Бисопролол — официальная инструкция по применению (в форме таблеток), показания и противопоказания, препараты аналоги. Бисопролол - Тева - официальная* инструкция по применению

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: бисопролола фумарат (в пересчете на 100% вещество) 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества (ядро) : целлюлоза микрокристаллическая 50,7 мг или 76 мг, лактозы моногидрат 28,3 мг или 40 мг, кукурузный крахмал 10 мг или 15 мг, магния стеарат 1 мг или 1,5 мг, кросповидон 3 мг или 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг или 3 мг;

вспомогательные вещества (оболочка) : гипромеллоза 1,2 мг или 1,8 мг, макрогол 4000 0,25 мг или 0,37 мг, титана диоксид 0,43 мг или 0,65 мг, тальк 0,12 мг или 0,18 мг.

Описание:

Таблетки 5 мг :

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа: Бета1-адреноблокатор селективный АТХ:  

C.07.A.B Селективные бета1-адреноблокаторы

C.07.A.B.07 Бисопролол

Фармакодинамика:

Бисопролол - селективный бета 1 -адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангиальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бета 1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета 2 -адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета 2 -адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении - снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета 2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика:

Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием пищи не влияет на абсорбцию. Эффект "первичного прохождения" через печень незначителен (на уровне 10-15%), что приводит к высокой биодоступности (90%). Прием пищи не влияет на биодоступность бисопролола.

Бисопролол метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro , показывают, что метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Связь с белками плазмы крови около 30%. Объём распределения - 3,5 л/кг. Общий клиренс - приблизительно 15 л/ч. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая.

Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает эффективность в течение 24 ч после приема однократной ежедневной дозы.

Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится почками, из них 50% выводится в неизмененном виде; менее 2% - через кишечник (с желчью).

Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

У пациентов с ХСН плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами.

Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек .

Показания:

Артериальная гипертензия;

Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;

Хроническая сердечная недостаточность (XCН ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бисопрололу, компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам, острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

Шок (в том числе кардиогенный);

Отек легких;

Атриовентрикулярная блокада (AV ) блокада II -III степени без электрокардиостимулятора;

Синоатриальная блокада;

Синдром слабости синусового узла;

Брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) 100 мм рт.ст.);

Тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;

Выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно: метаболический ацидоз;

Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в кропи, AV блокада I степени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, строгая диета, депрессия (в том числе в анамнезе), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).

Бисопролол не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у п лода и/или ребенка. В том случае, когда лечение Бисопрололом рассматривается в качестве необходимого, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативную терапию. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

Данные о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов натрия).

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным лиотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, которые истощают депо катехоламинов (в т. ч. ), могут усилить действие бега-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд. мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг или 10 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.

3 контурные ячейковые упаковки или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Н e использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002861 Дата регистрации: 17.02.2015 Дата окончания действия: 17.02.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   14.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Бисопролол. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Бисопролол, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии стенокардии и снижения давления у детей и взрослых. В инструкции перечислены аналоги Бисопролола, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Бисопролол — селективный блокатор альфа 1-адренорецепторов, который широко применяется в кардиологической практике. Для чего врачи его назначают? Согласно инструкции к Бисопрололу, показаниями для его назначения являются артериальная гипертония, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, нарушение сердечного ритма.

Форма выпуска и состав

Бисопролол выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 30 шт. в полимерных или стеклянных банках, по 1 банке в картонной пачке). Активное вещество – бисопролола фумарат, в 1 таблетке – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное (противоишемическое) действие. Он блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает ЧСС и сердечный выброс. Бисопролол понижает проведение электрического возбуждения по сердцу, т.е. атриовентрикулярную проводимость.

В больших дозах (более 0,02 г) лекарственный препарат оказывает блокирующее действие на бета2-адренорецепторы, в основном, в гладких мышцах сосудов и в бронхах. Максимальный эффект от действия препарата развивается спустя 1-3 часа после приема и продолжается в течение суток.

От чего помогает Бисопролол

Показания к применению включают такие патологии, как:

  • стенокардия (ишемическая болезнь сердца);
  • артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления);
  • аритмия на фоне пролапса митрального клапана;
  • желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
  • синусовая тахикардия (нарушения сердечного ритма).

Кроме того, Бисопролол назначают пациентам для лечения хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии (совместно с ингибиторами, АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами).

Инструкция по применению

Бисопролол рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой. Режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Применение при стабильной стенокардии и артериальной гипертензии следует начинать с 2,5-5 мг в сутки с последующим увеличением до 5-10 мг, не превышая суточной дозы в 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности назначение возможно только пациентами, пребывающими в состоянии стабилизации на протяжении последних 6 недель. В течение первой недели такие пациенты принимают 1,25 мг препарата 1 раз в сутки. Вторую неделю препарат назначается по 2,5 мг в сутки, третью неделю – по 3,75 мг, с четвертой по восьмую неделю – по 5 мг, с восьмой по двенадцатую неделю – по 7,5 мг, после двенадцатой недели суточную дозу Бисопролола увеличивают до 10 мг.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью после начала приема препарата в течение первых нескольких часов должны быть проверены артериальное давление, проводимость, частота сердечных сокращений на соответствие норме.

В случае если все показатели в порядке возможно дальнейшее увеличение дозы, если есть отклонения – необходима отмена препарата. Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг, однако пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и выраженной почечной недостаточностью не следует принимать в сутки более 10 мг. Отменять препарат следует медленно, снижая дозу постепенно.

Побочное действие

  • диарея;
  • нарушение зрения;
  • затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности);
  • усиление потоотделения;
  • астения;
  • ортостатическая гипотензия;
  • нарушение потенции;
  • аллергический ринит;
  • тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • боль в груди;
  • сыпь;
  • мышечная слабость;
  • конъюнктивит;
  • кожный зуд;
  • головокружение;
  • заложенность носа;
  • выраженное снижение АД;
  • артралгия;
  • головная боль;
  • у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм;
  • судороги;
  • нарушение слуха;
  • крапивница;
  • гипергликемия (сахарный диабет 2 типа);
  • нарушение AV-проводимости;
  • спутанность сознания или кратковременная потеря памяти;
  • уменьшение секреции слезной жидкости;
  • тошнота, рвота;
  • гипогликемия (сахарный диабет 1 типа);
  • синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД);
  • гиперемия кожи;
  • запор;
  • судороги в икроножных мышцах;
  • проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно, парестезии);
  • алопеция;
  • галлюцинации;
  • кошмарные сновидения;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • декомпенсация ХСН;
  • периферические отеки;
  • синусовая брадикардия;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • сухость и болезненность глаз;
  • обострение симптомов псориаза;
  • повышенная утомляемость;
  • депрессия;
  • потеря сознания.

Противопоказания

По инструкции применение Бисопролола противопоказано при таких заболеваниях, как:

  • выраженная синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • на поздних стадиях нарушения периферического кровообращения;
  • при кардиогенном шоке;
  • выраженная гипотензия;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • брадикардия при пульсе мене 50 уд/мин;
  • гиперчувствительность к составу препарата Бисопролол, от чего эти таблетки могут вызвать побочные реакции;
  • склонность к бронхоспазмам.

В случае передозировки препаратом могут наблюдаться брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, замедление частоты сердечных сокращений.

Для детей, при беременности и лактации

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия, также возможно расстройство дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить, так как Бисопролол выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Бисопролол пьют с осторожностью при псориазе (включая указания на псориаз в семейном анамнезе), сахарном диабете в фазе декомпенсации, предрасположенности к развитию аллергический реакций. При феохромоцитоме прием препарата возможен только после применения альфа-адреноблокаторов.

Перед проведением операций о приеме лекарства необходимо поставить в известность анестезиолога. Препарат следует принимать с осторожностью больным, чья работа связана с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие

Недопустимые комбинации с Бисопрололом:

  • Флоктафенин;
  • Султоприд.
  • с гипотензивными препаратами, которые характеризуются центральным механизмом действия;
  • с антагонистами кальция;
  • с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО-В).
  • С осторожностью средство назначают с:
  • симпатомиметиками;
  • Амифостином;
  • сердечными гликозидами (препаратами наперстянки);
  • антихолинэстеразными препаратами;
  • нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами;
  • повышающими риск гипотензии антигипертензивными средствами (например, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами или барбитуратами);
  • симпатомиметиками, которые характеризуются способностью активировать -адренергические рецепторы;
  • производными эрготамина;
  • антагонистами кальция, которые относятся к группе производных дигидропиридина;
  • Баклофеном;
  • анестетиками;
  • препаратами инсулина и пероральными антидиабетическими средствами;
  • парасимпатомиметиками;
  • блокаторами местного действия;
  • антиаритмиеческими препаратами I и III класса.

Аналоги препарата Бисопролол

Одно и тоже активное вещество содержат аналоги:

  1. Биол.
  2. Корбис.
  3. Конкор Кор.
  4. Тирез.
  5. Конкор.
  6. Бипрол.
  7. Бисопролол-Прана (-Лугал, -Ратиофарм, -Тева).
  8. Кординорм.
  9. Арител.
  10. Бисомор.
  11. Бидоп.
  12. Нипертен.
  13. Биоскард.
  14. Бисокард.
  15. Бисогамма.
  16. Арител Кор.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Бетак.
  2. Небилет.
  3. Беталок.
  4. Небиволол.
  5. Бревиблок.
  6. Лидалок.
  7. Атенолол.
  8. Сердол.
  9. Метопролол-Акри.
  10. Метокард.
  11. Небиватор.
  12. Веро-Атенолол.
  13. Вазокардин.
  14. Метозок.
  15. Бетакард.
  16. Корданум.
  17. Локрен.
  18. Эгилок.
  19. Невотенз.

Что лучше - Бисопролол или Конкор?

Конкор - это торговая марка, под которой выпускается оригинальный бисопролол. Производитель препарата - немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA. Однако срок действия патента на это лекарство давно истек, поэтому на рынке в настоящее время представлено большое количество более доступных по цене дженериков бисопролола.

Считается, что все они не уступают по своему качеству оригинальному препарату, тем не менее, официальных данных, которые подтверждали бы это, на сегодняшний день недостаточно.

Цена

В аптеках цена БИСОПРОЛОЛ, таблетки 10 мг (Москва), составляет 65 рублей за упаковку 30 штук.

Бисопролол – средство, в РЛС представленное как «β-1 адреноблокатор селективный». Лекарство нормализует потребность миокарда в снабжении кислородом, способствует понижению активности в плазме фермента ренина, величины сердечного выброса и ЧСС без снижения ударного объёма. В аптечных пунктах препарат можно купить исключительно по рецепту.

Общая характеристика: состав, внешний вид

Выпуск бисопролола осуществляется в форме таблеток в оболочке массой 2.5, 5.0, 10.0 мг. Основа лекарственного средства – действующее в-во «bisoprolol», чем и обусловлено название. Одна таблетка содержит бисопролола гемифумарат. Дополнительные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кросповидон. В числе компонентов могут присутствовать элементы растительного происхождения. Многие производители добавляют в состав оболочки краситель Е172 «железа оксид». Это обеспечивает её окрашивание в красный или жёлтый цвет.

Таблетки бисопророла имеют двояковыпуклую поверхность с прорезанной риской по диаметру (для удобства разламывания) на одной стороне. На другой может иметь место тиснение в виде числа, обозначающего массу. Форма таблеток – круглая. Цвет – коричнево-желтый, коричнево-розовый, белый. Его выбор осуществляется производителем. Так, Бисопролол-Ратиофарм бисопролол 5 мг, как и его аналог 10 мг, представлен светлыми коричнево-жёлтыми таблетками, а Бисопролол-Астрафарм – белыми.

Показания к применению

Принимают от:

  • стенокардии (ишемии),
  • артериальной гипертензии (систематически высокое артер. давление, равное 140/90мм рт.ст. и выше),
  • сердечной недостаточности на её хронических стадиях.

В последнем случае кардиологи традиционно назначают бета-адреноблокатор вместе с диуретиками и ингибиторами. Иногда этот комплекс – при возникновении необходимости – дополняется сердечными гликозидами.

Дозировка, от чего помогает

Масса бисопролола для 1-го приёма подбирается в соответствии с индивидуальными показателями. В среднем суточной нормой считается 5-10 мг лекарства. Минимальное и максимально допустимое количество препарата прописывается врачом. Обычно верхний предел составляет:

  • 20мг при артериальной гипертензии и ишемии,
  • 10мг при сердечной недостаточности,
  • 10мг при наличии существенных нарушений работы почек, печени.

Недопустимо резкое прекращение приёма препарата. Чтобы правильно перестать применять бисопролол, нужно снижать его суточную норму поэтапно, сокращая понемногу дозу. Период прекращения использованя лекарства – от нескольких дней до 2 недель.

Ограничения в приёме

Инструкция по применению бисопролола предписывает более внимательное обследование состояния больного в ряде случаев:

  • при лечении стойкой формы сердечной недостаточности на её хронических стадиях. В таких ситуациях требуется регулярный мониторинг лечения. В процессе титрования предписан контроль симптомов прогрессирования заболевания, а также показателей ЧСС и артериального давления;
  • при диабете, в особенности, на стадии декомпенсации;
  • при псориазе и (или) чешуйчатом лишае. Причем контроль необходим и при наличии этих заболеваний у человека, которому назначено пить бисопролол, и при его констатации в семейном анамнезе;
  • при предрасположенности к тем или иным аллергическим реакциям;
  • если пациент занят в сфере деятельности, связанной со значительной скоростью реагирования. Причина ограничения заключается в высокой вероятности ее снижения для психомоторных реакций на 1-м этапе приёма бисопролола.

Во время применения лекарства нежелательно употребление алкоголя, поскольку это тоже может приводить к ухудшению психомоторики.

Бисопролол во время беременности

Принимать лекарство при вынашивании плода не рекомендовано. Показания к применению имеются исключительно в обстоятельствах, когда необходимость и ожидаемая полезность лекарства для будущей матери гарантировано выше рисков появления побочных эффектов для здоровья ребёнка.

Завершить прием бисопролола необходимо не позже, чем за 3 суток до ожидаемого времени родов. Следствием невыполнения этой рекомендации может стать возникновение у новорожденного брадикардии, угнетения дыхательных процессов, гипогликемии, артериальной гипотензии.

В критических ситуациях, когда препарат должен применяться непосредственно перед родами и после них, требуется тщательный контроль состояния организма новорожденного не менее 72 первых часов его жизни. При острой необходимости принять курс бисопролола при лактации вскармливание грудью требуется прекратить.

Противопоказания


Запрет на использование препарата имеет место:

  • при сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации или в острой стадии);
  • при коллапсе (не путать с комой), СССУ, кардиогенном шоке, AV-блокаде без кардиостимулятора 2-й и 3-й степеней;
  • при пониженном АД (систолическое меньше 90-100 мм рт.ст.);
  • при стенокардии Принцметала;
  • при бронхиальной астме в тяжёлой форме;
  • при болезни Рейно;
  • при синоатриальной блокаде и при выраженной брадикардии с ЧСС менее 50 уд. в мин;
  • при метаболическом ацидозе;
  • при нарушениях периферической кровеносной с-мы;
  • при феохромоцитоме.

Кроме этого, показание к применению отсутствует при превышающей норму чувствительности к β-адреноблокаторам, а также во время употребления ингибиторов МАО (исключение – тип В). Запрещено лечить бисопрололом несовершеннолетних.

Возможные побочные эффекты

  • Для сердечно-сосудистой с-мы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, перемежающаяся хромота.
  • Для нервной системы: утомляемость, головокружение, депрессии (иногда галлюцинации), слабость, расстройства сна, ощущение парестезии и холода в конечностях.
  • Для пищеварительной с-мы: тошнота, боли в брюшной полости, запоры, диарея.
  • Для дыхательной системы: возникновение симптомов обструкции бронхов (при наличии предрасположенности).
  • Для органов зрения: понижение секреции слёзных желез, конъюнктивит.
  • Для костно-мышечной с-мы: судороги, неконтролируемая расслабленность мышц.
  • Дерматологическая реакция: зуд на произвольных участках кожи. В некоторых случаях возможно возникновение симптомов псориаза.

Общие побочные эффекты: аллергические реакции, потливость, нарушение потенции.

Формы выпуска и аналоги

Некоторые формы (разного происхождения):

  • Бисопролол-Прана. Производитель – Пранафарм, совместное (с Нидерландами) предприятие. Дозировка: 5 и 10 мг. В упаковке 10-10000 табл.;
  • Бисопролол-OBL. Официальный производитель – отечественное ФП «Оболенское». Масса: 2.5, 5, 10 мг. Пакуются по 10-300 табл.;
  • Борисопролол Ратиофарм (или Сандоз). Выпускается компанией – «Меркле ГмбХ», Германия. Дозировка: 5 и 10 мг. В упаковке 30-100 табл.;
  • Бисопролол-Тева. Изготовитель – «Тева Прайвэт», Венгрия. Масса: 5 и 10 мг. Реализуется в коробках по 30-50 табл.;
  • Бисопролол-Астрафарм. Производитель – Астрафарм, Украина. Дозировка: 5 и 10 мг. В упаковке 20-30 табл.

Аналогами или заменителями препарата могут считаться:

  • конкор. Это, по сути, и есть оригинальная форма бисопролола. Цена его довольно высока. Разница в стоимости по сравнению с бисопрололом может отличаться в несколько раз;
  • би-престариум. Лекарство отличается по активным компонентам, но помогает для тех же заболеваний. По сравнению с престариумом бисопролол является ощутимо более дешёвым;
  • бикард. Бикард – хорошая замена, поскольку имеет такое же действующее вещество. Это почти полный аналог бисопролола. В аптеках оба препарата стоят практически одинаково, находясь в едином ценовом диапазоне.

Другие аналоги лекарства: арител, бипрол, кординорм, коронал, нипертен.

Нередко параллельно с бисопрололом назначается амплодин. Этот способ обеспечивает ожидаемый результат лечения с большей долей вероятности.

Лекфарм, СООО

Страна происхождения

Республика Беларусь

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Бета1-адреноблокатор селективный

Формы выпуска

  • 30 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы - 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 - 9-12 ч. Выводится почками - 50% в неизмененном виде, менее 2% - с желчью.

Особые условия

С осторожностью применяют при псориазе и при указаниях на псориаз в семейном анамнезе, сахарном диабете в фазе декомпенсации, при предрасположенности к аллергическим реакциям. При феохромоцитоме применение бисопролола возможно только после приема альфа-адреноблокаторов. Не допускать внезапной отмены бисопролола, курс лечения следует заканчивать медленно с постепенным уменьшением дозы. Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность анестезиолога о лечении бисопрололом. Бисопролол в дозе более 10 мг/сут следует применять лишь в исключительных случаях. Не следует превышать эту дозу при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

  • 1 таб.
  • бисопролола фумарат 5 мг
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, кросповидон - 1.2 мг, крахмал кукурузный - 15.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 120,0 мг.
  • Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый - до 123.6 мг (, титана диоксид - 0.46296 мг, тальк - 0.5328 мг, макрогол - 0.7272 мг, краситель железа оксид желтый - 0.01404 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.42048 мг, краситель апельсиновый желтый - 0.00252 мг). спирт поливиниловый- 1,44 мг.

Бисопролол показания к применению

  • -артериальная гипертензия
  • - ишемическая’ болезнь сердца, (профилактика приступов стенокардии напряжения)
  • - хроническая сердечная недостаточность. .
  • С осторожностью Бйсопролол применяют при: .
  • 1.Лечении больных сахарным диабетом со значительными колебаниями сахара в крови. Симптомы гипогликемии могут, бытьзамаскированы..
  • 2. Строгой диете.
  • 3 . Лечении больных с метаболическим ацидозом.
  • 4. Лечении больных с тяжелой реакцией повышенной чувствительности в анамнезе
  • 5. Проведении десенсибилизирующей терапии.
  • 6. Атрио-вентрикулярной блокаде I степени.
  • 7. Вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Не следует применять Бисопролол при беременности, и в период кормления грудью, а также для лечения детей, так как для этих случаев пока нет достаточного опыта. Если Бисопролол в исключительных случаях применяется во время беременности, то лечение им должно быть прекращено за 72 часа до ожидаемого срока родов ввиду возможнос

Бисопролол противопоказания

  • Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), СССУ; синоатриальная блокада, выраженная брадикардия (ЧСС

Бисопролол дозировка

Бисопролол побочные действия

  • Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко - галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.
  • Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
  • Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях - усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.
  • Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.
  • Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов. При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности. При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости. При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола. При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности. При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости. При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови). При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД. При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола. При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия. При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола. При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Бисопролол – лекарственное средство, предназначенное для борьбы с различными болезнями органов сердечно-сосудистой системы. Он представляет собой селективный бета1-блокатор. Воздействие на человеческий организм заключается в понижении артериального давления, борьбе с проявлениями ИШС, а также уменьшении частоты сердечных сокращений при физических или психологических нагрузках.

Вследствие приема препарата диагностируется снижение проводимости электрического возбуждения по сердцу. Данный лекарственный препарат применяется при артериальной гипертонии и стенокардических приступах.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Бисопролол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Бисопрололом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор.

  • Каждая таблетка 2,5 мг содержит активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг.
  • Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 150,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 31,5 мг, магния стеарат – 2,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 7,0 мг, кроскармеллоза натрия – 7,0 мг.
  • Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 3,3 мг макрогол 4000 – 0,9 мг, титана диоксид – 1,8 мг.

Выпускают в форме таблеткок, покрытых пленочной оболочкой по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банках полимерных для лекарственных средств.

Одна банка или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

  1. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
  2. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.
  3. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Показания к применению

Таблетки бисопролол показаны к применению при таких заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

  • Ишемическая болезнь сердца – сердечная патология, характеризующаяся несоответствием между потребностью миокарда в кислороде и питательных веществах с возможностью артериальных сосудов сердца (коронарные сосуды) в обеспечении этого.
  • Гипертоническая болезнь сердца – длительное повышение системного артериального давления (см. как лечить гипертонию), в большинстве случаев вызванное формированием атеросклеротических бляшек в сосудах при их атеросклерозе.

Кроме того, Бисопролол назначается пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью в составе комплексной терапии (совместно с ингибиторами, АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Бисопролол, как правило, назначается в течение длительного времени. Доза подбирается индивидуально для каждого больного.

  • Средняя доза препарата составляет 0,005-0,01 г. Препарат принимают 1 раз в сутки, обычно утром натощак или во время завтрака. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
  • При небольшой степени повышения артериального давления начальная доза препарата может составлять 0,0025 г/сут. Превышение средней суточной дозы препарата допускается только в исключительных случаях.
  • У больных с нарушением функции почек и выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 0,01 г.

При хронической сердечной недостаточности терапию нужно начинать с минимальной дозы и постепенно повышать на протяжении нескольких недель:

  • Начальная доза – 1,25 мг в 1 раз в сутки на протяжении 1 недели;
  • 2 неделя – 2,5 мг в сутки;
  • 3 неделя – 3,75 мг в сутки;
  • 4 – 8 недели – 5 мг в сутки;
  • 8-12 недели – увеличить дозировку до 7,5 мг;
  • После 12 недели назначается максимальная доза в 10 мг.

Коррекция дозы: если увеличение дозы плохо переносится, должно быть проведено постепенное снижение дозы. После стабилизации состояния пациента в каждом случае для возобновления лечения необходимо повторное титрование дозы бисопролола.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

  • тяжёлой сердечной недостаточности;
  • остром инфаркте миокарда;
  • артериальной гипотензии;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • кардиогенном шоке;
  • синдроме слабости синусного узла;
  • синусовой брадикардии;
  • гиперчувствительности.
  • сахарном диабете;
  • псориазе;
  • проблемах с печенью и почками;
  • вариантной стенокардии;
  • склонности к брадикардии;
  • хронических обструктивных заболеваниях лёгких;
  • тяжёлой астме;
  • тиреотоксикозе;
  • гипогликемии.

Если ожидается проведение хирургического лечения, препарат необходимо в обязательном порядке перестать принимать как минимум за 48 часов до процесса проведения общей анестезии. Пациенты, которые пользуются контактными линзами, должны принимать во внимание, что продукция слезной жидкости может уменьшиться из-за принятия бисопролола.

Побочные действия

Лечение Бисопрололом может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  1. Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях, тремор.
  2. Со сердечно-сосудистой системы: развитием или усугублением ХСН, снижением АД, синусовой брадикардией, ослаблением сократимости миокарда, ортостатической гипотензией, проявлением ангиоспазма, учащенным сердцебиением, болью в груди;
  3. Со стороны костно-мышечной системы: болью в спине, судорогами икроножных мышц, артралгией;
  4. Со стороны органов чувств: болезненностью и сухостью глаз, конъюнктивитом, нарушением зрения, уменьшением секреции слезной жидкости;
  5. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени, изменения вкуса.
  6. Со стороны дыхательной системы: заложенностью носа, при применении в высоких дозах – затруднением дыхания, бронхоспазмом;
  7. Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени, уровня билирубина, триглицеридов.
  8. Со стороны половой системы: снижением потенции или ослаблением либидо.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

Особые указания

До 18 лет препарат врачи не назначают.

Контроль за пациентами, принимающими Бисопролол-Боримед, должен включать измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления (в начале применения лекарственного средства – ежедневно, затем – 1 раз в 3-4 месяца), запись электрокардиограммы, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Необходима врачебная консультация при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При передозировке препаратом возможны артер. гипотония, сердечная недостаточность, а также брадикардия. В срочном порядке требуется промывание желудка, после которого пациент с передозировкой должен принять внутрь активированный уголь (из расчета 1 таблетка на каждые 10 кг веса человека).

Влияние на способность к вождению автотранспорта

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

  • Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия, также возможно расстройство дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных.

При необходимости применения Бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить, так как Бисопролол выделяется с грудным молоком.

Бисопролол или Конкор?

  1. Валя

    Я из той категории людей, которая страдает гипертонией. Особенно сильно давление скачет во время стрессовых ситуаций, изменений в погоде и при повышенных нагрузках. Весной и осенью страдаю еще больше: головокружение, сильная головная боль. Иногда становится так тяжело, что ничего не хочется делать, только лежать в постели и не двигаться.

    Перепробовала много всяких препаратов, но ни один не оправдал ожиданий, кроме Бисопролола. Его мне посоветовал даже не врач, а знакомый. Еще больше я усомнилась в его свойствах, когда увидела цену (около 30 рублей). Но все же, решила попробовать.

    Помню, что выпила одну таблетку, и через полчаса давление пришло в норму. Вот так я открыла для себя дешевое и крайне полезное средство. Хочу еще отметить, что никаких побочных эффектов во время приема не наблюдала.

  2. андрей

    мне выписал его врач и я досих пор не пойму эфекто пью уже 8 месяцев а эфекто не туда и несуда

  3. Ирина


КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «gcchili.ru» — Про зубы. Имплантация. Зубной камень. Горло