Vaccin contre la grippe chinoise Fluvaxin - mode d'emploi. Fluvaxin est un vaccin efficace pour la prévention de la grippe. Description de la forme galénique

La grippe est une maladie qui touche toutes les tranches d’âge : des nouveau-nés aux personnes âgées. Une catégorie particulière est constituée de personnes ayant des contacts étroits et de longue durée avec la population (travailleurs médicaux, prestataires de services, enseignants, etc.). Ce groupe présente un risque élevé de contracter la grippe. Le virus est extrêmement toxique et est excrété par une personne malade pendant toute la durée de la maladie.

Fluvaxin est un médicament pour la prévention de la grippe (photo : www.medcentre24.ru)

Le mécanisme de transmission est aérien : en parlant, en embrassant ou en toussant. Caractérisé par de la fièvre, des malaises, une faiblesse, de la toux, des écoulements nasaux, des frissons, des douleurs musculaires et articulaires. Durée - de 5 à 10 jours Après la maladie, la faiblesse et la fatigue persistent pendant un certain temps. Pour une prévention efficace, un vaccin inactivé est utilisé - Fluvaxin.

Composition et forme de libération

Fluvaxin est une suspension liquide pour administration intramusculaire ou sous-cutanée profonde. Disponible en flacons de 0,5 ml ou en seringues de 0,5 ml ou 0,25 ml.

Composition d'une dose (0,5 ml) :

• Souche inactivée du virus de type A (H1N1) - 15 µg.
• Souche inactivée du virus de type A (H3N2) - 15 µg.
• Souche inactivée du virus de type B - 15 mcg.
• De plus : chlorure de sodium, chlorure de potassium, thiomersal.
• Traces : formaldéhyde.

Le produit est vendu en 1 seringue ou 5 flacons par emballage avec notice d'utilisation et de conservation.

Formulaire de décharge - flacons ou seringues individuelles (photo : www.hipolabor.com.)

Action pharmacologique (caractéristiques du médicament)

Fluvaxin, grâce à la présence d'hémagglutinines, forme une immunité durable contre le virus de la grippe. Cela est dû à la formation dans le corps humain d'anticorps protecteurs contre l'agent pathogène pathologique. La concentration la plus élevée de cellules protectrices se forme le 7ème jour après l’administration du vaccin. Le vaccin a un large spectre d'action contre les types de grippe A et B. En raison de la présence de substances supplémentaires telles que le thiomersal, l'immunité reste dans le corps humain pendant 1 an. Lorsque le médicament est introduit dans le corps humain, les forces de protection activent les mécanismes de protection cellulaires et humoraux. Une immunité persistante (plus de 350 jours) et spécifique (contre le virus de la grippe) se forme. Les personnes vaccinées avant le début de l’épidémie présentent une grande résistance à l’apparition de la maladie et à ses complications.

Indications pour l'administration du vaccin (préparation complète)

Le médicament peut être administré aux enfants à partir de six mois et aux adultes de toutes catégories d'âge.

La vaccination est indiquée pour les groupes de population suivants :

• Personnes âgées (plus de 65 ans).
• Enfants à partir de 6 mois.
• Personnes dont les activités impliquent un travail étroit et à long terme avec d'autres personnes (travailleurs des services et institutions médicales, éducateurs et enseignants, personnel militaire).
• Les personnes souffrant de maladies chroniques des systèmes nerveux, respiratoire, endocrinien et digestif.
• Enfants d'âge préscolaire et scolaire.
• Personnes qui souffrent souvent de maladies virales aiguës.
• Patients atteints de cancer.
• Les personnes souffrant de maladies auto-immunes.
• Les personnes qui ont l'intention de voyager dans une région où l'incidence de la grippe est répandue.

Aucune préparation supplémentaire ou spéciale n’est fournie avant la vaccination.

Conseil du médecin ! Si un vaccin vous est indiqué, vous ne devez pas retarder ce processus. Le médicament doit être utilisé avant le début du processus épidémique - au début ou au milieu de l'automne. Cela est dû au fait qu'après la vaccination, l'immunité met un certain temps à se former et qu'avec l'apparition d'une grippe généralisée, le corps sera prêt à « combattre » le virus.

Conseils d'utilisation et doses

Mode d'administration : par voie sous-cutanée ou intramusculaire profonde dans la surface externe du tiers supérieur de l'épaule (pour les adultes) ou dans la partie antérieure supérieure de la cuisse (pour les enfants de moins de 3 ans).

L'administration intramusculaire est interdite car des conséquences indésirables et dangereuses peuvent survenir.

Une dose est de 0,5 ml ou 0,25 ml selon l'âge du vacciné :

• Pour les enfants de moins de 3 ans, une dose de 0,25 ml est utilisée.
• Adultes et enfants de plus de trois ans - 0,5 ml.

Important! Pour les enfants de moins de 8 ans qui n'ont jamais été vaccinés contre la grippe, le médicament est administré deux fois à un mois d'intervalle. Ce groupe est soumis à observation, car l’utilisation d’un tel médicament a été réalisée pour la première fois et il est difficile de prédire la réaction de l’enfant.

Si la dose est de 0,25 ml et que le flacon contient 0,5 ml, vous devez alors aspirer tout le contenu dans une seringue, puis retirer la quantité inutile de médicament.

Utilisez des seringues contenant soit la dose complète, soit la moitié de celle-ci. Une telle prise en charge facilite le travail du personnel médical et élimine la survenue d'effets indésirables et de complications.

Avant d'utiliser le médicament, inspectez soigneusement l'emballage, le flacon ou la seringue pour détecter tout dommage, changement de couleur ou de consistance du vaccin. En cas de changement, vous devez en informer votre médecin traitant et arrêter la vaccination. Le flacon est agité et conservé plusieurs minutes à température ambiante immédiatement avant administration.

Remarques spéciales

La vaccination est une démarche responsable qui nécessite une préparation : un examen par un médecin et la réussite des indicateurs de base de laboratoire et instrumentaux. De telles mesures sont utilisées pour exclure les affections aiguës ou chroniques entraînant des complications ou des effets indésirables après l'administration du médicament. Le pic de propagation de la grippe parmi la population se produit au début de l'hiver, la vaccination commence donc en septembre ou octobre.

La vaccination est effectuée dans des salles spécialement équipées dans les écoles, cliniques, jardins d'enfants et hôpitaux. Sur les sites de vaccination, il y a un réfrigérateur pour stocker les médicaments, une armoire avec les médicaments d'urgence, une table stérile, un canapé, une table et des chaises.

L'administration du médicament s'effectue dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie. Si l'emballage ou le flacon (seringue) est endommagé, le vaccin ne doit pas être utilisé. Si la date de péremption est expirée, la vaccination est contre-indiquée.

Effets secondaires

La survenue d'effets indésirables est rare et est associée à une intolérance individuelle aux composants du médicament ou à une violation des règles de transport. Il existe également un risque chez les personnes ayant déjà eu des réactions négatives à l'administration de médicaments de ce groupe.

Les effets indésirables sont de nature systémique (maux de tête, étourdissements, faiblesse, malaise, fièvre). Des manifestations locales surviennent également (éruption cutanée ou rougeur au point d'injection, hémorragies, douleur).

Si des réactions inattendues surviennent, vous devriez consulter un médecin pour obtenir de l'aide ou appeler une ambulance.

Contre-indications à l'administration du vaccin

Il existe des contre-indications relatives (l'administration du médicament est déterminée individuellement par le médecin) et absolues (le recours à la vaccination est strictement interdite).

Le premier groupe comprend :

• Grossesse et allaitement.
• Maladie chronique en rémission.
• Augmentation de la température.
• Faiblesse et mal-être.

L'allaitement est une contre-indication relative (photo : www.otvetymamam.ru)

Le deuxième groupe de contre-indications comprend :

• Lorsque des cas antérieurs d’administration de vaccins ont entraîné de graves complications.
• Maladies aiguës.
• Intolérance individuelle aux composants du vaccin.
• Déficience du système immunitaire (SIDA).

Grossesse et allaitement avec l'administration de Fluvaxin

Le médecin décide individuellement s'il faut vacciner une femme enceinte ou pendant l'allaitement. De nombreuses études montrent que le vaccin peut être administré en toute sécurité à cette population.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est interdit de l'utiliser avec d'autres vaccins le même jour. Dans certains cas, la vaccination est autorisée, mais dans des parties différentes du corps. Il n'est pas recommandé de l'utiliser avec des médicaments qui réduisent les défenses de l'organisme - glucocorticoïdes et immunosuppresseurs.

Conditions de stockage du médicament

Le vaccin est conservé dans des unités réfrigérées à des températures de 2 à 8 degrés Celsius. L'endroit est protégé du soleil. Le transport s'effectue dans des conditions proches de celles utilisées lors du stockage.

La durée de conservation est de 1 an.

Période post-vaccination

Après la vaccination, le patient est présent dans un établissement médical pendant une demi-heure, car une réaction locale ou un choc anaphylactique peut survenir. Dans ce cas, le médecin prodiguera des soins d’urgence et évitera que d’autres complications ne surviennent.

Analogues de Fluvaxin

Il existe de nombreux vaccins inactivés pour la prévention de la grippe sur le marché pharmaceutique. Les différences résident uniquement dans la durée de l'immunité formée et dans le pays d'origine.

Les médicaments identiques suivants sont courants dans notre pays :

• Agrippal.
• Vaxigrip.
• Influvac.
• Padéflu.
• Influvir.

Vaxigrip est un analogue de Fluvaxin (photo : www.ishim.bezformata.ru)

Important! Seul un médecin prescrit une vaccination nécessaire et efficace dans un cas particulier. Il est interdit d'aborder de manière indépendante le choix du médicament. Seul un spécialiste comparera toutes les indications et contre-indications dans un cas particulier et choisira la meilleure option. Les circonstances ci-dessus excluront la survenue de complications et d’effets secondaires imprévus.

Vaccin contre la grippe [inactivé]

Forme posologique :

suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Action pharmacologique :

Forme une immunité spécifique élevée contre la grippe. Après la vaccination, les anticorps apparaissent dans les 8 à 12 jours et l'immunité dure jusqu'à 12 mois. Les titres protecteurs d'anticorps contre les virus de la grippe après la vaccination de personnes d'âges différents sont déterminés chez 75 à 92 % des personnes vaccinées. L'inclusion du polyoxidonium immunomodulateur dans la préparation vaccinale assure une augmentation de l'immunogénicité et de la stabilité des antigènes, augmente la mémoire immunologique, réduit considérablement la dose de vaccination des antigènes et augmente la résistance de l'organisme à d'autres infections en corrigeant le statut immunitaire.

Indications :

Grippe - vaccination préventive active des enfants à partir de 6 mois, des adolescents et des adultes des groupes à risque : personnes de plus de 60 ans, personnes atteintes de maladies somatiques chroniques, personnes souffrant d'infections respiratoires aiguës fréquentes, enfants d'âge préscolaire, écoliers, personnel médical, travailleurs de le secteur des services, les transports, les établissements d'enseignement, le personnel militaire.

Contre-indications :

Hypersensibilité, incl. aux protéines de poulet, réactions allergiques à une administration antérieure du vaccin, états fébriles aigus ou exacerbation d'une maladie chronique (la vaccination est effectuée après guérison ou rémission), ARVI légers (la vaccination est effectuée après normalisation de la température corporelle).

Effets secondaires :

Réactions locales : douleur, gonflement et hyperémie de la peau. Réactions générales (disparaissent généralement d'elles-mêmes après 1 à 2 jours) : malaise, maux de tête, faiblesse, fièvre légère. Rarement - réactions allergiques.

Conseil d'utilisation et posologie :

IM, dans le muscle deltoïde ou par voie sous-cutanée profonde dans le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule, pour les jeunes enfants - dans la surface antérolatérale de la cuisse. Enfants de 6 mois à 3 ans : 0,25 ml deux fois à 4 semaines d'intervalle ; si l'enfant a été vacciné contre la grippe au cours de la saison précédente - 0,5 ml une fois. Enfants de plus de 3 ans et adultes : 0,5 ml une fois. Les patients immunodéprimés peuvent recevoir le vaccin deux fois, 0,5 ml, à 4 semaines d'intervalle.

Consignes particulières :

La vaccination est effectuée chaque année pendant la période automne-hiver. La vaccination est possible au début d’une augmentation épidémique de l’incidence de la grippe. Ne pas administrer par voie i.v. Les sites de vaccination doivent être équipés d’une thérapie antichoc. La personne vaccinée doit être sous la surveillance d’un agent de santé pendant 30 minutes après la vaccination. L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination s'effectuent dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie : avant ouverture, le couteau de l'ampoule et le col de l'ampoule sont essuyés avec un coton imbibé d'éthanol à 70%, l'ampoule est ouverte, le vaccin est aspiré dans une seringue jetable et l'excès d'air est éliminé de la seringue. L'éthanol est utilisé pour essuyer la peau au site d'injection. Le médicament ne peut pas être conservé dans une ampoule ouverte. Le jour de la vaccination, les personnes vaccinées doivent être examinées par un médecin (ambulancier) avec thermométrie obligatoire. Si la température corporelle est supérieure à 37 degrés C, la vaccination n'est pas effectuée. Le médicament ne peut pas être utilisé dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est endommagé, si les propriétés physiques (couleur, transparence) ont changé, si la date de péremption a expiré ou si les exigences relatives aux conditions de stockage ne sont pas respectées. La vaccination chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur peut être moins efficace. Des études précliniques ont montré que le vaccin n’a pas d’effets embryotoxiques ou tératogènes. La décision de vacciner les femmes enceintes doit être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque de contracter la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre pendant les trimestres II-III de la grossesse. L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Interaction:

Le vaccin peut être administré dans le cadre d’un traitement de base de la maladie sous-jacente. Le vaccin peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins inactivés (les contre-indications à chacun des vaccins utilisés doivent être prises en compte ; les médicaments doivent être administrés à différentes parties du corps à l'aide de seringues différentes).

Forme posologique :  

suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Composé:

0,5 ml du médicament contient :

substances actives : virus de la grippe, cultivés sur embryons de poulet, inactivés, clivés, représentés par des souches équivalentes aux suivantes :

Souche A(H1N1)* 15 µg d'hémagglutigine

UN (H 3 N 2) souche* 15 mcg d'hémagglutigine

En tension* 15 mcg d'hémagglutigine

*Les souches utilisées pour cette saison épidémique sont indiquées.

excipients : thiomersal (conservateur), chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium, eau pour préparations injectables. quantités traces : formaldéhyde, otoxynol-9.

Description: Liquide incolore légèrement opalescent Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin MIBP – ATX :  

J.07.B.B.01 Virus de la grippe - virus entier inactivé

J.07.B.B Vaccin pour prévenir la grippe

Pharmacodynamie :Propriétés immunologiques

Fluvaxin forme une résistance spécifique aux virus de la grippe chez 80 à 95 % des personnes vaccinées. Des anticorps spécifiques à titre protecteur sont produits 10 à 15 jours après la vaccination et persistent pendant au moins 1 an. Haute efficacitéb le vaccin est assuré par la présence de substances à la fois superficielles et internes antigènes.

Indications :

Prévention de la grippe chez les adultes et les enfants plus âgés 6 mois Les personnes présentant un risque élevé de développer des complications post-grippales (souffrant de maladies somatiques chroniques, souvent atteintes d'infections respiratoires aiguës) ou qui, de par la nature de leur travail, ont de nombreux contacts publics - personnel médical, enseignants, travailleurs du service secteur, transport - sont vaccinés en premier. La vaccination est effectuée chaque année au début de l'automne. La vaccination est autorisée au début d’une épidémie de grippe.

Contre-indications :

Hypersensibilité (y compris aux protéines de poulet), réactions allergiques sévères aux vaccins dans l'anamnèse. Maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle (y compris les manifestations aiguës d'une maladie infectieuse), exacerbation de maladies chroniques. Dans ces cas, la vaccination doit être reportée jusqu'à la guérison (rémission). Dans le contexte d'ARVI légers et de maladies intestinales aiguës, la vaccination est effectuée après normalisation de la température corporelle.

Grossesse et allaitement :

La décision de vacciner les femmes enceintes doit être prise par un médecin

individuellement, en tenant compte du risque d’infection grippale et des complications possibles de l’infection grippale. La vaccination est la plus sûre aux 2e et 3e trimestres de la grossesse. Il n'existe actuellement aucune donnée indiquant un risque possible pour le fœtus ou une altération de la fertilité lors de la première utilisation du vaccin. 8 semaines de grossesse, cependant, l'opportunité de la vaccination pendant cette période doit être évaluée par un médecin. L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Conseil d'utilisation et posologie :

Le vaccin est administré par voie intramusculaire ou profondément sous-cutanée une fois aux adultes et aux enfants de plus de 3 ans à la dose de 0,5 ml, pour les enfants : avec 6 mois à 3 ans à la dose de 0,25 ml. Enfants jusqu'à 8 ans inclus, qui n'ont jamais eu la grippe et qui sont vaccinés contre la grippe pour la première fois, il est recommandé d'administrer le vaccin deux fois à un intervalle de 4 semaines. Avant utilisation, le vaccin doit être ramené à température ambiante et agité. Le vaccin ne doit pas être utilisé en présence de colorants ou de particules étrangères.

Lors de l'utilisation d'un flacon contenant 0,5 ml de vaccin pour vacciner des enfants pour lesquels 0,25 ml est indiqué, il est nécessaire de prélever tout le contenu dans une seringue graduée appropriée et de prélever 0,25 ml de vaccin. Tout vaccin restant doit être détruit immédiatement. Une seringue contenant 0,5 ml de vaccin n'est pas utilisée pour vacciner les enfants pour lesquels une administration de 0,25 ml est indiquée.

Effets secondaires :

Réactions générales : augmentation de la température corporelle, malaise, frissons, sensation de fatigue, maux de tête, transpiration, myalgie, arthralgie. Réactions locales : hyperémie, gonflement, douleur, ecchymose, compactage au site d'injection. Ces réactions surviennent fréquemment, mais disparaissent généralement en 1 à 2 jours sans traitement spécial. Dans de rares cas, des névralgies (douleurs le long du nerf), des paresthésies, des convulsions et une thrombocytopénie à court terme peuvent survenir ; réactions allergiques incluant le développement d'un choc anaphylactique ; vascularite avec atteinte rénale à court terme (dans des cas extrêmement rares) ; troubles neurologiques.

Interaction:

Les glucocorticoïdes et les immunosuppresseurs réduisent la réponse immunitaire au vaccin. Fluvaxin peut être administré le même jour avec d'autres vaccins (dans différentes parties du corps), à l'exception du BCG.

Consignes particulières :

L'administration intravasculaire n'est pas autorisée. Le médecin doit être informé de tout traitement coïncidant avec la vaccination ou de l'utilisation récente de tout médicament (y compris les médicaments en vente libre), ainsi que de l'immunodéficience du patient, de ses allergies ou de sa réaction inhabituelle à une vaccination antérieure.

Dans les locaux où est effectuée la vaccination, il est nécessaire de disposer de médicaments pour les mesures anti-choc et le soulagement des réactions anaphylactiques. La personne vaccinée doit être sous la surveillance d’un agent de santé pendant 30 minutes après la vaccination.

Forme de libération/posologie :

Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.

Emballer: 0,5 ml en flacon, fermé par un bouchon sous un rebord en aluminium et fermé sur le dessus par une capsule de sécurité en plastique. 0,25 ml et 0,5 ml dans une seringue scellée dans un blister en feuille de verre.

5 flacons ou 1 seringue dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage :

Conditions de transport et de stockage.

Liste filtrable

Ingrédient actif :

Instructions pour un usage médical

Fluvaxine
Instructions à usage médical - RU n° LSR-003842/09

Date de dernière modification : 10.08.2009

Forme posologique

Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Composé

0,5 ml du médicament contient :

Substances actives :

Virus de la grippe, cultivés sur embryons de poulet, inactivés, clivés, représentés par des souches équivalentes aux suivantes :

Souche A (H1 N 1)* 15 µg d'hémagglutigine ;

Souche A (H3N2)* 15 µg d'hémagglutigine ;

La souche* contient 15 mcg d'hémagglutigine.

* Les souches utilisées pour une saison épidémique donnée sont indiquées.

Excipients :

Thiomersal (conservateur), chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium, eau pour préparations injectables.

Traces : formaldéhyde, otrxinol-9.

Description de la forme galénique

Liquide incolore légèrement opalescent.

Caractéristiques

Vaccin trivalent inactivé purifié et fractionné contre la grippe pour la prévention de la grippe, composé d'antigènes de surface et internes de virus de la grippe de types A. et B, cultivés sur des embryons de poulet.

Groupe pharmacologique

Vaccin MIBP

Indications

Prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 mois. Les personnes présentant un risque élevé de développer des complications post-grippales (souffrant de maladies somatiques chroniques, souvent atteintes d'infections respiratoires aiguës) ou qui, de par la nature de leur travail, ont de nombreux contacts publics - personnel médical, enseignants, travailleurs des services, transports travailleurs - sont vaccinés en premier. La vaccination est effectuée chaque année au début de l'automne. La vaccination est autorisée au début de la montée épidémique de la grippe.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux protéines de poulet), réactions allergiques sévères aux vaccins dans l'anamnèse. Maladies accompagnées d'une augmentation de la température corporelle (y compris les manifestations aiguës d'une maladie infectieuse), exacerbation de maladies chroniques. Dans ces cas, la vaccination doit être reportée jusqu'à la guérison (rémission). Dans le contexte d'ARVI légers et de maladies intestinales aiguës, la vaccination est effectuée après normalisation de la température corporelle.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La décision de vacciner les femmes enceintes doit être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque de contracter la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre pendant les 2e et 3e trimestres de la grossesse. Actuellement, il n'existe aucune donnée indiquant un risque possible pour le fœtus et des problèmes de fertilité lors de l'utilisation du vaccin au cours des 8 premières semaines de grossesse. Toutefois, l'opportunité de la vaccination pendant cette période doit être évaluée par un médecin. L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Conseils d'utilisation et doses

Le vaccin est administré une fois par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde aux adultes et aux enfants de plus de 3 ans à la dose de 0,5 ml, aux enfants de 6 mois à 3 ans à la dose de 0,25 ml. Pour les enfants de moins de 8 ans inclus, qui n'ont jamais eu la grippe et qui sont vaccinés pour la première fois contre la grippe, il est recommandé d'administrer le vaccin deux fois à 4 semaines d'intervalle. Avant utilisation, le vaccin doit être ramené à température ambiante et agité. Le vaccin ne doit pas être utilisé en présence de colorants ou de particules étrangères.

Lors de l'utilisation d'un flacon contenant 0,5 ml de vaccin pour vacciner des enfants pour lesquels 0,25 ml est indiqué, il est nécessaire de prélever tout le contenu dans une seringue graduée appropriée et de prélever 0,25 ml de vaccin. Tout vaccin restant doit être détruit immédiatement. Une seringue contenant 0,5 ml de vaccin n'est pas utilisée pour vacciner les enfants pour lesquels une administration de 0,25 ml est indiquée.

Effets secondaires

Réactions générales : augmentation de la température corporelle, malaise, frissons, sensation de fatigue, maux de tête, transpiration, myalgie, arthralgie. Réactions locales : hyperémie, gonflement, douleur, ecchymose, compactage au site d'injection. Ces réactions surviennent fréquemment, mais disparaissent généralement en 1 à 2 jours sans traitement spécial. Dans de rares cas, des névralgies (douleurs le long du nerf), des paresthésies, des convulsions et une thrombocytopénie à court terme peuvent survenir ; réactions allergiques, y compris le développement d'un choc anaphylactique ; vascularite avec atteinte rénale à court terme (dans des cas extrêmement rares) ; troubles neurologiques.

Interaction

Les glucocorticoïdes et les immunosuppresseurs réduisent la réponse immunitaire au vaccin. Fluvaxin peut être administré le même jour avec d'autres vaccins (dans différentes parties du corps), à l'exception du BCG.

Instructions spéciales

L'administration intravasculaire n'est pas autorisée. Le médecin doit être informé de tout traitement coïncidant avec la vaccination ou de l'utilisation récente de tout médicament (y compris les médicaments en vente libre), ainsi que de l'immunodéficience du patient, de ses allergies ou de sa réaction inhabituelle à une vaccination antérieure.

Dans les locaux où est effectuée la vaccination, il est nécessaire de disposer de médicaments pour les mesures anti-choc et le soulagement des réactions anaphylactiques. La personne vaccinée doit être sous la surveillance d’un agent de santé pendant 30 minutes après la vaccination.

Formulaire de décharge

0,5 ml en flacon, fermé par un bouchon sous un rebord en aluminium et fermé sur le dessus par une capsule de sécurité en plastique. 0,25 ml et 0,5 ml dans une seringue scellée dans un blister en feuille de verre.

5 flacons ou 1 seringue dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

Transporter et conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et à une température de 2°C à 8°C.

Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption

1 an Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fluvaxin - mode d'emploi médical - RU No.

Formulaire de décharge

Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée de Fluvaxin - 0,5 ml en flacon fermé par un bouchon sous une garniture en aluminium et fermé sur le dessus par un capuchon de sécurité en plastique. 0,25 ml et 0,5 ml dans une seringue scellée dans un blister en feuille de verre.

5 flacons ou 1 seringue dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

AUBERGE

Vaccin inactivé pour prévenir la grippe

Groupe

Antimicrobiens à usage systémique

Groupe pharmaceutique

Vaccins antiviraux

Sous-groupe pharmaceutique

Vaccins contre la grippe

Description

Liquide incolore légèrement opalescent.

Effet du médicament Fluvaxin suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Caractéristiques : Vaccin liquide trivalent contre la grippe à sous-unités polymères, qui est une glycoprotéine de surface (hémagglutinine et neuraminidase) isolée des virus grippaux purifiés de type A et B, en association avec du polyoxidonium. Une dose immunisante (0,5 ml) contient 5 µg d'hémagglutinine provenant des souches du virus grippal de type A (H1N1), A (H3N2), 11 µg de virus grippal de type B et 500 µg de polyoxidonium. Médicament hautement purifié, exempt d'impuretés d'origine non virionnelle. Conservateur - merthiolate de 85 à 115 mcg/ml. La composition antigénique du vaccin évolue chaque année en fonction de la situation épidémique et des recommandations de l'OMS.

Propriétés immunologiques

Fluvaxin forme une résistance spécifique aux virus de la grippe chez 80 à 95 % des personnes vaccinées. Des anticorps spécifiques à titre protecteur sont produits 10 à 15 jours après la vaccination et persistent pendant au moins 1 an. La haute efficacité du vaccin est assurée par la présence d'antigènes de surface et internes.

L'inclusion du polyoxidonium immunomodulateur dans la préparation vaccinale augmente l'immunogénicité et la stabilité des antigènes, augmente la mémoire immunologique, réduit considérablement la dose vaccinale d'antigènes et augmente la résistance de l'organisme à d'autres infections en corrigeant le statut immunitaire.

Indications d'utilisation

Grippe - vaccination préventive active des enfants à partir de 6 mois, des adolescents et des adultes des groupes à risque : personnes de plus de 60 ans, personnes atteintes de maladies somatiques chroniques, personnes souffrant d'infections respiratoires aiguës fréquentes, enfants d'âge préscolaire, écoliers, personnel médical, travailleurs de le secteur des services, les transports, les établissements d'enseignement, le personnel militaire.

Contre-indications

Hypersensibilité, incl. aux protéines de poulet, réactions allergiques à une administration antérieure du vaccin, états fébriles aigus ou exacerbation d'une maladie chronique (la vaccination est effectuée après guérison ou rémission), ARVI légers (la vaccination est effectuée après normalisation de la température corporelle).

Grossesse et allaitement

La décision de vacciner les femmes enceintes doit être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque de contracter la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Actuellement, il n'existe aucune donnée indiquant un risque possible pour le fœtus et des problèmes de fertilité lors de l'utilisation du vaccin au cours des 8 premières semaines de grossesse. Toutefois, l'opportunité de la vaccination pendant cette période doit être évaluée par un médecin. L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Conseils d'utilisation et doses

Le vaccin Fluvaxin est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde une fois aux adultes et aux enfants de plus de 3 ans à la dose de 0,5 ml, pour les enfants à partir de 6 mois. jusqu'à 3 ans à la dose de 0,25 ml. Pour les enfants de moins de 8 ans inclus qui n'ont jamais eu la grippe et qui sont vaccinés pour la première fois contre la grippe, il est recommandé d'administrer le vaccin deux fois à 4 semaines d'intervalle. Avant utilisation, le vaccin doit être ramené à température ambiante et agité. Le vaccin ne doit pas être utilisé en présence de colorants ou de particules étrangères.

Lors de l'utilisation d'un flacon contenant 0,5 ml de vaccin pour vacciner des enfants pour lesquels 0,25 ml est indiqué, il est nécessaire de prélever tout le contenu dans une seringue graduée appropriée et de prélever 0,25 ml de vaccin. Tout vaccin restant doit être détruit immédiatement. Une seringue contenant 0,5 ml de vaccin n'est pas utilisée pour la vaccination des enfants pour lesquels une administration de 0,25 ml est indiquée.

Effets secondaires

Réactions locales : douleur, gonflement et hyperémie de la peau.

Réactions générales (disparaissent généralement d'elles-mêmes après 1 à 2 jours) : malaise, maux de tête, faiblesse, fièvre légère. Rarement - réactions allergiques.

Interaction avec d'autres médicaments

Le vaccin peut être administré dans le cadre d’un traitement de base de la maladie sous-jacente.

Le vaccin peut être utilisé simultanément avec d'autres vaccins inactivés (les contre-indications à chacun des vaccins utilisés doivent être prises en compte ; les médicaments doivent être administrés à différentes parties du corps à l'aide de seringues différentes).

Instructions spéciales

La vaccination est effectuée chaque année pendant la période automne-hiver. La vaccination est possible au début d’une augmentation épidémique de l’incidence de la grippe.

Ne pas administrer par voie i.v. Les sites de vaccination doivent être équipés d’une thérapie antichoc.

La personne vaccinée doit être sous la surveillance d’un agent de santé pendant 30 minutes après la vaccination.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination s'effectuent dans le strict respect des règles d'asepsie et d'antisepsie : avant ouverture, le couteau de l'ampoule et le col de l'ampoule sont essuyés avec un coton imbibé d'éthanol à 70%, l'ampoule est ouverte, le vaccin est aspiré dans une seringue jetable et l'excès d'air est éliminé de la seringue. L'éthanol est utilisé pour essuyer la peau au site d'injection.

Le médicament ne peut pas être conservé dans une ampoule ouverte.

Le jour de la vaccination, les personnes vaccinées doivent être examinées par un médecin (ambulancier) avec thermométrie obligatoire. Si la température corporelle est supérieure à 37 degrés C, la vaccination n'est pas effectuée.

Le médicament ne peut pas être utilisé dans des ampoules dont l'intégrité ou l'étiquetage est endommagé, si les propriétés physiques (couleur, transparence) ont changé, si la date de péremption a expiré ou si les exigences relatives aux conditions de stockage ne sont pas respectées.

La vaccination chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur peut être moins efficace.

Date de péremption

1 an Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.