Противозачаточные таблетки Клайра: инструкция, цена и отзывы. Как используется клайра при лечении эндометриоза, отзывы врачей и пациентов

Препарат Клайра, по отзывам молодых современниц, надёжно защищает от незапланированной беременности. Правила приёма, механизм действия препарата, отзывы пациенток и врачей помогут читательницам статьи сориентироваться в мире противозачаточных средств.

Состав и форма выпуска препарата

Препарат Клайра – представитель усовершенствованного поколения комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Он производится в виде таблеток с оболочкой разных цветов. Каждому циклу месячных соответствует таблетка определённого цвета и состава.

Препарат включает два вида гормонов:

Эстрадиола валерат – аналог основного стероидного женского гормона. В организме валерат быстро превращается в эстрадиол, абсолютно идентичный собственному гормону. Этим Клайра отличается от других препаратов, чьи гормоны не являются полными гомологами естественных.
Диеногест — синтетический аналог , гормона желтого тела яичников. Образуется после овуляции. Его роль заключается в подготовке матки для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки и сохранения беременности.

В алюминиевом блистере содержится 28 круглых, двояковыпуклых таблеток:

2 темно-желтых, содержат 3 мг эстрадиола валерата каждая, имеют гравировку «DD»;
5 розовых таблеток с 2 мг эстрадиола валерата и 2 мг диеногеста, помечены гравировкой «DJ»;
17 бледно жёлтых, содержащих по 2 мг эстрадиола валерата и 3 мг диеногеста, обозначены гравировкой «DH»;
2 красных таблетки, в каждой по 1 мг эстрадиола валерата, отличаются гравировкой «DN»;
2 белые таблетки – пустышки, не содержат гормонов, на таблетке выгравированы буквы «DT».

В каждой картонной упаковке лежит подробная инструкция с указаниями, в какой день, таблетку какого цвета следует принимать.

Действие Клайры на организм женщины

В организме все процессы взаимосвязаны и взаимно уравновешены. Когда гормоны из препарата Клайры поступают в кровеносное русло женщины, их общий уровень в организме повышается. В головной мозг поступает сигнал, что эстрадиола и прогестерона в организме предостаточно и выработка их тормозится. Таким образом, подавляется естественный процесс созревания и выхода из яичника яйцеклетки. Так же под действием контрацептивов настолько изменяется слизистая оболочка , что оплодотворенная яйцеклетка не может на ней укрепиться. В шейке матки происходит сгущение слизи, в таких условиях сперматозоид не может продвигаться вперёд, к матке.

Итак, гормональные противозачаточные таблетки действуют в трех направлениях:

Подавляют рост и созревание яйцеклетки;
Изменяют поверхность эндометрия.
Сгущают слизь в шейке матки и замедляют тем самым движение сперматозоидов.

Кроме того, Клайра оказывает положительное влияние на репродуктивные женские органы. Многие врачи отметили лечебные эффекты препарата:

месячный цикл становится регулярным;
боль во время месячных значительно слабеет или совсем пропадает;
снижается количество выделяемой при месячных крови;
лечение воспалительных заболеваний матки и яичников;
устранение гормонального дисбаланса при повышенном уровне мужских половых гормонов у женщин;
уменьшение возможности кистозных образований в яичниках;
понижение частоты онкологических заболеваний матки, яичников, толстой кишки;
профилактика .

Препарат Клайра, по наблюдению врачей гинекологов, выполняет одновременно контрацептивную и лечебную функцию у женщин.

Показания и противопоказания к применению

Таблетки Клайра трёхфазные, они воспроизводят колебания гормонов во время естественных циклов. Это достижение в сфере контрацепции снижает содержание гормонов в препарате и делает его безопаснее для здоровья.

Показаниями к приему таблеток служат:

необходимость в предохранении от беременности;
сильные, длительные, болезненные месячные кровотечения при отсутствии других заболеваний женских органов.

Список противопоказаний к препарату довольно обширный:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
сердечно-сосудистые патологии: тромбы сосудов, инфаркты, инсульты, стенокардия;
высокая степень предрасположенности к тромбозу – генетическая или приобретенная;
головные боли по типу мигрени;
сосудистые патологии при сахарном диабете;
острый и хронический;
серьёзные заболевания и опухоли печени, печеночная недостаточность;
раковые гормонозависимые опухоли;
непонятные кровянистые выделения из влагалища;
непереносимость лактозы;
беременность и лактация;
возраст до 18 лет и период менопаузы.

Существуют заболевания, при которых Клайру назначают крайне осторожно, внимательно взвесив все риски проявления нежелательных последствий:

курение;
варикозное расширение вен;
ожирение;
сахарный диабет;
артериальная гипертония;
патологии сердечных клапанов;
отклонения сердечного ритма;
красная волчанка;
кровь в моче;
обширная язва желудка и 12-перстной кишки;
вследствие патологии форменных элементов крови;
отёк Квинке;
сильно завышенный уровень липидов и липопротеинов в крови;
нарушение желчеобразования и выделения.

Подходящие лично вам КОК подберет врач на основании результатов осмотра и анализов.

Лабораторные исследования для контроля состояния здоровья при приеме Клайры

Контроль состояния здоровья при приеме Клайры

Гормоны из таблеток влияют не только на репродуктивные органы, но и на весь организм женщины. По отзывам о препарате Клайра, многих женщин преследовали тянущие боли в ногах, сухость кожи и волос, набор веса, скачки АД, перепады настроения. Для регулярного мониторинга состояния здоровья врачи назначают:

общий анализ крови и мочи, коагулограмма;
биохимический анализ крови на печеночные пробы;
липидограмма — анализ крови на холестерин и его фракции;
биохимический анализ крови на содержание щелочной фосфатазы;
анализ крови на гормоны щитовидной железы (тиреотропный гормон — ТТГ);
анализ крови на гормоны надпочечников (альдостерон, кортизол и другие);
анализ крови на сахар.

Если после приема Клайры обострились хронические заболевания или возникли впервые такие симптомы, как:

мигрени, головные боли;
боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
тяжесть в сердце, изменения сердцебиения;
стойкое повышение АД;
приступы болей в ;
горечь во рту, тяжесть в животе, отрыжка;
быстрая утомляемость, раздражительность, слабость;
увеличение диуреза, сухость во рту, ацетоновый запах мочи.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, который разработает дальнейшую стратегию лечения.

Побочные эффекты и передозировка

Каким бы современным и сбалансированным по содержанию гормонов не был контрацептив, побочные эффекты от его применения хоть и редко, но встречаются.

Гормональная перестройка ослабляет иммунитет. Условно патогенная микрофлора – кандиды, стафилококки, стрептококки и другие переходят в наступление. Они поражают органы мочеполовой системы, наружные слизистые.
Возможно усиление аппетита и, как следствие, набор веса, целлюлит, растяжки.
Воздействие на нервную систему проявляется головной болью, головокружением, ухудшением концентрации внимания.
Психические реакции выражаются в перепадах настроения, нарушении сна, тревожности, снижении полового влечения, депрессии, агрессивности.
Изменение гормонами водно-солевого обмена вызывает сухость и раздражение слизистой глаз, отек век.
На коже возникают угри или аллергические проявления – зуд, шелушение, покраснения, воспаление волосяных фолликулов, пигментация.
Рост волос бывает избыточным (гирсутизм, гипертрихоз), наблюдается выпадение волос (), на коже волосистой части головы – себорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы регистрируют изменение пульса, перепады АД, варикозное расширение вен, тромбоз сосудов. Крайне редко случается инфаркт миокарда.
Сгущение желчи приводит к ухудшению её эвакуации, образованию камней в желчном пузыре и закупорке ими протоков.
Клайра, в сравнении с другими препаратами, нагружает печень в меньшей степени. Однако стероидные гормоны вызывают патологическое доброкачественное разрастание тканей печени – гиперплазию.
Затрудненная секреция пищеварительных соков (вследствие изменения водно-солевого баланса) может вызвать расстройство ЖКТ – тошноту, диарею, сухость во рту, запор, боли в животе.
В мышцах ощущается тяжесть, спастические боли.
Почкам сложно фильтровать мочу из загустевшей крови, они могут болеть, моча концентрированная.
Молочные железы подвергаются массивному гормональному «обстрелу». Они болезненно чувствительные, несколько увеличенные. Пальпируются уплотнения, узелки, отмечается потемнение ареола соска и выделения из сосков.
Менструальные кровотечения могут отсутствовать или быть нерегулярными и болезненными. Мажущие кровянистые выделения между .
Спазмы матки, сухость вульвы и влагалища, полипы матки, жжение влагалища и неприятный запах. В яичниках возможно образование кист с последующим разрывом.

Такие симптомы отмечают примерно у одной женщины из 1000, а особо тяжёлые проявления – у одной на 10000, принимающих таблетки женщин.

Передозировка при соблюдении инструкции по применению практически не наблюдается. Если от приёма таблеток возникают неприятные симптомы, обратитесь к врачу.

Правила и особенности приема препарата

Таблетки принимают по штуке в день, в одно время, запив водой. До или после еды – неважно. Главное — не пропустить приём. Возьмите книжечку-раскладку. Выберите наклейку с днём недели, в который начат приём. Наклейте на надпись «Сюда наклеить календарь». Теперь название первого дня расположено над таблеткой №1. Последующие таблетки также помечены днями приёма. Следуя по стрелке на книжечке, пропить 28 таблеток. Новая пачка открывается на следующий день после окончания старой пачки. Перерыва допускать нельзя!

Правила и особенности приема препарата

Женщина начинает пачку Клайры в первый день менструации, если не применяла гормональное противозачаточное в предыдущем месяце. Если женщина пьет другие КОК, то прием Клайры начинают на следующий день после приема последней активной таблетки. Неактивные таблетки выкидывают. После снятия вагинального кольца, гормонального пластыря, ВМС с гестагеном начинают пить Клайру в тот же день. При использовании инъекционного метода, можно перейти на Клайру в день очередной инъекции. Во всех случаях перехода использовать презерватив в течение первых 9 дней. Приём таблеток после аборта и выкидыша на раннем сроке начинают сразу. После родов (при отсутствии ГВ) и аборта на позднем сроке принимают Клайру через 3-4 недели.

В случае пропуска менее 12 часов одной таблетки действовать по плану:

Белые таблетки неактивные — выбросить и продолжить прием по схеме.
Опоздание в приеме цветной таблетки – выпить пропущенную таблетку как можно скорее, остальные по обычной схеме.

Опоздание в приеме одной цветной таблетки на более чем 12 часов:

Темно-желтая или розовая – пропущенную таблетку выпить немедленно, даже если получится две таблетки в один день. Далее пить по схеме.
Бледно-желтая таблетка с 8-го по 17-й дни цикла – выпить забытую таблетку и далее по обычной схеме. В течение 9 дней дополнительно предохраняться (барьерное средство).
Бледно-желтая таблетка с 18-го по 24-й дни цикла – текущую упаковку выкинуть и начать новую с первой таблетки. Дополнительное предохранение на 9-ть дней.
Красная таблетка – как можно быстрее выпить забытую таблетку. Остальные в обычном режиме, даже если в один день получится две таблетки.

Более двух таблеток в день принимать нельзя. Когда женщина забыла про новую упаковку или пропустила две или более цветных таблеток, ей следует обратиться к врачу. Рвота и через 3-5 часов после приёма таблетки считается пропуском, действовать как при опоздании менее 12 часов.

Одновременный прием Клайры и антибиотиков, снотворных барбитуратов, противогрибковых препаратов, средств на основе зверобоя снижает эффективность контрацептива.

Отзывы о препарате

Препарат Клайра имеет разноплановые отзывы. Кому-то подходит идеально, кого-то не устраивает категорически. Врачи объясняют разброс мнений различиями в физиологии женщин.

Клайра при эндометриозе

Эндометриоз – разрастание клеток внутреннего слоя матки в другие слои матки, яичники, кишечник и другие органы тазовой полости. Диеногест успешно применяется в лечении заболевания. Эстрадиол в составе Клайры, напротив, стимулирует рост эндометрия. Врачи назначают Клайру при эндометриозе в начальной стадии, когда совмещаются контрацептивный и лечебный эффект.

Ольга Н., давно страдающая от эндометриоза, принимала Клайру через год после сложных родов. Женщина испытывала головные боли, чувствительность груди, раздражительность. Эндометриоз сначала отступил, потом начался, как прежде. Врач посоветовал Ольге отказаться от Клайры, так как эстрадиол стимулировал развитие эндометрия.

Клайра или Джес?

КОК Джес является монофазным, содержание гормонов в таблетке на протяжении цикла одинаковое. Такой препарат, по мнению врачей, подходит молодым женщинам до 28 лет. Дамам после 30-ти лучше выбрать Клайру. Отзывы женщин, перешедших с Джес на Клайру в возрасте 30 -35 лет, подтверждают слова врачей.

Клайра или Ярина?

Ярина имеет также много положительных отзывов. Её гормональный состав «жестковат» для печени. Клайра, как более современный препарат, действует на печень мягче. Женщины, меняя Ярину на Клайру, замечают устранение боли в животе и диспепсических расстройств.

Клайра или Жанин?

Монофазный препарат, содержание гормонов превышает таковое в Клайре. Молодые женщины могут пользоваться Жанин. В зрелом возрасте врачи советуют перейти на Клайру.

С момента открытия и повсеместного внедрения противозачаточных средств началась новая эра социального развития общества. Женщины, освобожденные от пут непрерывного деторождения, активно включались в бизнес, науку, образование, здравоохранение и другие сферы жизни. Консультация врача и всестороннее медицинское обследование поможет женщине подобрать подходящий способ контрацепции.

Противозачаточные таблетки, вред или польза:

Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!

– это противозачаточные гормональные таблетки. Но спектр их использования шире – с помощью препарата эффективно лечится довольно распространенное заболевание женской половой системы – эндометриоз.

Что такое эндометриоз

Эндометриоз – заболевание, характеризующееся изменением слизистой оболочки и ростом числа клеток эндометрия. В норме эндометрий нарастает в первой фазе менструального цикла, а потом, если зачатия не произошло, отторгается и вместе с менструальными выделениями выходит из матки.

При наличии же эндометриоза отторжения не происходит, а разрастания увеличиваются, или эндометрий появляется там, где его не должно быть – не внутри матки, а в других местах (яичники, внешняя сторона матки и т. д.). Во время каждого менструального цикла размер очага увеличивается, жидкость, производимая при этом клетками эндометрия, не имеет возможности выхода, и, как следствие, появляется боль.

Хотя подобные разрастания и считаются доброкачественными, тем не менее, приносят женщине немало неприятных моментов:

боли во время и при половом акте;
слишком длительные и обильные месячные;
мажущие выделения вне зависимости от дня цикла;
маточные кровотечения;
постоянная ноющая .

При эндометриозе случаются еще и сопутствующие симптомы, такие как частые позывы к мочеиспусканию, наличие крови в моче, запоры. В некоторых случаях заболевание протекает бессимптомно, поэтому важно, чтобы женщина регулярно ходила на прием к гинекологу. Кроме того, осмотр позволит точно определить наличие эндометриоза, так как схожими симптомами характеризуются и другие заболевания женской половой сферы.

До сих пор точно не выяснены, однако, факторы, влияющие на его возникновение, известны:

наследственность;
поздние или тяжелые роды;
кесарево сечение;
аборты;
частые манипуляции в полости матки, в том числе операции;
гормональные нарушения;
заболевания щитовидной железы;
лишний вес;
воспалительные заболевания половых органов;
злоупотребление алкоголем и кофе.

Эндометриоз может приводить к бесплодию (яйцеклетке трудно нормально созреть, нарушаются иммунные реакции и состав физиологических жидкостей). Еще более страшное его последствие в некоторых случаях – . Именно поэтому патологию необходимо лечить как можно раньше после выявления.

Препарат Клайра и его использование при лечении эндометриоза

Клайра – это современные противозачаточные таблетки, имеющие в своем составе 2 гормона:

эстрадиола валерат;
диеногест.

Отличие Клайры от других оральных контрацептивов в том, что препарат содержит натуральный гормон эстрадиол, идентичный тому, который вырабатывается женским организмом. По этой причине средство считается наиболее безопасным, так как нагружает печень гораздо меньше и не сильно влияет на показатели свертываемости крови.

Кроме своего основного, контрацептивного, действия, препарат используется еще и для стабилизации менструального цикла, избавления от угревой сыпи, а также врачи рекомендуют принимать таблетки Клайра при эндометриозе.

Если заболевание не запущено, Клайра отлично подойдет для его лечения. Главное, чего нужно добиться медикаментозной терапией при эндометриозе – остановить прогрессирование болезни, подавляя выработку яичниками эстрогенов и не давая произойти овуляции, что Клайра и делает. Положительное действие препарата обусловлено входящим в его состав гормоном диеногестом, который эффективен в подавлении очагов патологического разрастания эндометрия. довольно длительное, в среднем – 6 месяцев. Если в течение этого периода применение препарата Клайра не дает ощутимого результата, то следует прибегнуть к другим методам.

Клайра

Побочные эффекты от приема препарата Клайра

Как и любой лекарственный препарат, Клайра может давать некоторые побочные эффекты. Так, к частым относятся:

боли в животе или головные;
нарушения менструального цикла, в том числе отсутствие месячных или кровотечения между ними;
набухание, боль и другие неприятные ощущения в груди и сосках;
изменение веса (чаще в сторону увеличения).

Менее часто или совсем редко при применении Клайры наблюдаются следующие негативные последствия:

кандидоз;
ухудшение настроения или его перепады;
снижение полового влечения;
головокружения и тошнота;
кожные высыпания и зуд;
сухость влагалища или жжение;
киста яичника;

перерождение эпителия шейки матки;
влагалищные выделения;
гипертония или, напротив, понижение давления;
снижение внимания и работоспособности;
выделения из сосков;
выпадение волос или, наоборот, излишнее оволосение;
аллергические реакции.

Противопоказания к приему Клайры

Абсолютными противопоказаниями к приему этого лекарственного средства являются:

тромбозы вен или артерий (даже в прошлом), а также состояния, оценивающиеся как предвестники тромбозов (варикоз, стенокардия и т. д.);
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени;
влагалищные кровотечения неизвестного происхождения;
опухоли с гормональной зависимостью и подозрение на них;
мигрени и неврологические симптомы;
аллергия на любые компоненты препарата;
сахарный диабет;
острый панкреатит;
беременность и подозрение на нее.

Существуют еще относительные противопоказания, которые необходимо учитывать и проводить лечение Клайрой с осторожностью, строго под наблюдением врача:

риск образования тромбов (предрасполагающие факторы: гипертония, избыточный вес, нарушения работы сердца, большие травмы, курение);
появление любых патологий на фоне прежних приемов гормональных препаратов;
послеродовый период;
заболевания, которые сопровождаются нарушением периферического кровообращения (красная волчанка, язвенный колит, сахарный диабет и т. д.).

Отзывы женщин, использовавших препарат Клайра

Среди женщин существуют различные мнения и отзывы о Клайре при эндометриозе. Есть те, кому средство действительно помогло, а некоторые ничего, кроме побочных эффектов, не получили. Все сугубо индивидуально и зависит и от гормонального фона каждой женщины, и от состояния здоровья, и от возраста.

В целом отзывы о препарате Клайра положительные. Переносят его женщины в основном хорошо. Из-за присутствия в составе Клайры гормона диеногеста средство довольно эффективно в лечении эндометриоза, ведь за счет подавления работы яичников снижается или совсем прекращается рост эндометрия. Даже в случаях, когда эндометриоз с помощью Клайры вылечить не удалось, большинство женщин отмечали уменьшение симптомов, в частности, облегчение или исчезновение болей, а также меньший объем и время менструации.

Наталья, 32 года.

При приеме Клайры менструации стали не такими болезненными, а также улучшилось состояния кожи и ногтей. После полугода применения врач сообщил, что новых локализаций эндометрия не возникло, а имеющиеся уменьшились в объеме.

Ирина, 38 лет.

У меня диагностирован эндометриоз, для лечения назначен препарат Клайра, принимаю его уже 3 месяца. Иногда возникает боль в груди, а также нарушился менструальный цикл. Но врач рекомендует продолжать лечение, поскольку заметен регресс заболевания.

Отношение врачей к препарату Клайра и их отзывы

Практически все гинекологи при лечении эндометриоза обязательно назначают своим пациенткам оральные контрацептивы, так как, благодаря влиянию гормонов, они являются эффективным средством против разрастания эндометрия. Однако не все доктора склонны считать лечение такими препаратами подходящим методом, некоторые считают, что гормональная терапия способна только облегчать симптомы и немного тормозить процесс.

Чаще всего подобные средства включают в комплекс с хирургическим вмешательством. Это, скорее, поддерживающая терапия, не позволяющая болезни разрастаться. Окончательно излечиться от эндометриоза при помощи гормонального контрацептива можно только на ранней стадии заболевания в основном же такие препараты действительно облегчают симптомы, сдерживают рост эндометрия и уменьшают очаги.

Среди основных факторов, влияющих на выбор Клайры при назначении врачами лечения эндометриоза, выделяются следующие:

Содержание натурального гормона эстрадиола, который, естественно, предпочтительнее синтетических эстрогенов;
Гормон диеногест в составе препарата. Именно благодаря ему обеспечивается высокий процент излечения эндометриоза;
Небольшая дозировка гормонов и комбинация их исходя из естественного цикла женщины;
Мягкое воздействие на организм;
Эффективность;
Небольшое число побочных реакций и малый процент их возникновения;
Положительное влияние на состояние женского организма в целом.

Юрий, врач-гинеколог

В большинстве случаев при лечении эндометриоза я назначаю или Клайра из-за содержащегося в них диеногеста. Именно он важен в борьбе с заболеванием. Клайра имеет преимущество, поскольку, за счет низкого содержания гормонов и наиболее приближенного к естественному эстрогену эстрадиола валерата, препарат хорошо переносится большинством женщин и оказывает положительное действие на организм в целом. Прием Клайры имитирует беременность, когда пропадают месячные. При этом происходит отмирание и исчезновение патологических клеток.

Наталья Ивановна, акушер-гинеколог.

Назначаю пациентка препарат Клайра из-за его мягкого воздействия на организм при довольно высоком уровне эффективности в лечении эндометриоза и многих других заболеваний женской половой сферы. Рекомендую это средство женщинам любого возраста, так как оно наиболее безопасно, в том числе и для нерожавших.

В пользу чего сделать выбор между Клайрой и Жанином

Среди гинекологов и их пациентов часто возникает вопрос выбора: что лучше – Клайра или Жанин? Если в их состав входит один и тот же гестаген (диеногест), благодаря которому они помогают в лечении эндометриоза, то в чем же их принципиальная разница?

Эти препараты содержат разные виды : в Жанине он синтетический, а в Клайре – натуральный. В связи с этим Клайру можно считать более безопасной и оптимальной для организма. Кроме того, сама дозировка гормонов в ней ниже, чем в Жанине, а, следовательно, и действие на организм более щадящее. Препарат лучше подойдет пациенткам, склонным к разного рода аллергическим реакциям. Также меньшее число побочных эффектов от Клайры обусловлено тем, что комбинация гормонов различна в таблетках в зависимости от цвета, их адаптировали к естественному женскому циклу.

Выбирая между двумя этими медикаментами, доктор должен учитывать возраст, состояние общего здоровья, характер и степень имеющейся патологии, а также предыдущий опыт использования оральных контрацептивов. Случается, что один препарат пациенткой переносится плохо, а другой идеально подходит (зависит от разновидности и дозы гормонов). Считается, что Жанин лучше назначать молодым, а Клайру – зрелым женщинам, хотя сейчас в обоих случаях при большее число врачей отдает предпочтение Клайре.

Если говорить о цене, что часто играет немаловажную роль при выборе лекарства, то Жанин несколько дешевле Клайры.

В любом случае самолечением заниматься нельзя, и назначением того или иного препарата при эндометриозе должен заниматься профессионал, основываясь на результатах анализов, обследований и сопутствующих заболеваний конкретной женщины.

Видео: Эндометриоз - не приговор

Клайра (эстрадиола валерат+диеногест) – комбинированное пероральное противозачаточное средство от немецкой фармацевтической компании BAYER AG. Появилось на мировом фармацевтическом рынке в 2009 году. Это первый в мире контрацептив, содержащий эстрадиол, идентичный натуральному, и с уникальным динамическим (гибким) режимом приема, соответствующим менструальному циклу женщины. Эволюция комбинированных пероральных контрацептивов шла по пути увеличения их эффективности что было достигнуто еще в 70-ые годы прошлого века. Дальнейшая работа ученых была направлена на улучшение профиля безопасности и наделение новых лекарственных средств дополнительными преимуществами. С созданием Клайры (а работа над ней началась еще в 2000 году) эта цель была достигнута. Эстрогеновый компонент препарата – эстрадиола валерат – быстро абсорбируется в слизистой оболочке тонкого кишечника и практически в полном объеме гидролизуется, распадаясь на эстрадиол и валериановую кислоту. Действие эстрадиола валерата в дозе 2 мг на пролиферацию эндометрия аналогично таковому у 20 мкг этинилэстрадиола. Контрацептивы на основе эстрадиола эффективны, однако монотерапия веществами этой группы не в состоянии надлежащим образом контролировать менструальный цикл и сопряжено с рядом других недостатков (биодоступность ниже, чем у этинилэстрадиола, высокая скорость преобразования в более слабый андроген эстрон, неустойчивая биологическая активность).

Выход – комбинированная терапия препаратами, содержащими также сильный прогестаген. В Клайре эту функцию выполняет хорошо изученный и прекрасно себя зарекомендовавший гестаген диеногест с мощным антипролиферативным эффектом на эндометрий. При пероральном приеме диеногест обладает высокой биодоступностью, отличается коротким периодом полужизни, не проявляет антиэстрогенную активность вне эндометрия. Этот прогестаген использовался у десятков миллионов женщин разных возрастных групп. Клайра позволяет соблюсти принцип минимальной фармакологической нагрузки на организм, что минимизирует риск развития эстрогензависимых побочных реакций. Препарат практически не влияет на обмен липидов и углеводов, а также на гемостатическую систему крови. Основные противопоказания и стандарты применения для Клайры схожи с таковыми у других комбинированных оральных контрацептивов. Важно, что, принимая препарат, женщина сохраняет стабильную массу тела, что подтверждено клиническими исследованиями, охватывающими 7 циклов приема Клайры. Таким образом, Клайра – высокоэффективный препарат с надежным контролем цикла, обеспечивающий гарантированную контрацепцию и легкую менструалоподобную реакцию с уменьшением длительности кровотечений. Кроме того, при использовании данного препарата у женщин поддерживается высокая комплаентность (приверженность) к лечению благодаря удобству и простоте использования.

Фармакология

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра ® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены - этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Распределение

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C min , C max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC 0–24 ч - 1.24.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста - 5.1 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% - в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

Эстрадиола валерат

Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты - эстрон и эстриол. C max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Метаболизм

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

Распределение

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% - с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V d после в/в введения - 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра ® . Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, C max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Выведение

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T 1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)

Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине следует начать прием препарата Клайра ® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра ® в день их удаления.

Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)

Женщина может перейти на прием препарата Клайра ® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода - в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра ® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:

Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день)
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)	Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
8-17		Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
18-24	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27-28	Белые таблетки (плацебо)	Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).

Если через 3–4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.

Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра ® не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра ® противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра ® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Передозировка

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра ® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК - симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра ®

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.

Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра ® .

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра ® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC 0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола - на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.

Эффекты препарата Клайра ® в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра ® в терапевтической дозе маловероятно.

Побочные действия

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000).

Часто	Нечасто	Редко
Инфекции и инвазии
	Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненная	Кандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция
Метаболизм и алиментарные нарушения
	Повышение аппетита	Задержка жидкости, гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы
Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения)	Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружение	Аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго
Со стороны органа зрения
		Непереносимость контактных линз
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры)	Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен
Со стороны пищеварительной системы
Боли в животе (в т.ч. вздутие живота)	Диарея, тошнота, рвота	Гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны гепатобилиарной системы
		Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Акне	Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь)	Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное, включая ощущение натянутости кожи
Со стороны костно-мышечной системы
		Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести
Со стороны половой системы
Аменорея, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, нарушения в области сосков, боли в сосках, дисменорея, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)	Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области	Доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт)
Общие симптомы
Повышение массы тела	Раздражительность, отек, снижение массы тела	Лимфаденопатия, боль за грудиной, утомляемость, недомогание

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Клайра ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра ® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра ® , дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Клайра противопоказан у женщин с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Применение у детей

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра ® ;
ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2);
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий;
длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра ® (при плановой операции - по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра ® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола - менее 50 мкг).

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра ® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра ® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра ® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра ® .

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра ® . Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра ® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра ® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра ® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра ® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра ® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра ® , особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра ® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра ® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

От обильных месячных

Оценка: 5

Были обильные менструальные кровотечения, в качестве лечения гинеколог прописал клайру. Менструации действительно стали не такими проблемными, и теперь я не чувствую дискомфорта из-за обильных месячных, сейчас они проходят у меня за 3-4 дня.

Недорого и качественно

Оценка: 5

Принимать Клайру начала после рождения второго ребенка, поскольку детей больше явно не хотела, а перевязывать трубы или еще как-то кардинально вредить своему организму не собиралась ни в коем случае.
Презервативы не люблю в принципе, поэтому решила начать пить именно таблетки. После консультации гинеколога приобрела в аптеке именно Клайру, поскольку она не самая дорогая, а отзывы и рекомендации хорошие. Курс приема элементарный как и у всех противозачаточных – пить нужно каждый день, желательно в одно и то же время, не пропускать ни дня, иначе последствия могут быть непредсказуемы (кто-то говорит, что эффект будет диаметрально противоположным). Пластинка с таблетками очень удобная, 28 таблеток распределены таким образом, что представляют собой комбинацию из 4 рядов по 7 таблеток, как раз по дням недели, очень удобно следить, особенно учитывая направляющие стрелки. Пачки хватает на месяц. Сами таблетки безвкусные, запаха никакого не имеют, я их запиваю только водой. Еще препарат гормональный, поэтому эффект может быть различным у каждой женщины. У меня на недельку после начала приема высыпала сыпь на лице. Но потом прошла, врач также подтвердила, что это абсолютно нормальное явление для гормональных средств. Ну и эффект тоже не подкачал. Нежелательной беременности до сих пор не было. Так что довольна всем.

Легкая отмена препарата

Оценка: 5

Лечила кисту. Она была совсем небольшой, поэтому удалось от нее полностью избавиться всего за 9 месяцев. Хорошо, что я согласилась принимать гормональные, иначе киста совсем бы не ушла. Хотя изначально я была против каких-либо гормонов, потому что считала, что ничего хорошо они не принесут. Пугали так же и побочные эффекты.
Таблетки обычные, пьются без проблем. Усиленного аппетита, смены настроения, каких-то других побочек мой организм и я не почувствовали. Даже наоборот - лицо почистилось, ногти немного окрепли. Боли "внизу живота" полностью пропали уже через пару недель приема гормональных. На узи сказали, что все хорошо - киста на яичнике рассосалась.
Отмена Клайры прошла очень удачно! Я думала, мой цикл собьется, буду на себе ощущать какие-то побочки. Но нет! Ни ноющих болей, ни каких-либо других признаков. УЗИ подтвердило ее отсутствие. Гормональный препарат Клайра оказался, на удивление, нормальным. Он очень здорово помог мне избавиться от кисты, без операций. Денежек много на него потратила, но все это мелочи. Главное - здоровье!

Не нравятся побочки

Оценка: 4

Прописали Клайру, и меня замучили побочки. Во-первых, посыпались прыщи, а еще стала ныть грудь и прикосновение к соскам стало болезненным. Пойду к гинекологу, может, пропишет другой контрацептив.

Без последствий

Оценка: 5

Контрацептив мне выписал врач-гинеколог. Предохранялась им где-то 3 года. Забеременела, когда перестала принимать. На здоровье ребенка этот препарат никак не повлиял, но во время кормления его лучше не принимать, так это влияет на качество и количество молока.

Хорошее противозачаточное

Оценка: 5

Клайру я начала пить после 3-х месячного курса Хлое, на который у меня начался сбой. Таблетки находятся в блистере. Принимать их удобно. Желательно выпивать пилюлю в одно и то же время суток. Я, например, делала это с утра, после еды. На упаковке есть обозначения дней недели, так еще удобнее - точно не забудешь. Таблеточки красного и желтого цвета. В красных - пониженное содержание гормона, поэтому после 1-2 таких таблеток сразу наступает менструация.
Очень удобно, точно знаешь, когда ее ждать. День в день, и даже час в час! Побочных эффектов у меня практически не было. Кушала немного больше, чем обычно, но это никак не отразилось на моей фигуре. Настроение было преимущественно хорошим. Состояние кожи лица немножечко улучшилось - угрей стало меньше. Пила Клайру примерно полгода, за это время, конечно же, не забеременела. В общем, чего хотела - то и получила. Этот оральный контрацептив не самый дорогой (около 750 рублей). 1 пачка рассчитана ровно на 1 месяц.
Впечатления от препарата только позитивные. Мне эти гормональные очень хорошо подошли. Постоянно пить гормоны не желательно, если нет назначения врачей. Я полгода пью, потом столько же отдыхаю.

Хорошие ОК, однако есть побочки

Оценка: 4

Клайру мне прописал гинеколог для нормализации эстрогена, ну и, естественно, чтобы не забеременеть во время лечения. Производятся в Германии.
Принимать таблетки просто. Они небольшого размера. На блистере указаны дни недели, чтобы не запутаться и не забыть. Таблетки абсолютно не имеют никакого вкуса и запаха, особенно если запивать водичкой. Побочки у меня начались через неделю. Настроение было странное: то плакать хочется, то смеяться. Менялось каждые полчаса. Потом немного "расцвело" лицо. Хорошо, что сыпь быстро прошла. Состояние волос не изменилось. Зато поменялось мое отношение к еде - накидывалась на все сладкое, мучное, и вообще вредное для фигуры.
Анализы после курса Клайры длиною в 2 месяца были хорошими. Все нормализовалось, в том числе и менструальный цикл. Забеременеть - не забеременела. Таблеточки хорошие, но побочки очень уж ярко выражены. Для лечения - подходит. Если использовать чисто как ОК, то придется постоянно терпеть побочные эффекты, а это сложно. В общем, 50 на 50. Я пила гормональные таблетки и подороже, а эффект был ровно таким же.

Полноценное удовольствие без вреда организму

Оценка: 5

Так сложилось, что максимум удовольствия я получаю от полноценного контакта с партнером без всяких преград и нюансов вроде прерванного полового акта и презервативов. Соответственно, единственным выходом для меня являются классические противозачаточные таблетки (всяких спиралей боюсь, а на добровольное лишение фертильности я ни за что не пойду). Плюс, партнер у меня 1 и в его здоровье я уверена полностью.
Среди вариантов оральной контрацепции, прописанной гинекологом, была и Клайра. В безвредности препарата меня убедил доктор, так что уже более полугода я использую таблетки без всяких последствий.
Главное правило при приеме противозачаточных – принимать ежедневно в одно и то же время, не пропускать прием ни в коем случае. Я покупаю их каждый месяц (упаковка как раз на 28 таблеток), отдаю где-то около 1 тысячи рублей, что вполне себе адекватно. Даже если рассматривать классические варианты контрацепции – выйдет дороже.
За время использования препарата сбоев не было ни разу, особенно понравилась маркировка по дням недели на пластинке с таблетками – сразу понятно, что когда принимать.

Само лекарство гормональное, со всеми вытекающими. Первый месяц очень сильно пробивало на «жор», даже 5 кг лишних прибавилось. Ну и настроение скакало, но потом все вернулось в прежнее русло. Теперь получаю максимум удовольствия без вреда для организма и ненужных последствий.

Лекарственный препарат Клайра относится к классу комбинированных оральных контрацептивов , основная сфера применения которых – предохранение от нежелательной беременности . Клайра стоит особняком среди других оральных контрацептивов, поскольку содержит гормон эстрадиол в той же химической форме, в которой он вырабатывается в организме женщины. В этом смысле Клайра приближается к препаратам заместительной гормонотерапии (ЗГТ), в которых применяют только натуральные гормоны.

Состав

Клайра выпускается немецкой фирмой BAYER SCHERING PHARMA AG, в виде таблеток. Один блистер содержит 28 таблеток 5 разных цветов. Белые таблетки являются неактивными, и не содержат гормональных компонентов. Все остальные таблетки - активны, и содержат гормоны – эстрадиола валерат и диеногест в различных дозировках.

Темно-желтые таблетки. В блистере имеется 2 штуки, каждая таблетка содержит в качестве активного вещества гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.

Розовые таблетки – 5 штук в блистере, каждая из которых содержит в качестве активных веществ гормоны – эстрадиола валерат в количестве 2 мг, и диеногест – также 2 мг.

Бледно-желтые таблетки по 17 штук в блистере, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит гормоны эстрадиола валерат в количестве 2 мг и диеногест – 3 мг.

Красные таблетки по 2 штуки в блистере, каждая из которых содержит в качестве активного вещества эстрадиола валерат в количестве 1 мг.

Белые таблетки – плацебо, которые не содержат активных компонентов. В этой таблетке находятся только вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Темно-желтые, розовые, бледно-желтые и красные таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат следующие компоненты:

лактозы моногидрат;
крахмал кукурузный;
крахмал кукурузный прежелатинизированный;
повидон;
магния стеарат.

Оболочка темно-желтых, бледно-желтых, розовых и красных таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида и красителя – оксида железа желтого или красного. Оболочка белых таблеток содержит только гипромеллозу, тальк и титана диоксид.

Действие Клайры на организм женщины

Эффекты Клайры обусловлены двумя гормонами – эстрадиола валерат и диеногест . Данные гормоны приводят к тому, что овуляция подавляется, яйцеклетка не созревает, вследствие чего беременность наступить не может. Кроме контрацептивного эффекта, Клайра позволяет уменьшить количество теряемой менструальной крови на 70% от исходного уровня, укоротить длительность менструального кровотечения и уменьшить его болезненность. Поскольку значительно уменьшается количество теряемой крови, Клайра предупреждает развитие железодефицитной анемии у женщин. Также выявлено влияние Клайры на риск развития рака яичников и эндометрия, который данный препарат снижает.

В качестве эстрогенного гормона Клайра содержит эстрадиола валерат, который является натуральным компонентом. Именно в этом состоит главное отличие Клайры от других оральных контрацептивов – наличие натурального эстрогена . Ведь в других контрацептивах применяется синтетический эстроген – этинилэстрадиол. Эстрадиола валерат, в отличие от этинилэстрадиола, значительно меньше нагружает печень , а также гораздо меньше изменяет показатели свертываемости крови. Также он увеличивает концентрацию антиатерогенных фракций холестерина (ЛПВП – липопротеины высокой плотности) с одновременным снижением содержания общего холестерина и его атерогенных фракций (ЛПНП – липопротеины низкой плотности).

Второй гормон в составе Клайры – диеногест, является прогестагеном, который обеспечивает антиандрогенный эффект, что субъективно проявляется улучшением состояния кожи лица, волос и ногтей, и уходом прыщей . К сожалению, у некоторых женщин диеногест способен приводить к ослаблению полового влечения.

Эффективность Клайры для предупреждения беременности составляет менее 1 по индексу Перля. Индекс Перля отражает число наступивших беременностей в пересчете на 100 женщин, которые в течение одного года применяли контрацептивный препарат. То есть частота наступления беременности на фоне применения Клайры составляет менее 1 на 100 женщин, на протяжении целого года. Однако несоблюдение правил приема таблеток или пропуски значительно увеличивают риск наступления нежелательной беременности.

Показания к применению и противопоказания

Основное показание к применению Клайры – это предупреждение нежелательной беременности. Иногда препарат может использоваться для нормализации менструального цикла или лечения других гинекологических патологий, например, эндометриоза, однако данные сферы применения Клайры не являются основными.

Поскольку оральные контрацептивы содержат гормоны, препарат влияет практически на все органы и системы. Именно поэтому спектр противопоказаний к применению Клайры - достаточно широк. Не стоит пытаться использовать препарат при наличии противопоказаний, поскольку это может привести к серьезным негативным последствиям. Итак, наличие следующих состояний является противопоказанием к применению Клайры:

артериальные или венозные тромбозы в прошлом или настоящем (например, тромбоз глубоких вен);
тромбоэмболии в прошлом или настоящем времени (например, тромбоэмболия легочной артерии , инфаркт миокарда , инсульт);
любые состояния, которые расцениваются в качестве предвестников тромбозов (например, ишемические атаки, стенокардия, варикозы , бывшие в прошлом или имеющиеся в настоящее время;
большое количество факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (например, обширные операции, длительная неподвижность конечности в ходе операции; патология клапанов сердца ; не поддающаяся контролю гипертония);
приступы мигрени в прошлом или в настоящее время;
очаговые неврологические симптомы в прошлом или настоящем;
сахарный диабет с наличием повреждений сосудов;
панкреатит в сочетании с высокой концентрацией триглицеридов в крови в прошлом или настоящем;
тяжелые заболевания печени (препарат можно начинать применять только после нормализации показателей, отражающих функциональное состояние печени);
опухоли печение или метастазы в прошлом или настоящем;
раковые опухоли с гормональной зависимостью (например, новообразования половых органов или молочных желез);
подозрение на наличие раковых опухолей с гормональной зависимостью (прием препарата следует отложить до окончательного выяснения вопроса о наличии новообразования);
влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
беременность;
подозрение на состояние беременности (отложить прием до точного выяснения вопроса);
наличие чувствительности или аллергии на любое активное или вспомогательное вещество, входящее в состав Клайры.

Перечисленные состояния являются абсолютным противопоказанием для приема Клайры. Если какое-либо из перечисленных состояний развивается или выявляется на фоне приема Клайры, следует немедленно прекратить использование лекарственного средства.

Кроме перечисленных абсолютных противопоказаний, имеются еще и относительные. При наличии таких относительных противопоказаний использование Клайры не запрещено, но прием лекарственного средства следует проводить под врачебным наблюдением, и с тщательным контролем состояния женщины. Перед принятием решения о начале приема Клайры необходимо тщательно взвесить все возможные риски и предполагаемую пользу. Степень риска на фоне приема препарата при наличии относительных противопоказаний определяется индивидуально для каждой женщины. Итак, к относительным противопоказаниям к применению Клайры относятся следующие состояния:

наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий (например, курение, избыточный вес, нарушение соотношения фракций липидов , гипертония, мигрени, патология клапанного аппарата сердца, длительный период обездвиженности, операции с большим объемом вмешательства, большая травма);
патологии, сопровождающиеся нарушением периферического кровообращения (например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
наличие наследственного ангионевротического отека (тяжелая форма аллергической реакции);
повышенная концентрация триглицеридов в крови;
любые патологии, которые появились или усугубились на фоне прошлого приема препаратов с половыми гормонами, или при беременности (например, желтуха или зуд вследствие закупорки желчных протоков камнями, камни в желчном пузыре, отосклероз с явным нарушением слуха, порфирии, половой герпес у беременных, хорея Сиденхема);
период после родов .

Инструкция по применению

Одна упаковка содержит 28 таблеток разного цвета. На блистере с таблетками Клайры обозначен порядок приема пилюль, который следует соблюдать неукоснительно. Каждый день принимается одна таблетка. Лучше всего принимать таблетку каждый день в один и тот же час, запивая чистой водой . Когда все 28 таблеток из блистера закончились, следует приступить к приему пилюль из новой упаковки, не делая никакого перерыва. Регулярное кровотечение (менструация) начинается, как правило, при приеме последних таблеток блистера. В более редких случаях месячные приходят после начала применения новой упаковки с пилюлями. Новую упаковку следует начинать принимать вне зависимости от того, закончилась уже менструация, или нет.

Как начинать прием Клайры?
1. Если в прошлом месяце не принимались другие гормональные контрацептивы , то Клайру просто начинают принимать в первый день очередной менструации, соблюдая последовательность, указанную на блистере.
2. Если в прошлом месяце использовались комбинированные гормональные контрацептивы – таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь , то переход на Клайру можно осуществить весьма просто. Если женщина принимает оральные контрацептивы, то после окончания активных таблеток в упаковке следует на следующий день начинать использовать Клайру, не дожидаясь менструации. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то Клайру следует начинать принимать в тот же день, когда было произведено удаление данных приспособлений.
3. Если в прошлый месяц женщина пользовалась прогестагенными препаратами для контрацепции (мини-пили , инъекции, импланты, внутриматочная спираль с прогестагеном), то переход на Клайру также осуществляется весьма просто. Если женщина использует мини-пили, то начать принимать Клайру можно в любой день. Если женщина использует внутриматочную спираль, то прием Клайры следует начинать в день удаления приспособления. Если женщина использовала долговременные инъекции, то прием Клайры следует начинать с того дня, на который назначена очередная инъекция. При переходе с прогестагенных контрацептивов на Клайру первые 10 суток необходимо принимать дополнительные меры предохранения от беременности (например, презерватив).
4. После аборта , сделанного в сроке беременности до 12 недель, прием Клайры можно начинать в день проведения медицинской манипуляции.
5. После родов или аборта, сделанного в сроке 13 – 24 недели беременности, оптимально начинать принимать Клайру спустя 21 – 28 дней после проведенной манипуляции. Если женщина начинает принимать Клайру позже, то в течение первых 9 суток необходимо прибегать к дополнительным контрацептивным средствам (например, презерватив). Если после родов или аборта был незащищенный половой контакт, то перед началом приема Клайры следует убедиться в отсутствии беременности, или приступить к использованию препарата после наступления первой менструации.

Клайра подходит только девушкам и женщинам детородного возраста. Женщины после наступления менопаузы и девочки до менархе (первой менструации) не должны применять Клайру.

Если женщина страдает тяжелыми патологиями печени, то прием Клайры следует отложить до нормализации показателей функционального состояния данного органа. При наличии патологии почек Клайру можно принимать в обычном режиме. Помните, что Клайра не способна защитить от заражения СПИДом или инфекциями, передающимися половым путем .

Особенности приема Клайры

Поскольку Клайра может влиять на широкий спектр процессов, протекающих в организме женщины, в период использования контрацептивных таблеток следует тщательно контролировать свое состояние. Если появляются указанные ниже проблемы, необходимо обратиться к врачу и принять решение о продолжении приема Клайры, или о прекращении.

Патология сердечно-сосудистой системы

Использование комбинированных контрацептивов увеличивает риск развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий в 2 – 3 раза. Наибольший риск развития тромбоэмболии вен наблюдается в первый год приема Клайры, а также каждый раз после начала использования таблеток после перерыва. Однако этот риск значительно ниже, чем при беременности и родах.

Риск тромбозов особенно велик у следующих категорий женщин:

старший возраст:
наличие тромбозов и эмболий у кровных родственников;
избыточный вес (при индексе массы тела более 30);
нарушение соотношения фракций липидов;
мигрень;
патология клапанного аппарата сердца;
период длительной обездвиженности;
последствия обширных оперативных вмешательств (прием Клайры необходимо прекратить за месяц до даты операции, и продлить на 2 недели после выполнения манипуляции).

Новообразования

При инфицировании вирусом папилломы человека, ассоциированным с раком шейки матки , на фоне приема Клайры увеличивается риск развития новообразования. Риск развития рака шейки матки увеличивается незначительно, и только при длительных сроках приема Клайры. Риск развития рака груди на фоне приема Клайры незначительно возрастает, но в течение 10 лет после отмены препарата снижается до исходного уровня. Этот фактор следует учитывать, если Клайру желает принимать женщина старше 40 лет, поскольку рак груди наиболее часто регистрируется у пациенток после достижения 50-летнего возраста. Отмечены единичные случаи, когда на фоне использования комбинированных контрацептивов формировались доброкачественные новообразования или рак печени.

Иные состояния

При наличии повышенной концентрации триглицеридов в крови увеличивается риск формирования панкреатита на фоне использования Клайры. У многих женщин на фоне Клайры может отмечаться незначительное повышение давления . Если до приема препарата женщина страдала желтухой, желчнокаменной болезнью , порфирией, системной красной волчанкой , гемолитико-уремическим синдромом, хореей Сиденхема, половым герпесом, наследственной склонностью к ангионевротическому отеку или отосклерозом, то следует быть готовым к ухудшению состояния и усилению тяжести симптомов на фоне использования комбинированного контрацептива.

Если в период беременности женщина страдала хлоазмой, то на фоне приема Клайры данная патология может проявиться вновь. Данной категории женщин следует избегать пребывания под прямыми лучами солнца, и ограничить воздействие ультрафиолетового излучения (солярии в том числе).

Зарегистрированы единичные случаи развития болезни Крона или язвенного колита на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Если после приема таблетки у женщины была рвота, то следует считать таблетку пропущенной, и выпить другую. Эффективность Клайры может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ.

Лабораторные показатели

Лабораторные показатели могут изменяться на фоне приема Клайры, оставаясь в границах нормальных значений. Это касается следующих тестов – печеночные пробы, холестерин и его фракции, щелочная фосфатаза, гормоны щитовидной железы , почек и надпочечников , глюкозы , а также показателей свертываемости крови.

Когда необходимо отменять прием Клайры?

1. Усиление симптомов и частоты приступов мигрени.
2. Появление сильных болей в нижней и верхней части живота, проблемы с пищеварением.
3. Приступы стенокардии или просто сердцебиений .
4. Появление стойкой гипертонии, которую не удается устранить специальными медикаментами .
5. Обострение хронических патологий печени.
6. Развитие острой патологии печени.
7. Рецидив холестатической желтухи (закупорка камнем желчного протока).
8. Развитие резистентности к инсулину у больных сахарным диабетом.
9. Болезнь Крона.
10. Формирование язвенного колита.
11. Изменение лабораторных показателей выше или ниже нормы.

Пропустила таблетку

Пропуск таблетки чаще всего связан с простой забывчивостью. Однако если после приема таблетки в течение 3 – 4 часов была рвота , то пилюля приравнивается к пропущенной, и следует воспользоваться правилами поведения в данной ситуации. Принимать таблетку взамен вырванной придется из другой упаковки.

Если женщина забыла принять таблетку белого цвета, то ее нужно просто выкинуть, поскольку она никак не влияет на контрацепцию. Далее продолжать прием согласно своему графику, посчитав день с не принятой белой таблеткой, как действительный.

Если же пропущена любая окрашенная таблетка, то порядок действий другой. Когда задержка в приеме таблетки составляет не больше 12 часов от установленного времени, то следует просто выпить пилюлю, а дальше продолжать использовать препарат в обычном режиме. Эффективность Клайры в этой ситуации не снижается.

Если же задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то необходимо принять пилюлю настолько быстро, насколько это возможно. Допускается принять даже две таблетки одновременно, если одна была пропущена, и подошло время пить следующую. После этого принимайте Клайру в обычном режиме. Однако задержка приема таблетки более 12 часов предполагает снижение эффективности препарата, и необходимость использования презерватива в течение некоторого времени, длительность которого зависит от типа пропущенной таблетки. Итак, сколько дней нужно использовать презерватив после приема пропущенной таблетки каждого цвета?
1. Темно-желтая – использовать презерватив не нужно.
2. Розовая – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
3. Бледно-желтая с 8 по 17 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
4. Бледно-желтая с 18 по 24 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
5. Красная – использовать презерватив не нужно.

Можно принимать не более двух таблеток за один раз, поэтому при пропуске более одной пилюли вероятность наступления беременности высока. Чем ближе пропущенные таблетки к белым, тем выше риск забеременеть при пропуске таблеток. Если после пропущенных таблеток у женщины не наступило менструация, то она может быть беременна. В этом случае следует сдать анализы и установить наличие или отсутствие беременности.

Кровотечение и выделения

В течение 3 – 4 первых упаковок приема Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или выделения из влагалища мажущего характера в различные дни цикла. Это является вариантом нормы, и беспокоиться не стоит. Кровотечения могут быть как сильными, так и небольшими. Если данные кровотечения и мажущие выделения не прекратились после выпитой 4-ой упаковки Клайры, то прием таблеток необходимо прекратить и обратиться к врачу для консультации . Если кровотечение сильное и беспокоит женщину, то следует увеличить дозу гормонов, для чего поступают следующим образом: покупаете вторую упаковку препарата и принимаете по две одинаковых таблетки в день – одну утром и одну вечером.

Мажущие выделения могут иногда беспокоить в середине цикла на фоне применения Клайры, что является вариантом нормы. Иногда вместо менструаций могут наблюдаться также выделения мажущего характера, которые следует рассматривать в качестве месячных, поскольку на гормональных пилюлях такая ситуация может иметь место. В период привыкания организма к препарату мажущие выделения или кровотечения могут наблюдаться в середине цикла и во время наступления менструации, что является нормальным. Поводом для беспокойства такие состояния являются, если они не прекратились спустя 4 месяца от начала использования Клайры.

Если некоторое время на Клайре у женщины был нормальный цикл, на фоне которого развились кровотечения, то необходимо пройти обследование для выявления беременности или новообразований.

Нет месячных

Менструации на Клайре чаще всего незначительные, можно сказать, символические. Поэтому мажущие выделения в период, когда должны прийти месячные, являются, по сути, менструацией. Эти незначительные выделения следует считать менструацией.

Возможны ситуации отсутствия менструаций на фоне приема белых таблеток. В этом случае менструация может наступить при приеме первых таблеток из второй пачки, или не наступить вообще. Если все таблетки принимались по графику, и не было пропусков, то повода для беспокойства нет - беременность в этом случае практически исключена. Необходимо допить упаковку до конца и отследить развитие менструации. Если не наступит и вторая менструация, тогда следует обратиться к врачу.

После отмены препарата менструация может наступить с некоторой задержкой, и быть обильной. Однако в течение 2 – 3 циклов организм будет настраивать работу собственных

КАТЕГОРИИ