Сангвиритрин — инструкция по применению, формы выпуска (Сангвиритрин раствор, таблетки и линимент). Сангвиритрин: инструкция по применению
Препарат: САНГВИРИТРИН (SANGUIRITRIN)
Код АТХ: D08AX
КФГ: Антисептик для наружного и местного применения
Коды МКБ-10 (показания): A02, A03, A04, A05, B35, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B37, B37.0, B37.2, B40, G80, H60, H66, I83.2, J03, J35.0, K05, K12, K63, L01, L08.0, L20.8, L28.0, N70, N71, N72, N76, N86, T30, T79.3
Рег. номер: Р №003835/01
Дата регистрации: 23.10.09
Владелец рег. удост.: ПЭЗ ВИЛАР (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 0.2% прозрачный, оранжевого цвета, с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: этанол 95%, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противомикробный препарат для наружного и местного применения. Обладает широким спектром действия, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов), дрожжеподобных и мицелиальных (плесневых) грибов. При применении в терапевтических дозах действует бактериостатически. Механизм действия обусловлен подавлением бактериальной нуклеазы, нарушением процессов проницаемости клеточных мембран, перегородок деления и изменением строения нуклеотида.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
ПОКАЗАНИЯ
Для профилактики:
Гнойно-воспалительных заболеваний кожи у новорожденных;
Раневой инфекции у хирургических больных.
Для лечения:
Инфекционно-воспалительных заболеваний кожи бактериальной и грибковой этиологии (в т.ч. Candida albicans);
В стоматологии: при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях полости рта;
В оториноларингологии: при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода;
В хирургии: при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах;
В гинекологии: при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки;
В дерматологии: при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Сангвиритрин применяют в качестве противомикробного средства для наружного или местного применения для лечения и профилактики у детей (в т.ч. новорожденных) и взрослых (в т.ч. беременных в дородовый и послеродовый период).
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0.2% водно-спиртовым раствором препарата 2 раза/сут в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 мин тонкие турунды, смоченные 0.2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
Для приготовления водного раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды).
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза/сут в течение 2-5 дней. Детям в возрасте старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором; в возрасте младше 5 лет слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0.2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз/сут в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет назначают полоскание теплым водным раствором ежедневно 3-5 раз/сут. Детям до 5 лет водным раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза/сут. Длительность курса лечения составляет 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0.2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 мин 2-3 раза/сут. Минимальный курс терапии составляет 2 недели. При хроническом гнойном среднем отите 0.2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям - по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0.2% водно-спиртовым раствором препарата, покрывают стерильной салфеткой, смоченной раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-5 дней обрабатывают 0.2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Продолжительность курса терапии определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении процесса составляет 7-10 дней.
Для лечения ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах повязки производят через день, при других ранах ежедневно 1-2 раза/сут. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах (в т.ч. осложненных смешанной флорой) 0.2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции: местные проявления (гиперемия кожи).
При полоскании и смазывании водным раствором препарата слизистых оболочек полости рта - ощущение горечи во рту; при применении Сангвиритрина на раневую поверхность - кратковременное ощущение жжения (в этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек с явлениями экземы;
Заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями функции;
Заболевания почек, сопровождающиеся нарушениями функции;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует допускать попадания препарата в глаза. При попадании Сангвиритрина в глаза их следует промыть большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах (в т.ч. осложненных смешанной флорой) возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом (1% или 5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Возможно одновременное применение Сангвиритрина со средствами для местной анестезии.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат применять наружно и местно.
Новорожденным обрабатывать препаратом кожные складки 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и вычищение патологических десневых карманов. В десневые карманы вводить на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные препаратом или его водным раствором. Водный раствор препарата готовить непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора препарат развести в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторять ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии в зону поражения слизистой оболочки ротовой полости делать аппликацию препарата 2-3 раза в сутки в течение 2-5 суток. Детям от 5 лет назначать полоскания теплым водным раствором препарата. Детям до 5 лет при стоматите слизистую оболочку ротовой полости смазывать водным раствором препарата.
При ангине миндалины обрабатывать препаратом 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет ежедневно 3-5 раз в сутки назначать полоскания теплым водным раствором препарата. Детям до 5 лет этим раствором смазывать слизистую оболочку ротовой полости 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводить турунды, смоченные препаратом, на 10-15 минут 2-3 раза в сутки. Минимальный курс лечения - две недели. При хроническом гнойном среднем отите препарат закапывать взрослым по 5-8 капель 2-3 раза в сутки, детям - по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану ежедневно обрабатывать стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным препаратом, покрыть стерильной салфеткой, смоченной им же, и наложить фиксирующую повязку. Через 3-4 суток рану повторно обработать препаратом и наложить сухую стерильную повязку. Курс определить ходом заживления раны, при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.
Для лечения инфицированных ожогов, ран и язв, долго не заживают, открытых инфицированных переломов, применять водный раствор препарата. Водным раствором препарата промыть раны и язвы, а также наложить повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки делать через день, при других ранах - ежедневно 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки делать спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором препарата ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, препарат назначать в виде повязок или смазываемые очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.
Р N003835/01Торговое название. Сангвиритрин
Характеристика
Сангвиритрин получают из травы маклейи сердцевидной и маклейи мелкоплодной семейства маковых. Сангвиритрин представляет собой смесь бисульфатов двух близких по структуре и свойствам четвертичных бензо[с]фенантридиновых алкалоидов сангвинарина и хелеритрина.
Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения [спиртовой].
Состав
Активного вещества:
Сангвиритрина – 2 г
Вспомогательных веществ:
Этанола 95 % – 315 мл
Воды очищенной – до получения 1000 мл препарата
Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство
Код ATX:
Фармакологические свойства
Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибы. Активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. В основе механизма антимикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок перегородок деления, строения нуклеоида.
Показания к применению
Сангвиритрин применяют как антимикробное средство с профилактической и лечебной целью у детей (включая новорожденных и детей раннего возраста) и взрослых (в том числе беременных женщин в дородовый и послеродовый периодах).
В качестве профилактического средства:
у новорожденных для предупреждения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и у хирургических больных – для профилактики раневой инфекции.
В качестве лечебного средства:
при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии – при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в оториноларингологии – при заболеваниях среднего уха и наружного слухового прохода; в хирургии – при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии – при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии – при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах и др.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевания печени и почек с нарушением функции.
Способ применения и дозы
Наружно и/или местно.
Новорожденным обрабатывают кожные складки 0,2% водно спиртовым раствором сангвиритрина 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2% водно-спиртовым или водным раствором Сангвиритрина. Водный раствор препарата готовят непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора из 0,2 % водно-спиртового раствора его разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторяют ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур.
При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет назначают полоскания теплым водным раствором. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водным раствором.
При ангинах миндалины обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет, ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание теплым водным раствором. Детям до 5 лет этим раствором смазывают слизистую оболочку полости рта 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-7 дней.
При наружном отите в слуховой проход вводят турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина на 10-15 минут, 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения две недели. При хроническом гнойном среднем отите 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина закапывают взрослым по 5-8 капель, детям – по 1-2 капли 3-4 раза в сутки.
Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений ежедневно рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2% водно-спиртовым раствором Сангвиритрина, покрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором препарата и накладывают сухую стерильную повязку. Курс определяется сроком заживления раны и при неосложненном течении срок применения составляет 7-10 дней.
Для лечения инфицированных ожоговых, длительно незаживающих ран и язв, открытых инфицированных переломов и др. применяют водный раствор Сангвиритрина. Водным раствором препарата промывают раны и язвы, а также накладывают повязки с раствором на раневую поверхность. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при других ранах – ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки проводят спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором Сангвиритрина ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, 0,2% водно-спиртовой раствор Сангвиритрина назначают в виде повязок или смазываний очага поражения ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.
Побочное действие
Местные аллергические реакции (гиперемия кожи).
При полоскании или смазывании водными растворами сангвиритрина слизистых оболочек полости рта – ощущение горечи во рту, а при применении Сангвиритрина на раневую поверхность – кратковременное ощущение жжения. В этих случаях препарат применяют в более низких концентрациях.
Передозировка
При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение в сочетании с местноанестезирующими средствами (промекаин, тримекаин и т.п.).
Особые указания
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании растворов Сангвиритрина в глаза следует промыть их большим количеством воды.
При длительно незаживающих ранах и язвах, эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки, пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе осложненных смешанной флорой, возможно комбинированное применение растворов Сангвиритрина в сочетании с линиментом сангвиритрина (1% или 0,5%), который назначают в виде повязок или смазываний очага поражения.
Форма выпуска
Раствор 0,2% для наружного и местного применения (спиртовой) по 10, 25 и 50 мл во флаконах темного стекла, вложенных вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Государственное унитарное предприятие
«Производственно-экспериментальный завод ВИЛАР» (ГУП ПЭЗ «ВИЛАР»)
117216, Москва, ул. Грина, 7.
Разработчик
ВНИИ лекарственных и ароматических растений РАСХИ (ВИЛАР РАСХИ),
117216, Москва, ул. Грина, 7.
Наружно, местно применяют 0,2 % спиртовой раствор. Также используют водно-спиртовой раствор, приготовленный ex tempore из 0,2 % спиртового раствора. Для этого препарат разводят в 40 раз (1 чайная ложка на 200 мл воды). В качестве профилактического средства новорожденным обрабатывают кожные складки с помощью стерильного ватного тампона, смоченного 0,2 % спиртовым раствором препарата или приготовленным из него водно-спиртовым раствором ежедневно 2 раза в сутки в течение первых 5-6 дней жизни. Для профилактики гнойно-воспалительных осложнений рану обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. Через 3-4 дня рану повторно обрабатывают препаратом и накладывают сухую стерильную повязку. Курс лечения составляет 7-10 дней. Лечение пародонтита проводится после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные 0,2 % спиртовым раствором препарата или водно-спиртовым раствором, приготовленным непосредственно перед применением. Процедуру проводят ежедневно или через день. Курс лечения составляет 4-6 процедур. При стоматитах различной этиологии на очаги поражения слизистой оболочки полости рта производят аппликацию водно-спиртового раствора препарата, приготовленного из 0,2 % спиртового раствора препарата 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет при стоматите назначают полоскания теплым водно-спиртовым раствором препарата. Детям младше 5 лет при стоматите слизистую оболочку полости рта смазывают водно-спиртовым раствором препарата. При тонзиллите миндалины обрабатывают 0,2 % спиртовым раствором препарата 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям старше 5 лет ежедневно 3-5 раз в сутки назначают полоскание водно-спиртовым раствором в течение 3-7 дней. Лечение при наружном отите проводится после тщательного удаления отделяемого из наружного слухового прохода и введение ватных турунд, смоченных 0,2 % спиртовым раствором препарата на 10-15 минут 2-3 раза в день. Минимальный курс лечения 7 дней. При лечении хронического гнойного отита после удаления гноя из уха 0,2 % спиртовой раствор препарата закапывают в ухо взрослым по 8 капель 3 раза в день, детям - по 3-4 капли 3 раза в день. Курс лечения - 14 дней. Для лечения инфицированных ожогов, длительно незаживающих раз и язв очаги поражения обрабатывают стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным 0,2 % спиртовым раствором препарата, накрывают стерильной салфеткой, смоченной этим же раствором, и накладывают фиксирующую повязку. При инфицированных ожогах перевязки производят через день, при длительно незаживающих ранах и язвах - ежедневно 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Минимальный курс лечения составляет 10-12 дней. При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки Сангвиритрин применяют в виде спринцивания или примочек теплым водно-спиртовым раствором 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5-10 процедур. При пиодермии, дерматомикозе, в том числе осложненных смешанной микрофлорой, препарат назначают в виде повязок, смоченных в 0,2 % спиртовом растворе препарата 1-2 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 3 недель.