Le phénazépam est inclus. Phénazépam : une addiction dangereuse

Catad_pgroup Anxiolytiques (tranquillisants)

Phénazépam pour injection - mode d'emploi officiel*

*enregistré par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (selon grls.rosminzdrav.ru)

Numéro d'enregistrement :

LSR-001772/09

Nom commercial :

Phénazépam ®

Dénomination commune internationale ou générique :

bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine

Forme posologique :

solution pour administration intraveineuse et intramusculaire.

Composé:

1 ml de solution contient :
substance active : bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine (phénazépam) -1,0 mg
excipients : povidone (polyvinylpyrrolidone médicale de bas poids moléculaire) - 9,0 mg, glycérol (glycérol) - 100,0 mg, disulfite de sodium (pyrosulfite de sodium) - 2,0 mg, polysorbate-80 (Tween-80) - 50,0 mg, solution d'hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium) 1 M - jusqu'à pH 6,0-7,5, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Description:

liquide clair ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement coloré.

Groupe pharmacothérapeutique :

anxiolytique (tranquillisant).

Code ATX :

N05ВХ

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Le phénazépam est un dérivé des benzodiazépines. Il a un effet anxiolytique, hypnotique, sédatif, anticonvulsivant et relaxant musculaire central prononcé.

Renforce l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les récepteurs des benzodiazépines situés dans le centre allostérique des récepteurs post-synaptiques GABA de la formation réticulaire activatrice ascendante du tronc cérébral et des interneurones des cornes latérales de la moelle épinière ; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

L'effet anxiolytique est dû à l'influence sur le complexe amygdalien du système limbique et se manifeste par une diminution du stress émotionnel, atténuant l'anxiété, la peur et l'agitation. Sa gravité ne dépend pas tant de la concentration du médicament dans le sang, mais de la vitesse de son absorption et de son entrée dans la circulation systémique.

L'effet sédatif est dû à l'influence sur la formation réticulaire du tronc cérébral et des noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution des symptômes d'origine névrotique (anxiété, peur).

Les symptômes productifs d'origine psychotique (troubles aigus délirants, hallucinatoires, affectifs) ne sont pratiquement pas affectés ; une diminution de la tension affective et des troubles délirants sont rarement observés.

L'effet hypnotique est associé à l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs qui perturbent le mécanisme d'endormissement.

L'effet anticonvulsivant est réalisé en renforçant l'inhibition présynaptique, supprime la propagation de l'impulsion convulsive, mais ne soulage pas l'état excité du foyer.

L'effet relaxant musculaire central est dû à l'inhibition des voies inhibitrices afférentes polysynaptiques de la colonne vertébrale (dans une moindre mesure, monosynaptiques). Une inhibition directe des nerfs moteurs et de la fonction musculaire est également possible.

Pharmacocinétique
Métabolisé dans le foie pour former des métabolites actifs (produits d'oxydation aliphatiques et aromatiques). La concentration maximale du médicament après administration intraveineuse se produit après 3 minutes. La diminution de la concentration de Phenazepam ® lorsqu'il est administré par voie intraveineuse se produit en deux phases : la phase a de diminution rapide de la concentration et la phase bêta de diminution lente de la concentration. Phenazepam ® est excrété principalement dans l'urine sous forme de métabolites.

Les niveaux de concentration stationnaires de Phenazepam ® s'établissent dans le plasma sanguin des patients 10 jours après le début du traitement et varient de 6,4 à 292 ng/ml. L'effet thérapeutique optimal est obtenu si la concentration constante de Phenazepam ® dans le sang ne dépasse pas 30 à 70 ng/ml. Les effets secondaires sont plus prononcés lorsque les concentrations dépassent 100 ng/ml.

Indications d'utilisation :

Conditions névrotiques, de type névrose, psychopathiques et psychopathiques, accompagnées d'anxiété, de peur, d'irritabilité accrue, de tension et de labilité émotionnelle, syndrome hypocondriaque-synestopatique (y compris résistance à l'action d'autres tranquillisants), dysfonctionnements autonomes, troubles du sommeil, pour le prévention des états de peur et de stress émotionnel, psychose réactive ; dans le cadre d'une thérapie complexe du syndrome de sevrage et de toxicomanie.

En tant qu'anticonvulsivant, le médicament est utilisé pour traiter les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal et d'épilepsie myocponique.

Dans la pratique neurologique, le médicament est utilisé pour traiter l'hyperkinésie et les tics, la rigidité musculaire et la labilité autonome.

En anesthésiologie, le médicament est utilisé en prémédication (en tant que composant de l'anesthésie d'induction).

Contre-indications :

Hypersensibilité aux composants inclus dans le médicament et à d'autres benzodiazépines, coma, choc, myasthénie grave, glaucome à angle fermé (crise aiguë ou prédisposition), intoxication alcoolique aiguë (avec affaiblissement des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et hypnotiques, obstruction chronique sévère maladie des poumons (possible augmentation de l'insuffisance respiratoire), insuffisance respiratoire aiguë ; grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (la sécurité et l'efficacité n'ont pas été déterminées).

Avec prudence : insuffisance hépatique et/ou rénale, ataxie cérébrale et rachidienne, hyperkinésie, maladies organiques du cerveau, antécédents de toxicomanie, tendance à l'abus de médicaments psychoactifs, psychose (des réactions paradoxales sont possibles), hypoprotéinémie, apnée du sommeil (établie ou suspectée), âge avancé, dépression (voir rubrique « Instructions particulières »).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse. L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement.

Conseil d'utilisation et posologie :

Phenazepam ® est prescrit par voie intramusculaire ou intraveineuse (jet ou goutte à goutte).

Pour un soulagement rapide de la peur, de l'anxiété, de l'agitation psychomotrice, ainsi que lors de paroxysmes végétatifs et d'états psychotiques : par voie intramusculaire ou intraveineuse, la dose initiale pour les adultes est de 0,5 à 1 mg (0,5 à 1 ml de solution à 0,1 %), la dose quotidienne moyenne est de 3 à 5 mg (3 à 5 ml de solution à 0,1 %), dans les cas graves jusqu'à 7-9 mg ( 7-9 ml de solution à 0,1%). La durée d'utilisation du médicament est déterminée par le médecin.

Pour les crises d'épilepsie en série le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse, en commençant par une dose de 0,5 mg (0,5 ml de solution à 0,1%), la dose quotidienne moyenne est de 1 à 3 mg (1 à 3 ml de solution à 0,1%).

Pour le traitement du syndrome de sevrage alcoolique Phenazepam ® est prescrit par voie intramusculaire ou intraveineuse à la dose de 0,5 mg une fois par jour (0,5 à 1 ml de solution à 0,1%).

En pratique neurologique pour les maladies entraînant une augmentation du tonus musculaire, le médicament est prescrit par voie intramusculaire à raison de 0,5 mg 1 à 2 fois par jour (0,5 à 1 ml de solution à 0,1%).

Prémédication: par voie intraveineuse lentement 3-4 ml de solution à 0,1%.

La dose quotidienne maximale est de 10 mg. La durée du traitement pour l'administration parentérale peut aller jusqu'à 3 à 4 semaines. À l'arrêt du médicament, la dose est réduite progressivement.

Après avoir obtenu un effet thérapeutique stable, il est conseillé de passer aux formes posologiques orales du médicament.

Effet secondaire

Du système nerveux : au début du traitement (en particulier chez les patients âgés) - somnolence, fatigue, vertiges, diminution de la capacité de concentration, ataxie, désorientation, démarche instable, ralentissement des réactions mentales et motrices, confusion ; rarement - maux de tête, euphorie, dépression, tremblements, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (en particulier à fortes doses), humeur dépressive, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris les yeux), asthénie, myasthénie grave, dysarthrie, crises d'épilepsie (dans patients épileptiques); extrêmement rarement - réactions paradoxales (explosions d'agressivité, agitation psychomotrice, peur, pensées suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, agitation, irritabilité, anxiété, insomnie).

Depuis les organes hématopoïétiques : leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, fièvre, mal de gorge, fatigue ou faiblesse excessive), anémie, thrombocytopénie.

Du système digestif : bouche sèche ou bave, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diminution de l'appétit, constipation ou diarrhée ; dysfonctionnement hépatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et des phosphatases alcalines, ictère.

Du système génito-urinaire : incontinence urinaire, rétention urinaire, dysfonctionnement rénal, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

Réactions allergiques :éruption cutanée, démangeaisons cutanées.

Réactions locales : phlébite ou thrombose veineuse (rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection).

Autres: addiction, toxicomanie ; diminution de la pression artérielle; rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie.

En cas de forte réduction de la dose ou d'arrêt de l'utilisation, un syndrome de sevrage peut survenir (irritabilité, nervosité, troubles du sommeil, dysphorie, spasmes des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, transpiration accrue, dépression, nausées, vomissements, tremblements, perception troubles, y compris hyperacousie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, rarement psychose aiguë).

Surdosage

Symptômes: somnolence sévère, confusion prolongée, diminution des réflexes, dysarthrie prolongée, nystagmus, tremblements, bradycardie, essoufflement ou difficultés respiratoires, diminution de la tension artérielle, coma.

Traitement: contrôle des fonctions vitales de l'organisme, maintien de l'activité respiratoire et cardiovasculaire, thérapie symptomatique. Flumazénil, antagoniste spécifique (iv 0,2 mg - si nécessaire, jusqu'à 1 mg - dans une solution de glucose à 5 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 %).

Interaction avec d'autres médicaments

Renforce l'effet des neuroleptiques, des tranquillisants, des somnifères, des anesthésiques, des analgésiques, des anticonvulsivants, de l'alcool.

Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent le risque d'effets toxiques.

Les inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales réduisent l'efficacité.

Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum sanguin.

Les médicaments antihypertenseurs peuvent augmenter la gravité de la diminution de la pression artérielle.

Une dépression respiratoire accrue peut survenir lors de l'administration concomitante de clozapine.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le sidnocarbe, l'efficacité du phénazépam diminue fortement, ce qui s'accompagne d'une diminution de la concentration de phénazépam dans le sang.

Instructions spéciales

Une prudence particulière est requise lors de la prescription de Phenazepam ® en cas de dépression sévère, car le médicament peut être utilisé pour réaliser des intentions suicidaires. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés et affaiblis.

En cas d'insuffisance rénale/foie et de traitement à long terme, une surveillance du bilan sanguin périphérique et des enzymes hépatiques est nécessaire.

Les patients qui n’ont jamais pris de drogues psychoactives « réagissent » au médicament à des doses plus faibles que les patients qui ont pris des antidépresseurs, des anxiolytiques ou ceux qui souffrent d’alcoolisme.

Si les patients présentent des réactions inhabituelles telles qu'une agressivité accrue, des états d'agitation aigus, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, une augmentation des crampes musculaires, des difficultés à s'endormir, un sommeil superficiel, le traitement doit être interrompu.

La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Lorsque vous réduisez la dose ou arrêtez de prendre Phenazepam ® , les effets secondaires disparaissent.

Le médicament renforce l'effet de l'alcool, il n'est donc pas recommandé de boire de l'alcool pendant le traitement par Phenazepam ®.

Phenazepam ® est contre-indiqué pendant le travail pour les conducteurs de transport et autres personnes effectuant un travail nécessitant des réactions rapides et des mouvements précis.

Formulaire de décharge :

Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 mg/ml.

1 ml en ampoules de verre, 10 ampoules avec mode d'emploi et un scarificateur d'ampoules sont placés dans une boîte en carton, ou 5 ou 10 ampoules sont placées dans un blister en film de chlorure de polyvinyle.

1 ou 2 plaquettes thermoformées avec mode d'emploi et un scarificateur d'ampoules sont placés dans un emballage en carton.

50 ou 100 ampoules avec mode d'emploi et un scarificateur d'ampoules dans un emballage en carton avec une grille en carton.

Lors du conditionnement d'ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture coloré, le scarificateur d'ampoules peut ne pas être inclus.

Lors du conditionnement de 50 ou 100 ampoules dans un emballage en carton avec une grille en carton, il est permis d'emballer le scarificateur d'ampoules séparément.

Conditions de stockage

Dans un endroit à l'abri de la lumière à une température de 15 à 25°C.
Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de délivrance en pharmacie :

Selon la recette.

Le fabricant accepte les réclamations des acheteurs :

OJSC "Novosibkhimpharm", Russie 630028, Novossibirsk, st. Décabristov, 275.

Analogues

Il s'agit de médicaments appartenant au même groupe pharmaceutique, qui contiennent des substances actives (DCI) différentes, qui diffèrent par leur nom, mais qui sont utilisés pour traiter les mêmes maladies.

• - Comprimés 500 mg
• - Substance-poudre
• - Concentré pour la préparation de solution pour perfusion
• - Gouttes nasales
• - Comprimés 250 mg

Indications d'utilisation du médicament Phenazepam

Conditions névrotiques, de type névrose, psychopathiques et psychopathiques et autres (irritabilité, anxiété, tension nerveuse, labilité émotionnelle), psychoses réactives et troubles sénesto-hypocondriaques (y compris ceux résistants à l'action d'autres médicaments anxiolytiques (tranquillisants), obsession, insomnie, syndrome de sevrage (alcoolisme, toxicomanie), état de mal épileptique, crises d'épilepsie (d'étiologies diverses), épilepsie temporale et myoclonique.

Dans des conditions extrêmes - pour faciliter le dépassement des sentiments de peur et du stress émotionnel.

En tant qu'antipsychotique - schizophrénie avec hypersensibilité aux médicaments antipsychotiques (y compris forme fébrile).

En pratique neurologique - rigidité musculaire, athétose, hyperkinésie, tic, labilité autonome (paroxysmes de nature sympatho-surrénalienne et mixte).

En anesthésiologie - prémédication (en tant que composante de l'anesthésie d'induction).

Forme de libération du médicament Phenazepam

comprimés 0,5 mg ; emballage contour 10, paquet carton 5 ;
comprimés 0,5 mg ; emballage contour 25, paquet en carton 2 ;
comprimés 0,5 mg ; pot en polymère (pot) 50, paquet en carton 1 ;
comprimés 1 mg ; emballage contour 10, paquet carton 5 ;
comprimés 1 mg; emballage contour 25, paquet en carton 2 ;
comprimés 1 mg; pot en polymère (pot) 50, paquet en carton 1 ;
comprimés 2,5 mg ; emballage contour 10, paquet carton 5 ;
comprimés 2,5 mg ; emballage contour 25, paquet en carton 2 ;
comprimés 2,5 mg ; pot en polymère (pot) 50, paquet en carton 1 ;

Composé
Comprimés 1 comprimé.
bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg
(en termes de substance 100%)
excipients : lactose (sucre du lait) ; fécule de pomme de terre; povidone (Kollidon 25); stéarate de calcium; talc
en blisters de 10 ou 25 pièces ; dans un emballage en carton de 2 (25 pièces) ou 5 (10 pièces) paquets ; ou en bidons polymères de 50 pcs., dans un emballage en carton 1 bidon.

Pharmacodynamique du médicament Phénazepam

Médicament anxiolytique (tranquillisant) de la série des benzodiazépines. Il a des effets anxiolytiques, sédatifs-hypnotiques, anticonvulsivants et relaxants musculaires centraux.

Renforce l'effet inhibiteur du GABA sur la transmission de l'influx nerveux. Stimule les récepteurs des benzodiazépines situés dans le centre allostérique des récepteurs post-synaptiques GABA de la formation réticulaire activatrice ascendante du tronc cérébral et des interneurones des cornes latérales de la moelle épinière ; réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau (système limbique, thalamus, hypothalamus), inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

L'effet anxiolytique est dû à l'influence sur le complexe amygdalien du système limbique et se manifeste par une diminution du stress émotionnel, atténuant l'anxiété, la peur et l'agitation.

L'effet sédatif est dû à l'influence sur la formation réticulaire du tronc cérébral et des noyaux non spécifiques du thalamus et se manifeste par une diminution des symptômes d'origine névrotique (anxiété, peur).

Les symptômes productifs d'origine psychotique (troubles aigus délirants, hallucinatoires, affectifs) ne sont pratiquement pas affectés ; une diminution de la tension affective et des troubles délirants sont rarement observés.

L'effet hypnotique est associé à l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs qui perturbent le mécanisme d'endormissement.

L'effet anticonvulsivant est réalisé en renforçant l'inhibition présynaptique, supprime la propagation de l'impulsion convulsive, mais ne soulage pas l'état excité du foyer. L'effet relaxant musculaire central est dû à l'inhibition des voies inhibitrices afférentes polysynaptiques de la colonne vertébrale (dans une moindre mesure, monosynaptiques). Une inhibition directe des nerfs moteurs et de la fonction musculaire est également possible.

Pharmacocinétique du médicament Phénazepam

Après administration orale, il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, le Tmax est de 1 à 2 heures. Métabolisé dans le foie. T1/2 - 6-10-18 heures Excrété principalement par les reins sous forme de métabolites.

Utilisation du médicament Phenazepam pendant la grossesse

Pendant la grossesse, l'utilisation n'est possible que pour des raisons de santé. Il a un effet toxique sur le fœtus et augmente le développement d'anomalies congénitales lorsqu'il est utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse. La prise à des doses thérapeutiques plus tard au cours de la grossesse peut provoquer une dépression du SNC chez le nouveau-né. Une utilisation chronique pendant la grossesse peut entraîner une dépendance physique avec le développement d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. Les enfants, en particulier les jeunes enfants, sont très sensibles aux effets dépresseurs des benzodiazépines sur le SNC.

L'utilisation immédiatement avant ou pendant l'accouchement peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, une hypotension, une hypothermie et une succion faible (syndrome du bébé disquette).

Contre-indications à l'utilisation du médicament Phenazepam

Coma, choc, myasthénie grave, glaucome à angle fermé (crise aiguë ou prédisposition), intoxication aiguë par l'alcool (avec affaiblissement des fonctions vitales), analgésiques narcotiques et hypnotiques, BPCO sévère (possible augmentation de l'insuffisance respiratoire), insuffisance respiratoire aiguë, dépression sévère (peut survenir des tendances suicidaires); I trimestre de grossesse, période d'allaitement, enfance et adolescence jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité n'ont pas été déterminées), hypersensibilité (y compris à d'autres benzodiazépines).

Effets secondaires du médicament Phenazepam

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : au début du traitement (en particulier chez les patients âgés) - somnolence, sensation de fatigue, vertiges, diminution de la capacité de concentration, ataxie, désorientation, démarche instable, ralentissement des réactions mentales et motrices , confusion; rarement - maux de tête, euphorie, dépression, tremblements, perte de mémoire, troubles de la coordination des mouvements (en particulier à fortes doses), humeur dépressive, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris les yeux), asthénie, myasthénie grave, dysarthrie, crises d'épilepsie (dans patients épileptiques); extrêmement rarement - réactions paradoxales (explosions d'agressivité, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, agitation, irritabilité, anxiété, insomnie).

Du côté des organes hématopoïétiques : leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse excessive), anémie, thrombocytopénie.

Du système digestif : bouche sèche ou bave, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit, constipation ou diarrhée ; dysfonctionnement hépatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, ictère.

Du système génito-urinaire : incontinence urinaire, rétention urinaire, dysfonctionnement rénal, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons.

Réactions locales : phlébite ou thrombose veineuse (rougeur, gonflement ou douleur au site d'injection).

Autres : addiction, toxicomanie ; diminution de la pression artérielle; rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie.

Si la dose est fortement réduite ou si la prise est arrêtée, un syndrome de sevrage survient (irritabilité, nervosité, troubles du sommeil, dysphorie, spasmes des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, transpiration accrue, dépression, nausées, vomissements, tremblements, troubles de la perception , incl. hyperacousie, paresthésie, photophobie ; tachycardie, convulsions, rarement - psychose aiguë).

Mode d'administration et posologie du médicament Phenazepam

À l'intérieur. La dose quotidienne moyenne est de 1,5 à 5 mg, divisée en 2 à 3 prises, généralement de 0,5 à 1 mg le matin et l'après-midi et jusqu'à 2,5 mg le soir.

La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Pour les troubles du sommeil - 0,5 mg 20 à 30 minutes avant le coucher.

Pour le traitement des affections névrotiques, psychopathiques, de type névrose et psychopathe, la dose initiale est de 0,5 à 1 mg 2 à 3 fois par jour. Après 2 à 4 jours, en tenant compte de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être augmentée à 4 à 6 mg/jour.

En cas d'agitation sévère, de peur et d'anxiété, le traitement commence par une dose de 3 mg/jour, en augmentant rapidement la dose jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique.

Pour le traitement de l'épilepsie - 2 à 10 mg/jour.

Pour le traitement du sevrage alcoolique - 2 à 5 mg/jour.

En pratique neurologique pour les maladies avec hypertonie musculaire - 2 à 3 mg 1 à 2 fois par jour.

Pour éviter le développement d'une pharmacodépendance, au cours d'un traitement, la durée d'utilisation du phénazépam est de 2 semaines (dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée jusqu'à 2 mois). Lors de l'arrêt du médicament, la dose est réduite progressivement.

Instructions spéciales
En cas d'insuffisance rénale/foie et de traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller le tableau sanguin périphérique et l'activité des enzymes hépatiques.

Chez les patients n'ayant jamais pris de médicaments psychoactifs, une réponse thérapeutique à l'utilisation de Phenazepam® à des doses plus faibles est observée, par rapport aux patients ayant pris des antidépresseurs, des anxiolytiques ou ceux souffrant d'alcoolisme.

Comme les autres benzodiazépines, elle peut provoquer une pharmacodépendance lorsqu’elle est prise à long terme à fortes doses (plus de 4 mg/jour). Si vous arrêtez brusquement de le prendre, un syndrome de sevrage peut survenir (notamment dépression, irritabilité, insomnie, transpiration accrue), en particulier en cas d'utilisation à long terme (plus de 8 à 12 semaines). Si les patients présentent des réactions inhabituelles telles qu'une agressivité accrue, un état d'agitation aigu, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, une augmentation des crampes musculaires, des difficultés à s'endormir, un sommeil superficiel, le traitement doit être arrêté.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.

Surdosage de phénazépam

Symptômes : dépression sévère de la conscience, activité cardiaque et respiratoire, somnolence sévère, confusion prolongée, diminution des réflexes, dysarthrie prolongée, nystagmus, tremblements, bradycardie, essoufflement ou difficultés respiratoires, diminution de la tension artérielle, coma.

Traitement : thérapie symptomatique, lavage gastrique, administration de charbon actif, surveillance des fonctions vitales de l'organisme, maintien de l'activité respiratoire et cardiovasculaire. L'hémodialyse est inefficace.

Antagoniste spécifique : flumazénil (en milieu hospitalier) - 0,2 mg par voie intraveineuse (si nécessaire - jusqu'à 1 mg) dans une solution de glucose à 5 % ou une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.

Interactions du médicament Phenazepam avec d'autres médicaments

Lorsqu'il est utilisé simultanément, il réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

Il y a une amélioration mutuelle de l'effet avec l'utilisation simultanée d'antipsychotiques, d'antiépileptiques ou d'hypnotiques, ainsi que de relaxants musculaires centraux, d'analgésiques narcotiques et d'éthanol.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent le risque de développer des effets toxiques du Phenazepam®. Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent son efficacité. Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum sanguin.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments antihypertenseurs, l'effet antihypertenseur peut être renforcé. Une dépression respiratoire accrue peut survenir lors de l'administration concomitante de clozapine.

Surdosage

Instructions spéciales lors de la prise de Phenazepam

A utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale, d'ataxie cérébrale et vertébrale, d'antécédents de pharmacodépendance, de tendance à abuser de médicaments psychoactifs, d'hyperkinésie, de maladies organiques du cerveau, de psychose (des réactions paradoxales sont possibles), d'hypoprotéinémie, d'apnée du sommeil (établie ou suspecté ), chez les patients âgés.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique et de traitement au long cours, il est nécessaire de surveiller le bilan sanguin périphérique et l'activité des enzymes hépatiques.

Chez les patients n'ayant jamais pris de médicaments psychoactifs, une réponse thérapeutique à l'utilisation de phénazépam à des doses plus faibles est observée, par rapport aux patients prenant des antidépresseurs, des anxiolytiques ou ceux souffrant d'alcoolisme.

Comme les autres benzodiazépines, elle peut provoquer une pharmacodépendance lorsqu’elle est prise à long terme à fortes doses (plus de 4 mg/jour). Si vous arrêtez brusquement de le prendre, des symptômes de sevrage peuvent survenir (notamment dépression, irritabilité, insomnie, transpiration accrue), en particulier en cas d'utilisation à long terme (plus de 8 à 12 semaines). Si les patients présentent des réactions inhabituelles telles qu'une agressivité accrue, des états d'agitation aigus, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, une augmentation des crampes musculaires, des difficultés à s'endormir, un sommeil superficiel, le traitement doit être interrompu.

Pendant le traitement, il est strictement interdit aux patients de consommer de l'éthanol.

L'efficacité et la sécurité du médicament chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

En cas de surdosage, une somnolence sévère, une confusion prolongée, une diminution des réflexes, une dysarthrie prolongée, un nystagmus, des tremblements, une bradycardie, un essoufflement ou des difficultés respiratoires, une diminution de la tension artérielle et un coma sont possibles. Un lavage gastrique et du charbon actif sont recommandés ; traitement symptomatique (maintien de la respiration et de la tension artérielle), administration de flumazénil (en milieu hospitalier) ; l'hémodialyse est inefficace.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.

Conditions de stockage du médicament Phénazepam

Liste B : Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.

Durée de conservation du médicament Phenazepam

Le médicament Phenazepam appartient à la classification ATX :

N Système nerveux

N05 Psycholeptiques

La page contient des instructions d'utilisation Phénazépam. Il est disponible sous différentes formes posologiques du médicament (comprimés de 0,5 mg, 1 mg et 2,5 mg) et possède également un certain nombre d'analogues. Ce résumé a été vérifié par des experts. Laissez vos commentaires sur l’utilisation du Phenazepam, qui aideront les autres visiteurs du site. Le médicament est utilisé pour diverses maladies (névrose, psychose, épilepsie). Le produit présente un certain nombre d'effets secondaires et d'interactions avec d'autres substances. Les doses du médicament diffèrent pour les adultes et les enfants. Il existe des restrictions sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Le traitement par Phenazepam ne peut être prescrit que par un médecin qualifié. La durée du traitement peut varier et dépend de la maladie spécifique. Interaction du médicament avec l'alcool et contrôle de la délivrance en pharmacie (avec ou sans ordonnance).

Instructions d'utilisation et schéma posologique

Le médicament est prescrit par voie orale.

Une dose unique de phénazépam est généralement de 0,5 à 1 mg et pour les troubles du sommeil de 0,25 à 0,5 mg 20 à 30 minutes avant le coucher.

Pour le traitement des affections névrotiques, psychopathiques, de type névrose et psychopathe, la dose initiale est de 0,5 à 1 mg 2 à 3 fois par jour. Après 2 à 4 jours, en tenant compte de l'efficacité et de la tolérabilité du médicament, la dose peut être augmentée à 4 à 6 mg par jour, la dose du matin et de l'après-midi est de 0,5 à 1 mg, la nuit de 2,5 mg.

En cas d'agitation sévère, de peur et d'anxiété, le traitement commence par une dose de 3 mg par jour, en augmentant rapidement la dose jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique.

Lors du traitement de l'épilepsie, la dose est de 2 à 10 mg par jour.

Pour le traitement du sevrage alcoolique, une dose de 2,5 à 5 mg par jour est prescrite.

En pratique neurologique, pour les maladies entraînant une augmentation du tonus musculaire, le médicament est prescrit à raison de 2 à 3 mg 1 ou 2 fois par jour.

La dose quotidienne moyenne de phénazépam est de 1,5 à 5 mg, divisée en 3 ou 2 doses, généralement de 0,5 à 1 mg le matin et l'après-midi et jusqu'à 2,5 mg le soir. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Pour éviter le développement d'une pharmacodépendance, au cours d'un traitement, la durée d'utilisation du phénazépam, comme celle des autres benzodiazépines, est de 2 semaines. Mais dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée jusqu'à 2 mois. Lors de l'arrêt du médicament, la dose est réduite progressivement.

Formulaires de décharge

Comprimés 0,5 mg, 1 mg et 2,5 mg.

Solution injectable 1 mg/ml.

Phénazépam- a un effet anxiolytique, anticonvulsivant, relaxant musculaire central et hypnotique prononcé.

Il renforce l'effet inhibiteur du GABA dans le système nerveux central en augmentant la sensibilité des récepteurs GABA au médiateur suite à la stimulation des récepteurs des benzodiazépines, réduit l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau et inhibe les réflexes spinaux polysynaptiques.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Métabolisé dans le foie. Le médicament est excrété principalement par les reins.

Indications

• pour diverses affections névrotiques, psychopathiques, psychopathiques et autres de type névrotique, accompagnées d'anxiété, de peur, d'irritabilité accrue, de tension, de labilité émotionnelle ;
• avec des psychoses réactives;
• avec syndrome hypocondriaque-sénésopathique (y compris ceux résistants à l'action d'autres tranquillisants);
• pour les dysfonctionnements autonomes et les troubles du sommeil ;
• prévenir les états de peur et de stress émotionnel ;
• En tant qu'anticonvulsivant, le médicament est utilisé pour traiter les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal et d'épilepsie myoclonique ;
• En pratique neurologique, le phénazépam est utilisé pour traiter l'hyperkinésie et les tics, la rigidité musculaire et la labilité autonome.

Contre-indications

• myasthénie grave;
• dysfonctionnement grave du foie et des reins;
• intoxication par des tranquillisants, des antipsychotiques (neuroleptiques), des somnifères, des stupéfiants, de l'alcool éthylique ;
• grossesse;
• période de lactation.

Avec prudence - vieillesse.

Instructions spéciales

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés et affaiblis.

La fréquence et la nature des effets secondaires dépendent de la sensibilité individuelle, de la dose et de la durée du traitement. Lorsque vous réduisez la dose ou arrêtez de prendre du phénazépam, les effets secondaires disparaissent.

Semblable aux autres benzodiazépines. a la capacité de provoquer une pharmacodépendance lorsqu'il est pris pendant une longue période à fortes doses (plus de 4 mg par jour). Si vous arrêtez brusquement de le prendre, des symptômes de sevrage peuvent survenir (dépression, irritabilité, insomnie, transpiration accrue), notamment en cas d'utilisation prolongée (plus de 8 à 12 semaines).

Le médicament renforce l'effet de l'alcool, il n'est donc pas recommandé de boire de l'alcool pendant le traitement au phénazépam.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Le phénazépam est contre-indiqué pendant le travail pour les chauffeurs de transport et autres personnes effectuant un travail nécessitant des réactions rapides et des mouvements précis.

Effet secondaire

• troubles de la mémoire, de la concentration, de la coordination des mouvements (surtout à fortes doses) ;
• somnolence;
• faiblesse musculaire;
• ataxie;
• excitation paradoxale possible ;
• vertiges, maux de tête;
• bouche sèche;
• nausée;
• diarrhée;
• irrégularités menstruelles;
• diminution de la libido;
• dysurie;
• addiction (toxicomanie) ;
• éruption cutanée, démangeaisons.

Interactions médicamenteuses

Le phénazépam est compatible avec d'autres médicaments provoquant une dépression du système nerveux central (hypnotiques, anticonvulsivants, antipsychotiques), cependant, lorsqu'ils sont utilisés en association, il est nécessaire de prendre en compte l'amélioration mutuelle de leur action.

Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme.

Peut augmenter la toxicité de la zidovudine.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent le risque d'effets toxiques.

Augmente la concentration d'imipramine dans le sérum sanguin.

Les médicaments antihypertenseurs peuvent augmenter la gravité de la diminution de la pression artérielle.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Analogues du médicament Phenazepam

Analogues structurels de la substance active :

• Tranquésipam ;
• Fézanef ;
• Fesipam;
• Phénorelaxan;
• Elzépam.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Le médicament "Phenazepam" est un tranquillisant du groupe des dérivés de la benzdiazépine. Il a des effets anticonvulsivants, relaxants musculaires, anxiolytiques et hypnotiques. Le mécanisme d'action de ce médicament repose sur la réduction de l'excitabilité de certains centres cérébraux et l'inhibition de leur interaction avec le cortex cérébral. Sa concentration maximale est atteinte plusieurs heures après consommation. La demi-vie du phénazépam varie entre 6 et 10 heures. Il est métabolisé dans le foie et excrété par les reins.

Le principal ingrédient actif de ce médicament est une substance anxiolytique - la bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine. Grâce à sa présence dans le médicament, le phénazépam soulage les tensions dans les muscles lisses des organes internes, a un effet calmant sur le corps humain et a un effet inhibiteur sur le système nerveux central. En conséquence, les impulsions commencent à être transmises plus lentement, les récepteurs du tronc cérébral sont activés et les neurones deviennent moins sensibles.

Étant donné que ce médicament est l’un des tranquillisants les plus puissants, il ne doit jamais être pris indépendamment sans surveillance médicale !

La dose de ce médicament dépend de votre maladie et est déterminée individuellement par votre médecin.

• Pour les troubles du sommeil, il est recommandé de prendre 0,5 dose du médicament une demi-heure avant le coucher.
• Pour traiter l'épilepsie, les médecins conseillent de boire 2 à 10 mg de médicament par jour.
• Pour la peur et l'anxiété, le traitement commence par une dose quotidienne de 3 mg avec une augmentation progressive.
• Afin de guérir les troubles psychopathiques, les médecins recommandent de prendre le médicament à une dose de 0,5 à 1 mg plusieurs fois par jour. Après 2 à 4 jours, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 à 6 mg par jour.
• Lors du traitement du sevrage alcoolique, vous devez en consommer 2 à 5 mg par jour.

Il est important de savoir que la dose quotidienne maximale autorisée du médicament est de 10 mg. Afin d'éviter une dépendance médicamenteuse au Phénazepam, la durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines. Ce médicament doit être arrêté progressivement.

À quoi servent les comprimés de Phenazepam ?

Ce médicament est prescrit dans les cas suivants :

• états psychopathiques et névrotiques;
• psychose réactive;
• prévention de l'instabilité émotionnelle et de la peur ;
• troubles du sommeil et dysfonctionnements autonomes ;
• épilepsie myoclonique et du lobe temporal ;
• tics et hyperkinésie;
• raideur musculaire, etc.

Les contre-indications à l’utilisation du phénazépam sont les suivantes :

• à qui ;
• myasthénie grave;
• glaucome à angle fermé;
• hypersensibilité aux composants médicinaux;
• insuffisance respiratoire aiguë;
• le premier trimestre de la grossesse et toute la période de lactation ;
• enfance;
• insuffisance hépatique et rénale;
• tendance à consommer des boissons alcoolisées et des médicaments psychotropes ;
• maladies organiques du cerveau.

Si vous constatez au moins un des phénomènes ci-dessus, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez un médecin !

N'oubliez pas que vous ne devez pas combiner ce médicament avec l'utilisation d'autres médicaments pour éviter des réactions imprévisibles. Les médecins recommandent d'être extrêmement prudent avec les médicaments qui suppriment le fonctionnement du système nerveux central et de les informer de tous les médicaments que vous prenez !

Le «phénazépam» est le premier tranquillisant d'URSS, créé par un groupe de scientifiques au début des années soixante-dix du siècle dernier. Au début, le médicament était principalement utilisé par les médecins militaires, puis son utilisation est devenue populaire dans le traitement de la dépression, de l'insomnie et d'autres problèmes neurologiques. L'action du Phenazepam est un effet anticonvulsivant, sédatif et hypnotique. Ce médicament crée souvent une forte dépendance et est reconnu comme une drogue dans de nombreux pays.

informations générales

Le phénazépam est un puissant tranquillisant. Il a un effet très actif sur le système nerveux. Il est recommandé de l'utiliser selon les instructions et sous la surveillance d'un médecin, car des réactions imprévisibles au phénazépam peuvent survenir. On ne sait pas quel effet le médicament aura en cas d'utilisation incontrôlée.

Si elles sont prises pendant une longue période (plus de deux mois), les pilules peuvent provoquer une dépendance sévère, ce qui entraînera une aggravation des problèmes. Les abus menacent le développement d'une dépression sévère et même le désir de se suicider.

La durée d'action du Phénazepam est de plusieurs heures. Après administration orale, le médicament est facilement absorbé et, en 1 à 2 heures, la concentration maximale de la substance active dans le sang est observée. La demi-vie varie de six à dix-huit heures, selon la posologie.

Effet du médicament

Le médicament se caractérise par diverses actions. L'effet anxiolytique s'exprime sous la forme d'une diminution du stress émotionnel, soulageant les sentiments de peur, d'anxiété, d'anxiété et de panique. Elle est causée par l’effet du médicament sur le système nerveux central.

L'effet sédatif se manifeste par une diminution des symptômes névrotiques, dus à l'effet sur le tronc cérébral et les noyaux thalamiques. Dans le même temps, les patients ressentent un apaisement progressif, une suppression de l'agressivité, de l'irritabilité et de la nervosité.

L'effet anticonvulsivant est dû à une inhibition nerveuse accrue. Dans le même temps, les impulsions qui ont provoqué de telles manifestations sont supprimées.

L'effet hypnotique est associé à l'inhibition des cellules cérébrales, réduisant l'impact des stimuli qui affectent le mécanisme d'endormissement (provocateurs émotionnels et moteurs). De ce fait, la durée et la régularité du sommeil sont régulées.

Indications

L'effet du phénazépam étant dépresseur sur le système nerveux, la nécessité de prendre le médicament ne doit être déterminée que par un médecin. En règle générale, le médicament est prescrit dans les cas suivants :

• troubles psychopathiques et neurologiques ;
• peur;
• irritabilité, agressivité;
• panique, état de psychose ;
• troubles du sommeil;
• traitement de l'alcoolisme (agit comme adjuvant);
• phobies, manie;
• préparation à la chirurgie;
• épilepsie.

Contre-indications

Il est strictement interdit de prendre le médicament avec des boissons alcoolisées. L'action du phénazépam avec l'alcool peut provoquer un choc. De plus, il existe un certain nombre d'autres restrictions strictes :

• sous forme aiguë;
• glaucome à angle fermé (y compris une tendance à celui-ci) ;
• coma;
• état de choc ;
• myasthénie grave;
• hypersensibilité aux composants;
• intoxication aiguë par des drogues, des somnifères, de l'alcool ;
• enfance et adolescence (action et effet inconnus) ;
• état de dépression sévère.

Il est fortement déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes de prendre Phenazepam. L’effet sur le corps de l’enfant peut être écrasant et déprimant, ce qui fait que les nouveau-nés naissent léthargiques (avec une mauvaise respiration, un mauvais appétit, inactifs), souvent avec des pathologies congénitales du système nerveux. Il est particulièrement dangereux d'utiliser le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.

Surdosage

En cas d’abus, l’effet du Phenazepam peut avoir des conséquences extrêmement désagréables, entraînant une perturbation du fonctionnement de l’organisme. Le surdosage a un effet négatif sur le système nerveux, entraînant les conditions suivantes :

• dépression de conscience;
• confusion des mouvements;
• troubles de l'élocution ;
• somnolence excessive;
• diminution des réflexes;
• coma.

Un excès de tranquillisant entraîne souvent une perturbation des systèmes cardiaque et respiratoire, provoquant une diminution de la tension artérielle, un essoufflement, provoquant une tachycardie ou une bradycardie. Problèmes digestifs possibles :

• constipation;
• diarrhée;
• nausées, vomissements;
• brûlures d'estomac;
• bouche sèche.

L'action de "Fenazepam" se caractérise par un effet négatif sur la fonctionnalité des reins et du système génito-urinaire. Par conséquent, en cas de surdosage, les troubles suivants sont possibles :

• incontinence ou rétention urinaire ;
• insuffisance rénale aiguë;
• diminution de la libido.

Entre autres choses, l’abus de drogues peut entraîner de la fièvre, une jaunisse, des difficultés respiratoires, voire la mort.

Particularités

L'effet des comprimés (« Phenazepam ») est particulièrement visible dans les cas où le patient n'a jamais consommé de drogues psychoactives auparavant. Dans de tels cas, la dose du médicament doit être minime, car les « débutants » sont particulièrement sensibles aux pilules.

Avec une utilisation à long terme du médicament à fortes doses, une forte dépendance peut se développer, il n'est donc pas recommandé de prescrire un traitement de plus de 2 semaines (dans de rares cas, un mois). L'arrêt brutal de la prise des pilules provoque parfois une réaction de sevrage qui se manifeste par de l'insomnie, de l'agressivité ou une transpiration excessive.

Il est interdit de boire des boissons contenant de l'alcool lors de l'utilisation de Phenazepam. L'effet sur le corps lors de l'interaction avec des somnifères ou des stupéfiants est renforcé par la manifestation d'une dépression du système nerveux central. Une telle combinaison garantit un état d’insuffisance extrême et peut durer plusieurs jours.

Le «phénazépam» a un effet sur le médicament. Par conséquent, pendant le traitement, il n'est pas recommandé de conduire, d'utiliser des machines ou de se livrer à toute autre activité nécessitant une concentration accrue.