Жива ваксина срещу паротит-морбили.

Последна актуализация на описанието от производителя 31.07.2003

Списък с възможност за филтриране

Активна съставка:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма на освобождаване

1 доза лиофилизиран прах за приготвяне на разтвор за подкожно приложение съдържа вирус на морбили не по-малко от 1000 TCD 50, вирус на паротит не по-малко от 20 000 TCD 50 и гентамицин сулфат не повече от 25 mcg; в ампули по 1 доза, в картонена кутия по 10 ампули.

Характеристика

Хомогенна пореста маса с розов цвят, хигроскопична.

Фармакологично действие

Фармакологично действие- имуностимулиращи.

Стимулира производството на антитела срещу вирусите на морбили и паротит, достигайки максимални нива съответно 3-4 седмици и 6-7 седмици след ваксинацията.

Показания на лекарството Паротит-морбилна културална жива ваксина

Планова и спешна профилактика на морбили и паротит.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към аминогликозиди, белтък от пъдпъдъчи яйца), тежка реакция или усложнение от предишна доза, първични имунодефицитни състояния, злокачествени кръвни заболявания, неоплазми, бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност.

Начин на употреба и дози

S.C., непосредствено преди употреба, смесете ваксината с разтворителя (0,5 ml разтворител на 1 ваксинационна доза от ваксината), инжектирайте 0,5 ml под лопатката или в областта на рамото (на границата между долната и средната трета на ваксината). рамо, от външната страна). Рутинните ваксинации се извършват два пъти на възраст 12 месеца и 6 години за деца, които не са боледували от морбили и паротит.

Спешна профилактика се провежда на деца на възраст 12 месеца, юноши и възрастни, имали контакт с болен от морбили или паротит, които не са преболедували тези инфекции и не са ваксинирани срещу тях по ваксинационния календар (ваксината се прилага не по-късно от 72 часа след контакт с пациента).

Предпазни мерки

Ваксинацията може да се извърши след края на остри прояви на инфекциозни и неинфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания; след нормализиране на телесната температура при леки форми на ARVI или остри чревни заболявания; 3-6 месеца след имуносупресивна терапия. След прилагане на човешки имуноглобулинови препарати, ваксинациите срещу морбили и паротит се извършват не по-рано от 2 месеца. След прилагането на ваксината срещу паротит-морбили имуноглобулиновите препарати се прилагат не по-рано от 2 седмици. Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу морбили и паротит трябва да се повтори.

Списък с възможност за филтриране

Активна съставка:

Инструкции за медицинска употреба

M-M-R II ® (ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, жива)
Инструкции за медицинска употреба - RU № P N013153/01

Дата на последна промяна: 29.11.2016

Лекарствена форма

Съединение

1 доза съдържа:

Активни съставки:

• вирус на морбили с ниска вирулентност, получен от атенюиран (Enders’) щам Edmonston и отгледан в клетъчна култура на пилешки ембрион, най-малко 1000 TCD 50; вирус на паротит, получен от щам Jeryl Lynn™ (ниво B) и отгледан в клетъчна култура на пилешки ембрион, най-малко 12 500 TCD 50;
• вирус на рубеола, получен от жив атенюиран щам Wistar RA 27/3 и отгледан в култура от диплоидни човешки белодробни фибробластни клетки (WI-38), не по-малко от 1000 TCD 50.

Помощни вещества:

• натриев хидроген фосфат 2,2 mg,
• натриев дихидроген фосфат монохидрат 3,1 mg,
• натриев бикарбонат 0,5 mg,
• среда 199 със соли на Ханкс 3,3 mg.
• Сряда MEM игла 0,1 mg,
• неомицин сулфат 25 mcg,
• фенолово червено 3,4 mcg,
• сорбитол 14,5 mg,
• калиев хидроген фосфат 30 mcg,
• калиев дихидроген фосфат 20 mcg,
• хидролизиран желатин 14,5 mg,
• захароза 1,9 mg,
• натрий Л- глутамат монохидрат 20 мкг.

Забележка:лекарството съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (не повече от 0,3 mg), говежди серумен албумин (не повече от 50 ng).

Стерилен разтворител:

• Вода за инжекции: 0,7 ml.

Забележка: първичната опаковка съдържа 0,7 ml разтворител за разтваряне на лиофилизата до необходимия обем (0,7 ml). Необходим е излишък от 0,2 ml, за да се компенсират загубите и да се осигури прилагането на 1 доза ваксина в обем от 0,5 ml.

Описание на лекарствената форма

Лиофилизатът е светложълт на цвят.

Приготвен разтвор: бистра жълта течност.

Разтворител: прозрачна безцветна течност.

Характеристика

Ваксината M-M-P II ® е стерилен лиофилизиран препарат, съдържащ (1) ATTENUVAX * (жива ваксина срещу морбили. MSD) - по-атенюирана линия на вируса на морбили, получена от атенюирания (Enders ") щам Edmonston и отгледан в ембрион от пилешка клетъчна култура, (2 ) MUMPSVAX* (жива ваксина срещу паротит, MSD), щам Jeryl Lynn™ (Ниво B) на вируса на паротит, отгледан в клетъчна култура на пилешки ембриони и (3) MERUVAX * II (жива ваксина срещу рубеола, MSD), щам Wistar RA 27/3 live атенюиран вирус на рубеола, отгледан в култура от диплоидни човешки белодробни фибробластни клетки (WI -38).

Фармакологична група

MIBP ваксина.

Фармакологични (имунобиологични) свойства

Морбили, паротит и рубеола са често срещани заболявания при децата, причинени съответно от вирусите на морбили, паротит (парамиксовирус) и рубеола (тогавирус). Тези заболявания могат да причинят сериозни усложнения и/или смърт. Например, морбили могат да бъдат причинени от пневмония и енцефалит. Заушката може да причини асептичен менингит, глухота и орхит. Рубеола, придобита по време на бременност, може да причини синдром на рубеола при деца, родени от заразени майки.

Клинични проучвания, включващи 284 деца на възраст от 11 месеца до 7 години, серонегативни за три вируса, показват, че ваксината M-M-P II ® е силно имуногенна и като цяло се понася добре. В 13 от тези проучвания една доза от ваксината индуцира производството на антитела срещу морбили (изследвани чрез тест за инхибиране на хемаглутинацията - HRA) в 95% от случаите, неутрализиращи антитела срещу паротит в 96% от случаите и антитела срещу рубеола (ARGA) в 99% от случаите. Въпреки това, малък брой ваксинирани индивиди (1-5%) може да не сероконвертират след първата доза.

Ефективността на ваксините за профилактика на морбили, паротит и рубеола е установена в серия от двойно-слепи контролирани проучвания, които показват високо ниво на защитна ефективност на отделните компоненти на ваксината. Тези 2 проучвания потвърждават, че сероверсията в отговор на ваксинация срещу морбили, паротит и рубеола съвпада с появата на защита срещу тези заболявания.

Показания

Профилактика на морбили, паротит и рубеола при лица на 12-месечна възраст и по-големи (вижте раздел „Дозировка и приложение”).

Противопоказания

• Свръхчувствителност към някой от компонентите на ваксината.
• Бременност (вижте раздели "специални указания", "употреба по време на бременност и кърмене").
• Анафилактични и анафилактоидни реакции към неомицин (всяка доза от разтворения разтвор на ваксината съдържа приблизително 25 mcg неомицин).
• Фебрилни заболявания на дихателната система или други остри инфекции, придружени с треска.
• Остра нелекувана туберкулоза.
• Пациенти, получаващи имуносупресивна терапия. Това противопоказание не се отнася за пациенти, получаващи кортикостероидна заместителна терапия, например за болестта на Адисон.
• Болести на кръвта, левкемия, лимфоми от всички видове, други злокачествени новообразувания, засягащи костния мозък или лимфната система.
• Първични и вторични имунодефицити, включително пациенти с имуносупресия в резултат на СПИН или с други клинични прояви на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус; нарушения на клетъчния имунитет; хипогамаглобулинемия и дисгамаглобулинемия. При тежко имунокомпрометирани индивиди се съобщава, че непреднамереното приложение на ваксина срещу морбили води до енцефалит срещу морбили (енцефалит с включване на телца), пневмонит или смърт.
• Наличие на вродени или наследствени имунодефицити при роднини (до доказване на достатъчна имунокомпетентност на пациента).
• Анамнеза за анафилактични или анафилактоидни реакции към кокоши яйца.

С повишено внимание:

Ваксината M-M-P II ® трябва да се прилага с изключително внимание при лица с анамнеза за гърчове (включително членове на семейството), увреждане на мозъчната тъкан или всяко друго състояние, при което трябва да се избягват експозиции, свързани с треска. Ако телесната Ви температура се повиши след ваксинация, трябва да се обадите на лекар (вижте раздела „Странични ефекти“). Индивидите с тромбоцитопения могат да развият по-тежка форма на тромбоцитопения след ваксинация. В допълнение, при лица, които са имали тромбоцигопения след първата ваксинация с M-M-P II ® (или ваксина, включена в състава му), тромбоцитопения може да се развие при последващи дози. В последния случай трябва да се извърши серологична оценка на специфичния имунитет, за да се определи необходимостта от повторна ваксинация. В такива случаи, преди ваксинация, е необходимо внимателно да се прецени съотношението на потенциалните рискове и ползи (вижте раздел "Странични ефекти").

Деца и юноши, които са заразени с човешкия имунодефицитен вирус и нямат признаци на имуносупресия, могат да бъдат ваксинирани. Въпреки това, имунизацията при тях може да бъде по-малко ефективна, отколкото при неинфектирани лица и тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на морбили, паротит и рубеола (вижте точка „Противопоказания“).

Употреба по време на бременност и кърмене

Тъй като не е известно дали ваксината M-M-P II ® може да причини увреждане на плода, ако се ваксинира при бременна жена, ваксината не трябва да се прилага по време на бременност. Освен това бременността трябва да се избягва в продължение на 3 месеца. след ваксинация (вижте раздел „Противопоказания“),

Не е известно дали ваксиналните вируси срещу морбили и паротит се екскретират в кърмата. Последните проучвания показват, че когато жените са имунизирани с жива атенюирана рубеолна ваксина по време на кърмене, вирусът може да бъде открит в майчиното мляко и предаден на новородени. Няма случаи на тежко заболяване при новородени със серологични признаци на инфекция с вируса на рубеола, но едно дете развива типична лека рубеола. Във връзка с горното трябва да се внимава при прилагане на ваксината M-M-P II ® на кърмачки.

Начин на употреба и дози

ЗА ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ.ВАКСИНАТА НЕ МОЖЕ ДА СЕ ПРИЛАГА ВЕНОЗНО. Човешки имуноглобулин не трябва да се прилага едновременно с ваксината (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства“),

Ваксината се прилага подкожно, за предпочитане във външната повърхност на горната трета на рамото. Дозата на ваксината е еднаква за всички възрасти и е 0,5 ml.

Внимание:

За всяко инжектиране и/или разтваряне на ваксината трябва да използвате стерилна спринцовка, която не съдържа консерванти, антисептици и детергенти, т.к. тези вещества могат да инактивират вируса на живата ваксина.

За разтваряне на ваксината използвайте само стерилния разтворител, доставен с ваксината (вода за инжекции), т.к. не съдържа консерванти или други антивирусни вещества, които биха могли да инактивират ваксината.

Всяка бутилка с разтворен разтвор на ваксината M-M-P II ® трябва да бъде визуално проверена за отсъствие на механични частици и промени в цвета преди инжектиране. Приготвеният разтвор на ваксината M-M-P II ® трябва да бъде бистър и жълт на цвят.

Деца, ваксинирани за първи път на 12-месечна възраст и по-големи, трябва да бъдат реваксинирани съгласно националната ваксинационна схема на 6-годишна възраст.

Други аспекти на ваксинацията:

Жени в детеродна възраст.

Имунизацията на небременни, неимунизирани момичета и жени в детеродна възраст с жива атенюирана ваксина срещу рубеола, морбили и паротит е показана при спазване на определени предпазни мерки (вижте точка „употреба по време на бременност и кърмене”). Ваксинирането на неимунизирани жени в детеродна възраст ги предпазва от рубеола по време на бременност, което на свой ред предпазва плода от заразяване и развитие на вродени рубеолни лезии.

На жените в детеродна възраст се препоръчва да се предпазват от бременност в продължение на 3 месеца след ваксинацията. Те трябва да бъдат информирани за причините за такива предпазни мерки (вижте точка „Употреба по време на бременност и кърмене”).

Провеждането на серологични изследвания на жени в детеродна възраст за определяне на тяхната чувствителност към рубеола, последвано от ваксиниране на серонегативни индивиди, е желателно, но не е задължително.

Жените в детеродна възраст трябва да бъдат информирани за високата вероятност от развитие на обикновено преходна артралгия или артрит 2-4 седмици след ваксинацията (вижте точка "Странични ефекти").

Жени в следродилния период:

В много случаи ваксинирането на жени, чувствителни към рубеола, непосредствено след раждането е оправдано (вижте точка „употреба по време на бременност и кърмене”).

Други селищни групи:

Неваксинирани и нелекувани с рубеола деца на възраст над 12 месеца, които са в контакт с възприемчива бременна жена, трябва да бъдат ваксинирани срещу рубеола (моновалентна ваксина срещу рубеола или ваксина M-M-P II ®), за да се намали рискът от възможна инфекция при бременната жена.

Лица без имунитет по време на престоя си в чужбина могат да се заразят с вируси на морбили, паротит и рубеола и да ги пренесат в страната на постоянно пребиваване. Преди пътуване, лица, податливи на едно или повече от тези заболявания, могат да получат или моновалентна ваксина, или ваксина M-M-P II*. Лицата, податливи на вирусите на паротит и рубеола, се препоръчва да получат ваксина M-M-P II; на лица, чувствителни към кореновия вирус при липса на моновалентна ваксина срещу морбили, се препоръчва да получат ваксина M-M-P II, независимо от техния имунен статус по отношение на вирусите на паротит и рубеола.

отcваксинация за предпазване от експозиция:

Ваксинирането на контактни лица с лице с морбили може да осигури известна защита, ако ваксината се приложи в рамките на 72 часа след излагане. Ако ваксината е приложена няколко дни преди инфекцията, тогава в този случай ще се постигне висок превантивен ефект. Няма окончателни данни за ефективността на ваксинацията на контакти на пациент с паротит и рубеола.

Употреба с други ваксини:

Ваксината M-M-P II ® трябва да се приложи 1 месец преди или 1 месец след прилагането на други живи вирусни ваксини.

Ваксината M-M-P II ® се прилага едновременно с конюгирана инактивирана ваксина срещу Haemophilus инфлуенца тип b и жива атенюирана ваксина срещу варицела, като ваксините се прилагат с помощта на различни спринцовки в различни области на тялото. Не са открити нарушения в имунния отговор към приложените антигени, а естеството, честотата и тежестта на нежеланите реакции са сходни с тези при отделно приложение на ваксините. Употребата на DPT (ваксина срещу дифтерия-тетанус-коклюш) и/или OPV (орална ваксина срещу полиомиелит) едновременно с ваксината срещу морбили, паротит и рубеола не се препоръчва поради ограничените данни за резултатите от едновременното им приложение.

Използвани са и други имунизационни схеми. Данни от публикувани проучвания относно едновременно приложение на препоръчани рутинни имунизационни ваксини (напр. DPT [или DTaP], IPV [или OPV], ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b със или без ваксина срещу хепатит В и ваксина срещу варицела) с други педиатрични ваксини (живи, атенюирани или инактивирани) не са показали никакво взаимодействие между тях.

Напълнете напълно спринцовката с разтворител. Добавете целия разтворител към флакона с лиофилизирана ваксина и разбъркайте добре. Изтеглете цялото съдържание на флакона в спринцовка и го инжектирайте напълно подкожно. Препоръчва се ваксината да се използва възможно най-скоро след разтваряне.

За да се предотврати предаването на вируса на хепатит B и други инфекциозни агенти, трябва да се използват стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са изброени по-долу в низходящ ред по тежест и без оглед на причината за възникването им. Нежеланите реакции са посочени в съответствие с увреждането на органите и органните системи. Всички тези нежелани реакции са съобщени въз основа на резултатите от клинични проучвания, както и въз основа на опита от практическото използване на ваксината M-M-P II ® или моновалентни или комбинирани ваксини, предназначени за имунизация срещу морбили, паротит и рубеола.

Чести нарушения:

паникулит; атипични форми на морбили; треска; припадък; главоболие; световъртеж; неразположение; раздразнителност.

Съдови нарушения.

Васкулит.

Стомашно-чревни нарушения чревен тракт:

панкреатит; диария; повръщане; заушка; гадене.

Ендокринна система:

Захарен диабет.

Заболявания на кръвта и лимфна система:

Тромбоцитопения (вижте точка "с повишено внимание"); пурпура; регионална лимфаденопатия; левкоцитоза.

Нарушения на имунната система:

Анафилактични и анафилактоидни реакции, както и свързани събития като ангиоедем (включително периферен или лицев оток) и бронхоспазъм, са докладвани при лица с или без анамнеза за алергии.

Нарушения на скелета - мускулна и съединителна тъкан:

Артралгия и/или артрит (виж по-долу);

Артралгия и/или артрит:

Артралгията и/или артритът (обикновено преходен и рядко хроничен), както и полиневритът, са характерни симптоми на инфекция с див тип рубеола и варират по честота и тежест в зависимост от възрастта и пола. Те са най-силно изразени при възрастни жени, а най-слабо – при деца в предпубертетна възраст. Хроничният артрит е свързан с инфекция с див тип рубеола и е свързан с персистирането на вируси и/или вирусни антигени, открити в телесните тъкани. Ваксинираните лица рядко развиват хронични ставни симптоми.

При деца ставните реакции след ваксинация са редки и краткотрайни. При жените честотата на артрит и артралгия обикновено е по-висока, отколкото при деца (жени: 12-26%; деца: 0-3%), а реакциите обикновено са по-тежки и по-дълготрайни. Симптомите могат да персистират няколко месеца и в редки случаи няколко години. Момичетата в юношеска възраст имат ставни реакции по-често от децата, но по-рядко от възрастните жени. Дори при жени над 35-годишна възраст тези реакции обикновено се понасят добре и рядко засягат качеството на живот.

Нарушения на нервната система:

Енцефалит; енцефалопатия (виж по-долу); морбилен енцефалит (включително телца) (вижте раздел "Противопоказания"); подостър склерозиращ паненцефалит (SSPE); Синдром на Guillain-Barre; остър дисеминиран енцефаломиелит, напречен миелит, фебрилни гърчове; конвулсии без треска или гърчове; атаксия; полиневрит; полиневропатия; парализа на зрителния нерв; парестезия.

Подостър склерозиращ пениефалит (SSPE):

Съобщава се за развитие на SSPE при деца без анамнеза за инфекция с див щам на вируса на морбили, но които са били ваксинирани срещу морбили. Някои от тези случаи може да са причинени от недиагностицирана инфекция през първата година от живота или може би от ваксинация срещу морбили. Националните оценки на разпространението на ваксинацията срещу морбили показват, че връзката между SSPE и ваксинацията срещу морбили е в размер на 1 на милион разпределени дози. Това е значително по-ниско от честотата на SSPE при морбили, причинена от дивия щам на вируса, която е 6-22 случая на милион случая на морбили. Резултати от ретроспективно проучване случай-контрола. проведени от Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ предполагат, че ваксинацията предпазва от развитието на SSPE, като предотвратява морбили, която има висок риск от развитие на SSPE.

Асептичен менингит:

Има съобщения за асептичен менингит след употреба на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола. Въпреки че е доказана причинно-следствена връзка между щама на паротит Urabe и асептичния менингит, няма доказателства, които да предполагат връзка между щама на паротит Jeryl Lynn™ и асептичния менингит.

Енцефалит/енифейопатия:

За всеки 3 милиона дози от ваксината срещу морбили, рубеола и паротит на Merck Sharp & Dome имаше приблизително един случай на енцефалит/енцефалопатия. Постмаркетинговото наблюдение, продължаващо от 1978 г., съобщава за сериозни нежелани реакции като енцефалит/енцефалопатия. Все още рядко се съобщава. Рискът от такива сериозни неврологични заболявания след получаване на жива вирусна ваксина за предотвратяване на морбили остава много по-нисък от риска от енцефалит/енцефалопатия след инфекция с див тип вирус на морбили (един на хиляда случая). Съобщава се за случаи на енцефалит с телца на морбили при тежко имунокомпрометирани индивиди, ваксинирани по невнимание с ваксина срещу морбили. пневмонит и случаи на смърт като пряка последица от разпространена инфекция, причинена от ваксиналния вирус (вижте раздел „Противопоказания“); Съобщава се също за разпространена инфекция с ваксинални вируси на паротит и рубеола.

Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:

Пневмония; пневмонит (вижте раздел "Противопоказания"); болки в гърлото; кашлица; ринит.

Нарушения на кожата и подкожните тъкани:

синдром на Stevens-Johnson; еритема мултиформе; копривна треска; обрив; обрив, подобен на морбили; сърбеж

Локални реакции, включително усещане за парене и/или изтръпване на мястото на инжектиране; мехури или зачервяване на мястото на инжектиране; зачервяване (еритема); оток; уплътняване; болезненост; образуване на везикули на мястото на инжектиране.

Нарушения на слуха и лабиринта:

Сензорна загуба на слуха; Отит на средното ухо

Зрителни нарушения:

ретинит; оптичен неврит; папилит; ретробулбарен неврит; конюнктивит.

Пикочно-половата система:

епидидимит; орхит

Други:

Рядкодокладвани са смъртни случаи от различни, понякога неизвестни, причини след прилагане на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола; въпреки това не е установена причинно-следствена връзка сред здрави индивиди (вижте раздела Противопоказания) В публикувано постмаркетингово проучване, проведено във Финландия, включващо 1,5 милиона деца и възрастни, ваксинирани с M-M-P II ® между 1982 и 1993 г., няма съобщения за смъртни случаи. или дългосрочни усложнения.

Предозиране

Редки случаи на предозиране на лекарството не са придружени от сериозни нежелани реакции.

Взаимодействие

Прилагането на имуноглобулини заедно с ваксината M-M-P II ® може да наруши очаквания имунен отговор. Ваксинацията трябва да се отложи за 3 месеца или да се извърши 4 седмици преди въвеждането на човешки имуноглобулини, както и кръвопреливане или кръвопреливане.

Специални инструкции

Както всяка ваксина, M-M-P II ® може да не осигури защита срещу заболяване при 100% от ваксинираните. Като се има предвид възможността за анафилактични и аиафилактоидни реакции, трябва да има необходимите средства за тяхното лечение, включително адреналин за инжектиране (1: 1000). Ваксината трябва да се съхранява далеч от светлина, тъй като светлината може да инактивира вирусите. Разтворената ваксина трябва да се използва възможно най-скоро след разтваряне. Повечето податливи индивиди отделят малки количества жив атенюиран вирус на рубеола през носа или гърлото между дните 7 и 28 след ваксинацията. Няма надеждни доказателства, че този вирус може да се предаде на податливи индивиди при контакт с ваксинирано лице. По този начин рискът от инфекция при близък личен контакт не е значителен, въпреки че теоретично инфекцията е възможна. Въпреки това, има данни за предаване на вируса на ваксината срещу рубеола на деца чрез кърмата (вижте раздел „Употреба по време на бременност и кърмене“). Няма съобщения за предаване на атенюиран жив вирус на морбили или паротит от ваксинирани индивиди на податливи индивиди.

Има съобщения, че живите ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, приложени отделно, могат да доведат до временно намаляване на туберкулиновата чувствителност на кожата. Ето защо, ако е необходима туберкулинова проба, тя трябва да се направи преди или едновременно с ваксинацията с M-M-P II ® .

При деца, подложени на лечение за туберкулоза, не се наблюдава обостряне на заболяването при имунизация с жива ваксина срещу морбили. Няма докладвани проучвания за ефектите на живата ваксина срещу морбили при деца с нелекувана туберкулоза. Консултиране на жена, която е била случайно ваксинирана по време на бременност или е забременяла в рамките на 3 месеца. След ваксинацията лекарят трябва да вземе предвид следните факти:

1) в 10-годишно проучване на повече от 700 бременни жени, ваксинирани срещу рубеола по време на змия, преди или след зачеването (189 от тях са получили щама Wistar RA 27/3), нито едно от новородените не е имало вродени дефекти, характерни за вроден синдром рубеола; 2) инфекцията с паротит през първия триместър на бременността може да увеличи риска от спонтанен аборт. Въпреки че е доказано, че вирусът на ваксината срещу паротит заразява плацентата и плода, няма доказателства, че може да причини вродени дефекти при хора;

3) има съобщения, че естествената инфекция с морбили по време на бременност увеличава риска за плода. Повишени нива на спонтанен аборт, мъртво раждане, вродени дефекти и преждевременно раждане са наблюдавани при инфекция с див щам на вируса на морбили по време на бременност. Не са провеждани адекватни проучвания за ефекта на атенюиран ваксинален щам на вируса на морбили върху бременността, но предположението, че ваксиналния щам на вируса на морбили също е в състояние да причини увреждане на плода, е оправдано.

Живата ваксина срещу морбили и живата ваксина срещу паротит се отглеждат в клетъчна култура от пилешки ембриони. Индивиди с анамнеза за анафилактични, анафилактоидни или други незабавни реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, подуване на устата и гърлото, затруднено дишане, хипотония или шок) след консумация на кокоши яйца имат повишен риск от развитие на незабавна реакция на свръхчувствителност след приложение ваксина, съдържаща следи от антигени на пилешки ембриони. В такива случаи преди ваксинацията трябва внимателно да се прецени съотношението между потенциалния риск и полза. Такива пациенти трябва да бъдат ваксинирани в изключителни случаи с всички необходими средства в случай на алергична реакция.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефекта на ваксината M-M-P II ® върху способността за шофиране или работа с машини.

Форма за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение.

Първична опаковка Ваксина:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение, доза 1 в безцветна стъклена бутилка от 3 ml. Бутилката е запечатана със запушалка от сив бутилов или сив хлорбутилов каучук с покритие 132-42 под алуминиева ролка и е затворена със защракваща се пластмасова капачка с видимо отваряне.

Разтворител (бутилки):

Вода за инжекции 0,7 ml в бутилка от кристално стъкло. Бутилката е запечатана със запушалка от сив хлорбутилов каучук, покрита с B2-42 под алуминиева облицовка и затворена с пластмасова капачка с щракване с контрол на първото отваряне.

Разтворител (ширина):

Вода за инжекции 0,7 ml в стерилна спринцовка от боросиликатно стъкло за еднократна употреба от 1 ml (Тип 1, USP/EP). Спринцовката е оборудвана със защитна капачка от хлорбутил или стирен-бутадиен и ограничител на хода на буталото от хлорбутил.

Вторична опаковка (флакон с ваксина и флакон с разредител):

1 бутилка ваксина и 1 бутилка разтворител се поставят в картонена кутия с инструкции за медицинска употреба.

10 флакона от ваксината са поставени в картонена кутия (А) с инструкции за медицинска употреба. 10 бутилки с разтворител се поставят в картонена кутия (B).

Вторична опаковка (флакон с ваксина и спринцовка с разредител):

1 бутилка с ваксина и 1 спринцовка с разтворител, в комплект с 1 или 2 стерилни игли (или без игли) в лентова опаковка, покрита с фолио.

1 блистер се поставя в картонена кутия с инструкции за медицинска употреба.

Условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура от 2 до 8°С, на защитено от светлина място.

Разтворителят може да се съхранява заедно с ваксината при температура от 2 до 8°C или отделно при температура не по-висока от 25°C. Препоръчва се ваксината да се използва възможно най-скоро след разтваряне.

Да се ​​пази от деца.

Забележка: съхраняването на разтворителя отделно от ваксината при температура не по-висока от 25°C е възможно само ако разтворителят е опакован в картонена кутия B.

Най-добър до дата

Лиофилизат:

Разтворител:

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Забележка: върху първичната и вторичната опаковка на ваксината, пълна с разтворител, е посочен срок на годност 2 години. Срокът на годност на комплекта се изчислява от датата на производство на лиофилизата.

Условия за отпускане от аптеките

Опаковка с 1 доза ваксина - по лекарско предписание.

Опаковка с 10 дози ваксина - за лечебни заведения.

M-M-R II ® (Ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, жива) - инструкция за медицинска употреба - RU No.

Ваксината за профилактика на морбили и паротит стимулира образуването на антитела срещу тези вируси, поради което след ваксинация пациентът развива имунитет към тези заболявания.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се произвежда както във флакони, така и в ампули, които съдържат една доза лиофилизиран прах и към него е прикрепен разтворител. Ваксината съдържа вируса на морбили и паротит, освен това се добавят спомагателни съединения под формата на сорбитол и желатинов стабилизатор.

На опаковката с ваксината е посочен срокът на годност, след изтичане на срока на годност лекарството трябва да се изхвърли; ако е с изтекъл срок на годност, употребата му е противопоказана.

Фармакологично действие

Ваксината за профилактика на морбили и паротит има способността да стимулира в човек производството на специални антитела към вирусите на морбили и паротит, в резултат на което тези инфекциозни заболявания не се появяват при пациента.

Показания за употреба

Лекарството се използва за профилактика на морбили и паротит, докато първичната ваксинация се извършва при деца на възраст от една до шест години, които не са страдали от тези заболявания.

Извършва се спешна ваксинация на деца над една година и възрастни, които са били в контакт с болни пациенти, като се препоръчва да се извърши не по-късно от 72 часа след директния контакт, при липса на възможни противопоказания.

Противопоказания за употреба

Ще изброя условията, при които ваксинацията е противопоказана:

Свръхчувствителност към компонентите на ваксината;
При наличие на първичен имунен дефицит;
При наличие на злокачествени заболявания;
При наличие на изразена реакция, по-специално с хипертермия над четиридесет градуса, с хиперемия и подуване с диаметър повече от осем сантиметра на непосредственото място на инжектиране;
По време на бременност;
В случай на усложнения от предишно приложение на тази ваксина.

В допълнение, наличието на остри инфекциозни заболявания, както и неинфекциозни заболявания, се считат за противопоказание.

Приложение и дозировка

Ваксината трябва да се инжектира подкожно директно под лопатката или в областта на рамото; инжектирането се извършва еднократно в доза от 0,5 милилитра. Ваксинацията трябва да се извършва от опитен специалист.

Странични ефекти

В периода от четири до осемнадесет дни след ваксинацията могат да се появят следните нежелани реакции: хипертермия до 39 градуса, добавят се катарални явления под формата на ринит и зачервяване на фаринкса. За кратко време може да се увеличат паротидните слюнчени жлези, както и обрив, подобен на шарка, и общо неразположение.

Възможни са и локални реакции, те ще бъдат както следва: лека хиперемия на кожата и подуване на меките тъкани, докато симптомите изчезват доста бързо, в рамките на ден или два без никакво лечение.

Рядко могат да се появят алергични реакции, обикновено на първия или втория ден. След две седмици или месец е възможно развитието на серозен менингит, който протича в доброкачествена форма.

Предозиране на наркотици

Към момента няма докладвани случаи на предозиране на ваксина.

Специални инструкции

Ако пациентът има HIV инфекция, ваксинацията не може да бъде извършена. При леки форми на ARVI, при остри чревни заболявания, лекарството може да се приложи веднага след нормализиране на температурата.

Ваксинацията може да се извърши в същия ден като другите календарни ваксинации или не по-рано от месец след предишната ваксинация. Лицата, които временно са освободени от ваксинация, трябва да бъдат ваксинирани след отстраняване на съществуващите противопоказания.

Ако в периода след ваксинацията пациентът развие треска, както и фебрилни гърчове, е необходимо да се предпишат антипиретични лекарства.

Непосредствено преди употреба на лекарството се препоръчва ваксината да се разрежда със специален разтворител в размер на 0,5 милилитра разтворител на ваксинационна доза и тя трябва да се разтвори напълно след три минути.

Не можете да използвате ваксина, която е в контейнер с нарушена цялост, освен когато се променят физическите й свойства, когато се променя цветът и прозрачността на лекарството. Освен това е противопоказано да се използва продукт с изтекъл срок на годност.

Отварянето на ампулите, както и самата техника на ваксиниране, трябва да се извършват при асептични условия. Препоръчва се контейнерите с ваксината, както и разтворителят на мястото на директния разрез да се третират с алкохол, след което внимателно да се отчупят; не трябва да се допуска попадане на етанол в ампулата.

След това необходимото количество специален разтворител се изтегля в спринцовката и внимателно се прехвърля в ампулата с ваксината. След това продуктът се изтегля с нова игла и се извършва ваксинация.

Разтворената ваксина не може да се съхранява за период от време, дори за един час, тя трябва да се използва по предназначение веднага след приготвянето. Необходимо е да се регистрира извършената ваксинация в медицинската документация, като се посочва в дневника датата на ваксинацията, реакцията на пациента към ваксинацията и серийния номер.

Аналози

Priorix е аналог.

Заключение

Говорихме за това как се използва ваксината срещу морбили-паротит, проучихме инструкциите за употреба, състава, показанията, противопоказанията и ефекта на лекарството. Ваксинацията трябва да се извършва в медицинско заведение, като се вземат предвид противопоказанията за нейната употреба. Ако се появят нежелани реакции, се препоръчва да съобщите симптомите си на Вашия лекар.

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Търговско име

Жива атенюирана лиофилизирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола

Международно непатентно име

Лекарствена форма

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение

1 доза в бутилка в комплект с 0,5 ml разтворител в ампула

Съединение

Една доза (0,5 ml) съдържа

активни вещества: вирус на морбили не по-малко от 1000 TCD 50, вирус на паротит не по-малко от 5000 TCD 50, вирус на рубеола не по-малко от 1000 TCD 50,

помощни вещества: частично хидролизиран желатин, сорбитол, хистидин, L-аланин, трицин, L-аргинин хидрохлорид,

лактабумин хидролизат.

разтворител -вода за инжекции 0,5 мл.

Описание

Хомогенна, пореста маса с жълтеникаво-бял цвят, хигроскопична. След разтваряне бистра, безцветна или светложълта течност.

Разтворител: прозрачна безцветна течност.

Фармакотерапевтична група

Антивирусни ваксини. Вирус на морбили в комбинация с вируси на паротит и рубеола - живи, отслабени.

ATX код J07BD52

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Ваксините не изискват фармакокинетична оценка.

Фармакодинамика

Ваксината е комбиниран препарат, съдържащ живи атенюирани щамове на вируса на морбили Edmonston-Zagreb, вируса на паротит Leningrad-Zagreb (L-Z) и вируса на рубеола Wistar RA 27/3. Вирусите на морбили и рубеола се отглеждат върху човешки диплоидни клетки (HDC), а вирусът на паротит се отглежда върху пилешки фибробласти, получени от SPF (без специфични патогени) яйца. Ваксината формира активен имунитет срещу вирусите на морбили, паротит и рубеола чрез индуциране на синтеза на IgG антитела срещу морбили, паротит и рубеола, които се развиват в рамките на 15 дни след ваксинацията и продължават най-малко 16 години. Сероконверсия настъпва при 95-100% от ваксинираните пациенти. При провеждане на серологичен тест резултатът се счита за положителен, когато разреждането е най-малко 1/20 (в RTGA): в този случай пациентът се счита за специфичен имунитет и не се изисква ваксинация за него. Ако разреждането е по-малко от 1/20, резултатът се счита за отрицателен.

Ваксината отговаря на изискванията на Световната здравна организация.

Показания за употреба

Профилактика на морбили, паротит и рубеола

Първична ваксинация

Активна имунизация срещу морбили, паротит и рубеола при деца на възраст 12-15 месеца

Реваксинация

Децата, имунизирани за първи път на възраст 12-15 месеца, трябва да бъдат имунизирани отново на възраст 4-6 години.

В случаите, когато първичната ваксинация не е била ефективна (защитен титър по-малък от 1/20)

Начин на употреба и дози

Ваксината трябва да се разрежда само с предоставения разредител (стерилна вода за инжекции) с помощта на стерилна спринцовка. Сухата ваксина се разтваря лесно с леко разклащане. Ваксината трябва да се използва веднага след разреждане. Прилага се еднократна доза от лекарството (0,5 ml). само дълбоко подкожнов предно-страничната горна част на бедрото при новородени и в рамото при по-големи деца.

Доставеният разтворител е специално създаден за тази ваксина. Използвайте само предоставения разтворител. Не използвайте разтворители с други видове ваксини или ваксини срещу морбили, паротит и рубеола (MMR) от други производители. Използването на неподходящи разтворители може да доведе до промяна на свойствата на ваксината и тежки реакции при реципиентите.

Преди прилагане на лекарството трябва да се извърши визуална проверка на разредителя и разредената ваксина, за да се определи наличието на люспи и/или аномалии във физическите характеристики. Ако резултатите от визуалната проверка са незадоволителни, не трябва да се използва разредител или разредена ваксина.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много чести (≥1/10, повече от 10%); чести (≥1/100, но<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Много често

Умерено повишаване на температурата на 7-12 дни след ваксинацията с продължителност 1-2 дни

Умерена болка на мястото на инжектиране в рамките на 24 часа след ваксинацията, в повечето случаи изчезва от само себе си в рамките на 2-3 дни

Артралгия и артрит при юноши и възрастни жени, дължащи се на компонента на рубеола, които продължават от няколко дни до 2 седмици

често

Обрив на 7-10 ден и изчезва след 2 дни

Артралгия и артрит при деца и мъже, дължащи се на компонента на рубеола, възникват 1-3 седмици след ваксинацията и продължават от 1 ден до 2 седмици. Тези преходни реакции са характерни само за неимунизирани лица, за които ваксинирането с тази ваксина е от голямо значение.

Рядко

Лимфаденопатия

Миалгия и парестезия

Много рядко

Заушка и орхит, дължащи се на паротитния компонент (0,008%)

Асептичният менингит на 15-35-ия ден след имунизацията, дължащ се на компонента на паротит, преминава без лечение в рамките на една седмица и не причинява усложнения

Енцефалит, дължащ се на морбилен компонент (1:1000000)

Тромбоцитопения (по-малко от 1:30 000)

Анафилактичен шок

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на ваксината (неомицин и яйчен белтък)

Трескаво състояние

Остри инфекциозни заболявания

Бременност и кърмене

левкемия

Тежка анемия и други тежки кръвни заболявания, включително злокачествени

Тежко бъбречно увреждане

Сърдечни заболявания в стадия на декомпенсация

Злокачествени новообразувания

Имунодефицитни състояния с увреждане на клетъчния имунитет

Използване на кортикостероиди, имуносупресори или лъчева терапия преди ваксинация

Използване на гамаглобулини преди ваксинация или кръвопреливане

Анамнеза за анафилактични или анафилактоидни реакции при прилагане на ваксина

Лекарствени взаимодействия

Възможно е ваксината да се прилага едновременно (в същия ден) с ваксини срещу магарешка кашлица, дифтерия и тетанус; дифтерия и тетанус; тетаничен токсоид; полиомиелитна ваксина (жива и инактивирана); ваксина срещу Haemophilus influenzae тип b; ваксина срещу вируса на хепатит B без риск от усложнения или намалена ефективност. В този случай ваксините се инжектират в различни части на тялото с помощта на различни спринцовки.

MMR ваксината не трябва да се прилага по-рано от 3 месеца след приложението на имуноглобулини и кръвни продукти, които ги съдържат (цяла кръв, плазма), тъй като може да настъпи инактивиране на ваксината. По същата причина не трябва да се предписват имуноглобулини в рамките на 2 седмици след ваксинацията. Индивидите, получаващи кортикостероиди, изпитват недостатъчен имунен отговор.

Специални инструкции

ВНИМАНИЕ!

1. Ваксината трябва да се приложи дълбоко подкожно.Тъй като всеки компонент на ваксината може да причини анафилактична реакциятрябва да е готов разтвор на адреналин (1:1000) за интрадермално или интрамускулно инжектиране. За лечение на тежка анафилаксия началната доза епинефрин е 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml инжекция 1:1000) и се прилага интрамускулно или подкожно. Единичната доза не трябва да надвишава 1 mg (1 ml). За кърмачета и деца препоръчителната доза епинефрин е 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg инжекция 1:1000). Единична педиатрична доза не трябва да надвишава 0,5 mg (0,5 ml). Това ще помогне за ефективното премахване на анафилактичен шок/анафилактична реакция. Адреналин трябва да се приложи при първото подозрение за настъпване на анафилактичен шок.

2. Лицето, което получава ваксината, трябва да бъде под наблюдението на медицински персонал в продължение на 30 минути след поставяне на ваксината, което е необходимо за своевременно разпознаване на незабавни алергични реакции. Мястото за ваксиниране трябва да разполага с преднизолон и/или други инжекционни антихистамини, както и друго оборудване: кислородни дихателни апарати и др.

HIV инфекция

Живата MMR ваксина може да се предписва на деца с HIV инфекция без клинични прояви.

Бременност и кърмене

Забранено е прилагането на ваксината по време на бременност!

Не са провеждани проучвания за ефекта на ваксината върху лактацията.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Няма доказателства, че ваксината MMR влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Предозиране

Няма случаи на предозиране.

Форма за освобождаване и опаковка

Ваксина. 1 доза ваксина в бутилки от кафяво стъкло. 50 бутилки всяка с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия.

Разтворител. 0,5 ml в ампула от безцветно прозрачно стъкло от 1 хидролитична група. 50 ампули с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия или 10 ампули в блистерна опаковка (блистер), изработена от полиамид/алуминиев PVC композитен материал и алуминиево фолио с печатен лак; 5 контурни блистерни опаковки (блистери) с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език в картонена кутия.

Условия на съхранение

Ваксина.Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура между

2 °C до 8 °C. Да не се замразява.

Разтворител. Да се ​​съхранява при температури между 5°C и 30°C.

Да не се замразява.

Разтворената ваксина не може да се съхранява.

Да се ​​пази от деца!

Срок на годност

Ваксина - 2 години

Разтворител - 5 години

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта (за лечебни заведения)

производител

Serum Institute of India Ltd

Притежател на удостоверение за регистрация

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуна 411 028, Индия

Адрес на организацията, приемаща оплаквания от потребители относно качеството на лекарството на територията на Република Казахстан

Albedo LLP, Република Казахстан, 050035, Алмати, 10 микрорайон,

32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

Излизали ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често се сблъсквате с проблема с болки в гърба?

Можете ли да понесете болка, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо

Това комбинирано лекарство се използва за създаване на стабилен имунитет в човешкото тяло и предотвратяване на горните заболявания. Нека разберем всичко за тази ваксина в тази статия.

Описание на ваксината Priorix

"Priorix" е прах, от който се прави разтвор за интрамускулно или подкожно приложение. Бутилката съдържа бял или розов прах с леко пореста консистенция. Предлага се с разтворител: 0,5 ml вода за инжекции. Разредената течност няма мирис, суспензия или видими примеси.

Когато се прилага лекарство, човешкото тяло произвежда антитела в отговор на чужди агенти. Бяха проведени клинични проучвания на ваксината Priorix, която показа доста висока ефективност. Те са доказали откриване на защитни тела срещу морбили при 98% от ваксинираните, срещу паротит - при 96%, а срещу рубеола - при 99%. Година по-късно отново беше направен тест за антитела. Серопозитивност (активни антитела) срещу морбили и рубеола е установена при същите лица, а срещу паротит - при 88% от изследваните.

Производителят на Priorix е британската компания GlaxoSmithKline. В Русия се използва от 2001 г.

Състав на ваксината Priorix

Вирусите в Priorix са атенюирани, т.е. съдържат се в отслабена форма. Това означава, че те не са способни да причинят заболяване, но имат всички необходими антигенни свойства и предизвикват добър имунен отговор, който може да продължи много години.

Вирусните тела се размножават в пилешки ембриони (морбили, паротит) и диплоидни човешки клетки (рубеола). При достигане на необходимото количество те се отслабват и се превръщат в лиофилизат - изсушават се по специален начин, като се запазва структурна цялост и биологична активност. Вирусите не са инактивирани, а само атенюирани, тоест предизвикват пълен отговор на имунната система, но не се наблюдават клинични прояви.

Ваксината Priorix съдържа следните щамове вируси:

• морбили (щам Schwarz);
• заушка (щам Jeryl Lynn);
• рубеола (Wistar RA 27/3-щам).

В допълнение към отслабените вируси, 1 доза от ваксината съдържа:

• неомицин;
• лактоза;
• манитол;
• сорбитол;
• белтъци от пилешко яйце.

Показания и дозировка

Ваксината се прилага за профилактика на паротит, морбили и рубеола. Дозата за една инжекция е 0,5 ml. Къде се ваксинират срещу морбили, рубеола, паротит? Ваксината се прилага подкожно или мускулно, но в никакъв случай венозно.

Инструкциите за ваксината Priorix казват, че лекарството се прилага:

• за първи път - за деца на една година;
• за реваксинация - за деца на 6 години;
• за втора реваксинация, само за момичета, които не са ваксинирани или са получили само 1 ваксинация - на 13 години.

Според националния руски ваксинационен календар "Priorix" се въвежда следното:

• на 12 месеца;
• на 6 години;
• на 15-17 години;
• през 22–29 и всяко следващо десетилетие.

Тази ваксина може да се използва, ако няма имунитет към горните заболявания в рамките на 72 часа след контакт с болен от морбили. Това ще осигури известна защита срещу това заболяване.

Разтворът се приготвя непосредствено преди приложение. За да направите това, смесете разтворителя с лиофилизата и разклатете, но не повече от 1 минута. Разтворът има светло оранжев или червеникав цвят. Ако има различен цвят или съдържа примеси, частици или суспензия, тогава такава ваксина не може да бъде приложена. За въвеждане се използва стерилна игла. Можете да намокрите мястото на инжектиране.Ако опаковката е предназначена за няколко дози, тогава за всяка нова доза от лекарството трябва да вземете нова игла и спринцовка. Приготвеният разтвор може да се съхранява 8 часа в хладилник.

Противопоказания за ваксинация срещу морбили, рубеола, паротит

Priorix не трябва да се използва, ако имунната система е отслабена. Но употребата му при хора с ХИВ инфекция и СПИН е доказано безопасна, ако те са асимптоматични.

Трябва да се направи предупреждение, че в случаите на неанафилактични реакции към кокоши яйца или контактен дерматит, причинен от неомицин, може да се приложи ваксината.

Небременни жени в детеродна възраст могат да приемат Priorix с условието за контрол на раждаемостта за около 3 месеца след инжектирането.

Лица с фамилна или лична анамнеза за алергични или конвулсивни реакции трябва да бъдат прилагани с повишено внимание с ваксината Priorix. Всички ваксинирани хора с гърчове или алергии се съветват да бъдат наблюдавани след ваксинацията. Стаите за лечение, в които се извършват ваксинации, трябва да бъдат оборудвани с противошоков комплект за първа помощ.

Когато извършвате инжекция и третирате мястото с алкохолни разтвори, трябва да се уверите, че целият алкохол от повърхността на кожата се изпарява, в противен случай това може да доведе до смъртта на вирусите. В този случай ваксината ще стане безполезна.

Странични ефекти на Priorix

Както всяка ваксина, Priorix има странични ефекти.

Често се появяват:

• обрив;
• зачервяване, подуване, болка на мястото на инжектиране;
• треска.

Рядко възникващи:

• хипертрофия на паротидните слюнчени жлези;
• конвулсивен синдром поради треска.

Много редки:

• прояви от страна на дихателната система (ринит, бронхит, кашлица);
• гадене и повръщане;
• редки изпражнения;
• липса на апетит и загуба на тегло;
• прекомерна възбудимост на нервната система;
• нарушения на съня (безсъние или сънливост);
• остър среден отит;
• патология на лимфната система.

В клиничната практика не са описани случаи на предозиране на Priorix.

Как се понася ваксината срещу морбили, рубеола, паротит?

Как се понася Priorix? 60% от ваксинираните съобщават за липса на странични ефекти, но при 40% те все още се появяват. Най-честата реакция към ваксината Priorix е повишаване на телесната температура. Максималното повишаване се наблюдава до 39–40 °C. Тя се смята за нормална. Това показва, че имунитетът на детето работи. Температурата след ваксинация срещу морбили, рубеола и паротит е защитната реакция на организма към въвеждането на чужди протеини. Ще изчезне след няколко дни. След ваксинацията, за профилактика, можете да дадете на детето еднократна доза антипиретик. Обривът може да се появи по цялото тяло или върху определени части на тялото, като лицето или задните части.

Как се понася ваксината срещу морбили, рубеола и паротит на 1 година? На тази възраст децата са по-склонни да получат нежелани реакции, отколкото на по-висока възраст. Това са предимно висока температура и уртикария, хрема, кашлица. Тези реакции могат да се появят и със закъснение, след 9 дни. Това е естеството на ваксинацията. Това явление се обяснява с факта, че съставът съдържа не убит, а отслабен вирус, а имунните тела за отговор се натрупват само след 5-10 дни.

Как се понася ваксината срещу морбили, рубеола и паротит на 6-годишна възраст? На тази възраст имунната система е почти напълно оформена. Децата понасят добре ваксинацията. Добрият имунен отговор може изобщо да не е придружен от странични ефекти.

Приорикс се комбинира добре с други ваксини. Може да се направи в същия ден като тях, но да се използват различни спринцовки.

В отделни случаи могат да възникнат усложнения след ваксинация с Priorix:

• енцефалит;
• серозен менингит;
• пневмония;
• лимфопения (нисък брой лимфоцити в кръвната картина);
• миокардит;
• токсичен шок, причинен от „мръсна” ваксина с микроорганизми.

При възрастните най-често срещаното усложнение е артритът. И колкото повече остаряваш, толкова по-силно се проявява.

Характеристики на Priorix

Според фармакологичното си действие Priorix се класифицира като имуномодулиращо лекарство. В резултат на приема му се формира активен придобит имунитет. С помощта на реваксинацията се постига доживотна циркулация на антитела.

Ваксината срещу морбили, рубеола, паротит "Приорикс" отговаря на стандартите на СЗО и всички изисквания за ваксинации.

Много майки задават въпроса: кое е по-добро - Priorix или домашната ваксина? В Русия се произвеждат само двукомпонентни ваксини срещу рубеола и паротит, което означава, че ваксината срещу морбили ще трябва да се ваксинира отделно. Две инжекции включват повече части от тялото, което означава, че има по-висок риск от нежелани ефекти. В допълнение, Priorix рядко се предлага в общинските клиники; най-вероятно трябва да си купите ваксината сами. И това е значителен финансов разход.

Ваксините срещу паротит и рубеола са най-важните в схемата за ваксиниране. В крайна сметка те предпазват от заболявания, засягащи репродуктивната система. Заушката е опасна за момчетата поради безплодие (едно от 20 момчета, които са имали заушка, развива орхит), а рубеолата по време на бременност при зрели жени е много вероятно да доведе до малформации и смърт на плода. Ето защо никога не трябва да отказвате ваксинация.