Менотропин (човешки менопаузален гонадотропин). Visamodia с други лекарства

Гонадотропин при менопауза; меногон; Гонадотропин при менопауза; Менопур; менотропин; Pergogreen; пергонал; Хюмегон; Хумог; CMG Massone.

Менотропин (човешки менопаузален гонадотропин) - хормонално лекарство, използвано за нормализиране на фоликулогенезата при жени и сперматогенезата при мъже с безплодие, причинено от хипоталамо-хипофизни нарушения, както и с някои други видове безплодие.

Активна съставка:
Менотропин / Човешки менопаузален гонадотропин / HMG.

Лекарствени форми:
Инжекционен разтвор.

Менотропин (човешки менопаузален гонадотропин)

Свойства / действие:
Менотропин е препарат на човешки менопаузен гонадотропин. Съдържа фоликулостимулиращ хормон (FSH) и лутеинизиращ хормон (LH), които са необходими за нормално съзряванегамети (фоликулогенеза при жени и сперматогенеза при мъже) и за производството на репродуктивни органи стероидни хормони. Менотропин действа: при жените върху яйчниците и стимулира съзряването на фоликулите, повишава нивата на естроген, стимулира пролиферацията на ендометриума, при мъжете стимулира сперматогенезата, засягайки клетките на Сертоли на семенните тубули, стимулира образуването и активирането на тестостерон и сперматогенезата.
В допълнение, лекарството може успешно да се използва за стимулиране на развитието на повече от един фоликул в програми за асистирана репродукция (ин витро оплождане и ембриотрансфер (IVF и ET) и трансфер на гамети във фалопиевата тръба (GIFT). Менотропин обикновено се използва при комбинацията с човешки хорионгонадотропин може да бъде последователна (за индуциране на овулация или контролирана хиперстимулация) или редуваща се (за стимулация на Лайдиговите клетки).

Показания:
Нарушен фертилитет в резултат на неадекватна ендогенна стимулация на половите жлези. Женско и мъжко безплодие, причинено от вторична недостатъчностгонади в комбинация с човешки хорион гонадотропин (CG). За стимулиране на суперовулация в IVF програма.
За жени:

при безплодие, причинено от хипоталамо-хипофизни нарушения (за да се стимулира растежа на един доминантен фоликул); безплодие в резултат на ановулация;

нарушаване на узряването на фоликула с последваща неизправност на функцията жълто тялоако лечението с други лекарства е неуспешно;

при извършване на асистирани репродуктивни техники за зачеване (стимулиране на растежа на множество фоликули).
За мъже:

стимулиране на сперматогенезата при азооспермия или олигоастеноспермия, причинена от първичен или вторичен хипогонадотропен хипогонадизъм (в комбинация с терапия с човешки хорионгонадотропин);

изолирани случаи на неуспех на сперматогенезата;

контролирана хиперстимулация за увеличаване на броя на овоцитите, налични за аспирация и използване в медицински програмиасистирана репродукция (IVF и PE и GIFT).

Начин на употреба и дозировка:
Менотропинът се прилага интрамускулно. Разтворът на менотропин, получен чрез добавяне на разтворител към лиофилизираното активно вещество, се прилага интрамускулно. Тъй като отворена ампула не може да бъде запечатана отново по начин, който би осигурил стерилността на съдържанието, лекарственият разтвор трябва да се използва веднага след приготвянето.

Безплодие при жените:
Неадекватна ендогенна стимулация на половите жлези:
В случай на безплодие, причинено от хипоталамо-хипофизни нарушения, за да се стимулира растежа на един доминантен фоликул, дозата на лекарството се определя индивидуално. Има значителни индивидуални различия в отговора на яйчниците към екзогенни гонадотропини. Следователно няма стандартна схемаупотребата на лекарството. Дозировката трябва да се коригира в зависимост от отговора на яйчниците. Това изисква постоянно проследяване на нивата на естроген в кръвта и урината, ултразвуково изследване и/или клинична оценка на естрогенната активност във времето.
За узряването на фоликула се съди по повишаване на нивата на естроген. Ако общата екскреция на естроген в урината е по-малка от 180 nmol/ден или ако плазмените нива на 17-бета-естрадиол са по-ниски от 1100 pmol/L, узряването на фоликулите се счита за неадекватно. От друга страна, ако общата екскреция на естроген в урината е равна на или по-голяма от 510 nmol/ден или ако плазмените нива на 17-бета-естрадиол са равни или по-големи от 3000 pmol/L, тогава съществува повишен риск от синдром на овариална хиперстимулация .
Използвайте две различни схемиприлагане на лекарството.
Първият режим е ежедневно приложение на лекарството. Лечението започва в първите 7 дни от цикъла при жени в менструация. Ежедневните инжекции на лекарството в доза от 75 IU менотропин продължават, докато се постигне адекватна овариална стимулация, както се преценява чрез визуализация на фоликула с помощта на ултразвуково изследване, нивата на естроген и клинично наблюдение. Съзряването на фоликулите обикновено се постига в рамките на 7-12 дни от лечението. При липса на повишаване на нивата на естроген, дневна дозаЛекарството трябва постепенно да се увеличава, докато нивата на естроген започнат да се повишават (обикновено не повече от 150 IU, но тази доза може също да бъде превишена). Тази ефективна дневна доза се поддържа до достигане на адекватни преовулаторни нива на естроген. Ако нивата на естроген се повишат твърде бързо, дозата на лекарството трябва да се намали.
Втората схема е прилагането на лекарството през ден. Началната дневна доза е 225-375 IU. Ако не се постигне адекватна овариална стимулация, дозата на лекарството може постепенно да се увеличи.
След лечение с лекарството съгласно някоя от горните схеми, когато се постигне адекватно предовулаторно ниво на естроген (обикновено след достигане на максимално ниво 17-бета-естрадиол в кръвта), приложението на менотропин се спира. Последващата индукция на овулация се постига чрез еднократно инжектиране на човешки хорион гонадотропин в доза 5000 - 10 000 IU, което повишава нивото на лутеинизиращия хормон и стимулира освобождаването на зряла яйцеклетка. Овулаторна доза човешки хорионгонадотропин(5000-10000 IU) се прилага 1 - 2 дни след това последна инжекцияменотропин. През следващите 9 дни могат да бъдат предписани до три последователни инжекции човешки хорионгонадотропин в доза до 5000 IU всяка, за да се предотврати недостатъчност на жълтото тяло. При жени, страдащи от синдром на поликистозни яйчници, лечението с менотропин е възможно на фона на хипогонадотропно състояние, причинено от употребата на агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон (GTRH), което може да увеличи вероятността от бременност.
Оптимални условия за зачеване се постигат в случаите, когато пациентът има полов акт в деня на прилагане на човешки хорионгонадотропин или през следващите 2-3 дни.
Ако настъпи овулация, но не се развие бременност, приложението на менотропин може да се повтори по една от дадените схеми за поне още 2 цикъла.
Контролирана хиперстимулация в програми за асистирана репродукция:
Кандидатствайте различни опциистимулиране. Стимулирането на фоликуларния растеж обикновено се постига чрез дневно приложение на 75-300 IU менотропин, който се използва самостоятелно или в комбинация с кломифен цитрат или GTRH агонист. Съзряването на фоликулите се проследява чрез определяне нивата на естроген, ултразвуково изследване и/или клинична оценкаестрогенна активност. Фоликулите се подготвят за пункция чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин в доза 5000 - 10000 IU.
Препоръки:
При жени с хиперстимулация не трябва да се прилага овулационна доза човешки хорионгонадотропин. При лечение с менотропин е необходимо ежедневно хормонално и ултразвуково проследяване на състоянието на развиващите се фоликули. Отговорът на яйчниците може да се оцени и с помощта на цервикалния индекс.

Безплодие при мъжете:
При хипогонадотропен хипогонадизъм менотропинът се използва в случаите, когато предишната терапия с човешки хорионгонадотропин е причинила само андрогенна реакция без признаци на сперматогенеза.
75 - 150 IU менотропин се предписват дневно или 2-3 пъти седмично. Тези инжекции обикновено се комбинират с приложение на 1000 - 3000 IU човешки хорионгонадотропин 2-3 пъти седмично до нормализиране на нивата на тестостерон в кръвта. Това лечение трябва да продължи най-малко 3 до 4 месеца, едва тогава може да се очаква подобряване на сперматогенезата. През този период заместителна терапиятестостеронът трябва да се прекрати.
Ежемесечно се оценява състоянието на сперматогенезата. При постигане на подобрение в сперматогенезата последващата терапия се провежда само с поддържащи дози човешки хорион гонадотропин.
При идиопатична нормогонадотропна олигоспермия се прилага менотропин в доза 75-150 IU 3 пъти седмично в комбинация с човешки хорионгонадотропин. Курсът на лечение е 3 месеца.

Предозиране:
Доказано е, че острата токсичност на менотропина е много ниска. Въпреки това, прекомерната доза за повече от един ден може да доведе до хиперстимулация на яйчниците.

Противопоказания:
Преди започване на лечение с менотропин е необходимо да се изключи тумор на хипоталамо-хипофизната област, хиперпролактинемия, заболявания на бъбреците и панкреаса. Ако се открият горните заболявания, трябва да се проведе подходящо лечение.
Общи:

анамнестична информация за свръхчувствителност към менотропини (по-специално към лекарства, съдържащи лутеинизиращи и / или фоликулостимулиращи хормони);

тумори на хипофизата.
За жени:

бременност, период на кърмене;

кисти или уголемени яйчници, които не са причинени от наличието на синдром на поликистозни яйчници;

кървене от матката с неизвестна етиология;

естроген-зависими тумори на матката, яйчниците, млечните жлези, рак на яйчниците, матката или гърдата;

аномалии в развитието на гениталните органи или маточни фиброиди, несъвместими с бременността;

първична недостатъчност на яйчниците.
За мъжете

карцином на простатата, рак простатната жлезаили всякакви други андроген-зависими тумори при мъже, тумори на тестисите.

Страничен ефект:
Диспептични симптоми, повръщане, метеоризъм, алергични реакции.
От яйчниците: умерено (неусложнено) уголемяване на яйчниците и образуване на кисти на яйчниците.
Лечението с менотропин в някои случаи може да доведе до хиперстимулация на яйчниците. Това се проявява с кисти на яйчниците, които при спукване могат да причинят кървене. Впоследствие, при тежък синдром на хиперстимулация, се развиват асцит, хидроторакс, олигурия, хипотония и тромбоемболичен феномен. При първите признаци на застрашаваща хиперстимулация (болка и подуване, съответна ултразвукова картина) е необходимо да се спре лечението. Ако настъпи бременност, симптомите на хиперстимулация могат да се засилят.
При лечение с менотропин често възниква многоплодна бременност.
Местни реакции: болка на мястото на инжектиране.
Други: треска, артралгия, болка в млечните жлези; гинекомастия (при мъжете).
При продължителна употребавъзможно е образуването на антитела.

Специални инструкциии предпазни мерки:
Преди започване на лечение за неадекватна ендогенна стимулация на половите жлези е необходимо да се изключат анатомичните аномалии на гениталиите и екстрагонадните ендокринопатии. Препоръчва се провеждане на подходящо лечение за хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия, тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса и корекция на хемоконцентрацията.
Първичната яйчникова недостатъчност трябва да се изключи чрез определяне на нивата на гонадотропин.
Преди да започнат лечение с менотропин, жените се препоръчват да направят анализ на спермата на своя сексуален партньор.
Бременността, която настъпва след индукция на овулация с гонадотропни лекарства, се свързва с повишен рискспонтанен аборт и многоплодни раждания. Честота на ранните и спонтанни абортипо време на бременност, възникнала след лечение с менотропин, по-висока от при здрави жени, но сравнима с тази при жени с безплодие от друга етиология.
Може да настъпи извънматочна бременност, особено при жени със заболявания фалопиеви тръбив анамнезата.
В случай на изкуствено зачеваневероятност за възникване многоплодна бременностзависи от броя на инжектираните овоцити.
Синдромът на овариална хиперстимулация най-често се появява след овулация, стимулирана от прилагането на човешки хорион гонадотропин и се развива 3-10 дни след овулацията (но може да се появи, макар и много по-рядко, при асистирани репродуктивни техники).
Рискът от развитие на синдром на овариална хиперстимулация се увеличава, когато горните нива на естроген в кръвта и урината са превишени. Синдромът на хиперстимулация се характеризира със значително системно повишаване на пропускливостта на съдовите стени. При наличие на бременност този синдром се развива по-често, по-изразен е и продължава по-дълго. При липса на бременност обикновено претърпява обратно развитие с началото на менструацията. При адекватно проследяване на лечението вероятността от поява на този синдром може да бъде сведена до минимум. Възможността за развитие на синдром на овариална хиперстимулация при жени по време на периода на "суперовулация" (създадена по време на асистирани репродуктивни техники) може да бъде намалена, ако съдържанието на всички фоликули се аспирира преди овулацията.
Синдромът на овариална хиперстимулация се счита за умерено тежък в случаите, когато се наблюдават: метеоризъм, гадене, повръщане, понякога диария и увеличаване на размера на яйчниците до 5-10 cm (след прилагане на човешки хорионгонадотропин). Лечението в тези случаи се състои в следното почивка на леглои извършване на постоянен мониторинг. Горните симптоми в тези случаи регресират спонтанно след 2-3 седмици.
Тежките форми на синдрома на овариална хиперстимулация могат да бъдат животозастрашаващи. Синдромът на овариална хиперстимулация се счита за тежък в случаите, когато: силно подуване на коремакорема, появата на асцит, хидроторакс или хидроперикард, увеличаване на размера на яйчниците повече от 12 см, намаляване на обема на циркулиращата кръв, развитие на сърдечно-съдов шок. Лечението в тези случаи се състои в хоспитализация, мерки, насочени към възстановяване на обема на циркулиращата кръв, корекция електролитни нарушенияи предотвратяване на развитието на шок. Корекция водни и електролитни нарушениятрябва да се извършва с повишено внимание. Необходимо е да се поддържа приемлив, но леко намален в сравнение с нормалния обем на циркулиращата кръв, за да се предотврати преходът на хемоконцентрацията към остра фаза. Диуретиците се използват само във фазата на обратно развитие на този синдром, за да се елиминира хиперволемията, която възниква в резултат на абсорбцията на течност от кухините в кръвния поток. Течността не трябва да се отстранява от коремната, плевралната или перикардната кухина, освен ако не е абсолютно необходимо.
Гинекологичният преглед при увеличени яйчници се извършва много внимателно, за да се избегне разкъсване на кисти на яйчниците; със същата цел се препоръчва избягване на полов акт.
При мъже с високи нива на фоликулостимулиращ хормон в кръвта (което показва първична недостатъчност на тестисите), менотропинът обикновено е неефективен.

Лекарствени взаимодействия:
Комбинираната употреба на менотропин и кломифен цитрат може да увеличи фоликуларния отговор.
При съвместно използванес агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон може да са необходими повишени дози менотропин.
Менотропин не трябва да се смесва с други лекарствав една спринцовка.

Отпуска се по лекарско предписание.

Препарат за човешки гонадотропин за менопауза (FSH:LH=1:1)

Активни съставки

Фоликулостимулиращ хормон (менотропини)
- лутеинизиращ хормон (менотропини)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и подкожно приложение под формата на маса от почти бяло до светло жълто; приложеният разтворител е прозрачен, безцветен.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 5 mg, натриев хидроксид - 14 mcg.

Разтворител:- 9 mg, солна киселина - 7 mcg-20 mcg, вода за инжекции - до 1 ml.

Безцветни стъклени ампули с вместимост 2 ml (5) в комплект с разтворител (амп. 5 бр.) - картонени опаковки.
Безцветни стъклени ампули с вместимост 2 ml (10) в комплект с разтворител (амп. 10 бр.) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Активно веществолекарството Menogon е човешки менопаузен гонадотропин (hMG). Лекарството съдържа FSH и LH в съотношение 1:1, по 75 MB всеки фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон, произвеждан от човешката хипофизна жлеза. Активното вещество се получава от урината на жени след менопауза. При жените Menogon предизвиква повишаване на нивото на естроген в кръвта и узряването на яйцеклетките, при мъжете активира производството на тестостерон и сперматогенезата.

Фармакокинетика

Cmax FSH в кръвта се постига 6-48 часа след интрамускулно приложение и 6-36 часа след подкожно приложение. След това концентрацията на FSH в кръвта постепенно намалява от T 1/2 56 часа ( интрамускулна инжекция) и 51 часа (подкожно приложение).

Показания

— женско безплодиесвързано с нарушаване на узряването на фоликулите на фона на хипо- и нормогонадотропна яйчникова недостатъчност;

- индукция на овулация в комбинация с hCG;

- свързано с нарушена сперматогенеза на фона на хипо- и нормогонадотропен хипогонадизъм в комбинация с лекарството hCG.

Противопоказания

— бременност, период на кърмене;

- наличие на кисти или увеличаване на размера на яйчниците, които не са свързани със синдрома на поликистозните яйчници;

- тумори на хипоталамо-хипофизната област;

- хиперпролактинемия;

- заболявания щитовидна жлезаи надбъбречните жлези;

- синдром на поликистозни яйчници;

- анормално развитие на гениталните органи (несъвместимо с нормален курсбременност);

- миома на матката;

— метрорагия (неизяснена етиология);

- естроген-зависими тумори (матка, гърда);

- първична яйчникова недостатъчност;

- рак на простатата;

- андроген-зависими тумори;

— повишена чувствителносткъм компонентите на лекарството и разтворителя.

Дозировка

Лекарството Menogon се прилага интрамускулно или подкожно след разтваряне в приложения разтворител. Препоръчват се следните схеми на лечение:

При женитеза да се стимулира растежа на фоликулите, дозата се избира индивидуално в зависимост от реакцията на яйчниците и се коригира според резултатите от ултразвука и нивото на естроген в кръвта. При прекомерна доза от лекарството hMG се наблюдава множествен едностранен или двустранен растеж на фоликули. Лечението обикновено започва с доза от 75-150 IU (1-2 ампули Menogon) дневно. При липса на отговор на яйчниците, дозата постепенно се увеличава, докато се установи повишаване на нивата на естроген в кръвта или растеж на фоликулите. Тази доза се поддържа до концентрацията на естроген
достига предовулаторни нива. Ако нивата на естроген се повишават бързо в началото на стимулацията, дозата на hMG трябва да се намали.

За да се предизвика овулация, 1-2 дни след последната инжекция на hMG се прилагат еднократно 5 000-10 000 IU hCG.

При мъжетеза стимулиране на сперматогенезата се прилагат 1000-3000 IU hCG 3 пъти седмично до нормализиране на нивото на тестостерон в кръвта. След това лекарството Menogon 75-150 IU (1-2 ампули) се прилага 3 пъти седмично в продължение на няколко месеца.

Странични ефекти

Лечението с hMG лекарства може да доведе до овариална хиперстимулация, която клинично се проявява след прилагане на човешки овулатор (hCG). Това може да доведе до образуване на кисти на яйчниците големи размерис риск от тяхното разкъсване и коремно кървене. В допълнение, при тежка хиперстимулация на яйчниците може да се наблюдава и следното: асцит, хидроторакс, олигурия, хипотония и тромбоемболични явления. При продължителна употреба на лекарството, в в редки случаи, възможно е образуването на антитела, което води до неефективност на терапията.

Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите други странични ефектине е посочено в инструкциите, моля, информирайте Вашия лекар.

Предозиране

Овариална хиперстимулация:

- хиперстимулация от 1-ва степен - лека - не изисква лечение, придружена е от леко увеличение на размера на яйчниците (до 5-7 см), повишени нива на полови стероиди и др. Пациентката трябва да бъде информирана за състоянието си и да бъде наблюдавана отблизо.

- хиперстимулация от 2-ра степен - изисква хоспитализация и симптоматично лечение, включително интравенозни вливания на разтвори за поддържане на кръвния обем (при повишена концентрация на хемоглобин). Кисти на яйчниците с размери до 8-10 см са придружени от коремни симптоми, гадене и повръщане.

- степен 3 хиперстимулация се характеризира с: кисти на яйчниците с размери 10 cm или повече, асцит, хидроторакс, уголемяване и болка в корема, задух, задържане на сол, повишена концентрация на хемоглобин в кръвта и повишен вискозитет, придружени от повишена адхезия на тромбоцитите с риск на тромбоемболизъм. Изисква задължителна хоспитализация.

Лекарствени взаимодействия

Не е описано.

Menogon може да се използва в комбинация с лекарството човешки хорионгонадотропин (hCG) при жени - за индуциране на овулация, след стимулиране на растежа на фоликулите, при мъже - за стимулиране на сперматогенезата. Лекарството не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства!

Специални инструкции

Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на безплодие!

Преди започване на лечение на безплодие жените трябва да бъдат оценени функционално състояниеяйчници (ултразвук и плазмени нива на естрадиол). По време на лечението тези изследвания трябва да се извършват всеки ден или през ден, докато се появи отговор, който може да бъде оценен чрез цервикалния индекс (оценка на качеството цервикална слуз). Необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациента през целия курс на лечение.

- При първите признаци на развитие на синдрома на овариална хиперстимулация (коремна болка и разширени образувания в долната част на корема, палпирани от лекар или открити с ултразвук), лечението трябва да се спре незабавно!

— При синдром на овариална хиперстимулация прилагането на овулаторна доза hCG е противопоказано! В случай на бременност симптомите на прекомерна хиперстимулация могат да се засилят и да се наблюдават дълго време, което представлява заплаха за живота на пациента.

— Многоплодна бременност често се развива по време на лечение с hMG лекарства.

Преди да се предпише Menogon, е необходимо да се проведе подходящо лечение за дисфункция на щитовидната жлеза или надбъбречната кора, хиперпролактинемия с различна етиология, тумори на хипоталамо-хипофизната област.

По време на лечението при мъже с висока концентрация V FSH в кръвтаменотропините са неефективни.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не е идентифициран.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Условия и срокове на съхранение

При температура не по-висока от 25°C. Да не се замразява. Да се ​​пази от деца. Срок на годност - 3 години.

Женско и мъжко безплодие, причинено от вторична гонадна недостатъчност; за стимулиране на суперовулация в програмата за IVF ( ин витро оплождане) в комбинация с hCG лекарство (например Choragon).

Форма на освобождаване на лекарството Menogon

лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 75 IU; 2 ml ампула с разтворител в ампули, картонена опаковка 10;
лиофилизиран прах за приготвяне на инжекционен разтвор 75 IU; 2 ml ампула с разтворител в ампули, картонена опаковка 5;

Фармакодинамика на лекарството Menogon

Активното вещество на лекарството Menogon е човешки менопаузен гонадотропин (hMG). Лекарството съдържа FSH и LH в съотношение 1:1, по 75 MB всеки фоликулостимулиращ и лутеинизиращ хормон, произвеждан от човешката хипофизна жлеза. Активното вещество се получава от урината на жени след менопауза. При жените Menogon предизвиква повишаване на нивото на естроген в кръвта и узряването на яйцеклетките, при мъжете активира производството на тестостерон и сперматогенезата.

Фармакокинетика на лекарството Menogon

Cmax на FSH в кръвната плазма се постига 6-48 часа след интрамускулно приложение и 6-36 часа след подкожно приложение. След това концентрацията на FSH в кръвта постепенно намалява от T1/2 56 часа (интрамускулно приложение) и 51 часа (подкожно приложение).

Употреба на Меногон по време на бременност

Употребата на лекарството е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Противопоказания за употребата на лекарството Menogon

За жени - бременност, киста или уголемени яйчници, кървене от маткатанеизвестна етиология, естроген-зависими тумори на матката, яйчниците, млечните жлези. При мъжете - карцином на простатата, тумор на тестисите.

Странични ефекти на лекарството Menogon

Диспептични симптоми, хиперстимулация на яйчниците, многоплодна бременност, алергични реакции.

Начин на приложение и дозировка на лекарството Menogon

V/m. Безплодие при жени - дозата за стимулиране на растежа на фоликулите при нормо- и хипогонадотропни жени се избира индивидуално и зависи от реакцията на яйчниците, като обикновено се започва с доза от 75-150 IU FSH и 75-150 IU LH (1-2 ампули). ) на ден; овулаторната доза Horagon (5000-10000 IU) се прилага 1-2 дни след последната инжекция Menogon. Безплодие при мъже - 1000-3000 IU Horagon 3 пъти седмично (до нормализиране на нивата на тестостерон в кръвта) и Menogon - 3 пъти седмично 75-150 IU FSH + 75-150 IU LH (1-2 ампули) в продължение на няколко месеца .

Предозиране на Меногон

Овариална хиперстимулация:

Хиперстимулация от 1-ва степен - лека - не изисква лечение, придружена е от леко увеличение на размера на яйчниците (до 5-7 см), повишени нива на полови стероиди и коремна болка. Пациентката трябва да бъде информирана за състоянието си и да бъде наблюдавана отблизо.

Хиперстимулация 2-ра степен - изисква хоспитализация и симптоматично лечение, включително интравенозни вливания на разтвори за поддържане на кръвния обем (при повишена концентрация на хемоглобин). Кисти на яйчниците с размери до 8-10 см са придружени от коремни симптоми, гадене и повръщане.

Хиперстимулацията от 3-та степен се характеризира с: кисти на яйчниците с размери 10 cm или повече, асцит, хидроторакс, уголемяване и болка в корема, задух, задържане на сол, повишаване на концентрацията на хемоглобин в кръвта и повишаване на нейния вискозитет, придружено от повишена адхезия на тромбоцитите с риск от тромбоемболизъм. Изисква задължителна хоспитализация.

Взаимодействия на лекарството Меногон с други лекарства

Не е описано.

Menogon може да се използва в комбинация с лекарството човешки хорионгонадотропин (hCG) при жени - за индуциране на овулация, след стимулиране на растежа на фоликулите, при мъже - за стимулиране на сперматогенезата. Лекарството не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства!

Специални указания при прием на Меногон

Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на безплодие!

Преди започване на лечение на безплодие при жени трябва да се оцени функционалното състояние на яйчниците (ултразвук и нивото на естрадиол в кръвната плазма). По време на лечението тези изследвания трябва да се извършват ежедневно или през ден, докато се появи реакция, която може да се оцени чрез цервикалния индекс (оценка на качеството на цервикалната слуз). Необходимо е внимателно проследяване на състоянието на пациента през целия курс на лечение.

При първите признаци на развитие на синдром на овариална хиперстимулация (болка в корема и разширени образувания в долната част на корема, палпирани от лекар или открити чрез ултразвук), лечението трябва да се спре незабавно!

При синдром на овариална хиперстимулация прилагането на овулаторна доза hCG е противопоказано! В случай на бременност симптомите на прекомерна хиперстимулация могат да се засилят и да се наблюдават дълго време, което представлява заплаха за живота на пациента.

Често при лечение с hMG лекарства се развива многоплодна бременност.

Преди да се предпише Menogon, е необходимо да се проведе подходящо лечение за дисфункция на щитовидната жлеза или надбъбречната кора, хиперпролактинемия с различна етиология, тумори на хипоталамо-хипофизната област.

По време на периода на лечение менотропините са неефективни при мъже с високи концентрации на FSH в кръвта.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Човешкият менопаузален гонадотропин се използва най-често в цикъла на ин витро оплождане. Ефективността му се дължи на способността му да стимулира узряването на фоликулите. В допълнение, лекарството стимулира пролиферативните процеси, протичащи в ендометриума, поради което се подготвя за бъдещо имплантиране на ембриони.

Какво представляват менотропините

Менотропините са група фармакологични лекарства, които съдържат определена концентрация на LH и FSH. Лекарствата от тази група се използват за стимулиране на процесите на узряване на яйцеклетките, както и при мъжете за стимулиране на процесите на сперматогенеза. Менотропините се използват в комбинация с препарати от хорион гонадотропин при подготовка за имплантиране на яйцеклетка, както и за стимулиране на производството на тестостерон при мъжете.

Какво се случва при използване на HMG

В резултат на едноседмичен или дванадесетдневен курс на лечение с човешки менопаузен гонадотропин възниква имитация фоликуларна фазацикъл. Тази терапия се предписва за аменорея от хипоталамичен произход. Курсът на такова лечение осигурява двойно увеличение на концентрацията на фоликулостимулиращ хормон, съдържанието на лутеинизиращ хормон се увеличава с един и половина пъти.

Курсът на HMG терапията определя растежа и узряването на фоликулите. Когато фоликулите са готови за овулация, се инжектират човешки хорион гонадотропин. Това провокира разкъсване на фоликула (или няколко) и освобождаване на яйцеклетката.

Показания за употреба на HMG

Терапия с човешки менопаузен гонадотропин се провежда, ако жената има дефицит на ендогенни гонадотропини. Тази ситуация е възможна, когато:

• хипоталамичен хипогонадизъм;
• хипофизен хипогонадизъм;
• аменорея (първична, вторична);
• наличието на ановулаторен цикъл;
• синдром на поликистозни яйчници.

HMG: стимулиране на овулацията

Лекарството HMG се използва в цикли на ин витро оплождане за стимулиране на суперовулация. Всеки менструален цикъл в повечето случаи узрява една яйцеклетка. Но при провеждане на програма за ин витро оплождане успехът на програмата зависи и от броя на получените яйцеклетки. За да се получат няколко яйцеклетки чрез пункция, се извършва хормонална стимулация на суперовулация. За тази цел се използва курс на човешки менопаузен гонадотропин. След като се установи чрез ултразвук, че фоликулите са узрели, се извършва трансвагинална пункция на яйчниците. Пункцията се извършва под анестезия. В резултат на пункцията се получават няколко яйца.

HMG дози

Една ампула HMG съдържа 150 или 75 единици действие LH и FSH. Една единица действие на LH съответства на 0,5 единици действие на hCG. Инжекции от това хормонално лекарствосе произвеждат интрамускулно. За стимулиране на суперовулацията се предписват две ампули дневно. Продължителността на курса може да бъде от пет до дванадесет дни. Продължителността на цикъла на лечение зависи от скоростта на узряване на фоликулите. Това се установява чрез ултразвуково изследване. Определят се и промени в концентрацията на естрадиол. При достигане необходима степенКогато фоликулите узреят, курсът се спира, след което настъпва овулация.

Дозировката на CHIG се избира индивидуално. Зависи от клиничната ситуация, започвайки хормонални нива, реакцията на тялото към инжекциите. В клиниката репродуктивни технологииопитни специалисти избират индивидуален режим на лечение, който позволява успешна програма за ин витро оплождане.

Фармакодинамика

Прицелните органи за MHS са яйчниците и тестисите. MHC има гаметотропни и стероидогенни ефекти.

Благодарение на FSH, MHS предизвиква повишен растеж на фоликулите в яйчниците и стимулира тяхното развитие. FSH повишава синтеза на естрадиол от гранулозните клетки поради образуването на ароматни андрогенни производни, секретирани от текалните клетки под влияние на LH.

В тестисите FSH индуцира трансформацията на незрели клетки на Сертоли в зрели и засяга предимно сперматогенезата. Необходимата висока интратестикуларна концентрация на андрогени се постига чрез предварителна терапия с човешки хорионгонадотропин (hCG).

Фармакокинетика

MHS се прилага интрамускулно или подкожно поради неефективността му при перорално приложение. Фармакокинетиката на МНС при интрамускулно или подкожно приложение е изследвана отделно за всеки компонент (FSH и LH). Cmax FSH се постига 648 часа след IM приложение и 636 часа след SC, след което плазменото ниво намалява от T1/2 56 часа при IM приложение и 51 часа при SC/To.

MHC се екскретира предимно от бъбреците.

Бионаличността на Menogon е по-висока при подкожно приложение. При IM и SC използване са получени следните стойности за FSH: IM AUC 320,1 IU/ml h; Cmax 4,15 IU/ml; време за достигане на Cmax 18 часа; s/c AUC 385,2 IU/ml h; Cmax 5,62 IU/ml; време за достигане на Cmax 12 часа.

Показания

При жените:

Ановулация (включително синдром на поликистозни яйчници);

Контролирана овариална хиперстимулация, включително за индуциране на развитието на множество фоликули за асистирани репродуктивни технологии (ART: оплождане) ин витро/ембриотрансфер (IVF/ET) и интрацитоплазмено инжектиране на сперма (ICSI)).

При мъжете:

Недостатъчност на сперматогенезата, причинена от хипогонадотропен хипогонадизъм.

Приложение

Menogon се използва интрамускулно или подкожно. Продължителността на лечението зависи от нозологичната форма.

Схемите на дозиране, описани по-долу, се използват както за подкожно, така и за интрамускулно приложение.

жени. Не може да се развие универсална схемадозиране за жени с оглед индивидуални характеристикиотговор на яйчниците към въвеждането на гонадотропини в различни периодивреме. Следователно дозата на лекарството се избира индивидуално в зависимост от отговора на яйчниците към терапията. Меногон може да се използва като монотерапия или в комбинация с гонадотропин-RH агонисти или антагонисти. Препоръчителните дози и продължителността на терапията зависят от използвания режим на лечение.

Ановулация. Терапията с Меногон започва през първите 7 дни менструален цикъл, по време на който се препоръчва да се приложат 75150 IU от лекарството. По-нататъшният режим на дозиране се избира индивидуално въз основа на резултатите от клинични проучвания (ултразвук в комбинация с измерване на нивата на естрадиол). Дозата на лекарството не се увеличава преди 7 дни от лечението, като всяко увеличение на дозата не трябва да надвишава 75 IU. Максималната дневна доза на лекарството не трябва да надвишава 225 IU. При недостатъчен клиничен отговор от терапията, след 4 седмици цикълът на лечение се спира и се започва нов с по-висока доза от лекарството.

Когато се постигне оптимален отговор на яйчниците, в деня след последната инжекция Menogon се прилагат еднократно 5000 x 10 000 IU hCG. На пациента се препоръчва да има полов акт в деня на прилагане на hCG и на следващия ден. Като алтернатива може да се извърши вътрематочна инсеминация. Най-малко 2 седмици след приложението на hCG е необходимо постоянно наблюдение на състоянието на пациента. Ако яйчниците реагират прекомерно на употребата на Menogon, курсът на лечение се спира и hCG не се прилага; трябва да се използва нехормонални контрацептивиили се въздържайте от полов акт до следващата менструация.

Контролирана овариална хиперстимулация с цел развитие на множество фоликули за АРТ.Според резултатите от клиничните проучвания за употребата на MCG в комбинация с агонист на GN-RH за десенсибилизация, терапията с Menogon трябва да започне 2 седмици след началото на лечението с агониста. Поне през първите 5 дни от лечението се препоръчва дневна доза Menogon 150 x 225 IU. По-нататъшните режими на дозиране се избират индивидуално, като се ръководят от резултатите от клиничните проучвания (ултразвук в комбинация с измерване на нивата на естрадиол), като всяко увеличение на дозата не трябва да надвишава 150 IU. Максималната дневна доза на лекарството не трябва да надвишава 450 IU. Обща продължителностлечението не трябва да надвишава 20 дни.

Когато се използва режим на лечение без десенсибилизация, терапията с Menogon започва на 2-рия или 3-ия ден от менструалния цикъл, като се използва същата дозировка и схема на приложение, както при протоколите, използващи агониста на GN-RH.

Когато се постигне оптимален отговор на яйчниците, 10 000 IU hCG се прилагат еднократно за пълно узряване на фоликула и предизвикване на овулация. Пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение поне 2 седмици след приложението на hCG. Ако яйчниците реагират прекомерно на употребата на Menogon, курсът на лечение се спира и hCG не се прилага; Трябва да използвате нехормонални контрацептиви или да се въздържате от полов акт до началото на следващото ви менструално кървене.

мъже. След нормализиране на нивата на тестостерон чрез прилагане на подходяща доза hCG (например 1500 x 5000 IU 3 пъти седмично в продължение на 4 x 6 месеца), Menogon се използва 3 пъти седмично в доза 75 x 150 IU в комбинация с приложението. на hCG в препоръчителната доза от 1500 IU 3 пъти седмично; лечението трябва да продължи поне 34 месеца до подобряване на сперматогенезата. При липса положителен ефектПрез този период терапията трябва да продължи до подобряване на сперматогенезата. Според съвременните клинични данни, за постигане на сперматогенеза, курсът на лечение продължава 18 месеца.

Противопоказания

Свръхчувствителност към менотропин или други компоненти на лекарството.

При жените:

Период на бременност;

Увеличени яйчници или кисти на яйчниците, които не са причинени от синдром на поликистозни яйчници;

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Тумори на матката, яйчниците или млечните жлези;

Меногон не трябва да се използва, ако не е възможно да се постигне положителен ефект от лечението: когато първична недостатъчностяйчници; ненормално развитие на гениталните органи, несъвместимо с бременността; маточни фиброиди, несъвместими с бременността.

При мъжете:

карцином на простатата;

Тумори на тестисите;

Menogon не трябва да се използва, ако не е възможно да се постигне положителен ефект от лечението: в случай на първична тестикуларна недостатъчност.

В случай на дисфункция на щитовидната жлеза и надбъбречните жлези, хиперпролактинемия, включително в комбинация с тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, трябва да се проведе подходящо лечение преди употребата на MCG.

Странични ефекти

Класифицирани по органи и системи и в зависимост от честотата на поява: много често (≥1/10), често (≥1/100, но ≤1/10), рядко (≥1/1000, но ≤1/100), понякога (≥1/10 000, но ≤1/1000), изолирани случаи (≤1/10 000).

Органи и системи от органи	Много	често	Рядко	Неженен
От стомашно-чревния тракт		Гадене, коремни симптоми, повръщане
Общи нарушения и локални реакции	Реакции* и болка на мястото на инжектиране	Грипоподобни симптоми	Втрисане
От имунната система				хиперсенс- енергичност
От страна на централната нервна система		Главоболие
Отвън репродуктивна системаи млечните жлези		Лек, умерен и тежък синдром на хиперстимулация на яйчниците (OHSS)
Реакции от страна на кожата и подкожната тъкан		обрив

*Реакции на мястото на инжектиране са наблюдавани при 5560% от пациентите, участващи в проучването клинични изследвания. В приблизително 12% от случаите реакциите са оценени като тежки. В повечето случаи след подкожно приложение се развиват локални реакции. След IM приложение, реакции на мястото на инжектиране са наблюдавани при почти 13% от пациентите, участващи в проучванията.

По време на лечението с Menogon са отбелязани изолирани случаи на анафилактични реакции.

При хиперстимулация на яйчниците чрез използване на гонадотропини са възможни изолирани случаи на тромбоемболични усложнения и усукване на яйчниците.

Бременност в резултат на лечение на безплодие с употребата на гонадотропини, като Menogon, може по-често да доведе до спонтанен аборт, отколкото при нормална бременност.

При използване на гонадотропини при мъже има данни за развитие на гинекомастия, акне и наддаване на тегло.

Специални инструкции

Menogon има изразена гонадотропна активност, поради което страничните ефекти могат да се развият от леки до тежки. Поради това лекарството се използва само под наблюдението на лекар, който има опит в употребата на лекарството за лечение на безплодие.

Безопасен и ефективно приложение Menogone се провежда при редовно проследяване на реакцията на яйчниците чрез ултразвук, главно в комбинация с измерване на нивото на естрадиол в кръвната плазма. Клиничният отговор към прилагането на FSH може да бъде променлив и в някои случаи много слаб. За да постигнете целта на терапията, използвайте лекарството на възможно най-ниското ниво. ефективна дозакоето отговаря на целта на лечението.

Първото приложение на Menogon се извършва под прякото наблюдение на лекар.

жени. Преди да започне лечение, една двойка трябва да потвърди диагнозата безплодие и да установи възможни противопоказаниядо бременност. Те се изследват за хипотиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизата или хипоталамуса, след което се назначава подходящо лечение.

Уголемяване на яйчниците или хиперстимулация може да се развие при стимулиране на фоликуларен растеж в режим на лечение за ановулаторно безплодие или АРТ. Този риск може да бъде сведен до минимум чрез стриктно спазване на препоръчителните дози и приложение на лекарството, както и чрез проследяване на терапията.

Оценката на развитието на фоликулите се извършва от лекар с подходящ опит.

SGSYсе различава от неусложненото уголемяване на яйчниците и може да се разпознае с нарастваща тежест. Признаци на OHSS: уголемени яйчници, високо нивополови хормони и повишена съдова пропускливост. Хиперпропускливост съдова стенаможе да доведе до асцит, хидроторакс, в някои случаихидроперикард.

Тежкият OHSS може да включва коремна болка, симптоми на перитонеално дразнене, уголемяване на яйчниците, наддаване на тегло, задух, олигурия, гадене, повръщане и диария. При клиничен прегледХиповолемия, хемоконцентрация, нарушена електролитен баланс, хидроторакс, тромбоемболия.

Прекомерният отговор на яйчниците по време на лечение с гонадотропини рядко води до развитие на OHSS, освен ако не се прилага hCG за иницииране на овулация. В случай на хиперстимулация на яйчниците не трябва да се прилага овулационна доза hCG; Препоръчително е да се въздържате от полов акт или да използвате нехормонални контрацептиви поне 4 дни. OHSS може да прогресира много бързо (24 часа x няколко дни). В продължение на 2 седмици след прилагането на hCG е необходимо да се наблюдава състоянието на пациента от лекар.

По време на АРТ рискът от хиперстимулация може да бъде намален чрез аспириране на всички фоликули преди овулацията.

OHSS може да бъде по-тежък и продължителен по време на бременност. Най-често OHSS се развива след завършване на хормонално лечение(максимална честота 710 дни след края на терапията) и преминава спонтанно с началото на менструалното кървене.

При тежък OHSS лечението с гонадотропини се спира, пациентът се хоспитализира и се провежда специфично лечение.

OHSS е по-често при жени със синдром на поликистозни яйчници.

Многоплодна бременностувеличава риска от усложнения за майката и детето. При извършване на индукция на овулация с Menogon рискът от многоплодна бременност е по-висок, отколкото при естествено оплождане. За да се сведе до минимум рискът от развитие на многоплодна бременност, е необходимо проследяване на реакцията на яйчниците.

При извършване на АРТ рискът от развитие на многоплодна бременност зависи от броя на имплантираните ембриони, тяхното качество и възрастта на пациентката.

Преди започване на терапията пациентът се информира за потенциалния риск от развитие на многоплодна бременност.

Преждевременно раждане/спонтанен абортпо-често се развиват по време на АРТ или стимулиране на фоликуларен растеж за предизвикване на овулация, отколкото в общата популация.

Извънматочна бременност. Ако имате анамнеза за заболяване на тръбите, съществува риск от развитие извънматочна бременностнезависимо дали бременността е настъпила в резултат на спонтанно оплождане или лечение на безплодие. След ин витро оплождане (IVF) се съобщава, че честотата на извънматочна бременност е 25%, в сравнение с 11,5% за общата популация.

Новообразувания на репродуктивната система. Има данни за случаи на развитие на доброкачествени и злокачествени новообразуванияяйчници и други органи на репродуктивната система при жени, които са претърпели няколко цикъла на оплождане. Не е известно дали лечението с гонадотропини повишава изходния риск от развитие на тези неоплазми при женско безплодие.

Честота вродени дефектиразвитиеслед ART може да бъде малко по-висока, отколкото при спонтанно оплождане. Това вероятно се дължи на разлики в характеристиките на родителите (възраст на майката, характеристики на спермата) и многоплодна бременност.

Тромбоемболизъм. Ако има фамилна анамнеза или история на живота на тромбоемболия, рискът от това усложнениеможе да се увеличи по време на лечение с гонадотропини; трябва да се оцени съотношението полза/риск. Бременността също е рисков фактор за тромбоемболия.

мъже. При повишено нивоендогенен FSH (първични нарушения на тестисите), терапията с Menogon/hCG е неефективна.

За да се оцени отговорът на пациента към терапията, 4-6 месеца след началото на лечението се прави спермоанализ.

деца.Не се използва.

Няма индикации за употреба на лекарството по време на бременност и кърмене.

Не влияе контрол на скоростта на реакция превозни средстваили работа с машини.

Взаимодействия

Няма изследвания лекарствени взаимодействияМеногон, когато се използва при хора. Дори в отсъствието клиничен опитможе да се предположи, че комбинираната употреба на меногон и кломифен цитрат може да засили фоликуларния отговор. Когато се използват агонисти на GN-RH за десенсибилизация на хипофизата, може да се наложи употребата на Menogon в по-висока доза. висока дозаза постигане на подходящ фоликуларен отговор.

Лекарството не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства.

Предозиране

Употребата на MCG може да доведе до овариална хиперстимулация, която в повечето случаи става клинично значима само когато се прилага hCG за предизвикване на овулация.

Лека (I) степен на хиперстимулация: леко увеличениеяйчници (размер на яйчника 57 см), прекомерна секреция на стероидни хормони и абдоминален синдром; специфично лечениене се изисква. Въпреки това, пациентът трябва да бъде информиран за състоянието си; необходимо е постоянно наблюдение.

Хиперстимулация от втора степен се характеризира с развитие на кисти на яйчника (размер на яйчника 8×10 cm), коремни симптоми, гадене и повръщане; клинично наблюдение и симптоматично лечение, ако е необходимо, интравенозно приложение на кръвни заместители с хемодинамично действие при тежка хемоконцентрация.

Хиперстимулацията на тежка (III) степен е придружена от развитие на големи кисти на яйчника (размер на яйчника 10 cm), асцит, хидроторакс, симптоми на перитонеално дразнене, задух, задържане на сол в тялото, хемоконцентрация, повишен вискозитеткръв, повишена агрегациятромбоцити с риск от тромбоемболизъм; е необходима хоспитализация, тъй като в такива случаи те могат да се развият животозастрашаващисъстояния, изискващи интензивни грижи.