Instructions pour l'utilisation de Vilprafen. Josamycine (Vilprafen) - antibiotique macrolide pour cas particuliers

Antibiotique du groupe des macrolides. Rendus effet bactériostatique causée par l’inhibition de la synthèse des protéines par les bactéries. Lorsque des concentrations élevées sont créées au site de l’inflammation, cela a un effet bactéricide.
Vilprafène très actif contre les micro-organismes intracellulaires : Chlamydia trachomatis et Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; pour les bactéries aérobies à Gram positif : Staphylocoque doré, Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ; bactéries aérobies à Gram négatif : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ; concernant certains bactéries anaérobies: Peptocoque, Peptostreptocoque, Clostridium perfringens.
Le médicament est également actif contre Tréponème pallidum.

Pharmacocinétique

Succion:
Après administration orale, la josamycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte 1 à 2 heures après l'administration. 45 minutes après la prise d'une dose de 1 g, la concentration moyenne de josamycine dans le plasma est de 2,41 mg/l.
Distribution:
La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 15 %.
La prise du médicament à intervalles de 12 heures garantit le maintien de la concentration efficace de josamycine dans les tissus tout au long de la journée. Un état d'équilibre est atteint après 2 à 4 jours d'utilisation régulière.
La josamycine pénètre bien membranes biologiques et s'accumule dans divers tissus : tissu pulmonaire, lymphatique amygdales palatines, les organes du système urinaire, la peau et tissus mous. En particulier concentrations élevées déterminé dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration de josamycine dans les leucocytes polymorphonucléaires humains, les monocytes et les macrophages alvéolaires est environ 20 fois plus élevée que dans les autres cellules du corps.
Métabolisme:
La josamycine est biotransformée dans le foie en métabolites moins actifs.
Suppression
Vilprafène excrété principalement dans la bile, l'excrétion dans l'urine est inférieure à 20 %.

Indications d'utilisation

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :
– les infections sections supérieures voies respiratoires et des organes ORL (y compris pharyngite, amygdalite, para-amygdalite, otite moyenne, sinusite, laryngite);
– diphtérie (en complément du traitement par antitoxine diphtérique) ;
– la scarlatine (avec hypersensibilitéà la pénicilline);
– les infections parties inférieures voies respiratoires (y compris bronchite aiguë, bronchopneumonie, pneumonie, y compris forme atypique, coqueluche, psittacose) ;
– les infections buccales (y compris la gingivite et la maladie parodontale) ;
– les infections de la peau et des tissus mous (notamment pyodermite, furoncles, anthrax, érésipèle/avec hypersensibilité à la pénicilline/, acné, lymphangite, lymphadénite) ;
– les infections voies urinaires et organes génitaux (y compris urétrite, prostatite, gonorrhée ; avec sensibilité accrue à la pénicilline - syphilis, lymphogranulome vénérien) ;
– chlamydia, mycoplasmes (y compris uréeplasma) et infections mixtes voies urinaires et organes génitaux.

Conseils d'utilisation

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 1 à 2 g répartis en 2 à 3 prises. La dose initiale recommandée est de 1 g.
Pour le traitement de la chlamydia urogénitale - 500 mg 2 fois par jour pendant 12 à 14 jours.
Pour le traitement de la rosacée - 500 mg 2 fois par jour pendant 10 à 15 jours.
Pour le traitement de la pyodermite - 500 mg 2 fois par jour pendant 10 jours.
Pour le traitement de la parodontite chronique, avec abcès de l'os parodontal - 500 mg 2 fois par jour pendant 12 à 14 jours.
Pour l'acné commune et sphérique (conglobatée), 500 mg 2 fois par jour sont prescrits pendant les 2 à 4 premières semaines, puis 500 mg 1 fois par jour comme traitement d'entretien pendant 8 semaines.
Comprimés de Vilprafen doit être avalé sans mâcher, avec une petite quantité de liquide, entre les repas.
Habituellement, la durée du traitement est déterminée par le médecin. Conformément aux recommandations de l'OMS sur l'utilisation des antibiotiques, la durée du traitement infections streptococciques doit durer au moins 10 jours.
Il est conseillé de prescrire le médicament aux nourrissons et aux enfants de moins de 14 ans sous forme de suspension. Dose quotidienne est de 30 à 50 mg/kg de poids corporel, répartis en 3 doses. Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 mois, la dose doit être ajustée en fonction du poids corporel exact de l'enfant.
Le flacon de suspension doit être agité avant utilisation.

Effets secondaires

De l'extérieur système digestif: rarement - manque d'appétit, nausées, brûlures d'estomac, vomissements, dysbactériose, diarrhée ; V dans certains cas- augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, altération de l'écoulement de la bile et ictère.
Réactions allergiques : dans des cas isolés - urticaire.
Du côté de l'organe auditif : rarement - déficience auditive transitoire dose-dépendante.
Autre : dans certains cas - candidose.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux antibiotiques macrolides.
- Violations graves fonctions hépatiques

Grossesse et allaitement

Utilisation autorisée pendant la grossesse et pendant allaitement maternel après avoir évalué le rapport bénéfice-risque du traitement.OD

Interactions médicamenteuses

Vilprafène avec d'autres antibiotiques :
Étant donné que les antibiotiques bactériostatiques peuvent réduire l'effet bactéricide d'autres antibiotiques, tels que les pénicillines et les céphalosporines, la co-administration de josamycine avec ces types d'antibiotiques doit être évitée. La josamycine ne doit pas être prescrite avec la lincomycine, car une diminution mutuelle de leur efficacité est possible.

Vilprafène avec des xanthines :
Certains représentants des antibiotiques macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), ce qui peut conduire à une éventuelle intoxication. Des études cliniques expérimentales indiquent que la josamycine a moins d'effet sur la libération de théophylline que les autres antibiotiques macrolides.

Vilprafène avec des antihistaminiques :
Après administration conjointe de josamycine et antihistaminiques contenant de la terfénadine ou de l'astémizole, il peut y avoir un ralentissement de l'élimination de la terfénadine et de l'astémizole, ce qui peut conduire au développement de mettant la vie en danger arythmies cardiaques.

Vilprafène avec des alcaloïdes de l'ergot :
Des rapports individuels font état d'une augmentation de la vasoconstriction suite à la co-administration d'alcaloïdes de l'ergot de seigle et d'antibiotiques macrolides. Il y a eu un cas de manque de tolérance à l'ergotamine chez un patient prenant de la josamycine. Par conséquent, l’utilisation concomitante de josamycine et d’ergotamine doit être accompagnée d’une surveillance appropriée des patients.

Vilprafène avec la ciclosporine :
La co-administration de josamycine et de cyclosporine peut provoquer une augmentation du taux de cyclosporine dans le plasma sanguin et la création de concentrations néphrotoxiques de cyclosporine dans le sang. Les concentrations plasmatiques de cyclosporine doivent être régulièrement surveillées.

Vilprafène avec de la digoxine :
Lorsqu'elles sont administrées ensemble, la josamycine et la digoxine peuvent augmenter le taux de cette dernière dans le plasma sanguin.

Vilprafène avec les contraceptifs hormonaux :
DANS dans de rares cas effet contraceptif contraceptifs hormonaux peut s'avérer insuffisant lors d'un traitement par macrolides. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus agents non hormonaux contraception.

Surdosage

À ce jour, il n'existe aucune donnée sur symptômes spécifiques empoisonnement En cas de surdosage, attendez-vous aux symptômes décrits dans la rubrique " Effets secondaires", notamment du tractus gastro-intestinal.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés : 10 pcs. - emballages à cellules de contour (1) - packs en carton.
Suspension pour administration orale : 100 ml - flacons en verre foncé (1) munis d'un gobelet doseur - emballages en carton.

Conditions de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 4 ans.
Le médicament est disponible sur prescription médicale.

Synonymes

Josamycine

Composé

1 comprimé pelliculé contient 500 mg de josamycine.
10 ml de suspension buvable contiennent 300 mg de josamycine.
Autres ingrédients : méthylcellulose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, polysorbate 80, carboxyméthylcellulose de sodium, talc, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), hydroxyde d'aluminium, poly(méthacrylate de méthyle éthacrylate) - dispersion à 30 %.

En plus

Chez les patients avec insuffisance rénale le traitement doit être effectué en tenant compte des résultats des tests pertinents tests de laboratoire.
La possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques macrolides (par exemple, micro-organismes résistants au traitement avec des structure chimique les antibiotiques peuvent également être résistants à la josamycine).

Paramètres de base

Nom:	VILPRAFEN
Code ATX :	J01FA07 -

1 comprimé contient substance active- josamycine - 500 mg

Formulaire de décharge

Comprimés pour administration orale, enrobés pelliculé, 10 pièces par paquet.

Action pharmacologique

Antibiotique du groupe des macrolides. Le mécanisme d'action est associé à une perturbation de la synthèse des protéines dans cellule microbienne en raison d'une liaison réversible à la sous-unité ribosomale 50S. Aux concentrations thérapeutiques, il a généralement un effet bactériostatique, ralentissant la croissance et la reproduction des bactéries. Lorsque des concentrations élevées sont créées au site de l’inflammation, cela a un effet bactéricide.

La josamycine est active contre les bactéries à Gram positif : Staphylococcus spp. (y compris les souches de Staphylococcus aureus sensibles à la méthicilline), Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acids, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. bactéries à Gram négatif : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bor de ; tella spp ., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; la sensibilité à Bacteroides fragilis peut être variable ; micro-organismes intracellulaires : Chlamydia spp., dans (y compris Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (y compris Chlamydophila pneumoniae, auparavant appelée Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (y compris Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

En règle générale, il n'est pas actif contre les entérobactéries et a donc peu d'effet sur la microflore du tractus gastro-intestinal. Conserve son activité en cas de résistance à l'érythromycine et à d'autres macrolides à 14 et 15 chaînons. La résistance à la josamycine est moins fréquente qu'aux macrolides à 14 et 15 chaînons.

Indications d'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :

• infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (y compris amygdalite, pharyngite, para-amygdalite, laryngite, otite moyenne, sinusite) ;
• diphtérie (en complément du traitement à l'antitoxine diphtérique) ;
• scarlatine (avec hypersensibilité à la pénicilline) ;
• infections des voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë, exacerbation bronchite chronique, pneumonie communautaire, y compris ceux causés par des agents pathogènes atypiques) ;
• coqueluche;
• psittacose;
• infections en dentisterie (y compris gingivite, péricoronite, parodontite, alvéolite, abcès alvéolaire) ;
• infections en ophtalmologie (y compris blépharite, dacryocystite) ;
• infections de la peau et des tissus mous (y compris folliculite, furoncle, furonculose, abcès, charbon, érysipèle, acné, lymphangite, lymphadénite, phlegmon, panaritium) ;
• infections des plaies (y compris postopératoires) et des brûlures ;
• infections des voies urinaires et des organes génitaux (y compris urétrite, cervicite, épididymite, prostatite causées par la chlamydia et/ou les mycoplasmes) ;
• gonorrhée, syphilis (avec hypersensibilité à la pénicilline), lymphogranulome vénérien ;
• Maladies gastro-intestinales associées à Helicobacter pylori (incl. ulcère gastroduodénal l'estomac et duodénum, gastrite chronique).

Conseils d'utilisation et doses

Généralement, la durée du traitement, déterminée par le médecin, varie de 5 à 21 jours, selon la nature et la gravité de l'infection. Conformément aux recommandations de l'OMS sur l'utilisation des antibiotiques, la durée du traitement de l'amygdalite streptococcique doit être d'au moins 10 jours.

Dans les schémas thérapeutiques anti-Helicobacter, la josamycine est prescrite à la dose de 1 g 2 fois/jour pendant 7 à 14 jours en association avec d'autres médicaments aux posologies standards (famotidine 40 mg/jour ou ranitidine 150 mg 2 fois/jour + josamycine 1 g 2 fois/jour par jour + métronidazole 500 mg 2 fois/jour ; oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou ésoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 fois/jour + amoxicilline 1 g 2 fois /jour + josamycine 1 g 2 fois/jour ; oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou ésoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 fois/jour + amoxicilline 1 g 2 fois/jour + josamycine 1 g 2 fois/jour + dicitrate tripotassique de bismuth 240 mg 2 fois/jour ; famotidine 40 mg/jour + furazolidone 100 mg 2 fois/jour + josamycine 1 g 2 fois/jour + dicitrate tripotassique de bismuth 240 mg 2 fois/jour).

En présence d'atrophie de la muqueuse gastrique avec achlorhydrie, confirmée par pH-métrie : amoxicilline 1 g 2 fois/jour + josamycine 1 g 2 fois/jour + dicitrate tripotassique de bismuth 240 mg 2 fois/jour.

Avec ordinaire et acné globulaire Prescrire 500 mg 2 fois par jour pendant les 2 à 4 premières semaines, puis 500 mg 1 fois par jour en traitement d'entretien pendant 8 semaines.

Contre-indications

• dysfonctionnement hépatique grave;
• les enfants pesant moins de 10 kg ;
• hypersensibilité à d'autres antibiotiques macrolides ;
• hypersensibilité à la josamycine et à d'autres composants du médicament.

Instructions spéciales

En cas de diarrhée sévère et persistante, il convient de garder à l'esprit la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse potentiellement mortelle lors de la prise de josamycine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement doit être effectué en tenant compte des résultats des tests de laboratoire appropriés (détermination de la clairance endogène de la créatinine).

La possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques macrolides doit être prise en compte (les micro-organismes résistants au traitement avec des antibiotiques de structure chimique similaire peuvent également être résistants à la josamycine).

Conditions de stockage

Le médicament doit être conservé dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C.

Nom:

Wilprafen

Pharmacologique
action:

Antibiotique macrolide. Il a un effet bactériostatique dû à l'inhibition de la synthèse des protéines par les bactéries. Lorsque des concentrations élevées sont créées au site de l’inflammation, cela a un effet bactéricide.
Très actif contre les micro-organismes intracellulaires: Chlamydia trachomatis et Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ; contre les bactéries aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ; bactéries aérobies à Gram négatif : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ; contre certaines bactéries anaérobies : Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Le médicament est également actif contre Treponema pallidum.

Pharmacocinétique.
Succion: Après administration orale, la josamycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte 1 à 2 heures après l'administration. 45 minutes après la prise d'une dose de 1 g, la concentration moyenne de josamycine dans le plasma est de 2,41 mg/l.
Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 15 %.
La prise du médicament à intervalles de 12 heures garantit le maintien de la concentration efficace de josamycine dans les tissus tout au long de la journée. Un état d'équilibre est atteint après 2 à 4 jours d'utilisation régulière.
La josamycine pénètre bien à travers les membranes biologiques et s'accumule dans divers tissus : dans les poumons, le tissu lymphatique des amygdales palatines, les organes du système urinaire, la peau et les tissus mous. Des concentrations particulièrement élevées sont déterminées dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration de josamycine dans les leucocytes polymorphonucléaires humains, les monocytes et les macrophages alvéolaires est environ 20 fois plus élevée que dans les autres cellules du corps.
Métabolisme: La josamycine est biotransformée dans le foie en métabolites moins actifs.
Suppression: Excrété principalement dans la bile, l'excrétion dans l'urine est inférieure à 20 %.

Indications pour
application:

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causée par des micro-organismes sensibles au médicament :
– les infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (dont pharyngite, amygdalite, para-amygdalite, otite moyenne, sinusite, laryngite) ;
– diphtérie (en complément du traitement par antitoxine diphtérique) ;
– scarlatine (avec hypersensibilité à la pénicilline) ;
– infections des voies respiratoires inférieures (dont bronchite aiguë, bronchopneumonie, pneumonie, y compris forme atypique, coqueluche, psittacose) ;
– les infections buccales (y compris la gingivite et la maladie parodontale) ;
– infections de la peau et des tissus mous (notamment pyodermite, furoncles, charbon, érysipèle/avec hypersensibilité à la pénicilline/, acné, lymphangite, lymphadénite) ;
– infections des voies urinaires et des organes génitaux (y compris urétrite, prostatite, gonorrhée ; avec sensibilité accrue à la pénicilline - syphilis, lymphogranulome vénérien) ;
– les infections à chlamydia, à mycoplasmes (dont uréeplasma) et mixtes des voies urinaires et des organes génitaux.

Conseils d'utilisation :

Vilprafène. La dose recommandée de Vilprafen pour les adultes et les enfants pesant > 40 kg est de 1 g (initiale) ; le médicament est ensuite prescrit à raison de 1 à 2 g/jour (2 à 4 comprimés) en 2 à 3 prises. À cours sévère maladie, la dose peut être augmentée jusqu'à 3 g.
Dose recommandée pour les enfantsà partir de 5 ans avec un poids corporel<40 кг составляет 40–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.
Si un dosage précis n'est pas possible, le médicament destiné aux enfants est utilisé sous forme de suspension.
Prendre les comprimés sans les croquer avec une petite quantité de liquide entre les repas.
Vilprafen Solutab. La dose quotidienne recommandée pour les adultes est de 1,5 à 2 g. Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 3 g. La dose quotidienne est divisée en 2 à 3 prises.
Dose recommandée pour les enfants(à partir de 5 ans) est de 40 à 50 mg/kg/jour, répartis en 2 à 3 doses. Les comprimés dispersibles peuvent être pris de 2 manières : 1) avaler entiers avec de l'eau ; 2) pré-dissoudre le comprimé dans l'eau. Les comprimés doivent être dissous dans au moins 20 ml d'eau. Mélangez soigneusement la suspension obtenue avant utilisation.
La durée du traitement est déterminée par le médecin. Selon les recommandations de l'OMS concernant l'utilisation d'antibiotiques, la durée du traitement des infections streptococciques est d'au moins 10 jours.

Effets secondaires :

Du tractus gastro-intestinal: rarement - perte d'appétit, nausées, brûlures d'estomac, vomissements et diarrhée. En cas de diarrhée sévère persistante, il convient de garder à l’esprit la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse potentiellement mortelle due aux antibiotiques.
Réactions d'hypersensibilité: Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques cutanées (par exemple urticaire) sont possibles.
Du foie et des voies biliaires: dans certains cas, une augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques dans le plasma sanguin a été observée, accompagnée dans de rares cas d'une violation de l'écoulement de la bile et d'un ictère.
De l'aide auditive: Dans de rares cas, une déficience auditive transitoire liée à la dose a été rapportée.

Contre-indications :

Augmenté sensibilité aux composants du médicament et d'autres antibiotiques du groupe des macrolides, dysfonctionnement sévère du foie et des voies biliaires. En raison de la teneur en aspartame de Vilprafen Solutab, le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Interaction avec
autre médicament
par d'autres moyens :

Vilprafène/autres antibiotiques. Étant donné que les antibiotiques bactériostatiques peuvent réduire l'effet bactéricide d'autres antibiotiques, tels que les pénicillines et les céphalosporines, la co-administration de josamycine avec ces types d'antibiotiques doit être évitée. La josamycine ne doit pas être prescrite avec la lincomycine, car une diminution mutuelle de leur efficacité est possible.

Vilprafène/xanthines. Certains représentants des antibiotiques macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), ce qui peut conduire à une éventuelle intoxication. Des études cliniques expérimentales indiquent que la josamycine a moins d'effet sur la libération de théophylline que les autres antibiotiques macrolides.

Vilprafène/antihistaminiques. Après l'administration concomitante de josamycine et d'antihistaminiques contenant de la terfénadine ou de l'astémizole, il peut y avoir un ralentissement de l'élimination de la terfénadine et de l'astémizole, ce qui peut conduire au développement d'arythmies cardiaques potentiellement mortelles.

Alcaloïdes de vilprafène/ergot de seigle. Des rapports individuels font état d'une augmentation de la vasoconstriction suite à l'administration concomitante d'alcaloïdes de l'ergot de seigle et d'antibiotiques macrolides. Il y a eu un cas de manque de tolérance à l'ergotamine chez un patient prenant de la josamycine.

Par conséquent, l’utilisation concomitante de josamycine et d’ergotamine doit être accompagnée d’une surveillance appropriée des patients.

Vilprafène/cyclosporine. La co-administration de josamycine et de cyclosporine peut provoquer une augmentation du taux de cyclosporine dans le plasma sanguin et la création de concentrations néphrotoxiques de cyclosporine dans le sang. Les concentrations plasmatiques de cyclosporine doivent être régulièrement surveillées.

Vilprafène/digoxine. Lorsqu'elles sont administrées ensemble, la josamycine et la digoxine peuvent augmenter le taux de cette dernière dans le plasma sanguin.

Vilprafen/contraceptifs hormonaux. Dans de rares cas, l'effet contraceptif des contraceptifs hormonaux peut être insuffisant pendant le traitement par macrolides. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une contraception non hormonale.

Grossesse:

Bien qu'il n'existe actuellement aucune donnée concernant les effets embryotoxiques de la josamycine, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est autorisée dans des cas exceptionnels après avoir évalué le rapport bénéfice/risque du traitement.

Surdosage :

Jusqu'à maintenant aucune donnée sur les symptômes spécifiques d'intoxication. En cas de surdosage, il faut s'attendre aux symptômes décrits dans la rubrique « Effets secondaires », notamment au niveau du tractus gastro-intestinal.

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Vilprafène. Les avis des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Vilprafen dans leur pratique sont présentés. Nous vous demandons de bien vouloir ajouter activement vos commentaires sur le médicament : si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Vilprafen en présence d'analogues structurels existants. Utiliser pour le traitement de l'uréeplasmose, de la chlamydia, de la bronchite, de la pneumonie et d'autres infections chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Vilprafène- un médicament antibactérien du groupe des macrolides. Le mécanisme d'action est associé à une perturbation de la synthèse protéique dans la cellule microbienne en raison d'une liaison réversible à la sous-unité ribosomale 50S. Aux concentrations thérapeutiques, il a généralement un effet bactériostatique, ralentissant la croissance et la reproduction des bactéries. Lorsque des concentrations élevées sont créées au site de l'inflammation, un effet bactéricide est possible.

La josamycine (l'ingrédient actif du médicament Vilprafen) est active contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives.

En règle générale, il n'est pas actif contre les entérobactéries et a donc peu d'effet sur la microflore du tractus gastro-intestinal. Dans certains cas, il reste actif en cas de résistance à l'érythromycine et à d'autres macrolides à 14 et 15 chaînons (streptocoques, staphylocoques). La résistance à la josamycine est moins fréquente qu'aux macrolides à 14 et 15 chaînons.

Pharmacocinétique

Après administration orale, Vilprafen est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité. La josamycine est bien distribuée dans les organes et les tissus (à l'exception du cerveau), créant des concentrations qui dépassent les concentrations plasmatiques et restent longtemps à des niveaux thérapeutiques. La josamycine crée des concentrations particulièrement élevées dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration dans les crachats dépasse la concentration dans le plasma de 8 à 9 fois. Traverse la barrière placentaire et est sécrétée dans le lait maternel. Excrété principalement dans la bile, l'excrétion dans l'urine ne dépasse pas 10 %.

Indications

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :

• infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite, amygdalite, para-amygdalite, laryngite, otite moyenne, sinusite) ;
• diphtérie (en complément du traitement à l'antitoxine diphtérique) ;
• scarlatine (avec hypersensibilité à la pénicilline) ;
• infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie communautaire, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques) ;
• coqueluche;
• psittacose;
• infections buccales (gingivite, péricoronite, parodontite, alvéolite, abcès alvéolaire) ;
• infections oculaires (blépharite, dacryocystite) ;
• infections de la peau et des tissus mous (folliculite, furoncle, furonculose, abcès, acné, lymphangite, lymphadénite, phlegmon, panaritium, plaie/y compris postopératoire/et brûlures) ;
• anthrax;
• érysipèle (avec hypersensibilité à la pénicilline);
• infections des voies urinaires et des organes génitaux (urétrite, cervicite, épididymite, prostatite à chlamydia et/ou mycoplasme) ;
• lymphogranulome vénérien;
• gonorrhée, syphilis (avec hypersensibilité à la pénicilline) ;
• maladies gastro-intestinales associées à Helicobacter pylori (y compris ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite chronique).

Formulaires de décharge

Comprimés 500 mg et 1000 mg (Vilprafen Solutab).

Mode d'emploi et posologie

Les enfants âgés de 1 an pèsent en moyenne 10 kg.

La dose quotidienne pour les enfants pesant au moins 10 kg est prescrite sur la base de 40 à 50 mg/kg de poids corporel par jour, divisée en 2 à 3 doses : les enfants pesant 10 à 20 kg se voient prescrire 250 à 500 mg (1/ 4-1/ 2 comprimés dissous dans l'eau) 2 fois par jour, les enfants pesant 20 à 40 kg se voient prescrire 500 à 1 000 mg (1/2-1 comprimé dissous dans l'eau) 2 fois par jour, les enfants pesant plus de 40 kg - 1 000 mg ( 1 comprimé) 2 fois par jour.

En règle générale, la durée du traitement est déterminée par le médecin et varie de 5 à 21 jours, selon la nature et la gravité de l'infection. Conformément aux recommandations de l'OMS, la durée du traitement de l'amygdalite streptococcique doit être d'au moins 10 jours.

Dans les schémas thérapeutiques anti-Helicobacter, Vilprafen est prescrit à la dose de 1 g 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours en association avec d'autres médicaments aux doses standard :

• famotidine 40 mg par jour ou ranitidine 150 mg 2 fois par jour + josamycine 1 g 2 fois par jour + métronidazole 500 mg 2 fois par jour ;
• oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou ésoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 fois par jour + amoxicilline 1 g 2 fois par jour + josamycine 1 g 2 fois par jour ;
• oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou ésoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 fois par jour + amoxicilline 1 g 2 fois par jour + josamycine 1 g 2 fois par jour + dicitrate tripotassique de bismuth 240 mg 2 fois par jour ;
• famotidine 40 mg par jour + furazolidone 100 mg 2 fois par jour + josamycine 1 g 2 fois par jour + dicitrate tripotassique de bismuth 240 mg 2 fois par jour).

En présence d'atrophie de la muqueuse gastrique avec achlorhydrie, confirmée par pH-métrie : amoxicilline 1 g 2 fois par jour + josamycine 1 g 2 fois par jour + dicitrate tripotassique de bismuth 240 mg 2 fois par jour.

Les comprimés de Vilprafen Solutab peuvent être pris de différentes manières : le comprimé peut être avalé entier avec de l'eau ou dissous dans l'eau avant de le prendre. Les comprimés doivent être dissous dans au moins 20 ml d'eau. Avant l'administration, la suspension obtenue doit être soigneusement mélangée.

Lors de la prise de Vilprafen, il convient de garder à l'esprit que si une dose est oubliée, vous devez immédiatement prendre une dose du médicament. Cependant, s’il est temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre schéma thérapeutique normal. Ne prenez pas de double dose. Une interruption du traitement ou un arrêt prématuré du médicament réduit les chances de succès du traitement.

Effet secondaire

• mal d'estomac;
• nausée;
• malaise abdominal;
• vomir;
• diarrhée, constipation;
• stomatite;
• diminution de l'appétit;
• colite pseudomembraneuse;
• urticaire;
• œdème de Quincke ;
• réaction anaphylactoïde;
• dermatite bulleuse;
• érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Steven-Johnson) ;
• jaunisse;
• déficience auditive transitoire dose-dépendante ;
• purpura.

Contre-indications

• dysfonctionnement hépatique grave;
• les enfants pesant moins de 10 kg ;
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• hypersensibilité aux antibiotiques macrolides.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est autorisée après une évaluation médicale des bénéfices ou des risques.

Instructions spéciales

En cas de diarrhée sévère persistante, il convient de garder à l'esprit la possibilité d'une colite pseudomembraneuse potentiellement mortelle se développant dans le contexte de la josamycine.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement doit être effectué en tenant compte des résultats des tests de laboratoire appropriés (détermination de la clairance endogène de la créatinine).

La possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques macrolides doit être prise en compte (les micro-organismes résistants au traitement avec des antibiotiques de structure chimique similaire peuvent également être résistants à la josamycine).

Interactions médicamenteuses

Parce que les antibiotiques bactériostatiques in vitro peuvent réduire l'effet antimicrobien des antibiotiques bactéricides ; leur co-administration doit être évitée. Vilprafen ne doit pas être prescrit en association avec des lincosamides, car une diminution mutuelle de leur efficacité est possible.

Certains représentants du groupe des macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), ce qui peut entraîner des signes d'intoxication. Des études cliniques expérimentales indiquent que la josamycine a moins d'effet sur l'élimination de la théophylline que les autres macrolides.

En cas de co-administration avec Vilprafen et des antihistaminiques contenant de la terfénadine ou de l'astémizole, le risque de développer des arythmies potentiellement mortelles peut augmenter.

Il existe des rapports isolés d'augmentation de la vasoconstriction après l'administration conjointe d'alcaloïdes de l'ergot et d'antibiotiques macrolides, incl. une seule observation pendant la prise de josamycine.

La co-administration de josamycine et de cyclosporine peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de cyclosporine et augmenter le risque de néphrotoxicité. Les concentrations plasmatiques de cyclosporine doivent être régulièrement surveillées.

Lorsqu'elles sont administrées ensemble, la josamycine et la digoxine peuvent augmenter le taux de cette dernière dans le plasma sanguin.

Analogues du médicament Vilprafen

Analogues structurels de la substance active :

• Vilprafen solutab.

S'il n'existe pas d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et consulter les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

Action pharmacologique

Antibiotique du groupe des macrolides. Il a un effet bactériostatique dû à l'inhibition de la synthèse des protéines par les bactéries. Lorsque des concentrations élevées sont créées au site de l’inflammation, cela a un effet bactéricide.
Très actif contre les micro-organismes intracellulaires : Chlamydia trachomatis et Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ; pour les bactéries aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ; bactéries aérobies à Gram négatif : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis ; pour certaines bactéries anaérobies : Peptocoque, Peptostreptocoque, Clostridium perfringens.
Préparation également actif en ce qui concerne Treponema pallidum.

Pharmacocinétique

Succion
Après administration orale, la josamycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte 1 à 2 heures après l'administration. 45 minutes après la prise d'une dose de 1 g, la concentration moyenne de josamycine dans le plasma est de 2,41 mg/l.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 15 %.
La prise du médicament à intervalles de 12 heures garantit le maintien de la concentration efficace de josamycine dans les tissus tout au long de la journée. Un état d'équilibre est atteint après 2 à 4 jours d'utilisation régulière.
La josamycine pénètre bien à travers les membranes biologiques et s'accumule dans divers tissus : dans les poumons, le tissu lymphatique des amygdales palatines, les organes du système urinaire, la peau et les tissus mous. Des concentrations particulièrement élevées sont déterminées dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration de josamycine dans les leucocytes polymorphonucléaires humains, les monocytes et les macrophages alvéolaires est environ 20 fois plus élevée que dans les autres cellules du corps.
Métabolisme
La josamycine est biotransformée dans le foie en métabolites moins actifs.
Suppression
Excrété principalement dans la bile, l'excrétion dans l'urine est inférieure à 20 %.

Indications

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament :
infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (y compris pharyngite, amygdalite, para-amygdalite, otite moyenne, sinusite, laryngite) ;
diphtérie (en complément du traitement à l'antitoxine diphtérique) ;
scarlatine (avec hypersensibilité à la pénicilline) ;
infections des voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë, bronchopneumonie, pneumonie, y compris forme atypique, coqueluche, psittacose) ;
infections buccales (y compris gingivite et maladie parodontale) ;
infections de la peau et des tissus mous (y compris pyodermite, furoncles, charbon, érysipèle / avec hypersensibilité à la pénicilline /, acné, lymphangite, lymphadénite) ;
infections des voies urinaires et des organes génitaux (y compris urétrite, prostatite, gonorrhée ; avec hypersensibilité à la pénicilline - syphilis, lymphogranulome vénérien) ;
chlamydia, mycoplasmes (y compris l'uréeplasma) et infections mixtes des voies urinaires et des organes génitaux.

Schéma posologique

Dose recommandée pour adultes et adolescents de plus de 14 ans est de 1 à 2 g en 2 à 3 doses. La dose initiale recommandée est de 1 g.
Pour traitement de la chlamydia urogénitale
Pour le traitement rosacée- 500 mg 2 fois/jour pendant 10 à 15 jours.
Pour le traitement pyodermite- 500 mg 2 fois/jour pendant 10 jours.
Pour le traitement parodontite chronique, avec abcès de l'os parodontal- 500 mg 2 fois/jour pendant 12 à 14 jours.
À acné commune et sphérique (conglobée) Prescrire 500 mg 2 fois par jour pendant les 2 à 4 premières semaines, puis 500 mg 1 fois par jour en traitement d'entretien pendant 8 semaines.
Les comprimés doivent être avalés sans croquer, avec une petite quantité de liquide, entre les repas.
Habituellement, la durée du traitement est déterminée par le médecin. Conformément aux recommandations de l'OMS sur l'utilisation des antibiotiques, la durée du traitement des infections streptococciques doit être d'au moins 10 jours.
Nourrissons et enfants de moins de 14 ans Il est préférable de prescrire le médicament sous forme de suspension. La dose quotidienne est de 30 à 50 mg/kg de poids corporel, divisée en 3 prises. U nouveau-nés et enfants de moins de 3 mois La dose doit être ajustée en fonction du poids corporel exact de l'enfant.

Le flacon de suspension doit être agité avant utilisation.

Effet secondaire

Du système digestif : rarement - manque d'appétit, nausées, brûlures d'estomac, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse ; dans certains cas, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, altération de l'écoulement de la bile et ictère.
Réactions allergiques : rarement - urticaire.
Autres: dans certains cas - déficience auditive transitoire dose-dépendante.

Contre-indications

dysfonctionnement hépatique grave;
sensibilité accrue à l'érythromycine et à d'autres antibiotiques macrolides.

Grossesse et allaitement

Il est possible d'utiliser Vilprafen pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) après avoir évalué la balance des risques et des bénéfices du traitement.

Instructions spéciales

Si une colite pseudomembraneuse se développe, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit. Les médicaments qui réduisent la motilité intestinale sont contre-indiqués.
Chez les patients insuffisants rénaux, un ajustement de la posologie est nécessaire en fonction des valeurs CC.
La possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques macrolides doit être prise en compte (par exemple, les micro-organismes résistants au traitement avec des antibiotiques de structure chimique similaire peuvent également être résistants à la josamycine).
Lors du traitement par macrolides et de l'utilisation simultanée de contraceptifs hormonaux, des contraceptifs non hormonaux doivent également être utilisés.
A noter que 5 ml de suspension contiennent 3,25 g de saccharose.
Si une dose est oubliée, vous devez immédiatement prendre une dose du médicament. Cependant, s’il est temps de prendre votre prochaine dose, vous ne devez pas prendre la dose oubliée mais reprendre votre schéma thérapeutique habituel. Ne prenez pas de double dose. Une interruption du traitement ou un arrêt prématuré du médicament réduira les chances de succès du traitement.
Utilisation en pédiatrie
Vilprafen n'est pas prescrit bébés prématurés. Lors de l'utilisation du médicament dans nouveau-nés il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique.

Surdosage

Il n’existe actuellement aucune donnée sur les symptômes spécifiques d’une intoxication à la josamycine.
Symptômes: il est possible d'augmenter les manifestations d'effets secondaires du système digestif.
Traitement: mesures visant à éliminer rapidement le médicament du tractus gastro-intestinal ; effectuer une thérapie symptomatique et de soutien.

Interactions médicamenteuses

Les antibiotiques bactériostatiques peuvent réduire l'effet bactéricide d'autres antibiotiques tels que les pénicillines et les céphalosporines. Par conséquent, l’administration simultanée de josamycine avec des antibiotiques de ces groupes doit être évitée.
Lorsque Vilprafen est utilisé simultanément avec la lincomycine, l'efficacité des deux médicaments peut diminuer.
Certains antibiotiques macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), ce qui peut entraîner des effets toxiques. Des études cliniques expérimentales ont montré que la josamycine a un effet moins prononcé sur l'élimination de la théophylline que les autres antibiotiques macrolides.
Avec l'utilisation simultanée de Vilprafen et d'antihistaminiques contenant de la terfénadine ou de l'astémizole, l'élimination de ces derniers peut être ralentie, ce qui augmente le risque d'arythmies potentiellement mortelles.
Il existe des rapports isolés faisant état d'une augmentation des effets vasoconstricteurs lors de l'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides et d'alcaloïdes de l'ergot. Il y a eu 1 cas d'intolérance à l'ergotamine lors de la prise de josamycine. Compte tenu de cela, lors de l'utilisation simultanée de josamycine et d'ergotamine, l'état du patient doit être surveillé.
Avec l'utilisation simultanée de josamycine et de cyclosporine, il est possible d'augmenter le taux de cyclosporine dans le plasma sanguin et de créer une concentration néphrotoxique de cyclosporine dans le sang. Par conséquent, lors de l'utilisation simultanée de ces médicaments, la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin doit être régulièrement surveillée.
Avec l'utilisation simultanée de josamycine et de digoxine, une augmentation du taux de cette dernière dans le plasma sanguin est possible.
Dans de rares cas, pendant le traitement par macrolides, l'effet contraceptif des contraceptifs hormonaux peut ne pas être suffisamment efficace.

Conditions et périodes de stockage

Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation – 4 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Après ouverture du flacon, la suspension doit être utilisée dans les 4 semaines.
Conditions de délivrance en pharmacie
Le médicament est disponible sur ordonnance.