Un certain nombre de régions russes connaissent une pénurie de vaccins contre la poliomyélite. Les enfants russes se retrouvent sans vaccins importés. Où se procurer Pentaxim maintenant Mars
Pénurie de vaccins
En janvier 2016, les grands fabricants étrangers de vaccins Sanofi et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé qu'ils ne pourraient pas fournir leurs médicaments sur le marché russe avec leur certification. Des difficultés administratives pour les sociétés pharmaceutiques étrangères sont dues au fait qu'en novembre 2015, le Service fédéral d'accréditation (Rosaccreditation), après une inspection imprévue, a suspendu l'accréditation du Centre scientifique d'expertise des produits médicaux (NCESMP), subordonné au ministère. de la Santé. C’est au sein de cet organisme que tous les vaccins Sanofi et GSK ont fait l’objet d’une certification obligatoire. Le 7 décembre, le NCESMP a retrouvé son accréditation, mais les rares vaccins ne sont pas encore revenus sur le marché.
En raison de problèmes de certification, les vaccins pour enfants contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos, Pentaxim (Sanofi) et Infanrix Hexa (GSK), ainsi que le vaccin contre les infections causées par Haemophilus influenzae, Act Hib, ont disparu du marché. ).
Des représentants de GSK, Sanofi et Pfizer (qui produit le vaccin Prevenar-13) ont déclaré à RBC qu'ils n'étaient pas encore au courant des projets du gouvernement d'annuler la certification des vaccins en Russie.
Nouvelle norme
Le refus prévu de la certification n’est pas directement lié à la pénurie apparue sur le marché, indique une source de RBC au ministère de la Santé. Le fait est que depuis le 1er janvier 2016, les sociétés pharmaceutiques étrangères sont déjà tenues d'enregistrer les nouveaux médicaments conformément aux exigences russes. Selon les amendements déjà adoptés à la loi sur la circulation des médicaments, depuis 2016, toutes les sociétés pharmaceutiques étrangères qui ont l'intention d'introduire de nouveaux médicaments sur le marché russe doivent les enregistrer conformément à la norme de bonnes pratiques de fabrication des médicaments (BPF). À partir de 2017, cette exigence s'appliquera généralement à tous les médicaments vendus en Russie. De nombreuses entreprises de grands fabricants occidentaux (y compris celles qui fournissent des vaccins étrangers disparus de la vente) se conforment déjà à la norme GMP, donc une certification supplémentaire de leurs produits en Russie ne sera pas requise, explique une source au ministère de la Santé.
Quelle est la norme GMP
Les normes pour une production sûre de médicaments ont commencé à être élaborées aux États-Unis dans les années 1960 ; les normes BPF ont reçu un statut international en 1968. Les règles BPF comprennent une liste d'exigences auxquelles les fabricants de médicaments et autres produits pharmaceutiques doivent répondre. Dans la pratique mondiale, la certification de la production selon les BPF est effectuée par des inspections d'État ou par des entreprises privées autorisées à le faire, explique Nikolai Bespalov, directeur du développement de RNC Pharma.
En Russie, le ministère de l'Industrie et du Commerce a été nommé chargé de vérifier le respect des règles BPF par les entreprises fournisseurs. Depuis janvier, le ministère a reçu le pouvoir d'inspecter les usines de médicaments directement à l'étranger (mais jusqu'en 2017, une telle inspection n'est obligatoire que pour les fournisseurs de médicaments qui n'étaient pas auparavant fournis à la Russie). Cependant, cette norme ne fonctionne toujours pas, écrit Kommersant : il n'existe aucune base légale pour le travail de l'inspection russe à l'étranger.
Le retour des vaccins
Les vaccins occidentaux manquant en Russie pourraient être mis en vente avant même que le gouvernement n’approuve une renonciation à la certification. Réuni le 20 février, le ministère de la Santé et le NTsESMP a été chargé d'assurer la reprise de la certification des médicaments immunobiologiques situés aux douanes et dans les entrepôts des fabricants dès le 5 mars, ressort-il du protocole. Selon Vladimir Shipkov, directeur de l'Association internationale des fabricants de produits pharmaceutiques, il s'agit d'environ 1,5 million de paquets de médicaments.
La certification du médicament "Pentaxim" aura lieu au plus tôt le 15 mars 2016, a commenté à RBC un représentant du Centre national de médecine d'urgence sur l'exécution de l'ordonnance. "La durée du processus de confirmation de la conformité de ce vaccin est liée à des analyses biologiques complexes, dont les réactifs ont été fournis par le fabricant du vaccin à l'organisme de certification le 29 février", a-t-il expliqué. La délivrance d'un certificat pour le médicament "Infanrix Hexa" en raison de la durée des tests sur les animaux est prévue pour la première quinzaine d'avril 2016.
La certification est un outil utile qui vous permet de contrôler la qualité des produits, note David Melik-Guseinov, directeur de l'Institut de recherche de l'Institution budgétaire de l'État sur l'organisation des soins de santé et la gestion médicale du Département de la santé de Moscou. "Mais si cet outil présente des échecs, comme cela a été le cas pour les vaccins, alors il vaut mieux soit l'ajuster, soit l'annuler complètement", a-t-il déclaré. Actuellement, le système d'approvisionnement du gouvernement en vaccins passe par Nacimbio ; il est possible que les fonctions de contrôle de la qualité des vaccins soient également transférées à cette organisation, admet-il. Le service de presse de Nacimbio (filiale de Microgen, unique fournisseur de vaccins pour les vaccinations incluses dans le NCPP 2015-2017) n'a pas fait de commentaire.
L'idée d'abandonner la certification est bonne, mais le contrôle des fabricants étrangers par le ministère de l'Industrie et du Commerce doit être adapté, estime Nikolai Bespalov, directeur du développement chez RNC Pharma. "Si la certification est annulée et que l'inspection BPF n'a pas le temps de vérifier les sites, il pourrait à nouveau y avoir un risque de pénurie de médicaments en Russie", prévient-il.
Mais il y a aussi des experts qui considèrent dangereuse l’idée d’annuler la certification. "Il ne peut y avoir de mécanismes simplifiés pour les médicaments immunobiologiques", déclare Sergei Shulyak, PDG de la société d'analyse DSM Group. «À chaque fois, la propriété d’une molécule immunobiologique doit être à nouveau prouvée.» "Le contrôle effectué lors de la certification est nécessaire", reconnaît le chef de l'entreprise privée "Format of Quality" (également impliquée dans la certification des produits médicaux) Mikhaïl Yaroshenko. — Les médicaments immunobiologiques constituent une catégorie particulière et doivent être contrôlés avec le plus grand soin. Nous ne pouvons pas savoir avec certitude ce qui nous arrive de l’étranger ! Shipkov estime que des inspections périodiques par les agences gouvernementales des médicaments immunobiologiques en circulation seront suffisantes.
Des déclarations au lieu de certificats
La procédure de certification peut être remplacée par une déclaration ; cette option a été discutée lors d'une réunion gouvernementale le 20 février, a déclaré Viktor Dmitriev, directeur général de l'Association des fabricants russes de produits pharmaceutiques, qui a participé à la réunion.
Lors de la certification, la qualité des médicaments est confirmée par un organisme de certification indépendant sur la base de tests, tandis que lorsqu'elle est déclarée, elle est confirmée par le demandeur lui-même, explique Yaroshenko. Dans le premier cas, le fabricant et l'organisme certificateur sont responsables de la qualité du produit, dans le second cas, seul le fabricant. Mais même dans ce cas, Roszdravnadzor peut se réserver la possibilité d'effectuer périodiquement des contrôles de qualité des médicaments, note Dmitriev.
Déjà, la qualité de certains produits médicaux est confirmée par des déclarations. Mais la liste de produits correspondante ne contient aucun médicament immunobiologique.
Les vaccinations contre la diphtérie, la polio, la pneumonie, etc. ont été attaquées.
En Russie, il y a une pénurie d'un certain nombre de vaccins : contre la méningite, l'hépatite A, la diphtérie, la méningite, la coqueluche, etc. Cela est dû au fait que les vaccins étrangers - comme Pentaxim, Infanrix Hexa et Infanrix étrangers - sont ne peut pas être certifié dans la Fédération de Russie. Il n’existe tout simplement pas d’organisation appropriée pour cela, écrit Kommersant.
Auparavant, les vaccins étaient approuvés et admis sur le marché intérieur par l'Institution budgétaire de l'État fédéral « Centre scientifique d'expertise en médicaments » (NTsESMP), mais après son inspection par l'Agence fédérale d'accréditation en novembre 2015, il s'est avéré que l'institution ne ne testent pas entièrement les médicaments et s'appuient souvent sur des certificats européens. Le NTsESMP ne disposait tout simplement pas de l’équipement nécessaire pour une inspection complète. En conséquence, ses activités sont désormais suspendues jusqu'à ce que les équipements et documents nécessaires soient reçus.
Parallèlement, au Centre consultatif et de diagnostic d'immunoprophylaxie spécifique de Moscou, de tous les vaccins mentionnés ci-dessus, il ne reste qu'Infanrix, mais il ne durera que deux mois.
Le médicament national DTC, qui pourrait remplacer les médicaments étrangers, contient un composant coquelucheux à cellules entières, qui provoque souvent des complications chez les enfants affaiblis. Les parents eux-mêmes préfèrent acheter des médicaments étrangers et se faire vacciner avec.
Le problème se pose également avec le vaccin Pneumo 23, qui est notamment utilisé pour prévenir la pneumonie ; il est également acheté par le ministère de la Défense ; Cependant, désormais, plus de 200 000 de ses doses ne peuvent pas être certifiées.
RosAccreditation promet de résoudre le problème de certification dans les 30 jours, mais pour l'instant, elle conseille de contacter des organismes de certification autres que NTsESMP. Cependant, cinq de ces institutions et huit laboratoires ont également déclaré ne pas disposer de l'équipement nécessaire.
Rappelons qu'il a également été appris plus tôt qu'il s'agissait de médicaments étrangers destinés aux Russes. Après la modification de la procédure de certification, la Russie n'accepte plus les documents internationaux ; un fonctionnaire national doit se rendre sur un site de production étranger et inspecter personnellement l'ensemble de sa ligne. Dans le même temps, en Russie, il n'existe actuellement que 8 fonctionnaires de ce type et, rien qu'en 2016, environ un millier de nouveaux médicaments apparaîtront dans le monde.
De plus, si cette année ces règles de certification s’appliquent uniquement aux nouveaux médicaments étrangers, elles s’appliqueront en 2017 à tous les médicaments étrangers, ce qui pourrait entraîner leur absence des pharmacies du pays.
Le PDG de Sanofi Pasteur, qui approvisionne le marché russe en vaccin Pentaxim contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la polio et Haemophilus influenzae type b, a écrit une lettre aux pédiatres et fournisseurs pharmaceutiques russes pour expliquer les raisons de la pénurie de ce médicament. Comme RBC le rapporte aujourd'hui, dans la lettre, la société indique qu'elle a fourni à la Russie un lot de Pentaxim dans les quantités requises pour le marché à l'automne 2015. Mais en raison de l’évolution de la procédure de certification, « les laboratoires des organismes de certification ne sont actuellement pas en mesure de la réaliser ». Le lot Pentaxim «n’est donc pas encore mis en circulation». L'entreprise ne peut pas non plus mettre sur le marché ce vaccin, mais également quatre de ses autres vaccins, dont Act Hib contre les infections causées par Haemophilus influenzae.
Au total, les lots qui ne peuvent obtenir les certificats nécessaires pourraient satisfaire les besoins de 396 000 personnes, dont la plupart sont de jeunes enfants, a calculé Sanofi Pasteur.
Si fin 2015 à Saint-Pétersbourg on pouvait trouver Pentaxim dans les cliniques privées et les centres médicaux fédéraux, la situation a maintenant changé. Dans les services de vaccination, le « Docteur Peter » a été informé qu'il n'y avait ni « Pentaxim » ni le vaccin contre l'infection pneumococcique « Pneumo-23 ». Les services d'information ne savent pas quand les médicaments seront disponibles, mais ils conseillent de les contacter au plus tôt en mars.
Chef du département de surveillance de la vaccination de la population de Saint-Pétersbourg à l'hôpital des maladies infectieuses du nom. Botkin Oleg Parkov a confirmé au docteur Peter la pénurie de Pentaxim, Pneumo-23 et de séries individuelles de Prevenar dans la ville. Mais il a rappelé que les parents ont une alternative à la vaccination avec Pentaxim : administrer à leur enfant trois vaccins nationaux contre les mêmes maladies. "En général, maintenant dans la ville, en raison de l'épidémie de grippe, la vaccination de routine a été annulée, seule la vaccination est effectuée pour des indications épidémiques", a noté Oleg Parkov. "En général, cela n'a aucun sens de parler d'une pénurie de vaccins pour la vaccination préventive pendant une période d'incidence croissante."
A noter qu'en raison de problèmes de certification, GSK ne peut pas fournir de vaccins importés sur le marché russe. Tout d'abord, nous parlons d'un lot du vaccin Infanrix Hexa, qui est un analogue du Pentaxim, et du vaccin Hiberix contre les infections causées par Haemophilus influenzae.
Ces dernières années, les vaccins des fabricants pharmaceutiques ont fait l’objet d’une certification obligatoire par le Centre Scientifique d’Expertise du Médicament (NCESMP). Mais en novembre 2015, après une inspection imprévue, RosAccreditation a suspendu de manière inattendue la licence de l’établissement. NTSESMP est resté sans licence pendant pas plus d'un mois - il a été restitué le 7 décembre 2015. Cependant, une source haut placée au ministère de la Santé a déclaré à RBC que Rosakkreditatsiya avait recommandé au centre scientifique de modifier la procédure de certification des produits. Au lieu de tester les vaccins selon un schéma abrégé, comme cela a été réalisé ces dernières années, le centre scientifique, explique la source, a été invité à procéder à des tests complets, c'est-à-dire « à élargir la portée de l'accréditation ». Le changement de procédure a nécessité l'achat de nouveaux équipements. L'équipement nécessaire a été acheté et est en cours d'installation, a déclaré à RBC le service de presse du ministère de la Santé, mais le centre scientifique ne peut toujours pas certifier les produits. Il attend maintenant que RosAccreditation élargisse la portée de l'accréditation - un document le confirmant, conformément à la réglementation, peut être préparé jusqu'à 140 jours ouvrables, a précisé le ministère de la Santé. RosAccreditation nie que les actions de l’agence aient conduit à une pénurie de vaccins sur le marché.
Docteur Pierre
Des informations sur le manque de vaccins Pentaxim et Infanrix ont commencé à apparaître dans les médias en février 2015. Dans la région de Smolensk, les drogues étrangères ont été remplacées par des drogues nationales.
« Ils sont tous modernes et sûrs. Dans la région, environ 10 000 enfants sont vaccinés chaque année. Au cours des dernières années, aucune complication ni effet indésirable n’a été constaté. Tous ces médicaments sont nationaux. "Infanrix" et "Pentaxim" sont leurs homologues occidentaux, qui ne valent pas mieux que les russes", expliquaient alors les médias. Kristina Thapa, épidémiologiste en chef du ministère de la Santé de la région de Smolensk.
Ensuite, les habitants d'autres régions du pays ont commencé à se plaindre du manque de ces médicaments.
Achète-moi si tu peux
"Les livraisons du vaccin Pentaxim à l'établissement de santé budgétaire de l'État "DGP 105 DZM" et à ses succursales ne sont pas attendues dans un avenir proche, car il n'est pas disponible en Russie (il n'y a pas d'achats de ce vaccin pour des raisons indépendantes de notre volonté), » lit-on dans un message sur le site Internet de l'une des cliniques pour enfants .
Le Département de la santé de la ville de Moscou souligne que les fonds ne manquent pas. Chaque année, le département achète à ses frais les vaccins combinés Infanrix (SmithKline Beecham-Biomed LLC, Russie), InfanrixGexa (SmithKline Beecham-Biomed LLC, Russie) et Pentaxim (Sanofi Pasteur S.A., France).
« Ces médicaments sont disponibles en quantité suffisante à l'Institution de santé budgétaire de l'État « Centre médical central de soins de santé » et sont utilisés pour la vaccination en temps opportun des enfants affaiblis ayant des antécédents de maladies chroniques ou des contre-indications à l'administration de vaccins à cellules entières (DTC). . L'admission des enfants à l'établissement de santé budgétaire de l'État « Centre médical central du Département de santé de Moscou » s'effectue sur la base d'une référence des cliniques pour enfants de Moscou (formulaire 057/u) indiquant le diagnostic et le but de la consultation », indique la réponse officielle du service de presse du département.
Le même message indique que les parents d’enfants en bonne santé qui souhaitent se faire vacciner avec des vaccins acellulaires « peuvent contacter les organisations médicales publiques et non publiques à Moscou pour des vaccinations payantes ».
« Ces deux vaccins ne sont pas inclus dans le calendrier national de vaccination et, par conséquent, le budget fédéral ne les achète pas. Dans le même temps, je voudrais noter que l'analogue russe d'Infanrix est inclus dans le calendrier national. Conformément à l'article de la loi fédérale N157 « Sur l'immunoprophylaxie des maladies infectieuses », la région a le droit d'effectuer ses propres achats dans le cadre des recommandations du ministère de la Santé sur les indications sanitaires et épidémiologiques. Selon les informations disponibles, un certain nombre de territoires en achètent », a noté Conseiller du ministre de la Santé de la Fédération de Russie Igor Lanskoy.
Après avoir appelé plusieurs cliniques de Moscou pour leur demander « s'il est possible de se faire vacciner contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche », le correspondant d'AiF.ru a reçu une réponse positive presque partout.
Battage publicitaire artificiel
En Russie, la plupart des enfants sont vaccinés avec le vaccin DTC. Les injections sont administrées quatre fois : à 2-3 mois, à 4-5 mois, à six mois et à 1,5 an. Si un enfant présente des contre-indications au DTC, la vaccination est réalisée avec le vaccin ADS (sans composant coquelucheux) ou ADS-M (à teneur réduite en antigènes). Certains parents ont peur de se faire vacciner contre l’ADKS, craignant d’éventuels effets secondaires.
Cependant, comme le notent les experts, toute vaccination doit être effectuée après examen par un médecin.
« Avant de procéder à toute vaccination contre une maladie, vous devez consulter un médecin et vous soumettre à un examen. L’une des contre-indications à la vaccination est un rhume survenu dans un avenir proche (dans un délai d’un mois), ainsi qu’une exacerbation de toute maladie chronique et des réactions allergiques sous toutes leurs manifestations », a-t-elle prévenu. Médecin spécialiste des maladies infectieuses, Hôpital clinique des maladies infectieuses n°1 Sofia Rusanova.
Le médecin n'a pas remarqué de différence particulière entre les vaccinations russes et étrangères.
« Les vaccins produits dans le pays et ceux des fabricants étrangers ne diffèrent, dans l’ensemble, que par l’entreprise de fabrication. Au fil des années de mon travail, je n'ai pas remarqué de différence significative entre les médicaments importés et russes. Ils étaient tous de grande qualité et efficaces. Chacun choisit lui-même avec quoi il va vacciner. Je suis vacciné avec les médicaments disponibles dans notre bureau de vaccination, et jusqu'à présent sans conséquences négatives. Peut-être que le vaccin ne vous protégera pas complètement de la maladie, mais le fait qu’elle se manifestera sous une forme plus bénigne est garanti », a noté l’expert.
Les médecins notent que les enfants en bonne santé tolèrent facilement les écarts par rapport au calendrier de vaccination. Des problèmes de santé peuvent survenir chez les enfants dont le système immunitaire est affaibli. Cependant, la cause de l’augmentation de la demande spécifiquement pour Infanrix et Pentaxim n’est pas claire.
« Je voudrais immédiatement souligner que l'analogue russe existant du vaccin Infarix contient également des vaccins contre trois agents pathogènes : la coqueluche, la diphtérie et le tétanos. Et pendant cette courte période, tant que ce vaccin n’est pas disponible, vous pouvez l’utiliser », a déclaré Lanskoy.
De nouvelles livraisons de vaccins sont attendues en septembre, ont confirmé à Kommersant les représentants officiels du fabricant de vaccins.
La panique monte sur les réseaux sociaux face à la disparition des vaccins importés du calendrier national : des accusations sont portées contre l'industrie pharmaceutique, les responsables du ministère de la Santé et les idéologues de « substitution aux importations ». Il existe également des publicités pour un nouveau type de tourisme médical – le tourisme vaccinal, par exemple, vers la Finlande voisine. Mais la réalité est pire, et aucun « tourisme » ne pourra nous en protéger : il existe une pénurie mondiale de vaccin inactivé contre la polio dans le monde, et il n’est pas produit en Russie.
Panique
Parmi les médicaments disparus ou en voie de disparition, les plus souvent cités sont le FSME-Immune Junior pour l'encéphalite à tiques, le Zostavax pour le zona, l'Engerix B pour l'hépatite B et le Priorix (vaccin contre la rougeole, la rubéole et les oreillons). En règle générale, les responsables ne donnent aucune explication, ne faisant qu’alimenter l’excitation. Les raisons les plus fréquemment évoquées par les fournisseurs pour expliquer les interruptions de l'approvisionnement en vaccins sont le réenregistrement du vaccin, les achats publics intempestifs ou tout obstacle bureaucratique.
Cette situation est désagréable, mais pas critique pour autant. Ainsi, plusieurs médicaments ont été enregistrés pour la vaccination contre l'hépatite B en Russie : 6 monovaccins qui contiennent uniquement l'antigène de l'hépatite B. Et trois polyvaccins complexes visant à développer une immunité contre deux ou plusieurs infections. Parmi les fabricants étrangers figurent des sociétés d'Europe occidentale, de Corée du Sud et d'Inde. Outre le "Priorix" belge contre la rougeole, la rubéole et les oreillons, le MMR-II américano-néerlandais et le "Ervevax" britannique sont disponibles pour les Russes.
De vrais problèmes
Une situation vraiment dangereuse se développe avec la vaccination contre l'une des infections les plus dangereuses : la polio. Aujourd’hui, la plupart des régions de la Fédération de Russie connaissent une grave pénurie de vaccin contre la polio, voire n’en disposent pas du tout. Et dans les institutions médicales, il n'existe pas d'informations fiables sur le calendrier de livraison des vaccins, ses volumes et la procédure de distribution, rapporte l'organisme public de protection des droits des consommateurs « Patrouille civile » dans un rapport envoyé à la Douma d'État et à l'administration présidentielle. . Selon l'organisation, il n'y a pas de pénurie uniquement dans 12 régions, qui ont prudemment acheté une grande quantité de vaccins en utilisant leur propre budget. Mais ces réserves ne dureront toujours pas longtemps.
Selon Rospotrebnazdor, au cours des 6 premiers mois de 2017, le plan de vaccination et de revaccination contre la polio a été réalisé respectivement à 50,8 % et 51,5 %. Ainsi, par exemple, à Nijni Novgorod, le lot de vaccin résultant a été distribué entre les établissements médicaux pour la vaccination des groupes à risque - les bébés prématurés de faible poids, atteints d'immunodéficience, de maladies oncohématologiques et/ou ceux recevant un traitement immunosuppresseur à long terme, avec Infection par le VIH, enfants dans les orphelinats. Les autres ont été priés d'attendre.
Le problème est également reconnu au ministère de la Santé. Comme l'a rapporté en novembre la chef du département, Veronika Skvortsova, la Russie a été confrontée pour la première fois à une situation où, pratiquement sans avertissement, les volumes de monovaccin antipoliomyélitique fournis de l'étranger ont diminué de 13,6 fois - passant de 2,3 millions de doses à 169 mille doses. Nous parlons d'Imovax Polio (France) et Poliorix (Belgique) enregistrés en Russie. Selon le ministère de la Santé, des interruptions d'approvisionnement en vaccin antipoliomyélitique inactivé (tué) (VPI) sont observées partout dans le monde, et la Russie ne dispose pas de son propre VPI. Cependant, on espère que le déficit sera éliminé en janvier-février 2018. Au moins, des contrats pour la fourniture de 1,74 million de doses d'un vaccin pentavalent (contre 5 infections) avec une composante polio ont été conclus fin août.
Où est passé le vaccin contre la polio ?
Dans l’ensemble, c’est l’OMS qui a provoqué le problème. Comme l'a déclaré à MedNews le virologue, médecin et professeur de l'Académie des sciences de Russie Alexandre Loukachev, fin 2016, l'organisation a adopté un plan mondial d'éradication de la polio, qui a demandé à tous les pays de passer du vaccin vivant contre la polio à un vaccin inactivé plus sûr. Par exemple, en Russie, tous les enfants étaient vaccinés avec un vaccin domestique contenant un virus vivant (le médicament était déposé dans la bouche du bébé). Désormais, les deux premières fois (à 3 et 4,5 mois de vie), les enfants doivent recevoir du VPI.
Personne ne conteste les avantages du VPI, dont les principaux sont l'absence de risque de poliomyélite paralytique associée au vaccin, ainsi que le risque d'échec de la vaccination (du fait de l'administration orale). Cependant, une courte période de transition a été envisagée – jusqu'en 2019. Cela a provoqué une pénurie sur le marché international - les fabricants n'étaient tout simplement pas en mesure de subvenir aux besoins de tout le monde.
Comment ils ont essayé de sauver la situation
Il existe trois types de vaccins contre la polio : vivants (produits en Russie, y compris pour l'exportation), monovalents (uniquement contre la polio) et multicomposants (contre plusieurs maladies, dont la polio). Cet été, afin de mettre en œuvre les plans de vaccination menacés par la pénurie d'IPV, le gouvernement a été contraint d'allouer près de 1,2 milliard de roubles du Fonds de réserve pour l'achat d'un coûteux vaccin à plusieurs composants avec une composante IPV.
Pour le secteur public, ils ont commencé à acheter massivement le Pentaxim français contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, la polio et l'hemophilus influenzae (bien que le vaccin multicomposant ne soit pas toujours adapté à une vaccination répétée). Le médicament était utilisé pour vacciner les enfants au cours de la première année de vie. Mais finalement, Pentaxim a également disparu.
"Il y a deux voies ici, et les deux sont mauvaises", déclare Loukachev. - Vous pouvez attendre qu'un vaccin inactivé apparaisse, mais si nous parlons d'un enfant de 3 à 4 mois, le risque qu'il contracte la polio augmentera chaque jour. Jusqu’à présent, ce risque est très faible et peut être négligé. Après tout, nous n’avons pas d’épidémie de poliomyélite, mais il augmente chaque jour. Attendre un vaccin pendant deux semaines ou un mois est acceptable, mais trois mois ou un an, c'est déjà long».
La deuxième option consiste à se faire vacciner immédiatement avec le vaccin oral vivant disponible en Russie, avec ces gouttelettes. Mais ils comportent un risque de complications : dans environ un cas sur 150 000, vous pouvez contracter la polio associée au vaccin. Ces dernières années, dans le cadre du calendrier national russe, le schéma suivant a été utilisé : premièrement, deux vaccinations avec du VPI importé ont été administrées, ce qui a en même temps protégé l'enfant du risque de complications du vaccin oral. Et puis ils ont continué à vacciner avec le vaccin vivant russe, qui était déjà absolument sûr, a expliqué l'expert.
Quand un vaccin national apparaîtra-t-il ?
Le ministère de la Santé promet que cela se produira l'année prochaine, lorsque l'enregistrement du vaccin russe inactivé sera terminé. . Centre scientifique fédéral de recherche et de développement de préparations immunobiologiques nommé d'après. Député Chumakova a déjà soumis une demande au ministère de la Santé pour mener des essais cliniques sur le premier VPI russe. « Le médicament a été développé conformément aux dernières exigences de l’OMS sur la base de souches Sabin atténuées, tandis que les vaccins actuellement sur le marché international sont basés sur des souches sauvages de poliovirus. La souche originale utilisée dans le vaccin russe appartient au Centre qui porte son nom. Député Chumakov, dont les installations réalisent le cycle complet de production du médicament », a rapporté le Centre.
Comme on le dit au Centre, le futur VPI national présente un potentiel d'exportation important. Centre nommé d'après Député Chumakova a déjà reçu une proposition officielle de l'UNICEF pour fournir le médicament pour les besoins du programme international de lutte contre la polio. Les plans incluent la création d’un vaccin combiné avec une composante IPV. Le développement revêt une importance stratégique et sa qualité sera probablement élevée, a déclaré à MedNews une source bien informée sur la situation. Certes, le coût peut être 10, voire 100 fois plus élevé que celui des produits importés.
Cependant, nous devons encore vivre pour voir tout cela. Même après avoir reçu l'enregistrement, le fabricant aura besoin de beaucoup de temps pour produire une quantité suffisante de vaccin et le distribuer dans tout le pays.
Alors que les problèmes avec les vaccins sont inévitables
En ce qui concerne les vaccins contre d'autres infections qui concernent la Russie, le pays dispose des médicaments les plus nécessaires, estiment les experts. "La popularité des vaccins en tant que médicaments augmente partout dans le monde - les gens ont peur de l'infection, ils écoutent davantage les recommandations des spécialistes", a déclaré à MedNews David Melik-Guseinov, directeur de l'Institut de recherche sur l'organisation des soins de santé de l'Institution budgétaire de l'État de Moscou. . - Parallèlement au besoin de vaccins, les problèmes liés à l'approvisionnement en médicaments augmentent également. Dans certains endroits, il s'agit de problèmes de pénurie, lorsque certains vaccins s'épuisent, dans d'autres, il s'agit de difficultés purement logistiques liées à la complexité de la livraison des vaccins et à l'organisation de la chaîne du froid. Dans certains endroits, les problèmes techniques entre les fabricants et les bureaux d’enregistrement de ces vaccins n’ont pas été résolus, et dans d’autres, des hostilités ont lieu.
Si nous parlons de vaccins à plusieurs composants, alors s'ils ne sont pas disponibles, les vaccins à un composant qui étaient utilisés auparavant et qui donnaient le même effet peuvent être utilisés, estime l'expert. "Bien sûr, nous nous efforçons d'obtenir des vaccins à plusieurs composants, et ainsi de réduire le coût de la vaccination elle-même et d'offrir plus de confort au patient", dit-il. « Mais la difficulté est que nous ne disposons pas d’un grand nombre de nos propres vaccins, et pour ne pas dépendre des approvisionnements étrangers, nous devons accroître notre propre production. »
Quant à Moscou, selon Melik-Huseinov, la ville a constitué une réserve stratégique de tous les vaccins nécessaires, y compris contre la polio, et elle est encore suffisante. Les médicaments sont disponibles dans toutes les cliniques de vaccination, et s’il y a des retards de livraison quelque part, les patients n’ont pas à attendre longtemps.
Qu'est-ce que la polio
La poliomyélite est une paralysie vertébrale, une maladie infectieuse aiguë provoquée par une lésion de la substance grise de la moelle épinière par le poliovirus et caractérisée principalement par une pathologie du système nerveux. Fondamentalement, la maladie est asymptomatique, mais il arrive parfois que le poliovirus pénètre dans le système nerveux central, ce qui entraîne une paralysie voire la mort du patient. La poliomyélite fait partie des maladies infectieuses incurables. Le virus touche principalement les enfants de moins de cinq ans. Dans la plupart des cas, ce n’est pas dangereux pour les adultes.
