Лазолван инструкция по ранению. Аналоги: чем заменить оригинальное средство? Показания к применению
Обновление: Октябрь 2018
Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.
Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.
Состав, физико-химические свойства, цена
- Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
- Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
- Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
- Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
- Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
- Цена : 350-400 руб.
Фармакологическое действие
Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.
В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.
Фармакокинетика
При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.
Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.
Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.
Показания
Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:
- бронхит острый и хронический;
- ХОБЛ;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- болезнь бронхоэктатическая.
Противопоказания
Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:
- при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
- в 1м триместре беременности;
- в период лактации.
Особые указания
С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.
Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.
Дозировка
Ингаляции
В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:
- детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
- детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.
Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.
Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.
Внутренний прием
1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:
- дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
- дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
- дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
- дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.
Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.
Беременность, лактационный период
Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.
Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.
Побочные эффекты
Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.
Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.
Аналоги
Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:
- Ампробене;
- Амброксол;
- Амброгексал;
- Бронхорус.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лазолван . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лазолвана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лазолвана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии и кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Лазолван - муколитический препарат.
В исследованиях показано, что амброксол (действующее вещество препарата Лазолван) увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Фармакокинетика
Для Лазолвана характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Формы выпуска
Таблетки 30 мг.
Сироп (детская форма препарата).
Раствор для приема внутрь и ингаляций.
Пастилки 15 мг.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.
Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза в сутки.
Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.
Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.
Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.
Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.
Побочное действие
- изжога;
- диспепсия;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Противопоказания
- 1 триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лазолван проникает через плацентарный барьер.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.
Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в 1 триместре беременности.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Лазолван кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Он может оказывать также легкий слабительный эффект.
Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
Таблетки Лазолван (30 мг) содержат 684 мг лактозы в пересчете па максимальную рекомендуемую дневную дозу (120 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; однако, связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Аналоги лекарственного препарата Лазолван
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Амбробене;
- АмброГЕКСАЛ;
- Амброксол;
- Амброксол Врамед;
- Амброксол ретард;
- Амброксол-Верте;
- Амброксол-Виал;
- Амброксол-Рихтер;
- Амброксол-Тева;
- Амброксол-Хемофарм;
- Амбролан;
- Амбросан;
- Амбросол;
- Бронхоксол;
- Бронхорус;
- Дефлегмин;
- Капли Бронховерн;
- Лазолангин;
- Медокс;
- Мукоброн;
- Нео-Бронхол;
- Ремеброкс;
- Суприма-коф;
- Фервекс от кашля;
- Флавамед;
- Халиксол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
При кашле, простуде или бронхите используется Лазолван для детей. Муколитическое средство помогает быстро вывести мокроту из легких, облегчить дыхание. Медикамент представлен разными формами выпуска, каждая из которых отличается составом, принципами приема, дозировкой. Для самых маленьких подойдет сироп с ягодным вкусом, для детей постарше – раствор для ингаляций, пастилки, в тяжелых случаях – инъекции, а старше 18 лет – таблетки.
Лазолван – инструкция по применению для детей
Согласно клинико-фармакологическому определению, детский Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Это лекарственное средство с осторожностью назначается пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, применяется у детей старше шестилетнего возраста (в виде сиропа). Вот некоторые выдержки из инструкции по применению Лазолвана:
- запрещается прием медикамента вместе с противокашлевыми препаратами, которые будут затруднять выведение мокроты;
- в составе сиропа есть сорбитол, который вызывает легкий слабительный эффект;
- при развитии тяжелых кожных поражений (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла) не рекомендуется продолжать лечение Лазолваном;
- пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не принимают сироп Лазолван, поскольку раствор содержит 5-10,5 г сорбитола на 20-30 мл;
- не влияет на фертильность;
- беременным женщинам назначается при превышении пользы для матери над риском для плода;
- по показаниям докторов, средство назначается при нарушении функции почек;
- исследования на влияние препарата управлять автомобилем и опасными механизмами не проводились, но случаев замедления психомоторных реакций выявлено не было.
Состав
В зависимости от формы выпуска, разнится состав Лазолвана, но у всех разновидностей совпадает активное действующее вещество – амброксола гидрохлорид:
- Сироп детский выпускается с концентраций лекарства 15 и 30 мг на 5 мл, вспомогательными компонентами служат бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия, жидкий сорбитол, глицерол, ароматизаторы лесные ягоды и ванильный, очищенная вода.
- На одну таблетку приходится 30 мг амброксола, дополнительными веществами выступают моногидрат лактозы, высушенный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
- Раствор для проведения ингаляций на 1 мл включает 7,5 мг амброксола, вспомогательными компонентами выступают моногидрат лимонной кислоты, дигидрат гидрофосфата и хлорид натрия, хлорид бензалкония, очищенная вода.
- Раствор для инфузий, проведения инъекций содержит 15 мг амброксола, лимонную кислоту, моногидрат и дигидрат монофосфат натрия, хлорид натрия, воду.
- Пастилки имеют концентрацию 15 мг амброксола, дополнительно содержат камедь акации, сорбитол, маннитол, гидрогенизированный гидролизованный крахмал, масло листьев перечной мяты и эвкалипта, сахаринат натрия, жидкий парафин, вода.
Форма выпуска
Лазолван для грудничков выпускается в шести форматах, отличающихся назначением, составом и показаниями к приему:
- Сироп – прозрачный, бесцветный, чуть вязковатый с земляничным ароматом. Лазолван выпускается в флаконах из коричневого стекла объемом 100 либо 200 мл. Каждый снабжен безопасным пластиковым навинчиваемым колпачком, контролем первого вскрытия, мерным стаканчиком. Дополнительная упаковка – картонная пачка.
- Раствор для внутривенного введения – по 2 мл в 10 ампулах раствора в упаковке.
- Таблетки бронхолитические – белого или желтого цвета, с риской и гравировкой, 10 штук в блистере.
- Раствор для проведения ингаляций – прозрачно-коричневатого цвета, стеклянные флаконы из коричневого стекла по 100 мл раствора, снабжены капельницей, навинчиваемой крышкой, мерным стаканчиком.
- Пастилки – круглые таблетки, шоколадного цвета с мятным ароматом, принимают внутрь.
- Лазолван Рино – препарат для сужения сосудов носа с трамазолином.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лазолван относится к муколитическим препаратам, обладает отхаркивающим действием. Активное вещество амброксола гидрохлорид увеличивает выработку секрета в легких, усиливает активность выведения слизи. Выделение мокроты облегчает мокрый и сухой кашель. Длительная терапия препаратом (более двух месяцев) приводит к сокращению количества обострений, числа дней лечения антибиотиками.
Амброксол проникает быстро и полностью в плазму крови, разжижает мокроту, максимальной концентрации в легочных тканях достигает спустя 1-2,5 часа. Процент связывания с белками составляет 90%, наивысшая проницаемость активного компонента обнаружена в легких. Треть дозы выводится печенью, оставшаяся часть метаболизируется там же. Период полувывода Лазолвана из детского организма составляет 10 часов.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, использование сиропа, таблеток и раствора Лазолвана показано в следующих случаях и при заболеваниях дыхательных путей или слизистых оболочек у взрослых и детей:
- хронический, острый бронхит, сопровождающийся затрудненным выводом вязкой мокроты;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с осложнениями и без;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Та же инструкция по применению запрещает использовать Лазолван при наличии противопоказаний следующего типа:
- первый триместр беременности;
- грудное вскармливание новорожденного (период лактации);
- возраст малыша до шести лет;
- непереносимость глюкозы наследственного типа;
- гиперчувствительность к компонентам;
- с осторожностью: во 2, 3 триместрах беременности, если выявлены почечная, печеночная недостаточность, патологии печени.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования препарата зависит от его формы выпуска и возраста пациента. Сироп пьют, раствор для ингаляций заливают в детский небулайзер, дышат распыленной жидкостью, таблетки показаны для приема взрослыми старше 18 лет. Курс приема медикамента Лазолван зависит от тяжести протекающих симптомов заболеваний легких, указаний врача. Пастилки рассасывают во рту, для детей старше шести лет – по штуке 2-3 раза за день, после 12 лет – по две штуки дважды-трижды.
Лазолван сироп
Препарат в концентрации 3 мг/мл назначается взрослым в первые 2-3 дня по 10 мл, в следующие дни дозировка снижается до 5 мл трижды либо по 10 мл дважды за день. При тяжелых случаях заболеваниях бронхов доза не снижается на протяжении всего курса терапии. Детям 5-12 лет показан прием 15 мг 2-3 раза за день, 2-5 лет – 7,5 мг трижды, до двух лет – 7,5 мг дважды. Лазолван детям до года не назначается, примерный курс лечения респираторных заболеваний– 4-5 суток.
Таблетки
Только больным старше 18 лет могут быть выписаны таблетки. Принимают их внутрь по 30 мг (1 шт.) трижды за день. Чтобы усилить эффект от лечения, по согласованию с врачами назначаются 60 мг (2 штуки) дважды за сутки. Прием лекарства в форме таблеток сопровождается запиванием жидкостью, молоком, время употребления не связано с приемом пищи. Применяют таблетки около 4-5 дней.
Лазолван для ингаляций
В качестве дополнительного лечения кашля используют Лазолван для ингаляций детям. Раствор заливают в небулайзер согласно инструкции, дышат частичками взвеси жидкости. В день разрешено проводить одну-две процедуры продолжительностью 5-10 минут. До двух лет назначается дозировка 7,5 мг, 2-5 лет – 15 мг, старше пяти – 15-22,5 мг. При отсутствии возможности проведения больше одной процедуры ежедневно терапию усиливают сиропом или раствором для перорального приема.
Капли
Раствор для приема внутрь или капли назначаются педиатром в концентрации 7,5 мг/мл. Употребление не связано со временем приема пищи, раствор может быть использован для ингаляций. Дозировка зависит от возраста:
- взрослым в первые 2-3 дня по 4 мл ежедневно, после по 2 мл трижды за день или по 4 мл дважды;
- детям до двух лет – 1 мл дважды за сутки;
- 2-5 лет – 1 мл трижды за день;
- 5-12 лет – 2 мл 2-3 раза за сутки.
Лазолван раствор для инъекций
В тяжелых случаях, условиях стационара препарат может вводиться парентерально (внутривенно). Суточной дозой является 30 мг на килограмм массы тела, разделенные на четыре процедуры за сутки. Раствор вводится медленно, минимум в течение пяти минут. Если смешать Лазолван с раствором глюкозы, физиологическим или Рингера, разрешено вводить его внутривенно капельно.
Лекарственное взаимодействие
Лазолван для детей по инструкции по применению не имеет значимого клинического нежелательного воздействия с прочими лекарственными средствами, поэтому его можно использовать без боязни. Для предупреждения побочных реакций перед использованием проконсультируйтесь с врачом. Амброксол может повысить проникновение в мокроту амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Лазолван – это средство, разжижающее мокроту и выводящее ее из легких, имеющее отхаркивающий эффект. Оказывает вспомогательное действие на процессы самоочищения органов дыхания, препятствует спадению альвеол. Также препарат плодотворно влияет на общую деятельность бронхолегочной системы. Назначается при заболеваниях верхних дыхательных путей, при наличии большого количества слизи. Всасываясь в кровь, Лазолван начинает действовать уже через 30 минут. У лекарства отличная переносимость и почти отсутствуют побочные эффекты. Вещества средства не откладываются в тканях организма.1. Фармакологическое действие
Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа.
Лазолван способен проникать через все защитные барьеры организма.
Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.
2. показания к применению
Различные заболевания дыхательной системы, характеризующиеся образованием вязкой мокроты.3. Способ применения
Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме таблеток:30 мг препарата трижды в день. При возникновении необходимости или отсутствии желаемого лечебного эффекта, дозировка Лазолвана может быть увеличена вдвое.
Лазолван в форме таблеток применяется исключительно взрослыми пациентами, после еды и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.
- до 2 лет жизни: половина чайной ложки препарата дважды в день;
- в пределах 2-6 лет: половина чайной ложки препарата трижды в день;
- в пределах 6-12 лет: 1 чайная ложка препарата до трех раз в день;
- старше 12 лет: две чайные ложки препарата трижды в день.
- Возраст пациентов в пределах 6-12 лет: половина чайной ложки препарата до трех раз в день;
- Возраст пациентов старше 12 лет: 1 чайная ложка препарата трижды в день.
Прием препарата внутрь:
- до двух лет жизни: 25 капель препарата дважды в день;
- в пределах 2-6 лет: 25 капель препарата трижды в день;
- в пределах 6-12 лет: 50 капель препарата до трех раз в день;
- старше 12 лет: 100 капель препарата трижды в день.
Проведение ингаляций:
- Возраст пациентов до 6 лет: 2 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день;
- Возраст пациентов старше 6 лет: 2-3 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день.
Во время ингаляции пациент должен дышать спокойно.
Введение Лазолвана должно проходить не менее 5 минут. Возможно применение препарата с помощью внутривенного капельного вливания.
4. Побочные действия
- Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (изжога, тошнота, боли в области желудка, рвота);
- Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, ).
5. Противопоказания
- Применение Лазолвана в первом триместре беременности;
- Индивидуальная непереносимость Лазолвана или его компонентов;
- Одновременное применение Лазолвана с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты;
- Период кормления грудью;
- Повышенная чувствительность к Лазолвану или его компонентам;
- Одновременное применение Лазолвана с лекарственными средствами, оказывающими тормозящий эффект на родовую деятельность.
6. При беременности и лактации
Несмотря на многочисленные результаты клинических исследований, доказавших безопасность применения Лазолвана на всех сроках беременности, применение препарата (особенно в первом триместре) должно проходить с осторожностью .Применение Лазолвана в период лактации возможно только в случае отказа от кормления грудью на время лечения.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Лазолвана с , Эритромицином, Цефуроксимом и , приводит к повышению их концентрации в бронхиальном секрете.8. Передозировка
На сегодняшний день каких-либо достоверных данных о передозировке Лазолваном предоставлено не было.9. Форма выпуска
Пастилки, 15 мг - 20 шт.Таблетки, 30 мг - 20 или 50 шт.
Сироп для внутреннего применения, 15 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл; 30 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл.
Раствор для внутреннего применения, 7.5 мг/1 мл - фл. 100 мл.
10. Условия хранения
Лазолван необходимо хранить в темном месте.- Рекомендуемая температура хранения (Лазолван в форме раствора) - не более 25 градусов;
- Рекомендуемая температура хранения (препарат в других формах) - не более 30 градусов.
- таблеток - не более 5 лет;
- сиропа для внутреннего применения (15 мг активного вещества) - не более 3 лет;
- сиропа для внутреннего применения (30 мг активного вещества) - не более 5 лет;
- раствора для внутреннего применения или для внутривенного введения - не более 5 лет.
11. Состав
1 пастилка:
- амброксола гидрохлорид - 15 мг;
- Вспомогательные вещества: акации камедь*, сорбитол**, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)**, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.
1 таблетка:
- амброксола гидрохлорид - 30 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат.
5 мл сиропа:
- амброксола гидрохлорид - 15 или 30 мг;
- Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.
1 мл раствора:
- амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
- Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лазолван опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Муколитическое средство с отхаркивающим действием.Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)
◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.
Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.
100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитический и отхаркивающий препарат.
В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.
Распределение
V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
ПОКАЗАНИЯ
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:
Острый и хронический бронхит;
Пневмония;
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
Бронхоэктатическая болезнь.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Прием внутрь (1 мл=25 капель).
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.
Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.
Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.
Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.
* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
I триместр беременности;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
С осторожностью назначать при почечной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.
ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
