Bigluconate de chlorhexidine : mode d'emploi en solutions aqueuses et alcooliques. Chlorhexidine: avis d'experts

LP-004963

Nom commercial :

Chlorhexidine

Dénomination commune internationale :

Chlorhexidine

Forme posologique :

Solution pour usage local et externe

Composé:

Allumer

Liquide incolore ou jaune clair, transparent, inodore ou légèrement odorant.

Groupe pharmacothérapeutique

Antiseptique.

Code ATX :

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique. Une solution aqueuse de bigluconate de chlorhexidine est un antiseptique local à effet majoritairement bactéricide. Un antiseptique, selon la concentration utilisée, présente un effet bactériostatique ou bactéricide contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif. L'effet bactériostatique se manifeste à une concentration de 0,01 % ou moins ; bactéricide - à une concentration supérieure à 0,01% à une température de 22°C et une exposition de 1 minute. Effet fongicide - à une concentration de 0,05%, une température de 22°C et une exposition de 10 minutes. Effet virucide (contre les virus lipophiles) - se manifeste à une concentration de 0,01 à 1 %.
Efficace contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives (y compris Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), les virus et les champignons. Il est stable, après traitement de la peau (mains, champ opératoire) il y reste en une certaine quantité suffisante pour présenter un effet bactéricide. Conserve son activité (quoique quelque peu réduite) en présence de sang, de pus, de sécrétions diverses et de substances organiques.
Il provoque extrêmement rarement des réactions allergiques, des irritations de la peau et des tissus et n'a pas d'effet nocif sur les objets en verre, en plastique et en métaux.
Famacocinétique. Pratiquement non absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après ingestion accidentelle de 300 mg, la concentration maximale moyenne est atteinte au bout de 30 minutes et est de 0,206 µg/l. Il est excrété principalement par les intestins (90 %), moins de 1 % est excrété par les reins.
Le médicament n'est pas absorbé dans la circulation systémique lorsqu'il est appliqué localement et n'a pas d'effet systémique.

Indications d'utilisation

En tant qu'agent thérapeutique et prophylactique pour diverses infections, pour le traitement antiseptique et la désinfection.
Solutions à 0,05 % et 0,2 % : prévention des infections sexuellement transmissibles (chlamydia, uréeplasmose, trichomonase, gonorrhée, syphilis, herpès génital - à utiliser au plus tard 2 heures après un rapport sexuel) ; désinfection de la peau (écorchures, fissures). Plaies purulentes, brûlures infectées, maladies bactériennes et fongiques de la peau et des muqueuses, incl. en dentisterie (rinçage et irrigation - gingivite, stomatite, aphtes, parodontite, alvéolite), chirurgie, urologie, obstétrique et gynécologie.
Solution à 0,2% : pour le traitement et l'assainissement des voies génitales en gynécologie lors des actes thérapeutiques et diagnostiques, pour la désinfection des prothèses amovibles.
Solution à 0,5% : pour traiter les plaies et les surfaces brûlées ; pour traiter les surfaces infectées et les fissures de la peau et des muqueuses ouvertes. Pour la stérilisation des instruments médicaux à une température de 70°C ; désinfection des surfaces de travail des instruments (y compris les thermomètres) et des équipements dont le traitement thermique n'est pas souhaitable.
Solution 1% : désinfection des thermomètres, des surfaces de travail des équipements et appareils médicaux dont le traitement thermique est indésirable, traitement du champ opératoire et des mains du chirurgien avant l'intervention chirurgicale, désinfection de la peau, traitement des plaies postopératoires et des brûlures.
Solution à 5% : pour la préparation de solutions aqueuses, glycérinées et alcooliques avec des concentrations de 0,01 à 1%.

Contre-indications

Hypersensibilité à la chlorhexidine et à d'autres composants du médicament, dermatite.

Avec prudence

Âge des enfants, grossesse, période d'allaitement.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est utilisée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.
Avant d'utiliser le médicament, si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous planifiez une grossesse, vous devez consulter votre médecin pendant l'allaitement.

Conseils d'utilisation et doses

La chlorhexidine est utilisée en externe et localement comme agent prophylactique et thérapeutique.
Des solutions aqueuses à 0,05%, 0,2% et 0,5% sont utilisées sous forme d'irrigation, de rinçage et d'applications - 5 à 10 ml de solution sont appliqués sur la surface affectée de la peau ou des muqueuses avec une exposition de 1 à 3 minutes 2- 3 fois par jour (sur un tampon ou par irrigation). Le traitement des instruments médicaux et des surfaces de travail s'effectue avec une éponge propre imbibée d'une solution antiseptique, ou par trempage. Pour la prévention des maladies sexuellement transmissibles, le médicament est efficace s'il est utilisé au plus tard 2 heures après un rapport sexuel. À l'aide d'un embout, insérez le contenu du flacon dans l'urètre des hommes (2-3 ml), des femmes (1-2 ml) et dans le vagin (5-10 ml) pendant 2-3 minutes. Traitez la peau de l’intérieur des cuisses, du pubis et des organes génitaux. Après la procédure, n'urinez pas pendant 2 heures. Un traitement complexe de l'urétrite et de l'urétroprostatite est effectué en injectant 2 à 3 ml d'une solution de chlorhexidine à 0,05% dans l'urètre 1 à 2 fois par jour, la durée est de 10 jours, les procédures sont prescrit un jour sur deux.

Effet secondaire

Réactions allergiques (éruption cutanée), peau sèche, démangeaisons, dermatite, mains collantes (dans les 3 à 5 minutes), photosensibilité.
Dans le traitement de la gingivite - coloration de l'émail des dents, dépôts de tartre, troubles du goût.
Si l'un des effets secondaires indiqués dans les instructions s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Surdosage

Actuellement, aucun cas de surdosage n’a été rapporté pour un usage externe et local ; en cas d'ingestion accidentelle, il n'est pratiquement pas absorbé (un lavage gastrique doit être effectué avec du lait, de l'œuf cru, de la gélatine). Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

Interaction avec d'autres médicaments

Utilisé dans un environnement neutre ; à pH 5-8, la différence d'activité est faible ; à un pH supérieur à 8, un précipité se forme. Le médicament n'est pas utilisé en association avec des composés anioniques, notamment du savon. Le médicament est incompatible avec les carbonates, chlorures, phosphates, borates, sulfates et citrates. L'utilisation d'eau dure réduit les propriétés bactéricides.
Compatible avec les médicaments contenant un groupe cationique (chlorure de benzalkonium, bromure de cétrimonium).
Si vous utilisez les médicaments ci-dessus ou d'autres médicaments (y compris des médicaments en vente libre), consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Instructions spéciales

Chez les patients présentant un traumatisme crânien ouvert, une lésion de la moelle épinière ou une perforation du tympan, le contact avec la surface du cerveau, les méninges et la cavité de l'oreille interne doit être évité. En cas de contact avec les muqueuses des yeux, celles-ci doivent être rapidement et soigneusement rincées à l'eau.
Le contact des agents de blanchiment hypochlorite sur les tissus ayant déjà été en contact avec des produits contenant de la chlorhexidine peut provoquer des taches brunes.
À des températures supérieures à 100 °C, le médicament se décompose partiellement. L'utilisation concomitante avec de l'iode n'est pas recommandée.
Aucune précaution particulière n’est requise lors de l’élimination d’un médicament non utilisé.

Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines

Pas étudié.

Formulaire de décharge

Solution à usage local et externe 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.
25 ml, 50 ml et 100 ml en flacons en polyéthylène pour médicaments en polyéthylène haute densité basse densité, dotés d'un couvercle inviolable en polyéthylène haute densité basse densité.
25 ml, 50 ml, 100 ml en flacons en polyéthylène polymère, fermés par des bouchons compte-gouttes en polyéthylène polymère et des bouchons à vis en polyéthylène polymère.
Chaque flacon, accompagné du mode d'emploi, est placé dans une boîte en carton.
70 flacons de 25 ml ou 70 flacons de 50 ml ou 40 flacons de 100 ml sont conditionnés sous film thermorétractable en polyéthylène ou dans des boîtes avec cloisons ou grilles en carton ondulé accompagnées d'un nombre égal de notices d'utilisation (pour les hôpitaux).
Les étiquettes en papier à étiquettes ou en papier à lettres ou en papier ou les étiquettes autocollantes sont collées sur des emballages en film rétractable en polyéthylène ou sur une boîte en carton.
500 ml, 1000 ml en flacons de polyéthylène polymère, fermés par des bouchons en polyéthylène polymère et des capsules à visser en polyéthylène polymère (pour hôpitaux).
Des étiquettes en papier à étiquettes ou en papier à lettres ou en papier ou des étiquettes autocollantes sont collées sur les bouteilles.
12 flacons de 500 ml chacun ou 8 flacons de 1000 ml chacun, conditionnés sous film thermorétractable en polyéthylène ou dans des boîtes avec cloisons ou grilles en carton ondulé accompagnées d'un nombre égal de notice d'utilisation (pour les hôpitaux).
3 kg, 5 kg, 10 kg, 20 kg en bidons en polyéthylène basse densité (pour hôpitaux).
Un mode d'emploi réalisé à partir d'étiquettes ou de papier à lettres ou de papier autocollant est collé sur le bidon (pour les hôpitaux).
4 bidons accompagnés d'un nombre égal de mode d'emploi sont emballés dans un film rétractable en polyéthylène (pour les hôpitaux).
Les étiquettes en papier à étiquettes ou en papier à lettres ou en papier ou les étiquettes autocollantes sont collées sur des emballages en film rétractable en polyéthylène ou sur des boîtes en carton ondulé.

Bigluconate de chlorhexidine

Dénomination commune internationale

Chlorhexidine

Forme posologique

Solution à usage externe 0,05%

Composé

100 ml du médicament contiennent

substance active - Solution de bigluconate de chlorhexidine à 20 % 0,25 ml (0,05 g)

excipient - eau purifiée

50 ml du médicament contiennent

substance active - Solution de bigluconate de chlorhexidine à 20 % 0,125 ml (0,025 g)

excipient - eau purifiée

Allumer

Liquide incolore, transparent ou légèrement opalescent, inodore.

Groupe pharmacothérapeutique

Antiseptiques et désinfectants. Biguanides et amidines. Chlorhexidine.

Code ATX D08АС02

Propriétés pharmacologiques

Antiseptique. Le médicament est actif contre les formes végétatives de bactéries à Gram négatif et à Gram positif, ainsi que contre les levures, les dermatophytes et les virus lipophiles ; il n'affecte les spores bactériennes qu'à des températures élevées. Nettoie et désinfecte la peau sans l'abîmer.

Indications d'utilisation

Prophylaxie post-exposition des maladies sexuellement transmissibles (syphilis, gonorrhée, trichomonase, chlamydia, herpès génital).

- antiseptique en gynécologie et obstétrique.

Conseils d'utilisation et doses

Le bigluconate de chlorhexidine pour la prophylaxie post-exposition doit être utilisé au plus tard 2 heures après un rapport sexuel, après la miction et après avoir nettoyé les organes génitaux à l'eau tiède sans savon. Utilisez une seringue sans aiguille pour injecter 2 à 3 ml du contenu du flacon dans l'urètre pour les hommes, 1 à 2 ml pour les femmes et 5 à 10 ml dans le vagin pendant 2 à 3 minutes. Il est également nécessaire de traiter la peau de l’intérieur des cuisses, du pubis et des organes génitaux. Après la procédure, n'urinez pas pendant 2 heures.

Pour irriguer le vagin, les femmes injectent 5 à 10 ml de solution en appuyant sur le fond du flacon pendant 2 à 3 minutes, avec la participation d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires

Peau sèche, démangeaisons

Dermatite

Peau des mains collante

Réactions allergiques

Photosensibilité.

Contre-indications

Hypersensibilité à la chlorhexidine

Dermatite

Utiliser avec prudence pendant l'enfance, la grossesse et l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Il s'utilise en milieu neutre : à pH 5-8 la différence d'activité est faible, à pH supérieur à 8 un précipité se forme. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations à base d'iode, le développement d'une dermatite est possible. Pharmaceutiquement incompatible avec le savon et les alcalis. L'éthanol améliore l'efficacité du médicament.

Augmente la sensibilité des bactéries au chloramphénicol, à la kanamycine, à la néomycine et à la céphalosparine.

Compatible avec les médicaments contenant un groupe cationique (chlorure de benzalkonium, bromure de cétrimonium).

Instructions spéciales

Vous ne devez pas utiliser de solutions de chlorhexidine pour traiter la conjonctive et pour laver les cavités corporelles, ni pour traiter les plaies profondes et les brûlures. En cas de contact avec les muqueuses des yeux, celles-ci doivent être rapidement et soigneusement rincées à l'eau. L'effet bactéricide augmente avec l'augmentation de la température de la solution. À des températures supérieures à 100°C, le médicament est partiellement détruit.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez les mères qui allaitent et les femmes enceintes en raison du risque de réactions allergiques !

En raison du manque d’expérience, leur utilisation chez les enfants n’est pas recommandée.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux

Le médicament n’affecte pas la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines potentiellement dangereuses.

Surdosage

Symptômes : Il n’y a aucune preuve de surdosage médicamenteux.

Traitement : en cas d'ingestion accidentelle, il n'est pas absorbé, dans ce cas il est nécessaire d'effectuer un lavage gastrique avec du lait, de l'œuf cru, de la gélatine ou une grande quantité d'eau et de prendre des adsorbants : 10-20 comprimés de charbon actif. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.

Formulaire de décharge et emballage

100 et 50 ml en flacons compte-gouttes en polyéthylène avec bouchons à visser en polyéthylène.

100 bouteilles avec le nombre approprié d'instructions d'utilisation en langues nationale et russe sont placées dans des boîtes en carton ondulé.

Conditions de stockage

A conserver dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.

Tenir hors de portée des enfants !

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de vacances

Sur le comptoir

Fabricant

Shansharov-Farm LLP, Kazakhstan, Almaty, st. B. Bulkycheva, 4e

Titulaire du certificat d'immatriculation

Shansharov-Pharm LLP, Kazakhstan

Adresse de l'organisation recevant les plaintes des consommateurs concernant la qualité des produits (produits)

Forme posologique :  

solution pour usage local et externe

Composé:

Solution à 0,2% :

Substance active : Bigluconate de chlorhexidine 20% - 10 ml Excipient : eau purifiée - jusqu'à 1000 ml

Solution à 0,5% :

Substance active : Bigluconate de chlorhexidine 20% - 25 ml Excipient : eau purifiée - jusqu'à 1000 ml

Solution à 1 % :

Substance active : Bigluconate de chlorhexidine 20% - 50 ml Excipient : eau purifiée - jusqu'à 1000 ml

Solution à 5 % :

Substance active : Bigluconate de chlorhexidine 20% - 250 ml Excipient : eau purifiée - jusqu'à 1000 ml

Description:

Liquide incolore ou légèrement jaunâtre, transparent ou légèrement opalescent, inodore.

Groupe pharmacothérapeutique :Antiseptique. ATX :  

D.08.A.C.02 Chlorhexidine

G.01.A.X Autres antiseptiques et antimicrobiens pour le traitement des maladies gynécologiques

Pharmacodynamie :

Antiseptique et désinfectant. Selon la concentration utilisée, il présente des effets à la fois bactériostatiques et bactéricides contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

Efficace contre les agents pathogènes des infections sexuellement transmissibles - gardnerellose, herpès génital ; bactéries Gram-positives et Gram-négatives -Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Urcaplasma spp. Il agit sur les formes de bactéries résistantes aux acides, les spores microbiennes, les champignons.

Stable, après traitement de la peau (mains, champ postopératoire) reste dessusune certaine quantité suffisante pour présenter un effet bactéricide. Conserve son activité (quoique quelque peu réduite) en présence de sang, de pus, de sécrétions diverses et de substances organiques. Il provoque extrêmement rarement des réactions allergiques, des irritations de la peau et des tissus et n'a pas d'effet nocif sur les objets en verre, en plastique et en métaux.

Pharmacocinétique :

Pratiquement non absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après ingestion accidentelle de 300 mg, la concentration maximale est atteinte au bout de 30 minutes et est de 0,206 µg/l. Il est excrété principalement par les intestins (90 %), moins de 1 % est excrété par les reins.

Indications :

Solution à 0,2 % :

Prévention des infections sexuellement transmissibles (au plus tard 2 heures après un rapport sexuel) (chlamydia, uréeplasmose, trichomonase, gonorrhée, syphilis, herpès génital) ; désinfection de la peau (écorchures, fissures); plaies purulentes, brûlures infectées, maladies bactériennes et fongiques de la peau et des muqueuses des organes génito-urinaires, en dentisterie (rinçage et irrigation - gingivite, stomatite, aphtes, parodontite, alvéolite).

Solution à 0,5% :

Traitement des plaies et des surfaces brûlées ; traitement des écorchures infectées, des fissures cutanées et des muqueuses ouvertes. Pour la stérilisation des instruments médicaux à une température de 70°C ; désinfection des surfaces de travail des instruments (y compris les thermomètres) et des équipements dont le traitement thermique n'est pas souhaitable.

Solution à 1 % :

Désinfection des thermomètres, des surfaces de travail des équipements et appareils médicaux dont le traitement thermique est indésirable, traitement du champ opératoire et des mains du chirurgien avant l'intervention chirurgicale, désinfection de la peau, traitement des plaies postopératoires et des brûlures.

Solution à 5 % :

Préparation de solutions aqueuses, glycérine et alcoolique avec des concentrations de 0,01 à 1%.

Contre-indications :

Hypersensibilité, dermatite.

Avec prudence :enfance, grossesse, période d'allaitement. Conseil d'utilisation et posologie :

Localement, extérieurement.

Solution à 0,2 % :

5 à 0 ml de solution sont appliqués sur la surface affectée de la peau ou des muqueuses des organes génito-urinaires, de la cavité buccale pendant 1 à 3 minutes 2 à 3 fois par jour (sur un tampon ou par irrigation).

Pour prévenir les maladies sexuellement transmissibles, insérez le contenu du flacon dans l'urètre à l'aide d'un embout pour hommes (2-3 ml), femmes (1-2 ml) et dans le vagin(5-10 ml) pour 2-3 min. Après l'intervention, il est recommandé de ne pas uriner pendant 2 heures. Traitez la peau de l'intérieur des cuisses, de la zone pubienne et des organes génitaux.

En cas de contact avec les muqueuses de l'œil, celles-ci doivent être rapidement et soigneusement rincées à l'eau.

Solution à 0,5 % :

En externe sous forme d'irrigation, de rinçage et d'applications - 5 à 10 ml de solution sont appliqués sur la surface affectée de la peau ou des muqueuses avec une exposition de 1 à 3 minutes 2 à 3 fois par jour (sur un tampon ou par irrigation). ).

Solution à 1 % :

Avant de traiter les mains du chirurgien avec une solution antiseptique, lavez-les soigneusement avec du savon et séchez-les soigneusement avec un antiseptique (20-30 ml). Le traitement de la peau des plaies postopératoires est effectué avec un coton-tige propre.

Le traitement des instruments médicaux et des surfaces de travail est effectué avec une éponge propre imbibée d'une solution du médicament ou par trempage.

En cas de contact avec les muqueuses de l'œil, celles-ci doivent être rapidement et soigneusement rincées à l'eau.

Solution à 5 % :

Le concentré est dilué en fonction de la concentration de travail de la solution en cours de préparation.

Effets secondaires :

Réactions allergiques, peau sèche et démangeaisons, dermatite, photosensibilité. Dans le traitement des maladies de la cavité buccale - coloration de l'émail des dents, dépôts de tartre, troubles du goût, caractère collant de la peau des mains (dans les 3 à 5 minutes).

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible avec le savon, les alcalis et autres composés anioniques (colloïdes, gomme arabique, carboxyméthylcellulose).

Compatible avec les médicaments contenant un groupe cationique (bromure de cétrimonium). Augmente la sensibilité des bactéries au chloramphénicol, à la kanamycine, à la néomycine et aux céphalosporines.

L'éthanol améliore l'efficacité du médicament.

Consignes particulières :

Évitez de mettre le médicament à l'intérieur de la plaie chez les patients présentant un traumatisme crânien ouvert, une lésion de la moelle épinière ou une perforation du tympan.

En cas de contact avec la muqueuse de l'oeil, rincer rapidement et abondamment à l'eau.

Le contact des agents de blanchiment hypochloreux sur les tissus ayant déjà été en contact avec les produits qui en contiennent peut provoquer des taches brunes.

Utilisé dans un environnement neutre ; à pH 5-8, la différence d'activité est faible ; à un pH supérieur à 8, un précipité se forme. L'utilisation d'eau dure réduit quelque peu les propriétés bactéricides.

L'effet bactéricide augmente avec l'augmentation de la température. À des températures supérieures à 100 °C, le médicament est partiellement décomposé.

chlorhexidine 20%

Formulaire de décharge :

concentré liquide, bidons en polyéthylène de 1l et 5l

Objectif de Dezin :

• sous forme de solutions hydroalcooliques - pour le traitement hygiénique des mains du personnel médical, le traitement des mains des chirurgiens, la peau des champs opératoires et d'injection, les coudes des donneurs, ainsi que pour la désinfection des petites surfaces, produits médicaux (y compris les instruments dentaires, les endoscopes rigides et flexibles et leurs instruments) pour les infections d'étiologie bactérienne (y compris les infections nosocomiales, la tuberculose), fongique (dermatophytose, candidose) et virale dans les établissements de santé ;
• sous forme de solutions aqueuses - pour la désinfection des surfaces des locaux, des équipements sanitaires pour les infections d'étiologie bactérienne (sauf tuberculose) et fibreuse (candidose, dermatophytose) dans les établissements de santé, les installations communales et les institutions pour enfants.

Activité antimicrobienne de Dezin selon les instructions :

• a une activité antimicrobienne contre les bactéries à Gram négatif et à Gram positif (à l'exception de Mycobacterium tuberculosis), y compris les agents pathogènes des infections nosocomiales, les champignons de type levure du genre Candida, les dermatophytes ; sous forme de solutions hydroalcooliques - contre les bactéries à Gram négatif et à Gram positif, y compris les agents pathogènes des infections nosocomiales et de la tuberculose, les champignons de type levure du genre Candida, les dermatophytes, les virus de l'hépatite, le VIH, l'herpès, la gastro-entérite à rotavirus, les infections à entérovirus , la polio, la grippe et d'autres agents pathogènes d'infections virales respiratoires aiguës.

Utilisation du désinfectant Dezin :

• Pour le traitement hygiénique des mains du personnel médical, le traitement des mains des chirurgiens, de la peau de la salle d'opération, des champs d'injection et des coudes des donneurs, une solution hydroalcoolique du produit est utilisée à une concentration de 0,5%, qui est préparé quotidiennement et utilisé tout au long de la journée. Lors du traitement hygiénique des mains du personnel médical, 5 ml du produit sont appliqués sur les mains et frottés sur la peau pendant 2 minutes.
• Lors du traitement des mains des chirurgiens, avant d'utiliser le produit, se laver soigneusement les mains à l'eau courante tiède et au savon de toilette pendant 2 minutes et les sécher avec une compresse de gaze stérile. Appliquez ensuite le produit sur les mains sèches par portions de 5 ml (au moins 2 fois) et frottez-le sur la peau des mains en les gardant humides pendant 3 minutes.
• Lors du traitement du champ opératoire ou des coudes des donneurs, la peau est essuyée successivement deux fois avec des tampons de gaze stériles séparés, généreusement humidifiés avec le produit. Le temps d'attente après la fin du traitement est de 2 minutes.
• Lors du traitement du champ d'injection, la peau est essuyée (dans un sens) avec un coton-tige stérile imbibé du produit. Le temps de maintien après la fin du traitement est de 1 minute.

Durée de conservation de la chlorhexidine 20 % :

1 an, solutions toutes faites - 2 semaines.

Conditions de stockage :

conserver dans l'emballage scellé du fabricant à une température de 0 à +25°C, hors de portée des enfants.

Solution aqueuse à 20 % de bigluconate de chlorhexidine ; en flacons de 500 ml.

Action pharmacologique

Action pharmacologique- antiseptique.

Indications du médicament bigluconate de chlorhexidine

Traitement du champ opératoire et des mains du chirurgien ; stérilisation des instruments chirurgicaux, traitement des plaies et des brûlures, lavage de la vessie pour cystite.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Conseils d'utilisation et doses

Désinfection du champ opératoire - solution à 0,5 % dans de l'éthanol à 70 % pendant 5 minutes ; désinfection des mains - solution à 0,5 % dans de l'éthanol à 70 % ou une solution aqueuse à 1 % ; antiseptiques des plaies et des brûlures - solution aqueuse à 0,5% ; mesures de désinfection en gynécologie et obstétrique - de 0,05 à 0,2% de solution aqueuse ; cystoscopie, lavage de la vessie - solution aqueuse stérile à 0,02 % ; désinfection de l'urètre lors du cathétérisme - solution stérile à 0,05 % dans la glycérine ; désinfection des instruments médicaux - solution à 0,5 % dans de l'éthanol à 70 % pendant 5 minutes ; stérilisation des instruments médicaux - solution aqueuse à 0,5% à une température de 70 °C pendant 3 heures.

Conditions de conservation du médicament Bigluconate de chlorhexidine

Dans un endroit protégé de la lumière, à une température de 1-25 °C.

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Bigluconate de chlorhexidine

3 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Instructions pour un usage médical

Bigluconate de chlorhexidine
Instructions à usage médical - RU n° P N015600/01

Date de dernière modification : 16.04.2004

Forme posologique

Concentré pour la préparation de solutions à usage local et externe.

Composé

Substance active :

Bigluconate de chlorhexidine 20 g.

Excipients :

Arrosez jusqu'à 100 ml.

Description de la forme galénique

Liquide transparent incolore ou jaune clair.

Groupe pharmacologique

Antiseptique.

Pharmacodynamie

Antiseptique. Selon la concentration utilisée, il présente des effets à la fois bactériostatiques et bactéricides. L'effet bactériologique des solutions de travail aqueuses et alcooliques) se manifeste à une concentration de 0,01 % ou moins ; bactéricide - à une concentration supérieure à 0,01% à une température de 22°C et une exposition de 1 minute. Effet fongicide - à une concentration de 0,05%, à une température de 22°C et une exposition de 10 minutes. Effet virucide - se manifeste à une concentration de 0,01 à 1 %. Efficace contre les agents pathogènes des infections sexuellement transmissibles - gardnerellose, herpès génital ; bactéries à Gram positif et à Gram négatif - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

N'affecte pas les formes de bactéries résistantes aux acides, les spores microbiennes et les champignons. Il est stable, après traitement de la peau (mains, champ opératoire) il y reste en une certaine quantité suffisante pour présenter un effet bactéricide. Conserve son activité (quoique quelque peu réduite) en présence de sang, de pus, de sécrétions diverses et de substances organiques.

Il provoque extrêmement rarement des réactions allergiques, des irritations de la peau et des tissus et n'a pas d'effet nocif sur les objets en verre, en plastique et en métaux.

Pharmacocinétique

Pratiquement non absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après ingestion accidentelle de 300 mg, la Cmax est atteinte au bout de 30 minutes et est de 0,206 µg/l.

Il est excrété principalement dans les selles (90 %), moins de 1 % est excrété par les reins.

Indications

Comme agent préventif et thérapeutique contre diverses infections, pour le traitement antiseptique et la désinfection.

Solutions aqueuses à 0,05 %, 0,1 %, 0,2 % :

• Soins postopératoires pour les patients des services d'ORL et de dentisterie.

Solutions à 0,05% et 0,2% :

• Plaies purulentes, brûlures infectées, maladies bactériennes et fongiques de la peau et des muqueuses en dentisterie (rinçage et irrigation - gingivite, stomatite, aphtes, parodontite, alvéolite) ;
• Prévention des infections en chirurgie, urologie, obstétrique et gynécologie ;
• Prévention des infections sexuellement transmissibles (chlamydia, uréeplasmose, trichomonase, gonorrhée, syphilis, herpès génital - à utiliser au plus tard 2 heures après un rapport sexuel) ;
• · Désinfection de la peau (écorchures, crevasses).

Solution à 0,2 % :

• Traitement et assainissement du tractus génital en gynécologie lors d'actes thérapeutiques et diagnostiques ;
• Désinfection des prothèses amovibles.

Solution à 0,5% :

• Traitement des plaies et des surfaces brûlées ; traitement des écorchures infectées et des fissures de la peau, des muqueuses ouvertes.
• Stérilisation des instruments médicaux à une température de 70°C.

Solution à 1 % :

• Désinfection des thermomètres, des surfaces de travail des équipements et dispositifs médicaux dont le traitement thermique est indésirable ;
• Traitement du champ opératoire et des mains du chirurgien avant l'intervention chirurgicale, désinfection de la peau, traitement des plaies postopératoires et des brûlures.

Concentré 5% :

• Préparation de solutions aqueuses, glycérine et alcoolique avec des concentrations de 0,01 à 1%.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, dermatite.

Avec prudence :

Âge des enfants (jusqu'à 18 ans)

Conseils d'utilisation et doses

La chlorhexidine est utilisée comme agent prophylactique et thérapeutique en usage externe et local, ainsi que pour la désinfection.

Des solutions aqueuses à 0,05%, 0,02% et 0,5% sont utilisées sous forme d'irrigation, de rinçage et d'applications (5 à 10 ml sont appliqués sur la surface affectée de la peau ou des muqueuses) :

• Pour traiter le champ opératoire, diluez une solution à 20 % avec 70 % d'éthyle avec une exposition de 1 à 3 minutes, 2 à 3 fois par jour (sur un tampon ou par irrigation).
• Alcool dans un rapport de 1:40. La solution hydroalcoolique à 0,5% de chlorhexidine obtenue est traitée avec le champ opératoire 2 fois avec un intervalle de 2 minutes.
• Pour les soins postopératoires des patients des services d'ORL et de dentisterie, une solution de rinçage (0,05 % et 0,1 %) est généralement prescrite 2 à 3 fois par jour.
• Le traitement complexe de l'urétrite et de l'urétroprostatite est effectué en injectant 2 à 3 ml d'une solution à 0,05% de bigluconate de chlorhexidine dans l'urètre 1 à 2 fois par jour, la durée du traitement est de 10 jours, les procédures sont prescrites tous les deux jours.
• Pour laver la vessie pendant la cystoscopie, utilisez une solution aqueuse stérile à 0,02 %.
• Pour la prévention des maladies sexuellement transmissibles, le bigluconate de chlorhexidine est efficace s'il est utilisé au plus tard 2 heures après un rapport sexuel. Une solution diluée à 0,05 % est injectée dans l'urètre pour les hommes (2-3 ml), les femmes (1-2 ml) et dans le vagin (5-10 ml) pendant 2-3 minutes. Il est également nécessaire de traiter la peau de l’intérieur des cuisses, du pubis et des organes génitaux. Après la procédure, n'urinez pas pendant 2 heures.

Pour la désinfection :

Le traitement des instruments médicaux et des surfaces de travail s'effectue avec une éponge propre imbibée d'une solution antiseptique, ou par trempage. Pour stériliser rapidement les instruments, utilisez la même solution à 0,5 % pendant 5 minutes.

Une solution aqueuse à 0,1% de chlorhexidine peut être utilisée pour désinfecter les locaux, les équipements sanitaires, etc.

Procédure	Dilution du médicament et type de solvant	Concentration de la solution contenant du bigluconate de chlorhexidine	Exigences particulières
Désinfection des mains et du champ opératoire	1:40 dans de l'alcool éthylique à 70 %	0,5 %	Traitement avec la solution pendant au moins 5 minutes.
Traitement antiseptique des plaies et des brûlures	1h40 dans l'eau	0,5 %	Utilisez de l'eau stérilisée. Stériliser la solution à une température de 115-116 °C pendant 30 minutes dans un autoclave.
Antiseptiques en gynécologie et obstétrique	1:400	0,05 %	Utilisez de l'eau stérilisée. La solution est stérilisée à une température de 115-116 °C pendant 30 minutes dans un autoclave.
Cystoscopie, lavage de la vessie	1:1000 dans de l'eau ou une solution saline de chlorure de sodium.	0,02 %	Solution stérile.
Lavage du péritoine, de la plèvre (procédures opératoires)	1:1000 dans l'eau	0,02 %	Solution stérile
Antiseptiques pour le cathétérisme urétral	1:400	0,05 %	Mélanger de manière aseptique avec de la glycérine stérile.

Effets secondaires

Dans de rares cas - réactions allergiques (éruption cutanée), peau sèche, démangeaisons, dermatite, caractère collant de la peau des mains (dans les 3 à 5 minutes), photosensibilité. Modifications de la couleur des dents, dépôts de tartre et troubles du goût en cas d'utilisation prolongée d'antiseptiques oraux.

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, il n'est pratiquement pas absorbé (un lavage gastrique doit être effectué avec du lait, de l'œuf cru, de la gélatine ou du savon doux). Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

Interaction

Utilisé dans un environnement neutre ; à pH 5-8, la différence d'activité est faible ; à un pH supérieur à 8, un précipité se forme. L'utilisation d'eau dure réduit quelque peu les propriétés bactéricides.

Le bigluconate de chlorhexidine est une substance cationique et ne se combine pas avec le savon et d'autres composés anioniques tels que les colloïdes, la gomme arabique, la carboxyméthylcellulose.

A une concentration de 1:2000, il est incompatible avec les borates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates, sulfates, créant des sédiments peu solubles au bout de 24 heures.

Compatible avec les médicaments contenant un groupe cationique (chlorure de benzalkonium, bromure de cétrimonium).

Augmente la sensibilité des bactéries au chloramphénicol, à la kanamycine, à la néomycine et aux céphalosporines.

L'éthanol améliore l'efficacité du médicament.

Instructions spéciales

Évitez de mettre le médicament à l'intérieur de la plaie chez les patients présentant un traumatisme crânien ouvert, une lésion de la moelle épinière ou une perforation du tympan.

En cas de contact avec les muqueuses de l'œil, celles-ci doivent être rapidement et soigneusement rincées à l'eau.

Ne mélangez pas la chlorhexidine avec d’autres désinfectants et détergents. Le contact avec des agents de blanchiment hypochlorés sur des tissus ayant déjà été en contact avec des produits contenant de la chlorhexidine peut provoquer des taches brunes. N'exposez pas les vêtements qui ont été en contact avec la chlorhexidine à des hypochlorites et à d'autres composés libérant du chlore actif.

Ne pas diluer avec de l'eau dure. Les solutions aqueuses peuvent être stérilisées en autoclave à 116 °C pendant 30 minutes. Ne pas stériliser avec des rayonnements ionisants.

Formulaire de décharge

Concentré pour la préparation de solutions à usage local et externe 20%, 500 ml en flacons colorés en polypropylène avec bouchon.

Pour les pharmacies - 1 flacon avec notice dans une boîte en carton.

Pour les hôpitaux - 16 flacons par boîte avec notice.

Conditions de stockage

À des températures de 1 °C à 25 °C. Protéger de la lumière.

Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption

Les solutions diluées ne doivent pas être conservées plus d’une semaine.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur le comptoir.

Bigluconate de chlorhexidine - notice d'utilisation médicale - RU n° P N015600/01 du 16/04/2004

Synonymes de groupes nosologiques

Catégorie CIM-10	Synonymes de maladies selon la CIM-10
N30 Cystite	Exacerbation de la cystite chronique
	Cystite bactérienne aiguë
	Cystite récurrente
	Urétrocystite
	Cystite fibreuse
	Cystopyélite
T14.1 Plaie ouverte sur une zone corporelle non précisée	Processus de guérison secondaires
	Plaies molles et granuleuses
	Plaies à cicatrisation lente
	Plaies à cicatrisation lente
	Blessures profondes
	Plaie purulente
	Plaies granulantes
	Plaie non cicatrisante à long terme
	Plaie et ulcère non cicatrisants à long terme
	Plaie des tissus mous qui ne cicatrise pas à long terme
	Cicatrisation des plaies
	Cicatrisation des plaies
	Saignement capillaire des plaies superficielles
	Plaie hémorragique
	Plaies radiologiques
	Plaies à épithélialisation lente
	Petites coupures
	Plaies purulentes
	Processus de cicatrisation altérés
	Violation de l'intégrité de la peau
	Violations de l'intégrité de la peau
	Violations de l'intégrité de la peau
	Petites coupures
	Plaies non infectées
	Plaies simples
	Plaie chirurgicale
	Traitement primaire des plaies superficielles contaminées
	Traitement primaire des plaies
	Traitement primaire retardé des plaies
	Plaie peu cicatricielle
	Mauvaise cicatrisation des plaies
	Plaie mal cicatrisée
	Plaie superficielle
	Plaie superficielle avec légère exsudation
	Blesser
	Grande blessure
	Morsure
	Processus de blessure
	Blessures
	Plaies à cicatrisation lente
	Plaies du moignon
	Blessures par balle
	Plaies avec cavités profondes
	Des blessures difficiles à cicatriser
	Des blessures difficiles à guérir
	Plaies chroniques