Седуксен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Седуксен - официальная* инструкция по применению
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Существует множество опасных для жизни состояний, возникновение которых требует немедленных действий. Часто необходимо использование препаратов, способных быстро успокоить нервную систему и головной мозг, тем самым устранив угрожающую жизни ситуацию. Достаточно популярным медикаментом для оказания неотложной помощи является Седуксен, инструкция по применению которого определяет основное его применение в терапии острых судорожных состояний.
Общая информация о Седуксене
Седуксен достаточно серьезный препарат, использование которого возможно только по назначению врача. Бесконтрольный прием средства может привести к развитию различных побочных состояний, в том числе и к зависимости.
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Седуксен – это медикамент, который в первую очередь воздействует на центральную нервную систему. Его относят к транквилизаторам или анксиолитикам. Учитывая, что основной действующий компонент препарата – диазепам, его международное незапатентованное название – Diazepam.
Медикамент применяют в неврологии и психиатрии для седации пациентов с фобиями, тревожными состояниями, психозами. Он устраняет спазмы и судороги, в некоторых случаях его применяют в акушерской практике и педиатрии. Применяется анестезиологами для успокоения и подготовки пациента к операции.
Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
Лекарство можно приобрести как в виде таблеток, так и в растворе для инъекций. Белые, иногда с желтым оттенком таблетки, по 10 штук размещаются в контурной ячейковой упаковке. В коробке 20 таблеток. Одна таблетка содержит 5 мг действующего вещества.
В ампуле с прозрачной жидкостью находится 2 мл раствора с 10 мг диазепама. Они размещены в картонную коробку по 5 ампул в каждой.
Перед приобретением Седуксена, цена которого может различаться в зависимости от аптеки, формы выпуска, количества и ряда нюансов, необходимо получить соответствующий рецепт у врача. Отпуск без рецепта строго запрещается действующим законодательством.
На данный момент приобрести данный медикамент на территории России весьма проблематично. Чаще всего он находится в больнице и применяется только по назначению врача, так как относится к списку препаратов строгого учета.
Состав
Основным действующим веществом у этого медикамента выступает диазепам. Он относится к сильным транквилизаторам бензодиазепинового ряда и, воздействуя непосредственно на различные участки головного мозга, успокаивает нервную систему.
Благодаря вспомогательным веществам удается придать медикаменту нужную форму и продлить его срок годности с более легким способом хранения. В таблетки добавляют магний стеариновокислый, тальк, кукурузный крахмал, аэросил, лактозы моногидрат.
Состав раствора отличается от таблеток. Кроме диазепама, в него входят пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия пиросульфит, натрия цитрат, спирт 95%, гликофурол, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Комплексное воздействие на мозг помогает достичь нужного результата. Седуксен усиливает действие вещества, являющегося главным тормозным медиатором – гамма-аминомасляной кислоты. Это позволяет быстро успокоить пациента с возбужденной нервной системой.
Также входящий в состав диазепам активирует воздействие тормозных медиаторов в ретикулярной формации, уменьшая активность в гипоталамусе, коре, лимбической системе и таламусе. Воздействуя на спинной мозг и угнетая рефлексы в нем, удается снять спазмы и устранить судороги.
При пероральном способе введения Седуксен всасывается в кровь через слизистую ЖКТ. Максимальная его концентрация в крови при таком применении наблюдается через 1-1,5 часа. Практически весь активный компонент связывается с медиаторами и воздействует на организм.
Более быстро максимальной концентрации и начала действия достигают при внутривенном либо внутримышечном введении. В таком случае, максимум концентрации будет достигнут через 40-50 минут.
Препарат выводится почками, небольшое количество экскретируется с калом. Выведение начинается через 3 часа после приема. Полное выведение наблюдается через 48 часов. Длительное применение приводит к накапливанию препарата в организме и увеличенному времени введения. Дольше выводится Седуксен у пожилых пациентов, при сопутствующих заболеваниях почек, у новорожденных и детей до 6 лет.
Активный компонент Седуксена способен проникать через гематоплацентарный барьер и воздействовать на плод. Также он проникает и в грудное молоко.
Аналоги
Существует возможность заменить медикамент аналогами, которых существует достаточно много. Достаточно часто вместо Седуксена применяют . Это препарат с таким же действующим веществом – диазепамом. Его показания практически идентичны с Седуксеном, но его разрешают использовать во время беременности (кроме I триметра) и детям от 6 месяцев. Также вызывает зависимость.
– выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. На его основе создано множество седативных препаратов. Оказывает снотворный, расслабляющий, миорелаксирующий эффект. Противопоказан беременным в первом триместре и детям младше 6 лет.
Реланиум – выпускается только в виде раствора для инъекций. Основной компонент – диазепам. Чаще используют для премедикации и снятия мышечного спазма.
Показания и противопоказания к применению
Седуксен применяется для купирования острых состояний, сопровождающихся мышечным спазмом, гиперкинезом или судорожным синдромом. Например, при тяжелом приступе эпилепсии, который не проходит самостоятельно, либо при столбняке.
Устраняет возникнувшую на фоне хронических соматических болезней тревогу, беспокойство, возбуждение. В неврологии его основные показания к применению связаны с успокаивающими свойствами. Он способен устранить неврозы, сопровождающиеся нервными тиками, двигательным беспокойством. Уменьшает либо устраняет панические атаки, выраженные фобии, психозы.
В некоторых случаях показанием к использованию Седуксена является алкогольный абстинентный синдром и острый делирий.
Также возможно его применение во время беременности (III триместр) при возникшей эклампсии для устранения опасного состояния для матери и ребенка. Угроза преждевременных родов и преждевременные роды на фоне возникшего гипертонуса мышц либо мышечного спазма являются показаниями для использования медикамента.
Допускается использование Седуксена для лечения детей. Лечение неврозов и расстройств нервной системы, которые сопровождаются тревогой, возбудимостью, энурезом, расстройством сна и бессонницей возможно у детей старше 6 лет. Это связано с токсичностью препарата и негативным воздействием на организм. В случае возникновении состояний, угрожающих жизни либо сопровождающихся сильной болью (столбняк, приступ эпилепсии), препарат назначается и детям младшего возраста.
Учитывая седативные свойства препарата и миорелаксирующий эффект, целесообразно его использование в качестве премедикации перед различными оперативными вмешательствами. Его назначают перед некоторыми диагностическими мероприятиями, при которых необходимо расслабить гладкую мускулатуру и предупредить возникновение спазма (зондирование). Также допускается его использование для седации психически больных людей, чтобы обеспечить возможность их обследования и лечения.
Препарат противопоказан пациентам с алкоголизмом и наркоманией, а также непереносимостью любого компонента, входящего в состав. Не назначается препарат пациентам с миопатией.
Кроме того, не рекомендуется применение Седуксена для лечения пациентов с глаукомой и острой и тяжелой хронической почечной недостаточностью. Беременность (I триместр) и детский возраст до 6 лет тоже относится к противопоказаниям для использования средства. Если необходимо ввести препарат женщине, кормящей грудью, следующее кормление должно быть не ранее, чем через 6 часов после введения. Перед кормлением следует сцедить молоко.
Во время лечения лекарственным средством нельзя управлять автомобилем и механизмами, которые требуют повышенного внимания. В том числе, противопоказан опасный труд и работа с высоким аварийным риском.
Инструкция по применению медикамента
Тактику лечения врач подбирает каждому пациенту индивидуально. В зависимости от показаний, возможно однократное введение раствора либо же длительное лечение таблетками. Раствор нельзя вводить в артерии и в спинной мозг. Допускается только внутривенное и внутримышечное введение. Внутривенно препарат вводится медленно, не быстрее 5 мг в минуту, в противном случае есть риск развития апноэ. Детям Седуксен вводится не быстрее 3 мг в минуту . Внутримышечно препарат вводится глубоко в мышцу.
Прием в виде таблеток, зачастую, назначается курсом. Дозу препарата делят на несколько приемов, учитывая, что вечерняя доза должна быть самой большой. В редких случаях препарат назначают однократно.
Раствор чаще вводится однократно. Длительное применение целесообразно при наличии тяжелых заболеваний, сопровождающихся судорожным синдромом, контрактурами, мышечным спазмом (эпилепсия, столбняк).
Начинать курс лечения следует с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее вплоть до достижения ожидаемого результата. Рекомендуемую дозу препарата снижают в два раза пожилым людям, при кахексии и пациентам с заболеванием почек.
Седуксен для взрослых
Для лечения неврозов, тревожных состояний, фобий таблетки принимаются 3-4 раза в сутки. Вечерняя доза составляет 2/3 суточной дозы, которая составляет 5-20 мг. Один прием не должен превышать 10 мг.
Судорожный синдром купируют 2,5-10 мг медикамента. Психические заболевания органического происхождения вначале лечат более высокими дозами – 20-40 мг, которые снижают до 15-20 мг. Мышечный спазм, ригидность – 5-20 мг в сутки.
При столбняке препарат вводится внутривенно капельно либо струйно, каждые 2-8 часов по 10-20 мг. При необходимости дозу увеличивают. При эпилептическом статусе препарат вводят до купирования состояния, начиная с 10-30 мг в/в каждые 30-60 минут. В случае неэффективности – дозу увеличивают. Перед операцией пациентам вводится до 10 мг в/м.
Седуксен для детей
Детям доза подбирается с учетом возраста, веса и состояния.
Начальная доза препарата в таблетированной форме зачастую не превышает 2,5 мг, но при необходимости врач может ее увеличить. Суточную дозу делят на 4 приема. Вечерняя доза составляет 2/3 от суточной.
Не рекомендуется лечение Седуксеном детей до 6 лет. Но, при наличии у ребенка абсолютных показаний, врач может назначить его детям старше 30 дней. Заболевания, при которых Седуксен назначается, несмотря на возраст – столбняк, эпилепсия.
В таком случае, доза составляет 0,1-03 мг/кг. Введение в/в очень медленное. При необходимости можно повторить введение препарата минимум через 2 часа. Суточная доза не превышает 5 мг.
Для купирования эпилептического статуса у детей старше 5 лет препарат вводится в/в 1 мг в 2 минуты. Максимальная доза не должна превышать 0,2-0,3 мг/кг.
Правила отмены
Резкая отмена препарата, после его длительного использования, может привести к развитию опасных для жизни состояний.
Отменять Седуксен следует медленно, постепенно снижая дозу. Чем меньше применяемая доза, тем медленнее происходит сокращение и прекращение использования средства.
Зачастую пациентам сложно прекратить прием медикаментов данной группы, они испытывают неприятные ощущения, сильную тягу к препарату, тревогу. Чтобы облегчить этот процесс и помочь пациенту, рекомендуется в этот период работать с психологом либо пройти курс лечения в центре реабилитации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении других седативных препаратов, снотворных, опиатов действие их аккумулируется. Седуксен усиливает действие многих НПВС и обезболивающих препаратов.
С осторожностью Седуксен назначается пациентам, которые принимают противоретровирусные средства. Входящий в его состав диазепам угнетает действие противовирусных медикаментов.
Возможные побочные действия и передозировка
Наиболее распространенными побочными явлениями является сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, апатия, мышечная слабость, депрессивное состояние. Такие состояния напрямую зависят от дозы препарата и уменьшаются после ее снижения.
Возможно возникновение аллергической реакции на любой из компонентов. Длительное применение приводит к поражению органов ЖКТ и слизистой желудка и кишечника. У пациентов часто развивается атрофический гастрит и язвенная болезнь. Многие жалуются на изжогу, сухость во рту, боли в брюшной полости, тошноту, диарею, запоры, снижение аппетита.
В редких случаях препарат производит обратный эффект: усиливается тревога, страх, пациент становится агрессивным, злым, у него появляются галлюцинации, и усиливается мышечный тонус. Такие реакции чаще у детей и пожилых людей, и связаны с использованием слишком большой дозы препарата.
Наркотический эффект
При использовании слишком больших доз либо применении препарата без показаний возможно возникновение галлюцинаций, эйфории, беззаботность, расслабленность. Именно поэтому Седуксен относится к препаратам строгой отчетности и отсутствует в розничной продаже.
Признаки зависимости
Такие эффекты могут вызвать у человека непреодолимое желание употребить данное средство. При невозможности употребить препарат возникает слабость, озноб, тремор, боли в мышцах и суставах. Человек становится агрессивным, тревожным либо заторможенным. Сознание может стать спутанным.
В случае резкой отмены препарата – возникает синдром отмены, являющиеся опасным для жизни. Он сопровождается гипотонией, брадикардией, одышкой, угнетением работы ЦНС.
Как избавиться от зависимости?
Самостоятельно избавиться от зависимости крайне сложно. Важно, чтобы пациент осознавал серьезность проблемы и хотел преодолеть свою зависимость. Лучше, если данный период пациент проведет в специализированной клинике, где ему помогут как медикаментозно, так и психологически. Также существует множество специальных реабилитационных центров, работа которых направлена на адаптацию данной категории людей, социализацию и возвращение их к нормальной жизни.
Седуксен — новая инструкция по применению медикамента, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Седуксен. Полезные отзывы о Седуксен —
Транквилизатор, производное бензодиазепина.
Препарат: СЕДУКСЕН®
Активное вещество препарата:
diazepamКодировка АТХ: N05BA01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №012431/01
Дата регистрации: 07.08.07
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
Форма выпуска Седуксен, упаковка препарата и состав.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-зеленого цвета, с отсутствием видимых механических включений.
1 мл
1 амп.
диазепам
5 мг
10 мг
Вспомогательные вещества: гликофурол, метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия метабисульфит, натрия цитрат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), этанол 96%, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.
Таблетки
1 таб.
диазепам
5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Седуксен
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70%.
Показания к применению:
Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.
Дозировка и способ применения препарата.
Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие Седуксен:
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях — парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях — нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Противопоказания к препарату:
Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.
Применение при беременности и лактации.
Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.
Особый указания по применению Седуксен.
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.
Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-блокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие Седуксен с другими препаратами.
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.
У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.
При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.
При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.
При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.
При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.
При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.
При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.
Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.
При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.
При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.
При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.
Расстройства нервной системы доставляют пациентам множество неприятностей и проблем, связанных с самочувствием и отношениями с другими. Нервозность, перепады настроения, бессонница, головные боли и судороги - это лишь немногие симптомы, характеризующие различные заболевания нервной и психосоматической системы.
Часто специалисты назначают при таких расстройствах препарат “Седуксен”, инструкция по применению которого и будет разбираться в данной статье. Что это за средство? При каких конкретно заболеваниях его назначают? Обладает ли “Седуксен” противопоказаниями? Инструкция по применению данного препарата отвечает на эти и многие другие вопросы.
Более того, в данной статье разберем, как необходимо принимать средство. Познакомимся с его формой выпуска, аналогами и отзывами. Из инструкции по применению “Седуксена” также можно узнать, каким образом принимать препарат в зависимости от возраста пациента и его заболевания.
Действующее вещество
Именно с определения главного компонента мы и начнем описание препарата “Седуксен”. Инструкция по применению данного средства объясняет, что его основным составляющим является производный от бензодиазепина транквилизатор, называемый диазепамом. Вещество обладает релаксирующим, седативным и противосудорожным действием.
Как действует основной компонент, попадая в организм человека?
Воздействие на заболевания
Влияние, оказываемое диазепамом на организм пациента, детально описывается в инструкции по применению к прапарату “Седуксен”. Попадая в организм, активное вещество оказывает непосредственное влияние на центральную нервную систему. Благотворно влияет на импульсы и реакции мозга, обладая успокоительным, расслабляющим, противосудорожным, снотворным и другими подобными эффектами.
Действующее вещество способно подавить беспричинный страх и тревогу. Влияние на сосуды выражается в понижении артериального давления и расширении коронарных сосудов. Эффективно применяется при алкогольной интоксикации. Практически не оказывает влияние на бредовые, шизоидные и подобные им психотические состояния. Что еще можно узнать из инструкции по применению к “Седуксену”?
Описание способа влияния
Как действует препарат, попадая в организм человека? Время поступления активного вещества в кровь относительно быстрое - уже через полтора часа оно проникает в плазму, где соединяется с белками для дальнейшего взаимодействия. Затем диазепам попадает в спинномозговую жидкость, проникая сквозь плацентарный барьер. Процесс метаболизма происходит в печени, выводится препарат в основном через урину (около семидесяти процентов). Попадает в грудное молоко.
При каких же заболеваниях назначается средство?
Болезни и их условия
В каких случаях назначается данный препарат? Каковы поазания “Седуксена”? В инструкции по применению данного средства можно найти ответы на эти и многие другие вопросы.
Прежде всего, транквилизатор назначают при церебральном атеросклерозе и других поражениях головного мозга, сопровождающихся неврозами, психическими расстройствами, чувством тревоги и так далее.
Также средство эффективно помогает справиться с нарушениями в психике, выражающимися в перевозбуждении, тревоге, страхе, ипохондрии, а также шизоидных нарушениях.
Часто препарат могу назначить при серьезных проблемах со сном, неконтролируемых фобиях и беспокойствах. В некоторых случаях “Седуксен” может быть назначен для смягчения абстинентного синдрома, наблюдающегося у хронических алкоголиков.
Эпилептические заболевания и припадки эпилептического типа также являются показанием к применению средства. Разного рода спазмы мышечных тканей, сильные зуды при дерматозе, увеличенный мышечный тонус - все это может стать причиной назначения диазепама.
Также данное вещество может быть предписано специалистом при детских неврозах и других психических нарушениях, проявляющихся в бессоннице, сильных головных болях, повышенной тревоге, нервном тике, треморе, зацикленном упрямстве и так далее.
В некоторых случаях “Седуксен” может быть назначен лечащим врачом при климаксе или нарушениях регулярности критических дней, угрозе выкидыша на последних неделях беременности и перед хирургическим вмешательствам. Благодаря свойствам диазепама препарат используют в комплексной терапии при язвах желудка (для снятия голодных болей во время ночного сна), гипертоническом кризе и серьезных перебоях в работе сердца.
Вот какие заболевания перечисляются в инструкции по применению “Седуксена”. Отзывы специалистов и пациентов сводятся к тому, что данное лекарство является результативным и эффективным средством в борьбе с многочисленными психоневрологическими недугами. Также оно способствует, благодаря употреблению в комплексе с другими препаратами, достижению необходимого эффекта в кратчайшие сроки.
В каком виде выпускается данное активное вещество, способное оказать такое благотворное влияние на организм человека?
Форма выпуска и ее особенности
Транквилизатор бензодиазепина производится фармакологическими компаниями в двух видах - таблетках для перорального употребления и растворах для инъекций.
Согласно инструкции по применению, таблетки “Седуксен” представляют собой белые или светло кремовые пилюли без определенного запаха. В состав каждой таблетки входит пять миллиграмм диазепама, а также такие вспомогательные вещества, как моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Что представляет собой “Седуксен” в ампулах? Инструкция по применению данного средства объясняет, что в каждой двухмиллилитровой ампуле содержится десять миллиграмм диазепама, а также четыре миллиграмма гидрохлорида лидокаина. Вспомогательными веществами выступают 95-процентных этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат и другие. Раствор представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или же светло салатового цвета.
Как следует принимать лекарство, чтобы достичь результата в максимально кратчайшие сроки?
Как принимать препарат согласно инструкции по применению? Отзывы к “Седуксену” как пациентов, так и специалистов сводятся к тому, что начинать лечение диазепамом следует с малых доз, постепенно увеличивая до указанных в аннотации или рекомендованных лечащим врачом. Раствор вводят внутривенно, на протяжении одной-двух минут у взрослых и трех-четырех у детей. Если назначается препарат внутримышечно, то инъекции вводят как можно глубже.
Таблетки принимают независимо от еды, запивая стаканом чистой воды. Суточную дозу препарата разбивают на три или четыре приема, при этом учитывают, что вечерняя доза должна быть самой большой (желательно, 65 процентов от суточной).
Использование раствора для инъекций для взрослых
В данном случае все зависит от заболевания и возраста пациента. Вначале поговорим о взрослых. Чтобы остановить сопровождающееся излишней тревогой, раствор вводят в мышцу единоразово в количестве десяти или двадцати миллиграмм. При необходимости уколы повторяют еще три раза в течение суток по десять миллиграмм.
Если речь идет об абстинентном синдроме у людей, страдающих алкоголизмом, то “Седуксен” назначают по пять или десять миллиграмм три-четыре раза в день внутримышечно. Это же относится и к пациентам, у которых обнаружен повышенный мышечный тонус.
Если человек страдает эпилепсией, то для купирования приступа вводят разово от десяти до тридцати миллиграмм препарата внутривенно, а затем через каждые полчаса-час повторяют данную дозу. При улучшении следует прекратить вводить раствор, возобновление инъекций можно начать спустя четыре часа. Как только судороги у больного прошли, можно перейти на внутримышечное введение диазепама по графику, назначенному лечащим врачом. В таком случае следует настроиться на частое введение препарата и продолжительное лечение (около трех-четырех дней). однако суточная доза основного вещества не должна превышать восьмидесяти-ста миллиграмм.
Для лечения столбняка “Седуксен” используют как внутривенно, так и внутримышечно и капельно. По десять-двадцать миллиграмм с интервалом от двух до восьми часов. Перерыв между уколами будет зависеть от клинической картины и самочувствия пациента.
Чтобы снять спазмирование скелетных мышц перед оперативным вмешательством, вводят пять-десять миллиграмм препарата за полчаса до начала хирургической процедуры.
В некоторых случаях диазепам может быть назначен беременным при раскрытии шейки матки на два-три пальца. Тогда будущей маме в мышцу вводят десять или двадцать миллиграмм препарата.
Так необходимо принимать “Седуксен” в ампулах. Инструкция по применению и отзывы специалистов рекомендуют воздерживаться в процессе лечения от любых нервных или физических перенапряжений, а также придерживаться диеты и здорового образа жизни.
А что можно сказать о детях? Как применяется “Седуксен” в педиатрии?
Раствор для инъекций для маленьких пациентов
Прежде всего, следует отметить, что диазепам назначается детям до пяти лет лишь в критических ситуациях, например, при эпилепсии или столбняке. В таких случаях допускается лечение препаратом новорожденных от одного месяца. Грудничку медленно вводят лекарство внутривенно через каждые два-четыре часа. Оптимальную дозировку высчитывают по такой формуле: от 0,1 до 0,3 миллиграмм на один килограмм веса малыша. Суточная доза равняется пяти миллиграммам.
Для ребят старше пяти лет диазепам назначается в увеличенной до одного миллиграмма дозе через каждые три-пять минут, пока не будет достигнута максимальная доза, равная сумме 0,2 миллиграммам на один килограмм тела ребенка. Если лечение не помогло, то инъекции повторяют спустя три-четыре часа.
Если у ребенка старше пяти лет зафиксирован сложный эпилептический припадок, то “Седуксен” вводят внутривенно единоразово в количестве от двух до десяти миллиграмм. Данная доза по необходимости повторяется через полчаса-час и четыре часа.
Необходимо упомянуть, что, согласно отзывам специалистов, применять диазепам свыше трех раз в день маленьким детям нельзя. Однако если речь идет о таких сложных заболеваниях, как столбняк и эпилепсия, то частое введение препарата допускается под строгим наблюдением врача.
А что можно сказать о лечении таблетированным средством?
“Седуксен” в таблетках
Инструкция по применению объясняет, что график использования пилюль также зависит от заболевания и возраста пациентов. Взрослым при невралгии, фобиях, психосоматических расстройствах назначают препарат от 2,5 до 5 миллиграмм за раз, однако не больше пятнадцати-двадцати миллиграмм в сутки.
При судорожном синдроме врач может назначить средство от 2,5 до 10 миллиграмм два или четыре раза в день.
При психических патологиях “Седуксен” принимается в комплексе с другими препаратами по двадцать-сорок миллиграмм в сутки в период обострения и по пятнадцать-двадцать миллиграмм в период ремиссий.
При ригидности, мышечных контрактурах, спастичности средство употребляется по пять-двадцать миллиграмм в сутки.
Что можно сказать в отношении маленьких пациентов? Детям до семи лет таблетированный препарат назначают по 2,5 миллиграмм дважды в сутки, а ребятам старше семи лет - по пять миллиграмм два раза в день.
Однако, когда речь идет о маленьких пациентах, точную дозировку высчитывает лечащий врач. Он же назначает и конкретный график приема лекарств.
Пожилые пациенты
Как принимать препарат людям преклонного возраста? Начинать необходимо с половины суточной дозы, определенной взрослому человеку. Если диазепам переносится удовлетворительно, то дозировку можно увеличить до рекомендованной. Этим же принципом необходимо руководствоваться и при назначении препарата людям, страдающим заболеваниями печени.
Когда нельзя принимать препарат
Прежде всего, “Седуксен” нельзя использовать беременным, особенно в первом триместре, и кормящим мамочкам. Также средство противопоказано при глаукоме, почечных и печеночных недостаточностях, суицидных наклонностях.
Назначая препарат, следует учитывать, что он вызывает зависимость, поэтому резко прекращать прием диазепама категорически запрещено.
Действующее вещество способно замедлить реакцию, поэтому во время его приема следует избегать езды за рулем, а также работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Какие могут быть побочные реакции
Понятно, что такое сильное лекарственное средство имеет много побочных эффектов, среди которых может быть такие негативные проявления:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться: сердцебиение, тахикардия, понижение давления.
- Негативная реакция нервной системы может относится к усиленной сонливости, хронической усталости, головокружениям, нарушению сознания, потери памяти. Реже могут возникать симптомы эйфории, мышечной слабости, перепадов настроения, тремора. В редких случаях также могут возникать агрессия, неконтролируемые страхи, беспричинные тревоги, галлюцинации и так далее.
- Пищеварительная система может ответить на прием препарата тошнотой, изжогой, запорами, снижением аппетита, сухостью во рту и тому подобными нарушениями.
- Со стороны кроветворения могут наблюдаться лейкопения, анемия, озноб, тромбоцитопения и так далее.
- Негативная реакция мочеполовой системы может повлечь за собой нарушения в мочеиспускании, либидо, неправильном функционировании почек.
“Седуксен” и другие лекарственные средства
Следует знать, что такие действующие вещества, как пропранолол, кетоконазол, вальпроевая кислота, флуоксетин, дисульфирам способны увеличить эффект от применения препарата. Такие же вещества, как стрихнин и коразол, наоборот, минимизирует его влияние.
Также необходимо учитывать, что перечисленные далее средства способны вызвать непредсказуемые нежелательные реакции при их совместном использовании с “Седуксеном”: снотворные, транквилизаторы, анальгетики, антидепрессанты, сердечные гликозиды, омепразол, клозапин и многие другие.
Более того, при лечении диазепамом противопоказано употребление алкоголя.
Условия и сроки хранения препарата
Хранить “Седуксен” необходимо в темном месте, защищенном от детей и домашних животных. Таблетки сберегаются при температуре от пятнадцати до тридцати градусов в течении пяти лет. Раствор для инъекций хранится в холодильнике при восьми-пятнадцати градусах в течении трех лет.
Препараты, назначаемые в качестве замены
Если пациенту по каким-то причинам не подходит “Седуксен”, то лечащий врач может выписать другие лекарственные средства со схожим составом и спектром действия. Чтобы правильно подобрать препарат-заменитель, необходимо внимательно изучить инструкцию по применению “Седуксена”. Аналогами данного транквилизатора можно считать такие лекарственные средства:
- “Апаурин”. Основным действующим таблеток веществом является диазепам. Назначается средство при бессоннице, поражениях головного и спинного мозга, артрите, остеопорозе, стенокардии, гипертензии и так далее. Рекомендуемая доза - от двух до десяти миллиграмм два или три раза в сутки. Детям старше трех лет обычно назначается препарат по два миллиграмм трижды в день.
- “Бенседин”. Средство выпускается как в таблетированном виде, так и в качестве раствора для инъекций. Действующее вещество - диазепам, поэтому аннотация к препарату очень схожа с инструкцией по применению “Седуксена”.
- “Диазепекс”. Созданный на основе диазепама, препарат выпускается в таблетках и растворах для инъекций и назначается при депрессиях, продолжительной подавленности, необоснованных беспокойствах, а также в качестве комплексного лечения алкоголизма, гипертензии, климакса, онкологических новообразований, язвенных заболеваний, посттравматических стрессов, эпилепсии, столбняка и так далее. Таблетки назначают по два-десять миллиграмм три-четыре раза в день. Внутривенные и внутримышечные уколы могут быть выписаны лечащим врачом по индивидуальной схеме (например, 0,1-0,3 миллиграмма через каждые два-четыре часа при столбняке или десять-двадцать миллиграмм для купирования эпилептического приступа). Малышам до трех лет суточная доза должна быть уменьшена в четыре раза от суточной дозы взрослых, детям от трех до двенадцати лет необходимо снизить количество препарат приблизительно в половину.
Мы детально разобрали инструкцию по применению аналогов “Седуксена”. Таблетки и растворы для инъекций, заменяющие данный препарат, обладают схожими свойствами и составом. Однако выписывать их, а также назначать конкретную дозировку и график приема может только лечащий врач, обладающий специальными знаниями и навыками.
Фармакологическое действие
Транквилизатор (анксиолитик), производное бензодиазепина. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/м введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу - абсорбция быстрая и полная.
Биодоступность - 90%. C max в плазме крови достигаются через 0.5-1.5 ч при в/м и в пределах 0.25 ч при в/в введении. C ss достигаются через 1-2 недели при постоянном приеме.
Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части от концентраций в плазме. Связывание с белками плазмы - 98%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (98-99%) до фармакологически активных производных (N-дезметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выведение
Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. T 1/2 N-дезметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9.5-12.4 ч и оксазепама - 5-15 ч. При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным T 1/2 , выведение после прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
Показания
— невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги;
— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;
— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения);
— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
— премедикация и атаралгезия в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни, (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Режим дозирования
Для купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой , Седуксен назначают по 10-20 мг в/м или в/в, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
При столбняке назначают в/м, в/в струйно или капельно по 10-20 мг каждые 2-8 ч.
При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
Для снятия спазма скелетных мышц вводят по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерской практике назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.
Новорожденным назначают после 5-й недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0.1-0.3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
Детям от 5 лет и старше препарат следует вводить в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и нарушение координации движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (проявляющийся ознобом, гипертермией, болью в горле, необычной утомляемостью или слабостью), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема возможно развитие синдрома отмены: повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства.
Противопоказания к применению
— тяжелая форма миастении;
— закрытоугольная глаукома;
— явления зависимости в анамнезе (в т.ч. наркотическая зависимость и хронический алкоголизм, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);
— синдром ночного апноэ;
— состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;
— острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);
— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);
— острая дыхательная недостаточность;
— детский возраст до 30 дней включительно;
— беременность (особенно I и III триместр);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к производным бензодиазепина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать в I и III триместрах беременности.
При необходимости применения при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.
Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, синдром вялого сосания новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к формированию физической зависимости и к возможному развитию симптомов отмены у новорожденного (мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ).
Применение у детей
Противопоказание - детский возраст до 30 дней включительно.
Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, выраженная слабость, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), ИВЛ. Специфический антагонист – флумазенил, применяется в условиях стационара. Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с ингибиторами МАО, стрихнином и коразолом возможен антагонизм в отношении эффектов Седуксена.
При сочетанном применении со снотворными и седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, этанолом возможно резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.
При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогеносодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления), возможно замедление метаболизма Седуксена и повышение концентрации диазепама в плазме.
При совместном применении изониазид, кетоконазол и метопролол замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови.
При сочетанном применении пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.
При совместном применении рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность диазепама.
Опиоидные анальгетики усиливают угнетающее действие диазепама на ЦНС.
При одновременном применении с Седуксеном гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
При совместном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении Седуксена с сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).
При совместном применении Седуксен снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Ингибиторы МАО, дыхательные аналептики, психостимуляторы при совместном применении снижают активность Седуксена.
При совместном применении потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Теофиллин в низких дозах при одновременном применении может уменьшать седативное действие диазепама.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Седуксена фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 3 года.
Применение при нарушениях функции печени
При назначении препарата пациентам с нарушениями функциипечени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.
Применение при нарушениях функции почек
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.
Применение у пожилых пациентов
Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают при абсансе (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, лицам пожилого возраста, при депрессии.
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии, т.к. возможны образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании препарата в высоких дозах, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами.
Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, нарушение засыпания, поверхностный сон, препарат следует отменить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Пожилым пациентам Седуксен следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени следует тщательно оценить соотношение риска и пользы терапии.
Противопоказано введение Седуксена в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.
Во время лечения Седуксеном запрещено употребление алкоголя.
Контроль лабораторных показателей
При почечной/печеночной недостаточности или при проведении длительной терапии необходим контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.
Использование в педиатрии
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения Седуксена пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
