Fazendo gotas em uma farmácia. Características farmacotecnológicas da forma farmacêutica do colírio

As gotas são uma forma farmacêutica com meio líquido disperso, destinada ao uso interno e externo, prescrita em receita médica na forma de solução de pequeno volume ou massa (5-30 ml ou g). Na forma de gotas, são utilizados etanol, glicerina, soluções oleosas, soluções de suspensão coloidal e emulsões. Os colírios, bem como aqueles que representam sistemas ultra e micro-heterogêneos, são discutidos nas seções relevantes do workshop.

A produção de gotas inclui as mesmas etapas tecnológicas da produção de soluções de grande volume ou massa (dependendo da natureza do solvente). Algumas funcionalidades incluem a verificação das doses das substâncias das listas A e B, gotas de água ou etanol, bem como a etapa de filtração com material filtrante (algodão, papel de filtro) capaz de absorver determinado volume de solução e sorver substâncias medicinais. No caso de utilização deste material filtrante na preparação de soluções aquosas, as substâncias medicinais são primeiro dissolvidas em aproximadamente metade do volume do solvente (naturalmente, tendo em conta a solubilidade das substâncias medicinais). A solução resultante é filtrada em um frasco dispensador através de um filtro previamente lavado com água purificada. O volume restante do solvente é filtrado através do mesmo filtro. Com este método de fabricação, o volume da solução não diminui e as concentrações das substâncias medicinais não se alteram.

Verificação de doses de substâncias das listas A e B em soluções aquosas (gotas). Vejamos um exemplo:

Rp.: Solução é Morphini hvdrochloridi 2% – 10 ml

Sim. Sinal. 15 gotas 3 vezes ao dia

A densidade de soluções aquosas diluídas (pouco concentradas) de substâncias medicinais das listas A e B pode ser considerada aproximadamente igual à unidade. Portanto, ao verificar as doses dessas substâncias em soluções aquosas, considera-se que 1 ml de solução, como no caso da água purificada, contém 20 gotas medidas com um medidor de gotas padrão.

Calcule sequencialmente:

O número de gotas em todo o volume (10 ml) é de 20 gotas/ml × × 10 ml = 200 gotas;

Número de recepções – 200 gotas: 15 gotas = 13 recepções;

DR – 0,2: 13 = 0,015g; WP = 0,02 g. Conclusão – WP não está superestimado.

DP – 0,015 ∙ 3 = 0,046 g; TIR = 0,06 g. Conclusão – DP não está superestimado.

Verificação das doses das substâncias das listas A e B em misturas de tinturas e outros medicamentos fitoterápicos e novogalênicos (gotas). Leve em consideração o número de gotas em 1 ml desses líquidos, indicado na tabela de gotas de GF (ver Anexo 5). O esquema de verificação das doses é o mesmo do caso das gotas de soluções aquosas:

Tintura Valerianae ana 10 ml

Misce. Sim. Sinal. 20 gotas 4 vezes ao dia.

Adonizida está incluída na lista B. Calculada sequencialmente

Número de gotas em todo o volume (15 ml):

adonizida – 34 gotas ∙ 10 ml = 340 gotas, tintura de valeriana – 51 gotas ∙ 10 ml = 510 gotas, total 340 + 510 = 850 gotas;

1. OBJETIVO: Aprenda a preparar gotas - soluções aquosas de substâncias medicinais e avalie sua qualidade com base nas disposições teóricas do tema, nas propriedades das substâncias medicinais e de acordo com as exigências do ND.

2. Perguntas para se preparar para o tema:

Características do colírio como forma farmacêutica.

Classificação das gotas de acordo com o modo de administração e a natureza do solvente

Características de verificação de doses de substâncias tóxicas e potentes em gotas para uso interno.

Tecnologia de gotas - soluções aquosas de substâncias medicinais.

Avaliar a qualidade das gotas e prepará-las para lançamento.

As principais formas de melhorar a qualidade e tecnologia das gotículas.

3. Material educativo

Gotas são uma forma farmacêutica líquida destinada ao uso interno ou externo, dosada em gotas. As gotas apresentam todas as vantagens inerentes às formas farmacêuticas líquidas (alta biodisponibilidade em relação às formas farmacêuticas sólidas, facilidade de uso, facilidade de fabricação). Mas devido à maior concentração de substâncias medicinais em comparação com as misturas, as incompatibilidades químicas são relativamente mais comuns em gotas. Nas formulações farmacêuticas extemporâneas, as gotas ocupam cerca de 15%.

As gotas são qualificadas por aplicação - para uso interno e externo (gotas nasais, para os ouvidos, para os dentes, etc.). Os sistemas dispersos podem ser: soluções verdadeiras, soluções coloidais, emulsões, suspensões. Pela natureza do solvente - gotas aquosas e não aquosas.

A preparação das gotas consiste nas seguintes etapas:

I. Fase preparatória:

Análise da composição da receita para compatibilidade.

Verificação de doses de substâncias tóxicas e potentes (em gotas para uso interno) e normas de dispensação de entorpecentes e entorpecentes.

Preparação de embalagens e materiais de nivelamento.

Fazendo os cálculos necessários.

II. Dissolução (secar substâncias medicinais em quantidade calculada de água purificada ou utilização de soluções concentradas de substâncias medicinais).

III. Filtração (usando a “técnica de filtração de pequeno volume”).

4. Embalagem e design para liberação (em frascos de vidro transparente ou laranja com rolhas e gaxetas herméticas, rótulo “Externo” ou “Interno”, rótulos adicionais - de acordo com as propriedades dos ingredientes das gotas de acordo com o ND vigente).

V. Avaliação da qualidade das gotas (verificação de documentação, correto acondicionamento e design, controle organoléptico, ausência de inclusões mecânicas, desvios de volume, controle químico seletivo e vistoria).

A peculiaridade da tecnologia de gotas - soluções aquosas de substâncias medicinais se deve ao pequeno volume de sua prescrição (geralmente 5 a 15 ml). Para manter o volume e a concentração, as substâncias medicinais são dissolvidas em aproximadamente metade da quantidade de água purificada. A solução resultante é filtrada em um cotonete, previamente lavado com água purificada. A quantidade restante de água é filtrada pelo mesmo cotonete.

Etapas do processo

1. Preparatório, incluindo as seguintes operações:

Determinação do volume ou massa total;

Cálculo de uma amostra de uma substância ou do volume de uma solução concentrada;

Verificação de doses de substâncias das listas A e B (somente para soluções de uso enteral);

Cálculo de massa ou volume de solvente;

Registro do verso do passaporte para controle escrito;

Preparação do local de trabalho, medicamentos e materiais.

2. Dissolução e coagem (filtragem de colírio).

3. Introdução à composição de medicamentos líquidos. Monitorando a ausência de inclusões mecânicas.

4. Embalagem, tampagem.

5. Projeto; preenchendo o passaporte de controle escrito.

6. Controle de qualidade.

Regra 1

Se o volume total das gotas não ultrapassar 30 ml, a dissolução é realizada na metade da quantidade de solvente. A dissolução é feita em suporte previamente enxaguado com água purificada.

A solução resultante é filtrada em um cotonete, previamente lavado com água purificada. O restante do solvente é usado para lavar o suporte onde o filtro foi dissolvido e lavado. Com este método de fabricação, não há diminuição da concentração de substâncias medicinais e do volume das gotículas.

Regra 2

Na prescrição de substâncias das listas A ou B em gotas em quantidades inferiores a 0,05 g, são utilizadas soluções concentradas pré-preparadas dessas substâncias.

Características do preparo de gotas - soluções de substâncias medicinais em tinturas, extratos e outras preparações fitoterápicas

Regra 3

Ao fazer colírios contendo líquidos aquoso-alcoólicos, é necessário levar em consideração a solubilidade das substâncias medicinais, bem como a composição dos líquidos incluídos na receita.

Exemplo 1

Rp.: Sol. Cloridrato de efedrini 2% - 10 ml Sol. Cloridrato de adrenalina 1:1000 gtts. XX M.D.S. 4 gotas no nariz 3 vezes ao dia.

Num suporte, 0,2 g de cloridrato de efedrina são dissolvidos em 5 ml de água purificada. A solução é filtrada através de um cotonete, previamente lavado com água, para um frasco de vidro escuro. Filtre a quantidade restante (5 ml) de água com o mesmo cotonete. Uma solução de cloridrato de adrenalina a 0,1% é pipetada diretamente no frasco em quantidade correspondente a 20 gotas usando um medidor de gotas padrão. O frasco é lacrado e rotulado como “Externo” e o rótulo de advertência “Armazenar em local fresco”.

Exemplo 2

Rp.: Mentoli 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae

Tintura. Leonuri ana 15 ml

M.D.S. 15 gotas 2 vezes ao dia.

Ao fazer gotas deste tipo, é necessário levar em consideração a solubilidade das substâncias medicinais, bem como a composição dos líquidos incluídos na receita. A Farmacopéia Estadual X estabeleceu: adonizida contém 20% de etanol; tinturas de lírio do vale e erva-mãe são preparadas em etanol 70%; o mentol é solúvel em água na proporção de 1:1800, em etanol na proporção de 1:1 (90%) e 1:2,5 (70%), 1,0 g de brometo de sódio é solúvel em 1,5 ml de água e 3,5 ml 70% etanol.

15 ml de tintura de lírio do vale e tintura de erva-mãe são pipetados para o frasco e 0,4 g de mentol são dissolvidos na mistura de tinturas. 6 ml de adonizida são pipetados em um pequeno suporte e 1,0 g de brometo de sódio são dissolvidos neles. A solução resultante é transferida para um frasco (pré-filtrado se necessário). Elaborar de acordo com as regras gerais.

A embalagem, rotulagem e análise da qualidade das gotas são realizadas de acordo com os requisitos da farmacopeia e ordens do Ministério da Saúde da Federação Russa para soluções.

EXEMPLOS DE GOTAS PARA USO INTERNO

(Despacho do Ministério da Saúde da URSS nº 223 DE 12/08/1991)

Sincero

1. Solução de mentol com nitroglicerina Rp.: Sol. Mentoli Spirituosae 3% - 9 ml Nitroglicerini Spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. No interior, 1-2 gotas por pedaço de açúcar debaixo da língua.

Ação e indicações: tem uma expansão reflexa dos vasos coronários do coração.

Usado para aliviar ataques de angina de peito.

Contra-indicações:

2. Tinturas de valeriana e lírio do vale com validol Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

M.D.S. Por via oral, 20-30 gotas 3 vezes ao dia. Ação e indicações: usado como sedativo para neuroses do sistema cardiovascular.

3. Tinturas de valeriana e lírio do vale com brometo de sódio Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Por via oral, 20 gotas 2 vezes ao dia.

Ação e indicações: tem efeito sedativo e é usado para neuroses cardíacas.

4. Tinturas de erva-mãe e espinheiro com brometo de sódio Rp.: T-rae Leonuri

T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4.0

Ação e indicações: tem efeito sedativo e é usado para distúrbios funcionais do coração.

5. Gotas de Votchal Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml

So1 Nitroglicerini Spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Por via oral, 15-20 gotas 2-3 vezes ao dia.

Ação e indicações: tem efeito sedativo e vasodilatador, utilizado para neuroses cardiovasculares, angina de peito com taquicardia.

Contra-indicações: aumento da pressão intracraniana, hemorragias cerebrais.

6. Tinturas de valeriana, erva-mãe e beladona com mentol Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentoli 0,2

M.D.S. Por via oral, 20-25 gotas 2-3 vezes ao dia.

Ação e indicações: tem efeito sedativo e aumenta a circulação sanguínea nos vasos coronários do coração; usado para neuroses cardíacas, angina de peito com bradicardia.

7. Tinturas de lírio do vale e valeriana com espinheiro e extrato de mentol

Rp.: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml

Extra. Crataegi fluidi 10 ml Mentoli 0,1

M.D.S. Por via oral, 15-20 gotas 2-3 vezes ao dia.

Ação e indicações: tem efeito sedativo e aumenta a circulação sanguínea nos vasos coronários do coração e é usado para distúrbios funcionais do coração.

GOTAS NOSAIS

Gotas nasais- forma farmacêutica líquida destinada à instilação na cavidade nasal. São soluções aquosas ou oleosas ou suspensões e géis de substâncias medicinais.

A superfície interna da cavidade nasal é rica em vasos sanguíneos, portanto a aplicação intranasal de medicamentos é quase bioequivalente à via de injeção.

Vantagens da administração intranasal Os medicamentos são: entrada gradual dos medicamentos na corrente sanguínea e ausência de interação dos medicamentos com os elementos do sangue. Portanto, formas farmacêuticas intranasais de insulina, glucagon, progesterona, propranolol e analgésicos são promissoras.

Desvantagens das formas farmacêuticas intranasais são:

Destruição de muitos medicamentos por enzimas da mucosa nasal;

Perda de medicamentos devido à ação reversa (empurrão) do epitélio ciliado da cavidade nasal;

Disfunção do epitélio ciliado;

Possibilidade de engolir o medicamento; Como resultado, quando administrado por via nasal, o medicamento pode ser ingerido, o que é acompanhado de violação da dosagem.

Regra 1

As doses das substâncias das listas A e B em gotas nasais geralmente não são verificadas, pois são prescritas para ação local e em pequenas quantidades. Porém, recomenda-se levar em consideração a possibilidade de absorção de substâncias medicinais pela mucosa, bem como a ingestão de gotas na boca e, conseqüentemente, seus efeitos gerais e tóxicos.

Regra 2

Antes de dispensar soluções de medicamentos potentes para uso nasal, as pipetas ou aerossóis devem ser calibrados.

Algoritmo de calibração de pipeta nasal:

1. A pipeta e a solução que o paciente irá utilizar estão sujeitas a calibração;

2. Determine o número de gotas em 1,0 ml de solução prescrita pelo médico pesando três vezes a massa de 20 gotas;

3. Recalcular o número de gotas por dose, levando em consideração que o médico prescreve a dose em gotas padrão (20 gotas de solução aquosa em 1,0 ml).

Exemplo 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini Hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solução é Natrii chloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 gotas no nariz 3 vezes ao dia.

Ao calibrar uma pipeta empírica, constatou-se que 1,0 ml de solução dosada contém 10 gotas. Se considerarmos que dosar 1,0 ml de solução aquosa com conta-gotas padrão equivale a 20 gotas, então o coeficiente da pipeta é 0,5, sendo recomendado ao paciente instilar 1 gota 3 vezes ao dia.

Algoritmo para calibrar um borrifador ou inalador:

1. Pese a lata de aerossol ou inalador.

2. Faça 10 pulverizações em um saco plástico.

3. Pese novamente a lata de aerossol ou inalador, divida a diferença de peso por 10; obtendo a massa de um spray.

4. Calcule uma dose única do medicamento multiplicando a massa de um spray pela concentração da substância, dividindo por 100%.

5. Compare a dose única com a dose prescrita e a dose única mais elevada.

Características de fabricação de gotas para uso interno. Cálculo de doses em gotas

As gotas para uso interno são geralmente soluções de substâncias medicinais em água, tinturas, extratos e outros líquidos.

A produção inclui as mesmas etapas tecnológicas da produção de soluções de grande volume pelo método massa-volume.

Existem algumas peculiaridades na verificação das doses das substâncias das listas A e B, bem como na filtragem por meio de um material filtrante que pode sorver substâncias medicinais e absorver determinado volume de solução. Neste caso, as substâncias medicinais são primeiro dissolvidas em aproximadamente metade do volume do solvente ou tendo em conta a sua solubilidade. A solução resultante é filtrada no FDO através de um filtro lavado com água limpa, filtrada e depois o filtro é lavado com o solvente restante (método de deslocamento).

Na verificação das doses de LDF prescritas na forma de gotas orais, deve-se utilizar a tabela de gotas do GFXI.

se uma substância for prescrita, então N=Vp-pa*número de gotas por ml

se forem prescritas várias soluções, por exemplo, tinturas ou outras preparações líquidas, então

N= (V1*número de gotas em 1 ml de tintura1) + (Vn*número de gotas em 1 ml de tintura+Vfln*número de gotas em 1 ml de tintura)

· uma dose única de tintura ou outro medicamento vital incluído em:

RD = (Vn-ki * número de gotas em ml) / número de doses

· dose diária: SD=RD*número de doses por dia

Compare os resultados obtidos com os dados das tabelas de doses das substâncias das listas A e B e tire uma conclusão sobre a correção das dosagens.

Análise e certificação de medicamentos produzidos na forma de formas farmacêuticas com meio líquido disperso

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_REVISTA CIENTÍFICA INTERNACIONAL “SÍMBOLO DA CIÊNCIA” Nº 10-3/2016 ISSN 2410-700Х_

CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS

UDC 615.451.3

Vasileva Anastasia Vladimirovna

Aluno do 4º ano da Faculdade de Farmácia da Instituição Educacional Orçamentária Federal de Ensino Superior KSMU MFK, Federação Russa, Kursk E-mail: [e-mail protegido] Boyko Inna Anatolyevna Instituição Educacional Orçamentária Federal de Ensino Superior KSMU MFK, Federação Russa, Kursk E-mail: [e-mail protegido]

TECNOLOGIA DE PRODUÇÃO E GAMA DE GOTAS PARA USO EXTERNO EM FARMÁCIA E PRODUÇÃO DE FÁBRICA

Anotação

O artigo apresenta um estudo do processo tecnológico de fabricação de colírios para uso externo em farmácias e fábricas, bem como um estudo de sua gama.

Palavras-chave

Tecnologia de fabricação, colírios para uso externo, produção farmacêutica e fabril, formas farmacêuticas líquidas.

Introdução: as formas farmacêuticas líquidas ocupam o lugar principal (45-50%) na formulação das farmácias modernas. Muitas prescrições diferentes de medicamentos líquidos são preparadas nas fábricas. O foco de uma formulação individual num paciente específico, a acessibilidade e a elevada confiança do público nos medicamentos produzidos farmaceuticamente indicam a importância de manter e melhorar a produção farmacêutica. Atualmente, na prática médica, medicamentos em forma de gotas são amplamente utilizados para tratar diversas doenças. Gotas (Guttae) são uma forma farmacêutica líquida destinada ao uso interno ou externo, que se distingue por uma característica de grupo único, a dosagem em gotas. Portanto, o estudo da tecnologia de produção de colírios para uso externo na produção farmacêutica e fabril é muito relevante.

Objetivos do estudo: estudar as características tecnológicas de produção e a gama de colírios para uso externo na farmácia e na produção fabril.

Objetivos da pesquisa: analisar fontes bibliográficas sobre o tema, estudar a tecnologia de fabricação de colírios para uso externo, considerar métodos tecnológicos gerais para fazer colírios em farmácia, analisar a tecnologia de fazer colírios para nariz, orelhas e dentes, estudar a gama de colírios para uso externo.

Resultados da pesquisa: tendo estudado a tecnologia de produção de colírios farmacêuticos e de fábrica, constatou-se que os colírios são preparados pela dissolução de substâncias medicinais sólidas em solventes apropriados, ou pela mistura de líquidos. As tinturas são medidas em ordem crescente de suas quantidades. As tinturas com odor forte são adicionadas por último. Ao misturar líquidos alcoólicos com diferentes teores alcoólicos, misture primeiro líquidos com teor semelhante ao álcool que contêm. As gotas são dispensadas em frascos conta-gotas.

Com base nos resultados dos estudos, constatou-se que a gama de medicamentos para o tratamento da rinite é dominada por medicamentos produzidos na forma farmacêutica líquida - 62,8% e 93 medicamentos (MP), uma vez que o tratamento da rinite é mais conveniente e eficaz com gotas, que são preenchidas com uma fase medicinal líquida. Líquido básico

REVISTA CIENTÍFICA INTERNACIONAL “SÍMBOLO DA CIÊNCIA” Nº 10-3/2016 ISSN 2410-700Х

gotas são medicamentos – 28,3% (42 LPs). Durante uma análise comparativa do mercado russo e da gama local de medicamentos para o tratamento da rinite por tipo de forma farmacêutica, foi revelado que na Federação Russa são registradas principalmente formas farmacêuticas em comprimidos 29,1% (LP - 43), gotas estão em segundo lugar 28,3% (LP - 42), em terceiro - sprays nasais 24,3% (LP - 36). No mercado de Kursk predominam os colírios - 32,5% (LP - 38), em segundo lugar estão os comprimidos 27,3% (LP - 32), em terceiro lugar estão os sprays nasais 25,6% (LP - 30).

Conclusão: o preparo do colírio consiste nas seguintes etapas: dosagem do solvente e das substâncias medicinais; dissolução de substâncias medicinais; coar, acondicionar e acondicionar para liberação, avaliando a qualidade das gotas. Os métodos para fazer gotas dependem da composição. São preparados dissolvendo substâncias medicinais sólidas em solventes apropriados ou misturando líquidos. A gama de gotas para uso externo é extensa. Nos últimos anos, novos medicamentos em forma de gotas surgiram no mercado farmacêutico russo. Um grande número de medicamentos é usado para tratar a rinite. A posição de liderança entre eles é ocupada por drops. Lista de literatura usada:

1. Grossman V.A. Tecnologia farmacêutica. - M.: GEOTAR-Media, 2014. - 512 p.

2. Farmacopéia Estatal da Federação Russa XII: Coleção de padrões básicos utilizados na análise farmacopéica, produção e circulação de medicamentos. - M.: Editora "Centro Científico de Especialização em Medicamentos", 2008. - 704 p.

3. Regras unificadas para registro de medicamentos preparados em farmácias (empresas) de diversas formas de propriedade. Diretrizes, (aprovadas pelo Ministério da Saúde da Federação Russa em 24 de julho de 1997) [recurso eletrônico]. - Modo de acesso: http://www.consultant.ru/State Pharmacopoeia da Federação Russa XII: Coleta

4. Cadastro de medicamentos [recurso eletrônico]. - Modo de acesso: http://www.rlsnet.ru/

©Vasileva A.V., Boyko I.A., 2016

UDC 615.454.1

Zheltukhina Alina Yurievna FSBEI HE KSMU Ministério da Saúde da Federação Russa, estudante do 4º ano da Faculdade de Farmácia

E-mail: [e-mail protegido] Supervisor científico: Boyko Inna Anatolyevna FSBEI HE KSMU Ministério da Saúde da Faculdade Médica e Farmacêutica da Federação Russa

Kursk, Federação Russa E-mail: [e-mail protegido]

TECNOLOGIA DE PRODUÇÃO E GAMA DE PASTAS PRODUZIDAS EM FARMÁCIA E EM FÁBRICA

Anotação

O artigo discute as características de fabricação de pastas farmacêuticas e de produção industrial e sua gama.

Palavras-chave

Pastas, produção farmacêutica e fabril, sortimento, tecnologia.

As pastas são uma forma farmacêutica suave destinada à aplicação na pele, feridas ou membranas mucosas. A permeabilidade da pele a diversas substâncias medicinais aumenta acentuadamente quando a pele é hidratada com compressas quentes e banhos quentes. As pastas são compostas por substâncias medicinais e uma base. Lar