Тербинафин взаимодействие с другими препаратами. Аналоги Тербинафина — эффективные и безопасные препараты от грибка

Противогрибковый препарат

Препарат: ТЕРБИНАФИН (TERBINAFINE)
Активное вещество: terbinafine
Код АТХ: D01BA02
КФГ: Противогрибковый препарат
Рег. номер: ЛП-000653
Дата регистрации: 28.09.11
Владелец рег. удост.: ВЕРТЕКС (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения - 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы - 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

ПОКАЗАНИЯ

Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто - кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Хронические или активные заболевания печени;

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

Детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

Период лактации;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

Почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

Алкоголизме;

Угнетении костномозгового кроветворения;

Опухолях;

Болезнях обмена веществ;

Окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

Кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При сов местном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Таблетки Тербинафин - противогрибковое, фунгицидное средство. Проявляет фармакологическую активность практически ко всем грибковым агентам, поражающим человеческий организм.
В невысокой концентрации проявляет фунгицидный эффект по отношению к плесневым грибам, дерматофитам, определенным видам диморфных грибов. На дрожжевые грибы может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.
Терапевтический эффект обусловлен разрушающим действием на клеточную мембрану грибной клетки, а также специфическим ингибированием скваленоксидазы (фермента, играющего важную роль в нормальном функционировании клеточной мембраны).
Тербинафин вызывает остановку выработки эргостерина, недостаток которого в грибной клетке приводит к увеличению содержания в ней сквалена, что ведет к инактивации всех ферментных систем и гибели клетки.
Данное лекарственное средство быстро всасывается из ЖКТ. В печени частично метаболизируется («эффект первого прохождения»), поэтому биодоступность снижается до 40%. Состав пищи незначительно влияет на биодоступность Тербинафина, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.
Максимум концентрации в крови - 1 мкг\м наступает через 2 часа после приема 250 мг препарата. В крови 99% препарата циркулирует в виде комплексов с белками плазмы.
Проявляет онихо- и эпидермотропность (наибольшее количество препарата накапливается в коже, волосах, ногтях и в подкожной клетчатке в концентрации, обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект). Биотрансформируется в метаболиты, не проявляющие противогрибковую активность, затем большая часть экскретируется с мочой.
Явления кумуляции Тербенафина при его приеме не наблюдается. Препарат одинаково эффективен для всех групп пациентов, независимо от возраста, однако у людей с патологоческими изменениями функции печени или почек биотрансформация препарата может быть значительно замедлена, что ведет к более длительной циркуляции лекарственного средства в крови и повышению его концентрации в биожидкостях.
При местном применении очень незначительное количество препарата поступает в кровеносное русло (не более 5%).

Показания к применению

Тербинафин эффективен при заболеваниях, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами.
Тербенафин в таблетках назначается при грибковых заболеваниях, возбудителями которых являются дерматофиты рода Trichophyton (Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Mentagrophytes, Т. Rubrum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, грибы рода Candida (Candida albicans): микроспория; трихофития; кандидоз; онихомикоз; эпидермофития.
Таблетки Тербенафин целесообразно принимать при выраженности и распространенности симптомов. Следует отметить, что лечение разноцветного лишая таблетками Тебинафин неэффективно.

Способ применения

Таблетки Тербинафин принимать внутрь, по 250 мг один раз в день или по 125 мг 2 раза в день после приема пищи.

Побочные действия

При применении таблеток Тербинафин могут возникнуть следующие побочные действия: боль и тяжесть в эпигастральной области; агевзия (нарушения восприятия вкусовых ощущений); понижение аппетита; холестаз (застой желчи); аллергические реакции; диарея; тошнота; снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови; при локальном нанесении возможна гиперемия и зуд, жжение участка, на который был нанесен препарат.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Тербинафин являются: индивидуальная непереносимость; беременность; лактация; детям до 2 лет; выраженная печеночная недостаточность; заболевания почек; различные формы опухолей (доброкачественные и злокачественные); нарушение обмена белков, жиров и углеводов; патологические изменения сосудов верхних и нижних конечностей.

Беременность

:
По классификации FDA относится к категории B. При изучении фармакологических свойств препарата на животных какого-либо отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не было выявлено. Однако необходимых клинических исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин может оказывать влияние на клиренс препаратов, в метаболизме которых принимает участие система цитохром Р450 (оральные контрацептивы, Циклоспорин, Толбутамид).Подавляет биотрансформацию Н2-гистаминоблокаторов, увеличивая их концентрацию в плазме крови. Рифампицин в 2 раза увеличивает клиренс, а Терфенадин замедляет его выведение из организма.
У пациенток, принимающих Тербинафин и параллельно использующих оральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение регулярности менструального цикла.

Передозировка

:
При передозировке таблеток Тербинафин возможна диспепсия, головокружение, боли в эпигастральной области.
Лечение: лаваж желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 градусов Цельсия, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки Тербинафин 250 мг по 7 и 10 штук в упаковке.

Состав

:
1 таблетка Тербинафин содержит:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорида - 281,0 мг (тербинафин - 250,0 мг).
Адьюванты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал,примеллоза, тальк, стеарат магния, аэросил.

Дополнительно

:
При терапии онихомикоза в течение 6 недель не требуется удаление пластинок пораженных ногтей.

Тербинафин - противогрибковый лекарственный препарат. Выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде таблеток, раствора, спрея, крема и мази. Оказывает выраженное противогрибковое действие, снимает зуд и при регулярном применении приводит к полному выздоровлению.

Тербинафин показан к применению при следующих патологиях:

грибковые поражения волосистой части головы;
микоз туловища, стоп и ногтей;
кандидоз кожи и онихомикоз;
разноцветный лишай;
микоз и кандидоз неуточненного характера;
паховая эпидермофития.

Препарат Тербинафин применяется в качестве профилактического средства, когда есть риск размножения грибка в организме, например, при длительном лечении антибиотиками.

Таблетки Тербинафин: состав и принцип действия

Тербинафин - таблетки от грибка, обладающие широкой активностью и сильным действием. Активное действующее вещество средства - тербинафина гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ выступают: бензиловый спирт, дистиллированный глицерин, вазелин, стеариновая кислота, триэтаноламин, эмульгатор, очищенная вода. Сочетание перечисленных компонентов применяется для получения крема.

В небольших концентрациях Тербинафин в таблетках вызывает фунгицидное действие - замедляет рост патогенных микроорганизмов. Разрушает клеточные мембраны дерматофитов, диморфных и дрожжевых грибов.

В большинстве случаев лечение проходит успешно. Выздоровление при грибковом поражении ногтей на ногах наблюдается у 90% пациентов. Если поражены ногтевые пластины рук, полное излечение регистрируется у 95% больных. Неприятные симптомы проходят на 4 сутки после начала терапии, весь курс лечения занимает до 5 недель (длительность зависит от стадии болезни и индивидуальной скорости роста ногтевой пластины).

Противопоказания к приему таблеток

Таблетки Тербинафин противопоказаны к применению при:

повышенной чувствительности к действующим веществам;
дефиците лактазы в организме;
плохой усваиваемости лактозы и глюкозы;
патологии печени;
тяжелая печеночная недостаточность (клиренс креатинина меньше, чем 50 мл в минуту).

С осторожностью Тербинафин принимается при:

алкоголизме;
красной волчанке кожи и псориазе;
системной красной волчанке;
заболеваниях сосудов конечностей;
угнетенном кроветворении в костном мозге;
нарушениях обмена веществ;
злокачественных опухолях.

Таблетки Тербинафин не рекомендованы к применению детям с массой тела до 40 кг. При хронической почечной или печеночной недостаточности препарат принимается только под контролем специалиста. Тербинафин при беременности также противопоказан (из-за угрозы для плода). В период лактации при лечении грибка системными препаратами рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдаются при индивидуальной непереносимости или длительном применении лекарства. В ходе клинических испытаний наблюдались следующие последствия приема Тербинафина:

малокровие, снижение нейтрофилов в крови и другие нарушения лимфатической системы и крови;
ангионевротическиий отек (аллергическая реакция, проявляющаяся из-за снижения защитных сил организма), системная красная волчанка;
депрессия и повышенная тревожность;
головная боль и головокружение, потеря вкусовых ощущений (восстанавливается через 2-3 недели после завершения терапии), истощение (в редких случаях), изменение чувствительности: покалывания, онемение, мурашки;
снижение или полная потеря обоняния на период лечения и восстановления после болезни;
снижение зрения и слуха, шум в ушах, туман в глазах;
развитие тяжелой печеночной недостаточности (в отдельных случаях с летальным исходом или необходимостью пересадки печени); желтуха, гепатит, холестаз;
слабая боль в желудке, вздутие, диарея, тошнота, снижение аппетита;
фоточувствительность, эпидермальный некролиз, обострение псориаза, облысение и другие кожные реакции;
выраженные болевые ощущения в суставах;
общая слабость и повышенная температура тела;
анафилактический шок - острая аллергия, вызванная неоднократным контактом с аллергеном;
лекарственная сыпь, увеличение лимфатических узлов, отек и лихорадка.

Обращаем внимание, что перечисленные побочные эффекты индивидуальны и встречаются далеко не у всех пациентов, принимающих Тербинафин. Как правило, препарат переносится хорошо, а последствия приема выражены очень слабо.

Если применять Тербинафин с алкоголем усиливается риск токсического поражения печени. Для предупреждения проблем со здоровьем не принимайте спиртные напитки весь курс лечения.

Способ применения и допустимые дозы

Схема и курс лечения Тербинафином назначаются врачом в зависимости от типа заболевания, его тяжести и локализации. Тербинафин в таблетках принимается после еды, не разжевывается и запивается достаточным количеством воды. В большинстве случаев лечение проходит следующим образом:

взрослым назначается 250 г препарата 1 раз в сутки. Для пациентов недостаточностью почек или печени доза снижена в 2 раза;
курс лечения при микозе стоп - до 6 недель. Если грибком поражены конечности и туловище, длительность терапии составляет до 4 недель. При кандидозе слизистых оболочек и кожи препарат принимается до 4 недель. Полное исчезновение симптомов наблюдается через 3 недели после завершения терапии;
микоз волосистой части головы лечится 4 недели;
онихомикоз (грибок ногтей) нужно лечить до 3 месяцев. При медленном росте ногтей терапия может занять не менее 9 месяцев. Длительность использования средства определяется скоростью роста ногтевой пластины, которая индивидуальна для каждого пациента.

Детям средство назначается не раньше, чем с 2 лет. Дозировка зависит от веса ребенка: до 20 кг - четверть таблетки (62 грамма), до 40 кг - половина таблетки (125 мг), при массе выше 40 кг доза увеличивается до 250 мг в сутки.

Средняя стоимость таблеток Тербинафин - 86 рублей.

Мазь (крем)

Если грибковое поражение носит поверхностный и не запущенный характер, то врачом назначается Тербинафин в форме мази. Благодаря местному воздействию мазь Тербинафин практически не вызывает побочных эффектов и не провоцирует серьезных изменений в организме. Мазь Тербинафин показана при межпальцевой опрелости, паховой эпидермофитии, разноцветном лишае. В возрасте до 12 лет, в период беременности и лактации перед тем как применять мазь от грибка обязательно пройдите консультацию у врача.

Перед тем, как наносить мазь Тербинафина, пораженную область нужно очистить и тщательно высушить. Наносить средство нужно 1-2 раза в сутки. Если вы лечите с помощью крема грибок ногтей, следуйте схеме ниже:

Снимите с поверхности ногтя декоративный лак или любое другое покрытие.
Распарьте пораженную зону с помощью мыльно-содовой ванночки.
Удалите верхнюю часть ногтя и заусенцы.
Равномерно распределите крем по поверхности ногтевой пластины.
Зафиксируйте крем с помощью чистого тампона и медицинского пластыря.

При грибковом поражении туловища крем Тербинафин используется 1 раз в сутки в течение недели, при разноцветном лишае, кандидозе стоп и неуточненном дерматомикозе длительность использования - до 3 недель.

Спрей

Эта лекарственная форма имеет в составе аналогичное действующее вещество - тербинафин. Показан к применению при паховой эпидермофитии, разноцветном лишае и микозе стоп. Противопоказан при повышенной чувствительности, в детском возрасте, в периоде беременности и лактации.

Применять средство следует с повышенной осторожностью. Распылять нужно только на пораженные участки. При попадании на здоровую кожу или слизистые оболочки оно вызывает сильное раздражение. Этиловый спирт в составе лекарственного средства может привести к покраснению или любой другой аллергической реакции.

Средство распыляют на предварительно очищенную и высушенную кожу. Курс лечения зависит от заболевания и назначается врачом, но обычно не превышает 2-х недель. Обратите внимание, что Тербинафин нужно принимать регулярно. Если вы отменили прием, не завершив полный курс лечения, высока вероятность рецидива.

Стоимость спрея - от 172 рублей.

Раствор

Основное действующее вещество и показания к применению не отличаются от других лекарственных форм. Различие заключается в способе нанесения и принципе действия. Раствор проникает через эпидермальный слой кожи и накапливается в роговой оболочке и кожном жире. Действие активных компонентов начинается спустя неделю и продолжается в течение еще 7 дней.

В процессе лечения могут возникнуть такие побочные эффекты, как покраснение, шелушение, раздражение или жжение. Прекращать терапию не нужно - это стандартная реакция кожи на лекарственное средство. При возникновении ангионевротического отека, генерализованной сыпи и обострения грибка отмените прием средства.

Средство наносится на пораженные участки в концентрации, достаточной для увлажнения пораженной зоны. Избегайте попадания раствора на кожу лица и поверхность слизистых оболочек. Курс лечения - до 2 недель. Если за это время не наблюдается никакой динамики, обратитесь к лечащему врачу для повторной диагностики.

Средняя стоимость раствора - 82 рубля.

Аналоги Тербинафина

Если препарат вызывает серьезные побочные эффекты или не подходит вам по другим причинам, предлагаем вам ознакомиться с аналогами Тербинафина:

Ламизил - противогрибковый лекарственный препарат, основным компонентом которого является тербинафин. В зависимости от формы выпуска принимается внутрь или наружно. Противопоказан при злокачественных новообразованиях, патологиях эндокринной системы, алкоголизме, недостаточности почек и печени. Не рекомендуется беременным и кормящим женщинам даже при местном применении. Небольшое количество средства может проникнуть через плацентарный барьер и оказать негативное влияние на малыша. Крем или гель (в зависимости от выбранной вами лекарственной формы) наносится на кожу тонким слоем 1 раз в сутки. Курс лечения - до 2-х недель. При системном применении схема и длительность терапии определяется врачом;
Атифин. Аналог препарата Тербинафин. Обладает широким спектром активности против грибковых микроорганизмов. Справляется с дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми и диморфными грибами. Повреждает клеточные мембраны микробов и препятствует их восстановлению, что в итоге приводит к гибели грибов. Одинаково хорошо подходит для лечения и профилактики грибкового поражения. Применяется местно 2 раза в сутки в течение 2-х недель;
Термикон. Аналог Тербинафина по действующему веществу. Применяется для лечения микоза кожи и ногтей, разноцветного лишая и дерматофитии. Представляет собой белый однородный крем со слабым запахом. Может применяться для лечения волосистой части головы. Строго противопоказан только при гиперчувствительности, в остальных случаях требуется консультация лечащего врача. Применяется также, как и другие противогрибковые местные препараты. Курс лечения определяется специалистом.

Перед применением перечисленных лекарственных средств ознакомьтесь с составом, инструкцией по применению и полным перечнем противопоказаний.

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

Условия и сроки хранения

Места общего пользования, предметы быта, рукопожатия несут в себе риск заражения грибковой инфекцией. Иммунитет не всегда может самостоятельно справиться с привнесенными патогенами. Верным решением становится истребление инфекции с помощью Тербинафина – противогрибкового препарата для наружного или системного лечения.

Состав и форма выпуска

Множество типов грибков, обитающих на поверхности кожи и внутри организма, обусловили создание нескольких лекарственных форм препарата. Таблетки, крем (мазь) и спрей имеют различный состав и форму выпуска:

Таблетки бело-желтоватого или белого цвета, фасуются по 10 или 7 штук в ячейковые, контурные пачки, которые размещаются в картонные упаковки по 1,2,3,4,5 или 10 единиц.
Крем или мазь 1%, предназначенный для наружного применения, бело-желтоватого или белого цвета (иногда присутствует кремовый оттенок), со слабым запахом, однородной консистенции. Крем представлен в алюминиевых тубах по 10, 15 и 30 г, которые помещены в картонные упаковки.
Спрей (раствор) представляет собой прозрачную, желтоватую или бесцветную жидкость. Он поступает в продажу в стеклянных флаконах по 20 и 10 мг, которые снабжены насадкой-распылителем и колпачком. Раствор может продаваться и без распылителя.

В состав каждой формы включено идентичное действующее вещество – гидрохлорид тербинафина. Состав вспомогательных компонентов указан в инструкции:

	Масса, мг для таблеток	Масса, мг для крема (мази)	Масса, мг для спрея (раствора)
Тербинафин
Вспомогательные компоненты:	кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактозы моногидрат	цетилпальмитат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, полисорбат 60, сорбитана моностеарат, спирт цетиловый, изопропилмиристат, вода очищенная	макрогол-400, повидон-К17, пропиленгликоль, этанол 95 %, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Тербинафина включает основную информацию о действии и свойствах препарата. Противогрибковое лекарство создано для местного или перорального применения. Небольшие концентрации активного вещества проявляют фунгицидное или фунгистатическое действие в отношении Trychophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum, tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, pedis trichophyton.

Средство меняет ранний этап синтеза стеролов в клетках грибов, что ведет к дефициту скваленэпоксидазы, эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена. Это приводит к гибели возбудителя. Препарат не влияет на систему изоферментов цитохрома, метаболизм гормонов или прочих лекарств. При приеме внутрь вещество скапливается в коже, ногтях и волосах. Пероральное применение медикамента бессильно при разноцветном лишае, вызванном Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Terbinafine достигает максимальной концентрации в плазме через два часа после перорального приема, при местном использовании всасывается на 5%, не влияя на системный кровоток. Вещество связывается с белками плазмы на 99%, метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 часам, терминальной фазы – 300 часов. Остатки дозы выводятся почками и через кожу. Медикамент выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Использование той или иной лекарственной формы Тербинафина показано при наличии грибкового поражения. Применение таблеток, спрея и крема имеет как общие показания, так и индивидуальные, указанные в инструкции:

таблетки, крем (мазь), спрей: профилактика и лечение инфицирования грибками (микоз кожи тела и стоп, паховая эпидермофития);
таблетки: тяжелые дерматомикозы гладкого эпидермиса тела, для которых требуется системное лечение; микозы волосистой зоны головы (трихофития и микроспория), онихомикозы (микозы ногтей);
крем и таблетки: инфицирование кожи дрожжевыми микроорганизмами рода Candida, кандидоз слизистого эпителия (таблетки), кожные опрелости (крем);
спрей и крем: лишай разноцветный, вызванный дерматофитами.

Способ применения и дозировка

Производителем предусмотрены инструкции по применению для каждой формы препарата. Схему терапии должен разработать дерматолог, который учитывает результаты анализов и степень заболевания. Частой ошибкой пациентов является отказ от продолжения лечения в случае исчезновения видимых симптомов заражения. Это приводит к рецидиву заболевания. Поэтому очень важно полностью завершить курс терапии.

Мазь Тербинафин

Нанесение мази осуществляется как непосредственно на зараженные микроорганизмами участки кожи, так и на прилегающие к ним зоны. Перед процедурой требуется осушить и очистить пораженную поверхность для того, чтобы обработка была максимально эффективной. При дерматомикозах тела, стоп и голеней мазь применяется один раз в день, продолжительность – 7 дней. При разноцветном лишае назначается ежедневное двукратное использование средства на протяжении двух недель. По инструкции, кандидоз кожи лечится 7 дней, с нанесением раз в сутки.

Крем

Перед нанесением крема необходимо осушить и очистить пораженные грибком участки кожи. Средство наносится тонким слоем на зону поражения и на прилегающие участки. Если особенностью заболевания является наличие опрелости (в паху, между пальцами, между ягодицами, под грудью), то рекомендуется закрывать (особенно на ночь) обработанную кремом поверхность марлей.

Таблетки Тербинафин

Стандартная инструкция по применению таблеток предусматривает прием препарата перорально, один раз в день, после еды, в следующих дозировках: дети от 3 лет, весом 20-40 кг – 125 мг; дети весом более 40 кг, а также взрослые пациенты – 250 мг. Продолжительность терапии определяет врач после оценки тяжести заражения. Выработаны следующие сроки лечения в зависимости от индивидуальных обстоятельств:

При диагностировании онихомикоза лечение должно продолжаться 6-12 недель. При заражении ногтей рук и ног (кроме больших пальцев ног) или у молодых пациентов назначаются меньшие сроки. Уничтожение инфекции, поразившей большой палец на ноге, длится не менее трех месяцев.
При грибковом поражении кожи терапия продолжается 2-4 недели (иногда более).
Лечение межпальцевого, подошвенного инфицирования длится 2-6 недель.
Заражение поверхности туловища и голеней - 2-4 недели.
Кандидозы 2-4 недели.
Микозы волосистой зоны головы - более 4 недель.

Спрей Тербинафин

По инструкции, спрей Тербинафин от грибка ногтей применяется наружно. Его можно использовать на ногтевых пластинах или коже 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель (этого времени хватает для устранения выраженных признаков грибкового заболевания). Спрей распыляется на пораженную кожу с затрагиванием здоровых участков, не втирается, оставляется до полного впитывания.

Раствор

Для исключительно наружного применения предназначен раствор, который справляется с грибковыми болезнями кожи, ногтей и волос. По инструкции, им обрабатывают пораженную кожу, если площадь повреждения обширная. Раствором орошают поверхность покровов, слегка втирают, повторяют процедуру 1-2 раза в сутки, курс лечения длится до полного исчезновения симптомов болезни.

Особые указания

Применяя таблетки, спрей, раствор или крем Тербинафин, пациенты отмечают уменьшение выраженных клинических проявлений грибка уже в первые дни терапии. Если лечение будет нерегулярным или прервется преждевременно, есть риск развития рецидива. Другие особые указания из инструкции:

Избегайте случайного попадания крема в глаза из-за риска развития раздражения. Если препарат попал на слизистые оболочки, его нужно смыть водой, а при появлении стойкого раздражения – обратиться к врачу.
При развитии аллергических реакций прием препарата отменяется.
На длительность терапии могут влиять наличие заболеваний, состояние ногтей при онихомикозе в начале лечения.
Если через две недели применения Тербинафина состояние не улучшается, необходимо убедиться еще раз, что возбудитель инфекции определен правильно, и удостовериться в его чувствительности к препарату.
При онихомикозе чаще показано применение местных средств. Но при тотальном поражении ногтей, неэффективности местной терапии назначают таблетки.
Клиренс тербинафина снижен при заболеваниях печени.
Через три месяца после начала лечения у пациентов в очень редких случаях может возникнуть холестаз и гепатит. При появлении слабости, тошноты, снижения аппетита, боли в животе, желтухи, потемнения мочи и обесцвеченного стула препарат отменяется.
Следует осторожно назначать терапию медикаментом больным псориазом, потому что это может привести к обострению болезни.
Через две недели с начала терапии и в ее конце требуется противогрибковая обработка носков, обуви, чулок.
Неизвестно, влияет ли применение Тербинафина на способность управлять транспортом.

При беременности

На сегодняшний день не выявлено тератогенных свойств медикамента. Неизвестно и о случаях пороков развития плода при использовании Тербинафина беременными женщинами. Согласно инструкции, применять средство можно по ограниченным показаниям и под контролем врача. Активное вещество таблеток выделяется с грудным молоком, поэтому его нельзя применять при грудном вскармливании. Кормящим матерям можно использовать крем.

Тербинафин и алкоголь

Врачи не рекомендуют сочетать тербинафина гидрохлорид в таблетках с одновременным приемом алкоголя, потому что это увеличивает нагрузку на печень и снижает эффективность действия лекарства. Одновременное употребление этилового спирта разрешено только совместно с применением крема, спрея или раствора, потому что они не попадают в системный кровоток.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно о лекарственном взаимодействии крема, спрея и раствора с прочими средствами. Для таблеток инструкция выделяет комбинации и последствия:

Лекарство нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, Флувоксамина, Дезипрамина, бета-адреноблокаторов Метопролола и Пропранолола, антипсихотиков Галоперидола и Хлорпромазина, противоаритмических средств Пропафенона и Флекаинида, ингибиторов моноаминоксидазы Селегилина, Декстрометорфана, Декстрорфана, Зидовудина, Кетоконазола, Ко-тримоксазола, Сульфаметоксазола, Теофиллина.
Ускорить метаболизм препарата может Рифампицин, замедлить – Циметидин. Во всех случаях требуется коррекция дозы медикамента.
Одновременный прием препарата с оральными контрацептивами нарушает менструальный цикл.
Средство снижает клиренс кофеина, но не влияет на показатели Дигоксина, Варфарина, Феназона.
Совместный прием препарата с этанолом или средствами с гепатотоксическим действием приводит к риску возникновения лекарственного поражения печени.

Побочные действия

Во время терапии возможны проявления побочных реакций. К ним относятся:

аллергия;
чувство переполненного желудка, снижение аппетита, абдоминальная боль, тошнота;
артралгия;
печеночная недостаточность с летальным исходом;
гиперкератоз;
повышение активности изоферментов печени, нарушение клиренса креатинина;
лихорадка;
парестезия;
гепатотоксичность;
вздутие живота, диарея, панкреатит;
нарушение четкости зрения;
нарушения психики;
панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, анемия;
анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
агевзия, нарушения вкуса;
алопеция, кожные реакции, обострение псориаза, сыпь, крапивница, псориазоподобная или буллезная сыпь, дерматит, пустулез, пигментация кожи, шелушение, экзема, эритема.

Возможными признаками передозировки таблетками или при случайном приеме крема внутрь становятся головная боль, тошнота, головокружение, боли в эпигастрии, сыпь, учащенное мочеиспускание. Лечение превышения дозы состоит в приеме активированного угля, промывании желудка, проведении симптоматической специализированной терапии при необходимости.

Противопоказания

Медикамент можно с осторожностью использовать при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, заболеваниях обмена веществ, сосудов конечностей, в возрасте до 12 лет. Инструкция выделяет противопоказания:

хронические или острые болезни печени, недостаток изоферментов;
васкулит;
почечная недостаточность;
детский возраст до трех лет и масса до 20 кг (для таблеток);
лактация, беременность;
красная системная волчанка;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
гиперчувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Таблетки Тербинафин – это рецептурный препарат. Крем, спрей и раствор отпускаются без рецепта. Все формы медикамента хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет в местах, недоступных для детей.

Аналоги

На замену Тербинафина можно выбрать средства с тем же активным компонентом или подобным терапевтическим действием. К ним относятся:

Атифин – крем на основе тербинафина гидрохлорида;
Бинафин – таблетки, крем с аналогичным составом;
Тербизил – крем, таблетки с тем же компонентом в составе;
Ламикон – крем с аналогичным веществом;
ФунгоТербин – спрей, крем с тем же составом;
Микофин – таблетки, спрей, крем на основе того же вещества;
Экзифин – таблетки, крем с тем же составом;
Экзитер – таблетированное средство на основе того же компонента;
Тербинафин Тева – прямой аналог средства, выпускаемый израильской компанией.

Ламизил или Тербинафин – что лучше

Как и Тербинафин, Ламизил является противогрибковым средством с тем же активным компонентом, но производится швейцарской компанией и является оригиналом. Тербинафин же - дженерик, то есть препарат, стоящий дешевле, но имеющий ту же активную основу. Ламизил стоит дороже, но эффективность его примерно такая же. Решать, что лучше, должен лечащий врач.

КАТЕГОРИИ