Новиган странични ефекти. Novigan таблетки - какви са показанията за употреба? Нюанси на фармакологичната активност

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки бял, кръгъл, двойно изпъкнал, с щамповано "NOVIGAN".

Помощни вещества:микрокристална целулоза, царевично нишесте, глицерол, колоиден безводен силиций, пречистен талк, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, полисорбат 80, сорбинова киселина, диметикон.

10 бр. - блистери (2) - картонени кутии.
10 бр. - блистери (10) - картонени кутии.
10 бр. - блистери (20) - картонени кутии.

Клинична и фармакологична група

Спазмоаналгетик

Фармакологично действие

Комбинирано лекарство, което включва НСПВС (ибупрофен), миотропно спазмолитично средство (питофенон хидрохлорид), антихолинергичен блокер с централно и периферно действие (фенпивериниев бромид).

Novigan ® има аналгетично, спазмолитично и противовъзпалително действие.

Ибупрофенът е производно на фенилпропионовата киселина. Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Основният механизъм на действие е инхибиране на синтеза на простагландини - модулатори на болковата чувствителност, терморегулацията и възпалението в централната нервна система и периферните тъкани. При жени с първична дисменорея намалява повишеното ниво на простагландини в миометриума и по този начин намалява вътрематочното налягане и сърдечната честота.

Питофенон хидрохлорид има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане.

Phenpiverinium bromide - поради антихолинергичния си ефект има допълнителен релаксиращ ефект върху гладката мускулатура.

Комбинацията от трите компонента на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие.

Фармакокинетика

Когато се приемат перорално, компонентите на Novigan ® се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига за приблизително 1-2 часа, основният компонент на лекарството, ибупрофен, се свързва 99% с плазмените протеини, натрупва се в синовиалната течност, метаболизира се в черния дроб и се екскретира 90% в урината. форма на метаболити и конюгати. Малка част от имбупрофен се екскретира в жлъчката. T1/2 от кръвната плазма е 2 часа.

Показания за употреба на лекарството

- лек или умерен болков синдром, дължащ се на спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна и жлъчна колика, жлъчна дискинезия, чревна колика, алгодисменорея и други спастични състояния на гладката мускулатура на вътрешните органи;

- главоболие, вкл. мигрена, зъбобол;

- за краткотрайно симптоматично лечение (не повече от 5 дни) при ставни болки, невралгии, миалгии, тендинити, бурсити, радикулити;

— ако е необходимо, за намаляване на повишената телесна температура при настинки и инфекциозни и възпалителни заболявания.

Дозов режим

Лекарството се предписва перорално, 1-2 таблетки. до 4 пъти/ден. Максималната дневна доза е 6 таблетки.

При алгодисменорея- 1 таблетка на всеки 4 часа.

Препоръчително е Novigan ® да се приема 1 час преди хранене или 3 часа след хранене. Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 5 дни.

За да избегнете дразнене на стомаха, вземете лекарството веднага след хранене или го изпийте с мляко.

Страничен ефект

От храносмилателната система:гадене, повръщане, НСПВС гастропатия (намален апетит, болка и дискомфорт в епигастралната област, коремна болка), дразнене, суха устна лигавица или болка в устата, разязвяване на лигавицата на венците, афтозен стоматит, панкреатит, запек, диария, метеоризъм, храносмилателни разстройства; възможни - ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, кървене от стомашно-чревния тракт, нарушена чернодробна функция.

От централната нервна система и периферната нервна система:главоболие, световъртеж, сънливост, безпокойство, нервност и раздразнителност, психомоторна възбуда, объркване, халюцинации.

От сетивата:нарушение на слуха, шум в ушите, обратима токсична амблиопия, замъглено зрение или двойно виждане, сухи и раздразнени очи, подуване на конюнктивата и клепачите (алергичен произход), скотома.

От страна на дихателната система:диспнея.

От страна на сърдечно-съдовата система:сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От пикочната система:синдром на оток, нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, червено оцветяване на урината.

Алергични реакции:кожен обрив (обикновено еритематозен или уртикариален), кожен сърбеж, уртикария (включително върху конюнктивата и лигавиците на назофаринкса), ангиоедем, оток на Квинке, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания), бронхоспастичен синдром, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, треска, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), еозинофилия, алергичен ринит.

От хемопоетичните органи:апластична анемия, хемолитична анемия, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения.

Антихолинергични ефекти:сухота в устата, намалено изпотяване, пареза на настаняването, тахикардия, задържане на урина.

Противопоказания за употребата на лекарството

- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;

- "аспиринова" бронхиална астма;

- тежка чернодробна дисфункция;

- тежка бъбречна дисфункция;

- заболявания на зрителния нерв;

- закритоъгълна глаукома;

- остра интермитентна порфирия;

- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;

- тахиаритмии;

- хиперплазия на простатата;

- остра чревна непроходимост, мегаколон;

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

- деца под 16 години;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

- свръхчувствителност към други НСПВС.

СЪС предпазливостЛекарството трябва да се използва при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция, с хронична сърдечна недостатъчност, с анамнеза за стомашна и дуоденална язва, улцерозен колит, с тенденция към бронхоспазъм и нарушения на кръвосъсирването.

Употреба на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при чернодробна дисфункция

Употребата е противопоказана при тежка чернодробна дисфункция.

Употреба при бъбречно увреждане

Употребата е противопоказана при тежко бъбречно увреждане.

Специални инструкции

Novigan ® е предназначен за епизодично или краткосрочно лечение (до 5 дни).

При продължителна (повече от седмица) употреба на лекарството е необходимо наблюдение на картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

Приемът на лекарството може да маскира симптомите на остри заболявания на коремните органи, които изискват спешна медицинска помощ.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, стомашна болка, зрителни нарушения.

Лечение:стомашна промивка, адсорбенти, симптоматично лечение.

Лекарствени взаимодействия

Индукторите на микрозомалното окисление (етанол, барбитурати, рифампицин, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, увеличавайки риска от тежко токсично увреждане на черния дроб.

Инхибиторите на микрозомалното окисление намаляват риска от хепатотоксичност. Лекарството намалява натриуретичната и диуретичната активност на фуроземид и хипотиазид. Намалява ефективността на урикозуричните лекарства, засилва ефекта на антиагрегантите, фибринолитиците (увеличава риска от хеморагични усложнения).

При взаимодействие с минералкортикоиди, глюкокортикоиди, колхицин, естроген, етанол, лекарството може да засили улцерогенния ефект с повишен риск от кървене.

Засилва ефекта на пероралните хипогликемични средства и инсулин.

Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на ибупрофен.

Лекарството повишава плазмените концентрации на дигоксин, фенитоин, метотрексат и литий.

Кофеинът засилва аналгетичния ефект на ибупрофен. Когато се прилага едновременно с ацетилсалицилова киселина, ибупрофен инхибира антитромбоцитния ефект на малки дози ацетилсалицилова киселина.

Когато се предписва едновременно с тромболитични средства (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), рискът от кървене се увеличава. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина повишават честотата на хипопротромбинемия. Циклоспоринът и златните препарати засилват ефекта на ибупрофен върху синтеза на простагландин в бъбреците, което се проявява с повишена нефротоксичност.

Ибупрофен повишава плазмената концентрация на циклоспорин и вероятността от развитие на неговите хепатотоксични ефекти.

Лекарствата, които блокират тубулната секреция, намаляват екскрецията и повишават плазмените концентрации на ибупрофен.

Когато се използва ибупрофен едновременно с калий-съхраняващи диуретици, съществува риск от развитие на хиперкалиемия, а с други НСПВС рискът от нежелани реакции от стомашно-чревния тракт се увеличава.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо, защитено от светлина място при температура до 25 ° C. Срок на годност - 5 години.

"

Указания за употреба

Новиган инструкции за употреба

Лекарствена форма

Кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки с щамповано NOVIGAN от едната страна. Изглед на напречното сечение: бял до почти бял

Съединение

Всяка филмирана таблетка съдържа:

Активни съставки: ибупрофен 400 mg, питофенон хидрохлорид 5 mg, фенпивериниев бромид 0,1 mg.

Помощни вещества: микрокристална целулоза 55 mg, царевично нишесте 76 mg, глицерол 2,9 mg, колоиден силициев диоксид 5 mg, талк 12 mg, магнезиев стеарат 4 mg; обвивка: хипромелоза 6 cps 5,686 mg, макрогол 6000 1,124 mg, талк 1,957 mg, титанов диоксид 1,059 mg, полисорбат-80 0,058 mg, сорбинова киселина 0,058 mg, диметикон 0,058 mg.

Фармакодинамика

Комбинираното лекарство има аналгетичен, противовъзпалителен и спазмолитичен ефект. Потиска синтеза на простагландини (Pg). Лекарството съдържа нестероидно противовъзпалително лекарство - ибупрофен, миотропно спазмолитично лекарство - питофенон хидрохлорид и m-антихолинергично лекарство с централно и периферно действие - фенпивериний бромид.

Ибупрофенът е производно на фенилпропионовата киселина. Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Основният механизъм на действие е инхибиране на биосинтезата на простагландини - модулатори на болковата чувствителност, терморегулацията и възпалението в централната нервна система и периферните тъкани. При жени с първична дисменорея намалява повишеното ниво на простагландини в миометриума, като по този начин намалява вътрематочното налягане и честотата на маточните контракции.

Питофенон хидрохлорид, подобно на папаверин, има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане.

Phenpiverinium bromide, поради своя m-антихолинергичен ефект, има допълнителен релаксиращ ефект върху гладката мускулатура.

Комбинацията от трите компонента на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие.

Фармакокинетика

Компонентите на Novigan® се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт. Пикови плазмени концентрации се достигат приблизително 1-2 часа след приема на лекарството. Основният компонент на лекарството, ибупрофен, е 99% свързан с плазмените протеини, може да се натрупва в синовиалната течност, метаболизира се в черния дроб и се екскретира 90% в урината под формата на метаболити и конюгати. Малка част от лекарството се екскретира в жлъчката. Полуживотът от кръвната плазма е 2 часа

Странични ефекти

От стомашно-чревния тракт: НСПВС гастропатия (коремна болка, гадене, повръщане, киселини, загуба на апетит, диария, метеоризъм, запек; язви на лигавицата на стомашно-чревния тракт, които в някои случаи се усложняват от перфорация и кървене; дразнене или сухота на устната лигавица, болка в устата, язви на лигавицата на венците, афтозен стоматит, панкреатит.

От хепатобилиарната система: хепатит.

От страна на дихателната система: задух, бронхоспазъм.

От страна на сетивата: увреждане на слуха: загуба на слуха, звънене или шум в ушите; зрително увреждане: токсично увреждане на зрителния нерв, замъглено зрително възприятие, скотома, сухота и дразнене на очите, подуване на конюнктивата и клепачите (алергичен произход), пареза на настаняването.

От страна на централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, безсъние, тревожност, нервност и раздразнителност, психомоторна възбуда, сънливост, депресия, объркване, халюцинации, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания).

От сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От пикочната система: остра бъбречна недостатъчност, алергичен нефрит, нефротичен синдром (оток), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, червено оцветяване на урината.

Алергични реакции: кожен обрив (обикновено еритематозен или уртикария), кожен сърбеж, ангиоедем, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, бронхоспазъм или диспнея, повишена температура, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), еозинофилия, алергичен ринит.

От страна на хемопоетичните органи: анемия (включително хемолитична, апластична), тромбоцитопения и тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения.

Други: повишено или намалено изпотяване.

От лабораторните параметри: време на кървене (може да се увеличи), концентрация на серумна глюкоза (може да намалее), креатининов клирънс (може да намалее), хематокрит или хемоглобин (може да намалее), концентрация на серумния креатинин (може да се повиши), активност на чернодробните трансаминази (може да се повиши) .

Ако приемът на лекарството доведе до промяна в обичайното Ви състояние, спрете приема и незабавно се консултирайте с лекар.

Характеристики за продажба

Отпуска се без рецепта

Специални условия

При продължителна употреба е необходимо проследяване на картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минималната ефективна доза. Когато се появят симптоми на гастропатия, е показано внимателно наблюдение, включително езофагогастродуоденоскопия, кръвен тест за определяне на хемоглобин и хематокрит и тест за скрита кръв в изпражненията.

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да се преустанови 48 часа преди изследването.

По време на лечението трябва да се въздържате от употребата на алкохол.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

По време на лечението пациентът трябва да се въздържа от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Показания

Синдром на лека или умерена болка поради спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна и жлъчна колика, жлъчна дискинезия, чревна колика.

Гинекологични заболявания: дисменорея.

Главоболие, включително тип мигрена.

Краткосрочно симптоматично лечение при ставни болки, невралгия, ишиас, миалгия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките, включени в лекарството; ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника, активно стомашно-чревно кървене; възпалителни заболявания на червата в острата фаза, включително улцерозен колит; анамнестични данни за пристъп на бронхиална обструкция, ринит, уртикария, след прием на ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително лекарство - НСПВС (синдром на пълна или непълна непоносимост към ацетилсалицилова киселина - риносинузит, уртикария, полипи на носната лигавица, бронхиална астма) ; чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване; бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min.), прогресиращо бъбречно заболяване; потвърдена хиперкалиемия; хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването (включително хипокоагулация), хеморагична диатеза; период след операция за коронарен байпас; остра "интермитентна" порфирия; гранулоцитопения; хематопоетични нарушения; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тахиаритмия; закритоъгълна глаукома; заболявания на зрителния нерв; хиперплазия на простатата; чревна непроходимост; бременност и кърмене, възраст до 16 години.

Предпазни мерки при употреба

По-напреднала възраст, застойна сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдова болест, артериална хипертония, коронарна болест на сърцето, дислипидемия/хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, нефротичен синдром, креатининов клирънс под 30-60 ml/min, хипербилирубинемия, стомашна и дуоденална язва ( анамнеза ), наличие на инфекция с Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, колит, продължителна употреба на НСПВС, кръвни заболявания с неизвестна етиология (левкопения, анемия), тютюнопушене, честа консумация на алкохол (алкохолизъм), тежки соматични заболявания, съпътстваща терапия със следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антиагреганти (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Лекарствени взаимодействия

В терапевтични дози лекарството Novigan? не взаимодейства значително с често използвани лекарства.

Индукторите на микрозомалните окислителни ензими в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, увеличавайки риска от развитие на тежки интоксикации.

Инхибиторите на микрозомалното окисление намаляват риска от хепатотоксичност.

Намалява хипотензивната активност на вазодилататорите и натриуретичния ефект на фуроземид и хидрохлоротиазид.

Намалява ефективността на урикозуричните лекарства. Укрепва ефекта на индиректни антикоагуланти, антиагреганти, фибринолитици (което повишава риска от кървене).

Увеличава страничните ефекти на минералокортикостероиди, глюкокортикостероиди (увеличава риска от стомашно-чревно кървене), естрогени, етанол; засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни.

Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на ибупрофен.

Повишава кръвната концентрация на дигоксин, литий и метотрексат.

Засилва ефекта на М-антихолинергичните блокери, Н1-хистамин блокерите, бутирофеноните, фенотиазините, амантадин и хинидин.

Едновременното приложение на други НСПВС увеличава честотата на страничните ефекти.

Кофеинът засилва аналгетичния (болкоуспокояващ) ефект.

Когато се прилага едновременно, той намалява противовъзпалителния и антитромбоцитния ефект на ацетилсалициловата киселина (възможно ли е да се повиши честотата на остра коронарна недостатъчност при пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина като антиагрегант след започване на Novigan?).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия, когато се прилагат едновременно.

Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството.

Циклоспоринът и златните препарати засилват ефекта на ибупрофен върху синтеза на простагландини в бъбреците, което се проявява с повишена нефротоксичност. Ибупрофен повишава плазмената концентрация на циклоспорин и вероятността от развитие на неговите хепатотоксични ефекти.

Лекарствата, които блокират тубулната секреция, намаляват екскрецията и повишават плазмените концентрации на ибупрофен.

Цени за Novigan в други градове

Таблетки - 1 таблетка:

• Активни съставки: ибупрофен - 400 mg, питофенон хидрохлорид - 5 mg, фенпивериниев бромид - 0,1 mg;
• Помощни вещества: микрокристална целулоза - 55 mg, царевично нишесте - 76 mg, глицерол - 2,9 mg, колоиден силициев диоксид - 5 mg, талк - 12 mg, магнезиев стеарат - 4 mg; обвивка: хипромелоза 6 cps - 5,686 mg, макрогол 6000 1,124 mg, талк - 1,957 mg, титанов диоксид - 1,059 mg, полисорбат - 80 0,058 mg, сорбинова киселина - 0,058 mg, диметикон - 0,058 mg.

Филмирани таблетки.

10 таблетки в PVC/алуминиев блистер или PA/AL/PVC//алуминиев блистер. 1 или 2 блистера с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Описание на лекарствената форма

Кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки с щамповано NOVIGAN от едната страна. Изглед на напречното сечение: бял до почти бял.

Фармакологично действие

Комбиниран аналгетичен антиспазматичен агент.

Фармакокинетика

Компонентите на Novigan® се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт. Пикови плазмени концентрации се достигат приблизително 1-2 часа след приема на лекарството. Основният компонент на лекарството, ибупрофен, е 99% свързан с плазмените протеини, може да се натрупва в синовиалната течност, метаболизира се в черния дроб и се екскретира 90% в урината под формата на метаболити и конюгати. Малка част от лекарството се екскретира в жлъчката. Полуживотът от кръвната плазма е 2 часа.

Фармакодинамика

Комбинираното лекарство има аналгетичен, противовъзпалителен и спазмолитичен ефект. Потиска синтеза на простагландини (Pg). Лекарството съдържа нестероидно противовъзпалително лекарство - ибупрофен, миотропно спазмолитично лекарство - питофенон хидрохлорид и m-антихолинергично лекарство с централно и периферно действие - фенпивериний бромид.

Ибупрофенът е производно на фенилпропионовата киселина. Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Основният механизъм на действие е инхибиране на биосинтезата на простагландини - модулатори на болковата чувствителност, терморегулацията и възпалението в централната нервна система и периферните тъкани. При жени с първична дисменорея намалява повишеното ниво на простагландини в миометриума, като по този начин намалява вътрематочното налягане и честотата на маточните контракции.

Питофенон хидрохлорид, подобно на папаверин, има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане.

Phenpiverinium bromide, поради своя m-антихолинергичен ефект, има допълнителен релаксиращ ефект върху гладката мускулатура.

Комбинацията от трите компонента на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие.

Показания за употреба Novigan

• Синдром на лека или умерена болка поради спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна и жлъчна колика, жлъчна дискинезия, чревна колика.
• Гинекологични заболявания: дисменорея.
• Главоболие, включително тип мигрена.
• Краткосрочно симптоматично лечение при ставни болки, невралгия, ишиас, миалгия.

Противопоказания за употребата на Novigan

Свръхчувствителност към някоя от съставките, включени в лекарството; ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника, активно стомашно-чревно кървене; възпалителни заболявания на червата в острата фаза, включително улцерозен колит; анамнестични данни за пристъп на бронхиална обструкция, ринит, уртикария, след прием на ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително лекарство - НСПВС (синдром на пълна или непълна непоносимост към ацетилсалицилова киселина - риносинузит, уртикария, полипи на носната лигавица, бронхиална астма) ; чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване; бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min.), прогресиращо бъбречно заболяване; потвърдена хиперкалиемия; хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването (включително хипокоагулация), хеморагична диатеза; период след операция за коронарен байпас; остра "интермитентна" порфирия; гранулоцитопения; хематопоетични нарушения; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; тахиаритмия; закритоъгълна глаукома; заболявания на зрителния нерв; хиперплазия на простатата; чревна непроходимост; бременност и кърмене, възраст до 16 години.

С повишено внимание

По-напреднала възраст, застойна сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдова болест, артериална хипертония, коронарна болест на сърцето, дислипидемия/хиперлипидемия, захарен диабет, периферна артериална болест, нефротичен синдром, креатининов клирънс под 30-60 ml/min, хипербилирубинемия, стомашна и дуоденална язва ( анамнеза ), наличие на инфекция с Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, колит, продължителна употреба на НСПВС, кръвни заболявания с неизвестна етиология (левкопения, анемия), тютюнопушене, честа консумация на алкохол (алкохолизъм), тежки соматични заболявания, съпътстваща терапия със следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антиагреганти (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Novigan Използвайте по време на бременност и деца

Противопоказан по време на бременност и кърмене, както и при деца под 16 години.

Новиган странични ефекти

От стомашно-чревния тракт: НСПВС гастропатия (коремна болка, гадене, повръщане, киселини, загуба на апетит, диария, метеоризъм, запек; язви на лигавицата на стомашно-чревния тракт, които в някои случаи се усложняват от перфорация и кървене; дразнене или сухота на устната лигавица, болка в устата, язви на лигавицата на венците, афтозен стоматит, панкреатит.

От хепатобилиарната система: хепатит.

От страна на дихателната система: задух, бронхоспазъм.

От страна на сетивата: увреждане на слуха: загуба на слуха, звънене или шум в ушите; зрително увреждане: токсично увреждане на зрителния нерв, замъглено зрително възприятие, скотома, сухота и дразнене на очите, подуване на конюнктивата и клепачите (алергичен произход), пареза на настаняването.

От страна на централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, безсъние, тревожност, нервност и раздразнителност, психомоторна възбуда, сънливост, депресия, объркване, халюцинации, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания).

От сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане.

От пикочната система: остра бъбречна недостатъчност, алергичен нефрит, нефротичен синдром (оток), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, червено оцветяване на урината.

Алергични реакции: кожен обрив (обикновено еритематозен или уртикария), кожен сърбеж, ангиоедем, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, бронхоспазъм или диспнея, повишена температура, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), еозинофилия, алергичен ринит.

От страна на хемопоетичните органи: анемия (включително хемолитична, апластична), тромбоцитопения и тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения.

Други: повишено или намалено изпотяване.

От лабораторните параметри: време на кървене (може да се увеличи), концентрация на серумна глюкоза (може да намалее), креатининов клирънс (може да намалее), хематокрит или хемоглобин (може да намалее), концентрация на серумния креатинин (може да се повиши), активност на чернодробните трансаминази (може да се повиши) .

Ако лекарството предизвика промяна в обичайното Ви състояние, спрете да го приемате и незабавно се обадете на Вашия лекар.

Лекарствени взаимодействия

В терапевтични дози Novigan не взаимодейства значително с често използвани лекарства.

Индукторите на микрозомалните окислителни ензими в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, увеличавайки риска от развитие на тежки интоксикации.

Инхибиторите на микрозомалното окисление намаляват риска от хепатотоксичност.

Намалява хипотензивната активност на вазодилататорите и натриуретичния ефект на фуроземид и хидрохлоротиазид.

Намалява ефективността на урикозуричните лекарства. Укрепва ефекта на индиректни антикоагуланти, антиагреганти, фибринолитици (което повишава риска от кървене).

Увеличава страничните ефекти на минералокортикостероиди, глюкокортикостероиди (увеличава риска от стомашно-чревно кървене), естрогени, етанол; засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни.

Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на ибупрофен.

Повишава кръвната концентрация на дигоксин, литий и метотрексат.

Засилва ефекта на М-антихолинергичните блокери, Н1-хистамин блокерите, бутирофеноните, фенотиазините, амантадин и хинидин.

Едновременното приложение на други НСПВС увеличава честотата на страничните ефекти.

Кофеинът засилва аналгетичния (болкоуспокояващ) ефект.

Когато се прилага едновременно, той намалява противовъзпалителния и антитромбоцитния ефект на ацетилсалициловата киселина (възможно е увеличаване на честотата на остра коронарна недостатъчност при пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина като антитромбоцитно средство, след започване на приема на Novigan).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия, когато се прилагат едновременно.

Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството.

Циклоспоринът и златните препарати засилват ефекта на ибупрофен върху синтеза на простагландини в бъбреците, което се проявява с повишена нефротоксичност. Ибупрофен повишава плазмената концентрация на циклоспорин и вероятността от развитие на неговите хепатотоксични ефекти.

Лекарствата, които блокират тубулната секреция, намаляват екскрецията и повишават плазмените концентрации на ибупрофен.

Новиган дозировка

Перорално, 1 час преди или 3 часа след хранене. За да избегнете дразнене на стомаха, можете да приемате лекарството веднага след хранене или да го пиете с мляко.

Курсът на лечение с Novigan® без консултация с лекар не трябва да надвишава 5 дни. Възможна е по-продължителна употреба под наблюдението на лекар с проследяване на параметрите на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

Предозиране

Не превишавайте посочената доза. Ако сте превишили дозата, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото лечебно заведение. Вземете опаковката на лекарството със себе си.

Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, летаргия, сънливост, депресия, главоболие, шум в ушите, метаболитна ацидоза, кома, остра бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, брадикардия, тахикардия, предсърдно мъждене, спиране на дишането.

Лечение: стомашна промивка (само в рамките на един час след приложението), активен въглен, алкално пиене, принудителна диуреза, симптоматична терапия (корекция на киселинно-алкалния статус, кръвно налягане). Няма специфичен антидот.

Предпазни мерки

При продължителна употреба е необходимо проследяване на картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минималната ефективна доза. Когато се появят симптоми на гастропатия, е показано внимателно наблюдение, включително езофагогастродуоденоскопия, кръвен тест за определяне на хемоглобин и хематокрит и тест за скрита кръв в изпражненията.

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да се преустанови 48 часа преди изследването.

По време на лечението трябва да се въздържате от употребата на алкохол.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

По време на лечението пациентът трябва да се въздържа от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

д-р REDDY's Laboratories Д-р Реди с Laboratories Ltd

Страна на произход

Индия

Продуктова група

Болкоуспокояващи

Комбиниран аналгетичен антиспазматичен агент

Формуляри за освобождаване

• опаковка от 10 табл. опаковка от 20 табл

Описание на лекарствената форма

• Кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки с щамповано NOVIGAN от едната страна. Изглед на напречното сечение: бял до почти бял.

Фармакологично действие

Комбинираното лекарство има аналгетичен, противовъзпалителен и спазмолитичен ефект. Потиска синтеза на простагландини (Pg). Лекарството съдържа нестероидно противовъзпалително лекарство - ибупрофен, миотропно спазмолитично лекарство - питофенон хидрохлорид и m-антихолинергично лекарство с централно и периферно действие - фенпивериний бромид. Ибупрофенът е производно на фенилпропионовата киселина. Има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Основният механизъм на действие е инхибиране на биосинтезата на простагландини - модулатори на болковата чувствителност, терморегулацията и възпалението в централната нервна система и периферните тъкани. При жени с първична дисменорея намалява повишеното ниво на простагландини в миометриума, като по този начин намалява вътрематочното налягане и честотата на маточните контракции. Питофенон хидрохлорид, подобно на папаверин, има директен миотропен ефект върху гладката мускулатура на вътрешните органи и предизвиква нейното отпускане. Phenpiverinium bromide, поради своя m-антихолинергичен ефект, има допълнителен релаксиращ ефект върху гладката мускулатура. Комбинацията от трите компонента на лекарството води до взаимно усилване на тяхното фармакологично действие.

Фармакокинетика

Компонентите на Novigan® се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт. Пикови плазмени концентрации се достигат приблизително 1-2 часа след приема на лекарството. Основният компонент на лекарството, ибупрофен, е 99% свързан с плазмените протеини, може да се натрупва в синовиалната течност, метаболизира се в черния дроб и се екскретира 90% в урината под формата на метаболити и конюгати. Малка част от лекарството се екскретира в жлъчката. Полуживотът от кръвната плазма е 2 часа

Специални условия

При продължителна употреба е необходимо проследяване на картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците. За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, трябва да се използва минималната ефективна доза. Когато се появят симптоми на гастропатия, е показано внимателно наблюдение, включително езофагогастродуоденоскопия, кръвен тест за определяне на хемоглобин и хематокрит и тест за скрита кръв в изпражненията. Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, лекарството трябва да се преустанови 48 часа преди изследването. По време на лечението трябва да се въздържате от употребата на алкохол. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини По време на периода на лечение пациентът трябва да се въздържа от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Симптоми на предозиране, помощни мерки при предозиране Не превишавайте посочената доза. Ако сте превишили дозата, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото лечебно заведение. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, летаргия, сънливост, депресия, главоболие, шум в ушите, метаболитна ацидоза, кома, остра бъбречна недостатъчност, понижено кръвно налягане, брадикардия, тахикардия, предсърдно мъждене, спиране на дишането. Лечение: стомашна промивка (само в рамките на един час след приложението), активен въглен, алкално пиене, принудителна диуреза, симптоматична терапия (корекция на киселинно-алкалния статус, кръвно налягане). Няма специфичен антидот.

Съединение

• Всяка филмирана таблетка съдържа: Активни съставки: ибупрофен 400 mg, питофенон хидрохлорид 5 mg, фенпивериниум бромид 0,1 mg. Помощни вещества: микрокристална целулоза 55 mg, царевично нишесте 76 mg, глицерол 2,9 mg, колоиден силициев диоксид 5 mg, талк 12 mg, магнезиев стеарат 4 mg; обвивка: хипромелоза 6 cps 5,686 mg, макрогол 6000 1,124 mg, талк 1,957 mg, титанов диоксид 1,059 mg, полисорбат-80 0,058 mg, сорбинова киселина 0,058 mg, диметикон 0,058 mg.

Новиган показания за употреба

• - Лек или умерен болков синдром, дължащ се на спазми на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна и жлъчна колика, жлъчна дискинезия, чревна колика. - Гинекологични заболявания: дисменорея. - Главоболие, включително мигренозен тип. - Краткотрайно симптоматично лечение при болки в ставите, невралгия, ишиас, миалгия.

Новиган противопоказания

• Свръхчувствителност към някоя от съставките, включени в лекарството; ерозивни и язвени промени в лигавицата на стомаха или дванадесетопръстника, активно стомашно-чревно кървене; възпалителни заболявания на червата в острата фаза, включително улцерозен колит; анамнестични данни за пристъп на бронхиална обструкция, ринит, уртикария, след прием на ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително лекарство - НСПВС (синдром на пълна или непълна непоносимост към ацетилсалицилова киселина - риносинузит, уртикария, полипи на носната лигавица, бронхиална астма) ; чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване; бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min), прогресиращо бъбречно заболяване; потвърдена хиперкалиемия; хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването (включително хипокоагулация), хеморагична диатеза; период след операция за коронарен байпас; остра "интермитентна" порфирия;

Новиган странични ефекти

• В препоръчителните дози Novigan® не предизвиква странични ефекти. От стомашно-чревния тракт: НСПВС гастропатия (коремна болка, гадене, повръщане, киселини, загуба на апетит, диария, метеоризъм, запек; язви на лигавицата на стомашно-чревния тракт, които в някои случаи се усложняват от перфорация и кървене; дразнене или сухота на устната лигавица, язва на лигавицата на венците, афтозен стоматит, панкреатит От страна на дихателната система: задух, бронхоспазъм От сетивните органи: загуба на слуха. или тинитус; зрително увреждане: токсично увреждане на зрителния нерв, замъглено зрително възприятие, скотома, сухота и дразнене на очите, подуване на конюнктивата и клепачите (алергичен произход), пареза на акомодацията от централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, безсъние, тревожност, нервност и раздразнителност, психомоторна възбуда, сънливост, депресия, объркване, халюцинации, асептичен менингит (по-често при пациенти с автоимунни заболявания). От сърдечно-съдовата система: сърдечна недостатъчност, тахикардия, повишено кръвно налягане. От пикочната система: остра бъбречна недостатъчност, алергичен нефрит, нефротичен синдром (оток), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, червено оцветяване на урината. Алергични реакции: кожен обрив (обикновено еритематозен или уртикария), кожен сърбеж, ангиоедем, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок, бронхоспазъм или диспнея, повишена температура, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), еозинофилия, алергичен ринит. От страна на хемопоетичните органи: анемия (включително хемолитична, апластична), тромбоцитопения и тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, левкопения. Други: повишено или намалено изпотяване. От лабораторните параметри: време на кървене (може да се увеличи), концентрация на серумна глюкоза (може да намалее), креатининов клирънс (може да намалее), хематокрит или хемоглобин (може да намалее), концентрация на серумния креатинин (може да се повиши), активност на чернодробните трансаминази (може да се повиши) . Ако приемът на лекарството доведе до промяна в обичайното Ви състояние, спрете приема и незабавно се консултирайте с лекар.

Лекарствени взаимодействия

В терапевтични дози лекарството Novigan? не взаимодейства значително с често използвани лекарства. Индукторите на микрозомалните окислителни ензими в черния дроб (фенитоин, етанол, барбитурати, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) увеличават производството на хидроксилирани активни метаболити, увеличавайки риска от развитие на тежки интоксикации. Инхибиторите на микрозомалното окисление намаляват риска от хепатотоксичност. Намалява хипотензивната активност на вазодилататорите и натриуретичния ефект на фуроземид и хидрохлоротиазид. Намалява ефективността на урикозуричните лекарства. Укрепва ефекта на индиректни антикоагуланти, антиагреганти, фибринолитици (което повишава риска от кървене). Увеличава страничните ефекти на минералокортикостероиди, глюкокортикостероиди (увеличава риска от стомашно-чревно кървене), естрогени, етанол; засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни. Антиацидите и холестираминът намаляват абсорбцията на ибупрофен. Повишава кръвната концентрация на дигоксин, литий и метотрексат. Засилва ефекта на М-антихолинергичните блокери, Н1-хистамин блокерите, бутирофеноните, фенотиазините, амантадин и хинидин. Едновременното приложение на други НСПВС увеличава честотата на страничните ефекти. Кофеинът засилва аналгетичния (болкоуспокояващ) ефект. Когато се прилага едновременно, той намалява противовъзпалителния и антитромбоцитния ефект на ацетилсалициловата киселина (възможно ли е да се повиши честотата на остра коронарна недостатъчност при пациенти, получаващи малки дози ацетилсалицилова киселина като антиагрегант след започване на Novigan?). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, валпроева киселина, пликамицин повишават честотата на хипопротромбинемия, когато се прилагат едновременно. Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството. Циклоспоринът и златните препарати засилват ефекта на ибупрофен върху синтеза на простагландини в бъбреците, което се проявява с повишена нефротоксичност. Ибупрофен повишава плазмената концентрация на циклоспорин и вероятността от развитие на неговите хепатотоксични ефекти. Лекарствата, които блокират тубулната секреция, намаляват екскрецията и повишават плазмените концентрации на ибупрофен.

Предозиране

гадене, повръщане, стомашна болка, зрителни нарушения

Условия на съхранение

• пазете от деца

Предоставена информация