Ferrum lek дозировка в ампули. Ferrum lek, таблетки за дъвчене

Аналози

Това са лекарства от една и съща фармацевтична група, които съдържат различни активни вещества (INN), различават се по наименование, но се използват за лечение на едни и същи заболявания.

• - Разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml
• - Разтвор за интравенозно приложение 20 mg/ml
• - Разтвор за интрамускулно приложение 50 mg/ml
• - Разтвор за интравенозно приложение 50 mg/ml

Показания за употреба на лекарството Ferrum Lek

лечение на латентен дефицит на желязо;

Лечение на желязодефицитна анемия;

Профилактика на железен дефицит по време на бременност.

Форма на освобождаване на лекарството Ferrum Lek

разтвор за интрамускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml, контурна пластмасова опаковка 5, картонена опаковка 1;
разтвор за интрамускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml, контурна пластмасова опаковка 10, картонена кутия (кутия) 5;

Съединение
Разтвор за интрамускулно приложение 1 амп. (2 ml)
активно вещество:
желязо (III) под формата на железен (III) хидроксиден комплекс с декстран 100 mg
помощни вещества: вода за инжекции
забележка: за регулиране на pH стойността на разтвора използвайте натриев хидроксид под формата на 6M разтвор или концентрирана солна киселина
в ампули от 2 ml; в контурна пластмасова опаковка 5 или 10 ампули; в картонена опаковка 1 (5 ампера всяка) или 5 (10 ампера всяка) опаковки.

Фармакодинамика на лекарството Ferrum Lek

Лекарството съдържа желязо (III) под формата на комплекс от железен (III) хидроксид с декстран. Желязото, което е част от лекарството, бързо компенсира липсата на този елемент в организма (особено в случай на желязодефицитна анемия), възстановява съдържанието на хемоглобин. При лечение с лекарството се наблюдава постепенно намаляване както на клиничните симптоми (слабост, умора, замайване, тахикардия, болезненост и суха кожа), така и на лабораторните показатели за дефицит на желязо.

Фармакокинетика на лекарството Ferrum Lek

След интрамускулно приложение на лекарството желязото бързо навлиза в кръвния поток: 15% от дозата - след 15 минути, 44% - след 30 минути. Биологичният T1/2 е 3-4 дни. Желязото, в комбинация с трансферин, се транспортира до клетките на тялото, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.

Употреба на Ferrum Lek по време на бременност

Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър и по време на кърмене употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалната вреда за плода или бебето.

Употреба на лекарството Ferrum Lek при нарушена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана при инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий.

Други специални случаи при прием на Ферум Лек

Употребата на лекарството е противопоказана при декомпенсирана чернодробна цироза и инфекциозен хепатит.

Противопоказания за употребата на Ferrum Lek

свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);

Анемия, която не е свързана с дефицит на желязо;

Нарушаване на механизмите за използване на желязо (оловна анемия, сидероахрестична анемия, таласемия);

I триместър на бременността;

синдром на Osler-Rendu-Weber;

Инфекциозни бъбречни заболявания в острия стадий;

Неконтролиран хиперпаратироидизъм;

Декомпенсирана цироза на черния дроб;

Инфекциозен хепатит.

С повишено внимание:

бронхиална астма;

Хроничен полиартрит;

сърдечно-съдова недостатъчност;

Нисък желязосвързващ капацитет и/или дефицит на фолиева киселина;

Детска възраст (до 4 месеца).

Странични ефекти на Ferrum Lek

Артериална хипотония, болки в ставите, подути лимфни възли, повишена телесна температура, главоболие, световъртеж, неразположение, диспепсия (гадене, повръщане); изключително рядко - алергични или анафилактични реакции. Неправилната техника на инжектиране може да доведе до оцветяване на кожата, болка и възпаление на мястото на инжектиране.

Начин на приложение и дозировка на лекарството Ferrum Lek

Лекарството под формата на разтвор може да се прилага само интрамускулно. IV приложение на лекарството не е разрешено!

Преди прилагане на първата терапевтична доза на всеки пациент трябва да се даде пробна доза от 1/4-1/2 ампула (25-50 mg желязо) за възрастни и 1/2 дневна доза за деца. Ако няма нежелани реакции до 15 минути след приложението, се прилага остатъкът от първоначалната дневна доза.

Дозите на лекарството Ferrum Lek® се избират индивидуално в съответствие с общия дефицит на желязо, изчислен по следната формула:

Общ дефицит на желязо (mg) = телесно тегло (kg) × (изчислено ниво на Hb (g/l) - открит Hb (g/l)) × 0,24 + отложено желязо (mg).

За телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на Hb = 130 g/l, отложено желязо = 15 mg/kg телесно тегло.

При телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на Hb = 150 g/l, отложено желязо = 500 mg.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (съдържание на желязо в Hb = 0,34%, общ кръвен обем = 7% от телесното тегло, фактор 1000 - преобразуване от g в mg).

Изчисляване на общия брой ампули с лекарството въз основа на откритото ниво на хемоглобина и телесното тегло

Телесно тегло (kg) Общ брой ампули при ниво на Hb
60 g/l 75 g/l 90 g/l 105 g/l
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Ако общият брой ампули, които трябва да се приложат, надвишава максимално допустимата дневна доза, тогава общият брой ампули трябва да се раздели на необходимия брой дни. Ако хематологичните показатели не се подобрят 1-2 седмици след началото на лечението, диагнозата трябва да се изясни отново.

Изчисляване на общата доза за заместване на желязото поради загуба на кръв

При известно количество загубена кръв мускулното приложение на 200 mg желязо (2 ампули) води до повишаване на хемоглобина, еквивалентно на 1 кръвна единица (400 ml при съдържание на хемоглобин 150 g/l).

Количество желязо за заместване (mg) = брой загубени кръвни единици x 200 или брой необходими ампули = брой загубени кръвни единици x 2

Когато е известно крайното ниво на хемоглобина, се използва горната формула, като се вземе предвид фактът, че отложеното желязо не е необходимо да се допълва.

Количество желязо за заместване (mg) = телесно тегло (kg) × (изчислено ниво на Hb (g/L) - открито ниво на Hb (g/L)) x 0,24

Обичайни дози Ferrum Lek®

Възрастни и пациенти в старческа възраст се предписват 100-200 mg (1-2 ампули) в зависимост от нивото на хемоглобина; деца - 3 mg/kg/ден (0,06 ml/kg телесно тегло/ден).

Максималната дневна доза за възрастни е 200 mg (2 ампули); за деца - 7 mg/kg/ден (0,14 ml/kg телесно тегло/ден).

Правила за прилагане на лекарството

Лекарството се инжектира дълбоко интрамускулно последователно в дясното и лявото седалище.

За да се намалят усещанията за борба и да се избегне оцветяването на кожата, трябва да се спазват следните правила:

Лекарството трябва да се инжектира в горния външен квадрант на седалището с помощта на игла с дължина 5-6 cm;

Преди инжектиране, след дезинфекция на кожата, подкожните тъкани трябва да се преместят надолу с 2 см, за да се предотврати последващо изтичане на лекарството;

След прилагане на лекарството, подкожните тъкани трябва да бъдат освободени и мястото на инжектиране трябва да се притисне и да се задържи в това положение за 1 минута.

Преди да използвате разтвора за интрамускулно инжектиране, ампулите трябва да бъдат внимателно проверени. Трябва да се използват само ампули, съдържащи хомогенен разтвор без утайка. Разтворът за интрамускулно инжектиране трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.

Предозиране на Ferrum Lek

Симптоми: предозирането може да доведе до остро претоварване с желязо и хемосидероза.

Лечение: симптоматично; Като антидот дефероксамин се прилага интравенозно бавно (15 mg/kg/час), в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg/ден. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействия на лекарството Ferrum Lek с други лекарства

Не трябва да се използва едновременно с перорални лекарства, съдържащи желязо. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори може да увеличи системните ефекти на парентералните железни препарати.

Специални указания при прием на Ferrum Lek

Използвайте само в болнични условия.

При предписване на Ferrum Lek® са необходими лабораторни изследвания: общ клиничен кръвен тест и определяне на серумен феритин; необходимо е да се изключи нарушена абсорбция на желязо. Ferrum Lek® е предназначен само за интрамускулно приложение.

Необходимо е дълбоко въвеждане в глутеалния мускул (игла с дължина 5–6 cm), както и преместване на тъканта при въвеждане на иглата и притискане на тъканта след отстраняване на иглата; инжектирани последователно в десния и левия глутеален мускул.

Отворената ампула трябва да се използва незабавно.

Съдържанието на ампулите Ferrum Lek® не трябва да се смесва с други лекарства.

Лечението с перорални форми на желязосъдържащи лекарства трябва да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция Ferrum Lek®.

Ако лекарството се съхранява неправилно, може да се образува утайка; използването на такива ампули е неприемливо.

Условия за съхранение на лекарството Ferrum Lek

Списък Б.: При температура не по-висока от 25 °C (да не се замразява).

Срок на годност на Ferrum Lek

Лекарството Ferrum Lek принадлежи към класификацията ATX:

B Хемопоеза и кръв

B03 Антианемични лекарства

B03A Железни препарати

B03AB Препарати от желязо (фери) за перорално приложение

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарствен продукт

Прочетете внимателно тези инструкции, преди да започнете да използвате това лекарство.
Запазете инструкциите, може да ви потрябват отново. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар. Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да се дава на други, защото може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вас.

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Ferrum Lek ®.

Международно непатентно наименование или родово име:

железен (III) хидроксид полималтозат.

Лекарствена форма

Таблетки за дъвчене.

Съединение

1 таблетка за дъвчене съдържа:
Активно вещество: железен (III) хидроксид полималтозат 400 mg, по желязо - 100 mg.
Помощни вещества: макрогол 6000 – 37,0 mg; аспартам - 1,5 mg; шоколадов аромат – 0,6 mg; талк – 21,0 mg; декстрати – до получаване на 730,0 мг.

Описание

Кръгли плоски таблетки от тъмнокафяв цвят, осеян със светлокафяв цвят, с фаска.

Фармакотерапевтична група

Антианемичен агент. Добавка желязо.

ATX код: В03АВ05.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Молекулната маса на комплекса е толкова голяма - около 50 kDa - че дифузията му през лигавицата на стомашно-чревния тракт е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото (III) от този комплекс се абсорбира само чрез активна абсорбция. Желязо-свързващите протеини, открити на повърхността на чревния епител и в стомашно-чревната течност, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина.
Полималтозният комплекс на железен (III) хидроксид, за разлика от железните (II) соли, няма прооксидантни свойства. Чувствителността на липопротеините (напр. липопротеини с много ниска плътност и липопротеини с ниска плътност) към окисляване е намалена.
Фармакокинетика
Проучвания, използващи двойния изотопен метод (55 Fe и 59 Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивата на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-висок е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията).
Максималната абсорбция на желязо се осъществява в дванадесетопръстника и йеюнума. Неусвоеното желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му в ексфолираните епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и в потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо на ден.
Жените изпитват допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се вземе предвид.

Показания за употреба

Лечение на латентен железен дефицит;
лечение на желязодефицитна анемия;
предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
претоварване с желязо в организма (например при хемохроматоза, хемосидероза);
нарушено използване на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия, таласемия);
анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия поради дефицит на витамин В12);
деца под 12-годишна възраст (за тази лекарствена форма).

С повишено внимание

Няма налични данни.

Употреба по време на бременност и кърмене

Преди да започнете да използвате лекарството по време на бременност или кърмене, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
При контролирани проучвания при бременни жени (2-ри и 3-ти триместър на бременността) не са отбелязани отрицателни ефекти върху майката и плода. Не са открити вредни ефекти върху плода при приема на лекарства през първия триместър на бременността.
Кърмата на кърмещата майка обикновено съдържа желязо, свързано с лактоферин. Няма данни за количеството желязо, постъпващо в майчиното мляко от комплекса с полималтоза. Появата на нежелани реакции при кърмени деца обаче е малко вероятна.

Начин на употреба и дози

Орално, таблетките могат да се дъвчат или поглъщат цели. Препоръчително е да приемате лекарството по време на или веднага след хранене.
Дневната доза може да бъде разделена на няколко приема.
Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.
Латентен дефицит на желязо
Продължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Желязодефицитна анемия
Продължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на концентрацията на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.
Деца над 12 години, възрастни и майки кърмачки
1-3 дъвчащи таблетки (100-300 mg) Ferrum Lek ® на ден.
Бременни жени
Латентен железен дефицит и профилактика на железен дефицит
1 таблетка за дъвчене (100 mg) Ferrum Lek ® на ден.
Желязодефицитна анемия
2-3 дъвчащи таблетки (200-300 mg) Ferrum Lek ® дневно до нормализиране на концентрацията на хемоглобина.
След това трябва да продължите да приемате по 1 таблетка за дъвчене на ден поне до края на бременността, за да попълните запасите от желязо в организма.

Дневни дози от лекарството Ferrum Lek ® таблетки за профилактика и лечение на железен дефицит в организма

Страничен ефект

Ferrum Lek ® обикновено се понася добре. Страничните ефекти са предимно леки и преходни.
Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения на нервната система
рядко:главоболие.
Стомашно-чревни нарушения
много често:промяна в цвета на изпражненията (поради екскрецията на неабсорбирано желязо, няма клинично значение);
често:диария, гадене, диспепсия;
много рядко:коремна болка, запек, повръщане, обезцветяване на зъбния емайл.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
много рядко:уртикария, обрив, сърбеж по кожата.
Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Съставът на лекарството Ferrum Lek ® включва комплексно свързано желязо, което причинява ниска вероятност от йонни взаимодействия с хранителни компоненти (оксалати, танини и др.), Както и с други лекарства (например тетрациклини, антиациди).
Не са установени взаимодействия с други лекарства или хранителни продукти.
Едновременната употреба на полималтозат хидроксид с парентерални железни препарати и други перорални железни (III) препарати не се препоръчва поради изразеното инхибиране на абсорбцията на перорално приложеното желязо.

Специални инструкции

При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.
Когато използвате лекарството Ferrum Lek ®, изпражненията могат да потъмнеят, което няма клинично значение. Лекарството Ferrum Lek ® не влияе върху резултатите от теста за окултна кръв (селективен за хемоглобин); следователно не е необходимо да се прекъсва лечението с желязо.
Бележка за пациенти с диабет: 1 таблетка за дъвчене Ferrum Lek ® съдържа 0,04 хлебни единици (ХЕ).
Забележка за пациенти с фенилкетонурия: Ferrum Lek ® съдържа аспартам (E951), източник на фенилаланин, в количество, еквивалентно на 1,5 mg на таблетка.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Ferrum Lek ® не повлиява способността за шофиране или работа с машини, изискващи повишена концентрация.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвани лекарства

Не е приложимо.

Форма за освобождаване

Таблетки за дъвчене 100 мг.
Първична опаковка
10 таблетки се поставят в Al/Al лента или Al/Al блистер.
Вторична опаковка
3, 5 или 9 ленти или блистери се поставят в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.

Условия на съхранение

При температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

5 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка

По рецепта.

производител

Lek d.d., Verovshkova 57, Любляна, Словения.
Директни потребителски оплаквания
ЗАО Сандоз 125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.

Активна съставка

Железен хидроксид полималтоза (желязна полималтоза)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки за дъвчене тъмнокафяво, осеяно със светлокафяво, кръгло, плоско, скосено.

Помощни вещества: макрогол 6000, аспартам, аромат на шоколад, талк, декстрати.

10 бр. - ленти (3) - картонени опаковки.

сироп прозрачен, кафяв.

Помощни вещества: захароза, сорбитол (разтвор), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, етанол, сметанов аромат, натриев хидроксид, вода.

100 ml - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна лъжица - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Антианемично лекарство. В препарата желязото е под формата на комплексно съединение на железен (III) хидроксид полималтозат.

Молекулната маса на комплекса е толкова голяма (около 50 kDa), че дифузията му през стомашно-чревната лигавица е 40 пъти по-бавна от дифузията на двувалентното желязо. Комплексът е стабилен и не отделя железни йони при физиологични условия. Желязото на многоядрените активни зони на комплекса е свързано в структура, подобна на структурата на естественото съединение на желязото - феритин. Поради това сходство, желязото в този комплекс се усвоява само чрез активно усвояване. Желязо-свързващите протеини, разположени на повърхността на чревния епител, абсорбират желязо (III) от комплекса чрез конкурентен лиганден обмен. Абсорбираното желязо се отлага главно в черния дроб, където се свързва с феритин. По-късно в костния мозък се включва в хемоглобина. Железният (III) комплексен хидроксид полималтозат няма прооксидантните свойства, присъщи на железните (II) соли.

Фармакокинетика

Проучвания, използващи двойния изотопен метод (55 Fe и 59 Fe), показват, че абсорбцията на желязо, измерена чрез нивата на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниска е абсорбцията). Съществува статистически отрицателна корелация между степента на дефицит на желязо и количеството абсорбирано желязо (колкото по-голям е дефицитът на желязо, толкова по-добра е абсорбцията). Желязото се абсорбира в най-голяма степен в дуоденума и йеюнума. Останалото (неабсорбирано) желязо се екскретира с изпражненията. Екскрецията му с ексфолиращите епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, както и с потта, жлъчката и урината е приблизително 1 mg желязо/ден. Жените изпитват допълнителна загуба на желязо по време на менструация, което трябва да се вземе предвид.

Показания

- лечение на латентен железен дефицит;

- лечение на железен дефицит;

- предотвратяване на железен дефицит по време на бременност.

Противопоказания

- излишък на желязо в организма (например хемохроматоза);

- нарушения на използването на желязо (например анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия);

- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (например хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от дефицит на желязо);

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Дозировка

Дозите и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Сиропът може да се смесва с плодови или зеленчукови сокове или да се добавя към бебешка храна. За прецизно дозиране на сиропа служи мерителната лъжица, включена в опаковката.

При желязодефицитна анемияПродължителността на лечението е около 3-5 месеца. След нормализиране на нивата на хемоглобина, трябва да продължите да приемате лекарството още няколко седмици, за да попълните запасите от желязо в организма.

Деца под 1 годинаПредписвайте 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

5-10 мл (1-2 мерителни лъжички) сироп/ден.

1-3 табл. дъвчене или 10-30 мл (2-6 лъжички) сироп/ден.

Бременни жениПредписват 2-3 табл. дъвчене или 20-30 мл (4-6 лъжички) сироп до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това трябва да продължите да приемате 1 табл. дъвчене или 10 мл (2 мерителни лъжички) сироп/ден, поне до края за попълване на запасите от желязо в организма.

При латентен дефицит на желязоПродължителността на лечението е около 1-2 месеца.

Деца на възраст от 1 до 12 години- 2,5-5 ml (1/2-1 мерителна лъжица) сироп/ден.

Деца над 12 години, възрастни и майки кърмачки,- 1 табл. дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

Бременни женипредписана 1 табл. за дъвчене или 5-10 мл (1-2 лъжички) сироп/ден.

Дневни дози Ferrum Lek за профилактика и лечение на железен дефицит в организма.

* - поради факта, че тази група пациенти се нуждае от ниски дози желязо, в тези случаи не се препоръчва предписването на лекарството под формата на таблетки или сироп.

Странични ефекти

От храносмилателната система:много рядко - чувство на тежест, усещане за пълнота и натиск в епигастричния регион, гадене, диария. При приема на лекарството изпражненията стават тъмни на цвят, което се дължи на екскрецията на неабсорбирано желязо и няма клинично значение.

Докладваните нежелани реакции са предимно леки и преходни.

Предозиране

В случаите на предозиране на Ferrum Lek за перорално приложение досега не са описани признаци на интоксикация или признаци на прекомерен прием на желязо в организма, тъй като желязото от активното вещество не присъства в стомашно-чревния тракт в свободна форма и не се абсорбира чрез пасивна дифузия.

Лекарствени взаимодействия

Не са отбелязани взаимодействия с други лекарства или храни.

Специални инструкции

Дъвчащите таблетки и сироп не оцветяват зъбния емайл.

При предписване на Ferrum Lek на пациенти със захарен диабет трябва да се има предвид, че 1 табл. дъвчащи и 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.

При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване.

Приемът на лекарството не влияе върху резултатите от тестовете на изпражненията за скрита кръв (селективно за хемоглобин).

Употреба в педиатрията

Деца под 12 годиниПоради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, за предпочитане е да се използва под формата на сироп.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не повлиява способността за концентрация.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срокът на годност на таблетките за дъвчене е 5 години, на сиропа - 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

KNF (лекарства, включени в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

производител: Lek Pharmaceuticals d.d.

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Полималтозни комплекси на железен оксид

Регистрационен номер: No RK-LS-5No 020516

Дата на регистрация: 15.05.2014 - 15.05.2019

Инструкции

• руски

Търговско име

Ферум Лек®

Международно непатентно име

Лекарствена форма

Таблетки за дъвчене 100 мг

Съединение

Една таблетка за дъвчене съдържа

активно вещество -желязо 100,00 mg (по отношение на железен (III) хидроксид полималтозен комплекс 400,00 mg),

помощни вещества:макрогол 6000, аспартам, шоколадова есенция, талк, декстрати

Описание

Таблетките са кръгли по форма, с плоска повърхност, осеяна с бяло-кафяв цвят, с фаска.

Фармакотерапевтична група

Стимуланти на хематопоезата. Желязни добавки. Железни препарати (тривалентни) за перорално приложение. Железен полиизомалтозат

Код ATX В03АВ05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Желязото в дъвчащите таблетки Ferrum Lek® се съдържа под формата на комплекс от железен (III) хидроксид и полималтоза, в който неговите частици са вградени в полимерни въглехидратни молекули (полималтоза). В тази форма желязото не оказва вредно въздействие върху стомашно-чревния тракт и не взаимодейства с храната. В същото време се повишава и бионаличността на желязото. Абсорбцията на желязо, определена от нивото на хемоглобина в червените кръвни клетки, е обратно пропорционална на приложената доза (колкото по-висока е дозата, толкова по-ниско е нивото на абсорбция). Структурата на комплекса от железен (III) хидроксид и полималтоза е подобна на структурата на феритина, естествен протеин, съхраняващ желязо, открит в тялото. Поради това сходство желязото (III) от този комплекс се абсорбира чрез процеса на активна абсорбция. Най-високото ниво на абсорбция се наблюдава в дванадесетопръстника и йеюнума. Абсорбираното желязо се съхранява главно в черния дроб в комбинация с феритин, след което в костния мозък се включва в хемоглобина. Неабсорбираното желязо се екскретира с изпражненията. Количеството желязо, отделено от тялото заедно с ексфолираните епителни клетки на стомашно-чревния тракт и кожата, също с потта, жлъчката и урината, е около 1 mg на ден. При жените трябва да се има предвид загубата на желязо чрез менструалната кръв.

Фармакодинамика

Многоядрените молекули на железен хидроксид (III), в препарата Ferrum Lek®, са заобиколени нековалентно със свързани полималтозни молекули, образувайки комплекс с молекулно тегло около 50 kDa, който поради размера си е 40 пъти по-слаб в сравнение с двувалентното желязо (II) преминава през мембраната на чревната лигавица по механизма на проста дифузия. Комплексът е стабилен при физиологични условия, от него не се отделят железни йони.

В препарата Ferrum Lek® комплексът от железен (III) хидроксид и полималтоза не притежава прооксидантните свойства, присъщи на солите на двувалентното желязо. Следователно чувствителността на липопротеините с много ниска и ниска плътност към окислителни фактори е намалена.

Желязото, което е част от лекарството, се отлага в черния дроб под формата на комплекс с феритин, след което се включва в хемоглобина, като по този начин бързо попълва дефицита на желязо и възстановява нивата на хемоглобина в организма. При лечение с лекарството се наблюдава постепенна регресия на клиничните (слабост, умора, замайване, тахикардия, болезненост и суха кожа) и лабораторните симптоми на дефицит на желязо.

Показания за употреба

- лечение на латентна желязодефицитна анемия

- лечение на желязодефицитна анемия (с клинични прояви)

- дефицит на желязо по време на бременност

Начин на употреба и дози

Дозировката и продължителността на лечението зависят от степента на железен дефицит.

Деца над 12 години, възрастни, кърмачки

1-3 дъвчащи таблетки Ferrum Lek® на ден. Продължителността на лечението е 3-5 месеца до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това приемането на лекарството трябва да продължи още няколко седмици, за да се попълнят запасите от желязо в организма.

Латентна желязодефицитна анемия

1 таблетка за дъвчене на ден. Лечението продължава 1-2 месеца.

Бременни жени

Желязодефицитна анемия с клинични прояви

2-3 таблетки за дъвчене на ден до нормализиране на нивата на хемоглобина. След това терапията трябва да продължи с 1 таблетка Ferrum Lek® за дъвчене на ден, поне до раждането, за да се попълнят резервите от желязо.

Латентна желязодефицитна анемия и профилактика на железен дефицит

анемия

1 таблетка Ferrum Lek® за дъвчене на ден

Таблица:Дневни дози Ferrum Lek® за профилактика и лечение на железен дефицит

Странични ефекти

Ferrum Lek® обикновено се понася добре от пациентите. В по-голямата си част неблагоприятните ефекти са леки и преходни.

Много рядко

Коремна болка, запек, диария, гадене, стомашна болка, диспепсия, повръщане

Уртикария, обрив, екзантема, сърбеж

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към някой от компонентите на лекарството

Пациенти с претоварване с желязо (напр. хемохроматоза, хемосидероза)

Наследствена непоносимост към фруктоза или малабсорбция на глюкоза-галактоза

Нарушено използване на желязо (анемия, причинена от интоксикация с олово, сидероахрестична анемия, таласемия)

Анемия, която не се дължи на дефицит на желязо (хемолитична анемия)

Лекарствени взаимодействия

Досега не са наблюдавани взаимодействия. Тъй като желязото е свързано с комплекса, има малка вероятност да възникне йонно взаимодействие с хранителните компоненти (фитин, оксалати, танин и др.) и съпътстващо приеманите лекарства (тетрациклини, антиациди). Тестът за окултна кръв (селективен за Hb) не е нарушен и следователно не е необходимо прекъсване на лечението с желязо.

Специални инструкции

Лекарството не оцветява зъбния емайл. Дозираните форми на лекарството Ferrum Lek®, приемани през устата, и други препарати с желязо могат да оцветят изпражненията в тъмен цвят. Това няма клинично значение.

За деца под 12-годишна възраст, поради необходимостта от предписване на лекарството в ниски дози, е за предпочитане да се използва под формата на сироп. При анемия, причинена от инфекциозно или злокачествено заболяване, желязото се натрупва в ретикулоендотелната система, откъдето се мобилизира и използва едва след излекуване на основното заболяване. Когато се предписва лекарството на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че една таблетка съдържа 0,04 хлебни единици. Таблетките Ferrum Lek® съдържат аспартам, източник на фенилаланин (прекурсор на фенилаланин), в количество, еквивалентно на 1,5 mg на 1 таблетка, което може да причини неблагоприятен ефект при пациенти с фенилкетонурия. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.

Бременност и кърмене

Употребата на Ferrum Lek®, таблетки за дъвчене по време на бременност и кърмене е възможна само след консултация с лекар. Препоръчва се да се оцени съотношението полза/риск от употребата на лекарството.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Не влияе

Предозиране

Не е идентифициран

Форма за освобождаване и опаковка

10 таблетки са поставени в безконтурна опаковка от алуминиево фолио.

По 10 таблетки са поставени в блистери от алуминиево фолио.

3 контурни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

Производител/Опаковчик

Притежател на удостоверение за регистрация

Lek Pharmaceuticals d.d., Словения

Веровскова, 57, 1526 Любляна, Словения

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан

Представителство на JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. в Република Казахстан

Алмати, ул. Луганского 96,

Телефон - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

имейл: [имейл защитен]

Прикачени файлове

550566961477976722_ru.doc	62,5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb

И други заболявания, свързани с дефицит на желязо, са много вредни за детето, тъй като пречат на нормалния му растеж и развитие. Може да помогне диета с храни с високо съдържание на желязо, както и специални лекарства, които съдържат този компонент в биодостъпна форма. Ferrum Lek сироп и дъвчащи таблетки са предназначени за деца от раждането.

Форма за освобождаване

Пероралните лекарства Ferrum Lek се предлагат под формата на сироп и таблетки за дъвчене. Този продукт има и форма на разтвор за интрамускулно инжектиране.

Таблетките са кафяви (понякога с бели петна), сиропът има подобен цвят, но е прозрачен.

Съединение

Основният компонент на лекарствата във всички форми е железен (III) хидроксид.

Желязото е много важен компонент на човешкия живот. то:

• участва в хемопоетичните процеси;
• в процесите на вътреклетъчния метаболизъм;
• осигурява доставката на кислород от белите дробове до органите и тъканите;
• регулира имунитета;
• участва в неутрализирането на токсините;
• навлизане в чернодробната тъкан;
• Самият цвят на кръвта се осигурява от желязото.

Ето защо недостигът на желязо, когато няма достатъчно желязо в организма, е много опасен, особено за децата.

Всяка таблетка Ferrum Lek съдържа 100 mg от тази форма на желязо и спомагателни компоненти, например шоколадова есенция, астартам, талк и други.

В 5 ml сироп има 50 mg желязо. Допълнителни компоненти:

• захароза;
• сорбитол;
• кремообразна есенция – овкусителна добавка;
• етанол;
• пречистена вода.

Принцип на действие

Съдържащата се в препарата желязна молекула е подобна на молекулата на естествено метално съединение, което позволява усвояването му от стомашно-чревния тракт с помощта на специални протеини. След това желязото отива в черния дроб, а оттам в костния мозък, където естествено се включва в хемоглобина - червените кръвни клетки.

Показания

Поради високото съдържание на бионалично желязо, Ferrum Lek ефективно лекува:

• желязодефицитна анемия;
• скрит дефицит на желязо;
• предотвратява появата им.

На каква възраст се предписва?

Ferrum Lek се предписва на деца от раждането. Това обаче може да се направи само от лекар, който взема предвид пълната информация за здравето на бебето. Самостоятелното приложение в ранна възраст може да бъде вредно, така че ако се появят симптоми на недостиг на желязо при деца, родителите трябва да се консултират с лекар.

Противопоказания

Ferrum Lek не трябва да се дава, ако има излишък на желязо в организма, например хемахроматоза, както и проблеми с отстраняването му от тялото. Такива състояния възникват и при отравяне с олово.

Индивидуалната чувствителност към компонентите на лекарството също е противопоказание.

Странични ефекти

След започване на лечение с Ferrum Lek родителите понякога забелязват потъмняване на изпражненията на детето. Този незначителен страничен ефект е свързан с отстраняването на неусвоеното желязо от тялото. В тези случаи не е необходимо да се вземат мерки.

В много редки случаи, след приема на лекарството, детето може да изпита чувство на тежест в корема, което е придружено от гадене или диария. Такива симптоми се появяват само в първите дни на лечението и изчезват сами.

Ако след приема на лекарството детето развие някакви други симптоми, които родителите свързват с лечението с лекарството, трябва да спрете да го давате и да потърсите медицинска помощ.

Указания за употреба

Точната дозировка се предписва от лекаря. Инструкциите за употреба на лекарството от производителя описват Обичайните дози на лекарството за деца от различни възрасти:

• Така за кърмачета и деца до една година с желязодефицитна анемия използвайте 2,5-5 ml сироп Ferrum Lek на ден;
• ако тази диагноза се постави на дете на възраст от 1 до 12 години, тогава се предписват 5-10 ml сироп;
• и на деца над 12 години се дават 1-3 дъвчащи таблетки или 10-30 ml сироп на ден.

Можете да приемете цялата доза наведнъж или на няколко приема.За малки деца е удобно да използвате специална мерителна лъжица, която се продава заедно със сиропа. Общият му обем отговаря на 5 мл.

Ако бебето плюе след приема на лекарства, лекарят може да определи причината и, ако е необходимо, да избере адекватна тактика на лечение. Ако вашето бебе има дефицит на желязо, то трябва да се лекува.

Разтворът за интрамускулно инжектиране се прилага само по посочения начин. Това трябва да се извършва от лице със съответната професионална квалификация – лекар, медицинска сестра.

Предозиране

В медицинската литература са описани случаи на предозиране. Но това не доведе до интоксикация, признаци на излишък на желязо в организма или други негативни последици.

Ако детето Ви случайно приеме голямо количество таблетки или сироп, уведомете Вашия лекар и го наблюдавайте внимателно. Ако се появят симптоми, подобни на страничните ефекти, може да се използва симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

По време на клиничните изпитвания на Ferrum Lek, както и по време на практическата употреба, не са наблюдавани случаи на агресивно взаимодействие с други лекарства. Това означава, че лекарството може да се използва като част от комплексната терапия на желязодефицитни състояния, както и за тяхната профилактика.

Условия за продажба и съхранение

В Русия Ferrum Lek е лекарство с рецепта. У дома лекарството се съхранява при стайна температура на тъмно място. Срокът на годност на таблетките е 5 години, на сиропа - 3 години от датата на издаване, която е посочена върху опаковката. Не се препоръчва да се дават на деца лекарства с изтекъл срок на годност, тъй като в този случай производителят не може да гарантира тяхната ефективност и безопасност.