Седуксен — инструкция, применение, отзывы. Седуксен

Седуксен – седативное лекарственное средство .

Фармакологическое действие

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам.

Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

• Неврозы и неврозоподобные состояния;
• Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
• Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
• Фобии;
• Расстройства сна;
• Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
• Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
• Мышечные спазмы различного генеза;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• Дерматозы, сопровождаемые зудом;
• В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
• Сердечные аритмии;
• Детский энурез;
• Расстройства поведения у детей;
• В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
• Климактерические расстройства;
• Нарушения менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

• В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
• При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
• В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
• Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово , при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
• При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
• В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости . Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
• Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
• Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
• Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
• Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
• При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц , гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.

Особые указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
• Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
• Тяжелая миастения;
• Хроническая гиперкапния;
• I триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

С уважением,

*ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС *(GEDEON Венгрия) Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное. Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы - 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).

Седуксен показания к применению

• Применять строго по назначению врача во избежание осложнений! - терапия тревожных состояний (неврозы, психопатии), а также лечение напряженности, страха, вегетативных симптомов (потливость, тремор, учащенное сердцебиение и т.п.), возникших в результате психотравмы; - комплексное лечение психических расстройств органического происхождения; - в качестве симптоматического средства для лечения состояний, сочетающихся с повышением мышечного тонуса.

Седуксен противопоказания

• - тяжелая миастения; - закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию); - тяжелая хроническая гиперкапния; - I триместр беременности; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 6 мес; - повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина. Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата): - синдром апноэ во сне; - сердечно-легочная недостаточность; - II и III триместры беременности.

Седуксен дозировка

• 5мг/мл

Седуксен побочные действия

• Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата). Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации. Крайне редко встречаются: увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха. Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Зависимость от препарата При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена. Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.

Седуксен (диазепам) широко применяют для терапии пароксизмальных расстройств и абстинентного синдрома, устранения чувств неуверенности и страха.

Международное непатентованное название

Латинское название лекарственного препарата — Seduxen.

АТХ и регистрационный номер

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен номер 058А01.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа 02.008 — транквилизатор.

Механизм действия

Препарат относится к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Фармакодинамика лекарства увеличивает ингибирующую способность ГАМК.

Диазепам оказывает многоплановое действие:

• устраняет чувство страха;
• способствует быстрому наступлению сна;
• расслабляет мышцы внутренних органов;
• ликвидирует приступ судорог.

Фармакокинетика транквилизатора указывает на быструю адсорбцию препарата. Большая его часть (98%) связывается с белками в плазме.

Особенность транквилизатора — высокая липофильность. Препарат быстро преодолевает физиологический барьер между кровеносной и нервной системами. Период полураспада не превышает 1,5 суток. Лекарство назначают больному на короткий срок. Максимальная концентрация в сыворотке крови появляется через 1-2 недели после начала приема диазепама.

Состав и форма выпуска

Диазепам выпускается в нескольких лекарственных формах:

• драже;
• раствор для в/м и в/в введения;
• таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для приема детям.

Ключевая роль принадлежит действующему веществу препарата. 1 таблетка содержит: 5 мг диазепама и наполнители: кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Вещество обладает следующими химическими свойствами:

• не имеет запаха;
• плохо растворяется в воде;
• не вступает во взаимодействие со спиртом;
• имеет молекулярный вес 284,74.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора, белого цвета, находится в аморфном состоянии, не обладает выраженным вкусом. Диоксид кремния (Кремнезем) используется в качестве добавки, не всасывается в организме пациента.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора.

Стеарат магния обладает следующими свойствами:

• придает таблеткам стандартную форму;
• является загустителем;
• не растворяется в воде;
• взаимодействует с маслом и спиртом.

Показания к применению

Транквилизатор назначают при следующих состояниях:

• гипертоническая болезнь;
• синдром запястного канала;
• невралгия нижних конечностей;
• энцефалит при ветрянке;
• шизофрения;
• соматизированная депрессия;
• невроз;
• абстинентный синдром;
• перед хирургическим вмешательством.

Тревожно-фобические расстройства также устраняют с помощью диазепама.

Препарат улучшает настроение, ликвидирует дисфорию и чувство тревоги, используется для лечения пациентов, страдающих раком внутренних органов, перед началом хирургического вмешательства.

Лекарство оказывает следующее действие:

• устраняет проявления депрессии;
• ликвидирует опасения больного, вызванные появлением злокачественной опухоли;
• препятствует возникновению тревожных сновидений у пациентов с эпилептическими припадками.

При хроническом алкоголизме лекарство назначают для купирования острого приступа, поддержания жизненно важных функций организма. Больному в/в медленно вводят 0,5% раствор диазепама в количестве 2-4 мл.

При психосоматических расстройствах включение препарата в курс терапии снижает повышенную раздражительность, устраняет слабость, вялость, напряжение.

Препарат показан при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, т.к. он положительно влияет на состояние поврежденных сосудистых стенок.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам, имеющим сопутствующие заболевания:

• глаукому;
• нарушение дыхания;
• острую сердечно-сосудистую недостаточность;
• травматический шок;
• кому.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению регламентирует прием таблеток и назначение раствора Седуксена в медицинской практике.

Таблетки

Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от возраста пациента. Больным старше 18 лет диазепам в таблетках рекомендуют в суточной дозе 5-15 мг. Для людей после 60 лет и ослабленных больных среднесуточное количество лекарства не должно превышать 0,5-1,5 таблетки.

У детей иной режим дозирования. До 2 лет доза лекарства — 1,25-5 мг в сутки. Пациент принимает ¼ таблетки 1-4 раза в день. Детям в возрасте от 3-6 лет назначают по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Раствор

Ампулы диазепама обеспечивают точное дозирование препарата. Введение лекарства в вену осуществляют медленно из-за опасности создания его высокой концентрации в организме.

Уколы позволяют обеспечить быстрое всасывание транквилизатора и его необходимую концентрацию в сыворотке крови.

Внутривенное и внутримышечное введение транквилизатора имеет преимущества перед пероральными методами. Жидкая лекарственная форма 0,5% раствора предназначена для введения в/м с целью седации при заболеваниях, указанных в МКБ 10. Препарат вводят по 2 мл каждые 4 часа.

Особые указания

Пациенту необходимо помнить: препарат вызывает лекарственную зависимость. Синдром отмены возникает в случае резкого прекращения его приема, препарат не назначают одновременно с антидепрессантами, миорелаксантами, алкоголем.

При беременности и лактации

Транквилизатор проникает через плаценту и оказывает следующее негативное действие:

• угнетает дыхание плода;
• нарушает его развитие.

Препарат не назначают беременным и кормящим. Среди побочных эффектов у женщины возникают:

• пониженная температура тела;
• физическая зависимость;
• синдром отмены у новорожденного после использования незначительной дозы транквилизатора.

В детском возрасте

Лекарство не применяют у детей в возрасте до 30 дней включительно. Если больной находится в состоянии комы, прием диазепама противопоказан. У детей старше 5 лет препарат используют в качестве средства премедикации. Операция проводится после в/м введения транквилизатора за 30 минут до начала вмешательства.

Препарат вводят в дозе, назначенной врачом. Для снятия тревоги детям до 7 лет назначают 2,5 мг диазепама 2 раза в сутки. Подросткам рекомендуют от 2,5 до 5 мг препарата в день.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 60 лет нервная система восприимчива к транквилизатору. У больного возникают следующие симптомы:

• спутанность сознания;
• нарушение движений;
• деменция.

Заболевания внутренних органов способствуют повышению концентрации препарата в крови у людей преклонного возраста. Врач назначает малые дозы препарата и проводит короткие курсы терапии (не более 14 дней).

При нарушениях функции печени

Внутривенное введение лекарства больному алкоголизмом приводит к появлению высокого уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе:

• алкогольный гепатит;
• вирусное поражение печени.

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью назначают больным, имеющим патологию мочевых путей. Прием препарата проводят под наблюдением врача.

Побочные действия Седуксена

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда не обладают многочисленными сопутствующими эффектами, но в некоторых случаях вызывают нарушения в работе внутренних органов.

Сердечнососудистая система

У больного алкоголизмом нарушена работа сердечной мышцы. У пациента в период лечения могут появиться:

• сердечная недостаточность;
• колебания артериального давления;
• аритмия;
• атриовентрикулярная блокада.

При бесконтрольном применении лекарство может вызвать остановку сердца.

Нервная система

При абстинентном синдроме у больного появляются неврологические нарушения:

• головная боль;
• сопорозное состояние;
• кратковременная потеря сознания.

При употреблении высокой дозы препарата развивается кома.

При употреблении транквилизатора и алкоголя возникает синдром патологического опьянения.

Пациент односложно отвечает на вопросы, реакция зрачков на свет вялая, появляются слабость, недомогание, двоение предметов перед глазами, снижение коленных рефлексов, ослабление памяти.

Пищеварительная система

Транквилизатор в гастроэнтерологии применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, устранения приступов неукротимой рвоты. У пациента после применения диазепама появляются следующие симптомы:

• сухость во рту;
• снижение выработки слюны.

У ослабленных больных развивается грибковый стоматит. У пациента, находящегося в состоянии абстиненции, нарушена моторика желудка и продвижение пищи по кишечнику, что приводит к появлению атонического запора.

Кроветворная система

В результате длительного применения препарата его побочный эффект проявляется ухудшением состава крови. Особенностью транквилизатора является его индивидуальное действие на кроветворную систему.

Мочеполовая система

Диазепам у больных с абстинентным синдромом вызывает появление неприятных симптомов, проявляющихся задержкой мочеиспускания, ложными позывами, сухостью во рту, слабостью.

Одновременный прием диазепама и диацетилморфина у пациента с опиоидной зависимостью увеличивает риск передозировки и приводит к полному прекращению мочеотделения.

Аллергические и местные реакции

При индивидуальной непереносимости препарата возникает токсико-аллергический дерматит. У пациента появляются:

• сыпь;
• отек;
• пузырьки;
• эрозии.

Высыпания поражают слизистую оболочку полости рта.

Влияние на управление транспортным средством

Транквилизатор не назначают людям, работающим на общественном транспорте, и водителям личных авто, т.к. препарат снижает скорость индивидуальной реакции и может привести к аварии на дороге.

Передозировка

При употреблении большого количества препарата у пациента возникают симптомы острого отравления:

• нарушение концентрации и внимания;
• поверхностное или глубокое коматозное состояние;
• падение сердечной деятельности;
• снижение температуры тела.

Нарушение дыхания появляется у пациента, находящегося в коме, пульс слабый, зрачки не реагируют на свет. По мере улучшения состояния у больного возникает депрессия с тревожным синдромом, появляются шаткая походка и эмоциональная неустойчивость. При легком отравлении транквилизатором возникает возбуждение различной этиологии.

Эйфория, возникающая на начальном этапе после приема большой дозы препарата, сменяется симптомами поражения нервной системы.

Лекарственное взаимодействие Седуксена с другими веществами

Транквилизаторы, вступая в реакцию с трициклическими антидепрессантами, замедляют метаболизм, усиливают их побочное и основное действие. Повышение концентрации антидепрессантов замечено среди селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникающего одновременно с усилением седативного и угнетающего действия лекарства.

Не назначают транквилизатор одновременно с препаратами:

• Флуоксетином;
• Флуоксамином;
• Сертралином;
• Пароксетином;
• Циталопрамом.

При совместном использовании возможно подавление противопаркинсонического действия Леводопы.

Совместимость с алкоголем

При одновременном применении с этиловым спиртом у больного наступает тяжелая степень отравления, для которой характерны:

• глубокая оглушенность;
• сопор;
• кома;
• снижение артериального давления;
• редкое дыхание;
• слабый пульс;
• судороги;
• остановка дыхания;
• летальный исход.

Условия отпуска Седуксена из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному на бланке №107 у-НП розового цвета. Лекарство продадут при наличии доверенности на получение препарата и паспорта, подтверждающего личность покупателя.

Цена

Согласно документу, имеющему регистрационный номер Р N001297/01-2002 от 11.05.2000 г., поставщик Гедеон Рихтер предлагает к продаже раствор для инъекций в ампулах, упакованный в картонные пачки по цене 80,4 руб. Украина продает лекарство по цене, зависящей от региона выпуска и марки производителя.

Условия хранения

Таблетки и ампулы хранят в сейфе, т.к. препарат подлежит строгой отчетности. Относится к списку Б. Температурный режим хранения препарата — от +15 до +30°С.

Срок годности

Лекарство пригодно для лечения в течение 5 лет со дня выпуска при условии соблюдения условий хранения.

Аналоги

К транквилизаторам, обладающим похожим действием, относятся:

• Феназепам;
• Анксиолин;
• Дуксен;
• Лемброл;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон;
• Сонакон;
• Фридан.

Нитрозепам используют как снотворное средство. Курсовое лечение продолжается не менее 45 суток. Препарат не назначают беременным, водителям транспорта, пациентам с миастенией. Оксазепам в дозе 30 мг в сутки уменьшает раздражительность, беспокойство, возбуждение. Клобазам оказывает следующее действие: улучшает настроение, устраняет тревогу, способствует исчезновению бреда и галлюцинаций.

Сравнение транквилизаторов

Как отменять бензодиазепиновые транквилизаторы?

Седуксен — новая инструкция по применению медикамента, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Седуксен. Полезные отзывы о Седуксен —

Транквилизатор, производное бензодиазепина.
Препарат: СЕДУКСЕН®

Активное вещество препарата: diazepam
Кодировка АТХ: N05BA01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №012431/01
Дата регистрации: 07.08.07
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Седуксен, упаковка препарата и состав.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-зеленого цвета, с отсутствием видимых механических включений.

1 мл
1 амп.
диазепам
5 мг
10 мг

Вспомогательные вещества: гликофурол, метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия метабисульфит, натрия цитрат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), этанол 96%, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.

Таблетки
1 таб.
диазепам
5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Седуксен

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70%.

Показания к применению:

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Дозировка и способ применения препарата.

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочное действие Седуксен:

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях — парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко — повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях — нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и лактации.

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особый указания по применению Седуксен.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-блокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие Седуксен с другими препаратами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Седуксен – это препарат группы транквилизаторов. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, отличается высокой эффективностью, но требует соблюдения мер предосторожности. Как и все препараты группы, Седуксен небезопасен, поэтому перед началом применения следует тщательно изучить инструкцию к лекарственному средству. Препарат относится к рецептурной группе, без рецепта Седуксен не отпускается.

Лекарство входит в группу небезопасных медикаментов

Седуксен – это препарат на основе диазепама. Это вещество широко распространено и применяется в неврологической и психиатрической практике. Седуксен выпускается в двух формах – таблетки для перорального приема и раствор для внутривенного или внутримышечного введения.

Состав таблеток:

• диазепам 5 мг;
• тальк;
• кукурузный крахмал;
• лактозы моногидрат;
• аэросил.

Таблетки упакованы в блистеры, по 10 штук. Препарат отпускается в картонных пачках, по два блистера в каждой.

Раствор Седуксена выпускается в ампулах по 2 мл. Он содержит 10 мг действующего вещества, спирт, воду для инъекций и ряд вспомогательных веществ. Ампулы выпускаются в картонных коробках, по 5 штук в каждой.

Диазепам относится к группе психотропных веществ с наркотическими свойствами. В связи с этим его оборот ограничен, и приобрести препараты на его основе, включая лекарство Седуксен, можно лишь при наличии рецепта от лечащего врача.

Лекарство входит в группу необходимых медикаментов по рекомендации ВОЗ, благодаря чему Седуксен или его аналоги широко представлены в крупных аптеках.

Фармакологические свойства

Препарат относится к группе бензодиазепинов. Он обладает широким спектром активности в отношении работы центральной нервной системы, в связи с чем широко применяется в терапии различных неврологических и психиатрических патологий. Диазепам, основное действующее вещество лекарства Седуксен, является одним из важнейших транквилизаторов.

Препарат является сильнодействующим анксиолитиком, благодаря чему широко применяется в терапии состояний, сопровождающихся тревожностью, беспокойством, страхом и паникой.

Свойства диазепама:

• анксиолитическое;
• миорелаксирующее;
• противосудорожное;
• седативное;
• снотворное.

Кроме того, препарат Седуксен регулирует нейровегетативные функции нервной системы. При приеме этого лекарственного средства наблюдается уменьшение выработки желудочного сока во время ночного отдыха.

Особенность лекарства Седуксен – быстрая всасываемость в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 98%. Лекарственное средство начинает действовать спустя полчаса после первого приема. При систематическом приеме препарат накапливается в организме и его действие проявляется быстрее.

Период полувыведения медикамента составляет двое суток. Метаболизм основного действующего вещества осуществляется в печени. Выведение метаболитов происходит с мочой. В некоторых случаях выведение активного метаболита может растягиваться на несколько недель, что и обуславливает необходимость соблюдения мер предосторожности при приеме лекарственного средства, так как Седуксен может накапливаться в организме.

Показания к применению

Бессонница является одним из показаний для применения препарата Седуксен

Из-за особенностей действия Седуксена, препарат должен назначаться только врачом. Показания к применению лекарства Седуксен:

• тревожные расстройства;
• тяжелая форма бессонницы;
• мышечные спазмы церебральной этиологии;
• эпилептический статус;
• неврозоподобные состояния;
• эндогенные психозы;
• эклампсия.

Препарат может назначаться пациентам с паническими атаками и заболеваниями психосоматической природы. Как вспомогательное средство, препарат Седуксен применяется в составе комплексной терапии тяжелых форм алкоголизма, включая случаи тяжелых расстройств сна у людей с таким диагнозом.

При эпилепсии лекарство применяется совместно с другими противосудорожными препаратами, и только по назначению врача.

Лекарственное средство может назначаться при беременности в третьем триместре, в случае развития эклампсии или риска преждевременных родов на фоне повышенного мышечного тонуса.

Седуксен инструкция предлагает применять и в педиатрической практике, для лечения невротических расстройств. Детям препараты диазепама могут назначаться при тиках, тревожных состояниях, энурезе.

Дозировки и способы применения

Седуксен в инструкции по применению описан как сильнодействующий препарат, который может вызвать ряд осложнений, в связи с чем требуется индивидуальный выбор схемы дозирования лекарственного средства.

Терапия начинается с приема минимальных дозировок препарата. Затем в течение нескольких недель осуществляется мониторинг индивидуальной реакции организма. Если препарат переносится хорошо, дозировку постепенно увеличивают.

Схема приема таблеток

Рекомендованные дозы Седуксена для взрослых в начале курса терапии – это 2.5 мг дважды в день. Затем дозировку увеличивают до 5 мг лекарства за один прием. Средняя суточная дозировка Седуксена – это 10-20 мг. К таким дозировкам приходят постепенно, путем медленного повышения дозы. При этом следует учитывать, что за один прием допускается принимать не более 10 мг лекарства. Такой схемы придерживаются в терапии неврологических расстройств, психосоматических нарушений и заболеваний, сопровождающихся тревожно-паническим расстройством.

При лечении судорожного синдрома Седуксеном, таблетки принимаются до четырех раз в день. Разовая доза составляет ½-1 таблетка препарата. Лекарство используется для симптоматического лечения, длительность курса в этом случае определяется индивидуально для каждого пациента.

При органических поражениях мозга, сопровождающихся психическими расстройствами, рекомендованная дозировка Седуксена – до 40 мг лекарства в сутки. При этом треть дозы следует принимать в первой половине дня, а 2/3 рекомендованной дозировки – в вечернее время. После курса терапии дозу постепенно уменьшают. Поддерживающая ежедневная дозировка при органических поражения мозга не должна превышать 15 мг препарата в сутки (3 таблетки).

Седуксен также применяется для лечения мышечных контрактур и ригидности. Рекомендованная дозировка лекарства Седуксен – 1-4 таблетки в день, в зависимости от тяжести заболевания.

Применение Седуксена в ампулах

Седуксен сильнодействующий препарат, который может вызвать ряд осложнений, поэтому требуется индивидуальный подбор схемы

Уколы в ампуле разрешается применять только в условиях стационара, так как Седуксен требует осторожного введения. Препарат запрещено вводить в артерии, уколы делаются внутримышечно или внутривенно. Внутривенное введение практикуется только в исключительных случаях.

В вену лекарство вводится медленно. В течение минуты можно вводить не более 1 мл препарата. Детям такое количество медикамента вводят в течение трех минут.

• психомоторное возбуждение: 10-20 мг препарата внутримышечно;
• делирий: 5-10 мг внутримышечно до трех раз в день;
• абстинентный синдром: 5 мг внутримышечно 3-4 раза в день;
• эпилептический статус: до 30 мг внутривенно;
• столбняк: до 20 мг внутривенно или внутримышечно каждые 3-8 часов.

Препарат в ампулах применяется в педиатрии для лечения детей старше 5 недель. Дозировки зависят от веса ребенка и тяжести симптомов и подбираются индивидуально врачом. Самостоятельно делать уколы детям запрещено.

Дозировки для пожилых людей и детей

Режим дозирования Седуксена для детей подбирается в индивидуальном порядке и зависит от трех факторов – возраст, вес и показания к назначению. Начальная доза препарата Седуксен для детей составляет 1.25-2.5 мг лекарства в сутки (¼ – ½ таблетки). Препарат можно применять для лечения детей старше 6 месяцев, но лишь по назначению врача. Суточная дозировка должна быть разделена на несколько приемов.

В случае, если ребенок хорошо переносит препарат, спустя несколько недель доза может быть увеличена в индивидуальном порядке.

Седуксен отличается долгим периодом полувыведения действующего вещества. В связи с этим пожилым людям рекомендовано начинать терапию с приема уменьшенных доз препарата, во избежание угнетения функции почек.

Применение при беременности и лактации

Препарат применяется во время беременности в третьем триместре, но лишь в исключительных случаях, например, в составе комплексной терапии позднего гестоза.

Во всех остальных случаях во время беременности препарат противопоказан. Более того, женщинам репродуктивного возраста следует исключить вероятность беременности перед началом терапии Седуксеном.

Препарат запрещен к приему во время лактации. Если терапия необходима, кормление грудью следует прекратить.

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

• миастения;
• глаукома;
• первый триместр беременности;
• возраст до 6 месяцев.

Тем не менее препарат в форме раствора может применяться для лечения детей младше 6 месяцев, но лишь в исключительных случаях по назначению врача.

Побочные эффекты

При побочных симптомах, таких как ухудшение аппетита, прием препарата следует незамедлительно прекратить

Применение Седуксена должно быть осторожным, так как препарат вызывает побочные реакции. Чаще всего в начале курса терапии пациенты отмечают повышенную утомляемость, сонливость, слабость в мышцах и апатию, которые связаны с особенностями действия диазепама на нервную систему. Как правило, такие побочные эффекты исчезают после трех дней регулярного приема таблеток. Избежать этих побочных эффектов можно, если осуществлять терапию минимальными дозировками препарата.

Вероятные побочные эффекты от приема лекарства:

• со стороны нервной системы: атаксия, нарушения речи, тремор, мигрень, обморок, раздражительность;
• со стороны психики: возбужденность, агрессия, галлюцинации, ночные кошмары, навязчивые мысли, эмоциональная ригидность, изменение поведения;
• со стороны ЖКТ: ухудшение аппетита, боль в желудке, запор, уменьшение продукции слюнной жидкости;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение давления, нарушение периферического кровообращения, сердечная недостаточность;
• другие побочные эффекты: недержание мочи, вертиго, боль в мышцах, снижение либидо, кожные аллергические реакции.

Длительная терапия лекарственным средством может стать причиной развития зависимости. Более того, риск развития физической зависимости от лекарства не зависит от принимаемых дозировок. По этой причине Седуксен включен в категорию препаратов с ограниченным оборотом.

Симптомы передозировки

При приеме больших доз препарата существует риск развития опасных последствий. Интоксикация или отравление Седуксеном проявляется следующими симптомами:

• критическое снижение давления;
• острая дыхательная недостаточность;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• кома.

При передозировке лечение симптоматическое, направленное на нормализацию жизненных показателей и повышение артериального давления. При нарушении дыхания необходимо проведение искусственной вентиляции легких.

Особые указания

Препарат опасен развитием физической и психической зависимости, поэтому его с осторожностью назначают пациентам с алкогольной или наркотической зависимостью. Пациентам, входящим в группу риска, допускается принимать лекарство только в стационаре.

Внезапное прекращение приема лекарства может привести к появлению синдрома отмены. Его симптомы:

• головокружение;
• мигрень;
• раздражительность;
• тревожность;
• чувство страха;
• тремор;
• галлюцинации;
• эпилептические припадки.

Для уменьшения риска развития синдрома отмены необходимо отменять прием препарата постепенно, путем медленного снижения дозировки.

При резком прекращении приема лекарства существует риск развития «синдрома рикошета» – состояния, при котором усиливаются первоначальные симптомы заболевания, изначально лечившегося Седуксеном.

Максимальная длительность приема лекарственного медикамента Седуксен не должна превышать 12 недель, с учетом постепенной отмены препарата. В терапии бессонницы допускается принимать лекарство не больше месяца.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Седуксена и алкоголя категорически запрещен

Препарат усиливает действие любых медикаментов, угнетающих деятельность центральной нервной системы. Его следует с осторожностью применять с трициклическими антидепрессантами и миорелаксантами.

Седативное действие транквилизатора Седуксен усиливается при одновременном приеме с кетоконазолом, циметидином, цизапридом.

На время терапии Седуксеном следует полностью отказаться от употребления спиртных напитков.

Стоимость и аналоги

Цену на препарат Седуксен необходимо узнавать в аптеке, примерная стоимость – около 130 рублей за упаковку таблеток. Аналоги препарата Седуксен по составу:

• Диазепам;
• Сибазон;
• Диазепекс;
• Реланиум.

При непереносимости основного действующего вещества необходимо проконсультироваться с врачом о назначении препарата с аналогичным фармакологическим действием, но другим составом. Заменить препарат можно дневными транквилизаторами Гидазепам, Алпразолам, Адаптол, Афобазол. Все перечисленные лекарственные средства относятся к препаратам, отпускаемым строго по рецепту.