От таблеток жанина может быть грипп. Пациенты с нарушениями со стороны почек

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:
- подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
- изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
- изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

Контрацепция.

Способ применения

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Жанина начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

Предпочтительно начать прием Жанина на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности.
Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер.

В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации. Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием препарата, используя последние 10 драже из другой упаковки Жанина , не делая при этом перерыва в приеме. Таким образом, цикл может быть удлинен на срок до 10 дней вплоть до конца второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Жанина затем возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме драже.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующий перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочные действия

Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко - повышение уровня триглицеридов плазмы крови, снижение толерантности к углеводам, повышенная утомляемость, диарея.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин .
Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.

Беременность

Жанин не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин , препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Жанин .
К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.
При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

21 драже в упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и покрытые алюминиевой фольгой с покрытием. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года.
Нельзя применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Состав

Белые гладкие драже.
Каждое драже содержит:
- активные компоненты: 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,0 мг диеногеста.
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сахарный сироп, поливидон К 25, макрогол 35000, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), карнаубский воск.

Дополнительно

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
- эпилепсия;
- мигрень с аурой;
- врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитический уремический синдром;
- болезнь Крона;
- серповидно-клеточная анемия;
- артериальная гипертензия.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Жанина в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота".
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
-с возрастом;
-у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Перед началом применения препарата Жанин женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
В случае длительного применения препарата необходимо через каждые 6 месяцев проводить контрольные обследования.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияния на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

Основные параметры

Название:	ЖАНИН
Код АТХ:	G03AA14 -

Противозачаточное Жанин не допускает глубокого проникновения сперматозоида, в результате чего не наблюдается изменение эндометрия, при этом овуляция угнетается, а цервикальный секрет становится более вязким. Немецкое средство является монофазным и низкодозированным.

Описание препарата

Жанин регулирует менструальный цикл, поэтому женщины могут уберечь себя от нежелательного зачатия. В составе средства находятся стероиды , так как препарат считается гормональным .

Среди женщин можно увидеть много поклонниц этого медикамента из-за наличия в его составе диеногеста . Это новое поколение аналогов женского гормона (гестагена ).

Активные вещества таблеток делают период менструации менее болезненным, расслабляя при этом матку и уменьшая количество выработки эстрогена. В результате таких свойств рост эндометрия замедляется. Средство является препаратом щадящего действия.

Препарат принимают по 1 таблетке (схема указана на упаковке) в одно и тоже время, запивая небольшим количеством воды.

Преимущества препарата

Жанин выделяется среди других медикаментов большим количеством положительных сторон. Он нормализует цикл менструации, снимает болевые ощущения в этот период. После приема этих противозачаточных таблеток многие пациентки отмечали улучшение состояния волос и кожи.

Средство не вызывает повышение веса, а забеременеть женщина сможет сразу же после прекращения приема. Одним из существенных преимуществ лекарства является отсутствие негативного влияния на работу печени и почек. Большинство женщин отлично переносит прием препарата.

Активно используется лекарство при эндометриозе . Положительные изменения наблюдаются в первый месяц и при миоме. Для сравнения эффективности разных медицинских препаратов во время лечения гинекологических заболеваний можно рассмотреть следующую таблицу.

Недостатки препарата

Как и любое другое лекарственное средство Жанин имеет и свои недостатки. Их не так уж много. Основные минусы приема препарата:

Медики отмечают, что постоянный прием средства без перерывов практически полностью убирает все негативные проявления. Хотя большая часть женщин, которым средство не подошло, отказалась от противозачаточного именно по причине снижения влечения к партнеру.

Побочные эффекты

Во избежание развития побочных эффектов пациентке перед приемом следует пройти обследование у гинеколога, а также сдать анализы. Медик проанализирует совместимость средства с индивидуальными особенностями женщины. Но даже после такой тщательной подготовки диагностируют нарушения в работе системы кровообращения.

Так, у женщин наблюдаются такие осложнения: инфаркты или инсульты, застои венозной системы и развитие тромбозов. Помочь избежать таких последствий сможет предварительное исследование на свертываемость крови. Иногда пациентки жалуются на мигрень, диарею и тошноту. Это редкий случай возникновения побочных эффектов, которые повлияли на работу пищеварительного тракта.

Начинать принимать средства Жанин нужно в первый день менструального цикла, если до этого женщина не использовала другие препараты.

Женщины до 40

После 30 женские органы функционируют в полную силу, но даже этот период медики считают не самым благоприятным для зачатия ребенка.

Начиная с 35-39 лет репродуктивная система постепенно уменьшает количество продуцированного прогестерона и эстрогена. Это один из самых опасных периодов для женщины, ведь у нее начинают проявляться разные заболевания.

Препарат назначают пациенткам после 40 лет, так как беременность в это время все еще может наступить. В этом возрасте методы контрацепции должны быть максимально безопасными и хорошо переноситься организмом. Жанин находится в списке лучших препаратов. Но отзывы женщин после 40 лет далеко не всегда положительны, так как многие жалуются на побочные реакции.

После 50 лет

Основная опасность - развитие патологий при зачатии малыша в таком возрасте. Если же женщина забеременеет после 50 , то в 2 случаях из 10 роды закончатся необратимыми последствиями для ребенка или же летальным исходом.

Это основная группа риска, которая должна максимально следить за моментом зачатия и использовать гормональные противозачаточные средства.

В выборе такого препарата всегда тяжело взвесить все плюсы и минусы, поэтому пациентки стараются собрать побольше мнений. Это обусловлено не только неприятными побочными эффектами, но и противопоказаниями:

Одним из высокоэффективных комбинированных противозачаточных средств нового поколения считается препарат Жанин. Помимо высокого контрацептивного эффекта, препарат часто назначается для лечения проблем гинекологического свойства. Таблетки не несут угрозы здоровью женщин и могут применяться достаточно длительный период времени. Большинство отзывов о препарате Жанин имеют самую положительную направленность.

Жанин является монофазным препаратом, обладающим противозачаточным эффектом. Состав сочетает в себе уникальные компоненты (искусственные аналоги женских гормонов), которые предотвращают наступление незапланированной беременности, способствуют регуляции менструального цикла, а также устранению промежуточных кровотечений и болезненных ощущений, особенно при нерегулярных и обильных менструальных кровотечениях (что может привести ко всему прочему к малокровию). В препарат Жанин входят диеногест (искусственный гестаген нового поколения, аналог прогестерона, который оказывает мягкое воздействие и легко выводится, что способствует нечастому появлению побочных эффектов) и этинилэстрадиол, которые при воздействии на некоторые участки гормональной системы предотвращают процессы развития и созревания яйцеклетки, что в свою очередь препятствует овуляции. Помимо этого диеногест способствует лечению угревой сыпи, поскольку тормозит деятельность мужских гормонов.

Механизм действия противозачаточных таблеток Жанин не отличается от такового других препаратов аналогичного свойства. Они блокируют созревание яйцеклетки, предотвращают наступление овуляции, их воздействие направлено также на сгущение цервикальной слизи из шейки матки, вследствие чего проникновение сперматозоидов в матку становится невозможным, а также это ведет к изменению эндометрия. Все это в комбинации предотвращает наступление нежелательной беременности.

Схема приема препарата Жанин.
Следует помнить, что самостоятельно назначать себе тот или иной контрацептивный препарат нельзя, этим занимается опытный специалист-гинеколог после проведения тщательного обследования, ведь организм каждой женщины индивидуален.

Одна упаковка препарата Жанин содержит двадцать одну таблетку (учитывая недельный перерыв), принимать их необходимо постоянно в одно и то же время суток на протяжении трех недель, после чего идет недельный перерыв (месячные, обычно начинаются на второй-третий день после прекращения приема таблеток), затем начинается новая упаковка. Начинать прием препарата Жанин необходимо с первого дня менструального цикла. Если прием препарата был начат через несколько дней, в обязательном порядке следует применять дополнительные методы контрацепции (презерватив). В случае пропуска приема препарата (независимо от причины) эффективность и надежность препарата сохраняются еще в течение двенадцати часов, если прошло времени больше двенадцати часов следует воспользоваться дополнительно презервативом.

Показания к применению препарата Жанин.

• недопущение наступления незапланированной беременности;
• лечение угревой сыпи;
• профилактика гинекологических заболеваний;
• регулирование менструального цикла.

Помимо этого препарат способствует восстановлению репродуктивной функции у женщины, улучшению состояния кожи и волос, устраняет перхоть .

Побочные действия гормональных таблеток Жанин.
В большинстве случаев женщины хорошо переносят гормональный препарат Жанин. И, тем не менее, бывают случаи возникновения головных болей, тошноты, в первые дни приема могут наблюдаться затвердевание и болезненность молочных желез. Также могут иметь место повышенная раздражительность, сонливость, повышение аппетита, что ведет к изменению массы тела, мазня (кровянистые выделения), боли внизу живота, снижение либидо . Постоянный и длительный прием препарата уменьшает или полностью устраняет все неприятные симптомы.

Стоит отметить, что достаточно редко возникает тромбоз вен или артерий. Вследствие этого, при возникновении отдышки, болей, отеков, приступов кашля, двоения в глазах, употребление препарата следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

В редких случаях возникают более выраженные реакции на препарат, обусловленные индивидуальной непереносимостью. В данном случае гинеколог подбирает другие противозачаточные средства.

Противопоказания препарата Жанин.

• индивидуальная непереносимость препарата;
• неспецифический язвенный колит;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• сахарный диабет, поражение сосудов, стенокардия, предынсультное состояние;
• заболевания печени;
• беременность или подозрение на нее;
• тромбоэмболия легочной артерии и нарушение кровообращения мозга;
• гормонозависимые злокачественные заболевания органов женской половой сферы, молочных желез или подозрение на них;
• ожирение;
• артериальная гипертензия;
• клапанные пороки сердца;
• тромбоз артерий и вен;
• желтуха;
• мигрень;
• вагинальные кровотечения неясной природы.

При приеме других лекарственных препаратов перед назначением оральных контрацептивов следует сообщить об этом врачу, поскольку Жанин несовместим с некоторыми лекарствами, от чего может быть снижен контрацептивный эффект.

Если при приеме противозачаточного препарата Жанин менструация отсутствует два цикла подряд или схема приема была нарушена, следует исключить возможную беременность (посетить гинеколога).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,

cостав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования.

Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Диеногест и эстрогены.

Код АTХ G03AA16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диеногест

Абсорбция

После перорального приема диеногест быстро и почти полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность в комбинации с этинилэстрадиолом составляет приблизительно 96 %.

Распределение

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Кажущийся объем распределения для диеногеста составляет приблизительно 37-45 л/кг.

Метаболизм

Диеногест метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования и конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Указанные метаболиты быстро выводятся из плазмы крови, таким образом, в плазме не отмечается ни одного активного метаболита, а обнаруживается только диеногест в неизмененном состоянии. Общий клиренс составляет около 3,6 л/ч после однократного применения.

Выведение

Снижение уровня диеногеста в сыворотке крови происходит с периодом полувыведения, составляющего около 9 ч. Лишь незначительная часть диеногеста экскретируется почками в неизмененном состоянии. При приеме внутрь дозы 0.1 мг на кг массы тела метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:2. После приема внутрь приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть, 42% выводится за первые 24 часа, преимущественно вместе с мочой.

Равновесная концентрация

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза, a равновесная концентрация достигается через 4 дня приема.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются различные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.

Фармакодинамика

Все гормональные контрацептивные препараты имеют очень низкий показатель «неудачи метода», если применяются в соответствии инструкцией по применению (например, при пропуске таблеток).

В клинических исследованиях был рассчитан следующих индекс Перля.

Индекс Перля (скорректированный)для оценки «неудачи метода» составляет 0,182 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,358).

Общий индекс Перля (нескорректированный, «неудачи метода» + погрешности со стороны пациентки): 0,454 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,701).

Жанинâ – пероральный комбинированный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген диеногест.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.

Диеногест является производным нортестостерона со сродством к рецепторам прогестерона in vitro в 10-30 раз меньше в сравнении с другими синтетическими прогестагенами.

Данные in vivo на животных продемонстрировали мощную прогестагенную и антиандрогенную активность.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Установлено, что диеногест способствует ингибированию овуляции в дозе 1 мг в день.

При использовании высокодозированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и яичников. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Пероральная контрацепция (см. раздел «Особые указания»)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)

Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

· При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

· При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

· После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

· После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Информацию касательно периода кормления грудью см. в разделе «Особые указания»

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

· Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

· 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

· Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

· Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

· Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или 2 таблетки из другой упаковки).

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Пожилые пациентки

Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (См. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Жанин® специально не изучался у женщин с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

Побочные действия

Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанина®, основанная на данных клинических исследований:

Часто (≥1/100, <1/10)

Головная боль

Боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность

молочных желез

Нечасто (≥1/1 000, <1/100)

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции

Повышенный аппетит

Снижение настроения

Головокружение, мигрень

Артериальная гипертензия и гипотензия

Боли в животе, включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея

Сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие

Патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области

Утомляемость, в том числе недомогание и астения

Прибавка массы тела

Редко (≥1/10 000, <1/ 1000)

Реакции гиперчувствительности

Сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция

Лейомиома матки, липома молочной железы

Вирилизация

Анорексия

Депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия

Ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония

Сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия

Внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха

Кардиоваскулярные нарушения, тахикардия

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая

гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах

Бронхиальная астма, гипервентиляция

Диспепсия, гастрит, энтерит

Аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»

Боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях

Цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения

Боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность

Повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела

Манифестация асимптомной добавочной молочной железы

С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)

Изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо

Непереносимость контактных линз

Крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема

Выделения из молочных желез

Задержка жидкости

Описание отдельных побочных реакций

Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, которые также описаны в разделе «Особые указания»:

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Рак шейки матки

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Нарушения функции печени

Нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма

Взаимодействия

Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск венозной тромбоэмболии

· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»).

Наличие или риск артериальной тромбоэмболии

· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

· цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий

Эффекты других препаратов на Жанин â

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.

Кратковременный курс лечения

Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанинуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанинâ, нужно переходить к следующей упаковке Жанинаâ без обычного перерыва в приеме таблеток.

Длительный курс лечения

Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.

Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов

При сочетанном применении с комбинированными пероральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Следовательно, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на лекарственные средства, применяемые совместно с Жанинâ для выявления потенциальных взаимодействий и назначения каких- либо рекомендаций. Женщинам, получающим лечение ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в случае сомнения, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции

Вещества, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна.

Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние Жанин® на другие препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.

Данные клинических исследований предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).

Другие формы взаимодействия

Лабораторные тесты

Прием контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков, например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Особые указания

Решение о назначении Жанинâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанинаâ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Жанинаâ.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Жанинаâ.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Жанинâ в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском.

Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Жанинаâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Результаты эпидемиологических исследований показали, что среди женщин, использующих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих с левоноргестрел, в 6 случаях развивается ВТЭ в течение 1 года.

Ограниченные данные эпидемиологических исследований свидетельствует о том, что риск развития ВТЭ на фоне приема КГК, содержащих диеногест может быть подобным риску при приеме КГК, содержащих левоноргестрел.

Указанная частота развития ВТЭ у течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко сообщалось о случаях развития тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска развития венозной тромбоэмболии

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии)

Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее:

односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать следующее:

Внезапная боль, отек и посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаз может отмечаться расплывчатое зрение, которое может прогрессировать до потери зрения. В некоторых случаях может происходить почти внезапная потеря зрения.

Риск артериальной тромбоэмболии

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).

Артериальные тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов повышается при наличии у женщины факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются один значительный фактор или множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития артериального тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы артериальной тромбоэмболии

В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть:

внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают:

боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом (старше 35 лет);

У курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения незапланированной беременности необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Жанинâ не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема Жанин®.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема Жанин® развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием Жанин® может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены, содержащиеся в препарате могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Жанин®.

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Женщины со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема Жанин®.

В одной таблетке препарата Жанин® содержится 27 мг лактозы 1.65 мг глюкозы. У пациенток с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, находящихся на безлактозной диете, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в препарате.

Медицинские осмотры

Перед или возобновлением приема Жанин®, следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки, включая семейный, исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести физикальное обследование, с учетом противопоказаний и предупреждений (см. раздел «Особые указания»).

Очень важно обратить внимание женщины на информацию об артериальной и венозной тромбоэмболии, включая риск образования тромбов при приеме препарата Жанин® в сравнении с другими КГП; симптомы венозной и артериальной тромбоэмболии; известные факторы риска и какие действия необходимо предпринять в случае подозрения на тромбоз.

Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по применения препарата и следовать рекомендациям, указанным в ней.

Частота и характер обследований должны быть основаны на установленных практических руководствах и определяться в индивидуальном порядке для каждой женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается во время беременности.

Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные фармако-эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие препарата во время беременности и лактации. На основании данных, полученных в ходе указанных исследований на животных, нежелательный эффект, связанный с гормональным действием активных соединений препарата, не может быть исключена. Однако общий опыт применения комбинированных пероральных контрацептивов во время беременности не свидетельствует о фактическом неблагоприятном воздействии у людей.

Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии при возобновлении приема Жанина® в послеродовом периоде (см. раздел «Особые указания»).

Лактация

Прием комбинированных пероральных контрацептивов влияет на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком во время приема комбинированных пероральных контрацептивов и оказывать воздействие на организм ребенка.

Следовательно, не следует использовать Жанин® до тех пор, пока кормящая мама полностью не отняла от груди своего ребенка.

Дети и подростки

Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Исследования не проводились.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Острая токсичность этинилэстрадиола и диеногеста и очень низкая. Например, если ребенок случайно принял одновременно несколько таблеток Жанина® маловероятно, что это приведет к развитию симптомов интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.

Срок хранения

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Жанин, препарат, который необходим для здоровья женщины. В инструкции по применению описаны все его достоинства от контрацептивного действия до восстановления паталогического гормонального дисбаланса.

Форма выпуска и стоимость

1. Таблетки:

2. Драже:

• круглой формы, молочного цвета, покрытые желатиновой оболочкой;
• цена на драже Жанин варьируется в пределах от 1020 руб. до 2700 руб. за 1 упаковку.

Состав

Жанин (инструкция по применению таблеток и драже содержит названия входящих в него элементов) имеет следующий состав:

1. таблетки:

• этилестратриен-диол;
• прогестин, доступный в комбинации с эстрагеном – диеногест;
• углевод группы дисахаридов;
• углеводный полимер, прозрачный клейстер – крахмал кукурузы;
• неполный ферментированный гидролизированный крахмал – патока;
• тростниковый сахар;
• водный концентрат моносахаридов;
• полиэтиленгликоль;
• воск из листьев бразильской пальмы;
• амфотерный оксид титана;

2. драже:

• этинилэстратриен-диол;
• прогестин, в комбинации с эстрагеном;
• молочный сахар;
• картофельные лейкопласты;
• гидролизировынный белок коллаген;
• силикатный минерал;
• соль магния и стеариновой кислоты;
• тростниковый дисахарид;
• виноградный сахар;
• полиэтиленгликоль;
• соль угольной кислоты и кальция;
• поливинилпирролидон;
• четырехвалентный титан;
• пальмовое воскообразное вещество.

Преимущества препарата

Лекарственное средство Жанин – это комплексный препарат, состоящий из гормонов, для планирования беременности и лечения воспалительного гормонального дисбаланса в организме женщины.

Ценность лекарства Жанин заключается в следующем действии:

Недостатки препарата

Жанин (инструкция по применению не описывает недостатки лекарственного средства) имеет особые указания, которых следует придерживаться:

Лечебные свойства

Препарат Жанин обладает лечебными свойствами и применяется при многих патологических состояниях организма:

• острые и хронические заболевания яичников, полости матки, парных труб, которые соединяют женские органы;
• при пониженном гемоглобине;
• препятствует возникновению опухолей в яичниках и матке;
• лечит некоторые формы мастопатии;
• применяется при лечении угревой болезни;
• при диффузном облысении;
• препарат Жанин понижает работу желез наружной секреции, что способствует лечению себореи;
• укрепляет кости;
• лечит патологическую хрупкость костей из-за нарушенных обменных процессов;
• снимает болезненные ощущения в молочных железах при мастопатии;
• избавляет от предменструальных отеков.

Показания к применению

Жанин (инструкция по применению дает разъяснение, что в первую очередь данный препарат является оральным противозачаточным средством) имеет показания при таких болезнях:

Противопоказания к применению

Жанин, как и любое фармакологическое средство имеет противопоказания, которые описаны в инструкции по применению:

Побочные эффекты и передозировка

В инструкции по применению препарата Жанин описываются побочные действия, с которыми можно столкнуться, принимая данное лекарственное средство.

1. Инфекции:

• слизистый воспалительный процесс во влагалище;
• влагалищный кандидамикоз;
• воспаление яичников и труб;
• воспаление мочевого пузыря;
• воспаление шейки матки;
• герпетическое поражение полости рта;
• воспаление бронхов;
• гайморит;
• грипп.

2. Опухоли неясной этиологии:

• фибромиома;
• жировая опухоль молочной железы;

3. Кровь и лимфа:

• понижение гемоглобина.

4. Иммунитет:

• аллергические реакции;
• аутоиммунные патологии.

5. Система желез внутренней секреции:

• Проявление у женщин мужских признаков (оволосение, огрубение голоса).

6. Обменные процессы:

• усиленное желание поесть;
• психо-эмоциональное расстройство из-за лишнего веса.

7. Расстройства психики:

8. Неврологические нарушения:

• мигренозная боль;
• нарушение координации движения;
• кровоизлияния в мозг;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром нарушения нервной возбудимости.

9. Зрительная система:

• синдром Шегрена;
• покраснение оболочки глаз;
• эсциллопсия;
• снижение зрения.

10. Слуховой аппарат:

11. Сердечная система:

• повышение артериального давления;
• понижение артериального давления;
• аритмия.

12. Сосудистая система:

• варикозная болезнь;
• болезнь Рейно;
• тромбоз вен и артерий.

13. Органы грудной клетки:

• дыхательная недостаточность;
• снижение уровня углекислого газа в крови.

14. Брюшная полость:

• воспаление желудка;
• воспаление кишечника;
• расстройство стула;
• позывы к рвоте;
• подташнивание.

15. Кожный покров:

16. Соединительно-тканная система:

• боли в пояснице;
• боли в теле и суставах;
• воспаление мышц;
• боли в руках и ногах.

17. Половая система:

• боли в груди;
• кровотечения неясной этиологии;
• отеки;
• влагалищные бели;
• боли в области маточной полости;
• диффузное поражение молочных желез.

18. Расстройства:

• усталость;
• общие отеки;
• местные отеки.

19. Исследования:

• повышение веса;
• повышение уровня холестерина и глюкозы в крови;
• потеря веса.

20. Генетические патологии:

• появление лишней молочной железы.

Симптомы передозировки

Сильно выраженные симптомы превышения допустимой дозы препарата Жанин маловероятны.

Проявляться могут только у гормонально несформированных девочек в виде:

Специального лечения данное состояние не требует. В редких случаях необходимо промыть желудок и употребить энтеросорбенты.

Как перейти на прием препарата с других контрацептивов

Жанин (инструкция по применению дает четкие и понятные рекомендации) требует специального перехода на данный препарат с других средств, предохраняющих от нежелательной беременности.

1. Смена орального противозачаточного средства:

• Необходимо обязательно принять препарат Жанин на очередные сутки после того, как был принят другой вид фармакологического средства.

2. Смена латексного кольца и ТТС:

• Необходимо принять таблетку или драже Жанин в тот день, когда было удалено латексное кольцо или ТТС, но не позже следующих суток.

Выбор первого дня приема

Если организм не принимал каких-либо противозачаточных препаратов, то нужно начать принимать препарат Жанин со 2-4 дня месячного цикла.

Назначение в случае изменения начала менструального цикла

Если есть нарушение цикла месячных, то необходимо исключить возможную беременность.

В случае отрицательного теста, принимать лекарство Жанин нужно, дождавшись начала нового цикла, и пить препарат на 2-4 день от восстановления месячных.

При нарушении схемы приема

Есть определенные правила, по которым нужно принимать препарат Жанин.

В случае пропуска приема лекарства необходимо:

1. На 1 – 2 неделе нужно употребить забытую дозу препарата . Можно выпить несколько таблеток или драже сразу. После того необходимо употребить препарат, как положено по инструкции. Но в последующую неделю нужно, во время сексуальных отношений, пользоваться презервативом.

2. На 3 неделе. Опасность падения защиты и возникновение нежелательной беременности, после недельного перерыва в употреблении препарата Жанин, возникает очень остро:

• необходимо употребить забытую дозу лекарства и принять нужно несколько драже или таблеток. Потом продолжать терапию, как обычно, по схеме. Перерывов между пластинами препарата делать нельзя. Возможны небольшие кровянистые выделения из влагалища после начала следующей пластины. Это не должно настораживать.
• Есть другой вариант приема лекарства в случае пропуска на третьей неделе. Нужно оставить употребление Жанина из оставшейся пластины. В данной ситуации промежуток отсутствия лекарственного средства Жанин не должен составлять неделю.

Дальнейшее употребление таблеток или драже нужно продолжить со следующей пластины препарата. При отсутствии кровянистых выделений, которые обязательны при нарушении схемы употребления препарата Жанин, возможно наступление нежелательной беременности.

Правила приема после родов или аборта

Существуют определенные правила приема препарата Жанин после родов и абортов:

Подбор препарата по возрасту

Лекарственное средство Жанин не требует особого подбора дозировки по возрасту. Единственное исключение – этот препарат не нужно применять в постклимактерический период.

Инструкция по применению

Таблетки или драже Жанин необходимо употреблять по схеме – 1 шт. в день, постоянно, с приблизительно одинаковыми промежутками времени. Если есть необходимость запивать, то маленьким количеством воды. Лекарство нужно пить каждые сутки подряд на протяжении 21 дня, без пропусков и перерывов.

Употребление драже или таблеток из последующей пластины нужно начинать после недельного отдыха. В данном периоде будет кровотечение без прекращения. Такой вид кровотечения, начинающийся со 2-3 дня после последнего приема лекарства из пластины, закончится с началом нового трехнедельного курса противозачаточной терапии.

Жанин и эндометриоз

Препарат Жанин – комбинированное лекарство, которое является не только противозачаточным средством, но и применяется при разрастании соединительной ткани маточной полости – эндометриозе.

Одна из составных частей лекарства Жанин – это прогестин в комбинации с эстрогеном. Данное сочетание влияет на неестественное разрастание соединительной ткани эндометрия, прекращая ее.

Таблетки или драже Жанин при патологии полости матки необходимо употреблять по специальной схеме – она имеет название «продолжительная». От обычного приема препарата Жанин отличается беспрерывным применением драже или таблеток на протяжении 63 суток.

В течение терапии необходимо употребить3 пластины лекарства. Затем нужно отдохнуть неделю. При таком виде лечения менструального цикла не будет все 3 месяца.

Схема применения препарата при миоме матки

Лечить фибромиому препаратом Жанин необходимо при соблюдении определенных правил. Таблетки или драже нужно применять в течение 3 месяцев без перерыва.

Ежедневно нужно пить по 1 драже или таблетке в определенное время. Для терапии необходимо 3 пластины лекарственного средства. По истечении курса терапии нужно сделать недельный отдых. В этом периоде будет кровотечение, связанное с менструальным циклом.

В дальнейшем необходимо провести контрольное обследование. Если возникнет необходимость – курс терапии продлевают дополнительно на 90 дней.

Зачем назначают Жанин после операции по удалению миомы

Как правило, при оперативном лечении всех разновидностей миом матка подлежит удалению. Поэтому назначение лекарственного средства Жанин необходимо для восстановления гормонального дисбаланса.

Эффективность лечения препаратом

Решение о лечении препаратом Жанин принимает только врач, в соответствии с обследованием и наличием хронических патологий.

Применять Жанин необходимо только либо пока уплотнение не выросло до 2 см, либо в постоперационный период, как заместительная гормональная терапия.

Эффективность использования лекарственного средства Жанин высокая, в пределах 80%. Но лечение необходимо проводить только по назначению и под контролем врача.

Аналоги препарата Жанин

Лекарственное средство Жанин имеет аналоги или препараты с соответственным действием и составом.

1. Таблетки Силуэт:

2. Таблетки Наадин:

• в состав препарата входит прогестин, эстрадиол, поливинилпирралидон, молочный сахар, полимер этиленгликоля, амфотерный оксид титана, термопластичный полимер, клейстер крахмал кукурузный, патока, соль угольной кислоты и кальция
• таблетки Наадин необходимо применять как оральный противозачаточный системный препарат;
• цена на данный вид таблеток варьируется в пределах от 410 руб. до 580 руб.

Гормональный препарат Жанин в инструкции по применению описывается как современный, эффективный, противозачаточный препарат, который при правильном использовании может оградить не только от нежелательной беременности, но и вылечить гормональный дисбаланс и его последствия, такие как фибромиомы и разрастание соединительной ткани эндометрия.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о таблетках Жанин и других препаратах контрацепции

Гормональная контрацепция. Что это: