ИНСТРУКЦИЯ № 6/08

по применению средства дезинфицирующего «Мистраль»

ООО «МК ВИТА-ПУЛ», Россия

Москва, 2008г.

ИНСТРУКЦИЯ № 6/08*

по применению средства дезинфицирующего

«Мистраль» ООО «МК ВИТА-ПУЛ», Россия,

в лечебно-профилактических учреждениях

(*вводится взамен инструкции №6/04 от 04.06.2004 г.)

Инструкция разработана ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора

Дьяков В.В., Рысина Т.З., Закова И.М. (ФГУН «НИИД»);

Помогаева Л.С., Кардаш Г.Г. (ООО «МК ВИТА-ПУЛ»);

Андрус В.Н., Бочарова Л.М., Елизаров В.В.,

Варыханова Т.Г. (Волгодарский НИИПЧИ);

Носик Д.И., Исаева Е.И. (ГУ НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН)

^ 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство представляет собой прозрачную жидкость от светло-голубого до синего цвета со слабым цитрусовым запахом, хорошо смешивающуюся с водой. Средство содержит 7,5% N,N-бис(3-аминопропил)додециламина в качестве действующего вещества, а также вспомогательные компоненты: краситель, отдушку и воду. Показатель активности водородных ионов (рН) 1% раствора средства составляет 10,6 ± 0,6.

Средство выпускается в полиэтиленовых емкостях объемом 1,0 - 5,0 дм 3 .

Срок годности средства - 2,5 года в плотно закрытой упаковке изготовителя, рабочих растворов - 14 суток.

1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (включая вирусы парентеральных гепатитов и ВИЧ), грибов рода Кандида и Трихофитон, возбудителей особо опасных инфекций (чума, холера), а также моющими свойствами.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Средство не вызывает коррозии медицинских инструментов из различных металлов, включая углеродистые стали и сплавы.

1.3. Средство по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу к 4 классу мало опасных веществ; при введении в брюшную полость относится к 4 классу мало токсичных веществ. По степени летучести пары средства и рабочих растворов при ингаляционном воздействии малоопасны.

Средство характеризуется слабым сенсибилизирующим и выраженным местно-раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз.

Рабочие растворы в виде аэрозоля вызывают раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей, при многократных воздействиях вызывают сухость кожи.

ПДК в воздухе рабочей зоны для N,N-бис-(3-аминопропил)додециламина - 1 мг/м 3 (аэрозоль).

1.4. Средство предназначено:

Для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструментов к ним при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях;

Для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из металлов, включая хирургические и стоматологические инструменты, в ультразвуковых установках «Кристалл-5» и мойках ультразвуковых «Elmasonic S70; S80; S100; S120; S180» и «Elmasonic S70H; S80H; S100H; S120H; S180H» при указанных выше инфекциях;

Для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним при указанных выше инфекциях;

Для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, белья, посуды, в том числе лабораторной, предметов для мытья посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, медицинских отходов (ватные тампоны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения), игрушек, резиновых ковриков при указанных выше инфекциях при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических и детских учреждениях, включая акушерские стационары (кроме отделений неонатологии), в клинических, микробиологических и др. лабораториях, в инфекционных очагах, на санитарном транспорте;

Для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, изделий медицинского назначения в очагах чумы, холеры;

• 
  для проведения генеральных уборок;
• 
  для применения населением в быту.

^ 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1).

Таблица 1.

Приготовление рабочих растворов средства

^ 3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

3.1. Рабочие растворы средства применяют для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), резин, пластмасс и стекла.

3.2. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в том числе совмещенную с предстерилизационной очисткой, проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.

При проведении дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с их предстерилизационной очисткой, изделия погружают в рабочий раствор сразу же после их применения (не допуская подсушивания), обеспечивая удаление видимых загрязнений с поверхности с помощью тканевых салфеток; у изделий, имеющих каналы, последние тщательно промывают с помощью шприца или иного приспособления.

Разъемные изделия погружают в разобранном виде.

Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

После окончания обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой: изделия из стекла и металлов в течение 5 мин, а изделия из резины - в течение 10 мин, обращая особое внимание на промывание каналов (с помощью шприца или электроотсоса), не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями, затем промывают их дистиллированной водой в течении 0,5 мин.

Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.

3.3. При проведении дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, хирургических и стоматологических инструментов из металлов механизированным способом в ультразвуковой установке «Кристалл-5» соблюдают следующие правила:

٠инструменты, имеющие замковые части, размещают в загрузочной корзине не более чем в 3 слоя; инструменты каждого последующего слоя должны быть расположены со сдвигом по отношению к инструментам предыдущего слоя;

٠инструменты, не имеющие замковых частей помещают в один слой таким образом, чтобы был свободный доступ раствора к поверхности инструмента;

٠мелкие стоматологические инструменты помещают в один слой в одну из половинок чашки Петри, которую устанавливают в загрузочную корзину и заполняют рабочим раствором ультразвуковую ванну.

После этого закрывают ванну крышкой и нажимают кнопку включения ультразвуковых генераторов.

По окончании ультразвуковой обработки (отключение ультазвуковых генераторов автоматические) снимают крышку с корпуса установки и извлекают загрузочную корзину (крышку чашки Петри) из рабочего раствора. Вынимают инструменты и помещают их в пластмассовую емкость для ополаскивания проточной питьевой и дистиллированной водой вне установки.

3.4. При проведении дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий в мойках ультразвуковых «Elmasonic S70; S80; S100; S120; S180» и «Elmasonic S70H; S80H; S100H; S120H; S180H» размещение инструментов в загрузочной корзине проводят аналогично размещению в корзине ультразвуковой установки «Кристалл-5».

Перед размещением загрузочной корзины с инструментами в мойку наполняют её рабочим раствором средства, нажимают кнопку «on/off», а затем кнопку «degas» на передней панели мойки и проводят дегазирование рабочего раствора в течение 5 минут. По истечении времени дегазирования опять нажимают кнопку «degas».

После этого загрузочную корзину устанавливают в резервуар мойки ультразвуковой, закрывают резервуар крышкой, набирают на таймере требуемое время ультразвуковой обработки (при использовании моек ультразвуковых с предварительным нагревом рабочего раствора устанавливают с помощью терморегулятора температуру нагрева 40°С), нажимают кнопку «sweep» (включение функции оптимизации распределения звукового поля в рабочем растворе средства в резервуаре), а затем кнопку запуска/остановки ультразвуковой обработки (включение ультразвуковых генераторов).

По окончании времени ультразвуковой обработки дальнейшие манипуляции осуществляют аналогично работе с ультразвуковой установкой «Кристалл-5».

3.5. Дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную или предстрерилизационную) перед указанными процессами обработки проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и методических указаний «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04 от 04.03.2004г.).

Отмыв эндоскопов и инструментов к ним проводят в течение 10 мин питьевой проточной водой, пропуская воду через каналы изделия.

Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы - на наличие остаточных количеств крови и фенолфталеиновой пробы - на наличие щелочных компонентов моющего средства согласно методикам, изложенным в «Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№МУ-287-113 от 30.12.98г).

3.6. Рабочие растворы средства можно применять для дезинфекции, в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой, при ручном способе многократно, но не более чем в течение срока годности (14 дней) рабочего раствора, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор следует заменить.

3.7. При механизированном способе обработки изделий рабочий раствор средства комнатной температуры может быть использован многократно в течение рабочей смены, если их внешний вид не изменился.

При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор следует заменить. Раствор средства, имеющий температуру 40°С, для предстерилизационной очистки механизированным способом используют однократно.

3.8. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, указанных изделий проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством, в том числе средством «Мистраль» и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствия с методическими указаниями по применению конкретного средства.

3.9. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представлены в таблице 2.

3.10. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с предстерилизационной очисткой, представлены в таблицах 3-6.

3.11. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, не совмещенной с предстерилизационной очисткой, представлены в таблицах 7-9.

3.12. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения, совмещенной с предстерилизационной очисткой, механизированным способом в таблицах 10-11.

Таблица 2.

Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «Мистраль» при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых инфекциях

Соглашение об обработке персональных данных

Правила сайта

Текст соглашения

Настоящим я предоставляю согласие на обработку ООО «Медиа Трэвел эдвертайзинг» (ИНН 7705523242, ОГРН 1127747058450, юридический адрес: 115093, г. Москва, 1-ый Щипковский пер., д. 1) моих персональных данных и подтверждаю, что давая такое согласие, я действую своей волей и в своем интересе. В соответствии с ФЗ от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» я согласен предоставить информацию, относящуюся к моей личности: мои фамилия, имя, отчество, адрес проживания, должность, контактный телефон, электронный адрес. Либо, если я являюсь законным представителем юридического лица, я согласен предоставить информацию, относящуюся к реквизитам юридического лица: наименование, юридический адрес, виды деятельности, наименование и ФИО исполнительного органа. В случае предоставления персональных данных третьих лиц, я подтверждаю, что мною получено согласие третьих лиц, в интересах которых я действую, на обработку их персональных данных, в том числе: сбор, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление или изменение), использование, распространение (в том числе, передача), обезличивание, блокирование, уничтожение, а также осуществление любых иных действий с персональными данными в соответствии с действующим законодательством.

Согласие на обработку персональных данных дается мною в целях получения услуг, оказываемых ООО «Медиа Трэвел эдвертайзинг».

Я выражаю свое согласие на осуществление со всеми указанными персональными данными следующих действий: сбор, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление или изменение), использование, распространение (в том числе, передача), обезличивание, блокирование, уничтожение, а также осуществление любых иных действий с персональными данными в соответствии с действующим законодательством. Обработка данных может осуществляться с использованием средств автоматизации, так и без их использования (при неавтоматической обработке).

При обработке персональных данных компания ООО «Медиа Трэвел эдвертайзинг» не ограничена в применении способов их обработки.

Настоящим я признаю и подтверждаю, что в случае необходимости компания ООО «Медиа Трэвел эдвертайзинг» вправе предоставлять мои персональные данные для достижения указанных выше целей третьему лицу, в том числе и при привлечении третьих лиц к оказанию услуг в указанных целях. Такие третьи лица имеют право на обработку персональных данных на основании настоящего согласия и на оповещение меня о тарифах услуг, специальных акциях и предложениях сайта. Информирование осуществляется по средствам телефонной связи и/или по электронной почте. Я осознаю, что проставление знака «V» или «X» в поле слева и нажатие кнопки «Продолжить», либо кнопки «Согласен» ниже текста настоящего соглашения, означает мое письменное согласие с условиями, описанными ранее.

Согласен

Что такое персональные данные

Персональные данные - контактная информация, а также информация идентифицирующая физическое лицо, оставленная пользователем на проекте.

152-ФЗ «О персональных данных» в ст.9 п.4 указывает на необходимость получения «письменного согласия субъекта персональных данных на обработку своих персональных данных». В том же законе разъясняется, что предоставленная информация является конфиденциальной. Деятельность организаций, осуществляющих регистрацию пользователей без получения такого согласия является незаконной.

В данной статье рассмотрим препарат "Мистраль Окси". Инструкция по применению этого средства утверждает, что оно предназначено для предстерилизационной чистки, дезинфекции, а также стерилизации. Выпускается данный препарат российской компанией ЗАО "Фабрика бытовой химии".

Описание

В соответствии с инструкцией по применению "Мистраль" - это прозрачная красноватая жидкость с нерезким приятным запахом (вследствие наличия в составе средства специальной отдушки), имеющая прекрасные моющие и спороцидные свойства.

Спектр антимикробного воздействия препарата достаточно широк. Он проявляет активность против:

• возбудителей особенно опасных инфекций: спор язвы сибирской, туляремии, чумы и холеры, вирусных агентов (ВИЧ, цитомегалии, ротавирусов, парагриппа, полиомиелита, аденовирусов, герпеса, гепатитов, ЕСНО, ОРВИ, атипичной пневмонии, Коксаки, энтеровирусов, норовирусов);
• ГР+ и ГР- бактерий (в том числе микобактерий туберкулеза);
• плесневых грибков, дерматофитов и грибков из рода Кандида.

Состав препарата

Обратим внимание на компоненты дезсредства "Мистраль". Инструкция по применению содержит данные о его химическом составе:

• основные составляющие: водорода пероксид -10 %, хлорид алкилдиметилбензиламмоний - 12 %, гидрохлорид полигексаметиленбигуанида - 6 %;
• дополнительные ингредиенты: вода, нейрогенные ПАВ, отдушка, добавка антикоррозийная, краситель.

Где и когда используется концентрат "Мистраль"

Инструкция по применению гласит, что данное средство необходимо при:

• дезинфекции ручным методом (включая предстерилизационную чистку) медицинских приборов, в том числе хирургического и стоматологического инструментария из разнообразных материалов: стекла, металла, пластмассы, резины;
• дезинфекции механизированным методом металлического инструментария в УЗИ-установках типа "Кристалл";
• чистке предстерилизационной, которая не совмещена с дезинфекцией, медицинских изделий из разнообразных материалов как механизированным, так и ручным методом;
• окончательной чистке эндоскопов перед ДВУ;
• дезинфекции деталей дыхательно-наркозной аппаратуры, систем для отсасывания в стоматологии, кувезов, плевательниц, зубопротезных заготовок из пластмассы, керамики и металла, оттисков из силикона и других стоматматериалов;
• ДВУ-эндоскопов;
• стерилизации различных медицинских изделий;
• дезинфекции разнообразных поверхностей: жесткой мебели, сантехнических приспособлений, аппаратов, приборов и посуды в лабораториях, аптеках, столовых, а также кухонного инвентаря, белья и приспособлений, предназначенных для ухода за пациентами;
• устранения пищевых остатков и выделений: мочи, рвотной массы, крови, мокроты;
• дезинфекции уборочного и медицинского инвентаря, обсемененного патогенными грибками либо микобактериями туберкулеза (материалы перевязочные, коврики резиновые и т. д.);
• обеззараживания игрушек и обуви при обсеменении их бактериями, вирусами, грибками Кандида, дерматофитами;
• заключительной, профилактической или текущей дезинфекции в ЛПУ, акушерских стационарах, детских учреждениях, аптеках, различных лабораториях, процедурных кабинетах, станциях забора и переливания крови;
• дезинфекции поверхностей в очагах инфекций, автотранспорте (санитарном, для перевозки пищи) и на коммунальных предприятиях (общежития, гостиницы, солярии, бани, салоны красоты, туалеты общественные, парикмахерские, прачечные);
• обработке поверхностей на предприятиях общепита, продуктовых рынках, в торгово-развлекательных центрах, военных, социальных, спортивных учреждениях и так далее;
• дезинфекции поверхностей, зараженных плесневыми грибками;
• обеззараживании в очагах особо опасных инфекций любых поверхностей, оборудования, аппаратов, инвентаря, игрушек, посуды, ковриков резиновых, медицинских отходов;
• обеззараживании жестких поверхностей во время проведения профилактической дезинфекции на производствах биотехнологической и фармацевтической промышленности.

Приготовление раствора

Как видим, есть большой список сфер, где может быть использован "Мистраль". Инструкция по применению дезсредства способ разведения препарата также описывает довольно подробно.

Средство разводят с водой в пластмассовых, стеклянных либо эмалированных емкостях. Для этого требуемое количество "Мистраля" добавляют к определенному количеству воды (питьевой) комнатной температуры. Так, для изготовления:

• 1 л 0.3 %-го раствора следует смешать 3 мл средства и 997 мл воды;
• 1 л 0.4 %-го раствора - 4 мл средства и 996 мл воды;
• 1 л 0.5 %-го раствора - 5 мл средства на 995 мл воды;
• 1 л 1 %-го раствора - 10 мл средства на 990 мл воды;
• 1 л 2 %-го раствора - 20 мл средства на 980 мл воды;
• 1 л 3 %-го раствора - 30 мл препарата и 970 мл воды;
• 1 л 4 %-го раствора - 40 мл препарата и 960 мл воды;
• 1 л 5 %-го раствора - 50 мл препарата и 950 мл воды.

Для изготовления 10 л раствора любой концентрации средство и вода берутся в количестве большем в десять раз, чем необходимо для приготовления 1 л раствора. Например, при приготовлении 10 л 5 %-го раствора следует взять 500 мл концентрата и 9500 мл воды.

Именно в таких пропорциях готовятся растворы с использованием препарата "Мистраль". Инструкция по применению №6/10 более подробно рассказывает об использовании этого средства в ЛПУ.

Применение концентрата для дезинфекции медицинских изделий

Где еще можно и нужно использовать данное средство? Инструкция по применению "Мистраля" гласит, что концентрат используют при дезинфекции медицинских приборов (в том числе хирургический и стоматологический инвентарь) из металла, резины, стекла и пластмассы.

Проводят такую обработку в эмалированных емкостях либо из пластика с плотно закрывающимися крышками. Для этого обрабатываемое изделие следует погрузить в свежеприготовленный раствор, причем если в нем есть полости и каналы, то они заполняются при помощи шприца.

При возможности изделия следует погружать таким образом, чтобы раствор покрывал их как минимум на 1 см. После окончания процедуры стеклянные изделия извлекают и промывают на протяжении 5 минут, а резиновые - на протяжении 10 минут с помощью питьевой проточной воды, после чего дополнительно полминуты промывают дистиллированной водой.

Обеззараживание мелкого инструментария в УЗ-установке

Инструкция по применению "Мистраля" сообщает, что:

• приспособления с замковыми частями перед дезинфекцией размещают раскрытыми в корзине в 3 слоя, но не более;
• инструменты без замков укладываются в один слой;
• мелкие приспособления помещают в стакан либо чашку Петри с приготовленным заранее раствором, а затем ставят в центр загрузочной корзины;
• после обработки металлические изделия промывают на протяжении 3 минут питьевой проточной водой, после чего повторно промывают дистиллированной водой полминуты. Сушат их тканевыми салфетками;
• приготовленный раствор может быть использован многократно.

Предстерилизационная очистка при различных инфекциях

• В случае наличия вирусных, бактериальных или грибковых агентов медицинские изделия из металла, резины, пластмассы и стекла погружают в 3-4 %-й раствор средства и выдерживают от 60 до 120 минут.
• В случае обработки инструментов в "Кристалле-5" (УЗ-установка) применяют 3 %-й раствор с экспозицией в 20 минут.
• Для очистки жестких эндоскопов используют погружение данных инструментов в 5 %-й раствор с экспозицией 15 минут.

Дезинфекция медицинских приспособлений, совмещенная с предстерилизационной очисткой

1. Для замачивания применяют 3-4 %-й раствор "Мистраль" с экспозицией 30-120 минут.
2. Для мойки используют предыдущий раствор на протяжении 30 секунд.
3. Ополаскивание проходит в течение 5-10 минут под проточной водой.
4. Затем в течение 30 секунд в дистиллированной воде.

Использование средства "Мистраль" при обеззараживания различных объектов

• Дезинфекцию различных объектов с помощью растворов "Мистраль" следует проводить путем замачивания, протирания, погружения и орошения.
• Поверхности и мебель протирают, используя ветошь, смоченную в растворе (расход 100 мл/м квадратный).
• Сантехнику обрабатывают при помощи ерша, щеток либо ветоши (расход раствора 150 мл на метр квадратный).
• Предметы для ухода за пациентами следует погружать в раствор средства, а после промыть водой.
• Любую посуду следует полностью погружать в раствор "Мистраль" (на один комплект - 2 литра), после чего промывать питьевой водой.
• Белье необходимо замочить в растворе (на 1 кг белья применяют 5 л раствора) и накрыть крышкой. После дезинфекции его стирают и выполаскивают.
• Отходы медицинские, то есть тампоны, салфетки помещают в 3 %-й раствор на 2 часа, а после утилизируют.
• После проведения дезинфекции в помещении проводят влажную уборку.