Хлорхексидин биглюконат: инструкции за употреба във водни и алкохолни разтвори. Хлорхексидин: експертни прегледи

LP-004963

Търговско име:

Хлорхексидин

Международно непатентно наименование:

Хлорхексидин

Лекарствена форма:

Разтвор за локално и външно приложение

Съединение:

Описание

Безцветна или светложълта, прозрачна течност, без мирис или със слаб мирис.

Фармакотерапевтична група

Антисептик.

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.Водният разтвор на хлорхексидин биглюконат е локален антисептик с предимно бактерициден ефект. Антисептикът, в зависимост от използваната концентрация, проявява бактериостатичен или бактерициден ефект срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии. Бактериостатичният ефект се проявява в концентрация от 0,01% или по-малко; бактерицидно - в концентрация над 0,01% при температура 22 ° C и експозиция за 1 минута. Фунгициден ефект - при концентрация 0,05%, температура 22 ° C и експозиция 10 минути. Вируциден ефект (срещу липофилни вируси) - проявява се при концентрация 0,01-1%.
Ефективен срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии (включително Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вируси и гъбички. Той е стабилен, след третиране на кожата (ръце, операционно поле) остава върху нея в определено количество, достатъчно за проявяване на бактерициден ефект. Запазва активност (макар и малко намалена) в присъствието на кръв, гной, различни секрети и органични вещества.
Изключително рядко предизвиква алергични реакции, дразнене на кожата и тъканите и не оказва вредно действие върху предмети от стъкло, пластмаса и метал.
Фамакокинетика.Практически не се абсорбира от стомашно-чревния тракт. След случайно поглъщане на 300 mg средната максимална концентрация се достига след 30 минути и е 0,206 µg/l. Екскретира се главно от червата (90%), по-малко от 1% се екскретира от бъбреците.
Лекарството не се абсорбира в системното кръвообращение при локално приложение и няма системен ефект.

Показания за употреба

Като терапевтично и профилактично средство при различни инфекции, за антисептично третиране и дезинфекция.
0,05% и 0,2% разтвори: профилактика на полово предавани инфекции (хламидия, уреаплазмоза, трихомониаза, гонорея, сифилис, генитален херпес - използвайте не по-късно от 2 часа след полов акт); дезинфекция на кожата (ожулвания, пукнатини). Гнойни рани, инфектирани изгаряния, бактериални и гъбични заболявания на кожата и лигавиците, вкл. в стоматологията (изплакване и иригация - гингивит, стоматит, афти, пародонтит, алвеолит), хирургия, урология, акушерство и гинекология.
0,2% разтвор: за лечение и саниране на гениталния тракт в гинекологията по време на терапевтични и диагностични процедури, за дезинфекция на подвижни протези.
0,5% разтвор: за лечение на рани и повърхности от изгаряния; за третиране на инфектирани повърхности и пукнатини по кожата и отворени лигавици. За стерилизация на медицински инструменти при температура 70°C; дезинфекция на работни повърхности на инструменти (включително термометри) и оборудване, чиято термична обработка е нежелателна.
1% разтвор: дезинфекция на термометри, работни повърхности на медицинско оборудване и устройства, чиято термична обработка е нежелателна, обработка на хирургичното поле и ръцете на хирурга преди операция, дезинфекция на кожата, лечение на следоперативни и изгарящи рани.
5% разтвор: за приготвяне на водни, глицеринови и алкохолни разтвори с концентрации от 0,01 до 1%.

Противопоказания

Свръхчувствителност към хлорхексидин и други компоненти на лекарството, дерматит.

С повишено внимание

Възраст на децата, бременност, период на кърмене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Преди да използвате лекарството, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, трябва да се консултирате с Вашия лекар по време на кърмене.

Начин на употреба и дози

Хлорхексидинът се използва външно и локално като профилактично и терапевтично средство.
0,05%, 0,2% и 0,5% водни разтвори се използват под формата на напояване, изплакване и приложения - 5-10 ml разтвор се прилагат върху засегнатата повърхност на кожата или лигавиците с експозиция от 1-3 минути 2- 3 пъти на ден (на тампон или чрез напояване). Обработката на медицински инструменти и работни повърхности се извършва с чиста гъба, навлажнена с антисептичен разтвор, или чрез накисване. За профилактика на болести, предавани по полов път, лекарството е ефективно, ако се използва не по-късно от 2 часа след полов акт. С помощта на накрайник вкарайте съдържанието на бутилката в уретрата на мъжете (2-3 ml), жените (1-2 ml) и във влагалището (5-10 ml) за 2-3 минути. Третирайте кожата на вътрешната част на бедрата, пубиса и гениталиите. След процедурата не уринирайте в продължение на 2 часа. Комплексното лечение на уретрит и уретропростатит се извършва чрез инжектиране на 2-3 ml 0,05% разтвор на хлорхексидин в уретрата 1-2 пъти на ден, курсът е 10 дни, процедурите са предписан през ден.

Страничен ефект

Алергични реакции (кожен обрив), суха кожа, сърбеж, дерматит, лепкави ръце (в рамките на 3-5 минути), фоточувствителност.
При лечение на гингивит - оцветяване на зъбния емайл, отлагания на зъбен камък, нарушение на вкуса.
Ако някоя от нежеланите реакции, изброени в инструкциите, се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Предозиране

Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране при външна и локална употреба; при случайно поглъщане практически не се абсорбира (стомашна промивка трябва да се извърши с мляко, сурово яйце, желатин). Ако е необходимо, се провежда симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

Използва се в неутрална среда; при pH 5-8 разликата в активността е малка; при рН над 8 се образува утайка. Лекарството не се използва в комбинация с анионни съединения, включително сапун. Лекарството е несъвместимо с карбонати, хлориди, фосфати, борати, сулфати и цитрати. Използването на твърда вода намалява бактерицидните свойства.
Съвместим с лекарства, съдържащи катионна група (бензалкониев хлорид, цетримониев бромид).
Ако използвате горните или други лекарства (включително лекарства без рецепта), консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.

Специални инструкции

При пациенти с открита черепно-мозъчна травма, травма на гръбначния мозък или перфорация на тъпанчето трябва да се избягва контакт с повърхността на мозъка, менингите и кухината на вътрешното ухо. В случай на контакт с лигавиците на очите, те трябва бързо и обилно да се изплакнат с вода.
Контактът на хипохлоритни избелители върху тъкани, които преди това са били в контакт с продукти, съдържащи хлорхексидин, може да причини кафяви петна.
При температури над 100 °C лекарството се разлага частично. Едновременната употреба с йод не се препоръчва.
При изхвърляне на неизползваното лекарство не са необходими специални предпазни мерки.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Не е проучван.

Форма за освобождаване

Разтвор за локално и външно приложение 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.
25 ml, 50 ml и 100 ml в полиетиленови бутилки за лекарства от полиетилен с ниска плътност и висока плътност, окомплектовани с капачка, защитена от отваряне, от полиетилен с ниска плътност и висока плътност.
25 ml, 50 ml, 100 ml в полиетиленови полимерни бутилки, запечатани с полиетиленови полимерни капкомери и полиетиленови полимерни капачки на винт.
Всяка бутилка, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.
70 бутилки от 25 ml или 70 бутилки от 50 ml или 40 бутилки от 100 ml са опаковани в полиетиленово термосвиваемо фолио или в кутии с прегради или решетки от велпапе заедно с равен брой инструкции за употреба (за болници).
Етикетите от етикетна или пишеща хартия или хартиени или самозалепващи етикети се залепват върху опаковка от полиетиленово термосвиваемо фолио или върху картонена кутия.
500 ml, 1000 ml в полиетиленови полимерни бутилки, запечатани с полиетиленови полимерни запушалки и полимерни полиетиленови капачки на винт (за болници).
Върху бутилките се залепват етикети от етикетна или пишеща хартия или хартиени или самозалепващи етикети.
12 бутилки по 500 ml или 8 бутилки по 1000 ml, опаковани в полиетиленово термосвиваемо фолио или в кутии с прегради или решетки от велпапе заедно с равен брой инструкции за употреба (за болници).
3 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг в полиетиленови кутии от полиетилен с ниска плътност (за болници).
Върху кутията (за болници) се залепват инструкции за употреба, изработени от хартия за писане или самозалепваща се хартия.
4 кутии заедно с равен брой инструкции за употреба са опаковани в полиетиленово термосвиваемо фолио (за болници).
Етикети от етикетна или пишеща хартия или хартиени или самозалепващи етикети се залепват върху опаковки от полиетиленово термосвиваемо фолио или върху кутии от велпапе.

Хлорхексидин биглюконат

Международно непатентно име

Хлорхексидин

Лекарствена форма

Разтвор за външна употреба 0,05%

Съединение

100 ml от лекарството съдържа

активно вещество - хлорхексидин биглюконат 20% разтвор 0,25 ml (0,05 g)

помощно вещество -пречистена вода

50 ml от лекарството съдържат

активно вещество - хлорхексидин биглюконат 20% разтвор 0,125 ml (0,025 g)

помощно вещество -пречистена вода

Описание

Безцветна, прозрачна или леко опалесцираща течност, без мирис.

Фармакотерапевтична група

Антисептици и дезинфектанти. Бигуаниди и амидини. Хлорхексидин.

ATX код D08АС02

Фармакологични свойства

Антисептик. Лекарството е активно срещу вегетативни форми на грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, както и дрожди, дерматофити и липофилни вируси, действа върху бактериални спори само при повишени температури. Почиства и дезинфекцира кожата, без да я уврежда.

Показания за употреба

Постконтактна профилактика на полово предавани болести (сифилис, гонорея, трихомониаза, хламидия, генитален херпес).

- антисептик в гинекологията и акушерството.

Начин на употреба и дози

Chlorhexidine bigluconate за постекспозиционна профилактика трябва да се използва не по-късно от 2 часа след полов контакт, след уриниране и след почистване на гениталиите с топла вода без сапун. Използвайте спринцовка без игла, за да инжектирате 2-3 ml от съдържанието на бутилката в уретрата за мъже, 1-2 ml за жени и 5-10 ml във влагалището за 2-3 минути. Също така е необходимо да се третира кожата на вътрешната част на бедрата, пубиса и гениталиите. След процедурата не уринирайте 2 часа.

За напояване на влагалището жените инжектират 5-10 ml разтвор чрез натискане на дъното на бутилката за 2-3 минути с участието на медицински специалист.

Странични ефекти

Суха кожа, сърбеж

дерматит

Лепкава кожа на ръцете

Алергични реакции

Фоточувствителност.

Противопоказания

Свръхчувствителност към хлорхексидин

дерматит

Използвайте с повишено внимание в детска възраст, бременност и кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Използва се в неутрална среда: при pH 5-8 разликата в активността е малка, при pH над 8 се образува утайка. Когато се използва едновременно с йодни препарати, е възможно развитие на дерматит. Фармацевтично несъвместим със сапун и алкали. Етанолът повишава ефективността на лекарството.

Повишава чувствителността на бактериите към хлорамфеникол, канамицин, неомицин, цефалоспарин.

Съвместим с лекарства, съдържащи катионна група (бензалкониев хлорид, цетримониев бромид).

Специални инструкции

Не трябва да използвате разтвори на хлорхексидин за лечение на конюнктивата и за измиване на телесни кухини, лечение на дълбоки рани и изгаряния. В случай на контакт с лигавиците на очите, те трябва бързо и обилно да се изплакнат с вода. Бактерицидният ефект се увеличава с повишаване на температурата на разтвора. При температури над 100°C лекарството се разрушава частично.

Бременност и кърмене

Да се ​​прилага с повишено внимание при кърмачки и бременни жени поради опасност от алергични реакции!

Поради липса на опит, не се препоръчват за употреба при деца.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране или работа с потенциално опасни машини.

Предозиране

Симптоми: Няма данни за предозиране на лекарството.

Лечение: при случайно поглъщане не се абсорбира, в този случай е необходимо да се направи стомашна промивка с мляко, сурово яйце, желатин или голямо количество вода и да се вземат адсорбенти: 10-20 таблетки активен въглен. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

100 и 50 ml в полиетиленови бутилки-капкомер с полиетиленови капачки на винт.

100 бутилки със съответния брой инструкции за употреба на държавния и руския език се поставят в гофрирани кутии.

Условия на съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка

Без рецепта

производител

Shansharov-Farm LLP, Казахстан, Алмати, ул. Б. Булкишева, 4е

Притежател на удостоверение за регистрация

Shansharov-Pharm LLP, Казахстан

Адрес на организацията, получаваща оплаквания от потребители относно качеството на продуктите (продуктите)

Лекарствена форма:  

разтвор за локална и външна употреба

Съединение:

0,2% разтвор:

Активно вещество: Chlorhexidine bigluconate 20% - 10 ml Помощно вещество: пречистена вода - до 1000 ml

0,5% разтвор:

Активно вещество: Chlorhexidine bigluconate 20% - 25 ml Помощно вещество: пречистена вода - до 1000 ml

1% разтвор:

Активно вещество: Chlorhexidine bigluconate 20% - 50 ml Помощно вещество: пречистена вода - до 1000 ml

5% разтвор:

Активно вещество: Chlorhexidine bigluconate 20% - 250 ml Помощно вещество: пречистена вода - до 1000 ml

Описание:

Безцветна или леко жълтеникава, прозрачна или леко опалесцираща течност, без мирис.

Фармакотерапевтична група:Антисептик. ATX:  

D.08.A.C.02 Хлорхексидин

G.01.A.X Други антисептици и антимикробни средства за лечение на гинекологични заболявания

Фармакодинамика:

Антисептик и дезинфектант. В зависимост от използваната концентрация, той проявява както бактериостатичен, така и бактерициден ефект срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.

Ефективен срещу патогени на полово предавани инфекции - гарднерелоза, генитален херпес; грам-положителни и грам-отрицателни бактерии -Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Urcaplasma spp. тойдейства върху киселинно-устойчиви форми на бактерии, микробни спори, гъбички.

Стабилен, след обработка на кожата (ръце, следоперативно поле) остава върху нея вопределено количество, достатъчно за проява на бактерициден ефект. Запазва активност (макар и малко намалена) в присъствието на кръв, гной, различни секрети и органични вещества. Изключително рядко предизвиква алергични реакции, дразнене на кожата и тъканите и не оказва вредно действие върху предмети от стъкло, пластмаса и метал.

Фармакокинетика:

Практически не се абсорбира от стомашно-чревния тракт. При случайно поглъщане на 300 mg максималната концентрация се достига след 30 минути и е 0,206 μg/l. Екскретира се главно през червата (90%), по-малко от 1% се екскретира чрез бъбреците.

Показания:

0,2% разтвор:

Предотвратяване на инфекции, предавани по полов път (не по-късно от 2 часа след полов акт) (хламидия, уреаплазмоза, трихомониаза, гонорея, сифилис, генитален херпес); дезинфекция на кожата (ожулвания, пукнатини); гнойни рани, инфектирани изгаряния, бактериални и гъбични заболявания на кожата и лигавиците на пикочно-половите органи, в стоматологията (изплакване и промиване - гингивит, стоматит, афти, пародонтит, алвеолит).

0,5% разтвор:

Лечение на рани и повърхности от изгаряния; лечение на инфектирани ожулвания, кожни пукнатини и отворени лигавици. За стерилизация на медицински инструменти при температура 70°C; дезинфекция на работни повърхности на инструменти (включително термометри) и оборудване, чиято термична обработка е нежелателна.

1% разтвор:

Дезинфекция на термометри, работни повърхности на медицинско оборудване и устройства, чиято термична обработка е нежелателна, обработка на хирургичното поле и ръцете на хирурга преди операция, дезинфекция на кожата, лечение на постоперативни рани и рани от изгаряния.

5% разтвор:

Приготвяне на водни, глицеринови и алкохолни разтвори с концентрации от 0,01 до 1%.

Противопоказания:

Свръхчувствителност, дерматит.

С повишено внимание:детство, бременност, период на кърмене. Начин на употреба и дозировка:

Локално, външно.

0,2% разтвор:

5-0 ml разтвор се нанася върху засегнатата повърхност на кожата или лигавиците на пикочно-половите органи, устата за 1-3 минути 2-3 пъти на ден (на тампон или чрез напояване).

За предотвратяване на болести, предавани по полов път, поставете съдържанието на бутилката в уретрата с помощта на накрайник за мъже (2-3 ml), жени (1-2 ml) и във влагалището(5-10 мл) за 2-3 мин. След процедурата се препоръчва да не се уринира в продължение на 2 часа.

В случай на контакт с лигавиците на очите, те трябва бързо и обилно да се изплакнат с вода.

0,5% разтвор:

Външно под формата на напояване, изплакване и апликации - 5-10 ml разтвор се прилага върху засегнатата повърхност на кожата или лигавиците с експозиция от 1-3 минути 2-3 пъти на ден (на тампон или чрез напояване). ).

1% разтвор:

Преди да третирате ръцете на хирурга с антисептичен разтвор, измийте ги обилно със сапун и ги изплакнете обилно с антисептик (20-30 ml). Обработката на кожата на следоперативни рани се извършва с чист тампон.

Обработката на медицински инструменти и работни повърхности се извършва с чиста гъба, навлажнена с разтвор на лекарството или чрез накисване.

В случай на контакт с лигавиците на очите, те трябва бързо и обилно да се изплакнат с вода.

5% разтвор:

Концентратът се разрежда въз основа на работната концентрация на приготвяния разтвор.

Странични ефекти:

Алергични реакции, суха и сърбяща кожа, дерматит, фоточувствителност. При лечение на заболявания на устната кухина - оцветяване на зъбния емайл, отлагания на зъбен камък, нарушения на вкуса, лепкавост на кожата на ръцете (в рамките на 3-5 минути).

Взаимодействие:

Фармацевтично несъвместим със сапун, основи и други анионни съединения (колоиди, гума арабика, карбоксиметилцелулоза).

Съвместим с лекарства, съдържащи катионна група (цетримониев бромид). Повишава чувствителността на бактериите към хлорамфеникол, канамицин, неомицин и цефалоспорини.

Етанолът повишава ефективността на лекарството.

Специални инструкции:

Избягвайте попадането на лекарството в раната при пациенти с открита черепно-мозъчна травма, наранявания на гръбначния мозък или перфорация на тъпанчето.

При контакт с лигавицата на окото, изплакнете бързо и обилно с вода.

Контактът на хипохлорни избелители върху тъкани, които преди това са били в контакт със съдържащите ги продукти, може да причини кафяви петна.

Използва се в неутрална среда; при pH 5-8 разликата в активността е малка; при pH над 8 се образува утайка. Използването на твърда вода до известна степен намалява бактерицидните свойства.

Бактерицидният ефект се увеличава с повишаване на температурата. При температури над 100 °C лекарството е частично разложено.

хлорхексидин 20%

Форма за освобождаване:

течен концентрат, полиетиленови опаковки от 1л и 5л

Предназначение на Дезин:

• под формата на водно-спиртни разтвори - за хигиенна обработка на ръцете на медицинския персонал, обработка на ръцете на хирурзите, кожата на хирургичните и инжекционните полета, лакътните свивки на донорите, както и за дезинфекция на малки повърхности, медицински продукти (включително стоматологични инструменти, твърди и гъвкави ендоскопи и инструменти за тях) за инфекции от бактериална (включително нозокомиални инфекции, туберкулоза), гъбична (дерматофитоза, кандидоза) и вирусна етиология в здравни заведения;
• под формата на водни разтвори - за дезинфекция на повърхности в помещения, санитарно оборудване за инфекции на бактериална (с изключение на туберкулоза) и фиброзна (кандидоза, дерматофитоза) етиология в здравни заведения, обществени заведения и детски заведения.

Антимикробна активност на Dezin според инструкциите:

• има антимикробна активност срещу грам-отрицателни и грам-положителни бактерии (с изключение на Mycobacterium tuberculosis), включително патогени на нозокомиални инфекции, дрожди-подобни гъбички от рода Candida, дерматофити; под формата на водно-алкохолни разтвори - срещу грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, включително патогени на нозокомиални инфекции и туберкулоза, дрождеподобни гъбички от рода Candida, дерматофити, хепатитни вируси, HIV, херпес, ротавирусен гастроентерит, ентеровирусни инфекции , полиомиелит, грип и други патогени на остри респираторни вирусни инфекции.

Използване на дезинфектант Dezin:

• За хигиенна обработка на ръцете на медицинския персонал, обработка на ръцете на хирурзите, кожата на операционната зала, инжекционните полета и лакътните свивки на донорите се използва водно-спиртен разтвор на продукта в концентрация 0,5%, който се приготвя ежедневно и се използва през целия ден. При извършване на хигиенна обработка на ръцете на медицинския персонал, 5 ml от продукта се нанасят върху ръцете и се втриват в кожата в продължение на 2 минути.
• Когато третирате ръцете на хирурзите, преди да използвате продукта, измийте ръцете си обилно с топла течаща вода и тоалетен сапун за 2 минути и подсушете със стерилна марля. След това нанесете продукта върху сухи ръце на порции от 5 ml (поне 2 пъти) и го втрийте в кожата на ръцете, като ги поддържате влажни за 3 минути.
• При обработка на хирургичното поле или лакътните свивки на донорите, кожата се избърсва последователно два пъти с отделни стерилни марлени тампони, обилно навлажнени с продукта. Времето за изчакване след приключване на лечението е 2 минути.
• При третиране на инжекционното поле кожата се избърсва (в една посока) със стерилен памучен тампон, навлажнен с продукта. Времето на задържане след приключване на лечението е 1 минута.

Срок на годност на хлорхексидин 20%:

1 година, готови решения - 2 седмици.

Условия на съхранение:

съхранявайте в запечатана опаковка на производителя при температура от 0 до +25°C, на недостъпно за деца място.

20% воден разтвор на хлорхексидин биглюконат; в бутилки от 500 мл.

Фармакологично действие

Фармакологично действие- антисептик.

Показания за лекарството Хлорхексидин биглюконат

Обработка на хирургичното поле и ръцете на хирурга; стерилизация на хирургически инструменти, лечение на рани и изгаряния, промиване на пикочния мехур при цистит.

Противопоказания

Свръхчувствителност.

Начин на употреба и дози

Дезинфекция на хирургичното поле - 0,5% разтвор в 70% етанол за 5 минути; дезинфекция на ръце - 0,5% разтвор в 70% етанол или 1% воден разтвор; антисептици за рани и изгаряния - 0,5% воден разтвор; дезинфекционни мерки в гинекологията и акушерството - от 0,05 до 0,2% воден разтвор; цистоскопия, промивка на пикочния мехур - 0,02% стерилен воден разтвор; дезинфекция на уретрата при катетеризация - 0,05% стерилен разтвор в глицерин; дезинфекция на медицински инструменти - 0,5% разтвор в 70% етанол за 5 минути; стерилизация на медицински инструменти - 0,5% воден разтвор при температура 70 °C за 3 часа.

Условия за съхранение на лекарството Chlorhexidine bigluconate

На защитено от светлина място при температура 1-25 °C.

Да се ​​пази от деца.

Срок на годност на лекарството Chlorhexidine bigluconate

3 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Инструкции за медицинска употреба

Хлорхексидин биглюконат
Инструкции за медицинска употреба - RU № P N015600/01

Дата на последна промяна: 16.04.2004

Лекарствена форма

Концентрат за приготвяне на разтвори за локално и външно приложение.

Съединение

Активно вещество:

Хлорхексидин биглюконат 20 g.

Помощни вещества:

Вода до 100 мл.

Описание на лекарствената форма

Безцветна или светложълта прозрачна течност.

Фармакологична група

Антисептик.

Фармакодинамика

Антисептик. В зависимост от използваната концентрация проявява както бактериостатичен, така и бактерициден ефект. Бактериологичният ефект както на водните, така и на алкохолните работни разтвори) се проявява в концентрация от 0,01% или по-малко; бактерицидно - в концентрация над 0,01% при температура 22 ° C и експозиция за 1 минута. Фунгициден ефект - в концентрация 0,05%, при температура 22 ° C и експозиция 10 минути. Вируциден ефект - проявява се при концентрация 0,01-1%. Ефективен срещу патогени на полово предавани инфекции - гарднерелоза, генитален херпес; грам-положителни и грам-отрицателни бактерии - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.

Не засяга киселинно-устойчиви форми на бактерии, микробни спори, гъбички. Той е стабилен, след третиране на кожата (ръце, операционно поле) остава върху нея в определено количество, достатъчно за проявяване на бактерициден ефект. Запазва активност (макар и малко намалена) в присъствието на кръв, гной, различни секрети и органични вещества.

Изключително рядко предизвиква алергични реакции, дразнене на кожата и тъканите и не оказва вредно действие върху предмети от стъкло, пластмаса и метал.

Фармакокинетика

Практически не се абсорбира от стомашно-чревния тракт. След случайно поглъщане на 300 mg Cmax се достига след 30 минути и е 0,206 μg/l.

Екскретира се главно с изпражненията (90%), по-малко от 1% се екскретира чрез бъбреците.

Показания

Като превантивен и терапевтичен агент за различни инфекции, за антисептично третиране и дезинфекция.

0,05%, 0,1%, 0,2% водни разтвори:

• Следоперативни грижи за пациенти в УНГ и стоматологични отделения.

0,05% и 0,2% разтвори:

• Гнойни рани, инфектирани изгаряния, бактериални и гъбични заболявания на кожата и лигавиците в стоматологията (изплакване и иригация - гингивит, стоматит, афти, пародонтит, алвеолит);
• Профилактика на инфекции в хирургията, урологията, акушерството и гинекологията;
• Предотвратяване на полово предавани инфекции (хламидия, уреаплазмоза, трихомониаза, гонорея, сифилис, генитален херпес - използвайте не по-късно от 2 часа след полов акт);
• · Дезинфекция на кожата (ожулвания, пукнатини).

0,2% разтвор:

• Лечение и саниране на гениталния тракт в гинекологията по време на терапевтични и диагностични процедури;
• Дезинфекция на подвижни протези.

0,5% разтвор:

• Лечение на рани и повърхности от изгаряния; лечение на инфектирани ожулвания и пукнатини по кожата, отворени лигавици.
• Стерилизация на медицински инструменти при температура 70°C.

1% разтвор:

• Дезинфекция на термометри, работни повърхности на медицинско оборудване и изделия, чиято топлинна обработка е нежелателна;
• Обработка на операционното поле и ръцете на хирурга преди операция, дезинфекция на кожата, лечение на следоперативни рани и рани от изгаряния.

5% концентрат:

• Приготвяне на водни, глицеринови и алкохолни разтвори с концентрации от 0,01 до 1%.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, дерматит.

С повишено внимание:

Детска възраст (до 18 години)

Начин на употреба и дози

Хлорхексидинът се използва като профилактично и терапевтично средство външно и локално, както и за дезинфекция.

0,05%, 0,02% и 0,5% водни разтвори се използват под формата на напояване, изплакване и приложения (5-10 ml се прилагат върху засегнатата повърхност на кожата или лигавиците):

• За третиране на хирургичното поле разредете 20% разтвор със 70% етил с експозиция 1-3 минути, 2-3 пъти на ден (на тампон или чрез напояване).
• Алкохол в съотношение 1:40. Полученият 0,5% водно-алкохолен разтвор на хлорхексидин се третира с хирургичното поле 2 пъти с интервал от 2 минути.
• За постоперативна грижа за пациенти в УНГ и стоматологичните отделения обикновено се предписва разтвор (0,05% и 0,1%) за изплакване 2-3 пъти на ден.
• Комплексното лечение на уретрит и уретропростатит се извършва чрез инжектиране на 2-3 ml 0,05% разтвор на хлорхексидин биглюконат в уретрата 1-2 пъти на ден, курсът на лечение е 10 дни, процедурите се предписват през ден.
• За измиване на пикочния мехур по време на цистоскопия използвайте 0,02% стерилен воден разтвор.
• За профилактика на болести, предавани по полов път, хлорхексидин биглюконат е ефективен, ако се използва не по-късно от 2 часа след полов акт. Разреден 0,05% разтвор се инжектира в уретрата за мъже (2-3 ml), жени (1-2 ml) и във влагалището (5-10 ml) за 2-3 минути. Също така е необходимо да се третира кожата на вътрешната част на бедрата, пубиса и гениталиите. След процедурата не уринирайте 2 часа.

За дезинфекция:

Обработката на медицински инструменти и работни повърхности се извършва с чиста гъба, навлажнена с антисептичен разтвор, или чрез накисване. За бързо стерилизиране на инструментите използвайте същия 0,5% разтвор за 5 минути.

0,1% воден разтвор на хлорхексидин може да се използва за дезинфекция на помещения, санитарно оборудване и др.

Процедура	Разреждане на лекарството и вид разтворител	Концентрация на разтвор, съдържащ хлорхексидин биглюконат	Специални изисквания
Дезинфекция на ръцете и операционното поле	1:40 в 70% етилов алкохол	0,5 %	Третирайте с разтвора най-малко 5 минути.
Антисептично лечение на рани и изгаряния	1:40 във водата	0,5 %	Използвайте стерилизирана вода. Стерилизирайте разтвора при температура 115-116 °C за 30 минути в автоклав.
Антисептици в гинекологията и акушерството	1:400	0,05 %	Използвайте стерилизирана вода. Разтворът се стерилизира при температура 115-116 °C в продължение на 30 минути в автоклав.
Цистоскопия, промивка на пикочния мехур	1:1000 във вода или физиологичен разтвор на натриев хлорид.	0,02 %	Стерилен разтвор.
Измиване на перитонеума, плеврата (оперативни процедури)	1:1000 във вода	0,02 %	Стерилен разтвор
Антисептици за уретрална катетеризация	1:400	0,05 %	Комбинирайте асептично със стерилен глицерин.

Странични ефекти

В редки случаи - алергични реакции (кожен обрив), суха кожа, сърбеж, дерматит, лепкавост на кожата на ръцете (в рамките на 3-5 минути), фоточувствителност. Промени в цвета на зъбите, отлагания на зъбен камък и нарушения на вкуса при продължителна употреба на орални антисептици.

Предозиране

При случайно поглъщане практически не се абсорбира (стомашна промивка трябва да се извърши с мляко, сурово яйце, желатин или мек сапун). Ако е необходимо, се провежда симптоматична терапия.

Взаимодействие

Използва се в неутрална среда; при pH 5-8 разликата в активността е малка; при pH над 8 се образува утайка. Използването на твърда вода до известна степен намалява бактерицидните свойства.

Хлорхексидин биглюконатът е катионно вещество и не се свързва със сапун и други анионни съединения като колоиди, гума арабика, карбоксиметилцелулоза.

В концентрация 1:2000 е несъвместим с борати, карбонати, хлориди, цитрати, фосфати, сулфати, образувайки трудно разтворими утайки след 24 часа.

Съвместим с лекарства, съдържащи катионна група (бензалкониев хлорид, цетримониев бромид).

Повишава чувствителността на бактериите към хлорамфеникол, канамицин, неомицин, цефалоспорини.

Етанолът повишава ефективността на лекарството.

Специални инструкции

Избягвайте попадането на лекарството в раната при пациенти с открита черепно-мозъчна травма, наранявания на гръбначния мозък или перфорация на тъпанчето.

В случай на контакт с лигавиците на очите, те трябва бързо и обилно да се изплакнат с вода.

Не смесвайте хлорхексидин с други дезинфектанти и детергенти. Контактът с хипохлорни избелители върху тъкани, които преди това са били в контакт с продукти, съдържащи хлорхексидин, може да причини кафяви петна. Не излагайте дрехите, които са били в контакт с хлорхексидин, на хипохлорити и други съединения, които отделят активен хлор.

Да не се разрежда с твърда вода. Водните разтвори могат да се стерилизират в автоклав при 116 °C за 30 минути. Не стерилизирайте с йонизиращо лъчение.

Форма за освобождаване

Концентрат за приготвяне на разтвори за локално и външно приложение 20%, 500 ml в цветни полипропиленови бутилки с капачка.

За аптеки - 1 бутилка с инструкция в картонена кутия.

За болници - 16 бутилки в кутия с инструкции.

Условия на съхранение

При температури от 1 °C до 25 °C. Пазете от светлина.

Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

Разредените разтвори трябва да се съхраняват не повече от седмица.

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта.

Хлорхексидин биглюконат - инструкция за медицинска употреба - RU № P N015600/01 от 16.04.2004 г.

Синоними на нозологични групи

Категория по МКБ-10	Синоними на заболяванията според МКБ-10
N30 Цистит	Обостряне на хроничен цистит
	Остър бактериален цистит
	Рецидивиращ цистит
	Уретроцистит
	Фиброзен цистит
	Цистопиелит
Т14.1 Отворена рана на неуточнена област на тялото	Вторични лечебни процеси
	Накуцващи гранулиращи рани
	Бавно зарастващи рани
	Бавно зарастващи рани
	Дълбоки рани
	Гнойна рана
	Гранулиращи рани
	Дълготрайна незарастваща рана
	Дълготрайна незаздравяваща рана и язва
	Дълготрайна незаздравяваща рана на меките тъкани
	Зарастване на рани
	Зарастване на рани
	Капилярно кървене от повърхностни рани
	Кървяща рана
	Радиационни рани
	Бавно епителизиращи се рани
	Малки порязвания
	Гнойни рани
	Нарушени процеси на зарастване на рани
	Нарушаване на целостта на кожата
	Нарушения на целостта на кожата
	Нарушения на целостта на кожата
	Малки разфасовки
	Неинфектирани рани
	Неусложнени рани
	Хирургическа рана
	Първична обработка на повърхностни замърсени рани
	Първична обработка на рани
	Първично забавено лечение на рани
	Слабо белези
	Лошо зарастване на рани
	Лошо зарастваща рана
	Повърхностна рана
	Повърхностна рана с лека ексудация
	Рана
	Голяма рана
	Рана от ухапване
	Процес на рани
	рани
	Бавно зарастващи рани
	Пънчета
	Огнестрелни рани
	Рани с дълбоки кухини
	Трудно зарастващи рани
	Трудно зарастващи рани
	Хронични рани