Амоксиклав (таблетки) рецепта на латиница - как да го предписвате правилно. Използване на клавуланова киселина Ефектът на клавулановата киселина върху тялото

Латинско име:
Амоксицилин + клавуланова киселина
ATX код: J01CR02
Активна съставка:
амоксицилин и клавуланова киселина
производител:Сандоз, Швейцария
Условия за отпускане от аптека:По лекарско предписание

Амоксицилинът и клавулановата киселина имат антибактериални свойства. Амоксицилинът е антибиотик със значително приложение, а клавулановата киселина е инхибитор на бета-лактамазите на микроорганизмите. Лекарството е ефективно в борбата срещу бактериите, които са особено чувствителни към него. Поради фармакокинетичните параметри, двете вещества не влияят взаимно на свойствата си. Лекарството има отлична абсорбция, когато се приема перорално. Най-високото плазмено насищане се открива час след приложението.

Показания за употреба

Инструкциите за употреба трябва да се спазват стриктно. Показанията за употреба могат да включват:

• Бактериални инфекции
• Бронхит, пневмония, белодробен абсцес
• Инфекциозни заболявания на УНГ органи
• Заболявания на пикочно-половата система и тазовите органи (пиелит, уретрит, простатит, салпингит, ендометрит, бактериален вагинит, сепсис, септични аборти, гонорея и др.)
• Инфекции на меките тъкани и кожата
• Следоперативни инфекции.

Състав на лекарството

Основни вещества: амоксицилин под формата на трихидрат, клавулинова киселина под формата на калиева сол.

Допълнителни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, хипромелоза, титанов диоксид, талк, триетил цитрат, полисорбат.

Лечебни свойства

Активните вещества действат като дразнители за бактериите, като ги неутрализират и унищожават. Амоксицилин и клавуланова киселина са много ефективни в комбинация, тъй като те са допълващи се вещества, което само засилва ефекта.

Клавулановата киселина се екскретира чрез бъбреците, но частично чрез издишания въздух и изпражненията. Амоксицилин - директно през урината през първите часове след инжектирането.

Формуляри за освобождаване

• Смес за суспензия (мехурчета) 156 mg, 312,5 mg (293-345 rub.)
• Таблетки с покритие 375 mg, 500 mg, 625 mg (220-420 рубли)
• Смес за интравенозно приложение 0,6 mg и 1,2 mg. (49-835 rub.)

Начин на употреба и дози

Окачване

Не забравяйте да разклатите бутилката преди употреба, за да сте сигурни, че прахообразната смес се разтваря. За две дози от лекарството към бутилката се добавят около 86 ml вода. Една мерителна лъжица съдържа 5 ml лекарство. За деца дозата на суспензията се изчислява въз основа на телесното тегло.

Новородени и деца под 3 години трябва да приемат 30 mg на 1 kg тегло на 24 часа. Дозата се разделя наполовина и се изпива след същия брой часове. При умерени инфекциозни заболявания лекарят предписва 20 mg на 1 kg тегло на ден, но в особено тежки ситуации се допуска 45 mg - това е пределната доза за деца за 24 часа.

Парентерално приложение

30 mg съдържат 25 mg амоксицилин и 5 mg клавуланова киселина. Най-близкият аналог, Augmentin, съдържа високи концентрации на активни съставки.

За да приготвите интравенозен разтвор, трябва да смесите течността от флакона и водата за инжекции. За опаковка от 600 mg ще са ви необходими 10 ml вода, за 1,2 g - 20 ml. Течността е годна за употреба само за 20 минути. Замразяването на лекарството е забранено.

Възрастни и деца над 12 години трябва да приемат 1,2 mg на всеки 8 часа, но ако възникнат усложнения, лекарството се прилага на всеки 6 часа. За недоносени бебета - 30 mg на 1 kg тегло на всеки 11-12 часа.

След постигане на терапевтичен ефект е разрешено преминаване към перорално приложение. Трябва да се спазва две седмици.

Профилактика на гнойни процеси преди операция

1,2 mg се прилага интравенозно преди анестезия. Ако операцията продължи повече от един час, може да е необходима друга доза. Не можете да инжектирате повече от 4 пъти по 1,2 mg на ден. В случай на възможни усложнения, интравенозното или пероралното приложение трябва да продължи след операцията.

Бъбречна недостатъчност

Дозировката трябва да се коригира за възрастни и деца в зависимост от креатининовия клирънс. В случай на хемодиализа, 85% от веществото ще бъде отстранено от тялото, така че след него се предписват 600 mg интравенозно. По време на перитонеална диализа клавулановата киселина не се екскретира, поради което не е необходимо да се променя дозата.

Хапчета

Натрошете таблетката в съд с вода (обем най-малко 100 ml) и изчакайте, докато се разтвори напълно. Можете също така да дъвчете таблетката и да пиете много вода преди хранене. Таблетките се предписват на възрастни и деца над 12 години с тегло над 40 kg. В зависимост от хода на заболяването пациентът приема около 3 таблетки дневно през равен брой часове. В някои ситуации е разрешено да се вземат 4 таблетки. Прахът може да бъде бял или да има жълтеникав оттенък.

Разтворът трябва да се инжектира много бавно - в продължение на 3-4 минути.

По време на бременност и кърмене

Всякакви инфекциозни заболявания трябва да се приемат особено сериозно по време на носене или хранене на дете. Лечението трябва да започне незабавно.

Лекарството се предписва на бременни и кърмещи жени в следните случаи:

• Болести на дихателната система
• УНГ органи
• Гинекологични аномалии
• Заболявания на бъбреците и пикочно-половата система.

Опасността от антибиотика е, че неговата малка концентрация може да проникне през плацентата. Основното правило за безопасна употреба на лекарството при бременни жени е стриктното спазване на инструкциите на лекаря и точната дозировка.

Противопоказания

Изключително нежелателно е лекарството да се комбинира с други лекарства. Хората, които страдат от бъбречна недостатъчност, трябва да бъдат особено внимателни, когато приемат хапчета.

• Висока чувствителност към бета-лактамни антибиотици
• Непоносимост към основното вещество
• Лимфоцитна левкемия
• Инфекциозна мононуклеоза.

Предпазни мерки

Само след консултация в лекарския кабинет лекарството се предписва на пациенти с прогнозирана алергия към цефалоспорини и бета-лактамни антибиотици, тъй като може да има риск от повишена кръстосана чувствителност към ампицилин. При нарушена чернодробна и бъбречна функция дозата се коригира значително. Приемането на подобно лекарство Augmentin в този случай не се препоръчва поради повишеното съдържание на активни вещества.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Антибиотикът може да се приема с други лекарства след консултация с лекар, но в никакъв случай не трябва да се комбинира с бета-лактамни лекарства ("Аугментин").

Странични ефекти

Страничните ефекти на киселината включват:

• Гадене и повръщане
• замаяност
• Намален апетит
• Болки в стомаха и диария
• Безпокойство и нервност
• конвулсии
• Неправилно функциониране на бъбреците, черния дроб и червата
• Различни алергични реакции
• Нарушение на свойствата на кръвта.

Предозиране

Ако има излишък от клавуланова киселина, това причинява следните симптоми:

• гадене
• диария
• Запушване
• Безсъние
• замаяност
• Крампи.

Няма данни за смъртни случаи или опасности за здравето. След като вземете голяма доза, трябва да изплакнете стомашно-чревния тракт и да пиете активен въглен, за да намалите абсорбцията.

Условия и срок на годност

Срокът на безопасно съхранение е 2 години от датата на производство. Прясна суспензия може да се съхранява само една седмица.

Аналози

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Великобритания
Ценаварира между 220 -835 рубли.

Augmentin е най-близък по състав и принцип на действие до оригиналното лекарство. Augmentin се предлага под формата на таблетки, прах за инжекции и суспензия

плюсове:

• Бързо лечение
• По-висока безопасност на активните съставки
• По-ниска цена

минуси

• Ниска бионаличност

Антибиотиците са мощни средства за лечение на бактериални инфекции. Терапевтите и лекарите по инфекциозни болести вече не могат без тях. Бактериите стават резистентни към антибиотиците. Най-често срещаните антибиотици са пеницилиновите и цефалоспориновите групи, а бактериите произвеждат бета-лактамази, за да им противодействат (пеницилините и цефалоспорините се наричат ​​още бета-лактамни антибиотици). В такива случаи се използват допълнителни средства за борба с инфекцията, например клавуланова киселина.

На латински името на активното вещество се изписва като acidum clavulanicum.

Ат

Форми за освобождаване и състав

Хапчета

Под формата на таблетки клавуланатът се използва заедно с амоксицилин. Тази лекарствена форма е най-удобна за даване на възрастни, тъй като придържането на пациента към лечението е по-високо, толкова по-удобно и по-рядко е да се приемат лекарства. Дозировка - 125 mg клавуланат в комбинация с антибиотик.

Капки

Те се използват при деца под 1 година, тъй като тази форма може да се дава на дете без страх от задавяне.

Прах

Предлага се в торбички, използвани за приготвяне на суспензия.

сироп

Тази лекарствена форма се използва за кърмачета и деца под 1 година.

Окачване

Тази лекарствена форма се използва за малки деца. Суспензията се предлага в бутилки и е готова за употреба.

Механизъм на действие

Клавуланатът има антимикробен ефект срещу много микроорганизми. Действието му е особено добро срещу бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици (най-често това са стафилококи, малко по-рядко - стрептококи). В допълнение към антимикробната активност, лекарството инактивира бактериалните лактамази, като ги предпазва от устойчивост на незащитени антибиотици. Поради това свойство клавуланатът често се използва в комбинация с друг антибиотик, който взаимно потенцира ефекта на двете вещества.

Фармакокинетика

Активното вещество се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на активното вещество в кръвта се наблюдава в рамките на 1 час след приложението. Активното вещество не се свързва с кръвните протеини, остава непроменено в плазмата. Лекарството се екскретира предимно чрез бъбреците.

Показания за употреба

Използва се при заболявания, причинени от бактерии, като:

1. Бактериални заболявания на носа и синусите.
2. Остро гнойно възпаление на средното ухо.
3. Фоликуларен и лакунарен тонзилит, които са придружени от отделяне на гной от сливиците.
4. Остър и хроничен гноен бронхит.
5. Остри и хронични белодробни абсцеси.
6. Пневмония с различни локализации, чиито причинители са пневмококи, стафилококи, стрептококи.
7. Остър и хроничен пиелонефрит.
8. Остър цистит, който е придружен от натрупване на гной.
9. Остър хематогенен остеомиелит (по-често при деца, отколкото при възрастни).
10. Остър перитонит в резултат на пробиви на абсцеси от вътрешните органи в коремната кухина.
11. Септични състояния като септицемия, септикопиемия.

Противопоказания

Няма абсолютни противопоказания за употребата на лекарства, съдържащи клавуланат. Не се препоръчва да се приема само ако се открие индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция, лекарството не трябва да се използва.

Как да приемате клавуланова киселина

Препаратите, съдържащи клавуланат, трябва да се приемат от 7 до 14 дни в зависимост от симптомите на заболяването. Не се препоръчва употреба за по-малко от 7 дни, тъй като патогенните микроорганизми могат да оцелеят и да развият резистентност към активното вещество. Дозировка за възрастни - 125 mg калиев клавуланат и 875 mg амоксицилин трихидрат (в комбинация). При леко заболяване дозировката е 500 mg амоксицилин и 125 mg клавуланат.

Дозировката за деца е 30 mg амоксицилин и 15 mg клавуланат на 1 kg телесно тегло на ден. Таблетката се приема най-добре с храна, тъй като абсорбцията и бионаличността на лекарството ще бъдат по-високи.

Прием на лекарството за захарен диабет

Захарният диабет може да бъде придружен от диабетна нефропатия, водеща до нарушена бъбречна функция. Тъй като лекарството се екскретира предимно чрез бъбреците, това трябва да се има предвид при лечението на пациенти с диабет.

Странични ефекти на клавулановата киселина

Страничните ефекти са разделени в зависимост от телесната система.

Стомашно-чревен тракт

Клавуланат може да причини различни видове нежелани диспептични реакции. Това се дължи главно на повишената перисталтика, която може да се прояви като диария. Това състояние трябва да се разграничава от диария, свързана с антибиотици, която възниква поради смъртта на микрофлората и пролиферацията на патогенни микроорганизми в червата.

По време на лечението с лекарството може да се появи холестатична жълтеница, която се проявява с пожълтяване на кожата и болка в десния хипохондриум. Освен това съществува риск от лекарствено-индуциран хепатит, който е по-често срещан при по-възрастните мъже и възниква в резултат на продължителна употреба на това лекарство.

Кръвотворни органи

Това лекарство засяга белия кълн на червения костен мозък, причинявайки обратимо (нивото се възстановява след спиране на лекарството) намаляване на нивото на левкоцитите и неутрофилите. Заедно с белите кръвни клетки, нивото на тромбоцитите намалява по време на употреба, което може да отслаби съсирването на кръвта.

Централна нервна система

По време на лечението с клавуланат може да се появи замайване или главоболие. В редки случаи могат да се появят гърчове от централен произход. Конвулсиите са свързани с нарушено елиминиране на лекарството от тялото или употребата на високи дози.

Алергии

При лечение с клавуланат могат да се появят различни видове алергични реакции, като уртикария, синдром на Stevens-Johnson и атопичен дерматит. Те се срещат изключително рядко поради индивидуална непоносимост към лекарството. За да се избегне появата на тези състояния, трябва да се направи тест за лекарствена чувствителност.

Влияние върху способността за работа с машини

Страничните ефекти включват замайване, което може да повлияе на умствената яснота. Ето защо по време на терапията с това лекарство е необходимо да се въздържате от шофиране или работа с машини, които изискват повишена концентрация.

Специални инструкции

В допълнение към задължителния тест за индивидуална чувствителност към лекарството, трябва да се уверите, че пациентът преди това не е имал реакции към антибиотици от пеницилиновата група, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици.

Ако имате анамнеза за алергии към амоксицилин (група полусинтетични пеницилини), цефтазидим (или друг антибиотик от групата на цефалоспорините), тикарцилин или пеницилин, не използвайте лекарството. В такива случаи трябва да се обмисли лечение с макролид (напр. азитромицин), който няма да причини кръстосана алергия.

Ако пациентът има бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 30 mg на минута, тогава употребата на лекарството не се препоръчва, тъй като може да бъде трудно да се елиминира лекарството от бъбреците и да се натрупа лекарството в тъканите и органите. В случай, че клирънсът на ендогенния креатинин е над 30 mg на минута, не е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

Ако пациентът има чернодробна дисфункция (например с хепатит или холестатична жълтеница), клавуланатът се предписва с повишено внимание, като се оценяват рисковете и очакваният положителен резултат.

Препарати, съдържащи клавуланат, трябва да се използват само ако патогенните микроорганизми са резистентни към незащитен антибиотик. Ако има вероятност микроорганизмите да не произвеждат фактори, които унищожават незащитен антибиотик, тогава трябва да се даде предимство на лечението само с антибиотик без добавяне на клавуланат.

Клавуланатът може да причини неспецифично конюгиране на имуноглобулин G и албумини върху мембраните на червените кръвни клетки, което може да даде фалшиво положителен резултат при лабораторния тест на Coombs. Това трябва да се има предвид при лечението с това лекарство.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на лекарството при бременни жени и е невъзможно да се говори за пълна безопасност за здравето на майката и плода. Ако е необходимо да се приема клавуланат, лекарят трябва да сравни възможните рискове с очакваните резултати от лечението и едва след това да вземе решение за предписване на лекарството.

Предписване на клавуланова киселина за деца

На децата могат да се предписват лекарства, съдържащи клавуланат, от първите дни от живота. За кърмачета и малки деца се използват лекарствени форми под формата на суспензия или сироп, защото се дозират по-лесно и се дават по-лесно на децата.

Използвайте в напреднала възраст

В напреднала възраст клавуланатът се предписва с повишено внимание само при наличие на бъбречна или чернодробна патология. При липса на нарушения в тези системи не е необходимо лекарството да се ограничава в употребата.

Предозиране на клавуланова киселина

Приемането на високи дози лекарства е придружено от повишени странични ефекти от стомашно-чревния тракт. Това може да включва тежко гадене, повръщане и диария. Има и нарушение на водно-електролитния баланс, което трябва да се коригира предимно с водно-солеви инфузионни разтвори. Предозирането се характеризира с еуфория, безсъние, замаяност, конвулсии (в редки случаи с тежки водно-електролитни нарушения).

Взаимодействие с други лекарства

Тъй като клавуланатът влияе върху състава на чревната микрофлора (особено при продължителна употреба), той може да намали абсорбцията на естрогени и по този начин да намали контрацептивния ефект на пероралните комбинирани хормонални контрацептиви.

Ефектът върху микрофлората се проявява и в повишена активност на индиректните антикоагуланти, тъй като тънкочревните бактерии са отговорни за синтеза на витамин К (един от коагулационните фактори, мишена за индиректните антикоагуланти) и абсорбцията на витамин Е (антиоксидантна система) .

Един от честите и поразителни странични ефекти на лекарството е разхлабването на изпражненията и в резултат на това появата на диария. Следователно комбинираната употреба на клавуланат и лаксативи може да причини профузна диария. Тази комбинация от лекарства трябва да се избягва, тъй като ще влоши нарушенията на течностите и електролитите и ще увеличи риска от гърчове. Лаксативите намаляват абсорбцията на лекарството, като по този начин намаляват антимикробната му активност.

Аскорбиновата киселина може да увеличи абсорбцията на това лекарство, като по този начин засили неговия антимикробен ефект.

По време на лечението е необходимо периодично да се проверява бъбречната функция с лабораторни изследвания.

Съвместимост с алкохол

Няма биохимични реакции, при които алкохолът и клавуланатът се пресичат, така че не можем да говорим за тяхната несъвместимост. Но все пак трябва да се въздържате от пиене на алкохол по време на лечението, за да намалите натоварването на черния дроб.

Аналози

На пазара се предлагат следните аналози - Panklav, Ecoclave, Augmentin, Amoxiclav, Flemoxin Solutab.

Условия за отпускане от аптека

Мога ли да го купя без рецепта?

Това лекарство може да бъде закупено без рецепта, но преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар и да го вземете според инструкциите.

Цена за клавуланова киселина

Цената варира от 150 до 300 рубли в зависимост от производителя.

Условия за съхранение на лекарството

Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка при стайна температура. Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

3 години от датата на производство, която е посочена върху картонената опаковка.

Описание на активния компонент

Фармакологично действие

Бета-лактамазен инхибитор. Произвежда се от култури на Streptomyces clavuligerus. Той има бета-лактамова структура, подобна на основната структура на пеницилиновата молекула, за разлика от която съдържа оксазолидинов пръстен вместо затворен тиазолидинов пръстен. Има слаба антимикробна активност. Той е инхибитор на бета-лактамазите, произведени от грам-отрицателни бактерии, включително Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides fragilis и някои Enterobacter spp. В допълнение, той инхибира бета-лактамазите на Staphylococcus aureus. Той има способността да прониква през клетъчната стена на бактериите и да предизвиква инактивиране на ензими, разположени както вътре в клетката, така и на нейната граница. Действа като конкурентен и често необратим инхибитор.

Показания

В комбинация с амоксицилин или тикарцилин за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към използваната комбинация.

Дозов режим

Индивидуално, в зависимост от показанията, възрастта на пациента и използваната лекарствена форма.

Страничен ефект

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко, когато се приема перорално - диспептични симптоми, чернодробна дисфункция, хепатит, холестатична жълтеница; в някои случаи - псевдомембранозен колит.

Алергични реакции:в някои случаи - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит, както и уртикария, оток на Quincke, анафилактичен шок.

Други:в някои случаи - кандидоза.

Противопоказания

Свръхчувствителност към клавуланова киселина.

Бременност и кърмене

В комбинация с амоксицилин или тикарцилин употребата по време на бременност е възможна само ако има жизненоважни показания; в други случаи употребата не се препоръчва.

Употреба при чернодробна дисфункция

Специални инструкции

IV трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна дисфункция.

Ако се появи уртикария или еритематозен обрив, лечението трябва да се преустанови.

Catad_pgroup Антибиотици пеницилини

Амоксиклав интравенозно - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

P N012124/02

Търговско име на лекарството:

Амоксиклав®

Международно непатентно наименование:

амоксицилин + клавуланова киселина.

Лекарствена форма:

прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение.

Съединение:

1 бутилка съдържа:
Amoxiclav ® 500 mg+100 mg: 500 mg амоксицилин (под формата на натриева сол) и 100 mg клавуланова киселина (под формата на калиева сол).
Amoxiclav ® 1000 mg+200 mg: 1000 mg амоксицилин (под формата на натриева сол) и 200 mg клавуланова киселина (под формата на калиева сол).

Описание:
Бял до жълтеникаво-бял прах.

Фармакотерапевтична група:

антибиотик - полусинтетичен пеницилин + бета-лактамазен инхибитор.

Код ATX: J01CR02

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика
Механизъм на действие
Амоксицилинът е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът инхибира един или повече ензими (често наричани пеницилин-свързващи протеини, PBP) в биосинтетичния път на бактериалния пептидогликан, който е неразделна структурна съставка на бактериалната клетъчна стена. Инхибирането на синтеза на пептидогликан води до отслабване на клетъчната стена, което обикновено е последвано от клетъчен лизис и смърт. В същото време амоксицилинът е податлив на разрушаване от бета-лактамази и следователно спектърът на действие на амоксицилин не се простира до микроорганизми, които произвеждат този ензим.
Клавулановата киселина е бета-лактамазен инхибитор, структурно подобен на пеницилините и има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини. Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмидните бета-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност, и не е ефективна срещу тип I хромозомни бета-лактамази, които не се инхибират от клавулановата киселина.
Наличието на клавуланова киселина в лекарството предпазва амоксицилин от разрушаване от ензими - бета-лактамази, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин.
По-долу е активността на комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина ин витро.
Бактериите обикновено са податливи на комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина
Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, други бета-хемолитични стептококи 1,2, Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин) 1, Staphylococcus saprophyticus (чувствителен към methicillin). cillin linna) , коагулазоотрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин).
Грам-отрицателни аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Други: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грам-положителни анаероби: видове от рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, видове от рода Пептострептокок.
Грам-отрицателни анаероби: Bacteriaes fragilis, видове от рода Бактероиди, видове от рода Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, видове от рода Fusobacterium, видове от рода Porphyromonas, видове от рода Превотела.

Бактерии, за които е вероятно придобита резистентност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, видове от рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видове от рода Протей, видове от рода Салмонела, видове от рода Шигела.
Грам-положителни аероби: видове от рода Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, група стрептококи Вириданс.

Бактерии, които са естествено резистентни към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби: видове от рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, видове от рода tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,видове от рода Провиденсия, видове от рода Pseudomonas, видове от рода SerratiaStenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Други: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, видове от рода Chlamydia, Coxiella burnetii, видове от рода Микоплазма.
1 За тези бактерии клиничната ефективност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания.
2 щама от тези бактериални видове не произвеждат бета-лактамази. Чувствителността по време на монотерапия с амоксицилин предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.

Фармакокинетика
Всмукване
По-долу са резултатите от фармакокинетично проучване на интравенозно болус приложение на амоксицилин и клавуланова киселина на здрави доброволци в доза от 500 mg + 100 mg (0,6 g) или 1000 mg + 200 mg (1,2 g) за 30 минути.

Средна стойност на фармакокинетичните параметри

Средни (±SD) фармакокинетични параметри
Активен вещества	Еднократна доза (мг)	Смакс (µg/ml)	T½ (з)	AUC (h*mg/l)	Екскреция в урината % 0-6 часа
Амоксицилин	500	32,2	1,07	25,5	66,5
	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
Клавуланова киселина	100	10,5	1,12	9,2	46,0
	200	28,5	0,9	27,9	63,8

Cmax - максимална концентрация в кръвната плазма;
AUC - площ под кривата концентрация-време;
T½ - полуживот.
Разпределение
При интравенозно приложение на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина се откриват терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в различни тъкани и интерстициална течност (в жлъчния мехур, коремна тъкан, кожа, мастна и мускулна тъкан, синовиална и перитонеална течност, жлъчка, гнойни освобождаване от отговорност).
Амоксицилинът и клавулановата киселина имат слаба степен на свързване с плазмените протеини. Проучванията показват, че около 13-20% от всеки компонент на лекарството Amoxiclav ® се свързва с протеините на кръвната плазма.
При проучвания върху животни не е открито натрупване на компонентите на лекарството Amoxiclav® в нито един орган.
Амоксицилин, както повечето пеницилини, преминава в кърмата. Следи от клавуланова киселина могат да бъдат намерени и в кърмата. С изключение на възможността от диария или орална кандидоза, няма други известни отрицателни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на кърмачетата. Репродуктивни проучвания при животни показват, че амоксицилин и клавуланова киселина преминават плацентарната бариера. Въпреки това не са открити отрицателни ефекти върху плода.
Метаболизъм
10-25% от първоначалната доза амоксицилин се екскретира чрез бъбреците под формата на неактивен метаболит (пеницилова киселина). Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно до 2,5-дихидро-4-(2-хидроксиетил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се екскретира от бъбреците през стомашно-чревния тракт (GIT), както и с издишания въздух под формата на въглероден диоксид.
Премахване
Подобно на други пеницилини, амоксицилин се елиминира главно чрез бъбреците, докато клавулановата киселина се елиминира чрез бъбречни и екстраренални механизми. Приблизително 60-70% от амоксицилин и 40-65% от клавулановата киселина се екскретират непроменени от бъбреците през първите 6 часа след еднократно болус инжектиране на Amoxiclav® в доза от 500 mg + 100 mg или 1000 mg + 200 mg.
Едновременното приложение на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не забавя бъбречната екскреция на клавулановата киселина.
Фармакокинетиката на амоксицилин/клавуланова киселина не зависи от пола на пациента.
Пациенти с увредена бъбречна функция
Общият клирънс на амоксицилин/клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция. Намаляването на клирънса е по-изразено за амоксицилин, отколкото за клавуланова киселина, т.к По-голямата част от амоксицилин се екскретира чрез бъбреците. Дозите на лекарството за бъбречна недостатъчност трябва да бъдат избрани, като се вземе предвид нежеланото натрупване на амоксицилин при поддържане на нормални нива на клавуланова киселина.
Пациенти с чернодробна дисфункция
При пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството се използва с повишено внимание; необходимо е непрекъснато проследяване на чернодробната функция.
И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа, а малки количества чрез перитонеална диализа.

Показания за употреба

Инфекции, причинени от щамове микроорганизми, чувствителни към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина (включително смесени инфекции, причинени от грам-отрицателни и грам-положителни аероби и анаероби):

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, тонзилит);
• инфекции на долните дихателни пътища (обостряне на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония);
• инфекции на пикочните пътища (цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологията;
• инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от хора и животни;
• инфекции на костите и ставите (напр. остеомиелит);
• коремни инфекции, вкл. жлъчни пътища (холецистит, холангит);
• инфекции, предавани по полов път (гонорея, шанкроид);
• предотвратяване на инфекции след операция.

Противопоказания

• свръхчувствителност към амоксицилин и други пеницилини, клавуланова киселина и други компоненти на лекарството;
• анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактични реакции) към други бета-лактамни антибиотици (цефалоспорин, карбапенем или монобактам);
• анамнеза за холестатична жълтеница и/или друга чернодробна дисфункция, причинена от употребата на амоксицилин/клавуланова киселина.

С повишено внимание
С анамнеза за псевдомембранозен колит, заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс

Употреба по време на бременност и кърмене
Бременност
При предклинични репродуктивни проучвания, парентералното приложение на амоксицилин + клавуланова киселина не предизвиква тератогенни ефекти. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната терапия с лекарството може да бъде свързана с повишен риск от развитие на некротизиращ ентерколит при новородени. Amoxiclav ® не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода.
Кърмене
С изключение на възможността от сенсибилизация, диария или кандидоза на устната лигавица, свързани с проникването на следи от активните съставки на това лекарство в кърмата, не са наблюдавани други нежелани реакции при кърмачета. Въпреки това, по време на кърмене Amoxiclav ® се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето. Ако се появят нежелани реакции, кърменето трябва да се преустанови.

Взаимодействие с други лекарства
Едновременната употреба с пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин. Едновременната употреба на пробенецид може да доведе до повишени и продължителни кръвни концентрации на амоксицилин, но не и на клавуланова киселина.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Едновременната употреба на Amoxiclav ® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Бактериологични лекарства ( макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) имат антагонистичен ефект. Намалява ефективността на лекарства, по време на метаболизма на които се образува пара-аминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от развитие на "пробивно" кървене. Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). В някои случаи приемането на лекарството може да удължи протромбиновото време; поради това трябва да се внимава при едновременната употреба на антикоагуланти и лекарството Amoxiclav ®.
Индиректните антикоагуланти и пеницилиновите антибиотици се използват широко в практиката; не са отбелязани взаимодействия. В литературата обаче са описани случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с едновременна употреба на аценокумарин или варфарин с амоксицилин. Ако е необходима едновременна употреба с антикоагуланти, трябва внимателно да се следи протромбиновото време или INR при предписване или прекратяване на лекарството; може да се наложи коригиране на дозата на антикоагуланти.
При пациенти, получаващи микофенолат мофетил, след започване на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди приема на следващата доза от лекарството с приблизително 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.
Едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин може да повиши риска от кожни алергични реакции. Понастоящем в литературата няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. При комбиниране с рифампицин се наблюдава взаимно отслабване на антибактериалния ефект.
Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва.
Лекарството Amoxiclav ® и аминогликозидните антибиотици са физически и химически несъвместими. Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.
Лекарството Amoxiclav ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
Фармацевтична несъвместимост
Amoxiclav ® не трябва да се смесва с кръвни продукти, други течности, съдържащи протеини, като протеинови хидролази, или интравенозни липидни емулсии. Когато се използват едновременно с аминогликозиди, антибиотиците не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или в един и същ флакон за интравенозни течности, тъй като при такива условия аминогликозидите губят активност.
Избягвайте смесването с разтвори на декстроза, декстран, натриев бикарбонат.

Специални инструкции

Преди започване на лечението е необходимо да се интервюира пациентът, за да се установи анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици.
Описани са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. При поява на алергична реакция лечението с Amoxiclav ® трябва да се преустанови и да се назначи подходяща алтернативна терапия. В случай на сериозни анафилактични реакции, на пациента трябва незабавно да се даде епинефрин. Може също да се наложи кислородна терапия, интравенозни кортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация. Ако се подозира инфекциозна мононуклеоза, Amoxiclav ® не трябва да се използва, тъй като амоксицилин може да причини обрив, подобен на морбили, при пациенти с това заболяване, което затруднява диагностицирането на заболяването.
Amoxiclav ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с признаци на чернодробна недостатъчност.
Съобщава се за чернодробни усложнения предимно при мъже и пациенти в старческа възраст и може да се свърже с продължително лечение. Такива случаи са докладвани много рядко при употреба при деца. При всички групи пациенти признаците и симптомите обикновено се появяват по време на или малко след лечението, но в някои случаи може да не се появят до няколко седмици след спиране на лечението. Те обикновено са обратими. Чернодробните усложнения могат да бъдат тежки и в изключително редки случаи се съобщава за смърт. Те почти винаги се появяват при пациенти с тежки съпътстващи заболявания или в случай на едновременна употреба на лекарства, които потенциално засягат черния дроб.
Описани са случаи на псевдомембранозен колит при прием на антибиотици, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща. Поради това е важно да се диагностицира при пациенти, които развиват диария по време или след употреба на антибиотици. Ако диарията е продължителна или пациентът изпитва коремни спазми, лечението трябва да се спре незабавно и пациентът да се прегледа. Употребата на лекарства, които инхибират чревната подвижност, е противопоказана.
Като цяло Amoxiclav ® се понася добре и има ниската токсичност, характерна за всички пеницилини. По време на курса на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.
При пациенти, получаващи комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина заедно с индиректни (перорални) антикоагуланти, в редки случаи се съобщава за удължаване на протромбиновото време (INR). При едновременно предписване на индиректни (перорални) антикоагуланти с комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина е необходимо проследяване на съответните показатели. Може да са необходими корекции на дозата, за да се поддържа желаният ефект на пероралните антикоагуланти.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходима адекватна корекция на дозата или увеличени интервали на дозиране в зависимост от креатининовия клирънс. Възможно е да се развие суперинфекция поради растежа на микрофлора, която е нечувствителна към нея, което изисква съответна промяна в антибактериалната терапия.
При пациенти, които са свръхчувствителни към пеницилини, са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.
При жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната терапия с комбинацията амоксицилин + клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от развитие на некротизиращ колит при новородени. Амоксицилин и клавуланова киселина могат да провокират неспецифично свързване на имуноглобулини и албумини с мембраната на червените кръвни клетки, което може да причини фалшиво положителен тест на Coombs.
Много рядко се наблюдава кристалурия при пациенти с намалена диуреза. По време на прилагане на големи дози амоксицилин се препоръчва да се приемат достатъчно течности и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.
Лекарството съдържа калий.
Информация за пациенти на диета с ниско съдържание на натрий: Всеки флакон от 600 mg (500 mg+100 mg) съдържа 29,7 mg натрий. Всеки флакон от 1,2 g (1000 mg + 200 mg) съдържа 59,3 mg натрий. Количеството натрий в максималната дневна доза надвишава 200 mg.
Лабораторни изследвания: Високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция към глюкозата в урината, когато се използва реагент на Бенедикт или разтвор на Фелинг.
Препоръчително е да се използват ензимни реакции с глюкозооксидаза. Има случаи на положителни резултати от теста с помощта на ензимния имуноанализ Platelia Aspergillus на Bio-Rad Laboratories при пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина, които впоследствие са били без инфекция Аспергилус. Отбелязани са кръстосани реакции с неполизахариди. Аспергилуси полифурани с ензимния имуноанализ Platelia Aspergillus на Bio-Rad Laboratories. Поради това трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се тълкуват положителните резултати от теста при пациенти, получаващи амоксицилин/клавуланова киселина, и те трябва да бъдат потвърдени и с други диагностични методи.
Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвани лекарствени продукти.
Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван Amoxiclav ® .

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини
Поради възможността от развитие на нежелани реакции от централната нервна система, като замаяност, главоболие, гърчове, по време на лечението трябва да внимавате при шофиране и извършване на други дейности, които изискват концентрация и бързина на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.
500 mg амоксицилин и 100 mg клавуланова киселина или 1000 mg амоксицилин и 200 mg клавуланова киселина в безцветна стъклена бутилка, затворена с гумена запушалка и гофрирана с алуминиева капачка с пластмасов капак. По 5 бутилки в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия на съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази от деца!

Най-добър до дата

2 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

производител

RU държач:
Lek d.d., Verovškova 57, 1526, Любляна, Словения.
Произведено:
1. Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Австрия;
Жалбите на потребителите трябва да се изпращат до Sandoz CJSC:
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3;

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение (ягода) гранулиран, бял или почти бял; приготвената суспензия е бяла или почти бяла на цвят, с мирис на ягода.

* под формата на смес от калиев клавуланат + силоид (1:1) - 152,78 mg.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 25 mg, янтарна киселина - 0,84 mg, хипромелоза - 79,65 mg, ксантанова гума - 12,5 mg, аромат на ягода - 11,25 mg, аспартам - 10 mg, силициев диоксид - 121,28 mg.

14,7 g - бутилки от полиетилен с висока плътност с вместимост 150 ml (1) в комплект с мерителна капачка - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Комбинирано лекарство от амоксицилин и клавуланова киселина, бета-лактамазен инхибитор. Има бактерициден ефект и инхибира синтеза на бактериалната стена.

Активен срещу аеробни грам-положителни бактерии(включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Staphylococcus aureus; аеробни грам-отрицателни бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следните патогени са чувствителни само in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробни Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; и също аеробни грам-отрицателни бактерии(включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (преди Pasteurella), Camp ylobacter jejuni ; анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis.

Клавулановата киселина инхибира бета-лактамази тип II, III, IV и V; не е активна срещу бета-лактамази тип I, продуцирани от Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под въздействието на бета-лактамази.

Фармакокинетика

След перорално приложение и двата компонента бързо се абсорбират в стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не повлиява абсорбцията. T Cmax - 45 мин. След перорално приложение в доза 250/125 mg на всеки 8 часа Cmax на амоксицилин е 2,18-4,5 mcg/ml, на клавулановата киселина е 0,8-2,2 mcg/ml, при доза 500/125 mg на всеки 12 часа, Cmax на амоксицилин е 5,09-7,91 mcg/ml, клавуланова киселина - 1,19-2,41 µg/ml, при доза от 500/125 mg на всеки 8 часа Cmax на амоксицилин - 4,94-9,46 µg/ml, клавуланова киселина - 1,57-3,23 µg /ml, при доза 875/125 mg Cmax амоксицилин - 8,82-14,38 µg/ml, клавуланова киселина - 1,21-3,19 µg/ml.

След интравенозно приложение в дози от 1000/200 mg и 500/100 mg Cmax на амоксицилин е съответно 105,4 и 32,2 μg/ml, а на клавулановата киселина е 28,5 и 10,5 μg/ml.

Времето за достигане на максимална инхибиторна концентрация от 1 mcg/ml за амоксицилин е подобно, когато се прилага след 12 часа и 8 часа както при възрастни, така и при деца.

Свързване с протеини: амоксицилин - 17-20%, клавуланова киселина - 22-30%.

И двата компонента се метаболизират в черния дроб: амоксицилин - с 10% от приетата доза, клавуланова киселина - с 50%.

T1/2 след приемане на доза от 375 и 625 mg - съответно 1 и 1,3 часа за амоксицилин, 1,2 и 0,8 часа за клавуланова киселина. T1/2 след интравенозно приложение в доза от 1200 и 600 mg - съответно 0,9 и 1,07 часа за амоксицилин, 0,9 и 1,12 часа за клавуланова киселина. Екскретира се главно чрез бъбреците (гломерулна филтрация и тубулна секреция): 50-78 и 25-40% от приложената доза амоксицилин и клавуланова киселина се екскретират съответно непроменени през първите 6 часа след приложението.

Показания

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени: инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония, плеврален емпием, белодробен абсцес); инфекции на УНГ органи (синузит, тонзилит, отит на средното ухо); инфекции на пикочно-половата система и тазовите органи (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, салпингит, салпингоофорит, тубоовариален абсцес, ендометрит, бактериален вагинит, септичен аборт, следродилен сепсис, пелвиоперитонит, шанкроид, гонорея); инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози, абсцес, целулит, инфекция на рани); остеомиелит; следоперативни инфекции.

Профилактика на инфекции в хирургията.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството (включително цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици); (включително когато се появи обрив, подобен на морбили); фенилкетонурия; анамнеза за епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция в резултат на употребата на амоксицилин/клавуланова киселина; CC по-малко от 30 ml/min (за таблетки 875 mg/125 mg).

С повишено внимание

Бременност, кърмене, тежка чернодробна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Дозировка

Вътре, интравенозно.

Дозите са дадени по отношение на амоксицилин. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от тежестта и локализацията на инфекцията и чувствителността на патогена.

Деца под 12 години деца под 3 месеца- 30 mg/kg/ден в 2 приема; 3 месеца и повече- при тежки инфекции

Възрастни и деца над 12 годиниили с телесно тегло 40 kg или повече: 500 mg 2 пъти / ден или 250 mg 3 пъти / ден. При тежки инфекции и инфекции на дихателните пътища - 875 mg 2 пъти дневно или 500 mg 3 пъти дневно.

Максималната дневна доза амоксицилин за възрастни и деца над 12 години е 6 g, за деца под 12 години - 45 mg/kg телесно тегло.

Максималната дневна доза клавуланова киселина за възрастни и деца над 12 години е 600 mg, за деца под 12 години - 10 mg/kg телесно тегло.

При приготвяне на суспензия, сироп и капки трябва да се използва вода като разтворител.

При интравенозно въвежданевъзрастни и юноши над 12 години се прилагат 1 g (амоксицилин) 3 пъти дневно, ако е необходимо - 4 пъти дневно. Максималната дневна доза е 6 g. За деца от 3 месеца до 12 години - 25 mg/kg 3 пъти/ден. в тежки случаи - 4 пъти на ден; за деца под 3 месеца: преждевременно и в перинаталния период - 25 mg / kg 2 пъти дневно, в постперинаталния период - 25 mg / kg 3 пъти дневно.

Продължителността на лечението е до 14 дни, при остър среден отит - до 10 дни.

За предотвратяване на следоперативни инфекции по време на операции, с продължителност по-малко от 1 час,по време на въвеждане в анестезия се прилага в доза от 1 g интравенозно. При по-дълги операции- 1 g на всеки 6 часа през деня. Ако рискът от инфекция е висок, приложението може да продължи няколко дни.

При CC повече от 30 ml/min CC 10-30 ml/min CC по-малко от 10 ml/min- 1 g, след това 500 mg/ден IV или 250-500 mg/ден перорално в един прием. При деца дозите трябва да се намалят по същия начин.

Пациенти на хемодиализа

Странични ефекти

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, гастрит, стоматит, глосит, повишена активност на чернодробните трансаминази, в отделни случаи - холестатична жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност (по-често при възрастни хора, мъже, при продължителна терапия), псевдомембранозен и хеморагичен колит ( може да се развие и след терапия), ентероколит, черен „космат“ език, потъмняване на зъбния емайл.

От хемопоетичните органи:обратимо удължаване на протромбиновото време и времето на кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоза, еозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.

От нервната система:замаяност, главоболие, хиперактивност, тревожност, промени в поведението, конвулсии.

Местни реакции:в някои случаи - флебит на мястото на интравенозно приложение.

Алергични реакции:уртикария, еритематозни обриви, рядко - мултиформен ексудативен еритема, анафилактичен шок, ангиоедем, изключително рядко - ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Други:кандидоза, развитие на суперинфекция, интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.

Лекарствени взаимодействия

Антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозидизабавят и намаляват абсорбцията; повишава абсорбцията.

Бактериостатични антибиотици (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди)имат антагонистичен ефект.

Повишава ефективността индиректни антикоагуланти(чрез потискане на чревната микрофлора намалява синтеза на К и протромбиновия индекс). При едновременен прием на антикоагуланти е необходимо да се следят показателите за съсирване на кръвта.

Намалява ефективността орални контрацептиви, лекарства, чийто метаболизъм произвежда PABA, етинил естрадиол- риск от развитие на пробивно кървене.

Диуретици, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишаване на концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

Алопуринолувеличава риска от развитие на кожни обриви.

Специални инструкции

По време на курса на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците.

За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, трябва да приемате лекарството по време на хранене.

Възможно е да се развие суперинфекция поради растежа на микрофлора, която е нечувствителна към нея, което изисква съответна промяна в антибактериалната терапия.

Може да даде фалшиво положителни резултати при определяне в урината. В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозен оксидант за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.

При пациенти, които са свръхчувствителни към пеницилини, са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.

Бременност и кърмене

Да се ​​използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене (кърмене).

Използване в детска възраст

Деца под 12 години- под формата на суспензия, сироп или капки за перорално приложение. Единична доза се определя в зависимост от възрастта: деца под 3 месеца- 30 mg/kg/ден в 2 приема; 3 месеца и по-стари - при леки инфекции- 25 mg/kg/ден в 2 разделени дози или 20 mg/kg/ден в 3 разделени дози, с тежки инфекции- 45 mg/kg/ден в 2 разделени дози или 40 mg/kg/ден в 3 разделени дози.
Максималната дневна доза амоксицилин за деца под 12 години е 45 mg/kg телесно тегло.

Максималната дневна доза клавуланова киселина за деца под 12 години е 10 mg/kg телесно тегло.

При нарушена бъбречна функция

При хронична бъбречна недостатъчностдозата и честотата на приложение се коригират в зависимост от КК: когато CC повече от 30 ml/minне е необходима корекция на дозата; при CC 10-30 ml/min: перорално - 250-500 mg/ден на всеки 12 часа; IV - 1 g, след това 500 mg IV; при CC по-малко от 10 ml/min- 1 g, след това 500 mg/ден IV или 250-500 mg/ден перорално в един прием. При деца дозите трябва да се намалят по същия начин. Когато CC е под 30 ml/min, употребата на таблетки от 875 mg/125 mg е противопоказана.

Пациенти на хемодиализа- 250 mg или 500 mg перорално наведнъж или 500 mg интравенозно, 1 допълнителна доза по време на диализа и още 1 доза в края на диализната сесия.

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при пациенти с епизоди на жълтеница или увредена чернодробна функция поради анамнеза за употреба на амоксицилин/клавуланова киселина.

С повишено внимание: тежка чернодробна недостатъчност