Quais medicamentos serão vendidos mediante receita médica? Pílula prescrita

A partir de 1º de janeiro de 2017, você só precisará ir à farmácia com receita médica em mãos. Mas nem todos os medicamentos serão vendidos mediante receita médica a partir de 1º de janeiro de 2017; você não poderá comprar os seguintes medicamentos em uma farmácia sem receita médica.

Ainda não se sabe se esta lista continuará, mas provavelmente sim.

Todos os novos medicamentos que contêm entorpecentes são psicotrópicos. E esses fundos só aumentam no mercado farmacêutico a cada ano. Infelizmente, as pessoas não resolvem problemas, mas aceitam todo tipo de coisas durante anos...

O terceiro grupo são as drogas combinadas: entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores. Decidiram designar este grupo separadamente: antibióticos. Estamos acostumados a prescrevê-los nós mesmos, mas às vezes não há outro jeito, principalmente se você fica doente no fim de semana... Muitas pessoas mandam seus parentes à farmácia para tomar antibióticos...

Veremos como isso acontece na prática.

Definitivamente, novos tranquilizantes e antidepressivos também se juntarão às fileiras dos medicamentos prescritos.

Aqui estão alguns medicamentos que serão vendidos mediante receita médica.



O que às vezes surpreende é que o medicamento continua o mesmo, o mesmo princípio ativo, mas a embalagem é 3D diferente, e o preço já é mais alto e podem pedir a receita.

Muitos vivem sem medicação alguma! Bom trabalho!

Anteriormente, era muito fácil comprar alguns medicamentos na farmácia sem receita médica. Agora, ou melhor, no início deste ano, tudo mudou, agora os medicamentos previamente aprovados terão que ser adquiridos de acordo com a lista.

Aliás, aqui está uma lista de medicamentos que agora serão dispensados ​​​​com receita e nada mais.



Eu me pergunto por que os medicamentos anti-hipertensivos, os medicamentos HES e os AINEs estão na lista. Afinal, existem drogas muito mais perigosas que precisam ser vendidas de acordo com a lista.

Em 2017, ocorreram mudanças na área farmacêutica que agora estão sendo ativamente discutidas.

A lista de medicamentos que não podem ser adquiridos sem receita médica ficou mais longa. Continha medicamentos com efeitos psicotrópicos e os bons e velhos antibióticos. Alguma indignação foi causada pelo fato de o medicamento cardíaco Valocordin ter sido incluído nesta lista. O curantil, tantas vezes prescrito para mulheres grávidas, também estava lá, assim como o Nimesil, um conhecido analgésico.



Muito provavelmente, a lista será reabastecida com novos títulos.

Atualmente, estão em andamento trabalhos para compilar essa lista. O Ministério da Saúde da Federação Russa recebeu tempo suficiente para esse trabalho, até trinta e um de janeiro de 2017.

Já se sabe que a lista incluirá definitivamente os medicamentos no formulário de prescrição com a seguinte linha:

Presumivelmente, apenas trinta por cento dos medicamentos colocados à venda nas farmácias estarão disponíveis sem receita médica.



Há também a seguinte lista de medicamentos



A lista inclui psicotrópicos e entorpecentes, além de antibióticos. O conhecido Valordin também foi incluído na lista de medicamentos prescritos.

Aqui está uma lista de medicamentos que não podem mais ser comprados sem receita médica:



Já no início de 2017, foi postada uma lista na qual aparecia uma lista de medicamentos proibidos de serem liberados sem receita médica.

As pessoas agora não conseguem viver sem medicamentos e pílulas, pois eles ajudam-nos a prolongar a nossa esperança de vida quando estamos doentes.



Este ano, apenas os medicamentos que contenham Khlopinin serão dispensados ​​mediante receita médica:

Também incluído nesta lista está o conhecido Valocordin:

Aqui está uma lista completa de medicamentos que não serão administrados a todos, mas apenas àqueles que possuem uma receita médica especial em papel:



Desde janeiro de 2017, a dispensa de medicamentos nas farmácias tornou-se mais rigorosa. Muitos medicamentos que antes podiam ser comprados sem receita médica agora simplesmente não são vendidos. A maioria desses medicamentos inclui antibióticos, mas também existem analgésicos comuns.

As instruções para esses medicamentos incluíam anteriormente uma cláusula de dispensa de prescrição médica. Mas as farmácias os vendiam sem receita médica. Agora está prevista a organização de fiscalizações não programadas, o que implicará na aplicação de multas às farmácias onde os medicamentos são vendidos sem receita médica.

Surge outra questão: como os pacientes devem receber as prescrições? Todo mundo sabe quanto tempo duram as filas nos consultórios dos terapeutas locais. Portanto, esta questão está agora a ser abordada ativamente para que o sistema de medicamentos sujeitos a receita médica funcione plenamente.

Em-primeiro, de acordo com receitas em 2017 Em 2016, todos os medicamentos dispensados ​​​​com receita médica em 2016 serão dispensados ​​​​na Rússia. Infelizmente para os compradores de medicamentos, não estão previstos relaxamentos nesta lista.

Em-em segundo lugar, Rospotrebnadzor (seu chefe) fez uma declaração-proposta bastante inesperada de que é altamente desejável vender todos os medicamentos que estão nas farmácias exclusivamente mediante receita médica. Isso é absolutamente tudo. Talvez com exceção daqueles medicamentos necessários para completar todo tipo de kit de primeiros socorros. sobre isso. O Ministério da Saúde propõe uma flexibilização dessa proposta, e veremos até que ponto essa flexibilização ocorrerá.

Numa palavra, os consumidores de medicamentos podem esperar, se não uma revolução no sistema de distribuição, pelo menos uma reforma da lista de medicamentos prescritos no sentido de um claro aumento. A lista será reabastecida com medicamentos que não são necessários com urgência, mas que têm efeito negativo no organismo quando automedicados.

Soube-se que no início da primavera de 2017, provavelmente no dia 1º de março, as farmácias não dispensarão medicamentos sem receita, e daqueles que eram dispensados ​​​​gratuitamente antes de 2017, já é conhecida uma lista deles



mas até março eles prometem ampliar essa lista, decidiu a chefe do Rospotrebnadzor, ela defendeu a venda de todos os medicamentos prescritos, o que é descrito neste artigo.

Há uma correria em Kursk - a população compra medicamentos em massa nas farmácias. A procura sem precedentes de medicamentos entre os residentes de Kursk não é causada por um aumento sazonal de infecções virais respiratórias agudas e gripe, mas pela informação de que, a partir de 1 de janeiro de 2017, os medicamentos serão dispensados ​​nas farmácias russas mediante receita médica.

Em algumas farmácias, a agitação é alimentada pelos próprios farmacêuticos, que leem aos clientes uma lista de medicamentos que não poderão ser comprados depois do Ano Novo sem apresentar receita. Ao mesmo tempo, referem-se ao projeto de lei que os deputados da Duma adotaram em meados de junho de 2016.

Correspondentes do site do portal da cidade de Kursk tentei entender a situação.

Começamos com a conta. Se a Duma do Estado o adotar, deverá ser assinado pelo primeiro-ministro do país, Dmitry Medvedev. Do início de junho até hoje, no site do governo não há um único novo ato legislativo que fale sobre a venda de medicamentos apenas mediante receita médica.

Controle sobre farmácias

Sobre site oficial da Duma do Estado Em reunião realizada em 21 de junho de 2016, os representantes do povo consideraram e adotaram em primeira leitura o projeto de lei nº 1093620-6 “Sobre alterações ao Código da Federação Russa sobre Ofensas Administrativas em termos de melhoria da responsabilidade administrativa no campo da saúde. " É a isso que os farmacêuticos se referem. Mas não há uma palavra sobre a venda a retalho de medicamentos ao público estritamente de acordo com receitas médicas. Foram feitas alterações ao Código de Ofensas Administrativas da Federação Russa (CAO).

Este projeto de lei visa reforçar o controle e a fiscalização das farmácias. Isto deve-se ao facto de agora Roszdravnadzor não poder influenciar eficazmente as farmácias que negligenciam a qualidade e segurança das atividades médicas e farmacêuticas.

A actual versão do Código de Contra-ordenações não estabelece responsabilidade administrativa por um conjunto de infracções no domínio das regras da prática laboratorial e clínica na realização de estudos clínicos e pré-clínicos de medicamentos de uso médico, procedimentos de prestação de cuidados médicos em termos de descumprimento dos requisitos obrigatórios por eles estabelecidos, procedimentos para realização de exames médicos, exames e exames, bem como o procedimento para prescrição e prescrição de medicamentos.

A nova lei propõe multas completamente diferentes e outros tipos de punições para quem violar as regulamentações do comércio de drogas, incluindo a distribuição de medicamentos prescritos sem receita médica.

Assim, a partir de 1º de janeiro de 2017, se for descoberto que um medicamento está sendo vendido sem receita médica, Roszdravnadzor poderá multar o farmacêutico que violou a lei no valor de 5 a 10 mil rublos (agora - de 1.500 a 3 mil rublos) ; o funcionário terá que pagar de 20 a 30 mil rublos (agora - de 5 a 10 mil rublos); legal - de 100 a 150 mil rublos (agora - de 20 a 30 mil rublos). O apogeu poderá ser o encerramento da farmácia durante 3 meses (90 dias).

Analgin sem receita

Então, por que as farmácias informam persistentemente que todos os medicamentos a partir de 1º de janeiro serão dispensados ​​apenas conforme prescrito por um médico? Ou isto afetará apenas uma determinada categoria de medicamentos?

A situação O deputado estadual da Duma da região de Kursk, Viktor Karamyshev, comentou:

- Na véspera fui a uma farmácia em Moscou, comprei remédios e não vi ninguém comprando remédios em massa,- o representante do povo fica surpreso. - A Duma do Estado não levantou a questão de que a partir de 1º de janeiro todos os medicamentos nas farmácias deveriam ser vendidos estritamente de acordo com a receita prescrita pelo médico. Não excluo que num futuro próximo não será mais possível comprar antibióticos gratuitamente nas farmácias. Isto deve-se ao facto de recentemente terem ocorrido vários casos de mortes de crianças pequenas, às quais os pais, de forma independente, sem receita médica, lhes deram ou injectaram antibióticos.

Segundo o deputado, trata-se de uma corrida artificial que as próprias farmácias criam para aumentar as suas vendas.

Portanto, não há motivo para pânico. Desde 2011, foi abolida a lista clara de medicamentos que devem ser dispensados ​​mediante receita médica. Era muito longo e volumoso.

A partir de 1º de janeiro de 2017 serão dispensadas receitas nas farmácias, medicamentos cujas instruções dizem “Somente com receita médica”.

Como disse ao Comitê de Saúde da Região de Kursk, De acordo com a ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa “Sobre o procedimento de dispensação de medicamentos”, todos os medicamentos devem ser dispensados ​​​​pelas farmácias (organizações) apenas de acordo com as receitas preenchidas da maneira prescrita nos formulários de prescrição da contabilidade relevante formulários.

Os medicamentos e dispositivos médicos são dispensados ​​​​sem receita médica, cujas instruções de uso contêm uma entrada correspondente - “dispensados ​​sem receita médica”.

Com a entrada em vigor de uma série de novas normas jurídicas, surgem inovações perceptíveis nas atividades das farmácias russas. Eles dizem respeito a uma variedade de aspectos do trabalho dos farmacêuticos. Vamos estudá-los.

O que há de novo na legislação?

A partir de 1º de março de 2017, as farmácias russas devem operar de acordo com as “Regras de Boas Práticas Farmacêuticas” (aprovadas pela Ordem do Ministério da Saúde da Rússia nº 647n, adotada em 31 de agosto de 2016). Esta fonte de direito regula, nomeadamente:

• requisitos para instalações para venda de medicamentos;
• critérios para seleção de fornecedores de medicamentos;
• verificações de funcionários de farmácia;
• atendimento ao Cliente.

Por exemplo, no que diz respeito à seleção de fornecedores, esta deve ser realizada tendo em conta a reputação empresarial da entidade empresarial, bem como a qualidade dos produtos. Esta medida regulamentar visa melhorar o sortimento das farmácias, especialmente no que diz respeito a mercadorias em que os atrasos são inaceitáveis.

​A próxima inovação é a aplicação de regulamentações mais rígidas que estabelecem sanções para a venda de medicamentos sem receita médica. De acordo com eles, as farmácias podem ser fiscalizadas com mais frequência, podem ser multadas em grandes quantias (até 200 mil rublos) e até ter suas atividades suspensas por 3 meses. Sanções semelhantes são estabelecidas por violação das regras de armazenamento de medicamentos.

Também pode ser observado que os farmacêuticos não podem exibir medicamentos prescritos em vitrines públicas. O comprador não deve tomar esses medicamentos sem o conhecimento do funcionário da farmácia.

As regulamentações anteriormente existentes eram significativamente mais brandas, o que permitiu que muitos farmacêuticos ignorassem a proibição de venda de medicamentos sem receita médica. Por exemplo, era possível adquirir facilmente um antibiótico, um medicamento para normalizar a pressão arterial ou um xarope para a tosse, embora formalmente devessem ser dispensados ​​sem receita médica. Foi solicitado principalmente na venda de medicamentos sob medida, medicamentos com regras rígidas de dosagem, psicotrópicos e medicamentos contendo drogas.

Vale ressaltar que entre os especialistas há discussões a respeito da interpretação das normas que estabelecem sanções para a venda de medicamentos pelas farmácias sem prescrição médica. O fato é que no nível dos atos jurídicos federais essa venda era proibida antes mesmo das inovações em questão. Na verdade, as informações sobre as restrições estritas começaram a se espalhar entre os farmacêuticos na forma de boatos.

Representantes dos principais meios de comunicação, que verificaram o funcionamento das farmácias na prática, estavam convencidos de que a maioria delas cumpre as normas vigentes e se recusa a vender medicamentos sem receita - no entanto, ainda não foi possível saber quaisquer detalhes oficiais sobre o porquê a política de vendas das farmácias mudou. Segundo alguns farmacêuticos, isso se deve ao aumento da frequência de inspeções nas organizações que vendem medicamentos. Especialistas sugerem que mudanças na política de venda de medicamentos sem receita médica podem estar associadas à publicação por Roszdravnadzor de regulamentos internos sobre o reforço do controle sobre as atividades das farmácias.

Informações sobre análogos baratos e conselhos

Pelas novas regras, o farmacêutico deve informar ao consumidor que estão disponíveis para venda análogos mais baratos do medicamento solicitado. Por exemplo, se uma pessoa procura um No-Spa bastante caro, então também deve ser oferecida drotaverina, um análogo que custa várias vezes menos. Por violar esta norma, o farmacêutico pode ser multado em 10 mil rublos, a própria farmácia - 30 mil rublos.

Os farmacêuticos também têm a obrigação de aconselhar os consumidores. Ao mesmo tempo, pode ser realizado em locais onde o especialista possa tirar dúvidas bastante pessoais sobre o uso de medicamentos, sem que outros visitantes ouçam a conversa.

A pedido do comprador, o farmacêutico é obrigado a apresentar todos os documentos disponíveis do medicamento - por exemplo, certificado, declaração ou certificados. O consumidor também pode solicitar documentos que comprovem a autenticidade do medicamento.

1. Se possível, obtenha sempre uma receita de um medicamento específico com o seu médico. Em alguns casos, uma receita pode ser emitida por um período bastante longo – por exemplo, um ano. Recomenda-se também auxiliar os familiares na obtenção antecipada das receitas.
2. É aconselhável comprar medicamentos nas mesmas farmácias. Os farmacêuticos que conhecem o comprador de vista às vezes não lhe pedem uma receita se ele não tiver uma consigo.
3. Se você não conseguir contornar as formalidades, precisará pedir aos farmacêuticos análogos de medicamentos vendidos sem receita.
4. Você deve verificar regularmente se há medicamentos prescritos em seu armário de remédios caseiros. Se você ficar sem certos medicamentos importantes, deverá preencher uma receita para eles com antecedência.
5. Você deve estar sempre preparado para entrar em contato com um médico pago para obter uma receita - se for urgente. Para isso, é útil estudar com antecedência o mercado de serviços médicos relevantes na cidade para saber quais clínicas pagas funcionam perto de casa, bem como quais delas oferecem serviços baratos.

Varejo farmacêutico: experiência estrangeira

Assim, as normas legais da Federação Russa relativas à regulamentação da circulação de drogas estão se tornando cada vez mais rígidas. Mas e isso em outros países?

Em geral, a política do legislador russo corresponde às tendências globais. Além disso, em alguns países as regras podem ser ainda mais rigorosas: por exemplo, nos EUA, um farmacêutico não tem o direito de aconselhar sobre medicamentos, apenas um médico é obrigado a fazê-lo; Na América, não é costume comprar medicamentos sem receita médica.

Nos países europeus existem regras segundo as quais apenas uma pessoa com formação farmacêutica pode ser proprietária de uma farmácia. Além disso, em alguns estados, as autoridades podem controlar rigorosamente o número de farmácias no país. Os requisitos de qualificação para farmacêuticos também podem ser muito elevados.

No dia 22 de setembro entraram em vigor novas regras para venda de medicamentos em farmácias. Agora pode ser difícil ou impossível comprar o medicamento certo. As farmácias exigem receitas e até as levam para armazenamento. E não poderão vender o remédio para parentes: vão pedir procuração.

Vimos as novas regras e explicaremos como elas funcionam. O despacho do Ministério da Saúde é complexo e incompreensível até para os farmacêuticos, pelo que já foram emitidos esclarecimentos sobre o mesmo. Nós também os estudamos.

Como era antes?

Os medicamentos prescritos sempre tiveram que ser vendidos mediante receita médica. Cada categoria tem suas próprias regras de vendas e contábeis. Esses medicamentos são comercializados sob rigorosas regulamentações federais, mas as farmácias nem sempre as cumprem.

Anteriormente, você podia pegar uma receita e usá-la para comprar quantos remédios quisesse. Os médicos não indicaram o momento e os farmacêuticos não prestaram atenção a isso. E só podiam obter receitas em casos raros e para medicamentos perigosos.

Ninguém monitorava as dosagens dos sedativos convencionais e não marcava na receita quanto e quando já havia sido adquirido. E muitas vezes nem pediam a receita.

Mesmo que você já tenha comprado um antibiótico, sedativo ou remédio para sua avó sem receita médica, isso não significa que o medicamento esteja realmente à venda. Até mesmo medicamentos comuns estão na lista de prescrições, e comprá-los agora pode ser um problema.

Como está agora? Onde posso comprar remédios?

Depende se é necessária receita médica e a que categoria o medicamento pertence. Existem várias dessas categorias; não faz sentido estudá-las todas com antecedência, mas é preciso ter isso em mente.

Os estupefacientes e psicotrópicos só podem ser vendidos em farmácias com autorização especial. Existem limitações para os imunobiológicos: por exemplo, uma vacina para inoculação de uma criança só pode ser comprada em farmácia ou farmácia, e somente se houver recipiente térmico. Também existem diferenças nos formulários de prescrição.

Se o seu médico lhe deu uma receita, é melhor saber com antecedência onde você pode comprá-la. E não se surpreenda se algumas farmácias não venderem o medicamento. Este não é um capricho deles, mas uma exigência da lei.

Se você precisar de uma receita de medicamento, o que deve fazer?

Você precisa obter esta receita: caso contrário, a farmácia não venderá o medicamento. Mesmo que o remédio seja necessário com urgência ou seja tomado constantemente e não haja tempo de ir ao médico, ele ainda não vende. Talvez em algumas cidades existam farmácias que conseguem burlar as regras, mas é melhor não contar com isso: lei é lei.

Caso necessite de receita de algum medicamento, terá que apresentá-la na farmácia. E a farmácia tem o direito de retirar essa receita se assim for exigido pelas novas regras. Ou seja, você não poderá comprar este medicamento uma segunda vez usando a mesma receita.

As receitas também são divididas em vários tipos. Existem receitas pontuais, urgentes, de férias gratuitas e diversas outras. A prescrição pode durar vários dias, meses ou um ano. Você pode comprar um medicamento prescrito apenas enquanto durar. A farmácia pode retirá-lo definitivamente ou devolvê-lo com nota: quanto e quando foi vendido, em que dosagem e quanto tempo vai durar.

É possível comprar na reserva? Mais antibióticos, analgésicos e comprimidos para pressão arterial.

Não, agora você não poderá comprar na reserva. Pelas regras, a receita venderá a quantidade do medicamento prescrita pelo médico.

Os farmacêuticos devem monitorar isso. Mesmo que você peça ao médico uma receita com reserva, a farmácia não vai vender tanto e vai até denunciar uma infração.

Como posso saber quanto tempo dura uma receita?

Nem todas as prescrições indicam uma data de validade. Alguns médicos não ligam para isso, mas os farmacêuticos geralmente não ligam: o principal é que haja receita.

Os farmacêuticos devem monitorar os prazos e relatar violações caso sejam descobertas.

Então agora a receita será retirada? E você terá que comprar um novo toda vez?

A farmácia é obrigada a retirar e armazenar receitas de alguns medicamentos. Eles estão listados na cláusula 14 das novas regras. Leia e verifique as instruções de seus medicamentos. Talvez este seja o seu caso.

Se você ou alguém da sua família toma esses medicamentos regularmente, será necessário obter uma nova receita para cada lote. Mesmo que essas pílulas sejam necessárias constantemente - por exemplo, analgésicos para uma pessoa gravemente doente. Ou pílulas para dormir e sedativos de uso regular. A situação é a mesma com os medicamentos que contêm álcool - a receita ficará na farmácia.

Se é possível passar uma receita não de uma só vez, mas por um longo período, o médico decide e consulta as farmácias.

Se a receita for emitida por um ano, ela também será retirada? Você precisará ir sempre à mesma farmácia ou obter uma nova receita toda vez?

Não, essa receita não será retirada. Embora haja rumores de que eles estão tirando isso. Não acredite em boatos – leia a lei. Eles só poderão retirá-lo se a receita tiver sido emitida antes de 22 de setembro, e então as regras de venda desse medicamento foram alteradas.

Como lidar com prescrições de longo prazo está descrito no parágrafo 10 das novas regras.

Quando uma farmácia avia uma receita com validade de um ano, o farmacêutico deve anotar quando e quanto do medicamento foi vendido. E a receita é devolvida. Da próxima vez, a quantidade necessária de medicamento será vendida novamente para esta receita: as vendas anteriores serão levadas em consideração e a marca será marcada novamente.

Depois que sua receita expirar, você não poderá mais comprar o medicamento com ela. Se a receita for guardada, a farmácia irá retirá-la. Se você não precisar armazená-lo, eles o doarão, mas você ainda não poderá usá-lo.

Quais são as regras para venda de vacinas?

A vacina para vacinação só será vendida se o comprador possuir recipiente térmico. Não se pode entregar na clínica em uma sacola comum: a vacina vai estragar e a vacinação será inútil.

Você pode comprar o recipiente diretamente na farmácia. São custos adicionais que devem ser levados em consideração: você terá que pagar a mais ou trazer o seu próprio. Você não pode comprar a vacina antecipadamente. Esses medicamentos podem ser armazenados por no máximo dois dias. Se você for vacinar seu filho com uma vacina paga, lembre-se dessas restrições.

Aliás, você também não pode comprar a vacina sem receita. Primeiro você terá que obter uma receita do médico, depois comprar o medicamento e em até 48 horas ir novamente à clínica - desta vez para a vacinação.

Às vezes é mais fácil se inscrever em uma clínica paga: eles farão um exame, encaminharão e farão todos os procedimentos de uma só vez. Ou concorde com uma vacinação gratuita com uma vacina barata do estado.

O paciente geralmente recebe uma prescrição do médico para tomar medicamentos. Esta marcação deverá ser feita por escrito em folha de papel comum. A marcação também pode ser feita em formulário de prescrição especial formulário aprovado. Nesse caso, podemos dizer que o paciente recebe uma receita do medicamento.

Recebida a receita, o paciente vai à farmácia e compra o medicamento prescrito.

Existem também situações em que um paciente adquire um determinado medicamento sem consultar um médico e/ou sem receita médica.

De qualquer forma, o paciente atua como uma das partes do comércio varejista de medicamentos, que é a atividade de venda de medicamentos, dispensação de medicamentos, consultoria farmacêutica.

Tais atividades estão sujeitas a licenciamento e regulamentadas pelo legislador.

Para efeitos deste artigo, entende-se por “paciente” qualquer pessoa singular que pretenda adquirir um medicamento ( com ou sem prescrição tal).

Legislação relativa à dispensa de medicamentos

Assim, a nível legislativo, o procedimento de venda dispensação de medicamentos ajustável:

• Lei Federal nº 61-FZ de 12 de abril de 2010 “Sobre Circulação de Medicamentos” (doravante denominada “Lei nº 61-FZ”);
• Lei Federal nº 3-FZ de 8 de janeiro de 1998 “Sobre Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas” (doravante denominada “Lei nº 3-FZ”);
• Lei Federal de 4 de maio de 2011 nº 99-FZ “Sobre o licenciamento de determinados tipos de atividades”;
• Decreto do Governo da Federação Russa datado de 22 de dezembro de 2011 nº 1.081 “Sobre licenciamento de atividades farmacêuticas”;
• Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 14 de dezembro de 2005 nº 785 “Sobre o procedimento de dispensação de medicamentos” (doravante denominada “Ordem nº 785”);
• Por Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa datada de 31 de agosto de 2016 nº 647n “Sobre a aprovação das Regras de Boas Práticas Farmacêuticas para Medicamentos para Uso Médico” (doravante denominada “Ordem nº 647n”) - entrou em vigor em 1º de março de 2017;
• Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 17 de maio de 2012 nº 562n “Sobre a aprovação do procedimento para dispensação a indivíduos de medicamentos para uso médico contendo, além de pequenas quantidades de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores, outras substâncias farmacológicas ativas” (doravante denominada “Pedido nº 562n”);
• Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datada de 26 de agosto de 2010 nº 735n “Sobre a aprovação das Regras para a dispensação de medicamentos para uso médico por organizações médicas licenciadas para atividades farmacêuticas e suas divisões separadas (ambulatórios, centros paramédicos e paramédico-obstétricos, centros (departamentos) de clínica médica geral (família)) localizados em assentamentos rurais onde não existem organizações farmacêuticas”;
• Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 26 de outubro de 2015 nº 751n “Sobre a aprovação das regras para a fabricação e distribuição de medicamentos para uso médico por organizações farmacêuticas e empresários individuais com licença para atividades farmacêuticas”;
• e outros regulamentos.

Para começar, deve-se notar que todos os medicamentos são divididos em duas grandes categorias: sem receita e prescrição. Medicamentos de venda livre são medicamentos dispensados ​​​​ao paciente sem que o paciente apresente receita ao técnico de farmácia. Medicamentos prescritos são medicamentos que são dispensados ​​​​ao paciente somente após o paciente apresentar uma receita ao funcionário da farmácia, escrita de acordo com as regras estabelecidas pela legislação da Federação Russa.

Os medicamentos de venda livre podem ser adquiridos em qualquer farmácia ou no empresário individual que possua licença para o exercício da atividade farmacêutica. Cópia da licença para atividades farmacêuticas, bem como (se houver) para atividades relacionadas à circulação de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores, deverá ser colocada na área comercial em local conveniente para visualização (cláusula 55 do Despacho Nº 647n).

A partir de 1 de março de 2017, foram reforçadas as regras no domínio do comércio a retalho de medicamentos de uso médico, estabelecidas no Despacho n.º 647n. Falando resumidamente sobre essas mudanças, pode-se observar o seguinte:

• Foram estabelecidas Normas de Boas Práticas de Farmácia para Medicamentos de Uso Médico, que devem ser seguidas por todas as organizações farmacêuticas (as Normas visam fornecer à população produtos farmacêuticos de elevada qualidade, eficazes e seguros);
• requisitos para o sistema de qualidade são fornecidos. As responsabilidades do chefe de uma organização farmacêutica estão listadas. Os requisitos para pessoal são especificados;
• produtos de farmácia Antes de serem submetidos à área de comercialização, devem passar pela preparação pré-venda, que inclui desembalagem, triagem e inspeção, verificação da qualidade do produto (por sinalização externa) e da disponibilidade das informações necessárias sobre o produto e seu fornecedor;
• cada entidade de comércio varejista deverá possuir um livro de críticas e sugestões;
• foram também introduzidas uma série de outras alterações, que podem ser consultadas na leitura do texto do Despacho.

Informações sobre medicamentos na venda a retalho

O paciente deve estar ciente de que quando vendas de medicamentos farmacêuticos o trabalhador não tem o direito de lhe ocultar informações sobre a disponibilidade de outros medicamentos que tenham a mesma denominação comum internacional e os seus preços relativos ao solicitado (cláusula 54 do Despacho n.º 647n). Assim, o vendedor não tem o direito de vender um medicamento mais caro enquanto esconde a disponibilidade de um medicamento similar mais barato.

Além disso, o vendedor do medicamento deve fornecer ao paciente informações sobre regras para dispensação de medicamentos(Cláusula 73 do Decreto do Governo da Federação Russa de 19 de janeiro de 1998, nº 55”).

A pedido do paciente, o farmacêutico deverá familiarizá-lo com a documentação que acompanha o produto, contendo para cada nome do produto:

• certificado de conformidade, seu número, seu período de validade, o organismo que emitiu o certificado,
• ou informações sobre a declaração de conformidade, incluindo o seu número de registo, o seu prazo de validade, o nome da pessoa que aceitou a declaração e do organismo que a registou.

Estes documentos devem ser autenticados pela assinatura e carimbo (se houver) do fornecedor ou vendedor, indicando o endereço da sua localização e telefone de contato.

No dispensa de medicamento (com ou sem receita médica) organizações médicas ou suas divisões separadas em assentamentos rurais onde não existam farmácias, o funcionário que dispensa o medicamento é obrigado a informar o paciente (cláusula 8ª do Despacho nº 735n):

• sobre as regras para tomar o medicamento,
• sobre o modo de recepção,
• cerca de uma dose única e diária,
• sobre o método de administração (incluindo ingestão de alimentos),
• sobre as regras de armazenamento do medicamento,
• e também deve chamar a atenção do paciente para a necessidade de familiarização prévia com informações sobre o medicamento.

Observe que a legislação descrita nesta seção se aplica a todos os medicamentos: tanto de venda livre quanto de prescrição.

A seguir, falaremos sobre o procedimento de dispensação de medicamentos prescritos em formulário de prescrição na forma estabelecida pela legislação da Federação Russa. Você pode conhecer o procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos, em quais formulários de prescrição e indicar quais dados, nos artigos “ ”, “ “.

Organizações farmacêuticas

Então, onde um paciente deve ir com uma receita? Para uma organização farmacêutica. Uma organização farmacêutica é uma organização unidade estrutural de uma organização médica os que exercem a atividade de comércio a retalho de medicamentos, armazenamento, transporte, fabrico e dispensação de medicamentos de uso médico (artigo 35.º do artigo 4.º da Lei n.º 61-FZ).

Existem os seguintes tipos de organizações farmacêuticas independentemente da forma organizacional e jurídica, forma de propriedade e afiliação departamental (Despacho do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 27 de junho de 2010 nº 553n):

• Farmacia:
  • formas farmacêuticas acabadas;
  • Produção;
  • produção com o direito de fabricar medicamentos assépticos.
• Farmacia.
• Quiosque de farmácia.

Os medicamentos prescritos mediante receita médica estão sujeitos à dispensa nas farmácias e postos de farmácia (n.º 1 do Despacho n.º 785) (no texto “farmácia”). Mas nem toda farmácia tem o direito de dispensar medicamentos prescritos. O paciente pode receber informações sobre a farmácia que dispensa medicamentos prescritos, por exemplo, a instituição médica cujos médicos prescreveram a receita ao paciente

Variedade de organizações farmacêuticas

Apenas os medicamentos registrados no território da Rússia em uma determinada ordem estão sujeitos a dispensação (artigo 13 da Lei nº 61-FZ, cláusula 1.2 do Despacho nº 785).

Na farmácia, os medicamentos prescritos são colocados separadamente dos medicamentos isentos de prescrição.

Para prestar cuidados médicos de elevada qualidade, uma organização farmacêutica, bem como um empresário individual com licença para a actividade farmacêutica, são obrigados a fornecer uma gama mínima de medicamentos necessários à prestação de cuidados médicos. Atualmente, essa lista foi aprovada pela Ordem do Governo da Federação Russa datada de 26 de dezembro de 2015 nº 2724-r e inclui:

• sortimento para farmácias(formas farmacêuticas acabadas, produção, produção com direito à fabricação de medicamentos assépticos);
• sortimento para farmácias, quiosques de farmácia e empresários individuais com licença para atividades farmacêuticas.

Se você tiver receita, as farmácias dispensam os seguintes medicamentos:

• estupefacientes e substâncias psicotrópicas incluídas na Lista II da Lista de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controle na Federação Russa, aprovada pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 30 de junho de 1998 No. 681 (doravante denominado denominada “Lista II”), escrita em formulários especiais de prescrição de entorpecentes;
• substâncias psicotrópicas incluídas na Lista III da Lista de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controle na Federação Russa, aprovada pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 30 de junho de 1998 nº 681 (doravante denominado “ Lista III”), constantes dos formulários de prescrição nº 148 -1/y-88;
• outros medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa por assunto em farmácias (organizações), cuja lista foi aprovada pela Ordem do Ministério da Saúde da Rússia datada de 22 de abril de 2014 nº 183n (doravante denominados outros medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa por assunto ), prescritos nos formulários de prescrição nº 148-1/у-88;
• medicamentos incluídos na lista de medicamentos dispensados ​​​​mediante prescrição de um médico (paramédico) na prestação de cuidados médicos adicionais gratuitos a determinadas categorias de cidadãos com direito a receber assistência social estatal, aprovada por Despacho do Governo da Federação Russa de 26 de dezembro de 2015 Não .2724-r;
• esteróides anabolizantes prescritos nos formulários de prescrição nº 148-1/u-88;
• outros medicamentos não incluídos na Lista de medicamentos dispensados ​​sem receita médica, prescritos em formulário de prescrição, formulário n.º 107/u.

Período de serviço de prescrição

Após o paciente apresentar a receita na farmácia, o funcionário da farmácia verifica procedimento para preencher uma receita. O funcionário da farmácia também ficará atento ao prazo de validade da receita.

É proibida a dispensa de medicamentos com receitas vencidas, com exceção dos medicamentos com receitas vencidas enquanto as receitas estavam em manutenção diferida (artigo 2.4 do Despacho n.º 785).

Se uma receita expirar enquanto você estiver em manutenção diferida, a receita poderá ser dispensada sem necessidade de recarga. Este requisito não se aplica a entorpecentes e substâncias psicotrópicas, bem como a outros medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa por assunto (cláusula 6 da Carta do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa datada de 24 de maio de 2007 No. .4185-VS).

estado”(imediatamente) são atendidos em prazo não superior a um dia útil a partir do momento em que o paciente entra em contato com a farmácia.

Prescrições de medicamentos marcados com “ cito”(urgentes) são atendidos no prazo não superior a dois dias úteis a partir do momento em que o paciente contacta a farmácia.

As prescrições de medicamentos incluídos na gama mínima de medicamentos, aprovada pela Ordem do Governo da Federação Russa de 26 de dezembro de 2015 nº 2724-r, são atendidas em um prazo não superior a cinco dias úteis a partir do momento em que o paciente entra em contato com a farmácia .

As prescrições de medicamentos incluídos na Lista de medicamentos dispensados ​​​​por prescrição de um médico (paramédico) e não incluídos na gama mínima de medicamentos aprovada pela Ordem do Governo da Federação Russa de 26 de dezembro de 2015 nº 2724-r são atendidas num prazo não superior a dez dias úteis a partir do momento em que o paciente contacta a farmácia.

As prescrições de medicamentos prescritos por decisão de comissão médica aprovada pelo médico-chefe de uma instituição médica são processadas num prazo não superior a quinze dias úteis a partir do momento em que o paciente contacta a farmácia (cláusulas 2.12 e 2.13 do Despacho n.º 785).

Caso o medicamento não esteja disponível na farmácia, o doente que compareceu com receita fica em regime de atendimento diferido até 15 dias úteis (cláusulas 2.12 e 2.13 do Despacho n.º 785).

O paciente também pode ir à farmácia com a receita do preparo do medicamento. Ao fabricar um medicamento, uma organização farmacêutica será orientada pela Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 26 de outubro de 2015, nº 751n. Na dispensa de medicamento fabricado, a organização farmacêutica orientar-se-á pelo Despacho n.º 785 (cláusula 141 do Despacho n.º 751n).

Se tiver alguma dificuldade em lhe dispensar um medicamento, aconselhamo-lo a contactar especialistas na área do direito médico que o ajudarão a compreender a situação e a implementar o seu o direito de receber os medicamentos necessários.

Normas para dispensação de medicamentos

Os medicamentos são dispensados ​​nas quantidades indicadas na prescrição.

Se a quantidade de um medicamento combinado prescrito numa receita exceder a quantidade máxima permitida ou recomendada para prescrição por receita, especificada nos Anexos n.º 1 e 2 do O procedimento para prescrever e prescrever medicamentos, aprovado pela Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 20 de dezembro de 2012 nº 1175n, o farmacêutico da farmácia dispensa o medicamento combinado na quantidade estabelecida nos referidos Anexos nº 1 e 2 (cláusula 6 do Despacho nº 562n).

No entanto, há também lista de medicamentos, cuja quantidade máxima permitida deve ser indicada em uma receita (via de regra, são medicamentos potentes que podem ser perigosos). Esta lista é aprovada pelo Apêndice nº 1 das Instruções, aprovadas pela Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia de 12 de fevereiro de 2007 nº 110. Até o momento, esta lista contém 33 itens. Isto é, por exemplo:

• Buprenorfina;
• Clonidina;
• Medicamentos combinados contendo codeína (fosfato de codeína) - ao prescrever e dispensar este medicamento, este é convertido na substância pura;
• e outros.

Havendo na farmácia medicamento com dosagem diferente da prescrita pelo médico, o farmacêutico poderá dispensar ao paciente os medicamentos disponíveis se a dosagem do medicamento for inferior à dosagem indicada na prescrição médica, levando em consideração conta o recálculo da dose do curso.

Se a posologia de um medicamento disponível numa farmácia exceder a posologia indicada na prescrição, o doente deve contactar o médico que prescreveu a prescrição e a decisão de dispensar o medicamento ao doente é tomada por este médico.

Nesse caso, o paciente recebe informações sobre a alteração da dose única do medicamento.

Existem situações em que, por exemplo, um paciente pode sair da cidade para um local onde não há farmácia ou o paciente não pode visitar regularmente uma farmácia. Outras situações semelhantes também podem surgir. Nesses casos, os trabalhadores farmacêuticos da farmácia podem fazer um pedido único dispensar medicamentos prescritos por um médico, válido por um ano, na quantidade necessária ao tratamento por dois meses, com exceção dos medicamentos sujeitos a registro quantitativo por assunto, cuja lista é aprovada por Despacho do Ministério da Saúde da Rússia de 22 de abril de 2014 nº. 183n.

Embalagem do medicamento dispensado

Os medicamentos são vendidos estritamente em embalagens. Não é permitida a violação da embalagem original de fábrica dos medicamentos (cláusula 2.8 do Despacho nº 785).

Se a farmácia não conseguir cumprir a prescrição do médico (paramédico), a embalagem original secundária pode ser violada. Ao mesmo tempo, o medicamento o medicamento deve ser dispensado em embalagem farmacêutica com indicação obrigatória do nome, lote de fábrica, prazo de validade do medicamento, série e data conforme registro de embalagem do laboratório e fornecer ao paciente as demais informações necessárias (instruções, bula, etc.).

Substituir o medicamento especificado na receita por outro

É permitida a substituição sinônima de medicamento (cláusula 2.11 do Despacho nº 785), ou seja, a seleção de medicamento similar alternativo:

• se a farmácia não dispuser de medicamento prescrito por médico, com exceção de medicamento constante da Lista de Medicamentos Prescritos por Médico (Paramédico). Permitido com o consentimento do paciente;
• se a farmácia não tiver receita médica ou com desconto. Permitido com o consentimento do paciente;
• na dispensa de um medicamento incluído na Lista de medicamentos dispensados ​​​​mediante receita médica (paramédico),
• na dispensa de outro medicamento vendido gratuitamente ou com desconto.

Devolução ou troca de medicamento

Ao receber um medicamento numa farmácia, o paciente deve prestar atenção ao recipiente/embalagem (se está partido ou danificado). Você também deve prestar atenção ao prazo de validade do medicamento. Via de regra é indicado “Consumir de preferência antes de:” ou “Usar antes de:”.

Você também deve prestar atenção condições e procedimento de armazenamento de um determinado medicamento. Essas informações podem ser encontradas nas Instruções de Uso do medicamento, incluídas em cada embalagem e/ou impressas na embalagem.

O paciente deve saber que os medicamentos de boa qualidade por ele adquiridos não podem ser devolvidos ou trocados (cláusula 2.17 do Despacho nº 785, cláusula 1 da lista de produtos não alimentares de boa qualidade que não podem ser devolvidos ou trocados por produto similar de um tamanho, forma, tamanho, estilo, cores ou configurações diferentes aprovados pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 19 de janeiro de 1998 nº 55).

Não é permitida a redistribuição (venda) de medicamentos reconhecidos como produtos de qualidade inadequada e devolvidos pelo paciente por esse motivo.

Informações sobre impossibilidade devolução e troca de produtos farmacêuticos de qualidade adequada devem ser colocados na área comercial em local de fácil visualização (cláusula 54 do Despacho nº 647n).

Numa situação em que considere que uma farmácia violou os seus direitos no comércio a retalho de medicamentos, aconselhamo-lo a contactar advogados com experiência na área do direito médico.

Dispensação de estupefacientes e substâncias psicotrópicas (doravante designada por “NSPS”)

Separadamente, o legislador estipula o procedimento distribuição de entorpecentes e substâncias psicotrópicas, incluídas na Lista II e substâncias psicotrópicas incluídas na Lista III.

Para que uma farmácia possa dispensar esses medicamentos, ela deve possuir a licença adequada. Ao mesmo tempo, o Ministério da Saúde da Rússia introduz um requisito adicional: aprova a lista de cargos de trabalhadores farmacêuticos e médicos que têm o direito de dispensar AINEs (Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 7 de setembro de 2016, nº 681n) .

Um paciente ou pessoa que o represente pode receber um NSPV incluído na Lista II mediante apresentação de documento de identificação (geralmente passaporte). Os medicamentos classificados como estupefacientes e psicotrópicos não podem ser obtidos em nenhuma farmácia, mesmo licenciada. Uma instituição farmacêutica dispensa entorpecentes e substâncias psicotrópicas aos pacientes atendidos em um ambulatório específico, que é atribuído à instituição farmacêutica. Portanto, se um médico prescreveu um entorpecente ou psicotrópico, a primeira coisa que você precisa fazer é descobrir qual farmácia com licença para dispensar tais medicamentos está vinculada à organização médica onde trabalha o médico que prescreveu a receita. .

Normas para dispensação de álcool etílico

O legislador também estipula separadamente padrões para distribuição de álcool etílico(cláusula 3.11 do Despacho nº 785):

• conforme prescrições dos médicos com a inscrição “Para aplicação de compressas” (indicando a diluição necessária com água) ou “Para tratamento da pele” - até 50 gramas na forma pura;
• de acordo com prescrições médicas para receitas medicinais preparadas individualmente - até 50 gramas na mistura;
• de acordo com prescrições feitas por médicos para prescrições medicinais preparadas individualmente, com a inscrição “Para fins especiais”, autenticadas separadamente pela assinatura do médico e pelo selo da instituição médica “Para prescrições”, para pacientes com curso crônico da doença - até a 100 gramas em mistura e na forma pura.

Quais formulários de prescrição são usados?

Para conseguir medicamentos prescritos, são utilizadas apenas as formas de prescrição determinadas pelo legislador. Você pode descobrir mais sobre eles no artigo “ Formulários de prescrição (formulários de prescrição)”.

De acordo com as prescrições das organizações médicas veterinárias para o tratamento de animais, as farmácias estão proibidas de dispensar:

• AINEs incluídos no Anexo II;
• substâncias psicotrópicas incluídas na Tabela III;
• outros medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto;
• esteróides anabolizantes.

Observe que as prescrições escritas incorretamente são canceladas com um carimbo de “Prescrição inválida” e devolvidas ao paciente.

Assinatura. O que é isso?

Se o paciente receber de uma farmácia:

• AINEs incluídos no Anexo II;
• , incluído na Lista III;
• medicamentos extemporâneos contendo medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto,

então, em vez de uma receita, o paciente receberá uma assinatura com uma faixa amarela na parte superior e a inscrição “Assinatura” em fonte preta. A assinatura deve ter o tamanho de 80 mm x 148 mm e uma faixa amarela com pelo menos 10 mm de largura (cláusula 3.10 do Despacho n.º 785).

A assinatura conterá as seguintes informações:

• O nome do órgão de gestão de saúde ou farmacêutico da entidade constituinte da Federação Russa;
• Nome ou número da instituição farmacêutica (organização);
• Número da receita;
• NOME COMPLETO. e a idade do paciente;
• Endereço ou número do cartão ambulatorial médico;
• NOME COMPLETO. médico, número de telefone de instituição médica;
• O conteúdo da receita está em latim;
• Indicação de quem cozinhou;
• Uma indicação de quem verificou;
• Uma indicação de quem liberou;
• data;
• Preço.