Fraxiparine : mode d'emploi, analogues et avis, prix dans les pharmacies russes. Instructions d'utilisation de Fraxiparine, contre-indications, effets secondaires, avis Fraxiparine en latin

Fraxiparine- un médicament anticoagulant à action directe à base de nadroparine (un dérivé de l'héparine). Le médicament est recommandé comme moyen de prévention et de traitement des troubles thrombotiques chez les personnes présentant un risque élevé de thrombose. La Fraxiparine est destinée à une administration sous-cutanée. La Fraxiparine est un médicament du groupe des anticoagulants à action directe à base de nadroparine, une héparine de bas poids moléculaire, obtenue par dépolymérisation de l'héparine standard. Inhibe efficacement le facteur Xa. Montre une activité antithrombotique élevée. Stimule l'inhibiteur du facteur de conduction tissulaire, active les processus de fibrinolyse, réduit la viscosité du sang et la fluidité des plaquettes. Le médicament combine un effet antithrombotique immédiat avec un effet antithrombotique prolongé et n'a pratiquement aucun effet sur l'agrégation plaquettaire et l'hémostase primaire.
La fraxiparine a une biodisponibilité très élevée (à 98 %), la concentration maximale dans le sérum sanguin après une seule injection sous-cutanée est observée après 3 à 5 heures.

Indications d'utilisation

Fraxiparine est indiqué pour la prévention des complications thromboemboliques (y compris celles associées à la chirurgie générale, à l'oncologie et à l'orthopédie, chez les patients non chirurgicaux présentant un risque élevé de développer une thromboembolie : insuffisance respiratoire aiguë, avec infections purulentes-septiques, insuffisance cardiaque aiguë), prévention de la coagulation sanguine pendant l'hémodialyse. Traitement de la thrombose et de la thromboembolie, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q.

Mode d'emploi

Entrer Fraxiparine dans le tissu sous-cutané de l'abdomen, dans l'épaisseur du pli cutané (l'aiguille est positionnée perpendiculairement au pli cutané). Maintenir le pli pendant toute la période d'insertion. Prévention des thromboembolies en chirurgie générale : 0,3 ml une fois par jour. 0,3 ml est administré 2 à 4 heures avant la chirurgie. La durée du traitement est d'au moins 7 jours. À des fins thérapeutiques : administré 2 fois par jour pendant 10 jours à la dose de 225 UI/kg (100 UI/kg), ce qui correspond à : 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml , 70-80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, plus de 100 kg - 0,9 ml. En chirurgie orthopédique, la dose est choisie en fonction du poids corporel. Administré une fois par jour, aux doses suivantes : pour un poids corporel inférieur à 50 kg : pendant la période préopératoire et pendant 3 jours après l'intervention chirurgicale - 0,2 ml ; pendant la période postopératoire (à partir du jour 4) - 0,3 ml. Pour un poids corporel de 51 à 70 kg : pendant la période préopératoire et pendant 3 jours après l'opération - 0,3 ml ; pendant la période postopératoire (à partir du jour 4) - 0,4 ml. Pour un poids corporel de 71 à 95 kg : pendant la période préopératoire et pendant 3 jours après l'opération - 0,4 ml ; pendant la période postopératoire (à partir du jour 4) - 0,6 ml. Après phlébographie, il est administré toutes les 12 heures pendant 10 jours, la dose dépend du poids corporel : pour un poids de 45 kg - 0,4 ml ; 55 kg - 0,5 ml ; 70 kg - 0,6 ml ; 80 kg - 0,7 ml ; 90 kg - 0,8 ml ; 100 kg ou plus - 0,9 ml. Dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, 0,6 ml (5 700 UI d'antiXa) sont administrés 2 fois par jour.

Effets secondaires

Effets secondaires liés à l'utilisation du médicament Fraxiparine: saignements (tractus gastro-intestinal, voies urinaires), thrombocytopénie (rarement), hémorragie (dans les ovaires, le corps jaune, les glandes surrénales avec développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë), réactions allergiques (fièvre, éruption cutanée, asthme bronchique), nausées, vomissements, hématome et nécrose au site d'introduction. Surdose. Symptômes : saignement. Traitement : en cas de saignements mineurs - retarder la dose suivante, dans les cas plus graves - sulfate de protamine intraveineuse (0,6 ml de protamine est neutralisé par environ 0,1 ml de médicament).

Contre-indications

:
Contre-indications à l'utilisation du médicament Fraxiparine sont : hypersensibilité, endocardite bactérienne aiguë, thrombocytopénie (chez les personnes ayant un test d'agrégation in vitro positif en présence du médicament), saignement (sauf syndrome CIVD), accident vasculaire cérébral hémorragique, péricardite, vascularite, hypertension artérielle, hypotension orthostatique, évanouissement, choriorétinopathie. , exacerbation d'ulcères gastriques et duodénaux, insuffisance rénale/foie sévère, diabète sucré sévère, lésions du système nerveux central, état après ponction rachidienne, radiothérapie, utilisation de DIU, grossesse, allaitement, période post-partum.

Grossesse

:
Application Fraxiparine pendant la grossesse, sauf dans les cas où le bénéfice thérapeutique dépasse le risque éventuel.
Application Fraxiparine déconseillé pendant l'allaitement.

Interaction avec d'autres médicaments

Fraxiparine améliore l'effet antiplaquettaire des AINS, de l'ASA et du dextrane. Renforce l'effet anticoagulant des anticoagulants indirects. Les glycosides cardiaques, les tétracyclines, les acides nicotinique et éthacrynique et les antihistaminiques réduisent l'activité anticoagulante du médicament.

Surdosage

:
En cas de surdosage médicamenteux Fraxiparine des saignements de gravité variable apparaissent. Des saignements mineurs nécessitent une réduction de la dose ou une augmentation de l'intervalle entre les administrations du médicament. En cas de saignement important, l'utilisation de sulfate de protamine est recommandée. 0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 0,1 ml de Fraxiparine.

Conditions de stockage

Garder Fraxiparine hors de portée des enfants, à température ambiante (jusqu'à 30°C), loin des appareils de chauffage.
Les conditions de délivrance en pharmacie se font sur ordonnance.

Formulaire de décharge

1 seringue préremplie sous blister, 2 ou 10 blisters dans une boîte en carton.
Les solutions injectables en seringues préremplies contiennent :
Volume, ml Type de seringue Nadroparine calcium, ME anti-Xa
0,3 Non diplômé 2 850
0,4 Non diplômé 3 800
0,6 Gradué 5 700
0,8 Gradué 7 600

Composé

:
Ingrédient actif : nadroparine calcique ;
1 ml de solution injectable contient 9 500 UI de calcium anti-Xa nadroparine ;
excipients : hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

En plus

:
Fraxiparine ne doit pas être utilisé par voie intramusculaire. Le traitement par Fraxiparine doit être effectué sous la surveillance d'un médecin.
L'utilisation de Fraxiparine peut entraîner une hyperkaliémie, qui est généralement réversible, en particulier chez les patients présentant des taux plasmatiques de potassium élevés et chez les patients présentant un risque d'augmentation des taux plasmatiques de potassium.

Paramètres de base

Nom:	FRAXIPARINE
Code ATX :	B01AB06 -

Ingrédient actif

Nadroparine calcique

Forme de libération, composition et emballage

Solution pour administration sous-cutanée

Excipients : solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (jusqu'à pH 5,0-7,5), eau pour préparations injectables (jusqu'à 0,3 ml).

0,3 ml - seringues unidose (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,3 ml - seringues unidose (2) - blisters (5) - emballages en carton.

Solution pour administration sous-cutanée transparent, légèrement opalescent, incolore ou jaune clair.

Excipients : solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (jusqu'à pH 5,0-7,5), eau pour préparations injectables (jusqu'à 0,4 ml).

0,4 ml - seringues unidose (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues unidose (2) - blisters (5) - emballages en carton.

Solution pour administration sous-cutanée transparent, légèrement opalescent, incolore ou jaune clair.

Excipients : solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (jusqu'à pH 5,0-7,5), eau pour préparations injectables (jusqu'à 0,6 ml).

0,6 ml - seringues unidose (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues unidose (2) - blisters (5) - emballages en carton.

Solution pour administration sous-cutanée transparent, légèrement opalescent, incolore ou jaune clair.

Excipients : solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (jusqu'à pH 5,0-7,5), eau pour préparations injectables (jusqu'à 0,8 ml).

0,8 ml - seringues unidose (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues unidose (2) - blisters (5) - emballages en carton.

Solution pour administration sous-cutanée transparent, légèrement opalescent, incolore ou jaune clair.

Excipients : solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (jusqu'à pH 5,0-7,5), eau pour préparations injectables (jusqu'à 1 ml).

1 ml - seringues unidose (2) - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues unidose (2) - blisters (5) - emballages en carton.

Action pharmacologique

La nadroparine calcique est une faible masse moléculaire (HBPM) obtenue par dépolymérisation à partir d'héparine standard, c'est un glycosaminoglycane d'un poids moléculaire moyen de 4 300 daltons.

Montre une grande capacité à se lier à la protéine sanguine antithrombine III (AT III). Cette liaison conduit à une inhibition accélérée du facteur Xa, ce qui explique le potentiel antithrombotique élevé de la nadroparine.

D'autres mécanismes médiateurs de l'effet antithrombotique de la nadroparine comprennent l'activation de l'inhibiteur de conversion du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe de l'activateur tissulaire du plasminogène par les cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité du sang et augmentation de la perméabilité de la membrane plaquettaire et granulocytaire). ).

La nadroparine calcique se caractérise par une activité anti-Xa plus élevée que le facteur anti-IIa ou une activité antithrombotique et possède une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Comparée à l'héparine non fractionnée, la nadroparine a un effet moindre sur la fonction et l'agrégation plaquettaires et un effet moins prononcé sur l'hémostase primaire.

Aux doses prophylactiques, la nadroparine n’entraîne pas de diminution significative du TCA.

Au cours d'un traitement pendant la période d'activité maximale, il est possible d'augmenter l'aPTT à une valeur 1,4 fois supérieure à la valeur standard. Cette prolongation reflète l’effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées sur la base des modifications de l'activité du facteur anti-Xa du plasma.

Succion

Après administration sous-cutanée, l'activité anti-Xa maximale (Cmax) est atteinte après 3 à 5 heures, la nadroparine est presque complètement absorbée (environ 88 %). Avec l'administration intraveineuse, l'activité anti-Xa maximale est atteinte en moins de 10 minutes, T1/2 est d'environ 2 heures.

Métabolisme

Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et dépolymérisation.

Suppression

Après administration sous-cutanée, le T1/2 est d'environ 3,5 heures. Cependant, l'activité anti-Xa persiste au moins 18 heures après l'injection de nadroparine à la dose de 1900 ME anti-Xa.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Chez les patients âgés, en raison d'une détérioration physiologique de la fonction rénale, l'élimination de la nadroparine ralentit. Une éventuelle insuffisance rénale dans ce groupe de patients nécessite une évaluation et un ajustement posologique approprié.

Dans les études cliniques étudiant la pharmacocinétique de la nadroparine administrée par voie intraveineuse à des patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable, une corrélation a été établie entre la clairance de la nadroparine et la clairance de la créatinine. En comparant les valeurs obtenues avec celles de volontaires sains, il a été constaté que l'ASC et la T 1/2 chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 36-43 ml/min) étaient augmentées à 52 % et 39 %, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine a été réduite jusqu'à 63 % des valeurs normales. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 10-20 ml/min), l'ASC et la T1/2 ont augmenté respectivement à 95 % et 112 %, et la clairance plasmatique de la nadroparine a été réduite à 50 % des valeurs normales. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 3-6 ml/min) et sous hémodialyse, l'ASC et la T1/2 ont été augmentées à 62 % et 65 %, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine a été réduite à 67 % des valeurs normales.

Les résultats de l'étude ont montré qu'une légère accumulation de nadroparine peut être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min et< 60 мл/мин). Следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени с целью лечения данных состояний Фраксипарин противопоказан.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, lors de l'utilisation de Fraxiparine dans le but de prévenir la thromboembolie, l'accumulation de nadroparine ne dépasse pas celle chez les patients ayant une fonction rénale normale prenant Fraxiparine à des doses thérapeutiques. Lors de l'utilisation de Fraxiparine à des fins préventives, aucune réduction de dose n'est nécessaire chez cette catégorie de patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère recevant Fraxiparine à des doses prophylactiques, une réduction de dose de 25 % est nécessaire.

L'héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle de l'anse de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation dans l'anse de dialyse. Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas fondamentalement, sauf en cas de surdosage, lorsque le passage du médicament dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa associée à la phase finale de l'insuffisance rénale.

Indications

prévention des complications thromboemboliques (lors d'interventions chirurgicales et orthopédiques ; chez les patients présentant un risque élevé de formation de thrombus lors d'une insuffisance respiratoire aiguë et/ou cardiaque en soins intensifs) ;
traitement de la thromboembolie;
prévention de la coagulation sanguine pendant l'hémodialyse;
traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q.

Contre-indications

thrombocytopénie avec antécédents d'utilisation de nadroparine ;
signes de saignement ou risque accru de saignement associé à une hémostase altérée (sauf pour la CIVD non provoquée par l'héparine) ;
lésions organiques d'organes ayant tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu);
blessures ou interventions chirurgicales au cerveau, à la moelle épinière ou aux yeux ;
hémorragie intracrânienne;
endocardite septique aiguë;
insuffisance rénale sévère (CK<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
enfance et adolescence (jusqu'à 18 ans) ;
hypersensibilité à la nadroparine ou à tout autre composant du médicament.

AVEC prudence La fraxiparine doit être prescrite dans les situations associées à un risque accru de saignement :

avec insuffisance hépatique;
avec insuffisance rénale;
avec une hypertension artérielle sévère;
avec des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou d'autres maladies présentant un risque accru de saignement ;
pour les troubles circulatoires de la choroïde et de la rétine de l'œil ;
dans la période postopératoire après des opérations sur le cerveau, la moelle épinière ou les yeux ;
chez les patients pesant moins de 40 kg ;
en cas de durée de traitement dépassant la durée recommandée (10 jours) ;
en cas de non-respect des conditions de traitement recommandées (notamment la durée et la posologie en fonction du poids corporel pour une utilisation en cure) ;
lorsqu'il est associé à des médicaments qui augmentent le risque de saignement.

Dosage

Lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, le médicament est de préférence administré avec le patient allongé, dans le tissu sous-cutané de la surface antéro-latérale ou postéro-latérale de l'abdomen, alternativement à partir des côtés droit et gauche. L'injection dans la cuisse est autorisée.

Pour éviter la perte du médicament lors de l'utilisation de seringues, ne retirez pas les bulles d'air avant l'injection.

L’aiguille doit être insérée perpendiculairement, et non en biais, dans le pli cutané pincé formé entre le pouce et l’index. Le pli doit être maintenu pendant toute la durée d'administration du médicament. Ne frottez pas le site d'injection après l'injection.

Pour prévention des thromboembolies en pratique chirurgicale générale La dose recommandée de Fraxiparine est de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. Le médicament est administré 2 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale, puis 1 fois/jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours ou pendant toute la période de risque accru de thrombose, jusqu'à ce que le patient soit transféré vers un régime ambulatoire.

Pour prévention de la thromboembolie lors d'opérations orthopédiques La Fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée à une dose déterminée en fonction du poids corporel du patient à raison de 38 UI anti-Xa/kg, qui peut être augmentée jusqu'à 50 % au 4ème jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'intervention chirurgicale, la 2ème dose - 12 heures après la fin de l'opération. De plus, Fraxiparine continue d'être utilisée 1 fois/jour pendant toute la période de risque accru de thrombose jusqu'à ce que le patient soit transféré vers un régime ambulatoire. La durée minimale du traitement est de 10 jours.

Patients à haut risque de thrombose (généralement ceux en soins intensifs (insuffisance respiratoire et/ou infection des voies respiratoires et/ou insuffisance cardiaque/) La Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée 1 fois/jour à une dose déterminée en fonction du poids corporel du patient. La Fraxiparine est utilisée pendant toute la période de risque de thrombose.

À traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q La Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques, des patients présentant un angor instable/un infarctus du myocarde sans onde Q se sont vu prescrire de la Fraxiparine en association à la dose de 325 mg/jour.

La dose initiale est administrée sous forme d'une seule injection en bolus intraveineux, les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée. La dose est fixée en fonction du poids corporel à raison de 86 UI anti-Xa/kg.

À traitement de la thromboembolie les anticoagulants oraux (en l'absence de contre-indications) doivent être prescrits le plus tôt possible. Le traitement par Fraxiparine n'est pas arrêté tant que le temps de prothrombine cible n'est pas atteint. Le médicament est prescrit par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du traitement est de 10 jours. La dose dépend du poids corporel du patient à raison de 86 UI anti-Xa/kg de poids corporel.

Prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse

La dose de Fraxiparine doit être fixée individuellement pour chaque patient, en tenant compte des conditions techniques de dialyse.

La Fraxiparine est administrée une fois dans la ligne artérielle de l'anse de dialyse au début de chaque séance. Pour les patients sans risque accru de saignement, les doses initiales recommandées sont fixées en fonction du poids corporel, mais sont suffisantes pour une séance de dialyse de 4 heures.

Chez les patients présentant un risque accru de saignement, la moitié de la dose recommandée du médicament peut être utilisée.

Si la séance de dialyse dure plus de 4 heures, de petites doses supplémentaires de Fraxiparine peuvent être administrées.

Lors des séances de dialyse ultérieures, la dose devra être ajustée en fonction des effets observés.

Le patient doit être surveillé pendant la procédure de dialyse pour détecter d'éventuels saignements ou signes de formation de thrombus dans le système de dialyse.

U patients âgés

U patients avec insuffisance rénale légère à modérée (CC ≥ 30 ml/min et< 60 мл/мин) Pour (QC< 30 мл/мин) la dose doit être réduite de 25 %.

U pour traitement de la thromboembolie ou pour

Effets secondaires

Les effets indésirables sont présentés en fonction de la fréquence d'apparition : très souvent (>1/10), souvent (>1/100,< 1/10), иногда (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Du système de coagulation sanguine : très souvent - saignements à divers endroits, plus souvent chez les patients présentant d'autres facteurs de risque.

Du système hématopoïétique : rarement - thrombocytopénie ; très rarement - éosinophilie, réversible après l'arrêt du médicament.

Du système hépatobiliaire : souvent - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (généralement transitoire).

Du système immunitaire : très rarement - réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réactions cutanées).

Réactions locales : très souvent - la formation d'un petit hématome sous-cutané au site d'injection ; dans certains cas, on observe l'apparition de nodules denses (n'indiquant pas une encapsulation par l'héparine) qui disparaissent au bout de quelques jours ; très rarement - nécrose cutanée, généralement au site d'injection. L'apparition d'une nécrose est généralement précédée d'un purpura ou d'une plaque érythémateuse infiltrée ou douloureuse, qui peuvent ou non être accompagnées de symptômes généraux (dans de tels cas, le traitement par Fraxiparine doit être arrêté immédiatement).

Autres: très rarement - priapisme, hyperkaliémie réversible (associée à la capacité des héparines à supprimer la sécrétion d'aldostérone, en particulier chez les patients à risque).

Surdosage

Symptômes: le principal signe de surdosage lors de l'administration sous-cutanée et intraveineuse est le saignement ; il est nécessaire de surveiller le nombre de plaquettes et d'autres paramètres du système de coagulation sanguine.

Traitement: les saignements mineurs ne nécessitent pas de traitement spécial (il suffit généralement de réduire la dose ou de retarder l'administration ultérieure). a un effet neutralisant prononcé par rapport aux effets anticoagulants de l'héparine, cependant, dans certains cas, l'activité anti-Xa peut être partiellement restaurée. L'utilisation de sulfate de protamine n'est nécessaire que dans les cas graves. Il faut tenir compte du fait que 0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 950 ME anti-Xa de la nadroparine. La dose de sulfate de protamine est calculée en tenant compte du temps écoulé après l'administration de l'héparine, avec une éventuelle réduction de la dose de l'antidote.

Interactions médicamenteuses

Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence simultanée de plusieurs facteurs de risque. Médicaments provoquant une hyperkaliémie : sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'ECA, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, AINS, héparines (de faible poids moléculaire ou non fractionnées), cyclosporine et tacrolimus, triméthoprime. Le risque de développer une hyperkaliémie augmente lorsque les médicaments mentionnés ci-dessus sont associés à la Fraxiparine.

L'utilisation combinée du médicament Fraxiparine avec des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que l'acide acétylsalicylique, les AINS, les anticoagulants indirects, les fibrinolytiques et le dextrane, conduit à une amélioration mutuelle de l'effet.

De plus, il convient de prendre en compte que les agents antiplaquettaires (à l'exception de l'acide acétylsalicylique en tant qu'analgésique et antipyrétique, c'est-à-dire à une dose supérieure à 500 mg) : abciximab, acide acétylsalicylique à des doses antiplaquettaires (50-300 mg) pour les troubles cardiaques et neurologiques. indications , béraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban - augmentent le risque de saignement.

Le médicament Fraxiparine doit être prescrit avec prudence aux patients recevant des anticoagulants indirects, des corticostéroïdes systémiques et des dextranes. Lors de la prescription d'anticoagulants indirects à des patients recevant de la Fraxiparine, leur utilisation doit être poursuivie jusqu'à ce que le taux de MHO se stabilise à la valeur requise.

Instructions spéciales

Une attention particulière doit être portée aux instructions d'utilisation spécifiques à chaque médicament appartenant à la classe des HBPM, car ils peuvent utiliser différentes unités de dosage (UI ou mg). De ce fait, l’alternance de Fraxiparine avec d’autres HBPM lors d’un traitement au long cours est inacceptable. Il est également nécessaire de faire attention au médicament particulier utilisé - Fraxiparine ou, parce que cela affecte le schéma posologique.

Les seringues graduées sont conçues pour sélectionner la dose en fonction du poids corporel du patient.

La Fraxiparine n'est pas destinée à une administration intramusculaire.

Thrombocytopénie induite par l'héparine

Puisqu'il existe un risque de développer une thrombocytopénie (thrombocytopénie induite par l'héparine) lors de l'utilisation d'héparines, la numération plaquettaire doit être surveillée pendant toute la durée du traitement par Fraxiparine.

De rares cas de thrombocytopénie, parfois sévères, ont été rapportés, pouvant être associés à une thrombose artérielle ou veineuse, qu'il est important de considérer dans les cas suivants :

avec thrombocytopénie;
avec une diminution significative de la teneur en plaquettes (de 30 à 50 % par rapport à la valeur initiale) ;
avec une dynamique négative de thrombose pour laquelle le patient reçoit un traitement ;
avec thrombose développée lors de l'utilisation du médicament;
avec le syndrome CIVD.

Dans ces cas, le traitement par Fraxiparine doit être arrêté.

Ces effets de nature immunoallergique sont généralement observés entre 5 et 21 jours de traitement, mais peuvent survenir plus tôt si le patient a des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.

En cas d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (due à des héparines non fractionnées ou de faible poids moléculaire), un traitement par Fraxiparine peut être prescrit si nécessaire. Cependant, une surveillance clinique stricte et, a minima, une mesure quotidienne des plaquettes sont indiquées dans cette situation. En cas de thrombocytopénie, l'utilisation de Fraxiparine doit être arrêtée immédiatement.

Si une thrombocytopénie survient dans le contexte d'héparines (non fractionnées ou de faible poids moléculaire), la possibilité de prescrire des anticoagulants d'autres groupes doit être envisagée. Si d’autres médicaments ne sont pas disponibles, une autre HBPM peut être utilisée. Dans ce cas, le nombre de plaquettes dans le sang doit être surveillé quotidiennement. Si des signes de thrombocytopénie naissante persistent après le changement de médicament, le traitement doit alors être arrêté dès que possible. Il faut rappeler que la surveillance de l'agrégation plaquettaire basée sur des tests in vitro a un intérêt limité dans le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine.

Patients âgés

Avant de commencer le traitement par Fraxiparine, la fonction rénale doit être évaluée.

Hyperkaliémie

Les héparines peuvent supprimer la sécrétion d'aldostérone, ce qui peut entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant des concentrations élevées de potassium dans le sang ou chez les patients présentant un risque d'augmentation des taux de potassium dans le sang (par exemple, les patients souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale chronique, d'acidose métabolique ou les patients prenant des médicaments qui peut provoquer une hyperkaliémie (y compris les inhibiteurs de l'ECA et les AINS)). Le risque d'hyperkaliémie augmente avec un traitement à long terme mais est généralement réversible à l'arrêt du traitement. Chez les patients à risque, la concentration de potassium dans le sang doit être surveillée.

Anesthésie rachidienne/péridurale/ponction lombaire et médicaments associés

Le risque d'hématomes rachidiens/épiduraux est augmenté chez les personnes portant des cathéters périduraux ou utilisant de manière concomitante d'autres médicaments pouvant affecter l'hémostase, tels que les AINS, les agents antiplaquettaires ou d'autres anticoagulants. Le risque semble également augmenter en cas de ponctions péridurales ou lombaires traumatiques ou répétées. Ainsi, la question de l'utilisation combinée du blocage neuraxial et des anticoagulants doit être tranchée individuellement après avoir évalué le rapport bénéfice/risque dans les situations suivantes :

chez les patients déjà sous anticoagulants, la nécessité d'une anesthésie rachidienne ou péridurale doit être justifiée ;
chez les patients planifiant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie rachidienne ou péridurale, la nécessité d'anticoagulants doit être justifiée.

Lors d'une ponction lombaire ou d'une anesthésie rachidienne/péridurale, un minimum de 12 heures doit s'écouler entre l'administration de Fraxiparine pour la prophylaxie ou 24 heures pour le traitement et l'insertion ou le retrait d'un cathéter ou d'une aiguille rachidienne/péridurale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une augmentation de ces intervalles peut être envisagée. Une surveillance attentive du patient est nécessaire pour identifier les signes et symptômes de troubles neurologiques. Si des troubles sont détectés dans l’état neurologique du patient, un traitement approprié d’urgence est nécessaire.

Salicylates, AINS et agents antiplaquettaires

Lors de la prévention ou du traitement de la thromboembolie veineuse, ainsi que lors de la prévention de la coagulation sanguine dans le système circulatoire extracorporel pendant l'hémodialyse, l'utilisation simultanée de Fraxiparine avec des médicaments tels que les AINS (y compris l'acide acétylsalicylique et d'autres salicylates) et les agents antiplaquettaires n'est pas recommandée, car cela peut augmenter le risque de saignement.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Il n'existe aucune donnée sur l'effet du médicament Fraxiparine sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines.

Grossesse et allaitement

Les études animales n'ont pas montré d'effets tératogènes ou fœtotoxiques de la nadroparine calcique. Cependant, il n'existe actuellement que des données limitées concernant la pénétration de la nadroparine calcique à travers le placenta chez l'homme. Par conséquent, l’utilisation de Fraxiparine pendant la grossesse n’est pas recommandée, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne l’emporte sur le risque pour le fœtus.

Actuellement, il n’existe que des données limitées concernant l’excrétion de la nadroparine calcique dans le lait maternel. À cet égard, l’utilisation de nadroparine calcique pendant l’allaitement n’est pas recommandée.

Utilisation dans l'enfance

Contre-indication : enfance et adolescence (jusqu'à 18 ans).

En cas d'insuffisance rénale

Chez les patients avec insuffisance rénale légère à modérée(CC ≥ 30 ml/min et< 60 мл/мин) для prévention de la thrombose aucune réduction de dose n'est nécessaire patients souffrant d'insuffisance rénale sévère(QC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

U patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée pour moi Traitements de la thromboembolie ou pour prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé de formation de thrombus (avec angine instable et infarctus du myocarde sans onde Q) la dose doit être réduite de 25 % ; le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Pour un dysfonctionnement hépatique

U patients présentant un dysfonctionnement hépatique Aucune étude spéciale sur l'utilisation du médicament n'a été menée.

Utilisation chez les personnes âgées

U patients âgés aucun ajustement posologique n'est nécessaire (sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale). Avant de commencer un traitement par Fraxiparine, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30°C ; ne pas congeler. Durée de conservation - 3 ans.

La Fraxiparine est un anticoagulant à action directe qui a un effet antithrombotique. Ingrédient actif : Nadroparine calcium.

Le principal ingrédient actif est l’héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Il est obtenu par dépolymérisation à partir d'héparine standard et est un glycosaminoglycane d'un poids moléculaire moyen de 4 300 daltons.

La fraxiparine présente une grande capacité à se lier à la protéine plasmatique sanguine antithrombine III (AT III). Cette liaison conduit à une inhibition accélérée du facteur Xa, ce qui explique le potentiel antithrombotique élevé de la nadroparine.

Aux doses prophylactiques, la nadroparine n’entraîne pas de diminution significative du TCA.

Indications d'utilisation

À quoi sert la Fraxiparine ? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants :

prévention des complications thromboemboliques lors d'interventions chirurgicales générales ou orthopédiques ;
chez les patients à haut risque de complications thromboemboliques (insuffisance respiratoire et/ou maladies infectieuses des voies respiratoires et/ou insuffisance cardiaque) hospitalisés en réanimation ; traitement des complications thromboemboliques ;
prévention de la coagulation sanguine pendant l'hémodialyse; traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique sur l'ECG.

Mode d'emploi Fraxiparine, posologie

Pour éviter la perte du médicament lors de l'utilisation de seringues, ne retirez pas les bulles d'air avant l'injection.

Pour la prévention des thromboembolies en pratique chirurgicale générale, la dose recommandée de Fraxiparine est de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. Le médicament est administré 2 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale, puis une fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours ou pendant toute la période de risque accru de thrombose, jusqu'à ce que le patient soit transféré vers un régime ambulatoire.
Pour prévenir les thromboembolies lors d'opérations orthopédiques, la Fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée à une dose déterminée en fonction du poids corporel du patient à raison de 38 UI anti-Xa/kg, qui peut être augmentée jusqu'à 50 % au 4ème jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'intervention chirurgicale, la 2ème dose – 12 heures après la fin de l'opération. De plus, la Fraxiparine continue d'être utilisée une fois par jour pendant toute la période de risque accru de thrombose jusqu'à ce que le patient soit transféré vers un régime ambulatoire. La durée minimale du traitement est de 10 jours.
Pour les patients présentant un risque élevé de thrombose (généralement ceux en réanimation/insuffisance respiratoire et/ou infection des voies respiratoires et/ou insuffisance cardiaque/), la Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée 1 fois par jour à une dose déterminée en fonction du poids corporel du patient. Utilisé pendant toute la période de risque de thrombose.
Dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, une injection sous-cutanée est prescrite 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques, des patients présentant un angor instable/un infarctus du myocarde sans onde Q se sont vu prescrire de la Fraxiparine en association avec de l'acide acétylsalicylique à la dose de 325 mg/jour. Le mode d'emploi recommande que la dose initiale soit administrée sous forme d'une seule injection en bolus intraveineux, les doses suivantes devant être administrées par voie sous-cutanée. La dose est fixée en fonction du poids corporel à raison de 86 UI anti-Xa/kg.
Lors du traitement d'une thromboembolie, des anticoagulants oraux (en l'absence de contre-indications) doivent être prescrits le plus tôt possible. Le traitement n'est arrêté que lorsque les valeurs cibles du temps de prothrombine sont atteintes. Le médicament est prescrit par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du traitement est de 10 jours. La dose dépend du poids corporel du patient à raison de 86 UI anti-Xa/kg de poids corporel.

Instructions spéciales

N'administrez pas le médicament par voie intramusculaire !

Chez les patients présentant un risque accru de saignement, la moitié de la dose recommandée du médicament peut être utilisée.

Si la séance de dialyse dure plus de 4 heures, de petites doses supplémentaires du médicament peuvent être administrées.

Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire (sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale). Avant de commencer un traitement par Fraxiparine, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min et< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, pour le traitement de la thromboembolie ou pour la prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé de formation de thrombus (avec angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q), la dose doit être réduite de 25 % ; chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le médicament est contre-indiqué.

Les signes du développement d'une nécrose dans la zone d'injection de la solution sont généralement un purpura, une tache érythémateuse ou infiltrée douloureuse (y compris des symptômes généraux). S'ils apparaissent, vous devez arrêter immédiatement d'utiliser Fraxiparine.

Effets secondaires

Les instructions mettent en garde contre la possibilité de développer les effets secondaires suivants lors de la prescription de Fraxiparine :

Système hématopoïétique : thrombocytopénie, éosinophilie, réversible après arrêt du traitement.
Système immunitaire : réactions d'hypersensibilité (réactions cutanées, œdème de Quincke).
Système hépatobiliaire : augmentation transitoire du niveau d'activité des transaminases hépatiques.
Système de coagulation sanguine : saignements à divers endroits.
Réactions locales : nodules denses, hématome sous-cutané ou nécrose cutanée au site d'injection. L'apparition d'une nécrose est généralement précédée d'un purpura ou d'une plaque érythémateuse douloureuse ou infiltrée.
Autres : hyperglycémie réversible, priapisme.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de prescrire Fraxiparine dans les cas suivants :

thrombocytopénie (y compris dans les cas où elle a été observée précédemment) ;
dommages organiques aux organes internes avec un risque accru de saignement (par exemple, ulcères d'estomac ou colite ulcéreuse);
risque accru de saignement dans diverses conditions ;
signes d'un début de saignement ;
hémorragie intracrânienne;
blessures à la tête;
chirurgie pratiquée sur le cerveau;
certaines chirurgies oculaires majeures ;
endocardite;
insuffisance rénale et hépatique sévère ;
intolérance à la nadroparine calcique.

Le médicament peut être prescrit avec prudence pour les maladies suivantes :

formes légères et modérées d'insuffisance hépatique et rénale ;
hypertension artérielle sévère;
ulcère gastroduodénal;
risque de saignement;
troubles circulatoires de la choroïde des yeux ou de la rétine ;
période de rééducation après une opération à la tête;
période de rééducation après une chirurgie oculaire;
manque de poids, dystrophie (moins de 40 kg) ;
utilisation simultanée de médicaments augmentant le risque de saignement;

Instructions spéciales

En raison du risque existant de thrombocytopénie induite par l'héparine, la numération plaquettaire doit être surveillée pendant toute la durée du traitement par la nadroparine.

Des cas isolés de thrombocytopénie sévère accompagnée de thrombose artérielle ou veineuse ont été rapportés. Un tel diagnostic peut être posé dans les situations suivantes : thrombocytopénie ; toute diminution significative de la numération plaquettaire (30 à 50 % par rapport à la valeur initiale) ; dynamique négative de thrombose pour laquelle un traitement a été prescrit ; l'apparition d'une thrombose pendant le traitement ; GLACE.

Si ces conditions surviennent, le traitement par la nadroparine doit être interrompu.

Les effets mentionnés ci-dessus sont de nature immunoallergique, si le traitement est effectué pour la première fois, et surviennent entre le 5ème et le 21ème jour de traitement, mais peuvent survenir beaucoup plus tôt si le patient a des antécédents de thrombopénie associée au traitement par héparine.

Chez les patients ayant des antécédents de thrombopénie survenue pendant un traitement par héparine (à la fois standard et de faible poids moléculaire), un traitement par nadroparine peut être prescrit si nécessaire. Dans ce cas, une observation clinique minutieuse et une détermination quotidienne de la numération plaquettaire sont nécessaires. En cas de thrombocytopénie, le traitement par nadroparine doit être arrêté immédiatement.

Si une thrombocytopénie survient pendant le traitement par l'héparine (à la fois standard et de faible poids moléculaire), celui-ci doit être interrompu et le traitement par une autre classe d'agents antithrombotiques doit être poursuivi. Si un tel médicament n’est pas disponible, un autre médicament à base d’héparine de bas poids moléculaire peut être utilisé si l’utilisation de l’héparine est nécessaire.

La numération plaquettaire doit être surveillée au moins une fois par jour et le traitement doit être arrêté le plus tôt possible si la thrombocytopénie initiale persiste même après changement de médicament.

Un test d'agrégation plaquettaire in vitro a une valeur limitée pour établir le diagnostic de thrombocytopénie induite par l'héparine.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage sont des saignements, une numération plaquettaire anormale et d'autres paramètres du système de coagulation sanguine.

En cas de saignement mineur, il suffit de réduire la dose suivante de Fraxiparine ou de retarder son administration. Un traitement spécial est nécessaire dans les cas graves.

Le sulfate de protamine a un effet neutralisant prononcé sur l'effet anticoagulant de l'héparine. Lors du calcul de la dose de l'antidote, il convient de tenir compte du fait que pour neutraliser 950 UI de nadroparine anti-Xa, il faut 0,6 ml de sulfate de protamine.

Il est possible de réduire la dose de l'antidote si une longue période s'est écoulée depuis le surdosage.

Interactions médicamenteuses

Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament simultanément avec d'autres anticoagulants, car cela augmente le risque de saignement. Pour la même raison, le médicament n'est pas prescrit au patient simultanément avec des AINS et de l'acide acétylsalicylique (aspirine).

Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription simultanée de Fraxiparine à un patient avec des agents antiplaquettaires et des antipyrétiques - les interactions médicamenteuses augmentent le risque d'effets secondaires et de saignements.

Pendant le traitement par des médicaments du groupe des glucocorticostéroïdes, des précautions doivent être prises lors de la prescription, car il existe un risque élevé de développer des effets secondaires graves.

Analogues de Fraxiparine, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer la Fraxiparine par un analogue du principe actif - il s'agit des médicaments suivants :

Fraxiparine Forte,
Athénatif,
Fragmine,
Héparine,
Énoxarine,
Flénox.

Lors du choix des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Fraxiparine, son prix et ses avis ne s'appliquent pas aux médicaments ayant des effets similaires. Il est important de consulter un médecin et de ne pas modifier vous-même le médicament.

Prix dans les pharmacies russes : Solution de Fraxiparine 0,4 ml - à partir de 278 roubles, 9 500 UI ANTI-HA/ml 0,3 ml 10 seringues unidose - de 2 437 à 2 621 roubles, solution 0,4 ml 10 pcs. – de 2792 à 3127 roubles.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 °C, ne pas laisser congeler. Durée de conservation – 3 ans. Les conditions de délivrance en pharmacie se font sur ordonnance.

La Fraxiparine est un médicament (solution) qui appartient au groupe des anticoagulants. Le médicament se caractérise par les caractéristiques d'application suivantes :

Vendu uniquement sur prescription médicale
Pendant la grossesse : contre-indiqué
Lors de l'allaitement : contre-indiqué
Dans l'enfance : contre-indiqué
Si la fonction rénale est altérée : avec prudence
Dans la vieillesse : possible

Emballer

Composé

Substance active : nadroparine calcique - 9 500 UI d'activité anti-facteur Xa dans 1 ml

Excipients : solution d'hydroxyde de calcium (ou acide chlorhydrique dilué) en quantité suffisante jusqu'à pH 5,0 - 7,0, eau pour préparations injectables jusqu'à 1,0 ml.

Seringues LO 0,3 ml - 2850 UI d'activité anti-facteur Xa.
Seringues puis 0,4 ml - 3800 UI d'activité anti-facteur Xa.
Seringues LO 0,6 ml - 5700 UI d'activité anti-facteur Xa.
Seringues puis 0,8 ml - 7600 UI d'activité anti-facteur Xa.
Seringues LO 1,0 ml - 9500 UI d'activité anti-facteur Xa.

Description : solution transparente ou légèrement opalescente, incolore ou jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique :

anticoagulant direct.

Code ATX : B01A B06

Propriétés pharmacologiques

Mécanisme d'action

La nadroparine calcique est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) obtenue par dépolymérisation à partir d'héparine standard. C'est un glycosaminoglycane d'un poids moléculaire moyen d'environ 4 300 daltons.

La nadroparine présente une grande capacité à se lier à la protéine plasmatique antithrombine III (AT III). Cette liaison entraîne une inhibition accélérée du facteur Xa. Ceci explique le potentiel antithrombotique élevé de la nadroparine. Autres mécanismes fournissant l'effet antithrombotique de la nadroparine. comprennent l'activation de l'inhibiteur de conversion du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinogenèse par libération directe de l'activateur tissulaire du plasminogène à partir des cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité du sang et augmentation de la perméabilité des membranes plaquettaires et granulocytes).

Pharmacodynamie

La nadroparine se caractérise par une activité plus élevée contre le facteur Xa que contre le facteur IIa. Il a une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Comparée à l'héparine non fractionnée, la nadroparine a moins d'effet sur la fonction et l'agrégation plaquettaires et a peu d'effet sur l'hémostase primaire.

Aux doses prophylactiques, il n’entraîne pas de diminution significative du temps de thrombine partielle activée (aPTT).

Au cours d'un traitement pendant la période d'activité maximale, l'aPTT peut être étendu à une valeur 1,4 fois supérieure à la valeur standard. Cette prolongation reflète l’effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées sur la base des modifications de l'activité du facteur anti-Xa du plasma.

Absorption

Après administration sous-cutanée, l'activité anti-Xa maximale (Cmax) est atteinte après 35 heures (Tmax).

Biodisponibilité

Après administration sous-cutanée, la nadroparine est presque complètement absorbée (environ 88 %).

Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, l'activité anti-Xa maximale est atteinte en moins de 10 minutes et la demi-vie (T ½) est d'environ 2 heures.

Métabolisme

Le métabolisme se produit principalement dans le foie (désulfatation, dépolymérisation).

Suppression

La demi-vie après administration sous-cutanée est d'environ 3,5 heures. Cependant, l'activité anti-Xa persiste au moins 18 heures après l'injection de nadroparine à la dose de 1900 ME anti-Xa.

Groupes à risque

Patients âgés

Chez les patients âgés, en raison d'une éventuelle diminution de la fonction rénale, l'élimination de la nadroparine peut être ralentie. Une éventuelle insuffisance rénale dans ce groupe de patients nécessite une évaluation et un ajustement posologique approprié.

Patients présentant une insuffisance rénale

Dans les études cliniques examinant la pharmacocinétique de la nadroparine administrée par voie intraveineuse à des patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable, une corrélation a été établie entre la clairance de la nadroparine et la clairance de la créatinine. En comparant les valeurs obtenues avec celles de volontaires sains, il a été constaté que l'ASC et la demi-vie étaient augmentées à 52-87% et la clairance de la créatinine à 47-64% des valeurs normales. L’étude a également observé de grandes différences individuelles. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la demi-vie de la nadroparine administrée par voie sous-cutanée a augmenté jusqu'à 6 heures. Les résultats de l'étude ont montré qu'une légère accumulation de nadroparine peut être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 300 ml/min et inférieure à 60 ml/min). Par conséquent, la dose de Fraxiparine devrait être réduit de 25 % chez les patients recevant de la Fraxiparine pour le traitement de la thromboembolie, de l'angor instable/de l'infarctus du myocarde sans onde Q. La Fraxiparine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère pour le traitement de ces affections.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, lors de l'utilisation de Fraxiparine pour la prévention de la thromboembolie, l'accumulation de nadroparine ne dépasse pas celle chez les patients ayant une fonction rénale normale prenant des doses thérapeutiques de Fraxiparine. Par conséquent, une réduction de la dose de Fraxiparine prise à des fins prophylactiques chez cette catégorie de patients n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère recevant Fraxiparine à des doses prophylactiques, une réduction de dose de 25 % est nécessaire par rapport aux doses prescrites aux patients présentant une clairance de la créatinine normale.

Hémodialyse

L'héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle de l'anse de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation dans l'anse. Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas fondamentalement, sauf en cas de surdosage, lorsque le passage du médicament dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa associée à la phase finale de l'insuffisance rénale.

Indications d'utilisation

Prévention des complications thromboemboliques :

pour les interventions chirurgicales et orthopédiques générales ;
chez les patients présentant un risque élevé de thrombose (insuffisance respiratoire aiguë et/ou cardiaque en réanimation, angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q).
Traitement de la thromboembolie.
Prévention de la coagulation sanguine pendant l'hémodialyse.

Contre-indications

Hypersensibilité à la nadroparine ou à tout autre composant du médicament ;
Des antécédents de thrombocytopénie avec l'utilisation de nadroparine ;
Signes de saignement ou risque accru de saignement associé à une hémostase altérée, à l'exception d'une CIVD non provoquée par l'héparine ;
Dommages organiques aux organes ayant tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu);
Blessures ou interventions chirurgicales au cerveau, à la moelle épinière ou aux yeux ;
Hémorragie intracrânienne ;
Endocardite septique aiguë ;
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) chez les patients recevant de la Fraxiparine pour le traitement de la thromboembolie, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q ;
Âge des enfants (<18 лет)

Avec prudence

La Fraxiparine doit être prescrite dans les situations suivantes, en raison d'un risque accru de saignement :

Pour l'insuffisance hépatique
En cas d'insuffisance rénale.
Pour l'hypertension artérielle sévère
Si vous avez des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou d'autres affections présentant un risque accru de saignement
Pour les troubles circulatoires de la choroïde et de la rétine de l'œil
Dans la période postopératoire après des opérations sur le cerveau, la moelle épinière ou les yeux
Chez les patients pesant moins de 40 kg
En cas de durée de traitement dépassant la durée recommandée (10 jours)
En cas de non-respect des conditions de traitement recommandées (notamment durée et posologie en fonction du poids corporel pour une utilisation en cure)
En association avec des médicaments augmentant le risque de saignement (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études animales n'ont pas montré d'effets tératogènes ou fœtotoxiques de la nadroparine. Cependant, il n'existe actuellement que des données limitées concernant la pénétration de la nadroparine à travers le placenta chez l'homme. Par conséquent, l’utilisation de Fraxiparine pendant la grossesse n’est pas recommandée, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne l’emporte sur le risque pour le fœtus.

Lactation

Actuellement, il n’existe que des données limitées concernant l’excrétion de la nadroparine dans le lait maternel. À cet égard, l'utilisation de la nadroparine pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Conseils d'utilisation et doses

Technique d'injection sous-cutanée

Il est préférable d'injecter le patient allongé, dans le tissu sous-cutané de la face antéro-latérale ou postéro-latérale de l'abdomen, alternativement du côté droit et du côté gauche. L'injection dans la cuisse est autorisée.

Pour éviter la perte du médicament lors de l'utilisation de seringues, ne retirez pas les bulles d'air avant l'injection.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement, et non en biais, dans le pli cutané pincé, qui doit être maintenu entre le pouce et l'index jusqu'à la fin de la solution. Ne frottez pas le site d'injection après l'injection.

Prévention de la thromboembolie

Chirurgie générale

La dose recommandée de Fraxiparine est de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) par voie sous-cutanée, 2 à 4 heures avant l'intervention chirurgicale, puis la Fraxiparine est administrée une fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours et pendant la période de risque de thrombose, jusqu'à ce que le patient soit transféré en régime ambulatoire.

Chirurgies orthopédiques

La Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée, la posologie dépend du poids corporel du patient, et est indiquée dans le tableau ci-dessous, à raison de 38 UI anti-Xa/kg de poids corporel, pouvant être augmentée jusqu'à 50 % au 4ème jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'intervention chirurgicale, la 2ème dose est prescrite 12 heures après la fin de l'intervention. De plus, la Fraxiparine continue d'être utilisée une fois par jour pendant la période de risque de thrombose jusqu'à ce que le patient soit transféré vers un régime ambulatoire. La durée minimale du traitement est de 10 jours.

Patients à haut risque de thrombose, généralement en réanimation (insuffisance respiratoire et/ou infection des voies respiratoires et/ou insuffisance cardiaque) : La Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée, 1 fois par jour. La dose dépend du poids corporel du patient et est indiquée dans le tableau des chocs. La Fraxiparine est utilisée pendant toute la période de risque de thrombose.

Patients à risque élevé de formation de thrombus (angor instable, infarctus du myocarde sans onde O) :

La Fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques menées chez des patients présentant un angor instable/un infarctus du myocarde sans onde Q, la Fraxiparine a été prescrite en association avec l'aspirine à la dose de 325 mg par jour.

Début? dose administrée en un seul bolus intraveineux et doses ultérieures administrées par voie sous-cutanée. La dose dépend du poids corporel du patient et est indiquée dans le tableau ci-dessous, à raison de 86 UI anti-Xa/kg de poids corporel.

Traitement de la thromboembolie

Lors du traitement d'une thromboembolie, le traitement par anticoagulants oraux, en l'absence de contre-indications, doit être instauré le plus tôt possible. Le traitement par Fraxiparine ne doit pas être interrompu tant que le temps de prothrombine cible n'est pas atteint.

La Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du traitement est de 10 jours. La dose dépend du poids corporel du patient et est indiquée dans le tableau ci-dessous, à raison de 86 UI anti-Xa/kg de poids corporel.

Prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse

La dose de Fraxiparine doit être fixée individuellement pour chaque patient, en tenant compte des conditions techniques de dialyse.

La Fraxiparine est administrée une fois dans la ligne artérielle de l'anse de dialyse au début de chaque séance. Pour les patients ne présentant pas de risque accru de saignement, les doses initiales suivantes sont recommandées, en fonction du poids corporel, suffisantes pour une séance de dialyse de 4 heures :

Chez les patients présentant un risque accru de saignement, les séances de dialyse peuvent être réalisées en utilisant la moitié de la dose du médicament.

Si la séance de dialyse dure plus de 4 heures, de petites doses supplémentaires de Fraxiparine peuvent être administrées.

Lors des séances de dialyse ultérieures, la dose devra être ajustée en fonction des effets observés.

Le patient doit être surveillé pendant la procédure de dialyse en raison de la survenue possible de saignements ou de signes de formation de thrombus dans le système de dialyse.

Patients âgés

Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, à l'exception des patients présentant une insuffisance rénale. Avant de commencer un traitement par Fraxiparine, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale.

Insuffisance rénale

Prévention de la thromboembolie : Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min et inférieure à 60 ml/min), aucune réduction de dose n'est nécessaire si la Fraxiparine est utilisée pour la prévention de la thromboembolie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), la dose doit être réduite de 25 %. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), la dose doit être réduite de 25 %.

Traitement de la thromboembolie, prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé de formation de thrombus (angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q) : Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée recevant de la Fraxiparine pour le traitement de ces maladies, la dose doit être réduite. de 25%. La fraxiparine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Patients présentant un dysfonctionnement hépatique

Aucune étude spécifique n'a été menée pour ce groupe de patients.

Effets indésirables

La classification suivante des effets indésirables a été utilisée en fonction de la fréquence d'apparition : très souvent (>1/10), souvent (>1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).

Du système circulatoire et lymphatique : très souvent - saignements de diverses localisations, plus souvent chez les patients présentant d'autres facteurs de risque ; rarement - thrombocytopénie ; très rarement - éosinophilie, réversible après l'arrêt du médicament.

Du système immunitaire : très rarement - réactions d'hypersensibilité (y compris œdème de Quincke et réactions cutanées).

Métabolique : très rarement - hyperkaliémie réversible associée à la capacité des héparines à supprimer la sécrétion d'aldostérone, en particulier chez les patients à risque.

Troubles hépatobiliaires : souvent - augmentation des taux de transaminases hépatiques, qui sont généralement transitoires.

De la peau et des tissus sous-cutanés : très souvent - formation d'un petit hématome sous-cutané au site d'injection. Dans certains cas, on observe l'apparition de nodules denses, qui n'indiquent pas une encapsulation par l'héparine, qui disparaissent au bout de quelques jours. Très rarement - nécrose cutanée, généralement au site d'injection. La nécrose est généralement précédée d'un purpura ou d'une plaque érythémateuse infiltrée ou douloureuse, accompagnée ou non de symptômes généraux. Dans de tels cas, le traitement par Fraxiparine doit être arrêté immédiatement.

Du système reproducteur : très rarement - priapisme.

Surdosage

Symptômes

Le principal signe de surdosage lors d’une administration sous-cutanée ou intraveineuse est le saignement. Il est nécessaire de surveiller le nombre de plaquettes et d'autres paramètres du système de coagulation sanguine. Les saignements mineurs ne nécessitent pas de traitement spécial ; ils suffisent généralement à réduire ou à retarder la dose ultérieure de Fraxiparine.

L'utilisation de sulfate de protamine n'est nécessaire que dans les cas graves. Le sulfate de protamine a un effet neutralisant prononcé sur les effets anticoagulants de l'héparine, mais une certaine activité anti-Xa peut être restaurée.

0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 950 ME anti-Xa de la nadroparine. La dose de sulfate de protamine est calculée en tenant compte du temps écoulé après l'administration de l'héparine, avec une éventuelle réduction de la dose de l'antidote.

Interactions avec d'autres médicaments

Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence simultanée de plusieurs facteurs de risque. Médicaments provoquant une hyperkaliémie : sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens, héparines (de faible poids moléculaire ou non fractionnées), cyclosporine et tacrolimus, triméthoprime. Le risque de développer une hyperkaliémie augmente lorsque les médicaments mentionnés ci-dessus sont associés à la Fraxiparine.

L'utilisation combinée de Fraxiparine avec des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que l'acide acétylsalicylique, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les antagonistes de la vitamine K, les fibrinolytiques et le dextrane, conduit à un effet mutuellement renforcé.

De plus, vous devez prendre en compte :

inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (à l'exception de l'acide acétylsalicylique comme médicament asthmatique et antipyrétique, c'est-à-dire à une dose supérieure à 500 mg ; AINS) : abciximab, acide acétylsalicylique à des doses antiplaquettaires (50-300 mg) pour indications cardiaques et neurologiques, béraprost, clopidogrel, eptifibatide , l'iloprost, la ticlopidine, le tirofiban augmentent le risque de saignement.

La fraxiparine doit être prescrite avec prudence aux patients recevant des anticoagulants oraux, des glucocorticoïdes systémiques et des dextrans. Lors de la prescription d'anticoagulants oraux à des patients recevant de la Fraxiparine, leur utilisation doit être poursuivie jusqu'à ce que le temps de prothrombine se stabilise à la valeur requise.

Instructions spéciales

Une attention particulière doit être portée aux instructions d'utilisation spécifiques de chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire. parce que ils peuvent utiliser différentes unités de dosage (UI ou mg). De ce fait, l’alternance de Fraxiparine avec d’autres HBPM lors d’un traitement au long cours est inacceptable. Il est également nécessaire de faire attention au médicament particulier utilisé, Fraxiparine ou Fraxiparine Forte, car cela affecte le schéma posologique. Les seringues graduées sont conçues pour sélectionner la dose en fonction du poids corporel du patient.

La Fraxiparine n'est pas destinée à une administration intramusculaire.

Pendant le traitement par Fraxiparine, une surveillance clinique des mesures de la numération plaquettaire doit être effectuée. Thrombocytopénie

Étant donné que l'utilisation d'héparines peut entraîner une thrombocytopénie (thrombocytopénie induite par l'héparine), les taux de plaquettes doivent être surveillés pendant toute la durée du traitement par Fraxiparin.

avec thrombocytopénie;
avec une diminution significative des taux de plaquettes (de 30 à 50 % par rapport aux valeurs normales) ;
avec une dynamique négative de thrombose pour laquelle le patient reçoit un traitement ;
avec le syndrome CIVD.

Dans ces cas, le traitement par Fraxiparine doit être arrêté.

Ces effets sont de nature immunoallergique et sont généralement observés entre le 5ème et le 21ème jour de traitement, mais peuvent survenir plus tôt si le patient a des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.

S'il existe des antécédents de thrombopénie induite par l'héparine (dans le contexte des héparines conventionnelles ou de bas poids moléculaire), un traitement par Fraxiparine peut être prescrit si nécessaire. Cependant, dans cette situation, une surveillance clinique stricte et, au minimum, une mesure quotidienne de la numération plaquettaire sont indiquées. En cas de thrombocytopénie, l'utilisation de Fraxiparine doit être arrêtée immédiatement. Si une thrombocytopénie survient dans le contexte d'héparines (de poids moléculaire régulier ou faible). il convient alors d'envisager la possibilité de prescrire des anticoagulants d'autres groupes. Si d’autres médicaments ne sont pas disponibles, une autre héparine de bas poids moléculaire peut être utilisée. Dans ce cas, le nombre de plaquettes dans le sang doit être surveillé quotidiennement. Si des signes de thrombocytopénie initiale persistent après un changement de médicament, le traitement doit alors être arrêté dès que possible.

Il faut rappeler que la surveillance de l'agrégation plaquettaire basée sur des tests in vitro a un intérêt limité dans le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine.

Patients âgés

Avant de commencer le traitement par Fraxiparine, la fonction rénale doit être évaluée.

Hyperkaliémie

Les héparines peuvent supprimer la sécrétion d'aldostérone, ce qui peut entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant un taux élevé de potassium dans le sang ou chez les patients présentant un risque d'augmentation du potassium dans le sang, tels que les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale chronique, d'acidose métabolique ou les patients prenant des médicaments pouvant provoquer hyperkaliémie. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec un traitement à long terme mais est généralement réversible à l'arrêt du traitement. Chez les patients à risque, les taux de potassium dans le sang doivent être surveillés.

Anesthésie rachidienne/péridurale/ponction lombaire et médicaments associés

Le risque d'hématomes rachidiens/épiduraux est augmenté chez les personnes portant des cathéters périduraux ou utilisant de manière concomitante d'autres médicaments pouvant affecter l'hémostase, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs plaquettaires ou d'autres anticoagulants. Le risque semble également augmenter en cas de ponctions péridurales ou lombaires traumatiques ou répétées. Ainsi, la question de l'utilisation combinée du blocage neuraxial et des anticoagulants doit être tranchée individuellement après avoir évalué le rapport efficacité/risque dans les situations suivantes :

chez les patients déjà sous anticoagulants, la nécessité d'une anesthésie rachidienne ou péridurale doit être justifiée ;
chez les patients planifiant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie rachidienne ou péridurale, la nécessité d'anticoagulants doit être justifiée.

Si le patient subit une ponction lombaire ou une anesthésie rachidienne ou péridurale, un intervalle de temps suffisant doit être maintenu entre l'administration de Fraxiparine et l'insertion ou le retrait du cathéter rachidien/péridural ou de l'aiguille.

Une surveillance attentive du patient est nécessaire pour identifier les signes et symptômes de troubles neurologiques. Si des troubles sont détectés dans l’état neurologique du patient, un traitement approprié d’urgence est nécessaire.

Salicylates, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Lors de la prévention ou du traitement de la thromboembolie veineuse, ainsi que lors de la prévention de la coagulation sanguine dans le système circulatoire extracorporel pendant l'hémodialyse, la co-administration de Fraxiparine avec des médicaments tels que l'acide acétylsalicylique, d'autres salicylates, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, car cela peut augmenter le risque de saignement. Effet sur l'aptitude à utiliser/machines

Il n'existe aucune donnée sur l'effet de Fraxiparine sur l'aptitude à conduire un véhicule/à utiliser des machines.

Formulaire de décharge

0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ou 1,0 ml du médicament dans une seringue unidose en verre avec un boîtier de protection, un embout avec une aiguille en acier inoxydable, fermé par un capuchon. 2 seringues sont conditionnées dans un blister en PVC/papier spécialement imprégné. 1 ou 5 blisters (2 ou 10 seringues chacun) accompagnés du mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas congeler. Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie :

selon la recette. Entreprise manufacturière

Glaxo Wellcome Production, France Adresse du fabricant : Glaxo Wellcome Production l rue de l' Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE Glaxo Wellcome Production l' rue de l'Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE

La Fraxiparine est un médicament d'une classe d'anticoagulants utilisés dans la prévention de la thromboembolie.

Il est prescrit pour réduire la coagulation sanguine chez les patients chirurgicaux, ainsi que chez les patients présentant un risque accru de caillots sanguins.

Les patients sont souvent intéressés par le prix de la Fraxiparine et son mode d'emploi.

Comparé à son prédécesseur, l’héparine, ce médicament est un médicament plus sûr et contrôlé. Le médicament affecte la formation de prothrombinase et agit donc plus rapidement que l'héparine. De plus, il favorise la formation de facteurs actifs de la coagulation sanguine. Cela donne un effet anticoagulant fiable lors de l'utilisation de doses plus faibles, réduisant ainsi le risque de saignement.

Le médicament améliore la numération globulaire, prévient l'apparition de micro et macrothrombose, stabilise la microcirculation dans les tissus et les organes. Il est également moins susceptible de provoquer l'ostéoporose que son prédécesseur.

Le médicament est produit dans des seringues jetables de différentes couleurs afin de se protéger contre l'introduction d'une dose incorrecte. Avant de commencer à l'utiliser, vous devez vous familiariser avec la manière de conserver Fraxiparine et de l'administrer correctement.

Lettres de nos lecteurs

Sujet: La tension artérielle de grand-mère est revenue à la normale !

De : Christine ( [email protégé])

À : Administration du site

Christine
Moscou

L'hypertension de ma grand-mère est héréditaire - j'aurai très probablement les mêmes problèmes en vieillissant.

L'utilisation du médicament est due à ses propriétés pharmacologiques. Son action vise à réduire la coagulation sanguine, c'est pourquoi il est largement utilisé dans la prévention des thromboembolies et dans le traitement des troubles circulatoires existants.

Indications d'utilisation de Fraxiparine :

chirurgie générale et orthopédique ;
prévention et traitement de la thrombose;
hémodialyse;
angine instable et infarctus du myocarde ;
traitement en unité de soins intensifs.

Formulaire de décharge

Les injections de Fraxiparine sont vendues sous forme de seringues jetables remplies d'une solution médicamenteuse, incolore ou teintée de jaune.

La boîte contient 1 ou 5 plaquettes thermoformées contenant chacune deux seringues contenant une solution de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml et 1 ml, ce qui correspond au contenu de la substance active. Les instructions d'utilisation de Fraxiparine sont incluses dans la boîte.

La forme libérée de Fraxiparine ne fournit que des injections.

Prix

Le coût du médicament est déterminé par le nombre de seringues contenues dans la boîte et par le dosage. Le prix moyen pour 10 seringues contenant 0,3 ml de solution est de 2 300 roubles, 0,4 ml - 2 950 roubles, 0,6 ml - 4 000 roubles, 0,8 ml - 4 950 roubles.

Composé

L'ingrédient actif est la nadroparine calcique. Substances supplémentaires : solution de chlorhydrate de calcium, eau pour préparations injectables. La quantité de liquide dans la seringue est déterminée par la teneur en substance active, respectivement, les seringues contiennent 2 850, 3 800, 5 700, 7 600, 9 600 UI de nadropine calcique anti-Xa.

Le médicament est disponible en seringues à aiguilles courtes conçues pour les perfusions sous-cutanées. Les injections peuvent être administrées à l’avant ou sur le côté de l’abdomen, en alternant les côtés. Ne pas injecter dans la région du nombril. Il est acceptable de faire des injections dans la cuisse. Avant d'utiliser la seringue, il n'est pas nécessaire d'éliminer les bulles d'air pour ne pas perturber le dosage. L’aiguille est dirigée dans le pli cutané formé entre les doigts. Ne frottez pas le site d'injection avec vos doigts.

Pour réaliser correctement une injection sous-cutanée, les règles suivantes doivent être respectées :

utiliser la seringue immédiatement après l'avoir retirée de l'emballage ;
choisissez un endroit pour l'injection, cela peut être l'abdomen, le bras, la jambe ;
essuyez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool ;
Avec vos doigts, saisissez une petite zone de peau et rassemblez-la en un pli ;
insérez l'aiguille perpendiculairement;
ne lâchez pas le pli formé lors de l'injection ;
Appliquez une serviette stérile sur le site d'injection.

Des injections sous-cutanées sont administrées dans la couche adipeuse. N'injectez pas le médicament dans la même zone avec des injections fréquentes.

Si des ecchymoses ou des bosses se forment, il faut attendre qu'elles disparaissent, ne pas injecter à ces endroits. Les injections de Fraxiparine ne peuvent pas être administrées par voie intramusculaire.

Caractéristiques de l'application

Une attention accrue devrait être accordée aux instructions d'utilisation des médicaments appartenant aux héparines de bas poids moléculaire, car elles sont disponibles en différentes unités posologiques (UI ou mg). L'utilisation de Fraxiparine avec des médicaments d'action similaire lors d'un traitement à long terme est inacceptable.

L'utilisation d'héparines augmente le risque de thrombocytopénie. Lors de la prescription de Fraxiparine, une surveillance de la numération plaquettaire est nécessaire.

Les études cliniques n'ont montré aucun problème spécifique lors du traitement de patients âgés. Cependant, ce groupe de patients doit subir un examen rénal avant le traitement en raison du déclin de la fonction rénale avec l’âge.

L'utilisation à long terme du médicament comporte un risque d'hyperkaliémie. Les patients présentant des taux de potassium élevés ou présentant un risque de taux de potassium élevés doivent faire vérifier périodiquement leur taux de potassium :

avec dysfonctionnement rénal;
avec acidose métabolique;
utiliser des médicaments qui modifient les niveaux de potassium.

Les médicaments qui affectent l'hémostase présentent un risque de formation d'hématomes chez les patients porteurs de cathéters périduraux. 12 heures sont nécessaires entre l'injection de Fraxiparine et la ponction lombaire ou l'analgésie rachidienne pour éviter les complications.

Les informations existantes sur les effets du médicament sur le fœtus chez la femme enceinte sont très limitées, il est donc recommandé d'éviter son utilisation. Une exception peut être le cas lorsque le bénéfice possible pour la femme est supérieur à la menace pour l'enfant.

Utilisation contre-indiquée chez les enfants de moins de 18 ans.

Interaction avec d'autres médicaments

Un risque croissant d'hyperkaliémie lorsqu'il est associé à des médicaments qui modifient l'état du potassium dans le sang :

les sels de potassium ;
diurétiques épargneurs de potassium;
les héparines ;
Cyclosporine, Tacrolimus, Triméthoprime, etc.

L'utilisation de médicaments affectant l'hémostase avec la Fraxiparine peut provoquer des saignements.

Effets secondaires

La Fraxiparine a des effets secondaires :

formation d'un hématome au site d'injection;
saignements, thrombocytopénie après administration de fortes doses ;
augmentation des enzymes rénales;
hypersensibilité;

Les facteurs de risque d’hémorragie comprennent l’âge avancé, une consommation chronique et importante d’alcool, l’insuffisance rénale et l’utilisation concomitante de médicaments inhibiteurs plaquettaires. L'apparition de saignements de nez, d'éruptions cutanées sur les muqueuses ou sur la peau, ou de bleus inhabituels doivent être un motif de consultation d'un médecin.

Contre-indications

L'utilisation du médicament est interdite dans les cas suivants :

thrombocytopénie;
saignement ou menace de saignement ;
prédisposition des organes affectés au saignement;
chirurgie du cerveau ou des yeux;
hémorragie à l'intérieur du crâne;
insuffisance rénale;
âgé de moins de 18 ans.

Observez les précautions lors du traitement de maladies présentant un risque de saignement :

pathologies rénales ;
dysfonctionnement hépatique;
hypertension;
ulcère dans les antécédents médicaux;
pathologies de la circulation sanguine dans la choroïde et la rétine des yeux ;
après des interventions chirurgicales sur le cerveau et la moelle épinière ;
faible poids corporel du patient.

Surdosage

Le dépassement de la dose prescrite peut provoquer des saignements. En cas de saignement modéré, réduisez la dose ou sautez l’injection. Pour neutraliser la Fraxiparine, il faut introduire du sulfate de protamine à raison de 0,6 ml pour 950 nadropine anti-CA.

Analogues

Analogues de Fraxiparine par groupe pharmacologique :

Angiox;
Anfibre ;
Acécumarol;
Warfarine ;
Hémaxapan;
Héparine ;
Clexane;
Lyoton 1000 ;
Séprotine et autres.

Les analogues des injections de Fraxiparine ont un effet similaire et sont utilisés dans le traitement de divers patients.

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