Mode d'emploi du sirop Sinekod. Sinekod est un remède efficace contre la toux sèche et hystérique.

(butamirate | butamirate)

Numéro d'enregistrement :

P n° 011631/01 du 10 mars 2006

Nom commercial : SINECODE®

Dénomination commune internationale : Butamirat.

Structure chimique : Citrate de 2-éthyl-2-phénylbutyrate

Forme posologique :

sirop.

Composé:

Substance active : Citrate de butamirate - 1,5 mg/ml.

Excipients : solution de sorbitol 70% m/m, glycérine (glycérol), saccharine sodique, acide benzoïque, vanilline, éthanol 96% v/v, hydroxyde de sodium 30% m/m, eau purifiée.

Description: liquide transparent incolore à odeur de vanille

Groupe pharmacothérapeutique :

antitussif à action centrale

CodeATX: R05DB13.

Propriétés pharmacologiques

Le butamirate, la substance active du médicament Sinekod, est un agent antitussif à action centrale, qui n'est ni chimiquement ni pharmacologiquement apparenté aux alcaloïdes de l'opium. Il a un effet expectorant, bronchodilatateur modéré et anti-inflammatoire, a un effet direct sur le centre de la toux, améliore la spirométrie (réduit la résistance des voies respiratoires) et l'oxygénation du sang.

Pharmacocinétique
Le butamirate est rapidement et complètement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Après la prise de 150 mg de butamirate, la concentration plasmatique maximale du principal métabolite (acide 2-phénylbutyrique) est atteinte après environ 1,5 heure et est de 6,4 µg/ml. La demi-vie est de 6 heures. Lorsque le médicament est réadministré, sa concentration dans le sang reste linéaire et aucune accumulation n’est observée. L'hydrolyse du butamirate, initialement en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, commence dans le sang. Ces métabolites ont également une activité antitussive. Comme le butamirate, les métabolites ont un degré de liaison presque maximum (environ 95 %) aux protéines plasmatiques, ce qui détermine, entre autres, leur longue demi-vie par rapport au plasma. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine, les métabolites acides étant largement associés à l'acide glucuronique.

Indications d'utilisation

Toux sèche de toute étiologie (y compris la coqueluche). Suppression de la toux pendant la période pré et postopératoire lors d'interventions chirurgicales et de bronchoscopie.

Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament, enfants de moins de 3 ans (pour les enfants de moins de 3 ans, les gouttes Sinekod peuvent être utilisées pour une administration orale).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Dans les études animales, aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé. Aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez la femme enceinte. À cet égard, Sinekod ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse. Aux deuxième et troisième trimestres, l'utilisation de Sinekod est possible, compte tenu des bénéfices pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus. Compte tenu du manque de données sur l'excrétion de la substance active dans le lait maternel, l'utilisation de Sinekod est recommandée. pendant l'allaitement n'est pas recommandé.

Conseils d'utilisation et doses
A l'intérieur, avant les repas.
Enfants de 3 à 6 ans - 5 ml 3 fois par jour ;
6-12 ans - 10 ml 3 fois par jour ;
12 ans et plus - 15 ml 3 fois par jour ;
adultes - 15 ml 4 fois par jour.
Utilisez le bouchon doseur (fourni).

Effets secondaires
Éruption cutanée, nausées, diarrhée, vertiges (fréquence inférieure à 1 %), réactions allergiques.

Surdosage
Symptômes: somnolence, nausées, vomissements, diarrhée, perte d'équilibre et diminution de la tension artérielle.

Traitement: charbon actif, laxatifs salins, maintenant la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire.

Interaction avec d'autres médicaments
Aucune interaction médicamenteuse n’a été signalée pour le butamirate.

Instructions spéciales

Le sirop contient de la saccharine et du sorbitol comme édulcorants, ils peuvent donc être prescrits aux patients diabétiques.

Formulaire de décharge

100 ml et 200 ml de sirop dans des flacons en verre foncé avec un couvercle en polyéthylène et polypropylène, équipés d'un système d'autosurveillance enfant et d'un bouchon doseur en polypropylène. 1 flacon accompagné du mode d'emploi est placé dans une boîte en carton.

Date de péremption
5 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de stockage
A une température ne dépassant pas 30°C, hors de portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie.
Sur le comptoir.

Fabricant(Toutes les étapes, y compris le contrôle qualité de la version)
Novartis Consumer Health S.A.
Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Suisse Suisse

La toux est une réaction naturelle du corps qui aide à nettoyer les poumons et les bronches du mucus qui y est accumulé. Il existe de nombreux médicaments développés pour lutter contre différents types de toux. L'un d'eux est Sinekod. Il soulage la toux sèche et sèche en agissant directement sur le réflexe de toux.

Composition, forme de libération, emballage

Sinekod est disponible en plusieurs versions médicinales : sous forme de sirop, de gouttes, de comprimés. La substance active dans tous les cas est le citrate de butamirate. Les composants supplémentaires incluent :

  • glycérol;
  • saccharinate de sodium;
  • vanilline;
  • hydroxyde de sodium;
  • l'acide benzoïque;
  • éthanol

Les gouttes pour administration sont un liquide translucide incolore avec une odeur perceptible de vanille. Une teinte jaunâtre peut apparaître. Les gouttes sont considérées comme une forme posologique universelle. Le produit est disponible dans des flacons en plastique en verre foncé d'un volume de 20 ml. Autorisé à être utilisé par les nourrissons à partir de deux mois.

Le sirop est conditionné en flacons plastiques de 100 et 200 ml. Les comprimés sont produits en cellules de contour de 10 pièces. La forme comprimé est destinée aux adultes. Chaque produit est conditionné dans une boîte en carton accompagnée d'un mode d'emploi.

Fabricant

Le médicament est produit par les sociétés pharmaceutiques suisses Novartis, Novratis Consumer Health S.A. En outre, la production du médicament a récemment été établie par la société yougoslave Hemofarm D.D.

Formes de libération du médicament Sinekod

Indications

Toutes les variantes médicinales de Sinekod sont destinées à supprimer une toux sèche hystérique qui se développe dans diverses maladies. Cela comprend :

  • coqueluche;
  • pour la trachéite, la bronchite, ;
  • emphysème;
  • pneumonie;
  • asthme bronchique.

Le médicament est également utilisé pour supprimer la toux lors de procédures de diagnostic, par exemple lors d'une bronchoscopie. Avant les opérations chirurgicales, l'utilisation de Sinecod est également indiquée comme moyen d'inhiber le réflexe de toux.

Contre-indications

Le médicament a peu de contre-indications, c'est pourquoi il peut être utilisé dans l'enfance pour résoudre les problèmes liés à l'effet de la toux.

Dans certains cas, les médecins doivent exclure un médicament de leur traitement complexe en raison d'une intolérance à l'un des composants.

L'hypersensibilité est une caractéristique du corps, de tels phénomènes sont donc assez rares.

Il est interdit de prendre Sinecode dans les cas suivants :

  • premier trimestre de grossesse ;
  • les enfants de moins de 2 mois ;
  • pour le sirop des enfants de moins de 3 ans ;
  • période d'allaitement;
  • intolérance au fructose (contient du sorbitol).

Utilisez le médicament avec prudence au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Ce médicament ne doit pas être prescrit aux personnes sujettes à la toxicomanie, à l'alcoolisme ou aux patients.

Mécanisme d'action

Lorsqu'une inflammation des voies respiratoires supérieures et inférieures se produit, une irritation des récepteurs (terminaisons nerveuses) des parois des bronches et de la trachée se produit. Le signal des fibres nerveuses pénètre dans le centre de la toux situé dans le cerveau. Grâce au travail d'un tel centre, une toux apparaît, nécessaire pour nettoyer la trachée et les bronches du mucus et d'autres substances nocives.

Sinekod est un médicament antitussif moderne à action ciblée. Il contribue à l'inhibition des fonctions du centre de la toux : il réduit sa sensibilité. En conséquence, le nombre d’impulsions transmises diminue et la toux est moins fréquente. Le médicament a également un effet bronchodilatateur. Les bronches se dilatent et leur résistance au flux d'air diminue. Avec l'utilisation du médicament, la perméabilité des voies respiratoires s'améliore.

Prendre Sinecod pour une toux grasse est strictement contre-indiqué. Dans ce cas, lorsque le réflexe de toux est supprimé, le mucus accumulé reste à l'intérieur et peut entraîner de graves complications. Il est permis de prendre le médicament uniquement pour une toux hystérique « grattante ».

Mode d'emploi

Les enfants plus âgés de moins de trois ans prennent également 15 gouttes quatre fois. Si un enfant a entre 3 et 6 ans, il a besoin de 25 gouttes par dose.

Le sirop se prend également avant les repas. Ce formulaire n'est pas prescrit aux enfants de moins de 3 ans. Il est recommandé aux enfants de 3 à 6 ans de prendre 5 ml 3 fois par jour. Il est également recommandé aux enfants de 6 à 12 ans de prendre trois doses de 10 ml, de plus de 12 ans - 15 ml.

Les comprimés sont prescrits aux adultes ainsi qu'aux enfants de plus de 12 ans. Ils sont pris en fonction de l’âge du patient 1 à 3 fois par jour.

Effets secondaires

Le médicament Sinekod est bien toléré. Des manifestations rares sont possibles. Au cours du traitement, apparaît parfois. La somnolence est également rarement observée.

Surdosage

En cas de surdosage de Sinekod, des nausées et des vomissements sont observés. La tension artérielle peut chuter fortement. Le traitement est symptomatique, comprenant un lavage gastrique et du charbon actif. N'a pas d'antidote spécifique.

Instructions spéciales

Les gouttes et le sirop sont autorisés pour les personnes diabétiques, car ils contiennent du sorbitol et de la saccharine à la place des édulcorants. Sinekod provoque de la somnolence. Par conséquent, pendant la période d'utilisation, des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de mécanismes ou de véhicules complexes.

Interactions médicamenteuses

L'interaction du composant actif, le citrate de butamirate, avec d'autres agents n'a pas été décrite. Étant donné que l'effet du médicament vise à supprimer le réflexe de toux, il ne doit pas être ajouté au cours du traitement. L'utilisation simultanée peut entraîner un bronchospasme et d'autres complications.

Le sirop contre la toux Sinekod a un effet universel. Le composant principal, le butamirate, peut faire face à diverses toux. Le médicament est prescrit par les thérapeutes et les pédiatres pour éliminer la toux sèche et grasse. En raison de ses propriétés universelles, le médicament a acquis une grande popularité dans le domaine pharmaceutique et médical. Il vaut la peine d'utiliser un sirop médicinal sur recommandation d'un spécialiste ; la posologie peut varier en fonction du stade et du type de pathologie.

Le sirop est utilisé pour les pathologies du système broncho-pulmonaire. Aide à soulager l'inflammation, a un effet direct sur le centre de la toux et a un effet expectorant et bronchodilatateur.

Sinecode est considéré comme un remède universel ; il peut être prescrit pour les toux sèches et débilitantes et les toux grasses avec présence de mucus d'étiologies diverses. Le médicament a des effets différents. En cas de toux grasse, il aide à liquéfier le mucus et à l'éliminer rapidement du système respiratoire, arrêtant ainsi les crises.

Lors d'une toux avec difficulté à éliminer le mucus, il favorise la dilatation des bronches, renforce l'effet expectorant en fluidifiant le mucus. Les crises commencent à être légères, sans douleur, puis disparaissent complètement.

En lien avec les propriétés énumérées, le médicament peut être prescrit pour les pathologies suivantes :

  • toux sèche et grasse d'étiologies diverses;
  • crises de toux associées à la présence de coqueluche, de pneumonie, de bronchite ;
  • thérapie préparatoire et postopératoire visant à supprimer la toux avant ou après la chirurgie.

Les thérapeutes ont des opinions différentes sur la prescription de Sinekod en cas de toux grasse. De nombreux experts préviennent : il est impossible de guérir la pathologie associée à la toux grasse avec des moyens comme le sirop Sinecod. Il atténue l'élimination des crachats, empêche le nettoyage du système broncho-pulmonaire et, par conséquent, ne soulage pas le principal problème et cause de l'inflammation - la présence de mucus dans les organes.

Il vaut la peine de prendre le médicament principalement contre les toux sèches et débilitantes qui entraînent des douleurs et n'aident pas à éliminer le mucus. Une toux non productive n'apporte pas l'effet apaisant souhaité et ne contribue pas à la guérison ; elle irrite la muqueuse des voies respiratoires supérieures, il faut donc l'arrêter.

Sur quoi est basé l’effet ?

Souvent, les gens ne comprennent pas comment un médicament peut simultanément remplir deux tâches différentes, par exemple, il peut être utilisé pour la toux sèche et humide, qui ont des symptômes et des causes complètement différents.

L'effet de médicaments tels que Sinekod est d'arrêter l'activité du centre de la toux dans le cerveau, ce qui conduit au soulagement du bronchospasme et, par conséquent, à l'absence de réflexe de toux.

En termes simples, le sirop, lorsqu'il est consommé par voie orale, a un effet direct sur une certaine zone du cortex cérébral, qui est chargée de transmettre un signal aux bronches concernant la nécessité d'un réflexe de toux. En conséquence, le signal n'atteint pas les organes du système respiratoire et est arrêté, le patient cesse de tousser.

En plus de son effet central direct contre la toux, Sinekod possède un certain nombre d'autres propriétés :

  • sature le sang en oxygène;
  • réduit la résistance des voies respiratoires;
  • détend les bronches et élargit leur lumière.

Faites attention! Le médicament n'est pas capable de combattre la cause de la pathologie ; il a seulement un effet antitussif, éliminant les symptômes et non la racine du problème.

En raison de son effet monodirectionnel, qui consiste à supprimer le réflexe de toux, l'utilisation du médicament seul sans thérapie complexe n'est pas recommandée. Le sirop ne peut être utilisé que comme adjuvant dans le traitement d'autres médicaments visant à soulager la cause du processus inflammatoire. En utilisant Sinekod, vous pouvez éliminer le symptôme, mais pas la cause des dommages au système respiratoire, ce qui entraînera une rechute de la maladie.

Combien coûte Sinekod?

Le coût de Sinecode varie en fonction de la région où le médicament est vendu et de la promotion personnelle des entrepreneurs. Selon les avis des patients, le sirop peut être acheté dans les pharmacies en ligne à un prix relativement économique - 150 à 200 roubles. Dans les pharmacies de ville, son prix peut varier, en règle générale, il ne dépasse pas 200 à 350 roubles.

Le coût dépend aussi du volume de la bouteille. Cela peut contenir 100 ml, le prix est d'environ 200 roubles, 200 ml pour 350 roubles en moyenne.

Quelles sont les contre-indications ?

Avant d'utiliser un médicament, vous devez d'abord lire les instructions. Cela aide à éviter les conséquences négatives après la prise du médicament. Sinekod a une petite liste de contre-indications. Il ne doit pas être pris si :

  • la femme est dans le premier trimestre de la grossesse (cependant, aucune étude particulière n'a été menée concernant l'effet sur le fœtus pendant toute la période de gestation) ;
  • il existe une intolérance individuelle aux composants de la composition;
  • le patient appartient au groupe pédiatrique des moins de 3 ans ;
  • Il existe des antécédents d'hémorragie pulmonaire.

Concernant l'utilisation du sirop pendant la grossesse, le fabricant recommande de le remplacer par une forme plus douce du médicament sous forme de gouttes. Pour vous assurer qu'il n'y a pas de réaction allergique au médicament, il vaut la peine d'effectuer un test simple. Le produit est appliqué en petite quantité sur le dos de la main. Si après 30 minutes il n'y a pas de réaction négative sous forme d'urticaire, de démangeaisons, de brûlures et de rougeurs, le sirop peut être utilisé.

Mode d'emploi du sirop Sinekod et posologie

Le sirop doit être pris d'une certaine manière, ceci est indiqué dans le mode d'emploi. Lorsque le médecin prescrit un rendez-vous à deux reprises, il est nécessaire de respecter un intervalle de temps de 12 heures. Lorsqu'il est pris trois fois par jour – 8 heures.

Pour les enfants

Une dose de 5 ml et une dose en trois fois sont prescrites aux enfants de 3 à 6 ans. Une dose similaire trois fois par jour, mais à raison de 10 ml, est prescrite à un enfant de plus de 6 ans qui n'a pas atteint l'âge de douze ans. A partir de 12 ans, 15 ml sont prescrits, 3 fois par jour.

Pour les adultes

En règle générale, la posologie pour les adultes ne diffère pas de celle prescrite pour les enfants de plus de 12 ans. C'est 15 ml, 3 fois par jour.

Pour faciliter le dosage du médicament, le fabricant inclut un gobelet doseur dans le kit. Il montre la division dimensionnelle. Après chaque utilisation du médicament, celui-ci doit être soigneusement rincé.

Effets secondaires

Le sirop doit être pris uniquement sur prescription d'un médecin ; il entraîne un certain nombre d'effets secondaires qui peuvent survenir non seulement en cas de surdosage, mais également simplement lors de la prise du médicament. Le fabricant répertorie les effets secondaires les plus courants comme suit :

  • somnolence (les conducteurs doivent être prudents à ce stade, car leur concentration peut diminuer considérablement) ;
  • vomissements, nausées;
  • diarrhée;
  • perte d'équilibre, vertiges;
  • abaisser la tension artérielle;
  • réaction allergique sous forme de démangeaisons cutanées.

L’auto-administration de Sinecode est contre-indiquée. Une augmentation de la dose n’entraînera pas le meilleur résultat ; au contraire, elle peut provoquer une réaction négative dans le corps.

Analogues

Parfois, le médicament Sinekod est contre-indiqué pour le patient, il est alors recommandé d'effectuer un traitement avec ses analogues. Parmi les médicaments antitussifs, il existe des analogues peu coûteux du sirop Sinekod. Ceux-ci incluent :

  1. Omnitus. A le même ingrédient actif. Il a une structure identique et permet d’étouffer les crises de toux.
  2. Codelac Néo. Produit national. Il existe également 3 formes de libération : sirop, gouttes, comprimés. On l'utilise en cas de toux sèche pour la soulager.
  3. Arrêtez toussin. Un médicament de fabrication tchèque, dont le coût diffère considérablement de celui de Sinekod. Son prix varie de 100 à 150 roubles. Il se présente sous 3 formes de libération sous forme de comprimés, de sirop et de gouttes. Les adultes se voient le plus souvent prescrire des gouttes ou des comprimés. A un effet anti-inflammatoire prononcé. De nombreux avis de patients indiquent que le remède contre la toux sèche est moins efficace que son analogue.
  4. Erespal. Il s'agit d'un analogue populaire qui aide à éliminer la toux sèche et à soulager l'inflammation. Souvent utilisé dans le traitement des rhumes accompagnés de toux.

La sélection d'un analogue doit toujours être effectuée par un spécialiste, ainsi que le traitement du patient. L’aide d’un professionnel est la clé d’une thérapie efficace, rapide et efficiente.

Composition du médicament Sinekod

1 ml de gouttes pour voie orale contient :
Citrate de butamirate – 5 mg ;
Excipients, dont l'alcool éthylique.

10 ml de sirop contiennent :
Citrate de butamirate – 15 mg ;
Excipients.

Forme posologique

gouttes 5 mg/ml,
sirop 0,8 mg/ml,
comprimés 20 mg,
solution injectable 10 mg/ml,
comprimés de dépôt 50 mg,
sirop,
apli oral pour enfants 5 mg/ml,
gouttes pour enfants 5mg/ml

Groupe pharmacothérapeutique

Antitussifs non narcotiques

Propriétés pharmacologiques

Sinekod est un médicament antitussif non narcotique à action directe. Sinekod contient l'ingrédient actif butamirate. Le médicament bloque le centre de la toux dans le bulbe rachidien sans avoir d'effet déprimant sur le centre respiratoire. Sinecode, en plus de son effet antitussif, possède également un bronchodilatateur et certains effets anti-inflammatoires. Le médicament améliore considérablement la spirométrie et l'oxygénation du sang.

Après administration orale, le médicament est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le butamirate se caractérise par un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte en 1,5 heure. Le médicament est métabolisé dans l’organisme pour former des métabolites pharmacologiquement actifs. L'hydrolyse du butamirate se produit dans le sang. Les métabolites ont une activité pharmacologique similaire à celle du butamirate. Le médicament ne s'accumule pas dans le corps, la pharmacocinétique ne change pas avec l'utilisation répétée du médicament. La demi-vie du médicament est de 6 heures. Il est excrété principalement par les reins, sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Indications d'utilisation de Sinekod

Le médicament est utilisé pour traiter la toux débilitante non productive d'étiologies diverses, notamment :
Toux sèche débilitante avec coqueluche ;
Toux des fumeurs, toux sèche due à des maladies respiratoires.
Supprimer le réflexe de toux lors des diagnostics (bronchoscopie) et des interventions chirurgicales.

Contre-indications

Hypersensibilité, enfants et petite enfance : gouttes - jusqu'à 2 mois, sirop - jusqu'à 6 mois, sirop forte - jusqu'à 3 ans, comprimés - jusqu'à 6 ans, comprimés dépôt - jusqu'à 12 ans.
Utilisation contre-indiquée au cours du premier trimestre de la grossesse ; aux trimestres II et III n'est possible qu'après consultation d'un médecin. Pendant l'allaitement, l'utilisation n'est possible que si l'effet attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant.

Précautions d'utilisation

Prescrire avec prudence aux patients présentant une insuffisance rénale. Pendant la période de traitement, il est déconseillé de consommer des boissons alcoolisées et des médicaments déprimant le système nerveux central (hypnotiques, antipsychotiques, tranquillisants).

Le médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse.
Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le médicament est utilisé uniquement selon les prescriptions du médecin traitant, qui doit tenir compte des bénéfices attendus pour la mère et des risques possibles pour le fœtus.
Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'excrétion du butamirate dans le lait maternel. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

Interactions avec des médicaments

Aucune donnée disponible.

Conseil d'utilisation et posologie Sinecode

Il est recommandé de prendre le médicament avant les repas ; les gouttes, si nécessaire, sont dissoutes dans une petite quantité d'eau.
La posologie du médicament et la durée du traitement sont prescrites individuellement par le médecin traitant.

Sirop:
Les enfants âgés de 3 à 6 ans se voient généralement prescrire 5 ml du médicament 3 fois par jour.
Les enfants âgés de 6 à 12 ans se voient généralement prescrire 10 ml du médicament 3 fois par jour.
Les enfants âgés de 12 ans et plus se voient généralement prescrire 15 ml du médicament 3 fois par jour.
Les adultes se voient généralement prescrire 15 ml du médicament 3 à 4 fois par jour.
Lors de la prise du sirop, il est recommandé d'utiliser un bouchon doseur.

Gouttes pour usage oral :
Les enfants âgés de 2 mois à 1 an se voient généralement prescrire 10 gouttes 4 fois par jour.
Les enfants âgés de 1 à 3 ans se voient généralement prescrire 15 gouttes 4 fois par jour.
Les enfants de plus de 3 ans, les adolescents et les adultes se voient prescrire 25 gouttes 4 fois par jour.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament, les patients ont ressenti les effets secondaires suivants :
Du côté du système nerveux central : fatigue accrue, maux de tête, vertiges.
Du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, troubles des selles.
Réactions allergiques : démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire.

Surdosage

En cas de surdosage du médicament, les patients ont présenté des symptômes tels que nausées, vomissements, troubles des selles, somnolence, diminution de la tension artérielle, étourdissements et perte de conscience.
En cas de surdosage, un lavage gastrique et l'utilisation d'entérosorbants sont indiqués. De plus, la prescription de laxatifs osmotiques et des mesures d'entretien des systèmes respiratoire et cardiovasculaire sont indiquées.

Conditions de stockage

Il est recommandé de conserver le médicament dans un endroit sec à une température de 15 à 30 degrés Celsius. Durée de conservation – 5 ans.

Sinecode (principe actif - butamirate) est un médicament original pour le traitement symptomatique de la toux sèche d'étiologies très diverses. La toux est une réaction protectrice de l’organisme qui se produit lorsque les récepteurs des voies respiratoires sont irrités. Dans la plupart des cas, cela indique la présence d'une maladie, le plus souvent du système respiratoire. Une pharmacothérapie adéquate de la toux est la tâche la plus importante à laquelle est confrontée la médecine moderne. Après avoir déterminé la cause exacte de la toux, le traitement de la maladie sous-jacente commence, soutenu par la prise de médicaments pour un traitement symptomatique, dont l'action peut viser à la fois à supprimer la toux et à augmenter sa productivité (médicaments mucoactifs). La suppression du réflexe de toux est nécessaire en cas de toux sèche, non productive et ne remplissant pas sa fonction nettoyante. Une telle toux aggrave considérablement la qualité de vie des patients et peut menacer des troubles hémodynamiques de la région thoracique, des vomissements, une hémoptysie et une hernie diaphragmatique. Les médicaments qui inhibent le réflexe de toux peuvent affecter le centre de la toux (action centrale) ou la sensibilité des récepteurs de la toux (action périphérique). Parmi les premiers, une distinction est faite entre les stupéfiants et les non-narcotiques. De plus, malgré toute l'efficacité des stupéfiants, leur utilisation est associée à de nombreuses réactions secondaires indésirables. Une avancée significative dans le traitement de la toux sèche a été la création de nouveaux médicaments antitussifs à action centrale, comparables en efficacité aux stupéfiants, mais sans effet secondaire aussi grave. Le médicament antitussif à action centrale Sinecode de la société pharmaceutique suisse Novartis présente un intérêt considérable à cet égard. En termes de structure chimique et de « habitudes » pharmacologiques, la substance active du sinecode - le butamirate - ne ressemble en rien aux alcaloïdes de l'opium. Contrairement aux dérivés de la morphine, l'effet du butamirate sur le centre de la toux est sélectif, grâce à quoi le sinecode est dépourvu d'effets sédatifs et analgésiques, ne provoque pas de dépendance pathologique et ne déprime pas le centre respiratoire.

L'efficacité du médicament ne diminue pas même avec un traitement à long terme et le pic de son effet est atteint après la première utilisation. En comparaison avec d'autres médicaments de ce groupe pharmacologique, Sinecode présente un certain nombre d'avantages, dont les principaux sont une efficacité élevée, un profil de sécurité favorable et une bonne tolérabilité. Des essais cliniques ont montré que le médicament ne provoque pratiquement aucune réaction secondaire indésirable, même après une utilisation à long terme : des éruptions cutanées, des troubles dyspeptiques et des étourdissements ne peuvent survenir que dans de rares cas. Comme déjà mentionné, le sinecode peut être utilisé pour la toux non productive de toute étiologie, ainsi que pour le syndrome d'hypersensibilité du centre de la toux qui survient à la suite d'une maladie respiratoire antérieure. Le médicament bloque non seulement de manière fiable tous les « mouvements corporels » du centre de la toux, mais présente également un effet anti-inflammatoire et expectorant, dilate les bronches, réduit la résistance des voies respiratoires et favorise la saturation du sang en oxygène. Des études cliniques ont démontré l’efficacité du sinecode contre la toux sèche débilitante nouvelle et chronique. Le médicament se caractérise par un effet thérapeutique prononcé, durable et rapide, qui commence à se manifester déjà 1 heure après l'administration (au cours de laquelle il est clairement supérieur aux médicaments contenant de la codéine). Le butamirate est rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Sa demi-vie est de 6 heures. Non seulement le butamirate lui-même a un effet antitussif, mais également ses métabolites formés dans le sang.

Sinekod est disponible sous deux formes posologiques : gouttes pour administration orale et sirop. Les gouttes sont utilisées en pédiatrie, à partir de 2 mois, et le sirop est indiqué pour les adultes et les enfants à partir de 3 ans.

Pharmacologie

Médicament antitussif à action centrale, ce n'est pas un alcaloïde de l'opium ni chimiquement ni pharmacologiquement. Supprime la toux, ayant un effet direct sur le centre de la toux. A un effet bronchodilatateur. Favorise une respiration plus facile en améliorant la spirométrie (réduit la résistance des voies respiratoires) et l'oxygénation du sang.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale, le butamirate est rapidement et complètement absorbé. Après la prise de 150 mg de citrate de butamirate, la Cmax du principal métabolite (acide 2-phénylbutyrique) dans le plasma est atteinte après environ 1,5 heure et est de 6,4 μg/ml.

Distribution et métabolisme

L'hydrolyse du butamirate, initialement en acide 2-phénylbutyrique et en diéthylaminoéthoxyéthanol, commence dans le sang. Ces métabolites ont également une activité antitussive. Comme le butamirate, les métabolites se caractérisent par un degré de liaison presque maximum (environ 95 %) aux protéines plasmatiques, ce qui entraîne une longue demi-vie dans le plasma.

Avec une utilisation répétée du médicament, sa concentration dans le sang reste linéaire et aucune accumulation n'est observée.

Suppression

T1/2 est de 6 heures. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins et les métabolites à réaction acide sont largement associés à l'acide glucuronique.

Formulaire de décharge

Gouttes pour administration orale (pour enfants) sous forme d'un liquide clair allant de l'incolore à l'incolore avec une teinte jaunâtre, à l'odeur de vanille.

Excipients : solution de sorbitol 70% m/m - 405 mg, glycérol - 290 mg, saccharinate de sodium - 1,15 mg, acide benzoïque - 1,15 mg, vanilline - 1,15 mg, éthanol 96% v/v. - 3 mg, hydroxyde de sodium 30% m/m - 0,5 mg, eau - jusqu'à 1 ml.

20 ml - flacons en verre foncé (1) avec compte-gouttes et système de contrôle de première ouverture - emballages en carton.

Dosage

Le médicament est pris par voie orale avant les repas.

Avant d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de 2 ans, vous devriez consulter votre médecin.

Si la toux persiste plus de 7 jours, vous devez consulter un médecin.

Surdosage

Symptômes : somnolence, nausées, vomissements, diarrhée, étourdissements, diminution de la tension artérielle.

Traitement : lavage gastrique, prise de charbon actif, maintien des fonctions vitales de l'organisme. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Interaction

Aucune interaction médicamenteuse avec le butamirate n’a été décrite.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires suivants sont observés.

Du système nerveux central : rarement (>1/10 000,<1/1000) - головокружение, сонливость.

Du système digestif : rarement (>1/10 000,<1/1000) - тошнота, диарея.

De la peau : rarement (>1/10 000,<1/1000) - экзантема.

Autre : rare (>1/10 000,<1/1000) - аллергические реакции.

Indications

  • traitement symptomatique de la toux sèche d'étiologies diverses : suppression de la toux en période pré et postopératoire, lors d'interventions chirurgicales, bronchoscopie et coqueluche.

Compte tenu du manque de données sur l'excrétion du butamirate dans le lait maternel, l'administration du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Dans les études animales, aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé.

Utilisation chez les enfants

Contre-indication : enfants de moins de 2 mois (pour les gouttes) ; enfants de moins de 3 ans (pour le sirop).

Instructions spéciales

Étant donné que le butamirate supprime l'effet de la toux, l'utilisation simultanée d'expectorants doit être évitée afin d'éviter l'accumulation d'expectorations dans les voies respiratoires avec le risque de développer un bronchospasme et une infection des voies respiratoires.

Les gouttes orales contiennent du sorbitol et de la saccharine comme édulcorants, le médicament peut donc être prescrit aux patients diabétiques.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Sinekod ® peut provoquer de la somnolence, il faut donc faire preuve de prudence lors de la conduite automobile ou lors de l'exécution d'un travail nécessitant de la concentration (par exemple, lors de l'utilisation de machines) après avoir pris le médicament.



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