Novas regras de prescrição. Conheça as novas regras de dispensação de medicamentos

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Estamos todos acostumados a mudar. Já não temos tanto medo dos relatos da próxima crise econômica, porque em nossa memória já houve vários deles. As inovações no padrão educacional das escolas e instituições de ensino superior não são surpreendentes. Mas as novidades no campo da saúde e do acesso a medicamentos não podem deixar de causar preocupação. Praticamente não existem pessoas saudáveis ​​no mundo moderno. Todos nós temos algum tipo de doença crônica e muitas vezes somos obrigados a comprar certos medicamentos. E quando há informações nos feeds de notícias de que as mudanças estão chegando nesse processo a partir de um determinado período, vivenciamos sentimentos.

A partir do início de 2017, entra em vigor uma nova portaria do Ministério da Saúde sobre as regras de dispensação de medicamentos das redes de farmácias. A nova ordem afetará diretamente todos os habitantes.

Em particular, é introduzida uma proibição de vender vários medicamentos em grandes quantidades em uma mão. Essa restrição é introduzida para tinturas e xaropes contendo álcool, cuja fração mássica de álcool etílico é superior a 15%. Agora eles serão vendidos em uma mão na quantidade de não mais que duas garrafas. Ou seja, com esses meios, muitos de nós tratamos nossos resfriados em casa por conta própria. Aconselhamos que cuide da sua disponibilidade com antecedência, pois no pico da incidência terá muitas vezes de se deslocar à farmácia nas novas condições de férias. O conselho é especialmente relevante, levando em consideração a longa vida útil do último.

Os fãs de compras on-line também devem ouvir as inovações, pois qualquer farmácia on-line em Moscou as seguirá a partir do ano novo.

Uma mudança bem-vinda é que as prescrições para pacientes com doenças crônicas poderão adquirir os medicamentos necessários para o futuro. Hoje é possível fazer isso apenas pelos próximos dois meses. Nesse caso, é necessária a comprovação documental do fato da partida ou da impossibilidade de chegar à farmácia no futuro. Desde janeiro de 2017, esse período foi estendido para um ano civil.

Se a farmácia não tiver medicamentos da lista de medicamentos vitais e necessários, deverá comprá-los e disponibilizá-los para venda no prazo de uma semana após a solicitação do paciente. Hoje, esse período é prescrito como cinco dias corridos. Mas se for necessário que o comprador tome o medicamento imediatamente, o que está indicado na receita pela marca do médico “statim”, a farmácia é obrigada a fornecer este produto no dia do pedido.

De acordo com o novo documento, os funcionários das farmácias estão proibidos de aconselhar o comprador de medicamentos mais caros se um análogo mais barato estiver disponível. Além disso, os farmacêuticos terão que dar conselhos detalhados sobre as propriedades e contra-indicações de um determinado medicamento, sua data de validade, métodos de armazenamento e doses utilizadas. Atualmente, tais informações são fornecidas apenas a pedido do próprio funcionário da farmácia e não são necessariamente regulamentadas de forma alguma. Portanto, mesmo ao comprar medicamentos em uma farmácia online. Em 2017, você pode contar com a participação profissional de um especialista na escolha de um ou outro produto, nas orientações sobre seu uso e armazenamento.

Só podemos esperar que todas essas inovações sejam implementadas e beneficiem os interesses dos clientes das farmácias.

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Quais medicamentos estarão disponíveis sob prescrição a partir de 2017?

Dentro- primeiro, de acordo com as receitas em 2017 Em 2016, todos os medicamentos que foram dispensados ​​por prescrição em 2016 serão dispensados ​​na Rússia. Nenhuma flexibilização está planejada nesta lista, infelizmente para os compradores de drogas.

Dentro Em segundo lugar, em Rospotrebnadzor (seu chefe), eles fizeram uma declaração bastante inesperada - sugestão de que é muito desejável vender todos os medicamentos que estão nas farmácias exclusivamente por receita médica. Isso é absolutamente tudo. Talvez, com exceção dos medicamentos necessários para completar todos os tipos de kits de primeiros socorros. Leia sobre isso. O Ministério da Saúde se propõe a amenizar essa proposta, e veremos até que ponto esse amolecimento se dará.

Em uma palavra, os consumidores de medicamentos estão esperando, se não uma revolução no sistema de dispensação, pelo menos uma reorganização da lista de medicamentos prescritos na direção de um aumento claro. A lista será reabastecida com os medicamentos que não são necessários com urgência, mas afetam negativamente o corpo durante a automedicação.

Todos os novos medicamentos contendo narcóticos são psicotrópicos. E esses fundos no mercado farmacêutico só aumentam a cada ano. Infelizmente, as pessoas não resolvem problemas, mas há anos aceitam tudo.

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O terceiro grupo são as drogas combinadas: narcóticos, substâncias psicotrópicas e seus precursores. Optou-se por designar este grupo separadamente: antibióticos. Estamos acostumados a prescrevê-los nós mesmos, mas às vezes não há outra maneira, especialmente se você ficar doente no fim de semana. Muitos enviam seus parentes à farmácia para tomar antibióticos.

Como será na prática, veremos.

Definitivamente, novos tranqüilizantes e antidepressivos também se juntarão às fileiras dos medicamentos prescritos.

Aqui estão alguns medicamentos que serão vendidos por prescrição.

Às vezes é surpreendente que o medicamento tenha permanecido o mesmo, o mesmo princípio ativo, mas a embalagem 3D diferente, e o preço já é mais alto e a prescrição pode ser solicitada.

Muitos vivem completamente sem drogas! Bem feito!

Atualmente, o trabalho está em andamento para compilar essa lista. Tempo suficiente foi alocado ao Ministério da Saúde da Federação Russa para esse trabalho, até 31 de janeiro de 2017.

Já se sabe que a lista incluirá definitivamente medicamentos no formulário de prescrição cuja linha é indicada:

Presumivelmente, será possível comprar sem receita médica apenas trinta por cento dos medicamentos que se apresentam à venda nas farmácias.

A lista de medicamentos a seguir também vai

Desde janeiro de 2017, a dispensação de medicamentos nas farmácias tornou-se mais rigorosa. Muitos medicamentos que anteriormente podiam ser comprados sem receita médica agora simplesmente não são vendidos. A maioria desses medicamentos são antibióticos, mas também existem analgésicos convencionais.

Nas instruções desses medicamentos e anteriormente havia uma cláusula "dispensada por prescrição". Mas as farmácias os vendiam sem receita. Agora está prevista a realização de inspeções não programadas, que implicarão a aplicação de multas às farmácias onde os medicamentos são vendidos sem receita médica.

Outra questão surge - como os pacientes devem receber prescrições? Todo mundo sabe quais são as filas nos consultórios dos terapeutas distritais. Portanto, agora eles estão resolvendo ativamente esse problema para que o sistema de "somente medicamentos prescritos" funcione integralmente.

Desde o início de 2017, foi publicada uma lista, que inclui uma lista de medicamentos proibidos de serem liberados sem receita médica.

As pessoas, agora, realmente não podem viver sem drogas e pílulas, pois elas nos ajudam a aumentar nossa expectativa de vida quando estamos doentes.

Este ano, apenas os medicamentos que contêm Khlopinin serão dispensados ​​mediante receita médica:

Também nesta lista está o conhecido Valocordin:

E aqui está uma lista completa de medicamentos que não serão dados a todos, mas apenas àqueles que terão um pedaço de papel especial "receita" de um médico:

Em 2017, ocorreram mudanças no setor farmacêutico, que agora estão sendo discutidas ativamente.

A lista de medicamentos que não podem ser adquiridos sem receita médica aumentou. Continha drogas com efeito psicotrópico e os bons e velhos antibióticos. Alguma indignação foi causada pelo fato de o remédio cardíaco Valocordin ter sido incluído nesta lista. Curantil, tantas vezes prescrito para mulheres grávidas, também estava lá, assim como Nimesil, um conhecido analgésico.

Muito provavelmente, a lista será reabastecida com novos nomes.

Desde 2017, as farmácias não poderão vender medicamentos sujeitos a receita médica se em vez de um documento oficial com assinatura e selo do médico houver um “papel manuscrito”

Indo à farmácia para medicamentos, não seja preguiçoso, abra a Internet. Digite no mecanismo de busca o medicamento desejado e veja as instruções para ele. Se houver uma nota “Somente com receita médica”, significa que sem essa mesma receita, o remédio que você precisa não será vendido.

Os medicamentos são divididos entre aqueles que podem ser comprados livremente em uma farmácia e aqueles que são dispensados ​​apenas com receita médica. Em relação a estes últimos, a partir de 1º de janeiro de 2017, as regras para suas férias estão sendo reforçadas. Sob o título "só com receita médica" não se enquadram medicamentos que estão disponíveis gratuitamente - nas vitrines das farmácias. sem problemas, você pode comprar antivirais, muitos remédios para tosse e resfriado, algumas enzimas e analgésicos.

E, embora a inovação tenha causado muita polêmica, para os trabalhadores da farmácia isso não é novidade. A Ordem nº 785 "Sobre o procedimento de dispensação de medicamentos" está em vigor desde 14 de dezembro de 2005. Mas agora a própria forma do “atestado médico” está mudando.

Se antes uma prescrição era considerada uma folha banal na qual os rabiscos do medicamento prescrito eram desenhados pela mão do médico, essa “mordaça” não passará mais do ano novo. É necessário um formulário de prescrição (formulário nº 107 / y). Com o selo pessoal do médico, o selo da instituição médica, dosagem e frequência de uso.

Lembre-se, as receitas também têm uma data de validade. Agora são 60 dias. Para pacientes crônicos, a duração da prescrição pode ser maior.

Até agora, a lista oficial de todos os medicamentos que devem ser dispensados ​​estritamente por prescrição. Em janeiro, o Ministério da Saúde vai elaborar uma lista de medicamentos que serão dispensados ​​apenas mediante receita médica. Enquanto isso, eles se concentrarão nas instruções para medicamentos.

Os deputados da Duma do Estado planejam reforçar o controle sobre as farmácias. Para a venda de medicamentos sem receita médica, mesmo agora você pode "enfrentar" uma multa, mas os deputados propõem aumentar a penalidade administrativa para 10 mil rublos. E como último recurso, propõe-se o encerramento da farmácia por três meses.

Desde 2017, o controle sobre a venda de medicamentos será reforçado Vale a pena comprar medicamentos? (empresa de TV e rádio "Seim")

nos últimos anos, eles tiveram uma mania de proibir tudo, limitar a punição, etc., todas as leis são voltadas para o negativo; não há uma única lei que dê previsão para proporcionar um aumento em favor do povo, mesmo com autoritarismo você raramente vejo um poço tão bom, vamos ver onde essa curva leva

Aqui está. Eu tenho lido bobagens) Comentários sobre nada. Por que ficar na fila com uma pressão de 180 quando há uma ambulância para tal situação. Embora, em geral, ela deva estocar medicamentos assim que eles terminam, e não no dia da crise ( . Alguém escreveu sobre um antibiótico que deve estar sempre no kit de primeiros socorros Tem certeza? E o que (leia, de quê) deve estar em casa? Você acha que um antibiótico cura tudo? Bobagem! E eles vão fazer a coisa certa não vendê-lo. Caso contrário, os cidadãos bebem "um antibiótico nocivo por 2,5 dias .. e assim a maioria causa sua resistência às bactérias (dependência da droga), da próxima vez que não afeta mais o micróbio. o que se tornou difícil selecionar drogas e aumentar a mortalidade. Com medo da droga, não comece a beber .. será completamente ruim, então o médico escreverá uma receita e, em uma situação difícil, você mesmo beberá até o fim . E Valocordin não é de todo uma droga inofensiva, porque contém Fenobarbital (leia no Wiki), mas não salva da morte. e sim do medo)) Tão rápido e rápido novamente oh, se você realmente se sente mal. PS. SEMPRE pego um cupom pela Internet, nunca fico sentado no escritório por 3 horas. estritamente na hora e quase sempre na hora. Os médicos não estão interessados ​​em aceitar 35 em vez de 15 pessoas. por que "ficar irrealista"?!

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Você me dá um papel. A partir do novo ano, a venda de medicamentos sem receita médica será reforçada

Nos últimos meses, ao fazer compras em uma farmácia, os moradores de Kursk ouviram dos farmacêuticos um aviso de que, a partir de 1º de janeiro de 2017, a maioria dos medicamentos será dispensada estritamente por prescrição. Mas isso é verdade e que barreiras serão colocadas agora para os pacientes?

Ordem de quem?

Em 21 de junho de 2016, a Duma do Estado aprovou em primeira leitura o projeto de lei do governo nº 1093620-6 “Sobre alterações ao Código de Ofensas Administrativas da Federação Russa em termos de melhoria da responsabilidade administrativa no setor de saúde”. E em setembro, em uma reunião com Roszdravnadzor da Federação Russa, foi anunciado que a partir de 1º de janeiro de 2017, os medicamentos prescritos estarão sob controle especial do departamento.

“De fato, a ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa nº 785 “Sobre o procedimento de dispensação de medicamentos” é válida a partir de 14 de dezembro de 2005. É ele quem regulamenta o procedimento de dispensação de medicamentos nas farmácias, independentemente da forma de titularidade. Portanto, ainda multamos farmácias por vender medicamentos sem receita ”, explicou Lyudmila Ilyukhina, vice-chefe do departamento de licenciamento, supervisão e controle no campo das atividades médicas e sociais do departamento regional de Roszdravnadzor.

Injeção letal. Crianças de Kursk estão morrendo de um remédio "inofensivo"

Lembre-se de que 70% dos medicamentos registrados na Federação Russa são dispensados ​​estritamente de acordo com as prescrições e apenas 30% - sem ele. Mas o que vai mudar no ano novo? Nada mais do que uma legislação mais dura em termos de controlo e fiscalização das farmácias. Agora, o Roszdravnadzor está limitado pela legislação atual e não pode influenciar efetivamente as farmácias por violar a qualidade e a segurança das atividades médicas e farmacêuticas. Só que nem sempre os farmacêuticos se atentavam a essas exigências, e a população não via o problema e não o entendia.

Como eles vão punir?

A actual versão do Código de Contra-ordenações não estabelece a responsabilidade administrativa por um conjunto de infracções no domínio das normas laboratoriais e de prática clínica durante os estudos clínicos e pré-clínicos de medicamentos para uso médico, procedimentos de prestação de cuidados médicos em matéria de descumprimento dos requisitos obrigatórios por eles estabelecidos, procedimentos para realização de exames médicos, exames e exames, bem como o procedimento para prescrição e prescrição de medicamentos. Portanto, foram feitas alterações no Código de Ofensas Administrativas da Federação Russa (CAO).

O preço da saúde. Os beneficiários têm medicamentos suficientes?

A nova lei propõe multas e penalidades completamente diferentes por violar as regras do comércio de drogas, incluindo a dispensação de medicamentos prescritos.

Portanto, a partir de 1º de janeiro de 2017, se o fato de vender um medicamento sem receita médica for revelado, Roszdravnadzor pode multar um farmacêutico que violou a lei no valor de 5 a 10 mil rublos (agora - de 1.500 a 3 mil rublos); o funcionário terá que pagar de 20 a 30 mil rublos (agora - de 5 a 10 mil rublos); legal - de 100 a 150 mil rublos (agora - de 20 a 30 mil rublos). O fechamento de uma drogaria por 3 meses (90 dias) pode se tornar o apogeu.

Portanto, você entende, a maioria das farmácias, se não todas, não vai querer correr riscos e funcionará estritamente de acordo com a letra da lei.

Culpe a automedicação

O impulso para as mudanças foi o nível de autotratamento da população, que recentemente saiu de escala, e às vezes se transforma em consequências muito trágicas. Aqui já vale a pena lidar com outro problema - a falta de médicos e filas nos hospitais que obrigam as pessoas a irem à farmácia e consultarem um farmacêutico, quais os medicamentos que devem tomar para determinada doença.

“Mas a farmácia deve seguir a recomendação do médico, chamar a atenção do comprador para as condições de armazenamento e frequência de administração, nada mais. E a receita em si é um apelo de um médico a um farmacêutico, o que exatamente ele deve dar ao paciente - observa Ilyukhina. - E agora também acontece que uma pessoa realmente visitou um médico, mas veio à farmácia não com uma receita escrita em papel timbrado oficial, mas com um pedaço de papel no qual o médico indicou o nome do medicamento. E nessas sobras os farmacêuticos dispensam remédios. Toda essa situação precisa mudar.”

O nível de automedicação pode estar fora de escala, mas essa tendência tem uma explicação lógica - quanto tempo uma pessoa terá que ficar na fila do hospital para receber uma receita? Especialmente considerando que a maioria prefere não ficar de licença médica com cada resfriado, mas carregá-lo em pé, já que as autoridades hospitalares não favorecem os hospitais, e muitos de nós não consideram a SARS lenta uma doença real, apoiando nossa imunidade com medicamentos (nem mesmo antibióticos) da farmácia mais próxima. Mas agora, antes de ir à farmácia, você terá que fazer uma “cruzada” até o hospital e ficar na fila, provavelmente não uma ou duas horas.

Escassez e filas

É impossível dizer agora quais medicamentos serão dispensados ​​apenas por prescrição: não existe uma lista clara de fato, foi abolida em 2011, por ser muito longa e pesada. Portanto, você terá que se concentrar na embalagem do medicamento, que deve indicar o nome, doses, forma de liberação, fabricantes, prazo de validade, condições de armazenamento e a regra de liberação - com ou sem receita médica.

"Após aprovação das regras de dispensação de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos, pelas organizações farmacêuticas, empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas"

Edição de 11/07/2017 - Válido a partir de 22/09/2017

MINISTÉRIO DA SAÚDE DA FEDERAÇÃO RUSSA

ORDEM
datado de 11 de julho de 2017 N 403н

SOBRE A APROVAÇÃO DAS REGRAS DE DESPACHO DE MEDICAMENTOS PARA USO MÉDICO, INCLUINDO MEDICAMENTOS IMUNOBIOLÓGICOS, PELAS ORGANIZAÇÕES FARMACÊUTICAS, EMPREENDEDORES INDIVIDUAIS PORTADORES DE LICENÇA PARA ATIVIDADES FARMACÊUTICAS

1. Aprovar as regras de dispensa de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos, pelas organizações farmacêuticas, empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas, nos termos do Anexo.

2. Reconhecer como inválido:

de 14 de dezembro de 2005 N 785 "Sobre o Procedimento de Dispensa de Medicamentos" (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 16 de janeiro de 2006, registro N 7353);

Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 24 de abril de 2006 N 302 "Sobre alterações à Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 14 de dezembro de 2005 N 785" (registrada pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 16 de maio de 2006, registro N 7842);

Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 12 de fevereiro de 2007 N 109 "Sobre alterações ao procedimento de dispensação de medicamentos, aprovada por Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 14 de dezembro de 2005 N 785" (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 30 de março de 2007, registro N 9198);

Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 6 de agosto de 2007 N 521 "Sobre alterações ao procedimento de dispensação de medicamentos, aprovada por Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 14 de dezembro de 2005 N 785" (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 29 de agosto de 2007, registro N 10063).

Ministro
DENTRO E. SKVORTSOVA

REGRAS DE DESPACHO DE MEDICAMENTOS PARA USO MÉDICO, INCLUINDO MEDICAMENTOS IMUNOBIOLÓGICOS, PELAS ORGANIZAÇÕES FARMACÊUTICAS, EMPREENDEDORES INDIVIDUAIS PORTADORES DE LICENÇA PARA ATIVIDADES FARMACÊUTICAS

I. Requisitos gerais para dispensação de medicamentos para uso médico

1. Estas regras definem o procedimento de dispensa de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos (doravante denominados medicamentos), pelas organizações farmacêuticas e empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas (doravante denominados retalhistas), sem receita médica<1>e (ou) de acordo com a prescrição de um medicamento emitido na forma prescrita<2>trabalhadores médicos, bem como de acordo com os requisitos - cartas de porte de uma organização que exerça atividades médicas (doravante denominada organização médica), ou um empresário individual que tenha uma licença para atividades médicas (doravante, respectivamente, uma receita, um requisito -fatura).

2. A dispensação de medicamentos sem receita é realizada:

farmácias;

pontos de farmácia;

quiosques de farmácia;

empreendedores individuais que possuem licença para atividades farmacêuticas (doravante denominado empreendedor individual).

3. A dispensa de medicamentos por prescrição é feita:

farmácias;

empresários individuais (com exceção da venda de estupefacientes e substâncias psicotrópicas incluídas na lista de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controle na Federação Russa, aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa de 30 de junho, 1998 N 681<3>(doravante, respectivamente - a Lista).

<3>Coleção de Legislação da Federação Russa, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, art. 663; nº 47, art. 4666; 2006, N 29, art. 3253; 2007, N 28, art. 3439; 2009, N 26, art. 3183; Nº 52, art. 6572; 2010, N 3, art. 314; nº 17, art. 2100; Nº 24, art. 3035; Nº 28, art. 3703; Nº 31, art. 4271; nº 45, art. 5864; Nº 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; n.º 12, art. 1635; Nº 29, art. 4466, 4473; nº 42, art. 5921; Nº 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; Nº 11, art. 1295; nº 19, art. 2400; Nº 22, art. 2864; nº 37, art. 5002; nº 48, art. 6686; nº 49, art. 6861; 2013, N 9, art. 953; Nº 25, art. 3159; Nº 29, art. 3962; nº 37, art. 4706; nº 46, art. 5943; Nº 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; Nº 23, art. 2987; Nº 27, art. 3763; nº 44, art. 6068; Nº 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; n.º 16, art. 2368; Nº 20, art. 2914; Nº 28, art. 4232; nº 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; Nº 10, art. 1481.

A liberação de estupefacientes e psicotrópicos mediante prescrição é realizada pelas farmácias e postos de farmácia que possuem licença para a atividade na circulação de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores, o cultivo de plantas estupefacientes.

A liberação de medicamentos imunobiológicos de acordo com as prescrições é realizada pelas farmácias e pontos de farmácia.

4. N 107/u-NP<4>, medicamentos narcóticos e psicotrópicos incluídos na Lista de Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e em relação às quais são estabelecidas medidas de controle de acordo com a legislação da Federação Russa e tratados internacionais da Federação Russa Federação Russa (Lista II), a Lista (doravante - medicamentos narcóticos e psicotrópicos da lista II), com exceção dos medicamentos narcóticos e psicotrópicos na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos.

<4>Aplicações N e para encomendar N 54n.

De acordo com as prescrições emitidas nos formulários de prescrição do formulário N 148-1 / y-88,<5>:

<5>Cláusula 9 do procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos, aprovado pelo despacho N 1175n.

medicamentos psicotrópicos incluídos na Lista de Substâncias Psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e para a qual a exclusão de certas medidas de controle é permitida de acordo com a legislação da Federação Russa e tratados internacionais da Federação Russa (Lista III), a Lista (doravante - medicamentos psicotrópicos da Lista III);

drogas narcóticas e psicotrópicas da lista II na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos;

medicamentos incluídos na lista de medicamentos para uso médico sujeitos a contabilidade quantitativa temática<6>, com excepção dos medicamentos referidos nos n.ºs 1 e 3 deste número, e os medicamentos vendidos sem receita médica (doravante designados por medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa);

<6>Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 22 de abril de 2014 N 183n "Na aprovação da lista de medicamentos para uso médico sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto" (registrada pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 22 de julho de 2014, registro N 33210), conforme alterado pela ordem Ministério da Saúde da Federação Russa de 10 de setembro de 2015 N 634n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 30 de setembro de 2015, registro N 39063).

drogas com atividade anabólica (de acordo com a principal ação farmacológica)<7>e relacionados de acordo com a classificação anátomo-terapêutica-química preconizada pela Organização Mundial da Saúde (doravante - ATH), aos esteroides anabolizantes (código A14A) (doravante - medicamentos com atividade anabólica);

<8>Registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 1º de junho de 2012, registro N 24438, conforme alterado por despachos do Ministério da Saúde da Federação Russa de 10 de junho de 2013 N 369n (registrado pelo Ministério da Justiça da Rússia Federação em 15 de julho de 2013, registro N 29064), datado de 21 de agosto de 2014 N 465n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 10 de setembro de 2014, registro N 34024), datado de 10 de setembro de 2015 N 634n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 30 de setembro de 2015, registro N 39063).

medicamentos fabricados de acordo com a receita de um medicamento e que contenham um estupefaciente ou substância psicotrópica incluída na Lista II da Lista e outras substâncias farmacologicamente ativas em dose que não exceda a dose única mais elevada, e desde que este medicamento combinado não seja um medicamento narcótico ou psicotrópico da lista II.

De acordo com as prescrições emitidas em formulários de prescrição do formulário N 148-1 / y-04 (l) ou formulário N 148-1 / y-06 (l), são dispensados ​​medicamentos que são prescritos a cidadãos que têm o direito de receber medicamentos para gratuitamente ou receber medicamentos. medicamentos com desconto (doravante denominados medicamentos dispensados ​​gratuitamente ou com desconto).

De acordo com as prescrições emitidas nos formulários de prescrição do formulário N 107-1 / y, outros medicamentos são dispensados ​​que não estão especificados nos parágrafos um, três - nove deste parágrafo, com exceção dos medicamentos de venda livre.

5. A dispensa de medicamentos não especificados no n.º 4 do presente Regimento, de acordo com as instruções para o seu uso médico, é feita sem receita médica.

6. A dispensa de medicamentos efectua-se durante o prazo de validade indicado na receita quando a pessoa se dirige a uma entidade de comércio a retalho.

Se o retalhista não tiver o medicamento especificado na receita, quando uma pessoa se candidatar ao retalhista, a receita é aceite para serviço nos seguintes termos (doravante designado por serviço diferido):

uma prescrição marcada "statim" (imediatamente) é atendida no prazo de um dia útil a partir do dia em que a pessoa solicitou ao varejista;

uma receita marcada "cito" (urgentemente) é atendida no prazo de dois dias úteis a partir da data do pedido da pessoa ao varejista;

uma receita de um medicamento incluído na gama mínima de medicamentos para uso médico necessários para a prestação de cuidados médicos<9>, atendido no prazo de cinco dias úteis a partir da data da solicitação da pessoa ao varejista;

<9>Decreto do Governo da Federação Russa de 26 de dezembro de 2015 N 2724-r (Legislação Coletada da Federação Russa, 2016, N 2, Art. 413).

a prescrição de um medicamento dispensado gratuitamente ou com desconto e não incluído na gama mínima de medicamentos de uso médico necessários à prestação de cuidados médicos é notificada no prazo de dez dias úteis a contar da data do pedido da pessoa ao retalhista ;

as prescrições de medicamentos prescritos por decisão da comissão médica são notificadas no prazo de quinze dias úteis a contar da data do pedido do interessado ao retalhista.

Medicamentos prescritos vencidos não podem ser dispensados, a menos que a prescrição tenha expirado durante a manutenção adiada.

Expirada a prescrição enquanto se encontra em manutenção diferida, o medicamento é dispensado sob tal prescrição sem reemissão.

7. Os medicamentos são dispensados ​​na quantidade especificada na receita, salvo nos casos em que se estabeleça para o medicamento a quantidade máxima permitida ou recomendada para prescrição por receita.<10>.

<10>Pedidos N 1 e N 2 ao procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos, aprovados pelo despacho N 1175n.

Quando é apresentada uma receita que exceda a quantidade máxima permitida ou recomendada do medicamento para prescrição por receita, o farmacêutico informa a pessoa que apresentou a receita, o responsável da organização médica competente e dispensa à pessoa indicada a quantidade máxima permitida ou quantidade recomendada do medicamento estabelecida em conformidade para prescrição por receita com a colocação da marca apropriada na receita.

Se uma entidade retalhista tiver um medicamento com dosagem diferente da dosagem do medicamento especificada na receita, é permitida a dispensa do medicamento existente se a dosagem desse medicamento for inferior à dosagem indicada na receita . Neste caso, a quantidade do medicamento é recalculada, tendo em conta o curso de tratamento indicado na receita.

Se a dosagem do medicamento disponível no retalhista exceder a dosagem do medicamento especificada na receita, a decisão de dispensar o medicamento com tal dosagem é tomada pelo profissional médico que emitiu a receita.

8. O medicamento é dispensado em embalagens primárias e secundárias (consumidor), cuja rotulagem deve atender aos requisitos do artigo 46 da Lei Federal de 12 de abril de 2010 N 61-FZ "Sobre a Circulação de Medicamentos"<11>, e embalagens para entorpecentes e psicotrópicos da lista II - às exigências do parágrafo 3º do artigo 27 da Lei Federal de 8 de janeiro de 1998 N 3-FZ "Sobre Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas"<12>.

<11>Coleção de Legislação da Federação Russa, 2010, N 16, art. 1815; nº 42, art. 5293; 2014, N 52, art. 7540.

<12>Coleção de Legislação da Federação Russa, 1998, N 2, art. 219; 2012, N 53, art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

É proibida a violação da embalagem primária do medicamento durante a sua dispensação.

A violação da embalagem secundária (do consumidor) do Medicamento e a dispensa do Medicamento na embalagem primária é permitida se a quantidade do Medicamento especificada na receita ou exigida pelo adquirente do Medicamento (no caso de não -prescrição) é inferior à quantidade do Medicamento contida na embalagem secundária (consumidor). Neste caso, ao dispensar o Medicamento, a pessoa que adquire o Medicamento recebe uma instrução (cópia da instrução) sobre a utilização do Medicamento dispensado.

9. Ao dispensar medicamentos por receita médica, o farmacêutico deve fazer uma marcação na receita para dispensa de medicamento indicando:

nome da organização da farmácia (sobrenome, nome, patronímico (se houver) de um empresário individual);

nome comercial, dosagem e quantidade do medicamento dispensado;

sobrenome, nome próprio, patronímico (se houver) de um trabalhador médico nos casos especificados no parágrafo quatro da cláusula 7 e no parágrafo três da cláusula 10 deste Regulamento;

dados do documento de identidade da pessoa que recebeu o medicamento, no caso previsto no n.º 20 do presente Regulamento;

sobrenome, nome próprio, patronímico (se houver) do farmacêutico que distribuiu o medicamento e sua assinatura;

data de liberação do medicamento.

10. Ao dispensar medicamentos de acordo com uma prescrição emitida em um formulário de prescrição do formulário N 107-1 / y<13>, e em que estejam indicados os prazos e o número de dispensa do medicamento (em cada período), a receita é devolvida ao adquirente do medicamento, com uma marca que contém a informação prevista no n.º 9 do presente Regulamento.

Na próxima vez que uma pessoa se dirigir a um retalhista com esta receita, são tidas em conta as notas sobre a liberação anterior do medicamento sob tal receita e caso a pessoa adquira a quantidade do medicamento correspondente à quantidade máxima indicada pelo médico profissional na receita, e também após o vencimento da receita, na receita é afixado o carimbo "droga dispensada" e a receita é devolvida à pessoa.

Liberação única de um medicamento de acordo com uma receita emitida em um formulário de receita N 107-1 / y, cuja validade é de um ano<13>, e em que sejam indicados os prazos e o número de dispensação do medicamento (em cada período), só é permitida mediante acordo com o médico que prescreveu a receita.

13. Ao dispensar um medicamento imunobiológico, o tempo exato (em horas e minutos) de dispensa do medicamento deve ser indicado na receita ou no talão de receita, que fica a cargo de quem adquire (recebe) o medicamento.

É dispensado um medicamento imunobiológico a quem adquira (receba) um medicamento, se dispuser de recipiente térmico especial no qual se encontre o medicamento, com explicação da necessidade de entrega deste medicamento a uma organização médica, desde que que seja armazenado em um recipiente térmico especial por um período não superior a 48 horas após a compra.

14. Permanecer e armazenar nas prescrições do revendedor (marcado "Medicina dispensado") para:

entorpecentes e psicotrópicos da lista II da lista III - dentro de cinco anos;

medicamentos dispensados ​​gratuitamente ou com desconto - por três anos;

medicamentos combinados contendo estupefacientes ou substâncias psicotrópicas incluídos nas Listas e Lista III, fabricados em uma organização de farmácia, medicamentos com atividade anabólica, medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa - dentro de três anos;

medicamentos na forma farmacêutica líquida contendo mais de 15% de álcool etílico em volume de produtos acabados, outros medicamentos classificados pelo ATC como antipsicóticos (código N05A), ansiolíticos (código N05B), hipnóticos e sedativos (código N05C), antidepressivos (código N06A ) e não sujeito a contabilidade quantitativa - no prazo de três meses.

15. As prescrições não especificadas no parágrafo 14 deste Regulamento são marcadas com o carimbo "O medicamento é dispensado" e devolvidas à pessoa que recebeu o medicamento.

Prescrições escritas em violação das regras estabelecidas<14>, estão registrados no diário, que indica as violações identificadas na preparação da receita, o sobrenome, nome, patronímico (se houver) do trabalhador médico que emitiu a receita, o nome da organização médica, as medidas tomadas, são marcado com o carimbo "A receita é inválida" e devolvido à pessoa que apresentou a receita. A entidade de comércio varejista informa o chefe da organização médica relevante sobre os fatos de violação das regras de emissão de receitas.

<14>Peça N 1175n e peça N 54n.

16. Ao dispensar um medicamento, o farmacêutico informa o adquirente (recebedor) do medicamento sobre o regime e as doses da sua administração, as regras de armazenamento domiciliário e as interações com outros medicamentos.

17. Ao dispensar um medicamento, o trabalhador farmacêutico não tem o direito de fornecer informações falsas e (ou) incompletas sobre a disponibilidade de medicamentos, incluindo medicamentos com a mesma denominação comum internacional, incluindo ocultar informações sobre a disponibilidade de medicamentos produtos com preço mais baixo.<15>.

II. Requisitos para a dispensa de medicamentos narcóticos e psicotrópicos, medicamentos com atividade anabólica, outros medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa

19. A dispensa de medicamentos estupefacientes e psicotrópicos, medicamentos com atividade anabólica, medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa é realizada por trabalhadores farmacêuticos que ocupam cargos incluídos na lista de cargos de trabalhadores farmacêuticos e médicos em organizações que tenham concedido o direito de dispensar medicamentos narcóticos e psicotrópicos a indivíduos, aprovados pela Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 7 de setembro de 2016 N 681n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 21 de setembro de 2016, registro N 43748) .

20. Os estupefacientes e psicotrópicos da lista II, com exceção dos medicamentos sob a forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, são dispensados ​​mediante apresentação de documento de identidade à pessoa indicada na receita, seu representante legal<17>ou uma pessoa que tenha uma procuração emitida de acordo com a legislação da Federação Russa para o direito de receber tais medicamentos narcóticos e psicotrópicos.

<17>Com relação à pessoa especificada na Parte 2 do Artigo 20 da Lei Federal de 21 de novembro de 2011 N 323-FZ "Noções básicas de proteção da saúde dos cidadãos na Federação Russa" (Legislação Coletada da Federação Russa, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, itens 3442, 3446; 2013, N 27, itens 3459, 3477; N 30, item 4038; N 39, item 4883; N 48, item 6165; N 52, item 6951 ; 2014, N 23, item 2930; N 30, item 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, item 5798; N 49, item 6927, 6928; 2015, N 1, item 72, 85; N 10 , itens 1403, 1425; N 14, item 2018; N 27, item 3951; N 29, itens 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, item 7245; 2016, N 1, item 9, 28; N 15, item 2055 ; N 18, item 2488; N 27, item 4219).

21. Os estupefacientes e psicotrópicos da lista II (com excepção dos medicamentos sob a forma de sistemas terapêuticos transdérmicos), destinados aos cidadãos que tenham direito a receber medicamentos gratuitamente ou a medicamentos com desconto, são dispensados ​​mediante apresentação de prescrição escrita no formulário de prescrição N 107 / y-NP, e uma prescrição emitida no formulário de prescrição do formulário N 148-1 / y-04 (l) ou formulário N 148-1 / y-06 (l).

Os medicamentos referidos nos n.ºs 3 a 8 do n.º 4 do presente Regimento, destinados aos cidadãos com direito a medicamentos dispensados ​​gratuitamente ou com desconto, são dispensados ​​mediante apresentação de receita exarada no boletim de prescrição do formulário N 148-1 / y-88, e uma prescrição escrita no formulário de prescrição do formulário N 148-1 / y-04 (l) ou formulário N 148-1 / y-06 (l).

22. Após a dispensação de estupefacientes e psicotrópicos da lista II, inclusive na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, psicotrópicos da lista III, a pessoa que recebeu o medicamento recebe uma assinatura com uma faixa amarela na parte superior e uma inscrição em preto sobre ele "Assinatura", que afirma:

o nome e endereço da localização da farmácia ou farmácia;

número e data da prescrição emitida;

sobrenome, nome, patronímico (se houver) da pessoa a quem o medicamento se destina, sua idade;

número do cartão médico do doente em regime de ambulatório a quem o medicamento se destina;

sobrenome, nome, patronímico (se houver) do trabalhador médico que emitiu a receita, seu número de telefone de contato ou o número de telefone da organização médica;

sobrenome, nome, patronímico (se houver) e assinatura do farmacêutico que administrou o medicamento;

data de liberação do medicamento.

23. O álcool etílico é dispensado mediante prescrição médica, atendendo aos requisitos estabelecidos para o volume das embalagens, embalagem e completude dos medicamentos<18>.

Os medicamentos que contenham álcool etílico, incluindo os fabricados mediante receita médica por um retalhista licenciado para as atividades farmacêuticas com direito a fabricar medicamentos, são dispensados ​​com observância dos requisitos estabelecidos para o volume de recipientes, acondicionamento e completude dos medicamentos<18>.

24. É proibida a dispensa separada de medicamentos que façam parte de um medicamento fabricado por uma entidade de comércio retalhista.

25. É vedada a venda de medicamentos especificados no parágrafo 4 deste Regulamento por entidade de comércio varejista mediante prescrição de entidades veterinárias.

III. Requisitos para a dispensação de medicamentos de acordo com os requisitos - cartas de porte de organizações médicas, empresários individuais com licença para atividades médicas

26. A fatura-requisito para dispensação de medicamentos é elaborada de acordo com as Instruções sobre o procedimento de prescrição de medicamentos e emissão de receitas e faturas, aprovadas por despacho do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de fevereiro 12, 2007 N 110 "Sobre o procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos, dispositivos médicos e produtos alimentares saudáveis ​​especializados" (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 27 de abril de 2007, registro N 9364)<19>.

<19>Conforme alterado por despachos do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Federação Russa de 27 de agosto de 2007 N 560 (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 14 de setembro de 2007, registro N 10133), de 25 de setembro de 2009 N 794n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 25 de novembro de 2009, registro N 15317), datado de 20 de janeiro de 2011 N 13n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 15 de março de 2011, registro N 20103), por despachos do Ministério da Saúde da Federação Russa de 1 de agosto de 2012 N 54n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 15 de agosto de 2012, registro N 25190), datado de 26 de fevereiro de 2013 N 94n (registrado pelo Ministério da Justiça da Federação Russa em 25 de junho de 2013, registro N 28881).

É permitida a dispensação de medicamentos de acordo com os requisitos - faturas de organizações médicas e empresários individuais titulares de licença para atividades médicas, emitidas em formato eletrônico, se a organização médica, empresário individual titular de licença para atividades médicas e entidade de comércio varejista são, respectivamente, participantes do sistema de troca de informações.

29. Ao dispensar medicamentos, o farmacêutico verifica o bom andamento do pedido de fatura e apõe-lhe uma marca na quantidade e custo dos medicamentos dispensados.

30. Todos os requisitos-faturas, segundo os quais os medicamentos são dispensados, devem ser deixados e guardados no retalhista:

para estupefacientes e psicotrópicos da lista II, psicotrópicos da lista III (em relação a farmácias e postos de farmácia) - no prazo de cinco anos;

para medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto - no prazo de três anos;

para outros medicamentos - no prazo de um ano.

31. A violação da embalagem primária de um medicamento quando dispensado à vista é permitida por entidade de comércio retalhista que possua licença de actividade farmacêutica com direito ao fabrico de medicamentos. Neste caso, o medicamento é dispensado em embalagem elaborada de acordo com o procedimento estabelecido.<21>, com o fornecimento de instruções (cópias das instruções) para a utilização do medicamento dispensado.

<21>Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 26 de outubro de 2015 N 751n "Na aprovação das regras para a fabricação e dispensação de medicamentos para uso médico por organizações farmacêuticas, empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas" (registrado pelo Ministério da Justiça de a Federação Russa em 21 de abril de 2016, registro N 41897 ).

" № 10/2017

A partir de 22 de setembro de 2017, aplicam-se as regras de dispensação de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos.

A Ordem do Ministério da Saúde da Rússia nº 403n, de 11 de julho de 2017, aprovou as novas Regras para dispensação de medicamentos para uso médico, incluindo medicamentos imunobiológicos, por organizações farmacêuticas, empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas (doravante denominados Regras ). O documento entrou em vigor em 22 de setembro de 2017. A partir desta data, a Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia, anteriormente válida, datada de 14 de dezembro de 2005, nº 785 “Sobre o procedimento de dispensação de medicamentos” tornou-se inválida.

Que mudanças no trabalho as organizações farmacêuticas enfrentarão em relação a isso?

A partir de 22 de setembro de 2017, para os varejistas (organizações farmacêuticas e empreendedores individuais) que exercem atividades farmacêuticas, está em vigor um novo procedimento para dispensação de medicamentos, inclusive imunobiológicos. O documento inclui três seções:

requisitos gerais para dispensação de medicamentos para uso médico;

requisitos para a dispensa de medicamentos estupefacientes e psicotrópicos, medicamentos com atividade anabólica, outros medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa;

requisitos para a dispensação de medicamentos de acordo com os requisitos - cartas de porte de organizações médicas, empresários individuais que possuem licença para atividades médicas. O Regimento revisou os requisitos para dispensação de entorpecentes e psicotrópicos, bem como de medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa-sujeito, definiu os requisitos para a embalagem primária e secundária de um medicamento dispensado de farmácia, estabeleceu as especificidades da dispensação de medicamentos medicamentos de acordo com os requisitos-faturas de organizações médicas, empresários individuais com licença para atividades médicas. O documento também especifica:

os prazos de dispensação de medicamentos, incluindo os assinalados na receita como “statim” (imediatamente) e “cito” (urgentemente);

termos de armazenamento de prescrições de medicamentos dispensados ​​em uma organização de farmácia.

Detenhamo-nos nas disposições mais importantes do Regimento, lembrando que se aplicam aos seguintes assuntos do negócio farmacêutico:

• pontos de farmácia;

  quiosques de farmácia;

  empreendedores individuais que possuem licença para exercer atividades farmacêuticas.

Dispensação de medicamentos prescritos.

O procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos, bem como os formulários de prescrição de medicamentos, o procedimento de emissão desses formulários, sua contabilidade e armazenamento são aprovados pela Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 20 de dezembro de 2012 nº 1175n. Os formulários de formulários de prescrição contendo a prescrição de estupefacientes ou substâncias psicotrópicas, o procedimento para sua fabricação, distribuição, registro, contabilidade e armazenamento, bem como as regras de registro, foram aprovados por portaria do Ministério da Saúde da Rússia de 01.08. 2012 Nº 54n.

Os medicamentos prescritos são dispensados ​​por farmácias e drogarias. Eles também têm o direito de dispensar imunobiológicos, narcóticos e psicotrópicos. Ao mesmo tempo, para a liberação deste último, esses sujeitos da atividade farmacêutica devem ser capazes de realizar atividades para a circulação de entorpecentes, substâncias psicotrópicas e seus precursores e o cultivo de plantas entorpecentes.

Observação:

A venda de estupefacientes e substâncias psicotrópicas incluídas na Lista de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores sujeitos a controle na Federação Russa, aprovada pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 681 de 30.06.1998, não é realizada por empreendedores individuais.

As regras estabelecem o procedimento para a liberação de formas narcóticas e psicotrópicas de acordo com as prescrições emitidas em formulários de prescrição de várias formas.

A forma prescrição em branco	Medicamentos dispensados
	Medicamentos narcóticos e psicotrópicos incluídos na Lista de estupefacientes e substâncias psicotrópicas, cuja circulação na Federação Russa é limitada e para as quais são estabelecidas medidas de controle de acordo com a legislação da Federação Russa e tratados internacionais da Federação Russa ( Lista II) *, com exceção de estupefacientes e psicotrópicos como sistemas terapêuticos transdérmicos
	Medicamentos psicotrópicos incluídos na Lista de substâncias psicotrópicas cuja circulação na Federação Russa é restrita e para as quais a exclusão de certas medidas de controle é permitida de acordo com a legislação da Federação Russa e tratados internacionais da Federação Russa (Lista III)* *
	Medicamentos narcóticos e psicotrópicos do Anexo II sob a forma de sistemas terapêuticos transdérmicos
	Medicamentos incluídos na lista de medicamentos para uso médico sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto***
	Fármacos com atividade anabólica (de acordo com a principal ação farmacológica) e relacionados à classificação anátomo-terapêutica-química recomendada pela Organização Mundial da Saúde como esteróides anabolizantes
	Medicamentos especificados na cláusula 5 do Procedimento de dispensação a particulares de medicamentos para uso médico que contenham, além de pequenas quantidades de estupefacientes, substâncias psicotrópicas e seus precursores, outras substâncias farmacologicamente ativas ****
	Medicamentos sujeitos a receita médica que contenham uma substância narcótica ou psicotrópica da Lista II numa dose que não exceda a dose única mais elevada, desde que o medicamento combinado não seja uma droga narcótica ou psicotrópica da Lista II
	Medicamentos prescritos a cidadãos com direito à recepção gratuita (com desconto) de medicamentos
	Outros medicamentos

* Aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 681.

** Aprovado pelo Decreto do Governo da Federação Russa nº 681.

*** Aprovado pela Ordem do Ministério da Saúde da Rússia de 22 de abril de 2014 nº 183n.

**** Aprovado pela Ordem do Ministério do Desenvolvimento Social da Saúde da Rússia de 17 de maio de 2012 nº 562n.

Os prazos durante os quais se efectua a dispensa de medicamentos, incluindo os assinalados na receita como “statim” (imediatamente) e “cito” (urgentemente), mantêm-se os mesmos e estão previstos no n.º 6 do Regulamento.

Dispensar medicamentos sem receita

A dispensação de medicamentos não listados na tabela é realizada sem prescrição médica de acordo com as instruções para uso médico.

Requisitos para embalagens primárias e secundárias de um medicamento dispensado de uma farmácia

O inciso 8º do Regimento passa a estabelecer que o medicamento é dispensado em embalagens primárias e secundárias (consumidor), cuja rotulagem deve atender aos requisitos do art. 46 da Lei Federal nº  61-FZ.

As embalagens dos medicamentos estupefacientes e psicotrópicos do Anexo II devem cumprir os requisitos do n.º 3 do art. 27 da Lei Federal de 8 de janeiro de 1998 nº 3-FZ "Sobre Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas" (doravante - Lei Federal nº 3-FZ).

Observação:

As embalagens primárias e secundárias (de consumo) de estupefacientes, substâncias psicotrópicas incluídas na Lista II e utilizadas para fins médicos e (ou) em medicina veterinária devem ser marcadas com uma risca vermelha dupla.

A violação da embalagem primária do medicamento durante a sua dispensação é proibida pelo Regulamento.

A violação da embalagem secundária (consumidor) e a dispensação na embalagem primária é permitida se a quantidade do medicamento especificada na receita ou exigida pelo comprador (no caso de dispensação de balcão) for inferior à quantidade do medicamento medicamento contido na embalagem secundária (consumidor). Neste caso, ao dispensar o Medicamento, a pessoa que adquire o Medicamento recebe uma instrução (cópia da instrução) sobre a utilização do Medicamento dispensado.

Liberação de preparações imunobiológicas.

As regras estabelecem (cláusula 13) que a liberação de um medicamento imunobiológico é realizada por quem adquire (recebe) um medicamento, se dispuser de recipiente térmico especial no qual o medicamento é colocado, com explicação da necessidade para entregá-lo a uma organização médica, desde que seja armazenado em um recipiente térmico especial em um período não superior a 48 horas após sua aquisição.

Ao dispensar um medicamento imunobiológico, o horário exato (em horas e minutos) de sua dispensação é indicado na receita ou lombada da receita, que fica com o comprador desse medicamento.

Dispensação de medicamentos de acordo com os requisitos da fatura.

A fatura-requisito para liberação de medicamentos é emitida de acordo com as Instruções sobre o procedimento de prescrição de medicamentos e emissão de prescrições e exigências de fatura.

Lembre-se: para garantir o processo de diagnóstico e tratamento, as organizações médicas recebem medicamentos da organização da farmácia de acordo com os requisitos-guias de embarque (cláusula 3.1 do documento). A guia de remessa deve ter carimbo, selo redondo de uma organização médica, a assinatura de seu chefe ou seu substituto para a unidade médica. O documento indica ainda o número, a data da sua compilação, o remetente e destinatário do medicamento, o seu nome (indicando a dosagem, forma de libertação (comprimidos, ampolas, pomadas, supositórios, etc.)), tipo de embalagem ( caixas, frascos, tubos e etc.), modo de administração (para injeções, para uso externo, administração oral, colírio, etc.), número de medicamentos solicitados, número e custo dos medicamentos dispensados.

Observação:

A dispensação de medicamentos de acordo com os requisitos-faturas de organizações médicas e empresários individuais com licença para atividades médicas, emitida em formato eletrônico, é permitida se eles, bem como varejistas (farmácias e empresários individuais) forem, respectivamente, participantes da informação sistema de intercâmbio para troca de informações.

Ao dispensar medicamentos, o farmacêutico verifica o bom andamento do pedido de fatura e apõe-lhe uma marca na quantidade e custo dos medicamentos dispensados.

O n.º 31 do Regimento estabelece que a violação da embalagem primária de um medicamento quando este é dispensado à vista é permitida por entidade de comércio a retalho que tenha licença de actividade farmacêutica com direito à fabricação de medicamentos. Neste caso, o medicamento é dispensado em embalagem elaborada de acordo com o procedimento estabelecido, com o fornecimento de instruções (cópias de instruções) para a utilização do medicamento dispensado.

A instrução acima estabelece que os requisitos de fatura para medicamentos sujeitos à contabilidade quantitativa por assunto sejam escritos em formulários separados de requisitos de fatura para cada grupo de medicamentos. Assim, para guias de remessa de requisitos individuais, são realizados o seguinte (cláusula 27 das Regras):

dispensação de medicamentos narcóticos e psicotrópicos da Classe II;

medicamentos psicotrópicos do Anexo III;

outros medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa por assunto, incluindo os vendidos sem receita médica.

Ao mesmo tempo, é proibida a venda de estupefacientes e psicotrópicos do Anexo II, inclusive na forma de sistemas terapêuticos transdérmicos, psicotrópicos da Lista III de acordo com os requisitos-faturas de um empresário individual que tenha licença para atividades médicas ( cláusula 4º, artigo 31 da Lei Federal nº  3-FZ).

Todos os requisitos-faturas, segundo os quais os medicamentos são dispensados, estão sujeitos a armazenamento no retalhista:

no prazo de cinco anos - para estupefacientes e psicotrópicos do Anexo II, psicotrópicos do Anexo III (em relação a farmácias e postos de farmácia);

no prazo de três anos - para medicamentos sujeitos a contabilidade quantitativa temática;

dentro de um ano - para outras drogas.

Esclarecimento do Ministério da Saúde.

Até à data, as entidades competentes começaram a receber pedidos de aplicação do novo Regulamento, pelo que o Ministério da Saúde emitiu esclarecimentos com data de 27 de setembro de 2017 para levar esta informação ao conhecimento das organizações e empresários farmacêuticos que ter licença para atividades farmacêuticas e dispensar medicamentos. Em particular, os funcionários falaram sobre a questão da dispensação de um medicamento prescrito que expirou enquanto estava em manutenção diferida (cláusula 9 das Regras). Ressaltaram que a referida norma se aplica a todos os grupos de drogas, inclusive aquelas sujeitas à contabilidade sujeito-quantitativa, com exceção dos estupefacientes e psicotrópicos incluídos no Anexo II. Para eles, a norma prevista pela Parte 6 do art. 25 da Lei Federal nº 3-FZ, sobre a proibição de sua dispensação em receitas emitidas há mais de 15 dias.

O parágrafo 20 do Regulamento esclarece a regra sobre as pessoas com direito a receber estupefacientes e psicotrópicos incluídos no Anexo II. Assim, esses medicamentos podem receber:

pacientes que recebem esses medicamentos;

representantes legais dos pacientes (se os pacientes forem menores ou incapazes);

outras pessoas na presença de uma procuração do paciente, lavrada na forma prescrita.

No que diz respeito à procuração do paciente, o Ministério da Saúde explicou o seguinte: é emitido em forma escrita simples (artigo 185 do Código Civil da Federação Russa) e pode ser autenticado a pedido do paciente ou se for impossível escrever (artigos 163 e 185.1 do Código Civil da Federação Russa).

Observação:

Se a procuração não especificar o período de sua validade, ela permanecerá válida por um ano a partir da data de sua assinatura.

Os esclarecimentos do Ministério da Saúde também abordaram a liberação de imunobiológicos. Na saída, deverão ser observados os requisitos previstos na cláusula 13 do Regulamento. Ao mesmo tempo, segundo os funcionários, além dos recipientes térmicos, outros dispositivos podem ser usados ​​para manter o regime de temperatura necessário para armazenar um imunobiológico durante o período de sua entrega a uma organização médica.

Deve-se atentar também para o fato de que o Regulamento não introduz uma regra sobre a necessidade de os pacientes obterem receitas de medicamentos devidamente registrados como medicamentos de venda livre e que tenham uma entrada correspondente nas instruções de uso médico “dispensadas sem receita”.

Observação:

A atribuição de medicamentos à prescrição ou dispensação de venda livre é feita na fase do seu registo estadual; as condições de dispensação estão indicadas nos documentos de registo dos medicamentos, incluindo as instruções de utilização médica.

As regras, conforme explica o Ministério da Saúde, regulamentam apenas o prazo de validade das prescrições e não criam restrições adicionais à circulação dos medicamentos acima. O n.º 14 introduziu uma nova regra sobre a conservação durante três meses das prescrições de medicamentos em forma farmacêutica líquida que contenham mais de 15% de álcool etílico do volume de produtos acabados. Ao mesmo tempo, de acordo com os esclarecimentos do departamento, as prescrições dos medicamentos acima, escritas nos formulários de prescrição do formulário 107-1 / y, com prazo de validade de até 60 dias e até 1 ano, estão sujeitas a armazenar. Neste último caso, a receita permanece e fica armazenada por um período determinado após a liberação do último lote do medicamento ao paciente.

Aprovado pela Ordem do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia de 12 de fevereiro de 2007 nº 110 “Sobre o procedimento de prescrição e prescrição de medicamentos, dispositivos médicos e produtos alimentícios especializados para saúde”.

O procedimento correspondente é estabelecido pela Ordem do Ministério da Saúde da Rússia, de 26 de outubro de 2015, nº 751n "Na aprovação das regras para fabricação e dispensação de medicamentos para uso médico por organizações farmacêuticas, empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas. "

Em 22 de setembro, novas regras para dispensação de medicamentos entraram em vigor - Ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 11 de julho de 2017 nº 403n “Na aprovação das regras para dispensação de medicamentos”, que regulamenta a venda de medicamentos em farmácias . O documento causou muito barulho e confusão entre pacientes e funcionários da farmácia. Hoje tentámos responder às questões mais importantes sobre a nova encomenda que um simples visitante de farmácia pode ter.

O novo pedido torna todos os medicamentos prescritos?

Não. As novas regras de dispensação alteram apenas ligeiramente a forma como certos medicamentos prescritos são vendidos. Não impõe quaisquer restrições aos medicamentos convencionais de venda livre.

E agora você não pode simplesmente comprar um medicamento prescrito?

Na verdade, a venda de medicamentos sem receita sempre foi ilegal. Por isso, a farmácia enfrenta uma multa bastante alta e a privação da licença. Mas, como todos sabem, a severidade da lei é compensada pela opcionalidade de sua implementação. Portanto, várias farmácias negligenciam as regras. No entanto, o surgimento de novas regras de dispensação significa uma atenção especial à sua implementação e, portanto, as farmácias estão agora mais reverentes na dispensação de receitas.

Como saber se você precisa de uma receita para um medicamento?

Se o medicamento é prescrito ou não - isso é indicado nas instruções de uso. Além disso, essas informações são sempre indicadas na embalagem. Aproximadamente 70% de todos os medicamentos registrados na Rússia são medicamentos prescritos.

Em um mundo ideal, o médico sabe de cor quais medicamentos exigem receita médica e quais não. Mas na dura realidade, muitas vezes essas informações precisam ser verificadas de forma independente. Portanto, quando um médico lhe aconselha sobre algum medicamento, você pode consultá-lo pela Internet logo na consulta e pedir imediatamente uma receita.

As prescrições são escritas apenas em formulários especiais. O mais comum é o formulário nº 107-1 / y. Se parece com isso:

Para verificar se um medicamento é um medicamento de prescrição, você pode acessar o site e inserir o nome do medicamento. Todos os medicamentos prescritos em nosso site estão marcados como "prescrição". A propósito, não muito tempo atrás, tínhamos um rótulo especial para medicamentos, cuja receita permanece na farmácia.

Como é - "a receita permanece na farmácia"?

A farmácia tem uma lista de medicamentos que estão sujeitos a contabilidade rigorosa. Em regra, trata-se de medicamentos que contêm substâncias estupefacientes ou psicotrópicas incluídas numa lista especial. As prescrições desses medicamentos permanecem sempre na farmácia para controlar sua venda. O volume de negócios de substâncias entorpecentes é verificado não apenas pelo Roszdravnadzor, mas também pelas estruturas do Ministério da Administração Interna.

Mas agora, de acordo com as novas regras de dispensação, a farmácia também deve manter prescrições de determinados medicamentos (antidepressivos, tranquilizantes, antipsicóticos, hipnóticos e sedativos, bem como medicamentos contendo álcool com teor alcoólico superior a 15%)*.

"drogas contendo álcool"? Então, agora você precisa obter uma receita para Corvalol ou valeriana?

Não. Mais uma vez, a nova ordem não faz medicamentos prescritos. Isso se aplica apenas a medicamentos prescritos. Corvalol, tintura de valeriana e muitas outras tinturas e elixires populares estão disponíveis no balcão. Assim, ninguém pode exigir receita médica para eles, se isso não estiver indicado nas instruções de uso.

Ok, digamos que eu tenha uma receita, mas ela contém vários medicamentos, e um deles está marcado como "permanecendo na farmácia". E quero comprar apenas um. Eles vão aceitar minha receita?

Sim. Exceções são feitas apenas para prescrições anuais, desde que você não compre toda a quantidade prescrita do medicamento de uma só vez (isso também requer a permissão do médico que escreveu a receita).

Por exemplo, você recebe um curso de antidepressivos por um ano e só precisa comprar um pacote. Neste caso, a farmácia não tem o direito de receber a sua receita. O farmacêutico apenas anota a quantidade do medicamento que comprou e devolve a receita.

Posso obter remédio se a receita não for para mim?

Sim. Quase todos os medicamentos são dispensados ​​simplesmente ao portador da receita. Tanto o próprio paciente quanto seu amigo, parente ou apenas um conhecido podem obter o medicamento em uma farmácia. O principal é a presença da receita.

Uma exceção é feita apenas para drogas narcóticas ou psicotrópicas. As prescrições para esses medicamentos são emitidas em um formulário especial nº 107 / u-NP. É fácil distinguir de outras receitas porque é de cor rosa. Ao receber tais medicamentos em uma farmácia, você deve ter uma procuração para receber os medicamentos e um passaporte confirmando que você é aquele a quem a procuração foi emitida.

Ao mesmo tempo, o Ministério da Saúde ressalta que a procuração pode até ser manuscrita. Você pode escrever nele que "eu confio em tais e tais drogas para receber tais e tais medicamentos de acordo com tal e tal prescrição para tal e tal pessoa." E não se esqueça de indicar os dados do passaporte dessa pessoa. Além disso, a data de sua compilação deve ser indicada nele. Não é necessária a autenticação de tal procuração.

O que mais mudou com a nova ordem de dispensação de medicamentos?

Agora todas as prescrições são carimbadas que "o medicamento é dispensado". Assim, eles não podem ser reutilizados. Portanto, se de repente você precisar de outro padrão do medicamento, precisará obter uma nova receita.

Além disso, o farmacêutico passa a ser obrigado a informar o comprador sobre as regras de armazenamento do medicamento, sua interação com outros medicamentos, bem como sobre seu método e doses de administração. Além disso, um funcionário da farmácia não pode ocultar informações sobre a disponibilidade de medicamentos com o mesmo princípio ativo, porém mais baratos. Tal norma existia anteriormente na lei “Sobre os Fundamentos da Proteção da Saúde dos Cidadãos” e nas Regras de Boas Práticas da Farmácia, mas agora foi duplicada na ordem de licença.

* Abaixo listamos as DCIs, cujas prescrições, de acordo com o novo pedido, agora permanecerão na farmácia. Observe que os ingredientes ativos (DCI) estão listados aqui, não nomes de marcas específicas.

POUSADA
agomelatina
asenapina
ácido aminofenilbutírico
amissulprida
amitriptilina
aripiprazol
alcaloides de beladona + fenobarbital + ergotamina
brom
buspirona
venlafaxina
vortioxetina
haloperidol
hidrazinocarbonilmet
hidroxizina
dexmedetomidina
doxilamina
duloxetina
zaleplon
ziprasidona
zuclopentixol
imipramina
quetiapina
clomipramina
carbonato de lítio
lurasidona
maprotilina
melatonina
mianserina
milnaciprano
mirtazapina
olanzapina
paliperidona
paroxetina
periciazina
perfenazina
pipofezina
pirlindol
podofilotoxina
promazina
Extrato de fruta Prudnyak
risperidona
sertindol
sertralina
sulpirida
tetr
tiapride
tioridazina
tofisopam
trazodona
trifluoperazina
m
fluvoxamina
fluoxetina
flupentixol
flufenazina
clorpromazina
clorprotixeno
citalopram
escitalopram
etifoxina

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O Ministério da Saúde publicou esclarecimentos sobre as regras de dispensação de medicamentos que entraram em vigor em 22 de setembro, o que levantou muitas dúvidas tanto de pacientes quanto de farmacêuticos. A mais polêmica delas: os parentes de uma pessoa com câncer devem apresentar uma procuração autenticada em cartório ao receber analgésicos?

Em 22 de setembro entrou em vigor a portaria do Ministério da Saúde n.º 403n “Aprovadas as regras de dispensação de medicamentos para uso médico, incluindo imunobiológicos, pelas organizações farmacêuticas, empresários individuais licenciados para atividades farmacêuticas”. Nas regiões, a confusão começou com sua implementação - aos familiares de pacientes que precisavam de analgésicos potentes foi negada a emissão de medicamentos sem uma procuração autenticada. Em resposta a essa leitura peculiar da norma do despacho pelos trabalhadores da farmácia, o ministério publicou esclarecimentos oficiais.

Um dos pontos mais polêmicos da nova ordem é o ponto 20, referente à liberação de entorpecentes e psicotrópicos. Ele diz que os próprios pacientes e outras pessoas (familiares, assistentes sociais) podem receber o medicamento "se houver uma procuração do paciente, elaborada de acordo com a legislação da Federação Russa". E a partir de 22 de setembro, as farmácias passaram a exigir procuração com firma reconhecida de parentes que recebem medicamentos com procurações emitidas da forma antiga, por exemplo, certificadas por médicos-chefes. No entanto, o ministério explicou que a procuração é emitida em uma forma escrita simples, de acordo com o artigo 185 do Código Civil da Federação Russa. Pode ser notarizado a pedido do paciente, mas este não é um requisito obrigatório. Se a procuração não especificar o período de sua validade, ela permanecerá válida por um ano a partir da data de sua assinatura.

O Ministério da Saúde também esclareceu o parágrafo 14 do despacho sobre as normas de armazenamento de prescrições de medicamentos nas farmácias. Agora as farmácias são obrigadas a armazenar por três meses as prescrições de medicamentos “em forma farmacêutica líquida contendo mais de 15% de álcool etílico em volume de produtos acabados” como antipsicóticos, ansiolíticos, hipnóticos e sedativos, antidepressivos e não sujeitos a contabilidade quantitativa. Com base no parágrafo 14, muitos concluíram que as tinturas medicinais de álcool agora serão vendidas com receita médica. No entanto, o Ministério da Saúde observa que estamos falando sobre o armazenamento de prescrições, e não sobre a introdução de restrições adicionais às tinturas de venda livre. Os medicamentos são denominados medicamentos de prescrição ou de venda livre na fase de registro estadual, e as condições de dispensação são indicadas nos documentos de registro dos medicamentos, incluindo instruções de uso médico.

Para quais medicamentos as farmácias devem manter as prescrições por três meses? O Ministério da Saúde respondeu a esta pergunta da seguinte forma:

Informações sobre o percentual de álcool etílico nas formas farmacêuticas líquidas, bem como sobre a conformidade dos medicamentos com determinados grupos ATC, também constam nas instruções de uso médico de determinado medicamento, observa o Ministério da Saúde. - Por exemplo, medicamentos com nomes genéricos internacionais clorpromazina ("Aminazin") e clorprotixeno ("Clorprotixen", "Truxal") pertencem ao grupo de antipsicóticos, com nomes genéricos internacionais tofisopam ("Grandaxin") e bro("Phenazepam", " Elzepam, Fezanef, Phenorelaxan, etc.) - ao grupo de ansiolíticos, com nomes genéricos internacionais Amitriptilina (Amitriptilina), Sertralina (Zoloft, Serenata, Aseptra, etc.) e Escitalopram ( "Selektra", "Lenuxin", "Elycea" ", etc.) - para o grupo de antidepressivos.