Добавить в избранное

Побочные действия ацц 200. Порошок "АЦЦ": как развести, инструкция, отзывы

АЦЦ 200 порошок (Pulvis АСС 200)

название химическое: N-ацетилцистеин;

Основные физико-химические характеристики : белый порошок с цитрусовым запахом;

состав:

АЦЦ 200 порошок в пакетиках по 3 г включает 200 мг ацетилцистеина;

другие составляющие: кислота аскорбиновая (витамин С), сахарин, сахароза, ароматизатор.

1 пакетик АЦЦ 200 включает 0, 23 хлебные единицы.

Форма выпуска лекарственного средства. Порошок для приготовления раствора для перорального использования.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. АТС R05C В01.

Действие лекарства .

АЦЦ - муколитический, отхаркивающий препарат, который применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающиеся образованиям густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. АЦЦ действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и проявляет деполимеризуючпй эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. АНД имеет также антиоксидантные пневмопротекторные свойства, что обусловлено связываниям его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, уничтожения их. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацета.молом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Фармакокинетика.

После перорального приема ацетилцистеин быстро и почти полностью адсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистина, цистина и далее - смешанных дисульфидов Биодоступность после перорального использования ацетилцистеина является очень низкой (около 10 %). У человека пик концентрации после перорального приема достигается через 1-3 часа, при этом пик концентрации в плазме метаболита цистина находится в пределах 2 мкмоль/л. АЦЦ связывается с протеинами плазмы приблизительно на 50 %. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут выявлять в разных формах: частично - как лишенная субстанция, частично -в связи с протеинами плазмы, частично - как инкорпорованные аминокислоты. АЦЦ экскретируется исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Только небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном состоянии с фекалиями. Время полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижение функции печени время полувыведения продлевается до 8 часов.

Экспериментально подтвержденно, что ацетилцистеин может поступать до плаценты крыс и проявляться в амниотической жидкости. Что касается определения ацетилцистеина и его метаболитов в плаценты человека, в материнском молоке и возможности проникновение через гемато-энцефалический барьер на сегодня нет достаточных исследований.

Показания для использования.

Препарат применяется для лечения острой и хронической патологиГ бронхо-лёгочной системы при заболеваниях, сопровождающиеся повышенным образованиям мокроты с ухудшением отхаркивание:

Лечения острых и хронических бронхитов;

Бронхоэктазий;

Хронического обструктивного бронхита;

Бронхиальной астмы; а также

Муковисцидоза;

Трахеитов;

Ларингитов;

Синуситов;

Воспаление среднего уха с выпотованиям.

Способ использования и дозы.

Взрослым и детям более 14 лет можно применять АЦЦ в дозе 400 - 600 мг ацетилцистеин в в сутки.

Детям от 2 до 5 лет - ежедневно АЦЦ до 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.

Новорожденным, начиная с 10-го дня жизни, и детям до 2 лет рекомендовано применять АЦЦ по 50 мг 2 - 3 раза в день до 100 - 150 мг в сутки. Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу.

Муковисцидоз

Для пациентов с и массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг ацетилцистеина.

Дети после 6 лет принимают АЦЦ 3 раза в день по 200 мг (600 мг ацетилцистеина).

Новорожденным, начиная с 10-го дня жизни, и детям до 2 лет рекомендовано применять АЦЦ по 50 мг 2-3 раза в день (150 мг в сутки) Терапию начинать последовательно.

При острых неусложненных заболеваниях АЦЦ применяется не более 5-7 дней. Срок лечения при длительных заболеваниях определяется отдельно. Лечение хронических заболеваний проводиться длительное время или курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев). АЦЦ рекомендуется принимать после еды. Для этого содержимое пакетика следует растворить в 1/2 стакана воды, сока или холодного чая и выпить раствор.

После приготовления раствора его необходимо выпить как можно скорее. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты приготовленный раствор можно оставлять приблизительно на 2 часа до момента его использования. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочное действие.

В отдельных случаях может возникнуть понос, тошнота, изжога и рвота.

Иногда наблюдается головная боль, воспаление слизистой оболочки рта и шум в ушах.

Существуют единичные сообщения про возникновения при применении АЦЦ аллергических реакций, снижение кровяного давления, спазма бронхов (у пациентов с повышенной чувствительностью бронхиальной системы, например, при ), высыпаний на коже, которые быстро исчезают, зуда, тахикардии.

При первых признаках повышенной чувствительности к АЦЦ необходимо прекратить его использование.

Противопоказания.

На сегодня нет достаточной количества наблюдений касающиеся использования ацетилцистеина в течение беременности и в период кормления грудью, в связи с этим принимать препарат в эти периоды возможно только по назначению врача.

Для лечения новорожденных АЦЦ может применяться только по жизненным показаниям под строгим надзором врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Антибиотики

Антибиотики тетрациклинового ряда (исключение - доксициклин) не рекомендуется применять одновременно с АЦЦ. Случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного оральное использование антибиотиков не должно совпадать с приёмом ацетилцистеина и возможно с интервалом не менее 2 часов.

Противокашлевые средства

При одновременном применении АЦЦ с другими противокашлевыми средствами в связи со снижением кашлевого рефлекса возможный опасен застой слизи.

Нитроглицерин

Одновременный прием нитроглицерина и АЦЦ может привести к усилению вазодилитирующего эффекта нитроглицерина.

Несовместимость с другими препаратами.

In vitro несовместимость наблюдалась с полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также с аминогликозидами. Нет данных про наличие несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.

Передозировка.

До настоящего времени не наблюдалось случаев тяжелых и небезопасных для жизни побочных эффектов, даже в условиях экстремального передозировка.

Условия и сроки хранения .

Срок хранения - 3 года.

Не применяйте препарат после окончания указанного на упаковке срока хранения.

Хранить лекарственные средства в местах, недоступных для детей!

Инструкция по применению препарата АЦЦ 200 подробно описывает его фармакологическое действие, динамику, взаимодействие с другими препаратами, необходимую дозировку согласно форме выпуска и возрастных условий, а также возможные противопоказания и побочные действия.

Несмотря на то, что лекарство можно купить без рецепта лечащего доктора, настоятельно рекомендуется пройти консультацию и обследование у специалиста для назначения полноценного и объективного лечения. В случае самолечения может развиться серьезное осложнение и усугубление легочной инфекции.

Ацц 200 разжижает вязкую мокроту в бронхах, верхних дыхательных путях, образующуюся при ряде простудных, вирусных заболеваниях. Он способствует быстрому ее выведению из органов дыхания, через интенсивный кашель и отхаркивания. Ацетилцистеин продается по выписке врачей при следующих поставленных диагнозах:

обструктивный или хронический бронхит;
воспаление и скопление жидкости в трахеях;
бронхиолит;
астматический бронхит;
плохое отделение мокроты при ОРВИ – муковисцидоз;
бронхоэктатическая болезнь;
болезни верхних дыхательных путей – синусит, ларингит;
воспаление слухового органа –экссудативный отит среднего уха;
ХОБЛ;
пневмония;
абсцесс легкого различной этимологии.

Формы выпуска

АЦЦ – лекарство, которое используют при лечении разных возрастных групп. Для удобства использования существует несколько форм выпуска препарата:

Шипучие таблетки

объем 20 таблеток, по составу действующего вещества АЦЦ 100 и АЦЦ 200;
объем 10 шт, упаковка в тубу, действующее вещество 600 мг – АЦЦ-лонг.

Порошок

АЦЦ горячий напиток. Отпускается в пакетированном виде: 20 шт. – 200 мг и 6 шт. – 600 мг.
АЦЦ порошок. Дозировка аналогична стандартным шипучим таблеткам 100 мг и 200 мг; упаковка содержит 2 шт.
АЦЦ детский. Порошок заключен во флакон, объемом 75 мл, с сухой дозой порошка 30 г и во флакон 150 мл, с аналогичным количеством вещества.

Инструкция по применению

АЦЦ 200 прописывают не только при вышеперечисленных установленных диагнозах, его применение возможно и при температуре, вызванной воспалительными процессами в организме. Препарат сильный и положительная динамика наблюдается уже в первые часы приема.

Состав препарата не включает много компонентов: основное вещество – ацетилцистеин и несколько вспомогательных составляющих, в зависимости от формы выпуска.

В шипучих таблетках на ряду с ацетилцистеин включены аскорбиновая кислота, сахароза, цитрусовый ароматизатор, сахарин.

В порошке наряду с основным веществом включена только сахароза.

Большой по дополняющим компонентам имеет форма выпуска АЦЦ Лонг – это надо понимать при лечении людей, с ослабленным хроническими заболеваниями здоровьем. Таблетки АЦЦ Лонг содержат лимонную и аскорбиновую кислоты, натрий в виде цитрата, карбоната, гидрокарбоната и цикламата, сахарин, лактозу, маннитол, ароматизатор.

АЦЦ детский состоит исключительно из основного вещества – ацетилцистеина.

Аннотация содержит информацию по фармакологическому действию препарата. Муколитическое действие достигается путем разрыва бисульфитных связующих мукополисахаридов мокроты. Тем самым наступает ощутимое разжижение вязкости и возможность более легкого отхождения жидкости.

АЦЦ обладает отличным всасыванием и сразу же из желудка попадает по каналам к месту назначения. Максимальная концентрация 2 мкмоль/л достигается уже через 1-4 часа, в зависимости от восприимчивости организма.

Вывод неактивных метаболитов производится с мочой, некоторое количество может содержаться в кале. Период полувыведения зависит напрямую от работы печени и может варьироваться от 1 часа до 8-ми. Следует понимать, что ацетилцистеин проходит барьер плаценты и накапливается в околоплодных водах.

Противопоказания

Существует несколько состояний организма, при которых применение АЦЦ 200 противопоказано:

индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к активному веществу;
пептическая язва;
непереносимость фруктозы и ее производных;
внутреннее кровотечение в легких;
кровохарканье;
в детском возрасте при гепатите;
почечной недостаточности, из-за возможного накопления азотсодержащих компонентов.

Также АЦЦ 200 не совместим с некоторыми лекарственными препаратами, так как может негативно сказываться на их действии:

тетрациклин и производные на его основе не применимы в детском возрасте;
противокашлевые средства;
нитроглицерин;
полусинтетический пенициллин;
антибиотики аминогликозидового ряда;
антибиотики цефалоспоринового ряда;
взаимодействие с эритромицином, амоксициллином, цефуроксимом изучены не достаточны и дают основание к рекомендации выдерживать двухчасовой промежуток между антибиотиком и АЦЦ.

При беременности и лактационном периоде препарат применяют только под строгим наблюдением врача и если угроза матери превышает угрозу жизни ребенка. Во время грудного вскармливания при лечении стоит отказаться от кормления.

Дозировка

Дозировка назначается исключительно лечащим врачом и является индивидуальной, ниже приведены усредненные рекомендации по суточной дозе.

Лечение муковисцидоза длительное – на протяжении от 3 месяцев до полугода, курсовым приемом.

Масса тела более 30 кг – суточная доза 800 мг;
Грудные дети с 10-го дня до 2 лет - 50 мг 2-3 раза за сутки;
Дети 2-5 лет – суточная доза 400 мг, разделенная на 4 приема;
С 6 лет – суточная доза 600 мг.

При остальных видах заболеваний препарат прописывают на 5-7 дней.

Дети с 14 лет и взрослые – суточная доза 400-600 мг;
Груднички с 10-го дня до 2 лет – 50 мг 2-3 раза;
Дети 2-5 лет – суточную дозу 200-300 мг разделяют на 2 приема;
Дети 6-14 лет – суточная доза 300-400 мг также в 2 приема.

АЦЦ 200 необходимо растворять в ½ стакана воды, холодного чая или сока и выпивать после еды.

Побочные эффекты

При выявлении побочных действий стоит обратиться к врачу для корректировки дозировки или замены препарата на другие дешевые аналоги АЦЦ 200.

Желудочно-кишечный тракт: стоматит, рвотные позывы и тошнота, сильное ослабление стула, изжога.

Центральная нервная система: шумовой эффект в ушах, головные боли.

Сердечно-сосудистая система: повышение давления, тахикардия.

Аллергические реакции: бронхоспазм, высыпания на коже, зуд.

Также возможно усиление эффекта совместного применения отхаркивающих средств. В результате чего происходит застой мокроты и ухудшение состояния больного.

Цена

Стоимость АЦЦ 200 варьируется в разных аптечных пунктах, в зависимости от нескольких параметров:

форма выпуска;
количество препарата в упаковке;
ценовой политике фармацевтических отделов;
региона продажи;
страны производителя.

В совокупности эти факторы даю достаточно большой разброс цен на препарат от 111 руб. до почти 400 руб. за упаковку. Основываясь на этом, можно подобрать препарат, дозировку и количество, подходящий по финансовому состоянию семьи.

Аналоги

Аналоги препарата разделяют на 2 большие группы по действующему веществу – ацетилцистеин; и по лечению симптоматических признаков. Последняя градация перекликается не по всем вышеизложенным возможным заболеваниям, в основном у аналогов общая симптоматика по синуситу, тонзиллиту и отиту. Замену АЦЦ 20 должен назначать всегда врач, основываясь на внешних признаках заболевания, лабораторных анализов и жалоб пациента.

Группа по действующему веществу

Ацетилцистеин;
Флуимуцил;
Ацистеин;
Ацестал;
Асиброкс;
Викс актив Экспоктомед.

Группа по аналогичным излечиваемым заболеваниям

Ирс 19;
Фервекс;
Вобэензим;
Нифлумовая кислота;
Аугментин;
Ампициллин и его производные – натриевая соль, тригидрат;
Ампиокс;
Нитриевая соль бензилпенициллина;
Диоксициклин;
Азитромицин;
Фосфат олеандомицина;
Эритромицин;
Бисептол;
Потесептил;
Сульфадиметоксин;
Келфиприм;
Сульфапиридазин.

Передозировка

К сожалению, в педиатрии были зафиксированы случаи передозировки препаратом АЦЦ 200 у детей грудного возраста. Угрозы жизни и здоровью не описаны, поэтому при диспепсическом расстройстве из-за большой дозы лекарства рекомендуют симптоматическое лечение: промывание желудка, закрепляющие стул препараты, противорвотные.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые) 5 мл готового сиропа
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол; натрия цитрат; ароматизатор апельсиновый
АЦЦ® 100

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
АЦЦ® 200

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 200 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; лимонной кислоты ангидрид; лактозы ангидрид; маннитол; натрия цитрат; натрия гидрокарбонат; сахарин; ароматизатор ежевичный
АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 1 пак. (3 г)
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: сахароза; аскорбиновая кислота; сахарин; ароматизатор апельсиновый
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. (3 г)
активное вещество:
ацетилцистеин 200 мг
600 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сукроза; сахарин; медовый и лимонный ароматизаторы
АЦЦ® Лонг

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота — 625 мг; натрия гидрокарбонат — 327 мг; натрия карбонат — 104 мг; маннитол — 72,8 мг; лактоза — 70 мг; аскорбиновая кислота — 75 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат — 5 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,45 мг; ежевичный ароматизатор «В» — 40 мг
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые): однородные гранулы, от белого до желтоватого цвета, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные гранулы, белого цвета, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: белые гомогенные гранулы, размером не более 1,5 мм без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Таблетки шипучие, 100 мг, 200 мг: белые, круглые, плоские таблетки, с риской (200 мг), с запахом ежевики.

Таблетки шипучие, 600 мг: белые, круглые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики. Внешний вид раствора: при растворении 1 табл. в 100 мл воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики.

Фармакологические свойства:

Ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. АЦЦ действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты. В результате этого вязкость мокроты уменьшается. Препарат АЦЦ активен и в отношении гнойной мокроты.
Препарат АЦЦ обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксический веществ. Эта особенность АЦЦ дает возможность эффективно применять его при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами).
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
T½ определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч. В случае снижения функции печени T½ увеличивается до 8 ч.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 1-3 приема).
Детям в возрасте 6-14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 2-3 приема).
Детям в возрасте 2-6 лет: 200-400 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 2 приема).
Препарат рекомендуется принимать после еды. Шипучую таблетку/содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. Для усиления муколитического эффекта АЦЦ рекомендуется дополнительное употребление жидкости.
Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом в зависимости от характера или течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин используют 5-7 дней.

Особенности применения:

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла). Поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом относительно последующего приема препарата. Ацетилцистеин следует применять с осторожностью пациентам с БА из-за возможного развития бронхоспазма . При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления р-ра порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм . Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин необходимо назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Использование ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит , зуд).
Таблетки шипучие содержат соединения натрия. Это должны учитывать пациенты, находящиеся на бессолевой диете с низким содержанием натрия. Порошок для перорального р-ра содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом α-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакетик АЦЦ 100 содержит 2,8 г сахарозы (около 0,24 хлебных единиц — ХЕ); один пакетик АЦЦ 200 содержит 2,7 г сахарозы (около 0,23 ХЕ). Это следует учитывать при использовании препарата у больных сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. На сегодня нет достаточного количества наблюдений относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат в этот период можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Используют у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Побочные действия:

Для описания частоты побочных действий используют такую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия , артериальная гипотензия .
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль .
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Общие нарушения: нечасто — лихорадка.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ , бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА), ринорея.
Со стороны ЖКТ: нечасто — изжога , диспепсия , стоматит , абдоминальная боль, тошнота , рвота , диарея .
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений , которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Во многих исследованиях было отмечено угнетение агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет. Очень редко сообщалось о случаях отека Квинке, отека лица, анемии , геморрагии, анафилактических реакций или даже шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
При одновременном использовании с такими антибиотиками, как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампицилин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа. Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. Ацетилцистеин уменьшает выраженность гепатотоксического действия парацетамола.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме. Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина.
Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение .

Передозировка:

До сих пор не выявлено случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при экстремальной передозировке.
Симптомы: тошнота , рвота , диарея .
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата АЦЦ® 200 3 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые) 100 мг/5 мл. По 30 или 60 г гранул во флаконе темного стекла. 1 фл. с мерной ложечкой в картонной пачке. Флакон имеет круговую метку и укупорен пластмассовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и герметизирующей прокладкой внутри. На верхней поверхности крышки нанесена схема вскрытия флакона.

Таблетки шипучие, 100 мг, 200 мг. По 20 или 25 табл. в тубе алюминиевой или пластмассовой. По 1 тубе по 20 табл. или по 2 или по 4 тубы по 25 табл. в картонной коробке. По 4 табл. в стрипах из 3-слойного материала: бумага/ПЭ/алюминий. По 15 стрипов в картонной коробке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновые, 100 мг, 200 мг. По 3 г гранулята в пакетиках из 3-слойного материала (алюминий/бумага/политен). По 20 или 50 пак. в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 600 мг. По 6, 10 или 20 пак. в картонной упаковке.

Таблетки шипучие, 600 мг. По 6, 10 или 20 табл. в тубах из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке.

HEXAL HEXAL/ Салютас Фарма ГмбХ Гексал АГ Гермес Фарма Гес. М.б.Х./ Салютас Фарма ГмбХ Линдофарм ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ ПРОЧИЕ Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГ

Страна происхождения

Австрия/Германия Германия Россия Словения

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический препарат

Формы выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь по 3 г - пакетики - 20 шт в уп. Таблетки шипучие - 20 шт в уп.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) белого цвета, однородные, без агломератов, с запахом апельсина. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, с риской, с запахом ежевики.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

АЦЦ® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность АЦЦ® составляет около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Период полувыведения из плазмы равен 2 часам. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, почками.

Особые условия

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата. При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами. 1 таблетка шипучая АЦЦ 100 и АЦЦ 200 соответствует 0.006 ХЕ. 1 таблетка шипучая АЦЦ ЛОНГ соответствует 0.01 ХЕ. АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ. АЦЦ (в гранул для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг с запахом апельсина) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ. Использование в педиатрии Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.

Состав

Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонной кислоты ангидрид, лактозы ангидрид, маннитол, натрия цитрат, натрия гидрокарбонат, сахарин, ароматизатор ежевичный "В". Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизатор апельсиновый. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.

АЦЦ 200 показания к применению

- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит); - острый и хронический синусит; - средний отит.

АЦЦ 200 противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - кровохарканье; - легочное кровотечение; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); - детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг); - повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности. АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

АЦЦ 200 дозировка

200 мг

АЦЦ 200 побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности. Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью). При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Фармацевтическое взаимодействие Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина. При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Ацетилцистеин, АЦЦ 100, АЦЦ-Лонг, Муконекс, Флуимуцил, Экзомюк 200, Н-АЦ-Ратиофарм

Фармакодинамика . Ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитический, отхаркивающий препарат, применяемый для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика . После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

T ½ определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени — ≈1 ч. В случае снижения функции печени T ½ увеличивается до 8 ч.

лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, разделенные на 1-3 приема.

Детям в возрасте 6-14 лет назначают по 400-600 мг/сут, разделенные на 2-3 приема.

Детям в возрасте 2-6 лет назначают препарат в дозировке 100 мг по 200-400 мг/сут, разделенные на 2-3 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления р-ра его надо быстро выпить. В отдельных случаях в связи с наличием в составе препарата стабилизатора — аскорбиновой кислоты приготовленный р-р можно оставить примерно на 2 ч до его применения. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Период лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания (острое или хроническое). Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из компонентов препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, обострение БА.

для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (полученные данные не дают возможности определить частоту).

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, артериальная гипотензия; редко — геморрагии.

Со стороны дыхательной системы: единичные — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциирующейся с БА); частота неизвестна — ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота; редко — диспепсия; частота неизвестна — неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд; частота неизвестна — сыпь, экзема, ангионевротический отек.

Общие нарушения: нечасто — гипертермия; частота неизвестна — отек лица.

Очень редко сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла). В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках следует обратиться к врачу и немедленно отменить применение ацетилцистеина.

Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сочетанного приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с БА из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления р-ра порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.

Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может вызывать разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент неспособен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Один пакетик АЦЦ ® 100 содержит 2,8 г сахарозы (около 0,24 хлебных единиц), один пакетик АЦЦ ® 200 содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебных единиц). Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Клинические данные по применению ацетилцистеина у беременных ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью . Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат в период беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Дети. Порошок по 100 мг применяют у детей в возрасте от 2 лет, порошок по 200 мг применяют у детей в возрасте старше 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

исследования взаимодействий проводили только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения выраженности кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (кроме доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлены значительные гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов необходимо контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глютатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Влияние на лабораторные исследования . Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: передозировка может проявляться симптомами со стороны ЖКТ, такими как тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

КАТЕГОРИИ