Имован - официална* инструкция за употреба. Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството се продава под формата на таблетки.

Фармакологично действие

След спиране на лекарството, възможно отскок , тревожност, повишено изпотяване, объркване, сърцебиене, делириум , раздразнителност, мускулни болки, тремор , възбуда , кошмари. В тежки случаи може да се появи дереализация , хиперакузис , повишена чувствителност, деперсонализация, изтръпване или изтръпване на крайниците,.

Инструкции за употреба на Imovan (Метод и дозировка)

Курсът на употреба на лекарството трябва да бъде краткосрочен, ако е възможно. Инструкциите за Imovan препоръчват приемането му непосредствено преди лягане. Лечение за ситуационно безсъние продължава 2-5 дни, с временно безсъние – 2-3 седмици. При хронично безсъние Продължителността на курса се определя индивидуално.

Инструкциите за употреба на Imovan показват следните дози:

• пациенти под 65 години - 7,5 mg на ден;
• за пациенти над 65 години - начална доза от 3,75 mg на ден, която се увеличава при необходимост.

При проблеми с чернодробната функция и дихателна недостатъчност дозировка – 3,75 mg на ден.

Предозиране

Употребата на лекарството във високи дози може да бъде животозастрашаваща, особено когато се използват едновременно множество депресанти на ЦНС (включително алкохол).

Основната проява на предозиране е депресия на централната нервна система, която причинява или дори. Ако дозата е леко превишена, може да се появи объркване или летаргия. Високите дози могат да доведат до атаксия , артериална хипотония , респираторна депресия, мускулна хипотония , метхемоглобинемия , а понякога и фатално.

Ако не са изминали 60 минути след предозирането, пациентът може да бъде предизвикан да повърне, в други случаи се извършва стомашна промивка. Освен това ще бъде полезно да го вземете, за да намалите степента на абсорбция на лекарството.

Препоръчително е да се следи функционирането на сърдечната и дихателната система. Едно въведение може да помогне. флумазенил .

ИМОВАН©
Зопиклон

Ново високоефективно хапче за сън

Фармакологични свойства

• хипнотичен.

• Успокоително.

• Успокояващо.

• Антиконвулсант.

• Мускулен релаксант.

Имован е първият представител на нов клас психотропни лекарства, циклопиролони, които са структурно различни от бензодиазепините и барбитуратите.

Седативно-хипнотичният ефект на Имован се дължи на висока степен на афинитет към местата на свързване на GABA рецепторния комплекс в централната нервна система.

Имован бързо предизвиква сън, без да намалява дела на REM съня в неговата структура, след което поддържа съня, като запазва нормалните си свойства.

Imovan се характеризира с кратък полуживот от тялото, обикновено 3,5-6 часа. Многократната употреба на Imovan не е придружена от натрупване на лекарството или неговите метаболити. Липсата на умора или сънливост сутрин отличава Imovan от бензодиазепиновите и барбитуровите лекарства.

Показания

• Трудно заспиване.

• Нощни събуждания.

• Ранно събуждане.

• Вторични нарушения на съня при психични разстройства.

Имован е показан за лечение на безсъние, включително затруднено заспиване, нощни и ранни събуждания, преходно, ситуативно и хронично безсъние, както и вторични нарушения на съня при психични разстройства в ситуации, когато значително влошава състоянието на пациента.

Продължителната употреба на Imovan, както и други хапчета за сън, не се препоръчва; курсът на лечение не трябва да надвишава 4 седмици.

При тежко или продължително безсъние дозата може да се увеличи до 15 mg.

Лечението на възрастни хора трябва да започне с по-ниска доза - 3,75 mg. В зависимост от ефективността и поносимостта дозата може да бъде увеличена в бъдеще.

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция препоръчителната доза Имован е 3,75 mg.

При нарушена бъбречна функция не се налага намаляване на дозата на Imovan.

Страничен ефект

От стомашно-чревния тракт: горчив вкус в устата, изключително рядко - гадене, повръщане.

От страна на централната нервна система: рядко - замаяност, главоболие, остатъчна сънливост, антероградна амнезия.

Алергични реакции: рядко - уртикария, кожен обрив.

Противопоказания

• Миастения гравис.

• Свръхчувствителност към зопиклон.

• Дихателна недостатъчност.

• Тежка чернодробна недостатъчност.

• Синдром на тежка сънна апнея.

• Детска възраст до 15 години.

• Бременност

• Кърмене.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност.

Ако е необходимо да се използва по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Специални инструкции

Продължителността на курса на приемане на лекарството не трябва да надвишава 4 седмици.

Внезапното спиране на употребата на Imovan не предизвиква синдром на отнемане.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Пациентите, приемащи Imovan редовно, трябва да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

Предозиране

Не са наблюдавани сериозни или трайни ефекти при малкото докладвани случаи на предозиране.

Лекарствени взаимодействия

Комбинации, които трябва да се имат предвид: комбинация с лекарства, които потискат централната нервна система. Укрепването на ефекта е възможно при едновременното приложение на невролептици, хипнотици и седативи, транквиланти, антидепресанти, наркотични аналгетици, антиепилептични лекарства, антихистамини със седативен ефект, както и еритромицин.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Имован. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти за употребата на сънотворното Имован в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Имован при наличие на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на безсъние и затруднено заспиване при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав и взаимодействие на лекарството с алкохол.

Имован- сънотворно от групата на циклопиролоните. Има следните фармакологични свойства: хипнотично, седативно, успокояващо, антиконвулсивно и мускулно релаксиращо. Тези ефекти са свързани с действието му върху рецепторите на ЦНС, свързани с макромолекулния GABA комплекс, модулиращ отварянето на канали за хлоридни йони.

Зопиклон (активната съставка на лекарството Imovan) има свойството да намалява времето преди заспиване и честотата на нощните събуждания, да увеличава продължителността на съня и да подобрява качеството на съня и събуждането.

Няма пристрастяване към хипнотичния ефект на лекарството по време на дълъг период на лечение, до 17 седмици.

Съединение

Зопиклон + помощни вещества.

Фармакокинетика

Имован се абсорбира бързо. Абсорбцията на лекарството не зависи от пола или приема на храна. Свързването с плазмените протеини е приблизително 45%. След многократно предписване не се наблюдава натрупване на зопиклон и неговите метаболити. Междуиндивидуалните различия са незначителни. Основните метаболити са N-оксидното производно (фармакологично активно) и N-дезметил метаболитът (фармакологично неактивно). Зопиклон се екскретира в урината (приблизително 80%), главно под формата на метаболити; приблизително 16% се екскретира в изпражненията.

При пациенти в напреднала възраст, въпреки лекото намаляване на чернодробния метаболизъм и удължаването на полуживота до приблизително 7 часа, не се открива натрупване на лекарството в плазмата дори при многократно приложение.

Показания

• лечение на преходно, ситуационно и хронично безсъние при възрастни (включително трудности при заспиване, нощно и ранно събуждане).

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки 7,5 mg.

Инструкции за употреба и ефективна доза

Лечението трябва да бъде възможно най-кратко и не повече от 4 седмици. Увеличаването на периода на лечение е възможно след преоценка на състоянието на пациента. Лекарството се приема преди лягане.

Продължителността на лечението на преходна безсъние е от 2 до 5 дни, ситуационна безсъние е от 2 до 3 седмици. При хронично безсъние лекарят определя индивидуално продължителността на курса на лечение.

Лечението на пациенти в старческа възраст, пациенти с нарушена чернодробна функция или хронична белодробна недостатъчност започва с доза от 3,75 mg и, ако е необходимо, се повишава до 7,5 mg.

Страничен ефект

• горчив вкус в устата;
• световъртеж;
• главоболие;
• остатъчна сънливост след събуждане;
• възможна антероградна амнезия;
• кошмари;
• раздразнителност;
• объркване;
• халюцинации;
• агресивност;
• объркване;
• депресивно настроение;
• нарушена координация на движенията;
• депресия;
• неадекватно поведение с възможно развитие на амнезия;
• диспепсия;
• гадене;
• сухота в устата;
• кожен сърбеж;
• обрив;
• ангиоедем;
• анафилактични реакции;
• синдром на отнемане, който се проявява с различни симптоми, като повторно безсъние, безпокойство, треперене, прекомерно изпотяване, възбуда, объркване, главоболие, треперене, тахикардия, делириум, кошмари, халюцинации, раздразнителност;
• гърчове.

Противопоказания

• миастения гравис;
• тежка дихателна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• синдром на сънна апнея;
• възраст под 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18 години.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Лечението на пациенти в старческа възраст започва с доза от 3,75 mg и, ако е необходимо, се увеличава до 7,5 mg.

Специални инструкции

Когато се предписва лекарството Imovan, трябва да се помни, че въпреки минималния риск, развитието на пристрастяване към зопиклон и злоупотребата с него не могат да бъдат напълно изключени. Рискът от зависимост или злоупотреба възниква при нарушаване на дозата и продължителността на лечението; злоупотреба с алкохол и/или наркотици; приемани с алкохол или други психотропни лекарства.

Рискът от ребаунд безсъние и синдром на отнемане след внезапно спиране на зопиклон не може да бъде изключен, особено след продължително лечение. Поради това се препоръчва постепенно да се намали дозата на Imovan и да се уведоми пациентът за това.

Може да се развие антероградна амнезия, особено когато сънят е прекъснат или след значителен период от време между приема на лекарството и лягане. За да намалите риска от антероградна амнезия, трябва да вземете таблетката непосредствено преди лягане; Уверете се, че продължителността на съня е най-малко 6 часа.

Лекарството не е показано за лечение на депресия и може дори да маскира нейните симптоми.

Отпуска се по лекарско предписание.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Поради фармакологичните си свойства зопиклонът може да наруши способността за шофиране и работа с машини, така че по време на периода на лечение пациентът трябва да се въздържа от такива дейности.

Лекарствени взаимодействия

Възможно е повишен депресивен ефект върху централната нервна система при едновременното приложение на Imovan с антипсихотици, хипнотици, транквиланти, седативи, антидепресанти, опиоидни аналгетици, антиепилептични лекарства, анестетици, антихистамини със седативен ефект, както и еритромицин.

Приемът на Имован намалява плазмената концентрация на тримипрамин и неговия ефект.

Когато Imovan се прилага едновременно с инхибитори на изоензима CYP3A4 (еритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир), плазмената концентрация на зопиклон може да се повиши.

Когато Imovan се прилага едновременно с индуктори на изоензима CYP3A4 (включително рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), плазмената концентрация на зопиклон може да намалее.

Аналози на лекарството Imovan

Структурни аналози на активното вещество:

• зопиклон;
• пиклодорм;
• Релаксон;
• сомнол;
• Торсън.

Аналози по фармакологична група (хипнотици):

• Andante;
• Берлидорм 5;
• бромизиран;
• хеминеврин;
• Хипноген;
• донормил;
• Дормикум;
• Залеплон;
• золпидем;
• Zolsana;
• Ивадал;
• Мелаксен;
• Mälarena;
• мелатонин;
• нитразадон;
• нитразепам;
• нитрам;
• Nitrest;
• нитрозан;
• Онирия;
• Радедорм 5;
• Реладорм;
• Reslip;
• рохипнол;
• Санвал;
• Сигнопам;
• Сновител;
• фенобарбитал;
• Флормидал;
• Circadin;
• естазолам;
• Евноктин.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Лекарство Имованпринадлежи към циклопиролони. Това лекарство за безсъние действа като специфичен рецепторен агонист, който ефективно увеличава продължителността на съня, намалява честотата на събужданията през нощта и подобрява качеството на съня.

Съединение

Активният компонент на лекарството е зопиклон Допълнителни компоненти в лекарството са лактоза, пшенично нишесте, натриево нишесте, титанов диоксид, магнезиев стеарат, калциев хидроген фосфат дихидрат, хипромелоза и полиетилен гликол.

Фармакокинетика

Лекарственото хапче за сън Imovan се абсорбира доста бързо, независимо от времето на консумация на храна. Наблюдавани в кръвната плазма при перорално приложение на 3,75 и 7,5 милиграма от лекарството в рамките на 1,5 - 2 часа, се достигат най-високи концентрации, които са съответно 30 и 60 ng / ml.

Когато се използва лекарството Imovan, на нивото на свързване с протеина, вероятността от отрицателно взаимодействие с други лекарства е много ниска. Полуживотът на сънотворното Imovan в непроменена форма при приемане на препоръчителната доза е приблизително 5-6 часа. Лекарството се екскретира предимно под формата на метаболити в урината и изпражненията.

Форма за освобождаване

Имован се произвежда под формата на бели таблетки с овална форма със стандартна делителна черта, покрити с филм. Продава се в стандартни блистери от 10 таблетки. Доставя се в картонени опаковки от един или два блистера.

• Вторични нарушения на съня, причинени от различни психични патологии.
• Трудно заспиване.
• Нощни, както и навременни събуждания.
• Преходно, хронично и ситуационно безсъние при възрастни.

Противопоказания

• Тежки видове чернодробна и бъбречна недостатъчност.
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
• Възрастова група деца и юноши до 15 години.
• Декомпенсирана дихателна недостатъчност.
• Период на бременност и кърмене.
• Миастения гравис.

Имован - инструкции за употреба

препоръчва се да се приема непосредствено преди лягане. Курсът на лечение с тези хапчета за сън не се предписва дълго време:

• При синдром на ситуационна безсъние максималното време за приемане на лекарството е два до пет последователни дни.
• Ако имате временно безсъние, курсът на лечение, препоръчан от специалистите, е не повече от две до три седмици.
• При хронично безсъние броят на дните на прием на таблетки Имован се определя строго индивидуално от лекуващия специалист.

Дозировка:

• За пациенти под 65 години е достатъчно да приемат 7,5 mg на ден.
• За хора над 65-годишна възраст началната доза на лекарството трябва да бъде 3,75 mg на ден и може да бъде увеличена, ако е необходимо, само под наблюдението на лекар.
• Ако има проблеми с черния дроб и дихателните пътища, препоръчителната доза не трябва да надвишава 3,75 mg на ден.

Странични реакции

Страничните ефекти на сънотворното Imovan като правило са индивидуални и зависят от приетата доза и чувствителността на пациента към компонентите на лекарството. Най-честата нежелана реакция е горчив вкус в устата. Освен това понякога се появяват следните реакции:

• Повишена сърдечна честота.
• объркване
• Токсична епидермална некролиза.
• Мускулна хипотония.
• Втрисане.
• диспепсия.
• астения.
• Еритема мултиформе.
• Сухота в устата, неприятна миризма и обложен език.
• Умора.
• Повишен апетит.
• Диплопия.
• Повишено изпотяване.
• Амблиопия.
• Синдром на Stevens-Johnson.
• Запек или диария.
• анорексия.
• Повръщане.
• Агресивност.
• халюцинации.
• Неадекватно поведение.
• Повишен метаболизъм и последваща загуба на тегло.
• Кожен обрив, уртикария или сърбеж.
• диспнея.
• Оток на Квинке.
• диспнея.

След преустановяване на приема на лекарството рядко се наблюдава появата на синдром на отнемане под формата на рикошет безсъние, кошмари, тревожност, тремор, главоболие, тахикардия, възбуда, делириум, объркване, замаяност и треперене. Конвулсии и гърчове са особено редки.

Предозиране на Imovan

Основните симптоми на предозиране на лекарството са различна степен на инхибиране на функционирането на централната нервна система, която се диагностицира с варианти от лека сънливост до кома, в лека форма се диагностицират апатия, объркване или сънливост. В по-сложни случаи - артериална хипотония, респираторна депресия, атаксия и кома.

Предозиранекогато използвате сънотворното Имован не представлява заплахаза човешки живот. Но само ако не се комбинира с едновременната употреба на други лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система (включително алкохолни напитки) Друг рисков фактор са съпътстващи патологии и лошо здраве на човек, което може да усложни симптомите и много рядко. имат потенциал да доведат до смърт.

Лечение на предозиране с Имован:

• Стомашната промивка е ефективен метод само веднага или в първите часове след приема на хапчета за сън.
• Симптоматичната и поддържаща терапия помага добре, която трябва да се използва само в болнични условия.

като противоотроваизползвани флумазенил.

Взаимодействие с други лекарства

• Строго не се препоръчва едновременната употреба на сънотворни и алкохол.
• Засилване на инхибиторния ефект върху централната нервна система се наблюдава при едновременното приемане на Imovan с невролептици, опиоидни аналгетици, хипнотици, седативи, еритромицин, транквиланти, анестетици, антидепресанти, антиепилептични и антихистаминови лекарства.
• Когато това лекарство се използва едновременно с индуктори на изоензима CYP3A4 (включително рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), това води до намаляване на плазмената концентрация на зопиклон.
• Приемът на сънотворното Имован значително намалява плазмената концентрация на тримипрамин и неговия ефект.
• Едновременната употреба на Imovan с инхибитори на изоензима CYP 3 A 4 (еритромицин, кетоконазол, ритонавир) води до значително повишаване на концентрацията на зопиклон в кръвната плазма.

Специални инструкции

Когато приемате сънотворното Имован, трябва да знаете, че има малка вероятност от развитие на пристрастяване към зопиклон. Този риск възниква при нарушаване на дозировката и продължителността на терапията, както и при злоупотреба с алкохол и психотропни лекарства.

Възможността за повторно безсъние и синдром на отнемане след внезапно спиране на зопиклон не може да бъде напълно изключена, особено след дълъг курс на лечение. Поради тази причина специалистите препоръчват постепенно намаляване на дозата на Имован.

Има възможност за възникване на антероградна амнезия по време на приема на сънотворни, особено ако сънят често се прекъсва или ако има доста дълъг период от време между приема на сънотворното и лягането. За да се намали рискът от антероградна амнезия, е необходимо да се вземат хапчета против безсъние непосредствено преди лягане и да се осигури най-малко шест часа сън. Поради своите фармакологични характеристики зопиклонът може да има отрицателен ефект върху способността за шофиране и работа. прецизни или опасни машини. По време на лечението със сънотворни, пациентът трябва да се въздържа от подобни дейности.

Лекарство Имован не се използва за лечение на депресия, въпреки че има тенденция да прикрива техните симптоми.

Употреба на лекарството Imovan в педиатрията

Няма установени данни за безопасното действие и ефективната дозировка на Имован при деца и юноши.

Условия

• Сънотворното Имован се продава в аптеките само с рецепта от специалист.
• Лекарството принадлежи към фармакологичен списък Б.
• Срок на годност: 3 години.
• Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C, на тъмно място, недостъпно за деца.

Аналози на Имован

• Зопиклон.
• Торсън.
• Релаксон.
• Пиклодорм.
• сомнол.

внимание! Употребата на аналози на лекарството Imovan от човек трябва да бъде съгласувана с лекуващия специалист.

Къде да купя и цена

Продуктът се продава в аптечната мрежа и се освобождава строго по лекарско предписание. Цената на лекарството започва от 260 рубли за опаковка.

Аналозите на лекарството Imovan са представени, в съответствие с медицинската терминология, наречени „синоними“ - лекарства, които са взаимозаменяеми в техните ефекти върху тялото, съдържащи една или повече идентични активни съставки. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на производство и репутацията на производителя.

Описание на лекарството

Имован- Сънотворно лекарство от групата на циклопиролоните. Има следните фармакологични свойства: хипнотично, седативно, успокояващо, антиконвулсивно и мускулно релаксиращо. Тези ефекти са свързани с действието му върху рецепторите на ЦНС, свързани с макромолекулния GABA комплекс, модулиращ отварянето на канали за хлоридни йони.

Зопиклон има способността да намалява времето за заспиване и честотата на нощните събуждания, да увеличава продължителността на съня и да подобрява качеството на съня и събуждането.

Няма пристрастяване към хипнотичния ефект на лекарството по време на дълъг период на лечение, до 17 седмици.

Списък на аналози

Обърнете внимание! Списъкът съдържа синоними на Imovan, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Предпочитайте производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни компании от Източна Европа: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Форма за освобождаване(по популярност)	Цена, търкайте.
Зопиклон
Зопиклон 7.5-SL
зопиклон*
Имован
Пиклодорм
Релаксон
Slipwell
сомнол
Торсън

Отзиви

По-долу са резултатите от проучванията на посетителите на сайта за лекарството Имован. Те отразяват личните чувства на анкетираните и не могат да се използват като официална препоръка за лечение с това лекарство. Горещо препоръчваме да се консултирате с квалифициран медицински специалист, за да определите персонализиран курс на лечение.

Резултати от проучването на посетителите

Трима посетители съобщиха за ефективност

Вашият отговор за страничните ефекти »

Седем посетители съобщиха прогнозни разходи

	Участници		%
Не е скъпо	4		57.1%
скъпи	3		42.9%

Вашият отговор относно оценката на разходите »

Осем посетители съобщават за честота на прием на ден

Колко често трябва да приемам Имован?
Повечето респонденти най-често приемат това лекарство веднъж на ден. Докладът показва колко често други участници в проучването приемат това лекарство.

	Участници		%
1 път на ден	6		75.0%
3 пъти на ден	1		12.5%
2 пъти на ден	1		12.5%

Вашият отговор за честотата на прием на ден »

Девет посетители съобщават за дозата

	Участници		%
6-10 мг	4		44.4%
1-5 мг	2		22.2%
51-100 мг	2		22.2%
11-50 мг	1		11.1%

Вашият отговор относно дозировката »

Един посетител съобщи за срок на годност

Колко време е необходимо да се приема Имован, за да се почувства подобрение в състоянието на пациента?
Участниците в проучването в повечето случаи усещат подобрение на състоянието си след 1 месец. Но това може да не съответства на периода, след който ще започнете да се подобрявате. Консултирайте се с Вашия лекар колко дълго трябва да приемате това лекарство. Таблицата по-долу показва резултатите от проучването за започване на ефективни действия.

	Участници		%
1 месец	1		100.0%

Вашият отговор за началната дата »

Един посетител съобщи часа на приемане

Кога е най-добре да приемате Имован: на гладно, преди или след хранене?
Потребителите на сайта най-често съобщават, че приемат това лекарство след хранене. Въпреки това, Вашият лекар може да препоръча различно време за Вас. Справката показва кога останалите анкетирани пациенти приемат лекарствата си.

Вашият отговор относно часа на приемане »

41 посетители са съобщили възрастта на пациента

Вашият отговор за възрастта на пациента »

Отзиви от посетители

Официални инструкции за употреба

Има противопоказания! Прочетете инструкциите преди употреба

Имован ®

Регистрационен номер:

P NO 15904/01-080410
Търговско име:Имован ®

Международно непатентно наименование:

Имован

Лекарствена форма:

филмирани таблетки.
Съединение
Една таблетка съдържа: Активно вещество:Имован 7,5 мг.
Помощни вещества:пшенично нишесте, калциев хидроген фосфат дихидрат, лактоза монохидрат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А), магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171).
Описание:овални, филмирани таблетки, бели, с делителна черта от едната страна.
Фармакотерапевтична групаХапче за сън.
Код ATX: N05CF01.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Лекарството принадлежи към списък №1 мощен PKKN вещества.
Имован е хипнотик от групата на циклопиролоните. Има следните фармакологични свойства: хипнотично, седативно, успокояващо, антиконвулсивно и мускулно релаксиращо. Тези ефекти на зопиклон са свързани със специфичен агонистичен ефект върху омега рецепторите (преди известни като бензодиазепинови рецептори тип I и тип II), свързани с макромолекулния GABA-омега комплекс, който модулира отварянето на невронни йонни канали за хлорид.
Имован има способността да намалява времето преди заспиване и честотата на нощните и ранните събуждания, да увеличава продължителността на съня и да подобрява качеството на съня и събуждането. Тези ефекти, когато се използват в препоръчителните дози, се комбинират с характерен електроенцефалографски профил, който се различава от регистрирания при прием на бензодиазепини. Данните от полисомнографията показват, че при пациенти с безсъние Imovan намалява фаза I и удължава фаза II на съня, заедно с поддържане или удължаване на етапите на дълбок сън (III и IV) и парадоксален (REM) сън.
Обективно изследване на синдрома на отнемане, използващо запис на полисомнограма, не разкрива значителен ребаунд безсъние след 28 дни от приема на лекарството. Други проучвания показват, че няма загуба на хипнотични ефекти, когато лекарството се приема до 17 седмици.

Фармакокинетика

Абсорбция
Имован се абсорбира бързо. Храненето не влияе на абсорбцията. Максималните плазмени концентрации се достигат в рамките на 1,5-2 часа и са приблизително 30 и 60 ng/ml след перорално приложение съответно на 3,75 mg и 7,5 mg. Абсорбцията на лекарството не зависи от пола.
Разпределение
Свързването с плазмените протеини е слабо (приблизително 45%) и ненаситено. Рискът от взаимодействие с други лекарства на ниво свързване с протеини е много нисък. Лекарството се разпределя бързо от системното кръвообращение. Обемът на разпределение е 91,8-10,4 литра.
Концентрациите на лекарството в кърмата са подобни на тези в плазмата. Според изчисленията приемът на лекарството в тялото на бебето чрез кърмата няма да надвишава 1% от дозата, приета от майката в рамките на 24 часа.
Метаболизъм
След многократни дози от лекарството не се наблюдава натрупване на зопиклон и неговите метаболити.
Междуиндивидуалните различия са незначителни.
В човешкото тяло Imovan се метаболизира екстензивно до два основни метаболита: зопиклон N-оксид и зопиклон N-деметил. In vitro проучвания показват, че цитохром Р450 (CYP) 3A4 е основният изоензим, чрез който зопиклон се метаболизира и се образуват и двата метаболита. В допълнение, изоензимът CYP2C8 участва в метаболизма на зопиклон, чрез който също се образува втори метаболит (N-деметил Имован). Полуживотът на тези метаболити въз основа на екскрецията с урината е съответно приблизително 4,5 и 7,4 часа.
Премахване
При препоръчваните дози елиминационният полуживот на непроменения зопиклон е приблизително 5 часа. Ниският бъбречен клирънс на непроменения зопиклон (8,4 ml/min) в сравнение с неговия плазмен клирънс (232 ml/min) показва, че клирънсът на зопиклон е предимно метаболитен.
Имован се екскретира в урината главно под формата на свободни метаболити (N-оксид и N-деметилови производни) (приблизително 80%) и в изпражненията (приблизително 16%).
Отделни групи пациенти

Пациенти в старческа възраст
Въпреки лекото намаляване на чернодробния метаболизъм и удължаването на полуживота до приблизително 7 часа, не се открива натрупване на лекарството в плазмата дори при многократно приложение.

Пациенти с бъбречна недостатъчност
Дори след продължителна употреба не е установено натрупване на зопиклон или неговите метаболити. Imovan прониква през мембраната на диализата, но при лечението на предозиране хемодиализата е неефективна поради големия обем на разпределение на зопиклон.

Пациенти с чернодробна недостатъчност
При пациенти с чернодробна цироза клирънсът на зопиклон е намален с приблизително 40%, което съответства на намаляване на деметилирането. Следователно, такива пациенти изискват корекция на дозата на лекарството.

Показания за употреба

Лечение на преходно, ситуационно и хронично безсъние при възрастни (включително затруднено заспиване, нощно и ранно събуждане).

Противопоказания

Свръхчувствителност към зопиклон или други компоненти на лекарството.

Тежка псевдопаралитична миастения гравис (миастения гравис).

Тежка дихателна недостатъчност.

Тежка чернодробна недостатъчност (остра и хронична) (риск от развитие на енцефалопатия).

Синдром на тежка сънна апнея.

Възраст до 18 години.

Свръхчувствителност или непоносимост към глутен, тъй като лекарството съдържа пшенично нишесте.

Галактозна непоносимост, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
С повишено внимание
При лица с анамнеза за алкохолна, наркотична или наркотична зависимост, пациенти, приемащи едновременно алкохол или други психотропни вещества или наркотици (повишен риск от развитие на зависимост или злоупотреба).

Бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност и кърмещи майки.
Ако Imovan се използва през третия триместър на бременността или по време на раждане, може да се очаква хипотермия, хипотония и респираторна депресия при новороденото поради фармакологичните ефекти на лекарството.
Когато се предписва Imovan ® на жени в детеродна възраст, те трябва да бъдат предупредени, че ако планират бременност или подозират бременност, трябва да се консултират с лекаря си за спиране на приема на лекарството.

Начин на употреба и дози

Вътре.
Лечението трябва да бъде краткосрочно, ако е възможно и да не надвишава четири седмици, включително периода на намаляване на дозата. Удължаване на лечението над максимално допустимото се извършва след преоценка на състоянието на пациента. Лечението винаги трябва да започва с най-ниската ефективна доза и никога да не надвишава максималната доза. Лекарството се приема непосредствено преди лягане вечер.
Продължителност на лечението

Преходно безсъние: 2 до 5 дни (например причинено от промяна на местоположението по време на пътуване).

Ситуационно безсъние: 2 до 3 седмици.

Хронично безсъние: продължително лечение се предписва след консултация със специалист.
Препоръчителни дози

За възрастни (под 65 години): препоръчителната дневна доза е 7,5 mg.

При пациенти в старческа възраст (над 65 години), пациенти с увредена чернодробна функция или с умерена дихателна недостатъчност: препоръчителната дневна доза е 3,75 mg. Само в изключителни случаи дневната доза може да се увеличи до 7,5 mg.

За пациенти с бъбречна недостатъчност: въпреки че не е установено натрупване на лекарството или неговите метаболити при бъбречна недостатъчност, лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да започне с доза от 3,75 mg на ден.
Във всички случаи дневната доза Imovan ® не трябва да надвишава 7,5 mg

Странични ефекти

Горчив вкус в устата (най-честата нежелана реакция, наблюдавана при зопиклон).
Замаяност, главоболие, остатъчна сънливост след събуждане; мускулна хипотония, астения, намалено либидо, диплопия.
Храносмилателни нарушения:диспепсия, гадене, сухота в устата.
Кожни алергични реакции, като сърбеж и обриви, ангиоедем и/или анафилактични реакции са изключително редки.
Антероградна амнезия
Може да възникне и антероградна амнезия (рискът от нейната поява нараства пропорционално на дозата).
Психични и парадоксални реакции
Рядко: кошмари, раздразнителност, объркване, халюцинации, агресивност, потиснато настроение, нарушена координация, депресия, неадекватно поведение, което може да се комбинира с амнезия, ходене насън.
Физическа и психическа зависимост (дори когато се използва в терапевтични дози)
След прекратяване на лечението се наблюдава синдром на отнемане (вижте също "Специални инструкции").
Симптомите му варират и могат да включват ребаунд безсъние, безпокойство, треперене, прекомерно изпотяване, възбуда, объркване, главоболие, сърцебиене, тахикардия, делириум, кошмари, халюцинации и раздразнителност. В много редки случаи може да се развият гърчове.
Повишени чернодробни ензими
Наблюдавани са изолирани случаи на леко повишаване на серумните концентрации на трансаминазите и/или алкалната фосфатаза.

Предозиране

Признаци и симптоми
Предозирането обикновено се проявява като симптоми на различна степен на депресия на централната нервна система от сънливост до кома, в зависимост от количеството на приетото лекарство. В леки случаи симптомите включват сънливост, объркване и апатия. В по-тежки случаи симптомите могат да включват атаксия, летаргия, хипотония, респираторна депресия и кома. Рядко - атриовентрикуларен блок. Предозирането не представлява заплаха за живота, освен ако не се комбинира с употребата на други лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система (включително алкохол). Други рискови фактори, като съпътстващо заболяване и отслабено състояние на пациента, могат да увеличат симптомите и дори (много рядко) да доведат до смърт.
Лечение
При необходимост се препоръчва симптоматична и поддържаща терапия в болнични условия. Особено внимание трябва да се обърне на дихателната и сърдечно-съдовата функция. Стомашна промивка или употребата на активен въглен е ефективна само ако се извърши скоро след приема на лекарството.
Хемодиализата е от малко значение поради големия обем на разпределение на флумазенил, който може да се използва като антидот.
Лекарствени взаимодействия
С алкохол
Алкохолът може да засили седативния ефект на зопиклон. Едновременната употреба на зопиклон и алкохол не се препоръчва.
С лекарства, които потискат централната нервна система: антипсихотици, барбитурати, хипнотици, транквиланти, седативи, антидепресанти със седативен ефект (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотични аналгетици и антитусиви (с изключение на бупренорфин, взаимодействие с бупренорфин, вижте по-долу ), антиепилептични лекарства, анестетици, седативни антихистамини, централно действащи антихипертензивни средства, баклофен, талидомид, пизотифен
Когато тези лекарства се използват заедно със зопиклон, е възможно повишен инхибиторен ефект върху централната нервна система, включително респираторна депресия (особено при използване на морфинови производни и барбитурати).
С тримипрамин
В допълнение към горното, зопиклон намалява плазмената концентрация на тримипрамин и неговия ефект.
С бупренорфин
Повишен риск от респираторна депресия, включително смърт.
С инхибитори на CYP3A4 като еритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
Тъй като Imovan се метаболизира от CYP3A4, инхибиторите на CYP3A4 могат да повишат плазмените концентрации на зопиклон. Ако се прилагат едновременно, може да се наложи намаляване на дозата на зопиклон.
Ефектът на еритромицин върху фармакокинетиката на зопиклон е проучен при 10 здрави доброволци. Площта под фармакокинетичната крива (концентрация-време) на зопиклон се увеличава с 80% в присъствието на еритромицин.
С индуктори на CYP3A4: като рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, жълт кантарион.
Тъй като Imovan се метаболизира от CYP3A4, индукторите на CYP3A4 могат да намалят плазмените концентрации на зопиклон. Ако се прилагат едновременно, може да се наложи повишаване на дозата на зопиклон.

Специални инструкции

Употребата на седативи (хипнотици) като Имован може да доведе до физическа и психологическа зависимост и малтретиране. Рискът от развитие на зависимост или злоупотреба се увеличава, ако:

увеличаване на дозата и продължителността на лечението;

злоупотреба с алкохол и/или други вещества или лекарства; употреба в комбинация с алкохол или други психотропни вещества или наркотици;

наличие на тревожност.
Ако възникне физическа зависимост, внезапното спиране на лечението може да предизвика развитие на синдром на отнемане (вижте "Странични ефекти").
Ребаунд безсъние
В отговор на премахването на лечението със сънотворни може да се развие временен синдром, когато симптомите, довели до необходимостта от предписване на успокоителни (хипнотици), се появят с повишена тежест.
Тъй като рискът от развитие на това явление е по-висок в случай на внезапно спиране на зопиклон, особено след продължително лечение, е необходимо постепенно да се намали дозата на лекарството и да се информира пациента за възможността и мерките за предотвратяване на развитието на ребаунд безсъние.
амнезия
Може да възникне антероградна амнезия, особено когато сънят е прекъснат или след значителен период от време между приема на лекарството и лягане. За да намалите риска от антероградна амнезия, трябва:

вземете таблетката непосредствено преди лягане вечер;

осигурете продължителност на съня от поне 6 часа.
депресия
Лекарството не е показано за лечение на депресия и дори може да маскира нейните симптоми.
Употреба при деца
Не е установена безопасна и ефективна доза зопиклон при деца и младежи под 18 години.
Други психични и парадоксални реакции
Сомнамбулизъм и свързано с него поведение: ходене насън и друго свързано поведение, например „шофиране на кола“ насън, приготвяне и консумиране на храна, говорене по телефона с амнезия за случилото се е описано при пациенти, използващи Imovan и не напълно събудени. Употребата на алкохол и други лекарства, които потискат централната нервна система със зопиклон, повишава риска от развитие на това заболяване, подобно на това, което се случва, когато зопиклон се използва в дози, надвишаващи максималната дневна доза. При такива поведенчески нарушения най-вероятно ще се наложи спиране на лекарството.
Влияние върху способността за шофиране и управление на транспорта
Поради своите фармакологични свойства Imovan може да има неблагоприятен ефект върху способността за шофиране и управление на превозни средства, поради което по време на лечението е необходимо да се въздържате от това.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки 7,5 mg
По 10 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио.
2 блистера заедно с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия.
20 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио. Блистерът заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена кутия.

Най-добър до дата

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия на съхранение

На сухо място, при температура не по-висока от 30°C.
Да се ​​пази от деца.
Списък № 1 на мощните вещества на ПККН.

Условия за почивка

По рецепта.
Притежател на удостоверение за регистрация
SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ, Франция 1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Париж, Франция

производител

Sanofi Winthrop Industrie, Франция 56, rue de Choisy le Bac 60205 Compiègne, Франция.
Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:
115035, Москва, ул. Sadovnicheskaya, 82, сграда 2

Информацията на страницата е проверена от лекар-терапевт E.I.