Креон инструкция по применению взрослым капсулы. Препараты аналогичного действия

При заболеваниях поджелудочной железы, а также недостаточной выработке ферментов врачи часто назначают ферментативные препараты, в том числе и Креон. Пациентам перед применением это средства нужно узнать, какова инструкция по применению препарата Креон и посоветоваться с врачом о возможной замене лекарства, если по каким-то причинам нет возможности его принимать.

Состав и форма выпуска

В описании к препарату Креон указывается, что это капсулы, которые содержат в себе основные ферменты, необходимые для переваривания пищи – липаза, протеаза, амилаза, которые в сумме представляют собой ферментный комплекс «панкреатин».

В зависимости от содержания липазы в препарате выделяют Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000, что соответствует количеству липазы в одной капсуле . Помимо действующих ферментов капсулы содержат в себе вспомогательные вещества и покрыты желатиновой оболочкой.

При помощи макрогола, жидкого парафина, фталата гипромеллозы, диметикона 1000 ферменты приобретают устойчивую форму в виде порошка, окруженного оболочкой из оксида железа (красного, желтого, черного), желатина и диоксида титана. Каждая капсула содержит в себе минимикросферы, устойчивые к кислоте и растворяющиеся только под действие кишечного содержимого, то есть при рН выше 5,5.

Выпускается препарат в виде капсул в упаковке, по 20, 50 или 100 штук. Капсулы упакованы во флаконы из полиэтилена. Производитель выпускает лекарство в трех возможных дозировках.

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Фармакодинамика

Креон содержит в каждой капсуле панкреатин, который имеет вид минимикросфер. Они, попадая в желудок, начинают отделяться друг от друга и перемешиваться в желудочном содержимом. Делается это для того, чтобы распределить ферменты по всей пище, попавшей в желудок.

Пища, далее продвигаясь по пищеварительному тракту, попадает в тонкий кишечник. Там благодаря равномерному распределению и щелочной среде минимикросферы препарата начинают растворяться. Выделившиеся ферменты помогают в процессе переваривания пищи и усвоения ее организмом без проблем.

Лекарство устраняет такие побочные симптомы недостаточности ферментов, как:

урчание;
боли;
чувство тяжести.

Ферменты, находившиеся в капсуле, способствуют полному расщеплению и усвоению, как белков, так и жиров и углеводов. Сам препарат практически не усваивается организмом и выводится вместе с продуктами распада.

Показания к применению

Препарат часто назначают взрослым, но он также подходит и для детей.

Существует ряд заболеваний и состояний, при которых целесообразно применение Креона:

Панкреатэктомия.
Хронический панкреатит.
Муковисцидоз (чаще всего назначается Креон детям с таким диагнозом).
Перенесение операции на поджелудочной железе.
Синдром Швахмана-Даймонда.
Во время перекрытия желчного протока и протоков поджелудочной железы.
Рак поджелудочной железы.
Дуодэностаз.
Гастростаз.
Холестатический гепатит.
Холецистэктомия.
Цирроз печени.

Назначает Креон только врач по показаниям, как для этиологической терапии, так и для симптоматического лечения. Самостоятельно пить капсулы не рекомендуется.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная восприимчивость к какому-либо компоненту Креона, либо полная непереносимость действующих или вспомогательных веществ (учитывая то, что препарат создан на основе свиного панкреатина). Также запрещено его принимать людям с острым панкреатитом и во время обострения хронической формы этой болезни.

Способ применения

Официальная инструкция

Применение Креона и его дозировка должны быть основаны на установленном диагнозе, а также степени болезни. Для детей, которым не исполнилось четырех лет препарат следует применять в дозировке не более 1000 ЕД/кг за один прием еды. Детям в возрасте от четырех лет должна быть установлена доза не более 500 ЕД/кг веса за один прием еды. Суточная доза для детей не должна превышать 10 000 ЕД/кг. Исключение составляет личная рекомендация врача по показаниям.

Для взрослых Креон нужно применять в дозировке в зависимости от приема пищи:

на три основные приема пищи должно приходиться по 20 000 – 70 000 ЕД;
перекусы между едой – 5000 – 25 000 ЕД.

Максимально за один прием пищи пациент может принять Креон в дозировке 80 000ЕД.

Капсулы нужно глотать, не разжевывая, и запивать большим количеством воды. Если пациенту трудно проглотить капсулу, то ее следует раскрыть и содержимое смешать с кислым продуктом (сок или пюре из яблок). Готовую смесь тут же принять внутрь и запить водой.

Лучше всего принимать третью часть разовой дозы перед едой, а оставшуюся часть препарата во время еды или после. Так ферменты лучше распределяться по кишечнику и быстрее начнут работать.

Любые назначения должен проводить врач, который ведет пациента и следит за состоянием его здоровья и прогрессом или регрессом заболевания. Самостоятельно изменять и тем более увеличивать дозу нельзя, так как может произойти передозировка препаратом.

Видео:

Беременные, женщины во время лактации

Согласно опытам, которые были проведены на животных, негативное влияние Креона на организм матери и плода не установлено. Поэтому, если потенциальная польза для матери выше, чем возможный риск для плода, врач может назначить прием ферментов.

Женщинам во время лактации использовать Креон для нормализации уровня ферментов можно. Препарат не оказывает на ребенка ни какого воздействия, выделяясь вместе с материнским молоком.

Дозу препарата назначает индивидуально для каждого пациента врач, превышать такую дозировку не рекомендуется.

Побочные действия и передозировка

В редких случаях после принятия препарата у пациентов отмечаются такие побочные симптомы:

боли в животе;
сыпь или другие кожные аллергические проявления;
периодические запоры;
диарея;
тошнота, редко рвота.

При длительном употреблении Креона у пациента может развиться подагра, поэтому если организм требует постоянного ввода ферментов, нужно поинтересоваться у врача, какие есть заменители Креона.

При передозировке может наблюдаться гиперурикозурия и гиперурикемия. В таком случае стоит отменить прием препарата, начать использовать любой другой аналог Креона и назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха не более 25˚С, в месте недоступном для детей.

Срок годности Креона составляет 2 года, но с момента первого открытия препарат следует употребить в течение трех месяцев. Использование Креона свыше этого срока, а также по истечению срока годности запрещено.

Аналоги

Ферментный препарат Креон имеет аналоги, которые схожи по действующему веществу, по способу действия, которые более дешевые, либо наоборот дорогие.

Заменить данный препарат можно:

Гепатофитом Форте;
Гастенормом форте;
Мезимом (несколькими вариациями);
Микразимом;
Унифесталом;
Панзинормом 10 000;
Пангролом (10 000 и 25 000);
Панкреатином (в трех вариациях);
Эрмиталем;
Стабилином;
Энзисталмом.

Подобрать заменитель Креона должен врач, самостоятельно этого делать не стоит.

Заменитель может быть более дешевый, если Креон вам не по карману, либо иметь другие составляющие, если состав Креона вам не подходит. Препараты для замены могут иметь вид не только капсул, но также это могут быть таблетки, сиропы, порошки, поэтому можно выбрать удобную для вас форму.

Чем отличается Креон 10000 от 25000?

Разница между этими двумя формами препарата не велика, но все же она есть, так что узнаем, в чем она заключается.

Цена

Покупателей очень часто в первую очередь интересует, сколько стоит Креон. Ведь если можно купить препарат дешевле, зачем переплачивать? Главное помнить, что покупая дешевый аналог, вы покупаете абсолютно иной препарат и не стоит ждать от него того же эффекта, что был от Креона.

	Креон 10 000	Креон 25 000	Креон 40 000
Москва	300-320 руб	500-600 руб	1400 руб
Санкт-Петербург	290-300 руб	580-590 руб	1540 руб
Новосибирск	300 руб	590 руб	1550 руб

Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:

Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:

Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).

Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:

Хронический панкреатит;
Рак поджелудочной железы;
Муковисцидоз;
Панкреатэктомия;
Синдром Швахмана-Даймонда;
Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.

Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Билиарная обструкция;
Дуодено- и гастростаз;
Тотальная гастрэктомия;
Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
Цирроз печени;
Холестатический гепатит;
Патология терминального отдела тонкой кишки;
Состояния после холецистэктомии;
Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания

Строгие противопоказания:

Обострение хронического панкреатита;
Острый панкреатит;
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.

Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.

Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.

Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.

Побочные действия

При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.

В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.

У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.

Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.

Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ºС, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ºС, Креон 40000 – до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.

Срок годности:

Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

С пищеварительными нарушениями каждый человек сталкивается достаточно часто. Возникают они по разным причинам. Иногда они возникают на фоне дефицита пищеварительных ферментов и сопровождаются изжогой и ощущением тяжести в эпигастрии.

Для облегчения состояния пациентам в подобной ситуации рекомендуется принимать препараты, содержащие пищеварительные ферментные вещества. К подобным препаратам относится и Креон.

Фармакологическая группа

Капсулы Креон относятся к категории ферментных препаратов, которые активно применяются при нарушении пищеварительных процессов и терапии детского муковисцидоза.

Действующее вещество

Активным веществом Креона выступает панкреатин, который является поджелудочножелезистым секретом, активно участвующим в процессах расщепления углеводной, жирной и белковой пищи.

Производитель

Препарат производится в Германии компанией Solvay Pharmaceuticals.

Форма выпуска и состав

Производится Креон в форме капсул, которые расфасовываются во флакончики по 20 либо 50 таблеток или в блистеры по 10 и 25 капсул. В пачке может быть упаковано 2 или 4 блистера.

На фото препарат Креон 25000

Основным компонентом является панкреатин. Дополнительными веществами вспомогательного значения выступают: парафин, макрогол, дибутилфталат, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, оксид железа (черный, красный, желтый), диметикон 1000, диоксид титана, желатин.

Механизм действия

Действующими компонентами Креона выступают панкреатические ферментные вещества, действие которых направлено на улучшение пищеварительных процессов, облегчение расщепления жировых, углеводных и белковых компонентов, что значительно улучшает их усваиваемость.

Препарат быстро растворяется в полости желудка, выбрасывая микросферы с животными ферментами (липазой, амилазой и протеазой), которые смешиваются с пищевыми массами, улучшая их расщепление и повышая усваиваемость полезных веществ.

От чего помогает препарат?

Креон имеет достаточно широкий спектр действия и применяется в качестве симптоматической и заместительной терапии. Симптоматическое лечение Креоном проводится при нарушении пищеварительных процессов на фоне патологий вроде:

Билиарной обструкции;
тотальной формы;
Гепатита холестатического типа;
Частичного иссечения желудка;
Для лечения состояний после удаления желчного пузыря;
Кишечных патологий;
Печеночного цирроза;
Повышенной бактериальной активности в тонком кишечнике;
При прекращении желудочной деятельности или механической непроходимости 12-перстной кишки.

В случае терапии заместительного характера, которая необходима при недостаточности поджелудочножелезистой экзокринной функции. Подобное состояние характерно для:

Хронического ;
Пониженной ферментативной функции ЖКТ у пожилых;
Муковисцидоза;
Синдрома Швахмана-Даймонда;
Обструкции протоков на фоне опухолей или наростов;
Состояний после удаления поджелудочной железы.

Кроме того, капсулы Креона назначаются для скорейшего восстановления после длительной диареи у пациентов детского возраста.

Противопоказания

В целом препарат практически не имеет противопоказаний, за исключением таких состояний, как:

Обострившийся хронический панкреатит или острая форма поджелудочножелезистого воспаления;
Наличие гиперчувствительности к компонентам Креона;
Некоторые специалисты не рекомендуют лечить Креоном ранние этапы развития панкреатита.

Если предполагается длительная терапия препаратом у детей, то периодически необходимо проходить контрольные наблюдения у врача.

Способ применения: дозировка для взрослых и детей

Препарат выпускается в различных вариациях, в зависимости от количества основного действующего компонента производится , и Креон 40000 и для каждого из них предусмотрена своя индивидуальная дозировка.

Препарат принимается вместе с пищей, с каждым ее приемом, причем не имеет значения, полноценный это обед или просто легкий перекус. Разжевывать капсулы нельзя, но допускается их раскрытие и растворение в воде для приема ребенком, которому трудно глотать достаточно крупную капсулу.

Точная дозировка обуславливается тяжестью патологии, возрастными критериями, видом диетотерапии и пр.

При отравлении

При интоксикации работоспособность желудочно-кишечного тракта нарушается, а ферменты, присутствующие в составе Креона, помогают структурам ЖКТ переваривать и расщеплять пищу, максимально получая из нее полезные элементы.

Благодаря приему Креона пациент защищает организм от развития интоксикационных осложнений.

Для терапии интоксикационных состояний у пациентов дозировку сможет подобрать только специалист с учетом возраста конкретного ребенка и массы его тела. В случае отравления взрослого пациента дозировка для лечения составляет 25000-80000 ЕД.

Подобрать дозировку достаточно просто, поскольку в капсулах содержится разное количество действующих компонентов, что и указано на упаковке, например, 10000, 25000 или 40000 ЕД.

Но само отравление Креон вылечить не сможет, он только помогает организму с ним справиться.

Запоре

Ферменты достаточно часто назначаются и при лечении запоров, потому как они ускоряют пищеварительные процессы, избавляют от метеоризма и повышенного газообразования, что весьма характерно для хронических запоров.

Формула Креона основана на поджелудочножелезистых ферментах, поэтому при правильном приеме данных капсул улучшается кишечная абсорбция, стимулируется ферментативная продукция в поджелудочной и кишечнике.

Креон при запорах обычно применяется у детей, взрослым подобное средство при такой проблеме назначается редко. Дозировка подбирается индивидуально, хотя есть и общие правила.

На начальных этапах лечения запоров применяется Креон 10000.
За сутки нужно принять не менее 4 капсул, чтобы добиться минимального эффекта.
Повышение дозировки рассматривает врач, он же подбирает конкретную схему лечения.
Максимальная доза в сутки составляет 15 капсул.
Детям от 0 до 1,5 лет назначается в сутки до 5 капсул.
Детям после 18 месяцев назначается до 10 пилюль Креона за сутки.

При лечении детских запоров Креон улучшает деятельность всех ЖКТ структур. Активные компоненты защищены желатиновой капсулой, поэтому они не растворяются в желудке, а добираются до кишечника, где и начинают работать.

Поносе

Креон активно используется и для лечения детских неинфекционных поносов, связанных с несовершенством системы пищеварения. Креон улучшает пищеварительную деятельность не только у детей, но даже у младенцев. Существуют определенные правила приема.

Сначала надо аккуратно вскрыть капсулу и отсыпать из нее половину микросфер в чайную ложечку.
Затем нужно добавить к препарату грудное молоко или смесь и дать ребенку.
Кроху при приеме лекарства нужно держать на руках вертикально.
Затем ребенка полноценно кормят, после чего аналогичным способом дают оставшуюся порцию лекарства.

Категорически недопустимо разбавлять Креон с горячими жидкостями, которые лишают препарат эффективности. Кроме того, в период лечения нужно давать малышу больше воды, иначе существует риск возникновения поносов.

Гастрите

Гастрит часто сопровождается пищеварительными нарушениями и снижением ферментативной выработки. Особенно часто подобные отклонения имеют место при гипоацидном или анацидном гастрите.

Пациента беспокоит отрыжка, эпигастральные боли и тяжесть, рвотные приступы и пр. Креон помогает компенсировать недостаток пищеварительных ферментов и улучшает пищеварительные функции.

Капсулы принимают не разжевывая в процессе еды. Малышам до года можно вскрыть капсулу и дать ее содержимое с какой-нибудь жидкостью (вода, молоко, бульон из супа). Запить лекарство нужно большим количеством воды.

Дозировка подбирается индивидуально, в соответствии с тяжестью и стадией развития гастрита, а также возрастом пациента. Средняя разовая доза для детей – 10000-15000 ЕД, для взрослых – 10000-40000 ЕД.

Кишечной инфекции

Дети достаточно часто подвергаются вирусного и бактериального происхождения, которые сопровождаются дегидратацией, интоксикацией и кишечным синдромом. После ОРВИ кишечные инфекции у деток занимают второе место среди инфекционных патологий.

Основу этиотропного лечения составляют антибиотики, энтеросорбенты и кишечные антисептики, а вот для патогенетической терапии подбираются антигистаминные и ферментные средства. Именно к последним и относится Креон.

Препарат нужно принимать только по врачебному предписанию. Деткам до полутора лет капсулу препарата 10000 делят на два приема. В сутки принимают Креон 2-4 раза.

Холецистите

При воспалительных поражениях желчного пузыря пациента с первых дней начинают беспокоить болезненные ощущения, метеоризм и отрыжка, тошнота и желчная рвота. Для нормализации пищеварительных процессов пациентам назначаются препараты, содержащие ферменты, в числе которых присутствует и Креон.

Принимать препарат нужно в процессе приема пищи на протяжении 2 недель. Разовая доза составляет 10000-25000 ЕД.

От изжоги

Изжога серьезно снижает качество жизни пациента. Она появляется после пищи, во время физической деятельности, при наклонах тела. Некоторым для устранения столь неприятного симптома хватает нескольких глоточков воды, а другие мучаются от противного жжения часами и даже днями напролет.

Справиться с изжогой помогает Креон. Его также принимают по капсуле с каждым приемом пищи по 3-4 р/сут. В результате приема препарата улучшается процесс переваривания пищи и остальных процессов ЖКТ. Но принимать Креон можно только по врачебному предписанию.

При беременности и грудном вскармливании

Нет точных клинических данных, относительно применения Креона беременными пациентками и влияния препарата на плод. Исследования на животных не показали ферментативной абсорбции, поэтому и токсического воздействия на фертильность и плодное развитие не наблюдается.

Но все же беременным Креон назначается с особенной осторожностью и при условии, что польза для пациентки превышает вероятный вред для плода.

Также не выявлено никаких негативных воздействий на ребенка при проникновении препарата через грудное молоко. Поэтому врачи считают, что прием ферментов при грудном вскармливании вполне допустим. Но назначать его должен специалист, который и определит точную дозировку.

Побочные действия

Побочные реакции у пациентов вследствие приема Креона практически не встречаются, но в редких случаях может возникнуть:

Дискомфорт в животе;
Запоры;
Диарея;
Приступы тошноты.

В единичных случаях, когда у пациента имеется серьезная аллергическая непереносимость препарата, могут развиться такие опасные реакции, как атопический дерматит, анафилактический шок, отек Квинке и пр.

Передозировка

Передозировка препаратом встречается редко и чаще всего случается при терапии муковисцидоза. При подобной патологии дозировка препарата не должна быть выше 10000 ЕД. Иначе повышается риск сужения просвета подвздошной и слепой кишки.

Признаком передозировки является повышение мочевой кислоты в крови и моче. При выявлении передозировки нужно прекратить прием Креона и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Воздействие на другие препараты при одновременном их приеме вместе с Креоном не обнаружено. Но если предполагается подобное взаимодействие, то нужно сообщить об этом доктору.

Одновременно с прочими лекарствами Креон все же принимать не рекомендуется, лучше подождать полтора-два часа и только потом выпить какой-то другой препарат.

Особые указания

Стоит отказаться от приема Креона на ранних этапах острого панкреатита, а при лечении данным препаратом детского муковисцидоза необходим постоянный врачебный контроль. При появлении необычных симптомов в области живота, возникших на фоне длительного приема Креона, необходимо обратиться к доктору.

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу: