Ministre de la Défense de la Fédération de Russie. Documents Décret gouvernemental 674 sur l'approbation des règles de destruction
Valide Éditorial de 04.09.2012
| Nom du document | Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 03/09/2010 N 674 (tel que modifié le 04/09/2012 avec des modifications entrées en vigueur le 18/09/2012) « SUR L'APPROBATION DES RÈGLES DE DESTRUCTION DES MÉDICAMENTS EN SUJET , FAUX MÉDICAMENTS ET CONTRACTURES MÉDICAMENTS FACTUELS" |
| Type de document | décret, règles |
| Autorité réceptrice | gouvernement russe |
| Numéro du document | 674 |
| Date d'acceptation | 18.09.2010 |
| Date de révision | 04.09.2012 |
| Date d'enregistrement auprès du Ministère de la Justice | 01.01.1970 |
| Statut | valide |
| Publication |
|
| Navigateur | Remarques |
Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 03/09/2010 N 674 (tel que modifié le 04/09/2012 avec des modifications entrées en vigueur le 18/09/2012) « SUR L'APPROBATION DES RÈGLES DE DESTRUCTION DES MÉDICAMENTS EN SUJET , FAUX MÉDICAMENTS ET CONTRACTURES MÉDICAMENTS FACTUELS"
1. Le présent Règlement détermine la procédure de destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits, à l'exception des questions liées à la destruction des stupéfiants et de leurs précurseurs, des médicaments psychotropes et des médicaments radiopharmaceutiques.
2. Les médicaments de qualité inférieure et (ou) les médicaments falsifiés peuvent être saisis et détruits par décision du propriétaire de ces médicaments, par décision du Service fédéral de surveillance des soins de santé ou par décision de justice.
du 04.09.2012 N 882)
3. Le Service fédéral de surveillance dans le domaine des soins de santé, en cas de détection de faits d'importation sur le territoire de la Fédération de Russie ou de faits de circulation sur le territoire de la Fédération de Russie de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments contrefaits, prend une décision obligeant le propriétaire de ces médicaments à procéder à leur saisie, destruction et exportation dans leur intégralité depuis le territoire de la Fédération de Russie. Cette décision doit contenir :
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
a) des informations sur les médicaments ;
b) les motifs de saisie et de destruction des médicaments ;
c) le délai de saisie et de destruction des médicaments ;
d) des informations sur le propriétaire des médicaments ;
e) des informations sur le fabricant des médicaments.
4. Le propriétaire de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments contrefaits, dans un délai n'excédant pas 30 jours à compter de la date à laquelle le Service fédéral de surveillance des soins de santé a pris la décision concernant leur saisie, leur destruction et leur exportation, est tenu d'exécuter cette décision ou ce rapport. son désaccord avec cela.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
5. Si le propriétaire de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments falsifiés n'est pas d'accord avec la décision de confisquer, détruire et exporter ces médicaments, et également s'il ne s'est pas conformé à cette décision et n'a pas rendu compte des mesures prises, le Ministère fédéral Le service de surveillance du secteur de la santé va au tribunal.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
6. Les médicaments de qualité inférieure et les médicaments falsifiés soumis au régime douanier de destruction sont soumis à la destruction de la manière établie par la législation douanière.
7. Les médicaments de qualité inférieure, les médicaments falsifiés et les médicaments contrefaits sont sujets à destruction sur décision de justice.
8. La destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments falsifiés et des médicaments contrefaits est effectuée par une organisation disposant d'une autorisation pour collecter, utiliser, neutraliser, transporter et éliminer les déchets des classes de danger I-IV (ci-après dénommée l'organisation effectuant la destruction des médicaments), sur des sites spécialement équipés, des terrains d'entraînement et dans des locaux spécialement équipés conformément aux exigences de protection de l'environnement conformément à la législation de la Fédération de Russie.
9. Les frais liés à la destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits sont remboursés par leur propriétaire.
10. Le propriétaire de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments falsifiés, qui a pris la décision de les saisir, de les détruire et de les exporter, transfère ces médicaments à l'organisme procédant à la destruction des médicaments sur la base d'un accord approprié.
11. L'organisme procédant à la destruction des médicaments rédige un acte de destruction des médicaments, qui indique :
a) date et lieu de destruction des médicaments ;
b) nom, prénom, patronyme des personnes ayant participé à la destruction des médicaments, leur lieu de travail et leur fonction ;
c) justification de la destruction des médicaments ;
d) des informations sur les médicaments détruits (nom, forme galénique, posologie, unités de mesure, série) et leur quantité, ainsi que sur le récipient ou l'emballage ;
e) le nom du fabricant des médicaments ;
f) des informations sur le propriétaire des médicaments ;
g) méthode de destruction des médicaments.
12. Un acte de destruction des médicaments est dressé le jour de la destruction des médicaments de qualité inférieure et (ou) des médicaments contrefaits. Le nombre d'exemplaires de cet acte est déterminé par le nombre de personnes ayant participé à la destruction des médicaments spécifiés, est signé par toutes les personnes ayant participé à la destruction des médicaments spécifiés et est certifié par le sceau de l'organisme procédant à la destruction des médicaments.
13. L'acte de destruction des médicaments ou sa copie, certifiée conforme de la manière prescrite, est adressé par le propriétaire des médicaments détruits au Service fédéral de surveillance des soins de santé dans les 5 jours ouvrables à compter de la date de son établissement.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
Si la destruction des médicaments de qualité inférieure et (ou) des médicaments falsifiés a été effectuée en l'absence du propriétaire des médicaments détruits, l'acte de destruction des médicaments ou sa copie, certifiée selon les modalités prescrites, est adressé dans les 5 jours ouvrables à compter de la date de sa préparation par l'organisme procédant à la destruction des médicaments, leur propriétaire.
14. Le contrôle de la destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits est exercé par le Service fédéral de surveillance des soins de santé.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
Le site Internet de Zakonbase contient le DÉCRET du gouvernement RF du 03/09/2010 N 674 (tel que modifié le 04/09/2012 avec des modifications entrées en vigueur le 18/09/2012) « SUR L'APPROBATION DES RÈGLES DE DESTRUCTION DES SOUS -MÉDICAMENTS DE QUALITÉ, MÉDICAMENTS DE CONTREFAÇON ET MÉDICAMENTS DE CONTREFAÇON" dans l'édition la plus récente. Il est facile de se conformer à toutes les exigences légales si vous lisez les sections, chapitres et articles pertinents de ce document pour 2014. Pour trouver les actes législatifs nécessaires sur un sujet d'intérêt, vous devez utiliser une navigation pratique ou une recherche avancée.
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GOUVERNEMENT DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
RÉSOLUTION
du 3 juin 2017 n° 674
MOSCOU
Sur l'approbation des règles relatives à l'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel
Le Gouvernement de la Fédération de Russie décide :
1. Approuver les règles ci-jointes pour l'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel.
2. Le soutien financier pour l'accomplissement des obligations de dépenses pour l'octroi de subventions conformément aux règles approuvées par la présente résolution est effectué aux frais des dotations budgétaires prévues par la loi fédérale sur le budget fédéral pour l'exercice et la planification correspondants. période. (Tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 13 avril 2019 n° 451)
Président du gouvernement
Fédération de Russie D. Medvedev
RÈGLES pour l'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel
(Tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 décembre 2017 n° 1561, du 13 avril 2019 n° 451)
1. Les présentes règles établissent les objectifs, les conditions et la procédure d'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel (ci-après dénommés emprunteurs, prêts, subventions, respectivement).
2. Les subventions sont accordées sur la base d'un taux préférentiel ne dépassant pas 9,6 pour cent par an pour l'emprunteur (à condition que l'emprunteur soit une entreprise de taille moyenne) ou ne dépassant pas 10,6 pour cent par an (à condition que l'emprunteur soit une petite entreprise). entité commerciale), dans le cadre de contrats de prêt, en tenant compte des restrictions sur la période de conclusion d'un contrat de prêt prévues par le présent Règlement et des limites de fonds pour l'octroi de prêts aux emprunteurs (ci-après dénommées limites de fonds) établies pour le crédit russe organisations.
3. Les subventions sont versées mensuellement par le Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie dans les limites des dotations budgétaires prévues par la loi fédérale sur le budget fédéral pour l'exercice et la période de planification correspondants, et dans les limites des obligations budgétaires communiquées dans le manière prescrite au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie en tant que bénéficiaire des fonds du budget fédéral aux fins prévues par le présent règlement. (Tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 décembre 2017 n° 1561)
4. Concepts utilisés dans le présent Règlement :
« banque agréée » est un organisme de crédit russe qui est une entité commerciale dans le capital autorisé de laquelle la part de participation de la Fédération de Russie ou de la Banque centrale de la Fédération de Russie dépasse 50 pour cent, dont le montant des fonds propres (capital) (calculé selon la méthodologie de la Banque centrale de la Fédération de Russie) s'élève à au moins 300 milliards de roubles (à la dernière date de reporting), sélectionnés conformément aux présentes règles ;
« contrat de prêt (accord) » - un contrat de prêt en vertu duquel une banque agréée accorde un prêt à l'emprunteur, en tenant compte des restrictions sur le délai de conclusion du contrat de prêt et de la limite de fonds prévue par le présent règlement ;
"registre des emprunteurs" - un registre des emprunteurs qui ont conclu des contrats de prêt (accords) constitués par une banque agréée au cours de l'exercice en cours sous la forme conforme à l'annexe n° 1.
5. Afin d'accorder des subventions, le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie forme une commission pour l'octroi de subventions (ci-après dénommée la commission) et approuve sa composition.
6. La commission remplit les fonctions suivantes :
a) examine les demandes des établissements de crédit russes et les documents qui y sont joints pour recevoir des subventions, soumis conformément au paragraphe 21 du présent Règlement, approuve la liste des banques autorisées et décide d'établir une limite de fonds pour les banques autorisées ou de refuser une limite des fonds, et coordonne également les plans -calendriers d'émission mensuelle de prêts aux emprunteurs par les banques agréées, qui peuvent impliquer des experts dans les travaux ;
b) examine les demandes des banques agréées et les documents qui y sont joints pour bénéficier de subventions, soumis conformément au paragraphe 32 du présent Règlement, et prend la décision d'accorder une subvention ou de refuser de l'accorder. La commission a le droit d'impliquer des experts dans ses travaux ;
c) exerce d'autres fonctions et prend d'autres décisions prévues par le présent Règlement. (Ajouté - Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 13 avril 2019 n° 451)
7. Les réunions de la commission sont tenues en tant que de besoin par le président de la commission, et en son absence - par le vice-président de la commission (ci-après dénommé le président de la réunion). Les réunions de la commission sont considérées comme valables si plus de la moitié de ses membres sont présents. Les réunions de la commission peuvent être organisées par contumace. Toutefois, le vote par procuration n'est pas autorisé.
8. Les décisions de la commission sont prises par vote ouvert à la majorité simple des voix des membres de la commission présents à la réunion. Lors du vote, chaque membre de la commission dispose d'une voix. En cas d'égalité des voix, la décision votée par le président de l'assemblée est considérée comme adoptée. En cas de désaccord avec la décision prise, un membre de la commission a le droit d'exprimer son avis par écrit.
9. Sur la base des résultats de l'examen des questions lors des réunions de la commission, des décisions sont prises, qui sont documentées dans des procès-verbaux. Les procès-verbaux des séances sont signés par le président de séance et le secrétaire de la commission. Les avis des membres de la commission (le cas échéant) exprimés par écrit sont soumis à l'inscription obligatoire au procès-verbal de la réunion de la commission.
10. Le secrétaire de la commission, au plus tard 5 jours ouvrables avant la réunion de la commission, informe les membres de la commission de la tenue de sa réunion, prépare les documents pour les réunions de la commission, tient les procès-verbaux des réunions de la commission, porte les décisions de la commission au l'attention des parties intéressées et surveille la mise en œuvre des décisions de la commission, et signe également des extraits des procès-verbaux des réunions de la commission.
11. Le soutien informationnel, analytique, organisationnel et technique aux activités de la commission est fourni par le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie avec la participation de la société par actions « Société fédérale pour le développement des petites et moyennes entreprises ». ".
12. La sélection des organismes de crédit russes comme banques agréées est effectuée par une commission. Les critères de sélection d'un organisme de crédit russe comme banque agréée sont :
a) la part de participation de la Fédération de Russie ou de la Banque centrale de la Fédération de Russie dans le capital autorisé d'un organisme de crédit russe dépassant 50 pour cent ;
b) le montant des fonds propres (capital), calculés selon la méthodologie de la Banque centrale de la Fédération de Russie, s'élevant à au moins 300 milliards de roubles (à la dernière date de reporting) ;
c) le respect des normes obligatoires établies par la Banque centrale de la Fédération de Russie le premier jour du mois précédant le mois au cours duquel la demande de sélection est soumise ;
d) le premier jour du mois précédant le mois au cours duquel la demande de sélection est déposée, un établissement de crédit russe :
n'a pas d'obligation non remplie de payer les impôts, frais, primes d'assurance, pénalités, amendes et intérêts payables conformément à la législation de la Fédération de Russie sur les taxes et frais ;
n'a pas de dettes en souffrance pour le retour des subventions au budget fédéral, des investissements budgétaires prévus par le budget fédéral, y compris conformément à d'autres actes juridiques de la Fédération de Russie, ni d'autres dettes en souffrance envers le budget fédéral ; (Tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 décembre 2017 n° 1561)
n'est pas en cours de réorganisation, de liquidation ou de faillite ; (Tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 décembre 2017 n° 1561)
n'est pas une personne morale étrangère, ni une personne morale russe, dans le capital (actions) autorisé dont il y a une part de participation d'entités juridiques étrangères, dont le lieu d'enregistrement est un État ou un territoire inclus dans la liste des États et territoires qui accordent un traitement fiscal préférentiel approuvé par le ministère des Finances de la Fédération de Russie et (ou) ne prévoyant pas la divulgation et la fourniture d'informations lors de la réalisation de transactions financières (zones offshore) en relation avec ces entités juridiques, dépasse au total 50 pour cent ;
ne reçoit pas de fonds du budget fédéral sur la base d'autres actes juridiques réglementaires ou d'actes juridiques municipaux aux fins spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement.
13. L'avis d'acceptation des documents des établissements de crédit russes pour la sélection est publié sur le site officiel du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie sur le réseau d'information et de télécommunications Internet et contient :
a) le nom et l'adresse du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie ;
b) l'adresse de réception, la date, l'heure de début et de fin de l'acceptation des documents des établissements de crédit russes ;
c) les coordonnées du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie (numéros de téléphone, adresses e-mail).
14. Des subventions sont accordées aux banques agréées et, dans le cas prévu au paragraphe quatre de l'article 361 du présent Règlement, également aux organismes de crédit russes si les contrats de prêt (accords) conclus avec l'emprunteur respectent les conditions suivantes : (Tel que modifié par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 13 avril 2019 n° 451)
a) le contrat de prêt (accord) a été conclu au cours de la période du 1er janvier au 1er août 2017, et les objectifs du prêt accordé doivent correspondre aux objectifs du programme de stimulation des prêts aux petites et moyennes entreprises, qui prévoit pour l'octroi de prêts aux banques agréées de la Banque centrale de la Fédération de Russie, garantis par des garanties d'une société par actions Société « Société fédérale pour le développement des petites et moyennes entreprises » (ci-après dénommée le programme) ;
le taux d'intérêt sur le prêt ne doit pas dépasser 9,6 pour cent par an pour l'emprunteur (à condition que l'emprunteur soit une entreprise de taille moyenne) ou pas plus de 10,6 pour cent par an (à condition que l'emprunteur soit une petite entreprise) ;
l'emprunteur avec lequel la banque agréée a conclu un contrat de prêt (contrat) doit se conformer aux exigences prévues au paragraphe 17 du présent Règlement ;
le montant d'un prêt accordé à l'emprunteur ne doit pas être inférieur à 5 millions de roubles ni supérieur à 1 milliard de roubles. Dans le même temps, le volume total des prêts pouvant être accordés à un emprunteur par une ou plusieurs banques agréées ne peut excéder 4 milliards de roubles ;
le contrat de prêt (accord) prévoit que l'emprunteur recevra un prêt en roubles ;
la durée du contrat de prêt (contrat) conclu avec l'emprunteur n'excède pas 15 ans ;
b) le contrat de prêt (accord) a été conclu au cours de la période du 1er août au 31 décembre 2017 et les objectifs de l'octroi du prêt sont la mise en œuvre de projets d'investissement, l'acquisition ou la création d'immobilisations, y compris la construction, la modernisation du capital les projets de construction, y compris les études techniques, la préparation de la documentation du projet, et les conditions prévues aux paragraphes deux à six du sous-paragraphe « a » du présent paragraphe sont remplies.
(Clause modifiée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 décembre 2017 n° 1561)
15. Le montant de la subvention au titre des contrats (accords) de crédit précisés au sous-paragraphe « a » du paragraphe 14 du présent Règlement et prévoyant l'octroi d'une ligne de crédit renouvelable ou d'une ligne de crédit avec limite d'endettement envers l'emprunteur ne peut excéder le montant calculé sur la base du volume des fonds de crédit effectivement émis au cours de l'année 2017, ainsi que de la taille spécifiée au paragraphe six du sous-paragraphe « a » du paragraphe 14 du présent Règlement.
Les subventions au titre des accords de prêt (accords) spécifiés au premier paragraphe de ce paragraphe, en termes de tranches de prêt émises après le 31 décembre 2017, ne sont pas prévues.
16. Accorder des subventions aux banques agréées dans le cadre d'accords de prêt (accords) qui ont été refinancés en accordant aux banques agréées des prêts de la Banque centrale de la Fédération de Russie, garantis par des garanties de la société par actions « Société fédérale pour le développement des petites et moyennes entreprises ». " dans le cadre du programme, n'est pas autorisé.
17. L'emprunteur doit remplir les conditions suivantes :
a) être une petite ou moyenne entreprise et n'appartenir pas aux petites et moyennes entreprises spécifiées dans les parties 3 et 4 de l'article 14 de la loi fédérale « sur le développement des petites et moyennes entreprises dans le Fédération de Russie » ;
b) exercer des activités dans un ou plusieurs secteurs de l'économie selon la liste conforme à l'annexe n° 2 ;
c) avoir le statut de résident fiscal de la Fédération de Russie ;
d) aucune procédure d'insolvabilité (faillite) ne doit être engagée contre l'emprunteur conformément à la législation de la Fédération de Russie sur l'insolvabilité (faillite) ;
e) ne pas avoir de dettes en souffrance (non réglées) concernant les impôts, taxes et autres paiements obligatoires aux budgets du système budgétaire de la Fédération de Russie ;
f) n'avoir aucune dette envers les employés (personnel) pour les salaires ;
g) ne pas avoir, pendant une période de 180 jours calendaires précédant la date de la décision de la banque agréée d'accorder un prêt à l'emprunteur final, de retards de paiement pour le service du portefeuille de prêts pendant une période de plus de 30 jours calendaires (antécédents de crédit positifs) .
18. L'emprunteur sélectionne indépendamment une banque agréée pour recevoir un prêt. La banque agréée examine la possibilité d'accorder un prêt conformément aux règles et procédures adoptées par la banque agréée.
19. L'emprunteur demandant un prêt soumet les documents à la banque agréée conformément aux exigences du présent règlement et à la banque agréée. La vérification du respect par les emprunteurs des exigences précisées au paragraphe 17 du présent Règlement, ainsi que de l'utilisation prévue du prêt, est effectuée par une banque agréée sur la base des documents présentés par l'emprunteur.
20. Les fonds de crédit fournis par une banque agréée à un emprunteur conformément à un contrat de prêt (accord) ne peuvent pas être placés en dépôt, ni dans d'autres instruments financiers.
21. Afin de participer à la sélection d'une subvention et de calculer les limites de fonds, les banques agréées, dans les 10 jours calendaires à compter de la date de publication de l'avis spécifié au paragraphe 13 du présent règlement, soumettent une demande au ministère de l'Économie. Développement de la Fédération de Russie sous la forme selon l'annexe n° 3 (ci-après - demande), à laquelle sont joints les documents suivants :
a) un calendrier préliminaire d'émission mensuelle des prêts aux emprunteurs agréés par la banque ;
b) des informations sur l'enregistrement public d'un organisme de crédit russe en tant que personne morale et une copie de l'autorisation d'effectuer des opérations bancaires délivrée par la Banque centrale de la Fédération de Russie ;
c) des copies notariées des documents constitutifs d'un organisme de crédit russe ;
d) un certificat signé par le chef et le chef comptable d'un organisme de crédit russe, scellé (si disponible), indiquant les coordonnées bancaires et les comptes sur lesquels la subvention doit être transférée.
22. Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie :
a) enregistre par ordre de priorité les demandes et les documents qui y sont joints, précisés au paragraphe 21 du présent Règlement ;
b) vérifie dans les 15 jours ouvrables à compter de la date de réception des demandes l'exhaustivité des informations contenues dans celles-ci et l'exhaustivité des documents soumis, calcule la limite de fonds pour les banques agréées conformément au paragraphe 23 du présent règlement, ajuste le calendrier de l'émission mensuelle de prêts aux emprunteurs par les banques agréées (ci-après dénommées le plan-échéancier) conformément aux limites de fonds approuvées et les soumet à l'examen de la commission ;
c) approuve, sur décision de la commission, la liste des banques agréées et les limites de fonds des banques agréées ;
d) envoie une notification à la banque agréée concernant le montant de la limite de fonds sous la forme conforme à l'annexe n° 4 ou sur le refus de la limite de fonds.
23. La limite des fonds pour la banque agréée (C) est déterminée par la formule :
C = (Vi/Vtotal) x Z,
Vi est le volume des prêts accordés aux emprunteurs par une banque agréée pour la période du 1er décembre 2015 au 1er mars 2017 dans le cadre du programme ;
Vtot. - le volume total des prêts accordés aux emprunteurs par les banques agréées pour la période du 1er décembre 2015 au 1er mars 2017 dans le cadre du programme ;
Z - limite totale des fonds égale à 50 milliards de roubles.
24. La limite de fonds d'une banque agréée ne peut dépasser 50 pour cent de la limite totale de fonds égale à 50 milliards de roubles, soit 25 milliards de roubles. Si la limite de fonds calculée conformément au paragraphe 23 du présent Règlement s'élève à plus de 25 milliards de roubles, le montant dépassant 25 milliards de roubles est redistribué uniformément entre les autres banques autorisées.
25. Le montant total de la subvention pour la banque agréée (Si) est déterminé par la formule :
Si = Ci / 500 000 millions de roubles x S,
Ci est la limite de fonds pour la banque agréée ;
S - le volume total des dotations budgétaires prévues par la loi fédérale sur le budget fédéral pour l'exercice et la période de planification correspondants, dans les limites des obligations budgétaires communiquées de la manière prescrite au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie en tant que bénéficiaire des fonds du budget fédéral aux fins spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement . (Tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 décembre 2017 n° 1561)
26. Les banques agréées accordent des prêts aux emprunteurs sur une base mensuelle conformément au calendrier.
Si une banque agréée émet des prêts d'un montant inférieur au montant précisé dans le barème pendant 2 mois consécutifs, la commission redistribue proportionnellement le montant de la limite de fonds fixée pour la banque agréée entre les autres banques agréées qui avaient auparavant une limite de fonds, sous réserve des demandes des banques autorisées sur consentement pour augmenter la limite de fonds.
L'émission de prêts par une banque agréée d'un montant inférieur au montant spécifié dans le calendrier ne constitue pas un motif de résiliation de la subvention.
27. La subvention est accordée à la banque agréée sur la base d'un accord de subvention conclu entre la banque agréée et le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie (ci-après dénommé l'accord de subvention) sous une forme standard approuvée par le ministère de Finances de la Fédération de Russie.
Si la commission décide de redistribuer
Fédération de Russie
Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 03/09/2010 N 674 (tel que modifié le 04/09/2012 avec des modifications entrées en vigueur le 18/09/2012) « SUR L'APPROBATION DES RÈGLES DE DESTRUCTION DES MÉDICAMENTS EN SUJET , FAUX MÉDICAMENTS ET CONTRACTURES MÉDICAMENTS FACTUELS"
du 04.09.2012 N 882)
1. Le présent Règlement détermine la procédure de destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits, à l'exception des questions liées à la destruction des stupéfiants et de leurs précurseurs, des médicaments psychotropes et des médicaments radiopharmaceutiques.
2. Les médicaments de qualité inférieure et (ou) les médicaments falsifiés peuvent être saisis et détruits par décision du propriétaire de ces médicaments, par décision du Service fédéral de surveillance des soins de santé ou par décision de justice.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
3. Le Service fédéral de surveillance dans le domaine des soins de santé, en cas de détection de faits d'importation sur le territoire de la Fédération de Russie ou de faits de circulation sur le territoire de la Fédération de Russie de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments contrefaits, prend une décision obligeant le propriétaire de ces médicaments à procéder à leur saisie, destruction et exportation dans leur intégralité depuis le territoire de la Fédération de Russie. Cette décision doit contenir :
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
a) des informations sur les médicaments ;
b) les motifs de saisie et de destruction des médicaments ;
c) le délai de saisie et de destruction des médicaments ;
d) des informations sur le propriétaire des médicaments ;
e) des informations sur le fabricant des médicaments.
4. Le propriétaire de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments contrefaits, dans un délai n'excédant pas 30 jours à compter de la date à laquelle le Service fédéral de surveillance des soins de santé a pris la décision concernant leur saisie, leur destruction et leur exportation, est tenu d'exécuter cette décision ou ce rapport. son désaccord avec cela.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
5. Si le propriétaire de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments falsifiés n'est pas d'accord avec la décision de confisquer, détruire et exporter ces médicaments, et également s'il ne s'est pas conformé à cette décision et n'a pas rendu compte des mesures prises, le Ministère fédéral Le service de surveillance du secteur de la santé va au tribunal.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
6. Les médicaments de qualité inférieure et les médicaments falsifiés soumis au régime douanier de destruction sont soumis à la destruction de la manière établie par la législation douanière.
7. Les médicaments de qualité inférieure, les médicaments falsifiés et les médicaments contrefaits sont sujets à destruction sur décision de justice.
8. La destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments falsifiés et des médicaments contrefaits est effectuée par une organisation disposant d'une autorisation pour collecter, utiliser, neutraliser, transporter et éliminer les déchets des classes de danger I-IV (ci-après dénommée l'organisation effectuant la destruction des médicaments), sur des sites spécialement équipés, des terrains d'entraînement et dans des locaux spécialement équipés conformément aux exigences de protection de l'environnement conformément à la législation de la Fédération de Russie.
9. Les frais liés à la destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits sont remboursés par leur propriétaire.
10. Le propriétaire de médicaments de qualité inférieure et (ou) de médicaments falsifiés, qui a pris la décision de les saisir, de les détruire et de les exporter, transfère ces médicaments à l'organisme procédant à la destruction des médicaments sur la base d'un accord approprié.
11. L'organisme procédant à la destruction des médicaments rédige un acte de destruction des médicaments, qui indique :
a) date et lieu de destruction des médicaments ;
b) nom, prénom, patronyme des personnes ayant participé à la destruction des médicaments, leur lieu de travail et leur fonction ;
c) justification de la destruction des médicaments ;
d) des informations sur les médicaments détruits (nom, forme galénique, posologie, unités de mesure, série) et leur quantité, ainsi que sur le récipient ou l'emballage ;
e) le nom du fabricant des médicaments ;
f) des informations sur le propriétaire des médicaments ;
g) méthode de destruction des médicaments.
12. Un acte de destruction des médicaments est dressé le jour de la destruction des médicaments de qualité inférieure et (ou) des médicaments contrefaits. Le nombre d'exemplaires de cet acte est déterminé par le nombre de personnes ayant participé à la destruction des médicaments spécifiés, est signé par toutes les personnes ayant participé à la destruction des médicaments spécifiés et est certifié par le sceau de l'organisme procédant à la destruction des médicaments.
13. L'acte de destruction des médicaments ou sa copie, certifiée conforme de la manière prescrite, est adressé par le propriétaire des médicaments détruits au Service fédéral de surveillance des soins de santé dans les 5 jours ouvrables à compter de la date de son établissement.
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 4 septembre 2012 N 882)
Si la destruction des médicaments de qualité inférieure et (ou) des médicaments falsifiés a été effectuée en l'absence du propriétaire des médicaments détruits, l'acte de destruction des médicaments ou sa copie, certifiée selon les modalités prescrites, est adressé dans les 5 jours ouvrables à compter de la date de sa préparation par l'organisme procédant à la destruction des médicaments, leur propriétaire.
14. Le contrôle de la destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits est exercé par le Service fédéral de surveillance des soins de santé.
GOUVERNEMENT DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
RÉSOLUTION
À PROPOS DE L'APPROBATION DES RÈGLES
FOURNIR DES SUBVENTIONS
SOUS-REÇU
LEURS REVENUS SUR PRÊTS,
À UN TARIF PRÉFÉRENTIEL
Le Gouvernement de la Fédération de Russie décide :
1. Approuver les règles ci-jointes pour les établissements de crédit pour le remboursement aux entités émises en 2017.
2. Le soutien financier pour l'accomplissement des obligations de dépenses pour l'octroi de subventions conformément aux règles approuvées par la présente résolution sera effectué aux dépens des allocations budgétaires prévues dans la loi fédérale "sur le budget fédéral pour 2017 et pour le période de planification de 2018 et 2019", en 2017 pour un montant allant jusqu'à 351714000 roubles.
Président du gouvernement
Fédération de Russie
D.MEDVEDEV
Approuvé
Résolution du gouvernement
Fédération de Russie
FOURNIR DES SUBVENTIONS DU BUDGET FÉDÉRAL AU RUSSE
PETITE ET MOYENNE ENTREPRISE À TARIF PRÉFÉRENTIEL
1. Les présentes règles établissent les objectifs, les conditions et la procédure d'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel (ci-après dénommés emprunteurs, prêts, subventions, respectivement).
2. Les subventions sont accordées sur la base d'un taux préférentiel ne dépassant pas 9,6 pour cent par an pour l'emprunteur (à condition que l'emprunteur soit une entreprise de taille moyenne) ou ne dépassant pas 10,6 pour cent par an (à condition que l'emprunteur soit une petite entreprise). entité commerciale), dans le cadre de contrats de prêt, en tenant compte des restrictions sur la période de conclusion d'un contrat de prêt prévues par le présent Règlement et des limites de fonds pour l'octroi de prêts aux emprunteurs (ci-après dénommées limites de fonds) établies pour le crédit russe organisations.
3. Les subventions sont versées mensuellement par le Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie dans les limites des dotations budgétaires prévues par la loi fédérale sur le budget fédéral pour l'exercice et la période de planification correspondants, et dans les limites des obligations budgétaires communiquées dans le manière prescrite au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie en tant que bénéficiaire des fonds du budget fédéral aux fins prévues par le présent règlement.
4. Concepts utilisés dans le présent Règlement :
« banque agréée » est un organisme de crédit russe qui est une entité commerciale dans le capital autorisé de laquelle la part de participation de la Fédération de Russie ou de la Banque centrale de la Fédération de Russie dépasse 50 pour cent, dont le montant des fonds propres (capital) (calculé selon la méthodologie de la Banque centrale de la Fédération de Russie) s'élève à au moins 300 milliards de roubles (à la dernière date de reporting), sélectionnés conformément aux présentes règles ;
« contrat de prêt (accord) » - un contrat de prêt en vertu duquel une banque agréée accorde un prêt à l'emprunteur, en tenant compte des restrictions sur le délai de conclusion du contrat de prêt et de la limite de fonds prévue par le présent règlement ;
"registre des emprunteurs" - un registre des emprunteurs qui ont conclu des contrats de prêt (accords) constitués par une banque agréée au cours de l'exercice en cours sous la forme conforme à l'annexe n° 1.
5. Afin d'accorder des subventions, le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie forme une commission pour l'octroi de subventions (ci-après dénommée la commission) et approuve sa composition.
6. La commission remplit les fonctions suivantes :
a) examine les demandes des établissements de crédit russes et les documents qui y sont joints pour recevoir des subventions, soumis conformément au paragraphe 21 du présent Règlement, approuve la liste des banques autorisées et décide d'établir une limite de fonds pour les banques autorisées ou de refuser une limite des fonds, et coordonne également les plans -calendriers d'émission mensuelle de prêts aux emprunteurs par les banques agréées, qui peuvent impliquer des experts dans les travaux ;
b) examine les demandes des banques agréées et les documents qui y sont joints pour bénéficier de subventions, soumis conformément au paragraphe 32 du présent Règlement, et prend la décision d'accorder une subvention ou de refuser de l'accorder. La commission a le droit d'impliquer des experts dans ses travaux.
7. Les réunions de la commission sont tenues en tant que de besoin par le président de la commission, et en son absence - par le vice-président de la commission (ci-après dénommé le président de la réunion). Les réunions de la commission sont considérées comme valables si plus de la moitié de ses membres sont présents. Les réunions de la commission peuvent être organisées par contumace. Toutefois, le vote par procuration n'est pas autorisé.
8. Les décisions de la commission sont prises par vote ouvert à la majorité simple des voix des membres de la commission présents à la réunion. Lors du vote, chaque membre de la commission dispose d'une voix. En cas d'égalité des voix, la décision votée par le président de l'assemblée est considérée comme adoptée. En cas de désaccord avec la décision prise, un membre de la commission a le droit d'exprimer son avis par écrit.
9. Sur la base des résultats de l'examen des questions lors des réunions de la commission, des décisions sont prises, qui sont documentées dans des procès-verbaux. Les procès-verbaux des séances sont signés par le président de séance et le secrétaire de la commission. Les avis des membres de la commission (le cas échéant) exprimés par écrit sont soumis à l'inscription obligatoire au procès-verbal de la réunion de la commission.
10. Le secrétaire de la commission, au plus tard 5 jours ouvrables avant la réunion de la commission, informe les membres de la commission de la tenue de sa réunion, prépare les documents pour les réunions de la commission, tient les procès-verbaux des réunions de la commission, porte les décisions de la commission au l'attention des parties intéressées et surveille la mise en œuvre des décisions de la commission, et signe également des extraits des procès-verbaux des réunions de la commission.
11. Le soutien informationnel, analytique, organisationnel et technique aux activités de la commission est fourni par le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie avec la participation de la société par actions « Société fédérale pour le développement des petites et moyennes entreprises ». ".
12. La sélection des organismes de crédit russes comme banques agréées est effectuée par une commission. Les critères de sélection d'un organisme de crédit russe comme banque agréée sont :
a) la part de participation de la Fédération de Russie ou de la Banque centrale de la Fédération de Russie dans le capital autorisé d'un organisme de crédit russe dépassant 50 pour cent ;
b) le montant des fonds propres (capital), calculés selon la méthodologie de la Banque centrale de la Fédération de Russie, s'élevant à au moins 300 milliards de roubles (à la dernière date de reporting) ;
c) le respect des normes obligatoires établies par la Banque centrale de la Fédération de Russie le premier jour du mois précédant le mois au cours duquel la demande de sélection est soumise ;
d) le premier jour du mois précédant le mois au cours duquel la demande de sélection est déposée, un établissement de crédit russe :
n'a pas d'obligation non remplie de payer les impôts, frais, primes d'assurance, pénalités, amendes et intérêts payables conformément à la législation de la Fédération de Russie sur les taxes et frais ;
n'a pas de dettes en souffrance pour le retour des subventions au budget fédéral, des investissements budgétaires prévus par le budget fédéral, y compris conformément à d'autres actes juridiques de la Fédération de Russie, ni d'autres dettes en souffrance envers le budget fédéral ;
n'est pas en cours de réorganisation, de liquidation ou de faillite ;
n'est pas une personne morale étrangère, ni une personne morale russe, dans le capital (actions) autorisé dont il y a une part de participation d'entités juridiques étrangères, dont le lieu d'enregistrement est un État ou un territoire inclus dans la liste des États et territoires qui accordent un traitement fiscal préférentiel approuvé par le ministère des Finances de la Fédération de Russie et (ou) ne prévoyant pas la divulgation et la fourniture d'informations lors de la réalisation de transactions financières (zones offshore) en relation avec ces entités juridiques, dépasse au total 50 pour cent ;
ne reçoit pas de fonds du budget fédéral sur la base d'autres actes juridiques réglementaires ou d'actes juridiques municipaux aux fins spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement.
13. L'avis d'acceptation des documents des établissements de crédit russes pour la sélection est publié sur le site officiel du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie sur le réseau d'information et de télécommunications Internet et contient :
a) le nom et l'adresse du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie ;
b) l'adresse de réception, la date, l'heure de début et de fin de l'acceptation des documents des établissements de crédit russes ;
c) les coordonnées du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie (numéros de téléphone, adresses e-mail).
14. Des subventions sont accordées aux banques agréées si les contrats de prêt (conventions) conclus avec l'emprunteur remplissent les conditions suivantes :
a) le contrat de prêt (accord) a été conclu au cours de la période du 1er janvier au 1er août 2017, et les objectifs du prêt accordé doivent correspondre aux objectifs du programme de stimulation des prêts aux petites et moyennes entreprises, qui prévoit pour l'octroi de prêts aux banques agréées de la Banque centrale de la Fédération de Russie, garantis par des garanties d'une société par actions Société « Société fédérale pour le développement des petites et moyennes entreprises » (ci-après dénommée le programme) ;
le taux d'intérêt sur le prêt ne doit pas dépasser 9,6 pour cent par an pour l'emprunteur (à condition que l'emprunteur soit une entreprise de taille moyenne) ou pas plus de 10,6 pour cent par an (à condition que l'emprunteur soit une petite entreprise) ;
l'emprunteur avec lequel la banque agréée a conclu un contrat de prêt (contrat) doit se conformer aux exigences prévues au paragraphe 17 du présent Règlement ;
le montant d'un prêt accordé à l'emprunteur ne doit pas être inférieur à 5 millions de roubles ni supérieur à 1 milliard de roubles. Dans le même temps, le volume total des prêts pouvant être accordés à un emprunteur par une ou plusieurs banques agréées ne peut excéder 4 milliards de roubles ;
le contrat de prêt (accord) prévoit que l'emprunteur recevra un prêt en roubles ;
la durée du contrat de prêt (contrat) conclu avec l'emprunteur n'excède pas 15 ans ;
b) le contrat de prêt (accord) a été conclu au cours de la période du 1er août au 31 décembre 2017 et les objectifs de l'octroi du prêt sont la mise en œuvre de projets d'investissement, l'acquisition ou la création d'immobilisations, y compris la construction, la modernisation du capital les projets de construction, y compris les études techniques, la préparation de la documentation du projet, et les conditions prévues aux paragraphes deux à six du sous-paragraphe « a » du présent paragraphe sont remplies.
15. Le montant de la subvention au titre des contrats (accords) de crédit précisés au sous-paragraphe « a » du paragraphe 14 du présent Règlement et prévoyant l'octroi d'une ligne de crédit renouvelable ou d'une ligne de crédit avec limite d'endettement envers l'emprunteur ne peut excéder le montant calculé sur la base du volume des fonds de crédit effectivement émis au cours de l'année 2017, ainsi que de la taille spécifiée au paragraphe six du sous-paragraphe « a » du paragraphe 14 du présent Règlement.
Les subventions au titre des accords de prêt (accords) spécifiés au premier paragraphe de ce paragraphe, en termes de tranches de prêt émises après le 31 décembre 2017, ne sont pas prévues.
16. Accorder des subventions aux banques agréées dans le cadre d'accords de prêt (accords) qui ont été refinancés en accordant aux banques agréées des prêts de la Banque centrale de la Fédération de Russie, garantis par des garanties de la société par actions « Société fédérale pour le développement des petites et moyennes entreprises ». " dans le cadre du programme, n'est pas autorisé.
17. L'emprunteur doit remplir les conditions suivantes :
a) être une petite ou moyenne entreprise et n'appartenir pas aux petites et moyennes entreprises spécifiées dans les parties 3 et 4 de l'article 14 de la loi fédérale « sur le développement des petites et moyennes entreprises dans le Fédération de Russie » ;
b) exercer des activités dans un ou plusieurs secteurs de l'économie selon la liste conforme à l'annexe n° 2 ;
c) avoir le statut de résident fiscal de la Fédération de Russie ;
d) aucune procédure d'insolvabilité (faillite) ne doit être engagée contre l'emprunteur conformément à la législation de la Fédération de Russie sur l'insolvabilité (faillite) ;
e) ne pas avoir de dettes en souffrance (non réglées) concernant les impôts, taxes et autres paiements obligatoires aux budgets du système budgétaire de la Fédération de Russie ;
f) n'avoir aucune dette envers les employés (personnel) pour les salaires ;
g) ne pas avoir, pendant une période de 180 jours calendaires précédant la date de la décision de la banque agréée d'accorder un prêt à l'emprunteur final, de retards de paiement pour le service du portefeuille de prêts pendant une période de plus de 30 jours calendaires (antécédents de crédit positifs) .
18. L'emprunteur sélectionne indépendamment une banque agréée pour recevoir un prêt. La banque agréée examine la possibilité d'accorder un prêt conformément aux règles et procédures adoptées par la banque agréée.
19. L'emprunteur demandant un prêt soumet les documents à la banque agréée conformément aux exigences du présent règlement et à la banque agréée. La vérification du respect par les emprunteurs des exigences précisées au paragraphe 17 du présent Règlement, ainsi que de l'utilisation prévue du prêt, est effectuée par une banque agréée sur la base des documents présentés par l'emprunteur.
20. Les fonds de crédit fournis par une banque agréée à un emprunteur conformément à un contrat de prêt (accord) ne peuvent pas être placés en dépôt, ni dans d'autres instruments financiers.
21. Afin de participer à la sélection d'une subvention et de calculer les limites de fonds, les banques agréées, dans les 10 jours calendaires à compter de la date d'affichage de l'avis spécifié au paragraphe 13 du présent règlement, soumettent une demande au ministère du Développement économique. de la Fédération de Russie sous la forme selon l'annexe n° 3 (ci-après - demande), à laquelle sont joints les documents suivants :
a) un calendrier préliminaire d'émission mensuelle des prêts aux emprunteurs agréés par la banque ;
b) des informations sur l'enregistrement public d'un organisme de crédit russe en tant que personne morale et une copie de l'autorisation d'effectuer des opérations bancaires délivrée par la Banque centrale de la Fédération de Russie ;
c) des copies notariées des documents constitutifs d'un organisme de crédit russe ;
d) un certificat signé par le chef et le chef comptable d'un organisme de crédit russe, scellé (si disponible), indiquant les coordonnées bancaires et les comptes sur lesquels la subvention doit être transférée.
22. Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie :
a) enregistre par ordre de priorité les demandes et les documents qui y sont joints, précisés au paragraphe 21 du présent Règlement ;
b) vérifie dans les 15 jours ouvrables à compter de la date de réception des demandes l'exhaustivité des informations contenues dans celles-ci et l'exhaustivité des documents soumis, calcule la limite de fonds pour les banques agréées conformément au paragraphe 23 du présent règlement, ajuste le calendrier de l'émission mensuelle de prêts aux emprunteurs par les banques agréées (ci-après dénommées le plan-échéancier) conformément aux limites de fonds approuvées et les soumet à l'examen de la commission ;
c) approuve, sur décision de la commission, la liste des banques agréées et les limites de fonds des banques agréées ;
d) envoie une notification à la banque agréée concernant le montant de la limite de fonds sous la forme conforme à l'annexe n° 4 ou sur le refus de la limite de fonds.
23. La limite des fonds pour la banque agréée (C) est déterminée par la formule :
C = (Vi/Vtotal) x Z,
Vi est le volume des prêts accordés aux emprunteurs par une banque agréée pour la période du 1er décembre 2015 au 1er mars 2017 dans le cadre du programme ;
Vtot. - le volume total des prêts accordés aux emprunteurs par les banques agréées pour la période du 1er décembre 2015 au 1er mars 2017 dans le cadre du programme ;
Z - limite totale des fonds égale à 50 milliards de roubles.
24. La limite de fonds d'une banque agréée ne peut dépasser 50 pour cent de la limite totale de fonds égale à 50 milliards de roubles, soit 25 milliards de roubles. Si la limite de fonds calculée conformément au paragraphe 23 du présent Règlement s'élève à plus de 25 milliards de roubles, le montant dépassant 25 milliards de roubles est redistribué uniformément entre les autres banques autorisées.
25. Le montant total de la subvention pour la banque agréée (Si) est déterminé par la formule :
Si = Ci / 50 000 millions de roubles x S,
Ci est la limite de fonds pour la banque agréée ;
S - le volume total des dotations budgétaires prévues par la loi fédérale sur le budget fédéral pour l'exercice et la période de planification correspondants, dans les limites des obligations budgétaires communiquées de la manière prescrite au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie en tant que bénéficiaire des fonds du budget fédéral aux fins spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement .
26. Les banques agréées accordent des prêts aux emprunteurs sur une base mensuelle conformément au calendrier.
Si une banque agréée émet des prêts d'un montant inférieur au montant précisé dans le barème pendant 2 mois consécutifs, la commission redistribue proportionnellement le montant de la limite de fonds fixée pour la banque agréée entre les autres banques agréées qui avaient auparavant une limite de fonds, sous réserve des demandes des banques autorisées sur consentement pour augmenter la limite de fonds.
L'émission de prêts par une banque agréée d'un montant inférieur au montant spécifié dans le calendrier ne constitue pas un motif de résiliation de la subvention.
27. La subvention est accordée à la banque agréée sur la base d'un accord de subvention conclu entre la banque agréée et le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie (ci-après dénommé l'accord de subvention) sous une forme standard approuvée par le ministère de Finances de la Fédération de Russie.
Si la commission décide de redistribuer le montant de la limite de fonds établie pour une banque agréée entre d'autres banques agréées qui avaient auparavant une limite de fonds, la commission recommande au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie de conclure des accords supplémentaires avec les banques autorisées. banques sur la modification de la taille de la limite des fonds aux accords sur la fourniture de subventions.
La subvention est accordée à une banque agréée qui répond aux critères établis au paragraphe 12 du présent Règlement.
28. Pour recevoir une subvention, une banque agréée, dans les 10 jours à compter de la date de réception du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie, d'une notification concernant le montant de la limite de fonds approuvée, soumet au ministère du Développement économique de à la Fédération de Russie une demande de conclusion d'un accord visant à accorder une subvention pour l'exercice suivant (sous quelque forme que ce soit), signée par le chef d'une banque agréée (ou une personne autorisée par lui), avec un projet d'accord sur l'octroi d'un subvention.
29. L'accord de subvention prévoit :
a) les modalités, objectifs, conditions et procédure d'octroi de la subvention ;
b) le consentement de la banque agréée du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie et des organismes de contrôle financier de l'État pour vérifier le respect par la banque agréée des objectifs, des conditions et de la procédure d'octroi d'une subvention conformément aux présentes règles et à l'accord sur le l'octroi d'une subvention;
c) la valeur de l'indicateur de performance des subventions prévu au paragraphe 41 du présent Règlement ;
d) responsabilité de la banque agréée en cas de violation des conditions de la subvention ;
e) la procédure et les modalités de restitution au budget fédéral par la banque agréée de la subvention utilisée par la banque agréée, si, sur la base des résultats des inspections effectuées par le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie et (ou) les organismes de contrôle financier de l'État, un fait de violation des objectifs, des conditions et de la procédure d'octroi de la subvention est établi ;
f) les motifs et la procédure de résiliation de l'accord de subvention ;
g) une liste des documents présentés par la banque agréée pour bénéficier d'une subvention ;
h) le montant de la subvention calculé conformément au paragraphe 25 du présent Règlement ;
i) les détails du compte sur lequel les fonds sont transférés si une décision positive est prise d'accorder une subvention ;
j) la procédure et le calendrier pour que la banque agréée restitue les fonds correspondants au budget fédéral en cas de non-atteinte de l'indicateur de performance pour l'octroi d'une subvention spécifié au paragraphe 41 du présent Règlement ;
k) la procédure, les formulaires et les délais de soumission des rapports sur l'utilisation de la subvention et sur la réalisation de l'indicateur de performance pour l'octroi de la subvention spécifié au paragraphe 41 du présent règlement, déterminés par le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie .
30. L'accord sur l'octroi d'une subvention est conclu pour la durée de validité des limites des obligations budgétaires communiquées au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie en tant que bénéficiaire des fonds du budget fédéral aux fins spécifiées au paragraphe 1 du présent Règles, et jusqu'au plein respect des obligations prévues dans l'accord sur l'octroi d'une subvention.
31. Le droit de recevoir une subvention naît auprès de la banque agréée à compter de la date de conclusion de l'accord d'octroi d'une subvention.
32. Pour bénéficier d'une subvention, la banque agréée soumet au Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie au plus tard le 10e jour ouvrable du mois suivant le mois de déclaration, à l'exception du cas prévu au paragraphe 32(1) du présent Règlement, les documents suivants (à compter du premier jour du mois suivant celui de déclaration) :
a) une demande de subvention sous la forme conforme à l'annexe n° 5 (ci-après dénommée la demande), signée par le responsable de la banque agréée (ou sa personne autorisée). Si la demande est signée par une personne autorisée, les documents confirmant, de la manière prescrite, les pouvoirs de la personne autorisée de la banque agréée sont soumis au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie en même temps que la demande ;
b) un registre des emprunteurs ayant conclu des contrats de prêt (conventions) avec une banque agréée, prévu à l'annexe n° 1 au présent règlement ;
c) calcul du montant de la subvention.
32(1). Pour bénéficier d'une subvention, la banque agréée devra soumettre au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie au plus tard le 19 décembre 2017 les documents prévus au paragraphe 32 du présent Règlement pour les périodes de déclaration du 1er novembre au 30 novembre 2017 et du 1er décembre au 18 décembre 2017.
33. La banque agréée est responsable de l'exactitude des documents soumis conformément au paragraphe 32.
34. Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie :
a) enregistre, par ordre de priorité, les demandes et les documents qui y sont joints, précisés au paragraphe 32 du présent Règlement ;
b) dans les 10 jours ouvrables à compter de la date de réception de la demande, vérifie l'exhaustivité des informations contenues dans celle-ci et envoie un ensemble de documents pour prendre une décision sur l'octroi ou le refus d'une subvention à la commission. Ce délai peut être prolongé par le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie d'une durée maximale de 10 jours ouvrables afin d'obtenir de la banque agréée des documents et informations supplémentaires nécessaires pour vérifier l'exhaustivité des informations contenues dans la demande et les documents joints. à lui et prendre une décision sur l'octroi d'une subvention ou le refus de l'accorder ;
c) assure, de la manière prescrite, le transfert de la subvention sur le compte correspondant d'une banque agréée ouvert auprès d'un établissement de la Banque centrale de la Fédération de Russie ou d'un organisme de crédit, pour le montant calculé conformément au paragraphe 23 du présent Règles, dans les 5 jours ouvrables à compter de la date de la décision d'accorder la subvention, et si une décision est prise de procéder à l'inspection spécifiée au sous-paragraphe "b" du présent paragraphe - dans les 5 jours ouvrables après la fin de cette inspection s'il y a une décision d'accorder une subvention.
35. Le transfert mensuel de la subvention est effectué pour un montant calculé comme le produit du montant de la dette des emprunteurs au titre de contrats de prêt (accords) conclus avec une banque agréée conformément aux exigences du présent règlement, et de la différence entre le taux directeur de la Banque centrale de la Fédération de Russie, en vigueur à la fin de la période de référence, et le taux d'intérêt établi par la Banque centrale de la Fédération de Russie dans le cadre du programme et valable à la fin de la période de référence pour chaque accord de prêt ( accord), divisé par 12 mois. Si la différence spécifiée est nulle, aucune subvention n'est accordée.
36. En cas de décision de refus d'accorder une subvention, fondée sur la non-conformité des documents soumis par la banque agréée avec les exigences précisées au paragraphe 32 du présent Règlement, ou le défaut de présentation (non dans leur intégralité) les documents spécifiés, ou le manque de fiabilité des informations fournies par la banque agréée, ainsi que la présence d'autres motifs de refus définis par le présent Règlement :
a) Le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie, dans les 10 jours ouvrables à compter de la date d'adoption de cette décision, envoie une notification à la banque agréée indiquant les raisons d'une telle décision ;
b) la banque agréée a le droit, dans les 15 jours ouvrables à compter de la date d'envoi de la notification spécifiée, de soumettre à nouveau la demande et les documents qui y sont joints.
37. Le dernier transfert de subventions de l'exercice, ainsi que le rapprochement final des calculs de subventions, sont effectués au plus tard le 25 décembre de l'année en cours.
38. La banque agréée tient un registre des emprunteurs ayant conclu des contrats de prêt (accords) avec la banque agréée, prévu à l'annexe n° 1 du présent règlement.
39. Afin de contrôler l'utilisation prévue des prêts, la banque agréée :
a) envoie mensuellement, au plus tard 10 jours ouvrables à compter de la fin du mois de référence, au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie un rapport sur l'utilisation prévue des prêts reçus par les emprunteurs et un état de rapprochement des règlements entre le Ministère du Développement économique de la Fédération de Russie et la banque agréée, signé par la banque agréée ;
b) tient un registre des accords de prêt (accords) en vertu desquels l'emprunteur a violé les conditions concernant le retour des fonds empruntés (le cas échéant).
40. La banque agréée, à la demande du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie, soumet des documents confirmant la conformité de l'accord de prêt (accord) et de l'utilisation prévue du prêt avec les critères établis par les présentes règles, ainsi que d'autres informations sur le prêt dans un délai de 5 jours ouvrés à compter de la date de réception de la demande correspondante.
41. L'efficacité de l'utilisation des subventions est évaluée chaque année par le Ministère du développement économique de la Fédération de Russie sur la base du degré de réalisation de l'indicateur de performance des subventions - le volume des prêts accordés aux emprunteurs, par rouble du montant de la subvention accordée.
42. Si la banque agréée détecte une utilisation abusive du prêt par l'emprunteur, ainsi que le non-respect par l'emprunteur des exigences du paragraphe 20 du présent règlement, la banque agréée en informe dans les 3 jours ouvrables le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie. sur le fait de la violation.
42(1). Le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie et les organismes de contrôle financier de l'État vérifient le respect des conditions, des objectifs et de la procédure d'octroi des subventions établis par le présent règlement.
43. S'il est établi qu'une banque agréée a violé les objectifs et les conditions d'octroi d'une subvention, les fonds correspondants doivent être restitués au budget fédéral de la manière établie par la législation budgétaire de la Fédération de Russie, dans un délai de 10 jours ouvrables à compter de la date à laquelle le bénéficiaire de la subvention reçoit la demande correspondante du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie et (ou) d'un organisme public de contrôle financier. Dans ce cas, la banque agréée est tenue de payer une pénalité dont le montant est d'un trois centième du taux directeur de la Banque centrale de la Fédération de Russie, en vigueur au jour où la pénalité commence à être calculée, sur le montant de la subvention utilisée en violation des objectifs ou des conditions de son octroi.
Si la banque agréée, au 31 décembre de l'année d'octroi de la subvention, n'a pas atteint les valeurs de l'indicateur de performance de la subvention établies par l'accord de subvention conformément à l'alinéa « c » du paragraphe 29 du présent Règlement, et avant la première date de déclaration conformément à l'accord sur l'octroi d'une subvention dans l'année suivant l'année d'octroi de la subvention, les violations spécifiées n'ont pas été éliminées, le montant des fonds à restituer par la banque autorisée au gouvernement fédéral Le budget avant le 1er mai de l'année suivant l'année d'octroi de la subvention est calculé comme le produit du montant des fonds utilisés en violation de la subvention par le degré avec lequel l'indicateur de performance de la subvention n'est pas atteint.
44. Le contrôle du respect des objectifs, des conditions et de la procédure d'octroi des subventions est exercé par le Ministère du développement économique de la Fédération de Russie et l'organe exécutif fédéral exerçant des fonctions de contrôle et de surveillance dans le domaine financier et budgétaire.
Annexe n°1
du budget fédéral au budget russe
établissements de crédit pour le remboursement
leur perte de revenus sur les prêts,
émis aux entités en 2017
petites et moyennes entreprises
à un tarif réduit
Au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie REGISTRE des emprunteurs qui ont conclu des contrats de prêt (accords) avec une banque agréée, à compter du "__" _______ 20__ Nom de la banque agréée ___________ BIC de la banque agréée ____________________ INN de la banque agréée ____________________
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Informations sur l'emprunteur |
Informations sur le contrat de prêt (accord) |
Paramètres de subvention |
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Nom complet de l'emprunteur |
NIF de l'emprunteur |
OGRN de l'emprunteur |
Secteur d'activité selon la liste des secteurs économiques (Annexe n°2) |
Numéro du contrat de prêt |
Date de conclusion du contrat de prêt (contrat) |
Date d'octroi du prêt à l'emprunteur (première partie du prêt) |
Durée du prêt en vertu du contrat de prêt (accord) |
Montant du prêt au titre du contrat de prêt (contrat) |
Objet du prêt |
Le montant de la dette de l'emprunteur au titre du contrat de prêt (accord) à la fin de la période de référence |
Le taux en vigueur dans le cadre du contrat de prêt (contrat) |
La taille du taux directeur de la Banque de Russie à la date de conclusion du contrat de prêt (accord) |
Montant de la subvention pour la période de référence |
Le montant des subventions prévues pour l'exercice en cours, à l'exception des subventions pour la période de reporting |
Le montant des subventions prévues pour le prochain exercice |
Le montant des subventions prévues pour les exercices suivants jusqu'à la date d'expiration du contrat de prêt (convention) |
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pour cent |
pour cent |
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Annexe n°2
aux règles d'octroi des subventions
du budget fédéral au budget russe
établissements de crédit pour le remboursement
leur perte de revenus sur les prêts,
émis aux entités en 2017
petites et moyennes entreprises
à un tarif réduit
LISTE DES INDUSTRIES DE L'ÉCONOMIE
1. L'agriculture, y compris la production de produits agricoles, ainsi que la fourniture de services dans ce secteur de l'économie, notamment dans le but d'assurer la substitution des importations et le développement des exportations hors ressources.
2. Production manufacturière, y compris la production alimentaire, la transformation primaire et ultérieure (industrielle) des produits agricoles, notamment dans le but d'assurer la substitution des importations et de développer les exportations hors ressources.
3. Production et distribution d'électricité, de gaz et d'eau.
4. Construction, y compris dans le cadre du développement du tourisme intérieur.
5. Transports et communications.
6. Activités touristiques et activités dans le domaine de l'industrie touristique afin de développer le tourisme intérieur.
7. Activités dans le domaine des soins de santé.
8. Collecte, traitement et élimination des déchets, y compris les matériaux triés, ainsi que transformation des déchets métalliques et non métalliques, des ordures et autres éléments en matières premières secondaires.
9. Secteurs de l'économie dans lesquels les domaines prioritaires pour le développement de la science, de la technologie et de la technologie sont mis en œuvre dans la Fédération de Russie, ainsi que les technologies critiques de la Fédération de Russie, dont la liste est approuvée par décret du Président de la Fédération de Russie. Fédération du 7 juillet 2011 N « Sur l'approbation des domaines prioritaires pour le développement de la science, de la technologie et de la technologie dans la Fédération de Russie et de la liste des technologies critiques de la Fédération de Russie. »
Annexe n°3
aux règles d'octroi des subventions
du budget fédéral au budget russe
établissements de crédit pour le remboursement
leur perte de revenus sur les prêts,
émis aux entités en 2017
petites et moyennes entreprises
à un tarif réduit
Au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie DEMANDE _______________________________________, (nom de l'organisation) soumise afin de calculer la limite des fonds pour l'exercice en cours pour recevoir une subvention du budget fédéral pour compenser la perte de revenus sur les prêts émis en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel Conformément aux règles d'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel , approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 3 juin 2017 N "Sur l'approbation des règles relatives à l'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises entreprises de grande taille à un taux préférentiel" (ci-après - le Règlement), ________________________________________________ (nom de l'organisation) (ci-après - l'organisation) fournit des informations sur le volume des prêts accordés aux entités petites et moyennes entreprises au cours de la période du 1er décembre , 2015 au 1er mars 2017 dans le cadre du programme visant à stimuler les prêts aux petites et moyennes entreprises, prévoyant l'octroi de prêts de la Banque centrale de la Fédération de Russie aux banques agréées, garantis par des garanties de la société anonyme "Fédérale Société pour le développement des petites et moyennes entreprises « entrepreneuriat », d'un montant de _____________ (______________________________) millions de roubles. _________________________ _______________ _______________________________ (fonction) (signature) (nom, prénom, patronyme)
Annexe n°4
aux règles d'octroi des subventions
du budget fédéral au budget russe
établissements de crédit pour le remboursement
leur perte de revenus sur les prêts,
émis aux entités en 2017
petites et moyennes entreprises
à un tarif réduit
Dans ____________________________ (nom de l'organisation) AVIS Le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie informe qu'une décision a été prise sur la demande de ________________________________________________ (nom de l'organisation) et fixe à l'organisation spécifiée une limite de fonds pour l'octroi de prêts aux conditions prévues dans les Règles pour l'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser les revenus qu'ils ont perdus pour les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel, approuvées par décret du gouvernement de. la Fédération de Russie du 3 juin 2017 N 674 « Sur l'approbation des règles relatives à l'octroi de subventions du budget fédéral aux organismes de crédit russes pour compenser les revenus qu'ils ont perdu sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel» d'un montant de ___________ millions de roubles. Personne autorisée _________________ _________________________ _________________________ (fonction) (signature) (nom, prénom, patronyme) ___________________________________________________________________________ (coordonnées du ministère du Développement économique de la Fédération de Russie)
Annexe n°5
aux règles d'octroi des subventions
du budget fédéral au budget russe
établissements de crédit pour le remboursement
leur perte de revenus sur les prêts,
émis aux entités en 2017
petites et moyennes entreprises
à un tarif réduit
DEMANDE au ministère du Développement économique de la Fédération de Russie pour recevoir une subvention du budget fédéral pour compenser la perte de revenus sur les prêts accordés en 2017 aux petites et moyennes entreprises à un taux préférentiel, à compter du " " 20. À la fin de la période de référence, le portefeuille de prêts accordés ___________________________________________________________________________ (nom de l'organisation) aux petites et moyennes entreprises et soumis à des subventions conformément à l'accord de subvention du "" 20 N, conclu avec le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie , conformément au registre des emprunteurs, est de _________________________ unités.
(nombre de prêts) Le montant total de la dette des petites et moyennes entreprises au titre de contrats de prêt (accords) à la fin de la période de référence est de _____________ roubles. Le montant total de la subvention payable pour la période de référence est de _______________________________________ roubles.
(en toutes lettres) Gérant ________________________________________ (nom de la banque agréée) _____________ /____________________/ (déchiffrant la signature) Exécuteur testamentaire ___________________________ /____________/ (déchiffrant la signature) Député. (si disponible) " " 20 g.
www.site
/Dokumenty/Federalnoe_zakonodatelstvo_vetnadzor/Postanovlenie_pravitelstva_RF_ot_03092010_g__674__Ob_utverzhdenii_pravil_unichtozheniya_nedobrokachestvennyh_lekarstvennyh_sredstv_falsifitsirovannyh_lekarstvennyh_sredstv_i _kontrafakt nyh_lekarstvennyh_sredstv_/
"Sur l'approbation du règlement sur l'autorisation de la production de médicaments"
Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 3 septembre 2010 N 684 « Sur l'approbation du règlement sur l'autorisation de la production de médicaments »
Conformément aux lois fédérales « sur l'autorisation de certains types d'activités » et « sur la circulation des médicaments », le gouvernement de la Fédération de Russie décide :
Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 juillet 2007 N 455 « sur les modifications du règlement sur l'autorisation de la production de médicaments et du règlement sur l'autorisation des activités pharmaceutiques » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2007, N 30, art. .3945);
article 6 des modifications apportées aux décrets du gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions liées à l'amélioration de la réglementation nationale des prix des médicaments vitaux et essentiels, approuvés par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 8 août 2009 N 654 « Sur l'amélioration de la réglementation nationale des prix des médicaments d'importance vitale et des plus importants » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2009, n° 33, art. 4086) ;
paragraphes sept et huit de l'alinéa "c" du paragraphe 2 du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 décembre 2009 N 1116 "sur les modifications de certains décrets du gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions liées à la réglementation des prix des médicaments vitaux et essentiels » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, n° 2, art. 179) ;
article 13 des modifications apportées aux actes du gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions de contrôle (supervision) de l'État, approuvées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 21 avril 2010 N 268 « Sur l'introduction de modifications et l'invalidation certains actes du gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions de contrôle (supervision) de l'État" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, n° 19, art. 2316).
Règlement sur l'autorisation de la production de médicaments
1. Le présent règlement établit la procédure d'autorisation de la production de médicaments réalisée par des personnes morales.
2. L'autorisation de production de médicaments est délivrée par le Ministère de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie en ce qui concerne la production de médicaments destinés à un usage médical, et par le Service fédéral de surveillance vétérinaire et phytosanitaire - en termes de production de médicaments destinés aux animaux (ci-après dénommées les autorités chargées des autorisations).
3. Une licence pour la production de médicaments (ci-après dénommée la licence) est accordée pour 5 ans.
La période de validité de la licence peut être prolongée de la manière établie pour la réémission d'un document confirmant la disponibilité d'une licence.
4. Les exigences et conditions en matière de licences pour la production de médicaments sont les suivantes :
- a) la présence de bâtiments, locaux et équipements nécessaires à l'exercice de l'activité autorisée, appartenant au demandeur de licence (titulaire de licence) sur le droit de propriété ou sur une autre base juridique, ou la présence de bases juridiques pour l'utilisation des locaux et équipements ou uniquement des équipements appartenant à des organisations produisant des médicaments ;
- b) le respect par l'exploitant de la procédure d'organisation de la production et du contrôle qualité des médicaments ;
- c) la présence dans le personnel du demandeur de licence (titulaire de licence) d'une personne autorisée qui, lors de l'introduction de médicaments dans la circulation civile, confirme la conformité des médicaments aux exigences établies lors de leur enregistrement par l'État, garantissant que les médicaments sont produits conformément à les règles de production et de contrôle de qualité des médicaments, avoir une formation supérieure pharmaceutique, chimique ou biologique ou une formation vétérinaire dans la production de médicaments à usage vétérinaire, une expérience professionnelle d'au moins 5 ans dans le domaine de la production et du contrôle de qualité des médicaments et certifiée de la manière prescrite, ainsi que la présence de spécialistes chargés de la production et de l'étiquetage des médicaments ;
- d) le respect par le titulaire de la licence des exigences visant à interdire la production de médicaments non inscrits au registre national des médicaments, à l'exception des médicaments produits pour les essais cliniques et l'exportation, ainsi qu'à interdire la production de médicaments contrefaits ;
- e) le respect par le titulaire de licence des exigences visant à interdire la vente de médicaments de qualité inférieure, de médicaments contrefaits et de médicaments contrefaits ;
- f) le respect par l'exploitant de la procédure de destruction des médicaments de qualité inférieure, des médicaments contrefaits et des médicaments contrefaits ;
- g) le respect par le titulaire de l'autorisation de l'obligation d'enregistrement par l'État des prix de vente maximaux fixés par les fabricants de médicaments pour les médicaments figurant sur la liste des médicaments vitaux et essentiels.
5. L'exercice d'activités autorisées en violation flagrante des exigences et conditions d'autorisation entraîne la responsabilité établie par la législation de la Fédération de Russie. Dans ce cas, une violation grave signifie le non-respect par le titulaire de l’autorisation des exigences et conditions prévues au paragraphe 4 du présent Règlement.
6. Pour obtenir une licence, le demandeur de licence envoie ou soumet à l'autorité concédante une demande de licence et les documents prévus au paragraphe 1 de l'article 9 de la loi fédérale « sur l'autorisation de certains types d'activités », ainsi que :
- a) des copies des documents confirmant que le demandeur de licence (titulaire de licence) dispose des bâtiments, locaux et équipements nécessaires à l'exercice de l'activité autorisée, lui appartenant par droit de propriété ou sur une autre base juridique, ou des documents confirmant l'existence de fondements juridiques pour le utilisation de locaux et d'équipements ou uniquement d'équipements appartenant à des organismes produisant des médicaments ;
- b) une liste des formes posologiques et (ou) des types de substances pharmaceutiques que le demandeur a l'intention de produire ;
- c) une copie d'un document délivré conformément à la procédure établie sur la conformité des bâtiments, locaux, équipements et autres biens que le demandeur d'autorisation entend utiliser pour la production de médicaments avec les exigences des règles sanitaires ;
- d) des copies des documents confirmant les qualifications des personnes autorisées, ainsi que des spécialistes responsables de la production et de l'étiquetage des médicaments, qui satisfont aux exigences et conditions d'autorisation.
7. Des copies des documents prévus au paragraphe 6 du présent règlement, non certifiées par un notaire, sont remises par le demandeur sur présentation de l'original.
L'autorité concédante n'a pas le droit d'exiger du demandeur de licence qu'il fournisse des documents non prévus par le présent règlement.
8. Lors de l'examen d'une demande de licence, un contrôle de licence est effectué afin de vérifier par l'autorité concédante l'exhaustivité et la fiabilité des informations sur le demandeur de licence contenues dans la demande et les documents soumis par le demandeur de licence, ainsi que de vérifier la capacité du demandeur de licence à remplir les exigences et conditions de la licence.
L'autorité concédante vérifie l'exhaustivité et l'exactitude des informations sur le demandeur de licence en comparant les informations fournies avec les informations contenues dans le Registre d'État unifié des personnes morales.
La vérification de la capacité du demandeur de licence à se conformer aux exigences et conditions de licence est effectuée par l'autorité de délivrance des licences conformément aux exigences établies par la loi fédérale « sur la protection des droits des personnes morales et des entrepreneurs individuels dans l'exercice du contrôle de l'État. (surveillance) et contrôle municipal."
9. L'autorité concédante prend la décision d'accorder ou de refuser d'accorder une licence dans un délai n'excédant pas 45 jours à compter de la date de réception de la demande de licence accompagnée de tous les documents nécessaires. La décision est formalisée par l'acte pertinent de l'autorité concédante.
10. S'il est nécessaire d'étendre la production de médicaments grâce à de nouvelles formes posologiques et de nouveaux types de substances pharmaceutiques, le titulaire de la licence doit obtenir une nouvelle licence pour la production de médicaments.
11. En cas de perte d'un document confirmant la présence d'une licence, le titulaire de licence a le droit de recevoir un duplicata du document spécifié, qui lui est délivré sur la base de sa demande soumise par écrit à l'autorité concédante.
Un duplicata du document confirmant la disponibilité d'une licence est délivré dans les 10 jours à compter de la date à laquelle l'autorité concédante reçoit la demande correspondante.
Un duplicata du document confirmant la présence d'une licence est établi avec la mention « duplicata » en 2 exemplaires, 1 exemplaire est envoyé (délivré) au licencié, et l'autre est conservé dans le dossier de licence du licencié.
12. Les informations relatives à la mise en œuvre des activités autorisées, prévues au paragraphe 2 de l'article 6 et au paragraphe 1 de l'article 14 de la loi fédérale "sur l'octroi de licences pour certains types d'activités", sont publiées sur les ressources d'information officielles de l'autorité délivrant les licences. dans les 10 jours à compter de la date :
- a) publication officielle des actes juridiques réglementaires établissant les exigences obligatoires pour la mise en œuvre des activités autorisées ;
- b) l'autorité concédante prend une décision sur l'octroi (le refus d'accorder) d'une licence, la réémission d'un document confirmant la disponibilité d'une licence, la suspension ou le renouvellement d'une licence ;
- c) recevoir des informations du Service fédéral des impôts sur la liquidation d'une personne morale ou la cessation de ses activités à la suite d'une réorganisation ;
- d) l'entrée en vigueur d'une décision de justice de révocation de l'autorisation.
13. Le contrôle des licences est effectué par l'autorité concédante conformément aux exigences établies par la loi fédérale "sur la protection des droits des personnes morales et des entrepreneurs individuels dans l'exercice du contrôle (supervision) de l'État et du contrôle municipal".
14. La décision de l'autorité concédante d'accorder (refuser d'accorder) une licence, de prolonger sa validité, de réémettre un document confirmant la disponibilité d'une licence, de suspendre ou de renouveler une licence, ainsi que de tenir un registre des licences et de fournir les informations qu'il contient sont effectués conformément à la loi fédérale "sur l'autorisation de certains types d'activités".
15. Pour l'octroi d'une licence par l'autorité concédante, la délivrance d'un duplicata du document confirmant la disponibilité d'une licence, la réémission d'un document confirmant la disponibilité d'une licence, une taxe d'État est payée de la manière et du montant établi par la législation de la Fédération de Russie sur les taxes et les frais.
© 2009 Bureau du Service fédéral de surveillance vétérinaire et phytosanitaire de la ville de Moscou et des régions de Moscou et de Toula
