Lazolvan инструкции за нараняване. Аналози: как да замените оригиналния продукт? Показания за употреба

Актуализация: октомври 2018 г

Разтвор за инхалация Lazolvan е популярно муколитично лекарство, което може да се приема и перорално. Терапията с Lazolvan омекотява сухата кашлица, насърчава продуктивното отделяне на храчки, ускорява възстановяването при остри бронхопулмонални заболявания и съкращава периодите на обостряне на хронични патологии.

Фармацевтична група: Отхрачващо и муколитично лекарство.

Състав, физични и химични свойства, цена

• Лекарствена форма: разтвор, предназначен за инхалация и вътрешно приложение.
• Основно вещество: 7,5 mg амброксол хидрохлорид;
• Помощни компоненти: 2 mg монохидрат на лимонена киселина, 4,35 mg натриев хидрогенфосфат дихидрат, 6,22 mg натриев хлорид, 225 mcg бензалкониев хлорид, 98,9705 g. пречистена вода.
• Физико-химични свойства: Прозрачен разтвор, светлокафяв или безцветен, 100 ml.
• Опаковка: бутилки от тонирано стъкло, с полиетиленов капкомер и мерителна чашка.
• Цена: 350-400 rub.

Фармакологично действие

Амброксол хидрохлорид активира секреторната функция на дихателните пътища, повишава производството на сърфактант (вещество, покриващо алвеолите) и стимулира подвижността на ресничките на епителните клетки в бронхите. Тези ефекти могат значително да подобрят потока и транспорта на слуз през бронхите - отделянето на храчки се подобрява и кашлицата става по-малко болезнена и по-продуктивна.

Дългосрочните наблюдения показват, че дългосрочната терапия с Lazolvan при пациенти с ХОББ води до намаляване на броя на екзацербациите, намаляване на продължителността на острия период и употребата на антибиотици.

Фармакокинетика

При вътрешно приложение абсорбцията е почти пълна и има линейна зависимост от приетата доза в диапазона на терапевтичните концентрации. Активното вещество достига максималната си концентрация в кръвта час и половина до два часа след приложението. При максимална концентрация се свързва с плазмените протеини с 90%. Той бързо преминава от кръвта в тъканите и се намира в най-висока концентрация в белодробната тъкан.

Една трета от приетата доза преминава през така нареченото първично преминаване през чернодробната тъкан. Изоформата на CYP3A4 участва в метаболизма на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина. Две трети от приетата доза се метаболизира в черния дроб чрез частично разграждане до метаболита дибромантранилова киселина и чрез глюкурониране. Полуживотът от тялото е 10 часа.

Общият клирънс е 660 ml/min. След приемане на единична доза около 83% се екскретират в урината през следващите 5 дни. Полът и възрастта не оказват влияние върху фармакокинетиката на активното вещество.

Показания

Капки Lazolvan за инхалация и вътрешно приложение се предписват при хронични и остри патологии на дихателните пътища, които са придружени от кашлица с трудно отделяща се храчка:

• остър и хроничен бронхит;
• ХОББ;
• пневмония;
• бронхиална астма;
• бронхиектатична болест.

Противопоказания

Лекарството не трябва да се използва при следните групи пациенти:

• при свръхчувствителност към амброксол и помощни компоненти на разтвора;
• в 1 триместър на бременността;
• по време на кърмене.

Специални инструкции

Да се ​​използва с повишено внимание през 2-3 триместър на бременността, както и при чернодробна и бъбречна недостатъчност. Консервантът бензалконин хлорид, който се съдържа в разтвора, при вдишване може да доведе до бронхоспазъм при пациенти с висока реактивност на дихателните пътища - това трябва да се има предвид по време на процедурата.

Нямаше ефект върху скоростта на реакцията при вътрешно и инхалационно приложение на Lazolvan.

Дозировка

Инхалации

Инструкциите за употреба на Lazolvan за инхалации за деца показват следната схема:

• деца под 6 литра: 1-2 инхалации на ден, за които се използват 2 ml разтвор;
• деца от 6 литра, както и възрастни: 1-2 инхалации на ден, за които се използват 2-3 ml разтвор.

Lazolvan е подходящ за инхалация с всички съвременни инхалатори, с изключение на парни. За да се получи работен разтвор на Lazolvan за деца за инхалация, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение едно към едно. Лекарството се приготвя по същия начин за употреба от възрастни.

Инхалациите се извършват в нормален режим на дишане, тъй като дълбокото вдишване може да предизвика пристъп на кашлица. Разтворът (смес от физиологичен разтвор и Lazolvan) трябва леко да се затопли преди инхалация. При пациенти с бронхиална астма инхалациите трябва да се извършват след прием на бронходилататори.

Вътрешен прием

1 ml разтвор на Lazolvan е 25 капки. Лекарството може да се разтваря във вода, сок, чай, мляко и да се използва независимо от приема на храна:

• деца под 2 литра: 25 капки (равняващи се на 1 ml) два пъти дневно;
• деца 2-6 години: 25 капки (равни на 1 ml) три пъти дневно;
• деца 6-12 литра: 50 капки (равни на 2 ml) три до два пъти дневно;
• деца над 12 литра и възрастни: 100 капки (равни на 4 ml) три пъти дневно.

Ако симптомите продължават повече от 4-5 дни по време на лечението с Lazolvan, лекарството се прекратява и се консултира с лекар.

Бременност, период на кърмене

Активното вещество прониква добре в плацентарния кръвен поток. В хода на предклиничните проучвания не са установени преки или косвени отрицателни ефекти върху хода на бременността и развитието на плода. При жени, които са приемали Lazolvan след 23 седмици от бременността, не са открити отрицателни ефекти върху хода на бременността, раждането и развитието на плода. Амброксол се екскретира и в майчиното мляко.

Както всяко друго лекарство, Lazolvan се предписва с повишено внимание както по време на бременност, така и през целия период на кърмене.

Странични ефекти

Често от страна на стомашно-чревния тракт има гадене и намалена чувствителност във фаринкса и устната кухина, по-рядко - сухота в гърлото, повръщане, диария и болка в епигастралната област. От страна на нервната система често се отбелязва дисгеузия, при която има нарушение на вкуса. Алергичните реакции могат да се изразят чрез кожен обрив, сърбеж и анафилактични симптоми.

Предозиране

Лекарствени взаимодействия

Не са отбелязани клинично значими неблагоприятни ефекти върху ефективността на други лекарства. Когато се използва едновременно с цефуроксим, амоксицилин и еритромицин, ефектът на последния се засилва поради по-добро проникване в бронхиалните секрети.

Lazolvan не трябва да се комбинира с антитусиви, които затрудняват отстраняването на храчките.

Аналози

Разтвори за инхалация с подобен състав:

• Амбробене;
• амброксол;
• Амброгексал;
• Бронхорус.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Лазолван. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Lazolvan в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Lazolvan в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на бронхит, пневмония и кашлица при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Лазолван- муколитично лекарство.

Проучванията показват, че амброксол (активната съставка на Lazolvan) повишава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен поток и транспорт на слуз (мукоцилиарен клирънс). Увеличаването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.

Фармакокинетика

Lazolvan се характеризира с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в диапазона на терапевтичната концентрация. Преминаването на амброксол от кръвта към тъканите при перорално приложение става бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове. Приблизително 30% от приетата доза претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб. Остатъкът от амброксол се метаболизира в черния дроб, главно чрез конюгация.

Показания

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от отделяне на вискозни храчки:

• остър и хроничен бронхит;
• пневмония;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки;
• бронхиектазии.

Формуляри за освобождаване

Таблетки 30 мг.

Сироп (детска форма на лекарството).

Разтвор за перорално приложение и инхалация.

Пастили 15 мг.

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството под формата на таблетки се предписва на възрастни 30 mg 3 пъти на ден.

Ако е необходимо, за да подобрите терапевтичния ефект, можете да предписвате 60 mg 2 пъти на ден. Таблетките се приемат след хранене с течност.

Лекарството под формата на сироп от 15 mg / 5 ml се предписва на възрастни и деца над 12 години по 10 ml (2 чаени лъжички) 3 пъти дневно; деца от 6 до 12 години - 5 ml (1 чаена лъжичка) 2-3 пъти дневно; деца на възраст от 2 до 6 години се предписват 2,5 ml (1/2 чаена лъжичка) 3 пъти на ден; деца под 2 години - 2,5 ml (1/2 чаена лъжичка) 2 пъти на ден.

Лекарството под формата на сироп 30 mg / 5 ml се предписва на възрастни и деца над 12 години по 5 ml (1 чаена лъжичка) 3 пъти дневно; деца от 6 до 12 години - 2,5 ml (1/2 чаена лъжичка) 2-3 пъти дневно.

Приемането на лекарството повече от 4-5 дни е възможно само под наблюдението на лекар.

Lazolvan под формата на сироп трябва да се приема по време на хранене с течност.

Lazolvan под формата на инхалационен разтвор може да се използва с всяко модерно устройство за инхалация, с изключение на изпарителни инхалатори. Лекарството се смесва с физиологичен разтвор в съотношение 1: 1, за да се постигне оптимално овлажняване на въздуха в респиратора.

По време на вдишване, за да се избегне кашличен рефлекс, причинен от дълбоко вдишване, пациентът трябва да диша спокойно. Препоръчва се инхалираният разтвор да се затопли до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се препоръчват инхалации след прием на бронходилататори.

Страничен ефект

• киселини в стомаха;
• диспепсия;
• гадене, повръщане;
• диария;
• кожен обрив;
• копривна треска;
• ангиоедем;
• анафилактични реакции (включително анафилактичен шок).

Противопоказания

• 1 триместър на бременността;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Lazolvan прониква през плацентарната бариера.

Експерименталните проучвания върху животни не показват пряко или косвено неблагоприятно въздействие върху бременността, ембрионалното, пренаталното и постнаталното развитие и раждането.

Клиничните проучвания по време на 28 седмици от бременността не откриха доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода.

Въпреки това трябва да се вземат обичайните предпазни мерки, когато се използва лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва приемането на Lazolvan през 1-вия триместър на бременността.

Амброксол може да се екскретира в кърмата. Поради това не се препоръчва да се предписва Lazolvan на кърмещи майки. Неблагоприятен ефект при новородени обаче е малко вероятен.

Специални инструкции

Не трябва да се използва в комбинация с антитусиви, които възпрепятстват отделянето на храчки.

Лазолван сироп (15 mg/5 ml) съдържа 10,5 g сорбитол на база максимална препоръчителна дневна доза (30 ml). Пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство. Може също така да има лек слабителен ефект.

Лазолван сироп (30 mg/5 ml) съдържа 5 g сорбитол на базата на максималната препоръчителна дневна доза (20 ml). Пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.

Таблетките Lazolvan (30 mg) съдържат 684 mg лактоза на базата на максималната препоръчителна дневна доза (120 mg). Пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или нарушена абсорбция на глюкоза/галактоза не трябва да приемат това лекарство.

Съобщавани са много редки случаи на тежки кожни лезии, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell; обаче връзката с лекарството не е доказана. Ако се развият горните синдроми, се препоръчва да спрете лечението и незабавно да потърсите медицинска помощ.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба с антитусивни лекарства води до затруднено отделяне на храчки, като същевременно намалява кашлицата.

Амброксол повишава проникването на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин в бронхиалните секрети.

Lazolvan е съвместим с лекарства, които инхибират раждането.

Аналози на лекарството Lazolvan

Структурни аналози на активното вещество:

• Амбробене;
• AmbroHEXAL;
• амброксол;
• Амброксол Врамед;
• Амброксол ретард;
• Ambroxol-Verte;
• Ambroxol-Виал;
• Ambroxol-Richter;
• Амброксол-Тева;
• Амброксол-Хемофарм;
• амбролан;
• Амбросан;
• Амброзол;
• Бронхоксол;
• Бронхорус;
• дефлегмин;
• Бронховерн капки;
• Лазолангин;
• Медокс;
• мукоброн;
• нео-бронхол;
• ремеброкс;
• Суприма-коф;
• Фервекс за кашлица;
• Флавамед;
• Халиксол.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

При кашлица, настинка или бронхит се използва Лазолван за деца. Муколитичното средство помага за бързо отстраняване на храчки от белите дробове и улесняване на дишането. Лекарството се предлага в различни форми на освобождаване, всяка от които се различава по състав, принцип на приложение и дозировка. За най-малките е подходящ сироп с вкус на горски плодове, за по-големи деца - разтвор за инхалации, таблетки за смучене, в тежки случаи - инжекции, а за тези над 18 години - таблетки.

Lazolvan - инструкции за употреба при деца

Според клиничната и фармакологичната дефиниция Lazolvan за деца е включен в групата на муколитични и отхрачващи лекарства. Това лекарство се предписва с повишено внимание при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност и се използва при деца над шест години (под формата на сироп). Ето някои извадки от инструкциите за употреба на Lazolvan:

• Забранено е приемането на лекарството заедно с антитусивни лекарства, които ще попречат на отделянето на храчки;
• Сиропът съдържа сорбитол, който предизвиква лек слабителен ефект;
• ако се развият тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell), не се препоръчва да продължите лечението с Lazolvan;
• пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не приемат Lazolvan сироп, тъй като разтворът съдържа 5-10,5 g сорбитол на 20-30 ml;
• не засяга плодовитостта;
• Бременните жени се предписват, когато ползата за майката надвишава риска за плода;
• Според лекарите лекарството се предписва при нарушена бъбречна функция;
• Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху шофирането или управлението на опасни машини, но не са установени случаи на забавяне на психомоторните реакции.

Съединение

В зависимост от формата на освобождаване, съставът на Lazolvan варира, но всички разновидности имат една и съща активна съставка - амброксолов хидрохлорид:

• Детският сироп се произвежда с концентрации на лекарството от 15 и 30 mg на 5 ml; спомагателни компоненти са бензоена киселина, хидроксиетилцелулоза, ацесулфам калий, течен сорбитол, аромати на горски плодове и ванилия, пречистена вода.
• Една таблетка съдържа 30 mg амброксол, допълнителни вещества са лактоза монохидрат, изсушено царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
• Разтворът за инхалация на 1 ml съдържа 7,5 mg амброксол, помощните компоненти са лимонена киселина монохидрат, хидрогенфосфат дихидрат и натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
• Инфузионният и инжекционният разтвор съдържа 15 mg амброксол, лимонена киселина, натриев монофосфат монохидрат и дихидрат, натриев хлорид, вода.
• Пастилите са с концентрация 15 mg амброксол, допълнително съдържат акациева гума, сорбитол, манитол, хидрогенирано хидролизирано нишесте, масло от листа на мента и евкалипт, натриев захаринат, течен парафин, вода.

Форма за освобождаване

Lazolvan за кърмачета се предлага в шест формата, различни по предназначение, състав и показания за употреба:

1. Сиропът е прозрачен, безцветен, леко вискозен с аромат на ягода. Lazolvan се предлага в кафяви стъклени бутилки от 100 или 200 ml. Всеки е снабден с безопасна пластмасова капачка на винт, защитена от отваряне, и мерителна чашка. Допълнителна опаковка - картонена кутия.
2. Разтвор за венозно приложение - 2 ml в 10 ампули разтвор в опаковка.
3. Бронходилататорни таблетки – бели или жълти, с делителна черта и гравиране по 10 броя в блистер.
4. Разтворът за инхалация е прозрачен кафеникав цвят, кафяви стъклени бутилки от 100 ml разтвор, снабдени с капкомер, капачка на винт и мерителна чашка.
5. Таблетките за смучене са кръгли таблетки с шоколадов цвят и вкус на мента, които се приемат през устата.
6. Лазолван Рино е лекарство за стесняване на носните кръвоносни съдове с трамазолин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Lazolvan е муколитично лекарство и има отхрачващо действие. Активното вещество амброксол хидрохлорид повишава производството на секрети в белите дробове и засилва активността на отстраняване на слуз. Отделянето на храчки облекчава мократа и сухата кашлица. Дългосрочната терапия с лекарството (повече от два месеца) води до намаляване на броя на екзацербациите и броя на дните на антибиотично лечение.

Амброксол бързо и напълно прониква в кръвната плазма, разрежда храчките и достига максимална концентрация в белодробните тъкани след 1-2,5 часа. Процентът на свързване с протеини е 90%, най-високата пропускливост на активния компонент се открива в белите дробове. Една трета от дозата се екскретира от черния дроб, останалата част се метаболизира там. Полуживотът на Lazolvan от тялото на детето е 10 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, употребата на Lazolvan сироп, таблетки и разтвор е показана в следните случаи и при заболявания на дихателните пътища или лигавиците при възрастни и деца:

• хроничен, остър бронхит, придружен от трудно отделяне на вискозни храчки;
• пневмония;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• бронхиална астма с и без усложнения;
• бронхиектазии.

Противопоказания

Същите инструкции за употреба забраняват употребата на Lazolvan, ако има противопоказания от следния тип:

• първи триместър на бременността;
• кърмене на новородено (период на кърмене);
• възрастта на детето е до шест години;
• наследствена непоносимост към глюкоза;
• свръхчувствителност към компоненти;
• с повишено внимание: през 2-ри и 3-ти триместър на бременността, ако се открият бъбречна, чернодробна недостатъчност или чернодробни патологии.

Указания за употреба и дозировка

Режимът на дозиране на лекарството зависи от неговата форма на освобождаване и възрастта на пациента. Сиропът се пие, разтворът за инхалация се излива в детски пулверизатор, пулверизираната течност се вдишва, таблетките са показани за употреба от възрастни над 18 години. Курсът на приемане на лекарството Lazolvan зависи от тежестта на симптомите на белодробни заболявания и инструкциите на лекаря. Таблетките за смучене се разтварят в устата, за деца над 6 години - по една бройка 2-3 пъти на ден, след 12 години - по две таблетки два или три пъти.

Лазолван сироп

Лекарството в концентрация от 3 mg / ml се предписва на възрастни през първите 2-3 дни, 10 ml, през следващите дни дозата се намалява до 5 ml три пъти или 10 ml два пъти дневно. При тежки случаи на бронхиални заболявания дозата не се намалява през целия курс на лечение. Деца на възраст 5-12 години се препоръчват да приемат 15 mg 2-3 пъти на ден, 2-5 години - 7,5 mg три пъти, до две години - 7,5 mg два пъти. Лазолван не се предписва на деца под една година, приблизителният курс на лечение на респираторни заболявания е 4-5 дни.

Хапчета

Само на пациенти над 18 години могат да се предписват таблетки. Приемайте ги перорално по 30 mg (1 брой) три пъти на ден. За подобряване на ефекта от лечението, съгласувано с лекарите, се предписват 60 mg (2 броя) два пъти дневно. Приемът на лекарството под формата на таблетки е придружен от течност, мляко; времето на употреба не е свързано с приема на храна. Използвайте таблетките около 4-5 дни.

Лазолван за инхалации

Като допълнително лечение на кашлица, Lazolvan се използва за инхалация при деца. Разтворът се излива в пулверизатора съгласно инструкциите и частиците от суспендираната течност се вдишват. На ден се допускат една или две процедури с продължителност 5-10 минути. До две години предписаната доза е 7,5 mg, 2-5 години - 15 mg, над пет - 15-22,5 mg. При невъзможност за провеждане на повече от една процедура дневно терапията се засилва със сироп или перорален разтвор.

Капки

Перорален разтвор или капки се предписват от педиатър в концентрация 7,5 mg/ml. Консумацията не е свързана с времето на хранене; разтворът може да се използва за инхалации. Дозировката зависи от възрастта:

• възрастни: 4 ml дневно през първите 2-3 дни, след това 2 ml три пъти дневно или 4 ml два пъти;
• деца под две години - 1 ml два пъти дневно;
• 2-5 години - 1 ml три пъти дневно;
• 5-12 години - 2 ml 2-3 пъти на ден.

Лазолван инжекционен разтвор

В тежки случаи, в болнични условия, лекарството може да се прилага парентерално (интравенозно). Дневната доза е 30 mg на килограм телесно тегло, разделена на четири процедури на ден. Разтворът се инжектира бавно, в продължение на поне пет минути. Ако смесите Lazolvan с разтвор на глюкоза, физиологичен или Ringer, е разрешено да го прилагате интравенозно.

Лекарствени взаимодействия

Lazolvan за деца, според инструкциите за употреба, няма значителни клинични нежелани реакции с други лекарства, така че може да се използва без страх. За да избегнете нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар преди употреба. Амброксол може да увеличи проникването на амоксицилин, цефуроксим и еритромицин в храчките.

Lazolvan е лекарство, което разрежда слузта и я отстранява от белите дробове, като има отхрачващ ефект. Има спомагателен ефект върху процесите на самопочистване на дихателните органи и предотвратява колапса на алвеолите. Лекарството има благоприятен ефект и върху цялостната дейност на бронхопулмоналната система. Предписва се при заболявания на горните дихателни пътища, при наличие на голямо количество слуз. Абсорбиран в кръвта, Lazolvan започва да действа в рамките на 30 минути. Лекарството се понася добре и почти няма странични ефекти. Веществата на продукта не се отлагат в тъканите на тялото.

1. Фармакологично действие

Лекарство, което разрежда и ускорява отделянето на слуз от дихателните пътища. Механизмът на развитие на терапевтичния ефект е свързан със стимулиране на жлезистите клетки на бронхиалното дърво.

Терапевтичният ефект на Lazolvan се постига половин час след приема му, максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава след 3 часа.

Lazolvan е в състояние да проникне през всички защитни бариери на тялото.

Лекарството се неутрализира в черния дроб с образуването на неактивни разпадни продукти. ИзходЛазолван с урина.

2. показания за употреба

Различни заболявания на дихателната система, характеризиращи се с образуване на вискозни храчки.

3. Начин на приложение

Препоръчителна дозировка на Lazolvan под формата на таблетки:

30 mg от лекарството три пъти на ден. Ако възникне необходимост или желаният терапевтичен ефект липсва, дозата на Lazolvan може да се удвои.

Lazolvan под формата на таблетки се използва изключително от възрастни пациенти, след хранене и с достатъчно количество топла питейна вода.

• до 2 години живот: половин чаена лъжичка от лекарството два пъти на ден;
• в рамките на 2-6 години: половин чаена лъжичка от лекарството три пъти на ден;
• в рамките на 6-12 години: 1 чаена лъжичка от лекарството до три пъти на ден;
• над 12 години: две супени лъжици от лекарството три пъти на ден.

Препоръчителна дозировка на Lazolvan под формата на сироп за вътрешна употреба (съдържание на активно вещество - 30 mg на 5 ml):

• Пациенти на възраст 6-12 години: половин чаена лъжичка от лекарството до три пъти на ден;
• Пациенти над 12 години: по 1 чаена лъжичка от лекарството три пъти дневно.

Препоръчителна дозировка на Lazolvan под формата на перорален разтвор:

Прием на лекарството през устата:

• до две години живот: 25 капки от лекарството два пъти на ден;
• в рамките на 2-6 години: 25 капки от лекарството три пъти на ден;
• в рамките на 6-12 години: 50 капки от лекарството до три пъти на ден;
• над 12 години: 100 капки от лекарството три пъти на ден.

Във всички случаи Lazolvan трябва да се разрежда във всяка течност и да се приема по време на хранене.

Провеждане на инхалации:

• Пациенти под 6-годишна възраст: 2 ml от лекарството за инхалация до два пъти на ден;
• Пациенти на възраст над 6 години: 2-3 ml от лекарството на инхалация до два пъти дневно.

Във всички случаи употребата на Lazolvan е възможна с помощта на всякакви съвременни устройства за инхалация, с изключение на изпарителния тип.

По време на вдишване пациентът трябва да диша спокойно.

Приложението на Lazolvan трябва да отнеме поне 5 минути. Възможно е лекарството да се използва чрез интравенозна капкова инфузия.

4. Странични ефекти

• Нарушения на храносмилателната система (киселини, гадене, болка в стомаха, повръщане);
• Различни алергични реакции (кожни обриви,).

5. Противопоказания

• Употреба на Lazolvan през първия триместър на бременността;
• Индивидуална непоносимост към Lazolvan или неговите компоненти;
• Едновременна употреба на Lazolvan с антитусиви, които възпрепятстват отделянето на храчки;
• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към Lazolvan или неговите компоненти;
• Едновременната употреба на Lazolvan с лекарства, които имат инхибиращ ефект върху раждането.

6. По време на бременност и кърмене

Въпреки многобройните резултати от клинични проучвания, които са доказали безопасността на Lazolvan на всички етапи на бременността, употребата на лекарството (особено през първия триместър) трябва да се извършва с повишено внимание.

Употребата на Lazolvan по време на кърмене е възможна само ако откажете да кърмите по време на лечението.

7. Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба на Lazolvan с еритромицин, цефуроксим и води до повишаване на концентрацията им в бронхиалния секрет.

8. Предозиране

Към днешна дата няма надеждни данни за предозиране с Lazolvan.

9. Формуляр за освобождаване

Пастили, 15 mg - 20 бр.
Таблетки, 30 mg - 20 или 50 бр.
Сироп за вътрешно приложение 15 mg/5 ml - флакон. 100 ml или 200 ml; 30 mg/5 ml - флакон. 100 ml или 200 ml.
Разтвор за вътрешно приложение 7,5 mg/1 ml - флакон. 100 мл.

10. Условия на съхранение

Lazolvan трябва да се съхранява на тъмно място.

• Препоръчителната температура на съхранение (Lazolvan под формата на разтвор) е не повече от 25 градуса;
• Препоръчителната температура на съхранение (лекарството в други форми) е не повече от 30 градуса.

Препоръчителен срок на годност за различни форми на лекарството:

• таблетки - не повече от 5 години;
• сироп за вътрешна употреба (15 mg активно вещество) - не повече от 3 години;
• сироп за вътрешна употреба (30 mg активно вещество) - не повече от 5 години;
• разтвор за вътрешна употреба или за интравенозно приложение - не повече от 5 години.

11. Състав

1 таблетка за смучене:

• амброксол хидрохлорид - 15 mg;
• Помощни вещества: акациева гума*, сорбитол**, карион 83 (сорбитол, манитол, хидролизирано хидрогенирано нишесте)**, масло от листа на мента, масло от листа на евкалипт, натриев захаринат, течен парафин (пречистена смес от течни наситени въглеводороди), пречистена вода.

1 таблетка:

• амброксол хидрохлорид - 30 mg;
• Помощни вещества: лактоза монохидрат - 171 mg, изсушено царевично нишесте - 36 mg, колоиден силициев диоксид - 1,8 mg, магнезиев стеарат.

5 ml сироп:

• амброксол хидрохлорид - 15 или 30 mg;
• Помощни вещества: бензоена киселина, хиетелоза (хидроксиетилцелулоза), калиев ацесулфам, течен сорбитол (некристализиращ), глицерол 85%, аромат на горски плодове PHL-132195, аромат на ванилия 201629, пречистена вода.

1 ml разтвор:

• амброксол хидрохлорид - 7,5 mg;
• Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, бензалкониев хлорид, пречистена вода.

12. Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска без рецепта.

Намерихте грешка? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter

* Инструкциите за медицинска употреба на лекарството Lazolvan са публикувани в безплатен превод. ИМА ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРЕДИ УПОТРЕБА ТРЯБВА ДА СЕ КОНСУЛТИРАТЕ СЪС СПЕЦИАЛИСТ

Муколитично средство с отхрачващо действие.

Приготвяне: ЛАЗОЛВАН® (LASOLVAN®)

Активно вещество: амброксол
ATX код: R05CB06
KFG: Муколитично и отхрачващо лекарство
Кодове по ICD-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: P N016159/01
Дата на регистрация: 28.12.09г
Собственик рег. кредит.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено от ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

◊ Разтвор за перорално приложение и инхалация прозрачни, безцветни или леко кафеникави.

Лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидрогенфосфат дихидрат - 4,35 mg, натриев хлорид - 6,22 mg, бензалкониев хлорид - 225 mcg, пречистена вода - 989,705 mg.

100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол на първо отваряне, в комплект с мерителна чашка - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА СПЕЦИАЛИСТИ.
Описанието на лекарството е одобрено от компанията-производител през 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Муколитично и отхрачващо лекарство.

Проучванията показват, че амброксол, активната съставка на Lazolvan ®, повишава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен поток и транспорт на слуз (мукоцилиарен клирънс). Увеличаването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.

При пациенти с ХОББ дългосрочната терапия с Lazolvan® (поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на екзацербациите. Налице е значително намаляване на продължителността на екзацербациите и броя на дните на антибиотична терапия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всмукване

Всички лекарствени форми на амброксол с незабавно освобождаване се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост от дозата в диапазона на терапевтичните концентрации. Cmax, когато се приема перорално, се постига в рамките на 1-2,5 часа.

Разпределение

V d е 552 l. В диапазона на терапевтичните концентрации, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Преминаването на амброксол от кръвта към тъканите при перорално приложение става бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.

Метаболизъм

Приблизително 30% от дозата, приета през устата, претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромоантранилова киселина. Остатъкът от амброксол се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкурониране и чрез частично разграждане до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приетата доза), както и малък брой допълнителни метаболити.

Премахване

Терминалният полуживот на амброксол е около 10 часа и е в рамките на 660 ml/min, бъбречният клирънс представлява приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода за инжектиране на радиоактивен индикатор, беше изчислено, че след приемане на единична доза от лекарството, около 83% от приетата доза се екскретира в урината през следващите 5 дни.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

Не е установено клинично значимо влияние на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма основа за избор на доза въз основа на тези характеристики.

ПОКАЗАНИЯ

Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени от отделяне на вискозни храчки и нарушен мукоцилиарен клирънс:

Остър и хроничен бронхит;

Пневмония;

Бронхиална астма със затруднено отделяне на храчки;

Бронхиектазии.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Перорално приложение (1 ml = 25 капки).

Капките могат да се разреждат във вода, чай, сок или мляко. Разтворът може да се използва независимо от храненията.

Възрастни и деца над 12 години- 4 ml (100 капки) 3 пъти/ден; деца на възраст от 6 до 12 години- 2 ml (50 капки) 2-3 пъти/ден; деца от 2 до 6 години- 1 ml (25 капки) 3 пъти/ден; деца под 2 години- 1 ml (25 капки) 2 пъти/ден.

Инхалации

Възрастни и деца над 6 години- 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор/ден.

Деца под 6 години- 1-2 инхалации по 2 ml разтвор/ден.

Lazolvan ® разтвор за инхалация може да се използва с всяко модерно оборудване за инхалация (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална хидратация по време на инхалация, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:1. Тъй като по време на инхалационна терапия дълбокото вдишване може да предизвика кашлица, инхалациите трябва да се извършват в нормален режим на дишане. Преди инхалация обикновено се препоръчва разтворът за инхалация да се загрее до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се препоръчват да извършват инхалация след прием на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.

Ако симптомите на заболяването продължават в рамките на 4-5 дни от началото на употребата на лекарството, препоръчително е да се консултирате с лекар.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система:често (1-10%) - дисгеузия (нарушено усещане за вкус), гадене, намалена чувствителност в устната кухина или фаринкса; нечести (0,1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.

За кожата и подкожните тъкани:рядко (0,01-0,1%) – обрив, сърбеж*.

Алергични реакции:рядко (0,01-0,1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок)*, ангиоедем*, свръхчувствителност*.

* - тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е нечеста (0,1%-1%), но вероятно по-ниска; точната честота е трудно да се оцени, т.к те не са отбелязани в клинични проучвания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместър на бременността;

Период на кърмене (кърмене);

Свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на лекарството.

С повишено вниманиетрябва да се предписва през II и III триместър на бременността, при пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са разкрили преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното, постнаталното развитие и раждането.

Обширният клиничен опит с употребата на амброксол след 28-та седмица от бременността не е открил доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това трябва да се вземат обичайните предпазни мерки, когато се използва лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва приема на Lazolvan ® през първия триместър на бременността. През втория и третия триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки факта, че не са наблюдавани нежелани реакции при кърмени деца, не се препоръчва употребата на Lazolvan ® разтвор за перорално приложение и инхалация по време на кърмене.

Предклиничните проучвания на амброксол не показват никакви отрицателни ефекти върху фертилитета.

УПОТРЕБА ПРИ НАРУШЕНИЯ НА ЧЕРНОДРОБНАТА ФУНКЦИЯ

С повишено вниманиепредписват при бъбречна недостатъчност.

УПОТРЕБА ПРИ НАРУШЕНИЯ НА БЪБРЕЧНАТА ФУНКЦИЯ

С повишено вниманиепредписват при чернодробна недостатъчност.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Не е установен клинично значим ефект на възрастта върху фармакокинетиката на амброксол, така че няма основа за избор на доза въз основа на тези характеристики.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Не трябва да се използва в комбинация с антитусиви, които възпрепятстват отделянето на храчки.

Разтворът съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.

Lazolvan ® разтвор за перорално приложение и инхалация не се препоръчва да се смесва с кромоглициева киселина и алкални разтвори. Повишаването на рН стойността на разтвора над 6,3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или поява на опалесценция.

Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да имат предвид, че Lazolvan ® разтвор за перорално приложение и инхалация съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12 години.

Има отделни съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), които съвпадат с употребата на отхрачващи средства като амброксолов хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и/или съпътстващата терапия. Пациенти със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да имат треска, болки в тялото, ринит, кашлица и болки в гърлото в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно да се предписват лекарства против настинка. Ако се появят нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.

При нарушена бъбречна функция Lazolvan ® трябва да се използва само по препоръка на лекар.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и машини. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Не са описани специфични симптоми на предозиране при хора.

Има съобщения за случайно предозиране и/или медицинска грешка, довела до симптомиизвестни странични ефекти на лекарството Lazolvan ®: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка.

Лечение:провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не са докладвани клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарства.

Амброксол повишава проникването на амоксицилин, цефуроксим и еритромицин в бронхиалните секрети.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството е одобрено за употреба като продукт без рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 5 години.