Има ли само една рецепта за лекарството клоназепам? Показания за употреба на клоназепам

Средна оценка

На базата на 0 отзива

Клоназепам е един от най популярни лекарства, използвани за лечение патологични състояния. Лекарството принадлежи към антиепилептичните лекарства, произведени на базата на бензодиазепин.

Лекарството е в състояние да има антиконвулсивен, седативен ефект, който успокоява човешкото тяло. Лекарството се използва за премахване на безсъние и привеждане на тялото в нормално състояниепо време на сън. Продуктът има централен миорелаксиращ ефект. Изследванията показват, че лекарството е в състояние да потиска пароксизмалната активност, както и генерализираните комплекси.

Известно е, че лекарството засяга амигдалния комплекс на лимбичната система. Следователно той може да стреля всеки емоционални състояния, премахване на депресия и тревожност.

Латинското име на лекарството: Clonazepam. Производител на таблетките е полската Tarchominsk фармацевтична фабрика "Polfa". Лекарството е произведено специално за Remedica Ltd., намираща се в Кипър. Производителят на праха е индийската компания Sentaur Pharmaceuticals Private Limited. Търговско имепродукти ATX N03AE01 Clonazepam.

Задайте безплатно въпроса си на невролог

Ирина Мартинова. Завършва Воронежския държавен университет медицински университеттях. Н.Н. Бурденко. Клиничен резидент и невролог на Московската поликлиника.

Форма за освобождаване

ХапчетаПредлага се в дози от 0,5 или 2 mg. Опаковани са в запечатани блистери. Един блистер съдържа 30 таблетки. Лекарството е опаковано в чисти хартиени кутии. Една кутия съдържа един блистер. IN в редки случаиЕдин блистер съдържа 10 таблетки. Тогава в този случай има три такива блистера в кутията. Във всяка от формите за освобождаване опаковката съдържа точно 30 таблетки от 0,5 или 2 милиграма. Цената на лекарството не се променя в зависимост от различната форма на освобождаване. Цената на 30 таблетки в доза от 0,5 милиграма варира между 50-100 рубли. Цената на 30 таблетки в доза от 2 милиграма е 150-200 рубли.

Лекарството се произвежда в кристално прахообразно вещество. Това веществосе разработва за изготвяне на решение за венозно приложение. Прахът е опакован в запечатани торбички с тегло 1, 5, 25 и 50 милиграма. Торбите са опаковани в картонени кутии. Цената на лекарството зависи от надценката на дистрибуторите. Цената на едно саше е 70 рубли. и по-високи. Също така вече е разработен завършена формаразтвор, опакован в ампули. Една ампула съдържа 2 милилитра от компонента.

Цената на разтвора и праха за интравенозно приложение е почти идентична.

Съединение

Основният компонент на лекарството е клоназепам. Веществото е направено на базата на бензодиазепин. Способни да потискат атонични припадъции абсанси. Механизмът на действие на веществото намалява възбудимостта на невроните. В същото време чувството на тревожност на пациента се потиска, увеличава емоционална възбудимост. Моделът на съня на човек се подобрява, депресията и лошото настроение се елиминират.

Една таблетка може да съдържа 0,5 или 2 милиграма от основния компонент.

като допълнителни компонентидобави:

• Картофено нишесте;
• Натриев додецил сулфат;
• Оризово нишесте;
• желатин;
• примогел;
• талк;
• близнак;
• Хранителна добавка Е 572;
• лактоза;

Дози, режим на приложение

Дозировката на таблетките се избира индивидуално за всеки пациент в зависимост от естеството на заболяването. За възрастни пациенти първата доза трябва да бъде 1 милиграм. Ако приемете по-голяма доза от лекарството през първия ден, може да изпитате странични ефекти. Като поддържаща доза приемайте 4 до 8 милиграма от лекарството на ден. Но поддържащата доза трябва да се предписва само след 15-20 дни от приема на лекарството.

Дневната доза се разделя на 3-4 приема. Времевата разлика трябва да е еднаква.

Рецепта за приемане на хапчета за епилепсия

• Новородени бебета и деца на възраст 0-10 години трябва да приемат не повече от 0,02 милиграма от лекарството на 1 килограм тегло на детето. Терапевтичната доза трябва да се изчисли според индивидуално. Но тази дневна доза не трябва да надвишава 0,2 милиграма.
• За децата училищна възрасти за юноши на възраст от 11 до 16 години, първата дневна доза клоназепам не трябва да бъде повече от 1 милиграм. Препоръчителната доза се разделя на няколко приема. При положителен резултати няма странични ефекти, дозировката се увеличава до максимум 0,5 милиграма. В този случай максималната дневна доза не трябва да надвишава 1,5 милиграма.
• За възрастни хора над 65 години максималната дневна доза не трябва да надвишава 1,5 милиграма.
• На възрастни пациенти се предписват 1,5 милиграма от лекарството. При положителна реакциятяло, дозировката може да се увеличи с 0,5 милиграма. Но максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 милиграма.

Инструкции за употреба при синдром на пароксизмален страх

• Първоначалната дневна доза за възрастни пациенти не трябва да надвишава 1 милиграм. След това дозата постепенно се увеличава. Максималната доза не трябва да надвишава 4 милиграма.
• За пациенти старостнад 65 години първата дневна доза трябва да бъде 0,5 милиграма. Увеличаването на дозата трябва да става постепенно. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2-3 милиграма.
• Не се препоръчва малки деца и юноши да приемат клоназепам при това заболяване.

Кристално прахообразно вещество и готово решениеза интравенозно приложение се прилага с капкомер. Допуска се и бавноструйно инжектиране на лекарството. Деца под дванадесет години се предписват в доза от 0,5 милиграма. За възрастни е подходяща доза от 1 милиграм. Максималната дневна доза е 13 милиграма. Процедурата трябва да се извършва само в болница лечебно заведение. Не се препоръчва самолечение. Струва си да се отбележи, че спирането на лекарството трябва да става постепенно.

Внезапното прекъсване може да предизвика редица странични ефекти.

Показания за употреба

Лекарството трябва да се приема в следните случаи:

1. Епилепсия при различни формипрояви. Те включват:
   • Краткотрайни генерализирани припадъци, проявяващи се под формата на типични абсанси;
   • Патологични прояви епилептични припадъци, проявяващ се под формата на атипични абсанси - синдром на Lennox-Gastaut, образуван от LGS;
   • Спазми на клонични възли;
   • Атонични атаки, включително синдром на "падане" и атаки на падане;
2. Синдром на Уест под формата на инфантилни спазми;
3. Тонично-клонични спазми под формата на прости и сложни прояви. Те включват вторични, парциални и генерализирани припадъци;
4. Епистат, при който е необходимо само интравенозно приложение на лекарството;
5. сомнамбулизъм;
6. Хипертоничност;
7. Всякакви нарушения на съня, включително симптоми, свързани с органично увреждане на мозъка;
8. Патологично състояние с двигателно безпокойство под формата на психомоторно свръхвъзбуждане;
9. Всяко паническо безпокойство;
10. Алкохолик синдром на отнеманекоето включва:

• Ритмични контракции на мускулите и крайниците с неволно естество;
• Метално-алкохолна психоза;
• халюцинации;
• миражи;

Противопоказания

Клоназепам не трябва да се използва в следните случаи:

1. При свръхчувствителност и всякакви прояви на алергии;
2. Ако имате предразположеност или остра формазакритоъгълна глаукома;
3. Когато е потиснат, той е жизненоважен важни органиобаден от алкохолно отравянеостра форма;
4. За всякакви прояви лошо настроениеи депресия, тъй като суицидните тенденции се увеличават при такива пациенти;
5. За автоимунно нервно-мускулно заболяване - миастения гравис;
6. В случай на дихателна недостатъчност, проявяваща се в прогресивна форма под формата на тежка хронична обструктивна белодробна болест;
7. При потискане дихателен център;
8. Когато пациентът е в кома;
9. Когато пациентът е в шок;
10. При дихателна недостатъчност, проявяваща се в остра форма;
11. В случай на остра интоксикация, причинена от приема на сънотворни или наркотични аналгетици;

Специални инструкции

Не се препоръчва употребата на лекарството, ако има неизправност на бъбреците и черния дроб. В частност трудни ситуации, ако е необходимо, използвайте продукта, трябва да приемате намалени дози.

• Деца и юноши под 16-годишна възраст не се препоръчват да пият повече от 0,5 милиграма от продукта;
• Възрастните пациенти не трябва да приемат повече от 0,75-1,0 милиграма от лекарството;
• Възрастните хора над 65-годишна възраст трябва напълно да спрат приема на лекарството;

Нюанси на приложение

Лекарството Clonazepam е разрешено да се дава на новородени бебета. За деца от 1 до 5 години, първ дневна дозане трябва да надвишава 0,25 милиграма. За деца в училищна възраст от 6 до 12 години първата дневна доза не трябва да надвишава 0,5 милиграма. Поддържаща дневна доза:

• Бебета до 1 година са равни на 0,5-1 милиграма;
• За малки деца от 1 до 5 години дозировката е 1-3 милиграма;
• Деца в училищна възраст от 6 до 12 години са равни на 3-6 милиграма;

При интравенозно приложение на разтвора дневната доза за деца под 12-годишна възраст трябва да бъде не повече от 0,5 милиграма.

Лекарството Clonazepam е забранено за бременни момичета. Компонентите, включени в продукта, предизвикват депресия на плода, което може да доведе до преждевременно ражданеили ще спонтанен аборт. При кърмене, преди да използвате лекарството, бебето трябва да премине към изкуствено хранене. Дозировката, която кърмещата майка трябва да приема, може да надвишава максималната доза за новородено бебе, тъй като лекарството се екскретира заедно с кърма. Превишаването на дозата на лекарството може да причини странични ефекти при детето, включително смърт.

Възрастните хора над 65 години трябва да се консултират със специалист преди започване на курс на лечение. Поради факта, че функционирането на органите може да бъде нарушено, дозата трябва да бъде намалена наполовина. Първоначалната дневна доза от таблетки и интравенозен разтвор не трябва да надвишава 0,5 милиграма. Поддържащата доза не трябва да надвишава 3-4 милиграма. В противен случай компонентите на лекарството ще се натрупат в черния дроб, което ще причини тежка интоксикациятяло.

Предозиране и странични ефекти

В случай на предозиране пациентите чувстват:

• Превъзбуда нервна система;
• Потъмняване на съзнанието;
• Отслабване на жизнените рефлекси;
• Нарушаване на координацията на мускулните движения, проявяващо се под формата на мускулна слабост;
• Нарушено произношение на думи, проявяващо се под формата на повреда на инервацията на говорния апарат;
• Обща слабост на тялото;
• хиперсомния;
• В особено тежки случаи настъпва кома и сърдечен арест;

Като нежелани реакции се появяват следните симптоми:

За нервна дейност:

• Бърза поява на умора;
• слабост;
• Дългосрочно запазване на дадената позиция под формата на "восъчна гъвкавост" на каталепсия;
• Ендогенна депресия;
• Намалена физическа активност;

В редки случаи:

• Развитие на склероза;
• Нарушение на паметта;
• Треперене на крайниците;
• Депресивно състояние;
• Неразумно повишено радостно настроение;
• Остро главоболие;
• Влошаване на настроението;
• Нарушено произношение на речта;
• Бърза умора на набраздените мускули;
• Изтощение;
• Невролептични екстрапирамидни нарушения;
• Ангина пристъпи, причинени от нервно напрежение

Респираторни нарушения:

• Хиперсекреция на белодробната лигавица;
• Потискане на дихателния център;

Ефективност на стомашно-чревния тракт:

• метеоризъм;
• Усещане за дискомфорт под формата на усещане за парене зад гръдната кост;
• евангелска болест;
• Нарушено функциониране на чернодробните ензими;
• диария;
• Кръвни съсиреци в изпражненията;
• Липса на апетит;
• Постоянна жажда;

Репродуктивна и пикочна система:

• Циклични патологичен процес, проявяваща се под формата на дисменорея;
• Потискане на сексуалния инстинкт;
• Образуване на бъбречна патология;
• инконтиненция;
• Задръжка на урина;

Със "синдром на отнемане":

• Емоционално превъзбуждане;
• Прекомерно изпотяване;
• Депресивно настроение;
• Безпричинно чувство на тревожност;
• Образуване на безсъние;
• Появата на склонност към неадекватни реакции;
• Изкривено възприемане на звуци;
• Алопсихична деперсонализация;
• миражи;
• Повишена чувствителност на твърдите зъбни тъкани;
• фотофобия;
• Нарушение на чувствителността, проявяващо се като чувство на изтръпване;

Предпазни мерки при употреба

• Лекарството не трябва да се използва дълго време, тъй като лекарството причинява пристрастяване към наркотици;
• Пациентите, страдащи от епилептични припадъци, трябва да преминат към други подобни лекарствапостепенно;
• Дългосрочната употреба на лекарството изисква постоянно наблюдение на състоянието на хемопоезата;
• Лекарството влияе върху управлението на превозни средства и сложни механизми;

Взаимодействие с други лекарства

• Има взаимно повишаване на ефективността при приемане на други антипсихотици, хапчета за сън и антидепресанти;
• Удължаване на ефекта се причинява от циметидини;
• Повишена токсичност се причинява от зидовудини;
• Ускоряването на метаболизма се причинява от фенитоини, барбитурати и карбамазелини;
• Клозапините причиняват респираторна депресия;

Съхранение, освобождаване от аптеките

Можете да закупите лекарство само ако е предоставено формуляр за рецептаот специалист. Срокът на годност е три години. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C.

Взаимодействие с алкохол

По време на терапията употребата на алкохол може да причини стомашно-чревно кървене, нови епилептични припадъци, неуспех психическо състояниеи депресия.

Име:

Клоназепам

Фармакологични
действие:

Антиепилептично лекарствоот групата на бензодиазепиновите производни.
Има изразен антиконвулсивен, както и централен мускулен релаксант, анксиолитичен, седативен и хипнотичен ефект.
Подобрява инхибиторния ефект на GABA върху предаването нервни импулси.
Стимулира бензодиазепиновите рецептори, разположени в алостеричния център на постсинаптичните GABA рецептори на възходящата активираща ретикуларна формация на мозъчния ствол и интерневронистранични рога гръбначен мозък.
Намалява възбудимостта подкорови структуримозък (лимбична система, таламус, хипоталамус), инхибира постсинаптичните спинални рефлекси.
Анксиолитичен ефектсе причинява от влиянието върху амигдалния комплекс на лимбичната система и се проявява в намаляване на емоционалния стрес, облекчаване на тревожност, страх и безпокойство.
Седативен ефект поради въздействието върху ретикуларна формациямозъчния ствол и неспецифичните ядра на таламуса и се проявява с намаляване невротични симптоми(безпокойство, страх).

Антиконвулсивно действиесе осъществява чрез засилване на пресинаптичното инхибиране.
В този случай разпространението на епилептогенната активност, която се проявява в епилептогенните огнища в кората, таламуса и лимбичните структури, се потиска, но възбуденото състояние на фокуса не се отстранява.
При хора е доказано, че клоназепам бързо потиска пароксизмалната активност различни видове, вкл. комплекси „спайк-вълна” при абсанси (petit mal), бавни и генерализирани комплекси „спайк-вълна”, „шипове” с темпорална и друга локализация, както и неправилни „шипове” и вълни.
Промените в ЕЕГ от генерализиран тип се потискат в в по-голяма степенотколкото фокусно.
Според тези данни клоназепам има благоприятен ефект при генерализирани и фокални форми на епилепсия.
Централен миорелаксиращ ефектпричинени от инхибиране на полисинаптичните спинални аферентни инхибиторни пътища (в по-малка степен моносинаптичните). Възможно е и директно спиране двигателни нервии мускулна функция.

Фармакокинетика
Когато се приема перорално, бионаличността е повече от 90%. Свързване с плазмените протеини - повече от 80%. Vd - 3,2 л/кг. T1/2 - 23 часа. Екскретира се главно под формата на метаболити.

Показания за
приложение:

Лекарство от първа линия - епилепсия (възрастни, кърмачета и деца) по-млада възраст): типични абсанси (petit mal), атипични абсанси (синдром на Lennox-Gastaut), кимащи крампи, атонични припадъци (синдром на "падане" или "пристъп на падане");
- лекарство от втора линия - инфантилни спазми (синдром на West);
- средство за защита IIIред - тоник- клонични гърчове(grand mal), прости и комплексни парциални припадъци и вторично генерализирани тонично-клонични припадъци;
- епилептичен статус (интравенозно приложение);
- сомнамбулизъм, мускулен хипертонус, безсъние (особено при пациенти с органични лезиимозък), психомоторна възбуда, синдром на отнемане на алкохол (остра възбуда, тремор, заплашителен или остър делириум делириуми халюцинации), панически разстройства.

Инструкции за употреба:

Индивидуален. За перорално приложение при възрастни се препоръчва начална доза не повече от 1 mg/ден. Поддържаща доза - 4-8 mg/ден.
За кърмачета и деца на възраст 1-5 години началната доза трябва да бъде не повече от 250 mcg/ден, за деца на възраст 5-12 години - 500 mcg/ден. Поддържащи дневни дози за деца под 1 година - 0,5-1 mg, 1-5 години - 1-3 mg, 5-12 години - 3-6 mg.
При пациенти в напреднала възраст се препоръчва начална доза не повече от 500 mcg.
Дневната доза трябва да бъде разделена на 3-4 равни дози. Поддържащите дози се предписват след 2-3 седмици лечение.
IV (бавно) за възрастни - 1 mg, за деца под 12 години - 500 mcg.

Странични ефекти:

От страна на централната нервна система: в началото на лечението - тежка летаргия, чувство на умора, сънливост, летаргия, замаяност, състояние на изтръпване, главоболие; рядко - объркване, атаксия. Когато се използва във високи дози, особено при продължително лечение - артикулационни нарушения, диплопия, нистагъм; парадоксални реакции (вкл. остри състояниявълнение); антероградна амнезия. Рядко - хиперергични реакции, мускулна слабост- депресия. При продължително лечение на някои форми на епилепсия честотата на припадъците може да се увеличи.
Отвън храносмилателна система : рядко - сухота в устата, гадене, диария, киселини, гадене, повръщане, загуба на апетит, запек или диария, чернодробна дисфункция, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, жълтеница. При кърмачета и ранна възрастможе да се появи повишено слюноотделяне.
Отвън сърдечно-съдовата система : понижено кръвно налягане, тахикардия.

Отвън ендокринна система : промени в либидото, дисменорея, обратима преждевременна половото развитиепри деца (незавършен преждевременен пубертет).
Отвън дихателна система : при интравенозно приложение е възможно потискане на дишането, особено по време на лечение с други лекарства, които причиняват потискане на дишането; При кърмачета и малки деца е възможна бронхиална хиперсекреция.
От хемопоетичната система: левкопения, неутропения, агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения.
От отделителната система: уринарна инконтиненция, задържане на урина, бъбречна дисфункция.
Алергични реакции: уртикария, кожен обрив, сърбеж, изключително рядко - анафилактичен шок.
Дерматологични реакции: преходна алопеция, промени в пигментацията.
други: пристрастяване, наркотична зависимост; при рязък спаддоза или спиране на приема - синдром на отнемане.

Противопоказания:

Депресия на дихателния център;
- тежка ХОББ (прогресивна степен на дихателна недостатъчност);
- остра дихателна недостатъчност;
- миастения гравис, кома, шок;
- остри заболяваниячерен дроб и бъбреци;
- закритоъгълна глаукома ( остра атакаили предразположение);
- пикантен алкохолна интоксикацияс отслабване на жизнената важни функции;
- остро отравяне наркотични аналгетициИ хапчета за сън;
- тежка депресия (възможна е поява на склонност към самоубийство);
- бременност, период на кърмене;
- повишена чувствителносткъм клоназепам;
- не приемайте едновременно с МАО инхибитори и фенотиазинови производни.

С изключителна предпазливостизползва се при пациенти с атаксия, тежко чернодробно заболяване, тежка хронична дихателна недостатъчност, особено в стадия на остро влошаване, с епизоди на сънна апнея.
С повишено вниманиеизползвани при пациенти в напреднала възраст, т.к те може да имат забавено елиминиране на клоназепам и намалена толерантност, особено при наличие на кардиопулмонална недостатъчност.
При продължителна употребаможе да се развие лекарствена зависимост. Ако клоназепам се преустанови внезапно след дългосрочно лечениеможе да се развие синдром на отнемане.
При продължителна употребаклоназепам Децата трябва да са наясно с възможността страничен ефект към физически и умствено развитие, което може да не се появи в продължение на много години.
По време на лечението избягвайте употребата на алкохол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
По време на периода на лечение има забавяне на скоростта психомоторни реакции. Това трябва да се вземе предвид от лицата, участващи в потенциала опасни видоведейности, изискващи повишено вниманиеи скоростта на психомоторните реакции.

Взаимодействие със
други лекарствени
с други средства:

Когато се използва едновременно с лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система, етанол, етанол-съдържащи лекарства могат да засилят депресивния ефект върху централната нервна система.
При едновременна употреба клоназепам засилва ефекта на мускулните релаксанти; с натриев валпроат - отслабване на ефекта на натриев валпроат и провокация гърчове .
При едновременна употреба е описан случай на намаляване на концентрацията на дезипрамин в кръвната плазма 2 пъти и нейното повишаване след спиране на клоназепам.
Когато се използва едновременно с карбамазепин, който предизвиква индукция на микрозомални чернодробни ензими, е възможно да се повиши метаболизма и в резултат на това да се намали концентрацията на клоназепам в кръвната плазма и да се намали неговият Т1/2.
Когато се използва едновременно с кофеин възможно е да се намалят седативните и анксиолитични ефекти на клоназепам; с ламотрижин - възможно е намаляване на концентрацията на клоназепам в кръвната плазма; с литиев карбонат - развитие на невротоксичност.

Когато се използва едновременно с примидон, концентрацията на примидон в кръвната плазма се увеличава; с тиаприд - възможно е развитие на НМС.
Когато се използва едновременно с торемифен възможно е значително намаляване на AUC и T1/2 на торемифенпоради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими под въздействието на клоназепам, което води до ускоряване на метаболизма на торемифен.
Случай на развитие на главоболие, локализирано в тилната областкогато се използва едновременно с фенелзин.
При едновременна употреба е възможно повишаване на концентрацията на фенитоин в кръвната плазма и развитие на токсични реакции, намаляване на концентрацията му или липса на тези промени.
Когато се използва едновременно с циметидин нежеланите реакции от централната нервна система се увеличаватВъпреки това, честотата на гърчовете намалява при някои пациенти.

Лекарствена форма:  Таблетки Състав:

Състав на таблетка за дозировка от 0,5 mg.

Активна съставка:

клоназепам - 0,5 mg

Помощни вещества:

манитол (манитол) - 51,5 mg,

кросповидон (полипласдон XL - 10) - 9,0 mg,

Състав на таблетка за дозировка от 2,0 mg.

Активна съставка:

клоназепам - 2,0 mg

Помощни вещества:

картофено нишесте - 30,0 mg,

манитол (манитол) - 50,0 mg,

лактоза монохидрат - 50,0 mg,

кросповидон (полипласдон XL - 10) - 9,0 mg,

повидон тип K-25 (медицински средномолекулен поливинилпиролидон) - 4,5 mg,

колоиден силициев диоксид (Aerosil) - 3,0 mg, магнезиев стеарат - 1,5 mg.

Описание: Кръгли, плоскоцилиндрични таблетки, бели или почти бели бялос фаска и кръстосана маркировка. Фармакотерапевтична група:Антиепилептично лекарство. Психотропно вещество, включено в списък III на списъка наркотични вещества, психотропни веществаи техните прекурсори подлежат на контрол в руска федерация" ATX:  

N.03.A.E.01 Клоназепам

Фармакодинамика:

Клоназепам принадлежи към групата на бензодиазепиновите производни. Има антиконвулсивен, седативен, централен мускулен релаксант и анксиолитичен ефект. Засилва инхибиращия ефект гама-аминомасленакиселини (медиатор на пре- и постсинаптичното инхибиране във всички части на централната нервна система (ЦНС)) върху предаването на нервните импулси. Електроенцефалографски изследвания са показали, че той бързо потиска пароксизмалната активност от различни типове, включително комплекси спайк-вълна по време на абсанси.(петит мал), бавни и генерализирани комплекси "спайк-вълна", "пикове" на времеви и други локализации, както и неправилни "шипове" и "вълни". Ефективен при фокални и генерализирани форми на епилепсия. Анксиолитичният ефект се дължи на въздействието върху амигдалния комплекс на лимбичната система и се проявява в намаляване на емоционалния стрес, облекчаване на тревожност, страх и безпокойство. Седативният ефект се дължи на влиянието върху ретикуларната формация на мозъчния ствол и неспецифичните ядра на таламуса и се проявява чрез намаляване на симптомите от невротичен произход (тревожност, страх).

Фармакокинетика:

- Всмукване: при перорално приложениедобре се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT), достигайки максимална концентрация на C m ah в кръвната плазма 1-4 часа след приложението. Бионаличността е около 90%.

- разпространение: 85% от клоназепам се свързва с плазмените протеини. Средният обем на разпределение е 3 l/kg. Предполага се, че прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариери и преминава в кърмата.

- метаболизъм: биотрансформацията на клоназепам включва окислителнахидроксилиране и редукция на 7-нитро групата в черния дроб до образуване на 7-амино или 7-ацетиламино съединения с малки количества от 3-хидрокси производни на трите съединения и техните глюкуронидни и сулфатни конюгати. Нитросъединенията имат фармакологична активност, но амино съединенията не. Равновесната концентрация в кръвта се постига след 4-6 дни.

- екскреция: екскретира се под формата на метаболити в урината (50-70%) и чрез стомашно-чревния тракт(10-30%). Около 0,5% от приетата доза се екскретира непроменена от бъбреците. Полуживотът T1/2 е 20-60 часа.

Показания: Всички клинични формиепилепсия и гърчове при деца и възрастни, включително абсанси (малки епилептичен припадък), включително атипични абсанси; първично или вторично генерализирани клонично-тонични (гранд мал гърчове), тонични или клонични гърчове; прости или комплексни парциални (фокални) припадъци; различни формимиоклонични конвулсии, миоклонус и свързани патологични движения. Противопоказания:

- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството или към други бензодиазепини;

- Остра белодробна недостатъчност;

- Тежка дихателна недостатъчност;

- Синдром сънна апнея;

- миастения;

- тежък чернодробна недостатъчност;

- Потискане на съзнанието;

- Наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- Деца под 3 годишна възраст.

С повишено внимание:

Церебеларна или спинална атаксия, чернодробна недостатъчност, нарушена бъбречна и чернодробна функция, чернодробна цироза, хронични заболяваниядихателна система, сърдечна недостатъчност, депресия, анамнеза за суицидни мисли и опити, психоза, хроничен алкохолизъманамнеза за лекарствена зависимост (включително наркотична зависимост), порфирия, старост, при остра интоксикацияалкохол или наркотици.

Бременност и кърмене:

Плодовитост

Според наличните данни от предклинични проучвания има токсичен ефектна репродуктивна функция. Епидемиологични оценкидоказват тератогенен ефект антиконвулсанти. В предклиничните проучвания се наблюдава двукратно увеличение на честотата на вродени дефекти, когато се използват дози, надвишаващи 3, 9 и 18 пъти терапевтични дозиза хора, в сравнение с контролните групи. Поради тератогенните свойства на клоназепам трябва да го използват пациенти с детероден потенциал ефективни методиконтрацепция през целия период на лечение и две седмици след края на лечението.

Бременност

Клоназепам има нежелани ефекти фармакологично действиеза бременност и плод/новородено дете. Приложение на високи дози в последния триместърбременност или по време на раждане може да причини проблеми пулсв плода и хипотермия, хипотония, лека респираторна депресия и слаб сукателен рефлекс при новороденото. При деца, чиито майки са постоянно късни етапиприемала бензодиазепини по време на бременност, възможно развитие физическа зависимости такива деца може да са изложени на известен риск от развитие на синдром на отнемане постнатален период. Следователно клоназепамможе да се използва по време на бременност само ако ползата за майката ясно надвишава риска за плода.

Кърмене

Установено е, че прониква майчиното мляков малки количества. Поради това е разрешено да се използва при кърмещи майки само ако ползата за майката ясно надвишава риска за детето.

Начин на употреба и дозировка:

Вътре.

Разделените таблетки от 0,5 mg позволяват да се прилагат по-ниски дневни дози начални етапилечение (ако е необходимо).

Дозата и продължителността на терапията се определят индивидуално от лекаря.

Лечението трябва да започне с ниски дози, като ги увеличавате постепенно до постигане на оптимален терапевтичен ефект.

Възрастни

Началната доза не трябва да бъде повече от 1 mg/ден. Поддържащата доза за възрастни обикновено е 4 до 8 mg.

Пациенти в старческа възраст

Поради факта, че пациентите в напреднала възраст са особено чувствителни към ефектите на антидепресантите, както и поради появата на объркване при употреба на лекарството, началната доза клоназепам в тази категория се препоръчва не повече от 0,5 mg / ден.

Това е общата дневна доза и трябва да се раздели на 3 или 4 дози на интервали през деня. При необходимост може да се използва и повече високи дозикакто е предписано от лекар, максимум до 20 mg на ден. Поддържащата доза трябва да се използва 2-4 седмици след началото на лечението.

деца

За да се осигури оптимална дозировкапри деца трябва да се използват таблетки от 0,5 mg.

Деца от 3 до 5 години

Началната доза не трябва да бъде повече от 0,25 mg/ден.

Поддържаща доза - 1-3 мг.

Деца от 6 до 12 години

Началната доза не трябва да надвишава 0,5 mg/ден. Поддържащата доза обикновено е от порядъка на 3-6 mg.

U отделни пациентинякои форми на епилепсия може вече да не се контролират адекватно от клоназепам. Контролът може да бъде възстановен чрез увеличаване на дозата или прекъсване на лечението с клоназепам за 2 или 3 седмици. По време на прекъсване на лечението може да се наложи внимателно наблюдение и употреба на други лекарства.

Лечението трябва да започне с ниски дози. Дозата може да се повишава до достигане на поддържаща доза, установена като осигуряваща оптимална терапевтичен ефектза конкретен пациент.

Дозата на клоназепам трябва да се адаптира към нуждите на всеки пациент и зависи от индивидуалния отговор към терапията. Поддържащата доза трябва да се определи според клиничния отговор и поносимостта. Дневната доза трябва да се раздели на 3 равни части. Ако не е възможно дозата да се раздели на три равни части, най-голямата от тях трябва да се приеме преди лягане. След достигане на нивото на поддържаща доза, дневна дозаможе да се приема веднъж вечер.

Едновременна употребаПовече от едно антиепилептично лекарство е обичайна практика при лечението на епилепсия и може да се използва, когато се използва клоназепам. Дозата на всяко лекарство трябва да се коригира, за да се постигне оптимален ефект. Необходимо е да се анализира режимът на дозиране и рационалността на избраната терапия в случай на епилептичен статус при пациент, който го приема перорално. Преди да добавите клоназепам към съществуваща антиконвулсивна терапия, имайте предвид, че използването на множество антиконвулсанти може да доведе до повишени нежелани реакции.

Странични ефекти:

Клоназепам се понася добре. Странични реакции, обикновено леко и обратимо.

Класификация на СЗО на неблагоприятните нежелани реакциипо честота на развитие:

много често- >1/10; често- от 1/100 до 1/10; рядко- от 1/1000 до 1/100; рядко -от 1/10000 до 1/1000; много рядко- <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения на кръвта и лимфната система: рядко - както при другите бензодиазепини, има съобщения за отделни случаи на кръвна дискразия.

Психични разстройства : често - намалена концентрация, тревожност, объркване и дезориентация. Може да възникне антероградна амнезия, когато бензодиазепините се използват в терапевтични дози, като рискът нараства при по-високи дози. Развитието на амнезия може да се определи от необичайното поведение на пациента.

Нечести - употребата на бензодиазепини може да доведе до развитие на физическа и психическа лекарствена зависимост. Рискът от зависимост нараства с увеличаване на дозата на лекарството и продължителността на употребата му, както и при пациенти, страдащи от алкохолизъм и/или с анамнеза за наркотична зависимост.

Рядко - депресия (може да бъде свързана и с основно заболяване).

Нарушения на нервната система: често - замаяност, атаксия, сънливост и проблеми с координацията; рядко - (особено при продължителна употреба или при лечение с високи дози) развитие на обратими нарушения, като забавяне или неясна реч (дизартрия), нарушена координация на движенията и походката (атаксия). Предразположените пациенти могат да развият конвулсивни припадъци (вижте "Специални инструкции").

Зрителни нарушения: често - нистагъм; рядко - диплопия.

Сърдечни нарушения: рядко - сърдечна недостатъчност, включително сърдечен арест.

Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - респираторна депресия (може да се наблюдава при интравенозно приложение на клоназепам, този ефект може да се влоши от предишнизапушване на дихателните пътища или мозъчно увреждане или когато се използва едновременно с други лекарства, които потискат дишането). По правило това нарушение може да се избегне чрез коригиране на дозата до постигане на оптимален терапевтичен ефект.

Стомашно-чревни нарушения: рядко - симптоми на стомашно-чревни нарушения, включително гадене.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - промени в чернодробните функционални тестове.

Нарушения на кожата и подкожните тъкани: рядко - уртикария, сърбеж, временна загуба на коса и промени в пигментацията. Съобщава се за алергични реакции, включително много редки случаи на анафилаксия и ангиоедем при употребата на бензодиазепини.

Нарушения на мускулите, скелета и съединителната тъкан: често - мускулна слабост и мускулна хипотония.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: рядко - уринарна инконтиненция.

Нарушения на репродуктивната система и млечните жлези: рядко - намалено сексуално желание (загуба на либидо) и импотентност, обратима преждевременна поява на вторични полови белези при деца (незавършен преждевременен пубертет).

Предозиране:

Симптоми:Симптомите на предозиране или интоксикация се различават значителноразлични хора в зависимост от възрастта, телесното тегло и индивидуалния отговор към лекарството. Бензодиазепините обикновено причиняват сънливост, атаксия, дизартрия и нистагъм. Предозирането на клоназепам рядко е животозастрашаващо, когато лекарството се приема като монотерапия, но може да доведе до кома, афлексия, апнея, хипотония и кардиореспираторна депресия. Комата обикновено продължава само няколко часа, но при по-възрастните може да бъде по-продължителна и по-циклична. Респираторните потискащи ефекти на бензодиазепините са по-тежки при пациенти с тежка хронична обструктивна болест на дихателните пътища.

Бензодиазепините потенцират ефектите на други депресанти на ЦНС, включително алкохол.

Лечение: Поддържайте свободни дихателни пътища и подходяща вентилация, ако е показано.

- Ползата от стомашна промивка не е установена. Уместно е да се използва активен въглен (50 g за възрастен, 10-15 g за дете) при възрастни или деца, приели повече от 0,4 mg/kg в рамките на 1 час, при липса на изразена сънливост.

- Стомашна промивка не е необходима, ако са взети само тези лекарства.

- При пациенти без симптоми в рамките на 4 часа е малко вероятно симптомите да се развият по-нататък.

- Поддържащите мерки се използват въз основа на клиничното състояние на пациента. По-специално, пациентите може да се нуждаят от симптоматично лечение на кардиореспираторни или ЦНС реакции.

- Флумазенил, бензодиазепинов антагонист, се използва рядко, тъй като има кратък полуживот (около 1 час). Не се използва при предозиране на няколко лекарства едновременно, а също и като "диагностичен тест".

Взаимодействие:

Тъй като алкохолът може да предизвика епилептични припадъци, независимо от терапията, пациентите при никакви обстоятелства не трябва да пият алкохол, докато се лекуват с клоназепам. Когато се комбинира с клоназепам, алкохолът може да попречи на ефектите на лекарството, да повлияе отрицателно на успеха на терапията или да причини непредвидими странични ефекти.

Когато клоназепам се използва в комбинация с други антиепилептични лекарства, страничните ефекти като седация и апатия, токсичността могат да бъдат по-изразени, особено когато се използва заедно с хидантоини, фенобарбитал и техните комбинации. Това изисква специално внимание при коригиране на дозата в началните етапи на лечението. Комбинация от клоназепам иНатриевият валпроат рядко се свързва с развитието на епилептичен статус, малки гърчове. Въпреки че някои пациенти понасят и толерират тази лекарствена комбинация, тази потенциална опасност трябва да се има предвид, когато се решава дали да се използва.

Антиепилептичните лекарства като и валпроат могат да индуцират метаболизма на клоназепам, което води до по-висок клирънс и по-ниски плазмени концентрации на клоназепам, когато се лекуват в комбинация.

Селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина, като и , не повлияват фармакокинетиката на клоназепам, когато се използват заедно.

Известните инхибитори на чернодробните ензими, например, са показали, че намаляват клирънса на бензодиазепините и могат да засилят техните ефекти, а известните индуктори на чернодробните ензими, например, могат да повишат клирънса на бензодиазепините.

По време на едновременното лечение с фенитоин или примидон, от време на време се наблюдава промяна, обикновено повишаване на серумните концентрации на тези две вещества.

Едновременната употреба на клоназепам и други централно действащи лекарства, например други антиконвулсанти (антиепилептици), анестетици, хипнотици, психотропни лекарства и някои аналгетици, както и мускулни релаксанти, може да доведе до взаимно потенциране на лекарствените ефекти. Това е особено вярно при наличие на алкохол. Когато се комбинира с лекарства с централно действие, дозата на всяко лекарство трябва да се коригира, за да се постигне оптимален ефект.

Специални инструкции:

Съобщава се за суицидна идеация и поведение при пациенти, получаващи антиепилептични лекарства по няколко показания. Мета-анализ на рандомизирани плацебо-контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показва леко увеличение на рискапоява на суицидни мисли и поведение. Механизмът, по който се развива този риск, е неизвестен, но наличните данни не изключват възможността за повишен риск при употребата на клоназепам.

Поради това пациентите трябва да се наблюдават за суицидни мисли и поведение и трябва да се обмисли подходящо лечение. Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци на суицидни мисли или поведение.

Пациенти с депресия и/или анамнеза за опити за самоубийство трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

При някои форми на епилепсия честотата на пристъпите може да се увеличи при продължително лечение. обикновено има благоприятен ефект при поведенчески разстройства при пациенти с епилепсия. В някои случаи могат да се появят парадоксални ефекти, като агресивност, възбудимост, нервност, враждебност, безпокойство, нарушения на съня, кошмари, реалистични сънища, раздразнителност, възбуда, психотични разстройства и активиране на нови видове припадъци. Ако това се случи, ползата от продължителната употреба на това лекарство трябва да се претегли спрямо нежелания ефект. Може да се наложи добавяне на друго подходящо лекарство към режима на лечение или, в някои случаи, преустановяване на терапията с клоназепам може да е подходящо.

Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти с хронична белодробна недостатъчност или увредена бъбречна или чернодробна функция, както и при пациенти в старческа възраст или отслабени пациенти. В тези случаи дозата обикновено трябва да се намали.

Както и при други антиепилептични лекарства, терапията с клоназепам, дори и краткотрайна, не трябва да се прекъсва внезапно, а трябва да се прекрати чрез постепенно намаляване на дозата, като се има предвид рискът от развитие на епилептичен статус. В тези случаи е показана комбинация с други антиепилептични лекарства. Тази предпазна мярка също етрябва да се има предвид при прекъсване на друго лекарство, докато пациентът все още получава терапия с клоназепам.

Дългосрочната употреба на бензодиазепини може да доведе до развитие на зависимост със синдром на отнемане при спиране на употребата.

Може да се използва изключително внимателно при пациенти със спинална или церебеларна атаксия, остра алкохолна или лекарствена интоксикация и при пациенти с тежко чернодробно увреждане (напр. цироза).

Употребата на клоназепам трябва да се избягва при консумация на алкохол и/или депресанти на ЦНС. Такова едновременно приложение може потенциално да потенцира клиничните ефекти на клоназепам, включително тежка седация и клинично значима респираторна и/или сърдечно-съдова депресия.

Бензодиазепините трябва да се използват с изключително внимание при пациенти с алкохолна или наркотична зависимост.

При деца и малки деца може да доведе до повишено производство на слюнка и бронхиален секрет. Ето защо трябва да се обърне специално внимание на поддържането на проходимостта на дихателните пътища.

Ефектите върху дихателната система могат да се влошат от предшестваща обструкция на дихателните пътища или увреждане на мозъка, или когато се използва едновременно с други лекарства, които потискат дишането. Този ефект обикновено може да бъде избегнат чрез внимателно коригиране на дозата, за да отговаря на индивидуалните нужди.

Дозировката на клоназепам трябва внимателно да се адаптира към индивидуалните нужди на пациенти с предшестващо респираторно заболяване (напр. хронична обструктивна белодробна болест) или чернодробно заболяване и при пациенти, лекувани с други централно действащи лекарства или антиконвулсанти (антиепилептични) лекарства.

Има противоречиви данни относно ефекта или липсата на ефект на клоназепам при пациенти с порфирия. Поради това трябва да се използва с повишено внимание при тази група пациенти.

Както всички лекарства с подобни ефекти, той може да повлияе реакциите на пациента (например способността за управление на превозно средство, поведение при шофиране) (вижте раздел „Ефекти върху способността за шофиране на превозни средства и машини”).

При пациенти с неусложнена загуба на близък, употребата на бензодиазепини може да забави психологическата адаптация.

Синдром на пристрастяване и абстиненция. Употребата на бензодиазепини може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост от наркотици. По-специално, дългосрочната терапия или лечението с високи дози може да доведе до обратими нарушения като дизартрия, намалена двигателна координация и нарушения на походката (атаксия), нистагъм и зрителни нарушения (диплопия).

Освен това рискът от антероградна амнезия, която може да възникне при употребата на бензодиазепини в терапевтични дози, се увеличава с по-високи дози. Амнестичните ефекти могат да бъдат свързани с неподходящо поведение. При някои форми на епилепсия честотата на пристъпите може да се увеличи при продължително лечение. Рискът от развитие на зависимост нараства с увеличаване на дозата и продължителността на лечението; той също е по-висок при пациенти с анамнеза за алкохолна и/или наркотична зависимост.

След като се развие физическа зависимост, внезапното спиране на лечението е придружено от синдром на отнемане. При продължително лечение може да се развие синдром на отнемане след дълъг период на употреба, особено при високи дози, или ако дневната доза бъде бързо намалена или лекарството е внезапно спряно. Симптомите включват треперене, изпотяване, възбуда, нарушения на съня и безпокойство, главоболие, мускулни болки, силна тревожност, напрежение, объркване, раздразнителност и гърчове, които може да са свързани с основно медицинско състояние. В тежки случаи могат да се наблюдават следните симптоми: дереализация, деперсонализация, хиперакузия, изтръпване и изтръпване на крайниците, свръхчувствителност към светлина, шум и физически контакт или халюцинации. Тъй като рискът от развитие на синдром на отнемане е по-висок, ако лечението бъде спряно внезапно, трябва да се избягва рязкото спиране на лекарството и лечението, дори ако екраткосрочен характер, той трябва да бъде спрян, като постепенно намалява дневната доза. Рискът от развитие на синдром на отнемане се увеличава, ако бензодиазепините се използват заедно с дневни успокоителни (кръстосана толерантност).

Пациентите, приемащи бензодиазепини, имат повишен риск от падания и фрактури. Рискът се увеличава при тези, приемащи едновременно успокоителни (включително алкохолни напитки) и при по-възрастни хора.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:

Болните с епилепсия нямат право да шофират. Дори когато епилепсията се контролира адекватно с клоназепам, трябва да се помни, че всяко увеличаване на дозата или промяна във времето на дозиране може да промени отговорите на пациента в зависимост от индивидуалната чувствителност. Дори ако се приема според указанията, той може да забави реакциите до степен, в която способността за шофиране или работа с машини е нарушена. Този ефект се засилва при пиене на алкохол. Следователно шофирането, работата с машини и други опасни дейности трябва да се избягват.

Форма на освобождаване/дозировка:Таблетки 0,5 mg и 2,0 mg.пакет:

По 10 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано алуминиево фолио, лакирана или гъвкава опаковка на базата на алуминиево фолио.

3 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Условия на съхранение:

В съответствие с правилата за съхранение на психотропни вещества, включени в списъка III „Списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“.

На защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата:

2 години.

Да не се използва след изтичане на срока на годност , посочени на опаковката.

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: LP-004450 Дата на регистрация: 11.09.2017 Срок на годност: 11.09.2022 Притежател на удостоверението за регистрация:МОСКОВСКА ЕНДОКРИННА ЗАВОДА, FSUE Русия Производител:   Дата на актуализиране на информацията:   28.09.2017 Илюстрирани инструкции

Клоназепам е антиепилептично лекарство, което е бензодиазепиново производно. Това лекарство може също да има хипнотичен, седативен и мускулен релаксиращ ефект.

Активна съставка

Клоназепам.

Форма на освобождаване и състав

Това лекарство се произвежда под формата на таблетки. Лекарството се продава в блистери (по 30 таблетки), поставени в картонени опаковки от 1 бр.

Показания за употреба

Препоръчва се за употреба при епилептични припадъци при възрастни и деца. Използва се и при тонично-клонични конвулсии, които могат да възникнат при остра алкохолна интоксикация. В допълнение, той се използва при атонични припадъци, които се характеризират с рязко отпускане на всички мускули и сфинктера. Клоназепам се използва и при кимащи крампи, които най-често се появяват при деца и са придружени от кимане на главата, спазми на мускулите на врата и потрепване на очите. Употребата на това лекарство е показана и при синдром на Уест.

Показан при повишен мускулен тонус, сомнамбулизъм, психомоторна възбуда, панически разстройства, синдром на отнемане при хора, които злоупотребяват с алкохол.

Противопоказания

Противопоказан при дихателна недостатъчност и респираторна депресия, алкохолно отравяне с отслабване на жизнените функции, свръхчувствителност към неговите компоненти, остро отравяне със сънотворни или наркотични аналгетици. Не се използва и при глаукома, бременност, в състояние на шок и кома, при тежка депресия със суицидни наклонности.

Особено внимание се изисква при предписване на лекарството на пациенти със спинална и церебеларна атаксия, хиперкинеза, хроничен алкохолизъм и зависимост от химични и психоактивни вещества.

Също така е необходимо да се внимава, когато се предписва това лекарство на пациенти с хипопротеинемия, чернодробна и бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност и органично увреждане на мозъка, както и пациенти с психоза, апнея, бронхоспастичен синдром и нарушения на гълтането. Лекарството рядко се предписва на пациенти в пред- и следоперативния период, както и на пациенти в напреднала възраст.

Инструкции за употреба на клоназепам (метод и дозировка)

Режимът на дозиране се избира индивидуално за всеки пациент. Препоръчителната начална доза за възрастни е не повече от 1 mg на ден. Поддържаща доза - 4-8 mg на ден.

При пациенти в напреднала възраст началната доза е не повече от 500 mcg.

За деца на възраст:

• 1-5 години и кърмачета, началната доза е не повече от 250 mcg на ден.
• 5-12 години - 500 mcg на ден.

Оптимални поддържащи дневни дози за деца на възраст:

• до 1 година - 0,5-1 mg,
• 1-5 години - 1-3 mg,
• 5-12 години - 3-6 mg.

Общата дневна доза се разделя на 3-4 равни дози. Поддържащите дози трябва да се приемат след 2-3 седмици лечение.

Странични ефекти

Употребата на лекарството може да причини следните нежелани реакции:

• умора,
• намалено внимание,
• сънливост,
• летаргия,
• световъртеж.

Често има притъпяване на емоциите, забавяне на реакциите, много по-рядко се наблюдават депресия, миастения гравис, еуфория, нарушение на говора и дори временна загуба на паметта. Освен това понякога се появяват объркване, неподходящо поведение и безсъние.

В някои случаи след употребата на таблетки клоназепам се наблюдава нарушение на дихателния център и бронхиална хиперсекреция. Страничните ефекти засягат и кръвотворните органи.

Възможни нежелани реакции от стомашно-чревния тракт: диария или запек, гадене и повръщане, киселини, сухота в устата или повишено слюноотделяне, намален апетит и нарушена чернодробна функция.

От пикочно-половата система понякога има инконтиненция или задържане на урина, бъбречна дисфункция, либидо и нарушения на менструалния цикъл.

Понякога при прием се появяват алергични реакции.

Предозиране

Няма налична информация.

Аналози

Аналози по ATC код: Clonotril, Rivotril.

Не решавайте сами да смените лекарството; консултирайте се с Вашия лекар.

Фармакологично действие

Клоназепам е подобрител на инхибитора, който влияе върху разпространението на нервните импулси. Той стимулира бензодиазепиновите рецептори, разположени в невроните на мозъка, както гръбначния, така и мозъчния, и забавя процесите на възбудимост на подкоровите структури на мозъка, като лимбичната система, таламуса и хипоталамуса. Полисинаптичните спинални рефлекси също са инхибирани.

Анти-тревожният ефект се дължи на влиянието му върху лимбичната система, което води до намаляване на тревожността, както и до отслабване на страха, безпокойството, безпокойството и намаляване на емоционалността. Седативният ефект на лекарството се проявява поради ефекта му върху ретикуларната и таламичната система, докато невротичните симптоми са значително намалени. Поради пресинаптичното инхибиране възниква антиконвулсивният ефект на лекарството.

Елиминира пароксизмалната активност от всякакъв вид и е ефективно средство за лечение на епилепсия.

Специални инструкции

По време на лечението не трябва да се допуска употребата на алкохол.

По време на лечението се наблюдава забавяне на скоростта на психомоторните реакции. Това трябва да се има предвид от лица, занимаващи се с потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

По време на бременност и кърмене

Противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.

Клоназепам преминава плацентарната бариера и може да се екскретира в кърмата.

В детството

При продължителна употреба при деца трябва да се има предвид възможността от странични ефекти върху физическото и психическото развитие, които може да не се появят в продължение на много години.

В напреднала възраст

Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, т.к те може да имат забавено елиминиране на клоназепам и намалена толерантност, особено при наличие на кардиопулмонална недостатъчност.

За чернодробна дисфункция

Лекарството се използва с изключително внимание при пациенти с тежко чернодробно заболяване.

Лекарствени взаимодействия

Ефектът на клоназепам се засилва от барбитурати, антиконвулсанти, антипсихотици, антидепресанти, алкохол, наркотични аналгетици и лекарства, които намаляват тонуса на скелетната мускулатура. Отслабени от никотина.

Алкохолът провокира парадоксални реакции: агресивно поведение или психомоторна възбуда, възможно е състояние на патологична интоксикация.

Условия за отпускане от аптеките

Няма налична информация.

Условия и срокове на съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от +25 °C. Срок на годност - години.

Цена в аптеките

Няма налична информация.

внимание!

Описанието, публикувано на тази страница, е опростена версия на официалната версия на анотацията за лекарството. Информацията е само за информационни цели и не представлява ръководство за самолечение. Преди да използвате лекарството, трябва да се консултирате със специалист и да прочетете инструкциите, одобрени от производителя.

P N012884/01

Търговско име на лекарството:

Клоназепам

Международно непатентно наименование:

Клоназепам

Лекарствена форма:

Таблетки 0,5 мг
Таблетки 2 мг

Съединение:

Състав 1 ml:
активно вещество:клоназепам 0,5 mg
помощни вещества:картофено нишесте, желатин, оранжево жълто багрило Е-110, талк, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, лактоза.
активно вещество:клоназепам 2 мг
помощни вещества:картофено нишесте, желатин, натриев лаурил сулфат, талк, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат, Tween, оризово нишесте, лактоза

Описание:

Таблетки 0,5 мг :
Кръгли бипланарни таблетки с плътни ръбове, без пукнатини, светлооранжеви на цвят с кръстосана линия, разделяща таблетката на 4 части.
Таблетки 2 мг :
Таблетките са бели до светло кремави на цвят, практически без мирис, с кръгла форма, плоски от двете страни, с плътни ръбове, без пукнатини, с кръстосана линия, разделяща таблетката на 4 части.

Фармакотерапевтична група:

бензодиазепинови антиконвулсанти.

ATX код:

N03AE01

Показания за употреба

• епилепсия при деца и възрастни (главно акинетични, миоклонични, генерализирани субмаксимални гърчове, темпорални и фокални гърчове).
• синдроми на пароксизмален страх, състояния на страх при фобии, напр. агорафобия (да не се използва при пациенти под 18 години).
• състояния на психомоторна възбуда на фона на реактивни психози.

Противопоказания

• свръхчувствителност към бензодиазепини;
• дихателна недостатъчност от централен произход и тежки състояния на дихателна недостатъчност, независимо от причината;
• закритоъгълна форма на глаукома;
• миастения гравис;
• нарушение на съзнанието;
• значително увреждане на чернодробната функция.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е разрешена само в ситуации, когато употребата му при майката има абсолютни показания и използването на по-безопасно алтернативно лекарство е невъзможно или противопоказано.
По време на лечението с клоназепам трябва да се въздържате от кърмене.

Начин на употреба и дози

Дозата и продължителността на терапията са строго съобразени с предписанието на лекаря.
Лечението трябва да започне с ниски дози, като постепенно се повишава до постигане на подходящ терапевтичен ефект.
За епилепсия
Възрастни: Началната доза е 1,5 mg/ден, разделена на три приема. Дозата трябва постепенно да се увеличава с 0,5-1 mg на всеки 3 дни. Поддържащата доза се определя индивидуално за всеки пациент в зависимост от терапевтичния ефект (обикновено 4-8 mg/ден в 3-4 приема). Максималната дневна доза е 20 mg.
деца: начална доза - 1 mg/ден (2 пъти по 0,5 mg). Дозата може постепенно да се увеличава с 0,5 mg на всеки 3 дни до постигане на задоволителен терапевтичен ефект. Поддържащата дневна доза е:
при кърмачета под 1 година - 0,5-1 mg
при деца от 1 година до 5 години - 1-3 mg
при деца от 5-12 години -3-6 mg
Максималната дневна доза за деца е 0,2 mg/kg телесно тегло/ден.
За синдром на пароксизмален страх
Възрастни: Средната използвана доза е 1 mg/ден. Максималната дневна доза е 4 mg/ден.
Деца: безопасността и ефективността на клоназепам при деца под 18-годишна възраст със синдром на пароксизмална тревожност не е установена.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години): Трябва да се внимава, когато се използва клоназепам. Препоръчва се намаляване на дозата, особено при пациенти с нарушено равновесие и намалени двигателни способности.
Пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция:Трябва да се внимава, когато се използва клоназепам. Може да се наложи намаляване на дозата на лекарството.
Пациенти с хронични респираторни заболявания: Клоназепам може да предизвика повишена слюнчена секреция. Поради тази причина, както и поради потискащия ефект върху дихателната функция, трябва да се внимава при употребата на лекарството.
Не можете внезапно да спрете приема на лекарството; винаги е необходимо постепенно, контролирано от лекар намаляване на дозата. Внезапното спиране на лекарството може да причини нарушения на съня, настроението и дори психични разстройства. Особено опасно е рязкото спиране на дългосрочна терапия или терапия, изискваща големи дози от лекарството. Тогава симптомите на отнемане са по-изразени. Дългосрочната употреба води до постепенно отслабване на ефекта на лекарството в резултат на развитие на толерантност. При продължителна терапия с клоназепам се препоръчват периодични изследвания: кръвни и чернодробни функционални тестове.
По време на лечението с клоназепам и 3 дни след приключването му не трябва да се пият никакви алкохолни напитки.

Взаимодействие с други лекарства
Инхибиторният ефект на клоназепам върху централната нервна система се засилва от всички лекарства с подобен ефект: хипнотици (например барбитурати), централно действащи лекарства, които понижават кръвното налягане, антипсихотици, антидепресанти, антиконвулсанти, наркотични аналгетици. Етиловият алкохол има подобен ефект. Пиенето на алкохол по време на лечение с клоназепам, в допълнение към кумулативния депресивен ефект върху централната нервна система, може да предизвика парадоксални реакции: психомоторна възбуда, агресивно поведение или състояние на патологична интоксикация. Патологичната интоксикация не зависи от вида и количеството на консумирания алкохол.
Лекарството потенцира ефекта на лекарства, които намаляват тонуса на скелетната мускулатура.
Пушенето на тютюн може да намали ефекта на клоназепам.

Страничен ефект

• Честите нежелани реакции на клоназепам по време на лечението могат да включват: сънливост, замаяност, нарушена координация на движенията, чувство на умора, умора.
• Могат също да се появят: нарушение на паметта, повишена нервна възбудимост, депресия, симптоми на катарално възпаление на горните дихателни пътища, повишена секреция на слюнка.
• Рядко могат да се появят: нарушения на говора, отслабена способност за усвояване на знания, емоционална лабилност, намалено либидо, дезориентация, запек, коремна болка, намален апетит, кожни алергични реакции, мускулни болки, менструални нередности при жените, често уриниране, замъглено зрение, намален брой на червени кръвни клетки, левкоцити и тромбоцити в кръвта, преходно повишаване на кръвната концентрация на трансаминази (AlAT, AspAT) и алкална фосфатаза; парадоксални реакции: психомоторна възбуда, безсъние. Ако възникне парадоксална реакция, лечението трябва да се прекъсне незабавно.

Системната употреба на лекарството в продължение на много седмици може да доведе до развитие на лекарствена зависимост и появата на синдром на отнемане в случай на внезапно отнемане на лекарството.
По време на лечението с клоназепам и 3 дни след приключването му не трябва да шофирате превозни средства и да работите с движещи се механични устройства.

Предозиране

В резултат на предозиране на клоназепам могат да се появят следните симптоми: сънливост, дезориентация, неясна реч, а в тежки случаи загуба на съзнание и кома. Употребата на клоназепам заедно с други лекарства, които имат депресивни свойства върху централната нервна система или алкохол, може да бъде животозастрашаваща.
В случай на остро отравяне е необходимо да се предизвика повръщане и да се изплакне стомаха. Лечението при предозиране с клоназепам е предимно симптоматично. Състои се предимно от наблюдение на основните жизнени функции на тялото (дишане, пулс, кръвно налягане). Специфичен антидот е флумазенил (антагонист на бензодиазепиновите рецептори).

Форма за освобождаване

Таблетки 0,5 mg:
30 таблетки в блистер от оранжево PVC/Al фолио. Един блистер заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.
Таблетки от 2 mg:
По 30 таблетки в блистер от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио. Блистерът заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена кутия.

Условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25°C. Пазете от светлина и влага.
Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

3 години.
След изтичане на срока на годност, не използвайте лекарството.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

производител

Акционерно дружество Фармацевтичен завод Tarkhoma "POL FA".
ул. A. Fleming 2 03-176 Варшава Полша

Изпращайте жалби на потребители на адреса на Представителството

Представителство в Руската федерация:

121248, Москва, проспект Кутузовски, 13, офис 141.