Антиеметични лекарства Motilium. Детски "Motilium": инструкции за употреба на суспензия и таблетки за новородени и деца над една година, аналози

Подуване, гадене, често оригване и дори киселини са явления, които тревожат не само възрастните, но и децата. Всеки знае колко неприятно е това усещане, особено за малките, които още не са свикнали да си казват, че „трябва да го изтърпим, всичко ще мине скоро“. Често причината за това може да бъде лошото хранене, чиято навременна корекция ще осигури бързо облекчаване на неприятните симптоми. И този процес може да се ускори с лекарства, включително лекарството Motilium.

Суспензията е бяла, хомогенна, в бутилки от 100 ml, опаковани в картонена кутия. Таблетките са бели, с кръгла форма. Предлага се в блистери по 10 броя. В картонена опаковка има 1 или 3 блистера.

Окачване

• Активни вещества:домперидон (0,001 mg).
• Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, кармелоза натрий, некристализиран течен сорбитол, метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат, полисорбат, натриев хидроксид, вода.

Хапчета

• Активни вещества:домперидон (0,01 mg).
• Допълнителни компоненти:желатин, манитол, аспартам, ментова есенция, полоксамер.

Принцип на действие

Активното вещество домперидон въздейства върху мускулите на дванадесетопръстника и антрума на стомаха, осигурява по-продължителното им свиване и в резултат на това бързото отстраняване на храната от стомашната кухина в червата. Той също така увеличава компресията на сфинктера на долната част на хранопровода, което прави невъзможно храната да премине през хранопровода. Не оказва влияние върху производството на стомашен сок.

Защо се предписва на деца?

Основната задача при предписване на сироп или таблетна форма на Motilium за деца е нормализиране на стомашно-чревния мотилитет. Конкретният тип на това лекарство се избира, като се вземе предвид възрастта.

На каква възраст е позволено да се приема?

Суспензията Motilium се предписва на кърмачета, както и на по-големи деца и възрастни, основното е, че дозата за бебета не надвишава дневната норма от 30 ml. Дозите се изчисляват според теглото на пациента. Таблетките могат да се използват от 5-годишна възраст.

Противопоказания

• кървене в стомашно-чревния тракт;
• механична обструкция или перфорация;
• пролактинома - тумор на медуларната хипофизна жлеза;
• едновременна употреба на таблетки кетоконазол и някои други лекарства (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства");
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Страничен ефект

Според научни изследвания (много рядко): сухота в устата, безпокойство, сънливост, главоболие, диария, обриви, сърбеж, галакторея, болка в млечните жлези, повишена чувствителност на млечните жлези, астения.

Според докладите на тези, които приемат лекарството:

• Имунната система. Анафилактичните реакции са много редки.
• Психични разстройства. Възбудата и нервността са много редки.
• Нервна система. Екстрапирамидни нарушения, гърчове - много редки.
• кожа. Ангиоедем, уртикария.

• Бъбреци и пикочни пътища. Задържането на урина е много рядко.
• Репродуктивна система и млечни жлези. Гинекомастия, аменорея – рядко.
• Органи на зрението. Окулогичната криза е много рядка.
• Лабораторни и инструментални данни. Промени в лабораторните параметри на чернодробната функция, повишаване на пролактина в кръвта са много редки.

Известни са случаи на екстрапирамидни явления, главно при новородени и бебета от първата година от живота, както и конвулсии и възбуда.

Ако се появи някоя от горните реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Инструкции за употреба на Motilium суспензия за деца и възрастни

• Възрастни и юноши над 12 години (с тегло над 35 kg) - 10 ml три пъти дневно. Максималната дневна доза е 30 ml (0,03 g).
• Бебета и деца под 12 години (до 35 kg) - 0,25 mg на 1 kg тегло 3-4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 30 ml (0,03 g).

Суспензията се използва в най-ниската ефективна доза. Скалата за телесно тегло „0–20 kg“ върху спринцовката, която се доставя с бутилката със сиропа, ще ви помогне да определите необходимата доза.

Преди употреба разклатете леко сиропа в бутилката, като избягвате образуването на пяна. Можете да отворите бутилката, като натиснете капачката и след това я завъртите обратно на часовниковата стрелка.

Инструкции за употреба на таблетки Motilium за деца и възрастни

• Възрастни и юноши над 12 години (с тегло над 35 kg) - по 1 таблетка три пъти дневно. Максималната доза на ден е 3 таблетки.
• До 12 години (до 35 кг) – по 1 таблетка три пъти дневно. Максималната доза е не повече от 3 таблетки.

Предозиране

Кърмачетата и по-големите деца са по-склонни да получат предозиране, което се характеризира с възбуда, променено съзнание, гърчове, объркване, сънливост и екстрапирамидни смущения. В такива случаи Препоръчително е да изплакнете стомаха, след това вземете активен въглен и наблюдавайте по-нататъшните реакции. Що се отнася до последното явление на предозиране, в този случай лекарят може да предпише антихистамини.

Взаимодействие с други лекарства

Някои лекарства против кашлица могат значително да намалят ефективността на Motilium. Азолните противогъбични средства (флуконазол, кетоконазол и др.), макролидните антибиотици (еритромицин и др.), HIV протеазните инхибитори, калциевите антагонисти, както и амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин могат да повишат прекомерно количеството домперидон в плазмата. Освен това някои от изброените лекарства могат да нарушат сърдечния ритъм.

Motilium може да се комбинира без страх с антипсихотици, бромокриптин и леводопа.

Аналози

В Украйна има няколко лекарства, подобни на действието на Motilium, сред които има лекарства за деца: Gastropom, Domrid, Cerucal, Itomed, Domperidon-stomy, Peridon, Peridonium, Mosid, Primer, Metoclopramide, Metukal, Motinol, Perilium, Мотинорм, Моторикс, Моторикум.

Горните аналози са предназначени предимно за възрастни, както и за юноши над 16 години, но последните четири имена се предписват на деца на 12 години и по-млади и освен това са по-евтини от Motilium.

• комплекс от диспептични симптоми, често свързани със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит (усещане за пълнота в епигастриума, усещане за подуване, болка в горната част на корема, оригване, метеоризъм, гадене, повръщане, киселини);
• гадене и повръщане от функционален, органичен, инфекциозен произход, причинени от лъчетерапия, лекарствена терапия или диетични нарушения;
• гадене и повръщане, причинени от допаминови агонисти, когато се използват при болестта на Паркинсон (като леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

• пролактин-секретиращ тумор на хипофизната жлеза (пролактином);
• едновременна употреба на перорални форми на кетоконазол, еритромицин или други мощни инхибитори на изоензима CYP3A4, които причиняват удължаване на QT интервала, като флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
• стомашно-чревно кървене, механична обструкция или перфорация (когато стимулирането на стомашния мотилитет може да бъде опасно);
• умерена до тежка чернодробна дисфункция;
• фенилкетонурия;
• деца под 5-годишна възраст (за тази лекарствена форма);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС предпазливостлекарството трябва да се предписва при нарушена бъбречна функция, сърдечен ритъм и проводни нарушения, вкл. удължаване на QT интервала, електролитен дисбаланс, застойна сърдечна недостатъчност.

Съединение

◊ таблетки за смучене бели или почти бели, кръгли.

Помощни вещества:желатин - 5.513 mg, манитол - 4.136 mg, аспартам - 750 mcg, ментова есенция - 300 mcg, полоксамер 188 - 1.125 mg.

10 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Формуляри за освобождаване изберете за подробен преглед

Предозиране

СимптомиПредозирането се наблюдава най-често при кърмачета и деца и може да включва възбуда, променено съзнание, конвулсии, объркване, сънливост и екстрапирамидни смущения.

Лечение.Няма специфичен антидот за домперидон. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка и прилагане на активен въглен, внимателно наблюдение и поддържащо лечение. Антихолинергичните и антипаркинсоновите лекарства могат да се използват за коригиране на екстрапирамидни прояви.

Допълнителна информация

Фармакологично действие

Домперидон е допаминов антагонист с антиеметични свойства. Домперидон не прониква добре през кръвно-мозъчната бариера. Домперидон рядко се свързва с екстрапирамидни странични ефекти, особено при възрастни, но домперидон стимулира освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза. Неговият антиеметичен ефект може да се дължи на комбинация от периферно (гастрокинетично) действие и антагонизъм на допаминовите рецептори в хеморецепторната тригерна зона.

Проучванията при животни и ниските концентрации на лекарството, открити в мозъка, показват централен ефект на домперидон върху допаминовите рецептори.

Когато се приема перорално, домперидон увеличава продължителността на антралните и дуоденалните контракции, ускорява изпразването на стомаха и повишава налягането на долния езофагеален сфинктер при здрави хора. Домперидон няма ефект върху стомашната секреция.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение на празен стомах домперидон се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се достига за приблизително 30-60 минути. Ниската абсолютна бионаличност на домперидон, когато се приема перорално (приблизително 15%), се дължи на интензивен метаболизъм при първо преминаване през чревната стена и черния дроб.

Домперидон трябва да се приема 15-30 минути преди хранене. Намалената киселинност в стомаха води до нарушена абсорбция на домперидон.

Пероралната бионаличност се намалява при предварително приложение на циметидин и натриев бикарбонат.

Когато приемате лекарството след хранене, достигането на Cmax отнема повече време и AUC леко се увеличава.

Разпределение

Когато се приема перорално, домперидон не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм. След прием на домперидон в продължение на 2 седмици в доза от 30 mg/ден, C max в кръвната плазма 90 минути след последната доза е 21 ng/ml и е почти същата като след приема на първата доза (18 ng/ml).

Свързване с плазмените протеини - 91-93%.

Проучванията за разпределение на радиомаркирано лекарство при животни показват значително разпределение на лекарството в тъканите, но ниски концентрации в мозъка. Малки количества от лекарството преминават през плацентата при плъхове.

Метаболизъм

Домперидон се подлага на бърз и интензивен метаболизъм чрез N-деалкилиране. In vitro проучвания на метаболизма с диагностични инхибитори показват, че CYP3A4 е основната форма на цитохром Р450, участваща в N-деалкилирането на домперидон, докато CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участват в ароматното хидроксилиране на домперидон.

Премахване

Екскрецията в урината и изпражненията е съответно 31% и 66% от пероралната доза. Пропорцията на лекарството, екскретирано непроменено, е малка (10% в изпражненията и приблизително 1% в урината). Плазменият T1/2 след единична перорална доза е 7-9 часа при здрави доброволци.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (серумен креатинин > 6 mg/100 ml, т.е. > 0,6 mmol/l), полуживотът на домперидон се увеличава от 7,4 до 20,8 часа, но плазмените концентрации на лекарството са по-ниски, отколкото при здрави доброволци. Малко количество непроменено лекарство (около 1%) се екскретира от бъбреците.

При пациенти с умерено чернодробно увреждане (оценка на Pugh 7-9, Child-Pugh B), AUC и Cmax на домперидон са съответно 2,9 и 1,5 пъти по-високи, отколкото при здрави доброволци. Несвързаната фракция се увеличава с 25% и T1/2 се увеличава от 15 на 23 часа. Пациентите с леко чернодробно увреждане имат леко намалени системни нива на лекарството в сравнение с тези на здрави доброволци въз основа на Cmax и AUC без промени в свързването с протеини или T1/2. . Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани.

Той ще ви посочи поведението на лекарството в организма: механизма на навлизане, разпределение в тъканите, способност за натрупване, пътища и скорост на елиминиране от тялото и др.

Лекарствени взаимодействия

Антихолинергичните лекарства могат да противодействат на ефектите на Motilium.

Бионаличността на Motilium, когато се приема перорално, намалява след предишно приложение на циметидин или натриев бикарбонат. Не трябва да приемате антиацидни и антисекреторни лекарства едновременно с домперидон, т.к те намаляват неговата бионаличност след перорално приложение.

Основната роля в метаболизма на домперидон се играе от изоензима CYP3A4. In vitro проучванията и клиничният опит показват, че едновременната употреба на лекарства, които значително инхибират този изоензим, може да доведе до повишени плазмени концентрации на домперидон. Мощните инхибитори на CYP3A4 включват азолни противогъбични средства (като флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), макролидни антибиотици (като кларитромицин* и еритромицин*), HIV протеазни инхибитори (като ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), калциеви антагонисти (като дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. (Лекарствата, отбелязани със звездичка, също удължават QT интервала.)

В редица проучвания на фармакокинетичните и фармакодинамичните взаимодействия на домперидон с кетоконазол и еритромицин при перорално приложение при здрави доброволци е показано, че тези лекарства значително инхибират метаболизма на първо преминаване чрез изоензима CYP3A4. При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 200 mg кетоконазол 2 пъти на ден се наблюдава увеличение на QT интервала средно с 9,8 ms през целия период на наблюдение, в определени моменти промените варират от 1,2 до 17,5 ms. При едновременно приложение на 10 mg домперидон 4 пъти на ден и 500 mg еритромицин 3 пъти на ден се наблюдава увеличение на QT интервала средно с 9,9 ms по време на целия период на наблюдение, в определени моменти промените варират от 1,6 до 14,3 ms. Във всяко от тези проучвания Cmax и AUC на домперидон са повишени приблизително 3 пъти.

Понастоящем не е известно как повишените плазмени концентрации на домперидон допринасят за промените в QT интервала.

В тези проучвания монотерапията с домперидон (10 mg 4 пъти дневно) води до удължаване на QT интервала с 1,6 ms (проучване с кетоконазол) и 2,5 ms (проучване с еритромицин), докато монотерапията с кетоконазол (200 mg 2 пъти дневно) и еритромицин монотерапията (500 mg 3 пъти дневно) води до удължаване на QT интервала съответно с 3,8 и 4,9 ms по време на целия период на наблюдение.

В друго проучване с многократни дози при здрави доброволци не е наблюдавано значително удължаване на QT интервала по време на стационарна монотерапия с домперидон (40 mg 4 пъти дневно, обща дневна доза 160 mg, което е 2 пъти над препоръчваната максимална дневна доза). Въпреки това, плазмените концентрации на домперидон са подобни на тези в проучванията за взаимодействието на домперидон с други лекарства.

Теоретично, тъй като Motilium ® има гастрокинетичен ефект, той може да повлияе на абсорбцията на едновременно прилагани перорални лекарства, по-специално лекарства с продължително освобождаване или ентерично покритие. Въпреки това, употребата на домперидон при пациенти, приемащи парацетамол или дигоксин, не повлиява кръвните нива на тези лекарства.

Motilium ® може да се приема едновременно с антипсихотици, чийто ефект не засилва; допаминергични рецепторни агонисти (бромокриптин, леводопа), чиито нежелани периферни ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, се потискат, без да се засягат централните им ефекти.

Това е важна информация, от която зависи ефективността на лечението. Не забравяйте, че едновременната употреба на няколко лекарства може да доведе или до взаимно усилване на лечебните свойства (което е изпълнено с появата на странични ефекти или симптоми на предозиране), или до потискащ ефект един върху друг (следствието от това е липсата на на ефекта от лечението).

Страничен ефект

Според клинични проучвания

Нежелани реакции, наблюдавани при ≥ 1% от пациентите, приемащи Motilium®:депресия, тревожност, намалено или липсващо либидо, главоболие, сънливост, акатизия, сухота в устата, диария, обрив, сърбеж, галакторея, гинекомастия, болка и чувствителност в млечните жлези, менструални нередности и аменорея, нарушения на лактацията, астения.

Нежелани реакции, наблюдавани при< 1% пациентов, принимавших Мотилиум ® : свръхчувствителност, уртикария, подуване и секреция от млечните жлези.

Според спонтанни съобщения за нежелани реакции

Следните нежелани реакции са класифицирани както следва: много чести (≥10), чести (≥1%, но<10 %), не частые (≥0.1%, но <1%), peдкие (≥0.01%, но <0.1%) и очень редкие (<0.01%, включая отдельные случаи).

От страна на имунната система:много рядко - анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.

От ментална страна:много рядко - възбуда, нервност (главно при новородени и деца).

От нервната система:много рядко - екстрапирамидни нарушения, гърчове (главно при новородени и деца).

От страна на сърдечно-съдовата система:много рядко - удължаване на QT интервала, камерна аритмия*, внезапна коронарна смърт*.

За кожата и подкожните тъкани:много рядко - оток на Quincke, уртикария.

От бъбреците и пикочните пътища:много рядко - задържане на урина.

От лабораторните показатели:много рядко - отклонения в лабораторните параметри на чернодробната функция, повишени нива на пролактин в кръвта.

*Някои епидемиологични проучвания предполагат, че домперидон може да бъде свързан с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна смърт. Рискът от тези събития е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневна доза над 30 mg. Препоръчва се употребата на домперидон в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.

Нежеланите ефекти, които лекарството може да има върху човешкото тяло.

Честотата и тежестта на такива прояви се увеличава при продължителна употреба на лекарства и високи дози. Появата на нежелани реакции трябва да бъде причина да се консултирате с лекар, за да намалите дозата или да спрете приема на лекарството.

Условия на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка, на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 2 години.

Специални инструкции

Когато се използва Motilium ® в комбинация с антиацидни или антисекреторни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене, а не преди хранене, т.е. те не трябва да се приемат едновременно с Motilium®.

Използва се при бъбречни заболявания

Тъй като много малък процент от лекарството се екскретира непроменен от бъбреците, не е необходимо коригиране на еднократната доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, при повторно предписване на Motilium, честотата на употреба трябва да се намали до 1-2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на бъбречната дисфункция и може да се наложи намаляване на дозата. По време на продължителна терапия пациентите трябва да се проследяват редовно.

Някои епидемиологични проучвания предполагат, че домперидон може да бъде свързан с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна смърт. Рискът може да е по-вероятен при пациенти на възраст над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дневни дози над 30 mg. Препоръчва се употребата на домперидон в най-ниската ефективна доза при възрастни и деца.

Употреба в педиатрията

Motilium ® може в редки случаи да причини неврологични странични ефекти. Рискът от неврологични странични ефекти е по-висок при малки деца, тъй като метаболитните функции и кръвно-мозъчната бариера не са напълно развити през първите месеци от живота. В тази връзка трябва стриктно да се придържате към препоръчителната доза. Неврологичните нежелани реакции могат да бъдат причинени от предозиране на лекарството при деца, но трябва да се вземат предвид други възможни причини за такива ефекти.

Правила за изхвърляне на лекарства

Пациентът трябва да бъде информиран, че ако лекарството е станало неизползваемо или е с изтекъл срок на годност, не трябва да се изхвърля в канализацията или на улицата. Лекарството трябва да се постави в торба и да се постави в кошчето. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Motilium ® не оказва или има незначителен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Обърнете внимание на информацията за способността за шофиране, работа с машини и други характеристики, свързани с приема на лекарството.

Информацията е предоставена от справочника на Vidal за лекарства.

Лошото хранене води до нарушаване на стомашно-чревния тракт, което причинява различни неприятни симптоми: киселини, гадене, повръщане, оригване и др. Лекарството Motilium, прокинетично лекарство от второ поколение, помага да се справите с тези проблеми.

Лекарството се предлага в три форми: таблетки с покритие, лингвални и суспензия. Всяка форма на освобождаване съдържа определено количество активно вещество и е предназначена за употреба от различни групи пациенти. Действието на лекарството е насочено към подобряване на стомашно-чревната подвижност.

• Покажи всички

  Свойства Motilium

  През 1974 г. компанията Janssen Pharmaceuticals в Белгия синтезира активния компонент на лекарството Motilium - домперидон. Многобройни изследвания в областта на медицината са доказали високата ефективност на компонента по отношение на проблеми с храносмилателния тракт на човека (повръщане, хълцане, гадене, обостряне на язви и др.). Лекарството се препоръчва за употреба от пациенти на възраст над 30 години.

  Мотилиум принадлежи към групата на прокинетичните лекарства от второ поколение, които стимулират стомашно-чревния мотилитет. Те се използват за лечение на заболявания на горния храносмилателен тракт. Прокинетиците често се приемат като антиеметици. Клиничната и фармакологична група на лекарството е антиеметично лекарство с централно действие, което блокира допаминовите рецептори.

  Подуване, усещане за пълнота в стомаха и тежест в корема показват намалена стомашна подвижност. Motilium се приема за нормализиране на процеса на храносмилане. Prokinetic помага за премахване на неприятните симптоми, които се появяват поради процеса на ферментация в стомаха (това се дължи на стрес, преяждане и храна с лошо качество).

  Лечебните свойства на лекарството Motilium:

  • стартиране на двигателната функция на горния стомашно-чревен тракт (стомашно-чревния тракт);
  • премахване на дискомфорта, причинен от лошо храносмилане;
  • нормализиране на насърчаването на храната;
  • потискане на рецепторите, които причиняват гадене;
  • премахване на чувството за ранна ситост.

  Форма на освобождаване на лекарството

  Лекарството има 3 форми на освобождаване, разработени от производителя JANSSEN-CILAG във Франция. Първият включва филмирани таблетки, които се измиват само с вода и са по-подходящи за възрастни пациенти. Този вид лекарство съдържа 10 mg домперидон и се предлага в блистери от 10 или 30 броя. Напречно сечение на таблетката показва бяло ядро.

  Суспензиите са предназначени за употреба от първия ден от живота на детето, но според инструкциите, за да избегнете странични ефекти, трябва да се консултирате с лекар относно необходимостта от употреба на Motilium при деца. В картонена опаковка на суспензията е поставена дозираща спринцовка, която ви позволява точно да измерите количеството лекарство, необходимо за детето. В аптеките продуктът се продава в бутилки от тъмно стъкло от 100 ml.

  Най-удобната форма на освобождаване е лингвалните таблетки, предназначени за бърза резорбция (в рамките на 2-3 секунди) и не изискват измиване. Подобно на обвитите таблетки, лингвалните таблетки могат да бъдат закупени в количества от 10 или 30 броя. Доставя се в блистери и картонени кутии, опаковката носи надпис „Експрес“. Произведен по технологията на Zydis.

  

  Състав на лекарството

  Motilium се произвежда под формата на филмирани таблетки. На външен вид те са кръгли, бели или бледокремави на цвят, двойноизпъкнали. Активното вещество на лекарството е домперидон. Този компонент има антиеметичен ефект, премахва гаденето и успокоява хълцането.

  Веществото има благоприятен ефект върху храносмилателната система, регулира и нормализира двигателната активност на стомашно-чревния тракт. Тези свойства са тясно свързани с блокирането на ефекта върху допаминовите рецептори в стомашно-чревния тракт. Концентрацията на активното вещество в 1 таблетка е 10 mg.

  Допълнителните компоненти на Motilium включват следното:

  • хипромелоза;
  • царевично нишесте;
  • натриев лаурил сулфат;
  • лактоза;
  • хидрогенирано растително масло;
  • предварително желатинизирано картофено нишесте;
  • поливидон;
  • магнезиев стеарат.

  

  Окачване

  Тази форма на освобождаване на Motilium е подходяща както за възрастни, така и за новородени. 5 ml лекарствен разтвор съдържа активния компонент - домперидон в количество от 5 mg.

  

  Суспензия за перорално приложение.

  Неактивните вещества в лекарството включват:

  • пречистена вода;
  • пропил парахидроксибензоат;
  • натриев хидроксид;
  • микрокристална целулоза;
  • полисорбат;
  • натриева карбоксиметилцелулоза;
  • метил парахидроксибензоат;
  • сорбитол;
  • натриев захаринат.

  Езикови таблетки

  Лингвалните таблетки се диспергират (натрошават) в устната кухина. Трябва да поставите таблетката на езика си и да изчакате пълното й разтваряне. Лекарството има вкус на мента (облекчава гаденето) и е бяло на цвят.

  Една таблетка за смучене съдържа 10 mg домперидон. Спомагателните компоненти на лекарството включват:

  • вкус на мента;
  • аспартам;
  • манитол;
  • желатин;
  • полоксамер 188.
  
  

  Фармакологично действие

  Домперидон е допаминов антагонист с антиеметичен ефект. Компонентът слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера. При възрастни приемът на лекарството рядко е придружен от екстрапирамидни странични ефекти.

  Действието на домперидон е насочено към стимулиране на освобождаването на пролактин от хипофизната жлеза. Ако приемате лекарството перорално, активното вещество повишава налягането на долния езофагеален сфинктер, увеличава скоростта на изхождане и подобрява подвижността на стомашно-чревния тракт.

  Фармакокинетика

  След приема на лекарството, абсорбцията му става бързо през стомашно-чревния тракт. На празен стомах този процес протича по-бързо, максималната концентрация на активното вещество се постига за период от 30 минути до един час. Лекарството се приема 15-30 минути преди хранене. Абсорбцията на домперидон се нарушава от намаляване на киселинността в стомаха. Ниската бионаличност на компонента е свързана с метаболизма в чревната стена и черния дроб.

  Предварителното приложение на натриев бикарбонат и циметидин също намалява бионаличността. Ако приемате антиеметик след хранене, ще отнеме повече време, докато компонентите му се усвоят по-добре. Домперидон не е склонен да се натрупва и възпроизвежда собствения си метаболизъм. Медицински изследвания при животни показват, че лекарството се разпределя в тъканите на тялото, като само някои концентрации се откриват в мозъка.

  При плъхове прокинетичните компоненти проникват през плацентата. Лекарството се екскретира по време на дефекация и уриниране и представлява 31% и 66% от приетата доза. По време на изследването е установено, че при здрави хора полуживотът след еднократна доза е от 7 до 9 часа.

  Показания за употреба

  Антиеметичният ефект на Motilium позволява да се използва при диспептични симптоми, свързани с гастроезофагеален рефлукс, инхибирано изпразване на стомаха и езофагит. В тази връзка показанията за употреба на лекарството са:

  • киселини в стомаха;
  • подуване на корема;
  • метеоризъм;
  • хълцане;
  • оригване;
  • гадене;
  • усещане за пълнота в епигастричния регион.

  Мотилиум се използва при гадене и повръщане от функционално, органично и инфекциозно естество, които са свързани с лечение с лекарства, лъчетерапия и диетични нарушения. Лекарството се използва за облекчаване на деца от циклично повръщане, синдром на регургитация и гастроезофагеален рефлукс и промени в стомашната подвижност.

  Антиеметичен прокинетик се приема при специфично повръщане и гадене, свързани с употребата на допаминови антагонисти (тези лекарства се използват при болестта на Паркинсон), след лъчева терапия. След приемане на лекарството при здрави хора се улеснява изходът на течни фракции, повишава се тонусът и налягането на сфинктера в долната част на хранопровода. Лекарството не влияе върху секрецията на стомашен сок.

  Лекарството се приема при рентгеноконтрастни и ендоскопски методи на изследване, при следоперативна атония (липса на нормален тонус на органите и скелетната мускулатура) на червата и стомаха, холангит (възпаление на жлъчните пътища), холецистит (възпаление на жлъчния мехур) .

  Дози

  Методът на приложение зависи от целта на терапията и възрастта на пациента. Мотилиум суспензии се предписват на деца под 5-годишна възраст с телесно тегло над 35 kg - таблетки с покритие. Възрастни и деца над 5 години се препоръчват да приемат лингвални таблетки. Удобната форма на освобождаване и методът на приложение ви позволяват да вземете прокинетичното лекарство навсякъде. За да направите това, просто поставете таблетката на езика си, изчакайте, докато се разтвори напълно, и поглъщайте слюнката и утайката. Не е необходимо таблетките да се приемат с вода.

  При гадене и повръщане лекарството се използва, както следва:

  • възрастни и деца над 12 години - 20 mg 4 пъти на ден;
  • деца от 5 до 12 години - 10 mg (сутрин, следобед, вечер и преди лягане).

  Суспензията се предписва в количество от 5 ml на 10 kg тегло 4 пъти на ден.

  Прокинетикът се приема преди хранене, максималната дневна доза от лекарството е 80 mg, не трябва да се превишава.

  Ако е необходимо да се използва Motilium за функционални нарушения на храносмилателната система от хроничен тип, тогава е показана друга схема за изчисляване на дозата:

  1. 1. Възрастни и деца приемат 10 mg лекарство 30 минути преди хранене три пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до допустимата дневна стойност, но за деца под 12 години дозата не може да се променя.
  2. 2. Възрастни и деца приемат суспензията по 2,5 ml на всеки 10 kg. За деца над 1 година при необходимост дозата се удвоява, но не повече от максималното количество на лекарството.

  Странични ефекти

  Антиеметичният прокинетичен агент може да причини нежелани реакции. В редки случаи, докато приема лекарството, пациентът развива алергични реакции по кожата, като обриви, зачервяване, сърбеж, уртикария и ангиоедем. Нарушената координация на движенията, повишената възбудимост и активност се наблюдават по-често в детството и колкото по-малко е детето, толкова по-висок е рискът от последствия от приема на Motilium.

  Момичетата и жените могат да развият дисфункция на ендокринната система, докато приемат лекарството (изтичане на кърма, уголемяване на млечните жлези, спиране на менструацията). В изолирани случаи има:

  • краткотрайни чревни спазми;
  • гадене;
  • киселини в стомаха;
  • промяна в апетита;
  • запек;
  • сухота в устата;
  • диария;
  • коремна болка в корема.

  От нервната система могат да се появят следните нежелани реакции: безсъние, жажда, конвулсии, главоболие, сънливост. При нарушаване на дозировката и приемане неправилно се появяват болки в краката, дизурия, често уриниране, задържане на урина, стоматит, конюнктивит, астеничен синдром (състояние на обща слабост на тялото, импотентност).

  Противопоказания за употреба

  Лекарството трябва да се приема с повишено внимание, ако има нарушение на сърдечната проводимост и ритъм или удължаване на QT интервала. Противопоказанията включват застойна сърдечна недостатъчност, електролитен дисбаланс (метаболизъм на микроелементите в организма) и повишено количество пролактин (хормон) в кръвта. Лекарството е напълно противопоказано при пролактином - пролактин-секретиращ тумор на хипофизната жлеза (неоплазма на предния лоб).

  Забранено е приемането на Motilium, когато активността на двигателната функция на стомаха е опасна. Например при кървене в стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), перфорация, механична обструкция. Това прокинетично лекарство не трябва да се приема от хора с умерена или тежка чернодробна дисфункция. Забранено е да се приема заедно с Кетоконазол (противогъбично средство) в таблетки.

  Ако в други случаи можете да опитате да замените Motilium с друг антиеметик, тогава ако имате индивидуална непоносимост към домперидон, това не трябва да се прави. Лекарството е забранено и за кърмещи майки и бременни жени под 12 седмици.

  Специални инструкции

  Ако заедно с Motilium се приемат антисекреторни или антиацидни лекарства, първото трябва да се приема след хранене. Те не могат да се приемат едновременно с прокинетично лекарство. Пациентите с непоносимост към лактоза трябва да имат предвид, че таблетките са филмирани, съдържащи лактоза. Същата инструкция важи и за хора с отвращение към галактоземия, нарушена абсорбция на галактоза и глюкоза.

  Ако е необходима продължителна употреба на Motilium, трябва да сте под редовно лекарско наблюдение. Пациенти с непоносимост към сорбитол не трябва да приемат лекарството под формата на суспензия. От сърдечно-съдовата система, когато се използва домперидон, рискът от сериозни камерни аритмии или внезапна коронарна смърт се увеличава.

  Рискът от такива състояния се увеличава при хора над 60 години и при пациенти, приемащи лекарството в дози над 30 mg на ден. Прокинетичният агент няма или има пренебрежимо малък ефект върху работата с тежки машини или шофирането на превозни средства. Инструкциите за употреба също така показват правилата за изхвърляне на лекарството: ако е станало неизползваемо или срокът на годност е изтекъл, тогава не трябва да го изхвърляте на улицата или в канализацията. Трябва да се постави в торба за боклук и да се изхвърли в контейнер.

  Употреба по време на кърмене и бременност

  Прокинетичен агент трябва да се предписва на бременна жена, ако очакваната полза от лечението за майката е по-голяма от възможния риск за плода. Според инструкциите е забранено да се предписва лекарството на бременна жена под 12 седмици. Няма достатъчно резултати от изследвания за приемането на домперидон, така че е невъзможно да се каже със сигурност дали Motilium може да се приема по време на бременност.

  Няма данни за повишен риск от развитие на дефекти.Липсва и информация за приема на лекарства по време на кърмене. Ако жената приема Motilium, концентрацията на активната съставка в кърмата е 10-50% от съответното количество в плазмата, но не повече от 10 ng/ml.

  Общата концентрация на домперидон, екскретиран в майчиното мляко, е по-малко от 7 mcg за 24 часа. Тази цифра е посочена въз основа на употребата на максимално допустимите дози. Не е известно дали това количество от веществото има отрицателен ефект върху новороденото. За да се гарантира безопасността, трябва да спрете приема на Motilium по време на кърмене.

  Употреба при деца

  Лекарят може да предпише антиеметик за детето според показанията. В педиатрията са известни случаи на неврологични странични ефекти след предозиране на Motilium. Често тези проблеми възникват при кърмачета, тъй като техните метаболитни функции все още не са напълно развити. Необходимо е да се спазва дозата, препоръчана от лекаря, и да се прилага антиеметик в съответствие с инструкциите. Лекарите предписват Motilium на деца с повишено внимание, като вземат предвид забраната за приемане на лекарството, ако телесно тегло е по-малко от 35 kg.

  При увредена бъбречна и чернодробна функция

  Ако пациентът има бъбречна недостатъчност, еднократната доза не изисква корекция, тъй като малко количество от веществото се екскретира непроменено от бъбреците. При повторно предписване на Motilium честотата на приложение трябва да се намали от 1 до 2 пъти за 24 часа.

  Може да се наложи допълнително намаляване на дозата в зависимост от тежестта на бъбречното увреждане. При такава диагноза лекарството се предписва с повишено внимание, необходимо е да се увеличи интервалът между дозите. В случай на чернодробна недостатъчност също е важно внимателно да се следи приема на лекарството поради високата степен на метаболизъм на активното вещество Motilium в чернодробните клетки.

  Признаци на предозиране и лечение

  Симптомите на предозиране най-често се появяват при деца и кърмачета. Те включват:

  • екстрапирамидни реакции (комплекс от двигателни нарушения, възникващи поради неврологични причини);
  • възбуда (възбуда);
  • сънливост;
  • променено съзнание;
  • дезориентация;
  • конвулсии.

  Няма специфичен антидот за активното вещество Motilium за лечение на предозиране. Показана е симптоматична терапия. За жертвата трябва да се обадите на линейка, да изплакнете стомаха и да дадете активен въглен, за да облекчите симптомите на интоксикация. Преди пристигането на лекаря е необходимо да се следи състоянието на пациента.

  След оказване на първа помощ лекарят предписва поддържаща терапия. При двигателни нарушения ще помогнат антихистамини (Cetrin, Zyrtec, Letizen, Zodak, Cetirizine), антихолинергични лекарства (Atropine, Diplacin, Metacin, Vecuronium bromide, Pirenzepine) и лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. В случай на предозиране, антипаркинсонови лекарства като:

  • амантадин;
  • Карбидоп и Леводопа;
  • толкапон;
  • бромокриптин;
  • Селегилин.

  Лекарствени взаимодействия

  Motilium е неефективен от антихолинергичните лекарства - лекарства, които премахват спазмите, използвани при лечението на хронични обструктивни белодробни заболявания и бронхиална астма. Ефектът от приема на антиеметично лекарство се намалява поради предишна употреба на натриев бикарбонат (използван при пептични язви и повишена киселинност на стомашния сок, възпаление на очите) или циметидин, който е показан при язви по време на обостряне, възпаление на хранопровода.

  Забранено е приемането на антисекреторни и антиацидни лекарства едновременно с прокинетичното лекарство, тъй като те намаляват бионаличността на домперидон, чийто основен ефект е изоензимът CYP3A4. Медицински изследвания доказват, че комбинираната употреба на лекарства, които инхибират (потискат) този изоензим, води до повишаване на концентрацията му в плазмата.

  Такива инхибитори включват:

  • Телитромицин;
  • Азолни противогъбични лекарства (вориконазол, флуконазол, кетоконазол, итраконазол);
  • нефазодон;
  • група антибиотици - макролиди (еритромицин, кларитромицин);
  • HIV протеазни инхибитори (саквинавир, ампренавир, ритонавир, атазанавир, нелфинавир, фозампренавир, индинавир);
  • апрепитант;
  • Калциеви антагонисти (верапамил, дилтиазем);
  • Амиодарон.

  Съхранение, освобождаване от аптеките и аналози

  Срокът на годност на лекарството в таблетки е 5 години. Motilium трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца и животни. Необходимо е да се спазва температурен режим - от 15 до 30 градуса. Лекарството е лекарство без рецепта и струва около 400 рубли.

  Структурни аналози на активното вещество:

  • Дамелиум;
  • Пътници;
  • Домет;
  • Мотониум;
  • Мотилак;
  • Мотинорм;
  • домперидон;
  • Домстал;
  • Мотижект.

  Damelium съдържа 12,72 mg домперидон малеат и е показан за облекчаване на диспептични симптоми при деца и възрастни.

  
  

  Passazhix се предлага под формата на таблетки за дъвчене с 10 mg от активната съставка.

  

  Таблетките Domet не трябва да се приемат от деца с тегло под 20 kg.

  

  Популярен аналог на Motilium е Motonium - руско лекарство, което се предлага само под формата на таблетки. По отношение на ценова категория Motonium печели (190 рубли).

  

  Опаковката Motonium съдържа 30 таблетки по 10 mg всяка.

  Има и руско лекарство Мотилак. Предлага се под формата на таблетки за смучене или перорално приложение, струва от 170 рубли. От терапевтична гледна точка този прокинетичен агент не се различава от чуждия Motilium.

  

  Аналогът на Motilium, Domperidone, има същото име като активната съставка на всички изброени лекарства и от всички генерични лекарства е най-бюджетният (около 70 рубли).

  
  

  Domstal не трябва да се приема от деца под 5-годишна възраст, при пациенти лекарството може да предизвика повишаване на чревния тонус, придружено от спазми.

  

  Motizhekt е показан за употреба от възрастни и деца, но за последните дозата трябва да се изчисли в зависимост от теглото.

  
  

Независимо от формата на освобождаване, лекарството съдържа като активно вещество.

Суспензията Motilium съдържа следните допълнителни компоненти: натриев захаринат, натриева карбоксиметилцелулоза, метил парахидроксибензоат, натриев хидроксид, вода, MCC, пропил парахидроксибензоат, полисорбат.

Помощни вещества на таблетките за смучене са желатин, аспартам, полоксамер 188, манитол, ментова есенция.

Покритите таблетки Motilium съдържат лактоза, микрокристална целулоза, поливидон, хидрогенирано растително масло, хипромелоза, царевично нишесте, желатинизирано картофено нишесте, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.

Форма за освобождаване

Лекарството се предлага под формата на двойно изпъкнали кръгли таблетки от кремав или бял цвят. Страните са гравирани с "Janssen" и "M/10".

Освен това се продават бели бързо разтворими таблетки и суспензия (или сироп) в бутилки.

Фармакологично действие

Резюмето на лекарството показва, че е така антиеметик активиращ агент стомашно-чревна подвижност .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството инхибира допаминови рецептори . Този имот в комбинация с гастрокинетичен действието определя антиеметик ефект на лекарството.

Когато се използва вътрешно, Motilium повишава кръвното налягане долен езофагеален сфинктер , ускорява прочистването на стомаха и подобрява антродуоденален мотилитет .

След приемане на празен стомах активното вещество на лекарството се абсорбира от стомашно-чревния тракт за кратко време. Степен абсорбция домперидон намалява поради намаляване на киселинността на стомашния сок. Максимална концентрация в се отбелязва след приблизително 0,5-1 час. При хора с умерена чернодробна дисфункция тя може да бъде 1,5 пъти по-висока, отколкото при здрави хора.

Абсолютна бионаличност – около 15%. Когато използвате лекарството след хранене, максималната концентрация се достига по-късно. При здрави хора бионаличност се увеличава, когато се използва след хранене. Ако имате проблеми със стомашно-чревния тракт, трябва да използвате лекарството 15-30 минути преди хранене.

Степента на свързване на активното вещество с плазмените протеини е 91-93%. Веднъж попаднал в тялото, той претърпява бърза и активна биотрансформация в черния дроб чрез хидроксилиране и N-деалкилиране.

Лекарството се екскретира 31% с урината и 66% с изпражненията. Около 11% от активното вещество се екскретира непроменено.

Плазменият полуживот след еднократна доза е 7-9 часа. При хора със Ттежък полуживотът се увеличава до 20,8 часа и плазмена концентрация намалява. Само около 1% се екскретира непроменен през бъбреците. При хора с увредена чернодробна функция полуживотът е 15-23 часа.

Показания за употреба на Motilium

Показания за употреба на Motilium: повръщане, хълцане, гадене, и хипотония , , рефлуксен езофагит , пептични язви , необходимостта от ускоряване перисталтика към Рентгенови контрастни изследвания стомашно-чревен тракт, дискинезия жлъчни пътища, холангит , .

Като компонент на комплексното лечение, лекарството се приема по време на обостряне .

Показания за употреба на Motilium за деца: гастроезофагеален рефлукс , циклично повръщане, синдром на регургитация .

Противопоказания

Лекарството има следните противопоказания:

• кървене в стомашно-чревния тракт, перфорации , механична обструкция ;
• пролактинома ;
• отрицателна реакция на тялото към компонентите на лекарството;
• чернодробна дисфункция тежка или умерена.

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание, когато бъбречна дисфункция , а също така ритъмни нарушения и сърдечна проводимост .

Препоръчително е да се консултирате със специалист относно възможните противопоказания за употребата на лекарството.

Странични ефекти

При приемането на това лекарство са възможни следните нежелани реакции:

• ендокринна система: , (в редки случаи може да причини галакторея ), гинекомастия ;
• Стомашно-чревен тракт: спазми в червата;
• : , обрив;
• нервна система: екстрапирамидни разстройства .

Отрицателните ефекти се наблюдават само в изключително редки случаи.

Инструкции за употреба на Motilium (Метод и дозировка)

Инструкциите за употреба на Motilium показват, че режимът на дозиране може да варира в зависимост от това дали се използват таблетки или суспензия във всеки отделен случай.

Специален не съществува. В случай на предозиране е препоръчително да се изплакне стомаха на пациента и да се даде . Необходимо е да се следи състоянието на пациента и да се провеждат поддържащи мерки.

В случай екстрапирамидни реакции може да бъде ефективен антихолинергични и антихистамини лекарства.

Взаимодействие

Антихолинергични лекарства могат да блокират действието на Motilium. противогъбични лекарства от азоловата група, - протеазни инхибитори и , принадлежащи към групата на макролидите, могат да инхибират биотрансформация на домперидон и повишават съдържанието му в, така че тази комбинация трябва да се предписва с повишено внимание.

Едновременната употреба на Motilium и V устно форма, както и и силни инхибитори изоензим CYP3A4 , които причиняват удължаване QT интервал .

Условия за продажба

Без рецепта.

Условия на съхранение

Оптималната температура е 15-30°C. Лекарството се съхранява на място, недостъпно за малки деца.

Най-добър до дата

Пет години.

Аналози на Motilium

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Известни са следните аналози на Motilium:

• Брулиум Лингватабс ;
• Мотинол ;
• Гастропом-Апо ;
• Домперидон Хексал ;
• Домперидон Сандоз ;
• Домперидон-Кредофарм ;
• Домперидон-Остома ;
• Домрид старши ;
• Моторикум ;
• Перидоний ;
• Наузилиум ;
• Моторикс ;
• Перидон ;
• Перилиум .

Някои аналози са по-евтини от Motilium. Те включват напр. Наузилиум , Моторикс , Мотинорм , Домрид , Домидон .

Преди да вземете аналозите на Motilium, трябва внимателно да проучите инструкциите. Някои от тях не са подходящи за деца.

Какво е по-добре - Motilium или Motilak?

Разберете кое е по-добро Motilium или Мотилак , може да се направи само експериментално. Активната съставка и на двете лекарства е домперидон . Motilium се предлага под формата на таблетки и суспензия, и Мотилак само под формата на таблетки. Съставът на спомагателните компоненти на лекарствата е различен, така че ако имате индивидуална непоносимост към някой от тях, само едно лекарство ще направи.

И двете лекарства нормализират и удължават перисталтика на стомашно-чревния тракт , облекчават повръщането и гаденето. В допълнение, те помагат за премахване , и оригване .

Разликата между тях също е цената. Motilium струва 2-3 пъти по-скъпо Мотилъка . Хората, които са приемали и двете лекарства, твърдят, че няма качествена разлика между тях.

Мотилиум за деца

Мотилиум суспензия за деца може да се използва дори с телесно тегло до 35 кг. Когато използвате продукта, трябва да наблюдавате състоянието на детето. Най-честите нежелани реакции в детска възраст са екстрапирамидни реакции .

По време на бременност (и кърмене)

Данни за ефекта на лекарството при не е достатъчно. Няма информация за риска за плода. Въпреки това, приемането на лекарството, когато бременност Препоръчително е да се допуска само ако ползата от лечението е по-голяма от потенциалната заплаха за плода.

При концентрацията на активното вещество на лекарството е 10-50% от нивото му в плазмата. Не е известно дали лекарството има отрицателни ефекти върху новородените. Приемането на лекарството също е възможно само ако ползата за майката е по-голяма от възможния риск за бебето.

Състав на лекарствения продукт Мотилиум

Мотилиум таблетки, филмирани

Неактивни съставки: царевично нишесте, лактоза, предварително желатинизирано картофено нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, поливидон, хидрогенирано растително масло, натриев лаурил сулфат, хипромелоза.

Мотилиум суспензия
Активна съставка (5 ml): домперидон 5 mg.
Неактивни вещества: пропил парахидроксибензоат, микрокристална целулоза, натриева карбоксиметилцелулоза, сорбитол, натриев захаринат, метил парахидроксибензоат, полисорбат, натриев хидроксид, пречистена вода.

Лингвални таблетки Motilium
Активна съставка (в 1 таблетка): домперидон 10 mg.
Неактивни съставки: аспартам, желатин, манитол, аромат на мента.

Лекарствена форма

Таблетки, суспензия

Фармакотерапевтична група

Антиеметични лекарства

Фармакологични свойства

Мотилиумът е стимулант на чревната подвижност и също така има антиеметичен ефект. Активното вещество е домперидон. Споделяйки ефектите на някои антипсихотици и метоклопрамид, домперидон е допаминов антагонист. В сравнение с метоклопрамид и антипсихотици, лекарството не преминава добре през кръвно-мозъчната бариера, така че употребата му не е придружена от екстрапирамидни странични ефекти (при възрастни пациенти). Домперидон обаче повишава освобождаването на пролактин от клетките на хипофизата.

Възможно е антиеметичният ефект да е следствие от комбинация от антагонизъм към допаминовите рецептори, разположени в тригерната област на хеморецепторите, и гастрокинетичен (периферен) ефект. Увеличава продължителността на дуоденалните и антралните контракции, когато се приема перорално, подобрява изпразването на стомаха. При здрави хора се улеснява евакуацията на полутвърди и течни фракции от стомаха, при болни се наблюдават предимно твърди фракции, докато процесите на евакуация са забавени. При здрави хора също така повишава тонуса и налягането на сфинктера в долната част на хранопровода. Не повлиява секрецията на стомашен сок.

Показания за употреба Motilium

Диспептични явления, свързани с гастроезофагеален рефлукс, забавено изпразване на стомаха, езофагит (усещане за подуване, усещане за пълнота в епигастриума, повръщане, болка в епигастриума, метеоризъм, оригване, гадене, регургитация и киселини);
гадене и повръщане, свързани с допаминови агонисти при болестта на Паркинсон (като бромокриптин и L-допа);
гадене и повръщане от инфекциозен, органичен или функционален характер, както и гадене и повръщане, свързани с диетични нарушения, лъчетерапия или лечение с лекарства;
циклично повръщане, синдром на регургитация, гастроезофагеален рефлукс и други промени в стомашния мотилитет при деца.

Противопоказания

Перфорация на стомашно-чревния тракт или запушване на механична етиология (в тези случаи стимулирането на дейността на стомашно-чревния тракт може да бъде опасно);
пролактином (тумор на хипофизата, който отделя пролактин);
стомашно-чревно кървене;
свръхчувствителност към домперидон или други компоненти на Motilium;
приемане на фона на кетоконазол в перорални форми на освобождаване.

Предпазни мерки при употреба

Няма достатъчно информация за употребата на лекарството при бременни жени. Няма данни за провокиране на аномалии в развитието при деца, чиито майки са приемали Motilium. Въпреки това, назначаването на Motilium се препоръчва само когато терапевтичната полза за майката надвишава потенциалните рискове за детето (фетуса). Особено не се препоръчва да се предписва лекарството преди 12 седмици от бременността.

Концентрацията на активното вещество Motilium в майчиното мляко на жената е 10-50% от плазмената концентрация, но не повече от 10 ng/ml. При приемане на максимално допустимата доза общото количество домперидон, което преминава в кърмата, е не по-малко от 7 mcg на ден. Към момента няма информация дали тази концентрация на домперидон има отрицателен ефект върху кърмачетата. Препоръчва се, ако е необходимо приемането на Motilium по време на кърмене, да се въздържате от кърмене (с изключение на преобладаването на очакваните ползи над възможните рискове).

Ако лекарството се предписва заедно с антисекреторни или антиацидни лекарства, последните трябва да се приемат след хранене. При пациенти с чернодробна недостатъчност Motilium трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като домперидон се метаболизира предимно в черния дроб. Тези пациенти, които приемат лекарството дълго време, трябва да бъдат под лекарско наблюдение.

При деца от първата година от живота всички лекарства, включително Motilium, се използват с повишено внимание поради възможното развитие на неврологични симптоми поради повишено проникване през кръвно-мозъчната бариера (при възрастни лекарството не прониква в кръвно-мозъчната система бариера).

Ако дозата на домперидол е превишена при деца, лекарството провокира различни неврологични явления. Домперидон няма отрицателен ефект при работа с машини или шофиране.

Взаимодействия с лекарства

Антисекреторни и антиацидни средства не трябва да се използват едновременно с лекарството, тъй като намаляват абсорбцията на домперидон.
Когато се използва вътрешно, бионаличността на домперидон се намалява, ако преди това е бил приеман натриев бикарбонат или циметидин. Антидиспептичният ефект на Motilium може да бъде неутрализиран от антихолинергични лекарства. По принцип метаболитните реакции на домперидон протичат с участието на системата на цитохром Р450 (изоензим 3А4). Тъй като домперидон има гастрокинетичен ефект, теоретично е възможно Motilium да повлияе на абсорбцията на други лекарства, използвани едновременно (особено ентеросолвентни таблетки или лекарства с продължително освобождаване на активното вещество). На практика приемането на Motilium при пациенти, приемащи дигоксин или парацетамол, не променя концентрациите на активните вещества на тези лекарства в кръвната плазма.

Въз основа на експерименти in vitro може да се предположи, че когато домперидон се използва в комбинация с лекарства, които инхибират този ензим в значителна степен, е вероятно повишаване на съдържанието на домперидон в кръвната плазма. Силни инхибитори на изоензима CYP3A4: азолни антимикотици, макролидни антибактериални средства, нефазодон и HIV протеазни инхибитори. Кетоконазол инхибира първичния метаболизъм на домперидон, свързан с CYP3A4 при експерименти със здрави доброволци, поради което във фазата на платото се постига увеличение на AUC и Cmax на домперидон приблизително 3 пъти.

Установено е, че при комбиниране на кетоконазол (200 mg 2 пъти на ден) и домперидон (10 mg 4 пъти на ден) се наблюдава увеличение на продължителността на QT интервала с приблизително 10-20 msec. Не са открити клинично значими промени в продължителността на QT интервала по време на монотерапия с Motilium, нито при средни терапевтични дози, нито когато се предписва в доза, надвишаваща 2 пъти максималната дневна доза (160 mg). Домперидон не засилва ефектите на антипсихотиците, така че тези комбинации са разрешени. Мотилиум потиска страничните ефекти на леводопа и бромокриптин (допаминергични рецепторни агонисти), без да повлиява терапевтичните им ефекти.

Начин на приложение и дозировка Motilium

При деца с тегло 35 kg или повече се препоръчва предписването на Motilium филмирани таблетки. Мотилиум лингвални таблетки са предназначени за деца над 5 години и възрастни. Лингвалната таблетка се поставя върху езика, след което моментално се разтваря и се поглъща без да се пие вода. В педиатричната практика се препоръчва да се предписва Motilium суспензия за деца под 5-годишна възраст.

Хронични диспептични състояния
Деца и възрастни приемат 10 mg 15-30 минути преди хранене 3 пъти на ден. Ако е необходимо, можете да вземете лекарството преди лягане. Максималната доза е 80 mg/ден. При деца над 12 години и възрастни при необходимост дозата може да се удвои.
Мотилиум суспензия се използва в разход 2,5 ml/10 kg телесно тегло на детето (което е доза от 250 mcg на 1 kg телесно тегло). При необходимост дозата може да се удвои само за деца над 1 година. Максималната доза е 2,4 mg на 1 kg телесно тегло на ден, но не повече от 80 mg/ден.

При гадене и повръщане
Деца над 12 години и възрастни приемат 20 mg Motilium 3-4 пъти дневно преди хранене и преди лягане. Максималната доза е 80 mg/ден. Деца 5-12 години - 10 mg 3-4 пъти на ден преди хранене и преди лягане. Под формата на суспензия се препоръчва да се прилага в размер на 5 ml на 10 kg телесно тегло (500 mcg на 1 kg телесно тегло на детето) преди хранене, както и преди лягане (3-4 пъти на ден). Максималната доза е 2,4 mg/kg телесно тегло на детето на ден, но не повече от 80 mg.

За бъбречна недостатъчност
В случай на бъбречна недостатъчност е необходимо да се удължат интервалите между приема на лекарството. Не се налага корекция на еднократна доза, тъй като само малка част от лекарството се елиминира непроменена от бъбреците. При повторно предписване броят на дозите на лекарството трябва да бъде намален до 1-2 пъти на ден и може да се наложи намаляване на дозата (в зависимост от степента на бъбречна недостатъчност).

Правила за използване на окачването
Суспензията е в опаковка, която е защитена от случайно отваряне от деца. Бутилката с Motilium суспензия трябва да се разклати преди употреба. Бутилката се отваря така:
1. Натиснете пластмасовата капачка на бутилката отгоре и същевременно я завъртете обратно на часовниковата стрелка.
2. Отстранете развитата капачка.
3. Извадете пипетата от кутията (намира се в опаковката само с бутилки от 100 ml).
4. Повдигнете горния пръстен до маркировката, която съответства на телесното тегло на детето, като държите долния пръстен на място.
5. Издърпайте напълнената пипета, като я държите за долния пръстен.
6. Изплакнете пипетата с пречистена вода след употреба, поставете празната пипета в кутията.
7. Затворете бутилката.

Правила за използване на лингвални таблетки
Мотилиум лингвални таблетки се предлагат в блистерни опаковки. Инстантните лингвални таблетки са много чупливи, така че за да запазите целостта им, трябва внимателно да натиснете през фолиото и да ги извадите от опаковката:
1. Хванете фолиото на блистера за ръба и го извадете от клетката.
2. Внимателно натиснете клетката отдолу и извадете таблета.

Странични ефекти

От ендокринната система: аменорея, гинекомастия, възможна хиперпролактинемия, която понякога води до галакторея.
От страна на централната нервна система: много рядко са възможни екстрапирамидни нарушения при деца. Те са обратими и спират след спиране на лекарството. При възрастни екстрапирамидните нарушения са изключително редки. При деца под 1 година са възможни неврологични нежелани реакции, дължащи се на недостатъчност на кръвно-мозъчната бариера или нарушаване на нейните функции.

От храносмилателната система: стомашно-чревни нарушения (рядко), в изолирани случаи са възможни преходни спастични контракции на червата.
Алергични реакции: уртикария и обрив (рядко).

Предозиране

Може да има дезориентация, сънливост и екстрапирамидни реакции (главно при педиатрични пациенти). Средства за болестта на Паркинсон и антихолинергици може да са необходими при лечението на екстрапирамидни разстройства. Лечението на предозиране на Motilium започва със стомашна промивка. Останалото е симптоматична терапия.

Условия на съхранение

При температурни условия 15-30°C, на недостъпно за деца място. Срокът на годност на лингвалните таблетки е 3 години; суспензии или таблетки - 5 години.

Правила за почивка

Лингвални таблетки и филмирани таблетки се предлагат без рецепта. Суспензията се предлага само по лекарско предписание.