Експериментално лечение на рак на белия дроб. Ново в лечението на рака

Експериментални лечения на рак

Експерименталните лечения на рак са нови и непълно тествани терапии, които са в процес на изследване, клинични изследвания и експерименти, които не са включени в онкологичните терапевтични стандарти на СЗО. Ефективност и безопасност на всяка експериментална техникаизисква по-нататъшно проучване, защото не пълна информацияза ефекта от лечението върху ракови клеткии тялото. Предполага се обаче, че има научна хипотеза, която обяснява какви ефекти се очакват и защо. Експерименталните лечения, за разлика от магьосничеството и лечебните техники, изискват достатъчно научна обосновка и участието на лекар. Приложение експериментални методипациентите се нуждаят от специално лечение правна регистрация, за разлика от използването на стандартна терапия. Експерименталните лечения могат да бъдат ефективни, но прилагането им в практиката на общественото здраве зависи от сложни административни процедури, които сега са стандартизирани във всички страни.

От древни времена хората са имали представа за съществуването на рак и злокачествени заболявания. Ракът е стар проблем на човечеството. Това заболяване е известно от древни времена. Например археологическите разкопки показват, че в египетските мумии са открити признаци на злокачествени тумори. В миналото, когато бушуваха епидемии от чума, холера и коремен тиф, от които умряха милиони хора, проблемът с рака не беше актуален. Хората често не знаеха от какво умират, тъй като ракът не е болест, която може лесно да се разпознае.

След като нивото на развитие на обществото започна да се покачва до ново нивои продължителността на живота се е увеличила, проблемът с рака се изостря. Това налага разработването на нови методи за лечение. Експерименталните методи на лечение са важна част от медицината; без тях развитието е невъзможно. Стандартни изгледи съвременна терапиябяха експериментални по едно време. До средата на 20 век експерименталните лечения не са били регулирани по никакъв начин. Експериментите често са провеждани върху хора без тяхното съгласие или без пълно знание за лечението. Това наложи създаването международни правилакоито защитават здравето на хората, участващи в терапията (регламентите на GCP). Тези правила уреждат използването на експериментални лечения. Понастоящем използването на експериментални методи на лечение може да се извършва само върху доброволци с тяхното писмено съгласие за лечение и пълно знание.

видове експериментално лечение

Високоинтензивен фокусиран ултразвук (HIFU) - деструкция на тумора с високоенергиен фокусиран ултразвук.

Генна терапия- за хора генетично предразположени към злокачествени тумори. Генната терапия е въвеждането на гени в тумор, които причиняват смъртта на клетките (спонтанна или под въздействието на химиотерапия) или им пречат да се възпроизвеждат.

Криоаблацията е процес на локално замразяване и девитализация на тъканта, което позволява специално да се създаде зона на некроза с необходимата форма и размер за унищожаване на засегнатата тъкан и здрави клетки в съседство с ръба.

Локална хипертермия. Сесия на нагряване на туморни тъкани до температура, която причинява тяхната смърт. Хипертермичните сесии изискват специално оборудване. Да не се бърка с физиотерапевтичните процедури в гореща вана, което понякога се нарича „Хипертермична сесия“.

Ангиостатичните лекарства са лекарства, които пречат на образуването на капиляри в тумора, след което туморните клетки умират, лишени от достъп хранителни вещества. Някои блокери на ангиогенезата вече се използват в онкологията, но проучването на нови фармакологични вещества продължава.

Лазерната терапия е метод, основан на трансформацията на светлинната енергия от лазерен лъч в топлина: температурата вътре в жлезата достига 60 °C за няколко секунди. При тази температура клетъчната смърт се развива бързо.

Използване анаеробни бактерииза унищожаване на централната част на тумора, където лекарствата не проникват добре. Периферията на тумора е добре унищожена от химиотерапията.

Ваксинация срещу злокачествени клетки.

Многокомпонентни системи, при които се предписват едновременно няколко медикамента със синергичен ефект (семикарбазид-кадмиева терапия). Това ви позволява да получите терапевтичен ефект с по-ниски дози лекарства, отколкото при стандартна химиотерапия. Многокомпонентните системи са опити за съчетаване на принципите на класическата и холистичната медицина.

Нанотерапията е въвеждането на нанороботи в човешкото тяло, които или доставят лекарство до желаната точка, или сами атакуват злокачествен тумор и неговите метастази (може да се комбинират), а също така могат да се използват за наблюдение на състоянието на човешкото тяло. дълго време. Обещаваща технология за бъдещето, разработката е в момента.

Терапия за улавяне на неутрони. Въвеждане в тялото на специални нерадиоактивни лекарства, които селективно се натрупват в раковия тумор. След това туморът се облъчва с поток от слабо неутронно лъчение. Лекарствата активно реагират на тази радиация и значително я засилват вътре в самия тумор. В резултат на това раковите клетки умират. В същото време общите дози на обучение, които човек получава, са много по-ниски, отколкото при използване на конвенционална лъчетерапия. Обещаваща, високо прецизна и безопасна терапия. В момента се провеждат изследвания, свързани със създаването на нанотехнологии, предназначени да подобрят доставката на такива лекарства до тумора.

Предимства и недостатъци на експерименталното лечение

Възможност за добро клинични ефектипри пациенти, които не реагират на „стандартно“ лечение.

Възможност за получаване на безплатна терапия, ако пациентът участва в клинични изпитвания.

Възможност за полза на обществото при разработването на нови лечения.

Недостатъци: Непредвидимост на действието. По-малко информацияза възможно странични ефектив сравнение с конвенционалната терапия.

Трудността да се намери организация, която осигурява ефективно лечение.

Необходимостта от заплащане на терапия, ако пациентът не участва в клинични изпитвания.

С всяка година онкологичните заболявания се изучават все по-задълбочено и по-подробно. Целта на това проучване е желанието най-накрая да се намери приемлив начин пълно излекуванепациенти от рак.

Сега има много методи за лечение, които могат да поставят пациента в състояние на дългосрочна стабилна ремисия, която понякога може да продължи с години. Човек със статус на рак обаче винаги ще бъде изложен на риск - той може да се активизира след дълга пауза напълно неочаквано и да причини съкрушителен удар. Идеалното решениеще има абсолютна панацея за рак или високоефективно лечение, дори по-ефективно от това, което лекарите имат сега.

Сред успешните традиционни начинилечение онкологични заболяванияизвестен операция. Въпреки това има много нови методи, които все още съществуват на експериментално ниво, но бавно се въвеждат в живота. Много пациенти, които са загубили надежда да бъдат излекувани чрез традиционни методитерапия, прибягват до алтернативни методи. Някой напълно губи доверие в официална медицинаи се опитва да лекува" традиционни методи". И някой се съгласява да опита експериментална клинична медицина върху себе си.

Експерименталните методи за лечение на рак включват следното:

Генна терапия - разработена за хора, които въз основа на резултатите от лични изследвания могат да предположат генетично предразположениедо развитието на злокачествени тумори. Този метод се основава на факта, че пациентът се въвежда в тумора с гени, които предизвикват смъртта на клетките или поне им пречат да се размножават.

Криоаблация - този метод е предназначен да замрази засегнатата тъкан и да я постави в състояние на некроза. Вярно, съседен здрави клеткисъщо ще страда.

Високоинтензивният фокусиран ултразвук (HIFU) е предназначен да унищожи засегнатите клетки.

Ангиостатични лекарства - тяхното действие е насочено към предотвратяване на образуването на капиляри в тумора. За да съществуват и растат, туморите се нуждаят от приток на кръв. След като капилярите са унищожени, туморът трябва да умре.

Лазерна терапия – по време на подобно лечениеЕнергията на светлинния лазерен лъч се трансформира в топлина. Методът, наречен висока температураубиват раковите клетки.

Освен това някои центрове за лечение на рак използват анаеробни бактерии, които унищожават самия център на тумора, понякога оставайки частично недостъпен за други лекарства, докато периферната част на тумора умира под въздействието на химиотерапия.

Нанотерапията е един от най-смелите и фантастични експериментални методи за лечение на рак. Неговият основател е Андре Гобин, който, заедно с група учени от американския университет Райс, първи се опита да се бори с рака с помощта на наночастици. Въведени в тялото на болен от рак, наноръкавите с малки златни частици могат сами да открият злокачествено огнище в тялото и напълно да го унищожат.

През 2003 г. Дженифър Уест, изследователски ръководител на Gobin, провежда експерименти върху лабораторни мишки и прави откритието, че покритите със злато силициеви наночастици са агресивни към раковите клетки и убиват злокачествени тумори. Поради слаби кръвоносни съдовеоколо тумора, наночастиците, въведени в тялото, след известно време се групират наоколо злокачествено образувание. Освен това, с помощта на лазерен и плазмен резонансен процес, туморът може да бъде ефективно унищожен.

Но въпреки факта, че този метод е открит доста отдавна и експериментите върху мишки донесоха достатъчно положителни резултати, експертите не бързат за широко разпространение този методв практиката на лечение на рак.

Но лечението с помощта на стволови клетки, въведени в тялото на пациента, вече е спасило няколко души, които умират от. В същото време този методЛечението все още се счита за експериментално.

Струва си да се отбележи, че експерименталните методи за лечение на рак се прибягват само когато всички традиционни клинични методивече са изпробвани и не са дали резултат.

Най-често експериментални методи използват хора с много тумори, както и такива, при които вече не е приложено радикално лечение, а.

Всички експериментални методи крият рискове, важно е да запомните това, когато вземете решение за тях. Но понякога това е последната надежда човек да оздравее или поне да живее по-дълго. Всеки прави избор за себе си.

Къде мога да бъда диагностициран и лекуван за рак? Страниците на нашия уебсайт предоставят информация за многолечебни заведения от европейски и други страни, където може да се извърши диагностика и лечениеразлични форми

рак. Например, това могат да бъдат центрове и клиники като: В немската университетска болница в Есен се провежда лечение на онкологични заболяванияприоритетно направление дейности. Клиниката използва най-многомодерни техники

терапия, като се използват по-специално такива високотехнологични методи като протонна стереотактична терапия. Злокачественият тумор (рак) е неконтролиран растеж на променени тъканни клетки. По време на растежа злокачественият тумор се разрушаванормална работа

тяло. Този термин обхваща група от повече от 100 заболявания. Всички видове рак са много различни един от друг. За борба с рака научнообоснованата медицина предлага три основни вида лечение: химиотерапия,лъчева терапия

и хирургия.

Експерименталните методи на онкологична терапия са методи за лечение на ракови тумори, които все още не са напълно тествани и не са включени в протоколите на СЗО, те са на етап клинични изпитвания и изискват допълнително проучване.

Експерименталните методи за лечение на рак включват следното:

• Генната терапия е разработена за хора, които въз основа на резултатите от лични изследвания може да имат генетична предразположеност към развитие на злокачествени тумори. Този метод се основава на факта, че пациентът се въвежда в тумора с гени, които предизвикват смъртта на клетките или поне им пречат да се размножават.
• Криоаблация – Този метод е предназначен да замрази засегнатата тъкан и да я постави в състояние на некроза. Вярно е, че съседните здрави клетки също ще пострадат.
  Високоинтензивният фокусиран ултразвук (HIFU) е предназначен да унищожи засегнатите клетки.
• Ангиостатични лекарства - тяхното действие е насочено към предотвратяване на образуването на капиляри в тумора. За да съществуват и растат, туморите се нуждаят от приток на кръв. След като капилярите са унищожени, туморът трябва да умре.
• Лазерна терапия - по време на такова лечение енергията на светлинния лазерен лъч се трансформира в топлина. Метод, предназначен да убива раковите клетки с висока температура.

Освен това някои центрове за лечение на рак използват анаеробни бактерии, които унищожават самия център на тумора, понякога оставайки частично недостъпен за други лекарства, докато периферната част на тумора умира под въздействието на химиотерапия.

Нанотерапията е един от най-смелите и фантастични експериментални методи за лечение на рак. Нанообвивките с малки златни частици, въведени в тялото на болен от рак, могат сами да открият злокачествено огнище в тялото и напълно да го унищожат.

Едно експериментално лечение е имунотерапията. Целта му е да стимулира имунната системаза борба с раковите клетки. Противотуморната ваксинация е метод за създаване на активен специфичен противотуморен имунитет в организма с помощта на ваксина, съдържаща имуногенни антигени.

Целева терапия или "целева терапия" - най-новите технологиилечение на ракови тумори, базирано на принципите на целенасочено въздействие върху фундаменталните молекулярни механизмив основата на определено заболяване. Той причинява само смърт на туморни клетки, без практически никакъв ефект неблагоприятни ефективърху здравите тъкани на тялото и следователно без да причинява такива странични ефекти.

IN напоследъкв развитите страни все повече се използва методът химиоемболизация, който съчетава емболизация на тумора (т.е. спиране на кръвотока в него, което само по себе си има ефект терапевтичен ефект), както и доставянето на химиотерапевтично лекарство в неговата тъкан, което е концентрирано специфично в тумора и има фокусиран локален ефект.

Към експерименталните методи за лечение на рак се прибягва само когато всички традиционни клинични методи вече са изпробвани и не са дали резултат. Най-често експерименталните методи се използват от хора с обилно метастазирал тумор, както и от тези, които вече са подложени на палиативно, а не на радикално лечение.

Според някои онкологични специалисти реалната ефективност на експерименталното лечение на злокачествени тумори варира от 11 до 27% (средно ефективността е 22%).

Нова тенденция в медицината е персонализираният подход, при който лечението се избира в зависимост от молекулярно-генетичните характеристики на конкретен пациент. Тъй като персонализираната медицина едва започва да се появява, никой от лекарите не може да гарантира на пациента, че скъпата химиотерапия вместо лечение няма да го убие или таргетното лекарство няма да предизвика появата на нови видове тумори и т.н.

Всяка страна има свои собствени характеристики на лечение. Лечението на рак в Съединените щати е скъпо, но най-новите разработки най-добрите онколозипозволяват постигане на постоянно висок процент на ремисия при деца, диагностицирани с рак. Лечението на рак в Германия се характеризира с използването класически методи, които са напълно безопасни и ефективни. Въпреки използването на оборудването последно поколение, не се препоръчва използването на експериментални лечения. В Израел използването на експериментални технологии и лекарства е много по-широко, което прави възможно постигането на постоянно високи резултати в лечението.

Един от най-големите и най-старите медицински центрове в света, специализиран в онкологията, е Memorial Cancer Center. Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) в Ню Йорк (САЩ). В институцията се извършват операции по емболизация на тумори, химични и термични процедури за аблация и др. най-новите методихимиотерапия.

Германският център за изследване на рака (DKZF) към университета в Хайделберг е един от най-уважаваните онкологични центрове не само в Германия, но и в света. Центърът за йонно-лъчева терапия към университета в Хайделберг активно използва едно от най-обещаващите открития в лечението на злокачествени тумори – облъчването с тежки йони.

Един от най-известните частни медицински центрове в Израел е клиниката Топ Ихилов. Клиниката се намира на територията на голям израелски обществена болница"Ихилов" в Тел Авив. Тук се използват всички известни в момента методи за лечение на онкологични заболявания, включително имунотерапия, изгаряща терапия (излагане на тумора с високочестотен ултразвук), генна терапия и въздействие върху мембраните на туморните клетки. IN процент, цената на услугите на израелските специалисти е приблизително 40% по-ниска от цената на услугите в европейските страни и по-ниска от цената медицински услугив САЩ с 60%.

Клиники в Индия предлагат високо ниволечение на онкологични заболявания, като водещите страни Западна Европа, Израел и САЩ, но на в пъти по-ниски цени. Сред най-добрите онкологични болници в Индия са болница Dharamshila в Ню Делхи и болница Tata Memorial в Мумбай, където се помещава световноизвестният център за онкологично лечение, изследвания и образование (ACTREC). Tata Memorial Hospital е лидер в клиничните изследвания. Освен това тази болница се стреми да лекува почти 70% от своите пациенти безплатно.

Много пилотни програми се провеждат в Китай, който е разработчик на редица експериментални лекарства. Има развитие в Япония и Южна Корея.

В Русия най-големите държавни клинични онкологични институции са Руският онкологичен изследователски център на името на. Н.Н. Blokhin RAMS, Онкологичен изследователски институт на името на. Н.Н. Петрова Министерство на здравеопазването на Руската федерация, Федерален научен и клиничен център по детска хематология, онкология и имунология на името на Дмитрий Рогачев. Сред големите частни клиники - Научно-практически център съвременна хирургияи онкология (Европейска клиника), Европейска медицински център(като част от мрежа от клиники, които работят в цяла Европа), Швейцарска университетска болница SwissClinic.

Много федерални и регионални клиники в Русия провеждат многоцентрови рандомизирани (със случаен подбор на кандидати) контролирани проучвания за изучаване на нови противотуморни средства, някои от които, след като са преминали през всички фази на изследване и регистрация, получават статут на противотуморно лекарство, базирано на големи доказателствена база(т.нар. " медицина, основана на доказателства"). Но докато тези изследвания не приключат и лекарството не бъде регистрирано, е забранено публикуването на каквито и да било данни, свързани с конкретен протокол за лечение. Самият пациент трябва да подпише информирано съгласие за участие в експерименталното лечение.

Според експерти в Русия има малко експериментални програми, няма значими вътрешни разработки. В страната учените работят с приблизително 150 лекарствени молекули, а 2,5 хиляди се разработват по света.

В случаите, когато възможностите национална медицинаса изчерпани и има възможност да продължат лечението в чужбина, самите руски онколози предлагат да направят това. И тук наистина имам нужда от помощ благотворителни фондации, ако не можете бързо да получите държавни средства.

В рамките на благотворителните фондации има механизъм за вземане на решения. Например медицински експерти - водещи детски онколози и хематолози в страната - работят с фондация "Дар на живота", за да помогнат на деца с онкохематологични и други сериозни заболявания. Те са тези, които вземат всички решения за това дали фондът ще окаже помощ или не. Фондът предоставя помощ само ако експертите потвърдят: лечението, от което детето се нуждае за пълно възстановяване, не може да се извърши в Русия, но може да се извърши в чуждестранна клиника. Ако това не е така, фондът трябва да откаже на родителите. Освен това фондацията няма право да събира средства, ако на детето може да се помогне в руска клиника, но родителите искат да го лекуват само в чужбина. В този случай родителите трябва сами да търсят пари. Ако фондът събере повече средства, от какво се нуждае конкретно дете, след което ги прехвърля за лечение на други деца.

Нивото и квалификацията на руските специалисти по нищо не отстъпват на най-добрите западни онкологични центрове. Много от разработваните лекарства, включително таргетни лекарства и ваксини срещу рак, се тестват съвместно от европейски, американски и Руски центровес набор от пациенти от Европа, Северна Америка и руска федерация.

Материалът е подготвен въз основа на информация от РИА Новости и открити източници

Експериментални лечения на рак- това са нови и непълно изпитани видове терапии, които са на етап научни, клинични изследвания и експерименти, които не са включени в терапевтичните стандарти, приети в онкологията на СЗО. Ефективността и безопасността на всяка експериментална техника изисква допълнително проучване, тъй като няма пълна информация за ефекта от лечението върху раковите клетки и тялото. Предполага се обаче, че има научна хипотеза, която обяснява какви ефекти се очакват и защо. Експерименталните лечения, за разлика от магьосничеството и лечебните техники, изискват достатъчно научна обосновка и участието на лекар. . Използването на експериментални лечения при пациенти изисква специална правна документация, за разлика от използването на стандартна терапия. Експерименталните лечения могат да бъдат ефективни, но прилагането им в практиката на общественото здраве зависи от сложни административни процедури, които сега са стандартизирани във всички страни.

Енциклопедичен YouTube

• 1 / 5

  От древни времена хората са имали представа за съществуването на рак и злокачествени заболявания. Ракът е стар проблем на човечеството. Това заболяване е известно от древни времена. Например археологическите разкопки показват, че в египетските мумии са открити признаци на злокачествени тумори. В миналото, когато бушуваха епидемии от чума, холера и тиф, от които умряха милиони хора, проблемът с рака не беше актуален. Хората често не знаеха от какво умират, тъй като ракът не е заболяване, което може лесно да се разпознае.

  След като нивото на развитие на обществото започна да се издига на ново ниво и продължителността на живота се увеличи, проблемът с рака стана остър. Това налага разработването на нови методи за лечение. Експерименталните методи на лечение са важна част от медицината, без която развитието е невъзможно. Стандартните съвременни терапии някога са били експериментални. До средата на 20-ти век експерименталните лечения не са били регулирани по никакъв начин. Експериментите често са били провеждани върху хора без тяхното съгласие или без пълно знание за лечението. Това наложи създаването на международни разпоредби, които защитават здравето на хората, участващи в терапия (GCP регламенти). Тези правила уреждат използването на експериментални лечения. Понастоящем използването на експериментални методи на лечение може да се извършва само върху доброволци с тяхното писмено съгласие за лечение и пълно знание.

  Видове експериментални лечения

  • Високоинтензивен фокусиран ултразвук (HIFU) - деструкция на тумора с високоенергиен фокусиран ултразвук.
  • Генна терапия – за хора, генетично предразположени към злокачествени тумори. Генната терапия е въвеждането на гени в тумор, които причиняват смъртта на клетките (спонтанно или под въздействието на химиотерапията) или предотвратяват размножаването им.
  • Криоаблацията е процес на локално замразяване и девитализация на тъканта, което позволява специално да се създаде зона на некроза с необходимата форма и размер за унищожаване на засегнатата тъкан и здрави клетки в съседство с ръба.
  • Локална хипертермия. Сесия на нагряване на туморни тъкани до температура, която причинява тяхната смърт. Хипертермичните сесии изискват специално оборудване. Да не се бърка с физиотерапията в гореща вана, понякога наричана сесия на хипертермия.
  • Ангиостатичните лекарства са лекарства, които пречат на образуването на капиляри в тумора, след което туморните клетки умират, лишени от хранителни вещества. Някои блокери на ангиогенезата вече се използват в онкологията, но проучването на нови фармакологични вещества продължава.
  • Лазерната терапия е метод, основан на трансформацията на светлинната енергия от лазерен лъч в топлина: температурата вътре в жлезата достига 60 °C за няколко секунди. При тази температура клетъчната смърт се развива бързо.
  • Използването на анаеробни бактерии за унищожаване на централната част на тумора, където лекарствата не проникват добре. Периферията на тумора е добре унищожена от химиотерапията.
  • Ваксинация срещу злокачествени клетки.
  • Многокомпонентни системи, при които се предписват едновременно няколко медикамента със синергичен ефект (семикарбазид-кадмиева терапия). Това ви позволява да получите терапевтичен ефект с по-ниски дози лекарства, отколкото при стандартна химиотерапия. Многокомпонентните системи са опити за съчетаване на принципите на класическата и холистичната медицина.
  • Терапия за улавяне на неутрони. Въвеждане в тялото на специални нерадиоактивни лекарства, които селективно се натрупват в раков тумор. След това туморът се облъчва с поток от слабо неутронно лъчение. Лекарствата активно реагират на тази радиация и значително я засилват вътре в самия тумор. В резултат на това раковите клетки умират. В същото време общите дози радиация, които човек получава, са много по-ниски, отколкото при използване на конвенционална лъчетерапия. Обещаваща, високо прецизна и безопасна терапия. В момента се провеждат изследвания, свързани със създаването на нанотехнологии, предназначени да подобрят доставката на такива лекарства до тумора.

  Предимства и недостатъци на експерименталното лечение

  Предимства:

  • Възможност за добри клинични ефекти при пациенти, които не реагират на „стандартно“ лечение.
  • Възможност за получаване на безплатна терапия, ако пациентът участва в клинични изпитвания.
  • Възможност за полза на обществото при разработването на нови лечения.

  недостатъци:

  • Непредсказуемост на действието. По-малко информация за възможни странични ефекти в сравнение с конвенционалната терапия.
  • Трудността да се намери организация, която осигурява ефективно лечение.
  • Необходимостта от заплащане на терапия, ако пациентът не участва в клинични изпитвания.

  Понастоящем няма лечение, което да е напълно ефективно за рак на белия дроб.

  На пациентите може да бъдат предложени някои нови лечения, които са в процес на разработка. Лекарите все още не могат да направят окончателно заключение относно допустимостта на това терапевтичен методза рак на белия дроб. Нови лекарства и техните комбинации се изследват в клинични проучвания. Тези проучвания оценяват ефективността на новите лекарства в сравнение със съществуващите лекарства.

  Едно експериментално лечение е имунотерапия.Целта му е да стимулира имунната система да се бори с раковите клетки.

  Добрата клинична практика (GCP) е международен етичен и научен стандарт за качество за проектиране и провеждане на изпитвания върху хора, както и документирането и представянето на техните резултати. Спазването на тези правила служи като гаранция за обществото за надеждността на резултатите от клиничните изпитвания, безопасността на субектите, защитата на техните права и здраве в съответствие с основните принципи на Декларацията от Хелзинки, приета от 18-ата асамблея на Световната асоциация на лекарите (Финландия, 1964 г.). Законът на Руската федерация „За лекарствата“ взема предвид общи принципиправила

  В съответствие с чл. 37 Федерален закон„Относно лекарствата“, целта на клиничните изпитвания на лекарства е да се получи научни методидоказателства за ефективност и безопасност, данни за очаквани странични ефекти и взаимодействия с други лекарства.

  В момента около 800 институции в 80 региона на Русия имат лицензи за провеждане на клинични изпитвания. Програмата за клинични изследвания се разработва с участието на комисията по етика към лечебното заведение, провеждащо клиничните изпитвания на лекарството.

  Всеки пациент, който се съгласи да участва в клинични изпитвания, задължителноподписва Информираното съгласие. В основата си информираното съгласие е процес доброволно потвърждениепациентът се съгласява да участва в конкретно изследване, след като се е запознал с всички негови аспекти. Потенциалният субект трябва да бъде информиран за целите и методите на изследването, лекарствои курс на лечение, около алтернативно лечение, потенциални ползии риск, както и възможни усложненияи недостатъците, които участието в научни изследвания може да доведе.

  Всички възможни рисковеса записани в документа, включително всички усещания, дискомфорт и всякакви други реакции. Когато се изисква прилагане на плацебо, трябва да се обясни рискът, на който е изложен субектът по време на употребата на плацебо. Плацебото е неактивно вещество, което няма терапевтичен ефект. В клиничните изпитвания експерименталните лечения често се сравняват с плацебо, за да се оцени обективно тяхната ефективност. всеки клинично изпитваневключва разделяне на пациентите на най-малко две групи, като едните приемат тестовото лекарство, другите не, но за да се изключи психологическа реакция на липсата на лечение, се дава „манекен“, който е абсолютно сходен по своите визуални характеристики лекарствен продукт. Контролната група е стандартът, по който се оценяват експерименталните наблюдения.

  Разпределението на леченията между пациентите е произволно. При сляпо проучване пациентите не знаят дали са в експерименталната или контролната група. Лекарите, провеждащи изследването, подобно на своите пациенти, не знаят кой какво получава в двойно-сляпо проучване. Това е необходимо за чистотата на изследването.

  • Експериментално лечение на рак на белия дроб