Нифуроксазид алкалоид - инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Способ применения и дозы

Нифуроксазид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nifuroxazide

Код ATX: A07AX03

Действующее вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)

Производитель: Jurabek Laboratories Ltd. (Узбекистан), Gedeon Richter (Румыния), Варшавский фармацевтический завод (Польша)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Нифуроксазид – препарат с бактерицидным и антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, гладкие, ярко-желтого цвета (по 24 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
Суспензия для приема внутрь 4%: светло-желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом (по 90 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

Действующее вещество: нифуроксазид, в 1 таблетке – 100 мг, в 5 мл суспензии – 220 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: желатин, картофельный крахмал, тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, диоксид Ti, стеарат Mg, диоксид Si, хинолин желтый.

Дополнительные вещества суспензии: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид Na, симетикон, сахароза, метилпарабен, карбомер, вода подготовленная, банановая эссенция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана и кишечным антисептиком. Он проявляет высокую активность в отношении Staphylococcus spp., Campylobacter jejuni, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp. Слабую чувствительность к нифуроксазиду демонстрируют Proteus indologenes, Enterobacter cloacae и Citrobacter spp. Резистентны к нифуроксазиду такие микроорганизмы, как Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Providencia spp. и Proteus mirabilis.

Вероятно, нифуроксазид ингибирует активность дегидрогеназ и тормозит продуцирование белков в клетках бактерий. Вещество не приводит к возникновению штаммов, устойчивых к лекарствам. Перекрестная резистентность с другими противобактериальными препаратами не зарегистрирована.

Эффективность действия препарата не определяется ни сенситивностью микроорганизмов к противобактериальным препаратам, ни рН, существующем в просвете кишечника. Нифуроксазид не изменяет состав нормальной бактериальной флоры ЖКТ, а при острой диарее бактериального происхождения – нормализует эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и оказывает антибактериальное действие непосредственно в просвете кишечника. Он выводится с фекалиями: 20% вещества – в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея, вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками) и некоторыми грамотрицательными (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) бактериями;
Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) у детей старше 2 месяцев;
Диарея при хроническом аутоиммунном гастрите, аппендиците и пищевых интоксикациях;
Заболевания, сопровождающиеся диареей;
Диарея, вызванная изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника разной этиологии, а также антибиотикотерапией;
Хронические колиты и энтероколиты;
Дисбактериоз кишечника.

Кроме того, Нифуроксазид применяется для профилактики инфекций после проведения полостных операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или нитрофурановым производным – основное противопоказание к применению Нифуроксазида.

В педиатрии лекарственное средство в виде суспензии не назначают недоношенным детям и детям до 2 месяцев. Таблетки Нифуроксазид противопоказаны детям до 6 лет.

Во время беременности препарат может применяться только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Инструкция по применению Нифуроксазида: способ и дозировка

Таблетки Нифуроксазид взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней.

В виде суспензии Нифуроксазид лекарственное средство рекомендовано детям, не достигшим 6-летнего возраста. Режим дозирования:

Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5-5 мл (1 / 2 -1 мерной ложке) 2 раза в сутки;
Дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл (1 мерной ложке) 3 раза в сутки;
Дети старше 6 лет и взрослые: по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки.

Непосредственно перед приемом суспензию следует тщательно взбалтывать (до получения однородной массы).

Побочные действия

Обычно Нифуроксазид переносится хорошо, в редких случаях возможны диспепсические расстройства и кратковременное усиление диареи. Данные побочные эффекты, как правило, не требуют отмены препарата и дополнительного лечения.

В отдельных случаях возникают аллергические реакции (сыпь на коже и одышка), которые являются показанием для прекращения проводимой терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки на данный момент не описаны. В случае случайного приема высоких доз препарата рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

При лечении острой диареи необходимо восполнять потерянную организмом жидкость (парентерально или перорально, в зависимости от состояния пациента).

Нифуроксазид нельзя применять в качестве монопрепарата при лечении диареи, сопутствующей сепсису, т.к. его действие ограничено желудочно-кишечным трактом.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку есть высокая вероятность развития дисульфирамоподобной реакции.

При хранении суспензии Нифуроксазид возможно образование незначительного осадка, который после встряхивания должен возвращаться в состояние однородной взвеси.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нифуроксазид не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Хотя эксперименты на животных не подтвердили наличие тератогенного эффекта, принимать препарат во время беременности рекомендуется только в исключительных ситуациях. В случае непродолжительного курса лечения Нифуроксазидом возможно продолжение грудного вскармливания в период лактации, но только после консультации специалиста.

Применение в детском возрасте

В педиатрии допускается назначение препарата по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированной терапии следует учитывать, что нифуроксазид характеризуется высокими адсорбционными свойствами.

Согласно инструкции, Нифуроксазид не взаимодействует с системными препаратами, поскольку не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в крови обнаруживается только в следовых концентрациях.

Аналоги

Аналогами Нифуроксазида являются: Энтерофурил , Нифурозид-Здоровье, Лекор, Эрсефурил .

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре (17-25 ºС) в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Латинское название: Nifuroxazide-Richter
Код АТХ: A07AX03
Действующее вещество: Нифуроксазид
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия/Румыния
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Нифуроксазид-Рихтер – препарат против диареи, антимикробное средство, предназначенное для лечения кишечных инфекций. Эффективен в терапии, направленной на уничтожение разных типов возбудителей. В больших дозах проявляет бактерицидное действие, в малых количествах характерен бактериостатическими свойствами. Это значит, что в первом случае медикамент вызывает гибель вирусов, во втором – подавляет рост и производство их клеток. Терапевтический эффект наступает через короткий промежуток времени после употребления лекарства.

Показания

Нифуроксазид-Рихтер назначают при следующих заболеваниях желудочной и кишечной системы инфекционного характера:

Колиты
Диарея острого типа
Дисбиотический синдром
Энтероколиты
Послеоперационные осложнения
Диарея хронического типа.

Состав

Нифуроксазид-Рихтер в таблетированном виде содержит основной компонент nifuroxazide. Вспомогательные вещества:

Аэросил (кремниевый диоксид-коллоид) применяется в качестве энтеросорбента.
Крахмальная, желатиновая, тальковая примесь используется от слеживания и комкования ингредиентов
Стеариновая кислота в микроскопических количествах является эмульгатором для придания формы таблеткам
Фармакоат (гипромеллоза) – связующий элемент и материал для пленочной оболочки
Полимер этиленгликоля – пищевая добавка, влагоудерживающий агент
Хинолиновый краситель с желто-зеленым оттенком
Титанум диоксид – контрастирующее вещество с отбеливающими свойствами.

Нифуроксазид-Рихтер в виде суспензии содержит основной компонент nifuroxazide и дополнительные ингредиенты:

Карбомер – гелеобразователь с адгезирующей способностью
Каустическая сода применяется для нейтрализации кислотности
Симетикон используется в качестве гасителя газов в кишечнике
Метиллгидроксибензоает – антисептик и консервант
Лимонная кислота и банановый концентрат для придания вкуса
Сахароза и вода.

Терапевтические свойства

Нифуроксазид-Рихтер является антисептиком для кишечника с основным действующим веществом nifuroxazide, производным нитрофурана. Препарат снижает выработку белковых элементов, необходимых для роста патогенов. Угнетение дегидрогеназных ферментов способствует подавлению синтеза протеинов. В средних дохах медикамент не влияет на кишечную микрофлору и препятствует резистентности возбудителей к компонентам. Нифуроксазид-Рихтер не допускает присоединения вторичной инфекции. Свободно проходя через желудок, не адсорбируясь в нем, препарат создает высший процент содержания в кишечнике. Эффективность не зависит от уровня pH в слизистой. Активен против следующих штаммов:

Стафилококки
Эшерихии
Цитробактеры
Клебсиеллы
Сальмонеллы
Энтеробактеры
Шигеллы
Иерсинии
Холерный вибрион
Гемофильная палочка.

Средство не способно оказывать негативное влияние на ряд возбудителей:

Протеи мирабилис и вульгарис
Псевдомонады (синегнойная бактерия)
Провиденции.

Нифуроксазид-Рихтер не проникает в ткани, быстро перемещается и концентрируется в кишечнике на 95 %, где и происходят все обменные процессы. Выводится в неизменном состоянии посредством перистальтики. Скорость выхода зависит от дозировки, но в целом, препарат удаляется медленно, надолго задерживается в ЖКТ. Средство не вызывает токсичность, проявляет энтеральную активность. Лекарство не оказывает перекрестную резистентность возбудителей к другим противомикробным медикаментам.

Таблетки Нифуроксазид-Рихтер

Цена 350-370 руб.

Форма круглая, выпуклая, имеется пленочное покрытие желтого тона. Поверхность ровная, матовая, без рифления. Излом – бледно-лимонного цвета. Блистер, прозрачный с одной стороны содержит 24 таблетки, каждая по 100 мг. В картонную коробку желтого оттенка с ярко-красными буквами (второй вариант – белая упаковка с синими символами) входит 1 пластина и инструкция.

Способ применения

Нифуроксазид-Рихтер назначают взрослым и детям до 16 лет. Принимают каждые 6 часов независимо от режима питания. В сутки необходимо употреблять по 2 единицы четыре раза. Максимально допустимая дозировка – 800 мг в 24 часа. Запивать большим количеством воды. Курс лечения не превышает 7 дней. Детям от 6 до 15 лет прием сокращают в два раза. Для тяжелых больных применяется внутривенное вливание составов, восстанавливающих гидробаланс в организме.

Суспензия Нифуроксазид-Рихтер

Цена 600-680 руб.

Желтоватый раствор (90 мл) с банановым запахом и приятным сладким вкусом в стеклянном затемненном флаконе. Прилагается двойная ложка для дозирования, рассчитанная на мерку 2,5 мл (содержит 110 мг nifuroxazide) и 5 мл (120 мг). Картонная коробка желтого оттенка содержит инструкцию и 1 бутылку с препаратом. Смесь может оседать, рекомендуется взбалтывать перед употреблением. После каждого приема нужно плотно закрыть крышкой.

Способ применения

Дозировка определяется по следующей схеме:

1-6 месяцев малая ложка (2,5 мл) 2 раза в сутки.
6 месяцев-2 года – 2,5 мл 3 раза в день.
2-6 лет – 5 мл четырежды за 24 часа.
Старше 7 лет и взрослым – 5 мл 4р/сут.

Во время терапевтических мер необходимо придерживаться строгой диеты. Свежие овощи (капуста, огурцы, помидоры) и фрукты исключают, отказываются от жирной и соленой пищи. В случае сложной диареи инвазивного характера дополнительно назначают антибиотик. Суспензия содержит дисахарид, что нужно учитывать для пациентов с нарушениями эндокринной системы.

Применение при беременности и лактации

Данные о негативных воздействиях Нифуроксазид-Рихтер на каждом триместре отсутствуют. Препарат используют во время беременности с условием контроля состояния плода. При необходимости можно применять в период кормления грудью, но в малых дохах, с целью бактериостатического эффекта и кратковременно.

Противопоказания

Существует ряд ограничений:

Не назначают Нифуроксазид-Рихтер при восприимчивости организма к компонентам препарата
Детям до 1 месяца
Ребенку до 6 лет нельзя давать таблетки, лечение возможно только с использованием суспензии
Лактазная недостаточность
Синдром мальабсорбции глюкозы.

Лекарственные взаимодействия

Из-за сильных адсорбтивных свойств следует избегать употребления сорбентов. Нифуроксазид, как активный компонент, не совместим со спиртовыми растворами.
Побочные реакции
В случае употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих спирт, может возникнуть ацетальдегидная интоксикация. Это приводит к обострению заболевания, болям, переполнением сосудов кровью, тахикардии, затруднению дыхания.

Остальные случаи являются редкими: в направлении лимфатической структуры – нейтропения, иммунной – зуд, раздражение покровов, одышка. Нет необходимости прекращать лечение, так как симптоматика кратковременная, снимается традиционными терапевтическими методами.

Побочные эффекты

Переносится хорошо. Малая доля побочных эффектов выпадает на появление временной боли в животе, тошноту, усиление диареи. В единичных случаях возможны: одышка, кожные высыпания, зуд. Не требуют отмены препарата.

Затяжная диарея может привести к сильному обезвоживанию организма, которое повлечет нарушение многих функций организма. Для избежания данного эффекта необходимо соблюдать рекомендации по соблюдению диеты, о которой можно узнать из статьи:

Передозировка

Правила хранения

Таблетки годны к использованию на протяжении 3 лет. Содержать нужно в затемненном, закрытом от детей месте. Суспензия после начала применения хранится 14 дней при температуре не выше +25 0 С.

Аналоги

В аптечной сети имеется ряд препаратов, механизм воздействия которых идентичен Нифуроксазид-Рихтер:

Производитель: Босналек д.д., Босния и Герцеговина

Цена:

Капсулы 100 мг № 30 – 300-350 руб., 200 мг № 16 – 350-400 руб.

Суспензия 200 мг/5 мл, 90 мл – 400 – 450 руб.

В состав препарата входит основной активный компонент нифуроксазид. Средство не является системным, предназначено для лечения инфекционных расстройств кишечника. Препарат эффективен против большинства видов возбудителей, в малых дозах снижет условия, благоприятные для жизнедеятельности патогенов. При длительном курсе терапии оказывает бактерицидный эффект, уничтожая клетки штаммов.

Назначается при вирусной диареи, острого и хронического типа, не применяется при глистной инвазии.

Капсулы в мягкой ярко-желтой оболочке, кристаллы внутри них беловатые или кремовые. В один блистер вложено 8 или 10 единиц. Картонная коробка светлая, с оранжево-синей полосой, содержит 2 или к пластины и инструкцию. Суспензия разливается в коричневые флаконы с белой крышкой, прилагается дозировочная ложка из прозрачного пластика. Капсулы и смесь имеют выраженный сладкий банановый или апельсиновый вкус.

Достоинства:

Мгновенное действие – облегчение наступает через полчаса после первого приема
Способствует снижению риска развития вторичной инфекции.

Недостатки:

Псевдомонады и цепации имеют резистентность к препарату
Нельзя использовать с сорбентами.

Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия

Цена: Таблетки 100 мг № 24 – 120-150 руб.

Суспензия 125 мл – 200-250 руб.

Противодиарейное лекарство с активным компонентом нифуроксазид. При лечении оказывает антибактериальное воздействие на вирусы, вызывающие инфекцию в кишечнике. Ингибирует работу ферментов, участвующих в обменных процессах клеточных структуру возбудителей. Не допускает негативного влияния на положительную микрофлору, не зависит от уровня кислотности. Предназначен для терапии колитов и энтероколитов, связанных с вирусами. Подходит для лечения детей до 1 месяца в виде раствора.

Таблетки ярко-желтые, круглые, выпуклые с двух сторон, поверхность ровная, матовая, сплошная. В коробку упакован блистер с 24 единицами и инструкция. Суспензия густая, однородная, имеет лимонный оттенок, вкус банана. Прилагается двухсторонняя ложка для отмеривания 2,5 и 5 мл. Крышка белая, пластиковая, с фиксатором.

Достоинства:

Активность по отношению к бактериям не снижается на протяжении длительного курса
Препарат не попадает в кровь, системное влияние на организм отсутствует.

Недостатки:

Таблетки нельзя давать детям до 6 лет
Не рекомендуется принимать средства на основе спирта.

Адисорд

Производитель: Канонфарма продакшн, Россия

Цена: Капсулы 100мг 14 шт, 20 шт, 30 шт, 40 шт, 60 шт. – 100-800 руб.

Кишечный антисептик, производное нитрофурана. Средство для борьбы с патогенами, вызывающими острую или хроническую диарею. Применяется при отсутствии подозрений на инвазию. Активно против большинства грамположительных и некоторых отрицательных возбудителей. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие, в зависимости от дозировки. Не разрушает микрофлору, не всасывается в кровь. Улучшает состояние пациента через полчаса после первого приема.

Выпускается в виде желтых капсул, упакованных в блистеры. В картонную коробку белого цвета с красным росчерком входит 2, 3, 4 или 6 пластин и инструкция. На вкус нейтральные, не вызывают горечь, быстро растворяются и всасываются. Отпускается без рецепта.

Достоинства:

Доступная цена
Пролонгированное действие.

Недостатки:

Редко бывают в аптеках
Не подходит для пациентов с врожденным дефицитом ферментов, расщепляющих сахарозу.

ЛП-006030

Торговое наименование:

Нифуроксазид Алкалоид

Международное непатентованное или группировочное наименование:

нифуроксазид

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание:

однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - нитрофуран

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет (при необходимости применения нифуроксазида у детей младше 3 лет следует использовать лекарственные препараты нифуроксазида, не содержащие в составе вспомогательных веществ сорбитол).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультировться с врачом.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для дозирования используется мерный стаканчик.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать!

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид Алкалоид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

5 мл суспензии содержат 1400 мг сорбитола, что составляет около 0,076 хлебных единиц (ХЕ). Суточная доза сорбитола составляет 0,228 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,304 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон темного стекла, с дозировочной вставкой, укупоренный завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Владелец регистрационного удостоверения:

Алкалоид АО, Республика Македония.
Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство АО «АЛКАЛОИД» (Македония).
Российская Федерация, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 33, стр. 2.

Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида - 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ : А07АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет;
- реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
- беременность.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.

Побочное действие

Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.

Меры предосторожности

Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Состав и форма выпуска

в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное .

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.

Показания препарата Нифуроксазид

Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Взаимодействие

Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.

Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.

В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .

Передозировка

Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).

В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).

В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Условия хранения препарата Нифуроксазид

В защищенном от света месте, при комнатной температуре. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нифуроксазид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.

суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A02.0 Сальмонеллезный энтерит	Salmonella
	Сальмонеллез
	Сальмонеллезный гастроэнтерит
A04 Другие бактериальные кишечные инфекции	Энтерококковые инфекции
A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное	Бактериальные интоксикации
	Диарея при пищевых интоксикациях

	Пищевая интоксикация
	Пищевая токсикоинфекция
	Пищевое отравление
	Пищевые отравления
	Пищевые токсикоинфекции
	Токсикоинфекция пищевая
	Токсическая диарея
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)	Бактериальная диарея
	Бактериальная дизентерия
	Бактериальные инфекции ЖКТ
	Бактериальный гастроэнтерит
	Диарея бактериальная
	Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
	Диарея инфекционного генеза
	Диарея на фоне антибактериальной терапии
	Диарея путешественников
	Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
	Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
	Дизентерийное бактерионосительство
	Дизентерийный энтерит
	Дизентерия
	Дизентерия бактериальная
	Дизентерия смешанная
	Желудочно-кишечная инфекция
	Инфекции ЖКТ
	Инфекционная диарея
	Инфекционное заболевание ЖКТ
	Инфекция желудочно-кишечного тракта
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Инфекция ЖКТ
	Летняя диарея
	Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
	Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
	Острая бактериальная диарея
	Острая диарея при пищевом отравлении
	Острая дизентерия
	Острый бактериальный гастроэнтерит
	Острый гастроэнтероколит
	Острый энтероколит
	Подострая дизентерия
	Понос хронический
	Рефрактерная диарея у больных СПИДом
	Стафилококковый энтерит у детей
	Стафилококковый энтероколит
	Токсическая диарея
	Хроническая дизентерия
	Энтерит
	Энтерит инфекционный
	Энтероколит
K37 Аппендицит неуточненный	Апендэктомия
K37 Аппендицит неуточненный	Аппендицит
K59.1 Функциональная диарея	Диарейный синдром
	Диарея
	Диарея неинфекционного генеза
	Диарея после гастроэктомии
	Диарея при длительном энтеральном питании через зонд
	Диарея с нарушением электролитного баланса
	Диарея у детей
	Длительный понос
	Неспецифическая диарея
	Острая диарея
	Персистирующая диарея
	Понос
	Понос (диарея)
	Синдром диареи
	Функциональная диарея
	Хроническая диарея
	Хронические поносы
	Энтероколит неинфекционного происхождения

КАТЕГОРИИ