Diretório de medicamentos internacionais. Nomes comuns internacionais de medicamentos: história, finalidade, busca de análogos e sinônimos

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As informações no diretório são fornecidas apenas para fins informativos e são obtidas de fontes abertas. Se você tiver dúvidas sobre a natureza da doença e o método correto de diagnóstico e tratamento, recomendamos que consulte um médico.

Antes de comprar e usar medicamentos, é FORTEMENTE recomendado que você consulte um médico e leia primeiro a bula oficial do medicamento do fabricante. A decisão final sobre a prescrição do medicamento e a determinação do tamanho da dose só pode ser tomada por um especialista.

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Os nomes dos medicamentos são apresentados em três versões: química, internacional não proprietária e comercial.

Nome químico- refletindo a composição e estrutura da substância medicinal. Os nomes químicos raramente são usados ​​na prática da saúde, mas são frequentemente fornecidos em anotações de medicamentos e contidos em publicações de referência especiais, por exemplo: 1,3-dimetilxantina, ácido 5-etil-5-fenilbarbitúrico, etc.

Nome não proprietário internacional (DCI, Nome não proprietário internacional, DCI) -É o nome do medicamento recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), adotado para uso em todo o mundo na literatura educacional e científica com a finalidade de identificação conveniente do medicamento por pertencer a um grupo farmacológico específico e para evitar preconceitos e erros. Um sinônimo para INN é o termo genérico ou nome genérico. Às vezes, o DCI reflete a estrutura química do medicamento, por exemplo: ácido acetilsalicílico, paracetamol.

Nome comercial do medicamento- nome do medicamento atribuído pelo seu criador;

Nome comercial patenteado (nome da marca) - o mas é atribuído por empresas farmacêuticas que produzem este medicamento original específico e é sua propriedade comercial (marca registrada), protegida por patente. Por exemplo, o nome comercial do ácido acetilsalicílico é aspirina, furosemida é Lasix e diclofenaco é Voltaren. Os nomes comerciais são usados ​​pelas empresas fabricantes para fins de marketing, para promover e competir com medicamentos no mercado.

O conceito de bioequivalência de medicamentos

Um conceito importante é biodisponibilidade, que é entendida como “a velocidade e extensão com que a substância ativa ou seu componente ativo é absorvido (absorvido) da forma farmacêutica e se torna disponível no local de ação (circulação sistêmica)”. Considerando que quando administrado por via intravenosa, o medicamento entra quase completamente na circulação sistêmica, podemos supor que sua biodisponibilidade absoluto.

O medicamento cuja biodisponibilidade está sendo estudada é examinadores. Via de regra, o medicamento testado é genérico. É comparado à biodisponibilidade referência medicamento (original ou inovador).

A biodisponibilidade é um conceito chave para a compreensão da bioequivalência. Se, após a administração da mesma concentração molar do medicamento de referência e teste, sua biodisponibilidade for semelhante a ponto de garantir o mesmo efeito terapêutico e efeito tóxico, então tais medicamentos podem ser considerados bioequivalente.

Também distinguido equivalência farmacêutica, com o que queremos dizer que o medicamento testado contém igual quantidade de substância ativa (substâncias) que o de referência, a mesma forma farmacêutica e atende a padrões comparáveis ​​(produção e qualidade). Fica claro pela definição que se uma empresa produzir uma forma farmacêutica com outros excipientes que alterem significativamente a biodisponibilidade, então tal medicamento será farmaceuticamente equivalente ao original, mas não bioequivalente. Situação semelhante pode ocorrer se o fabricante utilizar componentes que retardam a absorção para criar formas prolongadas. Portanto, apesar da mesma forma farmacêutica, apresentarão curvas farmacocinéticas completamente diferentes no soro sanguíneo.

Um medicamento genérico deve apresentar efeito terapêutico equivalente ao original. Se, em ensaios clínicos, os medicamentos apresentarem um efeito terapêutico comparável, então tais medicamentos serão considerados terapeuticamente equivalente. É geralmente aceite que o efeito terapêutico depende da concentração da substância activa no plasma sanguíneo. Com base neste princípio, medicamentos que possuem a mesma curva farmacocinética apresentarão efeitos terapêuticos comparáveis.

Um estudo de bioequivalência é um estudo clínico e deve cumprir os requisitos das BPC. Esta é uma das garantias da qualidade e da evidência da investigação.

Durante o estudo, os parâmetros farmacocinéticos individuais da substância são determinados para cada sujeito (área sob a curva, C max - concentração máxima, tempo para atingir a concentração máxima, etc.). A metodologia e os princípios de cálculo desses parâmetros são amplamente abordados na literatura científica.

Boas Práticas Clínicas (BPC)- um padrão de pesquisa clínica, abrangendo o planejamento, a condução, a conclusão, a verificação, a análise dos resultados, o relatório e a documentação, que garanta o significado científico da pesquisa, sua aceitabilidade ética e a documentação completa das características clínicas do medicamento em estudo. Como tem sido repetidamente observado na literatura nacional e estrangeira, bem como em documentos da OMS, as propriedades de consumo dos medicamentos - eficácia, segurança e aspectos farmacêuticos de qualidade - são garantidas através do cumprimento das regras mais importantes da indústria, ou seja, BPL, Padrões ou códigos GCP e GMP durante seu desenvolvimento, teste e produção.

BPL (BomLaboratórioPrática, Boas Práticas de Laboratório)- um sistema de normas, regras e diretrizes destinadas a garantir a consistência e confiabilidade dos resultados da pesquisa laboratorial. O sistema é um padrão nacional aprovado pela Federação Russa desde 1º de março de 2010 - GOST R-53434-2009. O principal objetivo das BPL é garantir que todo o progresso de um estudo possa ser totalmente rastreado e reconstruído. O controle de qualidade deve ser realizado por órgãos especiais que inspecionam periodicamente os laboratórios quanto ao cumprimento das normas BPL. As GLP estabelecem requisitos muito rigorosos para a manutenção e armazenamento de registos - significativamente mais rigorosos do que as normas europeias da série EN 45000. O âmbito de aplicação das normas GLP é estabelecido por lei. Isto aplica-se principalmente ao desenvolvimento de novos produtos químicos, à produção e utilização de substâncias tóxicas e aos cuidados de saúde.

BPF(“Boas Práticas de Fabricação”, Boas Práticas de Fabricação)- um sistema de normas, regras e diretrizes relativas à produção de: medicamentos, dispositivos médicos, produtos de diagnóstico, produtos alimentícios, aditivos alimentares, ingredientes ativos

Em contraste com o procedimento de controle de qualidade de exame de amostras de tais produtos, que garante a adequação apenas das próprias amostras (e possivelmente dos lotes fabricados mais próximos de determinado lote), o padrão GMP adota uma abordagem holística e regula e avalia os parâmetros de produção próprios e testes laboratoriais.

Para padronizar a qualidade do atendimento médico à população, é utilizado em conjunto com as normas: GLP (Boas Práticas Laboratoriais), GCP (Boas Práticas Clínicas, GDP (Boas Práticas de Distribuição).

Farmacovigilância- uma espécie de monitorização contínua de eventos adversos e outros relacionados com aspectos de segurança de medicamentos já existentes no mercado. Na prática, a farmacovigilância depende apenas de sistemas de notificação espontânea que permitem aos profissionais de saúde e outros notificar reações adversas a medicamentos a uma unidade central. A referida unidade central combina então relatórios de múltiplas fontes para criar um perfil de informações de segurança de medicamentos com base em um ou mais relatórios de um ou mais profissionais de saúde.

Toxicidade – a propriedade de uma substância, quando entra no corpo humano em certas quantidades em animais ou plantas, de causar seu envenenamento ou morte.

Embriotoxicidade – a capacidade de uma substância medicinal ter um efeito tóxico no desenvolvimento de embriões; a embriotoxicidade pode se manifestar de três formas principais: efeito embrio-letal, efeito teratogênico, atraso geral no desenvolvimento.

Efeito embrioletal– aumento do nível global de mortalidade embrionária, tanto pré-implantação como pós-implantação.

Efeito teratogênico– anomalias anatômicas, histológicas, citológicas, bioquímicas, neurofisiológicas e outras que aparecem antes ou depois do nascimento.

Em geralatrasodesenvolvimento– alterações no peso corporal, tamanho craniocaudal, atraso na ossificação dos ossos esqueléticos.

Carcinogenicidade b – efeito de uma substância que pode causar o desenvolvimento de tumores.

Mutagenicidade - a ação de uma substância que pode causar alterações no aparato genético de uma célula e levar a alterações nas propriedades hereditárias.

Hoje, a escolha de medicamentos nas prateleiras das farmácias é muito grande. O que fazer se o medicamento que lhe foi prescrito não estiver disponível na farmácia ou se o seu custo for muito elevado? Um medicamento mais caro é realmente mais eficaz do que um sinônimo mais barato? Um conhecimento mínimo dos conceitos básicos de farmacologia – substância ativa, nome comercial, medicamentos sinónimos e análogos – irá ajudá-lo a compreender todas estas questões.

SUBSTÂNCIA ATIVA (ATIVA)

Cada medicamento contém uma fórmula química ou uma substância biológica única que tem efeito terapêutico no corpo. Podem existir várias substâncias ativas num medicamento; neste caso, trata-se de um medicamento combinado;

NOME INTERNACIONAL NÃO PROPORCIONADO (INN)– este é o “nome” da substância ativa incluída no medicamento. Esse “nome” dado no momento do registro da substância ativa dirá a qualquer médico quase tudo o que precisa ser conhecido sobre o medicamento. A DCI é o nome da substância ativa, mas nem sempre reflete a sua fórmula.

NOME COMERCIAL é o “nome” sob o qual o medicamento é vendido no mercado de medicamentos. É uma marca registrada do fabricante e protegida pela lei de patentes. A empresa tem o direito exclusivo de produzir um medicamento com nome comercial específico e nenhuma outra empresa farmacêutica pode utilizá-lo sem pagar. É por esse nome que conhecemos o medicamento e o chamamos quando pedimos o medicamento nas farmácias. Contudo, é necessário compreender que o nome comercial não reflete inerentemente as propriedades químicas e farmacológicas do medicamento.

ORIGINAIS E SINÔNIMOS

À empresa que primeiro estabeleceu que uma determinada substância química pode ser utilizada como medicamento é concedido um determinado período (5-7 anos) para o direito exclusivo de produzir um medicamento no qual uma nova substância é utilizada como princípio ativo, ou seja, recebe uma patente para sua invenção. Médicos e farmacêuticos chamam este medicamento droga original. Os medicamentos originais são mais conhecidos no mercado porque apareceram primeiro.

Sinônimos os medicamentos reproduzidos do original são chamados de medicamentos clonados. Na sua essência, os medicamentos sinónimos são o mesmo medicamento, mas com nomes comerciais diferentes. Portanto, na farmácia você encontra muitos medicamentos com o mesmo nome, mas de fabricantes diferentes. Hoje existem várias vezes mais fabricantes de formas farmacêuticas acabadas do que fabricantes de substâncias ativas. Os medicamentos originais e os medicamentos sinônimos são produzidos a partir da mesma substância, que muitas vezes é fabricada pela mesma grande empresa farmacêutica.

MEDICAMENTOS ANALOGOS

Medicamentos análogos são medicamentos usados ​​para tratar as mesmas doenças, mas contêm princípios ativos (DCI) diferentes. Os efeitos terapêuticos desses medicamentos são semelhantes, mas existem sérias diferenças nas contra-indicações e efeitos colaterais dos medicamentos análogos.

queridos clientes!

Para sua comodidade, ampliamos a possibilidade de busca de medicamentos disponíveis na rede de farmácias.

Agora existem duas opções de pesquisa disponíveis no site:

Por Denominação Comum Internacional - DCI;
- pelo nome comercial geralmente aceito do medicamento.

Para pesquisar, basta especificar alguns caracteres alfabéticos (pelo menos 3), o que é conveniente se, por exemplo, você não tiver certeza de como escrever corretamente o nome de um medicamento específico.

Lembramos que DCI é o nome único da substância ativa ou substâncias ativas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Graças ao INN, médicos e farmacêuticos têm a oportunidade de navegar na enorme e em constante mudança do mercado farmacêutico, e as instituições médicas podem fazer as compras necessárias de medicamentos.

A mesma DCI pode conter medicamentos com nomes comerciais diferentes que lhes são atribuídos por empresas farmacêuticas e, muitas vezes, vendidos numa forma farmacêutica diferente.

Por exemplo, digitando a palavra “na barra de pesquisa do site” diclofenaco" (um dos DCI comuns), obtemos uma extensa lista de medicamentos. Só na Rússia hoje estão registrados cerca de 170 medicamentos contendo esta substância ativa com ação anti-reumática:

Outro exemplo é a busca por medicamentos à base de água do mar isotônica estéril para enxaguar e limpar as fossas nasais e restaurar a respiração nasal livre:

POUSADA	NOMES COMERCIAIS DE DROGAS
ÁGUA DO MAR (AQUA MARINA)	AQUA MARIS AQUALOR MARIMER KVIX MAR DE OTRIVINA ÚMERO FISIOMER

O que você deve prestar atenção em relação ao INN?

1. O DCI está sempre indicado na embalagem do medicamento: logo abaixo do nome comercial e em fonte menor (em russo ou latim).

2. A DCI é também indicada em publicações de referência sobre medicamentos.

* A lista de DCI para substâncias farmacêuticas já inclui mais de 8.000 nomes, e a OMS regista 120-150 novos todos os anos.
** Nem toda a lista de nomes registrados pela OMS pode ser encontrada nos recursos de informação russos.

3. A busca por medicamentos por DCI é conveniente e justificada caso seja necessário adquirir medicamentos genéricos de alta qualidade que tenham o mesmo princípio ativo (DCI), mas sejam vendidos em farmácias com marcas diferentes.

4. Observe que os medicamentos originais e genéricos NÃO são NECESSARIAMENTE bio ou terapeuticamente equivalentes!

O que você deve prestar atenção em relação ao nome comercial do medicamento?

1. Os nomes comerciais são frequentemente referidos como nomes proprietários e comerciais. O resultado final é que as empresas industriais tentam atribuir marcas aos seus produtos, o que lhes permite comercializar e anunciar aos consumidores os seus próprios produtos.

2. Os nomes comerciais são mais citados na publicidade e estão sempre presentes nas embalagens dos medicamentos (indicados em letras grandes!).

3. Os nomes comerciais de muitos medicamentos são marcas. As marcas são atribuídas a todos os medicamentos originais, cujo direito de produção por um determinado período pertence exclusivamente à empresa desenvolvedora (a patente para o monopólio de produção é concedida por 5 anos).

Posteriormente, outras empresas farmacêuticas ganham o direito de utilizar as mesmas DCI na produção de seus próprios medicamentos com nomes comerciais diferentes – ou seja, genéricos. A produção de genéricos é visivelmente mais barata (não há custos de desenvolvimento). E os consumidores, consequentemente, beneficiam de preços mais acessíveis.

Mais informações sobre

A vida de qualquer medicamento começa com um nome, que pode haver vários - nome comum químico, comercial, nacional, genérico ou internacional do medicamento (DCI abreviado). Este último é considerado particularmente importante para todos os trabalhadores médicos e farmacêuticos. Este nome é atribuído à substância ativa do medicamento, tem reconhecimento mundial e é considerado propriedade pública.

Alguns fatos históricos sobre o INN

O sistema de nomes não proprietários internacionais foi iniciado por uma resolução da Assembleia Mundial da Saúde em 1950. A primeira lista de DCIs foi publicada três anos depois.

A partir deste período o sistema começou a funcionar. Atualmente, esta organização publica constantemente um diretório de nomes não proprietários internacionais de medicamentos e um periódico contendo uma lista de DCIs. A essência do sistema é ajudar os profissionais de saúde, através de um nome exclusivo e ao mesmo tempo comum em todo o mundo, a identificar cada substância farmacêutica. Uma gama internacional de tais substâncias na forma DCI é necessária para:

• intercâmbio internacional de informações entre trabalhadores médicos e farmacêuticos, bem como cientistas;
• prescrição e dispensação seguras aos pacientes;
• identificação de drogas.

Objetivos do sistema INN

O nome comum internacional de um medicamento é único e não deve ser semelhante a outros nomes, para que não possa ser confundido com outros nomes amplamente utilizados. Para que esses nomes possam ser utilizados em todo o mundo, eles não são proprietários, o que significa que podem ser utilizados sem restrições para identificar substâncias farmacêuticas. Uma das características do sistema DCI é que, devido ao uso de elementos comuns de palavras nos nomes de substâncias com propriedades farmacológicas semelhantes, é possível traçar sua relação.

Com isso, qualquer especialista da área de farmácia ou medicina entende que substâncias pertencem a um determinado grupo que possuem atividade semelhante.

Usando INN

DCIs pertencentes ao mesmo grupo farmacológico apresentam propriedades semelhantes. nomes de medicamentos são usados:

• ao rotular;
• em publicações publicitárias;
• na literatura científica;
• em documentos regulatórios;
• nas informações sobre o medicamento;
• em farmacopéias.

A sua utilização está prevista na legislação internacional ou nacional. Para evitar confusão e evitar riscos à saúde individual, os nomes comerciais não poderão ser adotados a partir da DCI. Existem países que possuem um tamanho de fonte específico que permite que um nome genérico seja impresso sob um anúncio ou marca.

Por que o INN é atribuído?

Os nomes comuns internacionais de medicamentos são atribuídos de acordo com um determinado procedimento por uma comissão especialmente criada pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Um nome genérico ajuda os especialistas a compreender a variedade de medicamentos que aparecem no mercado farmacêutico após a expiração da patente do medicamento original. Muitos medicamentos com o mesmo DCI possuem nomes comerciais diferentes. Por exemplo, um medicamento chamado “Ciprofloxacina” - esta DCI tem cerca de trinta e oito nomes comerciais, “Diclofenac” - cinquenta e dois, e o conhecido “Paracetamol” - trinta e três. Muitos medicamentos são produzidos com base em uma substância, por exemplo:

• 55 medicamentos são criados a partir da penicilina;
• de nitroglicerina - 25;
• do diclofenaco - 205.

Todos os anos, o número total de DCIs aumenta em mais de cem itens. Atualmente são mais de oito mil e quinhentos deles.

Como é selecionada e publicada a lista de nomes comuns internacionais de medicamentos?

A DCI é atribuída apenas às substâncias que podem ser caracterizadas por uma fórmula química ou nomenclatura. De acordo com a política seguida pela OMS, não são selecionados nomes para preparações fitoterápicas e homeopáticas, bem como para misturas. Além disso, não são seleccionados nomes para substâncias que tenham sido utilizadas durante um longo período de tempo para fins médicos sob nomes específicos e para alguns nomes químicos comuns, por exemplo, ácido acético. O processo seletivo em si é bastante demorado, durando mais de dois anos. Depois de notificar o remetente, a OMS publica todos os nomes em um jornal especial. Durante o ano, a partir de 1997, são emitidas as seguintes listas de títulos:

• proposto;
• recomendado.

Além disso, estão compilados em espanhol, inglês, francês e também contêm o nome latino de cada DCI. Além disso, é impressa uma lista completa de nomes internacionais de medicamentos não proprietários. Está sujeito a atualizações regulares. Ele lista nomes em seis idiomas diferentes, incluindo latim.

Aplicação do INN

O crescimento do número de nomes comuns também está ampliando o escopo de sua aplicação. Graças ao reconhecimento global e ao uso ativo do sistema DCI na medicina prática, a maioria das substâncias farmacêuticas são designadas usando um nome não proprietário internacional. No preenchimento de documentos clínicos ou na realização de diversos estudos, o INN é amplamente utilizado e se tornou bastante comum. Além disso, a importância da DCI aumenta cada vez mais como resultado do uso ativo de nomes genéricos para produtos farmacêuticos.

Uso de DCI na medicina prática

Qual é o nome comum internacional dos medicamentos? A Lei Federal “Sobre a Circulação de Medicamentos” decifra este conceito da seguinte forma - este é o nome da substância farmacêutica proposta pela OMS. Conforme mencionado acima, o sistema DCI foi inventado para classificar e registrar os nomes das substâncias ativas e sua livre utilização na comunidade médica e farmacêutica. Desde 2012, na medicina prática, todas as prescrições e prescrições de medicamentos são realizadas por meio de DCI e, na sua ausência, por nomes de grupos. Ao selecionar um medicamento, os médicos precisam distinguir entre os seguintes conceitos:

• nome da substância ativa;
• nome comercial de um medicamento que contém uma substância farmacologicamente ativa, ou seja, uma substância ativa.

No mercado farmacêutico existe um grande número de nomes comerciais de medicamentos fabricados por diferentes fabricantes, mas que possuem o mesmo princípio ativo. Todas as instruções oficiais para uso médico do medicamento, bem como na embalagem, contêm o nome comum internacional do medicamento. O conhecimento e o uso do DCI permitem que os médicos prescrevam medicamentos de forma eficaz e eficiente, bem como utilizem economicamente recursos financeiros limitados.

Procure análogos e sinônimos

Análogos são medicamentos que apresentam efeito farmacológico e mecanismo de ação semelhantes. Tais medicamentos podem pertencer a diferentes grupos farmacológicos, ter diferentes efeitos terapêuticos e ter diferentes contraindicações e efeitos colaterais. Por exemplo, “Remantadine”, “Kagocel”, “Ingavirin” são produtos similares. Sinônimos são medicamentos com nomes comerciais diferentes, mas com o mesmo DCI. Vejamos alguns exemplos de drogas sinônimas. Listados abaixo estão os medicamentos com os nomes não proprietários internacionais “Drotaverina” e “Paracetamol”.

O primeiro inclui “No-shpa”, “Spazmol”, “Spakovin”, “Spazmoverin”, o segundo - “Kalpol”, “Ifimol”, “Prohodol”. Muitas pessoas confundem esses dois conceitos e muitas vezes procuram análogos baratos nas farmácias. É importante entender que os análogos não são sinônimos e somente um médico pode escolhê-los corretamente. E qualquer paciente pode escolher um medicamento sinônimo de forma independente, dependendo das preferências de um determinado nome comercial e do país de origem do medicamento.