Редица руски региони изпитват недостиг на полиомиелитни ваксини. Руските деца остават без вносни ваксини Откъде сега пентаксим март
Недостиг на ваксини
През януари 2016 г. големите чуждестранни производители на ваксини Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) обявиха, че не могат да доставят своите лекарства на руския пазар с техния сертификат. Трудности с документите за чуждестранни фармацевтични компании възникнаха поради факта, че през ноември 2015 г. Федералната служба за акредитация (Росакредитация), след извънпланова проверка, спря акредитацията на Научния център за експертиза на медицински продукти (НЦЕСМП), подчинен на министерството. на здравеопазването. Именно в този орган всички ваксини на Sanofi и GSK преминаха задължително сертифициране. На 7 декември НЦЕСМП си върна акредитацията, но дефицитните ваксини все още не са се върнали на пазара.
Заради проблеми със сертифицирането от пазара изчезнаха детските ваксини срещу магарешка кашлица, дифтерия и тетанус Pentaxim (Sanofi) и Infanrix Hexa (GSK), както и ваксината срещу инфекции, причинени от Haemophilus influenzae Act Hib ).
Представители на GSK, Sanofi и Pfizer (които произвеждат ваксината Prevenar-13) казаха пред RBC, че все още не са запознати с плановете на правителството да отмени сертифицирането на ваксини в Русия.
Нов стандарт
Планираният отказ от сертифициране не е пряко свързан с дефицита, възникнал на пазара, казва източникът на РБК в Министерството на здравеопазването. Факт е, че от 1 януари 2016 г. чуждестранните фармацевтични компании вече са задължени да регистрират нови лекарства в съответствие с руските изисквания. Съгласно вече приетите промени в закона „За обращението на лекарствата“, от 2016 г. всички чуждестранни фармацевтични компании, които възнамеряват да представят нови лекарства на руския пазар, трябва да ги регистрират в съответствие със стандарта за добра производствена практика за лекарствени продукти (GMP). От 2017 г. това изискване ще важи като цяло за всички лекарства, продавани в Русия. Много предприятия на големи западни производители (включително тези, които доставят чуждестранни ваксини, изчезнали от продажба) вече отговарят на стандарта GMP, така че няма да се изисква допълнително сертифициране на техните продукти в Русия, обяснява източник от Министерството на здравеопазването.
Какво е GMP стандарт
Стандартите за безопасно производство на лекарства започват да се разработват в САЩ още през 60-те години на миналия век, а GMP стандартите получават международен статут през 1968 г. Правилата за GMP включват списък с изисквания, на които трябва да отговарят производителите на лекарства и други фармацевтични продукти. В световната практика сертифицирането на производството по GMP се извършва от държавни инспекции или оторизирани за това частни компании, казва Николай Беспалов, директор развитие на RNC Pharma.
В Русия Министерството на промишлеността и търговията е назначено за отговорно за проверката на предприятията доставчици за съответствие с правилата на GMP. От януари на министерството е дадено правомощието да инспектира директно заводите за лекарства в чужбина (но до 2017 г. такава проверка е задължителна само за доставчици на онези лекарства, които преди това не са били доставяни в Русия). Тази норма обаче все още не работи, пише "Комерсант": няма законово основание за работата на руския инспекторат в чужбина.
Връщането на ваксините
Липсващите в Русия западни ваксини може да се появят в продажба дори преди правителството да одобри отказ от сертифициране. На заседание на 20 февруари МЗи NTsESMP е инструктиран да осигури възобновяване на сертифицирането на имунобиологични лекарства, намиращи се на митниците и в складовете на производителите още на 5 март, следва от протокола. Според Владимир Шипков, директор на Асоциацията на международните фармацевтични производители, става дума за около 1,5 милиона опаковки лекарства.
Сертифицирането на лекарството "Пентаксим" ще стане не по-рано от 15 март 2016 г., коментира за РБК изпълнението на поръчката представител на Националния център за спешна медицинска помощ. „Продължителността на процеса на потвърждаване на съответствието на тази ваксина е свързана със сложен биологичен анализ, реагентите за който производителят на ваксината е предоставил на сертифициращия орган на 29 февруари“, обясни той. Издаването на сертификат за лекарството "Infanrix Hexa" поради продължителността на изпитването върху животни е планирано през първата половина на април 2016 г.
Сертифицирането е полезен инструмент, който ви позволява да наблюдавате качеството на продуктите, отбелязва Дейвид Мелик-Гусейнов, директор на Държавната бюджетна институция Изследователски институт по организация на здравеопазването и медицински мениджмънт на Московския здравен отдел. „Но ако този инструмент показва неуспехи, какъвто беше случаят с ваксините, тогава е по-добре или да го коригирате, или напълно да го отмените“, каза той. В момента системата за държавни поръчки за ваксини минава през Nacimbio, възможно е функциите за контрол на качеството на ваксините също да бъдат прехвърлени на тази организация, признава той. Пресслужбата на Nacimbio (дъщерно дружество на Microgen, е единственият доставчик на ваксини за ваксинации, включени в NCPP за 2015-2017 г.) не предостави коментар.
Идеята за изоставяне на сертифицирането е разумна, но проверката на Министерството на промишлеността и търговията на чуждестранните производители трябва да бъде коригирана, казва Николай Беспалов, директор по развитието на RNC Pharma. „Ако сертифицирането бъде отменено и инспекторатът по GMP няма време да провери обектите, отново може да има риск от недостиг на лекарства в Русия“, предупреждава той.
Но има и експерти, които смятат идеята за отмяна на сертифицирането опасна. „Не може да има опростени механизми за имунобиологичните лекарства“, казва Сергей Шуляк, главен изпълнителен директор на аналитичната компания DSM Group. „Всеки път свойствата на една имунобиологична молекула трябва да се доказват отново.“ „Контролът, който се извършва по време на сертифицирането, е необходим“, съгласен е ръководителят на частната компания „Формат на качеството“ (също участва в сертифицирането на медицински продукти) Михаил Ярошенко. — Имунобиологичните лекарства трябва да се проверяват най-внимателно. Не можем да знаем със сигурност какво ни носят от чужбина!“ Шипков смята, че ще са достатъчни периодичните проверки на държавните органи на имунобиологичните препарати в обращение.
Декларации вместо сертификати
Процедурата по сертифициране може да бъде заменена с декларация, като тази възможност беше обсъдена на заседание на правителството на 20 февруари, каза Виктор Дмитриев, генерален директор на Асоциацията на руските фармацевтични производители, който участва в срещата.
При сертифицирането качеството на лекарствените продукти се потвърждава от независим сертифициращ орган въз основа на тестове, докато при деклариране се потвърждава от самия заявител, обяснява разликата Ярошенко. В първия случай и производителят, и сертифициращият орган са отговорни за качеството на продукта, във втория случай, само производителят. Но дори и в този случай Росздравнадзор може да си запази възможността периодично да извършва проверки на качеството на лекарствата, отбелязва Дмитриев.
Вече качеството на някои медицински продукти се потвърждава чрез декларации. Но съответният списък от продукти не съдържа нито едно имунобиологично лекарство.
Ваксинациите срещу дифтерия, детски паралич, пневмония и др.
В Русия има недостиг на редица ваксини: срещу менингит, хепатит А, дифтерия, менингит, магарешка кашлица и др. Това се дължи на факта, че чуждестранните ваксини - като чуждестранните Pentaxim, Infanrix Hexa и Infanrix - са не може да бъде сертифициран в Руската федерация. Просто няма подходяща организация за това, пише Комерсант.
Преди това ваксините бяха одобрени и допуснати до вътрешния пазар от Федералната държавна бюджетна институция "Научен център за експертиза на лекарствени продукти" (НЦЕСМП), но след проверката й от Федералната агенция за акредитация през ноември 2015 г. се оказа, че институцията е не са тествали напълно лекарствата и често са разчитали на европейски сертификати. NTsESMP просто не разполагаше с оборудване за пълна проверка. В резултат на това дейността му е преустановена до получаване на необходимото оборудване и документи.
В същото време в Московския консултативен и диагностичен център за специфична имунопрофилактика от всички изброени по-горе ваксини остава само Infanrix, но тя ще продължи само два месеца.
Вътрешното лекарство DTP, което може да бъде заместител на чуждите, съдържа пълноклетъчен коклюшен компонент, който често причинява усложнения при отслабени деца. Самите родители предпочитат да купуват чужди лекарства и да се ваксинират с тях.
Проблемът възниква и с ваксината Пневмо 23, която се използва специално за профилактика на пневмония, тя също е закупена от Министерството на отбраната. Сега обаче повече от 200 хиляди от неговите дози не могат да преминат сертификация.
RosAccreditation обещава да разреши проблема със сертифицирането в рамките на 30 дни, но засега съветват да се свържете с органи за сертифициране, различни от NTsESMP. Пет такива институции и 8 лаборатории обаче също заявиха, че не разполагат с необходимото оборудване.
Припомняме, че по-рано стана известно също, че става въпрос за чужди лекарства за руснаци. След промяната на процедурата за тяхното сертифициране Русия вече не приема международни документи; местно длъжностно лице трябва да отиде на чужд производствен обект и лично да инспектира цялата му линия. В същото време в Русия в момента има само 8 такива служители, а само през 2016 г. в света ще се появят около хиляда нови лекарства.
Освен това, ако тази година такива правила за сертифициране се прилагат само за нови чуждестранни лекарства, то през 2017 г. те ще се прилагат за всички чуждестранни лекарства, което може да доведе до липсата им в аптеките на страната.
Главният изпълнителен директор на Sanofi Pasteur, който доставя на руския пазар ваксината Pentaxim срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, полиомиелит и Haemophilus influenzae тип b, написа писмо до руските педиатри и доставчици на фармацевтични продукти за причините за недостига на лекарството. Както съобщава RBC днес, в писмото компанията посочва, че е доставила партида Pentaxim в Русия в количествата, необходими за пазара през есента на 2015 г. Но поради промени в процедурата за сертифициране, „лабораториите на сертифициращите органи в момента не са в състояние да я изпълнят“. Следователно партидата Pentaxim "все още не е пусната в обращение". Компанията не може да пусне на пазара не само тази, но и четири други свои ваксини, включително Act Hib срещу инфекции, причинени от Haemophilus influenzae.
Общо партидите, които не могат да получат необходимите сертификати, биха могли да задоволят нуждите на 396 хил. души, повечето от които са малки деца, изчислява Sanofi Pasteur.
Ако в края на 2015 г. в Санкт Петербург можете да намерите Pentaxim в частни клиники и федерални медицински центрове, сега ситуацията се промени. Във ваксинационните отделения на „Доктор Петър” съобщиха, че няма нито „Пентаксим”, нито ваксината срещу пневмококова инфекция „Пневмо-23”. Информационните служби не знаят кога ще бъдат налични лекарствата, но съветват да се свържете с тях не по-рано от март.
Ръководител на отдела за наблюдение на имунизацията на населението на Санкт Петербург в Инфекциозната болница на името на. Боткин Олег Парков потвърди пред доктор Петър недостига на Пентаксим, Пневмо-23 и отделни серии Превенар в града. Но припомни, че родителите имат алтернатива на ваксинацията с Пентаксим - да направят на детето си три домашни ваксини срещу едни и същи заболявания. „Като цяло сега в града, поради епидемията от грип, рутинната ваксинация е отменена, извършва се само ваксинация по епидемични показания“, отбеляза Олег Парков. „Като цяло няма смисъл да говорим за недостиг на ваксини за превантивни ваксинации в период на нарастване на заболеваемостта.“
Обърнете внимание, че поради проблеми със сертифицирането GSK не може да доставя вносни ваксини на руския пазар. На първо място, става дума за партида от ваксината Infanrix Hexa, която е аналог на Pentaxim, и ваксината Hiberix срещу инфекции, причинени от Haemophilus influenzae.
През последните години ваксините на фармацевтичните производители преминаха през задължителна сертификация от Научния център за експертиза на лекарствени продукти (НЦЕСМП). Но през ноември 2015 г., след извънпланова проверка, RosAccreditation неочаквано спря лиценза на институцията. НЦЕСМП остана без лиценз не повече от месец - върнат е на 7 декември 2015 г. Високопоставен източник от Министерството на здравеопазването обаче каза пред RBC, че Rosakkreditatsiya е препоръчала на научния център да промени процедурата за сертифициране на продуктите. Вместо да тества ваксини по съкратена схема, която се провежда през последните години, научният център, обяснява източникът, е бил помолен да проведе пълно тестване, тоест „да разшири обхвата на акредитацията“. Промяната в процедурата наложи закупуването на ново оборудване. Необходимото оборудване е закупено и сега се монтира, съобщиха за РБК от пресслужбата на Министерството на здравеопазването, но научният център все още не може да сертифицира продуктите. Сега той чака RosAccreditation да разшири обхвата на акредитацията - документ, потвърждаващ това, според разпоредбите може да бъде изготвен до 140 работни дни, уточниха от Министерството на здравеопазването. RosAccreditation отрича действията на агенцията да са довели до недостиг на ваксини на пазара.
Доктор Питър
Информация за липсата на ваксини Pentaxim и Infanrix започна да се появява в медиите още през февруари 2015 г. В района на Смоленск чуждите лекарства бяха заменени с местни.
„Всички са модерни и безопасни. В региона ваксинират около 10 хиляди деца годишно. През последните години не са отбелязани усложнения или нежелани реакции. Всички тези лекарства са домашни. „Инфанрикс“ и „Пентаксим“ са техни западни аналози, които не са по-добри от руските“, обясни тогава медията. Главният епидемиолог на Министерството на здравеопазването на Смоленска област Кристина Тапа.
Тогава жителите на други региони на страната започнаха да се оплакват от липсата на тези лекарства.
Купи ме, ако можеш
„В близко бъдеще не се очакват доставки на ваксината Пентаксим за Държавната бюджетна здравна институция „DGP 105 DZM“ и нейните клонове, тъй като тя не се предлага в Русия (няма покупки на тази ваксина по независещи от нас причини), ”, гласи съобщение на сайта на една от детските клиники.
Московският градски департамент по здравеопазване подчертава, че няма недостиг на средства. Всяка година отделът закупува за своя сметка комбинирани ваксини Infanrix (SmithKline Beecham-Biomed LLC, Русия), InfanrixGexa (SmithKline Beecham-Biomed LLC, Русия) и Pentaxim (Sanofi Pasteur S.A., Франция).
„Тези лекарства са на разположение в Държавната бюджетна здравна институция „Централен медицински център по здравеопазване“ в достатъчни количества и се използват за навременна ваксинация на отслабени деца с анамнеза за хронични заболявания или противопоказания за прилагане на пълноклетъчни ваксини (DTP) . Приемането на деца в Държавната бюджетна здравна институция „Централен медицински център на Московския здравен отдел“ се извършва въз основа на направление от детски клиники в Москва (формуляр 057/u), в което се посочва диагнозата и целта на консултацията“, се казва официалният отговор от пресслужбата на ведомството.
В същото съобщение се казва, че родителите на здрави деца, които искат да бъдат ваксинирани с безклетъчни ваксини, „могат да се свържат както с държавни, така и с недържавни медицински организации в Москва за ваксинации на платена основа“.
„Тези две ваксини не са включени в Националния ваксинационен календар и съответно федералният бюджет не ги закупува. В същото време бих искал да отбележа, че руският аналог на Infanrix е включен в националния календар. В съответствие с член от Федералния закон № 157 „За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“ регионът има право да извършва собствени покупки в рамките на препоръките на Министерството на здравеопазването относно санитарните и епидемиологичните показания. Според наличната информация редица територии ги купуват“, отбеляза Съветник на министъра на здравеопазването на Руската федерация Игор Ланской.
След като се обади в редица московски клиники с въпроса „възможно ли е да се ваксинира срещу дифтерия, тетанус и магарешка кашлица“, кореспондентът на AiF.ru получи положителен отговор почти навсякъде.
Изкуствен хайп
В Русия повечето деца са ваксинирани с ваксината DTP. Инжекциите се правят четири пъти: на 2-3 месеца, на 4-5 месеца, на шест месеца и на 1,5 години. Ако детето има противопоказания срещу DTP, ваксинацията се извършва с ADS ваксина (без коклюшен компонент) или ADS-M (с намалено съдържание на антигени). Някои родители се страхуват да получат ваксината ADKS, страхувайки се от възможни странични ефекти.
Въпреки това, както отбелязват експертите, всяка ваксинация трябва да се извършва след преглед от лекар.
„Преди да направите каквато и да е ваксинация срещу каквото и да е заболяване, трябва да се консултирате с лекар и да се подложите на преглед. Едно от противопоказанията за ваксиниране е скорошна настинка (в рамките на един месец), както и обостряне на всяко хронично заболяване и алергични реакции във всякакви прояви“, предупреди тя Лекар инфекционист, Инфекциозна клинична болница №1 София Русанова.
Лекарят не забеляза особена разлика между руските и чуждестранните ваксинации.
„Ваксините от местно производство и чуждестранни производители се различават като цяло само в компанията производител. През годините на моята работа не съм забелязал съществена разлика между вносни и руски лекарства. Всички бяха качествени и ефективни. Всеки сам избира с какво ще се ваксинира. Ваксиниран съм с лекарствата, които се предлагат в нашия ваксинационен кабинет и засега без негативни последици. Може би ваксината няма да ви предпази напълно от заболяването, но фактът, че то ще протече в по-лека форма е гарантирано“, отбеляза експертът.
Лекарите отбелязват, че здравите деца лесно понасят отклонения от схемата на ваксинация. Здравословни проблеми могат да възникнат при деца с отслабена имунна система. Не е ясно обаче какво причинява повишеното търсене конкретно на Infanrix и Pentaxim.
„Бих искал веднага да отбележа, че съществуващият руски аналог на ваксината Infarix също съдържа ваксини срещу три патогена - магарешка кашлица, дифтерия и тетанус. И в този кратък период, докато тази ваксина не е налична, можете да я използвате“, каза Ланской.
През септември се очакват нови доставки на ваксинации, потвърдиха пред "Комерсант" официални представители на производителя на ваксината.
В социалните мрежи набира скорост паниката относно изчезването на вносни ваксини за ваксинации от Националния календар: има обвинения срещу фармацевтичната индустрия, служители на Министерството на здравеопазването и идеолози за „заместване на вноса“. Има реклами и за нов вид медицински туризъм – ваксинален туризъм, например до съседна Финландия. Но реалността е по-лоша и никакъв „туризъм“ няма да предпази от това: в света има глобален недостиг на инактивирана полиомиелитна ваксина и тя не се произвежда в Русия.
Паника
Сред изчезналите или изчезващите лекарства най-често се посочват FSME-Immune Junior за кърлежов енцефалит, Zostavax за херпес зостер, Engerix B за хепатит B и Priorix (ваксина срещу морбили, рубеола и паротит). Длъжностните лица, като правило, не дават никакви обяснения, само подхранват вълнението. Най-честите причини за прекъсване на доставките на ваксини, изтъкнати от доставчиците, са пререгистрация на ваксината, ненавременна държавна поръчка или някакви бюрократични пречки.
Тази ситуация е неприятна, но все пак не е критична. По този начин в Русия са регистрирани няколко лекарства за ваксинация срещу хепатит В: 6 моноваксини, които съдържат само антиген на хепатит В. И три комплексни поливаксини, насочени към развитие на имунитет към две или повече инфекции. Сред чуждестранните производители са компании от Западна Европа, Южна Корея и Индия, в допълнение към белгийския "Priorix" срещу морбили, рубеола и паротит, американско-холандският MMR-II и британският "Ervevax" са на разположение на руснаците.
Реални проблеми
Наистина опасна ситуация се развива с ваксинациите срещу една от най-опасните инфекции - полиомиелит.Днес повечето региони на Руската федерация изпитват остър недостиг на ваксина срещу полиомиелит или изобщо я нямат. А в лечебните заведения няма надеждна информация за времето на доставка на ваксината, нейните обеми и процедурата за разпространение, съобщава обществената организация за защита на правата на потребителите „Граждански патрул“ в доклад, изпратен до Държавната дума и администрацията на президента. . Според организацията недостиг няма само в 12 региона, които благоразумно са закупили голямо количество ваксини със собствените си бюджети. Но тези резерви все още няма да продължат дълго.
Според Rospotrebnazdor през първите 6 месеца на 2017 г. планът за ваксинация и реваксинация срещу полиомиелит е изпълнен съответно с 50,8% и 51,5%. В резултат на това например в Нижни Новгород получената партида ваксина беше разпределена между лечебни заведения за имунизация на рискови групи - недоносени бебета с ниско тегло, с имунодефицит, онкохематологични заболявания и/или получаващи продължителна имуносупресивна терапия, с HIV инфекция, деца в сиропиталища. Останалите бяха помолени да изчакат.
За проблема признават и в здравното министерство. Както съобщи ръководителят на отдела Вероника Скворцова през ноември, Русия за първи път се сблъска със ситуация, при която практически без предупреждение обемите на антиполиомиелитната моноваксина, доставени от чужбина, намаляха 13,6 пъти - от 2,3 милиона дози до 169 хиляди дози. Става дума за регистрираните в Русия Imovax Polio (Франция) и Poliorix (Белгия). Според Министерството на здравеопазването, прекъсвания в доставките на инактивирана (убита) полиомиелитна ваксина (IPV) се наблюдават по целия свят, а Русия няма собствена IPV. Все пак има надежда дефицитът да бъде премахнат през януари-февруари 2018 г. Най-малко в края на август бяха сключени договори за доставка на 1,74 милиона дози петвалентна ваксина (срещу 5 инфекции) с полиомиелитна компонента.
Къде отиде ваксината срещу детски паралич?
Като цяло СЗО провокира проблема. Както каза вирусологът, доктор по медицина, професор от Руската академия на науките Александър Лукашев пред MedNews, в края на 2016 г. организацията прие Глобален план за ликвидиране на полиомиелит, който инструктира всички страни да преминат от жива полиомиелитна ваксина към по-безопасна инактивирана. Например в Русия всички деца са били ваксинирани с домашна ваксина, която съдържа жив вирус (лекарството се поставя в устата на бебето). Сега, за първите два пъти (на 3 и 4,5 месеца от живота), децата трябва да получат IPV.
Никой не оспорва предимствата на IPV, основните от които са липсата на риск от паралитичен полиомиелит, свързан с ваксината, както и рискът от неуспех на ваксинацията (поради перорално приложение). Предвиждаше се обаче кратък преходен период - до 2019 г. Това доведе до недостиг на международния пазар - производителите просто не бяха в състояние да осигурят всички.
Как се опитаха да спасят положението
Има три вида полиомиелитни ваксини - живи (произведени в Русия, включително за износ), моновалентни (само срещу полиомиелит) и многокомпонентни (срещу няколко заболявания, включително полиомиелит). Това лято, за да изпълни плановете за ваксинация, които бяха застрашени поради недостиг на IPV, правителството беше принудено да отдели почти 1,2 милиарда рубли от Резервния фонд за закупуване на скъпа многокомпонентна ваксина с IPV компонент.
За публичния сектор те започнаха масово да купуват френския Pentaxim срещу дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, полиомиелит и хемофилус инфлуенца (въпреки че многокомпонентната ваксина не винаги е подходяща за повторна ваксинация). Лекарството се използва за ваксиниране на деца през първата година от живота. Но в крайна сметка и Пентаксим изчезна.
„Тук има два начина и двата са лоши“, казва Лукашев. - Може да се изчака да се появи инактивирана ваксина, но ако говорим за дете на 3-4 месеца, тогава рискът то да се разболее от полиомиелит ще нараства с всеки изминал ден. Засега този риск е много нисък и може да се пренебрегне - все пак нямаме огнища на полиомиелит, но се увеличава всеки ден. Чакането на ваксина две седмици или месец е приемливо, но три месеца или година вече е много време».
Вторият вариант е незабавно да се ваксинирате с живата перорална ваксина, налична в Русия, с тези капчици. Но те имат риск от усложнения: в около един случай на 150 хиляди можете да получите свързан с ваксината полиомиелит. През последните години в рамките на Руския национален календар се използва следната схема: първо се правят две ваксинации с внесен IPV, което в същото време предпазва детето от риска от усложнения на пероралната ваксина. И след това продължиха ваксинацията с руската жива ваксина, която вече беше абсолютно безопасна, обясни експертът.
Кога ще се появи родна ваксина?
От МЗ обещават това да стане догодина, когато приключи регистрацията на руската инактивирана ваксина . Федерален научен център за изследване и развитие на имунобиологични препарати на име. М.П. Чумакова вече е подала заявление в Министерството на здравеопазването за провеждане на клинични изпитвания на първия руски IPV. „Лекарството е разработено в съответствие с най-новите изисквания на СЗО на базата на атенюирани щамове Sabin, докато ваксините в момента на международния пазар са базирани на диви щамове на полиовирус. Оригиналният щам, използван в руската ваксина, принадлежи на Центъра на името на. М.П. Чумаков, чиито мощности осъществяват пълния цикъл на производство на лекарството“, съобщават от Центъра.
Както казват в Центъра, бъдещият домашен IPV има значителен експортен потенциал. Център на името на М.П. Чумакова вече е получила официално предложение от УНИЦЕФ за доставка на препарата за нуждите на международната програма за борба с полиомиелита. Плановете включват създаването на комбинирана ваксина с IPV компонент. Разработката е от стратегическо значение и вероятно качеството й ще бъде високо, каза източник, запознат със ситуацията, пред MedNews. Вярно е, че цената може да бъде 10 или дори 100 пъти по-висока от тази на вносните.
Все пак трябва да доживеем, за да видим всичко това. Дори и след получаване на регистрация, производителят ще се нуждае от много време, за да произведе достатъчно количество от ваксината и да я разпространи в цялата страна.
Докато проблемите с ваксините са неизбежни
Що се отнася до ваксините срещу други инфекции, които са от значение за Русия, страната разполага с най-необходимите лекарства, казват експерти. „Популярността на ваксините като лекарства нараства по целия свят - хората се страхуват от инфекция, слушат повече препоръките на специалистите“, каза за MedNews Дейвид Мелик-Гусейнов, директор на Московския държавен бюджетен институт Изследователски институт по здравна организация . - Наред с необходимостта от ваксини нарастват и проблемите, свързани с осигуряването на лекарства. На места това са проблеми с недостиг, когато определени ваксини свършат, на други има чисто логистични затруднения, свързани със сложността на доставката на ваксината и организацията на студената верига. На някои места техническите проблеми между производителите и регистраторите на тези ваксини не са разрешени, а на други се водят военни действия.“
Ако говорим за многокомпонентни ваксини, то ако ги няма, могат да се използват монокомпонентни ваксини, които са били използвани преди и са давали същия ефект, смята експертът. „Разбира се, ние се стремим да получим многокомпонентни ваксини и по този начин да намалим разходите за самата ваксинация и да осигурим повече комфорт на пациента“, казва той. „Но трудността е, че нямаме много собствени ваксини и за да не зависим от чуждестранни доставки, трябва да разширим собственото си производство.“
Що се отнася до Москва, според Мелик-Хюсеинов градът е формирал стратегически резерв от всички необходими ваксини, включително срещу детски паралич, и той все още е достатъчен. Лекарствата се предлагат във всички ваксинационни клиники и ако някъде има забавяне на доставката, пациентите не чакат дълго.
Какво е детски паралич
Полиомиелитът е спинална парализа, остро инфекциозно заболяване, причинено от увреждане на сивото вещество на гръбначния мозък от полиовирус и характеризиращо се главно с патология на нервната система. По принцип заболяването протича безсимптомно, но понякога се случва полиовирусът да проникне в централната нервна система, което води до парализа или дори смърт на пациента. Полиомиелитът е едно от нелечимите инфекциозни заболявания. Вирусът засяга предимно деца под петгодишна възраст. В повечето случаи не е опасно за възрастните.
