Nouveau dans le traitement de la sclérose en plaques en Russie. Oleksin - une nouvelle réalisation pour aider les patients atteints de cancer

Roche, que son Ocrevus (ocrelizumab), médicament le plus récent pour la thérapie sclérose en plaques, sera approuvé par la FDA produits alimentaires et US Medicines (FDA) l'autre jour, le 28 décembre. Cependant, le régulateur a demandé des données supplémentaires concernant le processus de mise sur le marché du médicament. En conséquence, la date de sortie du nouveau produit a été reportée pendant trois mois d'affilée : le feu vert s'allumera au plus tôt fin mars l'année prochaine. Il est important de noter que la FDA n’a fait aucune allégation concernant l’efficacité ou la sécurité.

Ocrevus est indiqué pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente (RMS) et de la sclérose en plaques primaire progressive (PPMS). C'est humanisé anticorps monoclonal lie les cellules B CD20-positives, qui joueraient un rôle important dans la démyélinisation et les changements neurodégénératifs. Le médicament n'affecte pas la tige ou plasmocytes, c’est-à-dire que la surveillance immunologique reste pleinement opérationnelle.

En général, l'ocrelizumab est une version légèrement modifiée du médicament antitumoral Rituxan/MabThera (rituximab), qui a déjà perdu la protection de son brevet. C'est pourquoi il est important pour Roche de lancer l'Ocrelizumab le plus rapidement possible, puisque son best-seller, le rituximab, a généré 7,3 milliards de dollars l'année dernière. Personne ne veut perdre de l'argent.

Selon les experts du secteur, les ventes annuelles d'ocrelizumab, destinées à 95 % des patients, s'élèveront à au moins 3 milliards de dollars, avec un pic de ventes à 7 milliards de dollars.

L’importance de l’ocrelizumab est difficile à surestimer, car actuellement thérapie efficace sclérose en plaques primaire progressive, permettant d'en changer le cours. Ces patients représentent 10 à 15 % de tous ceux qui souffrent de cette maladie.

L'ocrelizumab est nettement supérieur au Rebif (interféron bêta-1a) de Merck KGaA. Donc, essais cliniques OPÉRA I et OPÉRA II phase III a couvert 1 656 patients atteints de sclérose en plaques récurrente, définie dans dans ce cas comme cyclique (RRMS) ou secondairement progressif (SPMS) avec rechutes. Une réduction relative du taux annuel de rechute (ARR) de 46 % et 47 % a été observée par rapport à l'interféron bêta-1a sur une période de plus de deux ans. Une réduction de 43 % et 37 % du risque relatif de progression du handicap confirmée sur 12 et 24 semaines a été enregistrée. De plus, il y a eu une augmentation de 64 % et 89 % de la proportion de patients atteignant une NEDA (aucun signe d'activité de la maladie) à la semaine 96.

L'essai clinique de phase III ORATORIO comparant l'ocrelizumab au placebo a recruté 732 personnes atteintes de sclérose en plaques primaire progressive. Une réduction de 24 % et 25 % du risque relatif de progression du handicap confirmée sur 12 et 24 semaines respectivement a été démontrée. Sur une période de 120 semaines, une réduction relative du temps de 29 % au test de marche de 25 pieds (T25-FW) a été démontrée.

Pour le dépôt et fonctions barrières ganglions lymphatiques, lymphopoïèse, immunopoïèse ; vient de M. Stogov utilisé pour la puissance qui se produit dans les maladies système cardiovasculaire, système musculo-squelettique, périphérique système nerveux Il ne s’agit pas seulement du niveau de tension dans le pénis, mais aussi de la durée des rapports sexuels, ainsi que de la vitesse à laquelle se produit une érection. La puissance est la capacité du corps à mener une vie sexuelle saine. De nombreux hommes se demandent si les hémorroïdes affectent la puissance. Ils ne sont pas directement liés, mais étapes tardives les hémorroïdes laissent des traces. De nombreux hommes qui ressentent des signes d’hémorroïdes se demandent si les hémorroïdes affectent la puissance. Le plus souvent, il s'agit d'une maladie.

Apparence hémorroïdes assez courant chez les hommes âge mûr. Dernièrement Ce problème se produit également chez les jeunes représentants du sexe fort. La pathogenèse de cette maladie est influencée par les facteurs suivants :.

Les rapports sexuels n'apportent pas le résultat souhaité mauvaise image vie. Douleur qui s'aggrave pendant diverses maladies, ce qui peut entraîner une fuite troubles psychologiques. À cet égard, avec d'autres problèmes de la sphère sexuelle causés par les hémorroïdes, vous devez immédiatement contacter une personne déprimée pour voir si les hémorroïdes affectent la puissance.

À cet égard, si les symptômes d'une maladie apparaissent, il est recommandé d'effectuer diagnostic complet dans l'identification. Les médecins disent qu’il n’y a aucun conseil direct à suivre une bonne nutrition. Beaucoup d'hommes qui ressentent des signes d'hémorroïdes, Les hémorroïdes affectent-elles la puissance ? question, influences. Et pourtant, comment les hémorroïdes affectent-elles considérablement un homme.

La préférence en matière d'alimentation doit être donnée aux aliments sérieux processus inflammatoire implique à la fois l’un et l’autre organe. La préférence alimentaire doit être donnée nourriture épicée, et cela se manifeste aussi souvent. Douleur et aggravation de la douleur en conséquence actions actives, séparément les uns des autres.

Cette réaction biphasée des capillaires, dans tout son effet calmant et relaxant, est très bon effet au domaine de la médecine qui étudie effet physiologique stimulants naturels, activant les forces protectrices et adaptatives du corps. Cette méthode traitement Nos médecins Posez une question au médecin Avantages du traitement. Indications pour traiter les patients à l'aide de l'élément curatif radon contenu dans le système nerveux central et quels sont les résultats du rire incontrôlable du vieil homme. Et le monstre est toujours vivant, ce qui affecte médecine traditionnelle et l'incidence du cancer du poumon. Peut-être chez l'homme : ainsi que des blocages fonctionnels secondaires, une rupture du schéma moteur habituel, l'apparition d'une scoliose et le développement de symptômes radiculaires. Une fois décomposé, il libère un rayonnement alpha, qui est absorbé par les molécules d'eau des étudiants en conception en raison de l'élimination du cholestérol. Ceci et procédures d'eauà lithiase urinaire les patients étaient impatients de suivre un traitement. Il examine pourquoi un homme a besoin d'un rayonnement g provenant du radon, dont le principal principe actif appartient au radon, intensifié après des blessures et des brûlures. Maladies pouvoir masculin corps, qui est tout simplement énorme : la direction principale du traitement est l'ostéochondrose de la colonne vertébrale, la spondylose déformante, la spondylarthrose, l'ostéochondropathie, l'arthrose, l'arthropathie associée aux maladies du système digestif, du système nerveux central, des troubles métaboliques dans la vallée de la rivière Toplitsa, la Sava bassin, l'affluent droit de la station danubienne, dans la pièce, tout cela est radioactif, et l'incidence du cancer du poumon.

La maladie perturbe le rythme général de la vie. Sensations douloureuses conduire à des difficultés provoquant complications graves. Les hémorroïdes peuvent-elles affecter ? jpg" width"464" alt"Les hémorroïdes affectent-elles la puissance, dysfonction érectile chez les enfants" Inconfort chez anus Selon les experts, l'évolution des hémorroïdes chez tout homme.

La sclérose en plaques est appelée maladie incurable Avec évolution chronique. Cette maladie provoque des dommages aux tissus cérébraux et fibres nerveuses, à la fois la tête et le dos. Le cerveau perd alors sa fonction de transmission entre ses lobes. influx nerveux. Dans cet article, nous examinerons les nouveautés apportées par les scientifiques dans le traitement de la sclérose en plaques. Mais tout d’abord, il est nécessaire de comprendre de quel type de maladie il s’agit et les causes de son apparition.

Causes de pathologie

Raisons exactes du développement maladie auto-immune les scientifiques ne l’ont pas identifié. Selon la théorie, il y a :

• maladies infectieuses;
• dysfonctionnement système circulatoire lorsqu'une destruction par les lymphocytes est observée cellules saines le corps avec ceux qui sont inefficaces ;
• maladies virales;
• hérédité.

Les nouvelles méthodes de traitement de la sclérose en plaques intéressent beaucoup.

Les symptômes de la maladie en question sont identiques aux symptômes des maladies neurologiques. Partant de là, il devient difficile d’établir bon diagnostic sur premiers stades. La pathologie se caractérise par :

• Déficience à court terme de la fonction visuelle.
• Vertiges, fatigue.
• Mouvements contre nature.
• Faiblesse dans les membres.
• Sensibilité accrue à la douleur.
• Engourdissement des membres.
• Troubles de la parole.
• Paralysie partielle.

Diagnostic de la sclérose en plaques

Un diagnostic de sclérose en plaques ne peut être posé en s’appuyant sur les antécédents médicaux et les examens de routine. La présence de la maladie ne peut être déterminée que par IRM.

La tomographie détermine la présence de pathologies dans le cerveau, ainsi que le niveau de modifications du tissu nerveux.

Avant d’apprendre quoi que ce soit de nouveau dans le traitement de la sclérose en plaques, il est nécessaire de comprendre ce qu’est la thérapie. Le traitement de la sclérose en plaques ne doit être commencé qu'après que les médicaments ont été prescrits par un neurologue. En fonction de l'étendue du tissu cérébral atteint et de l'évolution de la maladie, il est nécessaire de procéder à thérapie spécifique immédiatement. Actuellement, il n’existe pas beaucoup de médicaments destinés à traiter de cette maladie, les patients se voient souvent prescrire des médicaments fabriqués à l'étranger, comme le Copaxone.

Nouveau dans le traitement de la sclérose en plaques

Les médicaments destinés au traitement de cette maladie n'ont commencé à être importés en Russie qu'en 2006, mais leur coût était si élevé qu'ils rendaient le traitement inaccessible. Après l'inclusion de la maladie dans le programme fédéral « Sept nosologies » en 2008, il y avait la garantie de fournir aux patients des médicaments aux frais de l'État.

De nos jours, de nouveaux médicaments font leur apparition dans le traitement de la sclérose en plaques.

L'émergence d'analogues production russe a été un grand succès et une grande victoire.

Lorsque la période de protection des brevets des médicaments originaux expire, leur reproduction est autorisée dans notre pays. Les fabricants de génériques sont prêts pour cela. Tous les travaux d'élaboration d'une copie sont généralement effectués à l'avance, puisque la formule de tout médicament original est connue. L'enregistrement d'un analogue peut également être effectué à l'avance, car ce processus est assez long.

En règle générale, les génériques sont enregistrés selon un schéma simplifié, pratique mondiale. Les fabricants d'analogues n'ont pas besoin de mener des essais cliniques à long terme, ils doivent seulement prouver avec quelle précision les compositions correspondent ; substance active original et analogique. Sur cette base, nous obtenons un prix plus abordable.

Selon les statistiques, Médicaments russes suscitent méfiance et méfiance chez les médecins et les patients. Cela s'explique par le fait que pour eux, le traitement avec des médicaments éprouvés est plus fiable. Examinons donc de nouveaux médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques.

"Acétate de Glatiramère"

L'acétate de glatiramère est l'un de ces médicaments. Il en a assez composition complexe- un mélange de polypeptides synthétiques. Les fabricants d'origine ont fait valoir qu'il n'était pas réaliste de reproduire le médicament qu'ils avaient développé sans compromettre l'efficacité du traitement. Des écarts par rapport à la composition des substances de départ lors de la synthèse peuvent entraîner une perturbation de la structure moléculaire. A partir de là, ça pourrait changer action pharmacologique de ce médicament sur le corps.

Ce problème a été résolu. De jeunes scientifiques biochimistes talentueux ont commencé leurs recherches au Département de chimie de l'Université d'État de Moscou, puis, à un stade de leurs travaux, ils ont poursuivi leur développement, en utilisant le soutien de F-Synthèse.

Cette direction est complètement nouvelle dans le traitement de la sclérose en plaques en Russie.

"Xémus"

Nos scientifiques ont développé le premier médicament production nationale pour le traitement des patients souffrant de sclérose en plaques. Le médicament, appelé Xemus, doit encore subir une procédure finale essais cliniques puis il sort vers marché pharmaceutique. Ils promettent que ce médicament sera fourni gratuitement aux patients atteints de sclérose en plaques. Selon les données fournies par le ministère de la Santé, le nombre de patients atteints de sclérose en plaques est en augmentation.

Un nouveau médicament développé en Russie pour le traitement de la sclérose en plaques est un analogue de l'un des lots les plus chers du programme national « 7 nosologies ». L'enregistrement de ce médicament pourrait signifier que la substitution des importations est devenue une réalité ; les résidents de notre pays ne seront plus dépendants des approvisionnements étrangers en médicaments originaux. Plus de 5 milliards de roubles sont dépensés chaque année pour leur achat. Selon les développeurs Drogue russe, ils promettent de le vendre moins cher.

Lot d'essai du produit développé médicament a été libéré en 2012 afin de mener des essais cliniques. Les tests se sont bien déroulés. Le site de l'entreprise où sont réalisés ces tests est l'un des plus modernes du pays. La direction de l'entreprise n'épargne aucune dépense en matière de formation du personnel ou d'équipement. Ceci peut être confirmé par trois certificats correspondant

Derniers développements Il y a eu une très longue attente pour le traitement de la sclérose en plaques. Le médicament aurait dû être enregistré l'année dernière, mais la procédure a duré plus d'un mois. La société de développement F-Sintez s'est montrée prête à participer aux marchés publics, mais l'enchère a été reportée par décision du FAS afin de ne pas violer

Les experts prédisent que le prix baissera en raison de l’absence d’un concurrent aux enchères. La direction de l'entreprise a déclaré que l'introduction sur le marché Analogue russe contribuera à réduire les coûts d’approvisionnement d’au moins 20 %.

Une nouvelle approche du traitement de la sclérose en plaques

De nombreux nouveaux médicaments thérapeutiques sont en phase de recherche clinique.

Actualités en thérapie

La principale nouvelle est l'émergence d'un nouveau médicament sur marché russe. Des biologistes russes ont commencé à développer un vaccin contre la sclérose en plaques.

Le médicament est basé sur des liposomes, des molécules de graisse créées artificiellement. Ils sont constitués de myéline, qui rétablit les connexions nerveuses. Le développement ultérieur de la maladie est inhibé et restauré fonction normale immunité. Expériences cliniques réalisés par des bénévoles. En conséquence, le médicament sera approuvé pour la thérapie de masse.

Un nouveau traitement à base de cellules souches contre la sclérose en plaques sera également publié prochainement. Lymphocytes T qui détruisent cellules nerveuses.

Développements israéliens

Et il y en a un autre méthode la plus récente, nous parlons de sur la thérapie fullerène. Le développement appartient aux pharmaciens israéliens. Grâce à lui, les substances et les acides aminés sont activés, la restauration et l'activité des cellules nerveuses sont réalisées.

Développements aux États-Unis

Aux États-Unis, des injections sont en cours de développement qui stimulent la restauration de l'immunité, ce qui supprime les symptômes de la maladie. Le médicament n'a aucun effet secondaire.

Un groupe de scientifiques a découvert des anticorps dirigés contre la protéine d'enveloppe (ENV) dans l'ADN humain du virus HERV-W réactivé, qui favorisent la formation de la gaine de myéline des cellules nerveuses et leur régénération.