АЦЦ 200 ефервесцентни таблетки инструкции за употреба. Ефервесцентни таблетки ACC: инструкции за употреба при кашлица

Инструкции
относно употребата на лекарствен продукт за медицински цели

Регистрационен номер:

P N015473/01-180914

Търговско име на лекарството:

Международно непатентно наименование:

ацетилцистеин.

Лекарствена форма:

ефервесцентни таблетки.

Съединение:

1 ефервесцентна таблетка съдържа:
активна съставка:ацетилцистеин - 200.00 mg; помощни вещества:безводна лимонена киселина – 558.50 mg; натриев бикарбонат – 200.00 mg; натриев карбонат безводен – 100.00 mg; манитол – 60.00 mg; безводна лактоза – 70.00 mg; аскорбинова киселина – 25.00 mg; натриев захаринат – 6.00 mg; натриев цитрат – 0,50 mg; вкус къпина “B” – 20.00 мг.

Описание: кръгли, плоскоцилиндрични, бели таблетки с делителна черта от едната страна, с вкус на къпина. Може да има слаб мирис на сярна киселина.
Приготвен разтвор: безцветен прозрачен разтвор с мирис на къпини. Може да има слаб мирис на сярна киселина.

ATX код: R05СВ01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, улеснява отделянето на храчки поради пряк ефект върху реологичните свойства на храчките. Действието се дължи на способността да се разрушат дисулфидните връзки на мукополизахаридните вериги и да се предизвика деполимеризация на мукопротеините на храчките, което води до намаляване на вискозитета на храчките. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.
Има антиоксидантно действие, което се основава на способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH групи) да се свързват с окислителните радикали и по този начин да ги неутрализират.
В допълнение, ацетилцистеинът насърчава синтеза на глутатион, важен компонент на антиоксидантната система и химическата детоксикация на тялото. Антиоксидантният ефект на ацетилцистеина повишава защитата на клетките от увреждащите ефекти на свободнорадикалното окисление, което е характерно за интензивна възпалителна реакция.
При профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите на бактериалната етиология при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза.

Фармакокинетика
Абсорбцията е висока. Те бързо се метаболизират в черния дроб, за да образуват фармакологично активен метаболит - цистеин, както и диацетилцистеин, цистин и смесени дисулфиди. Бионаличността при перорално приложение е 10% (поради наличието на изразен ефект на "първо преминаване" през черния дроб). Времето за достигане на максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 1-3 часа. Екскретира се от бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин).
Времето на полуживот (T1/2) е около 1 час, чернодробна дисфункцияводи до удължаване на T1/2 до 8 часа Прониква през плацентарната бариера.
Няма данни за способността на ацетилцистеин да проникне през кръвно-мозъчната бариера и да се екскретира в кърмата.

Показания за употреба

Респираторни заболявания, придружени от образуването на вискозна, трудно отделима храчка:
остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
белодробен абсцес;
бронхиектазии, бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), бронхиолит;
кистозна фиброза;
Остър и хроничен синузит, възпаление на средното ухо (отит на средното ухо).

Противопоказания:

Свръхчувствителност към ацетилцистеин или други компоненти на лекарството;
пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острия стадий;
бременност;
период на кърмене;
хемоптиза, белодробен кръвоизлив;
лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
деца под 2-годишна възраст (за тази лекарствена форма).

С повишено внимание:анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника, бронхиална астма, обструктивен бронхит, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, непоносимост към хистамин (продължителната употреба на лекарството трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът засяга метаболизма на хистамин и може да доведе до признаци на непоносимост , като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж), разширени вени на хранопровода, заболявания на надбъбречните жлези, артериална хипертония.

Употреба по време на бременност и кърмене

Данните за употребата на ацетилцистеин по време на бременност и кърмене са ограничени, поради което употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спирането му.

Начин на употреба и дози

Вътре след хранене.
Ефервесцентните таблетки се разтварят в една чаша вода. Таблетките трябва да се приемат веднага след разтваряне, в изключителни случаи готовият разтвор може да се остави за 2 часа. Допълнителният прием на течности засилва муколитичния ефект на лекарството. При краткотрайни настинки продължителността на употреба е 5-7 дни. При хроничен бронхит и кистозна фиброза лекарството трябва да се приема по-продължително време, за да се постигне превантивен ефект срещу инфекции.
При липса на други предписания се препоръчва да се придържате към следните дозировки:
Муколитична терапия:
възрастни и деца над 14 години: 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно (400-600 mg);
деца от 6 до 14 години: 1 ефервесцентна таблетка 2 пъти дневно (400 mg);
деца от 2 до 6 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно (200-300 mg).
Кистозна фиброза:
деца от 2 до 6 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 4 пъти дневно (400 mg);
деца над 6 години: 1 ефервесцентна таблетка 3 пъти дневно (600 mg).

Страничен ефект

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите реакции се класифицират според тяхната честота, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Алергични реакции
рядко:кожен сърбеж, обрив, екзантема, уртикария, ангиоедем, понижено кръвно налягане, тахикардия;
много рядко:анафилактични реакции до анафилактичен шок, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
От страна на дихателната система
рядко:задух, бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност при бронхиална астма).
От стомашно-чревния тракт
рядко:стоматит, коремна болка, гадене, повръщане, диария, киселини, диспепсия.
Сензорни нарушения
рядко:шум в ушите.
други
рядко:главоболие, треска, отделни съобщения за кървене поради реакция на свръхчувствителност, намалена тромбоцитна агрегация.

Предозиране

Симптоми:В случай на погрешно или умишлено предозиране се наблюдават явления като диария, повръщане, стомашна болка, киселини и гадене.
Лечение:симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

С едновременната употреба на ацетилцистеин и антитусивипоради потискане на кашличния рефлекс може да възникне стагнация на храчките.
Когато се използва едновременно с антибиотициза перорално приложение (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини и др.) те могат да взаимодействат с тиоловата група на ацетилцистеина, което може да доведе до намаляване на тяхната антибактериална активност. Следователно интервалът между приема на антибиотици и ацетилцистеин трябва да бъде най-малко 2 часа (с изключение на цефиксим и лоракарбен).
Едновременна употреба с вазодилатиращи средстваИ нитроглицеринможе да доведе до повишени вазодилататорни ефекти.

Специални инструкции

Инструкции за пациенти със захарен диабет
1 ефервесцентна таблетка отговаря на 0,006 XE. Когато работите с лекарството, трябва да използвате стъклени съдове и да избягвате контакт с метали, гума, кислород и лесно окисляеми вещества.
Много рядко се съобщава за тежки алергични реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел при употребата на ацетилцистеин. Ако настъпят промени в кожата и лигавиците, трябва незабавно да се консултирате с лекар и да спрете приема на лекарството.
При пациенти с бронхиална астма и обструктивен бронхит ацетилцистеинът трябва да се предписва с повишено внимание при системно проследяване на бронхиалната проходимост.
Не трябва да приемате лекарството непосредствено преди лягане (препоръчително е да приемате лекарството преди 18.00 часа).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Няма данни за отрицателния ефект на лекарството ACC® 200 в препоръчителните дози върху способността за шофиране и работа с машини.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван лекарствен продукт

Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван ACC ® 200.
Затворете плътно тубата след прием на таблетката!

Форма за освобождаване

При опаковане на Hermes Pharma Ges.m.b.H., Австрия:
Първична опаковка
20 или 25 ефервесцентни таблетки в пластмасова туба.
Вторична опаковка
1 туба с 20 ефервесцентни таблетки или 2 или 4 туби с 25 ефервесцентни таблетки заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
При опаковане Hermes Arzneimittel GmbH, Германия
Първична опаковка
4 ефервесцентни таблетки в ленти от трислоен материал: хартия/полиетилен/алуминий.
Вторична опаковка
По 15 стрипа заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия на съхранение

На сухо място при температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка

Без рецепта.

производител

Притежател на RU: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Словения;

Произведено:
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Австрия;
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Германия.

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат до Sandoz CJSC:
123317, Москва, насип Пресненская, 8, сграда 1.

Регистрационен номер: P N013941/01-281016
Търговско наименование: Ацетилцистеин-Тева
Международно непатентовано наименование (INN): ацетилцистеин
Лекарствена форма: ефервесцентни таблетки

Съединение
1 таблетка съдържа: активно вещество: ацетилцистеин 200,00 mg / 600,00 mg; помощни вещества: безводна лимонена киселина 843,03 mg / 648,99 mg, натриев бикарбонат 695,64 mg / 548,72 mg, аромат на лимон 100,00 mg / 100,00 mg, адипинова киселина 100,00 mg / 12,83 mg, фина адипинова киселина 20,00 mg / 48,99 mg, повидон 21 .33 mg/ 20.47 mg , аспартам 20.00 мг/ 20.00 мг.

Описание
Бели или бели с жълтеникав оттенък кръгли плоски таблетки с мирис на лимон. От едната страна има рискова таблетка.

Фармакотерапевтична група: отхрачващо (муколитично) средство

ATX код: R05CB01

Фармакологично действие

Фармакодинамика
Ацетилцистеинът има муколитичен ефект върху храчките (слузта) в лумена на бронхиалния тракт, определящ се от неговите секретолитични и секретомоторни свойства. Лекарството разрежда храчките, увеличава обема им, което улеснява отделянето им. Действието му продължава дори при наличие на гнойни храчки.
Механизмът на действие на ацетилцистеин се основава на способността на сулфхидрилните групи на лекарството да разрушават дисулфидните връзки на киселите мукополизахариди на храчките, което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на слузта. Спомага за увеличаване на синтеза на глутатион, който е антиоксидантен фактор на вътреклетъчната защита и осигурява поддържането на функционалната активност и морфологичната цялост на клетките на лигавицата на дихателните пътища, които в частност. обяснява неговата ефективност като противоотрова при отравяне
парацетамол.
Благодарение на способността на сулфхидрилните групи да неутрализират електрофилните окислителни токсини, ацетилцистеинът има антиоксидантен ефект.
Освен това има умерени противовъзпалителни свойства (чрез потискане на образуването на свободни радикали и реактивни кислородни видове, отговорни за развитието на възпаление в белодробната тъкан).
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, ацетилцистеинът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Той е обект на ефекта на "първо преминаване" през черния дроб, метаболизира се до образуване на цистеин, диацетилцистеин, цистин и дисулфиди, което намалява бионаличността на лекарството до 10%. Максималната концентрация на ацетилцистеин в кръвната плазма се постига след 1-3 часа, а при пациенти с нарушена чернодробна функция - след 8 часа.
Терапевтичният ефект се наблюдава след 30-90 минути и продължава 2-4 часа.
Екскретира се главно чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити, малка част се екскретира непроменена през червата.
Прониква през плацентарната бариера и се натрупва в амниотичната течност.

Показания за употреба

Респираторни заболявания и състояния, придружени от образуване на вискозна, трудно отделима мукопурулентна храчка:
- остър и хроничен бронхит;
- хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
- трахеит поради бактериална и/или вирусна инфекция;
- бронхиолит;
- пневмония;
- бронхиална астма;
- бронхиектазии;
- ателектаза поради запушване на бронхите от слузна тапа;
- кистозна фиброза (като част от комбинирана терапия);
- отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния;
- катарален и гноен отит, синузит, включително синузит (улесняване на секрецията).
Лекарството се използва за лечение на предозиране с парацетамол.

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към ацетилцистеин или други съставки на готовата дозирана форма;
- бременност, период на кърмене;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
- фенилкетонурия;
- деца под 14 години (за таблетки 600 mg);
- детска възраст 2 години (за таблетки 200 mg).

С повишено внимание

Използвайте ацетилцистеин с изключително внимание при пациенти с бронхиална астма, чернодробно заболяване, бъбречно заболяване, надбъбречна дисфункция, разширени вени на хранопровода, при лица, склонни към белодробен кръвоизлив, хемоптиза, артериална хипотония, непоносимост към хистамин (продължителна употреба на лекарството трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът засяга метаболизма на хистамина и може да доведе до признаци на непоносимост като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж).

Употреба по време на бременност и кърмене

Данните за употребата на ацетилцистеин по време на бременност и кърмене са ограничени, поради което употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Начин на употреба и дози

Перорално, след хранене, след разтваряне на ефервесцентните таблетки в чаша вода. Ефервесцентните таблетки трябва да се приемат веднага след разтваряне.
Обикновено се препоръчват следните дози:
Ефервесцентни таблетки 600 мг
възрастни и юноши над 14 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 2 пъти дневно или 1 ефервесцентна таблетка 1 път дневно (600 mg ацетилцистеин на ден).
Ефервесцентни таблетки 200 мг
■ възрастни и юноши над 14 години: 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно (400-600 mg ацетилцистеин на ден);
■ деца на възраст от 6 до 14 години: 1 ефервесцентна таблетка 2 пъти дневно (400 mg ацетилцистеин на ден);
■ деца от 2 до 6 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно (200-300 mg ацетилцистеин на ден).
Лечение на кистозна фиброза:
■ деца над 6 години: 1 ефервесцентна таблетка 3 пъти дневно (600 mg ацетилцистеин дневно);
■ деца от 2 до 6 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 4 пъти дневно (400 mg ацетилцистеин на ден).
Продължителността (непрекъснатостта) на употреба зависи от характеристиките на заболяването. При лечение на хроничен бронхит и кистозна фиброза лечението може да бъде продължително (до няколко месеца).

Страничен ефект

Нежеланите реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
От централната нервна система: рядко - главоболие, сънливост.
От стомашно-чревния тракт: рядко - киселини, гадене, повръщане, диария, стоматит, чувство за пълнота в стомаха.
Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, тахикардия, понижено кръвно налягане, ангиоедем, рядко - кървене, частично свързано с реакция на свръхчувствителност, много рядко - анафилактични реакции до анафилактичен шок, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза ( Синдром на Лайел).
От дихателната система: рядко - задух, бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност при бронхиална астма).
От сетивата: рядко - шум в ушите.
Други: рядко - кървене от носа, ринорея, треска, намалена тромбоцитна агрегация.
Ако се появят нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Предозиране

Към днешна дата не са описани случаи на предозиране на ацетилцистеинови препарати при перорално приложение. При доза от 500 mg/kg ацетилцистеинът не предизвиква симптоми на отравяне. Теоретично са възможни диария, киселини, гадене, повръщане и болки в стомаха. Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременната употреба на ацетилцистеин и антитусиви може да се увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс, поради което такова комбинирано лечение трябва да се извършва само под пряко медицинско наблюдение.
Има доказателства, че тиоловата група на ацетилцистеина може да неутрализира активността на някои антибиотици (амфотерицин В, ампицилин, тетрациклини, с изключение на доксициклин, полусинтетични пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди). Поради това е препоръчително тези антибиотици да се приемат през устата 2 часа след приема на ацетилцистеин.
Установено е също, че антибиотици като амоксицилин, доксициклин, еритромицин, тиамфеникол и цефуроксим не взаимодействат с ацетилцистеин.
Има съобщения, че едновременната употреба на ацетилцистеин и нитроглицерин може да доведе до увеличаване на вазодилататорния ефект на последния и намаляване на агрегацията на тромбоцитите.
Ацетилцистеинът намалява хепатотоксичния ефект на парацетамола.

Специални инструкции

Когато се използва лекарството при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки и да се комбинира с бронходилататори.
По време на употребата на лекарството пациентите се препоръчват да пият много течности, което поддържа секретолитичния ефект на лекарството.
Когато използвате лекарството, е необходимо да използвате стъклени контейнери и да избягвате контакт на лекарството с метал, гума, кислород и лесно окисляващи се вещества.
Много рядко се съобщава за тежки алергични реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел при употребата на ацетилцистеин. Ако настъпят промени в кожата и лигавиците, трябва незабавно да се консултирате с лекар и да спрете приема на лекарството.
Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 20 mg аспартам (еквивалентно на съдържанието на 11,2 mg фенилаланин), поради което лекарството не може да се използва от пациенти с фенилкетонурия.

Муколитично лекарство

Активна съставка

Форма за освобождаване, състав и опаковка

ACC 100

◊ Ефервесцентни таблетки бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с мирис на къпини; може да има лека сярна миризма; приготвеният разтвор е безцветен прозрачен с мирис на къпини; Може да има лека миризма на сярна киселина.

Помощни вещества: лимонена киселина безводна - 679,85 mg, - 194 mg, натриев карбонат безводен - 97 mg, манитол - 65 mg, лактоза безводна - 75 mg, аскорбинова киселина - 12,5 mg, натриев захаринат - 6 mg, натриев цитрат - 0,65 mg, къпина аромат "B" - 20 mg.

20 бр. - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.
20 бр. - пластмасови тръби (1) - картонени опаковки.

◊ Ефервесцентни таблетки бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с прорез от едната страна, с мирис на къпини; може да има лека сярна миризма; приготвеният разтвор е безцветен прозрачен с мирис на къпини; Може да има лека миризма на сярна киселина.

Помощни вещества: лимонена киселина безводна - 558,5 mg, натриев бикарбонат - 200 mg, натриев карбонат безводен - 100 mg, манитол - 60 mg, лактоза безводна - 70 mg, - 25 mg, натриев захаринат - 6 mg, натриев цитрат - 0,5 mg, къпина аромат "B" - 20 mg.

20 бр. - пластмасови тръби (1) - картонени опаковки.

◊ Ефервесцентни таблетки бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с фаска и прорез от едната страна, с мирис на къпини; може да има лека сярна миризма; приготвеният разтвор е безцветен прозрачен с мирис на къпини; Може да има лека миризма на сярна киселина.

Помощни вещества: безводна лимонена киселина - 625 mg, натриев бикарбонат - 327 mg, натриев карбонат - 104 mg, - 72,8 mg, лактоза - 70 mg, аскорбинова киселина - 75 mg, натриев цикламат - 30,75 mg, натриев захаринат дихидрат - 5 mg, натрий цитрат дихидрат - 0,45 mg, аромат на къпина "B" - 40 mg.

10 бр. - полипропиленови тръби (1) - картонени опаковки.
20 бр. - полипропиленови тръби (1) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, улеснява отделянето на храчки поради пряк ефект върху реологичните свойства на храчките. Действието се дължи на способността да се разрушат дисулфидните връзки на мукополизахаридните вериги и да се предизвика деполимеризация на мукопротеините на храчките, което води до намаляване на вискозитета на храчките. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.

Има антиоксидантно действие, което се дължи на способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH групи) да се свързват с окислителните радикали и по този начин да ги неутрализират.

В допълнение, ацетилцистеинът насърчава синтеза на глутатион, важен компонент на антиоксидантната система и химическата детоксикация на тялото. Антиоксидантният ефект на ацетилцистеина повишава защитата на клетките от увреждащите ефекти на свободнорадикалното окисление, което е характерно за интензивна възпалителна реакция.

При профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Абсорбцията е висока. Бионаличността при перорален прием е 10%, което се дължи на изразения ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Времето за достигане на Cmax в кръвта е 1-3 часа.

Свързване с протеините на кръвната плазма - 50%. Прониква през плацентарната бариера. Няма данни за способността на ацетилцистеин да прониква през BBB и да се екскретира в кърмата.

Метаболизъм и екскреция

Бързо се метаболизира в черния дроб до образуване на фармакологично активен метаболит - цистеин, както и диацетилцистеин, цистин и смесени дисулфиди.

Екскретира се от бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин). T 1/2 е около 1 час.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Нарушената чернодробна функция води до удължаване на T1/2 до 8 часа.

Показания

- заболявания на дихателната система, придружени от образуване на вискозна, трудно отделима храчка (остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, белодробен абсцес, бронхиектазия, бронхиална астма, ХОББ, бронхиолит, кистозна фиброза);

— остър и хроничен синузит;

- възпаление на средното ухо.

Противопоказания

- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;

- хемоптиза;

- белодробен кръвоизлив;

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

— деца под 14-годишна възраст (ACC Long);

- деца до 2 години (АКЦ 100, АКЦ 200);

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено вниманиелекарството трябва да се използва при пациенти с анамнеза за стомашна и дуоденална язва; при бронхиална астма, обструктивен бронхит; чернодробна и/или бъбречна недостатъчност; непоносимост към хистамин (продължителната употреба на лекарството трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът засяга метаболизма на хистамин и може да доведе до признаци на непоносимост, като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж); разширени вени на хранопровода; заболявания на надбъбречните жлези; артериална хипертония.

Дозировка

Лекарството се приема перорално след хранене. Ефервесцентните таблетки се разтварят в 1 чаша вода. Таблетките трябва да се приемат веднага след разтваряне, в изключителни случаи можете да оставите приготвения разтвор за 2 часа, засилвайки муколитичния ефект на лекарството.

Възрастни и юноши над 14 годиниПрепоръчва се лекарството да се предписва 200 mg (2 таблетки ACC 100, 1 таблетка ACC 200) 2-3 пъти на ден, което съответства на 400-600 mg ацетилцистеин на ден или 600 mg (ACC Long) 1 път /ден.

Препоръчително е да приемате лекарството по 1 таблетка. (ACC 100) или 1/2 табл. (ACC 200) 2-3 пъти на ден, което съответства на 200-300 mg ацетилцистеин на ден.

При кистозна фиброзадеца над 6 годиниПрепоръчително е да приемате лекарството 2 таблетки. (АСЦ 100) или 1 табл. (ACC 200) 3 пъти/ден, което съответства на 600 mg ацетилцистеин на ден. Деца от 2 до 6 години- 1 табл. (ACC 100) или 1/2 табл. (ACC 200) 4 пъти на ден, което съответства на 400 mg ацетилцистеин на ден.

При краткотрайни настинкиПродължителността на лечението е 5-7 дни. При хроничен бронхит и кистозна фиброзалекарството трябва да се използва за по-дълъг период от време, за да се предотвратят инфекции.

Странични ефекти

Според СЗО нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Алергични реакции:нечести - кожен сърбеж, обрив, екзантема, уртикария, ангиоедем; много рядко - анафилактични реакции до шок, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

От страна на дихателната система:рядко - задух, бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност при бронхиална астма).

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - понижено кръвно налягане, тахикардия.

От храносмилателната система:нечести - стоматит, коремна болка, гадене, повръщане, диария, киселини, диспепсия.

От страна на органа на слуха:рядко - тинитус.

Други:нечести - главоболие, треска; в отделни случаи - развитие на кървене като проява на реакция на свръхчувствителност, намаляване на тромбоцитната агрегация.

Предозиране

Симптоми:В случай на погрешно или умишлено предозиране се наблюдават явления като диария, повръщане, стомашна болка, киселини и гадене.

Лечение:провеждане на симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на ацетилцистеин и антитусиви може да възникне стагнация на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.

При едновременната употреба на ацетилцистеин и перорални антибиотици (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини и др.), Последните могат да взаимодействат с тиоловата група на ацетилцистеин, което може да доведе до намаляване на антибактериалната активност. Следователно интервалът между приема на антибиотици и ацетилцистеин трябва да бъде най-малко 2 часа (с изключение на цефиксим и лоракарбеф).

Едновременната употреба с вазодилататори и нитроглицерин може да доведе до засилен вазодилататорен ефект.

Специални инструкции

При бронхиална астма и обструктивен бронхит ацетилцистеинът трябва да се предписва с повишено внимание при системно проследяване на бронхиалната проходимост.

Много рядко се съобщава за тежки алергични реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел при употребата на ацетилцистеин. Ако се появят промени в кожата и лигавиците, пациентът трябва незабавно да спре приема на лекарството и да се консултира с лекар.

При разтваряне на лекарството е необходимо да се използват стъклени съдове и да се избягва контакт с метали, гума, кислород и лесно окисляеми вещества.

Не трябва да приемате лекарството непосредствено преди лягане (предпочитаното време за приложение е преди 18.00 часа).

1 ефервесцентна таблетка АЦЦ 100 или АЦЦ 200 отговаря на 0,006 ХЕ, 1 ефервесцентна таблетка АЦЦ Лонг - 0,001 ХЕ.

Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваните АЦЦ ефервесцентни таблетки.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Няма данни за отрицателния ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и машини, когато се използва в препоръчителните дози.

Бременност и кърмене

Поради липса на достатъчно данни, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Използване в детска възраст

Употребата на лекарството е противопоказана при деца под 14 години (за ACC Long), при деца под 2 години (за ACC 200).

Срок на годност - 3 години.

След като приемете таблетката, тубата трябва да се затвори плътно.

P N013941/01

Търговско име на лекарството:

Vicks Active ExpectoMed

Международно непатентно наименование:

ацетилцистеин

Лекарствена форма Vicks Active ExpectoMed:

ефервесцентни таблетки

Съединение Vicks Active ExpectoMed:

Една ефервесцентна таблетка съдържа

активно вещество: ацетилцистеин 200 mg или 600 mg

помощни вещества: безводна лимонена киселина 843,03/648,99 mg, натриев бикарбонат 695,64/548,72 mg, аромат на лимон 100,00/100,00 mg, адипинова киселина 100,00/41,82 mg, фина адипинова киселина 20, 00/20,00 mg, повидон 21,33/20,47 mg, аспарта ме 20.00/20.00 мг .

Описание Vicks Active ExpectoMed:

Бели или бели с жълтеникав оттенък кръгли плоски таблетки с мирис на лимон. От едната страна има рискова таблетка.

Фармакотерапевтична група:

отхрачващо (муколитично) средство.

ATX код:

R05CB01

Фармакологично действие

Фармакодинамика.

Ацетилцистеинпроявява секретолитични и секретомоторни ефекти в бронхиалния тракт. Втечнява слузта, увеличава нейния обем, улеснявайки отделянето ѝ. Той остава активен дори при наличие на гнойни храчки.

Механизмът на действие се основава на способността на сулфхидрилните групи на ацетилцистеина да разрушават дисулфидните връзки на киселите мукополизахариди на храчките, което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на слузта.

Помага за увеличаване на синтеза на глутатион, който е важен антиоксидантен фактор във вътреклетъчната защита и осигурява поддържането нафункционална активност и морфологична цялост на клетката, което по-специално обяснява неговата ефективност като антидот при отравяне с парацетамол.

Благодарение на способността на сулфхидрилната група да неутрализира електрофилните оксидативни токсини,Ацетилцистеинима антиоксидантен ефект.

Освен това има известен противовъзпалителен ефект (чрез потискане на образуването на свободни радикали и реактивни кислородсъдържащи вещества, отговорни за развитието на възпаление в белодробната тъкан).

Фармакокинетика.

При перорален приемАцетилцистеин добре се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Претърпява значително ефект на първо преминаване през черния дроб, като се метаболизира до образуване на цистеин, диацетилцистеин, цистин и различни дисулфиди, което намалява бионаличността до 10%. Максимална концентрация Ацетилцистеин в кръвната плазма се постига след 1-3 часа, при пациенти с нарушена чернодробна функция - след 8 часове. Терапевтичният ефект се наблюдава след 30-90 минути и продължава 2-4 часа.

Екскретира се главно чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити, малка част се екскретира непроменена с изпражненията.

Прониква през плацентарната бариера и се натрупва в амниотичната течност.

Показания за употреба Vicks Active ExpectoMed

Респираторни заболявания и състояния, придружени отобразуване на вискозна, трудно отделима мукопурулентна храчка:

Остър и хроничен бронхит;

Трахеит поради бактериална и/или вирусна инфекция;

Бронхиолит;

Пневмония;

бронхиална астма;

Бронхиектазии;

Ателектаза поради запушване на бронхите от слузна тапа;

Кистозна фиброза (като част от комбинирана терапия);

отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния;

Катарален и гноен среден отит, синузит, синузит (улесняване на отделянето на секрет).

Лекарството се използва за лечение на предозиране с парацетамол.

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към ацетилцистеин или други съставки на готовата дозирана форма;

Бременност, период на кърмене;

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;

фенилкетонурия;

Деца под 14 години (за таблетки от 600 mg);

Деца под 2г години (за таблети 200 mg).

С повишено внимание

Ацетилцистеинът се използва с изключително внимание при пациенти с бронхиална астма, чернодробно заболяване, бъбречно заболяване, дисфункция на надбъбречните жлези, разширени вени на хранопровода, при лица, склонни към белодробен кръвоизлив, хемоптиза, фенилкетонурия и артериална хипотония.

Vicks Active ExpectoMedначин на приложение и дозировка

Перорално, след хранене, след разтваряне на ефервесцентните таблетки в чаша вода. Ефервесцентните таблетки трябва да се приемат веднага след разтваряне.

Ефервесцентни таблетки 600 мг

възрастни и юноши над 14 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 2 пъти дневно или 1 ефервесцентна таблетка 1 път дневно (600 mg ацетилцистеин на ден).

Ефервесцентни таблетки 200 мг

Възрастни и юноши над 14 години: по 1 ефервесцентна таблетка 2-3 пътина ден (400-600 mg ацетилцистеин на ден);

Деца от 6 до 14 години: 1 ефервесцентна таблетка 2 пъти дневно(400 mg ацетилцистеин на ден);

деца от 2 до 6 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 2-3 пъти дневно (200-300 mg ацетилцистеин на ден).

Лечение на кистозна фиброза:

Деца над 6 години: 1 ефервесцентна таблетка 3 пъти дневно (600 mg ацетилцистеин на ден);

Деца от 2 до 6 години: 1/2 ефервесцентна таблетка 4 пъти дневно (400 mg ацетилцистеин на ден).

Продължителността (непрекъснатостта) на употреба зависи от характеристиките на заболяването. При лечение на хроничен бронхит и кистозна фиброза лечението може да бъде продължително (до няколко месеца).

Страничен ефект

От храносмилателната система: рядко - киселини, гадене, повръщане, диария, усещане за пълнота в стомаха; кървене, частично свързано с реакция на свръхчувствителност.Алергични реакции:много рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, тахикардия, понижено кръвно налягане, бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност).

Други:рядко - главоболие, кървене от носа, ринорея, шум в ушите, сънливост, стоматит, треска.

Ако се появят нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Предозиране

Към днешна дата не са описани случаи на предозиране на ацетилцистеинови препарати при перорално приложение. При доза от 500 mg/kg ацетилцистеинът не предизвиква симптоми на отравяне. Теоретично е възможно: диария, киселини, гадене, повръщане, стомашна болка.

Лечение: симптоматично.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременната употреба на ацетилцистеин и антитусиви може да се увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс, поради което такова комбинирано лечение трябва да се извършва само под пряко медицинско наблюдение.

Има доказателства, че тиоловата група на ацетилцистеина може да неутрализира активността на някои антибиотици (амфотерицин В, ампицилин, тетрациклини, с изключение на доксициклин, полусинтетични пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди). Поради това е препоръчително тези антибиотици да се приемат през устата 2 часа след приема на ацетилцистеин.

Установено е също, че антибиотици като амоксицилин, доксициклин, еритромицин, тиамфеникол и цефуроксим не взаимодействат с ацетилцистеин.

Има съобщения, че едновременната употреба на ацетилцистеин и нитроглицерин може да доведе до увеличаване на вазодилататорния ефект на последния и намаляване на агрегацията на тромбоцитите. Ацетилцистеинът намалява хепатотоксичния ефект на парацетамола.

Специални инструкции.

Когато се използва лекарството при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки и да се комбинира с бронходилататори.

По време на употребата на лекарството пациентите се препоръчват да пият много течности, което поддържа секретолитичния ефект на лекарството.

Когато използвате лекарството, е необходимо да използвате стъклени контейнери и да избягвате контакт на лекарството с метал, гума, кислород и лесно окисляващи се вещества.

Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 20 mg аспартам (еквивалентно на съдържанието на 11,2 mg фенилаланин), поради което лекарството не може да се използва от пациенти с фенилкетонурия.

Форма за освобождаване Vicks Active ExpectoMed

Ефервесцентни таблетки 200 mg или 600 мг.

По 10 или 20 таблетки в пластмасова цилиндрична кутия, запечатана с пластмасова запушалка с пръстен за откъсване за отваряне.

1 или 2 молива заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Най-добър до дата

2 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годностпосочени на опаковката!

Условия на съхранение

На сухо място, при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази от деца!

Освобождаване от аптеките

Без рецепта.

Юридическо лице, на чието име е издаден ЖП:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел.

производител:

Merkle GmbH, Германия.