Суспензия "Augmentin" за деца: инструкции за употреба. Специален антибиотик за деца - Аугментин суспензия Аугментин 228 суспензия за деца

Фармакодинамика. амоксицилинът е полусинтетичен антибиотик с широк спектър на антибактериално действие срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. амоксицилин е чувствителен към действието на бета-лактамаза и се разпада под негово влияние, следователно спектърът на активност на амоксицилин не включва микроорганизми, които синтезират този ензим. Клавулановата киселина има бета-лактамна структура, подобна на тази на пеницилините, и също така има способността да инактивира бета-лактамазните ензими, произведени от микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини. по-специално, той има изразена активност срещу клинично важни плазмидни бета-лактамази, които често са отговорни за появата на кръстосана резистентност към антибиотици. наличието на клавуланова киселина в Augmentin предпазва амоксицилин от разграждане под действието на бета-лактамазни ензими и разширява спектъра на антибактериално действие на амоксицилин, включително много микроорганизми, резистентни към амоксицилин и други пеницилини и цефалоспорини.

Изброените по-долу микроорганизми са категоризирани според тяхната in vitro чувствителност към амоксицилин/клавуланова киселина:

Чувствителни микроорганизми:

грам-положителни аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, други β-хемолитични dbls Streptococcus, Staphylococcus aureus (чувствителни към метицилин щамове), Staphylococcus sapro phyticus (метицилин -чувствителни щамове), коагулазоотрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин щамове).

Грам-отрицателни аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Други: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грам-положителни анаероби: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Щамове с възможна придобита резистентност:

грам-отрицателни аероби: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грам-положителни аероби: видове Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Нечувствителни микроорганизми:

Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Други: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Фармакокинетика. Абсорбция. И двата компонента на Augmentin (амоксицилин и клавуланова киселина) са напълно разтворими във водни разтвори при физиологични стойности на pH. И двата компонента се абсорбират добре и бързо, когато се приемат перорално.

Разпределение. След приложение се определят терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в тъканите и интерстициалната течност. Терапевтичните концентрации на двете вещества се откриват в жлъчния мехур, коремната тъкан, кожата, мастната и мускулната тъкан, както и в синовиалната и перитонеалната течност, жлъчката и гнойта. Амоксицилин не се разпределя достатъчно в CSF. Амоксицилин и клавулановата киселина са слабо свързани с плазмените протеини; проучванията показват, че нивата на свързване с протеини са 25% за клавулановата киселина и 18% за амоксицилина от общата им концентрация в кръвната плазма. Проучванията при животни не показват натрупване на който и да е от тези компоненти в нито един орган.

Амоксицилин, подобно на други пеницилини, преминава в кърмата. Следи от клавуланова киселина се откриват и в кърмата. Установено е, че амоксицилинът и клавулановата киселина проникват през плацентарната бариера.

Екскреция. Основният път на елиминиране на амоксицилин е бъбречната екскреция, докато клавулановата киселина се елиминира както през бъбреците, така и чрез екстраренални механизми.

Augmentin прах за приготвяне на инжекционен разтвор. Фармакокинетичните проучвания на Augmentin за интравенозно приложение са проведени с група здрави доброволци, които са използвали лекарството в доза 500/100 (600) mg; 1000/200 mg (1,2 g) и 2000/200 mg (2,2 g) i.v. Средните фармакокинетични параметри на съставните компоненти на Augmentin са 600 mg и 1,2 g.

Амоксицилин

Клавуланова киселина

Фармакокинетичните параметри на Augmentin ES, когато се използва за лечение на деца в доза от 45 mg/kg телесно тегло на всеки 12 часа, са показани в таблицата.

Аугментин SR. Фармакокинетични параметри при използване на таблетки Augmentin SR 2 пъти на ден: AUC е 71,62 mcg/h/ml за амоксицилин и 5,29 mcg/h/ml за клавуланова киселина, T ½ - 1,27 h за амоксицилин и 1,03 h - за клавуланова киселина, C max на амоксицилин - 17,0 и 2,05 mg/l - за клавуланова киселина.

Показания

Лечение на пациенти с бактериални инфекции, причинени от чувствителни към авг

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилинов антибиотик с широк спектър на антибактериално действие срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът е чувствителен към действието на бета-лактамазата и се разпада под негово влияние, поради което спектърът на активност на амоксицилин не включва микроорганизми, които синтезират този ензим. Клавулановата киселина има бета-лактамна структура, подобна на тази на пеницилините, и също така има способността да инактивира бета-лактамазните ензими, произведени от микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини. По-специално, той има изразена активност срещу клинично важни плазмидни бета-лактамази, които често са отговорни за появата на кръстосана резистентност към антибиотици. Наличието на клавуланова киселина в Augmentin предпазва амоксицилин от разграждане под действието на бета-лактамазни ензими и разширява спектъра на антибактериално действие на амоксицилин, включително много микроорганизми, резистентни към амоксицилин и други пеницилини и цефалоспорини.

По този начин Augmentin има свойствата на широкоспектърен антибиотик и инхибитор на бета-лактамазата. Аугментин има бактерициден ефект срещу широк спектър от микроорганизми, включително:

• Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицателни стафилококи (включително Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes , Streptococcus видове, Streptococcus viridans;
• Грам-положителни анаероби: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Грам-отрицателни аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis* , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Грам-отрицателни анаероби: видове Bacteroides (включително Bacteroides fragilis), видове Fusobacterium;
• Други микроорганизми: Borrelia burgdorferi, Chlamydia species, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Някои щамове от тези бактериални видове произвеждат β-лактамаза, което ги прави нечувствителни към монотерапия с амоксицилин.

Фармакокинетика

Абсорбция.И двата компонента на Augmentin (амоксицилин и клавуланова киселина) са напълно разтворими във водни разтвори при физиологични стойности на pH. И двата компонента се абсорбират добре и бързо, когато се приемат перорално. Усвояването на Augmentin се подобрява, когато се приема в началото на хранене.

Разпределение.Когато се прилага перорално, терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се определят в тъканите и интерстициалната течност. Терапевтичните концентрации на двете вещества се откриват в жлъчния мехур, коремната тъкан, кожата, мастната и мускулната тъкан, както и в синовиалната и перитонеалната течност, жлъчката и гнойта. Амоксицилин и клавулановата киселина са слабо свързани с плазмените протеини; Проучванията показват, че степента на свързване с протеини е 25% за клавулановата киселина и 18% за амоксицилина от общата им концентрация в кръвната плазма. Проучванията при животни не показват натрупване на някой от тези компоненти в който и да е орган.

Амоксицилин, подобно на други пеницилини, преминава в кърмата. Следи от клавуланова киселина се откриват и в кърмата. Репродуктивните проучвания при животни показват, че както амоксицилин, така и клавулановата киселина могат да преминат през плацентарната бариера. Въпреки това, не са установени данни относно репродуктивна дисфункция или вредни ефекти върху плода.

Екскреция.Както при другите пеницилини, основният път на елиминиране на амоксицилин е бъбречната екскреция, докато клавуланатът се елиминира както през бъбреците, така и чрез извънбъбречните механизми. Около 60-70% от амоксицилин и 40-65% от клавулановата киселина се екскретират непроменени в урината през първите 6 часа след единична доза таблетки.

Амоксицилин също се екскретира частично в урината като неактивна пеницилова киселина в количества, еквивалентни на 10-25% от приетата доза. Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно при хора до 2,5-дихидро-4-(2-хидроксиетил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и е екскретира се в урината и изпражненията, както и под формата на въглероден диоксид в издишания въздух.

Аугментин (ВD).Фармакокинетичните параметри са изследвани в проучвания, при които Augmentin (BD) таблетки 625 mg 500/125 mg (в сравнение с отделното приложение на двата компонента) са прилагани на празен стомах в групи здрави доброволци и резултатите от които са показани по-долу:

Креатининов клирънс ≤30 ml/min: не е необходима корекция на дозата.

Креатининов клирънс 10-30 ml/min: 1000/200 mg, след това 500/100 mg 2 пъти на ден.

Креатининов клирънс ≤10 ml/min: 1000/200 mg, след това 500/100 mg на всеки 24 часа.

Хемодиализа.

амоксицилин. Началната доза е 1000/200 mg, след това 500/100 mg на всеки 24 часа, като се има предвид необходимостта от поддържане на ефективни концентрации, следва да се приложи друга доза след края на хемодиализата.

Чернодробна дисфункция

Трябва да се внимава при дозиране; непрекъснат мониторинг на чернодробната функция на редовни интервали. Наличните данни са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозиране.

Пациенти в старческа възраст

Не е необходимо коригиране на дозата. Дозировката се използва за възрастни; ако е необходимо, дозата се коригира в зависимост от бъбречната функция.

Дозировка за деца

Дозирането при деца с тегло ≤40 kg се базира на телесното тегло; Минималният интервал между инжекциите е 4 часа.

Деца под 3 месечна възраст:

Телесно тегло на дете ≤4 kg - 25/5 mg/kg на всеки 12 часа; телесно тегло на детето 4 kg - до 25/5 mg/kg на всеки 8 часа в зависимост от хода на инфекцията.

Деца на възраст от 3 месеца до 12 години

25/5 mg/kg на всеки 6-8 часа в зависимост от хода на инфекцията.

Бъбречна дисфункция.

Коригирането на дозата се основава на максималните препоръчвани дози амоксицилин.

Креатининов клирънс ≤30 ml/min - не е необходима корекция на дозата.

Креатининов клирънс 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 пъти дневно.

Креатининов клирънс ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg веднъж дневно.

Хемодиализа.

Корекцията на дозата се основава на максималните препоръчителни дози амоксицилин - 25/5 mg/kg 1 път на ден. Като се има предвид необходимостта от възстановяване на ефективната концентрация на лекарството, следва да се приложи друга доза след края на хемодиализата (25/5 mg/kg/ден).

Приготвяне на разтвора.

Флакон от 600 mg: разтворете съдържанието в 10 ml вода за инжекции (краен обем 10,5 ml).

Бутилка от 1,2 g: разтворете съдържанието в 20 ml вода за инжекции (краен обем 20,9 ml).

По време на разтварянето може да се появи или да не се появи временно розово оцветяване, което изчезва. Разтворите на Augmentin обикновено са безцветни или имат бледо сламен цвят.

IV инжекция.

Стабилността на разтвора Augmentin зависи от концентрацията, така че разтворът Augmentin трябва да се използва веднага след разтваряне и да се прилага бавно в продължение на 3-4 минути. Аугментин може да се инжектира директно във вена или чрез катетър като капково приложение.

IV инфузия.

Augmentin може да се прилага интравенозно като инфузия, разтворен във вода за инжекции или в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид. Добавете 600 mg разтвор към 50 ml инфузионна течност или 1,2 g разтвор към 100 ml инфузионна течност (по-добре е да използвате миниконтейнер или бюрета). Инфузията се извършва в продължение на 30-40 минути в рамките на 4 часа след разтваряне. Разтворите се довеждат до пълния обем, който се въвежда, веднага след разтварянето на праха. Останалите антибиотични разтвори не могат да се използват.

Стабилност на приготвения разтвор.

За разтваряне на Augmentin за интравенозна инфузия могат да се използват различни интравенозни разтвори. Задоволителна концентрация на антибиотика се поддържа при 5 °C при стайна температура (25 °C) в препоръчаните обеми от инфузионните разтвори, посочени по-долу. Когато лекарството се разтвори и се съхранява при стайна температура, инфузията трябва да се извърши за времето, посочено по-долу

Стабилността на разтворите на Augmentin зависи от концентрацията. Ако разтворът се приготвя с по-висока концентрация, периодът на стабилност на разтвора се увеличава пропорционално.

Когато се съхранява при 5 °C, разтвори от 1000/200 mg и 500/100 mg могат да се добавят към предварително охладен инфузионен разтвор (в стерилен пластмасов контейнер) и полученото лекарство може да се съхранява при тази температура до 8 часа.

Когато се затопли до стайна температура, разтворът трябва да се използва незабавно.

Augmentin е по-малко стабилен в разтвори на глюкоза, декстран и бикарбонат. Разтворите на тази основа трябва да се използват в рамките на 3-4 минути след разтварянето.

Всеки неизползван разтвор трябва да се унищожи.

Augmentin не е предназначен за многодозова употреба.

Деца на възраст над 3 месеца

Препоръчваната доза е 90/6,4 mg/kg/ден в 2 разделени дози на 12-часови интервали за 10 дни (вижте таблицата по-долу). Няма опит от употреба за лечение на деца с тегло 40 kg и възрастни. Липсва и опит от клинична употреба за лечение на деца под 3-месечна възраст.

Augmentin ES не съдържа същото количество клавуланова киселина (както калиевата сол) като другите форми на Augmentin суспензия. Augmentin ES съдържа 42,9 mg клавуланова киселина на 5 ml суспензия, докато Augmentin 200 mg/5 ml суспензия съдържа 28,5 mg клавуланова киселина на 5 ml, а 400 mg/5 ml суспензия съдържа 57 mg клавуланова киселина на 5 ml. Следователно Аугментин ES не може да бъде заменен с друга форма на суспензия Аугментин.

Чернодробна дисфункция.

Използвайте внимателно и следете чернодробната функция на редовни интервали. Наличните данни са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозиране.

За да се сведе до минимум рискът от нежелани ефекти на Augmentin ES върху стомашно-чревния тракт, лекарството се приема в началото на хранене, докато абсорбцията на Augmentin ES е оптимална.

Лечението може да започне с парентерално приложение на лекарството и да продължи с перорална форма на лекарството.

Приготвяне на суспензията

Добавете 90 ml вода към бутилката с прах. Водата се добавя на 2 пъти. Първо добавете приблизително 2/3 от определеното количество вода, така че прахът в бутилката да е свободно покрит с вода, затворете капака и разклатете бутилката, докато се образува суспензия. След това добавете останалата част от водата и разклатете отново. При първото разреждане суспензията трябва да се остави да престои 5 минути, докато се диспергира напълно. При разреждане се образува бяла суспензия с жълтеникав или сивкав оттенък. Приготвената суспензия се съхранява в хладилник при температура от 2 до 8 °C и се използва в продължение на 10 дни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към бета-лактами, т.е. пеницилини и цефалоспорини, анамнеза за жълтеница/чернодробна дисфункция след употреба на Augmentin.

Странични ефекти

Страничните ефекти са класифицирани по органи и системи и по честота на поява. Според честотата на поява те се разделят на следните категории: много често (≥1/10), често (≥1/100 и ≤1/10), рядко (≥1/1000 и ≤1/100), рядко (≥1/10 000 и ≤1/1000), много редки (≤1/10 000).

Инфекции и инвазии

Чести: кандидоза на кожата и лигавиците.

Кръвоносна и лимфна системи

Редки: обратима левкопения (включително неутропения) и тромбоцитопения.

Много рядко : обратима агранулоцитоза и хемолитична анемия, увеличено време на кървене и протромбинов индекс.

Имунната система

Много редки: ангиоедем, анафилаксия, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит.

Нервна система

Нечести: замаяност, главоболие.

Много редки: обратима хиперактивност и конвулсии. Конвулсии могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция или при пациенти, приемащи лекарството във високи дози.

Съдови нарушения

Рядко : тромбофлебит на мястото на инжектиране.

Много често : диария (при използване на таблетни форми).

често : диария (при използване на суспензии и инжекционни форми), гадене, повръщане.

Нечести: нарушено храносмилане.

Гаденето се отбелязва по-често, когато се използва лекарството във високи дози. Горните стомашно-чревни симптоми могат да бъдат намалени чрез приемане на лекарството в началото на храненето.

Много редки: колит, свързан с антибиотици, включително псевдомембранозен и хеморагичен колит (вероятността от развитие е много по-малка при парентерално приложение на лекарството), черен и "космат" език.

Хепатобилиарни реакции

Нечести: Умерено повишаване на нивата на чернодробните трансаминази е установено при пациенти, приемащи бета-лактамни антибиотици, но клиничното значение на това не е установено.

Много редки: хепатит и холестатична жълтеница. Същите явления са наблюдавани при употребата на други пеницилини или цефалоспорини.

Хепатитът се появява главно при мъже и пациенти в напреднала възраст; появата им може да бъде свързана с продължително лечение с лекарството. При деца такива прояви се наблюдават много рядко.

Признаците и симптомите се появяват по време на или веднага след лечението, но в някои случаи може да се появят няколко седмици след спиране на лечението. Тези явления обикновено са обратими. Изключително редки (по-малко от 1 доклад на приблизително 4 милиона рецепти) се случват смъртни случаи, които винаги настъпват при пациенти с тежко основно заболяване или по време на прием на лекарства, които имат отрицателен ефект върху черния дроб.

Кожа и подкожни тъкани

Нечести: кожен обрив, сърбеж и уртикария.

Рядко: еритема мултиформе.

Много редки: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит и остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Ако се появи някакъв алергичен дерматит, лечението трябва да се преустанови.

Бъбреци и пикочна система

Много редки: интерстициален нефрит, кристалурия (виж).

Специални инструкции

Преди започване на лечението с Augmentin е необходимо да се изключи анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини и цефалоспорини или други алергени.

Тежки, понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) са настъпили при пациенти по време на терапия с пеницилин. Такива реакции са по-вероятни при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини (вижте). Ако се появят алергични реакции, лечението с Augmentin трябва да се преустанови и да се предпише алтернативна терапия. Тежките анафилактични реакции изискват спешно лечение с адреналин, кислородна терапия, интравенозно приложение на кортикостероиди и осигуряване на белодробна функция, включително интубация.

Augmentin не трябва да се предписва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като са докладвани случаи на обрив, подобен на морбили, при употребата на амоксицилин за тази патология.

Дългосрочната употреба на лекарството може да доведе до прекомерен растеж на микрофлора, нечувствителна към Augmentin.

Augmentin обикновено се понася добре и проявява ниска токсичност, присъща на пеницилиновите антибиотици. При продължителна употреба е необходимо периодично да се проследяват функциите на органите и системите, включително функциите на бъбреците, черния дроб и хемопоезата.

Понякога пациентите, приемащи Augmentin, изпитват увеличение на протромбиновото време. При едновременно приемане на антикоагуланти е необходимо подходящо наблюдение.

Augmentin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.

При пациенти с увредена бъбречна функция дозата трябва да се коригира в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност.

Ако е необходимо парентерално приложение на високи дози от лекарството, трябва да се вземе предвид концентрацията на натрий в разтворите, прилагани на пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

При пациенти с намалена диуреза кристалурия се появява много рядко, главно при парентерално приложение на лекарството. Ето защо, за да се намали рискът от появата му по време на лечение с лекарството във високи дози, се препоръчва да се осигури адекватен баланс между изпитата и екскретираната течност (вижте).

Augmentin ES съдържа аспартам (всеки 5 ml суспензия съдържа 7 mg фенилаланин), така че тази форма на лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти с фенилкетонурия.

Период на бременност и кърмене. Бременност (категория B).

Репродуктивните проучвания при животни (с използване на дози 10 пъти по-високи от дозите при хора) на перорални и парентерални форми на Augmentin не показват тератогенни ефекти. Едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните съобщава, че профилактичната употреба на Augmentin по време на бременност може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новороденото. Предписването на лекарството по време на бременност, особено през първия триместър, трябва да се избягва, освен ако ползата от лекарството не надвишава потенциалния риск.

Период на кърмене.

Аугментин може да се използва по време на кърмене. Като се изключи рискът от свръхчувствителност, свързан с отделянето на следи от Augmentin в кърмата, не са установени вредни ефекти върху кърменото дете.

деца.

Не са установени отрицателни ефекти върху способността за шофиране или работа с други машини, но трябва да се има предвид възможността от развитие на страничен ефект като замайване.

Взаимодействия

Едновременната употреба на пробенецид не се препоръчва, тъй като пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин. Едновременната му употреба с Augmentin може да доведе до повишаване на нивото на амоксицилин в кръвната плазма за дълго време; не повлиява нивото на клавулановата киселина.

Подобно на други антибиотици, Augmentin може да повлияе на чревната флора, което води до намаляване на реабсорбцията на естроген и намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви. Наличието на клавуланова киселина в Augmentin може да предизвика неспецифично свързване на IgG и албумин върху мембраните на червените кръвни клетки, в резултат на което тестът на Coombs може да бъде фалшиво положителен.

Несъвместимост

Augmentin в инжекционен разтвор не трябва да се смесва с кръвни продукти, други течности, съдържащи протеини, по-специално с протеинови хидролизати, с мастни емулсии за интравенозно приложение.

Ако Augmentin се използва едновременно с аминогликозиди, антибиотиците не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или друг контейнер поради инактивиране на аминогликозида.

Предозиране

Може да бъде придружено от симптоми от страна на храносмилателния тракт и нарушения във водно-електролитния баланс. Лечението е симптоматично, извършва се корекция на водно-електролитните нарушения. Може да се появи кристалурия, която в някои случаи води до бъбречна недостатъчност. Има съобщения за утаяване на амоксицилин в уринарния катетър при използване на IV Augmentin във високи дози, така че неговата проходимост трябва да се проверява редовно. Augmentin може да бъде отстранен от кръвния поток чрез хемодиализа.

Условия на съхранение

Оригиналната опаковка се съхранява затворена, недостъпна за деца, на сухо място при температура под 25 °C. Приготвената суспензия се съхранява в хладилник (2-8 °C) и се използва 7 дни (Augmentin ES - до 10 дни). Augmentin за интравенозно приложение трябва да се приложи веднага след разтваряне.

В едно перорална таблетка за перорално приложение съдържа 0,25, 0,5 или 0,875 g амоксицилин трихидрат и 0,125гр клавуланова киселина (по време на производството на лекарството натриевият клавуланат се използва в 5% излишък).

Включен в таблетите спомагателни компоненти : Silicii dioxidum colloidale, Magnesium stearate, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Една бутилка прах за приготвяне на разтвор за инжектиране съдържа 0,5 или 1 g амоксицилин трихидрат и съответно 0,1 или 0,2 g клавуланова киселина .

Включени Augmentin прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение включва 0,125/0,2/0,4 g (5 ml) амоксицилин трихидрат и съответно 0,03125/0,0285/0,057 g (5 ml) клавуланова киселина .

Помощни компоненти : Ксантанова гума, Хидроксипропил метилцелулоза, Silicii dioxidum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxidum, Aspartamum (E951), сухи аромати - портокал (610271E и 9/027108), малина и “Лека меласа”.

IN прах Augmentin EU предназначен за приготвяне на 100 ml суспензия , съдържа 0,6 g (5 ml) амоксицилин трихидрати 0,0429 g (5 ml) клавуланова киселина.

Помощни компоненти: Silicii dioxidum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), аспартам (E951), ксантанова гума, Silicii dioxidum, аромат на ягода 544428.

Съставен от един Аугментин SR таблетки с удължено действие включва 1гр амоксицилин трихидрат и 0.0625гр клавуланова киселина .

Помощни компоненти : Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxidum colloidale, Magnesium stearate, Xanthan gum, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Titanium dioxide (E171), Macrogolum 3350, Macrogolum 8000.

Форма за освобождаване

Лекарството има следните форми на освобождаване:

• Таблетки Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg и Augmentin 875 + 125 mg.
• Прах 500/100 mg и 1000/200 mg, предназначен за приготвяне на инжекционен разтвор.
• Прах за приготвяне на суспензия Augmentin 400 mg/57 mg, 200 mg/28,5 mg, 125 mg/31,25 mg.
• Аугментин ЕК прах 600 mg/42,9 mg (5 ml) за приготвяне на суспензия.
• Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg обвити перорални таблетки с удължено освобождаване.

Фармакологично действие

Augmentin принадлежи към фармакотерапевтичната група „Антимикробни лекарства за системна употреба. β-лактами. Пеницилини."

Фармакологично действие на лекарството - антибактериално И бактерицидно .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Според Wikipedia амоксицилинът е бактерицидно средство , ефективен срещу широк спектър от патогенни и потенциално патогенни микроорганизми и представляващи група полусинтетични пеницилини .

Потискане транспептидаза и нарушаване на производствените процеси муреина (най-важният компонент на бактериалните клетъчни стени) по време на периода на делене и растеж, по този начин провокира лизис (разрушаване) бактерии .

Клавуланат екскретира се както чрез бъбреците, така и чрез екстраренални механизми.

Показания за употреба

Показания за употреба на комбинацията амоксицилин трихидрат И клавуланова киселина са инфекции , провокирани от чувствителни към действието на тези вещества микроорганизми .

Допуска се и лечение с Аугментин инфекции , чиято причина е активност микроорганизми , чувствителен към действие амоксицилин , както и смесени инфекции , провокирани от чувствителни към амоксицилинови бактерии и бактерии, които произвеждат β-лактамаза и се характеризират с чувствителност към комбинацията от активни вещества на лекарството.

В интернет често има въпроси „За какво са таблетки Augmentin? ” или „Какво лекува Аугментин сироп?”.

Обхватът на лекарството е доста обширен. Предписва се за следното инфекциозни и възпалителни заболявания :

• при инфекции , поразителен горните и долните дихателни пътища (включително, но не само УНГ инфекции );
• при инфекции , поразителен пикочно-половия тракт ;
• при одонтогенни (засягащи устната кухина) инфекции ;
• при гинекологични инфекции ;
• в ;
• при инфекции , поразителен кожата и меките тъкани ;
• при инфекции , поразителен костна тъкан (включително ако е необходимо да се предпише дългосрочна терапия на пациента);
• освен това инфекции смесен тип (например след септичен , при сепсис в следродилния период, с септицемия (сепсис без метастази), перитонит ; при сепсис причинени от интраабдоминална инфекция ; при инфекции , развиваща се след хирургична интервенция ).

Аугментин често се използва за профилактични цели преди големи хирургични операции на глава, шия, стомашно-чревен тракт, бъбреци, жлъчни пътища, върху органи, разположени в тазовата кухина , както и по време на процедурата имплантиране на вътрешни органи .

Противопоказания

Augmentin във всички лекарствени форми е противопоказан:

• пациенти със свръхчувствителност към единия или двата активни компонента на лекарството, към някое от неговите помощни вещества, както и към β-лактами(тоест да антибиотици от групи и цефалоспорин );
• пациенти, при които лечението с Augmentin е било предшествано от епизоди жълтеница или анамнеза за функционално увреждане черен дроб поради използването на комбинация от активни вещества на лекарството.

Допълнително противопоказание за употребата на прах за приготвяне на перорална суспензия с дозировка на активните вещества от 125 + 31,25 mg е PKU ().

Прахът, използван за приготвяне на перорална суспензия с дозировка на активните вещества (200 + 28,5) и (400 + 57) mg, е противопоказан:

• при PKU ;
• пациенти с нарушена функция бъбрек , при което показателите Ребергови проби под 30 ml в минута;
• деца на възраст под три месеца.

Допълнително противопоказание за употребата на таблетки с дозировка на активните вещества (250 + 125) и (500 + 125) mg е възраст под 12 години и / или тегло под 40 килограма.

Таблетките с дозировка на активните вещества 875 + 125 mg са противопоказани:

• при нарушена функционална активност бъбрек (показатели Ребергови проби под 30 ml на минута);
• деца под 12 години;
• пациенти, чието телесно тегло не надвишава 40 kg.

Странични ефекти

Страничните ефекти на Augmentin могат да се появят в различни системи и отделни органи. Най-честите реакции, които възникват по време на лечението с лекарството са:

• (млечница) кожа и лигавици;
• (много често - когато приемате Augmentin в таблетки, често - когато приемате суспензия или прилагате лекарството под формата на инжекции);
• пристъпи на гадене и повръщане (гадене най-често се появява при приемане на лекарството във високи дози).

Рядко възникващите нежелани реакции включват:

• дисфункция храносмилането ;
• умерено повишаване на активността на чернодробните ензими аланин трансаминаза (ALT) И аспартат трансаминаза (AST) ;
• кожни обриви , , прояви.

В редки случаи тялото може да реагира на приема на Augmentin:

• развитие на обратимо левкопения (включително включително);
  тромбоцитопения ;
• развитие на мястото на инжектиране;
• мултиморфна еритема .

Много рядко може да се развие следното:

• хемолитична анемия ;
• състояния, характеризиращи се с повишена продължителност кървене и промоция протромбинов индекс ;
• реакции отвън имунната система , които се изразяват във формата ангиоедем ; синдром, подобен на наблюдавания при серумна болест ; анафилаксия , алергичен васкулит ;
• хиперактивност реверсивен тип;
• повишение припадъчна дейност ;
• , поради рецепция антибиотици , включително включително псевдомембранозни (PMK) и хеморагичен (вероятността от развитие на последното се намалява, ако Augmentin се прилага парентерално);
• кератинизация и пролиферация на нишковидни папили, разположени на езика (заболяване, известно като „черен „космат“ език“);
• хепатит И интрахепатална холестаза ;
• Синдром на Лайел ;
• генерализирана екзантематозна пустулоза в остра форма;
• интерстициален нефрит ;
• появата на солни кристали в урината ( кристалурия ).

Аугментин за деца възпалено гърло предписани в доза, определена въз основа на телесното тегло и възрастта на детето. При стенокардия при възрастни се препоръчва употребата на Augmentin 875 + 125 mg три пъти дневно.

Също така Augmentin често се предписва за... Лечението се допълва от изплакване на носа с морска сол и използване на спрейове за нос. Оптимална дозировка за синузит : 875/125 mg 2 пъти дневно. Продължителността на курса обикновено е 7 дни.

Предозиране

Превишаването на дозата на Augmentin е придружено от:

• развитие на нарушения от страна на храносмилателен тракт ;
• нарушение на водно-солевия баланс;
• кристалурия ;
• валежи (утаяване) на амоксицилин в уринарния катетър.

Взаимодействие

Едновременно приложение на лекарството с:

• помага за намаляване тубулна секреция на амоксицилин ;
• провокира повишаване на концентрацията амоксицилин c (ефектът продължава дълго време);
• не засяга свойствата и нивото на съдържание в кръвна плазма клавуланова киселина .

Комбинация амоксицилин c увеличава вероятността от развитие на прояви. Данни за взаимодействие алопуринол едновременно с два активни компонента на Augmentan отсъстват.

Аугментин влияе върху съдържанието на микрофлора на чревния тракт , което провокира намаляване на реабсорбцията (обратна абсорбция), както и намаляване на ефективността на употребата на комбинирани орални контрацептиви .

Лекарството е несъвместимо с кръвни продукти и течности, съдържащи протеини, включително хидролизати на суроватъчен протеин и мастни емулсии, предназначени за инжектиране във вена.

Ако Augmentin се предписва едновременно с антибиотици клас аминогликозиди , лекарствата не се смесват в една спринцовка или друг контейнер преди приложение, тъй като това води до инактивиране аминогликозиди .

Условия за продажба

По рецепта.

Условия на съхранение

Оригинално опаковано лекарство се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C. Суспензията трябва да се съхранява при температура 2-8 ° C (оптимално в хладилник) за не повече от 7 дни.

Най-добър до дата

Подходящ за употреба до 2 години от датата на производство.

Аналози на Augmentin

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Аналозите на Augmentin са лекарства А-Клав-Фармекс , Амоксил-К , Бетаклав, Клавамитин , Honeyclave , Тераклав .

Всяко от горните лекарства е нещо, което може да замени Augmentin в отсъствието му.

Цената на аналозите варира от 63,65 до 333,97 UAH.

Аугментин за деца

Augmentin се използва широко в педиатричната практика. Поради факта, че има детска форма на освобождаване - сироп, той може да се използва дори за лечение на деца под една година. Фактът, че лекарството има приятен вкус, също го прави много по-лесен за приемане.

За деца антибиотик най-често се предписва за възпалено гърло . Дозировката на суспензията за деца се определя в зависимост от възрастта и теглото. Оптималната доза се счита за доза, равна на 45 mg/kg на ден, разделена на два приема, или доза, равна на 40 mg/kg на ден, разделена на три приема.

Как децата приемат лекарството и честотата на дозите зависи от предписаната лекарствена форма.

За деца с телесно тегло над 40 kg Augmentin се предписва в същите дози, както при възрастни пациенти.

Аугментин сироп за деца под една година се използва в дози от 125 mg/31,25 mg и 200 mg/28,5 mg. За деца над една година е показана доза от 400 mg/57 mg.

• една таблетка 250 mg + 125 mg три пъти дневно;
• една таблетка 500 + 125 mg два пъти дневно (тази дозирана форма е оптимална).

Деца над 12-годишна възраст се предписват да приемат една таблетка 875 mg + 125 mg два пъти дневно.

За да се измери правилно дозата суспензия Augmentin за деца под 3-месечна възраст, се препоръчва сиропът да се изтегли със спринцовка със скала за маркиране. За да се улесни употребата на суспензията при деца под две години, е разрешено сиропът да се разрежда с вода в съотношение 50/50

Аналозите на Augmentin, които са неговите фармакологични заместители, са лекарства Амоксиклав , Рапиклав , Екоклав .

Съвместимост с алкохол

Augmentin и алкохолът теоретично не са антагонисти под влияние на етилов алкохол антибиотик не променя фармакологичните си свойства.

Ако по време на лечението с лекарството има нужда да се пие алкохол, важно е да се спазват две условия: умереност и целесъобразност.

За хора, страдащи от алкохолна зависимост, едновременната употреба на лекарството с алкохол може да има по-сериозни последици.

Системната злоупотреба с алкохол провокира различни трудови нарушения черен дроб . Пациенти с пациента черен дроб инструкциите препоръчват предписването на Augmentin с изключително внимание, тъй като е възможно да се предвиди как ще се държи болният орган в опитите си да се справи с ксенобиотик , изключително трудно.

Ето защо, за да се избегнат ненужни рискове, се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохол през целия период на лечение с лекарството.

Augmentin по време на бременност и кърмене

Като повечето антибиотици пеницилинова група, амоксицилин , разпределен в тъканите на тялото, прониква и в кърмата. Нещо повече, следи от концентрация могат да бъдат намерени дори в млякото клавуланова киселина .

Въпреки това не се наблюдава клинично значим отрицателен ефект върху състоянието на детето. В някои случаи комбинация клавуланова киселина с амоксицилин може да причини на кърмачето и/или (млечница) на лигавиците в устната кухина .

Augmentin принадлежи към категорията на одобрените лекарства. Ако обаче по време на лечението на майката с Augmentin детето развие някои нежелани странични ефекти, спрете кърменето.

Проучванията при животни показват, че активните вещества на Augmentin могат да проникнат кръвно-плацентарна (BPB) бариера . Въпреки това не са установени отрицателни ефекти върху развитието на плода.

Освен това няма тератогенни ефекти както при парентерално, така и при перорално приложение на лекарството.

Употребата на Augmentin при бременни жени потенциално може да доведе до развитие на некротизиращ ентероколит (ШИЯ).

Както всички други лекарства, Augmentin не се препоръчва за бременни жени. Използването му е допустимо само в случаите, когато според преценката на лекаря ползата за жената надвишава потенциалния риск за нейното дете.

5 ml от готовата суспензия съдържа:

• амоксицилин (под формата на трихидрат) 200 mg
• клавуланова киселина (под формата на калиева сол) 28,5 mg

Форма за освобождаване

Прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 7,7 g в стъклена бутилка в комплект с мерителна капачка в картонена кутия.

Фармакологично действие

Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор

Амоксицилинът е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. В същото време амоксицилинът е податлив на разрушаване от β-лактамази, поради което спектърът на действие на амоксицилин не се простира до микроорганизми, които произвеждат този ензим.

Клавулановата киселина е β-лактамазен инхибитор, структурно свързан с пеницилините и има способността да инактивира широк спектър от β-лактамази, открити в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини.

Клавулановата киселина е доста ефективна срещу плазмидни β-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност, и е по-малко ефективна срещу тип 1 хромозомни β-лактамази, които не се инхибират от клавулановата киселина.

Наличието на клавуланова киселина в лекарството Augmentin предпазва амоксицилин от разрушаване от ензими - β-лактамази, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин.

Показания за употреба

Бактериални инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (например повтарящ се тонзилит, синузит, отит на средното ухо), обикновено причинени от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
• инфекции на долните дихателни пътища: екзацербации на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония, обикновено причинени от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (с изключение на таблетки от 250 mg/125 mg);
• инфекции на пикочно-половата система: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции на женските полови органи, обикновено причинени от видове от семейство Enterobacteriaceae (главно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видове от рода Enterococcus;
• гонорея, причинена от Neisseria gonorrhoeae (с изключение на таблетки от 250 mg/125 mg);
• инфекции на кожата и меките тъкани, обикновено причинени от Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видове от рода Bacteroides;
• инфекции на костите и ставите: остеомиелит, обикновено причинен от Staphylococcus aureus, ако е необходима продължителна терапия;

Инфекциите, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, могат да бъдат лекувани с Augmentin®, тъй като амоксицилинът е една от неговите активни съставки. Лекарството Augmentin също е показано за лечение на смесени инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, както и микроорганизми, произвеждащи β-лактамаза, чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

Чувствителността на бактериите към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина варира регионално и във времето. Когато е възможно, трябва да се вземат предвид данните за местната чувствителност. Ако е необходимо, трябва да се вземат микробиологични проби и да се проведе изследване за бактериологична чувствителност.

Начин на употреба и дози

Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията.

За оптимално усвояване и намаляване на възможните странични ефекти от храносмилателната система, Augmentin® се препоръчва да се приема в началото на хранене.

Минималният курс на антибактериална терапия е 5 дни.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация.

Ако е необходимо, е възможно да се проведе поетапна терапия (в началото на терапията, парентерално приложение на лекарството, последвано от преминаване към перорално приложение.

Суспензията се приготвя непосредствено преди първата употреба.

Суспензия (200 mg/28,5 mg в 5 ml): добавете приблизително 40 ml преварена вода, охладена до стайна температура, към бутилката с праха, след това затворете бутилката с капак и разклатете, докато прахът се разреди напълно, оставете оставете бутилката за 5 минути, за да осигурите пълно разреждане. След това добавете вода до маркировката на бутилката и разклатете бутилката отново. Общо за приготвяне на суспензията са необходими около 64 ml вода. Бутилката трябва да се разклати добре преди всяка употреба. За прецизно дозиране на лекарството използвайте мерителна капачка или дозираща спринцовка, която трябва да се изплаква добре с вода след всяка употреба.

След разреждане суспензията трябва да се съхранява не повече от 7 дни в хладилник, но не и да се замразява.

Противопоказания

• анамнеза за свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина, други компоненти на лекарството, бета-лактамни антибиотици (например пеницилини, цефалоспорини);
• анамнеза за предишни епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция при използване на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина;
• деца до 3 месеца
• увредена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤ 30 ml/min)
• фенилкетонурия

Условия на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Приготвената суспензия трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2° до 8°C в продължение на 7 дни.