Вземете АЦЦ 200. АЦЦ ефервесцентни таблетки: инструкции за употреба при кашлица

Ефервесцентни таблетки - 1 таблетка:

• Активни съставки: ацетилцистеин 200 mg;
• Помощни вещества: аскорбинова киселина - 25 mg, безводен натриев карбонат - 93 mg, натриев бикарбонат - 894 mg, безводна лимонена киселина - 998 mg, сорбитол - 695 mg, макрогол 6000 - 70 mg, натриев цитрат - 500 mg, натриев захаринат - 5 mg , аромат на лимон - 20 мг.

24 таблетки в опаковка.

Фармакологично действие

Муколитичното средство е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, увеличава обема на храчките, улеснява отделянето им поради пряк ефект върху реологичните свойства на храчките. Действието на ацетилцистеин се свързва със способността на неговите сулфхидрилни групи да разрушават вътрешно- и междумолекулните дисулфидни връзки на киселинните мукополизахариди на храчките, което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на храчките. Остава активен при наличие на гнойни храчки.

Увеличава секрецията на по-малко вискозни сиаломуцини от чашковидни клетки, намалява адхезията на бактериите към епителните клетки на бронхиалната лигавица. Стимулира мукозните клетки на бронхите, чийто секрет се лизира от фибрин. Подобен ефект има и върху секретите, образувани при възпалителни заболявания на УНГ органи.

Има антиоксидантно действие поради способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH групи) да се свързват с окислителните радикали и по този начин да ги неутрализират.

Ацетилцистеинът лесно прониква в клетката и се деацетилира до L-цистеин, от който се синтезира вътреклетъчен глутатион. Глутатионът е силно реактивен трипептид, мощен антиоксидант и цитопротектор, който неутрализира ендогенните и екзогенни свободни радикали и токсини. Ацетилцистеинът предотвратява изтощението и спомага за увеличаване на синтеза на вътреклетъчен глутатион, който участва в редокс процесите на клетките, насърчавайки детоксикацията на вредните вещества. Това обяснява ефекта на ацетилцистеина като антидот при отравяне с парацетамол.

Защитава алфа1-антитрипсин (еластазен инхибитор) от инактивиращите ефекти на HOCl, окислител, произведен от миелопероксидазата на активните фагоцити. Има и противовъзпалителен ефект (чрез потискане образуването на свободни радикали и реактивни кислородсъдържащи вещества, отговорни за развитието на възпаление в белодробната тъкан).

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. До голяма степен е обект на ефекта на „първото преминаване” през черния дроб, което води до намаляване на бионаличността. Свързва се с плазмените протеини до 50% (4 часа след перорално приложение). Метаболизира се в черния дроб и вероятно в чревната стена. В плазмата се определя непроменен, както и под формата на метаболити - N-ацетилцистеин, N,N-диацетилцистеин и цистеинов естер.

Бъбречният клирънс представлява 30% от общия клирънс.

Ацетилцистеин: Показания

Респираторни заболявания и състояния, придружени с образуване на вискозни и мукопурулентни храчки: остър и хроничен бронхит, трахеит поради бактериална и/или вирусна инфекция, пневмония, бронхиектазии, бронхиална астма, ателектаза поради запушване на бронхите със слузна тапа, синузит ( за улесняване на преминаването на секрети), кистозна фиброза (като част от комбинирана терапия).

Подготовка за бронхоскопия, бронхография, аспирационен дренаж.

Отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния.

За промиване на абсцеси, носни проходи, максиларни синуси, средно ухо, лечение на фистули, хирургично поле по време на операции на носната кухина и мастоидния процес.

Предозиране на парацетамол.

Ацетилцистеин: противопоказания

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, хемоптиза, белодробен кръвоизлив, повишена чувствителност към ацетилцистеин.

Да се ​​използва с повишено внимание при следните заболявания и състояния: анамнеза за стомашна и дуоденална язва, бронхиална астма, обструктивен бронхит, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, непоносимост към хистамин (продължителната употреба трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът повлиява метаболизма на хистамин и може да доведе до признаци на непоносимост като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж), варици на хранопровода, надбъбречни заболявания, артериална хипертония.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказанията за употреба при деца под 14-годишна възраст зависят от лекарствената форма и са посочени в инструкциите за употреба на използваното лекарство.

Противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Когато се използва ацетилцистеин при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки. При новородени се прилага само по здравословни причини в доза 10 mg/kg под строг лекарски контрол.

Начин на употреба и дози

Перорално за възрастни и деца над 6 години - 200 mg 2-3 пъти на ден. деца на възраст от 2 до 6 години - 200 mg 2 пъти / ден или 100 mg 3 пъти / ден, до 2 години - 100 mg 2 пъти / ден.

Ацетилцистеин: Странични ефекти

От храносмилателната система: рядко - киселини, гадене, повръщане, диария, усещане за пълнота в стомаха.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, бронхоспазъм.

Други: рядко - кървене от носа, шум в ушите.

От лабораторните параметри: възможно е намаляване на протромбиновото време поради прилагането на големи дози ацетилцистеин (необходимо е наблюдение на състоянието на системата за коагулация на кръвта), промени в резултатите от теста за количествено определяне на салицилати ( колориметричен тест) и тест за количествено определяне на кетони (натриев нитропрусид тест).

ACC 200: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: ACC 200

ATX код: R05CB01

Активна съставка:ацетилцистеин

Производител: Hermes Pharma (Австрия), Hermes Arzneimittel (Германия), Salutas Pharma GmbH (Германия)

Актуализиране на описанието и снимката: 22.11.2018

АЦЦ 200 е муколитично лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Дозирана форма АСС 200 - ефервесцентни таблетки: плоскоцилиндрични, бели, с делителна черта от едната страна, с мирис на къпини (разрешена е слаба миризма на сяра), полученият разтвор е безцветен, прозрачен (20 или 25 таблетки в епруветка). , в картонена кутия 1 туба, съдържаща 20 таблетки, или 2 или 4 туби по 25 таблетки в стрип, 15 стрипа в картонена кутия).

Състав на 1 ефервесцентна таблетка:

• активно вещество: ацетилцистеин - 200 mg;
• помощни компоненти: безводна лимонена киселина, натриев бикарбонат, безводен натриев карбонат, манитол, безводна лактоза, аскорбинова киселина, натриев захаринат, натриев цитрат, аромат на къпина "B".

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин и има муколитичен ефект. Веществото пряко влияе върху реологичните свойства на храчките, като по този начин улеснява отделянето им. Намаляването на вискозитета на храчките се дължи на способността на ацетилцистеина да разрушава дисулфидните връзки на мукополизахаридните вериги и да причинява деполимеризация на мукопротеините на храчките. Активността на лекарството се запазва при наличие на гнойни храчки. Неговите реактивни сулфхидрилни групи взаимодействат с окислителните радикали и ги неутрализират, осигурявайки антиоксидантен ефект. Ацетилцистеинът насърчава синтеза на глутион, който играе важна роля в антиоксидантната система и химическата детоксикация на тялото. Лекарството повишава защитата на клетките от разрушителните ефекти на окисляването на свободните радикали, което обикновено съпътства интензивни възпалителни реакции.

При пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза профилактичната употреба на ацетилцистеин намалява честотата и тежестта на екзацербациите на бактериалната етиология.

Фармакокинетика

Ацетилцистеинът има висока степен на усвояване. За кратко време се метаболизира в черния дроб, където се образува фармакологично активният метаболит цистеин, както и диацетилцистеин, цистин и смесени дисулфити.

Бионаличността е 10%, което се дължи на ефекта от първото преминаване през черния дроб. Максималната плазмена концентрация се постига в рамките на 1-3 часа. Комуникация с плазмени протеини - 50%.

Екскрецията се извършва чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити. Времето на полуживот е около 1 час, при пациенти с нарушена чернодробна функция - до 8 часа. Ацетилцистеинът прониква през плацентарната бариера. Няма данни за способността му да прониква през кръвно-мозъчната бариера или да се екскретира в млякото на кърмещи жени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, ACC 200 е показан за заболявания, придружени от образуване на вискозни храчки:

• бронхит (остър, хроничен, обструктивен);
• трахеит;
• ларинготрахеит;
• белодробен абсцес;
• пневмония;
• бронхиектазии;
• бронхиална астма;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• бронхиолит;
• кистозна фиброза;
• синузит (остър и хроничен);
• възпаление на средното ухо (отит на средното ухо).

Противопоказания

Абсолютни противопоказания:

• обостряне на пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• белодробен кръвоизлив, хемоптиза;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• възраст до 2 години;
• бременност, период на кърмене;
• повишена чувствителност към компонентите на ACC 200.

Относителни противопоказания:

• анамнеза за стомашна и дуоденална язва;
• бронхиална астма;
• обструктивен бронхит;
• бъбречна или чернодробна недостатъчност;
• непоносимост към хистамин (продължителната употреба на ацетилцистеин може да доведе до симптоми на непоносимост, като главоболие, сърбеж, вазомоторен ринит);
• разширени вени на хранопровода;
• артериална хипертония;
• заболявания на надбъбречните жлези.

Инструкции за употреба ACC 200: метод и дозировка

Лекарството се приема перорално след хранене.

АЦЦ 200 ефервесцентна таблетка се разтваря в 1 чаша вода и се приема веднага след разтварянето. Приготвеният разтвор може да се остави за 2 часа. Приемането на допълнителна течност засилва ефекта на лекарството.

Продължителността на употреба при краткотрайни настинки е 5-7 дни. По-продължителна употреба, насочена към постигане на превантивен ефект, е разрешена при хроничен бронхит и кистозна фиброза.

• деца 2–6 години: 0,5 бр. 2-3 пъти на ден;
• деца 6–14 г.: 1 бр. 2 пъти на ден;
• деца над 14 г. и възрастни: 1 бр. 2–3 пъти на ден.

• деца 2–6 години: 0,5 бр. 4 пъти на ден;
• деца над 6 години: 1 бр. 3 пъти на ден.

Странични ефекти

• дихателна система: задух, бронхоспазъм (главно отбелязан при пациенти с бронхиална хиперреактивност при бронхиална астма);
• сетивни органи: шум в ушите;
• стомашно-чревен тракт: коремна болка, стоматит, гадене, повръщане, диария, диспепсия;
• сърдечно-съдова система: тахикардия, понижено кръвно налягане;
• алергични реакции: обрив, сърбеж, екзантема, уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции до анафилактичен шок, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell;
• други: треска, главоболие, намалена тромбоцитна агрегация.

Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, придружени с кървене.

Предозиране

Симптоми на предозиране на ACC 200: диария, киселини, гадене, повръщане, стомашна болка.

Специални инструкции

Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че една таблетка ACC 200 съответства на 0,006 XE.

Когато приготвяте разтвора, използвайте само стъклени съдове. Препоръчва се да се избягва контакт на лекарството с метали, каучук, лесно окисляеми вещества и кислород.

Ако по време на приема на лекарството се появят промени в кожата и лигавиците, трябва незабавно да спрете лечението и да се консултирате с лекар поради риска от развитие на такива тежки алергични реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell.

При предписване на лекарството на пациенти с обструктивен бронхит и бронхиална астма трябва да се следи бронхиалната проходимост.

Тубата трябва да се държи плътно затворена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма данни за ефекта на ACC 200 върху способността за шофиране на превозни средства и други сложни механизми, изискващи бързи психомоторни реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липсата на данни за безопасността и ефективността на лекарството при бременни жени, употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо да се използва ACC 200 по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване в детска възраст

АЦЦ 200 е противопоказан при деца под 2 години.

При нарушена бъбречна функция

АЦЦ 200 ефервесцентни таблетки се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

В случай на чернодробна дисфункция

В случай на чернодробна недостатъчност, лекарството трябва да се приема с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

• антитусивни лекарства: риск от стагнация на храчки;
• перорални антибиотици (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини и др.): рискът от намаляване на антибактериалната активност на антибиотиците. Интервалът между приемането на тези лекарства трябва да бъде най-малко 2 часа (с изключение на цефиксим и лоракарбеф);
• нитроглицерин и вазодилататори: вазодилататорният ефект може да се засили.

Аналози

Аналози на АЦЦ 200 са АЦЦ Лонг, Флуимуцил, Ацетилцистеин, Мукомист, Ацестин, Муконекс, Н-АЦ-ратиофарм, ЕСПА-НАЦ и др.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, при температура не по-висока от 25 °C. Пазете от деца.

Срок на годност – 3 години.

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Ефервесцентни таблетки.

Обща характеристика. Съединение:

Активна съставка: 200 mg ацетилцистеин.

Помощни вещества: аскорбинова киселина, безводен натриев карбонат, натриев бикарбонат, безводна лимонена киселина, сорбитол, макрогол 6000, натриев цитрат, натриев захаринат, аромат на лимон.

Муколитичен агент, който разрежда храчките.

Фармакологични свойства:

Фармакокинетика. Муколитичен агент. Той разрежда слузта, увеличава нейния обем, улеснява секрецията и насърчава отхрачването. Действието на ацетилцистеин се свързва със способността на неговите сулфхидрилни групи да разрушават дисулфидните връзки на киселите мукополизахариди на храчките, което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на слузта. Остава активен при наличие на гнойни храчки.

Има антиоксидантен ефект поради наличието на SH група, която може да взаимодейства и неутрализира електрофилните оксидативни токсини. Ацетилцистеинът спомага за увеличаване на синтеза на глутатион, който е важен антиоксидантен фактор във вътреклетъчната защита и осигурява поддържането на функционалната активност и морфологичната цялост на клетката.

Фармакокинетика.Когато се приема перорално, той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. До голяма степен е обект на ефекта на „първото преминаване” през черния дроб, което води до намаляване на бионаличността. Свързва се с плазмените протеини до 50% (4 часа след перорално приложение). Метаболизира се в черния дроб и вероятно в чревната стена. В плазмата се определя непроменен, както и под формата на метаболити - N-ацетилцистеин, N,N-диацетилцистеин и цистеинов естер.

Бъбречният клирънс представлява 30% от общия клирънс.

Показания за употреба:

Респираторни заболявания и състояния, придружени с образуване на вискозни и мукопурулентни храчки: остри и хронични, дължащи се на бактериална и/или вирусна инфекция, ателектаза, дължаща се на запушване на бронхите от слузна тапа, (за улесняване на преминаването на секрети), (като част от комбинирана терапия).

Отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния.

Предозиране на парацетамол.

важно!Запознайте се с лечението

Начин на употреба и дозировка:

Индивидуален. Перорално за възрастни и деца над 6 години - 200 mg 2-3 пъти на ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 200 mg 2 пъти / ден или 100 mg 3 пъти / ден, до 2 години - 100 mg 2 пъти / ден.

IM за възрастни - 300 mg 1 път / ден, за деца - 150 mg 1 път / ден.

Характеристики на приложението:

Употреба по време на бременност и кърмене.Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на ацетилцистеин по време на бременност и кърмене.

По време на бременност и кърмене употребата на ацетилцистеин е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или бебето.

Употреба при деца.Когато се използва ацетилцистеин при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки. При новородени се прилага само по здравословни причини в доза 10 mg/kg под строг лекарски контрол.

Перорално за деца над 6 години - 200 mg 2-3 пъти на ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 200 mg 2 пъти / ден или 100 mg 3 пъти / ден, до 2 години - 100 mg 2 пъти / ден.

Ацетилцистеинът се използва с повишено внимание при пациенти с бронхиална астма, заболявания на черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези. Когато се използва ацетилцистеин при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки. При новородени се прилага само по здравословни причини в доза 10 mg/kg под строг лекарски контрол.

Трябва да се спазва интервал от 1-2 часа между приема на ацетилцистеин и антибиотици.

Ацетилцистеинът реагира с някои материали като желязо, мед и гума, използвани в спрей устройството. В местата на възможен контакт с разтвор на ацетилцистеин трябва да се използват части от следните материали: стъкло, пластмаса, алуминий, хромиран метал, тантал, сребро или неръждаема стомана. След контакт среброто може да потъмнее, но това не влияе на ефективността на ацетилцистеина и не причинява вреда на пациента.

Странични ефекти:

От храносмилателната система: рядко - усещане за пълнота в стомаха.

Алергични реакции: рядко -, сърбеж,.

При плитко интрамускулно инжектиране и при наличие на повишена чувствителност може да се появи леко и бързо преминаващо усещане за парене, поради което се препоръчва лекарството да се инжектира дълбоко в мускула.

При инхалационно приложение: възможно е рефлексно и локално дразнене на дихателните пътища; рядко - ринит.

Други: рядко - назално, .

От лабораторните параметри: възможно е намаляване на протромбиновото време поради прилагането на големи дози ацетилцистеин (необходимо е наблюдение на състоянието на системата за коагулация на кръвта), промени в резултатите от теста за количествено определяне на салицилати ( колориметричен тест) и тест за количествено определяне на кетони (натриев нитропрусид тест).

Взаимодействие с други лекарства:

Едновременната употреба на ацетилцистеин с антитусиви може да увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.

Когато се използват едновременно с антибиотици (включително тетрациклин, ампицилин, амфотерицин В), е възможно тяхното взаимодействие с тиоловата група на ацетилцистеин.

Ацетилцистеинът намалява хепатотоксичния ефект на парацетамола.

Противопоказания:

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, хемоптиза, повишена чувствителност към ацетилцистеин.

Условия на съхранение:

На места недостъпни за деца. Температура не повече от 25 °C. Готовият разтвор може да се съхранява не повече от 7 дни в хладилник (при температура 2-8 ° C).

Условия за почивка:

По лекарско предписание

пакет:

По 2, 4 или 24 ефервесцентни таблетки в блистери или полипропиленови опаковки. 1 моливник или 6-12 опаковки в картонена кутия.

АСС 200 (ацетилцистеин) е отхрачващо лекарство на мултинационалната фармацевтична компания Sandoz. Неговата активна съставка ацетилцистеин е един от най-добре проучените и ефективни муколитици (лекарства, които разреждат слузта и улесняват отстраняването й от белите дробове). Едно от предимствата на ацетилцистеина пред други муколитични средства е наличието на антиоксидантна активност в това вещество. Той е близък роднина на глутатиона, един от ключовите компоненти на антиоксидантната защита, който има защитен ефект върху дихателните пътища и инактивира агресивните свободни радикали. Необходимо е също така да се отбележи антитоксичният потенциал на лекарството. Патогенните бактерии са склонни да произвеждат токсини, които нарушават pH на тъканите и допринасят за развитието на възпаление. Освобождаването на токсини води до оксидативен стрес, който намалява концентрацията на сулфхидрилни групи в клетките. Ацетилцистеинът осигурява своите тиолови групи, като по този начин предпазва тъканите от окислително увреждане и неутрализира токсините. В тази връзка ацетилцистеинът с право се счита за един от най-универсалните детоксикиращи агенти. Освен това: често се използва като антидот при отравяне с различни фармакологични вещества и отрови. Ацетилцистеинът също предотвратява утаяването на патогенни бактерии върху лигавицата на дихателните пътища.

АЦЦ 200 се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Бързо претърпява метаболитни трансформации в черния дроб. Метаболитите на лекарството са фармакологично активни. Пиковата концентрация на активния компонент в кръвната плазма се наблюдава 1-3 часа след перорално приложение. Времето на полуживот е приблизително 1 час. АЦЦ 200 е показан при заболявания на дихателните пътища, придружени от образуването на гъст патологичен секрет от трахеобронхиалното дърво, включително възпаление на лигавицата на белите дробове и бронхите, спазматичен бронхит, възпаление на лигавицата на трахеята, ларинкса, неспецифично възпаление на белодробната тъкан с образуване на гнойно-некротични кухини, бронхиална астма, кистозна фиброза, възпаление на синусите, остро възпаление на средното ухо. Оптималното време за приемане на лекарството е след хранене. Допълнителният прием на течности повишава муколитичния потенциал на лекарството. При кратки настинки продължителността на курса на лечение е 5-7 дни. Ако патологичният процес е хроничен, фармакотерапията продължава за по-дълъг период от време до постигане на желания ефект от лечението. Хората, страдащи от бронхиална астма, трябва да предписват лекарството при условие за задължително проследяване на бронхиалната проходимост. Не се препоръчва приема на АЦЦ 200 вечер (след 18:00 часа) и преди лягане.

Фармакология

Муколитично лекарство. Ацетилцистеинът е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, улеснява отделянето на храчки поради пряк ефект върху реологичните свойства на храчките. Действието се дължи на способността да се разрушат дисулфидните връзки на мукополизахаридните вериги и да се предизвика деполимеризация на мукопротеините на храчките, което води до намаляване на вискозитета на храчките. Лекарството остава активно при наличие на гнойни храчки.

Има антиоксидантно действие поради способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH групи) да се свързват с окислителните радикали и по този начин да ги неутрализират.

В допълнение, ацетилцистеинът насърчава синтеза на глутатион, важен компонент на антиоксидантната система и химическата детоксикация на тялото. Антиоксидантният ефект на ацетилцистеина повишава защитата на клетките от увреждащите ефекти на свободнорадикалното окисление, което е характерно за интензивна възпалителна реакция.

При профилактичната употреба на ацетилцистеин се наблюдава намаляване на честотата и тежестта на екзацербациите при пациенти с хроничен бронхит и кистозна фиброза.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Абсорбцията е висока. Бионаличността при перорален прием е 10%, което се дължи на изразения ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Времето за достигане на Cmax в кръвната плазма е 1-3 часа.

Свързване с протеините на кръвната плазма - 50%. Прониква през плацентарната бариера. Няма данни за способността на ацетилцистеин да прониква през BBB и да се екскретира в кърмата.

Метаболизъм и екскреция

Бързо се метаболизира в черния дроб до образуване на фармакологично активен метаболит - цистеин, както и диацетилцистеин, цистин и смесени дисулфиди.

Екскретира се от бъбреците под формата на неактивни метаболити (неорганични сулфати, диацетилцистеин). T 1/2 е около 1 час.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Нарушената чернодробна функция води до удължаване на T1/2 до 8 часа.

Форма за освобождаване

Ефервесцентните таблетки са бели, кръгли, плоскоцилиндрични, с делителна черта от едната страна, с мирис на къпина; може да има лека сярна миризма; приготвеният разтвор е безцветен прозрачен с мирис на къпини; Може да има лек мирис на сярна киселина.

Помощни вещества: лимонена киселина безводна - 558,5 mg, натриев бикарбонат - 200 mg, натриев карбонат безводен - 100 mg, манитол - 60 mg, лактоза безводна - 70 mg, аскорбинова киселина - 25 mg, натриев захаринат - 6 mg, натриев цитрат - 0,5 mg , вкус къпина "B" - 20 мг.

20 бр. - пластмасови тръби (1) - картонени опаковки.
20 бр. - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството се приема перорално след хранене. Таблетките трябва да се приемат веднага след разтваряне, в изключителни случаи можете да оставите приготвения разтвор за 2 часа, засилвайки муколитичния ефект на лекарството.

При муковисцидоза деца над 6 години се препоръчват по 2 табл. (ACC ® 100) или 1 табл. (ACC® 200) 3 пъти/ден, което съответства на 600 mg ацетилцистеин на ден. Деца от 2 до 6 години - 1 табл. (ACC ® 100) или 1/2 табл. (ACC® 200) 4 пъти/ден, което съответства на 400 mg ацетилцистеин на ден.

При краткотрайни настинки продължителността на употреба е 5-7 дни. При хроничен бронхит и кистозна фиброза лекарството трябва да се използва за по-дълъг период от време, за да се предотвратят инфекции.

Предозиране

Симптоми: в случай на погрешно или умишлено предозиране се наблюдават явления като диария, повръщане, стомашна болка, киселини и гадене.

Лечение: симптоматична терапия.

Взаимодействие

При едновременната употреба на ацетилцистеин и антитусиви може да възникне стагнация на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.

При едновременната употреба на ацетилцистеин и перорални антибиотици (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини и др.), Последните могат да взаимодействат с тиоловата група на ацетилцистеин, което може да доведе до намаляване на антибактериалната активност. Следователно интервалът между приема на антибиотици и ацетилцистеин трябва да бъде най-малко 2 часа (с изключение на цефиксим и лоракарбеф).

Едновременната употреба с вазодилататори и нитроглицерин може да доведе до засилен вазодилататорен ефект.

Странични ефекти

Според СЗО нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Алергични реакции: нечести - кожен сърбеж, обрив, екзантема, уртикария, ангиоедем; много рядко - анафилактични реакции до шок, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

От дихателната система: рядко - задух, бронхоспазъм (главно при пациенти с бронхиална хиперреактивност при бронхиална астма).

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - понижено кръвно налягане, тахикардия.

От храносмилателната система: нечести - стоматит, коремна болка, гадене, повръщане, диария, киселини, диспепсия.

От страна на органа на слуха: рядко - шум в ушите.

Други: рядко - главоболие, треска; в отделни случаи - развитие на кървене като проява на реакция на свръхчувствителност, намаляване на тромбоцитната агрегация.

Показания

• заболявания на дихателната система, придружени от образуване на вискозна, трудно отделима храчка (остър и хроничен бронхит, обструктивен бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, белодробен абсцес, бронхиектазия, бронхиална астма, ХОББ, бронхиолит, кистозна фиброза);
• остър и хроничен синузит;
• Отит на средното ухо

Противопоказания

• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
• хемоптиза;
• белодробен кръвоизлив;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• деца под 14 години (ACC® Long);
• деца под 2-годишна възраст (ACC® 100 и ACC® 200);
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашна и дуоденална язва; при бронхиална астма, обструктивен бронхит; чернодробна и/или бъбречна недостатъчност; непоносимост към хистамин (продължителната употреба на лекарството трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът засяга метаболизма на хистамин и може да доведе до признаци на непоносимост, като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж); разширени вени на хранопровода; заболявания на надбъбречните жлези; артериална хипертония.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липса на достатъчно данни, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Употреба при чернодробна дисфункция

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Употреба при бъбречно увреждане

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност.

Употреба при деца

Употребата на лекарството е противопоказана при деца под 14 години (за ACC® Long), при деца под 2 години (за ACC® 100 и ACC® 200).

Специални инструкции

При бронхиална астма и обструктивен бронхит ацетилцистеинът трябва да се предписва с повишено внимание при системно проследяване на бронхиалната проходимост.

Случаи на тежки алергични реакции, като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell, са докладвани много рядко при употребата на ацетилцистеин. Ако се появят промени в кожата и лигавиците, пациентът трябва незабавно да спре приема на лекарството и да се консултира с лекар.

При разтваряне на лекарството е необходимо да се използват стъклени съдове и да се избягва контакт с метали, гума, кислород и лесно окисляеми вещества.

Не трябва да приемате лекарството непосредствено преди лягане (предпочитаното време за приложение е преди 18.00 часа).

1 ефервесцентна таблетка ACC® 100 и ACC® 200 отговаря на 0,006 XE, 1 ефервесцентна таблетка ACC® Long - 0,001 XE.

Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваните ACC ® ефервесцентни таблетки.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Няма данни за отрицателния ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и машини, когато се използва в препоръчителните дози.

J15 Бактериална пневмония, некласифицирана другаде J20 Остър бронхит J32 Хроничен синузит J37 Хроничен ларингит и ларинготрахеит J42 Хроничен бронхит, неуточнен J45 Астма J47 Бронхиектазии

Фармакологична група

Муколитично лекарство

Фармакологично действие

Муколитичното средство е производно на аминокиселината цистеин. Има муколитичен ефект, увеличава обема на храчките, улеснява отделянето им поради пряк ефект върху реологичните свойства на храчките. Действието на ацетилцистеин се свързва със способността на неговите сулфхидрилни групи да разрушават вътрешно- и междумолекулните дисулфидни връзки на киселинните мукополизахариди на храчките, което води до деполяризация на мукопротеините и намаляване на вискозитета на храчките. Остава активен при наличие на гнойни храчки.

Увеличава секрецията на по-малко вискозни сиаломуцини от чашковидни клетки, намалява адхезията на бактериите към епителните клетки на бронхиалната лигавица. Стимулира мукозните клетки на бронхите, чийто секрет се лизира от фибрин. Подобен ефект има и върху секретите, образувани при възпалителни заболявания на УНГ органи.

Има антиоксидантно действие поради способността на неговите реактивни сулфхидрилни групи (SH групи) да се свързват с окислителните радикали и по този начин да ги неутрализират.

Ацетилцистеинът лесно прониква в клетката и се деацетилира до L-цистеин, от който се синтезира вътреклетъчен глутатион. Глутатионът е силно реактивен трипептид, мощен антиоксидант и цитопротектор, който неутрализира ендогенните и екзогенни свободни радикали и токсини. Ацетилцистеинът предотвратява изтощението и спомага за увеличаване на синтеза на вътреклетъчен глутатион, който участва в редокс процесите на клетките, насърчавайки детоксикацията на вредните вещества. Това обяснява ефекта на ацетилцистеина като антидот при отравяне с парацетамол.

Защитава алфа1-антитрипсин (еластазен инхибитор) от инактивиращите ефекти на HOCl, окислител, произведен от миелопероксидазата на активните фагоцити. Има и противовъзпалителен ефект (чрез потискане образуването на свободни радикали и реактивни кислородсъдържащи вещества, отговорни за развитието на възпаление в белодробната тъкан).

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. До голяма степен е обект на ефекта на „първото преминаване” през черния дроб, което води до намаляване на бионаличността. Свързва се с плазмените протеини до 50% (4 часа след перорално приложение). Метаболизира се в черния дроб и вероятно в чревната стена. В плазмата се определя непроменен, както и под формата на метаболити - N-ацетилцистеин, N,N-диацетилцистеин и цистеинов естер.

Бъбречният клирънс представлява 30% от общия клирънс.

Респираторни заболявания и състояния, придружени с образуване на вискозни и мукопурулентни храчки: остър и хроничен бронхит, трахеит поради бактериална и/или вирусна инфекция, пневмония, бронхиектазии, бронхиална астма, ателектаза поради запушване на бронхите със слузна тапа, синузит ( за улесняване на преминаването на секрети), кистозна фиброза (като част от комбинирана терапия).

Подготовка за бронхоскопия, бронхография, аспирационен дренаж.

Отстраняване на вискозни секрети от дихателните пътища при посттравматични и следоперативни състояния.

За промиване на абсцеси, носни проходи, максиларни синуси, средно ухо, лечение на фистули, хирургично поле по време на операции на носната кухина и мастоидния процес.

Предозиране на парацетамол.

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, хемоптиза, белодробен кръвоизлив, бременност, лактация (кърмене), свръхчувствителност към ацетилцистеин.

Противопоказанията за употреба при деца под 14-годишна възраст зависят от лекарствената форма и са посочени в инструкциите за употреба на използваното лекарство.

От храносмилателната система:рядко - киселини, гадене, повръщане, диария, усещане за пълнота в стомаха.

Алергични реакции:рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, бронхоспазъм.

С плитка интрамускулна инжекцияи при наличие на повишена чувствителност може да се появи леко и бързо преминаващо усещане за парене, поради което се препоръчва лекарството да се инжектира дълбоко в мускула.

За инхалация:възможна рефлексна кашлица, локално дразнене на дихателните пътища; рядко - стоматит, ринит.

Други:рядко - кървене от носа, шум в ушите.

От лабораторните показатели:възможно е намаляване на протромбиновото време поради прилагането на големи дози ацетилцистеин (необходимо е наблюдение на състоянието на системата за коагулация на кръвта), промени в резултатите от теста за количествено определяне на салицилати (колориметричен тест) и тест за количествено определяне на кетони (тест с натриев нитропрусид).

Специални инструкции

Да се ​​прилага с повишено внимание при следните заболявания и състояния: анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника; бронхиална астма, обструктивен бронхит; чернодробна и/или бъбречна недостатъчност; непоносимост към хистамин (продължителната употреба трябва да се избягва, тъй като ацетилцистеинът засяга метаболизма на хистамин и може да доведе до признаци на непоносимост, като главоболие, вазомоторен ринит, сърбеж); разширени вени на хранопровода; заболявания на надбъбречните жлези; артериална хипертония.

Когато се използва ацетилцистеин при пациенти с бронхиална астма, е необходимо да се осигури дренаж на храчки. При новородени се прилага само по здравословни причини в доза 10 mg/kg под строг лекарски контрол.

Трябва да се спазва интервал от 1-2 часа между приема на ацетилцистеин и антибиотици.

Ацетилцистеинът реагира с някои материали като желязо, мед и гума, използвани в спрей устройството. В местата на възможен контакт с разтвор на ацетилцистеин трябва да се използват части от следните материали: стъкло, пластмаса, алуминий, хромиран метал, тантал, сребро или неръждаема стомана. След контакт среброто може да потъмнее, но това не влияе на ефективността на ацетилцистеина и не причинява вреда на пациента.

Трябва стриктно да се спазва съответствието на начина на приложение и използваната лекарствена форма.

За бъбречна недостатъчност

Ацетилцистеинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно заболяване.

В случай на чернодробна дисфункция

Ацетилцистеинът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на ацетилцистеин с антитусиви може да увеличи стагнацията на храчките поради потискане на кашличния рефлекс.

Когато се използват едновременно с антибиотици (включително тетрациклин, ампицилин, амфотерицин В), е възможно тяхното взаимодействие с тиоловата група на ацетилцистеин.

Ацетилцистеинът намалява хепатотоксичния ефект на парацетамола.

Перорално за възрастни и деца над 6 години - 200 mg 2-3 пъти на ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 200 mg 2 пъти / ден или 100 mg 3 пъти / ден, до 2 години - 100 mg 2 пъти / ден.

Парентерално: IM за възрастни - 300 mg 1 път / ден, за деца - 150 mg 1 път / ден.

Прилага се интравенозно (за предпочитане на капки или бавно на струя в продължение на 5 минути) или интрамускулно. Възрастни - 300 mg 1-2 пъти дневно; деца от 6 до 14 години - 150 mg 1-2 пъти на ден. Дневната доза за деца под 6 години е 10 mg/kg телесно тегло; при деца под 1 година интравенозното приложение на ацетилцистеин е възможно само по здравословни причини в болнични условия. Продължителността на лечението трябва да се определи въз основа на промените в състоянието на пациента.

При инхалаторно и интратрахеално приложение дозата, честотата на употреба и продължителността на курса се определят индивидуално.