Mais le dosage du spa est réservé aux adultes. No-spa : mode d'emploi, contre-indications, effets secondaires, indications, posologie

Nom commercial: NO-SHPA ®

Nom international (non exclusif): Drotavérine

Forme posologique: pilules

Composé:

principe actif : chlorhydrate de drotavérine - 40 mg ;

excipients : stéarate de magnésium - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg,

amidon de maïs - 35 mg, lactose monohydraté - 52 mg.

Description

Comprimés ronds biconvexes, jaunes avec une teinte verdâtre ou orangée, avec une gravure spa sur une face.

Groupe pharmacothérapeutique:

Antispasmodique.

Code ATX: A03A D02

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamie

La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui présente un puissant effet antispasmodique sur les muscles lisses en raison de l'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase (PDE). L'enzyme phosphodiestérase est nécessaire à l'hydrolyse de l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) en adénosine monophosphate (AMP). L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase entraîne une augmentation des concentrations d'AMPc ; ce qui déclenche la réaction en cascade suivante : des concentrations élevées d'AMPc activent la phosphorylation dépendante de l'AMPc de la myosine kinase de la chaîne légère (MLCK). La phosphorylation de MLCK entraîne une diminution de son affinité pour le complexe Ca 2+ -calmoduline, entraînant une forme inactivée de MLCK favorisant la relaxation musculaire. L'AMPc affecte également la concentration cytosolique de l'ion Ca 2+ en stimulant le transport du Ca 2+ dans l'espace extracellulaire et le réticulum sarcoplasmique. Cet effet de diminution de la concentration en ions Ca 2+ de la drotavérine via l'AMPc explique l'effet antagoniste de la drotavérine envers le Ca 2+.

In vitro, la drotavérine inhibe l'isoenzyme PDE IV sans inhiber les isoenzymes PDE III et PDEV. Par conséquent, l’efficacité de la drotavérine dépend de la concentration de PDE IV dans les tissus, dont la teneur varie selon les tissus. La PDE IV est la plus importante pour supprimer l'activité contractile des muscles lisses et, par conséquent, l'inhibition sélective de la PDE IV peut être utile pour le traitement des dyskinésies hyperkinétiques et de diverses maladies accompagnées d'un état spastique du tractus gastro-intestinal.

L'hydrolyse de l'AMPc dans le myocarde et les muscles lisses vasculaires se produit principalement à l'aide de l'isoenzyme PDE III, ce qui explique le fait qu'avec une activité antispasmodique élevée, la drotavérine n'a pas d'effets secondaires graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins ni d'effets prononcés sur le système cardiovasculaire.

La drotavérine est efficace contre les spasmes des muscles lisses d'origine neurogène et musculaire. Quel que soit le type d'innervation autonome, la drotavérine détend les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et du système génito-urinaire.

Pharmacocinétique

Absorption:

Après administration orale, la drotavérine est rapidement et complètement absorbée. Après le métabolisme de premier passage, 65 % de la dose administrée de drotavérine pénètre dans la circulation systémique. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte après 45 à 60 minutes.

Distribution

In vitro, la drotavérine présente une liaison plasmatique élevée (95 à 98 %), notamment avec l'albumine γ et la β-globumine.

La drotavérine est répartie uniformément dans les tissus et pénètre dans les cellules musculaires lisses. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. La drotavérine et/ou ses métabolites peuvent légèrement pénétrer la barrière placentaire.

Métabolisme

Chez l'homme, la drotavérine est presque entièrement métabolisée dans le foie par O-déséthylation. Ses métabolites se conjuguent rapidement à l'acide glucuronique. Le principal métabolite est la 4"-déséthyldrotavérine, en plus de laquelle la 6-déséthyldrotavérine et la 4"-déséthyldrotaveraldine ont été identifiées.

Suppression

Chez l’humain, un modèle mathématique à deux chambres a été utilisé pour évaluer la pharmacocinétique de la drotavérine. La demi-vie terminale de la radioactivité plasmatique était de 16 heures.

En 72 heures, la drotavérine est presque complètement éliminée de l'organisme. Plus de 50 % de la drotavérine est excrétée par les reins et environ 30 % par le tractus gastro-intestinal (excrétion dans la bile). La drotavérine est principalement excrétée sous forme de métabolites ; la drotavérine inchangée n'est pas détectée dans l'urine.

Indications d'utilisation

• spasmes des muscles lisses associés à des maladies des voies biliaires : cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, papillite.
• spasmes des muscles lisses des voies urinaires : néphrolithiase, urétrolithiase, pyélite, cystite, ténesme vésical.

Comme thérapie adjuvante:

• Pour les spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal : ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite, spasmes du cardia et du pylore, entérite, colite, spastique, colite avec constipation et syndrome du côlon irritable avec flatulences après exclusion des maladies se manifestant par « abdomen aigu » » syndrome (appendicite, péritonite, perforation ulcéreuse, pancréatite aiguë, etc.).
• Pour les céphalées de tension.
• Pour la dysménorrhée.

Contre-indications

• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Insuffisance cardiaque sévère (syndrome de faible débit cardiaque)
• Enfants de moins de 6 ans
• Période d'allaitement (pas de données cliniques).
• Rare intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose (en raison de la présence de lactose dans le médicament).

Avec prudence:

Pour l'hypotension artérielle.

Chez l'enfant (manque d'expérience clinique d'utilisation).

Chez la femme enceinte (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Conseils d'utilisation et doses

Adultes

En règle générale, la dose quotidienne moyenne chez les adultes est de 120 à 240 mg (la dose quotidienne est divisée en 2 à 3 doses). La dose unique maximale est de 80 mg. La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

Enfants

Aucune étude clinique n’a été réalisée sur la drotavérine chez les enfants.

En cas de prescription de drotavérine à des enfants :

Pour les enfants de 6 à 12 ans, la dose quotidienne maximale est de 80 mg, répartie en 2 prises.

Pour les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne maximale est de 160 mg, répartie en 2 à 4 prises. Durée du traitement sans consulter un médecin

Lorsque vous prenez le médicament sans consulter un médecin, la durée recommandée de prise du médicament est généralement de 1 à 2 jours. Si la douleur ne diminue pas pendant cette période, le patient doit consulter un médecin pour clarifier le diagnostic et, si nécessaire, changer de traitement. Dans les cas où la drotavérine est utilisée comme traitement adjuvant, la durée du traitement sans consulter un médecin peut être plus longue (2-3 jours).

Méthode d'évaluation des performances

Si le patient peut facilement diagnostiquer de manière indépendante les symptômes de sa maladie, puisqu'ils lui sont bien connus, alors l'efficacité du traitement, à savoir la disparition de la douleur, peut également être facilement évaluée par le patient. Si quelques heures après la prise de la dose unique maximale, il y a une diminution modérée de la douleur ou une absence de diminution de la douleur, ou si la douleur ne diminue pas de manière significative après la prise de la dose quotidienne maximale, il est recommandé de consulter un médecin.

Effet secondaire

Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables observés dans les études cliniques, répartis par système organique, indiquant la fréquence de leur apparition selon les gradations suivantes : très fréquent (≥ 10 %), fréquent (≥ 1 %,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Du système cardiovasculaire

Rare - augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle.

Du système nerveux

Rare - maux de tête, étourdissements, insomnie.

Du tractus gastro-intestinal

Rare : nausées, constipation.

Du système immunitaire

Rares - réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire ; éruption cutanée, démangeaisons) (voir rubrique « Contre-indications »).

Surdosage

Il n'existe aucune donnée sur le surdosage médicamenteux.

En cas de surdosage, les patients doivent être sous surveillance médicale et, si nécessaire, ils doivent recevoir un traitement symptomatique visant à maintenir les fonctions corporelles de base, y compris une induction artificielle de vomissements ou un lavage gastrique.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec lévodopa

Les inhibiteurs de la phosphodiestérase comme la papavérine réduisent l'effet antiparkinsonien de la lévodopa. Lors de la prescription simultanée de drotavérine et de lévodopa, une rigidité et des tremblements accrus peuvent survenir. Avec d'autres antispasmodiques, y compris les m-anticholinergiques Renforcement mutuel de l'action antispasmodique.

Médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques (plus de 80 %)

La drotavérine se lie de manière significative aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine,

γ et β-globulines (voir rubrique « Pharmacocinétique »). Il n'existe aucune donnée sur l'interaction de la drotavérine. avec des médicaments qui sont liés de manière significative aux protéines plasmatiques, il existe cependant une possibilité hypothétique de leur interaction avec la drotavérine au niveau de la liaison aux protéines (déplacement de l'un des médicaments par un autre à partir de la liaison aux protéines et augmentation de la concentration de la fraction libre dans le sang du médicament avec une liaison protéique moins forte), ce qui pourrait hypothétiquement augmenter le risque d'effets secondaires pharmacodynamiques et/ou toxiques de ce médicament.

Instructions spéciales

Les comprimés No-shpa® 40 mg contiennent 52 mg de lactose. Cela peut provoquer des troubles gastro-intestinaux chez les personnes intolérantes au lactose. Cette forme est inacceptable chez les patients souffrant d'un déficit en lactose, d'une galactosémie ou d'un syndrome d'absorption altérée du glucose/galactose (voir rubrique « Contre-indications »).

Grossesse et allaitement

Comme l'ont montré des expériences de reproduction animale et des études rétrospectives de données cliniques, l'utilisation de drotavérine pendant la grossesse n'entraîne ni des effets tératogènes ni des effets embryotoxiques. Cependant, l’utilisation du médicament n’est recommandée qu’après avoir soigneusement pesé la balance des avantages et des risques.
En raison du manque de données cliniques nécessaires, il n'est pas recommandé de le prescrire pendant l'allaitement.

Effet sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes

Lorsqu'elle est prise par voie orale à des doses thérapeutiques, la drotavérine n'affecte pas la capacité de conduire un véhicule ou d'effectuer un travail nécessitant une attention accrue. Si des effets secondaires surviennent, la question de la conduite et de l’utilisation de machines nécessite une considération individuelle. Si des étourdissements surviennent après la prise du médicament, vous devez éviter de vous livrer à des activités potentiellement dangereuses, telles que conduire une voiture ou utiliser des machines.

Formulaire de décharge

Comprimés 40 mg.

6, 10 ou 20 comprimés sous plaquette PVC/Aluminium.

1, 2, 4 ou 5 plaquettes thermoformées de 6 comprimés chacune avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacune avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

1 plaquette thermoformée de 20 comprimés avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

10 comprimés par plaquette thermoformée Aluminium/Aluminium (laminé avec polymère).

2 blisters avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

60 ou 64 comprimés en flacon polypropylène avec bouchon en polyéthylène,

équipé d'un distributeur de pièces.

100 comprimés dans un flacon en polypropylène avec un bouchon en polyéthylène.

1 flacon avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Date de péremption

Pour les comprimés sous plaquettes aluminium/aluminium : 5 ans. Pour les comprimés sous plaquettes PVC/Aluminium : 3 ans.

Pour les comprimés en flacons : 5 ans.

N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage

Pour les comprimés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium : à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pour les comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Pour les comprimés en flacon : à conserver dans un endroit à l'abri de la lumière et à une température comprise entre 15°C et 25°C. Tenir hors de portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur le comptoir

Fabricant
Hinoin Pharmaceutical and Chemical Products Plant JSC, Hongrie st. Levay 5,2112 Véreségyház, Hongrie.

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse suivante en Russie :

115035, Moscou, st. Sadovnicheskaya, 82 ans, bâtiment 2.

Numéro d'enregistrement : P N011854/02-050713
Nom commercial : No-shpa®.
Dénomination commune internationale : drotavérine.
Forme posologique : pilules.

Composé
1 comprimé contient :
principe actif : chlorhydrate de drotavérine - 40 mg ;
excipients : stéarate de magnésium - 3 mg, talc - 4 mg, povidone - 6 mg, amidon de maïs - 35 mg, lactose monohydraté - 52 mg.

Description
Comprimés ronds biconvexes, jaunes avec une teinte verdâtre ou orangée, avec une gravure spa sur une face.

Groupe pharmacothérapeutique : antispasmodique.

Code ATX : A03AD02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie
La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui présente un puissant effet antispasmodique sur les muscles lisses en raison de l'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase (PDE). L'enzyme phosphodiestérase est nécessaire à l'hydrolyse de l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) en adénosine monophosphate (AMP). L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase entraîne une augmentation de la concentration en AMPc, ce qui déclenche la réaction en cascade suivante : des concentrations élevées d'AMPc activent la phosphorylation dépendante de l'AMPc de la chaîne légère kinase de myosine (MLCK). La phosphorylation de MLCK entraîne une diminution de son affinité pour le complexe Ca2+-calmoduline, entraînant une forme inactivée de MLCK favorisant la relaxation musculaire. L'AMPc affecte également la concentration cytosolique de l'ion Ca2+ en stimulant le transport du Ca2+ dans l'espace extracellulaire et le réticulum sarcoplasmique. Cet effet de diminution de la concentration en ions Ca2+ de la drotavérine via l'AMPc explique l'effet antagoniste de la drotavérine envers le Ca2+.
In vitro, la drotavérine inhibe l'isoenzyme PDE IV sans inhiber les isoenzymes PDE III et PDE V. Par conséquent, l'efficacité de la drotavérine dépend de la concentration de PDE IV dans les tissus, dont la teneur varie selon les tissus. La PDE IV est la plus importante pour la suppression de l'activité contractile des muscles lisses et, par conséquent, l'inhibition sélective de la PDE IV peut être utile pour le traitement des dyskinésies hyperkinétiques et de diverses maladies accompagnées d'un état spastique du tractus gastro-intestinal.
L'hydrolyse de l'AMPc dans le myocarde et les muscles lisses vasculaires se produit principalement à l'aide de l'isoenzyme PDE III, ce qui explique le fait qu'avec une activité antispasmodique élevée, la drotavérine n'a aucun effet secondaire grave sur le cœur et les vaisseaux sanguins et aucun effet prononcé sur le système cardiovasculaire.
La drotavérine est efficace contre les spasmes des muscles lisses d'origine neurogène et musculaire. Quel que soit le type d'innervation autonome, la drotavérine détend les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et du système génito-urinaire.
Pharmacocinétique
Absorption
Après administration orale, la drotavérine est rapidement et complètement absorbée. Après le métabolisme de premier passage, 65 % de la dose administrée de drotavérine pénètre dans la circulation systémique. La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte après 45 à 60 minutes.
Distribution.
In vitro, la drotavérine est fortement liée aux protéines plasmatiques (95 à 98 %) ; notamment avec l'albumine, les γ et β-globumines.
La drotavérine est répartie uniformément dans les tissus et pénètre dans les cellules musculaires lisses. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. La drotavérine et/ou ses métabolites pourraient légèrement pénétrer la barrière placentaire.
Métabolisme
Chez l'homme, la drotavérine est presque entièrement métabolisée dans le foie par O-déséthylation. Ses métabolites se conjuguent rapidement à l'acide glucuronique. Le principal métabolite est la 4"-déséthyldrotavérine, en plus de laquelle la 6-déséthyldrotavérine et la 4"-déséthyldrotaveraldine ont été identifiées.
Suppression
Chez l’humain, un modèle mathématique à deux chambres a été utilisé pour évaluer la pharmacocinétique de la drotavérine. La demi-vie terminale de la radioactivité plasmatique était de 16 heures.
En 72 heures, la drotavérine est presque complètement éliminée de l'organisme. Plus de 50 % de la drotavérine est excrétée par les reins et environ 30 % par le tractus gastro-intestinal (excrétion dans la bile). La drotavérine est principalement excrétée sous forme de métabolites ; la drotavérine inchangée n'est pas détectée dans l'urine.

Indications d'utilisation

Spasmes des muscles lisses dans les maladies des voies biliaires : cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, papillite.
- Spasmes des muscles lisses des voies urinaires : néphrolithiase, urétrolithiase, pyélite, cystite, spasmes de la vessie.
Comme thérapie adjuvante
- Pour les spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal : ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite, spasmes du cardia et du pylore, entérite, colite, spastique, colite avec constipation et syndrome du côlon irritable avec flatulences après exclusion des maladies se manifestant par le « syndrome de l’abdomen aigu » (appendicite, péritonite, perforation ulcéreuse, pancréatite aiguë, etc.).
- Pour les céphalées de tension.
- Pour la dysménorrhée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
- Insuffisance cardiaque sévère (syndrome de faible débit cardiaque).
- Enfants jusqu'à 6 ans.
- Période d'allaitement (aucune donnée clinique).
- Rare intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose (dû à la présence de lactose dans le médicament).

Avec prudence

Pour l'hypotension artérielle.
- Chez l'enfant (manque d'expérience clinique d'utilisation).
- Chez la femme enceinte (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Grossesse et allaitement

Comme le montrent des études de reproduction chez l'animal et des données rétrospectives sur l'utilisation clinique de la drotavérine, l'utilisation de la drotavérine pendant la grossesse n'a eu aucun effet tératogène ni embryotoxique. Malgré cela, lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse, le bénéfice potentiel pour la mère doit être mis en balance avec le risque possible pour le fœtus.
En raison du manque de données cliniques nécessaires, il n'est pas recommandé de prescrire pendant l'allaitement.

Conseils d'utilisation et doses

Adultes
En règle générale, la dose quotidienne moyenne chez les adultes est de 120 à 240 mg (la dose quotidienne est divisée en 2 à 3 doses). La dose unique maximale est de 80 mg. La dose quotidienne maximale est de 240 mg.

Enfants
Aucune étude clinique utilisant la drotavérine n’a été menée chez les enfants.
En cas de prescription de drotavérine à des enfants :
- pour les enfants de 6 à 12 ans, la dose quotidienne maximale est de 80 mg, répartie en 2 prises.
- pour les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne maximale est de 160 mg, répartie en 2 à 4 prises.

Durée du traitement sans consulter un médecin
Lorsque vous prenez le médicament sans consulter un médecin, la durée recommandée de prise du médicament est généralement de 1 à 2 jours. Si la douleur ne diminue pas pendant cette période, le patient doit consulter un médecin pour clarifier le diagnostic et, si nécessaire, changer de traitement. Dans les cas où la drotavérine est utilisée comme traitement adjuvant, la durée du traitement sans consulter un médecin peut être plus longue (2-3 jours).
Lors de l'utilisation d'un flacon avec un bouchon en polyéthylène équipé d'un distributeur de pièces : Avant utilisation, retirez la bande de protection du haut du flacon et l'autocollant du bas du flacon. Placez le flacon dans votre paume de manière à ce que le trou de distribution situé au fond ne repose pas contre votre paume. Appuyez ensuite sur le dessus du flacon pour faire tomber un comprimé du trou de distribution situé au fond.

Méthode d'évaluation des performances
Si le patient peut facilement diagnostiquer de manière indépendante les symptômes de sa maladie, puisqu'ils lui sont bien connus, alors l'efficacité du traitement, à savoir la disparition de la douleur, peut également être facilement évaluée par le patient. S'il y a une amélioration modérée ou inexistante de la douleur quelques heures après la prise de la dose unique maximale, ou si la douleur ne diminue pas de manière significative après la prise de la dose quotidienne maximale, il est recommandé de consulter un médecin.

Effet secondaire

Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables observés dans les études cliniques, répartis par système organique, indiquant la fréquence de leur apparition selon les gradations suivantes : très fréquent (≥10 %), fréquent (≥1 %,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Du système cardiovasculaire
Rare - augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle.
Du système nerveux
Rare - maux de tête, étourdissements, insomnie.
Du tractus gastro-intestinal
Rare – nausées, constipation.
Du système immunitaire
Rares - réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons) (voir rubrique « Contre-indications »).

Surdosage

Un surdosage en drotavérine a été associé à des troubles du rythme cardiaque et de la conduction, notamment un bloc de branche complet et un arrêt cardiaque, qui peuvent être mortels.
En cas de surdosage, les patients doivent être sous surveillance médicale et, si nécessaire, doivent recevoir un traitement symptomatique visant à maintenir les fonctions corporelles de base, y compris une induction artificielle de vomissements ou un lavage gastrique.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec lévodopa
Les inhibiteurs de la phosphodiestérase comme la papavérine réduisent l'effet antiparkinsonien de la lévodopa. Lors de la prescription simultanée de drotavérine et de lévodopa, une rigidité et des tremblements accrus peuvent survenir.
Avec d'autres antispasmodiques, y compris les m-anticholinergiques
Renforcement mutuel de l'action antispasmodique.
Médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques (plus de 80 %)
La drotavérine se lie de manière significative aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et aux γ et β-globulines (voir rubrique « Pharmacocinétique »).
Il n'existe aucune donnée sur l'interaction de la drotavérine avec des médicaments qui sont liés de manière significative aux protéines plasmatiques. Cependant, il existe une possibilité hypothétique de leur interaction avec la drotavérine au niveau de la liaison aux protéines (déplacement d'un des médicaments par un autre de la liaison aux protéines). la protéine et une augmentation de la concentration de la fraction libre dans le sang du médicament avec une liaison moins forte aux protéines), ce qui pourrait hypothétiquement augmenter le risque d'effets secondaires pharmacodynamiques et/ou toxiques de ce médicament.

Instructions spéciales

Les comprimés No-shpa® 40 mg contiennent 52 mg de lactose. Cela peut provoquer des troubles gastro-intestinaux chez les personnes intolérantes au lactose. Cette forme est inacceptable chez les patients souffrant d'un déficit en lactase, d'une galactosémie ou d'un syndrome d'absorption altérée du glucose/galactose (voir rubrique « Contre-indications »).

Impact sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes

Lorsqu'elle est prise par voie orale à des doses thérapeutiques, la drotavérine n'affecte pas la capacité de conduire un véhicule ou d'effectuer un travail nécessitant une attention accrue. Si des effets secondaires surviennent, la question de la conduite et de l’utilisation de machines nécessite une considération individuelle.
Si des étourdissements surviennent après la prise du médicament, vous devez éviter de vous livrer à des activités potentiellement dangereuses, telles que conduire une voiture ou utiliser des machines.

Formulaire de décharge
Comprimés 40 mg.
6, 10, 12, 20 ou 24 comprimés sous plaquette PVC/Aluminium.
1, 2, 4 ou 5 plaquettes thermoformées de 6 comprimés chacune avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacune avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés chacune avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
1 plaquette thermoformée de 20 ou 24 comprimés avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
10 comprimés par plaquette Aluminium/Aluminium (extrait de polymère).
2 blisters avec mode d'emploi dans une boîte en carton.
60 comprimés dans un flacon en polypropylène avec un bouchon en polyéthylène, équipé d'un distributeur de pièces.

100 comprimés dans un flacon en polypropylène avec un bouchon en polyéthylène.
1 flacon avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Numéro d'enregistrement : P N011854/01-050713
Nom commercial : No-shpa®.
Dénomination commune internationale : drotavérine.
Forme posologique : solution pour administration intraveineuse et intramusculaire.

Composé
Une ampoule (2 ml) contient l'ingrédient actif : chlorhydrate de drotavérine - 40 mg ;
excipients : disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) - 2,0 mg, éthanol 96 % - 132,0 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 2,0 ml.

Description: liquide transparent de couleur jaune verdâtre.

Groupe pharmacothérapeutique : antispasmodique.
Code ATX : A03AD02.

Propriétés pharmacologiques :

La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui présente un puissant effet antispasmodique sur les muscles lisses en inhibant l'enzyme phosphodiestérase (PDE). L'enzyme phosphodiestérase est nécessaire à l'hydrolyse du c-AMP en AMP. L'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase entraîne une augmentation de la concentration de c-AMP, ce qui déclenche la réaction en cascade suivante : des concentrations élevées de c-AMP activent la phosphorylation dépendante de c-AMP de la chaîne légère kinase de myosine (MLCK). La phosphorylation de MLCK entraîne une diminution de son affinité pour le complexe calcium (Ca2+)-calmoduline, entraînant une forme inactivée de MLCK favorisant la relaxation musculaire. Le c-AMP affecte également la concentration cytosolique de Ca2+ en stimulant le transport de Ca2+ dans l'espace extracellulaire et le réticulum sarcoplasmique. Cet effet abaissant le C2+ de la drotavérine via le c-AMP explique l'effet antagoniste de la drotavérine sur le Ca2+.
In vitro, la drotavérine inhibe l'isoenzyme PDE-4, sans inhiber les isoenzymes PDE-3 et PDE-5. Par conséquent, l’efficacité de la drotavérine dépend des concentrations de PDE-4 dans les tissus, dont la teneur varie selon les tissus. La PDE-4 est la plus importante pour supprimer l'activité contractile des muscles lisses et, par conséquent, l'inhibition sélective de la PDE-4 peut être utile pour le traitement des dyskinésies hyperkinétiques et de diverses maladies accompagnées d'un état spastique du tractus gastro-intestinal.
L'hydrolyse de l'AMPc dans le myocarde et les muscles lisses vasculaires se produit principalement à l'aide de l'isoenzyme PDE-3, ce qui explique le fait qu'avec une activité antispasmodique élevée, la drotavérine n'a pas d'effets secondaires graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins et aucun effets sur le système cardiovasculaire.
La drotavérine est efficace contre les spasmes des muscles lisses d'origine neurogène et musculaire. Quel que soit le type d'innervation autonome, la drotavérine a un effet relaxant sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires et du système génito-urinaire.

Pharmacocinétique
La drotavérine et/ou ses métabolites peuvent légèrement pénétrer la barrière placentaire.
In vitro - la drotavérine a une forte liaison aux protéines plasmatiques (95-97%), en particulier à l'albumine, aux γ et β-globumines, ainsi qu'à l'α-HDL (lipoprotéine de haute densité).
Chez l'homme, la drotavérine est presque entièrement métabolisée par O-déséthylation. Ses métabolites se conjuguent rapidement à l'acide glucuronique. Le principal métabolite est la 4"-déséthyldrotavérine, en plus de laquelle la 6-déséthyldrotavérine et la 4"-déséthyldrotaveraldine ont été identifiées.
Chez l’humain, un modèle mathématique à deux chambres a été utilisé pour évaluer la pharmacocinétique de la drotavérine. La demi-vie terminale de la radioactivité plasmatique était de 16 heures.
La demi-vie est de 8 à 10 heures. En 72 heures, il est presque totalement éliminé de l'organisme, à plus de 50 % par les reins (principalement sous forme de métabolites) et à environ 30 % par les intestins. La drotavérine inchangée n'est pas détectée dans l'urine.

Indications d'utilisation

Spasmes des muscles lisses associés à des maladies des voies biliaires : cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, papillite.
- spasmes des muscles lisses des voies urinaires : néphrolithiase, urétrolithiase, pyélite, cystite, ténesme vésical.
En traitement adjuvant (lorsque la forme comprimé ne peut pas être utilisée) :
- pour les spasmes des muscles lisses d'origine gastro-intestinale : ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite, spasmes du cardia et du pylore, entérite, colite
- pour les maladies gynécologiques : dysménorrhée.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients du médicament.
Hypersensibilité au disulfite de sodium (voir rubrique « Instructions particulières »).
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
- Insuffisance cardiaque chronique sévère.
- Âge des enfants (l'utilisation de la drotavérine chez les enfants n'a pas été étudiée dans les études cliniques).
- Période d'allaitement.

Avec prudence :

En cas d'hypotension artérielle (danger de collapsus, voir rubrique « Instructions particulières ») ;
- Chez la femme enceinte (voir rubrique « Grossesse et allaitement »)

Période de grossesse et d'allaitement

Comme le montrent les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal et les études rétrospectives de données cliniques, l'utilisation de drotavérine pendant la grossesse n'a eu aucun effet tératogène ni embryotoxique. Malgré cela, lors de la prescription de drotavérine à des femmes enceintes, il convient de faire preuve de prudence et de l'utiliser uniquement dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus, et la forme posologique injectable du médicament No-shpa® doit être évité chez la femme enceinte. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'accouchement (risque potentiel de développer une hémorragie atonique du post-partum).
En raison du manque de données cliniques nécessaires, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pendant l'allaitement.

Conseils d'utilisation et doses

Adultes :
La dose quotidienne moyenne est de 40 à 240 mg de chlorhydrate de drotavérine (répartie en 1 à 3 doses par jour) par voie intramusculaire.
Pour les coliques aiguës (lithiase rénale ou biliaire) - 40 à 80 mg par voie intraveineuse lente (la durée d'administration est d'environ 30 secondes).

Effet secondaire

Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables observés dans les études cliniques, répartis par système organique, indiquant la fréquence de leur apparition selon les gradations suivantes : très fréquent (≥10 %), fréquent (≥1 % et<10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Du système cardiovasculaire
Rare - augmentation de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle.
Du système nerveux
Rare - maux de tête, étourdissements, insomnie.
Du tractus gastro-intestinal
Rarement - nausées, constipation.
Du système immunitaire
Rares - réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons) (voir rubrique « Contre-indications »).
Fréquence inconnue
Des chocs anaphylactiques mortels et non mortels ont été rapportés lors de l'utilisation de ce médicament.
Réactions locales
Rare - réactions au site d'injection.

Surdosage

Un surdosage en drotavérine a été associé à des troubles du rythme cardiaque et de la conduction, notamment un bloc de branche complet et un arrêt cardiaque, qui peuvent être mortels.
En cas de surdosage, les patients doivent être sous surveillance médicale étroite et doivent recevoir un traitement symptomatique et un traitement visant à maintenir les fonctions corporelles de base.

Interaction avec d'autres médicaments

Avec lévodopa
Les inhibiteurs de la phosphodiestérase comme la papavérine réduisent l'effet antiparkinsonien de la lévodopa. Lors de la prescription simultanée de drotavérine et de lévodopa, une rigidité et des tremblements accrus peuvent survenir.
Avec papavérine, bendazole et autres antispasmodiques (y compris les m-anticholinergiques)
La drotavérine renforce l'effet antispasmodique de la papavérine, du bendazole et d'autres antispasmodiques, y compris les m-anticholinergiques.
Avec antidépresseurs tricycliques, quinidine et procaïnamide
Augmente l'hypotension causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et la procaïnamide.
Avec de la morphine
Réduit l'activité spasmogène de la morphine.
Avec phénobarbital
Le phénobarbital renforce l'effet antispasmodique de la drotavérine.

Instructions spéciales
Ce médicament contient du disulfite, qui peut provoquer des réactions de type allergique, notamment des symptômes anaphylactiques et des bronchospasmes chez les personnes sensibles, en particulier celles ayant des antécédents d'asthme ou de maladies allergiques. En cas d'hypersensibilité au disulfite, l'utilisation parentérale du médicament doit être évitée (voir rubrique « Contre-indications »).
Lors de l'administration de drotavérine par voie intraveineuse chez des patients souffrant d'hypotension artérielle, le patient doit être en position horizontale en raison du risque de collapsus.

Impact sur l'aptitude à conduire une voiture et d'autres mécanismes :

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une rapidité accrues des réactions psychomotrices.

Formulaire de décharge
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 20 mg/ml.
2 ml en ampoules en verre foncé (classe hydrolytique, type I) avec un point de rupture marqué.
5 ampoules sous blister plastique sans revêtement (palette).
1 ou 5 palettes avec notice d'utilisation dans un carton.

Conditions de stockage
A conserver dans un endroit à l'abri de la lumière à une température de 15-25°C.
Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption
5 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament No-shpa est un antispasmodique à action myotrope. Il réduit le tonus des muscles lisses, réduit l'excitabilité des organes internes et dilate les vaisseaux sanguins. En termes d'efficacité, cet antispasmodique est supérieur à tous les médicaments similaires. Le médicament aide à réduire la douleur après utilisation dans les 2 à 4 minutes.

Comprimés sans shpa

Les propriétés pharmacologiques rendent le médicament efficace contre les douleurs antispasmodiques d'origines diverses. Le non-spa affecte les muscles lisses des systèmes cardiovasculaire, génito-urinaire, biliaire et gastro-intestinal. Le pays d'origine du médicament est la Hongrie. No-shpa est disponible sous forme de comprimés ou d'ampoules avec une solution pour injection intramusculaire. Le principal ingrédient actif du médicament est le chlorhydrate de drotavérine. Les composants auxiliaires du médicament comprennent :

• lactose monohydraté;
• maïzena;
• la polyvidone;
• talc;
• Stéarate de magnésium.

Propriétés

La drotavérine est un dérivé de l'isoquinoléine qui a un effet antispasmodique sur les muscles lisses en inhibant l'enzyme PDE 4. Ce composant d'origine synthétique, du fait de l'inactivation de la chaîne myosine kinase, détend les muscles. À quoi sert la drotavérine ? La substance est utile dans le traitement des maladies au cours desquelles surviennent des spasmes gastro-intestinaux et des maladies accompagnées d'un hyperfonctionnement moteur.

Les propriétés du No-Spa visant à augmenter la circulation sanguine dans les tissus conduisent à la capacité de dilater les vaisseaux sanguins, ce qui soulage les maux de tête et réduit la forte fièvre. Le médicament est complètement absorbé après administration orale et parentérale. Il est lié à 95 % au plasma sanguin et après le premier métabolisme, 65 % de la dose pénètre sous forme inchangée dans la circulation sanguine. La drotavérine est métabolisée dans le foie, partiellement excrétée après 10 heures et complètement après 72 heures avec l'urine et les selles.

Comment ça marche

La structure chimique et les propriétés pharmacologiques du No-shpa sont similaires à celles de la papavérine, mais son effet est plus long et plus prononcé. L'effet du médicament s'exprime par l'inhibition de l'entrée des ions calcium dans les cellules musculaires lisses. Cela entraîne une dilatation des vaisseaux coronaires, une diminution du tonus de la motilité intestinale et des fibres musculaires. Le traitement par No-shpa n'affecte pas le système nerveux central ni le système nerveux autonome.

En quoi No-shpa aide-t-il ?

Le médicament est prescrit aux adultes et aux enfants de plus d'un an à des fins médicinales. L'antispasmodique myotrope est efficace pour les coliques intestinales, rénales et biliaires. Le médicament No-shpa aide à lutter contre les ulcères gastriques et les ulcères duodénaux. Un agent antispasmodique peut éliminer les spasmes du tonus utérin lors de l'accouchement, réduisant considérablement leur durée globale. Une autre chose que No-shpa traite :

• gastroduodénite chronique;
• spasmes des muscles des organes internes;
• dyskinésie biliaire;
• ténesme vésical;
• syndrome postcholécystectomie ;
• constipation spastique;
• pylorospasme;
• cholécystite chronique;
• lithiase urinaire des reins;
• spasme des vaisseaux cérébraux;
• pyélite, rectite, colite spastique.

À température

Il existe deux types de température élevée. Lorsque tout le corps est chaud, un antipyrétique suffit. Lorsque les mains et les pieds sont froids, des spasmes musculaires ou des convulsions surviennent, alors des antispasmodiques sont ajoutés au traitement. L'utilisation de No-spa en cas de fièvre chez les enfants et les adultes en tant que médicament autonome est inefficace. Le médicament doit être pris avec des médicaments antipyrétiques et antihistaminiques.

Pour les maux de tête

Les instructions ne disent pas que No-shpa aide à soulager les maux de tête. Cependant, le médicament fait un excellent travail dans le traitement de l'insomnie et de la fatigue si elles sont causées par des maux de tête pressants. Il n'est pas recommandé de compléter le médicament avec d'autres médicaments antispasmodiques, mais il est autorisé à le prendre avec de l'analgine, du paracétamol et d'autres analgésiques. Si les maux de tête sont présents en permanence, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament tous les jours ; il est préférable de consulter un spécialiste pour déterminer la cause de l'inconfort.

En toussant

La toux se développe dans le contexte d'une maladie des voies respiratoires. Leurs causes peuvent être des infections d’origine virale, bactérienne ou fongique. Le no-spa est inutile contre la toux car il n’a pas d’effet antitussif ni expectorant. Cependant, une crise de toux s'accompagne souvent de spasmes et d'étouffement si l'inflammation est localisée au niveau des bronches ou des poumons. Dans ce cas, un antispasmodique aidera à soulager la maladie. L'utilisation du médicament sera efficace avec des médicaments antitussifs et expectorants.

Avant la naissance

Pendant la grossesse, les femmes enceintes doivent utiliser ce médicament en cas de tonus utérin élevé, ce qui menace une fausse couche. Le non-spa avant l'accouchement permet de préparer le canal génital au passage du fœtus. Il est généralement prescrit avec des médicaments tels que la Papavérine, le Buscopan, mais sous d'autres formes posologiques (injections, suppositoires). Les gynécologues affirment qu'avec un antispasmodique, l'accouchement est plus rapide et plus facile tant pour la mère que pour l'enfant.

Pour les maux de dents

Bien que les instructions ne l'indiquent pas et que les médecins ne prescrivent jamais No-Spa pour les maux de dents, dans certains cas, les comprimés sont efficaces pour cela. Les douleurs dentaires étant provoquées par une irritation des terminaisons nerveuses, la prise d’un antispasmodique est inutile. Cependant, de nombreuses personnes constatent une diminution des maux de dents après avoir utilisé No-shpa. Cela est dû à l’effet placebo (auto-hypnose), qui ne dure pas longtemps. Sur la base de ce qui précède, il est préférable d'avoir sous la main un médicament anti-inflammatoire qui éliminera réellement les maux de dents jusqu'au moment où vous aurez la possibilité de consulter le dentiste.

Pendant les règles

Parfois, les règles d'une femme sont si douloureuses qu'elles ressemblent à des contractions. La douleur se manifeste au niveau du sacrum, de l’abdomen et du bas du dos tout au long des règles, provoquant un inconfort physique et psychologique. Le non-spa pendant la menstruation neutralise l'effet des prostaglandines, ce qui permet une élimination plus intensive des sécrétions. Puisque la cause de la douleur est la contraction de l’utérus, l’agent antispasmodique détend les muscles utérins tendus, neutralisant ainsi la douleur. Il est permis de prendre jusqu'à 6 comprimés par jour pendant la menstruation.

Sous pression

L'hypertension artérielle survient dans le contexte de diverses pathologies. Si la pression est causée par un spasme vasculaire, elle peut être réduite à l'aide d'un agent antispasmodique. Puisque No-spa a un effet hypotenseur et améliore la circulation sanguine, il peut abaisser la tension artérielle. Lors de l'utilisation de ce produit, vous devez respecter strictement le dosage. L'utilisation incontrôlée de No-shpa sous pression peut le réduire à des niveaux critiques.

Pour la cystite

L'inflammation de la vessie est une maladie courante et elle touche aussi bien les enfants que les adultes. Si elle n’est pas traitée, la cystite progresse et finit par devenir chronique. Pour prévenir le développement d'une pathologie, il est nécessaire de prendre des mesures à temps. Les médecins prescrivent souvent No-Spa pour la cystite comme traitement supplémentaire, qui peut rapidement soulager la douleur. La prise du médicament soulage la lourdeur dans le bas de l'abdomen et les douleurs dans la région lombaire. Les muscles de la vessie se détendent immédiatement après l'utilisation de l'antispasmodique, ce qui aide l'organe à fonctionner plus efficacement.

Pour les coliques

Une personne peut ressentir à tout moment une douleur aiguë causée par un spasme musculaire dans l'espace abdominal ou rétropéritonéal. Les contractions se succèdent généralement. Selon la localisation, il peut s'agir de coliques rénales, pancréatiques, hépatiques ou intestinales. Les crises peuvent être déclenchées par une consommation excessive d'aliments gras, une consommation incontrôlée d'alcool et des adhérences sur les organes internes. Le sans spa pour les coliques est un moyen sûr de soulager la douleur. Il ne faut pas oublier qu’un antispasmodique n’éliminera pas la cause de la maladie. Après avoir soulagé la douleur, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Pour les douleurs dans les intestins

Les sensations douloureuses dans les intestins ne sont pas toujours associées à une maladie. Ils peuvent apparaître en raison d’une utilisation à long terme de médicaments, d’une mauvaise alimentation ou d’un dysfonctionnement moteur. La principale différence avec les pathologies gastriques est l'indépendance de la douleur par rapport aux repas. Le non-spa pour les douleurs intestinales aide à éliminer les symptômes de toute intensité. Une douleur prolongée dans la cavité abdominale qui ne s'arrête pas pendant plusieurs heures est une condition dangereuse dans laquelle vous devez consulter d'urgence un médecin.

Pour les nausées

Les gens se sentent souvent malades pour diverses raisons. Parfois, cette condition survient après une alimentation de mauvaise qualité ou une suralimentation. Les troubles du tractus gastro-intestinal sont également souvent accompagnés de ce symptôme. Souvent, en plus des nausées, une personne éprouve simultanément une faiblesse, une transpiration abondante et une sensation de lourdeur dans l'estomac. Cette condition peut indiquer une exacerbation d'une cholécystite, d'une gastrite ou d'une intoxication alimentaire basique. Le non-spa contre les nausées soulagera les premiers symptômes, vous donnera le temps de consulter un gastro-entérologue et de déterminer la cause de la maladie.

No-shpa - comment prendre

Les antispasmodiques sont vendus sans prescription médicale, mais cela ne signifie pas qu'ils peuvent être utilisés pour traiter toutes les maladies sans contrôle. Comment prendre No-shpa et quelles contre-indications existent sont décrites en détail dans les instructions. La dose optimale pour les adultes est de 1 à 2 comprimés 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 120 mg répartis en trois prises. Le médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale sévère, d'hypertension artérielle et d'intolérance individuelle aux composants. Analogues de No-shpa :

• Biospa ;
• Véro-Drotavérine ;
• Drotavérine forte;
• NOSH-BRA;
• Droverin;
• Spasmonet ;
• Spazoverine;
• Spakovine.

Pendant la grossesse

Lorsqu'une femme enceinte est inscrite dans une clinique prénatale, les médecins recommandent souvent de prendre No-shpa pour soulager les douleurs spasmodiques du tractus gastro-intestinal. Cependant, il convient de rappeler qu'il est déconseillé de prendre le médicament trop souvent, notamment pendant l'allaitement, car il entraîne des effets secondaires en cas de surdosage. Le no-spa pendant la grossesse traite les spasmes rénaux et les coliques intestinales. Vous pouvez prendre un médicament contre les maux de tête s’ils sont causés par un vasospasme.

Après l'accouchement, pendant l'allaitement, les mères ressentent souvent des douleurs dans le bas de l'abdomen, donc une dose unique de No-Spa ne fera pas de mal. Une dose importante du médicament passe dans le lait, ce qui affecte la santé du bébé. C'est pourquoi la prise d'un antispasmodique avant et après l'accouchement doit être discutée avec un gynécologue. Si une femme doit suivre un traitement prolongé à la drotavérine, il est préférable de refuser l'allaitement pendant cette période.

Vidéo

No-spa est un médicament qui réduit le tonus et la dynamique contractile des tissus musculaires lisses du tractus gastro-intestinal, des systèmes urogénital, vasculaire, urinaire et biliaire ; soulage les spasmes et la douleur.

Les instructions d'utilisation du médicament No-shpa comprennent des informations sur le coût, les règles d'utilisation du médicament sous forme de comprimé et d'injection, ainsi qu'une description comparative avec un analogue ayant un principe actif identique.

Composition et forme de libération

Le médicament No-shpa est fabriqué sous forme de comprimés et de substance dissoute pour injection.

Photo

En plus du mode d'emploi, l'emballage de No-shpa contient :

• Les comprimés sont de couleur jaune, de forme convexe, avec le mot « spa » gravé sur une face ; il y a 6,24 comprimés dans la plaquette thermoformée.
• Flacons en plastique équipés d'un distributeur, contenant 60, 100 comprimés.
• Solution injectable, produite en ampoules de deux ml., Il y a 5,25 pièces dans un paquet.

L'ingrédient actif de No-shpa est le chlorhydrate de drotavérine, dont la teneur dans le comprimé est de 0,04 g.

Composants supplémentaires de No-shpa :

• entérosorbant – ​​​​povidone ;
• un composé de sel de magnésium et d'acide octadécanoïque ;
• lactose monohydraté;
• minéral silicaté – talc ;
• amidon de maïs.

La solution No-shpa à usage parentéral contient un composant actif similaire à la forme ci-dessus, les composants supplémentaires selon les instructions sont : le métabisulfate de sodium ; l'éthanol; liquide d/i.

L'une des principales causes de constipation et de diarrhée est utilisation de divers médicaments. Pour améliorer la fonction intestinale après avoir pris des médicaments, vous devez le faire quotidiennement. bois un remède simple ...

Mécanisme d'action

L'antispasmodique myotrope No-Spa est prescrit pour les maladies du système digestif ; il affecte les tissus musculaires lisses de cette partie du corps, les voies biliaires, ainsi que les systèmes génito-urinaire et vasculaire.

Le composant actif des comprimés et des injections est . Il a un effet antispasmodique sur le tissu musculaire lisse en inhibant l'enzyme PDE 4, ce qui provoque une augmentation de la concentration d'AMP cyclique et, du fait de l'inactivation du MLCK, conduit à une relaxation complète des muscles lisses.

Le non-spa a des effets sur les contractions spasmodiques des tissus musculaires lisses de nature à la fois neurotrope et myotrope ; dilate les vaisseaux sanguins, ce qui affecte l'augmentation de la circulation sanguine dans les tissus.

Les avantages de l'utilisation de No-shpy au lieu de la papavérine sont :

• Dans l'activité antispasmodique la plus intense et la plus prolongée ;
• Dans l'absorption la plus rapide et la plus extrême de la substance ;
• En l'absence d'une réaction indésirable telle qu'une stimulation respiratoire lorsque le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.

La substance active No-shpa est rapidement absorbée et atteint sa concentration maximale environ une heure après l'administration. Le processus métabolique se déroule dans le foie, l'élimination complète du corps se produit en trois jours, plus de la moitié est excrétée dans l'urine, environ trente pour cent dans les selles.

Indications d'utilisation

En quoi No-shpa aide-t-il ?

Les instructions d'utilisation du médicament No-shpa mettent en évidence les conditions pathologiques suivantes pour la prescription :

• Indications de prise de No-shpa à des fins thérapeutiques.
• Contraction spasmodique des muscles lisses dans les pathologies de la vésicule biliaire et des voies biliaires : cholécystolithiase, papillite, inflammation de la vésicule biliaire et de sa membrane externe, voies biliaires.
• Contractions spasmodiques dans les pathologies du système urinaire : néphrolithiase, calculs dans l'uretère, inflammation du bassinet du rein, de la vessie et envie douloureuse d'uriner.

Indications pour prendre No-shpa comme agent promoteur :

• Contractions spasmodiques des muscles lisses dans des conditions pathologiques du tractus gastro-intestinal : œsophagospasme, ulcères gastriques et duodénaux, constipation causée par une colite spastique, accompagnée d'une formation excessive de gaz, pylorospasme, processus inflammatoire de l'estomac, de l'intestin grêle et du gros intestin.
• Pour les douleurs caractéristiques dans le bas-ventre lors des saignements menstruels.
• Céphalée de tension.

Caractéristiques d'utilisation

Le lactose, qui fait partie du No-shpa, peut provoquer des troubles gastro-intestinaux chez les patients présentant une intolérance au composant du même nom.

Les instructions mettent en garde contre l'utilisation indésirable de No-shpa aux personnes souffrant des maladies suivantes :

• galactosémie;
• hypolactasie;
• déficit en lactase;
• syndrome de mauvaise absorption du glucose-galactose.

Effets secondaires

Selon les instructions, la prise du médicament No-shpa s'accompagne rarement de l'apparition de réponses indésirables de l'organisme.

Les cas isolés d’effets indésirables comprennent :

• Immunité: éruption cutanée avec démangeaisons, fièvre, œdème de Quincke, rougeur de la peau, frissons, hyperthermie, perte de force.
• Tractus gastro-intestinal: cas isolés de constipation, nausées, vomissements.
• SNC: vertiges, troubles du sommeil, douleurs à la tête.
• Système circulatoire: diminution de la tension artérielle, tachycardie.

Surdosage

L'utilisation du médicament No-shpa à des doses nettement plus élevées menace le patient d'arythmie et de troubles de la conduction cardiaque, provoquant l'apparition d'un blocage complet d'un élément du système de conduction et d'un arrêt cardiaque.

Les instructions d'utilisation de No-shpa indiquent comment garder un patient présentant un surdosage sous surveillance médicale, effectuer un traitement symptomatique, y compris des procédures de lavage gastrique et de vomissements.

Contre-indications

L'utilisation du médicament No-shpa n'est pas autorisée :

• Enfants de moins de six ans ;
• Mères allaitantes ;
• Patients présentant une sensibilité excessive aux composants actifs et auxiliaires du médicament.
• Patients souffrant d’insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque sévère ;

Sous la surveillance d'un médecin, les comprimés No-shpa doivent être utilisés lors du port d'un enfant, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse.

Combien de temps faut-il pour travailler ?

Lorsqu'il pénètre dans le tractus intestinal, No-shpa commence à agir rapidement, ce qui en fait un agent antispasmodique très actif. L'effet analgésique du No-shpa en comprimés se produit par quart d'heure - une demi-heure, en injections plus tard cinq minutes après l'application.

Mode d'emploi

Le déroulement du traitement et les indications d'utilisation de No-shpa sont établis par un spécialiste individuellement pour toute catégorie de personnes. Les instructions pour No-shpe ne contiennent pas de données sur la dépendance du médicament à l'égard de la prise alimentaire (avant ou après les repas), ce qui nous permet de conclure qu'il peut être pris à tout moment.

L'auto-administration des comprimés No-shpa ne doit pas dépasser trois jours.

Pilules

Posologie pour les enfants de 6 à 12 ans. La dose quotidienne maximale est de 0,08 g de drotavérine, répartie en plusieurs prises (un comprimé No-shpa deux fois par jour).

Adolescents. La dose maximale autorisée par jour est de 0,16 g, divisée en 2 à 4 prises (un comprimé 2 à 4 fois par jour).

Adultes. En moyenne, la prise quotidienne de No-shpa est de 0,12 à 0,24 g pour deux ou trois doses (vous n'êtes pas autorisé à boire plus de six comprimés par 24 heures).

Pas de spa dans les injections

Pour les enfants, l'utilisation de No-shpa sous cette forme est exclue.

Pour les adultes, la dose quotidienne varie de 0,04 à 0,24 g. pour une à trois injections intramusculaires.

Pour les coliques aiguës chez les patients présentant des calculs dans les voies biliaires et urinaires, l'injection de No-shpa est administrée par voie intraveineuse à une dose de 0,04 à 0,08 g.

Drotavérine et No-shpa : quelle est la différence ?

Après avoir étudié les instructions des deux médicaments, il devient évident qu’ils sont similaires à presque tous égards. Le tableau montre les caractéristiques comparatives de la Drotavérine avec le No-shpa.

Drotavérine
Propriétés générales
La concentration de la substance active dans les deux médicaments est identique - 40 mg. Ces antispasmodiques myotropes ont un effet relaxant sur les tissus musculaires contractiles du tractus gastro-intestinal, des systèmes urinaire, biliaire, urogénital et vasculaire, soulageant ainsi la douleur et les spasmes. La forme de libération de la Drotaverine et du No-shpa est constituée d'ampoules pour administration parentérale et de comprimés pour usage oral. Le mode d'administration, les effets secondaires et les contre-indications d'utilisation sont les mêmes.
Différences
Fabricant
Russie	Hongrie
Prix
De 6 à 30 UAH. /12 à 50 frotter.	De 50 à 350 UAH. / de 50 à 500 frotter.
Enfance
Jusqu'à trois ans	Enfant de moins de six ans
Application en gynécologie
S'il existe un risque d'interruption prématurée de grossesse, affaiblir le tonus de l'utérus, soulager les spasmes cervicaux pendant et après le processus d'accouchement.	Dysménorrhée
Quel est le meilleur No-shpa ou Drotaverine ?
Une propriété distinctive évidente des médicaments No-shpa et Drotaverine, qui frappe particulièrement, est le prix. Pourquoi est-ce si gros et vaut-il la peine de payer trop cher pour No-shpu ? Le fait est que No-shpa est un médicament breveté. La présence d'un brevet indique la qualité du médicament et impose au fabricant la responsabilité de sa sécurité et des essais cliniques obligatoires. La drotavérine est un médicament générique vendu sous la DCI, dont le coût est faible en raison du manque d'essais cliniques en cours et des coûts de développement.

Analogues

Les analogues suivants de No-shpa sont similaires en termes de propriétés pharmacologiques, de mécanisme d'action et de principe actif :

• Spakovine;
• Dolce ;
• Biospa ;
• Bespa ;
• Nokhshaverine.

Photos d'analogues :

Prix

Le coût du médicament No-shpa est approximatif ; le prix peut varier en fonction de la majoration commerciale d'un point de vente pharmaceutique particulier. Pour obtenir des informations factuelles sur la disponibilité et le prix d'un médicament, il est conseillé de contacter la pharmacie la plus proche de la ville souhaitée.

Formulaire de décharge	Kyiv	Kharkov	Moscou	Novossibirsk
Pilules : No-shpa n°6	Il n'existe aucune donnée sur la vente de No-shpa à ce dosage.		52.5	57
No-shpa n°24	50.25	49.2	120	119
No-shpa n°60	141.4	118.7	207	205
No-shpa n°100	208.6	180.2	230	230
Injections : No-shpa n°5	Il n'existe aucune donnée sur les ventes en Ukraine.		98	97
No-shpa n°25	317, 20	260.2	490	480
	UAH		Frotter.

Plus d'informations

Que disent les proctologues israéliens à propos de la constipation ?

La constipation est très dangereuse et c'est très souvent le premier symptôme des hémorroïdes ! Peu de gens le savent, mais s’en débarrasser est très simple. Seulement 3 tasses de ce thé par jour vous soulageront de la constipation, des flatulences et d'autres problèmes du tractus gastro-intestinal...

Nom commercial : No-spa (écrit en latin No-spa), nom international (DCI) - Drotaverine.

Fabricant : Entreprise chimique et pharmaceutique - Chinoin, Budapest, Hongrie. Le titulaire de la licence de commercialisation en Russie et en Ukraine est la société pharmaceutique Sanofi. En Ukraine, Sanofi est également représenté par des médicaments tels que No-shpa Forte, No-shpalgin.

Selon le mode d'emploi, la date de péremption est différente pour chaque forme galénique de No-shpa :

• Ampoules avec solution injectable et comprimés No-shpa sous blister en vinyle - trois ans à des températures inférieures à 25 degrés Celsius.
• No-spa en comprimés dans une bouteille en plastique - cinq ans à compter de la date de fabrication, lorsqu'il est conservé dans un endroit sombre, à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius.
• Comprimés No-shpa sous blister en aluminium – cinq ans à des températures de l'air allant jusqu'à 30 degrés Celsius.

Le médicament doit être conservé dans un endroit inaccessible aux enfants et à l’abri de l’humidité. Les pharmacies n'ont pas besoin d'ordonnance pour acheter le médicament No-shpa. Avant de prendre No-shpa, vous devez obtenir l’avis d’un spécialiste et étudier attentivement le mode d’emploi.