Le médicament est nouveau à utiliser. Novopassit

Substances actives :

1 ml de solution contient : extrait liquide pour Novo-Passit (valériane officinalis, mélisse, millepertuis, aubépine, passiflore, houblon, sureau noir) - 77,5 mg ; guaifénésine - 40 mg.

Propylène glycol, cyclamate de sodium, gomme xanthane, invertose 50 %, benzoate de sodium, saccharine sodique monohydratée, éthanol 96 %, arôme orange, citrate de sodium dihydraté, maltodextrine, eau purifiée.

Description

Liquide sirupeux, clair ou légèrement trouble, de couleur rouge-brun à brune, avec une odeur et un goût caractéristiques. Un léger sédiment qui apparaît pendant le stockage et se dissout lorsqu'il est secoué ne réduit pas l'effet du médicament.

Action pharmacologique

Les composants pharmacologiquement actifs du médicament sont la guaifénésine et un extrait de plantes médicinales (voir composition) à effet principalement sédatif. L'effet sédatif du médicament est complété par les effets anxiolytiques et relaxants musculaires centraux de la guaifénésine.

Pharmacocinétique

Indications d'utilisation

Neurasthénie et réactions névrotiques, accompagnées d'irritabilité, d'anxiété, de peur, de fatigue, de distraction

Syndrome du manager (un état de stress mental constant)

Insomnie (formes légères)

Maux de tête causés par la tension nerveuse

Migraine

Maladies fonctionnelles du tractus gastro-intestinal (syndrome dyspeptique, syndrome du côlon irritable)

Comme remède symptomatique contre la dystonie neurocirculatoire et le syndrome de la ménopause

Dermatoses prurigineuses (eczéma atopique et séborrhéique, urticaire)

Contre-indications

Sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament, myasthénie grave, épilepsie. Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.

Conseils d'utilisation et doses

Pour les adultes :

Par voie orale : 3 fois par jour, 5 ml (1 cuillère à café). Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 10 ml 3 fois par jour. En cas de léthargie indésirable, les doses matinales et quotidiennes sont réduites à 2,5 ml. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse du patient. Le médicament peut être pris avec des boissons (thé, jus). En cas de nausées, le médicament doit être pris avec les repas. L'intervalle entre les doses du médicament est de 4 à 6 heures.

Effet secondaire

Les patients tolèrent généralement bien le médicament. Cependant, dans de rares cas, les réactions indésirables suivantes peuvent survenir : vertiges, fatigue, somnolence, réactions allergiques, exanthème, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, crampes, brûlures d'estomac, diarrhée, constipation), diminution de la concentration, qui disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement. médicament .

Surdosage

Un surdosage se manifeste dans un premier temps par une sensation de dépression et de somnolence. Plus tard, ces symptômes peuvent être accompagnés de nausées, d’une légère faiblesse musculaire, de douleurs articulaires et d’une sensation de lourdeur dans l’estomac. Le traitement est symptomatique. Vous devez consulter un médecin.

Interaction avec d'autres médicaments

La guaifénésine renforce l'effet de l'alcool, des antihistaminiques sédatifs et d'autres médicaments qui provoquent une dépression du système nerveux central. Les médicaments utilisés pour réduire les spasmes des muscles squelettiques (relaxants musculaires centraux) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du médicament, en particulier une faiblesse musculaire. Le millepertuis, contenu dans Novo-Passit, réduit l'effet de la contraception hormonale ; l'effet des substances utilisées après la transplantation pour réduire le risque de rejet de l'organe ou du tissu transplanté (immunosuppresseurs) ; agit sur certains médicaments destinés au traitement du SIDA, des maladies cardiovasculaires, des troubles de la coagulation et de l'asthme bronchique. Lors du traitement avec ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité d'utiliser Novo-Passit.

Caractéristiques de l'application

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de troubles organiques graves du tractus gastro-intestinal, de la fonction hépatique, d'intoxication par des substances à action centrale, d'alcoolisme, pendant la grossesse, notamment au cours du 1er trimestre, pendant l'allaitement et chez les diabétiques.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation d'un médicament sédatif Novopassit. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Novopassit dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Novopassit en présence d'analogues structurels existants. Utiliser pour le traitement de la neurasthénie, de l'irritabilité et de la migraine chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction du médicament avec l'alcool.

Novopassit- une phytothérapie combinée à effet sédatif, dont l'activité pharmacologique est due à ses composants constitutifs d'un extrait à base de matières premières médicinales à effet sédatif prédominant et de guaifénésine, qui a un effet anxiolytique. L'effet sédatif du médicament est complété par l'effet anxiolytique de la guaifénésine.

Composé

Extrait de Novopassit (obtenu à partir de rhizomes avec racines de valériane officinale, herbe de mélisse, herbe de millepertuis, feuilles et fleurs d'aubépine ou d'aubépine épineuse, herbe incarnée de passiflore (passiflore), fruits de houblon commun, fleurs de sureau noir) + Guaifénésine + excipients .

Pharmacocinétique

L'effet du médicament Novopassit est l'effet combiné de ses composants, les études cinétiques ne sont donc pas possibles.

Indications

• neurasthénie et réactions névrotiques, accompagnées d'irritabilité, d'anxiété, de peur, de fatigue, de distraction ;
• « syndrome du manager » (un état de stress mental constant) ;
• insomnie (formes légères);
• maux de tête provoqués par la tension nerveuse ;
• migraine;
• maladies gastro-intestinales fonctionnelles (syndrome dyspeptique, syndrome du côlon irritable) ;
• comme remède symptomatique contre la dystonie neurocirculatoire et le syndrome de la ménopause ;
• dermatoses prurigineuses (eczéma atopique et séborrhéique, urticaire) provoquées par un stress psychologique.

Formulaires de décharge

Comprimés pelliculés.

Solution buvable (parfois appelée à tort gouttes).

Instructions d'utilisation et schéma posologique

Par voie orale, les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 1 comprimé ou 5 ml de solution pour administration orale 3 fois par jour avant les repas. Si nécessaire, sur prescription d'un médecin, il est possible d'augmenter la dose à 2 comprimés ou jusqu'à 10 ml de solution 3 fois par jour. En cas de fatigue sévère ou de dépression, il est nécessaire de réduire la dose matinale et quotidienne à 1/2 comprimé ou 2,5 ml de solution par prise, et de prendre 1 comprimé ou 5 ml de solution le soir. L'intervalle entre les doses doit être de 4 à 6 heures.

En cas de nausées, le médicament doit être pris avec les repas.

Le médicament sous forme de solution est pris non dilué ou dilué dans une petite quantité d’eau. Lors de l'utilisation du médicament en flacon, le dosage est effectué à l'aide d'un bouchon doseur.

Effet secondaire

• nausées, vomissements;
• spasmes;
• brûlures d'estomac;
• diarrhée;
• constipation;
• diminution de la concentration;
• vertiges;
• somnolence;
• réactions allergiques;
• fatigue;
• légère faiblesse musculaire.

Contre-indications

• myasthénie grave;
• les enfants de moins de 12 ans ;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le médicament n'est prescrit que pour des indications absolues, si le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans.

Instructions spéciales

Pendant le traitement par Novopassit, vous ne devez pas boire d'alcool.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de maladies gastro-intestinales aiguës, de maladies du foie, d'alcoolisme chronique, de maladies et de lésions cérébrales et d'épilepsie.

Le patient doit être averti que si les symptômes de la maladie ne disparaissent pas dans les 7 jours suivant le traitement ou s'ils s'intensifient, il est recommandé de consulter un médecin.

Pendant le traitement par Novopassit, l'exposition aux rayons ultraviolets (exposition prolongée à la lumière directe du soleil, visite d'un solarium) doit être évitée, en particulier chez les patients à peau claire.

Les patients atteints de diabète sucré doivent garder à l'esprit que 100 g de solution buvable contiennent 12,5 à 14,2 g de glucose et 13,6 à 15,3 g de fructose. Lorsqu'elle est prise aux doses recommandées, chaque dose ne contient pas plus de 1,42 g de glucose et 1,53 g de fructose.

La solution buvable contient 12,19 % d'éthanol ; chaque dose unique contient jusqu'à 0,481 g d'éthanol.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité de réactions psychomotrices accrues. Vous ne devez pas conduire de véhicules ou de machines.

Interactions médicamenteuses

Lors de la prise simultanée de Novopassit et d'autres médicaments, leur effet peut être renforcé ou affaibli. Avant de commencer à prendre le médicament simultanément avec d'autres médicaments, le patient doit consulter un médecin.

Le médicament renforce l'effet de l'éthanol (alcool) et d'autres substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central.

Les médicaments utilisés pour détendre les muscles squelettiques (relaxation des muscles centraux) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du médicament, principalement une faiblesse musculaire.

L'extrait d'herbe de millepertuis contenu dans le médicament réduit l'efficacité de la contraception hormonale, ainsi que les médicaments utilisés principalement après la transplantation pour réduire le risque de rejet d'un organe ou d'un tissu transplanté (immunosuppresseurs), les médicaments pour le traitement du SIDA, maladies cardiovasculaires, maladies bronchiques et prévention des thromboembolies . Par conséquent, avant de commencer à prendre Novopassit avec ces médicaments, le patient doit consulter un médecin.

Analogues du médicament Novopassit

Le médicament Novopassit n'a pas d'analogue structurel de la substance active.

Analogues par groupe pharmacologique (médicaments pour le traitement de la neurasthénie) :

• Afobazole;
• Bellaspon;
• Valérianahel ;
• Galavit;
• Glycine;
• Démanol;
• Idébénone ;
• Kratégus ;
• Xanax;
• Xanax retard;
• Mébicara ;
• Mébix ;
• Métaprot ;
• Neurol;
• Nitrazépam;
• Noben ;
• Nobrassite;
• Nooclérine ;
• Nootobril;
• Panthéa pantocrine ;
• Persen;
• Piracétam;
• Pyriditol;
• Sibazon;
• Plante anti-stress ;
• tazépam ;
• Ténoten ;
• Ténoten pour les enfants ;
• Thyrolibérine ;
• Collection calmante (sédative);
• Phénazépam;
• Élénium.

S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Plante médicinale combinée à effet sédatif.

Médicament : NOVO-PASSIT®
Substance active : peigne. médicament
Code ATX : N05CM
KFG : Sédatif
Rég. numéro : P n° 014519/01
Date d'inscription : 17/03/08
Propriétaire enregistré. crédit.: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (République tchèque)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

? Comprimés pelliculés vert pâle, ovale, biconvexe, avec une ligne de démarcation.

Excipients : dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, glycérol, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

Composition de la coque : opadry "AMB 80W31115" vert (alcool polyvinylique, dioxyde de titane, talc, lécithine de soja, gomme xanthane, colorant jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, colorant carmin indigo).

10 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
10 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.
30 pièces. - bidons en polyéthylène (1) - paquets en carton.
60 pièces. - bidons en polyéthylène (1) - paquets en carton.
100 pièces. - bidons en polyéthylène (1) - paquets en carton.

? Solution buvable se présente sous forme d'un liquide sirupeux, clair ou légèrement trouble, allant du rouge-brun au brun, d'odeur caractéristique ; Pendant le stockage, un petit sédiment peut se former, qui se dissoudra lorsqu'on le secouera.

Excipients : cyclamate de sodium, gomme xanthane, sirop de sucre inverti, benzoate de sodium, saccharine sodique monohydratée, éthanol 96%, arôme orange, citrate de sodium dihydraté, maltodextrine, propylène glycol, eau purifiée.

5 ml - sachets tricouches (12) - paquets en carton.
5 ml - sachets tricouches (30) - paquets en carton.
10 ml - sachets tricouches (20) - paquets en carton.
10 ml - sachets à trois couches (8) - paquets en carton.
100 ml - flacons en verre foncé (1) avec bouchon doseur - emballages en carton.
200 ml - flacons en verre foncé (1) avec bouchon doseur - emballages en carton.
450 ml - flacons en verre foncé (1) avec bouchon doseur - emballages en carton.

La description du médicament est basée sur les instructions d'utilisation officiellement approuvées.

ACTION PHARMACOLOGIQUE

Plante médicinale combinée à effet sédatif. Les composants pharmacologiquement actifs du médicament sont la guaifénésine et les extraits de plantes médicinales aux propriétés principalement sédatives. L'effet sédatif du médicament est complété par l'effet anxiolytique de la guaifénésine.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'effet du médicament Novo-Passit est l'effet combiné de ses composants, les études cinétiques ne sont donc pas possibles.

INDICATIONS

Neurasthénie et réactions névrotiques, accompagnées d'irritabilité, d'anxiété, de peur, de fatigue, de distraction ;

- le « syndrome du manager » (un état de stress mental constant) ;

Insomnie (formes légères) ;

Maux de tête causés par la tension nerveuse ;

Migraine;

Maladies fonctionnelles du tractus gastro-intestinal (syndrome dyspeptique, syndrome du côlon irritable) ;

Comme remède symptomatique contre la dystonie neurocirculatoire et le syndrome de la ménopause ;

Dermatoses prurigineuses (eczéma atopique et séborrhéique, urticaire).

RÉGIME POSOLOGIQUE

À l'intérieur adultes et enfants de plus de 12 ans 1 comprimé est prescrit. ou 5 ml de solution pour administration orale 3 fois par jour avant les repas. Si nécessaire, sur prescription d'un médecin, la dose peut être augmentée à 2 comprimés. ou jusqu'à 10 ml de solution 3 fois par jour. En cas d'apparition d'une fatigue sévère ou d'une dépression, il est nécessaire de réduire la dose matinale et quotidienne à 1/2 comprimé. ou jusqu'à 2,5 ml de solution par prise, prendre 1 comprimé le soir. ou 5 ml de solution. L'intervalle entre les doses doit être de 4 à 6 heures.

En cas de nausées, le médicament doit être pris avec les repas.

Le médicament sous forme de solution est pris non dilué ou dilué dans une petite quantité d’eau. Lors de l'utilisation du médicament en flacon, le dosage est effectué à l'aide d'un bouchon doseur.

EFFETS SECONDAIRES

Du système digestif : rarement - nausées, vomissements, crampes, brûlures d'estomac, diarrhée, constipation possibles)

Du côté du système nerveux central : rarement - diminution de la concentration, vertiges, somnolence.

Autres: rarement - réactions allergiques, exanthème, fatigue.

CONTRE-INDICATIONS

Myasthénie ;

Enfants de moins de 12 ans ;

Hypersensibilité aux composants du médicament.

AVEC prudence Le médicament doit être utilisé chez les patients souffrant de maladies gastro-intestinales aiguës, de maladies du foie, d'alcoolisme chronique, de maladies et de lésions cérébrales et d'épilepsie.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pendant la grossesse, le médicament n'est prescrit que pour des indications absolues, si le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les maladies gastro-intestinales aiguës.

Si les symptômes de la maladie ne disparaissent pas dans les 7 jours suivant le traitement ou s'ils s'intensifient, ainsi que si des effets secondaires ou d'autres réactions inhabituelles surviennent, il est recommandé de consulter un médecin.

Pendant que vous prenez Novo-Passit, vous devez éviter l'exposition aux rayons ultraviolets (exposition prolongée au soleil direct, visite d'un solarium), en particulier chez les patients à peau claire.

Les patients atteints de diabète sucré doivent garder à l'esprit que 100 g de solution buvable contiennent 12,5 à 14,2 g de glucose et 13,6 à 15,3 g de fructose. Lorsqu'elle est prise aux doses recommandées, chaque dose ne contient pas plus de 1,42 g de glucose et 1,53 g de fructose.

La solution buvable contient 12,19 % d'éthanol ; chaque dose unique contient jusqu'à 0,481 g d'éthanol.

Pendant le traitement par Novo-Passit, vous ne devez pas boire d'alcool.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.

SURDOSAGE

Symptômes: au début - somnolence, sensation de dépression, plus tard - nausées, légère faiblesse musculaire, douleurs articulaires, sensation de lourdeur dans l'estomac.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique. Le patient doit être averti de la nécessité de consulter un médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Lors de la prise simultanée de Novo-Passit et d'autres médicaments, leur effet peut être renforcé ou affaibli. Avant de commencer à prendre le médicament simultanément avec d'autres médicaments, le patient doit consulter un médecin.

Le médicament renforce l'effet de l'éthanol et d'autres substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central.

Les médicaments utilisés pour détendre les muscles squelettiques (relaxation des muscles centraux) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du médicament, principalement une faiblesse musculaire.

L'extrait d'herbe de millepertuis contenu dans le médicament réduit l'efficacité de la contraception hormonale, ainsi que les médicaments utilisés principalement après la transplantation pour réduire le risque de rejet d'un organe ou d'un tissu transplanté (immunosuppresseurs), les médicaments pour le traitement du SIDA, maladies cardiovasculaires, maladies bronchiques et prévention des thromboembolies . Par conséquent, avant de commencer à prendre Novo-Passit avec ces médicaments, le patient doit consulter un médecin.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE

Le médicament est approuvé pour une utilisation en vente libre.

CONDITIONS ET DURÉE DE STOCKAGE

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière et à une température comprise entre 10° et 25°C. La durée de conservation des comprimés est de 2 ans. La durée de conservation de la solution buvable est de 4 ans.

P N014519/02-160117

Nom commercial :

Novo-Passit®

Dénomination commune internationale ou générique :

Forme posologique :

comprimés pelliculés

Composition (pour 1 comprimé)

Composants actifs :

Extrait sec de Novo-Passita (obtenu à partir de rhizomes avec racines de valériane officinale, herbe de mélisse, herbe de millepertuis, feuilles et fleurs d'aubépine ou d'aubépine épineuse, herbe incarnée de passiflore (passiflore), fruits de houblon commun, fleurs de sureau noir) 157,5 mg ; guaifénésine 200,0 mg

Excipients :

dioxyde de silicium 2,0 mg, cellulose microcristalline 96,0 mg, glycérol 10,0 mg, stéarate de magnésium 10,0 mg, lactose monohydraté jusqu'à 800,0 mg

Coquille:

opadry "AMV 80W31115" vert (alcool polyvinylique 45,52 %, dioxyde de titane 26,5 %, talc 20,0 %, lécithine de soja 2,0 %, gomme xanthane 0,48 %, colorant jaune de quinoléine 2,5 %, oxyde de fer jaune 2,0 %, colorant indigocarmin 1,0 %) 24,0 mg

Description

Les comprimés sont ovales, biconvexes, à enrobage vert pâle, avec une ligne de cassure.

Groupe pharmacothérapeutique

Sédatif à base de plantes

Code ATX : N05CM

Action pharmacologique

Médicament combiné dont l'activité pharmacologique est due à ses composants constitutifs d'un extrait à base de matières premières de plantes médicinales à effet principalement sédatif (calmant) et de guaifénésine, qui a un effet anxiolytique (anti-anxiété).

Indications d'utilisation

• Neurasthénie et réactions névrotiques, accompagnées d'irritabilité, d'anxiété, de peur, de fatigue, de distraction.
• « Syndrome du manager » (un état de stress mental constant).
• Insomnie (formes légères).
• Maux de tête causés par la tension nerveuse.
• Migraine.
• Maladies fonctionnelles du tractus gastro-intestinal (syndrome dyspeptique, syndrome du côlon irritable).
• Comme remède symptomatique contre la dystonie neurocirculatoire et le syndrome de la ménopause.
• Dermatoses prurigineuses (eczéma atopique et séborrhéique, urticaire) provoquées par un stress psychologique.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, notamment à la guaifénésine, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, myasthénie grave, enfants de moins de 12 ans.

Avec prudence

Maladies aiguës du tractus gastro-intestinal, maladies du foie, alcoolisme, maladies ou lésions cérébrales, épilepsie, enfants de plus de 12 ans. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Pendant la grossesse, le médicament n'est prescrit que pour des indications absolues, si l'effet attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Conseils d'utilisation et doses

Par voie orale, adultes et enfants de plus de 12 ans :

En l'absence de recommandations d'un autre médecin, le médicament doit être pris 1 comprimé 3 fois par jour avant les repas. Après consultation d'un médecin, il est possible d'augmenter la dose à 2 comprimés 3 fois par jour. En cas de fatigue sévère ou de dépression, il est nécessaire de réduire la dose matinale et quotidienne à 1/2 comprimé par matin et après-midi, et de prendre 1 comprimé le soir. L'intervalle entre les doses doit être de 4 à 6 heures. En cas de nausées, le médicament doit être pris avec les repas.

Effet secondaire

Les patients tolèrent généralement bien le médicament. Cependant, dans de rares cas, des réactions allergiques, un exanthème, des étourdissements, une fatigue, une somnolence, une légère faiblesse musculaire, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, crampes, brûlures d'estomac, diarrhée, constipation), une diminution de la concentration, qui disparaissent rapidement après l'arrêt du médicament, peuvent se produire. .

Si l’un de ces effets secondaires s’aggrave ou si vous remarquez d’autres effets secondaires non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Surdosage

Un surdosage se manifeste dans un premier temps par une sensation de dépression et de somnolence. Plus tard, ces symptômes peuvent être accompagnés de nausées, d’une légère faiblesse musculaire, de douleurs articulaires et d’une sensation de lourdeur dans l’estomac. Si des symptômes de surdosage apparaissent, le médicament doit être arrêté. Premiers secours : lavage gastrique. Le traitement est symptomatique. Vous devez consulter un médecin.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors de la prise simultanée de Novo-Passit® et d'autres médicaments, leur effet peut être renforcé ou affaibli. Avant de commencer à prendre le médicament simultanément avec d'autres médicaments, vous devriez consulter votre médecin.

Le médicament renforce l'effet de l'alcool et d'autres substances qui dépriment le système nerveux central.

Les médicaments utilisés pour détendre les muscles squelettiques (relaxation des muscles centraux) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du médicament, principalement une faiblesse musculaire.

L'extrait de millepertuis contenu dans le médicament réduit l'efficacité de la contraception hormonale, ainsi que des médicaments utilisés principalement après une transplantation pour réduire le risque de rejet d'un organe ou d'un tissu transplanté (médicaments immunosuppresseurs), médicaments destinés au traitement du SIDA, cardiovasculaire maladies, maladies bronchiques et prévention des thrombus-boembolies. Par conséquent, avant de commencer à prendre Novo-Passit avec ces médicaments, vous devriez consulter votre médecin.

Instructions spéciales

Pendant le traitement avec le médicament, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées.

Pendant la prise de Novo-Passit, en particulier les patients à la peau claire, doivent éviter l'exposition aux rayons ultraviolets (exposition prolongée à la lumière directe du soleil, visite d'un solarium).

Si les symptômes de la maladie persistent ou si l'état s'aggrave lors de l'utilisation du médicament pendant 7 jours, vous devez en informer votre médecin. Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines Pendant la période d'utilisation du médicament, vous devez vous abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une rapidité de réactions psychomotrices (y compris la conduite de véhicules, le travail avec des mécanismes en mouvement).

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés.

30, 60 ou 100 comprimés dans un pot en polyéthylène avec un joint et un bouchon à vis ou 10 comprimés sous plaquette (A1/PVC). Chaque pot, 1 ou 3 blisters sont placés dans une boîte en carton accompagnés d'un mode d'emploi.

Conditions de stockage

A une température de 10° à 25°C, dans un endroit à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de vacances

Sur le comptoir.

Fabricant:

Teva Czech Enterprises s.r.o.,

Ostravska 29, p. r. 305, 74770 Opava-Komarov, République tchèque

Personne morale au nom de laquelle l'EF a été délivrée :

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël

Organisme recevant les plaintes des consommateurs :

Teva LLC, 115054, Moscou, st. Brut, 35 ans.

*enregistré par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (selon grls.rosminzdrav.ru)

Numéro d'enregistrement :

Р N 014519/01-170417

Nom commercial :

Novo-Passit

Dénomination commune internationale ou générique :

non attribué

Forme posologique :

solution buvable

Composition pour 100 ml de médicament :

composants actifs: Extrait liquide Novo-Passita (obtenu à partir de rhizomes avec racines de valériane officinalis, herbe de mélisse, herbe de millepertuis, feuilles et fleurs d'aubépine ou d'aubépine épineuse, herbe incarnée de passiflore (passiflore), fruits de houblon commun, fleurs de sureau noir) 7,75 g; guaifénésine 4,00 g ;

excipients : cyclamate de sodium 0,50 g, gomme xanthane 0,10 g, sirop de sucre inverti 39,73 g, benzoate de sodium 0,35 g, saccharine sodique monohydratée 0,0926 g, éthanol 96% 7,03 g, arôme orange 0,05 g, citrate de sodium dihydraté 0,40 g, maltodextrine 8,00 g, propylène glycol 10,00 g, eau purifiée jusqu'à 100 ml.

Description

Liquide sirupeux, clair ou légèrement trouble, de couleur rouge-brun à brune, avec une odeur caractéristique. Pendant le stockage, un petit sédiment est laissé, qui se dissout lorsqu'il est secoué.

Groupe pharmacothérapeutique

Sédatif d'origine végétale.

Code ATX: N05CM

Action pharmacologique

Médicament combiné dont l'activité pharmacologique est due à ses composants constitutifs d'un extrait à base de matières premières de plantes médicinales à effet principalement sédatif (calmant) et de guaifénésine, qui a un effet anxiolytique (anti-anxiété).

Indications d'utilisation

• Neurasthénie et réactions névrotiques, accompagnées d'irritabilité, d'anxiété, de peur, de fatigue, de distraction.
• « Syndrome du manager » (un état de stress mental constant).
• Insomnie (formes légères).
• Maux de tête causés par la tension nerveuse.
• Migraine.
• Maladies fonctionnelles du tractus gastro-intestinal (syndrome dyspeptique, syndrome du côlon irritable).
• Comme remède symptomatique contre la dystonie neurocirculatoire et le syndrome de la ménopause.
• Dermatoses prurigineuses (eczéma atopique et séborrhéique, urticaire) provoquées par un stress psychologique.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, notamment à la guaifénésine, myasthénie grave, enfants de moins de 12 ans, déficit en sucrase/isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

Avec prudence

Maladies aiguës du tractus gastro-intestinal, maladies du foie, alcoolisme, traumatisme crânien, maladies cérébrales, épilepsie, enfants de plus de 12 ans.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, le médicament n'est prescrit que pour des indications absolues, si l'effet attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Conseils d'utilisation et doses

Le médicament est pris pur ou dilué dans une petite quantité d’eau. Lors de l'utilisation d'un flacon, le dosage du médicament s'effectue à l'aide d'un bouchon doseur. Par voie orale, pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

En l'absence de recommandations d'un autre médecin, le médicament doit être pris 5 ml 3 fois par jour avant les repas. Après consultation d'un médecin, il est possible d'augmenter la dose à 10 ml 3 fois par jour. En cas de fatigue sévère ou de dépression, il est nécessaire de réduire de 2 fois la dose matinale et quotidienne et de prendre 2,5 ml le matin et l'après-midi et 5 ml le soir. L'intervalle entre les doses doit être de 4 à 6 heures. En cas de nausées, le médicament doit être pris avec les repas.

Effet secondaire

Les patients tolèrent généralement bien le médicament. Cependant, dans de rares cas, des réactions allergiques, un exanthème, des étourdissements, une fatigue, une somnolence, une légère faiblesse musculaire, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, crampes, brûlures d'estomac, diarrhée, constipation), une diminution de la concentration, qui disparaissent rapidement après l'arrêt du médicament, peuvent se produire. .

Si ces effets secondaires ou d’autres surviennent, vous devriez consulter un médecin. Si l’un de ces effets secondaires s’aggrave ou si vous remarquez d’autres effets secondaires non mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Surdosage

Un surdosage se manifeste dans un premier temps par une sensation de dépression et de somnolence. Plus tard, ces symptômes peuvent être accompagnés de nausées, d’une légère faiblesse musculaire, de douleurs articulaires et d’une sensation de lourdeur dans l’estomac. Si des symptômes de surdosage apparaissent, le médicament doit être arrêté. Premiers secours : lavage gastrique. Le traitement est symptomatique. Vous devez consulter un médecin.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors de la prise simultanée de Novo-Passit® et d'autres médicaments, leur effet peut être renforcé ou affaibli. Avant de commencer à prendre le médicament simultanément avec d'autres médicaments, vous devriez consulter votre médecin.

Le médicament renforce l'effet de l'alcool et d'autres substances qui dépriment le système nerveux central.

Les médicaments utilisés pour détendre les muscles squelettiques (relaxation des muscles centraux) peuvent augmenter le risque d'effets secondaires du médicament, principalement une faiblesse musculaire.

L'extrait de millepertuis contenu dans le médicament réduit l'efficacité de la contraception hormonale, ainsi que des médicaments utilisés principalement après une transplantation pour réduire le risque de rejet d'un organe ou d'un tissu transplanté (médicaments immunosuppresseurs), médicaments destinés au traitement du SIDA, cardiovasculaire maladies, maladies bronchiques et prévention des thromboembolies . Par conséquent, avant de commencer à prendre Novo-Passit avec ces médicaments, vous devriez consulter votre médecin.

Instructions spéciales

Le médicament contient de l'éthanol (de 8,9 à 10,4 g pour 100 ml). 5 ml du médicament (dose unique) contiennent jusqu'à 0,520 g d'alcool éthylique absolu. La teneur en alcool éthylique absolu dans la dose unique maximale du médicament (10 ml) peut aller jusqu'à 1,040 g, dans la dose quotidienne maximale (30 ml) - jusqu'à 3,120 g.

Pendant le traitement avec le médicament, vous ne devez pas boire de boissons alcoolisées. Pendant la prise de Novo-Passit®, en particulier les patients à peau claire, doivent éviter l'exposition aux rayons ultraviolets (exposition prolongée au soleil direct, visite d'un solarium).

Si les symptômes de la maladie persistent ou si l'état s'aggrave lors de l'utilisation du médicament pendant 7 jours, ainsi qu'en cas d'effets secondaires, vous devez en informer votre médecin.

Instructions pour les patients atteints de diabète sucré :

100 ml de médicament contiennent 39,73 g de sirop de sucre inverti. Une dose du médicament (5 ml) contient 1,99 g de sirop de sucre inverti contenant 1,4 g d'un mélange de glucose et de fructose, ce qui correspond à 0,12 XE (unités pain).

Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines

Pendant la période d'utilisation du médicament, vous devez vous abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et une rapidité de réactions psychomotrices (y compris la conduite de véhicules, le travail avec des mécanismes en mouvement).

Formulaire de décharge

Solution buvable.

Sachets de 5 ml - 12 et 30 sachets (tricouche : papier/AL/PE) dans une boîte en carton accompagné d'une notice d'utilisation.

Sachets de 10 ml - 8 et 20 sachets (tricouche : papier/AL/PE) dans une boîte en carton accompagné d'un mode d'emploi.

100 ml, 200 ml ou 450 ml dans un flacon en verre foncé équipé d'un bouchon doseur. Chaque flacon est placé dans une boîte en carton accompagnée d'un mode d'emploi. Conditions de stockage

A des températures de 10°C à 25°C, dans un endroit à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. Date de péremption

Sachets de 5 ml, 10 ml - 2 ans. Flacons de 100 ml, 200 ml, 450 ml - 4 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de vacances

Sur le comptoir.

Fabricant:

Teva Czech Enterprises s.r.o.,

Ostravska 29, sr.305, 74770 Opava-Komarov, République tchèque

Personne morale au nom de laquelle l'EF a été délivrée :

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël

Organisme recevant les plaintes des consommateurs :

Teva LLC, 115054, Moscou, st. Valovaïa, 35 ans