Hepcinat (sofosbuvir) инструкция применению лекарства. Где купить тот перпарат? Противопоказания к использованию Hepcinat LP

Hepcinat-LP (Гепцинат ЛП) – индийский противовирусный препарат, действие которого направлено исключительно на возбудителя гепатита С. Активен по отношению к вирусу двух генотипов – первого и четвертого. Лекарственное средство является комбинированным, включающим два вещества активного действия, Софосбувир и Ледипасвир в соотношении 400 мг и 90 мг. В результате этого на практике применяется и как самостоятельный вид лечения, и в сочетании с Рибавирином. Производителем медикамента является компания Natco Pharma Limited.

Состав и инструкция медикамента на русском языке

Hepcinat LP по инструкции включает в свой состав и основные вещества, и второстепенные. Дополнительные компоненты необходимы для усиления действия активных элементов и лучшей их всасываемости в организме человека. Подробный состав расписан в таблице.

Лекарственная форма

Медицинский продукт предлагается потребителю исключительно в таблетированной форме.

Описание препарата Hepcinat LP

Индийское медикаментозное средство Hepcinat LP Natco по инструкции выступает в роли аналога оригинального американского препарата Harvoni (Харвони), выпущенного на фармацевтический рынок не так давно компанией Gilead Sciences. Эффективное лекарство позволило многим больным получить шанс на возвращение к нормальной полноценной жизни. И оригинал, и аналог абсолютно идентичны по своему составу и свойствам. Они обеспечивают один и тот же результат при лечении. Разницу между ними составляет исключительно ценовая политика. Индийский медикамент во много раз дешевле, что делает его более доступным для потребителя.

Полное описание представлено в оригинальной инструкции лекарства Hepcinat LP.

Фармакодинамика

Основная цель лекарственного препарата заключается в предупреждении размножения вируса и распространения вирионов в непораженные участки. Ингибитор вирусной РНК-полимеразы, Софосбувир, блокирует ее способность к самокопированию. Ледипасвир блокирует выработку печенью ферментов, благодаря которым репликационные процессы и происходят. В результате репродуктивность возбудителя нарушается, и он погибает.

Фармакокинетика

Как указано в официальной инструкции, Гепцинат ЛП всасывается в стенки желудочно-кишечного тракта практически в первые несколько минут после приема. Процесс метаболизации, который протекает в печени, осуществляется сразу. Период максимального содержания активных веществ в плазме крови наблюдается не одновременно. Софосбувира – приблизительно через полчаса, Ледипасвира – через четыре часа после приема таблетки.

Hepcinat LP – инструкция на русском языке, показания

Инновационный лекарственный препарат противовирусного прямого действия показан больным с диагнозом гепатит С первого или четвертого генотипа. Эффективен при лечении:

пациентов без осложнений и второстепенных инфекций;
людям, у которых есть патологические изменения в печени и другие инфекции;
пациентам, которые проходили ранее лечение другими медикаментозными средствами, но не получили положительного результата;
больным, которые впервые проходят курс лечения.

Инструкция по применению препарата Гепцинат ЛП – противопоказания

Несмотря на всю эффективность противовирусного лекарства нового поколения, по инструкции использовать его в лечении можно не всем пациентам с соответствующим диагнозом. Существует несколько категорий больных, которым медикамент, как и оригинальный препарат, принимать не рекомендуется.

Женщинам на любом сроке беременности.
Женщинам в период кормления грудью (в этом случае рекомендуется отказаться от грудного вскармливания).
При индивидуальной непереносимости любого из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Больным, которые к началу лечения являются несовершеннолетними (не исполнилось восемнадцать лет).
При параллельном приеме с лекарствами, оказывающими аналогичное действие.

Важно! Если человек с ВГС страдает печеночной или почечной недостаточностью, курс терапии рекомендуется проходить под врачебным наблюдением. Контроль специалиста требуется и при параллельном приеме сердечных гликозидов, в том числе и амиодарона.

Инструкция Hepcinat LP на русском языке – взаимодействие с лекарствами другого спектра действия

Специалисты не рекомендуют принимать лекарственное средство совместно с другими медикаментами. Связано это с увеличением риска появления серьезных негативных проявлений и реакции организма. Многие из медикаментозных средств абсолютно несовместимы с основным препаратом. Тандем их может существенно снизить эффективность противовирусного лечения или полностью ее нейтрализовать.

Существуют ситуации, когда прием того или другого лекарства жизненно необходим. При необходимости принимать любое лекарство в период прохождения курса терапии рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Особенно внимательно следует отнестись к таким лекарствам, как:

эльвитегравир;
экстракт зверобоя;
типранавир;
розувастатин;
рифампин;
тенофовир;
фенитоин;
карбамазепин;
эмтрицитабин.

Оригинальная инструкция о препарате – схемы лечения

Комбинированный медикамент отлично подходит и для комплексного лечения, и для лечения в качестве самостоятельной терапии. Сам по себе комплекс двух активных веществ уже представляет из себя полноценное терапевтическое решение проблемы. В наиболее серьезных случаях применяется дополнительно Рибавирин. Гепцинат ЛП по инструкции по применению рекомендуется использовать исключительно после прохождения полного обследования. Схема должна быть подобрана исходя из общего состояния больного и формы течения болезни. Также, имеет значение наличие сопутствующих инфекций, тяжелых осложнений, наличие опыта лечения.

Гепцинат ЛП по инструкции следует принимать раз в сутки по одной таблетке, которая не разжевывается и не измельчается перед приемом. Пить ее необходимо в целом виде совместно с большим количеством воды или любой другой жидкости. Это способствует быстрой растворимости лекарства и ускорению его всасываемости в желудочно-кишечном тракте. Прием лекарства не обязательно совмещать с приемом пищи. Можно выпить таблетку натощак или после еды. Гораздо важнее соблюдать график. Интервал между приемами должен составлять около двадцати четырех часов. Пропускать время не желательно. Но, если подобная ситуация сложилась, необходимо выпить лекарство в ближайшие восемнадцать часов. Доза препарата при этом не увеличивается.

Рекомендации по коррекции дозировки отсутствуют. Увеличивать или уменьшать дозировку нельзя. При потреблении высокой концентрации активных веществ возможно медикаментозное отравление. Если же доза их будет значительно уменьшена, эффект от лечения, соответственно, тоже будет снижен или вовсе нейтрализован.

Схемы лечения рассчитаны на промежуток времени от двенадцати недель до двадцати четырех недель. Подробные рекомендации по применению можно посмотреть в таблице.

Побочные действия

Согласно медицинской инструкции Гепцинат ЛП является безопасным для человека медицинским средством. Это связано с принципом его действия. Несмотря на это, в отдельных случаях некоторые люди отмечают изменения в собственном состоянии в момент прохождения курса лечения. Обычно симптоматика не является ярко выраженной.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

головокружение или головная боль различной интенсивности и локализации;
тошнота, в отдельных случаях рвота;
нарушение стула в виде диареи;
быстрая утомляемость;
нарушение сна, проявляющееся хронической бессонницей или сонливостью;
аллергическая сыпь, проявляющаяся на разных участках кожных покровов.

В основном все симптомы исчезают самостоятельно в течение нескольких дней, в ходе привыкания к препарату. Если же этого не произошло, и симптоматика сохраняется или прогрессирует, рекомендуется обратиться к доктору.

Передозировка

На протяжении всего времени применения Гепцината ЛП на практике случаев, которые бы указывали на отравление медикаментозным средством, не было нигде зафиксировано. Но исключать возможность передозировки полностью нельзя. Если есть подозрение на принятие значительно большей дозы лекарства, чем максимально допустимая, следует в кратчайшие сроки обратиться к врачу за помощью. процедура устранения проблемы стандартная. Проводится дезинтоксикация. Прием препарата прекращается до полного восстановления организма.

Комплектация

В оригинальную упаковку входят:

инструкция по применению;
пластиковый герметичный флакон с 28 таблетками.

Условия хранения

Правила хранения медикаментозного препарата обычно указываются производителем. Рекомендуется держать таблетки во флаконе в помещении, где температура не бывает выше, чем плюс тридцать градусов. Место хранения должно быть защищенным от света и повышенной влажности. Обязательно следует ограничить доступ детей к противовирусному средству.

Срок годности

Гепцинат ЛП годен для применения на протяжении установленного производителем срока. После его окончания таблетки пить запрещается. И срок годности, и дата выпуска указаны на оригинальной упаковке.

Заказать лекарство можно на сайте нашей компании по телефону или в режиме онлайн. При необходимости уточнить детали относительно самого препарата, доставки, оплаты, стоимости, свяжитесь с сотрудниками компании.

Выход на медицинский рынок препарата нового поколения Харвони ознаменовал новый этап всемирной борьбы с вирусным гепатитом. Международная противовирусная программа дала возможность проводить терапию даже самым социально-незащищенным слоям населения! Благодаря дженерикам схема лечения болезни стала намного проще, а срок реабилитации - короче. Одним из эффективных аналогов Хаврони стал дженерик Хепсинат ЛП.

Состав и фармакологическое действие препарата Hepcinat LP

По своему составу дженерик Hepcinat LP - комбинированный. Он содержит такие вещества: Ледипасвир в дозировке 90 мг, Софосбувир в дозировке 400 мг.

Два этих вещества при попадании в тело инфицированного человека блокируют специальные ферменты, которые провоцируют размножение и репликацию (копирование клеток) вируса гепатита С. Также Hepcinat LP содержит дополнительные составляющие: коллоидный диоксид кремния, частицы целлюлозы, стеарат магния, кроскамеллоза натрия, коповидон.

В состав таблетки Хепсината ЛП входят такие неактивные вещества: оксид железа (желтый), полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь, тальк, диоксид титана.

Каждая таблетка имеет форму овала желтого цвета и покрытая специальной глазурью. С одной стороны таблетка имеет надпись «ЛП», с другой стороны надпись отсутствует. В каждой фирменной баночке находится 28 таблеток, а также гель из силиката, который впитывает влагу. Оригинальность продукции также подтверждается наличием уплотнителя, например, из полиэстера. Баночка Хепсината ЛП обязательно оснащена защитной крышкой от детей.

Перед изобретением препаратов прямого действия больным гепатитом С, как правило, назначали комбинированное лечение из софосбувира, интерферона и рибавирина. Такая терапия была малоэффективна - только 40% инфицированных излечивались. К тому же она имела ряд побочных эффектов, вызванных общей интоксикацией организма (тошнота, мигрени, спазмы).

Hepcinat LP имеет высокую эффективность благодаря содержанию сразу двух активных компонентов. Проведенные клинические исследования показали, что 95% получивших терапию с этим дженериком смогли полностью выздороветь. Испытания проводились на двух группах. Первая группа была полностью здорова, вторая - имела гепатит С в хронической стадии.

Принимая данный препарат перорально, пациенты получали среднюю концентрацию веществ в организме через четыре-четыре с половиной часа. Проведенные исследования также зафиксировали, что препарат не влияет на процессы окислительного метаболизма в теле здорового человека.

Инструкция по применению Hepcinat LP

В инструкции к Hepcinat LP указано, что рекомендуется принимать одну таблетку препарата во время еды. Пища при этом может быть: умеренно калорийная, то есть 600 калорий или 25-20% жира; высококалорийная - 1000 калорий или 50% жира.

Принятие данного лекарства натощак не снижает противовирусного действия. Важно знать, что таблетки Hepcinat LP не нужно дробить, делить на части или разводить водой. Постарайтесь принимать их в одно и то же время каждый день. Такая система не только поможет вам не забыть о приеме таблетки, но и будет более эффективна, благодаря постоянному содержанию активных веществ в организме.

Если вы вдруг забыли принять необходимую дозу Hepcinat LP, ни в коем случае не выпивайте две таблетки одновременно, это грозит отравлением и анафилактическим шоком!

Данный препарат назначают больным с гепатитом С первого генотипа. Риски того, что возможен рецидив после полного курса лечения, зависят от исходной ситуации:

Степени заболевания;
Наличия цирроза печени;
Наличия сопутствующих вирусов;
Наличия СПИДа или ВИЧ-инфекции.

Пациентам, которые проходят противовирусную терапию впервые, назначают, как правило, курс лечения 12 недель вне зависимости от наличия или отсутствия циррозных поражений печени. Если вирусная нагрузка в организме первичного пациента составляет менее 6 миллионов ед/мл., курс лечения может быть сокращен до восьми недель.

Тем лечащимся, которые уже проходили курс терапии противовирусными препаратами (рибавирином или интерфероном), и он был не успешен, назначают 12 недель принятия Hepcinat LP. Если же пациенты уже лечились ранее и имеют циррозное поражение, лечение продлевают в два раза (24 недели).

Противопоказания к использованию Hepcinat LP

Никаких исследований на противопоказания к включению Hepcinat LP в противовирусную терапию проведено не было, однако стоит придерживаться инструкций по применению оригинальной версии препарата - Харвони.

Противопоказания к Hepcinat LP следующие:

Аллергия на какой-либо компонент (даже не основной) в лекарстве;
Беременность или период кормления грудью;
Возраст до 18 лет;
При приеме иного лекарства, который имеет в составе софосбувир, возможна передозировка компонентами.

Также нельзя использовать Хепсинат ЛП, если пациент принимает следующие лекарства: Карбамазепин, Розувастатин, Зверобой, Рифампин, Типранавир, Фенитоин, Эльвитегравир, Тенофовир, Эмтрицитабин. Данные составляющие могут негативно сказаться на терапевтическом эффекте лекарства.

Меры предосторожности при лечении дженериком Hepcinat LP

Во время исследований дженерика Hepcinat LP возникали периодические случаи брадикардии (замедление ритма работы сердца), а также были зафиксированы случаи остановки сердца. В случае, когда пациент принимает одновременно с Hepcinat LP Амиодарон, могут также появляться проблемы с сердцем, которые требуют применения электрокардиостимуляторов.

Замедление ритма работы сердца наблюдалось, чаще всего, на протяжении суток, однако бывали и случаи возникновения брадикардии спустя недели после начала противовирусной терапии от гепатита С.

В зоне риска находятся следующие пациенты:

Принимающие бета-адреноблокаторы;
Принимающие препараты для стимуляции деятельности сердца;
Имеющие болезни печени в тяжелой стадии развития (цирроз).

После прекращения принятия дженерика Hepcinat LP в качестве противовирусной терапии симптомы сердечной недостаточности прекращались. Потому, прежде чем начать курс лечения препаратами прямого действия или их дженериками, обязательно пройдите полный медицинский осмотр и консультацию врача-терапевта.

Если же лечение Hepcinat LP с Амиодароном исключить невозможно, врачи используют следующую схему:

Для начала необходима консультация пациента и предупреждение его о возможных последствиях.
Применяется включение кардиомониторного исследования в стационарных условиях в первые сутки приема комбинации Hepcinat LP + Амиодарон.

В первые дни приема дженерика Hepcinat LP нужно внимательно следить за малейшими изменениями в состоянии организма. Подозрение на интоксикацию могут вызвать следующие симптомы: одышка, постоянная усталость, вялость в теле, мигрень и головные боли, боли в районе сердца, психические расстройства (дезориентация в пространстве и времени), проблемы с памятью.

При таких признаках необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. В случае выявления индивидуальных противопоказаний врач может отменить назначенную терапию и разработать лечение, которое не будет содержать несовместимых медицинских составляющих. Поддерживающими мерами на данном этапе являются: постоянный мониторинг пациента, наблюдение за клиническими нормами больного.

Врачи отмечают, что проведение переливания крови (гемодиализ) в данном случае не способствует эффективному выведению препарата из организма, поскольку ледипасвир активно связывается с белками плазмы. Однако гемодиализ будет необходим при выведении , который циркулирует в организме. Степень экстракции (извлечения препарата) составляет более 50%.

Побочные действия от лекарства Hepcinat LP

Чаще всего пациенты, которые принимают Hepcinat LP, жалуются на следующие побочные эффекты:

Головные боли и общая усталость (в более 10% случаев);
Тошнота (6% в течение 8 недель, 7% в течение 12 недель и 9% в течение 24 недель);
Диарея (4%, 3%, 7% соответственно);
Проблемы со сном (3%, 5%, 6% соответственно).

При сдаче регулярных анализов у 3% повышался билирубин на 8 неделе, менее 1% на 12 неделе и около 2% на 24 неделе. Возможно также повышение липазы, которое протекает без симптомов.

Побочные действия после применения Hepcinat LP у беременных женщин неизвестны, поскольку клинические исследования не проводились. Однако ученые провели испытания на подопытных крысах. При максимальной дозе применения данного лекарства никаких влияний на развитие плода зафиксировано не было.

Также до конца не изучена реакция организма ребенка, который питается молоком матери, проходящей терапию. При испытаниях, которые проводились на крысах, в плазме детенышей был зафиксирован ледипасвир. Однако выраженного действия на них он не имел. Побочные действия от лекарства для ребенка стоит рассматривать наряду с рисками развития хронического гепатита у матери, а также возможными эффектами от наличия препарата в молоке для кормления.

О побочных эффектах при применении Hepcinat LP детьми до 18 лет неизвестно. Исследования, которые были проведены с группой добровольцев от 18 до 80 лет, доказали, что возраст не оказывает клинического эффекта на действие препарата.

Где купить и цена Hepcinat LP

Поскольку препарат Hepcinat LP является официальным дженериком, цена на него существенно ниже стоимости оригинальных противовирусных лекарств. Харвони, который является оригинальной версией Хепсината, может стоить вплоть до 20 тысяч евро при заказе из Германии.

Цена Hepcinat LP (1 упаковка, 28 таблеток) составляет 19500 рублей. Препарат для 12-недельного курса обойдется в 58500 рублей. Вот ссылка на официального поставщика препаратов для лечения гепатита:

Купить Hepcinat LP можно у прямых поставщиков, имеющих официальные договора о сотрудничестве с фирмой-производителем из Индии. Возможна также и покупка на месте у производителя в городе Дели, а также у представителей в Китае в городе Гуанчжоу. В таком случае вам будут необходимы справки об анализах, а также рекомендация от лечащего врача, переведенная на английский язык.

Среди появившихся в последнее время лекарственных средств, предназначенных для лечения вируса гепатита С (ВГС), Hepcinat LP по спросу и популярности занимает одну из лидирующих позиций.

Являясь лицензионным дженериком Harvoni, он, как и оригинал, содержит два действующих вещества sofosbuvir 400 мг и ledipasvir 100 мг.

Такое сочетание активных веществ способствует лучшей эффективности при лечении и менее токсично для пациента, что подтверждено многочисленными клиническими испытаниями. Более того, комплексное применение софосбувира и ледипасвира при лечении ВГС получило одобрение FDA (управления по надзору за медикаментами) и ежегодно включается в рекомендуемую безинтерфероновую схему терапии ВГС.

Описание препарата

Гепцинат ЛП - комбинированный антивирусный препарат, выпускаемый фармкопанией из Индии Natro Pharma Ltd. по лицензии, полученной от Gilead Sciences, фармкомпании из США. После начала его производства прошло всего несколько лет, за которые лекарственное средство успело занять лидирующее положение на фармацевтическом рынке.

Такой популярности и востребованности препарат добился, благодаря своей ценовой доступности и результативности в терапии ВГС. Эффективность исцеления пациентов с гепатитом С генотипов 1÷4 после прохождения курса лечения Hepcinat LP достигает 98%.

Действие sofosbuvir и ledipasvir после попадания в кровь напрямую направлено на борьбу с вирусом гепатита С. При этом софосбувир, ингибируя полимеразу NS5B, тормозит репликацию вируса. В это же время ледипасвир, блокирует белковый фермент NS5A, тем самым активно мешая вирусам распространяться по организму и внедряться в здоровые клетки печени.

При лечении неосложненных случаев ВГС (без цирроза, сопутствующих заболеваний и предыдущего негативного опыта лечения) достаточно ежесуточного приема одной таблетки лекарственного средства. В более сложных случаях к Гепцинат ЛП добавляют рибавирин, усиливающий действие софосбувира с ледипасвиром на организм больного.

Инструкция на русском

Препарат выпускается в картонной упаковке с флаконом, рассчитанным на 28 таблеток, которых достаточно на прием в течение 4-х недель. Длительность терапии, как и схема лечения, определяются лечащим врачом и продолжается обычно 12÷24 недели. Для индивидуального подбора схемы проводится целый ряд анализов после чего зная:

установленный генотип ВГС;
длительность болезни;
степень поражения печени;
особенности организма пациента,

врач выбирает необходимую схему лечения.

В каждой упаковке препарата имеется инструкция на применение, которую больному необходимо прочитать перед тем, как начать прием лекарства. При этом необходимо помнить, что успешное лечение возможно только в случае точного выполнения предписаний врача и требований инструкции.

Как проходит лечение с применением Hepcinat LP

Для приема таблеток Гепцината ЛП существуют определенные требования:

выпивают ежедневно всего одну таблетку, запивают ее при этом обычной водой, негазированной;
принимать препарат желательно в одно и то же время, что позволяет не пропускать прием и поддерживает в организме постоянную концентрацию действующих веществ;
прием препарата и пищи никак не связаны, потому можно выбрать любое удобное пациенту время. Из опыта терапии большинство больных предпочитают делать это вечером после ужина.

Если случайно время приема таблетки было пропущено, то дальнейшие действия зависят от того, насколько велик пропуск по времени. Если несколько часов, то можно принять таблетку. В случае, когда до следующего приема осталось всего пара часов, то лучше выпить препарат в установленное время, а одна доза окажется пропущенной. Это лучше, чем получить передозировку действующих веществ.

Попадание в организм sofosbuvir и ledipasvir и их последующее прямое воздействие на вирус приводит к постепенному снижению вирусной нагрузки вплоть до полного выздоровления без возможности последующих рецидивов.

Результативность лечения с Hepcinat LP достигает 97%, но это не избавляет препарат от противопоказаний. Его не должны принимать:

больные, не достигшие 18 лет;
женщины в период беременности и грудного вскармливания;
имеющие индивидуальную непереносимость одного из компонентов препарата.

Дополнительно женщины детородного возраста, принимающие Гепцинат ЛП, нуждаются в надежных средствах контрацепции, чтобы избежать наступления беременности. Это требование выполняется при прохождении курса лечения, и после него еще в течение полугода.

Точно такие же предосторожности предпринимают женщины, если терапию с применением софосбувира и ледипасвира проходят их партнеры мужчины. Касается это условия и случаев лечения с добавлением рибавирина к схеме терапии.

Побочные действия

Иногда у части пациентов, принимающих Hepcinat LP появляются неприятные побочные эффекты. Все определяется индивидуальными особенностями больных, а также тяжестью заболевания. Побочные эффекты проявляются в виде:

головной боли и мигрени;
позывов к тошноте и рвоте;
повышенной раздражительности, сопровождаемой бессонницей;
нарушений работы кишечника.

С момента начала курса терапии больные должны отслеживать все подобные проявления в своем организме, сообщая о замеченных побочных явлениях лечащему врачу. Эта информация даст ему возможность своевременно изменить схему лечения или дозу принимаемых препаратов.

Hepcinat-LP – индийский противовирусный препарат, предназначенный для лечения вирусного гепатита С первого и четвертого генотипов. Первое комбинированное лекарственное средство, которое назначается, как монотерапия в виду того, что в его состав входит сразу два активных вещества – Софосбувир (400 мг) и Ледипасвир (90 мг).

Полное описание оригинального препарата

Дженерик Гепцинат-ЛП (Natco Pharma Limited) является аналогом оригинального Хаврони (Havroni) производства американской фармакологической компании Gilead Sciences. Принципиально новый медикамент стал незаменим в лечении. Благодаря ему, больной человек получил возможность избавиться от серьезного недуга за один, сравнительно непродолжительный курс прохождения терапии, что подтверждают отзывы о лечении и пациентов, и докторов. Но, американское лекарство имеет существенный недостаток, влияющий на его доступность, – стоимость. Она слишком высока, поэтому воспользоваться возможностью побороть ВГС могли далеко не все. Аналог Hepcinat-LP Natco, инструкция на русском языке идет в комплекте, полностью обладает всеми качествами оригинала, но цена его в разы дешевле.

Согласно проводимым клиническим испытаниям эффективность терапии, в основе которой находится дженерик, эффективность лечения даже пациентов с серьезными осложнениями, в частности с циррозом печени и тех, кто ранее проходил терапию, но не получил результата, составляет 99 процентов.

Несмотря на множество достоинств, официальная инструкция препарата Гепцинат ЛП предупреждает, что самолечение недопустимо. Употребление его возможно исключительно по назначению врача-гепатолога, который лично подбирает схему приема и контролирует состояние пациента на протяжении всего лечения.

Фармакодинамика

Основное действие медикаментозного средства заключается в предупреждении размножение вируса и его миграции в здоровые клетки. Софосбувир является ингибитором вирусологического белка, а Ледипасвир – блокатором выработки ферментов, способствующих репликации и распространении. Совокупность обоих активно действующих веществ не позволяет вирусу размножаться в организме.

Фармакокинетика

Согласно инструкции лекарства Hepcinat-LP, метаболизм начинается практически сразу после приема таблетки. Период максимальной концентрации у обоих веществ разный Софосбувир всасывается почти сразу и уровень максимальной концентрации наблюдается через тридцать минут, полчаса. Наибольшее количество Ледипасвира отмечается спустя четыре часа после попадания внутрь.

Противовирусный препарат таблетированной формы содержит в своем составе, как активные действующие компоненты, так и неактивные.

Активные действующие вещества:

Софосбувир (400 мг);
Ледипасвир (90 мг).

Вспомогательные неактивные вещества:

Оболочка таблетки:

поливинилалкоголь;
оксид железа жёлтого цвета;
полиэтиленгликоль;
диоксид титана;
тальк.

Таблетка:

кроскамеллоза натрия;
коллоидный диоксид кремния;
стеарат магния;
коповидон;
моногидрат лактозы;
микроскопические частицы целлюлозы.

Роль вспомогательных компонентов заключается в обеспечении более сильного эффекта от основных компонентов, активизация их качеств.

Показания к применению

Гепцинат ЛП, инструкция по применению доказывает его эффективность при ВГС первого и четвертого генотипов, назначают в следующих случаях:

с патологиями печени или без них;

после ранее пройденной терапии другими препаратами, не принесшей эффекта.

Важно принимать лекарство исключительно по назначению врача. Любое самолечение исключается.

Hepcinat-LP – инструкция на русском языке

Препарат применяется по одной таблетке в сутки внутрь, в одно и то же время без привязки к употреблению пищи. Таблетка пьется целиком, с большим количеством воды. не рекомендуется пропускать прием лекарственного средства. При возникновении подобной ситуации, выпить его необходимо не позднее, чем восемнадцать часов. Дозировка не увеличивается. Схема лечения подбирается индивидуально, исходя из состояния пациента, течения заболевания, наличия сопутствующих диагнозов, и может составлять от 12 до 24 недель. При правильном приеме наступает полное выздоровление практически у 99% больных, что подтверждают отзывы пациентов. Подробные схемы лечения при разных генотипах ВГС указаны в таблицах, приведенных ниже.

Самостоятельное изменение дозировки или коррекция приема препарата исключены. Проводить какие-либо изменения может только врач-гепатолог.

Противопоказания

Существует несколько причин, при которых Гепцинат-ЛП не может быть назначен. К ним относятся:

возрастная категория пациентов до 18 лет (нет данных о действии лекарства на организм детей и подростков);
женщины в период беременности и лактации (действие активных веществ на плод не изучено);
в комбинации с другими противовирусными препаратами аналогичного действия;
больным с почечной и печеночной недостаточностью лечение проводится под строгим контролем доктора;
индивидуальная непереносимость.

При приеме сердечных препаратов, в частности амиодарона, пациент находится под строгим контролем врача. В данном случае назначение медикаментозного противовирусного лечения проводится с осторожностью.

Взаимодействие с другими медикаментами

При приеме любых медицинских препаратов, обязательно следует поставить в известность доктора. Многие из них несовместимы с Гепцинатом-ЛП. К ним относятся:

экстракт зверобоя;
эльвитегравир;
розувастатин;
тенофовир;
фенитоин;
эмтрицитабин;
карбамазепин;
рифампином;
типранавир.

В таблице представлены сочетания и эффекты других лекарственных препаратов с Hepcinat-LP:

Класс: наименование лекарственного средства	Воздействие на концентрацию*	Комментарии
Препараты, понижающие кислотность:	Снижение концентрации ледипасвира	Растворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)		Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)		Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак.
Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF дарунавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF лопинавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF		Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира. При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции. См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.
элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин тенофовир DF	Повышение концентрации тенофовира	Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.
типранавир/ритонавир		Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП. Совместный прием не рекомендуется.
Препараты для лечения геапатита С: Симепревир**	Повышение концентрации ледипасвира и симепривира	Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется.
Добавки растительного происхождения: Зверобой (Hypericumperforatum)	Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а также GS-331007	Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.
Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА: росувастатин	Повышение концентрации росувастатина	Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется.
* -Снижение или повышение концентрации ** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

Побочные действия

Как и другие дженерики, Гепцинат-ЛП крайне редко вызывает негативную реакцию организма. Иногда пациенты могут отметить:

головокружение или головную боль;
тошноту;
быструю утомляемость;
диарею;
нарушение сна;
аллергические высыпания.

При появлении перечисленных симптомов следует обязательно поставить в известность доктора.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было. Тем не менее, если подобная проблема есть, лечение проводится симптоматическое. Пациент в этот период находится под постоянным врачебным наблюдением.

Комплектация

Оригинальная упаковка в виде герметично закрытого пластикового флакона – 28 таблеток.
Инструкция по применению препарата на русском языке.

Условия хранения

Гепцинат-ЛП хранится в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей тридцать градусов. Срок годности указывается на упаковке. Прием препарата по истечении его категорически противопоказан.

Заказать препарат вы можете в интернет-аптеке с доставкой. Все вопросы, в том числе сроки доставки и цену уточняйте по телефону. Контактная информация есть на сайте.

Hepcinat LP (действующие вещества ледипасвир / 90 мг и софосбувир / 400 мг) применяют при лечении вирусного гепатита С (ВГС) в хронической форме. Гепатит С относится к вирусным инфекциям, вызывающим воспалительные процессы в печени.

Действующие вещества лекарственного средства препятствуют размножению вируса в организме, одновременно блокируя его попадание в здоровые клетки.

Данный препарат имеет международное торговое название – Harvoni и является его дженериком (аналогом). Дженерики Харвони в Индии появились сразу после выдачи компанией Gilead Sciences, США, лицензий на производство нового эффективного средства борьбы с гепатитом С.

Индийские дженерики на фармацевтическом рынке возникли после подписания договора реализации международной программы по борьбе с ВГС. И изначально они предназначались, в первую очередь, для населения стран с низкими доходами, в которых из-за невысокого уровня развития медицины отсутствует возможность контроля эпидемиологической ситуации и поддержание ее необходимого уровня.

В результате препарат Гепцинат ЛП стал фармакокинетически биоэквивалентен к оригиналу Harvoni. А его воздействие на организм позволяет обеспечить эффективную терапию ВГС первого и четвертого генотипов. Причем вероятность излечения для генотипа 1 достигает значения 94% - 99%.

Hepcinat LP помогает обеспечивать предотвращение прогрессирования ВГС в организме, постепенно ослабляя вирус и активно препятствуя его дальнейшему распространению за счет блокировки возможности репликации.

При этом лицензионное лекарство стоит значительно (в несколько десятков раз) дешевле, чем его оригинал, изготовленный в США, что позволяет приобретать индийские дженерики значительно большему количеству пациентов.

Действующее вещество : софосбувир / ледипасвир Дозировка : 400 мг / 90 мг Наименование : Hepcinat LP - дженерик Harvoni (Харвони) Компания-производитель : Natco Pharma Ltd., Индия Показания : предназначается для терапии ВГС первого и четвертого генотипов у больных как имеющих цирроз печени, так и без него. Эффективен для первичных больных, не проходивших ранее лечение, а также для тех, кто имеет безрезультатный опыт терапии ВГС с использованием интерферонов и рибавирина, а также для тех, у кого выявлена индивидуальная непереносимость вышеперечисленных лекарств.

Как это действует

Будучи антивирусным препаратом, sofosbuvir является ингибитором нуклеотидной полимеразы. Вещество блокирует фермент РНК-полимераза, необходимый для размножения вирусов. Тем самым сокращается содержание ВГС в крови.

Сокращение репликации вирусов приводит к уменьшению количество вируса гепатита С в организме. Таким образом, достигается уменьшение повреждений печени и улучшение ее функциональности.

Лекарство выпускают в виде таблеток, имеющих овальную форму и заключенных в специальную оболочку, легко растворяющуюся в желудке. В каждой таблетке находится ledipasvir 90mg / sofosbuvir 400 mg. Пластиковый флакон с 28 таблетками располагается в картонной упаковке.

Для курса лечения, в котором находится 28 таких таблеток, а на терапию длительностью 12 недель требуется три таких упаковки.

Преимущества Гепцинат ЛП

По сравнению с ранее применявшимися схемами терапии, использующими интерферон и рибавирин, Hepcinat LP обладает массой преимуществ:

он предназначен для монотерапии, а потому не нуждается в сочетании с интерферонами и рибавирином;
применявшаяся ранее схема лечения, мало того, что вызывала массу нежелательных побочных эффектов, была к тому же малоэффективнй. Вероятность исцеления заболевших не превышала уровня 40 – 50%;
использование Гепцинат ЛП для лечения почти не вызывало побочных явлений, так как само лекарство мало токсично;
значительно меньшая стоимость терапии. Курс лечения с применением Харвони в среднем будет стоить примерно $70 тыс., тогда как аналогичный курс с индийским дженериком не превысит $1,5 тыс.;
препарат является высокоэффективным. При курсе лечения длительностью 12 недель пациенты с ВГС генотипа 1 исцеляются полностью с вероятностью 96 - 99%. Столь высокие показатели подтверждены исследованиями, в которых приняли участие 865 больных гепатитом С первого генотипа;
удобство приема больными – два вещества заключены в одну таблетку, что несомненно намного удобнее приема двух различных лекарственных средств. Хочешь вылечиться - принимаешь одну таблетку в сутки на протяжении 12 недель (для первого генотипа ранее нелеченного).

Показания к применению

Гепцинат ЛП показан при лечении ВГС у взрослых больных с генотипами вируса 1 и 4.

Данное лекарственное средство считается одним из самых перспективных, создаваемых специально для терапии ВГС.

Эффективность и безопасность его применения подтвердили шесть клинических исследований, в

которых приняли участие примерно 2 тысячи пациентов. Применение в комбинированной терапии софосбувира и ледипасвира взамен интерферонов, обладающих неприятными побочными эффектами, в значительной степени улучшает комфортность терапии пациентов с ВГС.

Дозировка и способ применения

Длительность терапии

На вероятность возникновения рецидива оказывает влияние исходные обстоятельства, связанные с самим вирусом и его хозяином, а также продолжительность проводимой терапии.

Продолжительность лечения также зависит от исходных обстоятельств. Рекомендуемая длительность терапии Гепцинатом ЛП:

для первичных пациентов с/без наличия цирроза - 12 недель;
для ранее леченых пациентов, не имеющих цирроза - 12 недель;
для ранее леченых пациентов, имеющих цирроза - 24 недели.

В отдельных случаях допускается прием Hepcinat LP длительностью 8 недель. Практикуется это у первичных больных, не имеющих цирроза, вирусная нагрузка которых меньше 6 млн. ед/мл.

В коррекции дозировок у пациентов, имеющих легкую или же умеренную почечную недостаточность, нет необходимости. Рекомендации по дозам для больных, имеющих тяжелые нарушения функций почек или терминальную стадию почечной недостаточности, в настоящее время не разработаны.

Как у любого лекарственного средства, у Hepcinat LP при лечении есть определенные противопоказания, в случае наличия которых принимать его не рекомендуется:

в случае выявленной аллергии на одно из действующих веществ, а также если вы уже принимаете другой препарат, содержащий софосбувир (во избежание передозировки);
при проблемах с почками, наличии цирроза или трансплантации печени, ВИЧ-инфекции и других серьезных заболеваний следует сообщить лечащему врачу;
запрещено принимать лекарство всем, кто моложе 18 лет, а также женщинам во время беременности или грудного вскармливания;
очень осторожно принимают препарат при почечной и печеночной недостаточности;
эффективность лечения снижается, если вместе с Hepcinat LP принимать рифампин и типранавир, зверобой и карбамазепин, а также розувастатин.

Побочные явления

Препарат большинство пациентов переносит хорошо, не наблюдая заметного ухудшения самочувствия. К часто встречающимся у Гепцинат ЛП побочным эффектам относятся:

повышенная утомляемость;
возникновение частых головных болей;
появление диареи и бессонницы.

Пациентам следует быть наиболее внимательными в самые первые дни приема препарата, тщательно отслеживая все возможные изменения в собственном организме.

В отдельных случаях был замечен замедленный ритм деятельности сердца. В случае приема больным лекарств, стимулирующих сердечную деятельность, следует поставить в известность лечащего врача.

Если пациент находится в группе риска, а сразу же после приема Hepcinat LP у него возникли одышка, боль в области сердца, сильная мигрень, следует быстро обратиться за оказанием медицинской помощи.

Лекарственные формы

В каждой таблетке содержится 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира. Принимать Гепцинат ЛП необходимо раз в сутки, независимо от приема пищи, проглотив одну таблетку, следует запивать ее обычной водой. Желательно делать это строго в одно и то же время, что позволяет поддерживать в организме постоянную концентрацию действующих веществ, повышая эффективность терапии.

Таблетку глотают целиком, не деля на части и не разжевывая. В случае пропуска одного приема, можно следующую таблетку принять в то же самое время. Если времени с момента просроченного приема прошло немного (не более 17 часов), то выпить таблетку можно тогда, когда вспомнили об этом.

Ни в коем случае для компенсации пропущенного приема не стоит выпивать сразу две таблетки, это может вызвать передозировку. Ни плохое, ни хорошее самочувствие не могут стать поводом для прерывания приема лекарственного средства.

При прохождении курса терапии следует внимательно отслеживать собственные ощущения. При обнаружении существенных отклонений от нормы следует сразу же сообщить об этом врачу.

Если в ходе лечения выявлена неэффективность лекарственного средства, то врач может изменить схему лечения вплоть до назначения других лекарств для оптимизации терапии.Стандартный курс терапии ВГС первого генотипа длится 12 недель. Больные, имеющие компенсированную стадию цирроза печени, длительность курса увеличивается до 24 недель.

Это же касается тех больных, что не впервые проходят лечение. Продолжительность курса определяет врач, только он имеет право изменить дозировку или длительность лечения.

Хранение

Следует помнить, что препарат Гепцинат ЛП отрицательно относится к повышенной влажности и изменению температурного режима. По этой причине хранить его следует в сухом месте, куда не могут попасть солнечные лучи и добраться дети.

Температура хранения должна находится в диапазоне +15 - +30ºС. Приобретая препарат, обращайте внимание на дату изготовления (обозначена на упаковке) и помните, что срок хранения невскрытой упаковки не превышает двух лет. Принимать просроченное лекарство категорически запрещается. Также необходимо знать, что после вскрытия упаковки срок действия уменьшается.

Поскольку температурный режим хранения ограничен, транспортировку Hepcinat LP осуществляют в специальных термоконтейнерах. Получая заказанный препарат, обратите внимание, как вам его доставляют и соответствуют ли условия транспортировки правилам хранения.

Как избежать подделки

Наверняка многие обратили внимание, что в нашем мире часто подделываются популярные бренды. Это касается одежды, обуви, электроники. Не обошла тенденция подделывать все, пользующееся спросом и лекарственные средства.

Известные индийские дженерики подделываются ничуть не реже, чем брендовая одежда или обувь.

Правда, с тем отличием, что от подделки одежды никто не умирает, а если вам попадется Hepcinat LP подделка, то возможны серьезные проблемы со здоровьем вплоть до летального исхода.

А потому, выбирая интернет-магазин для покупки Гепцинат ЛП, обратите внимание на несколько нюансов:

срок его работы на фармацевтическом рынке. Это позволит избежать фирм-одноневок, создающихся для одноразового употребления. Если магазин существует давно и у него устойчивая репутация, ради сиюминутной прибыли никто не станет губить собственное дело, а потому встреча там с подделкой маловероятна;
наличие документов подтверждающих легальность деятельности: лицензии на продажу лекарственных препаратов, инвойсов и договоров на поставку продукции. Не обойдите своим вниманием также условия транспортировки лекарств, солидные компании и транспортировку организуют не менее солидно;
проведение входного контроля на поступающий товар. Делается это как раз для того, чтобы исключить возможность поставки некачественных препаратов клиентам;
цену, по которой осуществляется реализация лекарственных средств. Она не должна сильно отклоняться от средневзвешенной на фармацевтическом рынке ни в сторону увеличения, ни в сторону уменьшения. Предложение Hepcinat LP по заведомо низкой цене сразу должно ставить под сомнение качество такого препарата. На всех индийских предприятиях, производящих дженерики, отпускные цены фиксированные. А потому никто не станет торговать с убытком для себя.

Кроме проверки документов следует быть внимательным при осмотре упаковки с получаемым лекарством. Необходимо, чтобы:

упаковка должна быть не вскрыта;
серийные номера, нанесенные на флакон и картонную упаковку должны совпадать;
на флаконе должна быть спецкрышка, которая при прокручивании проворачивается, а открывается только после надавливания;
голографическая фольга плотно прилегала к горловине каждого флакона;
в упаковке находилась инструкция на применение, написанная на английском языке.

Вот такие несложные приемы позволяют избежать приобретения подделки.

Где купить Гепцинат ЛП в России

Необходимо отметить сразу, что препарат в российских аптеках не продается. Gilead Sciences, выдавая лицензию на производство, запретила экспорт дешевых индийских дженериков в целый ряд государств, среди которых все европейские страны и Россия, в том числе.

Потому купить его можно в интернет магазинах, у частных лиц с рук или, поехав в Индию, приобрести там в аптеке. Если у вас не получается определиться с выбором, не теряйтесь, а звоните к нам в магазин или просто оставьте заявку на сайте.

Разрешить все имеющиеся вопросы вам поможет во время бесплатной консультации опытный врач-гепатолог. Чтобы получить заказанное лекарство не потребуется никаких предоплат, все расчеты по факту получения товара. А доставка по РФ вообще бесплатная, так что Hepcinat LP купить в России теперь не проблема.

Если вам нужно вылечить гепатит С, то закажите лекарство и приступайте к терапии, здоровье у вас всего одно и его следует беречь, своевременно избавившись от вируса.

КАТЕГОРИИ