Нимесил суспензия. Нимесил - инструкция по применению

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие . У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нимесил — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги — все это рассмотрим в данной статье. Нимесил NIMESIL® (порошок) – препарат, который является анальгезирующим и жаропонижающим лекарством с выраженным противовоспалительным эффектом. Хвалят Нимесил многие пациенты, которые сталкивались с зубной, головной, менструальной болью, а также болью после операций, травм.

Нимесил® (Nimesil®) — ознакомьтесь с инструкцией перед применением

Нимесил инструкция указывает на широкий спектр его применения и клинического воздействия. Вас интересует вопрос от чего помогает Нимесил? Порошок эффективно борется с лихорадкой, ревматизмом, он назначается при невралгиях, бурситах, способен одновременно устранить болевые синдромы, сопутствующие травмам мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Сбалансированный состав лекарственного средства позволяет использовать его как при длительной терапии, так и для курсового симптоматического лечения или однократного использования с целью купировать сильную боль. Цена Нимесила зависит от производителя и типа упаковки.

Форма выпуска и состав

Основа лекарственного препарата представлена нимесулидом. В качестве вспомогательных составляющих препарат дополнен макрогола сцетостеариловым эфиром, мальтодекстрином, сахарозой, лимонной кислотой, цитрусовой вкусовой добавкой.

Нимесил в лекарственной форме представляет собой гранулят – растворимую порошкообразную структуру светло-желтого оттенка, из которой непосредственно перед приемом внутрь готовится суспензия. Гранулят расфасован в специальные трехслойные бумажные ламинированные пакетики по 2 грамма (дозировка для однократного приема).

Нимесил - показания к применению

Нимесил - лекарственный препарат, который используют в симптоматическом лечении суставных и мышечных болей. Основная задача, которую выполняет Нимесил – купировать воспалительный процесс, устранить боль, добиться снижения отека на момент применения. Прием лекарственного средства Нимесила показан в симптоматической терапии болевого синдрома, причиной которого стал остеохондроз.

Препарат Нимесил также используют, чтобы купировать острую дорсальную, травматическую, дентинную боль. Препарат Нимесил эффективно действует при болевом синдроме, для купирования боли, вызванной воспалительным процессом. Лекарственное средство активно используют в постооперационном периоде.

Противовоспалительное, противоотечное свойство Нимесила минимизирует или полностью подавляет воспалительные процессы верхних дыхательных путей. Свойство лекарственного средства Нимесил стремительно обезболивать чаще всего используется при болях с приступообразным характером, независимо от их происхождения.

Как разводить порошок Нимесил

Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина — 2 грамма Нимесила в бумажном пакетике; 9, 30 или 15 пакетиков в картонной пачке.

Как принимать лекарство, чтобы болезнь отступила? После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в крови спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.

Как пить Нимесил, если болезнь застала вас врасплох? Препарат в порошке (гранулы) помещают в стакан и разводят примерно в 100 мл. воды. Готовый раствор не подлежит хранению, его необходимо принять как можно скорее. Существует распространенный вопрос, в какой воде растворять порошок. Инструкция рекомендует растворять лекарство в теплой, кипяченой воде.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100мг 2г нимесулида) два раза в день. Противовоспалительный препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл. воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет;
Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет;
Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет;
Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами;
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней;
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом. Теперь вы знаете как принимать Нимесил

Совместимость и побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения : редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Со стороны дыхательной системы : нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие : редко — гиперкалиемия.

Аннотация к Нимесилу рекомендует с осторожностью применять препарат, если присутствуют тяжелые формы сахарного диабета второго типа или артериальной гипертензии; ишемическая болезнь, сердечная недостаточность, дислипидемия, цереброваскулярные заболевания, болезни периферических артерий, пожилой возраст;

язвенная болезнь в прошлом, инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori; продолжительное предшествующее использование нестероидных противовоспалительных средств; декомпенсиванные соматические заболевания; при курении и сопутствующем лечении антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина.

Нимесил аналоги, которые дешевле препарата

В аптеках современного типа предлагается немало аналогов этого препарата, и на основании многочисленных рекомендаций, действие аналогичных веществ мало чем отличается от эффекта применения основного средства. Стоимость Нимесил составляет от 30 рублей за 1 пакетик, и варьирует в зависимости от их количества в упаковке. Аналоги дешевле могут реализовываться как в таблетках, так и в порошковой форме.

Найз – эффективный обезболивающий препарат, применяемый при широком комплексе явлений, стоимость составляет от 200 рублей за упаковку;
Нимесулид – стоимостью от 70 рублей, это лекарство не уступает основному рассматриваемому веществу и обходится намного выгоднее;
Немулекс – стоимость этого препарата в РФ стартует от 180 рублей, а по эффекту препарат не уступает аналогам.

Эти лекарственные препараты содержат активное действующее вещество в аналогичном количестве. Помимо этого, можно найти и другие дешевые препараты.

Апонил – имеет отношение к нестероидным препаратам и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, поэтому может приниматься для купирования многих процессов в области наружных и внутренних органов;
Месулид – имеет отношение к классу сульфонанилиды и обладает ярко выраженным эффектом в борьбе с многочисленными заболеваниями;
Нимулид – лекарство производится в нескольких формах и стоит значительно дешевле, чем рассматриваемый препарат. Цена стартует от 100 рублей за упаковку;
Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. Преимуществом является более доступная цена и меньшее количество негативных побочных эффектов.

Действие многих представленных веществ похоже на аналогичные препараты, поэтому если есть возможность выбора более недорогого варианта – вы вправе сделать это. Однако не стоит забывать о последствиях самолечения, поэтому лучше всего проконсультироваться с лечащим специалистом. Аннотация к Нимесилу дополнена рекомендациями пациентов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (ибупрофен, диклофенак), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов. Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания. Фармгруппа : НПВС - Нестероидные противовоспалительные препараты.

Кому препарат противопоказан

Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС);
Дети до 12 лет;
Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид;
Печеночная недостаточность;
Наркозависимость, алкоголизм;
Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит);
Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
Заболевание печени в острой фазе;
Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе;
Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата;
Почечная недостаточность в тяжелой степени;
Беременность, лактация;
Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.

Нимесил цена

Цена Нимесил порошок (30 пакетиков) достигает 900 рублей. Для сравнения, цена за 1 пакетик Нимесила составляет 25-32 руб.

Сколько стоит аналог Нимесила Найз? Стоимость данного препарата в форме выпуска таблетки 100 мг. №20 составляет 175-215 рублей. От обычных таблеток диспергируемые отличаются тем, что не требуют проглатывания. Они способны растворяться непосредственно в полости рта. Кроме того, их можно поместить в воду, приняв затем раствор в виде суспензии. И в этом заключаются основные преимущества диспергированной таблетки.

Нимесил® как гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг., 30 шт. (Нимесил гран. д/сусп. 100мг 2г №30) — 670 — 900 руб, интернет аптеки предлагают аналоги в более дешевом сегменте цен.

Что говорят пациенты о Нимесиле

Ирина . У меня как обезболивающее средство в домашней аптечке — только Нимесил. Он реально лучше всех других анальгетиков. Более эффективнее, очень быстро помогает. Раньше покупала таблетки анальгина, цитрамон и тому подобные препараты. Но, максимум от чего они помогут, это слабая головная боль.Если сравнивать Нимесил с другими обезболивающими, то он вдвойне в выигрыше. Во-первых, Нимесил — сильное обезболивающее, а во-вторых Нимесил как безопасное лекарство. К примеру, если взять Кетанов, то данный препарат достаточно вреден. Для меня Нимесил — № 1;
Иван . После того как удалили зуб мудрости, просто живу на Нимесиле, пробовали нурофен, но он вообще не помогает. А на следующий день еще и папиллому вырезали, и стоматолог и хирург, оба врача рекомендовали принимать Нимесил и действительно, через 20-40 мин. боль уходит, хватает на 5-6 часов.До этого спасался кетановом, но врач категорически запретил, поскольку это препарат является очень сильным обезболивающим и имеет слишком много побочных действий, но на самом деле я и не вижу в нем смысл, поскольку Нимесил в сравнении с Кетановом действует не хуже, а может быть даже и лучше;
Анастатсия . С порошком Нимесил знакома давно. При первых симптомах простуды, например плохом общем состоянии, невысокой температуре он всегда приходил на помощь, и даже при высокой температуре и уже начавшемся заболевании Нимесил быстро избавлял от симптомов — применение препарата за несколько дней ставил на ноги.Однажды, у меня воспалились десна, с напуханием щеки и болью в горле и ухе, около зуба мудрости, делали операцию по надрезу капюшона, но выздоровление сопровождалось высокой температурой, и тут Нимесил тоже мне помог. Выпускается в виде пакета с порошком, приготовить его легко — нужно залить горячей водой, размешать и выпить. Имеет слегка кисло-сладкий, не приторный вкус. Препарат выручал не один раз, и я заметила, что он намного эффективнее других порошков от простуды;
Диана . Использую его при сильной температуре. Порошок в пакетиках. Два раза в день. Разводить в горячей воде и пить. Жар снимет, ломоту в суставах тоже. Не очень хорошо действует на функцию печени, но, не сильнее, чем другие лекарственные препараты). После приема раствора слегка клонит в сон. И при вирусных и при простуде — симптомы облегчит, а может и на ноги поставит;
Юлия . При зубной боли, когда прочитала несколько интересных публикаций Нимесил, Нимид оказалось лучшее обезбалюющее и противовоспалительное средство. На стакан теплой воды чайная ложка соли не полоскать а набрать в рот и держать пока не остынет. Стоматологи не разрешают полоскать воспалительный процес может пойти во внутрь;
Дмитрий . Как то под вечер после ужина у меня начал ныть зуб. Я по привычке пытался зубочисткой поковыряться в зубе. Но что то мне становилось все хуже и хуже, но не до такой степени чтоб на ночь глядя ехать в больницу. Я попросил жену поискать что нибудь от боли. Но как всегда ни чего в аптечки не оказалось.А круглосуточная аптека находится на другом конце города. Но вот жена говорит что когда у нее женские дни она принимает Нимесил и в этом ей помогла интернет аптека, когда-то она купила лекарство там. Она принесла мне инструкцию и говорит, что его принимают и от зубной боли. И правда минут через 10 боль утихла. Хорошее средство помогает моментально;
Ксения . Порошок Нимесил в первый раз я узнала, когда у меня болел зуб. После посещения стоматолога начал болеть зуб. Я пришла снова к нему, он сказал, что такое может быть в течение трех дней и назначил применение порошка Нимесил. Я купила 6 пакетиков, так как больше мне не нужно было, а упаковка целая дорого стоит, потому что там 30 пакетиков.Нимесил я пила после еды, разводя его в половине стакане воды два разав сутки. Боль с тихала уже через 15 минут. Нимесил оказывается можно пить не только при болях, но и как жаропонижающее, противовоспалительное. Когда я болела ОРВИ, то как раз покупала этот порошок себе, чтобы снять температуру тела. Также действие начинается через 15 минут.На вкус порошок приятный, лимоннго вкуса. При приеме препарата никаких побочных действий не было. Но его нельзя принимать часто, так как может вызвать раздражение желудка. Поэтому его сторого после еды пить. Стоимость порошка Нимесил за 6 пакетиков 120 рублей, то есть вся пачка стоит 600 рублей.

Порошок Нимесил – это нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие.

Препарат подавляет синтез простагландинов в месте воспаления и хорошо переносится организмом во время длительного лечения. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов.

Кроме того, уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Продолжительность эффекта после приема порошка составляет до 6 часов. Нимесил рекомендуется использовать только во время лечения заболевания и свести срок приема до минимума.

Выпускается в виде гранул (порошка), предназначенных для приготовления суспензии для внутреннего применения. Действующее вещество – Нимесулид.

Показания к применению

От чего помогает Нимесил? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Также применяется при оториноларингологических и гинекологических заболеваниях, в постоперационном периоде, при травмах, после стоматологических оперативных вмешательств.

Порошок Нимесил возможно применять как при длительной лечебной терапии, так и для снятия сильных болевых приступов.

Инструкция по применению порошка Нимесил, дозировки

Препарат применяется для взрослых и детей старше 12 лет. Растворенный в воде порошок рекомендовано принимать после еды.

Стандартные дозировки Нимесил согласно инструкции по применению – 1 пакетик порошка 100мг до 2 раз в сутки.

Максимальная длительность курса терапии не должна превышать 15-ти дней без консультации врача.

Как разводить порошок Нимесил?

Препарат предназначен для приготовления суспензии, которая принимается внутрь. Один пакетик порошка Нимесил разводят в 1 стакане теплой воды объемом 100 мл. Вода должна быть теплой – чтоб возможно было сразу выпить, не горячей.

Приготовленная из разведенного порошка суспензия должна сразу же применяться, она не подлежит хранению.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении порошка Нимесил:

Со стороны сердечнососудистой системы: лабильность артериального давления, тахикардия, артериальная гипертензия, «приливы».
Со стороны ЦНС: головные боли, сонливость, нервозность, головокружение, ночные кошмарные сновидения, чувство страха, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы, одышка, обострение бронхиальной астмы.
Со стороны органов кроветворения: геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, пацитопения.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, диарея, запор, тошнота, гастрит, рвота, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, диспепсия, молниеносный гепатит, язва или перфорация желудка/двенадцатиперстной кишки, холестаз, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, задержка мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: повышенная потливость, сыпь, эритема, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, полиформная эритема, дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: астения, недомогание, гипотермия.
Прочие эффекты: гиперкалиемия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Нимесил в следующих случаях:

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;
гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;
гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);
сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;
наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
тяжелые нарушения свертывания крови;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
беременность и период лактации;
алкоголизм, наркозависимость;
дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Решение о назначении препарата должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы.

Передозировка

Симптомы острой передозировки – это сонливость, апатия, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Такие проявления являются обратимыми, при проведении поддерживающего лечения.

При передозировке существует вероятность возникновения желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, острой почечной недостаточности, комы. Тем не менее, такие проявления отмечаются редко.

Были сообщения о развитии анафилактических реакциях при использовании в терапевтической дозе и при передозировке.

При наличии симптомов передозировки или после применения препарата в высокой дозе на протяжении 4 ч после его приема показано искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60–100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства.

Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходимо контролировать функции почек и печени.

Аналоги Нимесил, цена в аптеках

При необходимости, заменить порошок Нимесил можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Немулкс.

По коду АТХ:

Апонил,
Найз,
Нимесулид,
Нимика,
Пролид.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Нимесил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: 1 пакетик порошка Нимесил 100мг стоит от 24 рублей, упаковка 9 пакетиков – от 268 до 307 рублей, 30 пакетиков порошка – от 700 рублей, по данным 702 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 2 года.

Состав

Описание лекарственной формы

Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ , отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ , достигая C max в плазме крови через 2-3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T 1/2 составляет 3,2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания препарата Нимесил ®

лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);

зубная боль;

симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

дисальгоменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;

гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС , в т.ч. нимесулида;

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

беременность и период лактации;

алкоголизм, наркозависимость;

дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ , инфекции, вызванной Helicobacter pylori ; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВС , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100-<10); нечасто (>1000-<100), редко (>10000-<1000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.

Нарушения со стороны ССС : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД , приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — гиперкалиемия.

Взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС , например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ , антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил ® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9 . При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные ПГ , ингибиторы ЦОГ , к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД , острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС , уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС , лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВС .

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС . При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.

Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.

Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нимесил ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимесил ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
K08.8.0* Боль зубная	Анестезия в стоматологии
	Болевые синдромы в стоматологической практике
	Боли дентинные
	Боли пульпитные
	Боль после снятия зубного камня
	Боль после стоматологических вмешательств
	Боль при экстракции зуба
	Дентинные боли
	Зубная боль
M19.9 Артроз неуточненный	Артроз
	Артроз деформирующий
	Артрозы крупных суставов




	Деформирующий артроз
	Деформирующий остеоартроз
	Деформирующий остеоартроз суставов
	Изменение кисти при остеоартрозе
	Остеоартроз
	Остеоартроз в стадии обострения
	Остеоартроз крупных суставов

	Посттравматический остеоартроз
	Ревматический остеоартроз
	Спондилартроз
	Хронический остеоартрит
M25.5 Боль в суставе	Артралгия

	Болевой синдром при остеоартрозах
	Болевой синдром при остеоартрозе
	Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевые ощущения в суставах
	Болезненность суставов
	Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные воспалительные поражения суставов

	Болезненные состояния суставов
	Болезненные травматические поражения суставов

	Боли в плечевых суставах
	Боли в суставах
	Боль в суставах
	Боль в суставах при травмах
	Боль костно-мышечная
	Боль при остеоартрите
	Боль при патологии суставов
	Боль при ревматоидном артрите
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
	Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
	Костно-суставная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Суставная боль
	Суставная боль ревматического происхождения
	Суставной болевой синдром
	Суставные боли
M54 Дорсалгия	Боли в костно-мышечной системе
	Боли в позвоночнике
	Боли в спине
	Боль в области спины
	Боль в позвоночнике
	Боль в различных отделах позвоночника
	Боль в спине
	Синдром болевой в позвоночнике
M54.5 Боль внизу спины	Болезненные состояния позвоночного столба
	Боли в нижней части спины
	Боли в пояснице
	Боль в нижней части спины
	Боль в пояснице
	Боль поясничная
	Люмбалгия
	Синдром боли в нижней части спины
M71 Другие бурсопатии	Бурсит
	Бурсопатия
	Воспалительное заболевание мягких тканей
	Заболевания мягких тканей
	Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Подострый бурсит
M77.9 Энтезопатия неуточненная	Капсулит
	Периартрит
	Периартропатия
	Тендинит
	Тендопатия
M79.1 Миалгия	Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
	Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
	Болевые ощущения в мышцах
	Болезненность мышц
	Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
	Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
	Боли в костно-мышечной системе
	Боли в мышцах
	Боли в состоянии покоя
	Боли мышц
	Боль в мышцах
	Боль костно-мышечная
	Миалгии
	Миофасциальные болевые синдромы
	Мышечная боль
	Мышечная боль в покое
	Мышечные боли
	Мышечные боли неревматического происхождения
	Мышечные боли ревматического происхождения
	Острая мышечная боль
	Ревматическая боль
	Ревматические боли
	Синдром миофасциальный
	Фибромиалгия
N94.6 Дисменорея неуточненная	Альгодисменорея
	Альгоменорея
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевые ощущения во время менструаций
	Болезненные нерегулярные менструации
	Боли при менструации
	Боли при менструациях
	Дисальгоменорея
	Дисменорея
	Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
	Менструальное расстройство
	Менструальные крампи
	Менструация болезненная
	Метроррагии
	Нарушение менструального цикла
	Нарушения менструального цикла
	Первичная дисальгоменорея
	Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
	Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
	Расстройство менструального цикла
	Спастическая дисменорея
	Функциональные нарушения менструального цикла
	Функциональные расстройства менструального цикла
R52.0 Острая боль	Острый болевой синдром
	Острый болевой синдром при остеоартрозе

	Сильная боль неврогенного характера
	Сильные боли
	Синдром болевой при родах
R68.8.0* Синдром воспалительный	Болевой синдром воспалительного генеза
	Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
	Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
	Болезненное воспаление плечевого сустава
	Болезненные воспаления после травм или операций
	Болезненные воспаления после хирургических вмешательств
	Болезненные геморроидальные узлы
	Воспаление барабанной перепонки
	Воспаление гортани
	Воспаление десен
	Воспаление клетчатки
	Воспаление лимфатических узлов
	Воспаление миндалин
	Воспаление мышц
	Воспаление мягких тканей
	Воспаление полости рта
	Воспаление после операций и травм
	Воспаление после ортопедических операций
	Воспаление после травм
	Воспаление при ревматоидном артрите
	Воспаление среднего уха
	Воспалительное заболевание десен
	Воспалительные заболевания век
	Воспалительные заболевания глаз
	Воспалительные отеки мягких тканей
	Воспалительные процессы
	Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
	Воспалительный процесс
	Воспалительный синдром
	Воспалительный синдром неревматического происхождения
	Воспалительный синдром после операционных вмешательств
	Гнойные инфекции
	Нарушения функции печени воспалительной этиологии
	Острое воспаление костно-мышечной ткани
	Постравматическое воспаление мягких тканей
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела	Болезненные растяжения мышц
	Боль и воспаление при растяжении
	Вправление вывиха
	Дегенеративные изменения связочного аппарата
	Отек вследствие растяжений и ушибов
	Отек после интервенций при вывихах
	Повреждение и разрыв связок
	Повреждение мышечно-связочного аппарата
	Повреждение связок
	Повреждения суставов
	Привычные растяжения и разрывы
	Разрыв связок
	Разрывы связок
	Разрывы сухожилий
	Разрывы сухожилий мышц
	Ранения суставов
	Растяжение
	Растяжение мышц
	Растяжение мышцы
	Растяжение связок
	Растяжение связочного аппарата
	Растяжение сухожилий
	Растяжения
	Растяжения мышц
	Растяжения связок
	Растяжения связочного аппарата
	Растяжения сухожилий
	Травма мышечно-связочного аппарата
	Травмы суставов
	Травмы капсуло-суставных тканей
	Травмы костно-суставной системы
	Травмы связок
	Травмы суставов
T14.9 Травма неуточненная	Болевой синдром после травм
	Болевой синдром при травмах
	Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
	Боли при травмах
	Боли травматического характера
	Боль в суставах при травмах
	Боль послеоперационная и посттравматическая
	Боль при травмах
	Боль травматического происхождения
	Выраженный болевой синдром травматического происхождения
	Глубокие повреждения тканей
	Глубокие царапины на туловище
	Закрытая травма
	Мелкие бытовые травмы
	Мелкие повреждения кожи
	Нарушения целостности мягких тканей
	Неосложненные травмы
	Обширное травматическое повреждение
	Острый болевой синдром травматического происхождения
	Отечность при травмах
	Перенесенные спортивные травмы
	Посттравматическая боль
	Ранения мягких тканей
	Ранения суставов
	Спортивные травмы
	Травма
	Травматическая боль
	Травматические боли
	Травматический инфильтрат
	Травмы спортивные

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
Дети в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации.
Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б

КАТЕГОРИИ