"Энерион": отзывы, аналоги и инструкция по применению. Как принимать препарат энерион и его показания Способ применения и дозировка

Энерион является препаратом сульбутиамина (непатентованное наименование), оказывающим антиастенический эффект. Производится фирмой Сервье (Франция), некоторое время экспортером являлась фармацевтическая фирма Эгис. Выпускается в форме таблеток, двояковыпуклых, покрытых оболочкой, цвет таблеток – оранжевый.

В состав Энериона входят активного вещества сульбутиамина 0,2 г, а также вспомогательные вещества, а именно: кукурузный крахмал, высушенная крахмальная паста, тальк, декстроза безводная, лактоза в форме моногидрата, стеарат магния. Оболочка состоит из: гидрокарбоната натрия, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, белого пчелиного воска, этилцеллюлозы, титана в форме диоксида, красителя сансет желтый, глицерола в форме моноолеата, полисорбата, повидона, сахарозы, диоксида кремния в форме безводного коллоида, талька.

Фармакотерапевтически относится к средствам, регулирующим обмен веществ в ЦНС (кодировка по ATX: A11DA02).

Фармакодинамически Энерион является синтетическим аналогом тиамина (витамин В1) по своему строению, молекула в сравнении с ним имеет открытый тиазольный цикл, а также дополнительную дисульфидную связь, являясь липофильным эфиром. Благодаря данной модификации молекулы, сульбутиамин обладает хорошей растворимостью в жирах, а также быстро всасывается из ЖКТ, легко проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ).

Отличием от тиамина также является способность накапливаться в клетках ретикулярной формации мозга, зубчатой извилине, клетках Пуркинье, гиппокампе, клубочках зернистого слоя коры мозжечка. При приеме Энериона увеличивается устойчивость к нагрузкам, улучшается координация движения, также повышается толерантность коры мозга к повторяющейся эпизодам аноксии и гипоксии (отсутствие или снижение насыщения клеток мозга кислородом). Лекарственное средство показывается свою эффективность при симптоматической терапии функциональной астении.

Фармакокинетически Энерион быстро всасывается из ЖКТ, концентрация лекарственного средства в плазме крови достигает максимальных значений через полтора часа после применения. Период полувыведения равен приблизительно пяти часам. Выводится Энерион с мочой.

Показания

Энерион показан для лечения функциональной астении. Может использоваться при наличии общей слабости, а также головокружения, протекающего в форме предобморочного состояния (например, ).

Противопоказания

Противопоказанием является повышенная чувствительность к любому из компонентов Энериона, аллергические реакции.

Несмотря на отсутствие данных (а точнее, из-за такого отсутствия) исследований о влиянии сульбутиамина на развитие плода, попадания в грудное молоко и влияния на развитие ребенка Энерион не рекомендуется принимать в педиатрической практике, а также во время беременности и лактации.

Способ применения

Энерион принимают перорально (внутрь). Используется только в практике лечения астении у взрослых. Доза лекарственного средства за сутки составляет 2-3 таблетки (в пересчете на сульбутиамин 400-600 мг) за два приема (обычно утром и во время обеда). Продолжительность курса терапии не должна превышать одного месяца.

Побочные эффекты

Препарат показал высокий профиль безопасности. Из побочных эффектов могут иметь место аллергические реакции (в частности из-за наличия в составе красителя желтого сансета), некоторые виды нарушений пищеварения (диспепсия), а также психоневрологические реакции (среди них тремор, головные боли, общее возбуждение или недомогание).

Передозировка

Все возможные явления передозировки Энериона (чаще развивается возбуждение с эйфорией, ажитацией, а также тремором рук, реже ног) носят преходящий характер, не требующий специальной терапии.

Особые указания

Имеется ряд особых указаний, которые следует учитывать при назначении и применении Энериона. Так как в составе вспомогательных веществ имеется лактоза в форме моногидрата, не рекомендуется использовать у лиц с лактозной недостаточностью, наличием галактоземии или диагностированным синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Энерион не влияет на скорость психомоторных реакций и управление автомобилем.

Не имеется значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Энерион хранят при комнатных температурах (15-25 °С), ограничивать доступ для детей. Срок годности при соблюдении условий хранения равен трем годам.

Аналоги

Энерион является оригинальным препаратом, не имеющим на момент написания статьи (октябрь 2018 года) аналогов. В ряде случаев в качестве замены Энериону предлагаются такие препараты как (не выпускается на момент выхода статьи), Кокарбоксилаза, АТФ, экстракт алоэ, однако все средства имеют совершенно другой механизм действия, хотя иногда и обладают схожими с Энерионами эффектами. При этом важно понимать, что данную терапию можно сочетать для достижения наилучших результатов. Однако и монотерапия Энерионом достаточно эффективна.

Цена

В настоящее время препарат Энерион отпускается без рецепта (ранее являлся рецептурным средством). Средние цены зависят от различных факторов (включая регион продажи, т.к. Энерион не входит в перечень ЭНВЛС, наценка может сильно варьировать и от конкретной аптеки (точнее ее «наглости», прим. автора) и равны:

• Упаковка 20 таблеток по 200 мг 325-700 рублей (яркий пример вышеуказанной «наглости» наценок аптек, прим. автора).
• Упаковка 60 таблеток по 200 мг 820-1100 рублей.

Латинское название: Enerion
Код АТХ: N07X
Действующее вещество: Сульбутиамин
Производитель: Сервье, Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 3 года.

Лекарственный препарат, который способствует регуляции метаболических процессов в ЦНС. Применение Энериона рекомендовано при астенических состояниях.

Лекарство используется для лечения астении (как физической, так и психической), которая характеризуется апатией, а также снижением активности.

Состав и формы выпуска

Энерион таблетки (1 шт.) имеют в составе единственный активный компонент – сульбутиамин в дозировке 200 мг. В описании к препарату имеются сведения о наличии вспомогательных веществ:

• Тальк
• Обезвоженная глюкоза
• Стеариновокислый Mg
• Крахмальная паста высушенная
• Крахмал кукурузный
• Молочный сахар.

Пилюли округлые оранжевого оттенка помещены в блистер по 10 шт. и 15 шт. Внутри пачки может содержаться 20 таб. или 60 таб.

Лечебные свойства

По химическому составу вещество сальбутиамин схоже с тиамином, отличие лишь в дополнительной дисульфидной связи, открытого тиазольного кольца, а также липофильного эфира. Благодаря наличию некоторых изменений в химической структуре вещество проявляет специфические свойства: растворяется в жирах, за счет этого обеспечивается проникновение сквозь ГЭБ.

Лекарство имеет сродство с нервной тканью, это позволяет кумулироваться внутри клеток ретикулярной формации, волокнах Пуркинье, в самих клубочках зернистой области мозжечка и внутри зубчатой извилины, а также гиппокампе.

В результате клинических исследований пришли к выводам, что препарат способствует улучшению настроения, нормализации когнитивных функций, повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии.

Пациенты, которые принимали лекарство, отмечали, что во время терапии удалось справиться с такими проявлениями астении как тревожность, повышенная утомляемость, сильная раздражительность, физическое перенапряжение (развились на фоне чрезмерных умственных и физических нагрузок).

По некоторым данным Энерион считается единственным эффективным препаратом от астении с доказанным терапевтическим действием и низкой вероятностью развития побочной симптоматики.

ЛС стремительно всасывается слизистыми ЖКТ, наивысший уровень активного вещества регистрируется спустя 1-2 часа после приема пилюль. Выведение лекарства Энерион осуществляется с мочой, длительность периода полувыведения не превышает 5 часов.

Стоит учитывать, что в некоторых случаях препарат может не подойти, соответственно ожидаемое облегчение во время терапии не наступит.

Энерион: полная инструкция по применению

Цена: от 647 до 2220 руб.

Средство Энерион назначается к применению взрослым пациентам. Пилюли принимаются перорально, их необходимо запивать достаточным объемом жидкости.

Зачастую назначается суточная дозировка Энериона 400-600 мг, что соответствует 2-3 пилюлям.

Таблетки потребуется пить дважды за день непосредственно во время еды (в утреннее и вечернее время).

Длительность терапии обычно не превышает 30 дн.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать лечение препаратом на основе сульбутиамина при:

• Наличии врожденной галактоземии
• Диагностировании синдрома мальабсорбции
• Чрезмерной восприимчивости к составляющим
• Беременности и лактации.

Энерион не используется в педиатрии.

Во время лечебной терапии потребуется следить за общим состоянием больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет сведений о возможном лекарственном взаимодействии препарата на основе сульбутиамина с иными ЛС. Но, несмотря на это, стоит учитывать, что при приеме диуретиков возрастает скорость выведения тиамина с мочой. При применении миорелаксантов может повышаться их эффективность.

Побочные эффекты

При соблюдении условий использования редко развиваются негативные проявления. Но не стоит исключать симптомы возбуждения, частые головные боли, вялость, тремор, появление диспепсических явлений. Больные отмечают такие побочные явления в редких случаях.

Появление аллергических реакций на препарат Энерион может быть связано только с наличием в пилюлях красящих компонентов.

Передозировка

При приеме сверхдоз Энериона может регистрироваться:

• Чрезмерное нервное возбуждение
• Чувство эйфории
• Тремор конечностей.

Обычно такие симптомы транзиторного характера и нет необходимости в проведении специфического лечения.

Аналоги

Заменить Энерион аналогами можно только после консультации с врачом. На сегодняшний день нет идентичных по составу препаратов, но есть лекарства, которые характеризуются схожим механизмом действия.

Микроген НПО, Россия

Цена от 87 до 280 руб.

Препарат проявляет коферментное действие, стимулирует формирование ацетил-кофермента А. Благодаря этому наблюдается нормализация углеводного обмена. Основной компонент Кокарбоксилазы представлен одноименным веществом. Назначается при метаболическом ацидозе, хроническом алкоголизме, инфаркте миокарда, рассеянном склерозе. Выпускается в форме порошка для изготовления инъекционного раствора.

Плюсы:

• Низкая цена
• Эффективен при нестабильной стенокардии
• Назначается во время беременности.

Минусы:

• Может провоцировать нарушение сна
• Отпускается по рецепту
• Схема лечения подбирается индивидуально.

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия

Цена от 22 до 34 руб.

Препарат способен восполнять недостаток вит. В1, обеспечивает нормальное протекание метаболических процессов. Тиамина Хлорид поддерживает работу ССС, эндокринной системы, а также ЖКТ. Назначается при тиреотоксикозе, неврите, нарушениях в работе печени, хроническом алкоголизме. Выпускается Тиамина Хлорид в форме инъекционного раствора.

Плюсы:

• Доступный
• Может применяться при атонии кишечника
• Назначается беременным.

Минусы:

• Во время лечения возможны аллергические реакции
• Не рекомендуется совмещать терапию с приемом алкогольных напитков
• Минимальная длительность курса витаминотерапии 30 дн.

При общей слабости, вялости, бессилии, хронической усталости врач может назначить препарат Энерион. Эффективность данного средства была доказана путем исследований, проводившихся с участием пациентов, страдающих астеническим состоянием на фоне различных нарушений, включая инфекции и депрессию. Астения – это бич современности.

Характеризуется психопатологическое расстройство нарушением сна, снижением либидо, ослаблением физической выносливости и другими психосоматическими синдромами. Часто она сопровождает людей с ВСД. Поэтому так важно знать механизм и способ действия Энериона, чтобы помочь организму справиться с такими проблемами.

Общая информация о медикаменте

Энерион считается эффективным и безопасным лекарством, применяемым при астении различного генеза. Его действующим веществом выступает сульбутиамин, регулирующий обменные процессы нервной системы.

Это вещество по своему действию напоминает действие тиамина (витамина B1). Оно быстро накапливается в тканях и структурах мозга, снижает выраженные признаки астенического состояния, а в большинстве случаев полностью выводит из него.

Энерион имеет такие свойства:

Благодаря успешному применению лекарства, отзывы пациентов и врачей о нем в основном положительные. При приеме внутрь Энерион за короткое время всасывается в желудок и кишечник, а в крови накапливается уже спустя час после приема. Период выведения препарата из организма составляет около 5 часов. Происходит это естественным путем, через почки.

Энерион благотворно влияет на пациентов, он:

• улучшает координацию;
• повышает устойчивость мышечных структур к физнагрузкам;
• повышает возможность мозговых клеток и тканей переносить кислородное голодание;
• положительно влияет на запоминание и обработку новой информации.

Форма выпуска и состав

Энерион можно найти только в таблетированной форме. В каждой упаковке запечатано по 20, 30 или 60 таблеток, в каждой из которых содержится 200 мг сульбутиамина – активного ингредиента. К вспомогательным ингредиентам относятся: тальк, крахмал в порошке и пасте, глюкоза, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Желтоватая сладкая оболочка таблетки состоит из:

Когда показан?

Показания к приему Энериона – это различные формы астении:

• постинфекционная (респираторные болезни, бронхит, синусит);
• соматическая;
• депрессивная;
• астения у студентов и спортсменов, вызванная чрезмерными тренировками и сильной умственной нагрузкой во время сдачи экзаменов;
• сенильные (старческие) нарушения, включая трудности с социальной адаптацией.

Согласно аннотации к препарату, его нельзя пить при:

• гиперчувствительности к активным компонентам;
• врожденном нарушении обмена веществ, в частности, при расщеплении глюкозы и галактозы.

Детям, не достигшие 18 лет, из-за отсутствия опыта использования препарата в этом возрасте лекарство не назначается. Беременным Энерион также не назначают из-за отсутствия данных о его влиянии на развивающийся плод.

Кормящим женщинам препарат противопоказан, но при астеническом расстройстве на фоне послеродовой депрессии Энерион может быть рекомендован к использованию. В этом случае риск от его применения гораздо ниже, чем риск от развивающейся тяжелой патологии. ГВ на срок лечения лучше приостановить.

Как принимать?

Показания к применению Энериона в аннотации к препарату указывают на то, что его можно пить исключительно взрослым: дневная норма составляет 2-3 таблетки по 200 мг, т. е. 400-600 мг. Принимать Энерион 200 рекомендуется не разжевывая, дважды за день во время еды. Лучше выбирать утреннее и дневное время. Длительность терапевтического курса не должна превышать 1 месяца.

При старческом расстройстве

В пожилом возрасте астеническое состояние не рассматривается специалистами как нормальное. Если пациент подвергается психофизическим нагрузкам, расстройство моментально усиливается: начинаются проблемы со сном, сбивается режим дня. Все это отрицательно влияет на качество жизни человека.

Изменение социального положения, ощущение тотального одиночества провоцирует психоэмоциональное выгорание, которое постепенно выливается в астеническое расстройство. Проявляется оно в:

• постоянном ощущении подавленности, усталости;
• поведенческих нарушениях;
• социальной неприспособленности;
• заметном ухудшении мыслительной деятельности.

Препарат отлично переносится пожилыми людьми, улучшает память, благотворно влияет на мозговую активность.

При ишемии

У большинства страдающих ишемической болезнью пациентов наблюдаются неврологические расстройства, они нередко жалуются на повышенную утомляемость и непреодолимую слабость. Энерион таким больным рекомендуют по 200 мг трижды в день во время приема основной еды.

Курс терапии продолжается от 5 до 12 недель. Все зависит от тяжести состояния и индивидуальных особенностей человека. Также в комплексе рекомендуют принимать нитраты, антикоагулянты, гипотензивные препараты во избежание развития инсульта.

Энерион устраняет чувство тревожности, беспокойства, внутренней напряженности, уменьшает стенокардию, увеличивает трудоспособность.

При постинфекционном состоянии

Больному, пережившему затяжную болезнь, вернуться к нормальной жизни часто не дает астеническое состояние. Любое инфекционное заболевание провоцирует данный синдром, тяжесть которого зависит от инфекции, попавшей в организм. Обычно признаки данного типа астении характеризуются:

• чувством общей слабости;
• снижением выносливости;
• внутренней напряженностью.

Вызвать расстройство могут:

• лор-болезни;
• бактериальные инфекции;
• вирусы.

В этом случае Энерион назначают по 200 мг в количестве 2-3 таблеток в день на протяжении 8-10 недель. Улучшения отмечаются в большинстве случаев: чувство усталости, невротические симптомы и внутренняя напряженность пропадают.

При послеродовой астении

Снижение памяти, аппетита, подавленность, раздражительность и нервозность – это основные проявления послеродовой астении. Время после рождения ребенка особенно тяжкое для многих новоиспеченных мам. Организм переживает серьезные изменения, подвергается непосильным нагрузкам.

Ночные и дневные кормления, недосыпание, переживание за здоровье ребенка – вот истинные причины, провоцирующие астеническое расстройство.

Женщинам назначают по 2 таблетки Энериона в течение 20-30 дней. Проходит болезненность и мышечные спазмы, возвращается аппетит. Препарат устраняет вялость, нарушение сна, повышает внимательность и быстроту реакции.

При этом кормление придется приостановить. Молоко нужно сцеживать, чтобы не пропала лактация, а затем выливать. Грудничка временно потребуется перевести на искусственное вскармливание.

При синдроме раздраженного кишечника (СРК)

Обычно это расстройство характеризуется:

• постоянной вялостью;
• снижением интеллекта;
• перепадами настроения;
• нарушением сна;
• диспепсическими расстройствами.

Такие пациенты пьют по 2 таблетки дважды за день в течение 2 месяцев. У пациентов появляется энергия, жажда активной деятельности, существенно повышается работоспособность. Энерион купирует психосоматические синдромы.

Польза при вегетососудистой дистонии

Отдельно стоит остановиться на лечении дистонии. Основным признаком астенического синдрома при ВСД является слабость сразу после пробуждения, которая понемногу нарастает и разгорается к вечеру.

В легких формах расстройство проявляется сильной утомляемостью после непродолжительных нагрузок. При этом, лежа в постели, пациент отлично себя чувствует. К другим симптомам психопатологического нарушения можно отнести:

Астеническая ВСД опасна развитием затяжной депрессии, упадком сил, нервозностью или, наоборот, апатией. Специалисты утверждают, что такие состояния крайне опасны и могут спровоцировать развитие шизофрении.

Так как современные темпы жизни довольно высоки, то человеку приходится постоянно сталкиваться с психофизическими нагрузками, подвергаться стрессу. Организм, не выдержав переутомления, отвечает развитием вегетососудистой дистонии.

Нервные перегрузки и сбой биологического ритма – вот основные провокаторы ВСД. С патологией нужно своевременно бороться. Для этого необходимо выявить истинную причину.

Лечение астенической дистонии требует не только психотерапии, здесь необходимо прибегнуть к медикаментам. Самым действенным препаратом считается Энерион. Его назначает врач в зависимости от состояния пациента и степени тяжести заболевания. Зачастую рекомендуют пить по 1-2 таблетки Энериона дважды в день не более 1 месяца.

Кроме медикаментозного лечения, пациент должен придерживаться таких правил:

Дополнительно врачи направляют пациентов на:

• рефлексотерапию;
• иглоукалывание;
• лечебную гимнастику.

Энерион в комплексе с предписаниями врачей помогает вывести пациента из астенического состояния, развивающегося на фоне вегетососудистой дистонии, справиться с перепадами настроения, нервозностью, сонливостью, вспыльчивостью.

Побочные явления и эффективность

Таблетки могут вызывать:

• цефалгию;
• дрожание конечностей, подергивание лица;
• перевозбуждение;
• общую слабость;
• красноту, зуд, жжение, сыпь на коже из-за возникшей аллергии;
• расстройство пищеварения.

Динамика психического и соматического состояния больных на лечении

При бесконтрольном приеме Энериона могут возникнуть следующие признаки передозировки:

• дрожь в руках;
• возбужденность;
• болезненное состояние эйфории.

Зачастую подобные проявления носят временный характер и не нуждаются в симптоматической терапии. Энерион не влияет на быстроту реакции и координацию, поэтому его можно принимать во время управления транспортом и выполнения работы, требующей контроля и внимательности.

Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ.

В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.

На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь сульбутиамин быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 12 мг, крахмальная паста высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 0.556 мг, белый пчелиный воск - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, сансет желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ®) - 0.404 мг, тальк - 28.210 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема.

Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Передозировка

Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей.

Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие отсутствует.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион ® не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Особые указания

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

◊ Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Крахмал кукурузный - 12 мг, паста крахмальная высушенная - 40 мг, глюкоза (декстроза) безводная - 20 мг, лактозы моногидрат - 65.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг, тальк - 9 мг.

Состав оболочки: натрия гидрокарбонат - 0.603 мг, кармеллоза натрия - 0.556 мг, воск белый пчелиный - 0.201 мг, титана диоксид (Е171) - 8.43 мг, этилцеллюлоза - 0.485 мг, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) - 3 мг, глицерола моноолеат - 0.242 мг, полисорбат 80 - 0.302 мг, повидон K-30 - 0.692 мг, сахароза - 106.956 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ®) - 0.404 мг, тальк - 28.21 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

Хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из ЖКТ и легко проникать через ГЭБ;

Способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион ® при симптоматическом лечении функциональной астении.

Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В 1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

Выведение

T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема (во время завтрака и обеда):

1 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда;

Или 1 таб. во время завтрака и 2 таб. во время обеда;

Или 2 таб. во время завтрака и 1 таб. во время обеда.

Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими л/с

Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Взаимодействие, которое следует принять во внимание:

Средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);

Диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

При беременности и кормлении грудью

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль.

Нарушения психики: нечасто - возбуждение.

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота; неуточненной частоты - боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел "Особые указания").

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел "Особые указания") вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;

— повышенная чувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

Особые указания

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион ® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел "Побочное действие").

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты;

Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха может давать ложноположительные результаты;

Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.