Лекарството е ново за употреба. Novopassit

Активни вещества:

1 ml разтвор съдържа: течен екстракт от Novo-Passit (валериана officinalis, маточина, жълт кантарион, глог, пасифлора (пасифлора), хмел, черен бъз) - 77,5 mg; гвайфенезин - 40 mg.

Пропилен гликол, натриев цикламат, ксантанова гума, инвертоза 50%, натриев бензоат, натриев захарин монохидрат, етанол 96%, аромат на портокал, натриев цитрат дихидрат, малтодекстрин, пречистена вода.

Описание

Сиропна, бистра или леко мътна течност, от червено-кафяв до кафяв цвят, с характерен мирис и вкус. Лека утайка, която се появява по време на съхранение и се разтваря при разклащане, не намалява ефекта на лекарството.

Фармакологично действие

Фармакологично активните компоненти на лекарството са гуайфенезин и екстракт от лечебни растения (виж състава) с предимно седативен ефект. Седативният ефект на лекарството се допълва от анксиолитичния и централния мускулен релаксант на гуайфенезин.

Фармакокинетика

Показания за употреба

Неврастения и невротични реакции, придружени от раздразнителност, безпокойство, страх, умора, разсеяност

Синдром на мениджъра (състояние на постоянен психически стрес)

Безсъние (леки форми)

Главоболие, причинено от нервно напрежение

мигрена

Функционални заболявания на стомашно-чревния тракт (диспептичен синдром, синдром на раздразнените черва)

Като симптоматично средство при невроциркулаторна дистония и менопаузален синдром

Сърбящи дерматози (атопична и себорейна екзема, уртикария)

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството, миастения гравис, епилепсия. Лекарството е противопоказано при деца под 18 години.

Начин на употреба и дози

За възрастни:

Перорално: 3 пъти дневно по 5 ml (1 чаена лъжичка). Ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 10 ml 3 пъти на ден. При поява на нежелана летаргия сутрешната и дневната доза се намаляват до 2,5 ml. Дозата може да се коригира в зависимост от отговора на пациента. Лекарството може да се приема с напитки (чай, сок). Ако се появи гадене, лекарството трябва да се приема по време на хранене. Интервалът между дозите на лекарството е 4-6 часа.

Страничен ефект

Обикновено пациентите понасят лекарството добре. В редки случаи обаче могат да се появят следните нежелани реакции: замаяност, умора, сънливост, алергични реакции, екзантема, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, спазми, киселини, диария, запек), намалена концентрация, които бързо изчезват след спиране на приема на лекарство .

Предозиране

Предозирането първоначално се проявява като чувство на депресия и сънливост. По-късно тези симптоми могат да бъдат придружени от гадене, лека мускулна слабост, болки в ставите и чувство на тежест в стомаха. Лечението е симптоматично. Трябва да отидете на лекар.

Взаимодействие с други лекарства

Гуайфенезин засилва ефекта на алкохола, седативни антихистамини и други лекарства, които причиняват депресия на централната нервна система. Лекарствата, използвани за намаляване на спазъма на скелетните мускули (централни мускулни релаксанти), могат да увеличат риска от странични ефекти на лекарството, особено мускулна слабост. Жълтият кантарион, съдържащ се в Novo-Passit, намалява ефекта на хормоналната контрацепция; ефекта на веществата, използвани след трансплантация, за намаляване на риска от отхвърляне на трансплантирания орган или тъкан (имуносупресори); действа върху някои лекарства за лечение на СПИН, сърдечно-съдови заболявания, нарушения на кръвосъсирването и бронхиална астма. Когато се лекувате с тези лекарства, консултирайте се с Вашия лекар относно целесъобразността на употребата на Novo-Passit.

Характеристики на приложението

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при тежки органични нарушения на стомашно-чревния тракт, чернодробна функция, интоксикация с централно действащи вещества, алкохолизъм, по време на бременност, особено през 1-ви триместър, по време на кърмене и диабетици.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на седативно лекарство Novopassit. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Novopassit в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Novopassit в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на неврастения, раздразнителност и мигрена при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав и взаимодействие на лекарството с алкохол.

Novopassit- комбинирано билково лекарство със седативен ефект, фармакологичната активност се дължи на съставните компоненти на екстракт от лекарствени суровини с предимно седативен ефект и гуайфенезин, който има анксиолитичен ефект. Седативният ефект на лекарството се допълва от анксиолитичния ефект на гуайфенезин.

Съединение

Екстракт от новопасит (получен от коренища с корени от валериана officinalis, билка маточина, билка жълт кантарион, листа и цветове от глог или бодлив глог, билка пасифлора (пасифлора), плодове от обикновен хмел, цветове от черен бъз) + гуайфенезин + помощни вещества .

Фармакокинетика

Ефектът на лекарството Novopassit е комбинираният ефект на неговите компоненти, така че кинетичните изследвания не са възможни.

Показания

• неврастения и невротични реакции, придружени от раздразнителност, безпокойство, страх, умора, разсеяност;
• „синдром на мениджър“ (състояние на постоянен психически стрес);
• безсъние (леки форми);
• главоболие, причинено от нервно напрежение;
• мигрена;
• функционални стомашно-чревни заболявания (диспептичен синдром, синдром на раздразнените черва);
• като симптоматично лекарство за невроциркулаторна дистония и менопаузален синдром;
• сърбящи дерматози (атопична и себорейна екзема, уртикария), причинени от психологически стрес.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки.

Перорален разтвор (понякога погрешно наричан капки).

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Орално, възрастни и деца над 12 години се предписват по 1 таблетка или 5 ml разтвор за перорално приложение 3 пъти дневно преди хранене. При необходимост по лекарско предписание е възможно дозата да се увеличи до 2 таблетки или до 10 ml разтвор 3 пъти дневно. При поява на силна умора или депресия е необходимо сутрешната и дневната доза да се намалят до 1/2 таблетка или 2,5 ml разтвор на прием, а вечер да се приема по 1 таблетка или 5 ml разтвор. Интервалът между приемите трябва да бъде 4-6 часа.

Ако се появи гадене, лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Лекарството под формата на разтвор се приема неразредено или разредено в малко количество вода. Когато използвате лекарството в бутилка, дозирането се извършва с помощта на мерителна капачка.

Страничен ефект

• гадене, повръщане;
• спазми;
• киселини в стомаха;
• диария;
• запек;
• намалена концентрация;
• световъртеж;
• сънливост;
• алергични реакции;
• умора;
• лека мускулна слабост.

Противопоказания

• миастения гравис;
• деца под 12 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност лекарството се предписва само при абсолютни показания, ако очакваната полза от лечението за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 12 години.

Специални инструкции

По време на лечението с Novopassit не трябва да пиете алкохол.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с остри стомашно-чревни заболявания, чернодробни заболявания, хроничен алкохолизъм, заболявания и увреждания на мозъка, епилепсия.

Пациентът трябва да бъде предупреден, че ако симптомите на заболяването не изчезнат в рамките на 7 дни от лечението или ако се засилят, се препоръчва да се консултирате с лекар.

По време на приема на Novopassit трябва да се избягва излагането на ултравиолетова радиация (продължително излагане на пряка слънчева светлина, посещение на солариум), особено при пациенти със светла кожа.

Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че 100 g перорален разтвор съдържат 12,5-14,2 g глюкоза и 13,6-15,3 g фруктоза. Когато се приема в препоръчителните дози, всяка доза съдържа не повече от 1,42 g глюкоза и 1,53 g фруктоза.

Пероралният разтвор съдържа 12,19% етанол; всяка единична доза съдържа до 0,481 g етанол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Не трябва да шофирате превозни средства или машини.

Лекарствени взаимодействия

При едновременен прием на Novopassit и други лекарства, техният ефект може да се засили или отслаби. Преди да започнете да приемате лекарството едновременно с други лекарства, пациентът трябва да се консултира с лекар.

Лекарството засилва ефекта на етанол (алкохол) и други вещества, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.

Лекарствата, използвани за отпускане на скелетните мускули (централна мускулна релаксация), могат да увеличат риска от нежелани лекарствени реакции, предимно мускулна слабост.

Билковият екстракт от жълт кантарион, съдържащ се в лекарството, намалява ефективността на хормоналната контрацепция, както и лекарствата, използвани предимно след трансплантация за намаляване на риска от отхвърляне на трансплантиран орган или тъкан (имуносупресори), лекарства за лечение на СПИН, сърдечно-съдови заболявания, бронхиални заболявания и профилактика на тромбоемболизъм. Ето защо, преди да започнете да приемате Novopassit на фона на тези лекарства, пациентът трябва да се консултира с лекар.

Аналози на лекарството Novopassit

Лекарството Novopassit няма структурни аналози на активното вещество.

Аналози по фармакологична група (лекарства за лечение на неврастения):

• афобазол;
• Беласпон;
• Валерианахел;
• Галавит;
• глицин;
• деманол;
• идебенон;
• Кратегус;
• ксанакс;
• Ксанакс ретард;
• Мебикара;
• Mebix;
• Метапрот;
• неврол;
• нитразепам;
• Нобен;
• Nobrassite;
• нооклерин;
• Nootobril;
• Пантея пантокрин;
• Персен;
• пирацетам;
• пиридитол;
• сибазон;
• Стресплант;
• тазепам;
• Тенотен;
• Тенотен за деца;
• тиролиберин;
• Успокояваща (седативна) колекция;
• феназепам;
• Елениум.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Комбинирано билково лекарство със седативен ефект.

Лекарство: NOVO-PASSIT ®
Активно вещество: комб. лекарство
ATX код: N05CM
KFG: Успокоително
Рег. номер: Р No 014519/01г
Дата на регистрация: 17.03.08
Собственик рег. кредит.: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чехия)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

? Филмирани таблетки бледозелени, овални, двойноизпъкнали, с разделителна линия.

Помощни вещества:колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, глицерол, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат.

Състав на черупката: opadry "AMB 80W31115" зелено (поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк, соев лецитин, ксантанова гума, хинолиново жълто багрило, жълт железен оксид, индигокарминово багрило).

10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.
30 бр. - полиетиленови кутии (1) - картонени опаковки.
60 бр. - полиетиленови кутии (1) - картонени опаковки.
100 бр. - полиетиленови кутии (1) - картонени опаковки.

? Перорален разтвор под формата на сиропна, бистра или леко мътна течност, от червено-кафява до кафява, с характерна миризма; По време на съхранение може да се образува малка утайка, която ще се разтвори при разклащане.

Помощни вещества:натриев цикламат, ксантанова гума, инвертиран захарен сироп, натриев бензоат, натриев захарин монохидрат, етанол 96%, аромат на портокал, натриев цитрат дихидрат, малтодекстрин, пропилей гликол, пречистена вода.

5 ml - трислойни сашета (12) - картонени опаковки.
5 ml - трислойни сашета (30) - картонени опаковки.
10 ml - трислойни сашета (20) - картонени опаковки.
10 ml - трислойни торби (8) - картонени опаковки.
100 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна капачка - картонени опаковки.
200 ml - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна капачка - картонени опаковки.
450 ml - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна капачка - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Комбинирано билково лекарство със седативен ефект. Фармакологично активните компоненти на лекарството са гуайфенезин и екстракти от лечебни растения с предимно седативни свойства. Седативният ефект на лекарството се допълва от анксиолитичния ефект на гуайфенезин.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Ефектът на лекарството Novo-Passit е комбинираният ефект на неговите компоненти, така че кинетичните изследвания не са възможни.

ПОКАЗАНИЯ

Неврастения и невротични реакции, придружени от раздразнителност, безпокойство, страх, умора, разсеяност;

- "синдром на мениджър" (състояние на постоянен психически стрес);

Безсъние (леки форми);

Главоболие, причинено от нервно напрежение;

мигрена;

Функционални заболявания на стомашно-чревния тракт (диспептичен синдром, синдром на раздразнените черва);

Като симптоматично средство за лечение на невроциркулаторна дистония и менопаузен синдром;

Сърбящи дерматози (атопична и себорейна екзема, уртикария).

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

Вътре възрастни и деца над 12 годиниПредписана е 1 табл. или 5 ml разтвор за перорално приложение 3 пъти на ден преди хранене. Ако е необходимо, както е предписано от лекар, дозата може да се увеличи до 2 таблетки. или до 10 ml разтвор 3 пъти дневно. При поява на силна умора или депресия е необходимо сутрешната и дневната доза да се намалят до 1/2 табл. или до 2,5 ml разтвор на прием, приемайте вечер по 1 табл. или 5 мл разтвор. Интервалът между приемите трябва да бъде 4-6 часа.

Ако се появи гадене, лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Лекарството под формата на разтвор се приема неразредено или разредено в малко количество вода. Когато използвате лекарството в бутилка, дозирането се извършва с помощта на мерителна капачка.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

От храносмилателната система:рядко - възможно гадене, повръщане, спазми, киселини, диария, запек)

От страна на централната нервна система:рядко - намалена концентрация, замаяност, сънливост.

Други:рядко - алергични реакции, екзантема, умора.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

миастения;

Деца под 12 години;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС предпазливостЛекарството трябва да се използва при пациенти с остри стомашно-чревни заболявания, чернодробни заболявания, хроничен алкохолизъм, заболявания и увреждания на мозъка, епилепсия.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

По време на бременност лекарството се предписва само при абсолютни показания, ако очакваната полза от лечението за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при остри стомашно-чревни заболявания.

Ако симптомите на заболяването не изчезнат в рамките на 7 дни от лечението или ако се засилят, както и ако се появят нежелани реакции или други необичайни реакции, препоръчително е да се консултирате с лекар.

Докато приемате Novo-Passit, трябва да избягвате излагане на ултравиолетова радиация (продължително излагане на пряка слънчева светлина, посещение на солариум), особено при пациенти със светла кожа.

Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че 100 g перорален разтвор съдържат 12,5-14,2 g глюкоза и 13,6-15,3 g фруктоза. Когато се приема в препоръчителните дози, всяка доза съдържа не повече от 1,42 g глюкоза и 1,53 g фруктоза.

Пероралният разтвор съдържа 12,19% етанол; всяка единична доза съдържа до 0,481 g етанол.

По време на лечението с Novo-Passit не трябва да пиете алкохол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:в началото - сънливост, чувство на депресия, по-късно - гадене, лека мускулна слабост, болки в ставите, чувство на тежест в стомаха.

Лечение:стомашна промивка, симптоматична терапия. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от посещение на лекар.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременен прием на Novo-Passit и други лекарства, техният ефект може да се засили или отслаби. Преди да започнете да приемате лекарството едновременно с други лекарства, пациентът трябва да се консултира с лекар.

Лекарството засилва ефекта на етанол и други вещества, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.

Лекарствата, използвани за отпускане на скелетните мускули (централна мускулна релаксация), могат да увеличат риска от нежелани лекарствени реакции, предимно мускулна слабост.

Билковият екстракт от жълт кантарион, съдържащ се в лекарството, намалява ефективността на хормоналната контрацепция, както и лекарствата, използвани предимно след трансплантация за намаляване на риска от отхвърляне на трансплантиран орган или тъкан (имуносупресори), лекарства за лечение на СПИН, сърдечно-съдови заболявания, бронхиални заболявания и профилактика на тромбоемболизъм. Ето защо, преди да започнете да приемате Novo-Passit заедно с тези лекарства, пациентът трябва да се консултира с лекар.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството е одобрено за употреба като продукт без рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 10 ° до 25 ° C. Срокът на годност на таблетките е 2 години. Срокът на годност на пероралния разтвор е 4 години.

P N014519/02-160117

Търговско име:

Novo-Passit®

Международно непатентно или родово име:

Лекарствена форма:

филмирани таблетки

Състав (за 1 таблетка)

Активни компоненти:

Novo-Passita сух екстракт (получен от коренища с корени от валериана officinalis, билка маточина, билка жълт кантарион, листа и цветове от глог или бодлив глог, билка пасифлора (пасифлора), плодове от обикновен хмел, цветове от черен бъз) 157,5 mg; гвайфенезин 200,0 mg

Помощни вещества:

силициев диоксид 2,0 mg, микрокристална целулоза 96,0 mg, глицерол 10,0 mg, магнезиев стеарат 10,0 mg, лактоза монохидрат до 800,0 mg

Черупка:

opadry "AMV 80W31115" зелен (поливинилов алкохол 45,52%, титанов диоксид 26,5%, талк 20,0%, соев лецитин 2,0%, ксантанова гума 0,48%, хинолиново жълто багрило 2,5%, жълт железен оксид 2,0%, индигокарминово багрило 1,0%) 24,0 mg

Описание

Таблетките са овални, двойно изпъкнали, бледозелени, с делителна черта.

Фармакотерапевтична група

Билково успокоително

ATX код: N05CM

Фармакологично действие

Комбинирано лекарство, чиято фармакологична активност се дължи на съставните компоненти на екстракт от лечебни растителни суровини с предимно седативен (успокояващ) ефект и гуайфенезин, който има анксиолитичен (анти-тревожен) ефект.

Показания за употреба

• Неврастения и невротични реакции, придружени от раздразнителност, безпокойство, страх, умора, разсеяност.
• "Синдром на мениджър" (състояние на постоянен психически стрес).
• Безсъние (леки форми).
• Главоболие, причинено от нервно напрежение.
• мигрена
• Функционални заболявания на стомашно-чревния тракт (диспептичен синдром, синдром на раздразнените черва).
• Като симптоматично средство при невроциркулаторна дистония и менопаузален синдром.
• Сърбящи дерматози (атопична и себорейна екзема, уртикария), причинени от психологически стрес.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, особено към гвайфенезин, непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция, миастения гравис, деца под 12-годишна възраст.

С повишено внимание

Остри заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробни заболявания, алкохолизъм, мозъчни заболявания или травми, епилепсия, деца над 12 години. Употреба по време на бременност и кърмене По време на бременност лекарството се предписва само при абсолютни показания, ако очакваният ефект за майката надвишава възможния риск за плода. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Начин на употреба и дози

Перорално, възрастни и деца над 12 години:

При липса на други препоръки от лекар, лекарството трябва да се приема по 1 таблетка 3 пъти на ден преди хранене. След консултация с лекар е възможно дозата да се увеличи до 2 таблетки 3 пъти на ден. При поява на силна умора или депресия е необходимо да се намали сутрешната и дневната доза до 1/2 таблетка сутрин и следобед и да се приема по 1 таблетка вечер. Интервалът между приемите трябва да бъде 4-6 часа. Ако се появи гадене, лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Страничен ефект

Обикновено пациентите понасят лекарството добре. В редки случаи обаче могат да се появят алергични реакции, екзантема, замаяност, умора, сънливост, лека мускулна слабост, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, спазми, киселини, диария, запек), намалена концентрация, които бързо изчезват след спиране на лекарството. възникват.

Ако някоя от тези нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, неописани в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Предозиране

Предозирането първоначално се проявява като чувство на депресия и сънливост. По-късно тези симптоми могат да бъдат придружени от гадене, лека мускулна слабост, болки в ставите и чувство на тежест в стомаха. Ако се появят симптоми на предозиране, лекарството трябва да се преустанови. Първа помощ: стомашна промивка. Лечението е симптоматично. Трябва да отидете на лекар.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременен прием на Novo-Passit® и други лекарства, техният ефект може да се засили или отслаби. Преди да започнете да приемате лекарството едновременно с други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Лекарството засилва ефекта на алкохола и други вещества, които потискат централната нервна система.

Лекарствата, използвани за отпускане на скелетните мускули (централна мускулна релаксация), могат да увеличат риска от странични ефекти на лекарството, предимно мускулна слабост.

Екстрактът от жълт кантарион, съдържащ се в лекарството, намалява ефективността на хормоналната контрацепция, както и лекарствата, използвани предимно след трансплантация, за да се намали рискът от отхвърляне на трансплантиран орган или тъкан (имуносупресивни лекарства), лекарства, предназначени за лечение на СПИН, сърдечно-съдови заболявания, бронхиални заболявания и профилактика на тромбоемболия. Ето защо, преди да започнете да приемате Novo-Passit заедно с тези лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Специални инструкции

По време на лечението с лекарството не трябва да пиете алкохолни напитки.

Докато приемате Novo-Passit, особено пациенти със светла кожа, трябва да избягвате излагане на ултравиолетова радиация (продължително излагане на пряка слънчева светлина, посещение на солариум).

Ако симптомите на заболяването продължават или състоянието се влошава, докато използвате лекарството в продължение на 7 дни, трябва да уведомите Вашия лекар. Ефект върху способността за шофиране на превозни средства и машини По време на употребата на лекарството трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции (включително шофиране на превозни средства, работа с движещи се механизми).

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки.

По 30, 60 или 100 таблетки в полиетиленов буркан с уплътнение и капачка на винт или по 10 таблетки в блистер (А1/PVC). Всеки буркан, 1 или 3 блистера са поставени в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Условия на съхранение

При температура от 10° до 25°C, на защитено от светлина място. Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка

Без рецепта.

производител:

Teva Czech Enterprises s.r.o.,

Островска 29, п. r. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешка република

Юридическо лице, на чието име е издаден ЖП:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел

Организация, получаваща жалби на потребители:

Teva LLC, 115054, Москва, ул. Грос, 35.

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационен номер:

Р N 014519/01-170417

Търговско име:

Ново-Пасит

Международно непатентно или родово име:

не е назначен

Лекарствена форма:

перорален разтвор

Състав на 100 ml от лекарството:

активни компоненти: Novo-Passita течен екстракт (получава се от коренища с корени от валериана officinalis, билка маточина, билка жълт кантарион, листа и цветове от глог или бодлив глог, билка пасифлора (пасифлора), плодове от обикновен хмел, цветове от черен бъз) 7,75 g; гвайфенезин 4,00 g;

помощни вещества:Натриев цикламат 0,50 g, ксантанов дъвка 0,10 g, инвертиращ захарен сироп 39,73 g, натриев бензоат 0,35 g, натриев захарин монохидрат 0,0926 g, етанол 96% 7,03 g, портокалов аромат 0 .05 g, натриев цитрат дихидрати g, пропиленгликол 10,00 g, пречистена вода до 100 ml.

Описание

Сиропна, бистра или леко мътна течност от червено-кафяв до кафяв цвят, с характерна миризма. При съхранение се допуска малка утайка, която се разтваря при разклащане.

Фармакотерапевтична група

Успокоително от растителен произход.

ATX код: N05CM

Фармакологично действие

Комбинирано лекарство, чиято фармакологична активност се дължи на съставните компоненти на екстракт от лечебни растителни суровини с предимно седативен (успокояващ) ефект и гуайфенезин, който има анксиолитичен (анти-тревожен) ефект.

Показания за употреба

• Неврастения и невротични реакции, придружени от раздразнителност, безпокойство, страх, умора, разсеяност.
• "Синдром на мениджър" (състояние на постоянен психически стрес).
• Безсъние (леки форми).
• Главоболие, причинено от нервно напрежение.
• мигрена
• Функционални заболявания на стомашно-чревния тракт (диспептичен синдром, синдром на раздразнените черва).
• Като симптоматично средство при невроциркулаторна дистония и менопаузален синдром.
• Сърбящи дерматози (атопична и себорейна екзема, уртикария), причинени от психологически стрес.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, особено към гуайфенезин, миастения гравис, деца под 12-годишна възраст, дефицит на захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.

С повишено внимание

Остри заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробни заболявания, алкохолизъм, черепно-мозъчна травма, мозъчни заболявания, епилепсия, деца над 12 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност лекарството се предписва само при абсолютни показания, ако очакваният ефект за майката надвишава възможния риск за плода. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Начин на употреба и дози

Лекарството се приема неразредено или разредено в малко количество вода. Когато използвате бутилка, дозировката на лекарството се извършва с помощта на мерителна капачка. Перорално, за възрастни и деца над 12 години.

При липса на други препоръки на лекаря, лекарството трябва да се приема по 5 ml 3 пъти на ден преди хранене. След консултация с лекар е възможно да се увеличи дозата до 10 ml 3 пъти дневно. При поява на силна умора или депресия е необходимо сутрешната и дневната доза да се намалят 2 пъти и да се приемат по 2,5 ml сутрин и следобед и 5 ml вечер. Интервалът между приемите трябва да бъде 4-6 часа. Ако се появи гадене, лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Страничен ефект

Обикновено пациентите понасят лекарството добре. В редки случаи обаче могат да се появят алергични реакции, екзантема, замаяност, умора, сънливост, лека мускулна слабост, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, спазми, киселини, диария, запек), намалена концентрация, които бързо изчезват след спиране на лекарството. възникват.

Ако възникнат тези или други нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар. Ако някоя от тези нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, неописани в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Предозиране

Предозирането първоначално се проявява като чувство на депресия и сънливост. По-късно тези симптоми могат да бъдат придружени от гадене, лека мускулна слабост, болки в ставите и чувство на тежест в стомаха. Ако се появят симптоми на предозиране, лекарството трябва да се преустанови. Първа помощ: стомашна промивка. Лечението е симптоматично. Трябва да отидете на лекар.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременен прием на Novo-Passit® и други лекарства, техният ефект може да се засили или отслаби. Преди да започнете да приемате лекарството едновременно с други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Лекарството засилва ефекта на алкохола и други вещества, които потискат централната нервна система.

Лекарствата, използвани за отпускане на скелетните мускули (централна мускулна релаксация), могат да увеличат риска от странични ефекти на лекарството, предимно мускулна слабост.

Екстрактът от жълт кантарион, съдържащ се в лекарството, намалява ефективността на хормоналната контрацепция, както и лекарствата, използвани предимно след трансплантация, за да се намали рискът от отхвърляне на трансплантиран орган или тъкан (имуносупресивни лекарства), лекарства, предназначени за лечение на СПИН, сърдечно-съдови заболявания, бронхиални заболявания и профилактика на тромбоемболизъм. Ето защо, преди да започнете да приемате Novo-Passit заедно с тези лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Специални инструкции

Лекарството съдържа етанол (от 8,9 до 10,4 g на 100 ml). 5 ml от лекарството (еднократна доза) съдържа до 0,520 g абсолютен етилов алкохол. Съдържанието на абсолютен етилов алкохол в максималната единична доза от лекарството (10 ml) е до 1,040 g, в максималната дневна доза (30 ml) - до 3,120 g.

По време на лечението с лекарството не трябва да пиете алкохолни напитки. Докато приемате Novo-Passit®, особено пациенти със светла кожа, трябва да избягвате излагане на ултравиолетова радиация (продължително излагане на пряка слънчева светлина, посещение на солариум).

Ако симптомите на заболяването продължават или състоянието се влошава по време на употребата на лекарството в продължение на 7 дни, както и в случай на нежелани реакции, трябва да уведомите Вашия лекар.

Инструкции за пациенти със захарен диабет:

100 ml от лекарството съдържат 39,73 g инвертиран захарен сироп. Една доза от лекарството (5 ml) съдържа 1,99 g инвертиран захарен сироп, съдържащ 1,4 g смес от глюкоза и фруктоза, което съответства на 0,12 XE (хлебни единици).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

По време на употребата на лекарството трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (включително шофиране на превозни средства, работа с движещи се механизми).

Форма за освобождаване

Перорален разтвор.

Сашета от 5 ml - 12 и 30 сашета (трислойни: хартия/AL/PE) в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Сашета от 10 ml - 8 и 20 сашета (трислойни: хартия/AL/PE) в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

100 ml, 200 ml или 450 ml в бутилка от тъмно стъкло, снабдена с мерителна капачка. Всяка бутилка е поставена в картонена кутия заедно с инструкции за употреба. Условия на съхранение

При температура от 10°C до 25°C, на защитено от светлина място. Да се ​​пази от деца. Най-добър до дата

Сашета от 5 ml, 10 ml - 2 години. Бутилки от 100 ml, 200 ml, 450 ml - 4 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка

Без рецепта.

производител:

Teva Czech Enterprises s.r.o.,

Ostravska 29, sr.305, 74770 Opava-Komarov, Чешка република

Юридическо лице, на чието име е издаден ЖП:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел

Организация, получаваща жалби на потребители:

Teva LLC, 115054, Москва, ул. Валовая, 35