Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet. Nouvelles règles de délivrance des médicaments : stop à la panique

"Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques"

Dans le cadre des demandes entrantes d'application des normes de l'arrêté n° 403n du 11 juillet 2017 « portant approbation des règles de délivrance des médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organismes pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels ayant un licence pour les activités pharmaceutiques » (ci-après, respectivement - arrêté n° 403 n, Procédure)

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie rapporte ce qui suit.

1. Sur la question de la délivrance d'un médicament selon une ordonnance dont la validité a expiré alors qu'il était en entretien différé (article 9 de la Procédure).

La norme prévue au paragraphe 9 de la Procédure s'applique à tous les groupes de drogues, y compris celles soumises à un enregistrement sujet-quantitatif, à l'exception des stupéfiants et psychotropes inscrits sur la liste II de la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs. soumis à contrôle dans la Fédération de Russie, approuvé le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 1998 n° 681 (ci-après dénommé la liste).

Pour les stupéfiants et psychotropes mentionnés ci-dessus, la norme prévue à la partie 6 de l'article 25 de la loi fédérale du 8 janvier 1998 n° Z-FZ « sur les stupéfiants et les substances psychotropes » s'applique, en ce qui concerne l'interdiction de leur délivrance. sur des ordonnances rédigées il y a plus de quinze jours.

2. Sur la question de la délivrance des médicaments immunobiologiques (articles 3 et 13 de la Procédure).

Conformément au sixième alinéa du paragraphe 3 de la Procédure, la délivrance des médicaments immunobiologiques selon prescriptions est effectuée uniquement par les organismes pharmaceutiques (pharmacies, points pharmacie).

Cette norme est régie par le paragraphe 3 de l'article 12 de la loi fédérale du 17 septembre 1998 n° 157-FZ « sur l'immunoprophylaxie des maladies infectieuses », selon laquelle la délivrance de médicaments immunobiologiques pour l'immunoprophylaxie aux citoyens s'effectue selon un prescription du médicament par les pharmacies de la manière établie par les autorités de l'organe exécutif fédéral exerçant les fonctions d'élaboration et de mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé.

Lors de la délivrance de médicaments immunobiologiques, les exigences prévues au paragraphe 13 de la Procédure doivent être respectées. De plus, outre les conteneurs thermiques, d'autres dispositifs peuvent être utilisés permettant de maintenir le régime de température nécessaire à la conservation d'un médicament immunobiologique lors de sa livraison à un organisme médical.

3. Sur la question de la conservation des ordonnances de médicaments (article 14 de la Procédure).

L'arrêté n° 403 n n'introduit pas de règle sur la nécessité pour les patients d'obtenir des ordonnances pour des médicaments dûment enregistrés comme médicaments en vente libre et comportant une mention correspondante dans la notice d'utilisation médicale « Délivré sans ordonnance ».

Les médicaments sont classés en prescription ou en vente libre au stade de leur enregistrement auprès de l'État ; les conditions de délivrance sont indiquées dans les documents d'enregistrement des médicaments, y compris dans la notice d'usage médical.

L'arrêté n° 403 n réglemente uniquement la durée de conservation des ordonnances et n'introduit pas de restrictions supplémentaires sur la circulation des médicaments ci-dessus.

L'article 14 de la Procédure a introduit une nouvelle règle sur la conservation des ordonnances pendant trois mois dans une organisation pharmaceutique ou auprès d'un entrepreneur individuel titulaire d'une licence pour les activités pharmaceutiques :

Pour les médicaments sous forme galénique liquide contenant plus de 15 % d’alcool éthylique en volume du produit fini ;

Pour les médicaments classés selon la classification anatomo-thérapeutique-chimique recommandée par l'Organisation Mondiale de la Santé (ci-après - ATC), les antipsychotiques (code N05A), les anxiolytiques (code N05B), les hypnotiques et sédatifs (code N05C), les antidépresseurs (code N06A) et non soumis à une comptabilité quantitative par sujet.

Dans le même temps, veuillez noter que les ordonnances de médicaments des groupes ci-dessus, rédigées sur les formulaires d'ordonnance du formulaire n° 107-1/u, sont soumises à une conservation, à la fois avec une durée de validité allant jusqu'à 60 jours et avec une validité période pouvant aller jusqu'à 1 an. Dans ce dernier cas, l'ordonnance demeure et est conservée pendant une durée déterminée après la délivrance du dernier lot de médicament au patient.

Des informations sur le pourcentage d'alcool éthylique dans les formes posologiques liquides des médicaments, ainsi que sur la conformité des médicaments avec certains groupes ATC, sont également contenues dans les instructions d'utilisation médicale d'un médicament particulier.

Par exemple, les médicaments portant les dénominations communes internationales Chlorpromazine (« Aminazine ») et Chlorprothixène (« Chlorprothixène », « Truxal ») appartiennent au groupe des médicaments antipsychotiques (code N05A), avec les dénominations communes internationales Tofisopam (« Grandaxin ») et Bromodihydrochlorophénylbenzodiazépine (« Phénazepam ») », « Elzepam », « Fezanef », « Phenorelaxan », etc.) - au groupe des anxiolytiques (code N05B), de dénominations communes internationales Amitriptyline (« Amitriptyline »), Sertraline (« Zoloft", "Serenata", "Aceptra" etc.) et Escitalopram (« Selectra », « Lenuxin », « Elycea », etc.) - au groupe des antidépresseurs (code N06A).

4. Sur la question de la délivrance de médicaments stupéfiants et psychotropes (article 20 de la Procédure).

L'article 20 de la Procédure clarifie la norme concernant les personnes habilitées à recevoir des stupéfiants et des psychotropes inclus dans la liste II de la liste. Ainsi, ces médicaments peuvent être reçus :

Les patients à qui les médicaments spécifiés sont prescrits ; leurs représentants légaux (si les patients sont mineurs ou incapables) ;

Autres personnes munies d'une procuration du patient, établie conformément à la législation de la Fédération de Russie.

Concernant la procuration du patient pour recevoir des médicaments stupéfiants et psychotropes, on note qu'elle est rédigée sous forme écrite simple (article 185 du Code civil de la Fédération de Russie) et peut être notariée à la demande du patient ou si il lui est impossible de rédiger une procuration (articles 163 et 185.1 du Code civil de la Fédération de Russie). De plus, si la procuration n'indique pas sa durée de validité, elle reste valable un an à compter de la date de sa signature.

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie propose de porter ces informations à l'attention de tous les chefs des autorités sanitaires territoriales, des organisations pharmaceutiques et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques et dispensant des médicaments.

Application. Règles de délivrance de médicaments à usage médical, y compris de médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 N 403n
"Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques"

2. Pour reconnaître comme invalide :

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 janvier 2006, enregistrement N 7353) ;

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 24 avril 2006 N 302 « Sur les modifications de l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 » (enregistré par le Ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 mai 2006, enregistrement N 7842) ;

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 12 février 2007 N 109 "Sur les modifications de la procédure de délivrance des médicaments, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre , 2005 N 785" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 30 mars 2007, enregistrement N 9198) ;

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 6 août 2007 N 521 "sur les modifications de la procédure de délivrance des médicaments, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre , 2005 N 785" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 29 août 2007, enregistrement N 10063).

V.I. Skvortsova

De nouvelles règles pour la délivrance de médicaments à usage médical, y compris immunobiologiques, par les pharmacies et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pharmaceutique ont été approuvées.

Les médicaments sont délivrés sans ordonnance, sur ordonnance et selon les exigences de facturation des organisations médicales et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence d'activité médicale. Les règles s'appliquent aux pharmacies, aux points de pharmacie, aux kiosques de pharmacie et aux entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques. Parmi ceux-ci, seules les pharmacies et les points d'officine peuvent délivrer des médicaments sur ordonnance, ainsi que des stupéfiants et des psychotropes. Pour libérer ce dernier, vous devez disposer d'une licence appropriée.

Comme auparavant, des formulaires de prescription distincts sont fournis pour les médicaments psychotropes ; médicaments gratuits; pour les autres. Il est précisé quels médicaments leur sont délivrés. Les horaires des services de prescription sont restés les mêmes.

Les spécificités de la délivrance d'un médicament immunobiologique ont été établies. Ainsi, sur l'ordonnance ou le talon de l'ordonnance, qui reste à l'acheteur, est indiquée l'heure exacte (en heures et minutes) de délivrance. Dans ce cas, l'acheteur doit disposer d'un récipient thermique spécial. Le premier reçoit des précisions sur le délai de livraison du médicament à l'établissement médical.

La durée de conservation des recettes a été clarifiée.

Les exigences relatives à la délivrance de stupéfiants, de psychotropes, d'anabolisants, ainsi que de médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet, ont été révisées.

L'arrêté du ministère russe de la Santé et du Développement social sur la procédure de délivrance des médicaments (tenant compte des modifications apportées) est devenu invalide.

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 N 403n « Sur l'approbation des règles de délivrance de médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques »

Cet arrêté entre en vigueur le 22 septembre 2017.

Samvel Grigoryan parle du nouveau document réglementant la procédure de délivrance des médicaments et entrant en vigueur le 22 septembre

Propriété intellectuelle et IBLP

En général, dans l'ordre n° 403n, le sujet de la libération de l'IBP est énoncé séparément, ce qui n'est pas le cas dans l'ordre 785. Cela sera réglé par le paragraphe 13 de la première loi mentionnée. Cet alinéa détermine notamment que lorsqu'un IBP est délivré, l'heure exacte de cette même délivrance, en heures et minutes, est indiquée sur l'ordonnance ou la souche de l'ordonnance, qui reste à l'acheteur.

Violation du secondaire

Avec l'entrée en vigueur de l'arrêté n° 403n, un nouvel accent apparaîtra sur le thème de la possibilité de violation de l'emballage secondaire (de consommation) des médicaments. La norme « à la retraite » de l'arrêté n° 785 permet de le faire dans des cas exceptionnels, si l'organisation pharmaceutique n'est pas en mesure d'exécuter la prescription du médecin.

L'arrêté n° 403n qui l'a remplacé est à cet égard plus précis et plus conforme aux exigences modernes, à la pratique médicale et aux demandes des consommateurs. Le paragraphe 8 de l'ordonnance précise que la violation du conditionnement secondaire et la délivrance d'un médicament dans un emballage primaire sont autorisées dans les cas où la quantité de médicament indiquée sur l'ordonnance ou requise par le consommateur (pour la délivrance en vente libre) est inférieure que la quantité de médicament contenue dans l’emballage secondaire.

Dans ce cas, l'acheteur doit recevoir une notice d'utilisation ou une copie de celle-ci, et toute altération de l'emballage d'origine est interdite. À propos, le nouvel arrêté ne contient pas de règle selon laquelle en cas de violation du médicament secondaire, il doit être délivré dans un emballage pharmaceutique avec l'indication obligatoire du nom, du lot d'usine, de la date de péremption du médicament, de la série et de la date selon le registre des emballages de laboratoire, qui est déterminé par l'arrêté n° 785.

"Le médicament est sorti"

L'article 4 de l'arrêté n° 403n du ministère de la Santé de la Fédération de Russie réglemente le sujet des formulaires de prescription et la liste des médicaments qui y sont délivrés. En particulier, les stupéfiants et les psychotropes du tableau II sont délivrés au moyen du formulaire n° 107/u-NP, à l'exception des stupéfiants et des psychotropes sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques.

Comme on le sait, les autres médicaments délivrés sur ordonnance sont délivrés au moyen des formulaires n° 107-1/u. Selon le paragraphe 22 de l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 20 décembre 2012 n° 1175n « Sur l'approbation de la procédure de prescription et de prescription de médicaments, ainsi que des formulaires de prescription... », les ordonnances rédigées figurant sur les formulaires de ce formulaire sont valables deux mois à compter de la date de prescription. Toutefois, pour les patients atteints de maladies chroniques, il est permis de fixer la durée de validité du formulaire de prescription n° 107-1/u à un an maximum et de dépasser la quantité recommandée de médicament à prescrire par ordonnance, établie par l'annexe n° 107-1/u. 2 de cette commande.

Une telle ordonnance, qui indique également les périodes et la quantité de médicament délivrée (dans chaque période), est bien entendu restituée à l'acheteur avec les mentions requises sur la date de délivrance, la posologie et la quantité de médicament délivrée. Ceci est prescrit par le paragraphe 10 de l'ordonnance n° 403n. Il détermine également que la prochaine fois que le patient se présentera à la pharmacie avec la même ordonnance, le chef devra tenir compte des notes sur la délivrance précédente du médicament.

L'ordonnance reste à la pharmacie

Il y a quelques changements sur le sujet indiqué dans le titre de ce chapitre. L'article 14 du nouvel arrêté prévoit que l'entité de commerce de détail conserve (avec la mention « Le médicament est délivré ») et stocke :

dans les 5 ans, des prescriptions pour :

dans les 3 ans des prescriptions pour :

dans les 3 mois recettes pour :

L'arrêté n° 403n du ministère russe de la Santé n'est pas venu sans une cerise sur le gâteau, même si elle est douteuse. Le paragraphe 15 de l'arrêté précise que les prescriptions non précisées au 14ème alinéa précédent (nous les avons listées juste au-dessus) sont marquées du cachet « Le médicament a été délivré » et sont renvoyées à l'indicateur. Il semble en résulter que les prescriptions du formulaire n° 107-1/y d'une durée de validité de deux mois deviennent « jetables ». Nous conseillons aux lecteurs de porter une attention particulière à cette nouvelle norme.

Le thème de la lutte contre l'abus de médicaments contenant de l'alcool dans les pharmacies, récemment évoqué par les médias, se reflète également dans le nouvel ordre sur les règles de délivrance. Selon la procédure actuelle, les ordonnances de ces médicaments sont restituées au patient (avec le cachet « délivré ») ; selon le nouvel arrêté, ils doivent rester dans l'organisation pharmaceutique.

Pour éviter de se faire prendre

La procédure à suivre pour travailler avec des ordonnances mal rédigées est désormais décrite un peu plus en détail (article 15 de l'arrêté n° 403n). En particulier, lorsqu'ils sont enregistrés par un pharmacien dans un journal, il est nécessaire d'indiquer les violations constatées dans l'exécution de la prescription, le nom complet de l'agent de santé qui l'a rédigée, le nom de l'organisme médical dans lequel il travaille. , et les mesures prises.

Le paragraphe 17 de l'arrêté n° 403n contient la règle selon laquelle un pharmacien n'a pas le droit de fournir des informations peu fiables ou incomplètes sur la disponibilité des médicaments dans l'assortiment de la pharmacie - y compris les médicaments ayant la même DCI - et également de cacher des informations sur la disponibilité. de médicaments dont le prix est inférieur. Des dispositions similaires sont contenues à l'alinéa 2.4 de l'article 74 de la loi du 21 novembre 2011 n° 323-FZ « sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie » et au paragraphe 54 des Règles de bonne pratique pharmaceutique (Ordonnance du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 21 août 2016 n° 647n). La seule nouveauté ici est que cette règle apparaît pour la première fois dans l'ordre des règles de vacances.

Il s’agissait d’une révision de l’ordre, pour ainsi dire, « sur une nouvelle piste ». Les lecteurs y trouveront probablement d’autres points et normes qui méritent une attention particulière. Écrivez à ce sujet aux rédacteurs du magazine Katren-Style et nous adresserons vos questions aux plus grands experts du secteur. Nous les interrogerons également sur la problématique des ordonnances « jetables » d'une durée de validité de deux mois, évoquée ci-dessus, ainsi que sur la délivrance d'alcool éthylique et de médicaments contenant de l'alcool à la lumière des dispositions du nouvel arrêté n° .403n.

Documents sur l'arrêté du ministère de la Santé n° 403n :

Quoi de plus important pour une organisation pharmaceutique que l’ordre dans lequel les médicaments sont délivrés. Les pharmaciens ont à peine eu le temps de rentrer de leurs vacances d'été et de regarder autour d'eux qu'un nouvel arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 n° 403n avec annexes « Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments pour usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques. L'ordonnance n° 403n sur la procédure de vacances a été enregistrée auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 8 septembre ; sa validité débute le 22 septembre de l'année en cours.

La première chose que je veux dire à cet égard est que maintenant oubliez le nombre « 785 ». Le nouvel arrêté 403n avec modifications et ajouts invalide l'arrêté bien connu du ministère de la Santé et du Développement social du 14 décembre 2005 n° 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments », ainsi que les arrêtés du ministère de la Santé et Développement social n° 302, n° 109 et n° 521 qui l'ont modifié Dans le même temps, de nombreux points d'un nouvel acte juridique réglementaire reprennent - parfois presque textuellement - les fragments correspondants de l'ordonnance précédente. Mais il y a aussi des différences, de nouvelles dispositions, sur lesquelles nous nous concentrerons davantage, en exposant les premières observations et notes en marge de l'arrêté fraîchement publié du ministère de la Santé n° 403n.

Propriété intellectuelle et IBLP

L'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 403n comprend trois annexes. Le premier approuve de nouvelles règles de délivrance des médicaments, y compris les médicaments immunobiologiques (IBP) ; la seconde concerne les exigences relatives à la délivrance de stupéfiants et de psychotropes, de médicaments à activité anabolisante et d'autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet (SQR). La troisième annexe établit les règles de délivrance des médicaments selon les exigences de facturation des organismes médicaux, ainsi que des entrepreneurs individuels (IP) titulaires d'une licence pour les activités médicales.

En vertu du nouveau décret, la délivrance de médicaments en vente libre sera autorisée à la fois dans les pharmacies et les points de pharmacie, ainsi que dans les entrepreneurs individuels et les kiosques de pharmacie. Pour le reste, si l'on résume les points 2 et 3 de l'arrêté n° 403n et la liste des médicaments, le tableau suivant se dégage.

• La délivrance de stupéfiants et de psychotropes ne peut être effectuée que par des pharmacies et des points de pharmacie disposant de l'autorisation appropriée.
• Les médicaments sur ordonnance restants sont délivrés par les pharmacies, les points de pharmacie et les entrepreneurs individuels (bien sûr, ceux qui disposent d'une licence pour les activités pharmaceutiques - cette clarification sera en outre considérée comme acceptée par défaut et omise).
• La délivrance des médicaments immunobiologiques sur ordonnance est assurée par les pharmacies et les points pharmacies. Les entrepreneurs individuels ne sont pas mentionnés dans cette disposition du paragraphe 3, ce qui signifie qu'ils ne peuvent pas délivrer de médicaments de ce groupe, auquel nous vous conseillons de porter une attention particulière.

De manière générale, dans l'arrêté n°403n la procédure de délivrance des médicaments IBLP est prescrite séparément, ce qui n'est pas le cas dans l'arrêté 785. Cela sera réglé par le paragraphe 13 de la première loi mentionnée. Cet alinéa détermine notamment que lorsqu'un IBP est délivré, l'heure exacte de cette même délivrance, en heures et minutes, est indiquée sur l'ordonnance ou la souche de l'ordonnance, qui reste à l'acheteur.

IBLP peut être libéré si deux conditions sont remplies. Premièrement, si l'acheteur dispose d'un conteneur thermique spécial dans lequel le mode de transport et de stockage requis de ces médicaments thermolabiles peut être observé. La deuxième condition est une explication (du pharmacien à l'acheteur) de la nécessité de livrer ce médicament à un organisme médical, malgré le fait qu'il ne puisse pas être conservé plus de 48 heures dans le conteneur mentionné.

Rappelons à cet égard que ce sujet est également régi par l'article 8.11.5 des Règles sanitaires et épidémiologiques « Conditions de transport et de stockage des préparations immunobiologiques » (SP 3.3.2.3332-16), qui ont été approuvées par Résolution du Chef Inspecteur sanitaire d'État de la Fédération de Russie du 17 février 2016 n° 19 Il oblige l'employé de pharmacie à informer l'acheteur sur la nécessité de respecter la « chaîne du froid » lors du transport de produits biomédicaux.

Le fait de cette instruction est enregistré par une marque sur l'emballage du médicament, l'ordonnance ou tout autre document d'accompagnement. La marque est certifiée par la signature de l'acheteur et du commis en chef (ou un autre représentant de l'organisation pharmaceutique) et comprend également la date et l'heure de délivrance. Cependant, le SanPiN ne précise pas que l'heure dans ce cas doit être indiquée en heures et en minutes.

Violation du secondaire

Avec les modifications et ajouts à l'arrêté n° 403n, un nouvel accent apparaîtra sur le thème de la possibilité de violation de l'emballage secondaire (de consommation) des médicaments. La norme « à la retraite » de l'arrêté n° 785 permet de le faire dans des cas exceptionnels, si l'organisation pharmaceutique n'est pas en mesure d'exécuter la prescription du médecin.

L'arrêté n° 403n qui l'a remplacé par une liste de médicaments à cet égard est plus précis et plus conforme aux exigences modernes, à la pratique médicale et aux demandes des consommateurs. Le paragraphe 8 de l'ordonnance précise que la violation du conditionnement secondaire et la délivrance d'un médicament dans un emballage primaire sont autorisées dans les cas où la quantité de médicament indiquée sur l'ordonnance ou requise par le consommateur (pour la délivrance en vente libre) est inférieure que la quantité de médicament contenue dans l’emballage secondaire.

Dans ce cas, l'acheteur doit recevoir une notice d'utilisation ou une copie de celle-ci, et toute altération de l'emballage d'origine est interdite. À propos, dans le nouvel arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n° 403n, il n'y a aucune disposition selon laquelle, en cas de violation du médicament secondaire, il doit être délivré dans un emballage pharmaceutique avec l'indication obligatoire du nom, de la série d'usine, date de péremption du médicament, série et date selon le registre des emballages du laboratoire, qui est déterminé par l'arrêté n° 785.

Qu’est-ce que cela signifie en pratique ? Supposons deux situations : premièrement - comprimés (ou dragées) du médicament X n° 56, emballage primaire - blister ; le second est le médicament N, comprimé n° 56, en flacon. Et dans les deux cas, se pose la question de sa délivrance au patient qui a présenté au chef de cabinet une ordonnance sur laquelle sont prescrits, disons, 28 comprimés ou 42 dragées.

Il est clair que dans le premier cas cela est acceptable, puisqu'il est possible de distribuer 28 ou 42 comprimés sans casser l'emballage primaire (blister), et dans le second cas, c'est inacceptable, puisque l'emballage primaire dans cette situation est un flacon. , et il est strictement interdit de le casser. Ainsi, nos premiers responsables de la capitale n'ont pas le droit de compter les comprimés ou les dragées dans un flacon, comme ils le font dans les pharmacies de certains pays étrangers.

"Le médicament est sorti"

L'article 4 de l'arrêté n° 403n du ministère de la Santé de la Fédération de Russie réglemente le sujet des formulaires de prescription et la liste des médicaments qui y sont délivrés. En particulier, les stupéfiants et les psychotropes du tableau II sont délivrés au moyen du formulaire n° 107/u-NP, à l'exception des stupéfiants et des psychotropes sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques.

Selon le formulaire n° 148-1/у-88 sont délivrés :

• Médicaments psychotropes du tableau III ;
• stupéfiants et psychotropes du tableau II sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques ;
• les médicaments inscrits sur la liste des médicaments soumis à la PCU, à l'exception des médicaments délivrés sur le formulaire n° 107/u-NP ;
• les médicaments qui ont une activité anabolisante et sont classés comme stéroïdes anabolisants selon la classification anatomo-thérapeutique-chimique (ATC) recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (code A14A) ;
• médicaments spécifiés au paragraphe 5 de la « Procédure de délivrance aux particuliers de médicaments contenant, outre de petites quantités de stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs, d'autres substances pharmacologiques actives » (arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie Fédération du 17 mai 2012 n°562n) ;
• préparations fabriquées sur ordonnance d'un médicament et contenant un stupéfiant ou une substance psychotrope inscrit au tableau II et d'autres substances actives pharmacologiques à une dose n'excédant pas la dose unique la plus élevée, et à condition que ce médicament combiné ne soit pas un stupéfiant ou un psychotrope médicament Médicament de l’annexe II.

Comme on le sait, la liste des autres médicaments délivrés sur ordonnance est délivrée sur le formulaire n° 107-1/u. Selon le paragraphe 22 de l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 20 décembre 2012 n° 1175n « Sur l'approbation de la procédure de prescription et de prescription de médicaments, ainsi que des formulaires de prescription... », les ordonnances rédigées figurant sur les formulaires de ce formulaire sont valables deux mois à compter de la date de prescription. Toutefois, pour les patients atteints de maladies chroniques, il est permis de fixer la durée de validité du formulaire de prescription n° 107-1/u à un an maximum et de dépasser la quantité recommandée de médicament à prescrire par ordonnance, établie par l'annexe n° 107-1/u. 2 de cette commande.

Une telle ordonnance, qui indique également les périodes et la quantité de médicament délivrée (dans chaque période), est bien entendu restituée à l'acheteur avec les mentions requises sur la date de délivrance, la posologie et la quantité de médicament délivrée. Ceci est prescrit par le paragraphe 10 de l'ordonnance n° 403n. Il détermine également que la prochaine fois que le patient se présentera à la pharmacie avec la même ordonnance d'une liste de médicaments, le chef devra tenir compte des notes sur la délivrance précédente du médicament.

Lorsque la quantité maximale spécifiée dans l’ordonnance est achetée, elle doit être estampillée « Dispensée ». Et une libération unique de la totalité de la quantité, selon le même paragraphe, n'est autorisée qu'en accord avec le médecin qui a rédigé cette ordonnance.

L'ordonnance reste à la pharmacie

Il y a quelques changements sur le sujet indiqué dans le titre de ce chapitre. L'article 14 du nouvel arrêté n° 403n du ministère de la Santé établit que l'entité de commerce de détail conserve (avec la marque « Le médicament est délivré ») et stocke :

dans les 5 ans, des prescriptions pour :

• stupéfiants et psychotropes du tableau II, médicaments psychotropes de la liste III (selon l'ordonnance 785e sortante, ils sont conservés 10 ans) ;

dans les 3 ans des prescriptions pour :

• médicaments délivrés gratuitement ou à prix réduit (selon les formulaires n° 148-1/u-04 (l) ou n° 148-1/u-06 (l)) ;
• les médicaments combinés contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes inscrits aux tableaux II et III, fabriqués en pharmacie, les médicaments à activité anabolisante, les médicaments soumis à la PCU ;

dans les 3 mois recettes pour :

• médicaments sous forme galénique liquide contenant plus de 15 % d'alcool éthylique en volume du produit fini, autres médicaments classés par l'ATC comme antipsychotiques (code N05A), anxiolytiques (code N05B), hypnotiques et sédatifs (code N05C), antidépresseurs (code N06A) et non soumis au PCU.

Notez que l'Ordre 785 ne contient pas ce groupe de recettes pour une conservation de trois mois.

L'arrêté n° 403n du ministère de la Santé n'est pas venu sans une cerise sur le gâteau, quoique douteuse. Le paragraphe 15 de l'arrêté précise que les ordonnances non répertoriées au 14ème alinéa précédent (nous les avons listées juste au-dessus) sont marquées du cachet « Le médicament a été délivré » et sont renvoyées à l'indicateur. Il semble en résulter que les prescriptions du formulaire n° 107-1/y d'une durée de validité de deux mois deviennent « jetables ». Nous conseillons aux lecteurs de porter une attention particulière à cette nouvelle norme.

Le thème de la lutte contre l'abus de médicaments contenant de l'alcool dans les pharmacies, récemment évoqué par les médias, se reflète également dans le nouvel arrêté sur la procédure de délivrance des médicaments. Selon la procédure actuelle, les ordonnances de ces médicaments sont restituées au patient (avec le cachet « délivré ») ; selon le nouvel arrêté, ils doivent rester dans l'organisation pharmaceutique.

Pour éviter de se faire prendre

La procédure de délivrance d'ordonnances mal rédigées est désormais décrite plus en détail (article 15 de l'arrêté n° 403n). En particulier, lorsqu'ils sont enregistrés par un pharmacien dans un journal, il est nécessaire d'indiquer les violations constatées dans l'exécution de la prescription, le nom complet de l'agent de santé qui l'a rédigée, le nom de l'organisme médical dans lequel il travaille. , et les mesures prises.

Selon cette clause, lors de la délivrance d'un médicament, le pharmacien informe l'acheteur non seulement du régime et des doses, mais également des règles de conservation à domicile et des interactions avec d'autres médicaments.

En théorie, cela signifie ce qui suit. L'inspecteur pharmaceutique peut s'approcher de la première table sous la forme d'un acheteur ordinaire - pour ainsi dire, effectuer un achat test. Et si l'inspecteur, lors de la délivrance du médicament, ne l'informe pas, par exemple, que ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C, ou ne lui demande pas s'il prend actuellement d'autres médicaments, alors l'inspecteur peut « jeter le masque » et dresser un acte d'infraction administrative. La norme du paragraphe 16 est donc sérieuse et lourde. Et, bien sûr, cela nécessite que le capitaine en chef soit parfaitement familiarisé avec le sujet complexe et volumineux des interactions médicamenteuses.

Le paragraphe 17 de l'arrêté n° 403n, tel que modifié, contient la règle selon laquelle un pharmacien n'a pas le droit de fournir des informations peu fiables ou incomplètes sur la disponibilité des médicaments dans la gamme de produits pharmaceutiques - y compris les médicaments ayant la même DCI - et également de masquer les informations sur la disponibilité de médicaments dont le prix est inférieur. Des dispositions similaires sont contenues à l'alinéa 2.4 de l'article 74 de la loi du 21 novembre 2011 n° 323 de la loi fédérale « sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie » et au paragraphe 54 des règles de bonne pratique pharmaceutique (ordonnance du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 21 août 2016 n° 647n). La seule nouveauté ici est que cette règle apparaît pour la première fois dans l'arrêté sur la procédure de vacances.

C'étaient des explications de l'ordre n° 403n, pour ainsi dire, « sur une nouvelle piste ». Les lecteurs y trouveront probablement d’autres points et normes qui méritent une attention particulière. Écrivez à ce sujet aux rédacteurs du magazine Katren-Style et nous adresserons vos questions aux plus grands experts du secteur. Nous les interrogerons également sur la problématique des ordonnances « jetables » d'une durée de validité de deux mois, évoquée ci-dessus, ainsi que sur la délivrance d'alcool éthylique et de médicaments contenant de l'alcool à la lumière des dispositions du nouvel arrêté n° 2020. 403 du Ministère de la Santé.

Le 5 octobre, un webinaire de Larisa Garbuzova, Ph.D. aura lieu sur notre site Web. Sc., professeur agrégé du Département de gestion et d'économie de pharmacie de l'Université médicale d'État du Nord-Ouest (Saint-Pétersbourg), dédié, et le 25 octobre, directrice exécutive de la Chambre pharmaceutique nationale Elena Nevolina sur le même sujet. Inscrivez-vous aux deux webinaires.

Documents sur arrêté du ministère de la Santé n° 403n.

1. Je (le Client) exprime par la présente mon consentement au traitement de mes données personnelles reçues de ma part lors de l'admission à la formation pour les programmes éducatifs proposés par le Centre de services interrégional pour la formation médicale et pharmaceutique professionnelle complémentaire de l'établissement d'enseignement budgétaire de l'État fédéral PIMU et l'Université médicale d'État de Perm (ci-après dénommée le Centre) ou en vous abonnant aux actualités du site.

2. Je confirme que le numéro de téléphone portable que j'ai indiqué est mon numéro de téléphone personnel qui m'a été attribué par l'opérateur cellulaire et je suis prêt à assumer la responsabilité des conséquences négatives causées par l'indication d'un numéro de téléphone portable appartenant à une autre personne.

3. Aux fins du présent accord, « données personnelles » désigne :
Données personnelles que le Client fournit sur lui-même consciemment et indépendamment lorsqu'il remplit une demande de formation sur le Site et lorsqu'il s'abonne aux actualités du site sur n'importe quelle page
(à savoir : nom, prénom, patronyme (le cas échéant), numéro de téléphone portable, adresse email, région, ville de résidence, date de naissance, niveau d'études du Client, programme de formation choisi, adresse de résidence, coordonnées du passeport, diplôme de formation professionnelle, certificats de reconversion ou de perfectionnement, etc.).

4. Client - une personne physique (une personne qui est le représentant légal d'une personne physique conformément à la législation de la Fédération de Russie) qui a rempli une Demande de formation sur le Site, exprimant ainsi son intention d'utiliser les services éducatifs proposés par le Centre.

5. Le Centre ne vérifie généralement pas l'exactitude des données personnelles fournies par le Client et n'exerce aucun contrôle sur sa capacité juridique. Toutefois, le Centre suppose que le Client fournit des informations personnelles fiables et suffisantes sur les problématiques proposées dans le formulaire d'inscription (Formulaire de candidature, Formulaire d'abonnement) et tient à jour ces informations.

6. Le Centre collecte et stocke uniquement les données personnelles nécessaires à l'admission à la formation et à l'organisation de la prestation de services éducatifs (exécution des accords et contrats avec le Client), ainsi qu'à l'information sur l'actualité dans le domaine de l'enseignement à distance pour professionnels de santé.

7. Les informations collectées vous permettent d'envoyer des informations sous forme d'e-mails et de SMS via des canaux de communication (mailing SMS) à l'adresse e-mail et au numéro de téléphone portable indiqués par le Client aux fins d'admission dans les établissements d'enseignement, en organisant le processus éducatif. , en envoyant des notifications importantes, telles que des modifications des termes, conditions et politiques du Centre. En outre, ces informations sont nécessaires pour informer rapidement le Client de tous les changements dans les conditions et l'organisation du processus éducatif et d'admission dans les établissements d'enseignement, informer le Client des promotions à venir, des événements à venir et d'autres activités du Centre, en lui envoyant des mailings et messages d'information, ainsi qu'à des fins d'identification des parties sous accords et contrats avec le Centre, communication avec le Client, y compris l'envoi de notifications, de demandes et d'informations concernant la fourniture de services, ainsi que le traitement des demandes et demandes du Client.

8. Notre site utilise des fichiers d'identification - cookies. Les cookies sont un petit morceau de données envoyé par un serveur Web et stocké sur l'ordinateur de l'utilisateur. Chaque fois qu'un client web (généralement un navigateur web) tente d'ouvrir une page sur le site correspondant, il envoie cette donnée au serveur web sous la forme d'une requête HTTP. Utilisé pour sauvegarder les données côté utilisateur, il est en pratique généralement utilisé pour : l'authentification des utilisateurs ; stocker les préférences personnelles et les paramètres utilisateur ; suivre l'état de la session d'accès d'un utilisateur ; maintenir des statistiques sur les utilisateurs. Vous pouvez désactiver l'utilisation de cookies dans les paramètres de votre navigateur. Veuillez toutefois noter que dans ce cas, certaines fonctions ne seront pas disponibles ou pourraient ne pas fonctionner correctement.

9. Lorsqu'il travaille avec les données personnelles du Client, le Centre est guidé par la loi fédérale de la Fédération de Russie n° 152-FZ du 27 juillet 2006. "À propos des données personnelles."

10. Je suis informé que je peux à tout moment me désabonner de la réception des informations par email en envoyant un email à : . Vous pouvez également à tout moment vous désabonner de la réception des informations par courrier électronique en cliquant sur le lien « Se désabonner » en fin de courrier.

11. Je suis informé qu'à tout moment je peux refuser de recevoir des SMS sur mon numéro de téléphone portable indiqué en envoyant un email à l'adresse suivante :

12. Le Centre prend les mesures organisationnelles et techniques nécessaires et suffisantes pour protéger les données personnelles du Client contre tout accès non autorisé ou accidentel, destruction, modification, blocage, copie, distribution, ainsi que contre d'autres actions illégales de tiers.

13. Le présent accord et les relations entre le Client et le Centre découlant de l'application de l'accord sont soumis au droit de la Fédération de Russie.

14. Par cet accord, je confirme que j'ai plus de 18 ans et j'accepte les conditions indiquées dans le texte de cet accord, et je donne également mon plein consentement volontaire au traitement de mes données personnelles.

15. Le présent accord régissant la relation entre le Client et le Centre est valable pendant toute la durée de fourniture des Services et d’accès du Client aux services personnalisés du Site Internet du Centre.

"Centre de services interrégional pour la formation médicale et pharmaceutique professionnelle complémentaire à l'établissement d'enseignement budgétaire de l'État fédéral PIMU et à l'Université médicale d'État de Perm"
Adresse légale : 299009, Fédération de Russie, Crimée, Sébastopol, voie Perekomsky, 19
IP Mikheda A.I. AUBERGE 920350703600

Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 N 403n
"Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques"

Dans la première édition actuelle du 11/07/2017
Enregistré auprès du ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 08/09/2017 N 48125
Début de validité du document : 22/09/2017
11 pages A4
Avec Annexe (Règles)

Selonà l'article 55 de la loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « sur la circulation des médicaments », au paragraphe 3 de l'article 12 de la loi fédérale du 17 septembre 1998 N 157-FZ « sur l'immunoprophylaxie des maladies infectieuses » et les alinéas 5.2.169, 5.2.183 du Règlement du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 juin 2012 N 608, approuve les règles de délivrance des médicaments à usage médical , y compris les médicaments immunobiologiques, par des organisations pharmaceutiques et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques, selon l'annexe.

Admet n'est plus en vigueur « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 janvier 2006 N 7353).

Sections document (Règles) :

• I. Exigences générales pour la délivrance de médicaments à usage médical
• II. Exigences relatives à la délivrance de stupéfiants et de psychotropes, de médicaments à activité anabolisante et d'autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet
• III. Exigences relatives à la délivrance de médicaments conformément aux exigences de facturation des organisations médicales et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités médicales

Vacances les médicaments sans ordonnance sont fournis par : les pharmacies ; points de pharmacie; kiosques de pharmacie; entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques. Les médicaments sur ordonnance sont délivrés par : les pharmacies ; points de pharmacie; entrepreneurs individuels (à l'exception de la délivrance de stupéfiants et de substances psychotropes figurant sur la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie, approuvée par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 1998 N 681. La délivrance de stupéfiants et de psychotropes sur ordonnance est assurée par les pharmacies et les pharmacies autorisées à exercer la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, ainsi que la culture de plantes stupéfiantes. La délivrance de médicaments immunobiologiques sur ordonnance. est réalisée par les pharmacies et les pharmacies.

Selon les recettes, prescrits sur les formulaires de prescription du formulaire N 107/u-NP, les stupéfiants et les psychotropes inscrits sur la Liste des stupéfiants et des substances psychotropes, dont la circulation est limitée dans la Fédération de Russie et pour lesquels des mesures de contrôle sont établies conformément à la la législation de la Fédération de Russie et les traités internationaux de la Fédération de Russie, sont dispensés liste II), Liste (drogues stupéfiantes et psychotropes de la liste II), à l'exception des stupéfiants et psychotropes sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques.

Selon les ordonnances rédigées sur les formulaires de prescription du formulaire N 148-1/u-04 (l) ou du formulaire N 148-1/u-06 (l), les médicaments sont délivrés et prescrits aux citoyens qui ont le droit de recevoir des médicaments gratuits ou recevoir des médicaments à prix réduit (médicaments vendus gratuitement ou à prix réduit).

Vacances les médicaments sont effectués pendant la période de validité indiquée dans l'ordonnance lorsqu'une personne contacte une entité de commerce de détail. Si une entité de commerce de détail ne dispose pas du médicament spécifié dans l'ordonnance, lorsque la personne contacte l'entité de commerce de détail, l'ordonnance est acceptée pour service dans les conditions suivantes (service différé) :

• une ordonnance portant la mention « statim » (immédiatement) est signifiée dans un délai d'un jour ouvrable à compter de la date à laquelle la personne contacte l'entité de commerce de détail ;
• l'ordonnance portant la mention « cito » (urgente) est signifiée dans les deux jours ouvrables à compter de la date à laquelle la personne contacte l'organisme de commerce de détail ;
• l'ordonnance d'un médicament faisant partie de la gamme minimale de médicaments à usage médical nécessaire à la fourniture de soins médicaux est exécutée dans un délai de cinq jours ouvrables à compter de la date de la demande de la personne auprès de l'entité de commerce de détail ;
• une ordonnance pour un médicament délivré gratuitement ou à prix réduit et non inclus dans la gamme minimale de médicaments à usage médical nécessaires à la fourniture de soins médicaux est exécutée dans les dix jours ouvrables à compter de la date de la demande de la personne auprès de l'entité de commerce de détail ;
• les ordonnances de médicaments prescrits par décision de la commission médicale sont exécutées dans un délai de quinze jours ouvrables à compter de la prise de contact par la personne auprès de l'établissement de commerce de détail.

Interdit remplir les ordonnances expirées, sauf si l’ordonnance a expiré alors qu’elle était en soins différés. Si une ordonnance expire alors qu'elle est en service différé, le médicament correspondant à cette ordonnance est délivré sans réémission.

Médicinal les médicaments sont délivrés dans la quantité spécifiée dans l'ordonnance, sauf dans les cas où la quantité maximale autorisée ou recommandée à prescrire par ordonnance est établie pour le médicament. Lorsqu'une ordonnance est présentée qui dépasse la quantité maximale autorisée ou recommandée d'un médicament à prescrire par ordonnance, le pharmacien en informe la personne qui a soumis l'ordonnance au chef de l'organisation médicale compétente et remet à la personne spécifiée le maximum établi en conséquence. quantité autorisée ou recommandée du médicament à prescrire par ordonnance avec une marque appropriée dans la recette.

Sous réserve de disponibilité Pour un détaillant d'un médicament dont la posologie est différente de celle du médicament précisée dans l'ordonnance, la délivrance du médicament existant est autorisée si la posologie d'un tel médicament est inférieure à la posologie précisée dans l'ordonnance. Dans ce cas, la quantité de médicament est recalculée en tenant compte de la durée du traitement précisé dans la prescription. Si la posologie d'un médicament disponible dans une entité de commerce de détail dépasse la posologie du médicament indiquée dans l'ordonnance, la décision de délivrer le médicament à cette posologie est prise par le professionnel de la santé qui a rédigé l'ordonnance.

Violation l'emballage primaire du médicament lors de sa délivrance est interdit. La violation de l'emballage secondaire (consommateur) d'un médicament et la délivrance du médicament dans l'emballage primaire sont autorisées si la quantité de médicament indiquée sur l'ordonnance ou requise par la personne qui achète le médicament (pour la délivrance en vente libre) ) est inférieure à la quantité de médicament contenue dans l'emballage secondaire (de consommation) . Dans ce cas, lorsque le médicament est délivré, la personne qui achète le médicament reçoit des instructions (une copie des instructions) pour l'utilisation du médicament délivré.

En vacances médicaments sur ordonnance, le pharmacien appose sur l'ordonnance une marque concernant la délivrance du médicament indiquant :

• nom de l'organisation pharmaceutique (nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de l'entrepreneur individuel) ;
• nom commercial, dosage et quantité du médicament délivré ;
• nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du travailleur médical ;
• les détails de la pièce d'identité de la personne qui a reçu le médicament ;
• nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de l'agent pharmaceutique qui a délivré le médicament et sa signature ;
• date de sortie du médicament.

En vacances d'un stupéfiant et psychotrope de la liste II, l'ordonnance de délivrance du médicament est apposée d'un sceau de la pharmacie ou du point pharmacie, qui indique leur nom complet (s'il y a un sceau). Lors de la délivrance d'un médicament immunobiologique, l'heure exacte (en heures et minutes) de délivrance du médicament est indiquée sur l'ordonnance ou la souche de l'ordonnance, qui reste chez la personne qui achète (reçoit) le médicament. La libération d'un médicament immunobiologique est effectuée à la personne qui achète (reçoit) le médicament, si elle dispose d'un récipient thermique spécial dans lequel est placé le médicament, avec une explication de la nécessité de livrer ce médicament à un organisme médical, sous réserve de stockage dans un récipient thermique spécial pendant une période n'excédant pas 48 heures après son achat.

Rester et l'entité de commerce de détail conserve les ordonnances (portant la mention « Le médicament est délivré ») pour :

• stupéfiants et psychotropes de la liste II, médicaments psychotropes de la liste III - pendant cinq ans ;
• médicaments délivrés gratuitement ou à prix réduit - pendant trois ans ;
• médicaments combinés contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes inscrits dans les listes II et III de la Liste, fabriqués en pharmacie, médicaments à activité anabolisante, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet - pendant trois ans ;
• médicaments sous forme galénique liquide contenant plus de 15 % d'alcool éthylique en volume du produit fini, autres médicaments classés par l'ATC comme antipsychotiques (code N05A), anxiolytiques (code N05B), hypnotiques et sédatifs (code N05C), antidépresseurs (code N06A) et non soumis à une comptabilité quantitative par sujet - dans un délai de trois mois.

En vacances médicament, le pharmacien informe la personne qui achète (reçoit) le médicament du régime et des doses de son administration, des règles de conservation à domicile et des interactions avec d'autres médicaments. Lors de la délivrance d'un médicament, un pharmacien n'a pas le droit de fournir des informations fausses et (ou) incomplètes sur la disponibilité des médicaments, y compris les médicaments portant la même dénomination commune internationale, y compris en cachant des informations sur la disponibilité des médicaments dont le prix est inférieur. . La vente de médicaments falsifiés, de qualité inférieure ou contrefaits est interdite.

Narcotique et les médicaments psychotropes de la liste II, à l'exception des médicaments sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques, sont délivrés sur présentation d'une pièce d'identité à la personne indiquée dans l'ordonnance, à son représentant légal ou à une personne disposant d'une procuration délivrée en conformément à la législation de la Fédération de Russie pour le droit de recevoir de tels stupéfiants et psychotropes.

Après dispensant des stupéfiants et des psychotropes de la liste II, y compris sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques, des médicaments psychotropes de la liste III, la personne qui a reçu le médicament reçoit une signature avec une bande jaune dans la partie supérieure et l'inscription en caractères noirs dessus « Signature », qui indique :

• nom et adresse de la pharmacie ou de la pharmacie ; numéro et date de l'ordonnance;
• nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de la personne à qui le médicament est destiné, son âge ;
• numéro de carte médicale du patient recevant des soins médicaux en ambulatoire et auquel le médicament est destiné ;
• nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de l'agent de santé qui a rédigé l'ordonnance, son numéro de téléphone de contact ou le numéro de téléphone de l'organisme médical ;
• contenu de la recette en latin ;
• nom, prénom, patronyme (si disponible) et signature de l'agent pharmaceutique qui a délivré le médicament ;
• date de sortie du médicament.