Indicateurs biologiques pour le suivi de la stérilisation.

1. Les indicateurs biologiques BIR-ILC sont conçus pour contrôler la stérilisation à la vapeur.
Le contrôle est effectué dans les modes de fonctionnement suivants des stérilisateurs :

2. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
2.1. L'indicateur biologique est un support - un tube Eppendorf/flacon d'insuline contenant des spores séchées de Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 et conditionné dans un emballage SGERIKING de Vihuri JSC Vipak, Finlande. Indicateur chimique pour la stérilisation à la vapeur
- l'indicateur de processus imprimé sur le sachet est indiqué par le mot « STEAM » (vapeur) à droite de la bande indicatrice.
2.2. Le nombre de spores dans l'indicateur biologique est de 1,0-105-5,0-106.
2.3. La résistance des indicateurs biologiques à l'action de la vapeur d'eau saturée sous surpression (1,1 ± 0,1) kgf/cm2 à une température de (120+2) °C doit répondre aux indicateurs suivants : temps de survie des spores - au moins 5 minutes pour chacun échantillon, le temps de mort des spores ne doit pas dépasser 15 minutes pour chaque échantillon.
2.4. La sensibilité du milieu nutritif coloré - lors du semis de 1 à 10 spores de C. Geobacillius stearothermophilus, le milieu nutritif coloré change de couleur du lilas au jaune en 24 à 48 heures.
2.5. L'indicateur chimique vire au brun après stérilisation.

3. ENSEMBLE DE LIVRAISON*
3.1. Indicateur biologique BIR-ILC - 6 pcs.
3.2. Milieu nutritif coloré stérile - 1 fl.
3.3. Emballage "STERIKING" avec un tube/bouteille d'insuline Eppendorf stérile et des bouchons en caoutchouc pour contrôler le milieu nutritif coloré - 1 pc.
Indicateur chimique "ZTEAM" imprimé sur le sachet,
- couleur marron
3.4.Seringue stérile à usage unique (avec aiguille) pour distribuer le milieu nutritif dans le BIC-ILC - 1 pc.
*Les instructions d'utilisation sont incluses à l'intérieur de chaque colis de transport.

4. PROCÉDURE DE FONCTIONNEMENT
4.1. Des indicateurs biologiques numérotés sont placés aux points de contrôle du stérilisateur (à l'extérieur des produits stérilisés et à l'intérieur des boîtes et emballages de stérilisation).
4.2. Après stérilisation, chaque support est retiré du sac et fermé avec un couvercle/bouchon.
Comme contrôle, on utilise un indicateur biologique qui n'est pas exposé à un agent stérilisant.
4.4. À l'aide d'une seringue stérile, ajoutez environ 0,5 ml/1,0 ml de milieu de culture coloré dans chaque tube Eppendorf/flacon d'insuline, en commençant par le contrôle du milieu de culture et en terminant par le contrôle de l'indicateur biologique non stérilisé.
4.5. Ensuite, l'incubation est réalisée à une température de (55 ± 1)°C pendant 48 heures.
4.6. La seringue et l'aiguille ne peuvent être utilisées ultérieurement à quelque titre que ce soit.
4.7. Après l'incubation, l'enregistrement des résultats de la stérilisation n'est possible qu'à condition que la couleur du milieu nutritif dans l'indicateur biologique qui n'a pas été stérilisé vire au jaune et dans le tube Eppendorf/bouteille d'insuline stérile reste inchangée - lilas.
La base pour évaluer l'efficacité de la stérilisation est la mort des spores selon tous les indicateurs biologiques après la stérilisation. Résultat satisfaisant - la couleur du milieu nutritif restera inchangée (lilas) - la stérilisation est efficace ; résultat insatisfaisant - la couleur du milieu nutritif deviendra jaune, ce qui indique la présence de spores viables - la stérilisation est inefficace.
4.8. S'il y a croissance d'un micro-organisme d'essai et qu'il est détecté dans un frottis, le contrôle bactériologique de stérilisation est répété. Après avoir identifié et éliminé les causes d'une stérilisation inefficace et obtenu des résultats satisfaisants de contrôle bactériologique, l'autorisation est donnée d'effectuer une stérilisation dans cet appareil.

5. EXIGENCES DE SÉCURITÉ
5.1. Les indicateurs biologiques sont inoffensifs pour les humains et les animaux
5.2. Après avoir effectué le contrôle bactériologique de stérilisation, la verrerie et les cultures de laboratoire sont désinfectées dans des stérilisateurs à vapeur à une température de (132 ± 2)

6. CERTIFICAT D'ACCEPTATION
6.1. Les indicateurs biologiques sont conformes aux exigences du TU 9398-003-01934182-09 et sont reconnus comme adaptés à l'utilisation.

7. TRANSPORT ET STOCKAGE
7.1. Les indicateurs biologiques peuvent être transportés par tous types de transports.
7.2. Les indicateurs biologiques doivent être conservés dans l'emballage du fabricant à une température ambiante de 18 à 24 °C et une humidité relative de 40 à 50 % dans des armoires fermées en salle blanche.

8. GARANTIE
8.1. Le fabricant garantit que les indicateurs sont conformes aux exigences biologiques du TU 9398-003-01934182-09, à condition que le consommateur respecte les conditions de stockage et d'utilisation.
8.2. Les indicateurs biologiques ne doivent pas être utilisés après la date de péremption.
EMPLACEMENT DES POINTS DE CONTRÔLE DANS LES STÉRILISATEURS

Indicateur unique BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: BIK-160; BIK-180

But : Indicateur biologique à usage unique conçu pour contrôler la stérilisation de l'air des produits médicaux.

Description: ETindicateur biologique est un flacon d'insuline contenant des spores séchées de micro-organismes testés - Bacillus licheniformis, souche G VKM V-1711D, qui est simultanément conditionné dans un sachet en film polyamide transparent résistant à la chaleur "STERIKING" (Finlande). La concentration de spores dans l'indicateur biologique est de 5-10 2 - 5-10 3. La résistance des indicateurs biologiques à l'action de l'air chaud sec à une température de (160 ± 2)°C doit répondre aux indicateurs suivants : temps de survie des spores - 4 minutes, temps de mort des spores - 30 minutes. Sensibilité du milieu nutritif coloré - changement de couleur du milieu du vert au jaune lors du semis de 1 à 10 spores B. licheniforme dans 24-48 heures.

Caractéristiques et avantages : L'indicateur biologique est inoffensif pour l'homme et les animaux et ne nécessite pas de mesures de sécurité particulières. Après avoir effectué le contrôle bactériologique du matériel de stérilisation, la verrerie de laboratoire est désinfectée dans des stérilisateurs à vapeur à une température de (132 ± 2)°C pendant 90 minutes.

TU 9398-090-11764404-2011

L'indicateur répond aux exigences des documents réglementaires GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5 du 28 février 1991 et ISO 11138-4:2006(E).

Indicateur jetable BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILC : BIK-120, 132

But : indicateur biologique à usage unique conçu pour contrôler la stérilisation à la vapeur des dispositifs médicaux.

Description : indicateur biologique est un support - un tube Eppendorf en plastique avec un couvercle, qui contient des spores séchées Bacillus stearothermophilus VKM V-718 et est conditionné dans un emballage de stérilisation en film papier - le colis "STERIKING" (Finlande). L'emballage contient un indicateur chimique - un indicateur de processus. La concentration de spores dans l'indicateur biologique est de 1-10 5 - 5-10 6. La résistance des indicateurs biologiques à l'action de la vapeur d'eau saturée sous surpression à une température de (120+2) °C doit répondre aux indicateurs suivants : temps de survie des spores - 5 minutes, temps de mort des spores - 15 minutes. Sensibilité du milieu nutritif coloré - changement de couleur du milieu du lilas au jaune lors du semis de 1 à 10 spores B. stéarothermophilus dans 24-48 heures. Lors de la germination des spores dans des tubes Eppendorf, 0,5 ml de milieu nutritif y est versé. L'indicateur chimique imprimé sur le sac change de couleur du bleu au marron après stérilisation.

Caractéristiques et avantages: Après avoir effectué le contrôle bactériologique du matériel de stérilisation, la verrerie de laboratoire est désinfectée dans des stérilisateurs à vapeur à une température de (132 ± 2)°C pendant 90 minutes. L'indicateur biologique est inoffensif pour l'homme et les animaux et ne nécessite pas de mesures de sécurité particulières.

Les indicateurs biologiques sont conformes à GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, MU n° 15/6-5 du 28/02/1991.

TU 9398-090-11764404-2011

Azopyram-SK
Azopyram-SK est un ensemble de réactifs pour le contrôle qualité du nettoyage avant stérilisation des produits médicaux. Le kit est conçu pour détecter les résidus de sang, les traces de rouille, les lessives contenant des agents de blanchiment, les agents oxydants (chloramine, agent de blanchiment, mélange de chrome, etc.), les peroxydases d'origine végétale (résidus végétaux) et les acides sur les produits médicaux lors du contrôle de la qualité des produits médicaux. leur nettoyage avant stérilisation dans les établissements médico-préventifs, les stations sanitaires-épidémiologiques et de désinfection. La nature de la sensibilité des réactifs : une réaction positive est observée lorsque le sang est dilué au moins 100 000 fois.

Description: indicateur biologique pour surveiller le fonctionnement des chambres de désinfection à l'aide de méthodes à vapeur et vapeur-air

Fabricant de systèmes complexes pour le contrôle express des processus de désinfection et de stérilisation. La gamme de produits assure le contrôle complet de l'ensemble du cycle opérationnel des services centraux de stérilisation, depuis le traitement de pré-stérilisation des dispositifs médicaux et leur emballage ultérieur jusqu'à la stérilisation elle-même. La société VINAR développe et produit des contrôles chimiques pour les processus de stérilisation à la vapeur et à l'air des classes 1 à 6, des indicateurs biologiques pour le contrôle des processus de stérilisation à la vapeur et à l'air, des indicateurs chimiques pour le contrôle des concentrations de solutions de travail de désinfectants et de stérilisants, des bandelettes indicatrices pour déterminer le pH. de solutions aqueuses, des kits de test pour tester périodiquement un stérilisateur à vide préalable pour vérifier l'intégralité de l'évacuation de l'air de la chambre de stérilisation, des tests de chargement tubulaires pour tester l'évacuation de l'air de la chambre des stérilisateurs à vapeur, des matériaux d'emballage de stérilisation, des indicateurs électroniques pour surveiller le stockage et conditions de transport des préparations immunobiologiques.

But: L'indicateur biologique est destiné à surveiller l'efficacité de la désinfection dans les chambres de désinfection à l'aide de méthodes à la vapeur et à la vapeur-air lors de la désinfection d'objets provenant de foyers d'infections causés par micro-organismes non sporulés

Contenu de la livraison :

Caractéristiques: L'indicateur biologique est une bouteille d'insuline ou un tube Eppendorf contenant des cellules microbiennes séchées souche S. Aureus 906, conditionnées dans un emballage « STERIKING » (Vipak Medical, Finlande). Le nombre de cellules microbiennes dans l'indicateur biologique est d'au moins 10 6 . Résistance de la culture test à la température (60 ± 2)°C à 25 min d'exposition. La sensibilité du milieu nutritif est la croissance caractéristique lors de l’inoculation de 1 à 10 cellules microbiennes de la souche 906 de S. aureus.

Toxicité: L'indicateur biologique (culture test S. aureus souche 906) conforme à la classification des micro-organismes pathogènes pour l'homme appartient au groupe de pathogénicité IV. Les objets inoculés de S. aureus souche 906 sont désinfectés dans des stérilisateurs à vapeur sous une pression de 1,5 kG/cm 2 à une température de (126 ± 2) °C pendant 60 minutes. La surface de la table est traitée avec une solution à 3 % de peroxyde d'hydrogène avec une solution à 0,5 % de détergent et les mains avec 70 % d'alcool. L'indicateur biologique est conforme aux exigences du TU 9398-004-01934182-05 et est reconnu comme pouvant être utilisé.

Application: Des indicateurs biologiques numérotés sont placés dans des sacs en coton avec des thermomètres à maximum et placés dans l'épaisseur des objets aux points de contrôle de la chambre à trois niveaux. Après désinfection, chaque flacon d'insuline ou tube Eppendorf est retiré du sac et fermé avec un bouchon ou une capsule en caoutchouc. Comme contrôle, on utilise un indicateur biologique qui n'est pas exposé à un agent désinfectant. Pour contrôler le milieu nutritif, utilisez un flacon d'insuline stérile ou un tube Eppendorf. À l'aide d'une seringue stérile, ajoutez environ 0,5 à 1 ml de milieu nutritif coloré dans chaque flacon ou tube à essai, en commençant par le contrôle du milieu nutritif et en terminant par le milieu nutritif. indicateur de contrôle qui n’a pas été désinfecté. Ensuite, l'incubation est réalisée dans un thermostat à une température de (37 ± 1)°C pendant 2 jours avec inspection quotidienne des cultures. La seringue et l'aiguille ne peuvent être utilisées ultérieurement à quelque titre que ce soit.

La base pour évaluer l'efficacité de la désinfection est la mort de la culture test dans l'indicateur biologique après désinfection. Un résultat satisfaisant - pas de trouble du milieu nutritif - la désinfection est efficace ; Un résultat insatisfaisant est un changement de couleur du milieu nutritif vers le jaune.