Дицинон таблетки инструкции за употреба кървене. Дицинон - показания за употреба и важни правила за приемане на лекарството

Дицинон е хемостатично лекарство, средство за предотвратяване и спиране на кървенето.

Механизмът на действие се дължи на влиянието върху първия етап от процеса на хемостаза (взаимодействие между ендотела и тромбоцитите). Потиска разграждането на мукополизахаридите на съдовата стена (антихиалуронидазна активност) и нормализира пропускливостта при патологични процеси. Лекарството действа хемостатично, като увеличава скоростта на образуване на първичния тромб.

На тази страница ще намерите цялата информация за Dicinon: пълни инструкции за употреба на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и отзиви от хора, които вече са използвали таблетки Dicinon. Искате ли да оставите вашето мнение? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Хемостатично лекарство. Активатор на образуването на тромбопластин.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

цени

Колко струва Dicynon? Средната цена в аптеките е 430 рубли.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки, 250 mg (100 броя в опаковка) и като инжекционен разтвор в доза от 2 ml в ампула (50 или 10 в опаковка).

• Активното вещество е етамзилат, 250 mg на таблетка и 2 ml ампула.

Допълнителните вещества са:

• за инжекции: инжекционна вода, натриев метабисулфит, натриев бикарбонат.
• за таблетки: повидон, царевично нишесте, лимонена киселина, лактоза, магнезиев стеарат.

Фармакологичен ефект

Активната съставка на Dicynone е етамзилат.

Лекарството има хомеостатичен ефект (спира или намалява кървенето), което се дължи на способността на лекарството да активира образуването на тромбопластин (образуван в началните етапи на процеса на коагулация), когато малките съдове са повредени. Употребата на Dicynone ви позволява да увеличите образуването на големи маси мукополизахариди (защита на протеиновите влакна от увреждане) в стените на капилярите, нормализиране на капилярната пропускливост, повишаване на тяхната стабилност и подобряване на микроциркулацията.

Дицинонът няма способността да повишава съсирването на кръвта и да предизвиква вазоконстрикция, а също така не допринася за образуването на кръвни съсиреци. Dicynone започва да действа 1-2 часа след перорално приложение и 5-15 минути след инжектиране. Терапевтичният ефект на Dicynon се наблюдава в рамките на 4-6 часа.

Показания за употреба

С какво помага? Дицинон се използва за предотвратяване и спиране на паренхимно и капилярно кървене в отоларингологията по време на хирургично лечение (тонзилектомия, т.е. отстраняване на сливици, микрохирургични операции на ухото и др.).

Употребата на лекарството е показана и в следните случаи:

1. В оперативната гинекология;
2. По време на хирургични интервенции в офталмологията (кератопластика и лечение);
3. В стоматологията по време на хирургични интервенции (отстраняване на кисти, екстракция (отстраняване) на зъби);
4. При спешна хирургия за спиране на чревно и белодробно кървене, в неврологията - при прогресиращ исхемичен инсулт;
5. При хеморагични диатези и заболявания на кръвоносната система.

Противопоказания

• тромбоемболизъм,
• остра порфирия,
• глюкозо-лактозен дефицит,
• тромбоза,
• свръхчувствителност на пациента към поне един от компонентите на лекарството, както и към натриев сулфит,
• хемобластоза при деца, включително миелобластна и лимфобластна левкемия, остеосаркома.

Лекарството се предписва с повишено внимание, ако пациентът преди това е претърпял тромбоза, както и кървене по време на приема на антикоагуланти.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е допустима само в случаите, когато ползите от употребата му за майката надвишават риска от възможни усложнения за плода.

Когато се предписва Dicinon по време на кърмене, кърменето трябва временно да се спре.

Указания за употреба

Инструкциите за употреба показват, че Dicinon се предлага под формата на разтвор за интравенозни и интрамускулни инжекции и под формата на таблетки, предназначени за перорално приложение. Възможно е и локално приложение на Dicinon, като върху раната се постави тампон, напоен с разтвора. Една ампула и една таблетка съдържат 250 mg етамзилат.

Инструкции за таблетки:

1. Оптималната дневна доза за възрастни е 10-20 mg/kg телесно тегло, разделена на 3-4 приема. В повечето случаи единичната доза е 250-500 mg 3-4 пъти на ден. В изключителни случаи единичната доза може да се увеличи до 750 mg 3-4 пъти дневно.
2. При менорагия се предписват 750-1000 mg / ден, като се започне от 5-ия ден на очакваната менструация до 5-ия ден от следващия менструален цикъл.
3. В следоперативния период лекарството се предписва в еднократна доза от 250-500 mg на всеки 6 часа, докато рискът от кървене изчезне.
4. На децата се предписва дневна доза от 10-15 mg / kg в 3-4 приема.

Разтвор за IM и IV инжекции:

1. Оптималната дневна доза за възрастни е 10-20 mg/kg, разделена на 3-4 IM или IV (бавни) инжекции.
2. При възрастни, подложени на хирургични интервенции, се прилага профилактична доза от 250-500 mg интравенозно или интрамускулно 1 час преди операцията. По време на операцията 250-500 mg се прилагат интравенозно; тази доза може да се повтори отново. След операцията се прилагат 250-500 mg на всеки 6 часа, докато рискът от кървене изчезне.
3. За деца дневната доза е 10-15 mg/kg телесно тегло, разделена на 3-4 приема.
4. В неонатологията: Dicinone се прилага интрамускулно или интравенозно (бавно) в доза 12,5 mg/kg (0,1 ml = 12,5 mg). Лечението трябва да започне през първите 2 часа след раждането.
5. Ако Dicynone се смеси с физиологичен разтвор, той трябва да се приложи незабавно.

Странични ефекти

Употребата на Дицинон в някои случаи може да причини следните нежелани реакции: тежест в епигастричния регион (горната част на коремната стена), киселини, преливане на кръвоносните съдове на лицето, главоболие, световъртеж, изтръпване на краката, алергични реакции, понижено кръвно налягане. .

Предозиране

Специални инструкции

1. Преди започване на лечението трябва да се изключат други причини за кървене.
2. Ако разтворът за интрамускулно и интравенозно приложение се оцвети, той не трябва да се използва.
3. Разтворът за интрамускулно и интравенозно приложение е предназначен само за използване в болници и клиники.
4. Разтворът за IM и IV инжекции може да се използва локално: стерилен тампон или марля се накисва в разтвора и се нанася върху раната (например кожна трансплантация, екстракция на зъб).
5. Една таблетка Dicynon съдържа 60,5 mg лактоза (максималната дневна доза лактоза не трябва да надвишава 5 g). Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с вродена непоносимост към глюкоза, lapp лактазен дефицит (лактазен дефицит при някои народи на Севера) или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Лекарствени взаимодействия

1. Лекарството може да се комбинира с аминокапронова киселина и менадион натриев бисулфит.
2. Dicynone също е несъвместим с инжектиране на натриев бикарбонат и разтвор на натриев лактат.
3. Под формата на разтвор лекарството е фармацевтично несъвместимо (в една и съща спринцовка) с други лекарства.
4. Прилагането на доза от 10 mg/kg телесно тегло 1 час преди приложението на декстраните предотвратява техния антитромбоцитен ефект. Приложението на Dicynone след приложение на декстрани няма хемостатичен ефект.

Лекарството Dicinon е лекарство за спешна помощ, което се използва за спиране на кървене от различен произход.

Форма на освобождаване и състав

Dicynon се предлага под формата на таблетки и под формата на инжекционен разтвор.

Активното вещество на лекарството е етамзилат. Концентрацията му в една таблетка е 250 mg, в 1 ml разтвор - 125 mg.

Спомагателните компоненти в таблетките Dicinon включват безводна лимонена киселина, царевично нишесте, магнезиев стеарат, повидон К25, лактоза.

В допълнение към етамзилат, разтворът съдържа натриев дисулфит, вода за инжекции и натриев бикарбонат (в някои случаи е необходимо да се коригира нивото на pH).

Таблетките се доставят в аптеките, опаковани в блистери от 10 броя, продавани в 10 блистера в картонени опаковки. Разтворът за интрамускулно и интравенозно приложение се продава в ампули от безцветно стъкло от 2 ml, 10 ампули в блистер, 5 блистера в картонена кутия.

Показания за употреба

Употребата на Dicinon е показана за лечение и профилактика на капилярно кървене от различен произход.

Според инструкциите етамзилатът е ефективен за:

• Кървене, което възниква по време и след оперативни интервенции върху всички добре васкуларизирани (просмукани с кръвоносни съдове) тъкани в акушерството и гинекологията, УНГ практиката, стоматологията, пластичната хирургия, урологията, офталмологията;
• Менорагия, включително първична, както и при жени с вътрематочни контрацептиви;
• Кървене на венците;
• хематурия;
• кървене от носа;
• метрорагия;
• Диабетна микроангиопатия, включително хемофталм, хеморагична диабетна ретинопатия и др.;
• Хеморагични мозъчно-съдови инциденти при новородени, включително недоносени бебета.

Противопоказания

В съответствие с инструкциите за Dicinon, употребата на лекарството е противопоказана, ако пациентът има:

• Неопластични (туморни) заболявания на лимфните и хематопоетичните тъкани, включително остеосаркома, миелобластна и лимфобластна левкемия;
• тромбоза;
• Остра порфирия;
• тромбоемболизъм;
• Свръхчувствителност към компонентите на таблетките/разтвора.

Dicinon се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с анамнеза за тромбоза или тромбоемболия, както и в случаите, когато причината за кървенето е предозиране на антикоагуланти.

Указания за употреба и дозировка

Оптималната дневна доза Dicinone под формата на таблетки за възрастен е от 10 до 20 mg на 1 kg телесно тегло. Разделете го на 3 или 4 дози.

По правило средната единична доза е 250-500 mg, в изключителни случаи се увеличава до 750 mg. Честотата на употреба на Dicinon е същата, 3-4 пъти на ден.

При менорагия дневната доза етамзилат е от 750 mg до 1 g. Дицинон трябва да се приема от 5-ия ден на очакваната менструация до 5-ия ден от следващия цикъл.

След хирургични интервенции се препоръчва приема на лекарството на всеки 6 часа, 250-500 mg. Хапчетата продължават, докато продължава рискът от кървене.

За дете еднократната доза е 10-15 mg на 1 kg телесно тегло. Честота на приложение - 3-4 пъти на ден.

Инструкциите за Dicinon показват, че инжекционният разтвор е предназначен за бавни интравенозни или интрамускулни инжекции. В случаите, когато продуктът е разреден с физиологичен разтвор, инжектирането трябва да се направи незабавно.

За възрастен дневната доза е 10-20 mg/kg/ден, разделена на 3-4 приема.

За превантивни цели по време на хирургични интервенции Dicynone се прилага интравенозно или интрамускулно в доза от 250-500 mg приблизително един час преди операцията. По време на операцията лекарството се прилага интравенозно в подобна доза; ако е необходимо, тази доза се повтаря отново. В следоперативния период се препоръчва да се използва Dicinon в началната доза на всеки 6 часа, докато рискът от кървене изчезне.

За деца разтворът се предписва в доза от 10-15 mg / kg / ден, разделена на 3-4 инжекции. В неонатологичната практика Dicynone се прилага мускулно или много бавно венозно в доза 12,5 mg/kg (посочената доза етамзилат съответства на 0,1 ml разтвор). Лечението започва в първите два часа от живота на детето.

Странични ефекти

Употребата на Dicinon може да бъде придружена от главоболие, парестезия на долните крайници, замаяност, киселини, гадене, чувство на тежест в епигастричния регион, зачервяване на кожата на лицето, алергични реакции и намаляване на систолното налягане.

Специални инструкции

Дицинон инжекционен разтвор е предназначен изключително за употреба в клиники и болнични стационарни условия.

Забранено е смесването на разтвора в една спринцовка с друго лекарство. Противопоказано е използването на разтвора, ако е променил цвета си.

Трябва да се има предвид, че Dicinone в доза 10 mg/kg, приложен един час преди декстраните, предотвратява антиагрегантния им ефект. А Dicynone, приложен след декстрани, няма хемостатичен ефект.

Дицинон е несъвместим с инжекционни разтвори на натриев лактат и натриев бикарбонат. При необходимост може да се комбинира с менадион натриев бисулфит и аминокапронова киселина.

Една таблетка Dicynon съдържа 60,5 mg лактоза (допустимата най-висока доза от това вещество е 5 грама). Таблетките са противопоказани при пациенти с лактазен дефицит, вродена непоносимост към глюкоза, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза. рейтинг: 4.6 - 64 гласа

Хемостатично лекарство.
Лекарство: ДИЦИНОН
Активно вещество на лекарството: етамзилат
ATX код: B02BX01
KFG: Кръвоспиращо лекарство. Активатор на образуването на тромбопластин
Регистрационен номер: Р No 013946/02
Дата на регистрация: 12.12.07
Собственик рег. серт.: LEK d.d. (Словения)

Форма на освобождаване на Dicynon, опаковка и състав на лекарството.

Таблетките са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали.

1 табл.
етамзилат
250 мг

Помощни вещества: безводна лимонена киселина, царевично нишесте, повидон К25, магнезиев стеарат, лактоза.

10 бр. - блистери (10) - картонени опаковки.

Разтворът за интравенозно и интрамускулно приложение е безцветен, прозрачен.

1 мл
1 ампер
етамзилат
125 мг
250 мг

Помощни вещества: натриев дисулфит, вода за инжектиране, натриев бикарбонат (използван в някои случаи за коригиране на рН).

2 ml - ампули (5) - блистери (2) - картонени опаковки.
2 ml - ампули (5) - блистери (5) - картонени опаковки.
2 ml - ампули (10) - блистери (2) - картонени опаковки.
2 ml - ампули (10) - блистери (5) - картонени опаковки.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Дицинон

Хемостатично лекарство. Лекарството увеличава образуването на мукополизахариди с високо молекулно тегло в стените на капилярите и повишава стабилността на капилярите, нормализира тяхната пропускливост по време на патологични процеси и подобрява микроциркулацията. Има хемостатичен ефект, който се дължи на активирането на образуването на тромбопластин в мястото на увреждане на малките съдове. Лекарството стимулира образуването на коагулационен фактор III на кръвта и нормализира адхезията на тромбоцитите. Лекарството не влияе на протромбиновото време, няма хиперкоагулационни свойства и не допринася за образуването на кръвни съсиреци.

След интравенозно приложение лекарството започва да действа в рамките на 5-15 минути; максималният ефект се наблюдава след 1 час, продължителността на действие е 4-6 часа.

Фармакокинетика на лекарството.

Всмукване и разпределение

След интравенозно приложение на лекарството в доза от 500 mg Cmax се достига след 10 минути и е 50 mcg / ml.

След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и почти напълно. След приемане на лекарството в доза от 50 mg Cmax се достига след 4 часа и е 15 mcg / ml.

Етамзилат преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

Премахване

Около 72% от приетата доза се екскретира непроменена през бъбреците през първите 24 часа.

След интравенозно приложение T1/2 е около 2 часа; след перорално приложение T1/2 е около 8 часа.

Показания за употреба:

Профилактика и лечение на капилярно кървене с различна етиология:

По време и след хирургични операции на всички добре васкуларизирани тъкани в оториноларингологията, гинекологията, акушерството, урологията, стоматологията, офталмологията и пластичната хирургия;

Хематурия, метрорагия, първична менорагия, менорагия при жени с вътрематочни контрацептиви, кървене от носа, кървене от венците;

Диабетна микроангиопатия (хеморагична диабетна ретинопатия, повтарящи се кръвоизливи в ретината, хемофталм);

Интракраниални кръвоизливи при новородени и недоносени деца.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Хапчета

Оптималната дневна доза за възрастни е 10-20 mg/kg телесно тегло, разделена на 3-4 приема. В повечето случаи единичната доза е 250-500 mg 3-4 пъти на ден. В изключителни случаи единичната доза може да се увеличи до 750 mg 3-4 пъти дневно.

При менорагия се предписват 750-1000 mg / ден, като се започне от 5-ия ден на очакваната менструация до 5-ия ден от следващия менструален цикъл.

В следоперативния период лекарството се предписва в еднократна доза от 250-500 mg на всеки 6 часа, докато рискът от кървене изчезне.

На децата се предписва дневна доза от 10-15 mg / kg в 3-4 приема.

Разтвор за IM и IV инжекции

Оптималната дневна доза за възрастни е 10-20 mg/kg, разделена на 3-4 IM или IV (бавни) инжекции.

При възрастни, подложени на хирургични интервенции, се прилага профилактична доза от 250-500 mg интравенозно или интрамускулно 1 час преди операцията. По време на операцията 250-500 mg се прилагат интравенозно; тази доза може да се повтори отново. След операцията се прилагат 250-500 mg на всеки 6 часа, докато рискът от кървене изчезне.

За деца дневната доза е 10-15 mg/kg телесно тегло, разделена на 3-4 приема.

В неонатологията: Dicinone се прилага интрамускулно или интравенозно (бавно) в доза 12,5 mg/kg (0,1 ml = 12,5 mg). Лечението трябва да започне през първите 2 часа след раждането.

Разтворът за IM и IV инжекции може да се използва локално: стерилен тампон или марля се накисват в разтвора и се нанасят върху раната (присаждане на кожа, екстракция на зъб).

Ако Dicynone се смеси с физиологичен разтвор, той трябва да се приложи незабавно.

Странични ефекти на Дицинон:

От централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, замаяност, парестезия на долните крайници.

Дерматологични реакции: хиперемия на кожата на лицето.

От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, тежест в епигастричния регион.

От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на систолното кръвно налягане.

Противопоказания за лекарството:

Остра порфирия;

Хемобластоза при деца (лимфобластна и миелобластна левкемия, остеосаркома);

тромбоза;

тромбоемболизъм;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството и натриев сулфит.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание в случай на тромбоза, анамнеза за тромбоемболизъм, кървене поради предозиране на антикоагуланти.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Употребата по време на бременност е възможна само в случаите, когато потенциалната полза от терапията за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

Специални инструкции за употреба на Dicynon.

Преди започване на лечението трябва да се изключат други причини за кървене.

1 таблетка Dicynone съдържа 60,5 mg лактоза (максималната дневна доза лактоза не трябва да надвишава 5 g). Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с вродена непоносимост към глюкоза, лактозен дефицит на Lapp или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Разтворът за интрамускулно и интравенозно приложение е предназначен само за използване в болници и клиники.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са необходими специални предпазни мерки.

Предозиране на лекарството:

Няма данни за предозиране на лекарството Dicinon.

Взаимодействие на дицинон с други лекарства.

Прилагането на доза от 10 mg/kg телесно тегло 1 час преди приложението на декстраните предотвратява техния антитромбоцитен ефект. Приложението на Dicynone след приложение на декстрани няма хемостатичен ефект.

Възможна е комбинация с аминокапронова киселина и менадион натриев бисулфит.

Фармацевтични взаимодействия

Фармацевтично несъвместим (в една и съща спринцовка) с други лекарства.

Несъвместим с инжектиране на натриев бикарбонат и разтвор на натриев лактат.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия за съхранение на лекарството Dicinon.

Лекарството под формата на разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение трябва да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 5 години.

Лекарството под формата на таблетки трябва да се съхранява на място, защитено от светлина и влага, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 5 години.

Ако се появи петно, инжекционният разтвор не трябва да се използва.

Лекарствена форма:  хапчетаСъединение:

1 таблетка съдържа:

активно вещество: етамзилат 250,0 mg;

помощни вещества: безводна лимонена киселина 12,5 mg, царевично нишесте 65,0 mg, повидон К25 10,0 mg, магнезиев стеарат 2,0 mg, лактоза 60,5 mg.

Описание: Кръгли, двойноизпъкнали таблетки, бели или почти бели. Фармакотерапевтична група:кръвоспиращо средство ATX:  

B.02.B.X.01 Етамзилат

Фармакодинамика:

Етамзилатът е хемостатично, антихеморагично и ангиопротективно средство, нормализира пропускливостта на съдовата стена, подобрява микроциркулацията. Стимулира образуването на тромбоцити и освобождаването им от костния мозък. Повишава адхезията на тромбоцитите, стабилизира стените на капилярите, като по този начин намалява тяхната пропускливост, инхибира синтеза на простагландини, причинявайки дезагрегация на тромбоцитите, вазодилатация и повишена капилярна пропускливост, което намалява времето на кървене и намалява загубата на кръв. Увеличава скоростта на образуване на първичния тромб и засилва неговото прибиране, практически няма ефект върху концентрацията на фибриноген в кръвната плазма и протромбиновото време. При многократна употреба се увеличава образуването на тромби.

Etamsylate практически няма ефект върху състава на периферната кръв, нейните протеини и липопротеини. Скоростта на утаяване на еритроцитите може леко да намалее.

Намалява изтичането на течности и диапедезата на кръвните клетки от съдовото легло, подобрява микроциркулацията. Няма вазоконстриктивен ефект.

Притежавайки антихиалуронидазна активност и стабилизиране на аскорбиновата киселина, той предотвратява разрушаването и насърчава образуването на мукополизахариди с високо молекулно тегло в стената на капилярите, повишава устойчивостта на капилярите, намалява тяхната "крехкост" и нормализира пропускливостта при патологични процеси. Този ангиопротективен ефект се проявява при лечението на различни заболявания, свързани с първични и вторични нарушения на процеса на микроциркулация. Фармакокинетика:

След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната плазмена концентрация след употреба на 500 mg се достига след 4 часа и е 15 mcg/ml.

Почти напълно прониква през плацентарната бариера. Не е известно дали преминава в кърмата. Около 95% от етамзилата се свързва с плазмените протеини.

Етамзилатът се метаболизира слабо.

Полуживотът след перорално приложение е приблизително 3,7 часа. Около 72% от лекарството се екскретира непроменено от бъбреците в рамките на 24 часа.

Не са провеждани клинични проучвания за употребата на етамзилат при пациенти с увредена чернодробна и/или бъбречна функция.

Показания:

Профилактика и лечение на капилярно кървене с различна етиология:

Преди и след оперативни интервенции върху всички добре васкуларизирани тъкани в денталната, оториноларингологичната, гинекологичната, акушерската, урологичната, офталмологичната практика, пластичната и реконструктивна хирургия;

Хематурия, метрорагия, първична менорагия, менорагия при жени с вътрематочни контрацептиви (при липса на органична патология), кървене от носа, кървене от венците, повръщане на кръв, мелена.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Остра порфирия;

Хемобластоза при деца (лимфобластна и миелобластна левкемия, остеосаркома);

Тромбоемболизъм, тромбоза;

Редки наследствени форми на непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза/галактоза (тъй като съставът съдържа лактоза);

Деца под 3-годишна възраст (за тази лекарствена форма).

С повишено внимание:

Анамнеза за тромбоза, тромбоемболизъм;

Кървене поради предозиране на антикоагуланти;

Увредена чернодробна и бъбречна функция (няма клиничен опит с употреба).

Бременност и кърмене:

Няма клинични данни относно възможността за употреба на Dicinon при бременни жени. Употребата на Dicynon по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Няма данни относно екскрецията на етамзилат в кърмата. Следователно, когато се използва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Начин на употреба и дозировка:

Вътре.

Оптималната дневна доза етамзилат за възрастни е10-20 mg/kg телесно тегло на ден, разделени на 3-4 приема. В повечето случаи еднократната доза е 250-500 mg (1-2 таблетки), ако е необходимо, еднократната доза може да бъде увеличена до 750 mg (3 таблетки).

Възрастни и тийнейджъри(над 12 години, с тегло над 40 кг)

В предоперативния период250-500 mg (1-2 таблетки) 1 час преди операцията.

В следоперативния период 250-500 mg (1-2 таблетки) на всеки 4-6 часа до изчезване на риска от кървене.

За спиране на кървенето 500 mg (2 таблетки) на всеки 8-12 часа (1000-1500 mg на ден) с храна или малко количество вода.

При лечение на метро- и менорагия 500 mg (2 таблетки) 3 пъти дневно (1500 mg на ден) в продължение на 5-10 дни.

Деца от 3 до 12 години

Половин доза за възрастни.

Странични ефекти:

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: често (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

От храносмилателната система

често: гадене, диария, дискомфорт в епигастричния регион.

От кожата и подкожните тъкани

често: кожен обрив;

неизвестна честота:хиперемия на кожата на лицето.

От страна на нервната система

често: главоболие;

неизвестна честота:замаяност, парестезия на долните крайници.

От страна на сърдечно-съдовата система

много рядко: тромбоемболизъм;

неизвестна честота:изразено понижение на кръвното налягане.

От кръвта и лимфната система

много рядко: агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения.

От опорно-двигателния апарат

рядко: артралгия.

От имунната система

много рядко: алергични реакции.

други

често: астения; много рядко: треска.

Страничните ефекти, които се появяват по време на лечението, обикновено са обратими след спиране на лекарството.

Ако се появят кожни реакции или повишена температура, прекратете лечението и уведомете Вашия лекар, тъй като това може да е проява на реакция на свръхчувствителност.

Предозиране:

Към днешна дата не са описани случаи на предозиране.

Ако възникне предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.

Взаимодействие:

Все още няма данни за взаимодействието на етамзилат с други лекарства.

Възможна е комбинация с аминокапронова киселина и менадион натриев бисулфит.

Специални инструкции:

Преди започване на лечението трябва да се изключат други причини за кървене.

Лекарството не е ефективно при пациенти с тромбоцитопения.

За хеморагични усложнения, свързани с предозиранеантикоагуланти, се препоръчва използването на специфични антидоти. Употребата на лекарството Dicinon при пациенти с нарушени параметри на системата за кръвосъсирване е възможна, но трябва да бъде допълнена от прилагането на лекарства, които елиминират установения дефицит или дефект на факторите на кръвосъсирването.

Лекарствена форма:  разтвор за интравенозно и интрамускулно приложениеСъединение:

Всеки 2 ml (1 ампула) разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение съдържа:

активно вещество: етамзилат 250 mg;

помощни вещества: натриев дисулфит 0,84 mg, вода за инжекции до 2 ml, натриев бикарбонат за корекция на pH.

Описание: Безцветен прозрачен разтвор. Фармакотерапевтична група:кръвоспиращо средство ATX:  

B.02.B.X.01 Етамзилат

Фармакодинамика:

Етамзилатът е хемостатично, антихеморагично и ангиопротективно средство, нормализира пропускливостта на съдовата стена, подобрява микроциркулацията. Стимулира образуването на тромбоцити и освобождаването им от костния мозък. Повишава адхезията на тромбоцитите, стабилизира стените на капилярите, като по този начин намалява тяхната пропускливост, инхибира синтеза на простагландини, причинявайки дезагрегация на тромбоцитите, вазодилатация и повишена капилярна пропускливост, което намалява времето на кървене и намалява загубата на кръв. Увеличава скоростта на образуване на първичния тромб и засилва неговото прибиране, практически няма ефект върху концентрацията на фибриноген в кръвната плазма и протромбиновото време. При многократна употреба се увеличава образуването на тромби.

Etamsylate практически няма ефект върху състава на периферната кръв, нейните протеини и липопротеини. Скоростта на утаяване на еритроцитите може леко да намалее. Намалява изтичането на течности и диапедезата на кръвните клетки от съдовото легло, подобрява микроциркулацията. Няма вазоконстриктивен ефект.

Притежавайки антихиалуронидазна активност и стабилизиране на аскорбиновата киселина, той предотвратява разрушаването и насърчава образуването на мукополизахариди с високо молекулно тегло в стената на капилярите, повишава устойчивостта на капилярите, намалява тяхната "крехкост" и нормализира пропускливостта при патологични процеси. Този ангиопротективен ефект се проявява при лечението на различни заболявания, свързани с първични и вторични нарушения на процеса на микроциркулация.

Фармакокинетика:

Хемостатичният ефект при интравенозно приложение на разтвор на етамзилат се проявява в рамките на 5-15 минути, максималният ефект настъпва след 1-2 часа. Ефектът продължава 4-6 часа, след което постепенно отслабва за 24 часа. При интрамускулно приложение хемостатичният ефект настъпва в рамките на 30-60 минути.

След интравенозно/мускулно приложение на 500 mg етамзилат максималната плазмена концентрация се достига след 10 минути и е 30-50 mcg/ml.

Почти напълно прониква през плацентарната бариера. Не е известно дали преминава в кърмата. Около 90% от етамзилата се свързва с плазмените протеини.

Етамзилатът се метаболизира слабо.

Около 80% от приетата доза се екскретира непроменена през бъбреците. Плазменият полуживот след интравенозно приложение е приблизително 2 часа. Около 85% от приетата доза етамзилат се елиминира в рамките на 24 часа.

Не са провеждани клинични проучвания за употребата на етамзилат при пациенти с увредена чернодробна и/или бъбречна функция.

Показания:

Профилактика и лечение на капилярно кървене с различна етиология:

Преди, по време и след оперативни интервенции върху всички добре васкуларизирани тъкани в денталната, оториноларингологичната, гинекологичната, урологичната, офталмологичната практика, акушерството и пластичната хирургия;

Хематурия, метрорагия, първична менорагия, менорагия при жени с вътрематочни контрацептиви, кървене от носа, кървене от венците;

Диабетна микроангиопатия (хеморагичен диабет ретинопатия, повтарящи се кръвоизливи в ретината, хемофталм);

- вътречерепни кръвоизливи при новородени и недоносени деца. Противопоказания:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Бронхиална астма, потвърдена свръхчувствителност към натриев сулфит;

Остра порфирия;

Хемобластоза при деца (лимфобластна и миелобластна левкемия, остеосаркома);

Тромбоемболия, тромбоза.

С повишено внимание:

Анамнеза за тромбоза, тромбоемболизъм; кървене поради предозиране на антикоагуланти.

Бременност и кърмене:

Няма клинични данни относно възможността за употреба на Dicinon при бременни жени. Употребата на Dicynon по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Когато се предписва лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Начин на употреба и дозировка:

Интрамускулно, интравенозно. Оптималната дневна доза етамзилат за възрастни е 10-20 mg/kg телесно тегло на ден, разделена на 3-4 дози, като интрамускулна или бавна интравенозна инжекция.

За възрастни

По време на хирургични интервенции профилактично венозно или мускулно 250-500 mg (1-2 ампули) венозно или 1 час преди операцията мускулно.

По време на операцияИнтравенозно се прилагат 250-500 mg (1-2 ампули) етамзилат, при необходимост тази доза може да се повтори.

След операцияПрилагат се 250-500 mg (1-2 ампули) на всеки 4-6 часа до изчезване на риска от кървене.

За спиране на кървенето Прилагат се 250-500 mg (1-2 ампули) интравенозно или мускулно, последвани от 250 mg на всеки 4-6 часа в продължение на 5-10 дни.

При лечение на метро- и менорагия лекарството се използва в еднократна доза от 250 mg интравенозно или интрамускулно на всеки 6-8 часа в продължение на 5-10 дни.

За диабетна микроангиопатия лекарството се прилага субконюнктивално или ретробулбарно в доза 125 mg (1/2 ампула).

Лекарството Dicynon може да се използва локално (например при присаждане на кожа, след изваждане на зъби и др.): стерилен тампон или салфетка се накисва в разтвора и се нанася върху раната.

За деца: Дозата за възрастни трябва да се намали с 50%.

В неонатологиятаЛекарството Dicynon се прилага интрамускулно в доза от 10 mg на kg телесно тегло (0,1 ml = 12,5 mg). Лечението трябва да започне през първите 2 часа след раждането, след това на всеки 6 часа в продължение на 4 дни.

Ако Dicinon се смеси с 0,9% разтвор на натриев хлорид, трябва да се използва незабавно.

Странични ефекти:

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: често (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

От храносмилателната система

често: гадене, тежест в епигастричния регион.

От кожата и подкожните тъкани

често: кожен обрив;

неизвестна честота:хиперемия на кожата на лицето.

От страна на нервната система

често: главоболие;

неизвестна честота:замаяност, парестезия на долните крайници.

От страна на сърдечно-съдовата система

много рядко: тромбоемболия, значително понижение на кръвното налягане.

От кръвта и лимфната система

много рядко: агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения.

От опорно-двигателния апарат

рядко: артралгия.

От имунната система

много рядко: алергични реакции.

други

често: астения;

много рядко: треска.

Предозиране:

Към днешна дата не са описани случаи на предозиране.

Ако възникне предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.

Взаимодействие:

Фармацевтично несъвместим (в една и съща спринцовка) с други лекарства.

Дицинон инжекционен разтвор е несъвместим с инжекционен разтвор на натриев бикарбонат и разтвор на натриев лактат.

Приложение в доза 10 mg/kg 1 час преди декстрани (средно молекулно тегло 30-40 хил.Да) предотвратява техния антитромбоцитен ефект; прилагане след няма хемостатичен ефект.

Възможна е комбинация с аминокапронова киселина и менадион натриев бисулфит.

Тиаминът (витамин В1) се инактивира от натриев сулфит, който е част от лекарството Dicinon.

Специални инструкции:

За употреба само в болници и клиники.

Преди започване на лечението трябва да се изключат други причини за кървене. Ако разтворът се оцвети, не трябва да се използва.

Лекарството не е ефективно при пациенти с тромбоцитопения. При хеморагични усложнения, свързани с предозиране на антикоагуланти, се препоръчва използването на специфични антидоти. Употребата на лекарството Dicinon при пациенти с нарушени параметри на системата за кръвосъсирване е възможна, но трябва да бъде допълнена от прилагането на лекарства, които елиминират установения дефицит или дефект на факторите на кръвосъсирването.

Поради повишения риск от хипотония (изразено понижение на кръвното налягане) при парентерално използване на лекарството Dicynon, трябва да се внимава при пациенти с нестабилно кръвно налягане или склонност към хипотония.

Инжекционният разтвор на Дицинон съдържа натриев сулфит като антиоксидант, който може да причини алергични реакции, гадене и диария при пациенти със свръхчувствителност към него. Алергичните реакции могат да бъдат тежки и да се появятанафилактичен шок и/или животозастрашаващи астматични пристъпи. Честотата на поява е неизвестна, но такава патологияреакции се наблюдават по-често при пациенти с бронхиална астма. Ако възникне такава алергична реакция, употребата на Dicinon трябва незабавно да се спре.

Не са провеждани клинични проучвания за употребата на Dicinon при пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция, така че трябва да се внимава при употребата на етамзилат при тази категория пациенти. Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваните лекарствени продукти.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:

Не са необходими специални предпазни мерки.

Форма на освобождаване/дозировка:Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, 125 mg/ml.пакет:

2 ml от лекарството в ампула от безцветно неутрално стъкло с червена точка на счупване. В горната част на ампулата има син пръстен.

5 или 10 ампули в блистер, 2 или 5 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C, на защитено от светлина място.

Да се ​​пази от деца.

Най-добър до дата: Да не се използва след изтичане на срока на годност. Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N013946/02 Дата на регистрация: 12.12.2007 Притежател на удостоверението за регистрация:Лек д.д. Словения Производител:   Представителство:  САНДОЗ Швейцария Дата на актуализиране на информацията:   05.10.2015 Илюстрирани инструкции