Лекарство л тироксин от какого заболевания. Механизм действия гормона

П N008963

Торговое название препарата: L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название:

Левотироксин натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, декстрин - 6,80 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1,20 мг.

Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «50» на другой.

Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03AA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав );
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 50 Берлин- Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.

Основным гормоном щитовидки, который оказывает непосредственное влияние на все обменные процессы в организме, а также на функциональность и работу большинства органов, является тироксин. Но, если наблюдается дефицит гормона, то врачи – эндокринологи назначают лекарство L тироксин.

Левотироксин – это синтетический аналог гормона тироксина, синтезируемый передним отделом головного мозга – гипофизом. Йодсодержащий гормон Т4 или эль тироксин превращается в организме в трийодтиронин. В таком молекулярном виде этот гормон влияет на регенерацию и развитие всех тканей в организме. Не стоит даже и говорить, что у людей с нарушенным обменом веществ, диагностируется дефицит тироксина в организме.

Если принимать препарат L тироксин в небольших количествах, то он способен нормализовать синтез белков в организме, а также регенерировать структурные мышечные ткани. Увеличенная доза препарата начинает способствовать росту новых тканей и оказывать стимуляцию ускоренного обмена веществ. Благодаря норме тироксина в организме повышается функциональность работы сердечно-сосудистой системы. При дефиците, в крови нарушается выработка тиреотропина.

Препарат L тироксин показан в первую очередь тем, у кого наблюдаются нарушения в работе эндокринной системы. Если пациенту поставлен диагноз «гипотериоз», то препарат нужно будет принимать на протяжении всей жизни.

Второе заболевание, при котором наиболее часто назначают тироксин – это зоб (узел) щитовидной железы. Клиническая картина болезни проявляется в увеличении диаметра и объема щитовидной железы, гормональном нарушении и сопутствующих воспалительных процессов в организме.

Прием тироксина показан пациентам, у которых полностью или частично была удалена щитовидка. Такое хирургическое вмешательство в основном проводят при онкологических заболеваниях. Также незаменим L тироксин в качестве реабилитационной терапии после оперативного вмешательства на щитовидной железе.

Стоит с осторожностью относиться к приему препарата при тиреотоксикозе, а также острого миокарда и почечной недостаточности. Не стоит принимать лекарство тем, у кого наблюдается аллергическая реакция на галактозу. В этот список также входят пациенты, у которых диагностировано нарушение всасываемости таких веществ, как глюкоза или лактоза. Не рекомендуется принимать препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях и сахарном диабете.

Как было сказано выше, препарат L тироксин при хроническом гипотиреозе назначают пожизненно. Но, перед этим пациенту необходимо пройти обследование на функциональность работы коры надпочечников. В случае обнаружения недостаточности коры надпочечников, пациенту показана предварительная терапия глюкокортикостероидами. Это необходимо для того, чтобы предотвратить появление почечной недостаточности.

Фармакокинетика гормона

Механизм действия тироксина состоит в превращении гормона в трийодтиронин. Синтез этих гормонов происходит в печени и почках. Затем трийодтиронин Т3 поступает в клетки организма, оказывая влияние на обмен веществ и регенерацию тканей. Если принять небольшую дозу гормона, то проявится стимуляция жирового и обменного процесса в организме человека.

Клиническое воздействие при гипотиреозе препарат оказывает уже на третьи сутки. Полностью устранить или же значительно уменьшить зоб щитовидной железы можно через 3 – 6 месяцев постоянного приема лекарственного препарата. Дозировка препарата варьируется в зависимости от уровня гормона, зафиксированного в начале лечения. Препарат полностью всасывается организмом уже через 6 часов. Период выведения тироксина составляет 7 дней.

Как принимать

Дозировка препарата в сутки составляет приблизительно 1,6 – 1, 8 мкг/мг в зависимости от массы тела. Если у пациента ожирение, то дозу можно рассчитать исходя из идеальной массы тела для конкретного случая.

Прием осуществляют в утреннее время натощак. Чтобы механизм действия препарата был соблюден, нужно придерживаться временного промежутка между приемом пищи и приемом лекарственного средства. Запивать таблетку стоит небольшим количеством обычной негазированной воды. Согласно инструкции по применению, таблетки не рекомендуется разжевывать.

Л тироксин инструкция указывает на то, что:

• Детям в возрасте от 1 до 6 месяцев – 10 – 15 мкг/сутки из расчета на один килограмм;
• Прием тироксина при зобе щитовидной железе начинают с дозы в 75 мкг/сутки, затем последовательно дозу нужно увеличивать;
• Принимать тироксин при раке щитовидной железы рекомендуется в количестве от 150 — 300 мкг/сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется принимать синтетический препарат л тироксин с антидепрессантами. За счет повышения гормонального фона в организме, механизм действия последних увеличивается в несколько раз, что может обострить клиническую картину заболевания.

Прием при сахарном диабете требует повышения суточной дозы инсулина и гликомических препаратов. Во время комбинированного приема инсулина и тироксина, следует один раз в неделю делать контрольное измерение глюкозы в крови.

Из-за торможения всасывания синтетического гормона в кишечнике не рекомендуется вместе принимать левотироксин, колестирамин и алюминия гидроксид. Механизм действия L тироксина направлен на снижение действия сердечных гликозидов. Вследствие этого, показано увеличить дозировку препаратов, направленных на лечение сердечно-сосудистых заболеваний.

При одновременном применении со стероидами, а также тамоксифеном препарат способствует увеличению гормона щитовидной железы Т4 свободный.

Дополнительная гормональная терапия эстрогенами направлена на увеличение тироксина в организме. Гормон роста – соматотропин в синтезе с левотироксином направлен на ускорение закрытия зон роста в эпифизе. Принимать фенорбарбитал и левотироксин рекомендуется в увеличенной дозировке.

На механизм действия препарата могут влиять такие лекарственные вещества, как этионамид, допамин, соматостатин, карбамапезин, диазепам и леводоп.

Прием в комбинации с фуросемидом приводит к увеличению концентрации синтетического гормона в крови. Согласно инструкции по применению не рекомендуется одновременно проводить лекарственную терапию L тироксином и фенитоином, так как последний снижает концентрацию гормона в крови.

Прием тироксина во время беременности и лактации

Принимать препарат л тироксин во время беременности и лактации разрешается, особенно при наличии такого диагноза, как гипотиреоз. В некоторых случаях необходимо даже увеличить количество гормона. Это связано с тем, что в первый триместр беременности у женщины значительно повышается глобулин, который связывает тироксин в крови.

Согласно инструкции по применению, повышенное количество тироксина в крови не влияет на лактацию. Вредное воздействие на ребенка гормон также не оказывает.

Во время беременности препарат л тироксина не рекомендуется принимать в комбинации с антитиреоидными лекарствами, так как это ведет к появлению гормональной недостаточности у плода.

Если принимать тироксин согласно назначению эндокринолога, то побочные эффекты отсутствуют. Превышение дозы препарата приводит к возникновению диареи, тошноты, сильной головной боли, стенокардии, лихорадке. В некоторых случаях наблюдается снижение массы тела.

Щитовидная железа в процессе своего функционирования вырабатывает различные гормоны. Тироксин — это один из двух самых важных ее гормонов, который влияет на все процессы жизнедеятельности организма. Он участвует в регуляции обмена веществ и влияет на рост и развитие организма.

Среди всех гормонов, вырабатываемых щитовидной железой, только два содержат йод — тироксин и трийодтиронин. Причем на первый из них приходится 90% от общего числа гормонов, которые производятся этой железой. Тироксин малоактивен, но способен переходить в активную фазу и превращаться в трийодтиронин под воздействием ферментов. Оба гормона одинаковы по выполняемым функциям. Они оптимизируют энергетические процессы, влияют на нервную систему и деятельность многих жизненно важных органов — сердца, почек, печени.

Тироксин — гормон, который влияет на артериальное давление, повышая его. Психическая активность человека, его энергичность, подвижность тоже зависят от уровня этого гормона. Тироксин в значительной мере влияет на процессы метаболизма, протекающие в организме, и быстроту мышления. Оказывает влияние он и на частоту биения сердца.

При нормальном содержании этого гормона в крови человеку не грозит лишний вес, если, конечно, у него нет заболеваний, способствующих увеличению массы тела. Происходит это за счет того, что тироксин воздействует на скорость метаболизма. Когда человек с нормальным количеством в организме тироксина ест больше нормы, гормон вырабатывается в ускоренном порядке, тем самым увеличивается скорость метаболизма и активнее сжигаются жиры.

Недостаток и его симптомы

Нехватка тироксина сразу сказывается на состоянии здоровья человека. Когда щитовидная железа вырабатывает недостаточное количество этого гормона, у человека развивается гипотиреоз. Крайняя степень этого заболевания называется микседемой. Среди ее основных симптомов можно выделить следующие:

• кожа больного становится сухой, шелушится;
• больные становятся вялыми, сонливыми, они быстро устают;
• у них наблюдается ломкость волос, ногтей;
• зачастую у таких людей пониженное давление;
• лицо становится отечным, глаза уменьшаются, на щеках появляется румянец;
• могут возникнуть проблемы с зачатием;
• возникает избыточная масса тела.

Нехватка тироксина встречается нередко, особенно у пожилых женщин. Лечить гипотиреоз довольно просто — больным назначаются препараты, содержащие заместители тироксина, при этом человек полностью возвращается к нормальной жизнедеятельности. Таким больным также назначаются препараты с большим содержанием йода.

Существует и врожденная форма этого заболевания. Тогда человеку всю жизнь приходится принимать препараты для коррекции содержания тироксина в организме. Очень важно своевременно выявить наличие врожденного гипотиреоза, поэтому анализ на это заболевание берется у новорожденных детей на четвертый или пятый день после рождения.

Избыток и последствия

Избыток тироксина ведет к ускоренному обмену веществ. Несмотря на то что ускоренный метаболизм благотворно действует на организм, омолаживая его и снижая вес, избыток данного гормона не является благом. Вес человека в этом случае уменьшается до ненормального уровня. Такие люди по телосложению напоминают подростков, у них часто бывает диарея, они потливы, нервозны. У них может возникнуть Базедова болезнь.

При ускоренном обмене веществ из организма выводится множество полезных элементов, которые он просто не успевает усваивать.

Сердце начинает учащенно биться и гнать к голодающим тканям кровь, насыщенную питательными веществами, но ткани не успевают усвоить их. Щитовидная железа при этом работает в ускоренном ритме — все это приводит к износу организма и раннему старению.

Для снижения уровня тироксина больным рекомендуется специальная диета, в которой ограничивается потребление продуктов, содержащих йод: яиц, морской капусты, морепродуктов, рыбы, молока. Лечение этого заболевания производится как медикаментозным, так и хирургическим методом.

Ввиду того что тироксин ускоряет обмен веществ и активно сжигает жир, его нередко употребляют спортсмены и женщины для похудения. Широко распространено использование этого гормона в бодибилдинге. Оборотной стороной медали является то, что избыток тироксина негативно влияет на сердце и центральную нервную систему.

Таким образом, содержание гормона тироксина в организме человека имеет очень большое значение для его нормальной жизнедеятельности. Этот гормон влияет как на фигуру человека, так и на его настроение и нормальное функционирование важнейших органов. Недостаток тироксина, как и его избыток, можно корректировать при помощи специальных лекарств. Важно только вовремя диагностировать изменения в уровне выработки щитовидной железой этого важнейшего гормона.

> L-Тироксин 50 (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

L-Тироксин 50 относится к группе таблетированных препаратов гормонов щитовидной железы (заместительная терапия).

Таблетки плоской формы голубоватого цвета с разделительной полосой с одной стороны и оттиском цифры «50» на другой.
Действующее вещество: левотироксин натрия, дозировка 1 таблетки - 50 мкг.

Синтетический левотироксин по воздействию на организм человека идентичен гормону щитовидной железы. После химическим преобразованиям, происходящих в печени и почках, он влияет на обменные процессы: стимулирует распад и синтез белков, жиров, углеводов от момента поступления в клетку и выведения из нее. Всасывается в тонком кишечнике. Через 6 часов с момента приема зафиксирована максимальная концентрация препарата в плазме. Терапевтический эффект наступает на 3 сутки от начала приема.

Показания: первичные и вторичные гипофункциональные нарушения в работе щитовидной железы, восстановление функции железы после лечения радиоактивным йодом, злокачественные и доброкачественные новообразования и операции на щитовидной железе, комплексное лечение при гипертиреозе после использования тиреостатиков для поддержания уровня гормонов.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперфункция щитовидной железы, недостаточность коры надпочечников. При заболеваниях ССС (перенесенный ранее инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз), гипертонии, длительно существующий без лечения гипотиреоз дозы подбираются с учетом лечения от сопутствующих патологий и взаимодействия лекарств.

Побочные реакции: аллергические высыпания на коже, зуд. Если неправильно назначена дозировка препарата, то в случае превышения дозы возможны проявления гипертиреоза (потеря массы тела, раздражительность, головная боль, нервозность, аритмия и тахикардия, чрезмерная потливость, диарея, нарушение менструального цикла). Если же гормона недостаточно, то будет усиливаться клиническая картина гипотиреоза: сонливость с головной болью, увеличение массы тела, слабость, безразличие к происходящему вокруг.

Применение при беременности: Если L-Тироксин 50 был назначен курсом лечения до беременности, то необходимо продолжать принимать данный препарат. Нужна консультация эндокринолога по поводу совместного использования группы тиреостатиков. Последние проникают через плацентарный барьер, что может спровоцировать развитие гипотиреоза у плода. Потребность в гормонах во время беременности возрастает, поэтому посещение врача и коррекция дозировки гормонов жизненно важна.

Как принимать:
Разрешен для лечения у новорожденных. Препарат достаточно серьезный, поэтому дозировка подбирается индивидуально после проведенных исследований на уровень гормонов щитовидной железы, пальпации железы, УЗИ.
При гипофункции щит. железы: взрослым вначале лечения назначают 25–100 мкг. Через каждые 2–4 недели дозировка увеличивается на 25–50 мкг до максимальной - 125–250 мкг.
У детей доза зависит от массы тела и роста - 12,5–50 мкг.
Для лечения злокачественных опухолей - суточная доза 150–300 мкг.
Удобно, что таблетки принимаются 1 раз в сутки утром за 30 минут перед завтраком на голодный желудок.

Как хранить: препарат должен находиться в недоступном для детей месте. При температуре 15–25 °C. Срок годности - 2 года.

Аналоги: Эутирокс, Йодтирокс, Тиреокомб, L-Тироксин-Акри.
Немецкая фармацевтическая компания Берлин-Хеми выпускает L-Тироксин в разных дозировках, что можно учитывать при покупке в целях экономии, но только после консультации с лечащим врачом.

• Инструкция по применению L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
• Состав препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
• Показания препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
• Условия хранения препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ
• Срок годности препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 50 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№014570 от 31.10.2014 - Действующее

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ

Таблетки от белого до почти бежевого цвета, круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и с гравировкой "50" - на другой.

Вспомогательные вещества:

таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5№014571 от 31.10.2014 - Действующее

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ

Таблетки от белого до почти бежевого цвета, круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и с гравировкой "100" - на другой

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году. Дата обновления: 05.11.2014 г.

Фармакологическое действие

Cинтетический левотироксин, входящий в состав препарата L-Тироксин Берлин-Хеми, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.

После частичного превращения в лиотиронин (T 3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T 3 - рецепторов.

Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Фармакокинетика

Всасывание

В случае приема левотироксина внутрь натощак, препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.

Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.

После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.

Распределение

Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.

Выведение

Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 - 10 суток), а при гипертиреозе - сокращаться (до 3 - 4 суток).

Беременность и лактация

Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.

Нарушения функции почек

В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина

Показания к применению

• замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии;
• профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба;
• эутиреоидный доброкачественный зоб;
• адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза;
• супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном - после тиреоэктомии;

L-Тироксин Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.

Режим дозирования

Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.

Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ИБС и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью, например, рекомендуется начинать лечение препаратом в более низкой дозе, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.

Т.к. уровень T 4 или свободного T 4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

При гипотиреозе :

• взрослым в начале - 25-50 мкг/сут, (увеличение на 25-50 мкг с интервалами в 2-4 недели), затем - 100-200 мкг/сут.

Профилактика рецидива зоба: 75-200 мкг/сут.

Эутиреоидный доброкачественный зоб: 75-200 мкг/сут.

Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе: 50-100 мкг/сут.

После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: 150-300 мкг/сут.

Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Поддерживающая доза обычно составляет 100-150 мкг/м 2 площади поверхности тела в сут.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом , которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сут. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12.5-50 мкг/сут. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2-4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.

Пациенты пожилого возраста

В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина натрия с регулярным определением уровня ТТГ.

Способ применения

Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за 30 мин до завтрака

Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за 30 мин перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5-10 мл).

Длительность применения

При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни.

При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.

Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Побочные действия

В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных реакций при лечении препаратом L-Тироксин Берлин-Хеми маловероятно. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать симптомы гипертиреоза :

• сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия;
• стенокардические жалобы;
• мышечная слабость и мышечные судороги;
• ощущение жара, потливость, тремор;
• беспокойство;
• уменьшение массы тела, диарея;
• головная боль, бессонница;
• нарушения менструального цикла;
• в качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин Берлин-Хеми возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием препарата следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине при беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками при беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в эффективных дозах. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.

В период лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.

При беременности и в период лактации не следует проводить тест тиреоидной супрессии.

Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

Особые указания

Перед началом терапии тиреоидными гормонами следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний или состояний:

• ИБС, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.

При ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами у этих пациентов следует проводить более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.

При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).

В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.

У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.

Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения массы тела. У пациентов с эутиреоидным состоянием нормальные дозы не приводят к снижению веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения массы тела.

Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, следует проводить только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.

В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. При выраженности бета-симпатомиметических эффектов их можно ослабить введением бета-адреноблокаторов. При экстремальных дозах (случаи попыток суицида) может помочь плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемические средства

Левотироксин может ослаблять эффект гипогликемических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови - в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.

Производные кумарина

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).

Ионообменные смолы

Ионообменные смолы, такие как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 ч после приема препарата L-Тироксин Берлин-Хеми.

Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты

Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 2 ч до приема таких препаратов.

Севеламер и лантана карбонат

Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости дозу левотироксина следует скорректирована.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-адреноблокаторы

Данные вещества подавляют превращение T 4 в T 3 .

Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества

В следствие высокого содержания йода эти преппараты могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин Берлин-Хеми.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин способны вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT 4) в плазме крови.

Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы

Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

Сертралин, хлорокин/прогуанил

Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.

Фермент-индуцирующие лекарственные препараты

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут усиливать метаболизм левотироксина в печени.

Ингибиторы протеаз

Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы

Соевые продукты

Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T 4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T 4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.